JP2012516168A - カートリッジ及び薬物送達デバイス - Google Patents

Abstract

薬物送達デバイス用の使い捨てカートリッジは、近位端及び遠位端を有する本体エレメント（１）、投与手段（５）、及び薬物を含む変形可能なカプセル（３）を含む。カプセル（３）は、本体エレメント（１）内に配置され、そして薬物を包むスキンを有する。カプセル（３）は、カプセル（３）の内容物を投与するように投与手段（４）に対して遠位方向に押されるように構成されている。
【選択図】図２

Description

本発明は薬物送達デバイス用の使い捨てカートリッジ及びその薬物送達デバイスに関する。

特許文献１は、内部にリザーバを形成し、リザーバ内に位置し、リザーバの放出開口部から物質を投与するために移動可能であるプランジャを備えたハウジングを有する用量送達デバイスを提示している。デバイスは、機構がハウジング内で少なくとも部分的に保持されている縮小された貯蔵位置とプランジャが作動することができる伸ばされたプライム位置との間で移動可能なプランジャ作動機構を含む。デバイスは、更に、放出開口部を露出し、そしてプランジャ作動機構を解除するために、ハウジングに対して摺動可能に装着され、貯蔵位置とプライム位置との間で移動可能であるプライム機構を含む。

特許文献２は、流体薬物を含む使い捨てカプセルから伸びる針を有する皮下注射器を示している。カプセルは部分的に剛性であり、そして部分的に柔軟性である。注射器のプランジャは柔軟性部分を含み、それ故、カプセルは流体薬物を送達するために崩壊する。

特許文献３は、治療用流体の所定の用量を注入するための、所定用量の皮下注射器を示している。シールされたカプセルは、注入すべき流体を含む。両頭の皮下注射針は、体の組織との係合（engagement）に孔を開ける第一端、及びカプセルとの係合に孔を開ける第二端を含む。カプセルは、プランジャとバレル部材の端壁との間に配置される。プランジャの前進は、カプセルを針の第二端との孔開け係合に移動させ、カプセルを崩壊させ、針を通して治療用流体を放出させる。

ＷＯ２００８／０６８５０２ ＤＥ２７１９８１５ ＷＯ９５／２３６２２

本発明の目的は、カプセルの内容物を送達するための、代替薬物送達手段を提供することである。

この目的のために、使い捨てカートリッジは、近位端及び遠位端並びに投与手段を有する本体エレメントを含む。薬物を含む変形可能なカプセルは、本体エレメントの中に配置されている。カプセルは、薬物を包むスキンを有する。カプセルは、カプセルの内容物を投与する前に、投与手段に向かって遠位方向に押されるように構成されている。投与手段はカプセルを開けるのに適しており、その後、カプセルは圧縮することができ、そして内容物を投与手段により患者に対して投与することができる。

好ましいカートリッジは、外部力がかけられる際に遠位方向に移動可能である栓エレメントを含み、その際に、カプセルの内容物が投与されるように、カプセルが投与手段に向かって押される。

１つの実施態様において、投与手段は、薬物が投与されるように、カプセルを切り開き、穿き刺し（puncture）、又は破裂させるように構成されている。１つの実施態様において、カプセルを穿刺することは、カプセルのスキンに孔を形成することになる。別の実施態様において、カプセルを切り開くことは、カプセルのスキンに切れ目を形成することをもたらす。別の実施態様において、カプセルは、薬物の送達の前に、投与手段により破裂させられる。

投与手段の好ましい実施態様は、カプセルを穿刺するように構成された近位端を有する注入針を含む。従来の注射器薬物送達システムとは違って、用量投与の前に針を取り付ける必要がない、何故ならば、針はカートリッジの一部であるからである。カートリッジ内で供される針は、好ましくは、使い捨て針である。それ故、相互汚染又は感染を防ぐため、針の再使用は意図していない。

１つの実施態様において、本体エレメントの遠位部分は、患者の損傷を防ぐために針保護の目的で、針が処理されるニードルシールドとして設計されている。あるいは、ニードルシールドは、本体エレメントの遠位部分に固定され、針はニードルシールド内に処理される。この保護位置から、針の遠位部分が患者の皮膚へ挿入されるためにニードルシールドから伸びるように、針が遠位方向に移動することができる。ニードルシールドの遠位端が、注入の準備において、患者の皮膚に対してすでに押されているときに、もし針のこの遠位移動が行われれば、患者は注入前に針をみることはなく、それは針恐怖症の患者にとって、都合のよいことである。

１つの実施態様は、針が使用後にニードルシールドに後退するように、遠位方向に移動させた後、近位方向に移動することができる針を含む。この場合、患者は処置中いつでも針を見る必要はなく、それは針恐怖症の患者にとって有利である。

別の実施態様において、本体エレメントの遠位部分は、ニードルシールド内に位置する。ニードルシールドは、本体エレメントに対して遠位方向に移動可能である。針を有する投与手段は、本体エレメント内に位置する。１つの実施態様において、本体エレメントの遠位端及びニードルシールドの遠位端は、１直線上に、又はほぼ１直線上にある。この構造はコンパクトであり、そして、本体エレメント内に位置する針は、使用前、本体エレメント及びニードルシールドにより保護されている。好ましい実施態様において、本体エレメントは、ニードルシールドに対して遠位に移動することができない、しかし、投与手段は、本体エレメント及びニードルシールドに対して遠位方向に移動可能である。別の実施態様は、ニードルシールドに対して遠位方向に摺動的に移動可能である本体エレメントを有する。従って、投与手段が本体エレメントに対して遠位方向に移動するとき、針は本体エレメント及びニードルシールドから伸びる。薬物送達の後、投与手段は、本体エレメントに対して移動可能ではない、しかし本体エレメントは、ニードルシールドに対して近位方向に後退可能であり、ニードルシールド内に針を後退させることになる。換言すれば、薬物送達の後、針がニードルシールド内に配置されるように、ニードルシールドは本体エレメントに対して遠位方向に移動することができる。

カートリッジの好ましい実施態様は、栓エレメントが近位方向に移動するとき、薬物送達の後、針及び圧縮された変形可能なカプセルを有する投与手段が、近位方向に移動されるように構成されている。

ニードルシールドの１つの実施態様は、針が注入前に見えなくするように、針が遠位方向に移動するとき、針により穿刺されるように構成されたシールを含む遠位壁を有する。更にその上、シールにより、針の汚染が防がれ、そして針の無菌が維持される。１つの実施態様において、本体エレメントはシールを有する遠位壁又は遠位端を含む。

カートリッジは薬物送達デバイスと接続して用いられる。薬物送達デバイスの１つの好ましい実施態様は、再使用可能である。薬物送達デバイスの別の実施態様は、使い捨てデバイスとして設計される。薬物送達デバイスは、遠位方向に移動することができるピストンエレメントを含む。栓が投与手段に向かってカプセルを押すように、ピストンエレメントは遠位方向でカートリッジの栓エレメントを押すように構成され、それが投与手段を遠位方向に押すことになり得る

カートリッジの１つの実施態様は、針がニードルシールド内へ引き戻されるように、薬物送達デバイスのピストンエレメントと解除可能なように連結することができる第一連結手段を含む。１つの実施態様において、カートリッジの栓は、第一連結手段を含む。薬物送達の後、栓を後退させることが針を有する投与手段を近位方向に後退させることになるように、栓エレメントは、投与手段、即ち、係合手段に取り付けられている。別の実施態様において、移動可能なニードルシールドを有するカートリッジの本体エレメントは、第一連結手段を含む。ピストンエレメントが後退するとき、本体エレメントはニードルシールドに対して近位的に移動し、針をニードルシールド内に引き戻すことになる。

カートリッジの別の実施態様は、ジェットスプレー法で薬物を送達するように構成されている投与手段を含む。カートリッジは、患者の表皮を貫通する皮下注射針の代わりに、液体薬物の高圧ジェットを用いてヒトの体内に針なしで薬物を送達するように構成されている。

カートリッジの別の実施態様は、ヒトの体の皮膚上に薬物を分配するように構成されている。

薬物送達デバイスの実施態様は、カートリッジを解除可能なように連結することができる。薬物送達デバイスは、カプセル、及び／又は、栓エレメントを遠位方向に移動させるように構成されている。

薬物送達デバイスの実施態様は、軸方向に移動可能なピストンエレメントを含む。ピストンエレメントは、栓エレメントを薬物送達に対して遠位方向に移動させるのに適し、そして、また、薬物送達の後、栓エレメント、及び／又は、本体エレメントを近位方向に移動させるのに適している。

カートリッジが薬物送達デバイスから取り外される前に、ピストンエレメントがカートリッジから脱着されるように、ピストンエレメントが、薬物送達の後、近位方向に移動するとき、好ましい薬物送達デバイスは、カートリッジの近位移動を停止又は防ぐように構成された障害物を含む。

その他の特徴は、添付図面と併せて考察したとき、下記の詳細な説明から明白になるであろう。

カートリッの実施態様を示す。 薬物送達デバイスの実施態様内に挿入された図１に記載のカートリッジを示す。 カートリッジ及び薬物送達デバイスの操作を段階的に示す。 カートリッジ及び薬物送達デバイスの操作を段階的に示す。 カートリッジ及び薬物送達デバイスの操作を段階的に示す。 カートリッジ及び薬物送達デバイスの操作を段階的に示す。 カートリッジ及び薬物送達デバイスの操作を段階的に示す。 カートリッジ及び薬物送達デバイスの操作を段階的に示す。 カートリッジの別の実施態様を示す。

図１は、カートリッジの実施態様を示す。カートリッジは、近位端及び遠位端を有する本体エレメント１を含む。本体エレメント１の１つの実施態様は、円筒状に形成されている。本体エレメント１は、ガラスで作ることができる。好ましくは、本体エレメント１は、ガラス以外の物質で、例えば、プラスチックで作られることであり、それは、大量生産時のガラスの破損が問題となることから有益なことである。

ニードルシールド２は、本体エレメント１の遠位端に位置する。ニードルシールド２の第一の実施態様は、本体エレメント１及び本体エレメント１内に配置されたエレメントに対して遠位方向に移動することができる。ニードルシールド２（図示されていないが）の第二の実施態様は、本体エレメント１に対して固定されている。あるいは、本体エレメント１の遠位部分は 、ニードルシールド２（図示されていないが）として形成される。

カートリッジは、本体エレメント１内に位置する投与手段５を含む。投与手段５は、カプセル３のスキンを開放するのに、そして、患者にカプセル３の内容物を投与するのに好適である。この目的のために、投与手段５は、薬物を注入するのに適した注入針を含む。投与手段５及び針７は針アセンブリを形成する。

投与手段５は、針７を本体エレメント１内に配置するように、本体エレメント１内に位置する。ニードルシールド２は、使用者の安全のために針保護を目的とする本体エレメントの遠位部分を含む針７を取り囲む。初期位置において、本体エレメント１の遠位部分は、ニードルシールド２の内部に位置する。好ましい実施態様において、本体エレメントの遠位端は、ニードルシールドの遠位端と一直線に並んでいる。針アセンブリ５、７は、針７が本体エレメント１の遠位端から伸びないように本体エレメント内に位置している。ニードルシールド２の第一の実施態様は、本体エレメント１に関して遠位方向にのみ移動可能である。

投与手段５は、針７が注入前にニードルシールド２の遠位端から伸びるように、本体エレメント１に対して遠位方向に移動することができる。針７は、投与手段５を遠位方向へ移動させることにより、ニードルシールド２に関して、伸ばされた位置に移動することができる。伸ばされた位置において、針７は、本体エレメント５及びニードルシールド２の遠位端から伸びる。

本体エレメント１がニードルシールド２に関して近位方向に移動するとき、伸ばされた針７及び投与手段５は、ニードルシールド２に関して近位方向に後退する。

「後退可能な」又は「後退する」は、それぞれのエレメントが近位方向に移動するように構成されていることを意味する。もしそれぞれのエレメントが、後退前に遠位方向に移動させられた場合、それぞれのエレメントは、必ずしもその初期位置に後退させられる必要はない。

本体エレメント１に固定されたニードルシールド２の第二の実施態様の場合、投与手段５は、本体エレメント１及びニードルシールド２に対して軸方向に移動することができる。「軸方向に移動可能な」とは、投与手段５が遠位方向に移動することができ、そして近位方向に後退することができることを意味する。針７が注入前にニードルシールド２の遠位端から伸びるように、投与手段５はニードルシールド２に対して遠位方向に移動することができる。針７が注入後、ニードルシールド２内へ後退するように、遠位方向に移動した後、投与手段５は本体エレメント１に関して近位方向に後退可能である。１つの実施態様において、投与手段５は、本体エレメント１に対して遠位方向にのみ移動することができる。

ニードルシールドなしのカートリッジの別の実施態様（図示されていないが）は、固定的な投与手段を有する。この実施態様において、針は注入前に引出されるか、又は注入後に後退することはない。換言すれば、針はカートリッジの遠位端に恒久的に位置する。

封鎖エレメント１１は、本体エレメント１の遠位部分に位置し；封鎖エレメント１１は、投与手段５の遠位移動を停止するように構成されている。封鎖エレメント１１は、針７を遠位方向に移動するために開口部を有している。この実施態様において、封鎖手段１１の形体は、投与手段５の形体に合致するように設計されている。封鎖エレメント１１の近位側は、投与手段５の遠位側のように形成されている。

ニードルシールド２の遠位壁８は、針７が遠位方向に移動するとき、針７はシール９を穿き刺すために、穿刺可能なシール９を含む。

カートリッジは更に本体エレメント１の近位部分に配置された栓エレメント４を含む。栓エレメント４は、外力により押された際に、遠位方向に移動することができる。１つの実施態様において、栓エレメント４は、外力により近位方向に後退可能である。後退可能な栓エレメント４は、好ましくは、投与手段５及びカートリッジの針７を後退させるのに適し、それにより、針７を、ニードルシールド２、及び／又は、本体エレメント１内での安全位置に移動させる。

薬物を含む変形可能なカプセル３は、本体エレメント１、投与手段５及び栓エレメント４により形成される室内に位置する。カプセル３は、薬物を包む柔軟性のスキンを有し、それは、好ましくは、ゲル薬物又は液体薬物である。カプセル３は、投与すべき薬物の単一用量を含む。単一用量のカプセル３は、また、「一次パッケージ」と命名される。１つの実施態様において、カプセル３は、ボールとして形成される。別の実施態様において、カプセルは、楕円形状に形成される。カプセルの１つの実施態様は、ビタミン類用に使用し得る軟質のゼラチンタイプに類似している。一次パッケージの異なったサイズは、異なった用量のために使用することができる。あるいは、一次パッケージ内での薬物の充填レベル又は濃度は変更することができる。それ故、カートリッジの製造中、用量又は強度を変更することは簡単である。

この実施態様において、カプセル３のサイズは、本体エレメント１の横断面に対応する。カプセル３の位置は、摩擦の故に、本体エレメント１内に固定される。別の実施態様において、カプセル３は、本体エレメント１に接着される。別の代替の実施態様において、カプセル３は、全く本体エレメント１内には固定されていない。

カプセル３が投与手段５に向かって移動するとき、カプセル３と投与手段５の間の室内のガス、例えば、空気が抜けるように、ガス排出口６が構成されている。

カートリッジは、ニードルシールド２の外側に配置された第一停止手段１０を含む。第一停止手段１０は、薬物送達デバイス内のカートリッジの軸移動を停止するか、又は、遮るように構成されている。カートリッジの軸方向への移動は、もし本体エレメント１が針ユニット２に対して軸方向へ移動することができない場合、第一停止手段によって停止される。

カートリッジの本体エレメント１は、追加の指示、警告、又は説明のメッセージを示すラベルで貼られていても、いなくてもよい。

栓エレメントなしのカートリッジ（図示されていないが）の別の実施態様は、本体エレメントの近位壁を含む。例えば、カプセルの内容物が投与することができるように投与手段に向かって遠位方向にカプセルを直接押し込む薬物送達デバイスのピストンにより押し付けられるように近位壁が構成されている。カプセルが本体エレメントから落ちることなく、そして針７の近位端の無菌が維持されるように、カプセルが本体エレメントの内側に固定され、又は接着されている場合、近位壁は必ずしも必要ではない。

上記で記載した通り、一体化した針アセンブリを有するカートリッジの実施態様は、例えば、針の取り付けを必要とせずに、再使用可能な自動注入器で使用することができる。

図２は、図１に記載のカートリッジの実施態様を示し、カートリッジは薬物送達デバイスの実施態様に挿入されている。薬物送達デバイスは、薬物を送達することができるように、カプセル３を穿き刺すために栓エレメント４を駆動するのに適している。

薬物送達デバイスはハウジング１２を含む。ピストンエレメント１５は、少なくとも、部分的にハウジング１２の内側に位置し、そして遠位方向に、例えば、手動で、又は、スプリング又はモータにより自動的に移動することができる。ピストンエレメント１５は、カートリッジの栓エレメント４を遠位方向に押すように構成されている。

図２に記載の薬物送達デバイスは、更に使用者により遠位方向に押し、そして、押した後、使用者により近位方向に引くように構成されたボタン部分１４を有する駆動エレメント１３を含む。駆動エレメント１３が遠位端に押されたとき、ピストンエレメント１５が遠位方向に移動するように、駆動エレメント１３はピストンエレメント１５と連結する（例えば、直接に、又はギアエレメントを経由して）。駆動エレメント１３が近位方向に引張られるとき、ピストンエレメント１５は近位方向に後退する。１つの実施態様において、ピストンエレメント１５及び駆動エレメント１３が連結されるか又は一体として形成される。

好ましい実施態様において、ピストンエレメント１５は、遠位方向に押され、そして、送達デバイスにより、例えば、スプリング又はモータにより、使用者からの力の投入を必要とせずに近位方向に自動的に引張られる。それ故、一旦使用者が送達デバイスを始動させると、針の挿入、注入物の送達、及び針の後退は、全て、使用者の更なる操作なしで起こる。

薬物の用量を送達するために、カートリッジは、（好ましくは解除可能に）ハウジング１２の遠位部分と連結する。図２に示す実施態様において、カートリッジはハウジング１２の遠位部分に挿入される。別の実施態様（図示されていないが）において、カートリッジは、例えば、ネジ山によりその近位端のみでハウジング１２と解除可能に連結する。

好ましい実施態様において、各々のカートリッジは、個別に薬物送達デバイスに供給される。換言すれば、１つのカートリッジは、使用者により薬物送達デバイスに供給され、薬物は送達され、そしてカートリッジは、使用者により取り外され；その後、次のカートリッジが使用者により供給される。別の実施態様において、多重カートリッジのマガジンが薬物送達デバイスに供給される。使用済みのカートリッジを取り外し、そして、次のカートリッジを供給することは、自動的に、又は、半自動的に実施される。カートリッジがシールしたマガジンに供給されるならば、使用済みのカートリッジは、用量が投与されたか、又は何回分の用量が投与されたかを明確に表示する。

もしカートリッジがガラスで作られていなければ、デバイスのデザインは、もはや薬物を含む標準的なガラスカートリッジ又は注射器に適合される必要はない。それ故、薬物送達デバイスの実施態様は、従来のデバイスに比べて、より小さく、より個別に（discrete）、より洗練されて、そして、より安価にできるはずである。

図３〜８は、連続した操作段階中におけるカートリッジ及び薬物送達デバイスの一部を含む配置の遠位部分を表示することにより、カートリッジ及び薬物送達デバイスの操作を示す。

図３は、ボタンエレメント１４が遠位方向に押されたとき、ピストンエレメント１５が遠位方向に移動することを図示している。ピストンエレメント１５がカートリッジの近位端で栓エレメント４に到達した後、ピストンエレメント１５が更に遠位方向に移動するとき、カートリッジは遠位方向に移動する。

カートリッジの第一停止手段１０が、ハウジング１２の停止端１６に到達するとき、カートリッジの遠位方向への移動は停止する。ピストンエレメント１５が遠位方向に更に押されたとき、カートリッジがハウジング１２に対して遠位方向に更に移動することを阻止するように、停止端１６が停止手段１０と機械的に相互作用するように構成されている。ピストンエレメント１５の更なる遠位移動の故に、カプセル３が投与手段５に向かって押されるように、栓エレメント４が本体エレメント１に対して遠位方向に押される。

１つの実施態様において、カートリッジは、停止端１６により停止するまで遠位方向に移動し、その後、栓エレメント４は遠位方向に移動する。これを達成するためには、栓エレメント４を本体エレメント１に対して遠位方向に移動させるために必要な力は、ハウジング１２に対してカートリッジを遠位方向に移動させるために必要な力より大きい。別の実施態様において、カートリッジは遠位方向に移動するが、一方栓エレメント４は、同様に、遠位方向に移動する。別の実施態様において、栓エレメント４のみが、ピストンエレメント１５により遠位方向に移動し、そしてカートリッジは、正しくハウジング１２内に挿入された後、ハウジング１２に対して全く移動しない。

針７が本体エレメント１の遠位端に一直線に残留するニードルシールド２の遠位端から伸びるように、投与手段５はカプセル３により、本体エレメント１に対して遠位方向に押される。投与手段５が本体エレメント１の遠位端に位置する封鎖エレメント１１に到達するとき、投与手段５の遠位方向への移動は停止される。

図４は、カプセル３が投与手段５に抗して押されるとき、カプセル３が圧縮されることを示している。投与手段５は、カプセル３が圧縮されない限り、カプセル３と針７の近位端の間の係合を穿き刺すことを阻止するように設計されている。１つの実施態様において、投与手段５の内部横断面は、本体エレメント１のものより小さく、従って、また、カプセル３の外部横断面より小さい。この構成は、例えば、カプセル３が、栓エレメント４により、投与手段５に抗して押されることなく、本体エレメント１内へ移動するとき、カプセル３の意図しないダメージを防ぐ。投与手段５は、また、カプセル３が過剰に押されたとき、針７により破裂するようにカプセル３を導くように設計されている。

栓エレメント４が投与手段５に向かってカプセル３を押し、その後、カプセル３が圧縮されるように投与手段５に抗して押す。圧縮の故に、カプセル３は、針７の近位端に向かって押される。針７はカプセル３のスキンを穿刺す。

カプセル３と投与手段５の間にトラップされた空気は、カプセル３の遠位方向への移動中、ガス排出口６を通って逃げる。ガス排出口６の１つの実施態様は、パイプとして設計されている。ガス排出口６の別の実施態様は、本体エレメント１の内壁に形成されたネジ溝として設計されている。ガス排出口６は、トラップされた空気が逃げることができるために、投与手段５から近位方向に伸びる。

図５は、ピストンエレメント１５が更に遠位方向に移動するとき、カプセル３の内容物が針７を通して投与されることを示している。破裂したカプセル３は、遠位方向に連続した力により圧縮され、カプセルは変形するが、針７を通してカプセルの液体内容物又はゲル状内容物が投与されることになる。

ピストンエレメント１５上に配置された第二停止手段１７が、本体エレメント１の遠位端１８に到達するとき、ピストンエレメント１５の遠位方向の移動及びカプセル３の圧縮が停止する。薬物送達デバイス（図示されていないが）の別の実施態様において、第二停止手段が更にハウジング１２内に配置されている停止手段に到達する。

カプセル３の上記の圧縮は、ピストンエレメント１５を遠位方向に押すことにより達成される。

薬物送達の後、ピストンエレメント１５は後退することができる。

図６〜８は、カートリッジに解除可能なように連結されたピストンエレメント１５の近位移動を示す。これらの図は、ニードルシールドの第一の実施態様に記載の、本体エレメント１に関して移動可能なニードルシールド２を有するカートリッジに関する。

１つの実施態様において、本体エレメント１は、ピストンエレメント１５と解除可能なように、例えば、スナップ手段（図示されていないが）により連結される。ピストンエレメント１５がその最も遠い遠位端に到達するとき、ピストンエレメント１５及び本体エレメント１が連結し得る。１つの実施態様において、第二停止手段１７が本体エレメント１８の近位端に到達するとき、第二停止手段１７及び本体エレメント１８は、係合するようの構成された係合手段（図示されていないが）として設計され得る。

別の実施態様において、ピストンエレメント１５は、解除可能なように栓エレメント４と、例えば、スナップ手段（図示されていないが）により連結される。薬物送達の後、栓エレメント４の近位移動が本体エレメント１に移されるように、栓エレメント４は、又は本体エレメント１に対して移動しないか、僅かに移動するのみである。本体エレメント１は、薬物送達の後、付着力の故に栓エレメント４に取り付けされる。１つの実施態様において、付着力は、投与手段５と栓エレメント４の間に位置する崩壊したカプセル３からもたらされ、ここで、投与手段５は、封鎖手段（図示されていないが）又は摩擦により本体エレメント１に取り付けし得る。別の実施態様において、付着力は、栓エレメント４と、栓エレメント４がその最も遠い遠位位置に到達するとき係合する本体エレメント１の間の封鎖手段（図示されていないが）からもたらされる。別の実施態様において、栓エレメント４と本体エレメント１の間の摩擦が十分な付着力を提供する。

カートリッジは、ニードルシールド２の外壁上に位置する第一停止手段１０を含む。薬物送達デバイスは、ハウジング１２の内壁上に位置する第一及び第二障害物１９、２０を含む。突起又は丘（elevation）として設計することができる第一及び第二障害物１９、２０は、第一停止手段１０と相互作用するように構成されている。

カートリッジはハウジング１２に対して回転可能である。第一の位置決めにおいて、カートリッジは、カートリッジの第一停止手段１０及びハウジング１２の障害物１９、２０が一直線からずれるように、ハウジング１２に対して位置し、これは、カートリッジがハウジング１２に対して軸方向に移動する場合、第一停止手段１０並びに第一及び第二停止手段１９、２０が相互作用しないことを意味する。カートリッジは、送達中は第一の位置決めに位置する。カートリッジの遠位移動は、第一及び第二障害物１９、２０により障害を受けないであろう。第二の位置決めにおいて、カートリッジは、カートリッジの第一停止手段１０及びハウジング１２の障害物１９、２０が一直線上に並ぶように、ハウジング１２に対して位置し、それは、もしカートリッジが軸方向に移動するなら、第一停止手段１０並びに第一及び第二障害物１９、２０が相互作用することを意味する。ピストン１５が後退するとき、第一停止手段１０と障害物１９、２０は、以下に記載する通り、相互作用するであろう。

図６は、カートリッジ及びハウジング１２の相対位置が、例えば、回転により、ピストンエレメント１５が後退可能となる前に変化したことを示している。カートリッジは、第一停止手段１０並びに第一及び第二障害物１９、２０が一直線に並ぶようにハウジング１２内で回転した。

図６は、ピストン１５が、近位方向に移動することを示す。ピストンエレメント１５が近位方向に引張られるとき、ニードルシールドの停止手段１０が第一障害物１９と係合するまで、ニードルシールド２及び本体エレメント５を含むカートリッジは近位方向に後退する。ニードルシールド２が第一障害物１９に係合するとき、ニードルシールド２の近位移動は停止する。ピストンエレメント１５が、ハウジング１２に対して更に近位方向に移動するとき、針アセンブリ５、７を含む本体エレメント１は、ニードルシールド２に対して近位方向に移動を続ける。ニードルシールド２及び本体エレメント１のもたらされた相対的な軸移動は、針７のニードルシールド２への後退をもたらす。

本体エレメント１及び針アセンブリ５、７は、ニードルシールド２に対して近位位置へ後退する。近位移動は、ニードルシールド２の内壁上に位置する停止手段（図示されていないが）により停止することができる。

本体エレメント１及び針アセンブリ５、７の近位位置への後退の後、更なる引張り力が連結の解除に十分である場合、ピストンエレメント１５の近位方向への更なる引張りが、第一停止手段１０及び第一障害物１９の連結を解除する。この実施態様において、引張り力が十分である場合、第一停止手段１０は、第一障害物１９上を摺動する。

カートリッジ（本体エレメント１及びニードルシールド２を含む）は、その後、第一停止手段１０が第二障害物２０に到達するまで、ハウジング１２に対して更に近位方向に引張られる。第二障害物２０は、突起又は丘として設計され得る。

図７は、薬物送達デバイス内のカートリッジ、第二障害物２０に到達したカートリッジの停止手段１０を示す。

第二障害物２０は、ピストンエレメント１５が更に近位方向へ引張られるとき、カートリッジからピストンエレメント１５を取り外すための十分なる抵抗を供する。

別の実施態様において、第一停止手段１０は、第一障害物１９上を摺動することができない。この別の実施態様において、第二の障害物２０は必要ではない。ピストンエレメント１５が近位方向に更に引っ張られるとき、第一障害物１９は、カートリッジからピストンエレメント１５を取り外すための十分な抵抗を提供する。

図８は、カートリッジ及び脱着したピストンエレメント１５を示す。カートリッジは、その後、薬物送達デバイスから除去される。

次の態様は、上記の薬物送達デバイス、及びニードルシールドの第二の実施態様（図示されていないが）に記載の、本体エレメント１に固定されたニードルシールド２を有するカートリッジに関する。

ピストンエレメント１５は、針７を後退させるために、解除可能に、栓エレメント４と、例えば、スナップ手段により連結される。投与手段５は、薬物送達の後、付着力の故に、栓エレメント４に取り付けされる。１つの実施態様において、付着力は、投与手段５と栓エレメント４の間に位置する崩壊したカプセル３からもたらされる。別の実施態様において、付着力は、栓エレメント４及び投与手段５を係合するよう構成された係合手段からもたらされ、その係合手段は栓エレメント４が最も遠い遠位位置に到達するときに係合する。

薬物送達の後、近位位置においてピストンエレメント１５が引張られるとき、カートリッジは近位位置に後退する。カートリッジの第一停止手段１０が第一障害物１９に到達するとき、カートリッジの近位移動は停止する。

ハウジング１２に対するピストンエレメント１５の近位移動の故に、栓エレメント４が本体エレメント１に対して近位方向に移動するとき、投与手段５が本体エレメント１に対して近位方向に後退する。このように、針７はニードルシールド２内へ後退する。１つの実施態様において、針が穿き刺したシール９は、針７が後退するとき、カートリッジの遠位壁８から除去される。

投与手段５は、ニードルシールド２内の近位位置へ後退する。ニードルシールド２の１つの実施態様は、投与手段５の近位移動を停止するように構成されている。近位移動は、ニードルシールド２の内壁に位置する停止手段により、又は投与手段５とニードルシールド２間の摩擦により停止することができる。

栓エレメント４をカートリッジ内の近位位置へ後退させた後、ハウジング１２に対して近位位置にピストンエレメント１５を更に引張ることは、引張り力が連結を解除するのに十分である場合、第一障害物１０から連結を解除することになる。１つの実施態様において、第一停止手段１０は、引張り力が十分である場合、第一障害物１９上を摺動する。

カートリッジは、その後、第一停止手段１０が第二障害物２０に到達するまで更に近位方向に引っ張られる。ピストンエレメント１５が遠位方向に引張られるとき、第二障害物２０はカートリッジからピストンエレメント１５を取り外すに十分な抵抗を供する。その後、カートリッジは薬物送達デバイスから除去することができる。

別の実施態様（図示されていないが）において、カートリッジが近位方向に移動するとき、第一停止手段を係合するように構成された１つの障害物が提供される。ピストンエレメント１５が、近位方向に引張られるとき、投与手段５がその最も遠い近位位置に到達し、その後、ピストンエレメント１５がカートリッジから取り外すまで、障害物は投与手段５がニードルシールド２に対して後退するのに十分な抵抗を供する。ピストンエレメント１５が更に遠位方向に引張られるとき、障害物はピストンエレメント１５をカートリッジから取り外すに十分な抵抗を供する。

別の実施態様において、栓エレメント４、投与手段５、及び針７のみが、ピストンエレメント１５によって近位方向へ移動し、そして、カートリッジはハウジング１２に対しては全く移動しない。

カートリッジの１つの実施態様（図示されていないが）は、ポンプ送達システムと組み合わせて使用される。ポンプはカプセルからの流体及び用量を正確に吸引する。ポンプ送達システムは、カプセルから薬物を吸引し、そして製品を投与する。カプセル及び針の配置は、そのようなポンプの効果的な使用を支援する。

図９は、針なしの薬物送達システムに適したカートリッジの別の実施態様を示す。

薬物送達デバイス用のカートリッジは本体エレメント１、固定した投与手段５、及び栓エレメント４を含む。薬物を含む変形可能なカプセル３は、本体エレメント１、投与手段５及び栓エレメント４より形成される室内に位置する。カプセル３は、薬物を包む柔軟性スキンを有する。カプセル３は、投与すべき薬物の単回用量を含む。

ジェットスプレーノズル２１を含む投与手段５は、ジェットスプレー法で薬物を送達するように構成されている。栓エレメント４が遠位方向に押されるにつれて、カプセル３を破壊するように、カプセル３は投与手段５に抗して押される。投与すべき薬物を提供するように、薬物送達デバイスの圧力は、カプセル３を破裂させる。薬物は、ジェットスプレーノズル２１を通して、体内の部位に注入され、又は分配される。

針なし実施態様並びに針を有する実施態様のためのカートリッジは、例えば、免疫付与などの迅速ワクチン接種において使うことができる。薬物投与のスピードは、従来のワクチン接種プロセスと比較して上昇している。何故ならば、用量をダイヤルし、及び／又は、針を交換する必要性がないからである。

その他の実施も特許請求範囲内にある。異なった実施態様の要素は、本明細書内に具体的に記載されていない実施を形成するために組み合わせてもよい。

参照数字：
１：本体エレメント；
２：ニードルシールド；
３：カプセル；
４：栓エレメント；
５：投与手段；
６：ガス排出口；
７：針；
８：遠位壁；
９：シール；
１０：第一停止手段；
１１：封鎖エレメント；
１２：ハウジング；
１３：駆動エレメント；
１４：ボタン部分；
１５：ピストンエレメント；
１６：停止端；
１７：第二停止手段；
１８：カプセルの遠位端；
１９：第一障害物；
２０：第二障害物；
２１：ジェットスプレーノズル；

Claims (20)

1. 薬物送達デバイス用の使い捨てカートリッジであって：
   −近位端及び遠位端を有する本体エレメント（１）；
   −投与手段（５）；及び
   −薬物を含む変形可能なカプセル（３）、ここで、カプセル（３）は本体エレメント（１）内に配置され、そして、薬物を包むスキンを有し、カプセル（３）は、カプセル（３）の内容物を投与するために、投与手段（５）に対して遠位方向に押されるように構成されている；
   を含むカートリッジ。
2. 外力により押されている際に本体エレメント（１）に対して遠位方向に移動可能であり、そして投与手段（４）に対してカプセル（３）を押されるために供されている栓エレメント（４）を更に含む請求項１に記載のカートリッジ。
3. 投与手段（５）が、カプセル（３）を穿刺するか、又は破裂させるように構成されている請求項１又は２に記載のカートリッジ。
4. 投与手段（５）が、カプセル（３）を突き刺すように構成された近位端を含む注入針（７）を含む請求項１〜３のいずれか１項に記載のカートリッジ。
5. 投与手段（５）が、カプセル（３）が投与手段（５）に向かって押されるとき、ガスが放出されるように構成されたガス排出口（６）を含む請求項１〜４のいずれか１項に記載のカートリッジ。
6. 投与手段（５）が本体エレメント（１）に対して軸方向に移動可能である請求項１〜５のいずれか１項に記載のカートリッジ。
7. 更に、針（７）が処理されるニードルシールド（２）を含む請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジ。
8. ニードルシールド（２）が、本体エレメント（１）に対して遠位方向に移動可能である請求項７に記載のカートリッジ。
9. 針（７）の遠位部分がニードルシールド（２）から伸びるように、針（７）がニードルシールド（２）に対して遠位方向に移動可能である請求項７又は８に記載のカートリッジ。
10. ニードルシールド（２）の遠位壁（８）がシール（９）を含み、又は本体エレメント（２）の遠位壁がシール（９）を含み、針（７）が遠位方向へ移動するとき、シールは針（７）により突き刺されるように構成されている請求項７〜９のいずれか１項に記載のカートリッジ。
11. 針（７）がニードルシールド（２）内へ後退するように、針（７）が遠位方向へ移動した後、針（７）がニードルシールド（２）に対して近位方向へ移動可能である請求項７〜１１のいずれか１項に記載のカートリッジ。
12. 栓エレメント（４）がニードルシールド（２）に対して近位方向に移動するとき、投与手段（５、７）及びカプセル（３）が、薬物送達後に、ニードルシールド（２）に対して近位方向に移動可能である請求項７〜１１のいずれか１項に記載のカートリッジ。
13. 栓エレメント（４）が本体エレメント（１）に対して近位方向に移動するとき、投与手段（５、７）及びカプセル（３）が、薬物送達後に、本体エレメント（１）に対して近位方向に移動可能である請求項６、７及び９〜１２のいずれか１項に記載のカートリッジ。
14. 薬物送達デバイスのピストンエレメント（１５）と解除可能に連結できる第一結合手段を含む請求項１〜１３のいずれか１項に記載のカートリッジ。
15. 投与手段（５）が、ジェットスプレー手法で薬物を送達するように構成された請求項１、２、４及び５のいずれか１項に記載のカートリッジ。
16. 請求項１〜１５のいずれか１項に記載のカートリッジ及びハウジング（１２）を含む薬物送達デバイスであって、ここで送達デバイスは、カプセル（３）、及び／又は、栓エレメント（４）を遠位方向に移動させるように構成された薬物送達デバイス。
17. ハウジング（１２）に対して遠位方向に移動可能であるピストンエレメント（１５）を含む請求項１６に記載の薬物送達デバイス。
18. ピストンエレメント（１５）が、ハウジング（１２）に対して近位方向に後退可能である請求項１７に記載の薬物送達デバイス。
19. ピストンエレメント（１５）が、カートリッジの第一結合手段と解除可能に連結できる第二結合手段を含む請求項１７又は１８に記載の薬物送達デバイス。
20. 請求項１８又は１９記載の薬物送達デバイスであって、ここで、ピストンエレメント（１５）がカートリッジから脱着できるように、ピストンエレメント（１５）がハウジング（１２）に対して近位方向に移動するとき、送達デバイスがハウジング（１２）に対してカートリッジの近位移動を停止する、又は阻止するように構成された障害物手段（２０）を含む薬物送達デバイス。

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