JP2014004016A

JP2014004016A - アクセスポート

Info

Publication number: JP2014004016A
Application number: JP2012140081A
Authority: JP
Inventors: Masayuki Kobayashi; 雅之小林
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2012-06-21
Filing date: 2012-06-21
Publication date: 2014-01-16
Also published as: EP2863815B1; WO2013190967A1; EP2863815A4; CN104379075B; CN104379075A; EP2863815A1; US20150105627A1

Abstract

【課題】心膜のような生体膜に対して、該生体膜を貫通した状態で固定する。
【解決手段】軸方向に貫通する貫通孔２ａを有する筒状部材２と、該筒状部材２の後端側に向けた尖端３ｃを備え、筒状部材２の外面に取り付けられた針状部材３と、尖端３ｃを突出させた状態と突出していない状態とを切り替える操作手段４とを備えるアクセスポート１を提供する。
【選択図】図１

Description

本発明は、アクセスポートに関するものである。

従来、先端部に径方向に拡張可能なバルーンや超弾性拡張部材を備え、組織壁を貫通して先端部が体内に挿入された状態で、バルーンや超弾性拡張部材を拡張させることにより抜け止めを図る胃瘻カテーテルやトラカールが知られている（例えば、特許文献１，２参照。）。

特開２０１０−１５８４８６号公報特開平９−２８６６６号公報

しかしながら、これら特許文献１，２の装置では、バルーンや超弾性拡張部材のように弾性を有する部材によって抜け止めを構成しているため、比較的厚い組織壁に対しては有効に機能するが、心膜のように薄く伸縮性の高い生体膜に対しては有効な抜け止めとして機能しないという不都合がある。

本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、心膜のような生体膜に対して、該生体膜を貫通した状態で固定することができるアクセスポートを提供することを目的としている。

上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、軸方向に貫通する貫通孔を有する筒状部材と、該筒状部材の後端側に向けた尖端を備え、該筒状部材の外面に取り付けられた針状部材と、前記尖端を突出させた状態と突出していない状態とを切り替える操作手段とを備えるアクセスポートを提供する。
また、上記態様においては、前記操作手段が、前記尖端を前記筒状部材の外面より半径方向外方に突出させた状態と突出していない状態とを切り替えてもよい。

本態様によれば、操作手段によって、針状部材の先端を筒状部材の外面より突出していない状態として、生体膜に貫通形成した孔内に筒状部材の先端部を、針状部材が生体膜を超える位置まで挿入し、操作手段により、針状部材の尖端を筒状部材の外面より半径方向外方に突出させた状態として、筒状部材を生体膜から抜き出す方向に移動させることにより、半径方向外方に突出した針状部材の尖端が生体膜を貫通して針状部材が生体膜に引っ掛かり、抜けないように固定される。これにより、筒状部材の貫通孔を介して、生体膜外から生体膜内へ、内視鏡や処置具等を導入することが可能となる。

筒状部材を取り外す場合には、筒状部材を先端方向に移動させることにより、針状部材の生体膜への係合を解除した後、操作手段によって、針状部材の尖端を筒状部材の半径方向外方より突出していない状態に移動させる。この後に、筒状部材を後端側に向かって移動させることにより、針状部材が生体膜に引っ掛かることなく、筒状部材が生体膜の孔から抜き出される。これにより、生体膜を傷つけることなく、アクセスポートを取り外すことができる。

上記態様においては、前記針状部材が、前記筒状部材の周方向に間隔をあけて複数設けられていてもよい。
このようにすることで、筒状部材の周方向に間隔をあけた複数箇所において針状部材を生体膜に引っ掛けて、筒状部材を生体膜に安定的に固定することができる。

また、上記態様においては、前記筒状部材の外面に備えられ、前記尖端を前記筒状部材の外面より半径方向外方に突出しない状態で収容する凹部を備えていてもよい。
このようにすることで、操作手段を操作して、凹部内に尖端を収容し、生体膜内への挿入および生体膜内からの取り出しを容易にし、凹部から尖端を取り出して半径方向外方に突出させることにより、生体膜に尖端を穿刺して引っ掛けることができる。

また、上記態様においては、前記針状部材が、軸方向に延びる回転軸と、該回転軸の先端を屈曲させて設けられ先端に前記尖端を備える針部とを備え、前記操作手段が、前記回転軸の後端側に設けられ、該回転軸をその軸線回りに回転させるハンドルを備えていてもよい。
このようにすることで、ハンドルを操作して回転軸を回転させ、回転軸の尖端を湾曲させて設けられた針部の尖端を半径方向外方への突出位置と、引っ込んだ位置とで切り替えることにより、生体膜内への挿入および生体膜内からの取り出しを容易にしたり、生体膜への尖端の穿刺による固定を行ったりすることができる。

また、上記態様においては、前記筒状部材の外面に、半径方向内方に凹む段差が設けられ、前記針状部材が、前記段差の肩部に配置され、前記操作手段が、前記尖端の後方から近接して該尖端を覆う位置と該尖端を露出させる位置との間で移動可能なキャップであってもよい。

このようにすることで、キャップを移動させて針状部材の尖端を覆うことにより、生体膜内への挿入および生体膜内からの取り出しを容易にし、尖端を露出させることにより、尖端を筒状部材の半径方向外方に突出させ、生体膜への尖端の穿刺を容易にすることができる。

また、上記態様においては、前記筒状部材の外面に、半径方向内方に凹む凹部が設けられ、前記針状部材が、前記凹部の内面に配置され、前記操作手段が、前記針状部材と前記凹部の底面との隙間に、前記針状部材の長手方向に沿って移動して該隙間より厚い挿入体を備えていてもよい。

このようにすることで、操作手段によって挿入体を移動させるだけで、針状部材を弾性変形させて、筒状部材の外面より半径方向外方への突出状態と、半径方向内方への引っ込んだ状態とを切り替えることができる。

上記態様においては、前記針状部材が、前記尖端を前記筒状部材の外側に露出させ、前記筒状部材の接線方向に延びるヒンジ軸回りに揺動可能に設けられ、前記操作手段が、前記貫通孔側から前記針状部材の基端側を半径方向外方に押すことにより、前記尖端を突出していない状態に切り替えてもよい。

このようにすることで、筒状部材の貫通孔に、例えばダイレータ等の挿入部材を挿入すると、針状部材の基端側が貫通孔側から半径方向外方に押されて、針状部材がヒンジ軸回りに揺動し、その尖端を筒状部材の外面より半径方向外方に突出していない状態に配することができる。これにより、生体膜内への筒状部材の挿入および、生体膜内からの筒状部材の取り出しを容易にすることができる。一方、貫通孔から挿入部材を取り出すことにより、針状部材がその基端側を貫通孔内に突出させるように揺動させられて、尖端を筒状部材の外面の半径方向外方に突出した状態に配することができる。

本発明によれば、心膜のような生体膜に対して、該生体膜を貫通した状態で固定することができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係るアクセスポートであって、（ａ）針状部材を収容した状態を示す縦断面図、（ｂ）（ａ）の状態の平面図、（ｃ）針状部材を解放した状態の平面図をそれぞれ示す図である。図１のアクセスポートの針状部材を（ａ）半径方向外方に向けて配置した状態、（ｂ）半径方向内方に向けて配置した状態をそれぞれ示す縦断面図である。図１のアクセスポートの中央貫通孔にダイレータを挿入した状態を示す縦断面図である。図１のアクセスポートを（ａ）心膜内に挿入した状態、（ｂ）針状部材をセットした状態、（ｃ）針状部材の尖端を心膜に貫通させて引っ掛けた状態をそれぞれ示す縦断面図である。図１のアクセスポートの第１の変形例であって、針状部材を複数有する場合の操作リングを（ａ）一方向に回転させた状態、（ｂ）他方向に回転させた状態をそれぞれ示す横断面図である。図１のアクセスポートの第２の変形例であって、尖端近傍に返しを有する針状部材を示す拡大図である。図１のアクセスポートの第３の変形例であって、（ａ）凹部から針部を起立させた状態、（ｂ）凹部内に針部を収容した状態をそれぞれ示す斜視図である。図１のアクセスポートの第４の変形例であって、弾性を有する針部が、（ａ）凹部内に収容された状態、（ｂ）尖端が凹部から突出させられた状態をそれぞれ示す部分的な拡大縦断面図である。図１のアクセスポートの第５の変形例であって、（ａ）針状部材の尖端を露出させた状態、（ｂ）尖端をキャップで覆った状態をそれぞれ示す部分的な拡大縦断面図である。図７のアクセスポートの第６の変形例であって、（ａ）針部を半径方向外方に突出させた状態、（ｂ）ダイレータの挿入によって針部を引っ込めた状態をそれぞれ示す縦断面図である。図１０と等価な揺動機構を説明する部分的な拡大縦断面図である。

本発明の一実施形態に係るアクセスポート１について図面を参照して以下に説明する。
本実施形態においては、アクセスポート１を取り付ける生体膜として心膜Ａを例示して説明する。

本実施形態に係るアクセスポート１は、図１（ａ）に示されるように、中央貫通孔２ａを有する略円筒の直管状の筒状部材２と、該筒状部材２の外面に取り付けられた針状部材３と、該針状部材３を変位させる操作手段４とを備えている。

筒状部材２は、その外面近傍に中央貫通孔２ａと平行に配置された針用貫通孔５を備えている。
針用貫通孔５の先端側には、該針用貫通孔５の開口に並んで開口する収容孔６が設けられている。

針状部材３は、筒状部材２の針用貫通孔５内に軸線回りに回転可能に挿入される断面円形の直棒状の回転軸部３ａと、該回転軸部３ａの先端を回転軸部３ａに対して鋭角をなすように折り曲げて構成された針部３ｂとを備えている。針状部材３の針部３ｂは、その先端に鋭利な尖端３ｃを有している。針状部材３は、弾性を有する金属材料により構成され、図１（ｂ）に示されるように、尖端３ｃを収容孔６に収容する際には、回転軸部３ａに対して針部３ｂを弾性変形により近接させ、尖端３ｃが収容孔６から解放されたときには、回転軸部３ａから針部３ｂが所定の角度まで離間させられるようになっている。

また、針状部材３は、針用貫通孔５内において回転軸部３ａを軸方向にも移動可能に設けられている。
操作手段４は、回転軸部３ａの後端（基端）側を回転軸部３ａに対して略直角に折り曲げて構成されたハンドル（以下、ハンドル４とも言う。）により構成されている。

尖端３ｃを収容孔６から解放させた図１（ｃ）の状態で、ハンドル４を一方に略９０°倒すと、図２（ａ）に示されるように、針部３ｂの尖端３ｃが筒状部材２の外面から半径方向外方に突出するように配置されるようになっている。一方、ハンドル４を他方に略９０°倒すと、図２（ｂ）に示されるように、針部３ｂの尖端３ｃが筒状部材２の中央貫通孔２ａ内に配置されるようになっている。

また、筒状部材２の外面のハンドル４近傍には、図２（ａ）のように針部３ｂの尖端３ｃを半径方向外方に向けた状態でハンドル４を固定する突起７、および図２（ｂ）のように針部３ｂの尖端３ｃを半径方向内方に向けた状態でハンドル４を固定する突起８がそれぞれ設けられている。

このように構成された本実施形態に係るアクセスポート１の作用について、以下に説明する。
本実施形態に係るアクセスポート１を心膜Ａに貫通させた状態で固定するには、まず、図示しない穿刺針によって心膜Ａを貫通し、穿刺針を介して図示しないガイドワイヤを設置する。そして、穿刺針を抜去してガイドワイヤのみを心膜Ａを貫通した状態に留置する。

この状態で、図３に示されるように、本実施形態に係るアクセスポート１の筒状部材２の中央貫通孔２ａに、ダイレータ９を嵌合させた状態に組み付ける。このとき、針状部材３の針部３ｂを回転軸部３ａに近接させるように弾性変形させ、かつその尖端３ｃを収容孔６内に収容しておく。

ダイレータ９は、その先端に、筒状部材２の先端まで滑らかに接続する先細部分９ａを有するとともに、ガイドワイヤを貫通可能な径寸法の貫通孔９ｂを有する。この貫通孔９ｂにガイドワイヤを貫通させた状態で、ダイレータ９およびアクセスポート１の組立体をガイドワイヤに沿って前進させて行く。これにより、ダイレータ９先端の先細部分９ａによって組織が押し開かれて組立体が進行し、さらに、先細部分によって心膜Ａに形成された孔が拡径させられる。

そして、図４（ａ）に示されるように心膜Ａ内に筒状部材２に設けられた針状部材３の先端部が完全に入るまで組立体を前進させた状態で、ダイレータ９およびガイドワイヤを抜去する。
この状態で、図１（ｃ）に示されるように、ハンドル４を操作して、筒状部材２に対して針状部材３を前進させる。これにより、収容孔６に収容されていた尖端３ｃが収容孔６内から外れ、弾性変形していた針部３ｂが、弾発力によって、回転軸部３ａから離れ、鈎状の針状部材３が構成される。

この状態から、ハンドル４を後退させつつ、先端側に向かって反時計回りに略９０°回転させることにより図４（ｂ）の状態となるので、突起７にハンドル４を引っ掛けて固定する。
これにより、一体的に固定された筒状部材２と針状部材３を一体として、心膜Ａに対して後退させることにより、図４（ｃ）に示されるように、半径方向外方に突出している針部３ｂの尖端３ｃを心膜Ａに内側から穿刺して引っ掛ける。

このように、本実施形態に係るアクセスポート１によれば、筒状部材２に心膜Ａの外側に抜き出す力が作用しても、針部３ｂを心膜Ａに引っ掛けているので、抜き出されてしまうことを確実に防止することができるという利点がある。
そして、この状態で、筒状部材２の中央貫通孔２ａを介して内視鏡や処置具を心膜Ａ内に導入し、心臓に対して処置を行うことができる。

さらに、処置が終了した段階で、筒状部材２を体内から抜き出すには、筒状部材２および針状部材３を心膜Ａに対して前進させ、図４（ｂ）のように針部３ｂが心膜Ａに引っ掛かっていない状態まで戻し、ハンドル４の突起７との係合状態を外してハンドル４を筒状部材２に対して、図１（ｃ）に示される状態まで前進させる。そして、ハンドル４を先端側に向かって時計回りに回転させることで、針部３ｂを筒状部材２の半径方向内方に向けた後、針状部材３を筒状部材２に対して若干後退させることにより、図２（ｂ）に示されるように、針部３ｂを筒状部材２の先端に引っ掛ける。そして、ハンドル４を突起８に係合させることにより、その位置で針状部材３を筒状部材２に固定する。

これにより、針状部材３が筒状部材２の外面から半径方向外方に突出していない状態となるので、筒状部材２および針状部材３を一体的に後退させることにより、針部３ｂが心膜Ａに引っかかることなく筒状部材２および針状部材３を体内から容易に抜き出すことができる。

なお、本実施形態においては、筒状部材２に単一の針状部材３が備えられている場合について説明したが、これに限定されるものではなく、周方向に間隔をあけて複数備えられていてもよい。この場合に、４本回転軸部３ａを個別のハンドル４によって操作することにしてもよいが、図５（ａ），（ｂ）に示されるように、４本の回転軸部３ａに取り付けられた操作桿１１ａの角度を同時に変化させる操作リング１２を設けることにしてもよい。

図５に示す例では、操作リング１２を周方向に回転させることにより、４本の操作桿１１ａの角度を９０°変化させ、回転軸部３ａおよびその先端の針部３ｂを９０°回転させることができる。
９０°回転させることができれば、筒状部材２の外面に沿う位置に配置されていた針部３ｂを半径方向外方に向かう位置に起立させることができる。また、半径方向内方に向かって４５°の角度に向けられていた針部３ｂについては、半径方向外方に向かって４５°の角度に向けることができる。

このように、針状部材３を周方向に間隔をあけて複数設けることにより、筒状部材２を周方向の複数箇所で心膜Ａに固定することができ、より安定して抜け止め防止を図ることができるという利点がある。
また、図６に示されるように針部３ｂの尖端３ｃ近傍に、返し１３を設けることにしてもよい。このようにすることで、貫通させた心膜Ａを返しによってさらに抜けにくくすることができる。

また、図７に示されるように、針部３ｂを収容する凹部１４を筒状部材２の外面に設けてもよい。
すなわち、筒状部材２を心膜Ａに固定する際には、図７（ａ）に示されるように、針状部材３を回転軸部３ａの軸線回りに回転させて針部３ｂを起立させ、筒状部材２を心膜Ａに対して挿脱する際には、図７（ｂ）に示されるように、針部３ｂを凹部１４内に収容して、尖端３ｃが挿脱の邪魔にならないようにすることができる。

また、このような凹部１４を設けておくと、心膜Ａに針状部材３を引っ掛けた状態で、針状部材３を凹部１４内に収容するように回転させると、心膜Ａも凹部１４内に引き込まれるので、さらに確実に抜け止めを防止することができるという利点がある。

また、図８（ａ）に示されるように、筒状部材２の外面に設けた凹部１５内に、尖端３ｃを後端側に向けた状態で、弾性を有する針状部材３を固定しておき、ハンドル４に接続するロッド１６の先端に設けた挿入体１７を凹部１５の底面１５ａと針状部材３との間に差し込んで行くことにより、図８（ｂ）に示されるように、針状部材３を起立させていき、尖端３ｃが筒状部材２の半径方向外方に向かうように配置することとしてもよい。筒状部材２の心膜Ａへの挿脱時には図８（ａ）の状態とし、針状部材３を心膜Ａに引っ掛けて固定する際には、図８（ｂ）の状態とすればよい。

また、図９（ａ）に示されるように、筒状部材２の外面に設けた凹部（段差）１５内（の肩部１５ｂ）に、尖端３ｃを後端側に向けた針状部材３を固定しておき、ハンドル４に接続するロッド１６の先端に設けたキャップ１８を針状部材３の尖端３ｃに向けて長手方向に近接、離間させることにしてもよい。キャップ１８としては、例えば、シリコーンゴムのような柔軟なものを採用してもよい。

このようにすることで、筒状部材２の心膜Ａへの挿脱時には図９（ｂ）の状態として、針状部材３の尖端３ｃをキャップ１８で覆い、針状部材３によって筒状部材２を心膜Ａに固定する際には、図９（ａ）の状態として、尖端３ｃを露出させ、尖端３ｃを心膜Ａに引っ掛けることができる。また、針状部材３を心膜Ａに引っ掛けた状態でキャップ１８で覆うと、心膜Ａが針状部材３から抜け出すことを確実に防止することができる。

また、図１０（ａ）に示されるように、筒状部材２を弾性材料により構成して、針状部材３を埋め込んだ部分を中央貫通孔２ａ内に半径方向内方に突出させておき、図１０（ｂ）に示されるように、ダイレータ９を中央貫通孔２ａに挿入した状態では、ダイレータ９によって突出部分を半径方向外方に押圧して、針状部材３が筒状部材２の外面に沿うように揺動させることにしてもよい。

この構造は、図１１に示される揺動機構と等価である。すなわち、針状部材３は、筒状部材２の肉厚内に配置される周方向に沿うヒンジ軸１９回りに揺動可能に設けられていて、針状部材３の尖端３ｃを筒状部材２の外面から半径方向外方に突出させると、針状部材３の他端が中央貫通孔２ａ内に突出するように構成しておけばよい。図中、符号２０はバネである。

そして、ダイレータ９を中央貫通孔２ａに挿入して、ダイレータ９によって針状部材３の中央貫通孔２ａ内の突出端を半径方向外方に押圧すると、針状部材３がヒンジ軸１９回りに揺動して、尖端３ｃを筒状部材２の外面に設けた凹部１５内に収容することができる。
これにより、筒状部材２を心膜Ａ内に挿脱する際には、中央貫通孔２ａ内にダイレータ９を挿入して行い、針状部材３を心膜Ａに引っ掛ける際には、中央貫通孔２ａからダイレータ９を抜去して、針状部材３の尖端３ｃを半径方向外方に突出させることができる。

また、本実施形態においては、生体膜として心膜Ａを例示したが、これに限定されるものではなく、他の任意の生体膜Ａを貫通した状態に固定されるアクセスポート１に適用してもよい。

１アクセスポート
２筒状部材
２ａ中央貫通孔（貫通孔）
３針状部材
３ａ回転軸部（回転軸）
３ｂ針部
３ｃ尖端
４ハンドル（操作手段）
１４凹部
１５凹部（段差）
１７挿入体
１８キャップ
１９ヒンジ軸

Claims

軸方向に貫通する貫通孔を有する筒状部材と、
該筒状部材の後端側に向けた尖端を備え、該筒状部材の外面に取り付けられた針状部材と、
前記尖端を突出させた状態と突出していない状態とを切り替える操作手段とを備えるアクセスポート。
前記操作手段が、前記尖端を前記筒状部材の外面より半径方向外方に突出させた状態と突出していない状態とを切り替える請求項１に記載のアクセスポート。
前記針状部材が、前記筒状部材の周方向に間隔をあけて複数設けられている請求項１に記載のアクセスポート。
前記筒状部材の外面に備えられ、前記尖端を前記筒状部材の外面より半径方向外方に突出しない状態で収容する凹部を備える請求項１から請求項３のいずれかに記載のアクセスポート。
前記針状部材が、軸方向に延びる回転軸と、該回転軸の先端を屈曲させて設けられ先端に前記尖端を備える針部とを備え、
前記操作手段が、前記回転軸の後端側に設けられ、該回転軸をその軸線回りに回転させるハンドルを備える請求項１から請求項４のいずれかに記載のアクセスポート。
前記筒状部材の外面に、半径方向内方に凹む段差が設けられ、
前記針状部材が、前記段差の肩部に配置され、
前記操作手段が、前記尖端の後方から近接して該尖端を覆う位置と該尖端を露出させる位置との間で移動可能なキャップである請求項１から請求項３のいずれかに記載のアクセスポート。
前記筒状部材の外面に、半径方向内方に凹む凹部が設けられ、
前記針状部材が、前記凹部の内面に配置され、
前記操作手段が、前記針状部材と前記凹部の底面との隙間に、前記針状部材の長手方向に沿って移動して該隙間より厚い挿入体を備える請求項１から請求項３のいずれかに記載のアクセスポート。
前記針状部材が、前記尖端を前記筒状部材の外側に露出させ、前記筒状部材の接線方向に延びるヒンジ軸回りに揺動可能に設けられ、
前記操作手段が、前記貫通孔側から前記針状部材の基端側を半径方向外方に押すことにより、前記尖端を突出していない状態に切り替える請求項１から請求項３のいずれかに記載のアクセスポート。