JP2013031663A - 血管の融着および切断のための器具 - Google Patents

Abstract

【課題】血管を高品質水準で密封および切断できる、血管の融着および切断用の器具を提供する。
【解決手段】血管をクランプするための２つのアーム１９、２０と、中央に案内されるナイフ２１とを持っている。アームのうちの少なくとも１つにおいてナイフを中央に案内する。アームの１つの上端には、内側に突き出た突起３８、３９があり、組織のクランプ点が２か所となる。アームが閉じられている場合、上部アーム２０によって形成される電極と、距離Ａを最大にする電極３３上の点との距離Ａと、突起３８、３９とアーム２０との間の２つの距離Ｂとが、同じであるか、距離Ａよりもわずかに小さくされ、組織の体積が減少する凝結プロセスにおいて、なおも組織が確実に把持される。距離Ａは好ましくは、突起３８，３９から案内スロット３１に向かって次第に小さくなっている。凝結幅は絶縁性の突起３８、３９によって決まり、したがって再現性がよい。
【選択図】図４

Description

本発明は、組織／血管、特に人または動物の患者の生体中の血管のクランプ、密封および切断のための器具に関する。

血管の密封および切断のための器具は原理的に周知である。独国特許出願公開第６０２２６０１５（Ｔ２）号明細書に一例が記載されている。

これらの器具は、遠位端に血管をクランプするための２つのアームを持つツールが配置された、細長いシャフトを備えている。そのうえ、そこには長手方向に調節可能なナイフが備えられていて、把持されて凝結された血管を切断することができる。作動手段を備えたハンドルがシャフトの近位端に配置され、それを用いてアームを閉じてナイフを作動させることができる。アームはその間にクランプした血管を加熱する電極として設計されており、凝結させることにより血管壁を融着することができる。

血管を切断する場合、切断された血管の端部は確実に密封されなければならない。さらに、そうするための条件を満たさなければならない。たとえば周辺の組織を傷つけてはならない。血管の密封は、血管の大きさと血管壁の厚さにはほとんど依存しない。さらには、特に内視鏡または腹腔鏡の適用のために器具が使用される場合には、狭小な空間しかないことを考慮しなければならない。

これらのことより、本発明の目的は、血管を高品質水準で密封および切断できる、血管の融着および切断用の器具を創生することである。

この目的は、請求項１に記載の器具によって達成される。

本発明による器具は、血管の密封および切断に使用される。この器具には２つのアームがあり、その少なくとも一方がもう一方に対して移動可能なように、好ましくは枢動可能なように取り付けられている。２つのアームは器具のシャフトに対して移動可能なように取り付けられていてもよい。また、一方のアームがシャフトに固定されていて、もう一方が動けるように取り付けられていてもよい。後者が現状では好ましい。アームは、一様でない組織を容易に把持できるように取り付けられている。

第１のアームは、例えばセラミックや好適なプラスチックでできた電気絶縁性の基体を持っており、電極やナイフの案内スロット用の溝状のリセスを持っている。溝状のリセスは、電極形状に合わせられている。電極は凹型のリセスを有している。例えば、円筒型のシェル型に設計されている。ただし、Ｕ型断面をした直線的突出部であってもよい。さらには、平坦電極であってもよい。好ましくは、肉厚の小さい板状の部分で形成されていて、基体に固定することで必要な機械的安定性が備えられている。

電極は、電気的接続手段を介してシャフトを貫通する線に接続されている。接続手段は好ましくは絶縁された電気導体である。これは基体にある好適な溝または通路を通って延び、例えば第２のアームが第１のアームに対して可動的に取り付けられている接合部の近くで、基体の外側に沿って延びることができる。基体にはこの目的のために、長手方向に延びるリセスがあって、その内部に線が配置されるようになっていてもよい。これにより、器具のヘッドが外部断面積の最大値を超えないようにして、例えば腹腔鏡に使用する器具をトロカールを通して挿入することができる。

電気導体としては、銀やチタンなどの生体適合性のある材料が使用されるのが好ましい。導体は、ストリップ状の丸線、中空線、平線や網組などとして設計される。

ナイフは、少なくとも基体の案内スロット内部では正確に案内される。ここでナイフは好ましくは電極の中央でかつ第２のアームの中央に案内されて、長手方向のスロット内に入り、そこで動かすことができる。前方に押し出すと、ナイフは少なくとも部分的に第２のアームの長手方向スロットによって案内される。

ナイフを正確に案内することによって、血管を切断する場合に、その前に融着した血管領域の中央を確実に切断することができる。こうして、分離された血管の両端の融着部が均等な長さとなる。正確に中央で切断されないことによる予期しない出血の危険性が最小化される。

ナイフには好ましくは、相互にしっかりと接続された案内片とブレードがある。案内片は好ましくは、例えばプラスチックのレールの形をした、ナイフの移動方向に細長く延びた要素である。それはブレードの金属に接続することができる。ただし、ブレードも、セラミック、ダイアモンド、プラスチックやその他の材料であってもよい。案内片は、代わりに金属であってもよい。また、ブレードの厚い部分で案内片を形成して、案内片とブレードが１つの継ぎ目のないユニットであってもよい。ただし、２つの部分から構成される構造が好ましい。

案内スロット及び／又は長手スロット内におけるナイフの横方向のあそびは、好ましくはブレードの厚さの５倍より小さい。ナイフの横方向のあそびは、好ましくは、最大でブレードの厚さとほぼ同じくらいである。そのようにすればナイフの正確な中心案内、およびそれによる融着組織領域における切断の中心案内が可能となる。ナイフの横方向の案内は案内スロットによって提供することができる。ナイフの横方向の案内を代わりに長手スロットによって提供することもできる。横方向案内は好ましくは、案内スロットと長手スロットの両方で提供される。

ここでナイフの横方向のあそびは、ナイフを中央位置に置いた場合の、案内スロットまたは長手スロットの側面からの案内片の両側面への距離として理解される。こうしてナイフの横方向の可動幅は、遊びの２倍に対応する。

ナイフは好ましくは、電極に対向して接する、直線的かつ長手方向に延びた摺動端を持っている。この摺動端は比較的短く、好ましくはナイフの刃先に直接繋がっている。したがって、２つのアームで把持された血管は全断面に亘って確実に切断され、切断残りの組織がないようになっている。

刃先は好ましくはナイフの先端に配置される。好ましくはナイフの移動方向に対して斜めになっている。この角度は鋭角であってよい。刃先は好ましくはまっすぐで、案内片の方向にのびている。案内片は好ましくは刃先より突き出ていて、切断予定の血管部分がナイフ上に押し出されて、切断によってなくならないようになっている。

第２のアームは、少なくとも電極に面する側が導電面になっている。第２のアームが非金属材料でできている場合には、この面は薄い電極板で形成することができる。ただし、第２のアームは固体金属であることが望ましい。これとは別に、第２のアームは電極に面する側に電極形状に倣う形状を持っている。すなわち、電極と第２のアームの間に、実質的に一定のギャップ幅または中心に向かって小さくなるような空隙が形成されている。それとは無関係に、第２のアームの表面は、たとえば、うねがついていたり、毛羽立っていたり、またはそのほかの形の表面形状がついていたりしてもよい。電極にもまた表面の形状がついていてもよい。仮に電極と第２のアームの表面形状が異なっていたとしても、好ましくは相互に一致または相互に追従する基本形状があって、中央に向かって減少するギャップ幅を持つ空隙が画定されるようになっていることが望ましい。

電極を第１のアームに固定する保持手段は、好ましくはリセスの上端の相向かい合う部分に形成されている。この保持手段は、好ましくは例えば基体と同じ材料でできた電気絶縁性の突起で形成される。この保持手段は好ましくは第２のアームの方向に延びており、したがって、電極の上端を覆うようになっている。器具が閉じられている場合、この突起は好ましくは第２のアームとの間に距離Ｂのギャップを画定する。これは最大でも、保持手段近くでの空隙の幅Ａに等しい。

クランプされる血管の組織は、第２のアームとこの突起との間で把持され、この場合には突起が電気的に絶縁されているために凝結は起きない。組織の特性によってアームが対称的に閉じない場合にも、組織が確実に把持される。たとえば、長さ方向に断面積が変化している血管を把持したとすると、横方向距離Ｂが違う値となり、つまり大きさが違うことになる。しかしながら、血管はしっかりと把持される。アームと電極との間で把持された組織が熱や凝結の作用によって収縮して、その地点でのクランプ効果が減少したとしても、血管の滑りは確実に防止される。こうして、血管が横に滑って、その結果その後のナイフの動作時に不適切な地点で血管を切断するということが、確実に防止できるようになっている。

たとえば突起により形成された保持手段は２つの機能を持っている。すなわち、電極を保持し、かつ血管の把持を改良する。

好ましくはスペーサ手段が第１と第２のアームの間に設けられている。このスペーサ手段は、第２のアームが電極に接触して短絡することを防止する。さらに、スペーサ手段は意図しない過大な圧力が血管にかかって潰してしまうことを防止する。スペーサ手段は好ましくは金属突起で形成されていて、その反対側に非金属の限界留め具が割り当てられている。金属突起は好ましくは電源に接続されている。つまり電極または第２のアームに接続されている。これは、生体組織が突起と割り当てられた接触面との間に入ると起こりうる、無用なエラーを防止する。突起が対向電極の付近に配置されている場合には、電源への接続によって把持された生体組織の中を特定の電流が流れ、その結果組織が収縮して、第２のアームと電極との間の所望の最小距離の設定をそれ以上には妨げない。これとは別の設計例では、スペーサ手段が電気導体ではない材料で形成されていてもよい。アーム同士の間の短絡の危険性はこれにより低減される。これによって追加的に、凝結領域の拡大が可能となる。

本発明のさらなる有利な実施形態の詳細は、以下の説明、従属クレームまたは図面から明らかとなる。

本発明による器具の概略図である。 器具のアームとナイフの概略側面図である。 図２によるアームとナイフの部分切欠図である。 ツールを閉じた状態で単純化して概略表示した、長手軸方向から見たアームとナイフの垂直断面図である。 本発明による器具のヘッドの斜視図である。 長手軸方向から見た基体とナイフを単純化して表した、概略垂直断面図である。

図１は、人体または動物の体に対して手術をする際に、血管を例えばクランプし、融着し、または切断することに利用可能な器具１０を示す。器具１０は特に内視鏡手術に利用される。これは近位端でハウジング１２に保持された細いシャフト１１を備えている。ハウジングには、例えばハンドル１３ならびに作動要素１４の操作手段がある。これは、例えば枢動可能なハンドル部１５及び／又は作動ボタンまたはレバー１６、ならびに、例えば必要な場合には電気スイッチなどのさらなる要素を備えていてもよい。作動要素１４は、図１に鎖線で概略的にのみ示した力伝達手段１７を介して、シャフト１１の遠位端に配置されている応用部１８へ接続されている。この応用部すなわち外科器具のヘッド１８は、第１のアーム１９、第２のアーム２０、およびナイフ２１の、図２と３に示されている要素を少なくとも備えている。アーム１９、２０は相互に近づく方向に移動して血管をクランプし、両者の間に血管をしっかりと把持するように使用される。ナイフ２１は血管を切断するために使用される。

この設計例においては、アーム１９はシャフト１１に固定されていて、アーム２０が、ハンドル部１５の操作によってアーム１９に近づいたり離れたりするように旋回することができる。これに対し、ナイフ２１は、図２の矢印２２で示すように、作動ボタン１６を作動させることによって、シャフト１１の長手方向に押し出される。

アーム１９には複数の部品がある。例えば、特に図４でわかるように、プラスチックまたはセラミックでできた基体２３がある。基体２３はシャフト側の端部がシャフト１１に固定的に接続されており、そのために図５から分かるように肩部２４を持っている。そこから細長い基体２３が出てきて反対方向へ延び、そこにまずナイフ２１用の案内スロットがある。細長い丸い基体２３を貫通して長手方向に延びる案内スロット２５には２つの側面２６、２７がある。それはある距離を置いて互いに平行に向かい合っていて、その間にナイフを案内する。これを具体的に図６に示す。ここで中心位置にあるナイフ２１はスロットの各側面２６、２７からあそびＳとして示される距離だけ離れている。この距離は好ましくは最大で、ナイフ２１の厚さＤほどである。

このナイフはブレード２８を含み、その上端にはガイド片２９が備えられている。ここでＤはガイド片２１の厚さとして定義される（図６）。厚さＤＫはブレード２８の厚さである。あそびＳは好ましくは厚さＤＫの５倍を超えない値である。より好ましくは、厚さＤＫはあそびＳの２倍以下である。つまり、ナイフ２１は、最大でＳの２倍の距離で、側面２６、２７の間を前後に移動可能である。理想的な場合、厚さＤＫはあそびＳ以下である。

ナイフ２１は好ましくは、例えばブレード２８上に配置された摺動端２８ａを有し、これはアーム１９の基体に沿って摺動可能であり、またナイフを垂直に保持して案内する（図２）。その結果、下の刃先２８ｃ（図４、５）に接するブレード２８の尖端２８ｂは電極３３沿いに、すなわち電極からの近接位置を摩耗なしに移動することができる。

第２のアームが基体２３に対して枢動可能に取り付けられる軸受領域、すなわちヒンジ領域３０が、まっすぐに延びた案内スロット２５に繋がっている。アーム２０は、図５には詳細が示されていないが、力伝達手段１７に接続されていて、基体２３の直交方向に配置されている軸を中心に旋回できるようになっている。

案内スロット２５は、長手スロット３１としてアーム２０に繋がっている。長手スロット３１は、少なくとも下向き、つまり基体２３に向かう下方向へ開放されている。その幅は好ましくは、少なくとも案内スロット２５の幅にほぼ等しくなっている。長手スロット３１のスロット側面５２、５３は、互いに平行な平坦面である。これらの側面が、ナイフ２１と共にあそびの寸法Ｓ１を画定する。前述のあそびＳに関する事柄がここにも当てはまる。

基体２３には、アーム２０の下に溝型または樋型のリセス３２があり、その中に電極３３が配置されている。電極３３は本設計実施例では、円筒皿型の薄いプレート状に形成されている。これは、アーム１９に対向する側に、好ましくは凹面で閉じられた滑らかな曲面を持っている。この電極３３はここではリセス３２のほぼ全長に亘って存在し、基体２３の先端の領域３４だけが覆われないようになっている。この電極３３の保持手段３７が、基体２３の上端３５、３６に配置されている。この手段は図４に示すように、絶縁材料でできていて、好ましくは基体２３と一体の部品となっている、スナップ留め突起３８、３９として形成されている。このスナップ留め突起３８、３９は、電極３３の上端をつかむ保持用の耳となっている。その長さは好ましくは電極３３の厚さを幾分超えるようになっていて、露出された電極面よりも少し突き出ている。

上部アーム２０には電極３３に対向する下側に、電極３３の形状に倣った電極面４０がある。例えば、電極３３が円筒皿の形状をしていれば、電極面４０は同様に少し半径の小さい円弧状となっている。この基本形状とは別に、電極３３と電極面４０はいずれも局所的に形状が違って、窪み、突起、けば、リブなどとなっていてもよい。

第２のアーム２０の遠位端には、基体２３方向に延びる鼻状の突起４１があって、器具が閉じているときには基体２３の端部領域３４に固定されている。この状態において、電極面４０と電極３３の内側との間に空隙の幅Ａが画定される。この幅Ａは好ましくは、突起３８／３９と電極面４０またはそれに隣接するアーム２０の側面４２、４３との間の距離Ｂよりも、少なくともわずかに大きい。

電極３３は、図４、５からわかるように、電気導体４４を介して電源へ接続されている。導体４４はここではまずシャフト１１を通ってハウジング１２へ入り、そこから詳細は示されていないがスイッチへ行き、次に供給ライン４５を通って電源装置へ至る。

詳細は示されていないが、同様にして導体がアーム２０から装置へ延びている。導体４４は、例えば絶縁物４６を備えた丸ワイヤなどであってよい。それが、電極３３と基体２３のほぼ中央の地点で電極３３に接続されている。特にヒンジ領域３０において、導体４４は基体２３の外側にある側方開放部４７を通り、長手方向のリセス４９を肩部２４まで延びる。その地点で導体４４はシャフト１１に入る。導体４４は具体的には絶縁された銀線であってよい。

以上説明した器具は、以下のように作用する。

血管を密封、切断するために、アーム１９と２０の間で把持される。ハンドル部１５を動作させると、アーム１９と２０が互いに近づく方向に移動して血管がクランプされ、血管壁が押しつぶされる。ここで、具体的には電極面４０と電極３３との間で、血管壁が押しつぶされる。血管壁はさらには、突起３８、３９と電極面４０または側面４２、４３との間でも把持される。理想的には、突起４１が基体２３の領域３４上にあってスラスト軸受として作用し、血管が破砕されることを防止する。

アーム２０と電極３３の間に、電流または電圧、好ましくは高周波電圧をかけると、凝結プロセスが開始される。その過程において、血管壁の細胞が開き、タンパク質が開放されて変性する。アーム２０と電極３３との間で把持され、相互に圧力を加えられた血管壁は接着する。この過程において血管壁は体積が減少する。血管壁の体積の収縮とは無関係に、突起３８、３９とアーム２０との間で把持された部分の血管は、少なくとも実質的に正常状態を維持し、したがって、ほとんど収縮しない。その部分はしっかりと把持されたままであり、血管が横にずれることを防止する。これは比較的小さい血管を密封する際には特に重要である。

ただし、残余の組織が突端４１とスラスト軸受として作用する領域３４の間に入った場合には、空隙距離Ａは実際に意図したものよりも少し大きくなる。この場合には、狭い空隙Ｂが血管の横滑りに対する安全装置として働く。さらに、突端４１と電極３３の先端４８との間の距離は非常に小さくて、そこにある組織はすべて凝結して収縮する。これもまたアーム１９と２０の間に組織を信頼性良く把持することに役立つ。

凝結プロセスが十分に進めば、外科医は、例えばボタン１６を動作させてナイフを作動させることができる。そうすると、案内スロット２５と長手スロット３１によって中央に案内されて、ナイフがアーム１９、２０の開放端へ押し出される。ここで、ナイフ２１は図４に一点鎖線で示された中心面Ｍ内にほぼ正確に載っており、両端が密封された血管領域が、確実にナイフ２１の両側に同じ長さだけあるようにされる。その結果、中心を外れた位置での切断の危険性、及びそれによる制御されない出血の危険性が最小化される。

好ましくは、侵襲性が最小の手術に好適であり、例えばトロカールを通して身体内に導入可能である器具１０が、血管をクランプするための２つのアーム１９，２０と、中央に案内されるナイフ２１とを持っている。アーム１９、２０のうちの少なくとも１つにおいて、ナイフを中央に案内することにより、他の方法で凝結組織を中心から外れて切断することによって発生する不利な状況を防ぐことができる。さらに、ナイフ２１を正確に中央に案内することで、ナイフの摩耗が低減される。このように本発明は、より良好な切断品質と、ナイフ２１のより長い使用寿命を確保する。

アームの１つは好ましくはセラミック基体２３を有し、その上端には、内側に突き出た、アンダーカット形状の突起３８、３９がある。これらの電気的に絶縁された突起は、中心面Ｍの方向に延びており、２つの改良点を提供する。一方では、電極３３の組立が実質的に支援される。他方では、組織のクランプ点が２か所となる。アーム２０、１９が閉じられている場合、上部アーム（２０）によって形成される電極と、距離Ａを最大にする電極（３３）上の点との距離（Ａ）と、突起（３８、３９）とアーム（２０）との間の２つの距離Ｂとが、同じであるか、ほぼ同じであるか、距離Ａよりもわずかに小さくなるように、突起は形成されてもよい。これは、凝結領域において組織の体積が減少する凝結プロセスにおいて、なおも組織が確実に把持されるという利点を持っている。距離Ａは好ましくは、突起３８，３９から案内スロット３１に向かって次第に小さくなっている。本発明の器具では、凝結幅は絶縁性の突起３８、３９によって決まり、したがって再現性がよい。このことが凝結品質を著しく向上させる。

１０ 器具
１１ シャフト
１２ ハウジング
１３ ハンドル
１４ 作動要素
１５ ハンドル部
１６ 作動ボタンまたはレバー
１７ 力伝達手段
１８ 作用部、ヘッド
１９ 第１のアーム
２０ 第２のアーム
２１ ナイフ
２２ 矢印
２３ 基体
２４ 肩部
２５ 案内スロット
２６，２７ スロット側面
Ｓ ２５と２１の間のあそび
Ｄ ナイフ２１の厚さ
ＤＫ ブレード２８の厚さ
２８ ブレード
２８ａ 摺動端
２８ｂ 尖端
２８ｃ 刃先
２９ 案内片
３０ ヒンジ領域
３１ 長手スロット
８１ ３１と２１の間のあそび
３２ リセス
３３ 電極
３４ 基体２３の端部領域
３５，３６ 上端
３７ 保持手段
３８，３９ スナップ留め突起
４０ 電極面
４１ 突起
Ａ ３３と４０の間の空隙の幅
Ｂ ３８、３９と４０との間の距離
４２，４３ アーム２０の側面
４４ 導体
４５ 供給ライン
４６ 絶縁物
４７ 基体２３内の側方開放部
４８ ３３の先端
Ｍ 中心面
４９ 長手方向リセス
５２，５３ ３１のスロット側面

Claims (15)

1. 血管の融着および切断用の器具（１０）であって、
   溝状のリセス（３２）と案内スロット（２５）のある電気的に絶縁性の基体（２３）を持ち、前記基体（２３）上に曲線形状の電極（３３）を固定位置に取り付けるための保持手段（３７、３８、３９）が形成されている、第１のアーム（１９）と、
   前記電極（３３）に近接および離間することができるように前記基体（２３）に可動的に取り付けられ、長手方向のスロット（３１）を有する、第２のアーム（２０）と、
   前記基体（２３）の前記案内スロット（２５）内で長手方向に移動可能に配置され、かつ前記長手方向スロット（３１）内に延伸すなわち長手方向スロットの中へ移動可能であるように配置されたナイフ（２１）と、
   を備える器具。
2. 前記ナイフ（２１）は、相互にしっかりと接続されたガイド片（２９）とブレード（２８）とを備えることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
3. 前記案内スロット（２５）内における前記ナイフ（２１）の横方向のあそび（Ｓ）は前記ブレード（２８）の厚さ（Ｄ）の５倍より小さいことを特徴とする、請求項２に記載の器具。
4. 前記ナイフ（２８）は、電極（３３）に対向して接触する、長手方向に延びた直線状の摺動端（２８ａ）を有することを特徴とする、請求項１に記載の器具。
5. 前記ナイフ（２１）は、前記ナイフ（２１）の移動方向に対して斜めを向いた刃先（２８ｃ）を先端に有することを特徴とする、請求項１に記載の器具。
6. 前記ナイフ（２１）は、前記電極（３３）とは反対側に案内片（２９）を有し、前記案内片は基体（２３）の前記案内スロット（２５）内を長手方向に移動可能に配置され、かつ前記第２のアーム（２０）の前記長手スロット（３１）の中に突き出るか、またはその中を移動可能であり、また前記案内片が前記基体（２３）内、または前記第２のアーム（２０）内での前記ナイフ（２１）の横方向あそび（Ｓ）を決定することを特徴とする、請求項１に記載の器具。
7. 前記第２のアーム（２０）は一体の金属体で形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
8. 前記第２のアーム（２０）は、前記第１のアーム（１９）の前記電極（３３）に面する側が、前記電極（３３）の形状に倣った形状を有することを特徴とする、請求項１に記載の器具。
9. 前記器具（１０）の前記アーム１９と２０とが閉じている場合、前記電極（３３）と前記第２のアーム（２０）との間には幅（Ａ）の空隙が画定されることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
10. 前記保持手段（３７）は前記リセス（３２）の相対向する２つの端部（３５、３６）上に形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
11. 前記保持手段（３７）は、前記第２のアーム（２０）の方向に突き出た、電気絶縁性の突起（３８、３９）で形成されており、前記器具（１０）の前記両アーム１９、２０が閉じた場合に前記第２のアーム（２０）との間に、前記空隙の幅（Ａ）と同じかそれより小さい距離（Ｂ）を画定することを特徴とする、請求項９および１０に記載の器具。
12. 前記電極（３３）は、前記基体（２３）の少なくとも外側の部分に配置された電線（４４）を介して電源に接続されていることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
13. 前記基体（２３）はハウジング（１２）から延びる細長いシャフト（１１）へ接続されていて、前記シャフト（１１）には、前記第２のアーム（２０）及び／又は前記ナイフ（２１）を選択的に動かすための力伝達手段（１７）があることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
14. 前記第１及び／又は第２のアーム（１９、２０）上にスペーサ手段が設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
15. 前記スペーサ手段は、金属製または導電性または電気絶縁性の突起（４１）であることを特徴とする、請求項１４に記載の器具。

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