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JP2012170472A - Catheter and therapeutic method for intravascular stenosis - Google Patents

Catheter and therapeutic method for intravascular stenosis Download PDF

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JP2012170472A
JP2012170472A JP2011032030A JP2011032030A JP2012170472A JP 2012170472 A JP2012170472 A JP 2012170472A JP 2011032030 A JP2011032030 A JP 2011032030A JP 2011032030 A JP2011032030 A JP 2011032030A JP 2012170472 A JP2012170472 A JP 2012170472A
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catheter
shaft
balloon
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stenosis
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Tetsuya Fukuoka
徹也 福岡
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Terumo Corp
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Terumo Corp
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter allowing the effective length of a shaft to be adjusted to an optional length if necessary, and a therapeutic method for an intravascular stenosis using the catheter.SOLUTION: The catheter 10 includes a flexible, hollow long-sized shaft 12; a hub 13 provided on the proximal end side rather than the shaft 12; an extensible mechanism 14 provided between the shaft 12 and the hub 13; and a fastening mechanism 16 provided on the outside of the extensible mechanism 14 and configured to be capable of fastening the extensible mechanism 14. The extensible mechanism 14 has first to third tubular members 22, 24, 26 of telescopic structure mutually slidable in an axial direction within a regulated range.

Description

本発明は、必要に応じて有効長を変更可能なカテーテル及び当該カテーテルを用いた血管内の狭窄部の治療方法に関する。   The present invention relates to a catheter whose effective length can be changed as necessary, and a method for treating a stenosis in a blood vessel using the catheter.

従来、血管等の生体器官内にカテーテルを導入して生体器官内の病変部(例えば、狭窄部)を検査・処置することが広範に行われている。この種のカテーテルは、長尺なシャフト(カテーテルボディ)と、当該シャフトの基端部に連結されたハブと、シャフトの基端部を囲繞する耐キンクプロテクタ(ストレインリリーフ等とも呼ばれる)とを有する(例えば、下記特許文献1を参照)。   2. Description of the Related Art Conventionally, it has been widely performed to introduce a catheter into a living organ such as a blood vessel to inspect and treat a lesioned part (for example, a stenosis) in the living organ. This type of catheter has a long shaft (catheter body), a hub connected to the proximal end portion of the shaft, and a kink protector (also referred to as strain relief) surrounding the proximal end portion of the shaft. (For example, refer to Patent Document 1 below).

心筋梗塞や狭心症の治療では、シースイントロデューサという挿入具を介してガイディングカテーテルのシャフトを血管内に挿入し、当該シャフトの先端を生体器官の所望の位置(例えば、狭窄部の近傍、冠動脈、頚動脈、腎動脈等の入口)に配置させることが行われる。   In the treatment of myocardial infarction and angina pectoris, a guiding catheter shaft is inserted into a blood vessel through an insertion tool called a sheath introducer, and the tip of the shaft is placed at a desired position of the living organ (for example, in the vicinity of the stenosis, It is arranged at the entrance of coronary artery, carotid artery, renal artery and the like.

米国特許第6068622号明細書US Pat. No. 6,068,622

従来のカテーテルは、シャフトの先端から耐キンクプロテクタまでの長さ(シャフトの有効長)が一定となっている。しかしながら、血管の形状(例えば、蛇行具合)又は長さには個人差があるため、生体に穿刺したシースイントロデューサの基端から生体器官の所望の位置までの血管の長さがシャフトの有効長よりも短いと、シャフトの先端を生体器官の所望の位置に到達させることができない。例えば、PTCA(経皮的冠動脈形成術)では、ガイディングカテーテルの先端が冠動脈口に到達しないことや、冠動脈口にぎりぎり係合しても治療デバイスの使用時に外れることを回避する必要がある。   Conventional catheters have a constant length (effective shaft length) from the tip of the shaft to the kink protector. However, since there are individual differences in the shape (eg, meandering) or length of the blood vessel, the length of the blood vessel from the proximal end of the sheath introducer punctured to the living body to the desired position of the living organ is the effective length of the shaft. If shorter, the tip of the shaft cannot reach the desired position of the living organ. For example, in PTCA (percutaneous coronary angioplasty), it is necessary to avoid that the tip of the guiding catheter does not reach the coronary ostium or that it is disengaged at the time of use of the treatment device even if it is tightly engaged with the coronary ostium.

シャフトの有効長が長めに設定されたカテーテルを用いることも考えられるが、そのようなカテーテルを用いると、操作性が悪化するとともに、シャフトの余った部分(シースイントロデューサの基端と耐キンクプロテクタとの間のシャフト)の折れやキンクが発生しやすい。また、有効長が長めに設定されたガイディングカテーテルの場合、当該ガイディングカテーテル内に挿通して使用する治療カテーテル(例えば、PTCAの場合、バルーンカテーテル)の長さが不足し、バルーンがガイディングカテーテルの先端から突出しないことがあるし、予め余分に長い治療カテーテルを用意する必要がある等の問題がある。   It is conceivable to use a catheter with a longer effective shaft length. However, when such a catheter is used, the operability deteriorates and the remaining portion of the shaft (the proximal end of the sheath introducer and the kink protector) The shaft between them is likely to break or kink. In the case of a guiding catheter having a longer effective length, the length of the treatment catheter (for example, PTCA in the case of PTCA) inserted into the guiding catheter is insufficient, and the balloon is guided. There is a problem that it does not protrude from the distal end of the catheter, and it is necessary to prepare an extra long treatment catheter in advance.

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、シャフトの有効長を必要に応じて任意の長さに調整することができるカテーテル及び当該カテーテルを用いた血管内の狭窄部の治療方法を提供することを目的とする。   The present invention has been made in consideration of such problems, and a catheter capable of adjusting the effective length of a shaft to an arbitrary length as necessary, and treatment of a stenosis in a blood vessel using the catheter. It aims to provide a method.

上記の目的を達成するため、本発明に係るカテーテルは、可撓性を有する中空で長尺なシャフトと、前記シャフトより基端側に設けられたハブと、前記シャフトと前記ハブとの間に設けられた伸縮機構と、前記伸縮機構の外側に設けられ、前記伸縮機構を締め付け可能に構成された締付機構とを備え、前記伸縮機構は、規制された範囲内で互いに軸線方向に摺動可能な、入れ子構造をなす複数の管状部材を有することを特徴とする。   In order to achieve the above object, a catheter according to the present invention includes a flexible hollow long shaft, a hub provided on the proximal side of the shaft, and the shaft and the hub. A telescopic mechanism provided; and a tightening mechanism provided outside the telescopic mechanism and configured to be capable of tightening the telescopic mechanism, wherein the telescopic mechanisms slide in the axial direction relative to each other within a restricted range. It is characterized by having a plurality of nested tubular members.

上記の本発明によれば、シャフトとハブとが、入れ子構造をなす複数の管状部材を有する伸縮機構によって接続されているので、ハブに対してシャフトを軸線方向に移動させることにより、シャフトの有効長を変更(伸縮)することができる。したがって、シャフトの長さが足りない場合には、シャフトの有効長を伸ばすことで、生体器官内の所望の位置(例えば、冠動脈口)に確実に到達させることができる。シャフトが長すぎる場合には、シャフトの有効長を短くすることで、シースイントロデューサの基端から外部に露出する部分のシャフトの折れやキンクの発生を抑制することができるとともに、カテーテルに挿通して使用する治療デバイス(例えば、バルーンカテーテル)の先端を確実にシャフト先端から突出させることができる。また、長さの異なる複数のカテーテルを用意する必要がなく、医療経済性に優れるとともに、カテーテルの交換作業が不要であり、患者への負担を軽減できる。シャフトの有効長を調節してから締付機構により伸縮機構を外側から締め付けると、管状部材同士の相対変位が阻止されるので、シャフトの有効長を任意の長さに好適に保持でき、ハブからシャフトへのトルク伝達性を向上でき、管状部材間をシールして液密を確保することができる。   According to the present invention, the shaft and the hub are connected to each other by the telescopic mechanism having a plurality of nested tubular members. Therefore, the shaft can be effectively moved by moving the shaft in the axial direction relative to the hub. The length can be changed (stretched). Therefore, when the length of the shaft is insufficient, it is possible to reliably reach a desired position (for example, the coronary artery ostium) in the living organ by extending the effective length of the shaft. If the shaft is too long, shortening the effective length of the shaft can prevent the shaft from being bent or kinked from being exposed to the outside from the base end of the sheath introducer, and can be inserted into the catheter. The distal end of a treatment device (for example, a balloon catheter) to be used can be reliably projected from the distal end of the shaft. In addition, it is not necessary to prepare a plurality of catheters having different lengths, which is excellent in medical economics and does not require a catheter replacement operation, thereby reducing the burden on the patient. If the telescopic mechanism is tightened from the outside by adjusting the effective length of the shaft from the outside, the relative displacement between the tubular members is prevented, so that the effective length of the shaft can be suitably held at an arbitrary length, from the hub The torque transmission to the shaft can be improved, and the liquid tightness can be secured by sealing between the tubular members.

上記のカテーテルにおいて、前記複数の管状部材のうち、最も外側に位置するもの以外の管状部材の外周部には、軸線方向に延在する外側凹部又は外側凸部が設けられ、前記複数の管状部材のうち、最も内側に位置するもの以外の管状部材の内周部には、軸線方向に延在する内側凸部又は内側凹部が設けられ、前記外側凹部又は前記外側凸部が、前記内側凸部又は前記内側凹部に係合するとよい。   Said catheter WHEREIN: The outer side recessed part or outer side convex part extended in an axial direction is provided in the outer peripheral part of tubular members other than what is located in the outermost side among these several tubular members, These several tubular members Among the inner peripheral portions of the tubular member other than the innermost one, an inner convex portion or an inner concave portion extending in the axial direction is provided, and the outer concave portion or the outer convex portion is the inner convex portion. Or it is good to engage with the said inner side recessed part.

上記の構成によれば、締付機構により伸縮部材を締め付けたときに、管状部材同士がそれらの内周部及び外周部に設けられた凹凸形状によって係合して、相対回転が防止されるので、ハブからシャフトへのトルク伝達性をより向上させることができる。   According to the above configuration, when the elastic member is tightened by the tightening mechanism, the tubular members are engaged with each other by the concavo-convex shape provided on the inner peripheral portion and the outer peripheral portion thereof, so that relative rotation is prevented. The torque transmission from the hub to the shaft can be further improved.

上記のカテーテルにおいて、前記複数の管状部材のうち、最も外側に位置するもの以外の管状部材の外周部と、最も内側に位置するもの以外の管状部材の内周部とには、それぞれ粗面が設けられているとよい。   In the above catheter, a rough surface is formed on each of the outer peripheral portions of the tubular members other than the outermost one of the plurality of tubular members and the inner peripheral portion of the tubular member other than the innermost one. It should be provided.

上記の構成によれば、締付機構により伸縮部材を締め付けたときに、管状部材同士の内周部及び外周部に設けられた粗面によって管状部材間の摩擦抵抗が増大するので、ハブからシャフトへのトルク伝達性をより向上させることができる。   According to the above configuration, when the expansion / contraction member is tightened by the tightening mechanism, the frictional resistance between the tubular members is increased by the rough surfaces provided on the inner peripheral portion and the outer peripheral portion of the tubular members. Torque transmission to the can be further improved.

上記のカテーテルにおいて、前記複数の管状部材の各々は、拡径部と、前記拡径部の基端側に設けられ前記拡径部に対して縮径した基端縮径部とを有し、前記複数の管状部材のうち、最も外側に位置するもの以外の管状部材は、当該管状部材が可動範囲内の最も先端側に位置するとき、当該管状部材の前記基端縮径部の最基端位置が、当該管状部材を直接囲む別の管状部材の前記基端縮径部の最先端位置近傍又は内部まで延在するとよい。   In the above catheter, each of the plurality of tubular members has a diameter-expanded portion and a proximal-end diameter-reduced portion that is provided on the proximal end side of the diameter-expanded portion and has a diameter reduced with respect to the diameter-expanded portion, Among the plurality of tubular members, the tubular members other than the outermost one are, when the tubular member is located on the most distal side within the movable range, the proximal end of the proximal end reduced diameter portion of the tubular member The position may extend to the vicinity of the proximal end position or the inside of the proximal end reduced diameter portion of another tubular member directly surrounding the tubular member.

上記の構成によれば、ハブの基端側から線状部材を挿入する際、拡径部と基端縮径部との間に線状部材が入り込むことを防止でき、よって、手技を迅速に遂行することができる。   According to the above configuration, when the linear member is inserted from the proximal end side of the hub, the linear member can be prevented from entering between the enlarged diameter portion and the proximal reduced diameter portion, and thus the procedure can be quickly performed. Can be carried out.

上記のカテーテルにおいて、前記締付機構は、前記伸縮機構を囲む管状の弾性体からなり、軸線方向に圧縮されることで内径が縮小する締付部材と、前記伸縮機構に対して軸線方向の位置を変更可能に設けられ、前記締付部材を軸線方向に押圧する押圧部材とを有するとよい。   In the above-described catheter, the tightening mechanism is formed of a tubular elastic body surrounding the expansion / contraction mechanism, and has a tightening member whose inner diameter is reduced by being compressed in the axial direction, and a position in the axial direction with respect to the expansion / contraction mechanism. And a pressing member that presses the fastening member in the axial direction.

上記の構成によれば、押圧部材の軸線方向への移動によって内径が縮小する締付部材により伸縮機構を外側から締め付けるので、管状部材同士の内周面及び外周面を確実に密着させることができる。   According to the above configuration, since the expansion / contraction mechanism is tightened from the outside by the tightening member whose inner diameter is reduced by the movement of the pressing member in the axial direction, the inner peripheral surface and the outer peripheral surface of the tubular members can be securely adhered to each other. .

上記のカテーテルにおいて、前記締付機構は、前記伸縮機構の外周に沿って周方向に間隔を置いて設けられた複数の締付部材と、前記伸縮機構に対して軸線方向の位置を変更可能に設けられ、前記伸縮機構及び前記複数の締付部材を囲み、先端に向かって縮径するテーパ内面が形成された管状の押圧部材とを有するとよい。   In the catheter described above, the tightening mechanism can change a position in the axial direction with respect to the plurality of tightening members provided at intervals in the circumferential direction along the outer periphery of the telescopic mechanism, and the telescopic mechanism. It is good to have a tubular pressing member provided with a tapered inner surface that surrounds the telescopic mechanism and the plurality of fastening members and has a diameter reduced toward the tip.

上記の構成によれば、テーパ状の内周面を有する押圧部材の軸線方向への移動によって締付部材が内方に変位することで、伸縮機構を外側から締め付けるので、管状部材同士の内周面及び外周面を確実に密着させることができる。   According to the above configuration, since the fastening member is displaced inward by the movement of the pressing member having the tapered inner peripheral surface in the axial direction, the expansion / contraction mechanism is tightened from the outside. The surface and the outer peripheral surface can be reliably adhered.

また、本発明は、カテーテルを用いた血管内の狭窄部の治療方法であって、前記カテーテルは、ハブに対してシャフトの有効長を縮めることができるように構成され、前記カテーテルの最先端部手前の位置のルーメン内にバルーンカテーテルのバルーンを配置した状態で、前記カテーテルと前記バルーンカテーテルを血管内に進めるステップと、前記カテーテルの最先端部を狭窄部内に位置付けるステップと、前記カテーテルの前記ハブの位置を変えずに前記ハブに対して前記シャフトの有効長を縮めることにより前記カテーテルの最先端部を後退させるステップと、前記バルーンカテーテルの前記バルーンを前記狭窄部内に位置付けるステップとを含む、ことを特徴とする。   The present invention also relates to a method for treating a stenosis in a blood vessel using a catheter, wherein the catheter is configured to reduce the effective length of a shaft relative to a hub, and the most distal portion of the catheter. A step of advancing the catheter and the balloon catheter into a blood vessel with the balloon catheter balloon disposed in a lumen at a near position; a step of positioning a distal end of the catheter within a stenosis; and the hub of the catheter Retracting the distal end of the catheter by reducing the effective length of the shaft relative to the hub without changing the position of the hub, and positioning the balloon of the balloon catheter within the stenosis. It is characterized by.

本発明のカテーテルによれば、シャフトの有効長を必要に応じて任意の長さに変更(調整)することができる。よって、生体器官内の所望の位置(例えば、冠動脈口や冠動脈内の奥側)に確実に到達させることができ、シャフトの折れやキンクの発生を抑制することができ、治療デバイスの先端を確実にシャフトから突出させることができる等の優れた効果が得られる。また、本発明に係る血管内の狭窄部の治療方法によれば、血管内でカテーテルの先端からバルーンを突出させる操作及びバルーンをカテーテルに収納する操作を簡易且つ迅速に遂行することができるため、狭窄部を迅速に治療することができる。   According to the catheter of the present invention, the effective length of the shaft can be changed (adjusted) to an arbitrary length as necessary. Therefore, it is possible to reliably reach a desired position in the living organ (for example, the coronary artery mouth or the back side in the coronary artery), the shaft can be prevented from being bent or kinked, and the distal end of the treatment device can be reliably secured. Excellent effects such as being able to project from the shaft are obtained. Further, according to the method for treating a stenosis in a blood vessel according to the present invention, the operation of projecting the balloon from the tip of the catheter in the blood vessel and the operation of housing the balloon in the catheter can be performed easily and quickly. The stenosis can be quickly treated.

本発明の一実施形態に係るカテーテルの一部省略側面図である。1 is a partially omitted side view of a catheter according to an embodiment of the present invention. 図1に示したカテーテルの要部を模式的に示す一部省略断面図であって、図2Aは、締付機構により伸縮機構を締め付けていない状態を示し、図2Bは、締付機構により伸縮機構が締め付けられた状態を示している。FIG. 2A is a partially omitted cross-sectional view schematically showing a main part of the catheter shown in FIG. 1, FIG. 2A shows a state in which the expansion / contraction mechanism is not tightened by the tightening mechanism, and FIG. The mechanism is shown tightened. 図1に示したカテーテルの要部を模式的に示す一部省略断面図であって、図3Aは、シャフトを最も先端側に移動させた状態を示し、図3Bは、シャフトを最も基端側に移動させた状態を示す。FIG. 3A is a partially omitted cross-sectional view schematically showing a main part of the catheter shown in FIG. 1, in which FIG. 3A shows a state in which the shaft is moved to the most distal side, and FIG. The state moved to is shown. 図4Aは、変形例に係る締付機構を備えたカテーテルの一部省略断面図であり、図4Bは、図4AのIVB−IVB線に沿った断面図である。4A is a partially omitted sectional view of a catheter provided with a tightening mechanism according to a modification, and FIG. 4B is a sectional view taken along line IVB-IVB in FIG. 4A. 図5Aは、図2AのVA−VA線に沿った伸縮機構の断面図であり、図5Bは、第1変形例に係る伸縮機構の断面図であり、図5Cは、第2変形例に係る伸縮機構の断面図である。5A is a cross-sectional view of the expansion / contraction mechanism along the line VA-VA in FIG. 2A, FIG. 5B is a cross-sectional view of the expansion / contraction mechanism according to the first modification, and FIG. 5C is according to the second modification. It is sectional drawing of an expansion-contraction mechanism. 図6Aは、第3変形例に係る伸縮機構を備えたカテーテルの一部省略断面図であり、図6Bは、図6Aの部分拡大図である。6A is a partially omitted cross-sectional view of a catheter provided with a telescopic mechanism according to a third modification, and FIG. 6B is a partially enlarged view of FIG. 6A. カテーテルの血管への導入方法を示す概略説明図である。It is a schematic explanatory drawing which shows the introduction method to the blood vessel of a catheter. 本発明のカテーテルを使用した第1の治療方法を示す概略説明図である。It is a schematic explanatory drawing which shows the 1st treatment method using the catheter of this invention. 本発明のカテーテルを使用した第2の治療方法を示す概略説明図である。It is a schematic explanatory drawing which shows the 2nd treatment method using the catheter of this invention. 本発明のカテーテルを使用した第3の治療方法を示す概略説明図である。It is a schematic explanatory drawing which shows the 3rd treatment method using the catheter of this invention. 本発明のカテーテルを使用した第4の治療方法を示す概略説明図である。It is a schematic explanatory drawing which shows the 4th treatment method using the catheter of this invention.

以下、本発明に係るカテーテルについて好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。   DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Hereinafter, preferred embodiments of a catheter according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

図1は、本発明の一実施形態に係るカテーテル10の一部省略側面図である。このカテーテル10は、血管等の生体器官内に導入して生体器官内の病変部を検査・処置するために使用される医療用器具であり、図示した構成例のものは、PTCA(経皮的冠動脈形成術)に用いられるガイディングカテーテルとして構成されている。   FIG. 1 is a partially omitted side view of a catheter 10 according to an embodiment of the present invention. This catheter 10 is a medical instrument that is introduced into a living organ such as a blood vessel and used to inspect and treat a lesion in the living organ. It is configured as a guiding catheter used for coronary angioplasty).

ガイディングカテーテルとして構成されたカテーテル10を用いたPTCAでは、シースイントロデューサ130(挿入具)を介して長尺なシャフト12を血管(例えば、大腿動脈、上腕動脈、橈骨動脈)に挿通させ、その先端部を大動脈を経由して冠動脈口へと到達させた後、例えば、シャフト12の内部にバルーンカテーテル146を挿入して冠動脈口から冠動脈の内部に生じた狭窄部へと導き、バルーン148を狭窄部で拡張させることで該狭窄部を押し広げて治療する。   In PTCA using the catheter 10 configured as a guiding catheter, a long shaft 12 is inserted into a blood vessel (eg, femoral artery, brachial artery, radial artery) via a sheath introducer 130 (insertion tool) After the distal end reaches the coronary ostia via the aorta, for example, a balloon catheter 146 is inserted into the shaft 12 to guide the balloon 148 from the coronary ostium to the stenosis occurring inside the coronary artery. The stenosis is expanded and treated by expanding at the part.

図1に示すように、カテーテル10は、細径で長尺なシャフト12と、シャフト12より基端側に設けられたハブ13と、シャフト12とハブ13との間に設けられた伸縮機構14と、伸縮機構14の外側に設けられた締付機構16と、伸縮機構14の先端に設けられた耐キンクプロテクタ18とを備え、伸縮機構14の作用によりシャフト12をハブ13に対して軸線方向に位置調整可能であり、締付機構16の作用により位置調整後のシャフト12の軸線方向の位置を固定することができる。なお、カテーテル10に関する以下の説明では、図1、図2A、図2B、図3A、図3B、図4A、図6A、図6B中の左側を「先端」、右側を「基端(後端)」という。   As shown in FIG. 1, the catheter 10 includes a thin and long shaft 12, a hub 13 provided on the proximal side of the shaft 12, and a telescopic mechanism 14 provided between the shaft 12 and the hub 13. And a tightening mechanism 16 provided outside the expansion / contraction mechanism 14 and a kink protector 18 provided at the tip of the expansion / contraction mechanism 14, and the shaft 12 is axially moved with respect to the hub 13 by the action of the expansion / contraction mechanism 14. The position of the shaft 12 after the position adjustment can be fixed by the action of the tightening mechanism 16. In the following description of the catheter 10, the left side in FIGS. 1, 2A, 2B, 3A, 3B, 4A, 6A, and 6B is the “distal end”, and the right side is the “proximal end (rear end)”. "

シャフト12は、円筒状に形成されるとともに、術者がその基端側を把持及び操作しながら血管等の生体器官内へと円滑に挿通させることができるように適度な可撓性と適度な強度を有する樹脂等で構成されている。シャフト12の先端部は、図示例のものは、ストレート形状であるが、用途に応じて湾曲形状が付けられてもよい。   The shaft 12 is formed in a cylindrical shape, and is moderately flexible and moderate so that the operator can smoothly insert it into a living organ such as a blood vessel while grasping and operating the proximal end side thereof. It is comprised with the resin etc. which have intensity | strength. The tip portion of the shaft 12 has a straight shape in the illustrated example, but may have a curved shape depending on the application.

シャフト12の長さは、人体の血管への挿入部位(穿刺部位)から冠動脈までの長さや操作性を考慮して、例えば、75〜130cm程度に設定され、好ましくは85〜120cm程度に設定される。伸縮機構14によりシャフトを最も伸ばしたときのシャフト12の有効長は、例えば、95〜130cm程度に設定され、伸縮機構14によりシャフト12を最も短くしたときのシャフト12の有効長は、例えば、75〜110cm程度に設定される。   The length of the shaft 12 is set to, for example, about 75 to 130 cm, preferably about 85 to 120 cm in consideration of the length from the insertion site (puncture site) into the blood vessel of the human body to the coronary artery and operability. The The effective length of the shaft 12 when the shaft is most extended by the expansion / contraction mechanism 14 is set to about 95 to 130 cm, for example, and the effective length of the shaft 12 when the shaft 12 is shortened by the expansion / contraction mechanism 14 is, for example, 75 It is set to about ~ 110 cm.

シャフト12の内部には、カテーテル10を冠動脈等の入口へと導くためのガイドワイヤー134(図7、図8参照)やバルーンカテーテル146(図8参照)が挿通される。   Inside the shaft 12, a guide wire 134 (see FIGS. 7 and 8) and a balloon catheter 146 (see FIG. 8) for guiding the catheter 10 to an inlet such as a coronary artery are inserted.

シャフト12の外径は、その全長にわたり、3.3mm以下に設定される。特に、ヒトの上腕動脈又は橈骨動脈から導入し、大動脈を経由して冠動脈口に係合させる手技に使用する場合、シャフト12の外径は、その全長にわたり2.7mm以下(好ましくは2.1mm以下)に設定されるとよい。また、シャフト12の先端を冠動脈の奥まで進める手技に使用する場合、シャフト12の外径は、その全長にわたり1.8mm以下(好ましくは1.5mm以下)に設定されるとよい。   The outer diameter of the shaft 12 is set to 3.3 mm or less over its entire length. In particular, when used in a procedure of introducing from a human brachial artery or radial artery and engaging the coronary artery mouth via the aorta, the outer diameter of the shaft 12 is not more than 2.7 mm (preferably 2.1 mm). The following is recommended. Moreover, when using for the procedure which advances the front-end | tip of the shaft 12 to the back of a coronary artery, the outer diameter of the shaft 12 is good to set to 1.8 mm or less (preferably 1.5 mm or less) over the full length.

ハブ13は、その先端にて伸縮機構14の基端を保持する中空状の部材であり、その基端には、シリンジ等の他の器具を接続するための接続口又は治療デバイスを挿入するための挿入口として機能するポート13aが設けられている。耐キンクプロテクタ18は、シャフト12の伸縮機構14への接続部での屈曲(キンク)を防止するためのものであり、例えば先細りのチューブ状に形成された適度の可撓性及び剛性を有する樹脂製の部材である。   The hub 13 is a hollow member that holds the proximal end of the expansion / contraction mechanism 14 at its distal end, and a connection port or a treatment device for connecting other instruments such as a syringe is inserted into the proximal end of the hub 13. A port 13a functioning as an insertion port is provided. The kink protector 18 is for preventing bending (kink) at the connection portion of the shaft 12 to the expansion / contraction mechanism 14, and is a resin having an appropriate flexibility and rigidity formed in a tapered tube shape, for example. It is a made member.

図2A〜図3Bは、伸縮機構14の構成を概略的に示す一部省略縦断面図である。なお、これらの図では、構造の理解の容易のために、伸縮機構14及びその周辺部位の構造を、軸線方向に短く、径方向に大きい形態として示している。伸縮機構14は、シャフト12とハブ13との間に設けられおり、規制された範囲内で互いに軸線方向に摺動可能な、入れ子構造をなす複数の管状部材22、24、26を有する。入れ子構造とは、同様の形状の大きさの異なる中空部を有する部材などを順に内部へ入れた構造をいう。   2A to 3B are partially omitted vertical sectional views schematically showing the configuration of the expansion / contraction mechanism 14. In these drawings, for easy understanding of the structure, the structure of the expansion / contraction mechanism 14 and its peripheral part is shown as being short in the axial direction and large in the radial direction. The expansion / contraction mechanism 14 is provided between the shaft 12 and the hub 13 and includes a plurality of tubular members 22, 24, and 26 that are slidable in the axial direction within a restricted range and have a nested structure. The nesting structure refers to a structure in which members having hollow portions having similar shapes and different sizes are sequentially inserted.

図示した構成例に係る伸縮機構14は、3つの管状部材22、24、26により構成されている。以下では、これら3つの管状部材22、24、26を区別する場合には、内側から順にそれぞれ、第1管状部材22、第2管状部材24、第3管状部材26とよぶ。各管状部材22、24、26は、中空円筒形状をなし、締付機構16により外側から押圧された際に半径方向内方に弾性変形するように、適度の可撓性及び剛性を有する材料、例えば、樹脂材料で構成される。   The expansion / contraction mechanism 14 according to the illustrated configuration example includes three tubular members 22, 24, and 26. Below, when distinguishing these three tubular members 22, 24, and 26, they are called the first tubular member 22, the second tubular member 24, and the third tubular member 26 in order from the inside. Each tubular member 22, 24, 26 has a hollow cylindrical shape, and a material having appropriate flexibility and rigidity so as to be elastically deformed radially inward when pressed from the outside by the tightening mechanism 16, For example, it is made of a resin material.

伸縮機構14を構成する複数の管状部材22、24、26のうち、最も内側に位置する第1管状部材22は、シャフト12の基端部に連結されている。第1管状部材22は、軸線方向の途中位置を構成する第1拡径部28と、第1拡径部28の先端側に設けられた第1先端縮径部30と、拡径部の基端側に設けられた第1基端縮径部32とを有する。   Of the plurality of tubular members 22, 24, and 26 that constitute the expansion / contraction mechanism 14, the first tubular member 22 located on the innermost side is connected to the proximal end portion of the shaft 12. The first tubular member 22 includes a first diameter-expanded portion 28 that forms an intermediate position in the axial direction, a first tip diameter-reduced portion 30 provided on the distal end side of the first diameter-expanded portion 28, and a base of the diameter-expanded portion. And a first proximal end reduced diameter portion 32 provided on the end side.

シャフト12の基端部は、第1先端縮径部30内に挿入され、シャフト12の基端部の外周面と、第1先端縮径部30の内周面とが接合されている。第1先端縮径部30と第1拡径部28とは、先端側に向かって徐々に縮径するテーパ部34によって連結されている。第1拡径部28と第1基端縮径部32とは、先端に向かって徐々に拡径するテーパ部36によって連結されている。   The base end portion of the shaft 12 is inserted into the first tip reduced diameter portion 30, and the outer peripheral surface of the base end portion of the shaft 12 and the inner peripheral surface of the first tip reduced diameter portion 30 are joined. The first tip diameter-reduced portion 30 and the first diameter-expanded portion 28 are connected by a tapered portion 34 that gradually decreases in diameter toward the tip side. The first enlarged diameter portion 28 and the first proximal end reduced diameter portion 32 are connected by a tapered portion 36 that gradually increases in diameter toward the distal end.

第2管状部材24は、シャフト12とハブ13のいずれにも接続されていない。第2管状部材24は、軸線方向の途中位置を構成する第2拡径部38と、第2拡径部38の先端側に設けられた第2先端縮径部40と、第2拡径部38の基端側に設けられた第2基端縮径部42とを有する。第2先端縮径部40と第2拡径部38とは、先端側に向かって徐々に縮径するテーパ部44によって連結されている。第2拡径部38と第2基端縮径部42とは、先端に向かって徐々に拡径するテーパ部46によって連結されている。   The second tubular member 24 is not connected to either the shaft 12 or the hub 13. The second tubular member 24 includes a second diameter-expanded portion 38 that constitutes a midway position in the axial direction, a second tip diameter-reduced portion 40 provided on the distal end side of the second diameter-expanded portion 38, and a second diameter-expanded portion. 38 and a second proximal end reduced diameter portion 42 provided on the proximal end side of 38. The second tip reduced diameter portion 40 and the second diameter enlarged portion 38 are connected by a taper portion 44 that gradually decreases in diameter toward the tip side. The second enlarged diameter portion 38 and the second proximal end reduced diameter portion 42 are connected by a tapered portion 46 that gradually increases in diameter toward the distal end.

第2拡径部38の内径は、第1拡径部28の外径と略同じか、それよりも僅かに大きく設定される。本実施形態の場合、図2Aのように、締付機構16により伸縮機構14を締め付けていない状態では、第1拡径部28と第2拡径部38との間に僅かな隙間が形成される。第2拡径部38は、第1拡径部28よりも軸線方向に長い。   The inner diameter of the second enlarged portion 38 is set to be substantially the same as or slightly larger than the outer diameter of the first enlarged portion 28. In the case of the present embodiment, as shown in FIG. 2A, a slight gap is formed between the first diameter-expanded portion 28 and the second diameter-expanded portion 38 in a state where the telescopic mechanism 14 is not tightened by the tightening mechanism 16. The The second enlarged diameter portion 38 is longer in the axial direction than the first enlarged diameter portion 28.

第2先端縮径部40の内径は、第1先端縮径部30の外径と同じか、それよりも僅かに大きく設定される。第2先端縮径部40内に第1先端縮径部30が挿通される。第2基端縮径部42の内径は、第1基端縮径部32の外径と略同じか、それよりも僅かに大きく設定される。第2基端縮径部42内に第1基端縮径部32が挿通される。   The inner diameter of the second tip reduced diameter portion 40 is set to be the same as or slightly larger than the outer diameter of the first tip reduced diameter portion 30. The first tip reduced diameter portion 30 is inserted into the second tip reduced diameter portion 40. The inner diameter of the second proximal end reduced diameter portion 42 is set to be substantially the same as or slightly larger than the outer diameter of the first proximal end reduced diameter portion 32. The first proximal end reduced diameter portion 32 is inserted into the second proximal end reduced diameter portion 42.

伸縮機構14を構成する複数の管状部材22、24、26のうち、最も外側に位置する第3管状部材26は、ハブ13の先端に連結されている。第3管状部材26は、軸線方向の途中位置を構成する第3拡径部48と、第3拡径部48の先端側に設けられた第3先端縮径部50と、第3拡径部48の基端側に設けられた第3基端縮径部52とを有する。   The third tubular member 26 located on the outermost side among the plurality of tubular members 22, 24, 26 constituting the expansion / contraction mechanism 14 is connected to the tip of the hub 13. The third tubular member 26 includes a third diameter-expanded portion 48 that constitutes an intermediate position in the axial direction, a third tip diameter-reduced portion 50 provided on the distal end side of the third diameter-expanded portion 48, and a third diameter-expanded portion. And a third base end reduced diameter portion 52 provided on the base end side of 48.

第3先端縮径部50は、耐キンクプロテクタ18の基端内に挿入され、第3先端縮径部50の外周面と、耐キンクプロテクタ18の内周面とが接合されている。第3基端縮径部52は、ハブ13の先端内に挿入され、第3基端縮径部52の外周面と、ハブ13の内周面とが接合されている。第3先端縮径部50と第3拡径部48とは、先端側に向かって徐々に縮径するテーパ部54によって連結されている。第3拡径部48と第3基端縮径部52とは、先端に向かって徐々に拡径するテーパ部56によって連結されている。   The third tip reduced diameter portion 50 is inserted into the proximal end of the kink protector 18, and the outer peripheral surface of the third tip reduced diameter portion 50 and the inner peripheral surface of the kink protector 18 are joined. The third proximal end reduced diameter portion 52 is inserted into the distal end of the hub 13, and the outer peripheral surface of the third proximal end reduced diameter portion 52 and the inner peripheral surface of the hub 13 are joined. The third tip diameter-reduced portion 50 and the third diameter-expanded portion 48 are connected by a tapered portion 54 that gradually decreases in diameter toward the tip side. The third enlarged diameter portion 48 and the third proximal end reduced diameter portion 52 are connected by a tapered portion 56 that gradually increases in diameter toward the distal end.

第3拡径部48の内径は、第2拡径部38の外径と略同じか、それよりも僅かに大きく設定される。本実施形態の場合、図2Aのように、締付機構16により伸縮機構14を締め付けていない状態では、第2拡径部38と第3拡径部48との間に僅かな隙間が形成される。第3拡径部48は、第2拡径部38よりも軸線方向に長い。   The inner diameter of the third enlarged portion 48 is set to be substantially the same as or slightly larger than the outer diameter of the second enlarged portion 38. In the case of the present embodiment, as shown in FIG. 2A, a slight gap is formed between the second diameter-expanded portion 38 and the third diameter-expanded portion 48 in a state where the extension mechanism 14 is not tightened by the tightening mechanism 16. The The third enlarged diameter portion 48 is longer in the axial direction than the second enlarged diameter portion 38.

第3先端縮径部50の内径は、第2先端縮径部40の外径と同じか、それよりも僅かに大きく設定される。第3先端縮径部50内に第2先端縮径部40が挿通される。第3基端縮径部52の内径は、第2基端縮径部42の外径と同じか、それよりも僅かに大きく設定される。第3基端縮径部52内に第2基端縮径部42が挿通される。   The inner diameter of the third tip reduced diameter portion 50 is set to be the same as or slightly larger than the outer diameter of the second tip reduced diameter portion 40. The second tip reduced diameter portion 40 is inserted into the third tip reduced diameter portion 50. The inner diameter of the third proximal end reduced diameter portion 52 is set to be the same as or slightly larger than the outer diameter of the second proximal end reduced diameter portion 42. The second proximal end reduced diameter portion 42 is inserted into the third proximal end reduced diameter portion 52.

伸縮機構14は上記のように構成されているため、第1管状部材22が第2管状部材24内で規制された範囲内で軸線方向に移動可能であるとともに、第2管状部材24が第3管状部材26内で規制された範囲内で軸線方向に移動可能である。したがって、シャフト12をハブ13に対して軸線方向に移動させ、シャフト12の先端から耐キンクプロテクタ18の先端までの長さ、すなわちシャフト12の有効長を任意に変更することができる。   Since the expansion / contraction mechanism 14 is configured as described above, the first tubular member 22 can move in the axial direction within a range restricted in the second tubular member 24, and the second tubular member 24 has a third configuration. It is movable in the axial direction within a range regulated in the tubular member 26. Therefore, the shaft 12 is moved in the axial direction with respect to the hub 13, and the length from the tip of the shaft 12 to the tip of the kink protector 18, that is, the effective length of the shaft 12 can be arbitrarily changed.

ここで、図3Aは、第1管状部材22が第2管状部材24内で最も先端側に移動し、且つ第2管状部材24が第3管状部材26内で最も先端側に移動した状態である。この状態で、シャフト12の有効長は、調整範囲内で最大となっている。一方、図3Bは、第1管状部材22が第2管状部材24内で最も基端側に移動し、且つ第2管状部材24が第3管状部材26内で最も基端側に移動した状態である。この状態で、シャフト12の有効長は、調整範囲内で最小となっている。   Here, FIG. 3A shows a state in which the first tubular member 22 has moved to the most distal end side in the second tubular member 24 and the second tubular member 24 has moved to the most distal end side in the third tubular member 26. . In this state, the effective length of the shaft 12 is maximum within the adjustment range. On the other hand, FIG. 3B shows a state in which the first tubular member 22 moves most proximally in the second tubular member 24 and the second tubular member 24 moves most proximally in the third tubular member 26. is there. In this state, the effective length of the shaft 12 is minimum within the adjustment range.

伸縮機構14によるシャフト12の有効長の調整可能範囲(シャフト12の有効長が最も長い状態と最も短い状態との差)は、特に限定されないが、例えば、30〜200mm程度であり、好ましくは40〜100mm程度である。   The adjustable range of the effective length of the shaft 12 by the telescopic mechanism 14 (the difference between the longest and shortest effective length of the shaft 12) is not particularly limited, but is, for example, about 30 to 200 mm, preferably 40. It is about ~ 100mm.

図3Aに示すように、第1管状部材22が可動範囲内の最も先端側に位置するとき、第1基端縮径部32の最基端位置は、第2管状部材24の第2基端縮径部42の最先端位置近傍又は内部まで延在する。また、同様に、第2管状部材24が可動範囲内の最も先端側に位置するとき、第2基端縮径部42の最基端位置は、第3管状部材26の第3基端縮径部52の最先端位置近傍又は内部まで延在する。   As shown in FIG. 3A, when the first tubular member 22 is located on the most distal side within the movable range, the most proximal position of the first proximal end reduced diameter portion 32 is the second proximal end of the second tubular member 24. It extends to the vicinity or inside of the most distal position of the reduced diameter portion 42. Similarly, when the second tubular member 24 is located on the most distal side within the movable range, the most proximal position of the second proximal end reduced diameter portion 42 is the third proximal end reduced diameter of the third tubular member 26. It extends to the vicinity of the frontmost position of the portion 52 or to the inside.

第1基端縮径部32及び第2基端縮径部42の長さが上記のように設定されることにより、シャフト12の有効長が最大のとき、第1基端縮径部32と第2基端縮径部42との間、及び、第2基端縮径部42と第3基端縮径部52との間に軸線方向の隙間が形成されない。よって、ハブ13の基端側から細い線材(例えば、ガイドワイヤー)を挿入する際に、第1基端縮径部32と第2拡径部38との間の空間又は第2基端縮径部42と第3拡径部48との間の空間に、細い線材が進入することがなく、線材の挿入をスムーズに行うことが可能となる。   When the effective length of the shaft 12 is the maximum by setting the lengths of the first proximal end reduced diameter portion 32 and the second proximal end reduced diameter portion 42 as described above, the first proximal end reduced diameter portion 32 and No gap in the axial direction is formed between the second base end reduced diameter portion 42 and between the second base end reduced diameter portion 42 and the third base end reduced diameter portion 52. Therefore, when a thin wire (for example, a guide wire) is inserted from the proximal end side of the hub 13, the space between the first proximal reduced diameter portion 32 and the second enlarged diameter portion 38 or the second proximal reduced diameter. A thin wire rod does not enter the space between the portion 42 and the third enlarged diameter portion 48, and the wire rod can be inserted smoothly.

また、第1〜第3基端縮径部32、42、52の最基端部は、管状部材22、24、26の端部が管状部材22、24、26の厚み分だけ、基端側に向かうに従って内側から外側に厚みが減少するようにテーパになっていてもよい。このように構成すると、ハブ13の基端側から細い線材を挿入する際に、当該線材が管状部材22、24、26の最基端部に接触しても、当該最基端部に設けられたテーパの作用によって内側にガイドされるため、線材の挿入をスムーズに行うことが可能となる。   Further, the most proximal end portions of the first to third proximal end reduced diameter portions 32, 42, 52 are on the proximal end side of the tubular members 22, 24, 26 by the thickness of the tubular members 22, 24, 26. The taper may be tapered so that the thickness decreases from the inside to the outside as it goes to. With this configuration, when a thin wire is inserted from the proximal end side of the hub 13, even if the wire comes into contact with the most proximal end portion of the tubular members 22, 24, 26, it is provided at the most proximal end portion. Since the taper is guided inward by the action of the taper, the wire can be inserted smoothly.

図示した構成例に係る伸縮機構14は、3つの管状部材22、24、26により構成されているが、このような構成に限らず、2つ又は4つ以上の管状部材により構成されてもよい。この場合、複数の管状部材のうち、最も外側に位置するもの以外の管状部材は、管状部材が可動範囲内の最も先端側に位置するとき、当該管状部材の基端縮径部の最基端位置が、当該管状部材を直接囲む管状部材の基端縮径部の最先端位置近傍又は内部まで延在するとよい。また、各管状部材(最も内側のものを除く)の拡径部の軸線方向の長さは、その内側に配置された管状部材の拡径部の軸線方向の長さよりも長い。   The expansion / contraction mechanism 14 according to the illustrated configuration example is configured by the three tubular members 22, 24, and 26. However, the configuration is not limited thereto, and may be configured by two or four or more tubular members. . In this case, among the plurality of tubular members, the tubular member other than the outermost one is the most proximal end of the proximal end reduced diameter portion of the tubular member when the tubular member is located on the most distal side in the movable range. The position may extend to the vicinity of the distal end of the proximal end reduced diameter portion of the tubular member directly surrounding the tubular member or to the inside. In addition, the length in the axial direction of the enlarged diameter portion of each tubular member (excluding the innermost one) is longer than the length in the axial direction of the enlarged diameter portion of the tubular member disposed inside the tubular member.

次に、締付機構16の構成を説明する。締付機構16は、伸縮機構14の外側に設けられ、伸縮機構14を外側から押圧することで複数の管状部材22、24、26同士を密着させる締付状態と、伸縮機構14に対する押圧を解除する締付解除状態とに切換え可能に構成されている。図2A及び図2Bに示すように、締付機構16は、伸縮機構14を直接囲む筒状弾性体(締付部材)60と、筒状弾性体60を収容する筒状ボディ62と、筒状弾性体60を軸線方向に押圧する押圧部材64とを有する。   Next, the configuration of the tightening mechanism 16 will be described. The tightening mechanism 16 is provided on the outside of the expansion / contraction mechanism 14 and releases the pressure applied to the expansion / contraction mechanism 14 by pressing the expansion / contraction mechanism 14 from the outside so that the tubular members 22, 24, 26 are brought into close contact with each other. It can be switched to a tightening release state. 2A and 2B, the tightening mechanism 16 includes a cylindrical elastic body (clamping member) 60 that directly surrounds the telescopic mechanism 14, a cylindrical body 62 that houses the cylindrical elastic body 60, and a cylindrical shape. And a pressing member 64 that presses the elastic body 60 in the axial direction.

筒状弾性体60は、伸縮機構14を囲む管状(中空円筒形)であり、軸線方向に圧縮されることで内径が縮小するように構成されている。筒状弾性体60の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、シリコーンゴム、フッ素ゴム、イソプレン、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂またはこれらのうち2以上を組み合わせたもの等が挙げられる。   The cylindrical elastic body 60 has a tubular shape (hollow cylindrical shape) surrounding the expansion / contraction mechanism 14, and is configured so that the inner diameter is reduced by being compressed in the axial direction. The constituent material of the cylindrical elastic body 60 is not particularly limited. For example, various rubbers such as silicone rubber, fluororubber, isoprene, natural rubber, various resins such as polyurethane, polyamide elastomer, polybutadiene, soft vinyl chloride, or the like. The thing etc. which combined 2 or more among these are mentioned.

筒状ボディ62は、筒状弾性体60を囲む中空状(中空円筒形)の部材であり、適度な剛性を有する材料、例えば、硬質の樹脂材料で構成され、その内周部には、筒状弾性体60を保持する円環状の収容部が形成されている。筒状ボディ62は、伸縮機構14(第3管状部材26)に対して軸線方向及び周方向に変位しないように、第3管状部材26及び耐キンクプロテクタ18に接合されている。筒状ボディ62の基端を含む外周部には、雄ネジ部62aが形成されている。   The cylindrical body 62 is a hollow (hollow cylindrical) member surrounding the cylindrical elastic body 60, and is made of a material having an appropriate rigidity, for example, a hard resin material. An annular housing portion that holds the elastic body 60 is formed. The cylindrical body 62 is joined to the third tubular member 26 and the kink protector 18 so as not to be displaced in the axial direction and the circumferential direction with respect to the expansion / contraction mechanism 14 (third tubular member 26). A male screw portion 62 a is formed on the outer peripheral portion including the proximal end of the cylindrical body 62.

押圧部材64は、内筒部66と、当該内筒部66を同心状に囲む円筒形状の回転操作部68とを有し、筒状ボディ62と同心状に配置されるとともに筒状ボディ62に対して回転可能に設けられている。内筒部66と回転操作部68とにより、先端側に開放した環状凹溝70が形成されている。   The pressing member 64 has an inner cylinder portion 66 and a cylindrical rotation operation portion 68 that concentrically surrounds the inner cylinder portion 66, is disposed concentrically with the cylindrical body 62, and is attached to the cylindrical body 62. It is provided so as to be rotatable. The inner cylindrical portion 66 and the rotation operation portion 68 form an annular groove 70 that is open to the distal end side.

回転操作部68は、使用者(術者)が指でつまんで回転させる部分である。回転操作部68の外周面には、半径方向外方に隆起し且つ回転操作部68の軸線方向に沿って延在する滑り止め用のリブが周方向に間隔を置いて形成されるとよい。回転操作部68の内周部には、筒状ボディ62の基端外周面に設けられた雄ネジ部62aに螺合する雌ネジ部68aが形成されている。よって、回転操作部68を回転させると、雌ネジ部68aと雄ネジ部62aとの螺合によって、回転操作部68が筒状ボディ62に対して軸線方向に移動する。   The rotation operation unit 68 is a part that a user (operator) pinches and rotates with a finger. It is preferable that anti-slip ribs protruding outward in the radial direction and extending along the axial direction of the rotation operation unit 68 are formed on the outer peripheral surface of the rotation operation unit 68 at intervals in the circumferential direction. A female screw portion 68 a that is screwed into a male screw portion 62 a provided on the outer peripheral surface of the base end of the cylindrical body 62 is formed on the inner peripheral portion of the rotation operation portion 68. Therefore, when the rotation operation unit 68 is rotated, the rotation operation unit 68 moves in the axial direction with respect to the cylindrical body 62 by screwing between the female screw portion 68a and the male screw portion 62a.

回転操作部68を回転操作して先端方向に移動させると、筒状弾性体60は内筒部66により軸線方向に押圧されて弾性変形して、筒状弾性体60の内径が縮小する。このとき、筒状弾性体60の内周部により、伸縮機構14を構成する第1〜第3管状部材22、24、26の第1〜第3拡径部28、38、48が内方に弾性変形し、第1〜第3拡径部28、38、48同士がそれらの内周部及び外周部で密着する(図2B参照)。これにより、第1〜第3管状部材22、24、26同士の軸線方向及び周方向の相対変位が阻止されるため、シャフト12の有効長を任意の長さに好適に保持でき、ハブ13からシャフト12へのトルク伝達性を向上でき、第1〜第3拡径部28、38、48間をシールして液密を確保することができる。   When the rotation operation portion 68 is rotated and moved in the distal direction, the cylindrical elastic body 60 is pressed in the axial direction by the inner cylinder portion 66 and elastically deforms, and the inner diameter of the cylindrical elastic body 60 is reduced. At this time, the first to third diameter-expanded portions 28, 38, and 48 of the first to third tubular members 22, 24, and 26 constituting the expansion / contraction mechanism 14 are inward by the inner peripheral portion of the cylindrical elastic body 60. It elastically deforms, and the first to third diameter-expanded portions 28, 38, and 48 are in close contact with each other at their inner and outer peripheral portions (see FIG. 2B). Thereby, since the relative displacement in the axial direction and the circumferential direction between the first to third tubular members 22, 24, 26 is prevented, the effective length of the shaft 12 can be suitably held at an arbitrary length, and the hub 13 The torque transmission to the shaft 12 can be improved, and the first to third enlarged diameter portions 28, 38, 48 can be sealed to ensure liquid tightness.

回転操作部68を逆方向に回転操作して基端方向に移動させると、内筒部66による締付部材に対する押圧が解除されることで、締付部材の形状が弾性力で復元し、再び図2Aに示す状態に戻る。よって、第1〜第3管状部材22、24、26同士の軸線方向の相対変位が許容され、シャフト12の有効長を任意の長さに調整できる状態となる。   When the rotation operation portion 68 is rotated in the reverse direction and moved in the proximal direction, the pressure on the tightening member by the inner tube portion 66 is released, so that the shape of the tightening member is restored by an elastic force, and again Returning to the state shown in FIG. 2A. Therefore, relative displacement in the axial direction between the first to third tubular members 22, 24, and 26 is allowed, and the effective length of the shaft 12 can be adjusted to an arbitrary length.

本実施形態に係るカテーテル10は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。   The catheter 10 according to the present embodiment is basically configured as described above, and the operation and effect thereof will be described below.

本実施形態に係るカテーテル10によれば、シャフト12とハブ13とが、入れ子構造をなす複数の管状部材22、24、26を有する伸縮機構14によって接続されているので、ハブ13に対してシャフト12を軸線方向に移動させることにより、シャフト12の有効長を変更(伸縮)することができる。したがって、シャフト12の長さが足りない場合には、シャフト12の有効長を伸ばすことで、生体器官内の所望の位置(例えば、冠動脈口)に確実に到達させることができる。   According to the catheter 10 according to the present embodiment, the shaft 12 and the hub 13 are connected to each other by the telescopic mechanism 14 having a plurality of tubular members 22, 24, 26 having a nested structure. By moving 12 in the axial direction, the effective length of the shaft 12 can be changed (expanded). Therefore, when the length of the shaft 12 is insufficient, it is possible to reliably reach a desired position (for example, the coronary artery ostium) in the living organ by extending the effective length of the shaft 12.

シャフト12が長すぎる場合には、シャフト12の有効長を短くすることで、シースイントロデューサ130の基端から外部に露出する部分のシャフト12の折れやキンクの発生を抑制することができるとともに、カテーテル10のルーメンに挿通して使用する治療デバイス(例えば、バルーンカテーテル)の先端を確実にシャフト12先端から突出させることができる。   When the shaft 12 is too long, by shortening the effective length of the shaft 12, it is possible to suppress the occurrence of kinking and kinking of the portion of the shaft 12 exposed to the outside from the base end of the sheath introducer 130, The distal end of a treatment device (for example, a balloon catheter) used by being inserted through the lumen of the catheter 10 can be reliably projected from the distal end of the shaft 12.

本実施形態に係るカテーテル10によれば、長さの異なる複数のカテーテルを用意する必要がなく、医療経済性に優れるとともに、カテーテル10の交換作業が不要であり、患者への負担を軽減できる。   According to the catheter 10 according to the present embodiment, it is not necessary to prepare a plurality of catheters having different lengths, and it is excellent in medical economic efficiency. Further, the replacement work of the catheter 10 is unnecessary, and the burden on the patient can be reduced.

また、本実施形態に係るカテーテル10によれば、シャフト12の有効長を調節してから締付機構16により伸縮機構14を外側から締め付けると、第1〜第3拡径部28、38、48同士の相対変位が阻止されるので、シャフト12の有効長を任意の長さに好適に保持でき、ハブ13からシャフト12へのトルク伝達性を向上でき、第1〜第3拡径部28、38、48間をシールして液密を確保することができる。   Further, according to the catheter 10 according to the present embodiment, the first to third diameter-expanded portions 28, 38, and 48 are adjusted when the extension mechanism 14 is tightened from the outside by the tightening mechanism 16 after adjusting the effective length of the shaft 12. Since relative displacement between each other is prevented, the effective length of the shaft 12 can be suitably maintained at an arbitrary length, torque transmission from the hub 13 to the shaft 12 can be improved, and the first to third diameter-expanded portions 28, 38 and 48 can be sealed to ensure liquid tightness.

上述したように、本実施形態に係るカテーテル10では、第1管状部材22が可動範囲内の最も先端側に位置するとき、第1基端縮径部32の最基端位置は、第2管状部材24の第2基端縮径部42の最先端位置近傍又は内部まで延在するとともに、第2管状部材24が可動範囲内の最も先端側に位置するとき、第2基端縮径部42の最基端位置は、第3管状部材26の第3基端縮径部52の最先端位置近傍又は内部まで延在する。このように構成されているので、ハブ13の基端側から細い線材(例えば、ガイドワイヤー)を挿入する際に、第1基端縮径部32と第2拡径部38との間の空間又は第2基端縮径部42と第3拡径部48との間の空間に、細い線材が進入することがなく、線材の挿入をスムーズに行うことが可能となる。   As described above, in the catheter 10 according to the present embodiment, when the first tubular member 22 is located on the most distal side within the movable range, the most proximal end position of the first proximal end reduced diameter portion 32 is the second tubular end. When the second tubular member 24 extends to the vicinity or inside of the most distal end position of the second proximal end reduced diameter portion 42 of the member 24 and the second tubular member 24 is located at the most distal end side within the movable range, the second proximal end reduced diameter portion 42. The most proximal end position of the third tubular member 26 extends to the vicinity or inside of the most distal end position of the third proximal end reduced diameter portion 52. Since it is configured in this manner, when a thin wire (for example, a guide wire) is inserted from the proximal end side of the hub 13, a space between the first proximal reduced diameter portion 32 and the second enlarged diameter portion 38. Alternatively, the thin wire rod does not enter the space between the second proximal end reduced diameter portion 42 and the third enlarged diameter portion 48, and the wire rod can be inserted smoothly.

本実施形態に係るカテーテル10では、押圧部材64の軸線方向への移動によって内径が縮小する筒状弾性体60により、伸縮機構14を外側から締め付けるので、第1〜第3拡径部28、38、48同士の内周面及び外周面を確実に密着させることができる。よって、良好なシール性能が得られる。   In the catheter 10 according to the present embodiment, the telescopic mechanism 14 is tightened from the outside by the cylindrical elastic body 60 whose inner diameter is reduced by the movement of the pressing member 64 in the axial direction, so the first to third diameter-expanded portions 28 and 38 are tightened. , 48 can be brought into close contact with each other. Therefore, good sealing performance can be obtained.

本実施形態に係るカテーテル10において、上述した締付機構16に代えて、図4A及び図4Bに示す変形例に係る締付機構16aを適用してもよい。この締付機構16aは、伸縮機構14(具体的には、第3管状部材26)の外周に沿って周方向に間隔を置いて設けられた複数(図示例では4つ)の押圧片(締付部材)72と、外周部に雄ネジ部74aが設けられた中空円筒状のネジ部材74と、雄ネジ部74aに螺合する雌ネジ部76aが内周部に設けられた中空状(管状)の押圧部材76とを有する。   In the catheter 10 according to the present embodiment, instead of the above-described tightening mechanism 16, a tightening mechanism 16a according to a modification shown in FIGS. 4A and 4B may be applied. The tightening mechanism 16a includes a plurality of (four in the illustrated example) pressing pieces (clamps) provided at intervals in the circumferential direction along the outer periphery of the telescopic mechanism 14 (specifically, the third tubular member 26). Attached member) 72, a hollow cylindrical screw member 74 provided with a male screw portion 74a on the outer peripheral portion, and a hollow shape (tubular shape) provided with a female screw portion 76a screwed into the male screw portion 74a on the inner peripheral portion. ) Pressing member 76.

押圧片72は、ハブ13の先端に固着され、伸縮機構14の軸線方向に沿って延在し、押圧部材76により外側から押圧されることで内方に弾性変形可能な部材であり、適度な弾性と剛性を有する材料、例えば、樹脂材料や金属材料で構成される。図示した構成例に係る押圧片72は、ハブ13とは別部材として構成されているが、ハブ13と一体形成されてもよい。各押圧片72の先端外側には、先端に向かうに従って伸縮機構14の中心軸線に近づくように傾斜するテーパ外面72aが設けられている。   The pressing piece 72 is a member that is fixed to the tip of the hub 13, extends along the axial direction of the expansion / contraction mechanism 14, and can be elastically deformed inward by being pressed from the outside by the pressing member 76. It is composed of a material having elasticity and rigidity, for example, a resin material or a metal material. The pressing piece 72 according to the illustrated configuration example is configured as a separate member from the hub 13, but may be integrally formed with the hub 13. A tapered outer surface 72a is provided on the outer end of each pressing piece 72 so as to approach the central axis of the telescopic mechanism 14 toward the distal end.

ネジ部材74は、図示した構成例では、ハブ13の先端に固着されている。ネジ部材74は、ハブ13とは別部材として構成されているが、ハブ13と一体形成されてもよい。   The screw member 74 is fixed to the tip of the hub 13 in the illustrated configuration example. The screw member 74 is configured as a separate member from the hub 13, but may be integrally formed with the hub 13.

押圧部材76は、伸縮機構14に対して軸線方向の位置を変更可能に設けられ、伸縮機構14及び複数の押圧片72を囲む管状(中空円筒形)の部材である。押圧部材76の内周部には、先端に向かって縮径するテーパ内面76bが形成されている。このテーパ内面76bの傾斜は、押圧片72に形成されたテーパ外面72aの傾斜と略同じに設定される。押圧部材76の先端には、耐キンクプロテクタ18が一体的に固着されている。なお、耐キンクプロテクタ18は、図2A等に示した構成と同様に、第3管状部材26の先端に一体的に固着されてもよい。   The pressing member 76 is a tubular (hollow cylindrical) member that is provided so that the position in the axial direction can be changed with respect to the expansion / contraction mechanism 14 and surrounds the expansion / contraction mechanism 14 and the plurality of pressing pieces 72. A tapered inner surface 76 b that decreases in diameter toward the tip is formed on the inner peripheral portion of the pressing member 76. The inclination of the tapered inner surface 76 b is set to be substantially the same as the inclination of the tapered outer surface 72 a formed on the pressing piece 72. The kink protector 18 is integrally fixed to the tip of the pressing member 76. The kink protector 18 may be integrally fixed to the tip of the third tubular member 26 in the same manner as the configuration shown in FIG. 2A and the like.

押圧部材76の基端内周部には、ネジ部材74の雄ネジ部74aに螺合する雌ネジ部76aが形成されている。よって、押圧部材76を回転させると、雌ネジ部76aと雄ネジ部74aとの螺合によって、押圧部材76が伸縮機構14及び押圧片72に対して軸線方向に移動する。   A female screw portion 76 a that is screwed into the male screw portion 74 a of the screw member 74 is formed on the inner peripheral portion of the proximal end of the pressing member 76. Therefore, when the pressing member 76 is rotated, the pressing member 76 moves in the axial direction with respect to the expansion / contraction mechanism 14 and the pressing piece 72 by screwing between the female screw portion 76a and the male screw portion 74a.

このように構成された締付機構16において、押圧部材76を回転操作して基端方向に移動させると、各押圧片72は、押圧部材76のテーパ内面76bによって半径方向内方に押圧されることによる弾性変形により、先端部が半径方向内方に変位する。このとき、複数の押圧片72により、伸縮機構14を構成する第1〜第3管状部材22、24、26の第1〜第3の拡径部28、38、48は内方に押圧されて弾性変形し、第1〜第3拡径部28、38、48同士がそれらの内周部及び外周部で密着する。これにより、第1〜第3管状部材22、24、26同士の軸線方向及び周方向の相対変位が阻止されるため、シャフト12の有効長を任意の長さに好適に保持でき、ハブ13からシャフト12へのトルク伝達性を向上でき、第1〜第3管状部材22、24、26管状部材間をシールして液密を確保することができる。   In the tightening mechanism 16 configured as described above, when the pressing member 76 is rotated and moved in the proximal direction, each pressing piece 72 is pressed radially inward by the tapered inner surface 76 b of the pressing member 76. Due to the elastic deformation caused by this, the tip portion is displaced radially inward. At this time, the first to third diameter-expanded portions 28, 38, 48 of the first to third tubular members 22, 24, 26 constituting the expansion / contraction mechanism 14 are pressed inward by the plurality of pressing pieces 72. It elastically deforms, and the first to third diameter-expanded portions 28, 38, and 48 are in close contact with each other at their inner and outer peripheral portions. Thereby, since the relative displacement in the axial direction and the circumferential direction between the first to third tubular members 22, 24, 26 is prevented, the effective length of the shaft 12 can be suitably held at an arbitrary length, and the hub 13 The torque transmission to the shaft 12 can be improved, and the first to third tubular members 22, 24, 26 can be sealed to ensure liquid tightness.

締付機構16aの場合、テーパ内面76bを有する押圧部材76の軸線方向への移動によって複数の押圧片72が内方に変位することで、伸縮機構14を外側から締め付けるので、第1〜第3管状部材22、24、26管状部材同士の内周面及び外周面を確実に密着させることができる。よって、良好なシール性能が得られる。   In the case of the tightening mechanism 16a, since the plurality of pressing pieces 72 are displaced inward by the movement of the pressing member 76 having the tapered inner surface 76b in the axial direction, the telescopic mechanism 14 is tightened from the outside. The inner peripheral surface and the outer peripheral surface of the tubular members 22, 24, and 26 can be reliably adhered to each other. Therefore, good sealing performance can be obtained.

押圧部材76を回転操作して先端方向に移動させると、テーパ内面76bによるに押圧片72に対する押圧が解除されることで、押圧片72の形状が弾性力で復元する。よって、第1〜第3管状部材22、24、26同士の軸線方向の相対変位が許容され、シャフト12の有効長を任意の長さに調整できる状態となる。   When the pressing member 76 is rotated and moved in the distal direction, the pressing of the pressing piece 72 by the tapered inner surface 76b is released, so that the shape of the pressing piece 72 is restored by an elastic force. Therefore, relative displacement in the axial direction between the first to third tubular members 22, 24, and 26 is allowed, and the effective length of the shaft 12 can be adjusted to an arbitrary length.

カテーテル10において、複数の管状部材(本実施形態では、第1〜第3管状部材22、24、26)のうち、最も外側に位置するもの(本実施形態では、第3管状部材26)以外の管状部材(本実施形態では、第1及び第2管状部材22、24)の外周部には、軸線方向に延在する外側凹部又は外側凸部が設けられ、複数の管状部材のうち、最も内側に位置するもの(本実施形態では、第1管状部材22)以外の管状部材(本実施形態では、第2及び第3管状部材24、26)の内周部には、軸線方向に延在する内側凸部又は内側凹部が設けられ、前記外側凹部又は前記外側凸部が、前記内側凸部又は前記内側凹部に係合するとよい。いくつかの構成例を、図5A〜図5Cに示す。   In the catheter 10, a plurality of tubular members (in the present embodiment, the first to third tubular members 22, 24, 26) other than the outermost one (in the present embodiment, the third tubular member 26). The outer peripheral portion of the tubular member (in the present embodiment, the first and second tubular members 22, 24) is provided with an outer concave portion or an outer convex portion extending in the axial direction, and the innermost of the plurality of tubular members. The inner peripheral portion of the tubular member (in the present embodiment, the second and third tubular members 24, 26) other than the one located in (in the present embodiment, the first tubular member 22) extends in the axial direction. An inner convex portion or an inner concave portion is provided, and the outer concave portion or the outer convex portion may be engaged with the inner convex portion or the inner concave portion. Some configuration examples are shown in FIGS. 5A to 5C.

図5Aは、図2AにおけるVA−VA線に沿った断面図である。なお、図5Aでは、締付機構16の図示を省略している(図5B及び図5Cについても、同様である)。図5Aに示す伸縮機構14において、第1拡径部28の外周部には、軸線方向に延在する山状部(外側凸部)80及び谷状部(外側凹部)82が周方向に交互に複数設けられ、第2拡径部38の内周部には、軸線方向に延在する山状部(内側凸部)84及び谷状部(内側凹部)86が周方向に交互に複数設けられ、第2拡径部38の外周部には、軸線方向に延在する山状部(外側凸部)88及び谷状部(外側凹部)90が周方向に交互に複数設けられ、第3拡径部48の内周部には、軸線方向に延在する山状部(内側凸部)92及び谷状部(内側凹部)94が周方向に交互に複数設けられている。   5A is a cross-sectional view taken along line VA-VA in FIG. 2A. In FIG. 5A, the tightening mechanism 16 is not shown (the same applies to FIGS. 5B and 5C). In the telescopic mechanism 14 shown in FIG. 5A, a mountain-shaped portion (outer convex portion) 80 and a valley-shaped portion (outer concave portion) 82 extending in the axial direction are alternately arranged in the circumferential direction on the outer peripheral portion of the first diameter-expanded portion 28. A plurality of mountain-shaped portions (inner convex portions) 84 and valley-shaped portions (inner concave portions) 86 extending in the axial direction are provided alternately in the circumferential direction on the inner peripheral portion of the second enlarged diameter portion 38. A plurality of mountain-shaped portions (outer convex portions) 88 and valley-shaped portions (outer concave portions) 90 extending in the axial direction are alternately provided in the circumferential direction on the outer peripheral portion of the second enlarged diameter portion 38, and the third A plurality of mountain-shaped portions (inner convex portions) 92 and valley-shaped portions (inner concave portions) 94 extending in the axial direction are alternately provided in the inner peripheral portion of the enlarged diameter portion 48 in the circumferential direction.

図5Bに示す伸縮機構14aにおいて、第1拡径部28aの外周部には、軸線方向に延在する突条(外側凸部)96及び溝部(外側凹部)98が周方向に交互に複数設けられ、第2拡径部38aの内周部には、軸線方向に延在する突条(内側凸部)100及び溝部(内側凹部)102が周方向に交互に複数設けられ、第2拡径部38aの外周部には、軸線方向に延在する突条(外側凸部)104及び溝部(外側凹部)106が周方向に交互に複数設けられ、第3拡径部48aの内周部には、軸線方向に延在する突条(内側凸部)108及び溝部(内側凹部)110が周方向に交互に複数設けられている。   In the telescopic mechanism 14a shown in FIG. 5B, a plurality of ridges (outer convex portions) 96 and groove portions (outer concave portions) 98 extending in the axial direction are provided alternately in the circumferential direction on the outer peripheral portion of the first enlarged diameter portion 28a. A plurality of ridges (inner convex portions) 100 and groove portions (inner concave portions) 102 extending in the axial direction are alternately provided in the inner peripheral portion of the second enlarged diameter portion 38a in the circumferential direction. A plurality of protrusions (outer convex portions) 104 and groove portions (outer concave portions) 106 extending in the axial direction are alternately provided in the circumferential direction on the outer peripheral portion of the portion 38a, and the inner peripheral portion of the third enlarged diameter portion 48a. A plurality of ridges (inner convex portions) 108 and grooves (inner concave portions) 110 extending in the axial direction are alternately provided in the circumferential direction.

図5Cに示す伸縮機構14bにおいて、第1拡径部28bの外周部には、軸線方向に延在する突条(外側凸部)112が周方向に複数設けられ、第2拡径部38bの内周部には、軸線方向に延在する溝部(内側凹部)114が周方向に複数設けられ、第2拡径部38bの外周部には、軸線方向に延在する溝部(外側凹部)116が周方向に複数設けられ、第3拡径部48bの内周部には、軸線方向に延在する突条(内側凸部)118が周方向に複数設けられている。なお、第1拡径部28bの突条112に代えて溝部を設けるとともに、第2拡径部38bの溝部114に代えて突条を設けてもよい。第2拡径部38bの溝部116に代えて突条を設けるとともに、第3拡径部48bの突条118に代えて溝部を設けてもよい。   In the telescopic mechanism 14b shown in FIG. 5C, a plurality of ridges (outer convex portions) 112 extending in the axial direction are provided in the circumferential direction on the outer peripheral portion of the first enlarged diameter portion 28b, and the second enlarged diameter portion 38b. A plurality of groove portions (inner concave portions) 114 extending in the axial direction are provided in the inner peripheral portion, and a groove portion (outer concave portion) 116 extending in the axial direction is provided on the outer peripheral portion of the second enlarged diameter portion 38b. Are provided in the circumferential direction, and a plurality of protrusions (inner convex portions) 118 extending in the axial direction are provided in the circumferential direction on the inner circumferential portion of the third enlarged diameter portion 48b. A groove may be provided instead of the protrusion 112 of the first enlarged diameter portion 28b, and a protrusion may be provided instead of the groove 114 of the second enlarged diameter portion 38b. A protrusion may be provided instead of the groove 116 of the second enlarged diameter portion 38b, and a groove may be provided instead of the protrusion 118 of the third enlarged diameter portion 48b.

図5A〜図5Cに示した伸縮機構14、14a、14bのように、第1〜第3管状部材22、24、26の外周部及び内周部に凹凸形状を設けた場合、締付機構16により伸縮機構14を締め付けたときに、第1〜第3管状部材22、24、26同士がそれらの内周部及び外周部に設けられた凹凸形状によって係合して、相対回転が防止されるので、ハブ13からシャフト12へのトルク伝達性をより向上させることができる。   When the concave and convex shapes are provided on the outer and inner peripheral portions of the first to third tubular members 22, 24, and 26 as in the telescopic mechanisms 14, 14 a, and 14 b shown in FIGS. 5A to 5C, the tightening mechanism 16 When the telescopic mechanism 14 is tightened by the first to third tubular members 22, 24, and 26 are engaged with each other by the concavo-convex shapes provided on the inner peripheral portion and the outer peripheral portion thereof, and relative rotation is prevented. Therefore, the torque transmission from the hub 13 to the shaft 12 can be further improved.

図6A及び図6Bに示す伸縮機構14cのように、複数の管状部材(第1〜第3管状部材22、24、26)のうち、最も外側に位置するもの(第3管状部材26)以外の管状部材(第1及び第2管状部材22、24)の拡径部(第1及び第2拡径部28、38)の外周部と、最も内側に位置するもの(第1管状部材22)以外の管状部材(第2及び第3管状部材24、26)の拡径部(第2及び第3拡径部38、48)の内周部とには、それぞれ粗面120、121、122、123が設けられてもよい。   Like the expansion / contraction mechanism 14c shown in FIGS. 6A and 6B, among the plurality of tubular members (first to third tubular members 22, 24, 26), those other than the outermost one (third tubular member 26) are used. Other than the outer peripheral portion of the enlarged diameter portion (first and second enlarged diameter portions 28, 38) of the tubular member (first and second tubular members 22, 24) and the innermost portion (first tubular member 22) Rough surfaces 120, 121, 122, and 123 are provided on the inner peripheral portions of the enlarged diameter portions (second and third enlarged diameter portions 38 and 48) of the tubular members (second and third tubular members 24 and 26), respectively. May be provided.

図6A及び図6Bに示した構成によれば、締付機構16により伸縮機構14cを締め付けたときに、第1〜第3管状部材22(28c)、24(38c)、26(48c)同士の内周部及び外周部に設けられた粗面120、121、122、123によって第1〜第3管状部材22(28c)、24(38c)、26(48c)間の摩擦抵抗が増大するので、ハブ13からシャフト12へのトルク伝達性をより向上させることができる。なお、図5A〜図5Cに示した凹凸形状を有する第1〜第3管状部材の外周部及び外周部に、上述した粗面120、121、122、123を設けてもよい。   6A and 6B, when the telescopic mechanism 14c is tightened by the tightening mechanism 16, the first to third tubular members 22 (28c), 24 (38c), and 26 (48c) are connected to each other. The frictional resistance between the first to third tubular members 22 (28c), 24 (38c), 26 (48c) is increased by the rough surfaces 120, 121, 122, 123 provided on the inner peripheral portion and the outer peripheral portion, The torque transmission from the hub 13 to the shaft 12 can be further improved. In addition, you may provide the rough surface 120, 121, 122, 123 mentioned above in the outer peripheral part and outer peripheral part of the 1st-3rd tubular member which has the uneven | corrugated shape shown to FIG. 5A-FIG. 5C.

本発明のカテーテル10は、血管内に生じた狭窄部の治療方法に適用することができる。当該方法は、ハブ13に対してシャフト12の有効長を縮めることができるように構成されたカテーテル10を用いて血管内に生じた狭窄部の治療方法であって、カテーテル10の最先端部手前の位置のルーメン内にバルーンを配置した状態でカテーテル10とバルーンカテーテルを血管内に進めるステップと、カテーテル10の最先端部を狭窄部内に位置付けるステップと、カテーテル10のハブ13の位置を変えずにハブ13に対してシャフト12の有効長を縮めることによりカテーテル10の最先端部を後退させるステップと、バルーンカテーテルのバルーンを狭窄部内に位置付けるステップとを含む。これにより、狭窄部の治療を迅速に行うことができる。   The catheter 10 of the present invention can be applied to a method for treating a stenosis occurring in a blood vessel. This method is a method for treating a stenosis occurring in a blood vessel using a catheter 10 configured so that the effective length of the shaft 12 can be shortened with respect to the hub 13, and before the most distal portion of the catheter 10. The step of advancing the catheter 10 and the balloon catheter into the blood vessel with the balloon placed in the lumen at the position, the step of positioning the most distal end of the catheter 10 in the stenosis, and without changing the position of the hub 13 of the catheter 10 Retracting the distal end of the catheter 10 by reducing the effective length of the shaft 12 relative to the hub 13 and positioning the balloon of the balloon catheter within the stenosis. Thereby, treatment of a stenosis part can be performed rapidly.

次に、本発明のカテーテル10の使用方法に関連して、PTCA(経皮的動脈形成術)を実施する場合を例として、第1〜第4の治療方法を説明する。   Next, in relation to the method of using the catheter 10 of the present invention, the first to fourth treatment methods will be described by taking PTCA (percutaneous angioplasty) as an example.

まず、第1の治療方法を説明する。第1の治療方法では、本実施形態に係るカテーテル10を、PTCA用ガイディングカテーテルとして用い、冠動脈の末梢まで挿入し、冠動脈内に生じた狭窄部の拡張を行う。カテーテル10は、冠動脈の末梢まで挿入できるように、細めのもの(例えば、4Fr)が用いられ、形状は原則ストレートであるが、最先端が僅かに屈曲していてもよい。   First, the first treatment method will be described. In the first treatment method, the catheter 10 according to the present embodiment is used as a guiding catheter for PTCA, inserted to the periphery of the coronary artery, and the stenosis portion generated in the coronary artery is expanded. The catheter 10 is thin (for example, 4Fr) so that it can be inserted to the periphery of the coronary artery, and the shape is generally straight, but the tip may be slightly bent.

カテーテル10は、初期状態として、締付機構16により伸縮機構14を締め付けた状態とし、ハブ13に対してシャフト12が軸線方向に移動しないようにしておく。図7に示すように、例えば、セルジンガー法によりシースイントロデューサ130を血管(例えば、大腿動脈)132に穿刺し、ガイドワイヤー134を挿入した状態のカテーテル10を、シースイントロデューサ130に挿入する。そして、シャフト12の先端に対してガイドワイヤー134を先行させた状態で、シャフト12の先端を、シースイントロデューサ130の先端開口部から血管132内へ挿入する。   The catheter 10 is in an initial state in which the telescopic mechanism 14 is tightened by the tightening mechanism 16 so that the shaft 12 does not move in the axial direction with respect to the hub 13. As shown in FIG. 7, for example, the sheath introducer 130 is punctured into a blood vessel (for example, femoral artery) 132 by the Seldinger method, and the catheter 10 with the guide wire 134 inserted is inserted into the sheath introducer 130. Then, the distal end of the shaft 12 is inserted into the blood vessel 132 from the distal end opening of the sheath introducer 130 with the guide wire 134 preceding the distal end of the shaft 12.

次に、カテーテル10及びガイドワイヤー134を、図7中矢印方向に徐々に送り、図8に示すように、大動脈136の大動脈弓138を通して、上行大動脈140に挿入していく。この際、シャフト12の先端が血管の屈曲部を通過するように、ガイドワイヤー134の出し入れ、カテーテル10の進退及び回転を適宜組み合わせた操作を行う。   Next, the catheter 10 and the guide wire 134 are gradually sent in the direction of the arrow in FIG. 7 and inserted into the ascending aorta 140 through the aortic arch 138 of the aorta 136 as shown in FIG. At this time, an operation in which the guide wire 134 is taken in and out and the catheter 10 is advanced and retracted and rotated appropriately is performed so that the tip of the shaft 12 passes through the bent portion of the blood vessel.

心臓141の左冠動脈口142の近傍までカテーテル10を導入したら、ガイドワイヤー134を操作してシャフト12の先端部を左冠動脈口142に係合させ、カテーテル10の先端部の位置を固定する。なお、第1の治療方法は、左右の冠動脈のいずれにも適用可能であるが、ここでは、左冠動脈144内に生じた狭窄部150を治療する場合を説明する。この点は、第2の治療方法においても同様である。   When the catheter 10 is introduced to the vicinity of the left coronary artery opening 142 of the heart 141, the guide wire 134 is operated to engage the distal end portion of the shaft 12 with the left coronary artery opening 142, and the position of the distal end portion of the catheter 10 is fixed. Note that the first treatment method can be applied to both the left and right coronary arteries, but here, a case will be described in which the stenosis 150 occurring in the left coronary artery 144 is treated. This also applies to the second treatment method.

カテーテル10先端が左冠動脈口142に挿入された後は、カテーテル10からガイドワイヤー134を抜去し、ハブ13の後端に装着されたYコネクタ131(図7参照)の分岐にシリンジを接続して造影剤を注入する。注入された造影剤はカテーテル10内を通りその先端開口から目的部位である左冠動脈144内に噴出される。これによりカテーテル10先端の左冠動脈口142への挿入位置の確認、及び左冠動脈144の造影が可能となる。   After the distal end of the catheter 10 is inserted into the left coronary artery opening 142, the guide wire 134 is removed from the catheter 10, and a syringe is connected to the branch of the Y connector 131 (see FIG. 7) attached to the rear end of the hub 13. Inject contrast medium. The injected contrast medium passes through the catheter 10 and is ejected from the distal end opening into the left coronary artery 144 which is the target site. As a result, the insertion position of the distal end of the catheter 10 into the left coronary artery opening 142 can be confirmed, and the left coronary artery 144 can be imaged.

次に、Yコネクタ131の後端部及びカテーテル10のルーメンを経由して、治療用カテーテルとしてのバルーンカテーテル146を挿入する。この場合、バルーンカテーテル146の先端に設けられたバルーン148を、カテーテル10の最先端手前に配置し、バルーン148のカテーテル10内での位置を固定(保持)する。   Next, a balloon catheter 146 as a treatment catheter is inserted through the rear end portion of the Y connector 131 and the lumen of the catheter 10. In this case, the balloon 148 provided at the distal end of the balloon catheter 146 is arranged in front of the catheter 10 to fix (hold) the position of the balloon 148 in the catheter 10.

次に、バルーン148のカテーテル10内での位置を固定し、且つバルーンカテーテル146に挿通させたガイドワイヤー134を先行させた状態で、カテーテル10及びバルーンカテーテル146を、左冠動脈144内に進めていき、病変部である狭窄部150内に挿入する。図8は、このときの様子を示している。左冠動脈口142より末梢側の左冠動脈144内において、カテーテル10の先端付近は断面で示されている。この挿入の際、カテーテル10の最先端手前にバルーン148を収納した状態としているので、慢性完全閉塞病変(CTO)などの病変部に対して優れた貫通力を発揮する。   Next, the position of the balloon 148 in the catheter 10 is fixed, and the catheter 10 and the balloon catheter 146 are advanced into the left coronary artery 144 with the guide wire 134 inserted through the balloon catheter 146 in advance. Then, it is inserted into the stenosis 150, which is a lesion. FIG. 8 shows the situation at this time. In the left coronary artery 144 on the distal side of the left coronary artery opening 142, the vicinity of the distal end of the catheter 10 is shown in cross section. At the time of this insertion, the balloon 148 is housed in front of the most distal end of the catheter 10, so that an excellent penetrating force is exerted on a lesion such as a chronic total occlusion lesion (CTO).

カテーテル10及びバルーンカテーテル146を狭窄部150内に挿入したら、カテーテル10の締付機構16を操作して、締付機構16による伸縮機構14に対する締付けを解除したうえで、伸縮機構14の機能を利用してシャフト12を手前側(基端側)に移動する。こうしてシャフト12の先端部を後退させることで、シャフト12の先端開口からバルーン148を突出させる。   When the catheter 10 and the balloon catheter 146 are inserted into the narrowed portion 150, the tightening mechanism 16 of the catheter 10 is operated to release the tightening of the expansion / contraction mechanism 14 by the tightening mechanism 16, and the function of the expansion / contraction mechanism 14 is used. Then, the shaft 12 is moved to the front side (base end side). By retracting the tip of the shaft 12 in this way, the balloon 148 is projected from the tip opening of the shaft 12.

このように、本発明のカテーテル10を用いた場合、伸縮機構14の機能によって、シャフト12の先端部を後退させることで、病変部である狭窄部150の位置にきたらバルーン148だけを迅速に突出させることができる。しかも、このときの操作に際しては、手元のハブ13を動かさずに済む。すなわち、シースイントロデューサ130の基端部(シース弁体)、カテーテル10のハブ13、バルーンカテーテル146を一体にして手元で固定すれば、シャフト12を後退させる操作を1人で容易に行うことが可能である。   As described above, when the catheter 10 of the present invention is used, the balloon 148 is rapidly protruded when the distal end portion of the shaft 12 is retracted by the function of the expansion / contraction mechanism 14 to reach the position of the stenosis 150 as a lesion. Can be made. Moreover, it is not necessary to move the hub 13 at the time of operation at this time. That is, if the proximal end portion (sheath valve body) of the sheath introducer 130, the hub 13 of the catheter 10 and the balloon catheter 146 are integrated and fixed by hand, the operation of retracting the shaft 12 can be easily performed by one person. Is possible.

シャフト12の先端開口からバルーン148を突出させたら、締付機構16により伸縮機構14を締め付けることで、シャフト12が前後(軸線方向)に動かないようにする。次に、バルーン148で狭窄部150を治療する。すなわち、バルーン148を拡張させて狭窄部150を内側から押し広げる。狭窄部150を押し広げたら、バルーン148を収縮させる。次に、締付機構16を操作し、伸縮機構14に対する締付けを解除してから、シャフト12を先端側に移動させ、バルーン148をシャフト12内に戻す。次に、カテーテル10及びバルーンカテーテル146を体外に出す。   When the balloon 148 protrudes from the distal end opening of the shaft 12, the extension mechanism 14 is tightened by the tightening mechanism 16 so that the shaft 12 does not move back and forth (in the axial direction). Next, the stenosis 150 is treated with the balloon 148. That is, the balloon 148 is expanded to push the stenosis 150 from the inside. When the stenosis 150 is expanded, the balloon 148 is deflated. Next, after operating the tightening mechanism 16 to release the tightening of the telescopic mechanism 14, the shaft 12 is moved to the distal end side, and the balloon 148 is returned into the shaft 12. Next, the catheter 10 and the balloon catheter 146 are removed from the body.

次に、図9を参照して、第2の治療方法を説明する。第2の治療方法では、本実施形態に係るカテーテル10を、PTCA用ガイディングカテーテルとして用い、左冠動脈144の末梢まで挿入し、左冠動脈144内に生じた狭窄部150及び左冠動脈144内に既に留置されたステント154、155よりも末梢側に生じた狭窄部151、152の拡張を行う。カテーテル10は、第1の治療方法と同様のものを用いてよい。   Next, a second treatment method will be described with reference to FIG. In the second treatment method, the catheter 10 according to the present embodiment is used as a guiding catheter for PTCA, inserted to the periphery of the left coronary artery 144, and already in the stenosis 150 and the left coronary artery 144 generated in the left coronary artery 144. The stenosis portions 151 and 152 generated on the distal side of the indwelling stents 154 and 155 are expanded. The catheter 10 may be the same as that used in the first treatment method.

第2の治療方法において、シースイントロデューサ130を介してカテーテル10を血管内に挿入し、上行大動脈140まで到達させ、カテーテル10を左冠動脈口142に係合させたうえで、造影剤を左冠動脈144内に噴出させ、その後、バルーンカテーテル146をカテーテル10に挿入するとともに、バルーンカテーテル146の先端に設けられたバルーン148を、カテーテル10の最先端手前に配置し、バルーン148のカテーテル10内での位置を固定(保持)する手順までは、第1の治療方法と同じである。   In the second treatment method, the catheter 10 is inserted into the blood vessel via the sheath introducer 130 to reach the ascending aorta 140, the catheter 10 is engaged with the left coronary artery opening 142, and then the contrast agent is added to the left coronary artery. 144, and then the balloon catheter 146 is inserted into the catheter 10, and the balloon 148 provided at the distal end of the balloon catheter 146 is disposed in front of the catheter 10 so that the balloon 148 is inserted into the catheter 10. The procedure up to the procedure of fixing (holding) the position is the same as in the first treatment method.

その後、第2の治療方法では、バルーン148のカテーテル10内での位置を固定し、且つバルーンカテーテル146に挿通させたガイドワイヤー134を先行させた状態で、カテーテル10及びバルーンカテーテル146を、左冠動脈144内に進めていき、狭窄部150内に挿入する。そして、締付機構16による伸縮機構14に対する締め付けを解除したうえで、シャフト12を手前側に移動させ、シャフト12の先端開口からバルーン148を突出させる。   Thereafter, in the second treatment method, the position of the balloon 148 in the catheter 10 is fixed, and the catheter 10 and the balloon catheter 146 are placed in the left coronary artery with the guide wire 134 inserted through the balloon catheter 146 in advance. Advance into 144 and insert into constriction 150. Then, after releasing the tightening of the expansion / contraction mechanism 14 by the tightening mechanism 16, the shaft 12 is moved to the near side, and the balloon 148 is protruded from the distal end opening of the shaft 12.

次に、締付機構16により伸縮機構14を締め付けて、シャフト12が前後(軸線方向)に動かないようにしたうえで、バルーン148で狭窄部150を治療する。狭窄部150を押し広げたら、バルーン148を収縮させる。次に、締付機構16を操作し、伸縮機構14に対する締付けを解除してから、シャフト12を先端側に移動させ、バルーン148をシャフト12内に戻す。   Next, the telescopic mechanism 14 is tightened by the tightening mechanism 16 so that the shaft 12 does not move back and forth (in the axial direction), and the stenosis 150 is treated with the balloon 148. When the stenosis 150 is expanded, the balloon 148 is deflated. Next, after operating the tightening mechanism 16 to release the tightening of the telescopic mechanism 14, the shaft 12 is moved to the distal end side, and the balloon 148 is returned into the shaft 12.

図9に示すように、左冠動脈144内には、以前に留置されたステント154、155が存在している。そこで、第2の治療方法では、カテーテル10及びバルーンカテーテル146を、手前側のステント154内を通過させる。この場合、バルーン148はシャフト12内に収容されているので、バルーン148がステント154に引っ掛かることない。ガイドワイヤー134及びバルーンカテーテル146だけではステント154を超えることができないが、上記の方法により、ステント154を越えた位置までバルーン148を送り込むことができる。   As shown in FIG. 9, previously deployed stents 154, 155 are present in the left coronary artery 144. FIG. Therefore, in the second treatment method, the catheter 10 and the balloon catheter 146 are passed through the stent 154 on the near side. In this case, since the balloon 148 is accommodated in the shaft 12, the balloon 148 is not caught by the stent 154. The guide wire 134 and the balloon catheter 146 alone cannot pass the stent 154, but the balloon 148 can be fed to a position beyond the stent 154 by the above method.

このようにカテーテル10及びバルーンカテーテル146を、ステント154内を通過させ、狭窄部151内に挿入する。図9は、このときの様子を示している。左冠動脈144中に配置されたカテーテル10はその先端付近が断面で示されている。そして、狭窄部150を治療した場合と同様の手順で、狭窄部151を治療する。狭窄部151を治療したら、カテーテル10及びバルーンカテーテル146を左冠動脈144のさらに末梢に進め、末梢側のステント155を通過させ、狭窄部152内に挿入し、上記と同様の手順で狭窄部152を治療する。狭窄部152を治療したら、カテーテル10及びバルーンカテーテル146を体外に出す。   In this way, the catheter 10 and the balloon catheter 146 are passed through the stent 154 and inserted into the stenosis 151. FIG. 9 shows the situation at this time. The catheter 10 placed in the left coronary artery 144 is shown in cross section near its distal end. Then, the stenosis 151 is treated in the same procedure as when the stenosis 150 is treated. After the stenosis 151 has been treated, the catheter 10 and the balloon catheter 146 are advanced further to the left coronary artery 144, passed through the distal stent 155, inserted into the stenosis 152, and the stenosis 152 is removed by the same procedure as described above. treat. After treating the stenosis 152, the catheter 10 and balloon catheter 146 are removed from the body.

なお、第2の治療方法の変形例として、以下の手順で狭窄部150〜152を治療してもよい。以下、第2の治療方法の変形例も、図9を参照して説明する。   As a modification of the second treatment method, the stenosis 150 to 152 may be treated by the following procedure. Hereinafter, a modified example of the second treatment method will be described with reference to FIG.

カテーテル10のシャフト12の有効長を最も短くした状態で、図7と同様の方法により、カテーテル10を血管132内に挿入し、上行大動脈140まで到達させ、カテーテル10の先端を左冠動脈口142に係合させ、左冠動脈144内に造影剤を噴出させる。次に、カテーテル10の先端開口からバルーン148を突出させて、左冠動脈144内に進め、バルーン148を狭窄部150内に挿入し、バルーン148の拡張により狭窄部150を治療する。   With the effective length of the shaft 12 of the catheter 10 being the shortest, the catheter 10 is inserted into the blood vessel 132 to reach the ascending aorta 140 in the same manner as in FIG. 7, and the distal end of the catheter 10 reaches the left coronary artery opening 142. Engage and eject contrast agent into the left coronary artery 144. Next, the balloon 148 is projected from the distal end opening of the catheter 10 and advanced into the left coronary artery 144, the balloon 148 is inserted into the stenosis 150, and the stenosis 150 is treated by expanding the balloon 148.

その後、バルーン148を縮径したうえで、カテーテル10の最先端手前に引き戻して再び収納する。次に、締付機構16による伸縮機構14に対する締め付けを解除したうえで、伸縮機構14を伸ばすことにより(カテーテル10の体外に出ている手元部(ハブ13)の位置を変えずに)カテーテル10のシャフト12の先端を左冠動脈144内に進めていき、既存のステント154を通過させる。次に、バルーン148を狭窄部151に挿入し、バルーン148の拡張により狭窄部151を治療する。以後、同様の手順で、狭窄部152を治療する。狭窄部152を治療したらカテーテル10及びバルーンカテーテル146を体外に出す。   Thereafter, the diameter of the balloon 148 is reduced, and then the balloon 148 is pulled back to the front end of the catheter 10 and stored again. Next, after releasing the tightening of the telescopic mechanism 14 by the tightening mechanism 16 and extending the telescopic mechanism 14 (without changing the position of the proximal portion (hub 13) outside the body of the catheter 10). The tip of the shaft 12 is advanced into the left coronary artery 144 and the existing stent 154 is passed through. Next, the balloon 148 is inserted into the stenosis 151, and the stenosis 151 is treated by expanding the balloon 148. Thereafter, the stenosis 152 is treated in the same procedure. After treating the stenosis 152, the catheter 10 and balloon catheter 146 are removed from the body.

次に、図10を参照して、第3の治療方法を説明する。第3の治療方法では、本実施形態に係るカテーテル10を、PTCA用ガイディングカテーテル(内カテーテル)として用い、左冠動脈144の末梢まで挿入し、左冠動脈144内に既に留置されたステント154、155の手前側(基端側)及び末梢側に生じた狭窄部150〜152の拡張を行う。   Next, a third treatment method will be described with reference to FIG. In the third treatment method, the catheter 10 according to this embodiment is used as a PTCA guiding catheter (inner catheter), inserted to the periphery of the left coronary artery 144, and stents 154 and 155 already placed in the left coronary artery 144. The constrictions 150 to 152 generated on the near side (base end side) and the distal side are expanded.

また、第3の治療方法では、二重カテーテルを用いる。外カテーテル160は、伸縮機構14及び締付機構16を備えない従来のガイディングカテーテルを用いてもよいし、伸縮機構14及び締付機構16を備えたものでもよい。また、外カテーテル160は、先端には湾曲形状が付けられたものでもよいし、付けられていないものでもよいが、図10では、湾曲形状付きのものが示されている。本発明のカテーテル10は、内カテーテルとして用いられ、形状は原則ストレートであるが、最先端が僅かに屈曲していてもよい。   In the third treatment method, a double catheter is used. The outer catheter 160 may be a conventional guiding catheter that does not include the expansion / contraction mechanism 14 and the tightening mechanism 16, or may include the expansion / contraction mechanism 14 and the tightening mechanism 16. The outer catheter 160 may have a curved shape at the distal end or may not have a curved shape, but FIG. 10 shows a curved shape. The catheter 10 of the present invention is used as an inner catheter, and the shape thereof is straight in principle, but the leading edge may be slightly bent.

カテーテル10は、初期状態として、締付機構16により伸縮機構14を締め付けた状態とし、ハブ13に対してシャフト12が軸線方向に移動しないようにしておく。外カテーテル160に伸縮機構14が設けられている場合、その伸縮機構14も同様に締め付けた状態としておく。そして、まず、図7に示した方法と同様にして、外カテーテル160のシャフト161の先端を、シースイントロデューサ130の先端開口部から血管132内へ挿入し、大動脈136の大動脈弓138を経由して、上行大動脈140に挿入する。   The catheter 10 is in an initial state in which the telescopic mechanism 14 is tightened by the tightening mechanism 16 so that the shaft 12 does not move in the axial direction with respect to the hub 13. When the expansion / contraction mechanism 14 is provided in the outer catheter 160, the expansion / contraction mechanism 14 is also tightened in the same manner. 7, first, the distal end of the shaft 161 of the outer catheter 160 is inserted into the blood vessel 132 from the distal opening of the sheath introducer 130, and passes through the aortic arch 138 of the aorta 136. And inserted into the ascending aorta 140.

心臓141の左冠動脈口142の近傍まで外カテーテル160を導入したら、ガイドワイヤー134を操作してシャフト12の先端部を左冠動脈口142に係合させ、外カテーテル160の先端部の位置を固定する。なお、第3の治療方法は、左右の冠動脈のいずれにも適用可能であるが、ここでは、左冠動脈144内に生じた狭窄部150〜152を治療する場合を説明する。この点は、後述する第4の治療方法においても同様である。   When the outer catheter 160 is introduced to the vicinity of the left coronary artery opening 142 of the heart 141, the guide wire 134 is operated to engage the distal end portion of the shaft 12 with the left coronary artery orifice 142, and the position of the distal end portion of the outer catheter 160 is fixed. . Note that the third treatment method can be applied to both the left and right coronary arteries, but here, a case will be described in which the stenosis 150 to 152 generated in the left coronary artery 144 is treated. This also applies to the fourth treatment method described later.

外カテーテル160の先端が左冠動脈口142に挿入及び係合された後は、外カテーテル160からガイドワイヤー134を抜去し、外カテーテル160のハブの後端に装着されたYコネクタ131の分岐にシリンジを接続して造影剤を注入する。注入された造影剤は外カテーテル160内を通りその先端開口から目的部位である左冠動脈144内に噴出される。これにより外カテーテル160先端の左冠動脈口142への挿入位置の確認、及び左冠動脈144の造影が可能となる。   After the distal end of the outer catheter 160 is inserted and engaged with the left coronary artery opening 142, the guide wire 134 is removed from the outer catheter 160, and a syringe is branched into the branch of the Y connector 131 attached to the rear end of the hub of the outer catheter 160. To inject contrast medium. The injected contrast medium passes through the outer catheter 160 and is ejected from the opening of the distal end into the left coronary artery 144, which is the target site. As a result, the insertion position of the distal end of the outer catheter 160 into the left coronary artery opening 142 can be confirmed, and the left coronary artery 144 can be imaged.

次に、Yコネクタ131の後端部及び外カテーテル160のルーメンを経由して、本発明のカテーテル10及び治療用カテーテルとしてのバルーンカテーテル146を挿入する。この場合、カテーテル10内にバルーンカテーテル146を挿通した状態とするとともに、バルーンカテーテル146の先端に設けられたバルーン148を、カテーテル10の最先端手前に配置し、バルーン148のカテーテル10内での位置を固定(保持)する。   Next, the catheter 10 of the present invention and the balloon catheter 146 as a treatment catheter are inserted through the rear end portion of the Y connector 131 and the lumen of the outer catheter 160. In this case, the balloon catheter 146 is inserted into the catheter 10 and the balloon 148 provided at the tip of the balloon catheter 146 is disposed in front of the catheter 10 so that the position of the balloon 148 in the catheter 10 is determined. Is fixed (held).

次に、バルーン148のカテーテル10内での位置を固定し、且つバルーンカテーテル146に挿通させたガイドワイヤー134を先行させた状態で、カテーテル10及びバルーンカテーテル146を、左冠動脈144内に進めていき、病変部である狭窄部150内に挿入する。そして、カテーテル10の締付機構16を操作して、伸縮機構14に対する締付けを解除したうえで、シャフト12を手前側(基端側)に移動する。こうしてシャフト12の先端部を後退させることで、シャフト12の先端開口からバルーン148を突出させる。次に、締付機構16を操作して、シャフト12が前後(軸線方向)に動かないようにする。   Next, the position of the balloon 148 in the catheter 10 is fixed, and the catheter 10 and the balloon catheter 146 are advanced into the left coronary artery 144 with the guide wire 134 inserted through the balloon catheter 146 in advance. Then, it is inserted into the stenosis 150, which is a lesion. Then, the tightening mechanism 16 of the catheter 10 is operated to release the tightening with respect to the telescopic mechanism 14, and the shaft 12 is moved to the front side (base end side). By retracting the tip of the shaft 12 in this way, the balloon 148 is projected from the tip opening of the shaft 12. Next, the tightening mechanism 16 is operated so that the shaft 12 does not move back and forth (in the axial direction).

次に、バルーン148で狭窄部150を治療する。すなわち、バルーン148を拡張させて狭窄部150を内側から押し広げる。狭窄部150を押し広げたら、バルーン148を収縮させる。次に、締付機構16を操作し、伸縮機構14に対する締付けを解除してから、シャフト12を先端側に移動させ、バルーン148をシャフト12内に戻す。なお、図10において、狭窄部150は、治療した後の状態であるため、仮想線で示されている。   Next, the stenosis 150 is treated with the balloon 148. That is, the balloon 148 is expanded to push the stenosis 150 from the inside. When the stenosis 150 is expanded, the balloon 148 is deflated. Next, after operating the tightening mechanism 16 to release the tightening of the telescopic mechanism 14, the shaft 12 is moved to the distal end side, and the balloon 148 is returned into the shaft 12. In FIG. 10, the stenosis 150 is in a state after treatment, and is indicated by a virtual line.

図10に示すように、左冠動脈144内には、以前に留置されたステント154が存在し、その末梢側に狭窄部151が生じている。そこで、カテーテル10及びバルーンカテーテル146を、手前側のステント154内を通過させ、狭窄部151内に挿入する。図10は、このときの様子を示している。左冠動脈144内に配置されたカテーテル10はその先端付近が断面で示されている。   As shown in FIG. 10, a stent 154 previously placed is present in the left coronary artery 144, and a stenosis 151 is formed on the distal side thereof. Therefore, the catheter 10 and the balloon catheter 146 are passed through the front stent 154 and inserted into the stenosis 151. FIG. 10 shows the situation at this time. The catheter 10 placed in the left coronary artery 144 is shown in cross-section near the tip.

カテーテル10及びバルーンカテーテル146を狭窄部151内に挿入したら、狭窄部150を治療した場合と同様の手順で、狭窄部151を治療する。狭窄部151を治療したら、上記と同様の手順で、カテーテル10及びバルーンカテーテル146を、末梢側のステント155内を経由して、狭窄部152内に挿入し、狭窄部152を治療する。狭窄部152を治療したら、外カテーテル160、内カテーテル(カテーテル10)及びバルーンカテーテル146を体外に出す。   When the catheter 10 and the balloon catheter 146 are inserted into the stenosis 151, the stenosis 151 is treated in the same procedure as when the stenosis 150 is treated. When the stenosis 151 is treated, the catheter 10 and the balloon catheter 146 are inserted into the stenosis 152 via the distal stent 155 in the same procedure as described above, and the stenosis 152 is treated. After the stenosis 152 is treated, the outer catheter 160, the inner catheter (catheter 10), and the balloon catheter 146 are removed from the body.

次に、図11を参照して、第4の治療方法を説明する。第4の治療方法では、本実施形態に係るカテーテル10を、PTCA用ガイディングカテーテル(内カテーテル)として用い、左冠動脈144の末梢まで挿入し、左冠動脈144内に以前に留置されたステント154、155の前後に生じた狭窄部150〜152の拡張を行う。第4の治療方法は、左冠動脈144内に生じた複数の狭窄部150〜152の治療を行う場合に、手前側の狭窄部150から治療するのではなく、末梢側の狭窄部152から治療する点で、第3の治療方法と異なる。第4の治療方法で使用する外カテーテル160、内カテーテル(カテーテル10)及びバルーンカテーテル146は、第3の治療方法で使用したものと同じでよい。   Next, the fourth treatment method will be described with reference to FIG. In the fourth treatment method, the stent 10 according to the present embodiment is used as a PTCA guiding catheter (inner catheter), inserted to the periphery of the left coronary artery 144, and the stent 154 previously placed in the left coronary artery 144; The stenosis 150-152 generated before and after 155 is expanded. In the fourth treatment method, when treating a plurality of stenosis portions 150 to 152 generated in the left coronary artery 144, treatment is performed from the stenosis portion 152 on the peripheral side, not from the stenosis portion 150 on the near side. This is different from the third treatment method. The outer catheter 160, the inner catheter (catheter 10), and the balloon catheter 146 used in the fourth treatment method may be the same as those used in the third treatment method.

第4の治療方法において、シースイントロデューサ130を介して外カテーテル160を血管132内に挿入し、上行大動脈140まで到達させ、外カテーテル160を左冠動脈口142に係合させたうえで、造影剤を左冠動脈144内に噴出させ、その後、カテーテル10内にバルーンカテーテル146を挿通した状態とするとともに、バルーンカテーテル146の先端に設けられたバルーン148を、カテーテル10の最先端手前に配置し、バルーン148のカテーテル10内での位置を固定(保持)する手順までは、第3の治療方法と同じである。   In the fourth treatment method, the outer catheter 160 is inserted into the blood vessel 132 through the sheath introducer 130 to reach the ascending aorta 140, and the outer catheter 160 is engaged with the left coronary artery opening 142, and then the contrast agent. Is then ejected into the left coronary artery 144, and then the balloon catheter 146 is inserted into the catheter 10, and the balloon 148 provided at the distal end of the balloon catheter 146 is disposed in front of the catheter 10 to provide a balloon. The procedure up to fixing (holding) the position of the 148 in the catheter 10 is the same as that in the third treatment method.

その後、第4の治療方法では、バルーン148のカテーテル10内での位置を固定し、且つバルーンカテーテル146に挿通させたガイドワイヤー134を先行させた状態で、カテーテル10及びバルーンカテーテル146を、左冠動脈144内に進めていき、狭窄部150、151及び既存のステント154、155を通過させて、左冠動脈144内で一番末梢側にある狭窄部152内に挿入する。図11は、このときの様子を示している。左冠動脈144内に配置されたカテーテル10はその先端付近が断面で示されている。   Thereafter, in the fourth treatment method, the position of the balloon 148 in the catheter 10 is fixed, and the catheter 10 and the balloon catheter 146 are placed in the left coronary artery with the guide wire 134 inserted through the balloon catheter 146 in advance. The stenosis 150, 151 and the existing stents 154, 155 are passed through and inserted into the stenosis 152 located on the most distal side in the left coronary artery 144. FIG. 11 shows the situation at this time. The catheter 10 placed in the left coronary artery 144 is shown in cross-section near the tip.

そして、カテーテル10の締付機構16を操作して、伸縮機構14に対する締付けを解除したうえで、シャフト12を手前側(基端側)に移動する。こうしてシャフト12の先端部を後退させることで、シャフト12の先端開口からバルーン148を突出させる。次に、締付機構16を操作して、シャフト12が前後(軸線方向)に動かないようにする。   Then, the tightening mechanism 16 of the catheter 10 is operated to release the tightening with respect to the telescopic mechanism 14, and the shaft 12 is moved to the front side (base end side). By retracting the tip of the shaft 12 in this way, the balloon 148 is projected from the tip opening of the shaft 12. Next, the tightening mechanism 16 is operated so that the shaft 12 does not move back and forth (in the axial direction).

次に、バルーン148で狭窄部152を治療する。すなわち、バルーン148を拡張させて狭窄部152を内側から押し広げる。狭窄部152を押し広げたら、バルーン148を収縮させる。次に、締付機構16を操作し、伸縮機構14に対する締付けを解除してから、シャフト12を先端側に移動させ、バルーン148をシャフト12の最先端部内に戻す。   Next, the stenosis 152 is treated with the balloon 148. That is, the balloon 148 is expanded to push the stenosis 152 from the inside. When the constriction 152 is pushed and expanded, the balloon 148 is deflated. Next, after operating the tightening mechanism 16 to release the tightening of the telescopic mechanism 14, the shaft 12 is moved to the distal end side, and the balloon 148 is returned to the most distal end portion of the shaft 12.

次に、バルーン148をシャフト12の最先端部手前に収納した状態で、カテーテル10及びバルーン148を、ステント155内を通過させて、狭窄部151内まで引き戻す。そうしたら、狭窄部152を治療した場合と同様の手順で、狭窄部151を治療する。狭窄部151を治療したら、上記と同様の手順で、カテーテル10及びバルーンカテーテル146を、ステント154内を通過させて、狭窄部150内まで引き戻し、狭窄部150を治療する。狭窄部150を治療したら、外カテーテル160、内カテーテル(カテーテル10)及びバルーンカテーテル146を体外に出す。   Next, in a state where the balloon 148 is stored in front of the distal end portion of the shaft 12, the catheter 10 and the balloon 148 are passed through the stent 155 and pulled back into the stenosis portion 151. Then, the stenosis part 151 is treated in the same procedure as when the stenosis part 152 is treated. When the stenosis 151 is treated, the catheter 10 and the balloon catheter 146 are passed through the stent 154 and pulled back into the stenosis 150 in the same procedure as described above, and the stenosis 150 is treated. After the stenosis 150 is treated, the outer catheter 160, the inner catheter (catheter 10), and the balloon catheter 146 are removed from the body.

なお、本発明は、PTCA用カテーテルに限らず、例えば、冠動脈以外の血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の臓器等の生体器官内に形成された病変部の改善又は診断のためのカテーテルにも適用可能である。   The present invention is not limited to a PTCA catheter, and for example, a catheter for improving or diagnosing a lesion formed in a living organ such as a blood vessel other than the coronary artery, bile duct, trachea, esophagus, urethra, and other organs. It is also applicable to.

上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。   In the above description, the present invention has been described with reference to preferred embodiments. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the scope of the present invention. Needless to say.

10…カテーテル 12…シャフト
13…ハブ 14、14a〜14c…伸縮機構
16、16a…締付機構 22…第1管状部材(管状部材)
24…第2管状部材(管状部材) 26…第3管状部材(管状部材)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Catheter 12 ... Shaft 13 ... Hub 14, 14a-14c ... Telescopic mechanism 16, 16a ... Tightening mechanism 22 ... 1st tubular member (tubular member)
24 ... 2nd tubular member (tubular member) 26 ... 3rd tubular member (tubular member)

Claims (7)

可撓性を有する中空で長尺なシャフトと、
前記シャフトより基端側に設けられたハブと、
前記シャフトと前記ハブとの間に設けられた伸縮機構と、
前記伸縮機構の外側に設けられ、前記伸縮機構を締め付け可能に構成された締付機構とを備え、
前記伸縮機構は、規制された範囲内で互いに軸線方向に摺動可能な、入れ子構造をなす複数の管状部材を有する、
ことを特徴とするカテーテル。
A hollow hollow shaft having flexibility;
A hub provided on the proximal side from the shaft;
A telescopic mechanism provided between the shaft and the hub;
A tightening mechanism provided outside the expansion mechanism and configured to be capable of tightening the expansion mechanism;
The telescopic mechanism has a plurality of nested tubular members that are slidable in the axial direction with respect to each other within a restricted range.
A catheter characterized by that.
請求項1記載のカテーテルにおいて、
前記複数の管状部材のうち、最も外側に位置するもの以外の管状部材の外周部には、軸線方向に延在する外側凹部又は外側凸部が設けられ、
前記複数の管状部材のうち、最も内側に位置するもの以外の管状部材の内周部には、軸線方向に延在する内側凸部又は内側凹部が設けられ、
前記外側凹部又は前記外側凸部が、前記内側凸部又は前記内側凹部に係合する、
ことを特徴とするカテーテル。
The catheter of claim 1,
Outer portions of the tubular members other than those located on the outermost side among the plurality of tubular members are provided with outer concave portions or outer convex portions extending in the axial direction,
Of the plurality of tubular members, the inner peripheral portion of the tubular member other than the innermost one is provided with an inner convex portion or an inner concave portion extending in the axial direction,
The outer concave portion or the outer convex portion engages with the inner convex portion or the inner concave portion,
A catheter characterized by that.
請求項1又は2記載のカテーテルにおいて、
前記複数の管状部材のうち、最も外側に位置するもの以外の管状部材の外周部と、最も内側に位置するもの以外の管状部材の内周部とには、それぞれ粗面が設けられている、
ことを特徴とするカテーテル。
The catheter according to claim 1 or 2,
Of the plurality of tubular members, the outer peripheral portion of the tubular member other than the outermost one and the inner peripheral portion of the tubular member other than the innermost one are each provided with a rough surface.
A catheter characterized by that.
請求項1〜3のいずれか1項に記載のカテーテルにおいて、
前記複数の管状部材の各々は、拡径部と、前記拡径部の基端側に設けられ前記拡径部に対して縮径した基端縮径部とを有し、
前記複数の管状部材のうち、最も外側に位置するもの以外の管状部材は、当該管状部材が可動範囲内の最も先端側に位置するとき、当該管状部材の前記基端縮径部の最基端位置が、当該管状部材を直接囲む別の管状部材の前記基端縮径部の最先端位置近傍又は内部まで延在する、
ことを特徴とするカテーテル。
The catheter according to any one of claims 1 to 3,
Each of the plurality of tubular members has an enlarged diameter part, and a proximal end reduced diameter part that is provided on the proximal end side of the enlarged diameter part and is reduced in diameter relative to the enlarged diameter part,
Among the plurality of tubular members, the tubular members other than the outermost one are, when the tubular member is located on the most distal side within the movable range, the proximal end of the proximal end reduced diameter portion of the tubular member The position extends to the vicinity or the inside of the most distal position of the proximal end reduced diameter portion of another tubular member directly surrounding the tubular member.
A catheter characterized by that.
請求項1〜4のいずれか1項に記載のカテーテルにおいて、
前記締付機構は、
前記伸縮機構を囲む管状の弾性体からなり、軸線方向に圧縮されることで内径が縮小する締付部材と、
前記伸縮機構に対して軸線方向の位置を変更可能に設けられ、前記締付部材を軸線方向に押圧する押圧部材とを有する、
ことを特徴とするカテーテル。
The catheter according to any one of claims 1 to 4,
The tightening mechanism is
A fastening member comprising a tubular elastic body surrounding the expansion and contraction mechanism, the inner diameter of which is reduced by being compressed in the axial direction;
A pressing member that is provided so as to be capable of changing a position in an axial direction with respect to the telescopic mechanism, and that presses the fastening member in the axial direction;
A catheter characterized by that.
請求項1〜4のいずれか1項に記載のカテーテルにおいて、
前記締付機構は、
前記伸縮機構の外周に沿って周方向に間隔を置いて設けられた複数の締付部材と、
前記伸縮機構に対して軸線方向の位置を変更可能に設けられ、前記伸縮機構及び前記複数の締付部材を囲み、先端に向かって縮径するテーパ内面が形成された管状の押圧部材とを有する、
ことを特徴とするカテーテル。
The catheter according to any one of claims 1 to 4,
The tightening mechanism is
A plurality of fastening members provided at intervals in the circumferential direction along the outer periphery of the telescopic mechanism;
A tubular pressing member which is provided so that the position in the axial direction can be changed with respect to the telescopic mechanism, surrounds the telescopic mechanism and the plurality of fastening members, and has a tapered inner surface formed with a diameter decreasing toward the tip. ,
A catheter characterized by that.
カテーテルを用いた血管内の狭窄部の治療方法であって、
前記カテーテルは、ハブに対してシャフトの有効長を縮めることができるように構成され、
前記カテーテルの最先端部手前の位置のルーメン内にバルーンカテーテルのバルーンを配置した状態で、前記カテーテルと前記バルーンカテーテルを血管内に進めるステップと、
前記カテーテルの最先端部を狭窄部内に位置付けるステップと、
前記カテーテルの前記ハブの位置を変えずに前記ハブに対して前記シャフトの有効長を縮めることにより前記カテーテルの最先端部を後退させるステップと、
前記バルーンカテーテルの前記バルーンを前記狭窄部内に位置付けるステップとを含む、
ことを特徴とする血管内の狭窄部の治療方法。
A method for treating a stenosis in a blood vessel using a catheter,
The catheter is configured to reduce the effective length of the shaft relative to the hub;
A step of advancing the catheter and the balloon catheter into the blood vessel in a state where the balloon of the balloon catheter is disposed in the lumen at a position before the most distal end of the catheter;
Positioning the most distal portion of the catheter within the stenosis;
Retracting the distal end of the catheter by reducing the effective length of the shaft relative to the hub without changing the position of the hub of the catheter;
Positioning the balloon of the balloon catheter within the constriction.
A method for treating a stenosis in a blood vessel.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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