JP2013528080A - 輸液機器用の装置およびケース - Google Patents

Abstract

輸液機器用の装置であって、管状孔を有する容器と、この容器に用いる独立したアクチュエータ・ポンプを備えている。この装置は、容器を保持するような寸法に形成されたホルダと、このホルダが確実に装着されるポンプ・アタッチメントを備えている。このポンプ・アタッチメントは、アクチュエータ・ポンプと取り外し可能に係合するような寸法に形成してある。したがって、ホルダがポンプ・アタッチメントに装着されたときは、このポンプ・アタッチメントは、アクチュエータ・ポンプと容器を、容器をアクチュエータ・ポンプに取り付けることなくアクチュエータ・ポンプと容器のピストンが作動可能に係合するような相互の定着関係において、取り外し可能に保持する。
【選択図】図１８

Description

本発明は、輸液機器用の装置に関連し、管状孔を有する容器を保持するための携帯用のケース、この容器のためのアクチュエータ・ポンプ、ケースとポンプと管状孔を有する容器、および対応する方法を含む。

液体（通常は医療用の液体）を保持するためのアンプルやシリンジのような充填済み容器が提供されていることは従来から知られている。

一部の薬の性質を考慮して、この種のアンプルは、ほとんどの場合ガラスなどの脆性材料から作る必要がある。アンプルは、一部のプラスチック材料などのより弾力性のある材料で作った方がより実用的であるが、特定の薬は長期間プラスチックの中で保持すると安定しないため、薬の性質上、短時間でもプラスチックの中で保持することはできない。これには多くの理由がある。一つの理由は、プラスチックは気体透過性があり、そのため酸素がアンプルに入り酸化を引き起こしてしまうことである。このような悪影響を受ける薬の一例が、パーキンソン病に用いるアポモルヒネである。他の理由は、プラスチックに含まれる特定の溶出物および抽出物が水溶液に放出されて、薬またはその賦形剤を不安定にしてしまうことである。これらの理由等から、この種の薬は、ガラス製アンプルまたはバイアルに入れて使用者へ供給せざるを得ない。

多くの場合、この種の薬は輸液ポンプと一緒に使用する。ポンプをシリンジに取り付け、ポンプのプランジャがシリンジのピストンを押して、薬を患者に投与する。薬の多くは注入に時間がかかるため、患者である人間が、ポンプとシリンジを装着している必要がある。薬はチューブとカニューレを介してシリンジから投与される。

現在、ガラスシリンジを輸液ポンプと直接一体的に使用する手段はない。そこで、患者は薬の輸液準備のため、まず薬をガラスアンプルから投薬手段の一部であるプラスチック・シリンジに移す必要がある。プラスチック・シリンジは、輸液ポンプへ取り付けられる。

この方式で投与する薬の一例は、パーキンソン病の治療薬である。パーキンソン病は変性疾患の一種で、とりわけ胴体が極度に震え、それに伴って四肢の制御が困難になり、細かな動きが失われる。そこで、公知の投薬方式の課題の一つとなるのが、薬をガラスアンプルからプラスチック・シリンジへ移す必要がある点である。仮に患者に代わって介護者や医療専門家がこの移動を行う場合であっても、本来的に薬をこぼす危険はあり、そのため誤った量の薬を患者に投与してしまうおそれがある。もし、パーキンソン病などの疾病の患者が自ら薬を移さざるを得ない場合、手が震えては拙いため、かなり難儀となる。パーキンソン病の発作がいつ起こるかは予測不可能でいつでも起こる可能性があるため、薬の補充が必要なときは、患者が自ら行える方が良い。また、薬がアンプルで与えられると使用前の希釈が必要となる場合があり、それがまた患者へ不正確な量の薬を投与してしまう潜在的な要因となる。薬をアンプルからシリンジへ移すことで、薬に雑菌が混入する危険性が増すことにもなる。

従来技術システムの他の課題は、患者が安全かつ安心してシリンジとポンプを持ち歩ける簡便な方法がないという点である。さらに、シリンジとポンプは、患者へ装着された際には無防備なので、水、光、衝撃、ほこりなどからの物理的損傷を受けやすい。また、シリンジやアンプルが破損すると製剤が漏れるおそれがあり、それがパーキンソン病の治療用のアポモルヒネなど薬の場合、皮膚を刺激してしまうおそれがある。さらにまた、漏れた薬は色つきの製品を酸化させ、漏れたところの皮膚や衣類その他の物にしみをつくる可能性もある。そして、通常、ポンプには耐水性がないため、雨が降ったり日常的に水と接触するときは支障がでる。
そこで、上述の課題を軽減することが望ましい。

本発明の第一の特徴は輸液機器用の装置であって、管状孔を有する容器と、この容器に用いる独立したアクチュエータ・ポンプを備え、前記装置は、前記容器を保持するような寸法に形成されたホルダと、このホルダと係合するポンプ・アタッチメントを備えていることにある。このポンプ・アタッチメントは、前記アクチュエータ・ポンプと取り外し可能に係合するような寸法に形成してある。したがって、ホルダとポンプ・アタッチメントがこのように係合したときは、このポンプ・アタッチメントは、アクチュエータ・ポンプと容器を、容器をアクチュエータ・ポンプに取り付けることなくアクチュエータ・ポンプと容器のピストンが作動可能に係合するような相互の定着関係において、取り外し可能に保持する。

この装置は、容器がホルダで保持され、ホルダがポンプ・アタッチメントに係合したときに、容器が、ポンプのプランジャが容器のピストンを押す方向へ動くのを防止し又は実質的に防止するよう構成してある。

一部の実施例では、ポンプ・アタッチメントとホルダは、このような係合を可能にするための対応する係合手段を備えている。また、一部の実施例では、係合手段は、ホルダをポンプ・アタッチメントに確実に取り付けるために係合する。係合手段は、対応するねじ山や、戻り止めや嵌め合せなどの機械的相互作用要素という形をとることができる。

多くの場合、ポンプ・アタッチメントは、アクチュエータ・ポンプと取り外し可能に係合するような寸法に形成してあり、その係合は、一方のポンプ・アタッチメントとポンプに設けた一又は複数のウイングと、他方のポンプ・アタッチメントとポンプに設けた対応する一又は複数の凹部が相互に係合することによりなされる。もし特定のポンプに適切であれば、ウイングは段付き半径範囲（steppe radius）を備え、ポンプに設けた対応する段付き凹部（stepped recess）と係合するように構成してある。

ホルダとポンプ・アタッチメントが係合すると、両者は容器がぴったりと入る管状孔を形成することが適切である。また、この管状孔が容器の相当な部分をカバーするように構成してあることが望ましい。

管状孔の相当な部分がホルダによって形成してあることが望ましい。

ホルダとポンプ・アタッチメントが係合したとき、両者が、容器が管状孔から抜け出して、ポンプ・アタッチメントから遠位の端部へ動くことを制限するように、構成してあることは有利である。このような動きの制限は、孔にテーパをつけることで達成される。

容器がホルダで保持されているとき、容器の開口端部が孔で包まれそれにより保護されるように、容器の動きを制限することが便宜である。

ホルダには、ポンプ・アタッチメントとの係合及びそれからの解放を補助するユーザ操作手段が設けてあることが好ましい。

好ましい実施例では、装置はさらに、係合したホルダとポンプ・アタッチメントを収容するような寸法に形成された内部空洞を限定し、ポンプと取り外し可能に係合した容器を保持するケースを備えている。ケースがホルダとポンプ・アタッチメントの相当部分をカバーするような寸法に形成してあることは有利である。

ケースは半分ずつに分けて構成してあり、第一の半分はポンプ・アタッチメントを備え、ホルダを収容するように構成してあることが望ましい。また、ケースの残り半分はケースの第一の半分に取り付け可能であり、ポンプを収容するためのものであることが好ましい。

ケースは、ホルダに設けたユーザ操作手段がケースから突出するよう構成してあり、これによりホルダのケースへの取り付けや取り外しを行うことは有利である。

本発明の第二の特徴は、管状孔を有する充填済みの容器と、この充填済み容器用のアクチュエータ・ポンプと、容器を保持するためのホルダと、このホルダが係合可能なポンプ・アタッチメントを備えたキットである。このアタッチメントは、前記アクチュエータ・ポンプと取り外し可能に係合するような寸法に形成してある。したがって、ホルダとポンプ・アタッチメントが係合したときは、このアタッチメントは、ポンプと容器を、容器をポンプに取り付けることなくアクチュエータ・ポンプと容器のピストンが作動可能に係合するような相互の定着関係において、取り外し可能に保持する。

キットがさらに、ホルダとポンプとポンプ・アタッチメントを収容するケースを備えていることは有利である。

本発明の第三の特徴は、管状孔を有する容器とこの容器に用いる独立したアクチュエータ・ポンプを備えた輸液機器の保持方法であって、充填済みの容器をホルダに挿入する工程と、このホルダをポンプ・アタッチメントに係合する工程と、このポンプ・アタッチメントをアクチュエータ・ポンプと取り外し可能に係合し、それによりポンプと容器を、容器をポンプに取り付けることなくアクチュエータ・ポンプと容器のピストンが作動可能に係合するような相互の定着関係において、保持する工程を備えている。

この保持方法が、さらにホルダとポンプ・アタッチメントとアクチュエータ・ポンプをケースへ挿入する工程を備えていることは有利である。

本発明の第四の特徴は、管状孔を有する容器とこの容器に用いる独立したアクチュエータ・ポンプを備えた輸液機器用の携帯用ケースである。このケースは、前記ポンプと容器を収容するような寸法に形成してある内部空洞を限定する殻状の胴体を備え、このケースは、その内部空洞内に、ポンプと容器を、容器をポンプに取り付けることなくアクチュエータ・ポンプと容器のピストンが作動可能に係合するような相互の定着関係において、取り外し可能に保持するように、形成してある。

ケースが容器とポンプを完全に包むように形成してあることが望ましい。また、ケースは半分ずつに分けて構成してあり、この両半分を閉じた位置で取り外し可能に固定するための手段を備えていることが望ましい。この両半分はケースを開閉するために蝶着してあってもよい。

ケースがその空洞内で、ポンプと容器の全体を安定して支持するように構成してあることは有利である。また、ケースがその空洞内に、ポンプと容器を支持するための複数の構造を備えていることが好ましい。これらの構造は、容器をぴったりと収容するように構成された第一の凹部と、ポンプをぴったりと収容するように構成された第二の凹部を限定する。これらの構造は、ポンプ及び／又は容器を第一及び／又は第二の凹部へ置くことを容易にし、前記した相互の定着関係において、ポンプと容器が保持されることを容易にするようにポンプ及び／又は容器と係合するよう構成された位置限定手段を備えている。この位置限定手段が複数のリブを備えていることが便宜である。

内部空洞が、ポンプ及び／又は容器のケースからの出し入れを容易にする一つ又は複数の指差込凹部または着脱可能なタブを備えていることは有利である。

ケースの両半分を取り外し可能に固定するための手段は締結手段を含み、この締結手段はケースを確実に閉じ又はケースを開くよう操作可能である。この締結手段が緩衝手段とユーザ操作手段を備えていることが望ましい。このユーザ操作手段は、ケースを開閉する際の補助となる、ユーザが触感できる表面模様付きの部分（textured portion）を備えていてもよい。

殻状の本体が実質的に堅固で、柔軟かつ補剛性の構造を備えていることが好ましい。

装置又はケースは、さらに容器に接続するカニューレをケースから出すための出口ポートを備えていてもよい。装置またはケースが、両半分が一緒に固定される際にその間で作用するシールを備えていることは有利である。

輸液機器の容器は、ピストンが移動する管状孔を限定する円筒形バレルを備えていてもよい。容器は、シリンジ又はカートリッジ又はカプールでもよい。

本発明の第五の特徴は、携帯用のケースと、ケース内に保持可能な、管状孔を有する充填済みの容器と、ケース内に保持可能な、充填済み容器用のアクチュエータ・ポンプを備えたキットであって、このケースは、このポンプを、ポンプと容器のピストンが作動可能に係合するような容器との相互の定着関係において、保持するように構成してある。

前記した何れのキットの容器も、液体が予め充填される側の端部はフランジがないことが好ましく、このフランジのない端部が、ポンプと容器が作動可能な状態で係合するときに、ポンプと結合することなし接触するよう構成してあることは有利である。

上述した何れのキットの容器も脆性材料を含み、ケースは、この容器を、容器が砕けることを防止するようなポンプとの定着関係において、保持するよう構成してある。

輸液機器の容器は、ピストンが移動する管状孔を限定する円筒形バレルを備えている。この容器は、シリンジ又はカートリッジ又はカプールでもよい。

本発明の第六の特徴は、管状孔を有する容器と、この容器に用いる独立したアクチュエータ・ポンプを備えた輸液機器の保持方法であって、ポンプと充填済みの容器を携帯用のケースに挿入する工程を備えており、このケースは、前記したポンプと容器を収容するような寸法に形成してある内部空洞を限定する殻状の本体を有し、この内部空洞は、このポンプと容器を、容器をポンプに取り付けることなくアクチュエータ・ポンプと容器のピストンが作動可能に係合するような相互の定着関係において、収容する。

本発明の実施例１のケースの開いた状態を示す立体図。 本発明の実施例１のケースの開いた状態を示す他の立体図。 本発明の実施例１のケースの開いた状態を示す他の立体図。 本発明の実施例１のケースの半開き状態を示す立体図。 本発明の実施例１のケースの半開き状態を示す立体図。 本発明の実施例１のケースの閉じた状態を示す立体図。 本発明の実施例１のケースの閉じた状態を示す他の立体図。 本発明の実施例１のケースの閉じた状態を示す他の立体図。 本発明の実施例１のケースの閉じた状態を示す他の立体図。 本発明の実施例１のケースの閉じた状態を示す他の立体図。 ポンプ装置とシリンジ装置をその中に保持した図１のケースを示す立体図。 ポンプ装置とシリンジ装置をその中に保持した図１のケースを示す他の立体図。 ポンプ装置とシリンジ装置をその中に保持した図１のケースを示す他の立体図。 シリンジ装置とポンプ装置を保持する図１のケースの構造の細部を示す立体分解図。 異なる角度から見た図１のケースの構造の細部を示す立体分解図。 薬剤のシリンジを準備する２つの従来技術の方法を示す図。 薬剤のシリンジを準備する２つの従来字術の方法を示す他の図。 輸液ポンプに取り付けた図７ａ，ｂの従来技術のシリンジを示す図。 本発明の実施例２のケースを示す平面図。 図９のケースの底面図。 図９のケースを、シリンジ・ホルダが収容される側の端部から示す端面図。 図９のケースを、ポンプが収容される側の端部から示す他の端面図。 図９のケースの側面図。 図９のケースの上面を示す斜視図。 図９のケースの下上面を示す斜視図。 ポンプとシリンジを保持した状態の図９のケースの断面図。 図９のケースに収容される、カニューレを備えたシリンジを示す図。 図９のケースに挿入される位置にある、シリンジ・ホルダ内のシリンジを示す図。 図９のケースの一部をなすシリンジ・ホルダとポンプ・アタッチメントに保持されたシリンジと、ポンプを一緒に示す図である。 図９のケースの前方部と、シリンジ・ホルダ内のシリンジと係合せんとする位置に置かれたポンプを示す図。 シリンジと係合したポンプと、ケースの前方部に取り付けられようとする位置に置かれたケースの後方部を示す図。

まず従来技術に関わる図７，８を参照すると、図７ａには、ポンプとともに使用する、薬剤のプラスチック・シリンジを得るための従来技術の方法が示してある。この構成には液薬剤１０２が充填してあるガラスアンプル１００が含まれる。この場合、液薬剤１０２はパーキンソン病の治療薬であるが、示される構成は他の薬剤にも用いられる。第一ステップでは、ユーザがアンプル１００の封緘（図示せず）を破る。第二ステップでは、プラスチック・シリンジ１０６を用いて液薬剤１０２を当該プラスチック・シリンジへ吸い上げる。使用する針１０７は、プラスチック・シリンジ１０６の首部１０８に係着させる。このステップの構成を図（i）に示す。ピストン１１０がシリンジ１０６を上昇し、液薬剤１０２が収容される。第三ステップでは、同じ容積の希釈剤（通常は精製水または食塩水）を吸い上げる。第二および第三ステップ後のシリンジ１０６を図(ii)に示す。希釈された薬剤を符号１０２’によって、示す。この後、充填されたシリンジ１０６を逆さにして、気泡をすべて除去する。しかし、すべての気泡を除去することは困難なので問題であり、液薬剤がその後患者の血流へ投与されると気泡は危険である。最後に、針１０７に代えてカニューレン線をシリンジの首部１０８に付ける。首部１０８は、ここではピストン１１０から遠位のシリンジの端部にある。

他の従来技術の方法を図７ｂで示す。この方法では、充填済みのガラスシリンジ（ＰＦＳ）１０１を使用する。図(i)でプラスチック・シリンジ１０６を示す。第一ステップでは、コネクタ１０７をプラスチック・シリンジ１０６の首部１０８に取り付ける。図（ii）はこのステップ後のプラスチック・シリンジ１０６を示す。次のステップでは（図（iii）で示す）、ＰＦＳ１０１をコネクタ１０７に取り付ける。そして、ＰＦＳ１０１のピストン１０３をコネクタ１０７の方へ押し下げ、予め希釈された液薬剤１０２’をプラスチック・シリンジ１０６へ移す。もし必要であれば、すべての液体を移すためにこのステップを繰り返す。最後に、コネクタ１０７を取り外し、充填済みのプラスチック・シリンジ１０６を残して、カニューレ線を取り付ける準備をする。この状態を図（iv）で示す。

液薬剤１０２、１０２’を吸い上げたり（図７ａの場合）押し下げたり（図７ｂの場合）しながら、一つの容器から別の容器へ移すステップでは液をこぼしやすく、とりわけ、パーキンソン病患者のように手の震えがある人にとっては困難である。また、液薬剤１０２には正確な投薬量が設けてあるため、液体１０２の損失によって、患者が誤った量の薬を服用してしまうおそれがある。さらに、アンプルの封緘を破いてシリンジに針を付けたり、シリンジにコネクタを取り付けさらにＰＦＳをそのコネクタに取り付けたりするのは容易ではなく、時間もかかる。

液薬剤を吸い上げたり押し下げたりするステップが必要なのは、薬剤１０２はプラスチックに長く保管しておくと不安定になるため、ガラスアンプル１００やＰＦＳ１０１で保管し、患者に渡す必要があるからである。しかしながら、ガラスはきわめて脆く砕けるおそれがあるため、ガラスアンプル１００もＰＦＳ１０１も、図８に示すようなアクチュエータ・ポンプ１１２に直接使うことはできない。この点を、図８を参照してさらに説明する。

図８は、アクチュエータ・ポンプ１１２に取り付けたプラスチック・シリンジ１０６を示す。アクチュエータ・ポンプ１１２は主ポンプ本体１１３を備え、この主ポンプ本体には幅狭部位１１６が設けてあり、その一端でプランジャ１１８を保持する。ポンプ１１２は、一定の用途にしたがって作動するようにプログラム可能になっている。プランジャ１１８は、ポンプ１１２がプログラムに従って作動すると、徐々にポンプから離れて動き、プラスチック・シリンジ１０６のピストン１１０を押し下げる。薬液１０２’が徐々にシリンジ１０６から出て、その首部１０８に取り付けたカニューレ線１２０へ入る。

図８では、シリンジ１０６の開放端部（首部１０８から遠位の）がプランジャ１１８に入ることが分かる。実際には、シリンジ１０６の開口端部の端が、ポンプ１１２の狭幅部位１１６の凹部１１７（図面では直接見えない）に嵌入する。このように、プラスチック・シリンジ１０６は、作動中、ポンプ１１２に確実に取り付けられる。

シリンジ１０６がガラス製の場合は、図８の構成を用いることはできない。ポンプの凹部１１７へ嵌入させる際に、その開放端部が割れて砕けるおそれがあるからである。また、ポンプ１１２とシリンジは患者が装着している必要があるため、ポンプ１１２とシリンジをセットして投薬する際にも、シリンジがガラス製だと割れて砕けるおそれがある。さらに、パーキンソン病の治療薬など一部の薬は数時間をかけてゆっくり投与されるので、脆弱なシリンジを露出したまま持ち歩くのは、患者にとって不便であり危険である。

ここから、本発明の実施例を説明する。

図１ａ―ｃは、本発明の実施例一に従って、携帯用のケース１の異なる角度から、３つの図を示す。これらの図において、ケース１は実質的に開いた構成にしてある。但し、実際の開度と最大開度が変化してもよいことは言うまでもない。

ケース１は、第一部分２と第二部分４を備えている。二つの部分２，４は通常はわずかに丸みを帯びた矩形であり、長さが幅より大きく、幅が深さより大きい。各々の部分は通常は中空であり、最大面の一つで開口している。各部分２，４の開口面の長さと幅は、両部分が開口面で嵌合して閉鎖容器を形成するような寸法に形成してある。両部分が嵌合すると、ケースは通常丸みを帯びた矩形になる。二つの部分２，４は、ヒンジ３で、開口面の長辺の各々の第一端部に沿って接合する。ヒンジ３は、第一長縁の第一端部の近傍から中間を少し越えた辺りまで、第一長縁に沿って伸びている。二つの部分２，４は、第一長縁のヒンジ３のない部分の第二端部で、第一端部に比してより丸みを帯びた形状をしている。第一長縁の第一端部はケース１の第一端部に対応し、第一長縁の第二端部はケース１の第二端部に対応する。

ケース１の第一部分２には、留め金５の第一半端５ａがある。留め金５のこの第一半端５ａは、第一部分２の開口面の第二長縁に設けてある。同様に、留め金５の第二半端５ｂは、第二部分４の開口面の第二長縁に設けてある。このように、ヒンジ３が回転可能なので第一部分２および第二部分４が接合し（上記したように密閉容器を形成する）、留め金５の第一半端５ａと第二半端５ｂが接合してケース１が留まり閉まる。留め金５は、ケース１を開くために解除可能である。

図面から分かるように、ケース１の第一部分２と第二部分４は外層６を備えている。第一部分２のそれは外層６ａとして、第二部分４のそれは外層６ｂとして示す。この外層６はケース１の一次構造を提供するものであり、硬質熱可塑性樹脂、例えばアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）からなる。両部分２，４は、さらに内層１０を備える。この内層１０は、第一部分２と第二部分４が接合しケース１が閉じて形成される閉鎖容器の範囲を定める。この内層１０は、より軟質のプラスチック（例えばポリプロピレン）からなる。内層１０は、締り嵌めによって、外層６にぴったりと嵌る。それから、この二つは、接着剤で結合される。このように、外層６と内層１０は、一緒にケース１の殻状の胴体を形成して、内部空洞を限定する。

ケース１の第一部分２の内層１０ａと第二部分４の内層１０ｂは、ポンプとシリンジを保持するための様々な構造を備えている。ケース１の第一部分２において、内層１０ａは、ポンプとシリンジを保持するための主要な保持手段を形成する。ケース１の第二部分４において、内層１０ｂは、ポンプとシリンジがケース１内で確実に保持されるよう補助する保持手段を形成する。

第一部分２の内層１０ａは、図１ｂ，１ｃで良く分かる成形凹部８を備える。この成形凹部８は二つの接続区画である第一区画８ａと第二区画８ｂで形成してある。この凹部８は、後述する図で示すようにポンプとシリンジを保持する。凹部８は、ケース１の第一部分２と第二部分４のそれぞれの開口面に対応するように開口してある。

凹部８の第一区画８ａはポンプの保持用である。この第一区画８ａは、通常、図面ではケース１の右端で、ケース１の第一端部へ向けて（前記で、ヒンジ３の位置および範囲により定義されたように）位置する。第一区画８ａの形状は、通常、ケース１に保持される輸液ポンプの形に適合する丸みを帯びた矩形である。凹部８の第一区画８ａは、それぞれ第一部分２の長さ、幅および深さに対応するよう限定された長さ、幅および深さを有する。第一区画８ａの広がりは、ケース１の第一部分２の半分にやや足りない。すなわち、第一区画８ａの長さは第一部分２の長さの半分にやや足りないが、なお第一区画８ａの幅より長い。輸液ポンプは、第一区画８ａに、その開口面１４に対して垂直方向に挿入される。凹部８の第一部分８ａの他の四つの（より小さい）表面には、図面では上から下へポンプの挿入方向に対応するように走る多数のリブ１２が付してある。リブ１２は、凹部８の第一部分８ａの深さの全長に渡って伸びている。これらのリブ１２は、ポンプを正確に挿入するための位置決めとして機能し、ポンプが凹所８へ締り嵌るための補助をする。このようにして、ポンプが凹部８で容易に安定して保持される。

本実施例では、三本の均一に間隔をあけたリブ１２が、凹部８の第一区画８ａの他の四つの表面のうちの長い表面１６，１８の上に設けてあり、二本の均一に間隔をあけたリブ１２が、ケースの第一端部の四つの表面のうちの一方のより短い表面２０の上に設けてあり、さらに二本のリブ１２が他方のより短い表面２２の上に設けてある。より短い表面２２上の２本のリブ１２は、図１ｃから分かるように、第一区画８ａの長縁の近くに設けてある。これは、このより短い表面２２が凹部８の第二区画８ｂに直接つながるからである。

凹部８の第二区画８ｂはシリンジの保持用である。この第二区画８ｂは、通常、シリンジの形状に対応するよう半円筒状に形成してある。したがって、ケース１の第一端部から遠位の第一区画８ａの上記したより短い表面２２は、他の三つのより小さい表面１６，１８，２０のように単に丸みを帯びた長方形でなく、それに半円状の切欠きを加えた形状となっている。この半円は、ポンプを凹部８の第一区画８ａへ挿入する方向と逆にしてある。したがって、シリンジは、凹部８の第二区画８ｂへ同じ方向に挿入され、第二区画８ｂの半円筒状に収まる。

第一区画８ａと凹部８の第二区画８ｂの深さは、ポンプとシリンジが２つの区画にそれぞれ挿入されたときに、両者が操作可能に係合できる深さの限界まで挿入したときのその深さに設定してある。

凹部８の第二区画８ｂは完全な半円筒ではなく、第一区画８ａからケース１の残りの長さの約３／４の長さに広がる、幅広のほぼ半円筒部位２３を備える。第一区画８ａから遠位の第二区画８ｂの端部は、より狭い半円筒２４を備える部位を形成する。この半円筒部位２４は、カニューレを介して患者に薬を送り出すための管が取り付けられる、ポンプから遠位のシリンジの端部を受けるような寸法に形成してある。また、幅広の半円筒部位２３の横断面が狭くなり幅狭の半円筒部位２４の横断面となる、短い接続部位２６がある。

凹部８の第二区画８ｂの他の特徴は、幅広の半円筒部位２３の両側に指差込凹部２８を設けてある点である。これらは丸み帯びた形状で、シリンジを凹部８の第二区画８ｂから出し入れし易くするためにできている。

図１ｃから良く分かるように、ケースの第一端部から遠位にある凹部８の第二区画８ｂの端部は、半円状の横断面３１になり、その上部には半円状の切欠きが設けてある。このより小さい半円は、カニューレ管が通る大きさの切欠き部を形成する。内層１０ａと外層６ａには、凹部８からそしてケース１から離れて管が通るよう、対応する切欠き部が設けてある。これらの三つの切欠き部は、通常符号３０で示す。

ケース１の第二部分４に設けてある内層１０の第二内層１０ｂについて検討すると、前述のように、これはポンプとシリンジをケース１に容易に保持するために設けたものである。したがって、この第二内層１０ｂは、第一内層１０ａと同様に、成形凹部３２を備える。この成形凹部３２は第一区画３２ａを備え、これはケース１の第一部分２の凹部８の第一区画８ａに対応する。また、成形凹部３２は第二区画３２ｂを備え、これはケース１の第二部分４の凹部８の第二区画８ｂに対応する。第二内層１０ｂの凹部３２の区画３２ａ，ｂの形状は、通常、内層１０の凹部８の区画８ａ，ｂのそれと適合する。しかしながら、第一区画３２ａには、ポンプを保持するためのリブ１２がない。さらに、第二区画３２ｂは、シリンジを所定の位置に維持するためのものであるが、シリンジの出し入れを意図したものではないため、指差込凹部２８はない。カニューレ管が切欠き部３０に完全に入り込むので、対応する切欠き部が第二部分４若しくは内層１０ｂの凹部３２の第二区画３２ｂおよびケース１の第二部分４の外層６ｂにはない。

図２ａ，２ｂは、異なる角度から見た、部分的に閉じた状態のケース１の二つの図面を示す。これらの図から、留め金５の細部がより明らかに分かる。留め金５は、ケース１の内層１０に一体的に成形された部分として形成してある。

ケース１の第一部分２に設けた留め金５の第一半端５ａが、ケース１の第一部分２の外層６ａの凹部として形成してある。この凹部は、留め金５の第二半端５ｂを収容するためのものである。留め金５の第一半端５ａは、凹部の中のゴム製の緩衝材３４を含む。この緩衝材３４は、留め金５の第一半端５ａと第二半端５ｂとの正確な係合を容易にし、留め金５の摩耗を緩和する。

第二半端５ｂは、通常、矩形状で平面的な構造であり、ケース１の第二部分からこの第二部分４の欠損面と直角をなす方向へ突出している。したがって、ケース１を閉じると、留め金５の第二半端５ｂは、第一半端５ａの凹部へ進出する。第二半端５ｂには、ゴム製の緩衝材３４と協働するよう構成された切欠き部３６が含まれる。

第二半端５ｂは、その外側面の表面模様（テクスチャ）を形成するわずかに丸みを帯びたリブ状の突起３８を複数備えている。これらの突起３８は、ユーザが留め金５を操作するための人間工学的な手段を提供し、特に視力の弱い使用者が、ケースを正しい位置に置いて留め金５を留めたり外したりするためにその第二半端５ｂの位置を見つけることを補助する触覚フィードバックを提供する。

図２ａと図２ｂは、また、ケース１が閉じたときにケース１の両半分２，４の間を密閉するゴム製シール４０ａを示す。ゴム製シール４０は、ケース１の第一部分２に設けた第一部分４０ａと、ケース１の第二部分４に設けた第二部分４０ｂを備える。シールの第一部分４０ａには、ケース１の第一部分２の開口面の周りに伸びる溝部が設けてあり、シールの第二部分４０ｂには、ケース１の第二部分４の開口面の周りに伸びる隆起部が設けてある。したがって、ケース１が閉じたときは、隆起部４０ｂが、溝部４０ａに嵌り込む。ゴムの弾性からみると、隆起部４０ｂと溝部４０ａの相互作用はケース１を密閉して、閉じた状態の維持を補助する。このシールは耐水性を改善し、ケースの内容物のほこりや塵、光、水、塩水などからの保護を向上させる。

図３ａ，３ｂは、完全に閉じたときの図１，２のケース１を示す。どちらも立体図であるが、異なる角度から捉えたものである。留め金５の第一半端５ａは、留め金５の第二半端５ｂに係合している。

図３ｃ，３ｄは、完全に閉じたときのケース１のさらなる立体図を示し、図３ｅはその上面図を示す。図３ｃ―ｅには、カニューレ線５０が切欠き部３０でケース１から出ているのが示してある（切欠き部３０は図３ｃにおいてのみ見える）。ポンプとシリンジがケース１に保持されているときは、カニューレ線５０はシリンジに取り付けてある。

図４ａ―ｃは、ポンプとシリンジがケース１の中で保持されている状態を示す。アクチュエータ・ポンプ５２は、ケース１の第一部分２の凹部８の第一区画８ａに納めてある。ポンプ５２は、その高さ方向の長さの一部だけが凹部８で保持されてあり、その残り部分は、ケース１の第二部分４の凹部３２の第一区画３２ａによって、収容してある。

シリンジ５４は、凹部８の第二区画８ｂに納めてある。また、シリンジ５４は、その高さ方向の長さの一部だけが凹部８で保持されており、その残り部分は、ケース１の第二部分（後半）４の凹部３２の第二区画３２ｂによって、収容してある。

図４ａ，ｂは、ポンプ５２とシリンジ５４の外面のみを示すが、図４ｃは内部構成部品の一部を示す。ピストン５６がシリンジ５４の内部に沿って移動し、液薬剤５８をカニューレ線５０に押し込むことが分かる。ピストン５６は、液薬剤５８から遠位の端部で、ポンプ５２のプランジャ６０と接触する。ポンプ５２には、電池（バッテリ）などの電源とプランジャ６０を漸進的に動かすモーターが含まれる。

シリンジ５４は、フランジのないシリンジであり、ガラス製である。シリンジ５４は嵌合スロット等によって、ポンプ５２に取り付けてあるのではなく、両者は単に当接しているだけである。実際には、シリンジ５４がプランジャ６０に対して動くことがない限り、両者が互いに完全に当接する必要さえない。ケース１は、このような条件を充足する。

ポンプ５２は、図８の先行技術で示される形のプランジャ６０を収容するための幅狭部位（符号１１６）を設けないように設計してある。従って、シリンジ５４を、先行技術のようにポンプ５２と係合するように押し込む必要はない。ケース１とケース１の第一部分２の凹部８により形成される内部空洞は、ポンプ５２とシリンジ５４を、ぴったりと、相互の定着関係において、収容するような寸法に形成してある。この位置では、ポンプ５２とシリンジ５４のピストン５６は、作動可能な状態で係合している。前述のように、凹部８のリブ１２は、ポンプ５２が正しい位置に保持されるよう補助する。ケース１の第二部分４の凹部３２は、ケース１が閉じたときに、ポンプ５２とシリンジ５４が正しい位置に保持されるよう補助する。

ケース１は、ポンプ５２とシリンジ５４を上記のように保持できるので、シリンジをポンプに押し込んで係合させる必要がなく、有利である。さらに、ケース１は、ポンプ５２とシリンジ５４が一緒に作動できるように保持する。したがって、ガラスのような脆弱な材料からできているシリンジを安全に用いることができる。その結果、液薬剤５８はガラスシリンジに充填済みの状態で患者に届けられるので、液薬剤５８を一方の容器から他方の容器へ移す必要がなくなる。これは、前記した理由からより安全である。

ケース１の他の利点は、一旦ポンプ５２とシリンジ５４が正しく配置され、一緒に作動する場合、患者がケース１を容易に持ち歩けるということである。ケースの持ち歩きは、ケースにベルトクリップを取り付け、または首掛けホルスターや腕掛けホルスターなどの類似手段を用いれば容易に行える。ケース１の外側は堅固なので、振動や衝撃からポンプ―シリンジユニットを防御する。また、ポンプ５２とシリンジ５４は完全に包まれ、その全体に亘って安定して支持されているので、これらもその保護に役立つ。さらにまた、ケース１は耐水性なので、雨や他の液体の侵入要因からポンプ５２とシリンジ５４を保護する。

使用する際は、カニューレ線５０をルアー容器を介してシリンジ５４の首部６１に嵌入する。シリンジ５４の首部６１は、シリンジ５４の本体より狭く、カニューレ線５０を受けるような寸法にしてある。シリンジ５４がポンプ５２のプランジャ６０に適合するように、シリンジ５４をポンプ５２にゆるく取り付ける。そして、連結したユニットをケース１に挿入する。ポンプ５２はケース１の第一部分２の凹部８の第一区画８ａに、シリンジ５４は凹部８の第二区画８ｂにそれぞれ保持される。ポンプ５２とシリンジ５４を単純に凹部８へ押し込めば足りるが、指差込凹部２８があるので容易になっている。シリンジ５４をポンプ５２の方へ押す必要はなく、したがってシリンジ５４を壊す危険が少なくなる。この段階では、ピストン５６は、カニューレ線５０がさし込まれる端部から遠位でポンプ５２のプランジャ６０に近位にある、シリンジ５４の塞がれた端部へ向けて配置してある。最後に、ケース１が閉じたときに損傷しないよう、カニューレ線５０をスロット３０に押し込む。上記のように、ポンプ５２とシリンジ５４は、許容の範囲で互いに接近した状態になるが、ケース１に挿入したからといって必ずしも接触している必要はない。

ポンプ５２は、薬剤５８を適切な速度で患者へ投与するためにプログラム可能である。ポンプを作動に設定したら、ケース１を閉じ、留め金５を固定する。ポンプ５２のプランジャ６０は、シリンジに沿ってピストン５６を漸進的に押し、カニューレ線を通してシリンジから薬剤５８を押し出す。

薬剤５８がすべて投与されたら、留め金５を外し、ケース１を再び開ける。そして、シリンジ５２を取り外す。指差込凹部５８があるので、取り外し易くなっている。それから、交換用の充填済みシリンジを、ケース１に挿入する。

図５は開いた状態のケース１を、従前の図面と同程度の角度から見た立体分解図を示す。外層６、内層１０およびゴム製シール４０を、個別に示してある。外層６には、内層１０の正しい位置決めと両者の一体的な保持に役立つ複数のだぼ６２が備えてある。この図は、ケース１の外殻上に設けた追加隆起部６３を示すが、ここは製造業者のロゴその他のデザインを付すために用いられる。

図６も開いた状態のケース１の立体分解図であるが、従前の図面と比べると、ケースの下側を示してある。この図も隆起部６３を示す。内層１０は、複数の方形として構成されたリブ６４の網状構造を備えていることが分かる。前述のように、内層１０は本来的に柔軟性のあるポリプロピレンからできているので、ポンプ５２とシリンジ５４に対する衝撃を吸収し、ケース１の耐用期間に行われる留め金５の幾多の操作を可能にする。これらのリブ６４は、内層１０を堅牢にして、その構造を維持する。

言うまでもなく、ケース１の諸々の細部は、他の実施例では変更される。ケース１の外形を変更してもよい。留め金５を、ケース１の第一部分２と第二部分４の異なる位置に設けてもよく、また同じケース１の対向する両半分に、反対に設けてもよい。ヒンジ３を異なる長さにしてもよく、ケース１の両半分の接合箇所周辺の異なる位置に配してもよい。シール４０の溝部４０ａと隆起部４０ｂを、記述した実施例におけるケース１での位置とは反対側の両半分に設けてもよい。

ケース１を閉じるための他の締結手段として、磁気留め金具や開封明示型ロック機構などを用いてもよい。したがって、留め金５をケース１の内層１０の一部として形成する必要はなく、別個に形成してもよい。ケース１の両半分の結合にヒンジを用いる必要はなく、ケースの周りの複数の位置でクリップのような他の締結手段を用いてもよい。

ケース１の第一部分２の凹部８のリブ１２は、その数や形状やサイズを違えてもよい。リブあるいは他の構成を、ケース１の第二部分４に設けてもよい。

切欠き部３０をケース１の一方の半分にのみ設ける必要はなく、両半分に設けてもよい。

指差込凹部２８を省略してもよく、着脱可能なタブのような他の手段を用いて、シリンジ５４のケース１への出し入れを容易にしてもよい。

前記実施例におけるケース１のさまざまな部位に用いた特定の材料は必須ではなく、変更してもよい。例えば、ケース１の外層（外側部）６は、美的目的から金属製としてもよい。ゴム製のシール４０を、シリコーンのような代替材料で作ってもよい。

ケース１の各部分２，４で収容されるシリンジ５４とポンプ５２の深さと寸法は、図に示されたものから変更してもよい。

ケース１は、前記した形式のシリンジとポンプに特に有利であるが、他の形式のシリンジとポンプ（互いに取り付けられるか否かにかかわず）の保持に用いてもよい。必要に応じて、ポンプとシリンジの間にプラスチックリングのような挿入物を用いてもよく、それにより、シリンジの損傷をより防ぐことができる。さらに、凹部の形状を変えて、例えば首ひもと一緒に用いるランヤード・クリップ（lanyard clips）のような、使用者へのポンプの装着手段を収納できるようにしてもよい。また、ポンプ５２とシリンジ５４を保持するケース１の区画８，３２の対応寸法を変えて、異なるポンプやシリンジ、さらに使用されるどのような挿入物や取り付け手段をも収容できるようにしてもよい。

ケース１を、カートリッジやアンプル、カプールなど、シリンジ以外の容器を備える輸液機器と一緒に用いてもよい。

図９〜１５で示すのは、本発明の第二の実施例によるケース２００である。ケース２００は前方部２０２と後方部２０４を備える。一般に、前方部にはシリンジを収容し、後方部にはポンプを収容するように設計してある。

ケース１と同様に、前方部２０２と後方部２０４は、通常、わずかに丸みを帯びた矩形であり、長さが幅より大きく、幅が深さより大きい。各々の部分は通常は中空で、その最小面の一つで開いている。前方部２０２と後方部２０４の各開口面の幅と深さは、両部が開口面で嵌合して閉鎖容器を形成するような寸法に形成してある。両部が嵌合すると、ケース２００自体は丸みを帯びた矩形となり、長さが幅より大きく、幅は深さより大きい。

前方部２０２と後方部２０４は、二つの留め金２０６により全体として着脱自在に保持される。二つの留め金２０６は、一般に平面的なウイングの形をとり、前方部２０２にヒンジ２０８で蝶着してある。ウイングはヒンジ２０８により、ケースの上面および底面に対向して保持されており、したがって、前方部２０２の最も狭い短い縁（それによりケースの深さが定まる）の上に設けてある（図１３では矩形に見える。また、ここでは、前方部２０２とケース２００の側面と呼ぶ）。ウイングは、ケース２００の上面および底面と同一平面上の弧を描くようにヒンジで動く。この回転は、図９の矢印Ｘで示してある。留め金２０６の内表面上には突起２１０が設けてあり、対応する後方部２０４の戻り止め２１２にスナップ嵌めする。これらの突起と戻り止めは、図１５と図１９ａによく表れている。ケース２００の両半分の結合線は、図面では符号２１４とする。

ケース２００は、さまざまな材料から作ることができる。材料としては、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂（ＡＢＳ）やナイロンなどの硬質熱可塑性樹脂や両者の組み合わせが好適で、さまざまな部位に必要に応じて用いる。衝撃緩和材でケースを作りあるいは被覆してもよく、これにより落下しても衝撃から保護できる。しかしながら、材料は、機能的観点と同様に、あるいはむしろ美的目的から選択してもよい。したがって、さまざまなプラスチックや金属から作ることができる。

前方部２０２の上面には窓２１６の切欠きがあり、そこからユーザはシリンジに残っている薬物の量を伺うことができる。後方部２０４の上面には二つの切欠きがある。第一の切欠き２１８は、ポンプの表示画面を見るためのものである。このような表示画面は、ポンプの作動状態を示す。第二の切欠き２２０は、ユーザがポンプのボタンを操作するためのものである。これらすべての窓の形状は矩形で示し、通常、ケース２００の各部の中央に配してあるが、これらの窓の数、形状および位置は、異なるシリンジとポンプに合わせて変更してもよい。また、必要に応じて、窓に硬質または軟質の透明材料を入れてもよい。

ポンプの表示画面とボタンは、図１８，１９のポンプ５２で見られる。なお、これらの細部は従前の図面では省略してある。

図１０，１３に示すように、ケース２００の底面には、ベルトクリップ２２１を設けてもよい。

ケース２００の前方部２０２の端部であって、後方部２０４と合わさる端部から遠位にある端部には、ケースの側部に亘る深さの、ほぼ方形状のＵ字型の切欠き２２２がある。Ｕ字型の底部はケースの長手に対して直角で、円形開口部２２４が設けてある（図１１が良く示す）。この円形開口部２２４からシリンジ・ホルダ２２６が突出しているのが分かるが、これについては以下で詳述する。図面では、シリンジがホルダ２２６により保持され、カニューレ線５０がホルダ２２６から、したがってまたケース２００から出でいる。

図１１，１３―１５からは、前方部２０２の各側面に切欠き部２２８があることが分かる。但し、この切欠き部は窓ではなく凹部を形成し、その内表面は、ホルダ２２６が保持されるところの前方部２０２の内側領域の一部を形成する。

図１６は、シリンジ・ホルダ２２６により保持されるフランジのないシリンジ２３０の一例を示す。実施例１のシリンジ５４とよく似ているが、このシリンジには追加中間部２３２が設けてあり、その直径はシリンジの主部と首部６１’の各直径の中間の大きさとなっている。首部６１’には、カニューレ線５０の取付け用の標準的なルアーコネクタ６４がついている。必要に応じてケース１又はケース２００の部品に軽微な変更を施せば、シリンジ５４あるいはシリンジ２３０を何れのケースにも収容できることは言うまでもない。

図１７はシリンジ・ホルダ２２６の斜視図である。シリンジ・ホルダ２２６は通常円筒状で中空であり、したがってシリンジ２３０を収容する空隙を限定する。シリンジ２３０は、ホルダ２２６のポンプ５２に近位の端部から遠位の端部へ向けて、矢印Ａの方向へ挿入される。

ホルダ２２６のポンプ５２から遠位の端部の一部には、表面が畝（ridge）のような形状の、ユーザ操作手段２３４が設けてある。シリンジ２３０をホルダ２２６に挿入するときは、初めにカニューレ線５０を差し込み、ポンプから遠位の端部から突出させる。ホルダのポンプから遠位の端部はテーパ状部位２３６であるため、シリンジをホルダへ挿入する際のシリンジの動きが制限され、シリンジは約０．５ｃｍほど、ポンプに近位のホルダの端部から突き出た状態になる。テーパ状部位とユーザ操作手段とホルダの長さは、相対的に変えられることは勿論である。挿入後は、シリンジ２３０はシリンジ・ホルダ２２６にぴったりと保持される。

ホルダ２２６のポンプに近位の端部の一部には、ねじ部２３８が設けてある。これは、後述するように、ホルダ２２６をポンプ・アタッチメント２４０に、したがってケースの前方部２０２に取り付けるためのものである。

図１７は、ホルダ２２６がケース２００の前方部２０２へ挿入される位置関係にあることを示す。ホルダは、前方部２０２の遠位の切欠かれた端部へ、より具体的にはＵ字型の切欠き２２２内の円形開口部２２４を通して挿入される。また、ホルダ２２６がケース２００の前方部２０２に挿入される際は、ケースの前方部２０２と後方部２０４が接続している必要はないこと分かる。さらにまた、ホルダ２２６をケースの前方部２０２へ挿入してからシリンジをホルダへ挿入してもよいが、固定されていないホルダに挿入する方が簡単なので、好ましくはない。この実施例では、シリンジを取り付けたままのホルダ２２６をケース２００から取り外せるので、使用者はケース２００を分解せずに新しいシリンジに交換でき、便利である。

図１８には、ポンプ・アタッチメント２４０に取り付けたホルダ２２６を示す。ポンプ・アタッチメント２４０は第一のくぼみと、円筒部２４２と、半径方向フランジ２４４を備えている。円筒部２４２は、ホルダ２２６のねじ部２３８と係合するような寸法にしてあり、そのため内表面上には対応するねじ山２４３（図１５で見える）が設けてある。半径方向フランジ２４４は、円筒部２４２の、ポンプ・アタッチメント２４０がポンプ５２と係合する場所に近位の端部に配してある。フランジ２４４の周囲には、４つのネジ孔２４６が均一間隔で配してあり（図１８ではそのうちの３つが見える）、これによりケース２００の前方部２０２に取り付ける。このように、図１９ａから分かるように、ポンプ・アタッチメント２４０は、前方部２０２にその開口部で取り付けられる。

使用に際しては、ポンプ・アタッチメント２４０の円筒部２４２をケース２００の前方部２０２の開口部へ挿入して取り付ける。したがって、前方部２０２には円筒部２４２を収容するための内部構造がある。本実施例では、この目的用の内部構造として、ポンプ・アタッチメント２４０の前方部２０２への挿入方向と直角方向に内部壁を設けてある。しかしながら、使用するアタッチメントのデザインに応じて、それに見合う他の内部構造を設けてもよく、例えば、フランジ２４４に異なる角度の部分を設け、内部構造はその角度に応じてネジを受けられるようにしてもよい。ポンプ・アタッチメント２４０の前方部２０２への進入は、フランジ２４４が前方部２０２の内部壁に当接することで制限され、そこでフランジ２４４は前方部２０２と螺合する。本実施例では、ポンプ・アタッチメント２４０は取り外せないように前方部２０２へ取り付けるが、これは必ずしも必要ではなく、他の取り付け手段を用いてもよい。

ポンプ・アタッチメント２４０の、フランジ２４４の円筒部２４２とは反対側には、さらに円筒部２４８が設けてあり、シリンジ２３０のホルダ２２６の端部から突出した部分（図１７に示してあるように）とぴったりと適合するような寸法にしてある。その向こうにはさらに、より小径の円筒部２５０が設けてあり、ポンプ５２のプランジャ６０が出る部分にぴったりと適合するような寸法にしてある。円筒部２４８の軸方向長さ（すなわちケース２００に沿った長さ）は、当該円筒部２４８と他の円筒部２５０との間のステップが、突出したシリンジ２３０を越え、それによりシリンジ２３０への接触による損傷を回避できるような長さにしてある。これは、図１５から分かる。この隙間を圧縮シールでふさぎ、更にシリンジ２３０を保護してもよい。このように、実施例１で説明したのと同様に、シリンジ２３０とポンプ５２の相互の定着関係が保たれる限り、両者が実際に接触している必要はない。

図１９ａに示すように、円筒部２５０の、ポンプ・アタッチメント２４０のねじ切りした円筒部２４２から遠位の、すなわちポンプ接続箇所にある端部には、２つのウイング状のフランジ２５２を設けてある。このフランジは、図１８ではポンプ５２の対応する凹部に係合しているので見えない。この実施例では、ポンプ５２を回転させポンプ・アタッチメント２４０に押し込むことによって、係合させる。

この実施例の図１５からは、フランジ２５２のウイングが半径の異なる２つの部分からなり、ステップ２５４を形成しているのが分かる。この細部は、特定の種類のポンプとの係合用に含まれるものであり、使用するポンプの種類に応じてフランジ２５２の形状と半径が変わってもよい。

使用に際しては、前述のように、シリンジ・ホルダ２２６とポンプ・アタッチメント２４０のそれぞれのネジ部２３８，２４３を螺合・解放して、前者を後者へ取り付けまた取り外す。ポンプ・アタッチメント２４０はケース２００の前方部２０２に固定してあるので、シリンジ・ホルダ２２６を、シリンジ２３０の有無に関わらず、ケース２００へ取り付けたり取り外したりできる。シリンジ２３０を取り外したときは、交換することが好ましい。図１９ｂで示すように、シリンジを「装填した」シリンジ・ホルダ２２６をポンプ・アタッチメント２４０へ取り付けた後、ポンプ５２を回転させ押し込んで、ポンプ・アタッチメント２４０に係合させる。そして、ケース２００の後方部２０４をポンプ５２に押し付け、留め金２０６でケース２００の２つの部分を結合する。代わりに、まずポンプ５２をケース２００の後方部２０４に据え、それからポンプ・アタッチメント２４０に係合させてもよい。また、シリンジ・ホルダ２２６を取り外す際は、ケース２００の二つの部分を外す必要はない。ポンプ５２をポンプ・アタッチメント２４０に係合したまま、ポンプ・アタッチメント２４０からシリンジ・ホルダ２６をねじって外せば足り、それからシリンジ２３０を交換する。

機械学的観点からは、本実施例でポンプ５２とシリンジ２３０を操作可能に係合させているのは、ケース２００の前方部２０２と後方部２０４ではなく、ポンプ・アタッチメント２４０とシリンジ・ホルダ２２６こそが機械学的作用を働かせていることが、当業者であれば分かる。また、シリンジ・ホルダ２２６がポンプ・アタッチメント２４０に係合しているので（この実施例では、シリンジ・ホルダ２２６のネジ部２３８と対応するポンプ・アタッチメント２４０のねじ山２４４に依る）、ポンプ５２のプランジャ６０の動きに抵抗して、シリンジ２３０がポンプ５２との係合から外れるのを防止している。したがって、シリンジ２３０とポンプ５２は確実に保持され、操作可能に係合する。さらにまた、ポンプ・アタッチメント２４０（ポンプに係合する）とシリンジ・ホルダ２２６との相互作用により抵抗力が与えられているので、シリンジ２３０はピストン５６の運動力を負担する必要はない。したがって、シリンジがガラスのような脆性材料で作られていても、破損しにくくなる。また、シリンジ２３０はシリンジ・ホルダ２２６とポンプ・アタッチメント２４０で包まれているので、シリンジ２３０を衝撃から守ることができる。

とは言え、ケース２００もポンプ５２、シリンジ２３０およびシリンジ・ホルダ２２６を保護しているので有用であり、シリンジ・ホルダ２２６の周囲やケースの両半分の接合部にはシール材が備えてあるので水の侵入を防ぎ、加えて衝撃を防ぎ、携帯性や使用者がベルトなどへ装着するための便利な手段を提供している。また、ケース２００は、シリンジ・ホルダ２２６を介して、ポンプとシリンジを安定的に支持している。

さらに、ポンプ・アタッチメント２４０がケース前方部２０２に確実に取り付けてあるため、実質的にケース２００の前方部２０２が全体として、シリンジ・ホルダ２２６と共に機械抵抗を提供していることは勿論である。これは、ポンプ・アタッチメント２４０がケースの前方部２０２と一体的になる他の実施例における場合でも同様である。しかしながら、この機械的効果は、ここで示した方式のポンプ・アタッチメント２４０とシリンジ・ホルダ２２６との協働さえあれば達成されることが分かる。

ケース２００の特徴に対しては、さまざまな代替や変更が考えられる。シリンジ・ホルダ２２６とポンプ・アタッチメント２４０の長さは相対的で、変更してもよい。ポンプ・アタッチメントの長さをかなり長くして、大多数のシリンジを収容できるようにしてもよいし、ポンプから離れているシリンジの動きを防止するストッパとしてホルダ２２６を機能させてもよい。したがって、ホルダ２２６のテーパ構造は必須ではない。ホルダから突出する部分のシリンジの長さは、ホルダとポンプ・アタッチメントとの相対的な長さ関係の変化からは独立に変更してもよい。

シリンジ・ホルダ２２６とポンプ・アタッチメント２４０との係合は、ねじ以外の手段、例えば押し込み嵌めやクリップ、または戻り止め（detent mechanism）のような他の機械的手段を用いてもよい。ポンプ・アタッチメント２４０のケース前方部２０２への取り付けは、上記したねじ以外の手段を用いてもよいし、両者を一体的に形成してもよい。シリンジ上のユーザ操作手段２３４を畝とは異なる形状にしてもよく、または異なる、例えばゴムのようなより高摩擦性の材料から形成してもよい。

図面で示されたすべての形状と寸法を変更してもよく、特に、ポンプ・アタッチメント２４０に示されたステップ部を変更してもよい。ケース２００の細部を変更して、異なるタイプのシリンジとポンプに使用できるようにしてもよい。余分のゴム緩衝材を用いて、衝撃からの防御を強化してもよい。ケースの両半分は実質的に等しいサイズである必要はなく、また異なる面で、異なる手段で（例えば種類の異なるクリップや押し込み嵌めなど）で結合してもよい。

ケース２００を、シリンジ以外の例えばカートリッジ、アンプルまたはカプールなどの容器を備えた輸液機器に用いてもよい。

出願人は、本願発明はここで明示的または黙示的に開示されたあらゆる特徴又はそれらの組み合わせ、若しくはそれらの一般化を含むが、本願の特許請求の範囲には限定されない、という事実に対し注意を促すものである。したがって、さまざまな変更が本発明の範囲内にあることは、当業者に明らかである。

Claims (44)

1. 輸液機器用の装置であって、管状孔を有する容器と、この容器に用いる独立したアクチュエータ・ポンプを備え、前記装置は、
   前記容器を保持するような寸法に形成されたホルダと、
   このホルダと係合するポンプ・アタッチメントを備え、
   このポンプ・アタッチメントは、前記アクチュエータ・ポンプと取り外し可能に係合するような寸法に形成してあり、
   したがって、ホルダとポンプ・アタッチメントがこのように係合したときは、このポンプ・アタッチメントは、アクチュエータ・ポンプと容器を、容器をアクチュエータ・ポンプに取り付けることなくアクチュエータ・ポンプと容器のピストンが作動可能に係合するような相互の定着関係において、取り外し可能に保持する
   ことを特徴とする輸液機器用の装置。
2. 請求項１において、前記ポンプ・アタッチメントとホルダは、このような係合を可能にするための対応する係合手段を備えており、この係合手段は、ホルダをポンプ・アタッチメントに確実に取り付けるために係合することを特徴とする輸液機器用の装置。
3. 請求項１において、前記ポンプ・アタッチメントは、アクチュエータ・ポンプと取り外し可能に係合するような寸法に形成してあり、その係合は、一方のポンプ・アタッチメントとポンプに設けた一又は複数のウイングと、他方のポンプ・アタッチメントとポンプに設けた対応する一又は複数の凹部が相互に係合することによりなされることを特徴とする輸液機器用の装置。
4. 請求項３において、前記ウイングは段付き半径範囲を備え、ポンプに設けた対応する段付き凹部と係合するように構成してあることを特徴とする輸液機器用の装置。
5. 請求項１において、前記ホルダとポンプ・アタッチメントが係合すると、両者は容器がぴったりと入る管状孔を形成することを特徴とする輸液機器用の装置。
6. 請求項５において、前記管状孔が容器の相当な部分をカバーするように構成してあることを特徴とする輸液機器用の装置。
7. 請求項５又は６において、前記管状孔の相当な部分がホルダによって形成してあることを特徴とする輸液機器用の装置。
8. 請求項５から７の何れか一において、前記ホルダとポンプ・アタッチメントが係合したとき、両者が、容器が管状孔から抜け出して、ポンプ・アタッチメントから遠位の端部へ動くことを制限するように、構成してあることを特徴とする輸液機器用の装置。
9. 請求項８において、前記のような動きの制限は、孔にテーパをつけることで達成されることを特徴とする輸液機器用の装置。
10. 請求項８又は９において、前記容器がホルダで保持されているとき、容器の開口端部が孔で包まれそれにより保護されるように、容器の動きを制限することを特徴とする輸液機器用の装置。
11. 請求項１から１０の何れか一において、前記ホルダには、ポンプ・アタッチメントとの係合及びそれからの解放を補助するユーザ操作手段が設けてあることを特徴とする輸液機器用の装置。
12. 請求項１から１１の何れか一において、前記装置はさらに、係合したホルダとポンプ・アタッチメントを収容するような寸法に形成された内部空洞を限定し、ポンプと取り外し可能に係合した容器を保持するケースを備えていることを特徴とする輸液機器用の装置。
13. 請求項１２において、前記ケースがホルダとポンプ・アタッチメントの相当部分をカバーするような寸法に形成してあることを特徴とする輸液機器用の装置。
14. 請求項１２又は１３において、前記ケースは半分ずつに分けて構成してあり、第一の半分はポンプ・アタッチメントを備え、ホルダを収容するように構成してあることを特徴とする輸液機器用の装置。
15. 請求項１４において、前記ケースの残り半分はケースの第一の半分に取り付け可能であり、ポンプを収容するためのものであることを特徴とする輸液機器用の装置。
16. 請求項１２から１５の何れか一において、前記ケースには、ホルダに設けたユーザ操作手段がケースから突出するよう構成してあり、これによりホルダのケースへの取り付けや取り外しを行うことを特徴とする輸液機器用の装置。
17. 管状孔を有する充填済みの容器と、
    この充填済み容器用のアクチュエータ・ポンプと、
    容器を保持するためのホルダと、
    このホルダが係合可能なポンプ・アタッチメントを備えたキットであって、
    このアタッチメントは、前記アクチュエータ・ポンプと取り外し可能に係合するような寸法に形成してあり、したがって、ホルダとポンプ・アタッチメントが係合したときは、このアタッチメントは、ポンプと容器を、容器をポンプに取り付けることなくアクチュエータ・ポンプと容器のピストンが作動可能に係合するような相互の定着関係において、取り外し可能に保持する
    ことを特徴とするキット。
18. 請求項１７において、さらにホルダとポンプとポンプ・アタッチメントを収容するケースを備えていることを特徴とするキット。
19. 管状孔を有する容器とこの容器に用いる独立したアクチュエータ・ポンプを備えた輸液機器の保持方法であって、
    充填済みの容器をホルダに挿入する工程と、
    このホルダをポンプ・アタッチメントに係合する工程と、
    このポンプ・アタッチメントをアクチュエータ・ポンプと取り外し可能に係合し、それによりポンプと容器を、容器をポンプに取り付けることなくアクチュエータ・ポンプと容器のピストンが作動可能に係合するような相互の定着関係において、保持する工程を備えている
    ことを特徴とする輸液機器の保持方法。
20. 請求項１９において、さらにホルダとポンプ・アタッチメントとアクチュエータ・ポンプをケースへ挿入する工程を備えていることを特徴とする輸液機器の保持方法。
21. 管状孔を有する容器とこの容器に用いる独立したアクチュエータ・ポンプを備えた輸液機器用の携帯用ケースであって、前記ポンプと容器を収容するような寸法に形成してある内部空洞を限定する殻状の胴体を備え、このケースは、その内部空洞内に、ポンプと容器を、容器をポンプに取り付けることなくアクチュエータ・ポンプと容器のピストンが作動可能に係合するような相互の定着関係において、取り外し可能に保持するように、形成してある
    ことを特徴とする輸液機器用の携帯用ケース。
22. 請求項２１において、前記ケースが容器とポンプを完全に包むように形成してあることを特徴とする輸液機器用の携帯用ケース。
23. 請求項２１又は２２において、前記ケースは半分ずつに分けて構成してあり、この両半分を閉じた位置で取り外し可能に固定するための手段を備えていることを特徴とする輸液機器用の携帯用ケース。
24. 請求項２３において、前記両半分はケースを開閉するために蝶着してあってもよいことを特徴とする輸液機器用の携帯用ケース。
25. 請求項２１から２４の何れか一において、前記ケースがその空洞内で、ポンプと容器の全体を安定して支持するように構成してあることを特徴とする輸液機器用の携帯用ケース。
26. 請求項２１から２５の何れか一において、前記ケースがその空洞内に、ポンプと容器を支持するための複数の構造を備えていることを特徴とする輸液機器用の携帯用ケース。
27. 請求項２６において、前記構造は、容器をぴったりと収容するように構成された第一の凹部と、ポンプをぴったりと収容するように構成された第二の凹部を限定することを特徴とする輸液機器用の携帯用ケース。
28. 請求項２７において、前記構造は、ポンプ及び／又は容器を第一及び／又は第二の凹部へ置くことを容易にし、前記した相互の定着関係において、ポンプと容器が保持されることを容易にするようにポンプ及び／又は容器と係合するよう構成された位置限定手段を備えていることを特徴とする輸液機器用の携帯用ケース。
29. 請求項２８において、前記位置限定手段が複数のリブを備えていることを特徴とする輸液機器用の携帯用ケース。
30. 請求項２１から２９の何れか一において、前記内部空洞が、ポンプ及び／又は容器のケースからの出し入れを容易にする一つ又は複数の指差込凹部または着脱可能なタブを備えていることを特徴とする輸液機器用の携帯用ケース。
31. 請求項２３から３０の何れか一において、前記ケースの両半分を取り外し可能に固定するための手段は締結手段を含み、この締結手段はケースを確実に閉じ又はケースを開くよう操作可能であることを特徴とする輸液機器用の携帯用ケース。
32. 請求項３１において、前記締結手段が緩衝手段とユーザ操作手段を備えていることを特徴とする輸液機器用の携帯用ケース。
33. 請求項３２において、前記ユーザ操作手段は、ケースを開閉する際の補助となる、ユーザが触感できる表面模様付きの部分を備えていることを特徴とする輸液機器用の携帯用ケース。
34. 請求項２１から３３の何れか一において、前記殻状の本体が実質的に堅固で、柔軟かつ補剛性の構造を備えていることを特徴とする輸液機器用の携帯用ケース。
35. 請求項１から３４の何れか一において、さらに前記容器に接続するカニューレをケースから出すための出口ポートを備えていることを特徴とする輸液機器用の装置又は輸液機器用の携帯用ケース。
36. 請求項１２から２０および２３から３５の何れか一において、前記両半分が一緒に固定される際にその間で作用するシールを備えていることを特徴とする輸液機器用の装置又は輸液機器用の携帯用ケース。
37. 請求項１から３６の何れか一において、前記容器は、ピストンが移動する管状孔を限定する円筒形バレルを備えていることを特徴とする輸液機器用の装置又は輸液機器用の携帯用ケース。
38. 請求項３７において、前記容器はシリンジ又はカートリッジ又はカプールであることを特徴とする輸液機器用の装置又は輸液機器用の携帯用ケース。
39. 携帯用のケースと、ケース内に保持可能な、管状孔を有する充填済みの容器と、ケース内に保持可能な、充填済み容器用のアクチュエータ・ポンプを備えたキットであって、
    ケースは、ポンプを、ポンプと容器のピストンが作動可能に係合するような容器との相互の定着関係において、保持するように構成してある
    ことを特徴とするキット。
40. 請求項１７、１８、３９の何れか一において、前記容器は、液体が予め充填される側の端部にはフランジがなく、このフランジのない端部が、ポンプと容器が作動可能な状態で係合するときに、ポンプと結合することなし接触するよう構成してあることを特徴とするキット。
41. 請求項１７、１８、３９、４０の何れか一において、前記容器は脆性材料を含み、ケースは、この容器を、容器が砕けることを防止するようなポンプとの定着関係において、保持するよう構成してあることを特徴とするキット。
42. 請求項１７、１８、３９から４１の何れか一において、前記容器は、ピストンが移動する管状孔を限定する円筒形バレルを備えていることを特徴とするキット。
43. 請求項４２において、前記容器は、シリンジ又はカートリッジ又はカプールであることを特徴とするキット。
44. 管状孔を有する容器と、この容器に用いる独立したアクチュエータ・ポンプを備えた輸液機器の保持方法であって、ポンプと充填済みの容器を携帯用のケースに挿入する工程を備えており、このケースは、前記したポンプと容器を収容するような寸法に形成してある内部空洞を限定する殻状の本体を有し、この内部空洞は、このポンプと容器を、容器をポンプに取り付けることなくアクチュエータ・ポンプと容器のピストンが作動可能に係合するような相互の定着関係において、収容することを特徴とする輸液機器の保持方法。

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