JP2014057723A - Container with port and method for manufacturing the same - Google Patents
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Abstract
【課題】シートが硬くてポートを溶着しにくい場合やシーラントのシール適性が劣る場合に、強くシールしてシートの薄肉化が起きた場合であっても、内容液の衝撃等によるポートシールの収容室に面する三者溶着部のピンホールが発生しにくいポートの溶着構造を有するポート付容器等を提供する。
【解決手段】樹脂製バッグに形成された収容室の内外を連通させるためのポートを有するポート付容器であって、前記収容室の周縁の一部に開口部として残されたポート取付部のシート間に前記ポートの溶着基部を挿入し、先端に未溶着部を残して液密に溶着したポートシールと、前記ポートシールの前記収容室側の端縁より内側において、前記ポートシールの前記収容室側の端縁に連続又は近接する前記ポート両脇のシート同士のみを、前記ポートの際に未溶着部を残して溶着した肩シールと、を有することを特徴とするポート付容器等。
【選択図】図1[PROBLEMS] To accommodate a port seal due to impact of liquid contents, etc. even when the sheet is hard and difficult to weld a port, or when the sealability of sealant is poor and the sheet is strongly sealed and the sheet becomes thin. Provided is a container with a port having a port welding structure in which pinholes in a three-part welded portion facing a chamber are unlikely to occur.
A container with a port having a port for communicating inside and outside of a storage chamber formed in a resin bag, wherein the seat of the port mounting portion is left as an opening in a part of the periphery of the storage chamber A port seal in which a welding base portion of the port is inserted between the port seal and liquid-tight welding leaving an unwelded portion at the tip, and the accommodation chamber of the port seal inside the edge of the port seal on the accommodation chamber side A container with a port or the like having a shoulder seal in which only the sheets on both sides of the port, which are continuous or close to the side edge, are welded at the port, leaving an unwelded portion.
[Selection] Figure 1
Description
本発明は、ポート付容器及びその製造方法に関し、より詳しくは、内容液の衝撃等によるバッグのポート際のピンホールを防止する技術に関する。 The present invention relates to a container with a port and a method for manufacturing the same, and more particularly to a technique for preventing pinholes at the port of a bag due to impact of a content liquid or the like.
各種の液体の薬剤は、樹脂製容器を用いて保存・流通させることが一般的である。これらに用いられる樹脂としては、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)等が一般的である。
PEやPP等が用いられた容器にある種の薬剤が収容されると、薬剤の成分が容器内壁に吸着され、あるいは薬剤の成分や水分が透過して、薬剤の成分組成が変化する場合がある。また、外部から酸素や炭酸ガス等の気体が侵入して、薬剤の成分組成が変化する場合がある。
樹脂層や接着剤層には未反応モノマーや各種添加剤等の低分子量成分が含まれていることが多い。容器を構成する層に含まれる低分子量成分が容器の最内層を透過して、あるいは容器の最内層に含まれる低分子量成分が内容液中に溶出し、それらが内容液中の各種成分と反応する場合もある。
In general, various kinds of liquid drugs are stored and distributed using resin containers. As the resin used for these, polyethylene (PE), polypropylene (PP) and the like are common.
When a certain kind of medicine is accommodated in a container using PE, PP, etc., the component of the medicine may be adsorbed on the inner wall of the container, or the composition of the medicine may change due to the permeation of the medicine component or moisture. is there. In addition, oxygen or carbon dioxide gas may enter from the outside, and the component composition of the drug may change.
The resin layer and the adhesive layer often contain low molecular weight components such as unreacted monomers and various additives. The low molecular weight component contained in the layer constituting the container permeates through the innermost layer of the container or the low molecular weight component contained in the innermost layer of the container elutes into the content liquid, and these react with various components in the content liquid. There is also a case.
この様な背景のもと、近年、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリアクリロニトリル(PAN)、エチレン−ビニルアルコール共重合体(EVOH)、環状ポリオレフィン系樹脂(COP樹脂)等の樹脂からなるバリア層を最内層や中間層に使用した容器が提案されている。
一方、例えば、薬液を収容するポート付容器は、自重で全量点滴できるように、溶着基部が舟形形状ではなく、円筒状のポートが多く用いられる。ところが、円筒状の溶着基部は、舟形形状の溶着基部に比べて、ポート溶着部が三次元形状になる度合いが著しいので、ポートを溶着しにくいという不利がある。特に、これらの樹脂からなる層は、PEやPPからなる層に比べて硬いので、多層シートに成形した時に剛性が高く、ポートを溶着しにくい。従って、これらの樹脂からなるバッグにポートを溶着する場合は、高温や高い圧力で溶着する必要がある。
Against this background, in recent years, barrier layers made of resins such as polyethylene terephthalate (PET), polyacrylonitrile (PAN), ethylene-vinyl alcohol copolymer (EVOH), and cyclic polyolefin resin (COP resin) have become the most popular. Containers used for inner and intermediate layers have been proposed.
On the other hand, for example, in a container with a port for storing a chemical solution, a welding port is not a boat shape but a cylindrical port is often used so that a total amount can be instilled by its own weight. However, the cylindrical weld base has a disadvantage that it is difficult to weld the port because the port weld has a three-dimensional shape as compared with the boat-shaped weld base. In particular, the layer made of these resins is harder than the layer made of PE or PP, so that it has high rigidity when formed into a multilayer sheet and is difficult to weld the port. Therefore, when a port is welded to a bag made of these resins, it is necessary to weld the bag at a high temperature or high pressure.
しかも、ポートの溶着は、表裏のシート両面から加熱する必要がある。しかし、ポートに接する表裏のシートは、ポートに遮られてポート側からは加熱されない。一方、ポートに接しないシート同士の溶着は、ポートで遮られないので、高温のシールバーで両面から加熱される。そのため、ポートと表裏のシートの溶着強度を適切に制御しようすると、シート同士の溶着部が過剰に加熱される傾向があり、シートが薄くなってピンホールが発生しやすくなる。
また、ポートの溶着は、ポート外周面に沿って円筒状に溶着される表裏のシートがポートの際においてシート同士で平面に溶着されるので、ポートの際のシートが平になろうとする歪みを抑えて溶着する。この歪みにより、ポートシールは、溶着部からシール金型が離れて冷却金型が溶着部を抑える間に剥離する熱間剥離が起こりやすい。部分的に熱間剥離が起きた状態で溶着部を冷却すると、ポートシールは形成されるものの、ポート際のシート同士の溶着強度が低くなる傾向がある。
Moreover, the welding of the ports requires heating from both sides of the front and back sheets. However, the front and back sheets in contact with the port are blocked by the port and are not heated from the port side. On the other hand, since the welding of the sheets that do not contact the port is not blocked by the port, the sheet is heated from both sides by a high-temperature seal bar. Therefore, if the welding strength between the port and the front and back sheets is appropriately controlled, the welded portion between the sheets tends to be excessively heated, and the sheet becomes thin and pinholes are easily generated.
In addition, since the front and back sheets that are welded in a cylindrical shape along the outer peripheral surface of the port are welded to each other in a plane, the sheets are welded to each other in a plane. Suppress and weld. Due to this distortion, the port seal is likely to be hot peeled off while the seal mold is separated from the welded part and the cooling mold suppresses the welded part. When the welded portion is cooled in a state where partial hot delamination has occurred, although the port seal is formed, the weld strength between the sheets at the port tends to be low.
更に、ポートシールのポート際は、表裏のシートとポートの三者が溶着された三者溶着部となっている。ポートは収容室に略円筒状に開口していて、三者溶着部の端縁も収容室に面している。そのため、収容室に面する三者溶着部付近のシートが収容室の内側に向かってポートが延長したような筒状の中空部を形成する。一方、ポートを含まない収容室周縁のシート同士の溶着部は平になっているので、収容室全体が平になろうとする歪みが収容室に面する三者溶着部に集中する。 Further, the port seal has a three-part welded portion where the front and back sheets and the port are welded together. The port opens in a substantially cylindrical shape in the accommodation chamber, and the edge of the three-part welded portion also faces the accommodation chamber. Therefore, the sheet near the three-part welded portion facing the storage chamber forms a cylindrical hollow portion in which the port extends toward the inside of the storage chamber. On the other hand, since the welded portion between the sheets on the periphery of the storage chamber that does not include the port is flat, the strain that the entire storage chamber is flattened concentrates on the three-part welded portion that faces the storage chamber.
そして、収容室に面する三者溶着部付近のシートが収容室の内側に向かう筒状の中空部になっているため、ポート付容器に内容液を充填した包装体を重ねて保管する場合の荷重、あるいは落下や輸送時の内溶液の衝撃等が直接三者溶着部近傍のシートに伝わりやすい。このため、収容室に面する三者溶着部のポート際のシート同士の溶着部が剥離する方向の力の作用を受けやすい。そして、収容室に面する三者溶着部が剥離する方向の力の作用を受けると、劣化の大きい方のシートが裂けてピンホールが発生する。 And since the sheet in the vicinity of the three-part welded portion facing the storage chamber is a cylindrical hollow portion facing the inside of the storage chamber, the packaging body filled with the content liquid is stored in a container with a port. The load or the impact of the inner solution at the time of dropping or transportation is easily transmitted directly to the sheet near the three-part welded portion. For this reason, it is easy to receive the effect | action of the force of the direction in which the welding part of the sheet | seat at the time of the port of the three-part welding part which faces a storage chamber peels. And when the action | operation of the force of the direction which the three-part welding part which faces a storage chamber peels is received, the sheet | seat with a larger deterioration will tear and a pinhole will generate | occur | produce.
ポートの溶着について、特開2006−204610号公報(特許文献1)においては、溶着時にポート等の外周面付近のシート部分が金型の押圧に反発するのを押さえるために、ポートの外周面付近を軟質バッグの両面側からシール金型に隣接した圧迫手段で圧迫して、ポート取付部を構成するシート同士を近接もしくは接触させ、圧迫を維持した状態で圧迫された部分よりも軟質バッグ周縁側のポート取付部付近にてポートを軟質バッグに溶着するポート付容器の製造方法が提案されている。
この方法によれば、ポートの外周面やその両側に位置するシートが肉薄になりにくいので、シートの破れ(ピンホール)が発生しにくいとされる。
Regarding the welding of a port, in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2006-204610 (Patent Document 1), in order to prevent the sheet portion near the outer peripheral surface of the port or the like from repelling the pressing of the mold at the time of welding, the vicinity of the outer peripheral surface of the port The soft bag is pressed from the both sides of the soft bag with the pressing means adjacent to the seal mold, and the sheets constituting the port mounting portion are brought close to or in contact with each other. A method for manufacturing a container with a port has been proposed in which a port is welded to a soft bag in the vicinity of the port mounting portion.
According to this method, the sheet located on the outer peripheral surface of the port or on both sides thereof is unlikely to become thin, so that the sheet is hardly broken (pinhole).
また、特開2011−50559号公報(特許文献2)においては、バッグに挿入されたポートの端部を弱シールする弱シール工程と、弱シールされる部分に近接しかつバッグの周縁側となる部分を弱シールより高い温度にてバッグに熱溶着する強シール工程とを備えるポート付容器の製造方法が提案されている。
この方法によれば、強シール部に比べて、低いシール温度及び圧力で長い時間をかけて弱シール部を形成するので、薄肉化しにくい。しかも弱シール部は、特許文献1の押圧手段に比べて、より長い時間シートをポートに密着させるので、特許文献1の提案に比べて、よりシートの破れ(ピンホール)が発生しにくいとされる。
Further, in JP 2011-50559 A (Patent Document 2), a weak sealing step for weakly sealing the end of a port inserted into the bag, and a peripheral side of the bag that is close to the weakly sealed portion. There has been proposed a method for manufacturing a container with a port including a strong sealing step in which a portion is thermally welded to a bag at a temperature higher than a weak seal.
According to this method, since the weak seal portion is formed over a long period of time at a lower seal temperature and pressure than the strong seal portion, it is difficult to reduce the thickness. In addition, since the weak seal portion keeps the sheet in close contact with the port for a longer time compared to the pressing means of
特許文献1の方法は、溶着時にポート等の外周面付近のシート部分が金型の押圧に反発するのを押さえることでシートの薄肉化によるシートの破れを防止する。
しかし、特許文献1の提案においては、ポートの溶着に際し溶着時の熱によるポート外周面におけるシートの薄肉化によるシートの破れは改善されるが、内容液が充填された場合のポートシールの収容室に面する三者溶着部のポート際のシートのピンホールについては、全く考慮されていない。
従って、特許文献1の方法は、内溶液の荷重や衝撃等によるポートシールの収容室側に面する三者溶着部を確実に保護することはできない。
The method of
However, in the proposal of
Therefore, the method of
特許文献2の方法は、シートを圧迫するために、特許文献1の圧迫手段に代えて弱シール部を形成する。この弱シール部は、強シール部よりもバッグの内側に存在するから、本発明の趣旨に照らせば、内溶液の荷重や衝撃等よるポートシールの収容室に面する三者溶着部を保護するようにも見える。
しかし、特許文献2の方法も特許文献1の方法と同様に、溶着時にポート外周面におけるシート薄肉化によるシートの破れを防止するものであるから、弱シール部はポートを跨いで形成される。それ故、ポート外周面のシートの薄肉化を発生させないために、弱シールとされる。
従って、その弱シール部は、容器の吊り下げ時における内容液の自重では剥離しない程度の溶着強度で形成されるので、積み重ねて保管する場合の内溶液の荷重や輸送時の衝撃等が加われば、容易に剥離すると推定される。つまり、この弱シール部が内溶液の荷重や衝撃等よる強シール部の収容室側に面する三者溶着部の剥離とピンホールを防止するためには、更に強くシールされる必要がある。しかし、ポートにより薄肉化が起こるので、強くシールすることはできない。従って、この弱シール部では、三者溶着部を確実に保護することはできないと考えられる。
In the method of
However, the method of
Therefore, the weak seal part is formed with a welding strength that does not peel off due to the weight of the liquid at the time of hanging the container. Estimated to peel easily. That is, the weak seal portion needs to be sealed more strongly in order to prevent peeling and pinholes of the three-part welded portion facing the storage chamber side of the strong seal portion due to the load or impact of the internal solution. However, since the port is thinned, it cannot be strongly sealed. Therefore, it is considered that this weak seal portion cannot reliably protect the three-part welded portion.
本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、シートが硬くてポートを溶着しにくい場合やシーラントのシール適性が劣る場合に、強くシールしてシートの薄肉化が起きた場合であっても、内容液の衝撃等から収容室に面する三者溶着部を保護するポートの溶着構造を有するポート付容器及びポート付容器の製造方法を提供することを課題とする。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and even when the sheet is hard and the port is difficult to weld or when the sealability of the sealant is poor, even if the sheet is thinned and the sheet is thinned, It is an object of the present invention to provide a container with a port having a welding structure for a port that protects a three-part welded portion facing the storage chamber from the impact of the content liquid and the like, and a method for manufacturing the container with a port.
本発明の発明者らは、上記の課題を解決するため、内溶液の荷重や衝撃等よるピンホールが発生しにくいポートの溶着構造を鋭意検討した結果、内溶液の荷重や衝撃等よる攻撃を受けたときに、収容室に面する三者溶着部(ポートシールのポートと表裏二枚のシートが溶着された部分)が剥離する方向の力の作用を受けると、ピンホールが発生することを知見した。
そして、本発明の発明者らは、例えば、シートが硬くてポートを溶着しにくい場合やシーラントのシール適性が劣る場合に強く溶着してシートが薄肉化しても、内溶液の荷重や衝撃等によるシートの破れ(ピンホール)を防止するために、ポートシールの収容室に面する三者溶着部に到達する内溶液の荷重や衝撃等を緩和するという技術思想を着想して本発明を完成した。
In order to solve the above problems, the inventors of the present invention have intensively studied the welded structure of the port in which pinholes due to the load or impact of the internal solution are unlikely to occur, and as a result, attacked by the load or impact of the internal solution. When receiving the force acting in the direction that peels off the three-part welded part (port seal port and the two front and back sheets welded) facing the storage chamber, a pinhole is generated. I found out.
The inventors of the present invention, for example, when the sheet is hard and it is difficult to weld the port or when the sealability of the sealant is poor, even if the sheet is thinned and the sheet becomes thin, due to the load or impact of the inner solution, etc. In order to prevent sheet tearing (pinhole), the present invention was completed with the idea of mitigating the load and impact of the internal solution reaching the three-part welded portion facing the port seal accommodation chamber. .
その様な独自の技術思想に基づく本発明は、以下のポート付容器を提供する。
[1]樹脂製バッグに形成された収容室の内外を連通させるためのポートを有するポート付容器であって、
前記収容室の周縁の一部に開口部として残されたポート取付部のシート間に前記ポートの溶着基部を挿入し、先端に未溶着部を残して液密に溶着したポートシールと、
前記ポートシールの前記収容室側の端縁より内側において、前記ポートシールの前記収容室側の端縁に連続又は近接する前記ポート両脇のシート同士のみを、前記ポートの際に未溶着部を残して溶着した肩シールと、を有することを特徴とするポート付容器。
[2]前記肩シールの前記収容室側に入り込む距離が前記溶着基部先端の未溶着部の長さ以上である[1]に記載のポート付容器。
[3]前記肩シールの前記収容室側の端縁が前記ポートの溶着基部に向けて傾斜して溶着された[1]又は[2]に記載のポート付容器。
[4]前記バッグのシートが、水蒸気の透過を防止する水蒸気透過防止能、気体透過防止能、低分子量成分透過防止能、及び、内溶液の有効成分の透過もしくは吸着又は自身を構成する樹脂に含まれる低分子量成分の溶出による内容液の変質を防止する変質防止能からなる群より選ばれる少なくとも1種の防止能を有する機能性層を含む[1]〜[3]のいずれかに記載のポート付容器。
[5]前記バッグのシートがポリエチレンテレフタレート層、ポリアクリロニトリル層、エチレン−ビニルアルコール共重合体層又は環状ポリオレフィン系樹脂を主成分とする層を含む[1]〜[3]のいずれかに記載のポート付容器。
[6]前記バッグのシーラントが環状ポリオレフィン系樹脂を主成分とする[1]〜[3]のいずれかに記載のポート付容器。
[7]前記ポートの少なくとも最内層が環状ポリオレフィン系樹脂を主成分とする[6]に記載のポート付容器。
The present invention based on such a unique technical idea provides the following container with a port.
[1] A container with a port having a port for communicating inside and outside of a storage chamber formed in a resin bag,
A port seal in which a welding base portion of the port is inserted between the seats of the port mounting portion left as an opening in a part of the peripheral edge of the storage chamber, and a non-welded portion is left at the tip, and the port seal is liquid-tightly welded,
Inside the edge of the port seal on the side of the storage chamber, only the sheets on both sides of the port that are continuous or close to the edge of the port seal on the side of the storage chamber are not welded at the time of the port. A container with a port, characterized by having a shoulder seal welded.
[2] The container with a port according to [1], wherein a distance of the shoulder seal entering the storage chamber is equal to or longer than a length of an unwelded portion at a tip of the weld base.
[3] The container with a port according to [1] or [2], wherein an edge of the shoulder seal on the accommodation chamber side is welded while being inclined toward the welding base of the port.
[4] The sheet of the bag is used as a water vapor permeation preventing ability for preventing the permeation of water vapor, a gas permeation preventing ability, a low molecular weight component permeation preventing ability, and a resin constituting the permeation or adsorption of the active ingredient of the inner solution or itself. The functional layer having at least one preventive ability selected from the group consisting of anti-altering ability that prevents alteration of the content liquid due to elution of the contained low molecular weight component, according to any one of [1] to [3] Container with port.
[5] The sheet according to any one of [1] to [3], wherein the bag sheet includes a polyethylene terephthalate layer, a polyacrylonitrile layer, an ethylene-vinyl alcohol copolymer layer, or a layer mainly composed of a cyclic polyolefin resin. Container with port.
[6] The container with a port according to any one of [1] to [3], wherein the sealant of the bag has a cyclic polyolefin resin as a main component.
[7] The container with a port according to [6], wherein at least the innermost layer of the port has a cyclic polyolefin resin as a main component.
また、本発明は、以下のポート付容器の製造方法を提供する。
[8]樹脂製バッグに形成された収容室の内外を連通させるためのポートを有するポート付容器の製造方法であって、
前記収容室の周縁の一部に開口部として残されたポート取付部のシート間に前記ポートの溶着基部を挿入し、先端に未溶着部を残して液密に溶着したポートシールを形成する工程と、
前記ポートシールの前記収容室側の端縁より内側において、前記ポートシールの前記収容室側の端縁に連続又は近接する前記ポート両脇のシート同士のみを溶着した肩シールを形成する工程と、をこの順で有することを特徴とするポート付容器の製造方法。
[9]前記ポートシールの前記収容室側の端縁の前記ポート際を除く全部を含んで前記シート同士を溶着して前記肩シールを形成する[8]に記載のポート付容器の製造方法。
[10]両端に未溶着部を残して前記ポートシールを形成し、前記ポートシールの両端の未溶着部を前記肩シールで液密に溶着する[8]又は[9]に記載のポート付容器の製造方法。
[11]前記肩シールの前記収容室側の端縁が前記ポートシールの前記収容室側の端縁より1mm以上内側となるように前記肩シールを形成する[8]〜[10]のいずれかに記載のポート付容器の製造方法。
Moreover, this invention provides the manufacturing method of the following containers with a port.
[8] A method for manufacturing a container with a port having a port for communicating the inside and outside of a storage chamber formed in a resin bag,
A step of inserting a welding base portion of the port between sheets of a port attachment portion left as an opening portion at a part of the peripheral edge of the storage chamber, and forming a port seal in which liquid welding is performed leaving an unwelded portion at the tip. When,
Inside the edge of the port seal on the side of the storage chamber, forming a shoulder seal that welds only the sheets on both sides of the port that are continuous or close to the edge of the port seal on the side of the storage chamber; In this order. A method for manufacturing a container with a port.
[9] The method for manufacturing a container with a port according to [8], wherein the shoulder seal is formed by welding the sheets together including all of the port seal except for the port at the end of the accommodation chamber.
[10] The container with a port according to [8] or [9], wherein the port seal is formed while leaving unwelded portions at both ends, and the unwelded portions at both ends of the port seal are liquid-tightly welded with the shoulder seals. Manufacturing method.
[11] Any one of [8] to [10], wherein the shoulder seal is formed such that an edge of the shoulder seal on the accommodation chamber side is 1 mm or more inside from an edge of the port seal on the accommodation chamber side. The manufacturing method of the container with a port of description.
[1]に記載のポート付容器によれば、肩シールはポート外面に接するシートを溶着しないので、強く溶着しても溶着時にシートを傷付けることがない。
そして、この肩シールにより三者溶着部付近のポートシールが収容室に面する部分は、ポートと肩シールとの隙間から覗く狭い部分となる。この部分のシート同士及びポート溶着基部先端とそれに接するシートは連続した未溶着部となる。しかし、ポート両脇の肩シールとポートシールにより、この未溶着部のポート溶着基部先端とシート及びシート同士が密着するので、この未溶着部に内容液が入り込みにくくなる。これにより、内溶液の衝撃等が三者溶着部に伝わりにくくなるので、内容液の衝撃等が緩和され、三者溶着部が保護される。
しかも、この連続した未溶着部は、内容液が入り込みにくいので、実質的にポートの先端が収容室に入り込む量を小さくしたのと同等の効果が得られ、内容液排出時に残液を少なくすることができる。
According to the container with a port described in [1], the shoulder seal does not weld the sheet in contact with the outer surface of the port, so even if it is strongly welded, the sheet is not damaged at the time of welding.
The portion where the port seal in the vicinity of the three-part welded portion faces the accommodation chamber due to the shoulder seal is a narrow portion viewed from the gap between the port and the shoulder seal. These portions of the sheet and the front end of the port weld base and the sheet in contact with it become a continuous unwelded portion. However, the shoulder seal and the port seals on both sides of the port cause the port weld base end of the unwelded portion to be in close contact with the sheet and the sheets, making it difficult for the content liquid to enter the unwelded portion. Thereby, the impact of the inner solution is not easily transmitted to the three-part welded portion, so that the impact of the content liquid is mitigated and the three-part welded portion is protected.
Moreover, since the continuous unwelded portion is difficult for the content liquid to enter, it is possible to obtain the same effect as reducing the amount that the tip of the port enters the storage chamber substantially, and reducing the residual liquid when discharging the content liquid. be able to.
[2]に記載のポート付容器によれば、[1]に記載のポート付容器の効果に加えて、肩シールの方が収容室の内側に入り込むから、実質的に、ポートの溶着基部先端が収容室の内側に入り込まない状態となるので、内容液排出時に残液を極めて少なくすることができる。
[3]に記載のポート付容器によれば、[1]又は[2]に記載のポート付容器の効果に加えて、ポート付容器を吊るして内容液を排出する場合に、内容液が自然にポートに流入するので、残液を極めて少なくすることができる。
[4]に記載のポート付容器によれば、[1]〜[3]に記載のポート付容器の効果に加えて、内溶液を変質させる可能性のある物質の侵入や散逸を防止することができる。
[5]に記載のポート付容器によれば、[1]〜[3]に記載のポート付容器の効果に加えて、内溶液を変質させる可能性のある物質の侵入や散逸を防止することができる。
[6]に記載ポート付容器によれば、[1]〜[3]に記載のポート付容器の効果をより有効に発揮させることができる。
[7]に記載のポート付容器によれば、[6]に記載のポート付容器の効果をより有効に発揮させることができる。そして、硬いCOP樹脂を用いたポート付容器は、落下等でポートに衝撃が加わると内容液の衝撃と相俟って、収容室に面する三者溶着部が特にピンホールとなりやすいが、これを有効に防止することができる。
According to the container with a port as described in [2], in addition to the effect of the container with a port as described in [1], the shoulder seal enters the inside of the storage chamber. Therefore, the remaining liquid can be extremely reduced when the content liquid is discharged.
According to the container with a port described in [3], in addition to the effect of the container with a port described in [1] or [2], when the content liquid is discharged by hanging the container with a port, Therefore, the remaining liquid can be extremely reduced.
According to the container with a port described in [4], in addition to the effects of the container with a port described in [1] to [3], the invasion and dissipation of a substance that may alter the inner solution is prevented. Can do.
According to the container with a port described in [5], in addition to the effects of the container with a port described in [1] to [3], the invasion and dissipation of a substance that may change the inner solution is prevented. Can do.
According to the container with a port described in [6], the effects of the container with a port described in [1] to [3] can be more effectively exhibited.
According to the container with a port described in [7], the effect of the container with a port described in [6] can be more effectively exhibited. And when a container with a port using hard COP resin is subjected to an impact on the port due to a drop or the like, the three-part welded portion facing the storage chamber tends to be a pinhole, coupled with the impact of the liquid content. Can be effectively prevented.
[8]に記載のポート付容器の製造方法によれば、シール特性に優れる通常のポリオレフィンのシーラントの場合はもとより、特に、シートが硬くポートを溶着しにくい場合やシーラントのシール適性が劣る場合に、収容室に面する三者溶着部を強く溶着してシートの薄肉化が起きても、内溶液の衝撃等による三者溶着部の剥離及びピンホールを防止可能なポートの溶着構造を有する[1]〜[7]に記載のポート付容器を容易に製造することができる。 According to the method for manufacturing a container with a port described in [8], not only in the case of a normal polyolefin sealant having excellent sealing characteristics, but particularly in the case where the sheet is hard and the port is difficult to weld or the sealability of the sealant is poor. Even if the three-part welded portion facing the storage chamber is strongly welded and the sheet is thinned, it has a port-welded structure that can prevent peeling of the three-part welded portion and pinholes due to impact of the internal solution or the like [ The container with a port according to 1] to [7] can be easily produced.
[9]に記載のポート付容器の製造方法によれば、[8]に記載のポート付容器の製造方法の効果に加えて、肩シールがポートシールの収容室側の端縁のポート際を除く全部を含んで溶着されているので、肩シールで保護されないポートシールのポートから遠い端縁にピンホールが発生するおそれがなくなる。
[10]に記載のポート付容器の製造方法によれば、[8]又は[9]に記載のポート付容器の製造方法の効果に加えて、シートが硬くポートを溶着しにくい場合やシーラントのシール適性が劣る場合に、ポートシールのシート同士の溶着面積を小さくして型当りの制御を容易とすることができる。これにより、ポートシールのシート同士の溶着部が適切に形成されるので、ピンホールが発生しにくい。
[11]に記載のポート付容器の製造方法によれば、[8]〜[10]に記載のポート付容器の製造方法の効果をより確実に発揮させることができる。
According to the method for manufacturing a container with a port described in [9], in addition to the effect of the method for manufacturing a container with a port described in [8], the shoulder seal is connected to the edge of the port seal at the end of the container on the container side. Since it is welded including everything except for it, there is no possibility that a pinhole will occur at the edge of the port seal that is not protected by the shoulder seal.
According to the method for manufacturing a container with a port described in [10], in addition to the effect of the method for manufacturing a container with a port described in [8] or [9], the case where the sheet is hard and the port is difficult to weld, When the sealability is inferior, the welding area between the sheets of the port seal can be reduced to facilitate the control per die. Thereby, since the welding part of the sheet | seat of a port seal is formed appropriately, a pinhole is hard to generate | occur | produce.
According to the method for manufacturing a container with a port according to [11], the effects of the method for manufacturing a container with a port according to [8] to [10] can be more reliably exhibited.
以下、本発明について図面を参照してより詳細に説明する。
図1は、本発明のポート付容器の一形態例を示す平面図である。
本発明のポート付容器1は、図3に示すバッグ2に図4に示す態様でポート3が1つ以上溶着される。ポート3は、主に内溶液の排出に用いられるが、内溶液の充填口として用いることも可能である。
ポート3が内溶液の充填口を兼用しない場合は、栓体部4と筒体部5とが溶着されてなるポート3が溶着されて図1のポート付容器1となる。ポート3が内溶液の充填口を兼用する場合は、筒体部5のみがポート3としてバッグ2に溶着され、内溶液の充填後に栓体部4が溶着される。この場合を想定して、本明細書においては、ポート3が筒体部5を意味する場合がある。
Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to the drawings.
FIG. 1 is a plan view showing an embodiment of the container with a port of the present invention.
In the
When the
図3は、本形態例のポート付容器1のバッグ2を示す平面図である。
バッグ2は、単層もしくは多層のシートやチューブの周辺を溶着した袋状の容器、又は単層もしくは多層のブロー成形容器である。
本形態例の袋状のバッグ2は、表裏のシート12,12の周辺を溶着して外周シール15を形成する。外周シール15を形成する際、収容室16を画する外周シール15の一部に未溶着の開口部がポート取付部17として残される。なお、チューブを用いる場合は、外周シール15の両側辺の溶着又は外周シール15の全部の溶着を省略することができる。
バッグ2は、ポート付容器1を吊り下げ可能な孔、もしくはバッグ2のシート12,12の一部を切断したスリット等からなる吊り下げ部18がポート3と対向する位置に設けられる。吊り下げ部18は、内溶液を点滴投与する場合などに好適に用いられる。
FIG. 3 is a plan view showing the
The
The bag-
In the
バッグ2が袋状の多層容器である場合、多層シートの積層方法は、多層インフレーション成形、多層Tダイキャスト成形などの共押出成形、多層ブロー成形、あるいは溶融樹脂を直接積層する押出ラミネートや接着剤を用いるドライラミネートなどのラミネートを採用することができる。
バッグ2がブロー成形容器の場合、多層ブロー成形が好適に採用される。多層ブロー成形は、多層押出機を用いて、COP樹脂やポリオレフィン系樹脂(PO樹脂)、必要に応じて接着性樹脂やその他の樹脂を溶融押出してブロー成形を行う。ブロー成形に際しては、一旦、プリフォームとしてから、ブロー成形してもよいし、多層パリソン成形用ダイの内部で管状の多層パリソンとし、ダイレクトブロー成形してもよい。
ブロー成形品のバッグ2は、バッグ2を成形する際、ポート取付部17が収容室16の周縁の一部に開口部として残される。
When the
When the
In the blow molded
ポート付容器1の容積は、収容する液体の使用目的等によって異なるが、通常は、30〜5,000ml程度である。より一般的には、100〜3,000ml程度である。
バッグ2を形成するシート12の厚さは、その層構成や用いる樹脂の柔軟性、機械的強度、水蒸気透過性、耐熱性等に応じて適宜選択される。通常は、シート12の厚さは、70〜500μmが選択され、200〜300μmが多用される。
なお、本明細書においては、フィルムとシートを区別することなくシートという場合がある。また、袋状の容器及びブロー成形品のバッグ2を構成する単層又は多層のシートを総称してシートという場合がある。更に、本明細書においては、「主成分」とは、50質量%以上の成分を意味する。
The volume of the
The thickness of the
In the present specification, a film and a sheet may be referred to as a sheet without distinction. Moreover, the single layer or multilayer sheet which comprises the bag-shaped container and the
バッグ2のシート12を形成する樹脂としては、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)等のポリオレフィン(PO)、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、これらをブレンドした樹脂やポリマーアロイ化した樹脂等が挙げられる。
ポート付容器1がレトルト食品や医療用の液体の収容に使用される場合は、100℃以上、好ましくは110℃以上、より好ましくは121℃以上の高温滅菌によりバッグ2の変形、破袋やシートの白化がないことが好ましい。
ポート付容器1が医療用のバッグ2のシート12に使用される場合は、バッグ2は、高い透明性、適度な柔軟性、耐水性を有していることが好ましい。バッグ2のシート12が透明であると内溶液の視認性に優れ、内溶液の変質などの確認が容易である。その様な樹脂としては、COP樹脂やPP、PE等のPO樹脂を挙げることができる。
Examples of the resin that forms the
When the
When the
バッグ2のシート12は、水蒸気の透過、酸素や炭酸ガス等の気体の透過、シート12を構成する樹脂層や接着剤層等に含まれる未反応モノマーや各種添加剤等の低分子量成分の透過、内溶液の有効成分の透過及び吸着並びに樹脂に含まれる低分子量成分の溶出、の少なくとも一つを防止する機能性層を積層することができる。
これらの機能性層は、剛性の高い場合が多かったり、積層にドライラミネートが採用されて多層シートの剛性が高くなったりする場合が多いので、本発明が好ましく適用される。
水蒸気の透過を防止(水蒸気バリア)する機能性層としては、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)やエチレン−テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)等のフッ素系樹脂、環状ポリオレフィン系樹脂(COP樹脂)、アルミナやシリカを蒸着したポリエステルやナイロンフィルムなどの樹脂層やフィルムを挙げることができる。
The
Since these functional layers often have high rigidity, and in many cases, dry lamination is adopted for lamination to increase the rigidity of the multilayer sheet, the present invention is preferably applied.
As a functional layer for preventing water vapor permeation (water vapor barrier), fluorine resins such as polytetrafluoroethylene (PTFE) and ethylene-tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), cyclic polyolefin resins (COP resins), Examples thereof include resin layers and films such as polyester and nylon films on which alumina or silica is deposited.
酸素や炭酸ガス等の気体の透過を防止(ガスバリア)する機能性層としては、6−ナイロンやMXDナイロン等のポリアミド、ポリビニルアルコール(PVOH)やエチレンビニルアルコール共重合体(EVOH)等のポリオール、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、ポリエステル系エラストマー等のポリエステル系樹脂、上記のフッ素系樹脂、PVOHのコーティングフィルム、ポリアクリロニトリル(PAN)やそのコーティングフィルム、ポリ塩化ビニリデン(PVDC)やそのコーティングフィルム、アルミナやシリカを蒸着したポリエステルやナイロンフィルムなどの樹脂層やフィルムを挙げることができる。これらの内、PET、PBT、PAN及びEVOHの樹脂層は、溶着性を有するので、シーラント13として積層することもできる。特に、PET、PAN及びEVOHは、溶着強度も高いのでシーラント13として好ましい。
Examples of the functional layer that prevents permeation of gas such as oxygen and carbon dioxide (gas barrier) include polyamides such as 6-nylon and MXD nylon, polyols such as polyvinyl alcohol (PVOH) and ethylene vinyl alcohol copolymer (EVOH), Polyester resins such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), polyester elastomers, the above fluorine resins, PVOH coating film, polyacrylonitrile (PAN) and its coating film, polyvinylidene chloride (PVDC) and Examples of the coating film include resin layers and films such as polyester and nylon films deposited with alumina or silica. Of these, the resin layers of PET, PBT, PAN, and EVOH have weldability, and can be laminated as the
シート12を構成する樹脂層や接着剤層等に含まれる未反応モノマーや各種添加剤等の低分子量成分の透過及び内溶液の有効成分の透過や吸着を防止する機能性層としては、上記のポリエステル系樹脂、上記のフッ素系樹脂、EVOH、PAN、COP樹脂、アルミナやシリカを蒸着したポリエステルやナイロンフィルムなどの樹脂層やフィルムを積層することができる。ポリエステル系樹脂、EVOH、PAN及びCOP樹脂は、溶着性を有するので、シーラント13として積層することもできる。
自身を構成する樹脂に含まれる低分子量成分の溶出による内容液の組成変化や内容液汚染がない層を形成できる樹脂としては、上記のポリエステル系樹脂、COP樹脂を挙げることができる。COP樹脂は、溶着性を有するので、シーラント13として積層することもできる。
As the functional layer for preventing the permeation of low molecular weight components such as unreacted monomers and various additives contained in the resin layer and the adhesive layer constituting the
Examples of the resin capable of forming a layer free from composition change of the content liquid and content liquid contamination due to elution of low molecular weight components contained in the resin constituting itself include the above-described polyester resins and COP resins. Since the COP resin has weldability, it can be laminated as the
本形態例のポート付容器1は、医療用の液体の収容に使用される。従って、バッグ2のシーラント13(溶着層)としては、内容液の有効成分の吸着がなく、低分子量成分の溶出による内容液の組成変化や内容液汚染がなく、かつ良好な溶着性を発現し、しかも高温滅菌に耐える耐熱性を有する機能性層であることが好ましい。
その様な機能性のシーラント13の樹脂としては、COP樹脂が最も好ましい。PETやポリエステル系エラストマー等のポリエステル系樹脂、PAN、EVOH等を用いても同様の機能性が期待できるが、COP樹脂に比べてその効果は劣る。
The
As a resin of such a
そのため、本形態例のバッグ2は、COP樹脂を主成分とする樹脂からなる層(COP樹脂層)が機能性層とシーラントを兼ねて積層される。
COP樹脂層のシーラント13(COPシーラント)は、15〜150μm、好ましくは25〜100μmである。シーラント13の厚みがこの範囲未満であると、ポート3との溶着強度が十分でないことがある。また、ポート3を溶着する時にシーラント13が加熱加圧により薄くなり、溶着強度が低下したり、ピンホール(シートの破れ)による液漏れとなったりすることがある。シーラント13の厚みは、この範囲を超えてもよいが、厚くなると容器の柔軟性に劣ることがある。また、コスト的にも好ましくない。
Therefore, in the
The sealant 13 (COP sealant) of the COP resin layer is 15 to 150 μm, preferably 25 to 100 μm. If the thickness of the
COPシーラント13のCOP樹脂は、ガラス転移温度(Tg)が70〜170℃程度のCOP樹脂が採用される。
シーラント13のCOP樹脂は、1種類のCOP樹脂でも、数種類のCOP樹脂のブレンドでも良いが、いずれの場合もTgが上記の範囲内であることが好ましい。
COP樹脂がシーラント13に占める割合は、50質量%以上、好ましくは70質量%以上、より好ましくは80質量%以上である。この割合が50質量%未満であったり、COP樹脂のTgが70℃未満であったりすると、110℃以上の高温滅菌時にバッグ2が変形したり、破袋したりすることがある。
As the COP resin of the
The COP resin of the
The proportion of the COP resin in the
COPシーラント13は、ヒートシール性の向上の観点から、Tgが100℃未満のCOP樹脂をブレンドすることが好ましい。Tgの低いCOP樹脂の樹脂全体中に占める割合は、50質量%以下、好ましくは30質量%以下、より好ましくは20質量%以下である。この割合が高すぎると、シール性は向上するものの、高温滅菌時に十分な耐熱性が確保されず、容器が変形することがある。
Tgの低いCOP樹脂とTgの高いCOP樹脂のガラス転移温度の差としては、20℃以上であることが好ましい。
The
The difference in glass transition temperature between the COP resin having a low Tg and the COP resin having a high Tg is preferably 20 ° C. or higher.
バッグ2のシーラント13に用いるCOP樹脂は、環状オレフィンモノマーを含むモノマー組成物を重合して得られる。
環状オレフィンモノマーとしては、例えばノルボルネン、ノルボルナジエン、メチルノルボルネン、ジメチルノルボルネン、エチルノルボルネン、塩素化ノルボルネン、クロロメチルノルボルネン、トリメチルシリルノルボルネン、フェニルノルボルネン、シアノノルボルネン、ジシアノノルボルネン、メトキシカルボニルノルボルネン、ピリジルノルボルネン、ナヂック酸無水物、ナヂック酸イミドなどの二環シクロオレフィン;ジシクロペンタジエン、ジヒドロジシクロペンタジエンやそのアルキル、アルケニル、アルキリデン、アリール置換体などの三環シクロオレフィン;ジメタノヘキサヒドロナフタレン、ジメタノオクタヒドロナフタレンやそのアルキル、アルケニル、アルキリデン、アリール置換体などの四環シクロオレフィン;トリシクロペンタジエンなどの五環シクロオレフィン;ヘキサシクロヘプタデセンなどの六環シクロオレフィンなどが挙げられる。また、ジノルボルネン、二個のノルボルネン環を炭化水素鎖又はエステル基などで結合した化合物、これらのアルキル、アリール置換体などのノルボルネン環を含む化合物が挙げられる。これらは1種を単独で、又は2種以上を併用しても良い。2種以上使用する場合には、熱可塑性樹脂となる1つの二重結合を有するモノマーと、熱硬化性樹脂となる複数の二重結合を有するモノマーを適宜組み合わせると種々の物性を有する樹脂を入手することができる。また、単一モノマーを使用する場合と比較して、凝固点降下により、モノマーを液状として取扱える範囲が拡がる場合があるため好適である。
これらのうち、バッグ2のシーラント13に好適に用いられる環状オレフィンモノマーとしては、ジシクロペンタジエン、ノルボルネン、テトラシクロドデセンといったノルボルネン系モノマーが挙げられる。なお、ノルボルネン系とは、分子骨格中にノルボルネン骨格が含まれることを意味する。
The COP resin used for the
Examples of the cyclic olefin monomer include norbornene, norbornadiene, methylnorbornene, dimethylnorbornene, ethylnorbornene, chlorinated norbornene, chloromethylnorbornene, trimethylsilylnorbornene, phenylnorbornene, cyanonorbornene, dicyanonorbornene, methoxycarbonylnorbornene, pyridylnorbornene, nadic anhydride Products, bicyclic cycloolefins such as nadic imides; tricyclocycloolefins such as dicyclopentadiene, dihydrodicyclopentadiene and alkyl, alkenyl, alkylidene, and aryl substituents thereof; dimethanohexahydronaphthalene, dimethanooctahydronaphthalene, Tetracyclic cycloolefins such as alkyl, alkenyl, alkylidene and aryl substituents Pentacyclic cycloolefins such as tricyclopentadiene; and hexacyclic cycloolefins such as hexamethylene cycloheptanone decene and the like. Further, dinorbornene, a compound in which two norbornene rings are bonded by a hydrocarbon chain or an ester group, and a compound containing a norbornene ring such as an alkyl or aryl substituent thereof can be used. These may be used alone or in combination of two or more. When two or more types are used, a resin having various physical properties can be obtained by appropriately combining a monomer having one double bond to be a thermoplastic resin and a monomer having a plurality of double bonds to be a thermosetting resin. can do. Moreover, compared with the case where a single monomer is used, the range in which the monomer can be handled as a liquid may be expanded due to the freezing point depression, which is preferable.
Among these, examples of the cyclic olefin monomer suitably used for the
内容液中の微量な有効成分等との相互作用を低減し、水蒸気バリア性をより高める観点から、上記環状オレフィンモノマーとしては極性基をなるべく含まないものを用いることが好ましい。しかし、内容液よっては、極性基を有するモノマーを併用してもよい。
極性基を有するモノマーとしては、上述したノルボルネン系モノマーに塩素や臭素などのハロゲン基やエステル基を導入した置換体や誘導体を挙げることができる。これらの極性基を有するモノマーがモノマー全体に占める割合としては、30質量%以下が好ましい。30質量%を超えると、得られるポリマーの吸水性が大きくなる。
From the viewpoint of reducing the interaction with a trace amount of active ingredients and the like in the content liquid and further improving the water vapor barrier property, it is preferable to use a cyclic olefin monomer that contains as little polar groups as possible. However, depending on the content liquid, a monomer having a polar group may be used in combination.
Examples of the monomer having a polar group include substitution products and derivatives in which a halogen group such as chlorine or bromine or an ester group is introduced into the norbornene-based monomer described above. The proportion of the monomers having these polar groups in the whole monomer is preferably 30% by mass or less. When it exceeds 30 mass%, the water absorption of the polymer obtained will become large.
COP樹脂のモノマーは、環状オレフィンモノマーと共に他のモノマーを併用することも可能である。
他のモノマーとしては、炭素数2以上のα−オレフィン等が挙げられる。具体的には、エチレン、プロピレン、1−ブテン、1−ペンテン、1−ヘキセン、3−メチル−1−ブテン、3−メチル−1−ペンテン、3−エチル−1−ペンテン、4−メチル−1−ペンテン、4−メチル−1−ヘキセン、4,4−ジメチル−1−ヘキセン、4,4−ジメチル−1−ペンテン、4−エチル−1−ヘキセン、3−エチル−1−ヘキセン、1−オクテン、1−デセン、1−ドデセン、1−テトラデセン、1−ヘキサデセン、1−オクタデセン及び1−エイコセン等が挙げられる。これらは単独であるいは組み合わせて使用することができる。これらのうち、エチレン又はプロピレンが好ましく、更にエチレンが特に好ましい。
As the monomer of the COP resin, other monomers can be used in combination with the cyclic olefin monomer.
Examples of other monomers include α-olefins having 2 or more carbon atoms. Specifically, ethylene, propylene, 1-butene, 1-pentene, 1-hexene, 3-methyl-1-butene, 3-methyl-1-pentene, 3-ethyl-1-pentene, 4-methyl-1 -Pentene, 4-methyl-1-hexene, 4,4-dimethyl-1-hexene, 4,4-dimethyl-1-pentene, 4-ethyl-1-hexene, 3-ethyl-1-hexene, 1-octene 1-decene, 1-dodecene, 1-tetradecene, 1-hexadecene, 1-octadecene, 1-eicocene and the like. These can be used alone or in combination. Of these, ethylene or propylene is preferable, and ethylene is particularly preferable.
環状オレフィンモノマーと他のモノマーとを併用する場合の配合比としては、環状オレフィンモノマー/他のモノマーの質量比として、通常98/2〜30/70、好ましくは95/5〜40/60である。環状オレフィンモノマーの配合量がこの範囲より多いと、十分な溶着性が得られない場合がある。一方、環状オレフィンモノマーの配合量がこの範囲より少ないと、内容液の有効成分の非吸着性が損なわれる場合がある。
なお、複数種のモノマーを併用する場合の重合方法や重合機構としては、モノマー時に配合して共重合を行っても良いし、ある程度重合した後に配合してブロック共重合しても良い。また、開環重合であっても、付加重合であっても良い。
The compounding ratio when the cyclic olefin monomer and the other monomer are used in combination is usually 98/2 to 30/70, preferably 95/5 to 40/60, as the mass ratio of the cyclic olefin monomer / other monomer. . If the amount of the cyclic olefin monomer is more than this range, sufficient weldability may not be obtained. On the other hand, if the amount of the cyclic olefin monomer is less than this range, the non-adsorbability of the active ingredient in the content liquid may be impaired.
In addition, as a polymerization method and a polymerization mechanism when a plurality of types of monomers are used in combination, copolymerization may be performed by mixing at the time of monomer, or block polymerization may be performed after mixing to some extent. Further, it may be ring-opening polymerization or addition polymerization.
バッグ2のシーラント13のCOP樹脂は、環状オレフィンモノマーを含むモノマー組成物を重合して得られる樹脂又はその誘導体である。この場合の誘導体は、環状オレフィンモノマーを含むモノマー組成物を重合して得られる樹脂の水素添加体などである。
バッグ2のシーラント13のCOP樹脂は、ノルボルネン系モノマーの1種又は2種以上を重合して得られるポリノルボルネン系樹脂の水素添加体の1種又は2種以上の組み合わせであることが好ましい。
The COP resin of the
The COP resin of the
これらのCOP樹脂は、良好なヒートシール性を有し、しかも、輸液、薬液、X線造影剤、ホルモン剤、放射性医薬品、循環器官用剤、消化器系製剤、蛋白アミノ製剤、循環器系製剤、酵素製剤、代謝性医薬品、抗生物質、抗炎症薬、腫瘍薬、生物学的製剤等の医薬品又はビタミン剤、微量元素等の有効成分を吸着しにくいので、これらを収容する医療用容器に使用可能なポート付容器1に好適である。
この様なCOP樹脂の具体的な構造としては、例えば、下記一般式(1)又は(2)で表される構造式を示すことができる。
These COP resins have good heat-seal properties, and infusions, drug solutions, X-ray contrast agents, hormone agents, radiopharmaceuticals, cardiovascular agents, digestive system preparations, protein amino preparations, cardiovascular system preparations Because it is difficult to adsorb active ingredients such as enzyme preparations, metabolic drugs, antibiotics, anti-inflammatory drugs, tumor drugs, biological drugs, etc. or vitamins, trace elements, etc., it is used for medical containers It is suitable for the
As a specific structure of such a COP resin, for example, a structural formula represented by the following general formula (1) or (2) can be shown.
上記炭素数1〜20の有機基として、より具体的には、例えばメチル、エチル、n−プロピル、i−プロピル、n−ブチル、i−ブチル、sec−ブチル、t−ブチル、i−ペンチル、t−ペンチル、n−ヘキシル、n−ヘプチル、n−オクチル、t−オクチル(1,1−ジメチル−3,3−ジメチルブチル)、2−エチルヘキシル、ノニル、デシル、ウンデシル、ドデシル、トリデシル、テトラデシル、ペンタデシル、ヘキサデシル、ヘプタデシル、オクタデシル、ノナデシル、イコシル等のアルキル基;シクロペンチル、シクロヘキシル、シクロヘプチル、シクロオクチル等のシクロアルキル基;1−メチルシクロペンチル、1−メチルシクロヘキシル、1−メチル−4−i−プロピルシクロヘキシル等のアルキルシクロアルキル基;アリル、プロペニル、ブテニル、2−ブテニル、ヘキセニル、シクロヘキセニル等のアルケニル基;フェニル基、ナフチル基、メチルフェニル基、メトキシフェニル基、ビフェニル基、フェノキシフェニル基、クロロフェニル基、スルホフェニル基等のアリール基;ベンジル基、2−フェニルエチル基(フェネチル基)、α−メチルベンジル基、α,α−ジメチルベンジル基等のアラルキル基等を挙げることができるが、これらに限定されるものではない。また、これらは1種を単独で、あるいは2種以上を併用しても良い。 More specifically, examples of the organic group having 1 to 20 carbon atoms include methyl, ethyl, n-propyl, i-propyl, n-butyl, i-butyl, sec-butyl, t-butyl, i-pentyl, t-pentyl, n-hexyl, n-heptyl, n-octyl, t-octyl (1,1-dimethyl-3,3-dimethylbutyl), 2-ethylhexyl, nonyl, decyl, undecyl, dodecyl, tridecyl, tetradecyl, Alkyl groups such as pentadecyl, hexadecyl, heptadecyl, octadecyl, nonadecyl, icosyl; cycloalkyl groups such as cyclopentyl, cyclohexyl, cycloheptyl, cyclooctyl; 1-methylcyclopentyl, 1-methylcyclohexyl, 1-methyl-4-i-propyl Alkylcycloalkyl groups such as cyclohexyl; Alkenyl groups such as phenyl, propenyl, butenyl, 2-butenyl, hexenyl, cyclohexenyl; aryl groups such as phenyl, naphthyl, methylphenyl, methoxyphenyl, biphenyl, phenoxyphenyl, chlorophenyl, and sulfophenyl An aralkyl group such as a benzyl group, a 2-phenylethyl group (phenethyl group), an α-methylbenzyl group, an α, α-dimethylbenzyl group, and the like, but is not limited thereto. These may be used alone or in combination of two or more.
COP樹脂のTgは、上記一般式(1),(2)中のl,m,n,pの値、あるいは置換基を適宜選択することにより適宜調整することが可能である。上記一般式(1),(2)以外のCOP樹脂のTgについても、用いるモノマー種、モノマー種の配合割合、モノマー配列、置換基の種類などを適宜設定することにより、任意に調整することができる。
上記一般式(1)で示されるCOP樹脂としては市販品を用いることができ、例えば日本ゼオン株式会社製のゼオネックス、ゼオノアを好適に用いることができる。上記一般式(2)で示されるCOP樹脂としては市販品を用いることができ、例えば三井化学株式会社製のアペル、TICONA社製のTOPASを好適に用いることができる。
なお、本発明における上記シーラント層には、更に必要に応じ種々の添加剤、例えば顔料、分散剤、酸化防止剤、紫外線吸収剤、光安定剤、無機充填剤等を添加することもできる。
The Tg of the COP resin can be appropriately adjusted by appropriately selecting the values of l, m, n, and p in the above general formulas (1) and (2) or substituents. The Tg of the COP resin other than the general formulas (1) and (2) can be arbitrarily adjusted by appropriately setting the monomer type to be used, the blending ratio of the monomer type, the monomer sequence, the type of substituent, and the like. it can.
A commercially available product can be used as the COP resin represented by the general formula (1), and for example, ZEONEX and ZEONOR manufactured by ZEON CORPORATION can be suitably used. Commercially available products can be used as the COP resin represented by the general formula (2). For example, Appel manufactured by Mitsui Chemicals, Inc. and TOPAS manufactured by TICONA Inc. can be preferably used.
In addition, various additives such as pigments, dispersants, antioxidants, ultraviolet absorbers, light stabilizers, inorganic fillers and the like can be further added to the sealant layer in the present invention as necessary.
バッグ2のシート12は、耐熱性と柔軟性を付与するために、COPシーラント13より外側にその他の層14が積層される。その他の層14としては、PO樹脂層が好ましい。
積層されるPO樹脂層としては、高密度ポリエチレン(HDPE)、直鎖状低密度ポリエチレン(LLDPE)、中密度ポリエチレン(MDPE)、ポリプロピレン(PP)、これらの熱可塑性エラストマーを主成分とする樹脂層を挙げることができる。PO樹脂層は、これらのPO樹脂がブレンドされて積層されてもよいし、複数層積層されてもよい。
これらのPO樹脂層を積層するとバッグ2に耐熱性と柔軟性の両方を付与することができる。
The
As the PO resin layer to be laminated, high-density polyethylene (HDPE), linear low-density polyethylene (LLDPE), medium-density polyethylene (MDPE), polypropylene (PP), and a resin layer mainly composed of these thermoplastic elastomers Can be mentioned. The PO resin layer may be laminated by blending these PO resins, or a plurality of layers may be laminated.
When these PO resin layers are laminated, the
COP樹脂とPO樹脂とを積層する方法は、押出ラミネート、ドライラミネート、共押出成形等が採用される。共押出成形で積層する場合は、これらを直接積層してもよいし、三井化学株式会社製のアドマー、三菱化学株式会社製のモディックなどに代表される接着性樹脂を用いることもできる。
PO樹脂層に代えて、あるいはPO樹脂層とともに積層するその他の(樹脂)層14としては、物理的強度を向上させるために、PETやポリアミド等の基材フィルムを積層してもよい。基材フィルムは、延伸されていると物理的強度が高いので好ましく、二軸延伸されているとより好ましい。
As a method of laminating the COP resin and the PO resin, extrusion lamination, dry lamination, coextrusion molding or the like is adopted. In the case of laminating by coextrusion molding, these may be directly laminated, or an adhesive resin typified by Mitsui Chemical Co., Ltd. Admer, Mitsubishi Chemical Co., Ltd. Modic, etc. may be used.
As the other (resin)
以下、本形態例に用いるバッグ2の形成方法、ポート3の溶着方法について詳述する。
図1に示すように、本形態例のポート付容器1は、樹脂製バッグ2に形成された収容室16の内外を連通させるために図4に示す態様で溶着基部が円筒状のポート3が溶着される。バッグ2の形成方法は、二枚のシート12,12のシーラント13,13同士を重ねて、周囲を溶着して外周シール15を形成する。外周シール15により、収容室16が画されて、図3に示すように、周縁の一部に開口部として残されたポート取付部17を有する袋状のバッグ2となる。
ポート取付部17の開口する長さは、ポート3の溶着基部が挿入しにくくならない限り狭いことが好ましい。これにより、ポートを適切に溶着することができる。従って、ポート取付部17の開口は、ポート3の形状が同一であれば、シート12,12が柔らかい場合は狭く、硬い場合は広くなる。
Hereinafter, a method for forming the
As shown in FIG. 1, the port-equipped
The opening length of the
本形態例のポート付容器1は、主に医療用の液体の収納に使用されるため、105℃以上好ましくは115℃以上、より好ましくは121℃以上の高温滅菌処理によりポート付容器1の変形や破袋が発生しない必要がある。従って、本形態例におけるバッグ2のシーラント13及びポート3に使用されるCOP樹脂は、ともにガラス転移温度が100℃以上、好ましくは110℃以上のCOP樹脂であることが好ましい。
なお、本形態例のポート付容器1においては、硬くて脆く、シール適性に劣るCOP樹脂を主成分とするシーラント13及びポート3を用いるので、ポートシール19と肩シール20,20を形成する2段階の工程に分けてポート3を溶着する本発明のポート付容器の製造方法が好適に用いられる。従って、これに基づいて、ポート3の溶着方法を説明するが、本発明のポート付容器1を作製する方法は、これに限定されない。
即ち、本発明のポート付容器1においては、バッグ2のシーラント13及びポート3がPEやPPなどの柔らかくてシール適性に優れるポリオレフィンからなる場合は、従来通り、1工程でポート3を溶着することができる。この場合、シールバーは、ポートシール19を形成する部分と肩シール20,20を形成する部分が一体に形成されたものを用いればよい。
Since the
In addition, in the
That is, in the
外周シール15の形成は、全周を一つの溶着金型で一度に溶着してもよいが、まず両側辺を溶着してサイドシールを形成し、次に上辺と下辺を溶着して、吊り下げ部18の形成予定部を有する上部シールと未溶着の開口部として残されたポート取付部17を有する下部シールを、順次又は同時に形成することが好ましい。この様に外周シール15を分割して形成することにより、溶着部への加圧を精密に制御することができ、加圧が均一化された良好な型当りを得ることができる。
外周シール15の溶着幅は、溶着強度を確保するために、3mm以上であることが好ましい。但し、バッグ2の側辺シールは、溶着幅が広いと収容室の容量が小さくなるので、溶着幅は5mm以下であることが好ましい。
The outer
The welding width of the outer
外周シール15の溶着は、熱溶着、超音波溶着や高周波溶着を用いることができる。本形態例においては、硬くて脆いCOP樹脂を主成分とするシーラント13を用いるので、超音波溶着はシーラント13の一部が破砕されて微粒子が発生し、高周波溶着は溶着時間がかかるので、熱溶着が好ましい。
熱溶着を用いる場合は、シート12,12同士を加熱加圧した直後に冷却金型で押圧して溶着部を急速に冷却固化することが好ましい。シート12,12同士の加熱加圧や冷却は、複数回行ってもよい。
溶着されるシート12,12同士は、真空成形や圧空成形で膨らみが形成されていてもよい。
For the welding of the outer
In the case of using heat welding, it is preferable to quickly cool and solidify the welded portion by pressing with a cooling mold immediately after the
The
吊り下げ部18は、パンチやトムソン刃等を用いて上部シールのシート12,12を穿孔して形成する。バッグ2の外周シール15のシート12,12は、硬くなるので、バッグ2の隅部を円弧状に切断しておくと、手や指の傷付防止と外観がよくなるので好ましい。隅部切断時に、吊り下げ部18を形成してもよい。あるいは、上部シール形成時に吊り下げ部18を同時に形成してもよい。この場合は、冷却と同時ないし冷却直後に行うことが好ましい。
バッグ2にチューブを用いる場合は、バッグ2の両側辺の溶着を省略してもよい。バッグ2にブロー成形容器を用いる場合は、ポート取付部17が収容室16の下部に開口部が残るようにバッグ2を成形する。あるいは、バッグ2を成形した後、バッグ2の下部を切断して開口部を形成してもよい。バッグ2にブロー成形容器を用いる場合は、全ての溶着を省略してもよい。
The hanging
When using a tube for the
ポート3は、充填口として使用しない場合は、ポート3の栓体部4と筒体部5を予め溶着する。この場合、ポート取付部17以外に外周シール15の一部を開口部として残し、充填口とすることが好ましい。
バッグ2とポート3との溶着は、ポート取付部17のシート12,12間に、筒体部5に設けた溶着基部を挿入し、ポート3の溶着基部と表裏のシート12,12及びポート3際の表裏のシート12,12同士を液密に溶着して、ポートシール19を形成する。なお、ポート3の溶着基部とは、ポート3の筒体部5のシート12,12と溶着される部分であって、筒体部5の栓体部4が溶着されない端部から、通常、およそ3〜30mm位までの所定幅の部分を指す。
When the
The
ポート取付部17のシート12,12間に、筒体部5に設けた溶着基部を挿入するに際し、ポート3の先端がポートシール19よりも収容室側16に入るように挿入する。これにより、ポートシール19形成時にヒートシールバーによってポート3先端の稜線に押し付けられたシート12,12が破れてピンホールとなることがない。
なお、ポート3の溶着基部先端を収容室16内に挿入する長さは、ポート3の硬さやシーラント13の特性にもよるが、通常、1〜3mm程度である。この長さが多少長くても、本発明においては、後述する肩シール20,20により、収容室16の未溶着部のシート12,12とポート3が緊密に密着するので、内容液の排出時、未溶着部に残液が残りにくい。しかし、あまりにも挿入する長さが長いと、肩シール20,20の収容室16側に入り込む距離も大きくする必要がある。これにより、シート12,12とポート3の密着が緩くなることがある。そして、ポート3の溶着基部先端を収容室16内に挿入する長さが肩シール20,20の収容室16側に入り込む距離よりも長いと、ポート3の溶着基部先端の外側に内容液が残る。
When inserting the welding base provided in the
In addition, although the length which inserts the welding base part tip of the
ポートシール19は、シート12,12とポート3の外周面及びポート3際のシート12,12同士の平面とを同時に溶着する。ポートシール19は、両端が外周シール15に届いて連結されていてもよい。
しかし、本形態例におけるバッグ2のシーラント13に使用されるCOP樹脂は硬いので、ポート取付部17の開口部は、広めに形成される。この場合は、図2のA及びBに示すように、ポートシール19が外周シール15に届かず、ポートシール19の両端に未溶着部が残る。この未溶着部は、肩シール20により溶着される。これにより、ポートシール19のシート同士の溶着面積が小さくなり、型当りの制御が容易となるので、ポートシール19形成時にシート同士の溶着部にピンホールが発生しにくくなる。
The
However, since the COP resin used for the
ポートシール19のシート12,12同士の溶着は、ポート3により剥離する力を受けるので、ポート3両脇のシート12,12同士の溶着長さXは、それぞれ5mm以上であることが好ましい。但し、シート12,12同士の溶着長さXが長いと良好な型当りを確保することが難しくなり、適切な溶着が難しくなる場合がある。従って、シート12,12同士の溶着長さXは、良好な型当りを確保できる長さ以下であることが好ましい。良好な型当りを確保できる長さは、シーラント13の材質や厚さ、溶着強度や溶着条件等によって異なるので、それらに合わせて適宜決定することが好ましい。
本形態例に用いるCOPシーラント13は硬くて溶着性に劣るので、高い溶着強度が得られる溶着条件は、許容幅が小さい。従って、シート12,12同士の溶着長さXは、型当りの観点から30mm以下であることが好ましい。
ポートシール19の溶着幅Zは、ポート3を液密に固定可能な溶着強度を確保するために、3mm以上であることが好ましい。但し、ポートシール19は、溶着幅Zが広いと収容室16の容量が小さくなるので、溶着幅Zは20mm以下であることが好ましい。
Since the welding between the
Since the
The welding width Z of the
ポートシール19の溶着は、熱溶着や超音波溶着を用いることができるが、COP樹脂層を有するポート3の溶着基部は硬いことから、バッグ2のシート12が破れてピンホールとなるおそれがあるので、熱溶着が好ましい。熱溶着する場合も必要以上に加熱や加圧を行うことは好ましくなく、シート12,12同士の溶着強度が外周シール15の溶着強度と同程度であればよい。ポートシール19は、肩シール20で補強されるので、場合によっては、外周シール15の溶着強度より低くてもよい。
また、外周シール15の溶着と同様に、溶着部を急速に冷却固化することが好ましい。シート12,12同士の加熱加圧や冷却は、複数回行ってもよい。
ポートシール19の溶着に用いるヒートシールバーは、ポート3の外周面に対応する凹部を有することが好ましい。
For the welding of the
Further, like the welding of the outer
The heat seal bar used for welding the
本発明においては、図2のA及びBに示すように、ポートシール19の三者溶着部を内容液の衝撃等から保護するために、ポートシール19の収容室16側の端縁に連続又は近接するポート両脇のシート12,12同士を溶着して肩シール20,20を形成する。三者溶着部を保護するためには、肩シール20,20の少なくとも一部がポートシール19よりも収容室16側に入り込むように肩シール20,20を形成する必要がある。
ポートシール19の溶着は、ポート3際のシート12,12同士の溶着部が過剰に加熱される傾向がある。従って、三者溶着部のシート12が薄くなって、内容液の衝撃等によってピンホールとなることがある。ところが、ポートシール19よりも収容室16側の部位は、初めて熱履歴を受ける。従って、肩シール20,20は、ポートシール19の溶着温度よりも低い外周シール15と同程度の温度で溶着できるので、シート12,12が薄肉化することなく、外周シール15と同程度の溶着強度が容易に得られる。
肩シール20,20の溶着は、熱溶着や超音波溶着を用いることができるが、外周シール15と同様の理由により熱溶着が好ましい。また、外周シール15の溶着と同様に、溶着部を急速に冷却固化することが好ましい。シート12,12同士の加熱加圧や冷却は、複数回行ってもよい。
In the present invention, as shown in FIGS. 2A and 2B, in order to protect the three-part welded portion of the
When the
For the welding of the shoulder seals 20 and 20, thermal welding or ultrasonic welding can be used, but for the same reason as the outer
図2のA及びBに示すように、肩シール20,20が収容室16側に入り込む距離Yは、ポート3の溶着基部先端の未溶着部の長さ以上であることが好ましい。距離Yがポート3先端の未溶着部の長さ以上であると、ポート3の先端の位置が肩シール20,20の端縁より収容室16側に入り込むことがない。
ポート3の溶着基部先端のシート12,12は、ポートシール19により、ポート3の溶着基部先端に密着する。しかし、肩シール20,20が存在しなければ、ポート3先端両脇のシート12,12は、ポート3の両脇から内溶液が容易に入り込むことができる。ところが、本発明においては、ポート3先端両脇のシート12,12を溶着して肩シール20,20を形成するので、ポート3先端両脇のシート12,12は、肩シール20,20で規制されて密着するので、内溶液が容易に入り込むことができない。
As shown in A and B of FIG. 2, the distance Y into which the shoulder seals 20 and 20 enter the
The
つまり、肩シール20,20がポートシール19よりも収容室16側に入り込む距離Yがポート3の溶着基部先端の未溶着部の長さ以上となる様にポート3の先端と肩シール20,20の端縁を配置すると、ポート3の溶着基部先端とその両脇に、肩シール20,20で規制された未溶着部が生まれるが、ここには内容液が容易に入り込むことはない。
そして、距離Yがポート3先端の未溶着部の長さ以上であると、ポート3の溶着基部先端の位置が肩シール20,20の端縁より収容室16側に入り込むことがないから、排出時に内容液が自然とポート3に流入する。
従って、肩シール20,20が収容室16側に入り込む距離Yをポート3先端の未溶着部の長さ以上とすることにより、溶着時にシート12,12を傷付けることなく、実質的にポート3の先端が収容室16に入り込まない状態となるので、内容液排出時に残液を極めて少なくすることができる。
That is, the distal end of the
When the distance Y is equal to or longer than the length of the unwelded portion at the tip of the
Therefore, by setting the distance Y that the shoulder seals 20 and 20 enter the
肩シール20,20がポートシール19よりも収容室16側に入り込む距離Yは、具体的には、ポート3に近い辺が1mm以上、好ましくは3mm以上入り込むことが望ましい。肩シール20,20が入り込む距離Yが1mm未満の場合は、三者溶着部を保護する効果が得られない場合がある。
肩シール20,20が入り込む距離Yの上限に制限はないが、距離Yが大きすぎると、ポートシール19の幅がせまくなったり、収容室16の容量が小さくなったりすることがある。従って、肩シール20,20が入り込む距離Yは、収容室16の容量や形状に合わせて、適宜、決定することが好ましい。なお、肩シール20,20が5mmを超えて収容室16側に入り込んでも、三者溶着部を保護する効果が大きく向上することは期待できないし、外周シール15と滑らかに連続しにくくなることがあるので、通常、上限は10mm程度である。
Specifically, it is desirable that the distance Y into which the shoulder seals 20, 20 enter the
The upper limit of the distance Y into which the shoulder seals 20 and 20 enter is not limited, but if the distance Y is too large, the width of the
ポートシール19のポート3際の収容室16側の端縁は、表裏のシート12,12とポート3の三者が溶着された三者溶着部として収容室16に面している。ここは内容液の衝撃等の剥離作用を受けやすい。肩シール20,20は、三者溶着部近傍のポートシール19が収容室16に面する距離を短くし、内容液が入り込みにくくする。そのために、肩シール20,20は、ポート3の際に可能な限り近い部位のシート12,12同士を溶着して設ける。但し、ポート3と表裏のシート12,12との溶着部にシールバーが触れたり、接近しすぎたりすると、三者溶着部が溶融して剥離しやすくなる。従って、肩シール20,20は、ポート3から僅かに離れた部位からポートシール19に沿って更に離れる方向に溶着する。つまり、収容室16に面した三者溶着部直近は、肩シール20,20の未溶着部となる。そして、この未溶着部の最適な幅は、シーラントの特性、溶着温度やヒートシールバーの形状等によって異なるので、適宜、それらに合わせて決定することが好ましい。
The edge of the
肩シール20,20は、三者溶着部の近くのシート12,12同士を溶着すれば、三者溶着部を保護することになるので、ポートシール19に連続していなくてもよい。しかし、確実に保護するためには、ポートシール19に連続していることが好ましい。そして、肩シール20,20がポートシール19を含んで溶着されると、ポートシール19が再度溶着されるので、ポートシール19のシート12,12同士の溶着部の一部に熱間剥離が発生して溶着強度が低下していても、肩シール20,20により修復される。肩シール20,20を形成する時点では、ポート3を覆うシート12,12はポート3に溶着されているので、ポート3際のシート12,12を剥離させる力が作用することはない。従って、ポートシール19を含んで肩シール20,20を形成することは容易なので、確実な溶着が可能である。
肩シール20,20は、三者溶着部の近傍のみに設けてもよい。しかし、肩シール20,20がポートシール19の収容室16側の端縁のポート3際を除く全部を含んで溶着されていると、三者溶着部から離れたポートシール19から内容液の衝撃等によるピンホールが発生するおそれがなくなる。
Shoulder seals 20, 20 protect the three-part welded portion if the
The shoulder seals 20 and 20 may be provided only in the vicinity of the three-part welded portion. However, if the shoulder seals 20 and 20 are welded including all but the edge of the
本形態例のシートは硬いので、ポート取付部17は広いことが好ましい。従って、肩シール20,20は、図2のA及びBに示すように、ポートシール19を外周シール15に届かないように短く形成して両端に未溶着部を残し、その未溶着部を肩シール20,20により液密に溶着することが好ましい。肩シール20,20により、バッグ2の液密性が確実に保持される。そして、肩シール20,20は、ポートシール19両端のポート3の際を除く未溶着部全部と外周シール15の一部を含んで溶着することが好ましい。これにより、ポートシール19が内溶液に接するのは、ポート3の際のみとなり、あたかも狭い入江の様な状態となるので、三者溶着部が内溶液の衝撃等を受けにくくなる。
肩シール20,20は、外周シール15の一部を含んで溶着すると位置ずれによる液密性の棄損がないので好ましい。
Since the seat of this embodiment is hard, the
Shoulder seals 20 and 20 are preferably welded including a part of outer
肩シール20,20は、収容室16側の端縁と収容室16の周縁とを滑らかに連続させ、肩シールの収容室16側の端縁をポート3の溶着基部に向けて傾斜させるように溶着することが好ましい。つまり、本形態例においては、肩シール20,20は、図2のBに示すように、外周シール15と滑らかに連続させ、端縁をポート3の溶着基部に向けて傾斜させるように溶着することが好ましい。
この場合、肩シール20,20がポートシール19よりも収容室16側に入り込む距離Yは、ポートに近い辺については、図2のAの場合と同じ範囲(1〜10mm)で適宜設定される。ポートに遠い辺については、特に制限はなく、外周シール15と滑らかに連続するように適宜設定される。
これにより、収容室16の周縁が滑らかにポート3の溶着基部に向けて傾斜するので、内溶液の排出が円滑になり、残液を少なくすることができる。また、外観も優れたものとなる。
なお、バッグ2がチューブやブロー成形容器の場合は、肩シール20,20は、ポートシール19端部の未溶着部をバッグ2の折り畳み線を含んで溶着することになる。これにより、チューブや成形容器のバッグ2がコンパクトに折り畳みやすくなる。
The shoulder seals 20 and 20 are configured so that the end edge on the
In this case, the distance Y that the shoulder seals 20 and 20 enter the
Thereby, since the periphery of the
When the
図4は、本形態例に用いるポート3の一例、及び筒体部5がバッグ2のCOPシーラント13,13に溶着される態様を示す断面図である。なお、接着剤層や接着樹脂層は省略してある。ポート3のバッグ2のCOPシーラント13,13に溶着される溶着基部は、舟形形状ではなく、円筒状である。溶着基部が舟形形状であると、点滴などポート付容器を吊るして自重で内容液を排出する際、溶着基部の上面から側辺溶着部にかけて内容液が表面張力により残液となりやすい。一方、溶着基部が円筒形状であると、ポート3の間際まで表裏のシート間に隙間が生まれないので、残液となりにくく、好ましい。
本形態例で用いるポート3の筒体部5は、単層成形品でもよいが、図4に示すような少なくとも最内層9と表層10を有する多層成形品であることが好ましい。このポート3は、図5に示すように、筒体部5(積層構造は図示省略。)と栓体部4は、嵌合されて溶着される。栓体部4は、ゴム栓6が被覆樹脂7に嵌合されて被覆されている。
図6は、ポート3の栓体部4及び筒体部5の別の例を示す断面図である。このポート3の栓体部4は、ゴム栓6がインサート成形により被覆樹脂7によって被覆されている。筒体部5(積層構造は図示省略。)と栓体部4は、嵌合されずに溶着される。
FIG. 4 is a cross-sectional view illustrating an example of the
The
FIG. 6 is a cross-sectional view showing another example of the
本形態例のポート3は、図5や図6に示すように、ゴム栓6とゴム栓6の一部を被覆樹脂7によって被覆して保持する栓体部4が筒体部5の鍔部11と溶着されて形成される。
栓体部4の被覆樹脂7は、多層成形された筒体部5の表層10を形成する樹脂と同じ樹脂であることが好ましい。但し、筒体部5がCOP樹脂層単層からなる場合や図6に示すポート3の場合は、栓体部4の被覆樹脂7は、COP樹脂を主成分とする樹脂であることが好ましい。
As shown in FIG. 5 and FIG. 6, the
The covering
筒体部5の鍔部11と栓体部4の被覆樹脂7の溶着方法としては、超音波による発熱を利用した溶着方法が好ましい。超音波溶着は、硬いCOP樹脂層同士を溶着するのに適しており、溶着時間も短い。従って、筒体部5がCOP樹脂層単層からなる場合や図6に示すポート3を用いる場合は、超音波溶着が特に好ましい。
また、別の溶着方法としては、筒体部5の鍔部11と栓体部4の被覆樹脂7の一部の両方を発熱体に近づけ、一定時間非接触状態で加熱して溶融させ、溶着することも可能である。この様な発熱体としては、従来公知の発熱体を使用することが可能である。この様な発熱体としては、インコネル社のニッケル系合金を挙げることができる。
As a method of welding the
As another welding method, both the
本形態例のポート3の筒体部5は、内溶液の有効成分の吸着や透過を防止するために、内容液が接する最内層9がCOP樹脂を主成分とする樹脂層(COP樹脂層)で構成されている。
筒体部5に用いるCOP樹脂としては、筒体部5とバッグ2のシーラント13,13との良好な溶着を得る観点から、バッグ2のシーラント13,13と同一もしくは類似のCOP樹脂、又は上述したシーラント13に使用可能な樹脂でバッグ2のシーラント13,13のCOP樹脂よりもガラス転移温度が低いCOP樹脂であることが好ましい。
In the
As the COP resin used for the
本形態例においては、COP樹脂を主成分とする樹脂の使用量を抑えて柔軟性を確保するため、及び、筒体部5の脆性を改良するために、筒体部5の表面には、表層10としてPE樹脂層が積層されている。PE樹脂層は、二色以上の多色成形又はインサート成形により積層される。
そして、ポート5の溶着性を確保するために、図4に示すように、最内層9のCOP樹脂層の一部が筒体部5の溶着基部の先端表面にリング状に露出する。露出したCOP樹脂層は、表層10のPE樹脂層と共にバッグ2のシーラント13,13と帯状に溶着される。
筒体部5の溶着基部の先端表面に最内層9のCOP樹脂層が露出する部分は、バッグ2のCOPシーラント13,13に溶着するに際し、COP樹脂層同士の溶着となる。COP樹脂層同士の溶着は、良好な溶着が得られる温度範囲が狭いが、適切に溶着できれば、30N/15mm以上の溶着強度が得られるので、落下強度に優れるポート付容器1とすることが可能となる。
一方、筒体部5の溶着基部表面のPE樹脂層により、溶着基部の落下時の衝撃をPE樹脂層による溶着部が吸収又は分散する。これにより落下時の衝撃に対する強度が向上する。
In this embodiment, in order to suppress the amount of the resin having COP resin as a main component and to ensure flexibility, and to improve the brittleness of the
And in order to ensure the weldability of the
The portion of the
On the other hand, the PE resin layer on the surface of the weld base of the
本形態例においては、筒体部5の溶着基部側の少なくとも先端にPE樹脂層が存在しないCOP樹脂層のみの帯状のリングを形成する。この端部がCOP樹脂層のみであると、この端部を収容室16内に挿入しても有効成分の吸着や内容液の汚染を防止することができる。この端部を収容室16内に挿入することにより、ポートシール19形成時にヒートシールバーによってポート3端部の稜線に押し付けられたシート12,12が破れてピンホールとなることがないので好ましい。
しかも、肩シール20,20により、収容室16の未溶着部のシート12,12とポート3が緊密に密着するので、未溶着部に入り込む内容液の量が極めて少ない。従って、実質的にポート3の先端が収容室16に入り込まない効果が生まれるので、内容液排出時に残液を少なくすることができる。
なお、ポート3の溶着基部先端を収容室16内に挿入する長さは、ポート3の硬さやシーラント13の特性にもよるが、通常、1〜3mm程度である。
In this embodiment, a band-shaped ring having only a COP resin layer without a PE resin layer is formed at least at the tip of the
In addition, the shoulder seals 20 and 20 cause the
In addition, although the length which inserts the welding base part tip of the
本形態例においては、筒体部5の表層10のPE樹脂層は、メタロセン系触媒により重合されたPE樹脂を主成分とする層であることが好ましい。
メタロセン系触媒以外の触媒により重合されたPEは、分子量分布が広く、低軟化点の成分や低分子量成分が多量に含まれる。バッグ2のCOPシーラントに溶着するに際し、これらの成分が溶着面にブリードアウトして溶着性が低下する原因となると考えられる。
一方、メタロセン系触媒によりPEを重合すると、PEの溶着界面に存在する低軟化点成分や低分子量成分が極めて少ないPEが得られる。その結果、分子が直鎖状で、分子骨格に環状炭化水素基による嵩高い分子構造を有するCOP樹脂の分子鎖とPE樹脂の分子鎖のからみ合いが起きやすくなる。そして、そのPEがLLDPEであると、分子が直鎖状で、しかも適度にα−オレフィンの側鎖が導入されているため、分子間にα−オレフィンの側鎖が入り込みやすくなるので、バッグ2のCOPシーラント13,13に溶着するに際し、より強固な溶着強度を得ることが可能になる。
In the present embodiment, the PE resin layer of the
PE polymerized by a catalyst other than a metallocene catalyst has a wide molecular weight distribution and contains a large amount of low softening point components and low molecular weight components. When welding to the COP sealant of the
On the other hand, when PE is polymerized with a metallocene catalyst, PE having a very low softening point component or low molecular weight component present at the weld interface of PE can be obtained. As a result, entanglement of the molecular chain of the COP resin and the molecular chain of the PE resin having a bulky molecular structure with a cyclic hydrocarbon group in the molecular skeleton easily occurs. If the PE is LLDPE, the molecule is linear, and the α-olefin side chain is appropriately introduced, so that the α-olefin side chain easily enters between the molecules. When welding to the
このような分子鎖のからみ合いが起こる時の条件は、密度が880〜970kg/m3、好ましくは900〜960kg/m3、より好ましくは935〜955kg/m3である。密度が935〜955kg/m3であるとCOP樹脂を主成分とする樹脂との溶着強度が高くなるとともに、耐熱性が向上し、高温滅菌処理の温度を115℃以上にすることが可能となりより好ましい。密度が880kg/m3を下回ると耐熱性が十分でない場合があり、高温滅菌時にポート3が変形するなどの不具合が生じることがある。密度が970kg/m3を超える場合には、COP樹脂を主成分とする樹脂との溶着強度が低下するため、使用することは可能であるが実用上の溶着強度が得られない場合がある。
The conditions when such molecular chain entanglement occurs are a density of 880 to 970 kg / m 3 , preferably 900 to 960 kg / m 3 , more preferably 935 to 955 kg / m 3 . When the density is 935 to 955 kg / m 3 , the welding strength with the resin having COP resin as a main component is increased, the heat resistance is improved, and the temperature of the high temperature sterilization treatment can be increased to 115 ° C. or more. preferable. If the density is less than 880 kg / m 3 , the heat resistance may not be sufficient, and problems such as deformation of the
なお、筒体部5のCOP樹脂を主成分とする樹脂がトルエンを溶媒としたゲル・パーミエーション・クロマトグラフィー分析によるポリスチレン換算の数平均分子量3,000以下の樹脂成分含有量が1質量%以下であると、低分子成分の溶出や薬液の有効成分の吸着がないので好ましい。また、トルエンを溶媒としたゲル・パーミエーション・クロマトグラフィー分析によるポリスチレン換算の数平均分子量が10,000〜200,000、好ましくは20,000〜100,000、より好ましくは25,000〜50,000であると機械的強度及び耐熱性に優れるので好ましい。そして、ポート3のCOP樹脂層は、COP樹脂に由来する低軟化点成分や低分子量成分がほとんど存在しないので、分子鎖のからみ合いが起きやすく、高い溶着強度を得ることが出来る。
In addition, the resin component content having a polystyrene-equivalent number average molecular weight of 3,000 or less by gel permeation chromatography analysis using toluene as a solvent is 1% by mass or less. It is preferable because there is no elution of low molecular weight components or adsorption of active ingredients in chemical solutions. Further, the number average molecular weight in terms of polystyrene by gel permeation chromatography analysis using toluene as a solvent is 10,000 to 200,000, preferably 20,000 to 100,000, more preferably 25,000 to 50,000. 000 is preferable because it is excellent in mechanical strength and heat resistance. The COP resin layer of the
本形態例においては、表層10のPE樹脂層には、HDPEやシーラント13,13に用いるCOP樹脂を40質量%以下、好ましくは30質量%以下の範囲で配合すると耐熱性が向上するので、好ましい。但し、HDPEの配合割合が40質量%を超えると、シート12,12との溶着強度が十分ではなくなることがある。また、COP樹脂の配合割合が40質量%を超えると、溶着基部が脆くなり落下強度が低下することがある。PE樹脂層に含有させるHDPEは、密度が935〜970kg/m3であると、ポート3に適度な硬さと高い耐熱性を付与することが出来るので好ましい。
In this embodiment, it is preferable that the PE resin layer of the
COP樹脂は、一般的に破断伸び3〜60%と小さく、曲げ弾性率2000〜3200MPaと硬く脆い。超音波溶着時や内溶液が充填されたポート付容器1を誤って落下させた場合に、筒体部5に微細なクラックが発生したり、筒体部5に栓体部4を超音波溶着する際に発塵が多くなったり等の問題がある。一度入った微細なクラックは、目視で確認できない場合が多く、ポート付容器1に内溶液が充填された場合に、輸送等の振動で成長し、液漏れを起こす可能性がある。特に、筒体部5は、超音波溶着に際して、ホーンやアンビルが直接接触して振動するため、微細なクラックが入りやすい。
クラック発生、微粒子発生や発塵を防止するために、筒体部5にゴム成分、PEや酸化防止剤を配合することが好ましい。これらの配合方法としては、ドライブレンド、メルトブレンド等が用いられる。
The COP resin is generally as small as 3 to 60% in elongation at break and is hard and brittle with a flexural modulus of 2000 to 3200 MPa. When the container with
In order to prevent generation of cracks, generation of fine particles, and dust generation, it is preferable to mix a rubber component, PE, and an antioxidant in the
ゴム成分としては、熱可塑性エラストマーは、溶出物が少なく好適である。特にスチレンブタジエンブロック共重合体、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体、スチレンイソプレンブロック共重合体、スチレンイソプレンスチレンブロック共重合体、及びこれらの水素添加物、スチレンブタジエンランダム共重合体などの熱可塑性エラストマーは、分散が良く好ましい。
PEとしては、ポート3の筒体部5の表層10に用いられるメタロセン系触媒により重合されたPE樹脂と同じものであると積層構造の接着強度が高くなるので好ましい。
酸化防止剤としては、フェノール系酸化防止剤、リン系酸化防止剤、イオウ系酸化防止剤、ビタミンE及びヒンダードアミン系光安定剤などを単独あるいは併用して使用することができる。
As the rubber component, a thermoplastic elastomer is preferable because it contains less eluate. Especially thermoplastic elastomers such as styrene butadiene block copolymer, styrene butadiene styrene block copolymer, styrene isoprene block copolymer, styrene isoprene styrene block copolymer, and hydrogenated products thereof, styrene butadiene random copolymer, etc. Dispersion is preferable.
The PE is preferably the same as the PE resin polymerized by the metallocene catalyst used for the
As the antioxidant, phenolic antioxidants, phosphorus antioxidants, sulfur antioxidants, vitamin E, hindered amine light stabilizers and the like can be used alone or in combination.
ポート3の栓体部4に保持されて埋設されるゴム栓6は、例えば、ブチルゴム、イソプレンゴム、塩素化ブチルゴム、シリコンゴム等のゴム製のもの、あるいは、それらの栓体部4の内溶液が接する面にフッ素系樹脂や超高分子量ポリエチレン、高分子量ポリエチレン、LLDPE、ポリプロピレン系樹脂などを保護層として貼着したラミネートゴム栓を挙げることができる。これらのうち、ラミネートゴム栓であると、ゴム栓6をシリンジ等の針で刺通した場合に、ゴムが欠けて内容液内に混入したり、内容液の有効成分がゴム栓に吸着したり、内溶液と相互作用を起こすなどの問題を防止することが可能で好ましい。また、エラストマー系樹脂を使用してゴム栓6を作製してもよい。この場合には、保護層がなくても内容液の有効成分の吸着も少ないため、好ましい。
The rubber plug 6 held and embedded in the
以下、実施例及び比較例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記実施例に制限されるものではない。
[実施例1]
〔バッグ2の作製〕
170μmの密度900kg/m3のリアクター重合型のエチレンプロピレン系エラストマー層/30μmのPP系接着性エラストマー(三菱化学株式会社製MC719)層/50μmのシーラント13を水冷多層インフレーションにより製膜して総厚み250μmの積層体からなるシート12を二枚作製した。シーラント13は、ガラス転移温度が130℃の上記一般式(1)の分子構造を主鎖に有する日本ゼオン株式会社製のCOP樹脂ゼオネックス40質量%とガラス転移温度が105℃の上記一般式(1)の分子構造を主鎖に有する日本ゼオン株式会社製のCOP樹脂ゼオノア60質量%をブレンドすることによりガラス転移温度が115℃となるように調整した。
EXAMPLES Hereinafter, although an Example and a comparative example are shown and this invention is demonstrated concretely, this invention is not restrict | limited to the following Example.
[Example 1]
[Production of Bag 2]
Density 900 kg / m 3 of reactor polymerization type ethylene-propylene-based elastomer layer / 30 [mu] m of PP based adhesive elastomer (manufactured by Mitsubishi Chemical Corp. MC719) layer / 50 [mu] m of the
作製した二枚のシート12,12のCOP樹脂のシーラント13,13同士を重ね周囲を溶着して外周シール15を形成した。4隅を円弧状とし幅115mm、長さ170mmにトリミングすると共に、上辺に直径15mmの孔を打ち抜いて図3に示す収容室16と未溶着の開口部である長さ50mmのポート取付部17を有する袋状のバッグ2を作製した。
外周シール15の溶着幅は、両側縁で5mm、上辺の最も狭いところで3mmとし、溶着の条件は、220℃で4秒間、両側から加熱加圧した。溶着部は冷却金型で溶着直後に冷却した。
The
The welding width of the outer
〔ポート3の作製〕
筒体部5の作製:
バッグ2のシーラント13に用いたCOP樹脂にゴム成分としてスチレン系熱可塑性エラストマーを1.0質量%となるように配合して筒体部5の最内層9に用いる樹脂とした。また、密度935kg/m3のメタロセン系LLDPE(宇部丸善ポリエチレン製)を単独で用いて筒体部5の表層10に用いる樹脂とした。
最内層9及び表層10を二色成形法で積層成形し、図4に示すポート3の筒体部5を作製した。なお、筒体部5の溶着基部の先端表面に7mmの幅で最内層9の樹脂を露出させた。筒体部5は、全長40mmで、溶着基部に相当する個所の外径が17mmの円筒状とした。
[Production of port 3]
Production of the cylindrical part 5:
The COP resin used for the
The
栓体部4の作製:
筒体部5の表層10に用いたLLDPE樹脂を用いて図5に示す栓体部4の被覆樹脂7を成形した。この被覆樹脂7は、ゴム栓6を挟持するために、フランジ状に膨出した鍔部の周縁をリング状に垂下させた。ゴム栓6を挟持したまま筒体部5と嵌合するために、下方に垂下させた鍔部の下端を断面視鋭角となるように形成した。そして、内溶液と接する面にフッ素樹脂からなる保護層8を貼着したイソプレン製のゴム栓6を被覆樹脂7に物理的に勘合して図5に示す栓体部4とした。
Production of plug part 4:
Using the LLDPE resin used for the
〔ポートシール19の形成〕
作製したバッグ2のポート取付部17のシート12,12間にポート3の筒体部5の先端から12mmまでの部分を溶着基部として挿入して、ポート3の外周に対応した凹部を有する一対のシールバーで表裏から加熱加圧し、図2のAに示すポートシール19を形成した。ポートシール19の幅Zは10mm、長さは平面視30mmとした。
ポートシール19の形成に際し、筒体部5の溶着基部に露出したCOP樹脂層が幅5mm、溶着基部のPE樹脂層が幅5mmとなるように、シート12,12と溶着した。幅2mmのCOP樹脂層が残っている先端部は溶着しないで、収容室16内に残した。
ポート3の両脇のシート12,12同士の溶着部の長さXは、それぞれ7mmとした。そして、ポートシール19の両端には約5mmの未溶着部を残した。
この様にして、バッグ2のCOPシーラント13,13に筒体部5を図4に示す態様で溶着した。
ポートシール19の溶着の条件は、260℃で4秒間、両側から加熱加圧した。溶着部は冷却金型で溶着直後に両側から冷却した。
[Formation of port seal 19]
A pair of
When forming the
The length X of the welded portion between the
In this manner, the
The
〔肩シール20,20の形成〕
ポートシール19の両端に残した5mmの未溶着部の全面をそれぞれ液密に溶着し左右2箇所の肩シール20,20を形成した。
肩シール20,20の形成に際し、幅13mm、長さ17mmのヒートシールバーを用いて、ポートシール19の外側(収容室16の反対側)の端縁と肩シール20,20の外側の端縁を一致させ、肩シール20,20の内側(収容室16側)の端縁がポートシール19の内側の端縁よりも3mm内側、即ち、図2のAに示す肩シール20,20がポートシール19よりも収容室16側に入り込む距離Yが3mmとなるように溶着した。
また、肩シール20,20は、ポート3から1mm離れた位置から外周シール15の端部を超えて外周シール15内にシールバーが当接するように加熱加圧した。つまり、外周シール15を端部から約5mm内側に亘って、肩シール20,20で再度加熱加圧した。
肩シール20,20の溶着は、220℃で4秒間、両面から加熱加圧した。溶着部は冷却金型で溶着直後に冷却した。
[Formation of shoulder seals 20, 20]
The entire surface of the 5 mm unwelded portion left at both ends of the
When forming the shoulder seals 20 and 20, a heat seal bar having a width of 13 mm and a length of 17 mm is used, and the outer edge of the port seal 19 (opposite the housing chamber 16) and the outer edge of the shoulder seals 20 and 20 are used. 2, the inner edge of the shoulder seals 20, 20 (accommodating
Further, the shoulder seals 20 and 20 were heated and pressurized so that the seal bar abuts the outer
The shoulder seals 20 and 20 were heated and pressed from both sides at 220 ° C. for 4 seconds. The welded portion was cooled immediately after welding with a cooling mold.
〔内容液の充填及び栓体部4の溶着〕
筒体部5から内容液として100mlの精製水をバッグ2に充填した。栓体部4を筒体部5に勘合して超音波シール機を使用して、筒体部5の鍔部11をアンビルに支持させ、栓体部4の上面をホーンに当接させて0.2秒間溶着を行い、図4に示すポート3として完成させると共にポート付容器1を封止して、図1に示すポート付容器1を作製した。
溶着に際しては、被覆樹脂7の断面視鋭角に形成されたリング状の部分を溶融して平らにし、筒体部5の鍔部11と液密となるように強固に溶着した。
[Filling of contents liquid and welding of plug part 4]
The
At the time of welding, the ring-shaped portion formed at an acute angle in section of the
[実施例2]
肩シール20,20の形成に際し、幅11mmのヒートシールバーを用いて、図2のAに示す肩シール20,20がポートシール19よりも収容室16側に入り込む距離Yが1mmとなるように溶着したこと以外は、実施例1と同様にしてポート付容器1を作製した。
[比較例1]
肩シール20,20の形成に際し、幅10mmのヒートシールバーを用いて、図2のAに示す肩シール20,20がポートシール19よりも収容室16側に入り込む距離Yが0mmとなるように溶着したこと以外は、実施例1と同様にしてポート付容器1を作製した。
[Example 2]
When forming the shoulder seals 20, 20, a heat seal bar having a width of 11 mm is used so that the distance Y into which the shoulder seals 20, 20 shown in FIG. A
[Comparative Example 1]
When forming the shoulder seals 20, 20, a heat seal bar having a width of 10 mm is used so that the distance Y into which the shoulder seals 20, 20 shown in FIG. A
[実施例3]
肩シール20,20の形成に際し、長さが17mmで、互いに対向する一辺が12mmと他辺が15mmの略台形のヒートシールバーを用いて図2のBに示すように溶着したこと以外は、実施例1と同様にしてポート付容器1の実施例3を作製した。
即ち、肩シール20,20の内側(収容室16側)の端縁を外周シール15の内側の端縁と滑らかに連続させ、肩シール20,20の収容室16側の端縁をポート3の溶着されていない溶着基部の先端に向けて傾斜させるように溶着した。
この場合、図2のBに示す肩シール20,20がポートシール19よりも収容室16側に入り込む距離Yは2mmとなり、ポート3先端の未溶着部の幅と同じ長さになる。そして、ポート3先端の未溶着部とポート3際の肩シール20,20の未溶着部が同じ幅で連続する。しかし、この連続する未溶着部のシート12,12は、ポートシール19と肩シール20,20によってポート3及びシート12,12同士が緊密に密着しているので、この連続する未溶着部に入り込む内容液の量が極めて少ない。従って、内容液排出時は、収容室16に面する三者溶着部において、ポート3の溶着基部先端は、肩シール20,20の端縁と実質的に傾斜して連続した状態となる。
そして、肩シール20,20の収容室16側に入り込む距離Yがポート3の溶着基部先端の未溶着部の幅と同じになっているので、内容液排出時の残液が自然にポート3内に流入する。つまり、肩シール20,20が収容室16側に入り込む距離Yをポート3先端の未溶着部の幅と同じにすることにより、溶着時にシート12,12を傷付けることなく、実質的にポート3の溶着基部先端が肩シール20,20の収容室16側の端縁と同じ位置になるので、内容液排出時に残液を極めて少なくすることができる。
[Example 3]
When forming the shoulder seals 20 and 20, except for welding as shown in FIG. 2B using a substantially trapezoidal heat seal bar having a length of 17 mm, one side facing each other 12 mm and the
That is, the edge on the inner side of the shoulder seals 20, 20 (the
In this case, the distance Y that the shoulder seals 20 and 20 shown in FIG. 2B enter the
Since the distance Y entering the
〔耐圧試験〕
実施例1、2及び比較例1のポート付容器1の耐圧を試験した。耐圧強度の測定に際しては、各サンプル10袋毎に0.01MPa刻みで段階的に0.05〜0.10MPa・1分の内圧を加えた。即ち、圧縮エアを噴出するノズルをポート3の栓体部4の開口部に密着し、バッグ全体を水中に沈ませた。ノズルから圧縮エアを供給し、所定圧の内圧を1分間かけ続け、ポート際のエア漏れを目視で検査した。検査結果を表1に示す。
[Pressure resistance test]
The pressure resistance of the
結果は、実施例1では、0.08MPaまでエア漏れは発生せず、0.09MPaで初めて10袋中1袋がポート3の際でピンホールとなり、エア漏れとなった。同様に、実施例2では、0.07MPaで初めて10袋中1袋がポート3の際でピンホールとなり、エア漏れとなった。
一方、比較例1では、0.06MPaで早くも10袋中3袋がポート3の際でピンホールとなり、0.07MPaでは10袋全てがポート3の際でピンホールとなり、エア漏れとなった。
As a result, in Example 1, air leakage did not occur up to 0.08 MPa, and at 0.09 MPa, 1 out of 10 bags became a pinhole at the time of
On the other hand, in Comparative Example 1, as early as 0.06 MPa, 3 out of 10 bags became pinholes at the time of
この結果から、肩シール20,20の内側の端縁がポートシール19の内側の端縁よりも1mm以上内側となるように溶着することによって、収容室16に面する三者溶着部が加えられた内圧から保護されて、ピンホールを防止する機能を有することが判った。
そして、肩シール20,20の内側の端縁がポートシール19の内側の端縁よりも3mm以上内側となるように溶着することによって、収容室16に面する三者溶着部が内容液の荷重から保護されて、ピンホールを防止する機能が顕著になることが判った。
From this result, by welding so that the inner edge of the shoulder seals 20, 20 is more than 1 mm inner than the inner edge of the
Then, by welding so that the inner edge of the shoulder seals 20, 20 is 3 mm or more inner than the inner edge of the
本発明によれば、例えばPET、PAN、EVOHやCOP樹脂を主成分とする樹脂などの硬い樹脂層を有するバッグにポートを溶着するという溶着しにくい場合であっても、ポートシールの収容室側の三者溶着部のピンホールが発生しにくいポート付容器及びポート付容器の製造方法を提供することができる。特に、COP樹脂を主成分とする樹脂をシーラントとするバッグに、COP樹脂を主成分とする樹脂を最内層に有するポートを容易かつ確実に溶着できるので、内容液の有効成分がバッグのみならず、ポートを構成する樹脂に対して薬効成分の吸着や透過を防止することが可能なポート付容器が得られる。これにより、特に点滴静注用の製剤を充填する医療用途のポート付容器の分野に有用である。 According to the present invention, even if the port is difficult to weld, for example, when the port is welded to a bag having a hard resin layer such as a resin mainly composed of PET, PAN, EVOH, or COP resin, It is possible to provide a container with a port in which a pinhole in the three-part welded portion is less likely to occur and a method for manufacturing the container with a port. In particular, it is possible to easily and reliably weld a port having a resin containing COP resin as a main component in the innermost layer to a bag having a resin mainly containing COP resin as a sealant. A container with a port capable of preventing adsorption and permeation of medicinal components with respect to the resin constituting the port is obtained. Thereby, it is useful in the field of a container with a port for medical use, which is filled with a preparation for intravenous infusion.
1 ポート付容器
2 バッグ
3 ポート
4 栓体部
5 筒体部
6 ゴム栓
7 被覆樹脂
8 保護層
9 最内層
10 表層
11 筒体部の鍔部
12 シート
13 シーラント
14 その他の層
15 外周シール
16 収容室
17 ポート取付部
18 吊り下げ部
19 ポートシール
20 肩シール
DESCRIPTION OF
Claims (11)
前記収容室の周縁の一部に開口部として残されたポート取付部のシート間に前記ポートの溶着基部を挿入し、先端に未溶着部を残して液密に溶着したポートシールと、
前記ポートシールの前記収容室側の端縁より内側において、前記ポートシールの前記収容室側の端縁に連続又は近接する前記ポート両脇のシート同士のみを、前記ポートの際に未溶着部を残して溶着した肩シールと、を有することを特徴とするポート付容器。 A container with a port having a port for communicating the inside and outside of a storage chamber formed in a resin bag,
A port seal in which a welding base portion of the port is inserted between the seats of the port mounting portion left as an opening in a part of the peripheral edge of the storage chamber, and a non-welded portion is left at the tip, and the port seal is liquid-tightly welded,
Inside the edge of the port seal on the side of the storage chamber, only the sheets on both sides of the port that are continuous or close to the edge of the port seal on the side of the storage chamber are not welded at the time of the port. A container with a port, characterized by having a shoulder seal welded.
前記収容室の周縁の一部に開口部として残されたポート取付部のシート間に前記ポートの溶着基部を挿入し、先端に未溶着部を残して液密に溶着したポートシールを形成する工程と、
前記ポートシールの前記収容室側の端縁より内側において、前記ポートシールの前記収容室側の端縁に連続又は近接する前記ポート両脇のシート同士のみを溶着した肩シールを形成する工程と、をこの順で有することを特徴とするポート付容器の製造方法。 A method for manufacturing a container with a port having a port for communicating inside and outside of a storage chamber formed in a resin bag,
A step of inserting a welding base portion of the port between sheets of a port attachment portion left as an opening portion at a part of the peripheral edge of the storage chamber, and forming a port seal in which liquid welding is performed leaving an unwelded portion at the tip. When,
Inside the edge of the port seal on the side of the storage chamber, forming a shoulder seal that welds only the sheets on both sides of the port that are continuous or close to the edge of the port seal on the side of the storage chamber; In this order. A method for manufacturing a container with a port.
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