JP2012005438A - Liquid composition containing royal jelly extract - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、ローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物を配合した液体組成物に関し、医薬品、指定医薬部外品及び食品の分野に応用できるものである。 The present invention relates to a liquid composition in which an extract of royal jelly ethanol or a mixed extract of ethanol and water of royal jelly is applied to the fields of pharmaceuticals, designated quasi-drugs and foods.
ローヤルゼリーは古くから栄養価の高い生薬として、健康食品や医薬品、指定医薬部外品として利用されてきた。その効果としては抗腫瘍、高脂血症や糖尿病の予防・改善、精神的疲労の予防・改善、抗酸化、老化抑制など種々の生理活性作用が報告されている（非特許文献１参照）。 Royal jelly has long been used as a herbal medicine with high nutritional value as a health food, pharmaceuticals, and designated quasi drugs. As its effect, various physiologically active effects such as antitumor, prevention / improvement of hyperlipidemia and diabetes, prevention / improvement of mental fatigue, antioxidant, aging inhibition and the like have been reported (see Non-Patent Document 1).
ローヤルゼリーは、医薬品、指定医薬部外品及び食品の分野に属する各種飲料に配合されているが、そのまま添加しても、含有されている蛋白質、脂質等が製造時の加熱殺菌によって凝集・沈殿を起こしたり、また、飲料のｐＨや他の配合成分であるクエン酸、乳酸などの酸類、多価フェノール、金属イオン等の影響によって、経時的に凝集、沈殿、相分離等を起こすことがある。飲料中のローヤルゼリーに起因する沈殿物や浮遊物は、有効性等に直接影響するものではないが、異物として消費者からのクレームの対象となることもあり、商品性という点では好ましいものではなかった。 Royal jelly is formulated in various beverages belonging to the fields of pharmaceuticals, designated quasi-drugs and foods, but even if it is added as it is, the contained proteins, lipids, etc. are aggregated and precipitated by heat sterilization during production. In addition, it may cause aggregation, precipitation, phase separation, etc. over time due to the influence of the pH of the beverage and other ingredients such as citric acid and lactic acid, polyhydric phenols, metal ions and the like. Precipitates and suspended solids resulting from royal jelly in beverages do not directly affect effectiveness, but may be subject to complaints from consumers as foreign matter, which is not preferable in terms of merchantability. It was.
そこで、従来ローヤルゼリーを飲料等に配合する場合には、その飲料製品の外観を損なわないように、プロテアーゼにより可溶化処理する方法（特許文献１参照）などが提案されている。しかし、この可溶化による方法では、前処理として高濃度の分散剤と混合後、超音波ホモジナイザーや高圧ホモジナイザー等の強力な分散装置が必要であり（特許文献２及び３参照）、ローヤルゼリーに起因する沈殿や浮遊物の発生を抑制する簡便な方法は知られていなかった。 Thus, when a royal jelly is blended in a beverage or the like, a method of solubilizing with a protease (see Patent Document 1) has been proposed so as not to impair the appearance of the beverage product. However, this solubilization method requires a powerful dispersing device such as an ultrasonic homogenizer or a high-pressure homogenizer after mixing with a high-concentration dispersant as a pretreatment (see Patent Documents 2 and 3), and is caused by royal jelly. A simple method for suppressing the occurrence of precipitation and suspended matter has not been known.
本発明はローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物に起因する沈殿や浮遊物の発生を簡易に抑制し、長期間保存しても安定なローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物含有液体組成物を提供することを課題とする。 The present invention easily suppresses generation of precipitates and suspended solids resulting from a royal jelly ethanol extract, or a mixture of a royal jelly ethanol and water extract, and is stable even when stored for a long period of time, or a royal jelly ethanol extract It is an object to provide a liquid composition containing a mixed extract of ethanol and water.
本発明者等は前記課題を解決すべく鋭意検討した結果、ローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物にポリビニルアルコールを配合することにより、沈殿や浮遊物の発生を抑制し、長期間保存しても安定なローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物含有液体組成物を調製できることを見出した。 As a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventors have suppressed the generation of precipitates and suspended matters by blending polyvinyl alcohol into an ethanol extract of royal jelly or a mixed extract of ethanol and water of royal jelly. The inventors have found that a royal jelly ethanol extract or a liquid composition containing a mixture of a royal jelly ethanol and water can be prepared even when stored for a long period of time.
かかる知見に基づく本発明の態様は、
（１）ａ）ローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物、及びｂ）ポリビニルアルコールを含有することを特徴とする液体組成物。
（２）ローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物がローヤルゼリーチンキである（１）に記載の液体組成物。
（３）ｐＨが１.５〜６である（１）、又は（２）に記載の液体組成物。
（４）ローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物含有液体組成物において、ポリビニルアルコールを配合することを特徴とする、該液体組成物中のローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物に起因する沈殿及び浮遊物の発生を抑制する方法。
An aspect of the present invention based on such findings is as follows.
(1) A liquid composition comprising: a) an ethanol extract of royal jelly, or a mixed liquid extract of ethanol and water of royal jelly; and b) polyvinyl alcohol.
(2) The liquid composition according to (1), wherein the royal jelly ethanol extract or the mixture of the royal jelly ethanol and water is a royal jelly tincture.
(3) The liquid composition as described in (1) or (2) whose pH is 1.5-6.
(4) A royal jelly ethanol extract or a royal jelly ethanol / water mixed liquid extract-containing liquid composition containing polyvinyl alcohol, wherein the royal jelly ethanol extract or royal jelly in the liquid composition Of suppressing the generation of precipitates and suspended solids resulting from a mixed extract of ethanol and water.
本発明により、液体組成物中のローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物に起因する沈殿や浮遊物の発生を簡易に抑制することができる。 According to the present invention, it is possible to easily suppress the generation of precipitates and suspended matters due to an ethanol extract of royal jelly in a liquid composition or a mixed liquid extract of ethanol and water of royal jelly.
本発明における「ローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物」は、特に限定されるものではなく、例えば、「ローヤルゼリーの表示に関する公正競争規約」で定義されている「生ローヤルゼリー」、「乾燥ローヤルゼリー」をエタノール又はエタノールと水の混液で抽出したものが使用可能である。また、日本薬局方の製剤総則のチンキ剤に該当するローヤルゼリーチンキ又はそれに準じた方法で調製されたローヤルゼリーチンキも使用可能である。 The “royal jelly ethanol extract or the royal jelly ethanol / water mixture extract” in the present invention is not particularly limited, and for example, “raw royal jelly defined in the“ Fair Competition Code for Labeling of Royal Jelly ”is defined. ”,“ Dried Royal Jelly ”extracted with ethanol or a mixture of ethanol and water can be used. Moreover, the royal jelly tincture which corresponds to the tincture of the general formula of the Japanese Pharmacopoeia, or the royal jelly tincture prepared by the method according to it can also be used.
ローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物の配合（含有）量は、ローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物の配合目的により異なり、液体組成物中に均質に溶解又は配合できる量であれば特に制限はない。 The blended (contained) amount of the royal jelly ethanol extract or the royal jelly ethanol / water mixed liquid extract depends on the blending purpose of the royal jelly ethanol extract or the royal jelly ethanol / water mixed liquid. There is no particular limitation as long as it can be dissolved or blended homogeneously.
本発明における「ポリビニルアルコール」とは、ポリ酢酸ビニルをけん化して得た重合物である。ポリビニルアルコールのけん化度は通常７０％以上であり、好ましくは８０％以上であり、より好ましくは８５％以上である。 The “polyvinyl alcohol” in the present invention is a polymer obtained by saponifying polyvinyl acetate. The saponification degree of polyvinyl alcohol is usually 70% or more, preferably 80% or more, and more preferably 85% or more.
ポリビニルアルコールの配合（含有）量は、ローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物の１質量部に対して０.０２質量部以上が好ましく、０．１質量部〜２０質量部であることがさらに好ましい。０．０２質量部未満であるとローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物に起因する沈殿や浮遊物の発生を抑制する作用が充分でないことがあるからである。 The blending (content) amount of polyvinyl alcohol is preferably 0.02 parts by mass or more and 0.1 parts by mass to 20 parts by mass with respect to 1 part by mass of the ethanol extract of royal jelly or the mixed extract of ethanol and water of royal jelly. More preferably, it is a part. This is because if the amount is less than 0.02 parts by mass, the action of suppressing the generation of precipitates and suspended matters due to the ethanol extract of royal jelly or the mixed extract of ethanol and water of royal jelly may not be sufficient.
本発明の液体組成物はいずれのｐＨでも安定であるが、飲料として用いるには、特に酸性から中性域、ｐＨ１.５〜７、好ましくはｐＨ１．５〜６とすることで服用性が良好である。このｐＨの調整には、可食性の酸を用いることができ、具体的には、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、フマル酸、乳酸、コハク酸、アスコルビン酸などの有機酸及びそれらの塩類、塩酸、リン酸などの無機酸及びそれらの塩類などが挙げられる。これらのｐＨ調整剤は１種を用いるだけでなく、２種以上を組み合わせて用いてもよい。 The liquid composition of the present invention is stable at any pH, but in order to be used as a beverage, the ingestibility is particularly good by adjusting the pH to 1.5 to 7, preferably 1.5 to 6, particularly in the acidic to neutral range. It is. For this pH adjustment, edible acids can be used. Specifically, citric acid, malic acid, tartaric acid, fumaric acid, lactic acid, succinic acid, ascorbic acid and other organic acids and salts thereof, hydrochloric acid And inorganic acids such as phosphoric acid and salts thereof. These pH adjusters may be used alone or in combination of two or more.
また、本発明の液体組成物には、水、アルコール、ビタミン及びその塩類、ミネラル、アミノ酸又はその塩類、生薬又は生薬抽出物、カフェイン、コンドロイチン硫酸ナトリウム、甘味剤、矯味剤、界面活性剤、溶解補助剤、保存剤、抗酸化剤、着色剤、香料等の飲食品または製剤に一般に使用される物質を、本発明の効果を損なわない範囲で配合することができ、常法により混合することで、飲料等の飲食品、シロップ剤、液剤などの経口製剤とすることができる。 The liquid composition of the present invention includes water, alcohol, vitamins and salts thereof, minerals, amino acids or salts thereof, herbal medicines or herbal extracts, caffeine, sodium chondroitin sulfate, sweeteners, flavoring agents, surfactants, Substances generally used in foods and beverages or preparations such as solubilizers, preservatives, antioxidants, colorants, and fragrances can be blended within a range that does not impair the effects of the present invention, and mixed in a conventional manner. Thus, it can be made into oral preparations such as beverages and other foods, syrups, liquids and the like.
本発明における「液体組成物」には、内服液剤、ドリンク剤等の医薬品及び指定医薬部外品の他、栄養機能食品、特定保健用食品等の食品領域における各種飲料が含まれる。 The “liquid composition” in the present invention includes various drinks in food areas such as nutritional functional foods and foods for specified health use, in addition to pharmaceuticals such as internal liquids and drinks and designated quasi drugs.
本発明の液体組成物を調製する方法は特に限定されるものではない。通常、ローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物、ポリビニルアルコールを含む各成分を適量の精製水で溶解した後、ｐＨを調整し、更に精製水を加えて容量調整し、必要に応じて濾過、滅菌処理を施すことにより、ローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物含有液体組成物として提供することができる。 The method for preparing the liquid composition of the present invention is not particularly limited. Usually, royal jelly ethanol extract, or a mixture extract of royal jelly ethanol and water, after dissolving each component including polyvinyl alcohol with an appropriate amount of purified water, adjust the pH, further add purified water to adjust the volume, By performing filtration and sterilization treatment as necessary, it can be provided as a liquid composition containing an extract of royal jelly ethanol or a mixed extract of ethanol and water of royal jelly.
以下に、実施例及び比較例を挙げ、本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例等に何ら限定されるものではない。実施例で使用したローヤルゼリーチンキは、生ローヤルゼリーを乾燥後、エタノール（９９．５）で抽出し、ろ過して得られたチンキ剤であって、生ローヤルゼリー１ｇから約１ｇのチンキ剤を得たものである。また、実施例で使用したポリビニルアルコールは変性していないものであり、けん化度は８７％である。 Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to Examples and Comparative Examples, but the present invention is not limited to these Examples and the like. The royal jelly tincture used in the examples is a tincture obtained by drying and filtering raw royal jelly with ethanol (99.5), and obtaining about 1 g of tincture from 1 g of raw royal jelly. It is. Moreover, the polyvinyl alcohol used in the Examples is unmodified and has a saponification degree of 87%.
実施例１―１２
表１−１及び１−２に示す処方の液体組成物を製造した。表１−１及び１−２に記載の成分を精製水に溶解した後、希塩酸および／又は４ｍｏｌ／Ｌの水酸化ナトリウム水溶液でｐＨを１．５〜６.０に調整し、更に精製水を加えて１００ｍＬとした。これらをガラス瓶に充填してキャップを施し殺菌後、実施例１〜１２とした。
Example 1-12
Liquid compositions having the formulations shown in Tables 1-1 and 1-2 were produced. After the components described in Table 1-1 and 1-2 are dissolved in purified water, the pH is adjusted to 1.5 to 6.0 with dilute hydrochloric acid and / or 4 mol / L aqueous sodium hydroxide, and the purified water is further added. In addition, the volume was 100 mL. These were filled into glass bottles, capped and sterilized, and then Examples 1 to 12 were obtained.
これら実施例を５℃恒温槽及び６５℃恒温槽にて４週間保管後、性状安定性を目視により評価した。表中の○は、商品性上問題が無いことを示し、×は商品性上問題となる浮遊物、又は沈殿があることを示す。 These examples were stored for 4 weeks in a 5 ° C. thermostatic bath and a 65 ° C. thermostatic bath, and then property stability was visually evaluated. In the table, “◯” indicates that there is no problem in terms of merchantability, and “x” indicates that there are suspended matters or precipitates that are problematic in terms of merchantability.
実施例１―１２は、ポリビニルアルコールを配合することにより、ローヤルゼリーのエタノール抽出物に起因する沈殿及び浮遊物の発生が抑制されることが確認された。実施例１―１２は製造直後は勿論のこと、長期間安定保管した場合であっても商品性上問題となる沈殿や浮遊物を生じることはなかった。 In Examples 1 to 12, it was confirmed that by adding polyvinyl alcohol, the generation of precipitates and suspended matters due to the ethanol extract of royal jelly was suppressed. In Examples 1-12, not only immediately after production, but also when stored stably for a long period of time, no precipitates or suspended matters that would cause a problem in commercial properties were produced.
比較例１−６
表２に示す処方の液体組成物を製造した。表２に記載の成分を精製水に溶解した後、希塩酸および／又は４ｍｏｌ／Ｌの水酸化ナトリウム水溶液でｐＨを３．０に調整し、更に精製水を加えて１００ｍＬとした。これらをガラス瓶に充填してキャップを施し殺菌後、比較例１―６とした。これらを５℃恒温槽及び６５℃恒温槽にて４週間保管後、実施例１−１２と同様にして性状安定性を評価した。
Comparative Example 1-6
Liquid compositions having the formulations shown in Table 2 were produced. After dissolving the components shown in Table 2 in purified water, the pH was adjusted to 3.0 with dilute hydrochloric acid and / or a 4 mol / L aqueous sodium hydroxide solution, and purified water was added to make 100 mL. These were filled in a glass bottle, capped, sterilized, and set as Comparative Example 1-6. These were stored for 4 weeks in a 5 ° C. thermostatic bath and a 65 ° C. thermostatic bath, and then property stability was evaluated in the same manner as in Example 1-12.
比較例１−６は、ポリビニルアルコールを配合していないので、ローヤルゼリーのエタノール抽出物に起因する沈殿及び浮遊物の発生を長期間安定に抑制することができず、濁りや沈殿、浮遊物を生じた。 Since Comparative Example 1-6 does not contain polyvinyl alcohol, it cannot stably suppress the generation of precipitates and suspended matters due to the ethanol extract of royal jelly for a long period of time, resulting in turbidity, precipitation, and suspended matters. It was.
本発明により、沈殿や浮遊物の発生が抑制され、長期間安定に保存できるローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物含有液体組成物を簡易に製造することが可能となったので、商品性の高いローヤルゼリーのエタノール抽出物、又はローヤルゼリーのエタノールと水の混液抽出物含有液体組成物を医薬品、指定医薬部外品及び食品の分野において提供することが期待される。 According to the present invention, it is possible to easily produce a liquid composition containing a royal jelly ethanol extract or a mixed extract of ethanol and water of a royal jelly that can be stably stored for a long period of time, with the occurrence of precipitation and suspended matter suppressed. Therefore, it is expected to provide a liquid composition containing a high-commercial royal jelly ethanol extract or a royal jelly ethanol / water mixture extract in the fields of pharmaceuticals, designated quasi-drugs and foods.
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