JP2013539374A - Protective wound shield - Google Patents
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Abstract
軽量半剛性創傷遮シールドが、創傷及び皮内治療ポートを治療セッションの合間に衝撃から保護する。創傷シールドは、創傷又は治療ポートの上に凹形キャビティを形成するドーム形カバーを備える。キャビティを囲むフランジが、患者の皮膚に押し当てられて、衝撃の力を偏向させ、分散させる。フランジは、フランジの底に自己接着層を含むか、又はフランジ及び周囲の皮膚に重なる医療用テープ若しくはぴったりとしたバンデージを用いてフランジを固定し得る。剥離膜が接着層を覆う。フランジを通るトンネルが、治療用チューブに適合するキャビティに接続し得、治療用チューブは、シールドが装着されている間、所定位置に留まる。代替の実施形態では、フランジに適合するベースが患者の皮膚に接着し、創傷シールドは、フランジによりベースに着脱可能に結合する。組立体は、滅菌エンベロープ又はパッケージ内で提供される。
【選択図】 図1A lightweight semi-rigid wound shield shields the wound and intradermal treatment port from impact between treatment sessions. The wound shield comprises a dome shaped cover that forms a concave cavity above the wound or treatment port. A flange surrounding the cavity is pressed against the patient's skin to deflect and disperse the impact force. The flange may include a self-adhesive layer at the bottom of the flange, or secure the flange using a medical tape or a tight bandage that overlays the flange and surrounding skin. A release film covers the adhesive layer. A tunnel through the flange may connect to a cavity that fits into the treatment tube, which remains in place while the shield is attached. In an alternative embodiment, the base conforming to the flange adheres to the skin of the patient, and the wound shield is removably coupled to the base by the flange. The assembly is provided in a sterile envelope or package.
[Selected figure] Figure 1
Description
本発明は、一般には医療用創傷被覆材に関し、特に、皮内化学療法及び定期的な再使用に適合された他の治療ポートを覆う創傷被覆材に関する。より詳細には、本発明は、そのようなポート又は創傷を衝撃から保護するように適合されたフランジ付き剛性又は半剛性ドーム形カバーに関する。 The present invention relates generally to medical wound dressings, and more particularly to wound dressings covering intradermal chemotherapy and other therapeutic ports adapted for periodic re-use. More particularly, the present invention relates to a flanged rigid or semi-rigid dome shaped cover adapted to protect such ports or wounds from impact.
化学療法及び他の治療進行中の患者は多くの場合、治療療法流体を定期的に注入できるように設置された皮内アクセスポートを有する。これらは非常に敏感であり得、わずかであったとしてもアクセスポートへの衝撃はかなりの痛みを伴い得る。特に身体的に活発な患者又はアクセスポートが患者の体の特定の場所に配置される場合、衝撃イベントの確率は高い。そのような皮内治療ポートを大半の衝撃から保護する滅菌保護カバーが必要とされる。 Patients undergoing chemotherapy and other treatments often have an intradermal access port set up to allow regular infusion of therapeutic fluid. These can be very sensitive and even slight impact on the access port can be quite painful. The probability of a shock event is high, especially when physically active patients or access ports are placed at specific locations on the patient's body. A sterile protective cover is needed which protects such intradermal therapeutic ports from most impacts.
いくつかの創傷は、治癒中も非常に敏感であり得る。典型的なガーゼバンデージは、そのような創傷を衛生且つ滅菌した状態に保つのに効果的であるが、耐衝撃性をほとんど又はまったく提供しない。創傷を衝撃から遮蔽する保護カバーが必要とされる。 Some wounds can be very sensitive even during healing. Typical gauze bandages are effective in keeping such wounds hygienic and sterile, but provide little or no impact resistance. A protective cover is needed to shield the wound from impact.
軽量剛性又は半剛性創傷シールドは、患者が治療セッションの合間に日常生活をいつも通り行う間、創傷及び皮内治療ポートを痛みがあり、潜在的に有害な衝撃から保護する。創傷シールドは、創傷又は治療ポートの上に凹形キャビティを形成する切頂ドーム形カバーを備える。キャビティを囲むフランジが、患者の皮膚に押し当てられて、衝撃の力を偏向させ、分散させる。フランジは、創傷シールドに自己接着性を与える自己接着層をフランジの底に含む。追加又は代替として、創傷シールドは、フランジ上に配置され、周囲の皮膚に重なる医療テープ又はぴったりとした接着性ウェブを用いて固定し得る。剥離膜が接着層を覆う。フランジを通るトンネルが、治療用チューブに適合するキャビティに接続し得、治療用チューブは、シールドが装着されている間、所定位置に留まる。代替の実施形態では、フランジに適合するベースが患者の皮膚に接着し、創傷シールドは、フランジによりベースに着脱可能に結合する。組立体は、滅菌エンベロープ又はパッケージ内で提供される。 A lightweight rigid or semi-rigid wound shield protects the wound and intradermal therapeutic port from painful and potentially harmful impacts while the patient routinely performs daily activities between treatment sessions. The wound shield comprises a truncated dome shaped cover that forms a concave cavity above the wound or treatment port. A flange surrounding the cavity is pressed against the patient's skin to deflect and disperse the impact force. The flange includes a self-adhesive layer at the bottom of the flange that provides self-adhesiveness to the wound shield. Additionally or alternatively, the wound shield may be disposed on the flange and secured using a medical tape or a tight adhesive web that overlies the surrounding skin. A release film covers the adhesive layer. A tunnel through the flange may connect to a cavity that fits into the treatment tube, which remains in place while the shield is attached. In an alternative embodiment, the base conforming to the flange adheres to the skin of the patient, and the wound shield is removably coupled to the base by the flange. The assembly is provided in a sterile envelope or package.
本発明の特徴であると信じられる新規の特徴を添付の特許請求の範囲に記載し得る。しかし、本発明自体並びに本発明の好ましい使用形態及びさらなる目的及び利点が、添付図面と併せて読まれた場合、以下の例示的な実施形態の詳細な説明を参照することにより最良に理解されよう。 The novel features believed to be characteristic of the invention may be set forth in the appended claims. However, the invention itself as well as preferred modes of use and further objects and advantages of the invention will be best understood by reference to the following detailed description of exemplary embodiments, when read in conjunction with the accompanying drawings. .
これより図1〜図6を参照すると、本発明のシールド10は、使用者である患者1の部位2、この場合は胸の所定位置に示され、円形バンデージ30により所定位置に保持される。バンデージ30の下から突出して、チューブ5がトンネル20を通ってシールド10の下に延び、シールド10の下で、治療ポート(図示せず)に接続し得る。
Referring now to FIGS. 1-6, the
シールド10は、部位2の上に上向きの凹形キャビティ12を形成するドーム11を備える。キャビティ12はその頂点で、好ましくは、部位2の平面の上に少なくとも1/2インチ(1.27cm)上昇し、任意の治療ポート結合部、バンデージ、又は関連する他の物体(図示せず)が内部に延在し得るスペースを提供する。それにより、ドーム11は、衣服、漂遊する手による部位2への接触又は部位2にぶつかり得る予想外の衝突を低減するか、又はなくすように適合される保護屋根を部位2の上に提供する。
The
フランジ13が、ドーム11を囲み、ドーム11から半径方向外側に延び、周縁でドーム11と一体化して、シールド10の係合面の拡張を提供し、部位2を囲む近傍で患者1の皮膚の上に載る。大半の用途で、フランジ13は、好ましくは、幅約1/2インチ(約1.27cm)であるが、より大きなシールド10及びより小さなシールド10に向けてフランジ13の幅を変更し得ることを当業者は認識するであろう。
A
さらに、好ましくは、大半の用途では、フランジ13は略平坦であり、単一の平面を占める。しかし、患者1の脚又は別のより湾曲した人体部位2(図示せず)等の特定の用途では、フランジ13が任意の主軸及び短軸に沿って湾曲して、上記他の人体部位2の湾曲により正確に一致し得ることを当業者は認識しよう。例えば、図6A〜図6Cは、フランジ13が主軸Aに沿って凸状に湾曲し、横短軸Bに沿って凹状に湾曲する本発明の実施形態を示す。そのような構成は、十分に平坦ではないことがある、創傷部位2がある患者の腕(図示せず)で上手く機能する。
Furthermore, preferably, in most applications, the
図1〜図6では、シールド10は略円形として示され、ドーム11はフランジ13で占められる平面で切頂された球形として表される。しかし、本発明の趣旨及び範囲から逸脱せずに、シールド10が楕円形110又は正方形210(図7〜図9参照)等の任意の数の他の形状を備え得ることを当業者は認識しよう。そのような場合、フランジ113、213のそれぞれが、ドーム111、211のそれぞれの周縁の形状に合致する。
In FIGS. 1 to 6 the
同様に、シールド10、110、210が、部位2を覆い、内部の創傷又は治療ポート(いずれも図示せず)を十分に保護するために必要な任意のサイズであり得ることを当業者は認識しよう。好ましくは、大半の用途のシールド10、110、210は、フランジ13、113、213を含め、直径約5インチ(12.7cm)である。より大きな又はより小さなドーム11、111、211が異なる用途で必要とされる場合、フランジ13、113、213は、好ましくは、ドーム11、111、211の周縁を囲む約1/2インチ(1.27cm)のままである。
Similarly, one skilled in the art recognizes that
備考:したがって、本明細書では、本発明に準拠するとみなされるすべての形状のシールドは、他の参照番号を有するシールド10のすべての対応する構成要素を含め、シールド10の好ましい実施形態での参照番号を使用して参照される。シールド110、210等の代替の実施形態の特定の形状が必要な場合のみ、使用される実施形態又は実施形態の構成要素が特に参照される。そのような考察が、逆のことが特記されない場合、そのような代替の各実施形態に等しく当てはまることを当業者は認識しよう。
Remarks: Therefore, as used herein, all forms of shields considered to be in accordance with the present invention, including all corresponding components of
図1〜図4及び図7〜図10に示されるように、ドーム11の周縁の少なくとも1つの位置に配置されるトンネル20が、フランジ13を通ってキャビティ12内へのチューブ5のアクセスを提供する。特に治療ポート(図示せず)の場合、患者1が治療セッションの合間又はさらには治療セッション中であっても、日常生活をいつも通り行う間、チューブ5が所定位置に留まらなければならないことがあることを当業者は認識しよう。例えば、化学治療流体が定期的に、患者1が携帯又は装着した可搬性機械(図示せず)等の供給源から、1日かけて上記治療ポートに注入されることがある。他の場合では、チューブ5は、固定された機械又は設備(いずれも図示せず)からの続く治療処置のために、所定位置に残され、患者1の胴体に固定し得る。そのようなすべての場合、チューブ5は所定位置に留まり、キャビティ12下の上記治療ポートから延び、動かず、部位2を刺激しないように、医療用テープ又は他の手段(いずれも図示せず)を用いて患者1の胴体の所定位置に固定される。
As shown in FIGS. 1-4 and 7-10, a
図5及び図6に示されるように、シールド10は、フランジ13を中断するトンネル20を有さない連続フランジ13により囲まれる。シールド10は単に、キャビティ12へのアクセスを提供せずに部位2を覆う。そのような構成は、例えば、特に痛みが強いか、又は敏感であり得、チューブ5を所定位置に残す必要がない単純な創傷を覆うために使用し得る。そのような場合、キャビティ12は上述したように機能して、衣服との望ましくない接触又は他の望まれていない衝撃を防ぐ。しかし、他の用途では、チューブ5が所定位置に留まらなければならない場合、トンネル20を有するシールド10の実施形態がより有用なことが証明される。しかし、図5、図6に示され、単にチューブ5をフランジ13の下に延ばすことにより、トンネル20がないシールド10をチューブ5と併用可能なことも当業者は認識しよう。しかし、この構成は、フランジ13下でチューブ5が潰れる危険性を有するとともに、チューブ5の両側での離間距離のためにフランジ13を患者1の皮膚から外すおそれがあり、キャビティ12の滅菌保全性を保証するために、更なるテープ又は他の封止対策を必要とする。
As shown in FIGS. 5 and 6, the
トンネル20は、好ましくは、フランジ13の底部15と同一平面になる底側が開放された下向きの凹形チャネルとして形成される。トンネル20は、キャビティ12からフランジ13の周縁に半径方向外側に延び、それにより、チューブ5が嵌まるのに十分に広いギャップをフランジ13に形成する。トンネル20により形成されるアーチ21は必ず、フランジ13上に延びて、ドーム11の曲率が必要とする程度まで、シールド10の中心に向かって半径方向内側でドーム11と交わる。アーチ21は、キャビティ12の保全性を保証するような交点でドーム11とシームレスに一体化する。
The
アーチ21及びトンネル20の形状は様々であり得る。例えば、アーチ21は、チューブ5の外径の2倍に等しい半径を有する完全な半円であり得る。これは、チューブ5及びフランジ13の底部を患者1の皮膚と同一平面に置けるようにし、フランジ13は、チューブ5が皮膚を感知できるほどは押さずに上記皮膚に完全に係合する。そのような構成は、いくつかの場合、患者1への不快さを防ぐために重要であり得る。しかし、この構成が、チューブ5の両側に、チューブ5と、アーチ21及びトンネル20の最も広い部分との間で周縁ギャップを残し、キャビティ12の滅菌保全性を維持すべき場合、看護師(図示せず)又は患者1等の他の使用者が医療用テープで封止しなければならないことを当業者は認識しよう。
The shapes of the arch 21 and the
或いは、アーチ21は、チューブ5の外径に略等しい半径を有するが、同じ距離だけフランジ13の上に配置し得、結果として生じる垂直での隔たりは、アーチ21から下向きに延びてフランジ13と交わる垂直トンネル壁(図示せず)により閉じられる。この構成は、チューブ5とトンネル20との間の周縁ギャップを大幅に低減するが、なくしはせず、したがって、やはりテープを必要とするが、恐らく、それ程多くは必要としない。そのような構成の利点は、チューブ5及びフランジ13が患者1の皮膚と同一の平面に留まり、医療用テープを使用することさえなくキャビティ12の閉鎖を最大化することである。
Alternatively, the arch 21 has a radius approximately equal to the outer diameter of the
別の代替として、トンネル20は、フランジ13が患者1の皮膚に係合する前に、キャビティ12内からトンネル20を通ってチューブ5を挿入するのに適切な直径でありながら、フランジ13に一体化してもよく、又はフランジ13の上に配置してもよい(いずれも図示せず)。さらに、トンネル20は、フランジ13に固定され、キャビティ12内に延びて治療ポート結合部(図示せず)に結合する短い区画を備えることができる。そのようなトンネル20は、フランジ13の半径を超えて外側に延びて、チューブ5を結合し得る場所を提供するノズル(図示せず)をさらに有することができる。トンネル20のすべてのそのような構成が本発明の趣旨及び範囲内にあると見なされることを当業者は認識しよう。
As another alternative, the
任意の形状、サイズ、又はトンネル20の構成で、シールド10は、シールド10が滑り落ちて、目的とする保護を提供できないことがないように、部位2に接着しなければならない。これは、患者1の皮膚にバンデージを固定するように適合された任意の数の容易に入手可能な医療用テープを使用して、単にシールド10を部位2にテーピングすることにより達成し得る。複数の上記テープ(図示せず)が、フランジ13の周縁の弦位置に配置され、部位2の近傍で患者1の皮膚に重なる。そうして利用される上記テープの幅及び種類は、好ましくは適切なサイズであり、患者1の皮膚に接着するが、傷を生じさせずに患者1の皮膚から容易に着脱可能なように適合される標準医療用テープを含むこと以外、特定の仕様のものではない。
With any shape, size, or configuration of
これより図9A〜図9Dも参照すると、上記医療用テープに対する代替が現れる。フランジ接着剤17が、フランジ13が部位2の周囲に配置された場合、患者1の皮膚に係合するようにフランジ13の下に配置され、フランジ13と略同じ広さでドーム11の周縁を囲む。そのように備えらえたシールド10は、部位2の自己接着性保護として単独で使用し得る。剥離膜18が、フランジ接着剤17を汚染から保護し、バンデージ30を利用する好ましい実施形態に関してより詳細に後述するように、部位2で使用されるまで接着性を保持する。
Referring now also to FIGS. 9A-9D, alternatives to the medical tape appear. The
図10A〜図12に示される医療用テープに対する別の任意選択的な代替は、フランジ13上に配置され、患者1の皮膚に重なってシールド10を部位2の周囲の所定位置に固定するバンデージ30を備える。好ましくは、バンデージ30は、フランジ13のサイズ及び形状に形作られた適したプラスチック材料又は繊維材料の可撓性ウェブ31を備える。フランジ13が円形の場合、バンデージ30は、フランジ13の内径に略等しい内部直径を有し、それにより、バンデージ30は全周でドーム11に並置されるが、ドーム11を覆わないでおく。バンデージ30の外周は、少なくともフランジ13の幅だけフランジ13の外周を超えて延び、それにより、その量だけ患者1の皮膚に重なる。バンデージ接着剤35は、フランジ13の上分に配置された場合、フランジ13に接着して、バンデージ30をシールド10上にしっかりと保持するように、ウェブ31の底面34の全体をコーティングする。フランジ13を超えて延びるバンデージ30の部分は、バンデージ接着剤35を用いて患者1の皮膚に係合し、装置全体を部位2の周囲の所定位置に固定する。
Another optional alternative to the medical tape shown in FIGS. 10A-12 is a
バンデージ30の下側に配置された剥離保護層37は、バンデージ30が必要になるようなときまで、接着層17、35を露出しない状態に保つ。保護層37はいくつかの形態をとることができる。シールド10に接着手段17が提供される場合、又はフランジ接着剤17のみがシールド10に提供される場合、バンデージ30は、医療用テープへの任意選択的な代替として別個に提供することができる。そのような場合、保護層37は、好ましくは、バンデージ30の底部と同じ広がりを有し、バンデージ30の底部にある。或いは、シールド10にすでに設置されたバンデージ30が提供される場合(図1、図7、図10と同様に:より詳細に後述する図13も参照)、フランジ接着剤17を利用してもよく、又はまったく利用しなくてもよい。フランジ接着剤17が存在する場合、剥離保護層37は、フランジ13の周縁外部のウェブ31の部分上のみに延び得、フランジ接着層18がフランジ接着剤17を覆う。しかし、そのような場合、好ましくは、保護層37は、図11及び図12に示されるように、一度の動きで容易に取り外すことができる連続積層でバンデージ接着剤35及びフランジ接着剤18の両方にわたって延びる。図11に示されるように、そのような剥離層37はバンデージ30及びフランジ13と同じ広がりを有するが、キャビティ12を覆わない。或いは、剥離層37は、図12に示されるように、キャビティ12を覆うことができ、それにより、シールド10が格納されている間、キャビティ12の滅菌保全性をさらに保証する。すべてのそのような構成が本発明の趣旨及び範囲内にあるとみなされることを当業者は認識しよう。
The exfoliation
これより図13も参照すると、シールド10のパッケージは、好ましくは、単一のシールド10を含むように適合された滅菌エンベロープを備える。パッケージ50は、1つのシールド10を全体的に囲む相互周縁に一緒に封止されるように適合された適したウェブ材料の2つの、好ましくは同じ広がりを有する積層51、53を備える。好ましくは、上記積層51、53のうちの少なくとも一方は透明材料を備え、透明材料を通してシールド10が見える。パッケージ50は弾性手段55を含み得、弾性手段55によりパッケージ50の開閉が可能であるが、好ましくは、パッケージ50は、使用時のみ開かれる滅菌格納環境をシールド10に提供する。バルク非滅菌パッケージ(図示せず)を含むすべての妥当なパッケージ構成が本発明の趣旨及び範囲内にあるとみなされることを当業者は認識しよう。
Referring now also to FIG. 13, the package of
これより図14〜図16を参照すると、本発明の別の任意選択的な特徴は、好ましい代替の実施形態10、110、210について上述したように、接着層17を用いて患者1の皮膚に接着するように適合されたベース63を備えるヒンジ付き保護カバー60を含む。フランジ13は、ヒンジ61によりベース63に結合され、ドーム11を囲むフランジ13はベース63と略同じ広がりを有し、上述したように、ベース63に嵌まり合い、損傷部位2を覆うように適合される。第2の接着層65がフランジ13の底部をベース63に固定して、患者1が日常生活をいつも通り行う間、ドーム11を所定位置に保持する。カバー60は、その都度に本発明を完全に取り外す必要して交換する必要なく、部位2に繰り返しアクセスできるようにする手段を提供する。フランジ13をヒンジ61とは逆の縁部でベース63から離れるように持ち上げることにより、使用者は第2の接着層65をベース63から外して、ドーム11及びフランジ13を開く(図14のように)。タブ(図示せず)をヒンジ61とは逆側でフランジ13に提供して、ベース63からのフランジ13の分離を支援し得る。部位2にアクセスする目的が達成されると、単にフランジ13をベース63に対して押すことで再び、第2の接着層65を再び接着させ、ドーム11を部位2上に保持して保護する。
Referring now to FIGS. 14-16, another optional feature of the present invention is applied to the skin of the patient 1 using the
カバー60について、その都度カバー60を再設置する必要なく、部位2に繰り返しアクセス可能にするという所望の結果を達成するために、ヒンジ61及び第2の接着層65を有するものとして上述した。本発明の本実施形態の趣旨及び範囲から逸脱せずに、ヒンジ61あり又はなしで第2の接着層65をマジックテープ層(一般にVelcroとして知られている)で置換する等、他の手段を利用して、ドーム11を一時的に着脱可能にしてもよく、すべてのそのような一時的接着手段が本発明の趣旨及び範囲内にあるとみなされることを当業者は認識しよう。
The
シールド10は、好ましくは、従来の射出成形プロセスを通して上述した所望の形状に容易に成形可能な剛性又は半剛性熱可塑性材料から作られる。より好ましくは、シールド10は、それ自体が滅菌可能であり、キャビティ12の保全性を損ない得るそれ自体の汚染物を放出又は剥離しない医療等級ポリエステルから作られる。そのような材料は、好ましくは、厚さ約43/1000(0.043’’)インチ(1.092mm)である。さらにより好ましくは、シールド10は透明又は半透明であり、後述するように、シールドを部位2上に位置決めする間、視覚的なフィードバックを提供する。シールド10に適したポリエステルは、型番Prime PETG6763又はPETG14471を含み、これらは両方とも米国インディアナ州Richmondに所在のPrimex Plastics Corporationから入手可能である。接着剤17、35は、好ましくは、バンデージ及び医療用テープに一般に使用される、人間の皮膚との接着を維持するように設計された低刺激性医療用接着剤から作られる。同様に、バンデージ30は、そのような自己接着性バンデージの製造に一般に利用される可撓性ポリエチレンプラスチック又は織物で作ることができる。接着剤35を含むバンデージ30に適した製品は、米国オハイオ州Tallmadgeに所在のDermaMed Coatings Company,LLCからの製品番号DM−6001として入手可能である。フランジ13及びベース63に適した主接着剤17は、米国ミネソタ州St.Paulの3M Medical Specialties Companyから製品番号9943として入手可能である。フランジ13とベース63の上部との境界面に適する補助接着剤63は、米国ミネソタ州St.Paulの3M Medical Specialties Companyから製品番号9833として入手可能である。剥離層37、18も、好ましくは、可撓性ポリエチレンプラスチックから作られ、2つの部分として作られて、一方の部分が他方に重なり、使用者が必要時に剥離層37、18を取り外す好都合な手段を提供する。
The
動作に際して、部位2に適用可能な適したサイズ及び形状のシールド10が選択され、パッケージ50から取り出される。剥離層37が取り外され、キャビティ12が部位2の上で反転され、それにより、フランジ13のすべての部分が部位2の創傷又は治療ポートから略等距離に配置される。チューブ5を所定位置に残さなければならない場合、部位2から延びる位置にテーピングされる。次に、フランジ13を通るトンネル20を有する適したシールド20が選択され、トンネル20は、チューブ5にまたがるように向けられる。次に、シールド10は、接着剤35が十分に患者1の皮膚に接合し、シールド10を所定位置に保持するまで、シールド10を患者1の皮膚に対して押すことにより、所定位置に固定される。所望の場合、使用者は、バンデージ30及びフランジ接着剤17を医療用テープで補い、スポーツ活動からの物理的な衝撃下であっても10が所定位置に留まることを保証し得る。
In operation, a
したがって、好ましい代替の実施形態において本明細書に説明されるシールド10は、日常生活をいつも通り行う間に利用する、患者1の創傷及び治療ポートの軽量剛性又は半剛性カバーを提供する。シールド10は、部位2又はその周囲への衝撃を回避するか、又は劇的に和らげ、患者が治療ポートを必要とする治療を受けている間、又は単に大きな創傷が治癒中の間、患者1にストレス度が低く痛みがより少ない経験を与える。
Thus, the
本発明について特に、好ましい代替の実施形態を参照して図示され説明されたが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱せずに、形態及び詳細の様々な変更を行い得ることを当業者には理解されよう。例えば、シールド10について透明であるものとして上述したが、いくつかの場合、治療ポート及び/又は創傷を隠すように不透明であることが好ましいことがある。また、バンデージ30について、本明細書ではドーム11を覆わず、ドーム11を囲むものとして説明した。しかし、バンデージ30は代わりに、ドーム11を部分的又は全体的に(いずれも図示せず)を覆い、それにより、シールド10が、恐らくはより従来通りで望ましい美的外観を有し、シールド10及びその下の治療ポート又は創傷を少なくとも部分的に隠す従来の自己接着性バンデージをよりよく模す。さらに、バンデージ30について、本明細書ではドーム11の周縁に連続するものとして説明したが、それに代えて、フランジ13を全体的に覆わずに、ドーム11の周囲の選択された位置にフランジ13を横切って配置するように適合されたバンデージ材料(図示せず)を備えてもよい。
Although the invention has been particularly illustrated and described with reference to preferred alternative embodiments, it will be understood by those skilled in the art that various changes in form and detail may be made without departing from the spirit and scope of the invention. It will be done. For example, while the
ドーム11も、本明細書では、連続し、特に、環境汚染から創傷部位2を封じるように機能するものとして考察した。しかし、ドーム11は、汗を蒸発させるとともに、新鮮な空気を創傷部位2に到達させる1つ又は複数の呼吸穴を含むことができる。
The
Claims (20)
フランジ底面及び対向するフランジ上面を有するフランジであって、前記創傷部位を囲むように適合されたフランジ内部マージンを囲むフランジ外周縁をさらに有する、フランジと、
ドームマージンが前記フランジ内部マージンに結合し、前記創傷部位にわたって広がって内部遮蔽キャビティを画定する凹形ドームと、
前記創傷シールドを前記患者の皮膚に接着する接着手段と、
を備える、保護シールド。 A protective wound shield for covering a wound site on a patient's skin, having a longitudinal major axis and a lateral short axis,
A flange having a flange bottom surface and an opposing flange top surface, the flange further having a flange outer peripheral edge surrounding a flange internal margin adapted to surround the wound site;
A concave dome coupled to the flange inner margin and extending across the wound site to define an inner shielding cavity;
Adhesive means for adhering the wound shield to the skin of the patient;
Equipped with a protective shield.
前記ドームマージンを少なくとも部分的に囲み、前記フランジ及び前記患者の皮膚に重なるように適合されたバンデージを備え、前記バンデージは、前記フランジ上面及び前記フランジ外周縁を囲む前記患者の皮膚の両方に接着するように適合された接着層を担持するバンデージ下面を有する、請求項1に記載の保護シールド。 The bonding means is
A bandage at least partially surrounding the dome margin and adapted to overlap the flange and the skin of the patient, wherein the bandage adheres to both the upper surface of the flange and the skin of the patient surrounding the flange outer periphery A protective shield according to claim 1, having a bandage lower surface carrying an adhesive layer adapted to do so.
前記ベースを前記患者の皮膚に接着する接着手段と、
前記フランジを前記ベースに固定することにより、前記遮蔽キャビティを閉じる閉鎖手段と、
をさらに備える、請求項1に記載の保護シールド。 A base adapted to the flange and disposed between the flange and the skin of the patient, the base upper surface, the base lower surface, and a base outer peripheral edge surrounding the inner base margin;
Bonding means for bonding the base to the patient's skin;
Closing means for closing the shielding cavity by fixing the flange to the base;
The protective shield of claim 1, further comprising:
フランジ底面及び対向するフランジ上面を有するフランジであって、前記アクセスポート部位を囲むように適合されたフランジ内部マージンを囲むフランジ外周縁をさらに有する、フランジと、
前記フランジ内部マージンに結合し、前記アクセスポート部位にわたって広がって内部遮蔽キャビティを画定する凹形ドームと、
前記内部遮蔽キャビティと前記フランジ外周縁とを連通させる少なくとも1つのトンネルであって、前記アクセスポート部位に前記遮蔽キャビティ内に延びる医療用チューブを受けるように適合される、少なくとも1つのトンネルと、
前記フランジと前記患者の皮膚との間に配置される環状ベースであって、ベース上面、ベース下面、及びベース内部マージンを囲むベース外周縁を有する、環状ベースと、
前記ベースを前記患者の皮膚に接着する接着手段と、
前記ベースと前記フランジとの間に結合されるヒンジと、
前記フランジを前記ベースに固定することにより、前記遮蔽キャビティを閉じる閉鎖手段と、
を備える、保護シールド。 A protective shield for an intradermal access port site on a patient's skin, having a longitudinal major axis and a lateral minor axis,
A flange having a flange bottom surface and an opposing flange top surface, the flange further having a flange outer periphery surrounding a flange inner margin adapted to surround the access port portion;
A concave dome coupled to the flange inner margin and extending across the access port site to define an inner shielding cavity;
At least one tunnel communicating the inner shielding cavity with the flange outer periphery, the at least one tunnel adapted to receive a medical tube extending into the shielding cavity at the access port site;
An annular base disposed between the flange and the patient's skin, the annular base having a base upper surface, a base lower surface, and a base outer periphery surrounding a base inner margin;
Bonding means for bonding the base to the patient's skin;
A hinge coupled between the base and the flange;
Closing means for closing the shielding cavity by fixing the flange to the base;
Equipped with a protective shield.
前記アクセスポート部位を覆うように適合された実質的に剛性のシールドを提供することであって、前記シールドは、
前記アクセスポート部位を囲むようなサイズの環状フランジであって、フランジ下面、フランジ上面、フランジ内部マージン、及びフランジ外部マージンを有する、環状フランジ、
前記フランジ内部マージンに結合し、前記アクセスポート部位にわたって広がり、内部遮蔽キャビティを画定する凹形ドーム、
前記剛性シールドを前記患者の皮膚に接着する接着手段
を有するシールドを提供すること、
前記環状フランジが前記アクセスポート部位を囲む状態で、前記剛性シールドを前記患者の皮膚上に配置すること、並びに
前記接着手段を利用して、前記剛性シールドを前記患者の皮膚に固定すること
を含む、改良された方法。 An improved method of protecting an intradermal access port site on a patient's skin, wherein the intradermal access port provides periodic access through the patient's skin and medical treatment coupled to the access port site Adapted to administer a therapeutic infusion through the delivery tube, said improved method comprising
Providing a substantially rigid shield adapted to cover the access port site, the shield comprising:
An annular flange sized to surround the access port portion, the annular flange having a lower flange surface, an upper flange surface, an inner flange margin, and an outer flange margin;
A concave dome coupled to the flange inner margin and extending across the access port site to define an inner shielding cavity,
Providing a shield with adhesive means for adhering the rigid shield to the patient's skin,
Placing the rigid shield on the patient's skin, with the annular flange surrounding the access port site, and securing the rigid shield to the patient's skin using the adhesive means , Improved way.
前記内部遮蔽キャビティと前記フランジ外部マージンとを連通させる少なくとも1つの半径方向配置トンネル
をさらに備え、前記トンネルは、前記シールドが前記アクセスポート部位上に配置されている間、前記フランジ外部マージンの外部から前記遮蔽キャビティ内に延びる前記医療用チューブを受けるように適合され、
前記改良された方法は、
前記医療用チューブを前記皮内アクセスポート部位に結合する追加ステップと、
前記半径方向配置トンネルを通して前記医療用チューブを延ばす追加ステップと、
をさらに含む、請求項18に記載の改良された方法。 The rigid shield is
At least one radially disposed tunnel communicating the inner shielding cavity with the flange outer margin, the tunnel being from outside the flange outer margin while the shield is disposed on the access port site. Adapted to receive the medical tube extending into the shielding cavity;
The improved method is
Coupling the medical tubing to the intradermal access port site;
Extending the medical tube through the radially disposed tunnel;
The improved method of claim 18, further comprising:
前記環状フランジに実質的に適合し、ベース上面及びベース下面を有する環状ベースであって、前記環状フランジと前記患者の皮膚との間に配置されるように適合される、環状ベースと、
前記環状ベースと前記環状フランジとの間に結合されるヒンジと、
前記ベース上面ベースと前記フランジ下面との間に配置され、前記環状フランジを前記環状ベースに着脱可能に固定するように適合される接着層と、
をさらに備え、
前記改良された方法は、前記利用するステップに続き、
前記接着層が前記環状フランジを解放して、前記内部遮蔽キャビティに一時的なアクセスを提供するまで、前記ベース上面から上方に前記環状フランジを付勢する追加ステップと、
前記環状フランジを前記環状ベース上に再び付勢して、前記接着層に再び、前記環状フランジを前記環状ベースに着脱可能に固定させ、それにより、前記内部遮蔽キャビティを再び封止する追加ステップと、
を繰り返し実行することを含む、請求項18に記載の改良された方法。 The rigid shield is
An annular base substantially conforming to the annular flange and having an upper base surface and a lower base surface, the annular base adapted to be disposed between the annular flange and the patient's skin;
A hinge coupled between the annular base and the annular flange;
An adhesive layer disposed between the base top surface base and the flange bottom surface and adapted to releasably secure the annular flange to the annular base;
And further
The improved method follows the utilizing step;
Biasing the annular flange upwardly from the top surface of the base until the adhesive layer releases the annular flange to provide temporary access to the internal shielding cavity;
Adding the annular flange again on the annular base to releasably secure the annular flange to the annular base to the adhesive layer, thereby again sealing the inner shielding cavity ,
19. The improved method of claim 18, comprising repeatedly executing.
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