JP2012055441A - Medicine injection device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、針管を有し、且つ容器内に予め薬剤を収納した薬剤注射装置に関する。 The present invention relates to a drug injection device that has a needle tube and stores a drug in a container in advance.
近年、収納容器であるシリンジ内に予め薬剤が充填された薬剤注射装置、いわゆるプレフィルドシリンジが多く利用されるようになってきた(例えば、特許文献1参照)。特許文献1に記載されているプレフィルドシリンジでは、薬剤が予め充填された外筒に、針ハブに保持された両頭針を取り付けている。
In recent years, a medicine injection device in which a medicine is filled in advance in a syringe which is a storage container, a so-called prefilled syringe has been widely used (for example, see Patent Document 1). In the prefilled syringe described in
また、両頭針のうち外筒に挿入される側の針先は、ゴムキャップによって被覆されている。そして、このゴムキャップを両頭針の針先が貫通することで、外筒内と外筒の外側が両頭針によって連通される。このような薬剤収納容器では、薬剤投与時にバイアル瓶からシリンジ内に薬剤を吸引する必要がなく、投与に要する時間を短縮できる他、薬剤の無駄を減らすことができる。 The needle tip on the side inserted into the outer cylinder of the double-ended needle is covered with a rubber cap. Then, the needle tip of the double-ended needle penetrates through the rubber cap, so that the inside of the outer cylinder and the outside of the outer cylinder are communicated by the double-ended needle. In such a medicine container, it is not necessary to suck the medicine from the vial into the syringe when the medicine is administered, and the time required for the administration can be shortened and the waste of the medicine can be reduced.
また、針管を有するプレフィルドシリンジも用いられている。次に、図15を参照して従来の針管を有するプレフィルドシリンジについて説明する。
図15は、従来のプレフィルドシリンジを示す断面図である。
A prefilled syringe having a needle tube is also used. Next, a prefilled syringe having a conventional needle tube will be described with reference to FIG.
FIG. 15 is a cross-sectional view showing a conventional prefilled syringe.
図15に示すように、プレフィルドシリンジ100は、薬剤Mを収納する収納容器である外筒102と、針管103と、キャップ104と、不図示の押し子とを有している。外筒102は、両端が開口した略円筒形状に形成されている。この外筒102の軸方向の一端部には、針管103が固定されている。そして、外筒102の軸方向の他端部には、不図示の押し子が挿入されている。
As shown in FIG. 15, the
また、針管103の針先及び外筒102の一端部を覆うようにキャップ104が着脱可能に取り付けられている。キャップ104は、中空の略円錐台形状に形成されている。このキャップ104の内部には、針管103の針先が穿刺するゴム材105が設けられている。そして、キャップ104に設けたゴム材105に針管103の針先を穿刺することで、使用前の状態において、針管103の針先から外筒102に充填した薬剤Mが漏れ出すことを防止している。
A
しかしながら、特許文献1に記載されたプレフィルドシリンジでは、両頭針の一側をシリンジに挿入してシリンジと両頭針とを連通させるために、両頭針の一側を覆うゴムキャップを両頭針の針先によって穿刺させる必要があった。そのため、両頭針の針先によってゴムキャップが削りとられる、いわゆるコアリングが発生するおそれがあった。
However, in the prefilled syringe described in
更に、図15に示すプレフィルドシリンジ100では、針管103の針先をキャップ104に設けたゴム材105に穿刺することで、外筒102内の薬剤を密封している。その結果、針管103の針先をゴム材105に穿刺する際に、コアリングが発生したり、針先がゴム材105によって変形し痛んだりする、という問題を有していた。
Further, in the
本発明の目的は、上記の問題点を考慮し、コアリングが発生したり、針管の針先が変形したりすることなく薬剤を収納容器内に密封させることができると共に収納容器と針管を連通させることができる薬剤注射装置を提供することにある。 An object of the present invention is to allow the medicine to be sealed in the storage container without causing the coring or the needle tip of the needle tube to be deformed in consideration of the above-mentioned problems, and to communicate the storage container and the needle tube. An object of the present invention is to provide a medicine injection device that can be made to operate.
上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の薬剤注射装置は、薬剤が収納されると共に薬剤を排出する排出部を有する収納容器と、生体に穿刺可能な針先を有する針管と、を備えている。また、針管を保持する保持部と、排出部が挿入される挿入部とを有し、収納容器の排出部の軸方向に移動可能とした針ハブと、排出部の先端面と針ハブの挿入部によって形成される空間内に配置されるシール部材と、を備えている。そして、シール部材は、針ハブを軸方向に移動させることで、排出部の先端面と液密に当接する第1の状態と、排出部の先端面から離間して針管と排出部とが連通し、且つ薬剤が通過する流路が形成される第2の状態に変化する。 In order to solve the above problems and achieve the object of the present invention, a drug injection device of the present invention has a storage container having a discharge part for storing a drug and discharging the drug, and a needle tip that can puncture a living body. A needle tube. Also, a needle hub having a holding portion for holding the needle tube and an insertion portion into which the discharge portion is inserted, which is movable in the axial direction of the discharge portion of the storage container, and a distal end surface of the discharge portion and insertion of the needle hub And a sealing member disposed in a space formed by the portion. The seal member moves the needle hub in the axial direction so that the needle tube and the discharge portion communicate with each other in a first state where the tip end surface of the discharge portion comes into liquid-tight contact with the tip portion of the discharge portion. And it changes to the 2nd state in which the channel through which a medicine passes is formed.
また、本発明の他の薬剤注射装置は、薬剤が収納されると共に薬剤を排出する排出部を有する収納容器と、生体に穿刺可能な針先を有する針管と、を備えている。また、針管を保持する保持部と、排出部が挿入されると共に排出部の先端面と対向する対向面が形成された挿入部とを有し、収納容器の排出部の軸方向に移動可能とした針ハブを備えている。更に、排出部の先端面と針ハブの挿入部によって形成される空間内に配置されると共に、排出部の先端面側と針ハブの対向面側とを繋ぐ貫通孔が形成されたシール部材と、を備えている。そして、シール部材は、針ハブを軸方向に移動させることで、排出部の先端面と液密に当接し、且つ貫通孔が閉塞された第1の状態と、貫通孔の閉塞が解除されると共に貫通孔を介して針管と排出部とが連通し、且つ薬剤が通過する流路が形成される第2の状態に変化する。 In addition, another drug injection device of the present invention includes a storage container having a discharge portion for storing a drug and discharging the drug, and a needle tube having a needle tip that can puncture a living body. In addition, it has a holding part for holding the needle tube, and an insertion part in which the discharge part is inserted and an opposing surface facing the tip surface of the discharge part is formed, and is movable in the axial direction of the discharge part of the storage container. Needle hub. And a seal member disposed in a space formed by the distal end surface of the discharge portion and the insertion portion of the needle hub, and having a through hole connecting the distal end surface side of the discharge portion and the opposite surface side of the needle hub; It is equipped with. Then, the seal member moves the needle hub in the axial direction so as to be in liquid-tight contact with the distal end surface of the discharge portion, and the closed state of the through hole is released. At the same time, the needle tube and the discharge portion communicate with each other through the through-hole, and the state changes to a second state in which a flow path through which the drug passes is formed.
本発明の薬剤注射装置によれば、針管と収納容器を連通させる際に、針管の針先をゴムキャップ等の封止部材に穿刺する必要がないため、コアリングが発生したり、針先が変形して痛んだりすることを防止することができる。 According to the pharmaceutical injection device of the present invention, when the needle tube and the storage container are communicated with each other, it is not necessary to puncture the needle tip of the needle tube into a sealing member such as a rubber cap. It is possible to prevent deformation and pain.
以下、本発明の薬剤注射装置の実施の形態例について、図1〜図14を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
なお、説明は以下の順序で行う。
1.第1の実施の形態例
1−1.薬剤注射装置の構成例
1−2.薬剤注射装置の使用方法
2.第2の実施の形態例
3.第3の実施の形態例
4.第4の実施の形態例
5.第5の実施の形態例
6.第6の実施の形態例
Embodiments of the pharmaceutical injection device of the present invention will be described below with reference to FIGS. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the common member in each figure. The present invention is not limited to the following form.
The description will be given in the following order.
1. First embodiment example 1-1. Configuration example of drug injection device 1-2. 1. Method of using drug injection device Second embodiment example 3. FIG. 3. Third embodiment example 4. Fourth embodiment example 5. Fifth embodiment Sixth embodiment
<1.第1の実施の形態例>
1−1.薬剤注射装置の構成例
まず、図1〜図3を参照して本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第1の実施の形態例(以下、「本例」という。)について説明する。
図1は本例のプレフィルドシリンジにおけるシール部材の第1の状態を示す断面図、図2はプレフィルドシリンジにおけるシール部材の第2の状態を示す断面図である。図3(A)及び図3(B)は、流入路確保手段を示す上面図及び側面図である。
<1. First Embodiment>
1-1. Configuration Example of Drug Injection Device First, a first embodiment example (hereinafter referred to as “this example”) of a prefilled syringe applied as a drug injection device of the present invention will be described with reference to FIGS.
FIG. 1 is a cross-sectional view showing a first state of the seal member in the prefilled syringe of this example, and FIG. 2 is a cross-sectional view showing a second state of the seal member in the prefilled syringe. FIG. 3A and FIG. 3B are a top view and a side view showing the inflow channel securing means.
本例のプレフィルドシリンジ1は、予め生体に投与する薬剤Mが収納されている。図1に示すように、プレフィルドシリンジ1は、薬剤Mを収納する外筒2と、針孔3bを有する中空の針管3と、針管3を保持する針ハブ4と、不図示の押し子と、シール部材6と、流入路確保手段7とを備えている。
The
このプレフィルドシリンジ1に予め収納される薬剤Mとしては、本例では、通常注射剤として使用される薬剤であれば何でもよく、例えば、抗体等の蛋白質性医療品、ホルモン等のペプチド性医療品、核酸医療品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻薬薬、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤、覚せい剤等が挙げられる。
In this example, the drug M stored in advance in the
[外筒]
まず、外筒2について説明する。
収納容器の一具体例を示す外筒2は、円筒形状に形成されており、軸方向の両端が開口している。この外筒2は、薬剤Mを収納する略円筒形状の収納部11と、針ハブ4が取り付けられる略円筒形状の排出部12とを有している。収納部11には、軸方向の他端側から不図示の押し子が挿入されている。
[Outer cylinder]
First, the
The
排出部12は、収納部11の軸方向の一端から連続して設けられている。排出部12の直径は、収納部11の直径よりも小さく設定されている。排出部12には、薬剤Mを排出する排出口12aが形成されている。
The
また、排出部12の外周面には、ねじ部13と、Oリング14が設けられている。Oリング14は、排出部12における収納部11と反対側の端部に配置されている。このOリング14は、排出部12の先端部の外周面を周方向に沿って連続して設けられている。また、ねじ部13は、排出部12の外周面から半径外方向に向けて膨出した膨出部16に形成されている。
Further, a
そして、外筒2の材質としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂が挙げられる。その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)のような樹脂を用いることが好ましい。なお、外筒2の材質は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
The material of the
なお、本例では、外筒2の形状を略円筒形に形成した例を説明したが、外筒2の形状は、中空の四角柱状や六角柱状であってもよい。更に、収納容器として略円筒形状の外筒2を用いた例を説明したが、これに限定されるものではない。収納容器としては、例えば、可撓性を有するシートを用いて薬剤を収納する収納部を袋状に形成したものであってもよい。なお、収納部を袋状に形成する場合は、押し子を省くことができる。
In addition, although the example which formed the shape of the
[針管]
次に、針管3について説明する。
針管3は、10ゲージ(外径約3.4mm)から36ゲージ(外径約0.1mm)のサイズのものを使用し、好ましくは14ゲージ〜33ゲージ(外径:約1.6〜0.2mm)、さらに好ましくは28ゲージ〜33ゲージ(外径:約0.36〜0.2mm)のサイズのものを用いることができる。この針管3の一端には、針先を鋭角にするための刃面3aが形成されている。
[Needle tube]
Next, the
The
針管3の材料としては、例えば、ステンレス鋼を挙げることができるが、これに限定されるものではなく、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金その他の金属を用いることができる。また、針管3は、ストレート針だけでなく、両頭針や少なくとも一部がテーパー状となっているテーパー針を用いることができる。テーパー針としては、針先端部に比べて基端部が太い外径を有しており、その中間部分をテーパー構造とすればよい。また、針管3の断面形状は、円形だけでなく、三角形等の多角形であってもよい。
Examples of the material of the
[針ハブ]
次に、針ハブ4について説明する。
針ハブ4は、直径の異なる2つの円筒が軸方向に沿って接続したような形状をなしている。この針ハブ4は、針管3を保持する保持部17と、外筒2の排出部12が挿入される挿入部18とを有している。そして、針ハブ4の軸方向の一側は、保持部17となっており、軸方向の他側は挿入部18となっている。
[Needle hub]
Next, the
The
保持部17の直径は、挿入部18の直径よりも小さく設定されている。この保持部17には、針管3が例えば高周波溶着、接着剤による接着やインサート成形等の固定方法によって固定されている。そして、保持部17の軸方向の一側から針管3の針先が突出している。
The diameter of the holding
挿入部18は、保持部17の軸方向の他端に連続して設けられている。挿入部18には、外筒2の排出部12が挿入される挿入孔18aが形成されている。そして、この挿入孔18aの内径は、排出部12の外径に対応した大きさに設定されている。また、挿入部18の挿入孔18aの内壁には、排出部12のねじ部13と螺合するねじ溝19が形成されている。
The
更に、外筒2の排出部12を挿入部18の挿入孔18aに挿入した際に、排出部12に設けたOリング14が挿入部18の挿入孔18aの内壁に液密に当接する。これにより、薬剤Mを排出する際に、排出部12と挿入部18との隙間から薬剤Mが漏れることを防止することができる。
Further, when the
また、挿入部18における保持部17と反対側の端部には、内フランジ部21が形成されている。内フランジ部21は、挿入孔18aの内壁から半径内方向に向けて略垂直に突出するフランジである。なお、この内フランジ部21は、挿入孔18aの内壁の周方向に沿って連続して設けてもよく、或いは周方向に間隔を開けて複数設けてもよい。更に、内フランジ部21は、挿入孔18aの内壁の一箇所から突出するようにしてもよい。
An
そして、内フランジ部21と排出部12に設けた膨出部16が当接することで、針ハブ4の移動を規制すると共に、針ハブ4が外筒2から抜け落ちることを防止している。この内フランジ部21と膨出部16が、本発明の規制手段の一具体例を構成している。
The bulging
更に、挿入部18における排出部12の先端面12bと対向する対向面18bには、薬剤Mが通過する流入口22が形成されている。そして、この流入口22は、保持部17に保持された針管3の針孔3bに連通している。
Furthermore, an
この針ハブ4の材質としては、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等の合成樹脂を挙げることができる。
Examples of the material of the
なお、針ハブ4の形状は、円柱状に限定されるものではなく、例えば、中心に筒孔を有する四角柱や六角柱等の角筒状に形成してもよい。更に、本例では、規制手段を内フランジ部21と膨出部16で構成した例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、ねじ溝19の所定の位置に突起を設けてもよい。
The shape of the
また、針ハブ4と外筒2を螺合することで接続した例を説明したが、針ハブ4と外筒2の接続方法は、これに限定されるものではない。例えば、挿入部18の挿入孔18aに係止部を設けると共に、排出部12の外周面に係止部が係止される係止受部を設ける。そして、係止部と係止受部が係止することで、針ハブ4と外筒2を接続させてもよい。
Moreover, although the example which connected by screwing the
[シール部材]
次に、シール部材6について説明する。
シール部材6は、略円柱状に形成されている。このシール部材6の直径は、排出部12の排出口12aの内径よりも大きく設定されており、挿入部18の挿入孔18aの内径よりは小さく設定されている。そのため、シール部材6と挿入部18の挿入孔18aとの間には、隙間が形成されている。
[Seal member]
Next, the
The
このシール部材6は、針ハブ4の挿入部18と、排出部12の先端面12bで形成された空間S内に配置されている。そして、シール部材6は、後述する流入路確保手段7と共に、針ハブ4の対向面18bと外筒2における排出部12の先端面12bとの間に挟持されている。そして、シール部材6は、排出部12の先端面12bと液密に当接し、排出口12aの開口を閉じている。このときのシール部材6の状態を第1の状態という。これにより、使用前の状態で、外筒2から薬剤Mが漏れることを防止することができる。
The
また、図2に示すように、針ハブ4を移動させて、針ハブ4の対向面18bと排出部12の先端面12bとの距離をシール部材6の厚み以上に離すと、針ハブ4及び外筒2によるシール部材6及び流入路確保手段7の挟持が解除される。そのため、シール部材6は、空間S内を移動可能となる。その結果、シール部材6は、第1の状態から排出部12の先端面12bから離反し、針管3と排出部12を連通させる第2の状態に変化する。
As shown in FIG. 2, when the
更に、シール部材6の材質としては、特に限定されないが、外筒2との液密性を良好にするために弾性材料で構成することが好ましい。例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料を用いることができる。
Furthermore, the material of the
なお、本例では、シール部材6の形状を略円柱状に形成したが、四角柱や六角柱等その他各種の形状に形成してもよい。
In this example, the shape of the
[流入路確保手段]
次に、流入路確保手段7について説明する。
流入路確保手段7は、シール部材6と針ハブ4の対向面18bとの間に配置されている。図3(A)及び図3(B)に示すように、流入路確保手段7は、略円盤状に形成された板状部材23から構成されている。板状部材23の一面23aには、8本の溝24が形成されている。8本の溝24は、一面23aの略中心から半径外方向に向けて放射状に形成されている。また、板状部材23における一面23aの中心は、挿入部18の流入口22に臨んでいる。そして、図3に示すように、この溝24が、薬剤Mが通過する流入路となる。
[Inflow channel securing means]
Next, the inflow channel securing means 7 will be described.
The inflow channel securing means 7 is disposed between the
板状部材23の材質は、特に限定されるものではないが、薬剤Mを排出する際の水圧で流入路である溝24が潰れない程度の硬さを有するものが好ましい。
The material of the plate-
なお、本例では、流入路確保手段7を構成する板状部材23を略円盤状に形成した例を説明したが、これに限定されるものではなく、針ハブ4の形状に対応させて、四角形や六角形等の平板状に形成してもよい。更に、溝24の数は、8本に限定されるものではなく、7本以下或いは9本以上形成してもよい。
In addition, in this example, although the example which formed the plate-shaped
また、溝24によって薬剤Mが通過する流入路を形成する例を説明したが、これに限定するものではなく、例えば、板状部材23の一面23aに突起を設け、この突起と針ハブ4の対向面18bによって流入路を形成するようにしてもよい。
Moreover, although the example which forms the inflow path through which the chemical | medical agent M passes by the groove |
1−2.薬剤注射装置の使用方法
次に、本例のプレフィルドシリンジ1の使用方法について、図1及び図2を参照して説明する。
1-2. Next, the usage method of the
まず、図1に示すように、使用前の状態では、排出部12のねじ部13と針ハブ4のねじ溝19が螺合されている。このとき、シール部材6は、流入路確保手段7を構成する板状部材23と共に、排出部12の先端面12bと、針ハブ4の対向面18bによって挟持されており、排出部12の先端面12bと液密に当接している(第1の状態)。
First, as shown in FIG. 1, in a state before use, the
これにより、外筒2に収納されている薬剤Mが漏れることを防ぐことができる。その結果、図15に示す従来のプレフィルドシリンジ100のように、針管3の針先をゴム材等の封止部材に穿刺する必要がないため、コアリングが発生したり、針管3の針先が痛んだりすることを防止することが可能となる。
Thereby, it can prevent that the chemical | medical agent M accommodated in the
次に、使用する際には、まず針ハブ4を捩り、排出部12のねじ部13と針ハブ4のねじ溝19との螺合を解除する。そして、図2に示すように、針ハブ4を排出部12の軸方向に移動させて、針ハブ4の対向面18bと排出部12の先端面12bとの距離を離す。ここで、針ハブ4の挿入部18には、内フランジ部21を設けており、排出部12には膨出部16を設けている。そのため、この膨出部16と内フランジ部21が当接することで、針ハブ4が外筒2から抜け落ちることを防止することができる。
Next, in use, the
そして、針ハブ4の対向面18bと排出部12の先端面12bとの距離がシール部材6の厚み以上に離れると、針ハブ4及び外筒2によるシール部材6及び板状部材23の挟持が解除される。これにより、シール部材6が挿入部18内で移動可能となり、シール部材6により外筒2の液密が解除される。すなわち、シール部材6が第1の状態から第2の状態に変化する。
When the distance between the facing
なお、長期保管によって、シール部材6が排出部12の先端面12bに密着していても、不図示の押し子を押圧して収納部11に収納された薬剤Mを排出することで、シール部材6は、薬剤Mの水圧によって、排出部12の先端面12bから離反する。
Even if the
ここで、シール部材6は、薬剤Mの水圧に押されて、針ハブ4の流入口22を塞ぐおそれがある。しかしながら、本例では、シール部材6と流入口22が形成された挿入部18の対向面18bとの間に、流入路となる溝24が形成された板状部材23を設けている。その結果、流入口22がシール部材6によって塞がれることを防止することができ、板状部材23の溝24によって薬剤Mが通過する流入路を確保することができる。
Here, the
更に、排出部12の先端部の外周面には、Oリング14を設けている。これにより、排出部12と挿入部18との間から薬剤Mが漏れることを防ぐことが可能である。
Further, an O-
そして、図2に示すように、薬剤Mは、シール部材6と挿入孔18aとの隙間を通り、更に板状部材23の溝24を通って、流入口22まで達する。その結果、薬剤Mが針管3の針孔3bを通り、外部に排出される。したがって、針管3の針先をゴムキャップ等の封止部材に穿刺することなく、外筒2と針管3を連通させることができる。
Then, as shown in FIG. 2, the medicine M passes through the gap between the
<2.第2の実施の形態例>
次に、図4〜図6を参照して本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第2の実施の形態例について説明する。
図4は、第2の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジを使用する際の状態を示す断面図である。図5は、図4に示すE−E′線で断面した断面図であり、図6は、図4に示すF−F′線で断面した断面図である。
<2. Second Embodiment>
Next, a second embodiment of the prefilled syringe applied as the drug injection device of the present invention will be described with reference to FIGS.
FIG. 4 is a cross-sectional view showing a state when the prefilled syringe according to the second embodiment is used. 5 is a cross-sectional view taken along the line EE ′ shown in FIG. 4, and FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line FF ′ shown in FIG.
この第2の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ31が第1の実施の形態例に係るプレフィルドシリンジ1と異なるところは、シール部材及び流入路確保手段を針ハブに固定した点である。そのため、ここでは、シール部材、流入路確保手段及び針ハブについて説明し、プレフィルドシリンジ1と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
The
図4に示すように、針ハブ32は、保持部33と、挿入部34とを有している。挿入部34の挿入孔34aの内壁には、2つの固定片35が設けられている。2つの固定片35は、挿入孔34aにおける対向面34bと側壁とが接続する角部に形成されている。また、図5に示すように、2つの固定片35は、互いに対向する位置に配置されている。
As shown in FIG. 4, the
流入路確保手段37を構成する板状部材38には、流入路を形成する溝39と、固定片35が嵌入される2つの嵌合部40が形成されている。2つの嵌合部40は、板状部材38の外縁から半径内方向に向かって窪んだ凹部である。この嵌合部40と固定片35が嵌合することで、板状部材38は、針ハブ32に固定される。
The plate-
更に、図6(A)に示すように、板状部材38における溝39が形成された一面38aと反対側の他面38bには、固定部41が形成されている。固定部41は、他面38bから略垂直に突出する円柱状の2つの突起42である。この2つの突起42は、シール部材36に差し込まれている。そのため、シール部材36と板状部材38が一体に固定されている。すなわち、針ハブ32、板状部材38及びシール部材36が一体に固定されている。
Furthermore, as shown in FIG. 6A, a fixing
その他の構成は、上述した第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するプレフィルドシリンジ31によっても、上述した第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1と同様の作用及び効果を得ることができる。
Other configurations are the same as those of the
この第2の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ31では、排出部12のねじ部13と針ハブ32のねじ溝との螺合を解除させるために、針ハブ32を捩ると、シール部材36及び板状部材38が針ハブ32と一体となって回転する。このとき、シール部材36と排出部12の先端面12bとの間には、回転方向のせん断力が作用する。その結果、長期保管によって、シール部材36が排出部12の先端面12bに密着していても、容易にシール部材36による液密状態を解除することができる。
In the
なお、図6(A)では、固定部41を略円柱状に突出した2つの突起42として構成した例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、図6(B)に示す固定部41Bは、略十字状に突出する凸部42Bである。すなわち、板状部材38に設ける固定部の形状は、シール部材36が板状部材38及び針ハブ32と一体となって回転可能な形状であればよい。
In addition, in FIG. 6A, although the example which comprised the fixing | fixed
<3.第3の実施の形態例>
次に、図7〜図9を参照して本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第3の実施の形態例について説明する。
図7は、第3の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジの使用前の状態を示す断面図であり、図8は、使用する際の状態を示す断面図である。図9は、図8の要部を拡大して示す断面図である。
<3. Third Embodiment>
Next, a third embodiment of the prefilled syringe applied as the drug injection device of the present invention will be described with reference to FIGS.
FIG. 7 is a cross-sectional view showing a state before use of the prefilled syringe according to the third embodiment, and FIG. 8 is a cross-sectional view showing a state in use. FIG. 9 is an enlarged cross-sectional view showing a main part of FIG.
この第3の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ51が第1の実施の形態例に係るプレフィルドシリンジ1と異なるところは、流入路確保手段及び針ハブの構成である。そのため、ここでは、流入路確保手段及び針ハブについて説明し、第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
The
図7に示すように、針ハブ52は、挿入部53と、保持部54とを有している。挿入部53における排出部12の先端面12bと対向する対向面53bには、略円筒状の凸部55が形成されている。この凸部55は、対向面53bから排出部12の先端面12b側に向けて突出している。そして、この凸部55の筒孔が、薬剤Mを針管3に流す流入口56を構成している。
As shown in FIG. 7, the
流入路確保手段57は、コイルばね58として構成されている。コイルばね58は、挿入部53に設けた凸部55の外周を覆うように配置されている。そして、コイルばね58の一端は、挿入部53の対向面53bに固定さており、他端は、シール部材6に固定されている。
The inflow channel securing means 57 is configured as a
シール部材6は、挿入部53と排出部12の先端面12bで形成される空間S内に配置されている。具体的には、シール部材6は、排出部12の先端面12bと針ハブ52の対向面53bとの間に配置されており、先端面12bと対向面53bから突出する凸部55の端部によって挟持されている。そして、シール部材6は、排出部12の先端面12bと液密に当接し、外筒2の薬剤Mを封止している(第1の状態)。
The
図8に示すように、針ハブ52の対向面53bと排出部12の先端面12bとの距離をシール部材6の厚み以上に離すと、針ハブ52及び外筒2によるシール部材6の挟持が解除される。これにより、シール部材6は、排出部12の先端面12bから離反し、シール部材6による外筒2の液密が解除される(第2の状態)。
As shown in FIG. 8, when the distance between the facing
ここで、シール部材6は、薬剤Mの水圧によって押し出されるため、シール部材6と排出部12の先端面12bとの距離Tが広がり、シール部材6と凸部55の端部との距離Pが狭くなる。そして、シール部材6によって針ハブ52の流入口56、すなわち凸部55の筒孔を塞ぐおそれがある。
Here, since the
しかしながら、この第3の実施の形態例では、流入路確保手段57としてコイルばね58を挿入部53内に設けている。そして、コイルばね58は、シール部材6を排出部12の先端面12b側に付勢している。そのため、シール部材6は、コイルばね56の付勢力と薬剤Mの水圧によって、排出部12の先端面12bと凸部55の端部との間で浮いた状態となる。その結果、シール部材6が流入口56を塞ぐことを防止できる。
However, in the third embodiment, a
その他の構成は、上述した第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するプレフィルドシリンジ51によっても、上述した第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1と同様の作用及び効果を得ることができる。
Other configurations are the same as those of the
<4.第4の実施の形態例>
次に、図10を参照して本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第4の実施の形態例について説明する。
図10は、第4の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジの要部を拡大して示す断面図である。
<4. Fourth Embodiment>
Next, with reference to FIG. 10, the 4th Embodiment of the prefilled syringe applied as a chemical | medical agent injection apparatus of this invention is demonstrated.
FIG. 10 is an enlarged cross-sectional view showing a main part of the prefilled syringe according to the fourth embodiment.
この第4の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ71は、第3の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ51の排出部12の排出口の形状を変更したものである。そのため、ここでは、排出部について説明し、第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1及び第3の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ51と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
The
図10に示すように、排出部72に形成された排出口72aは、軸の中心から片側にずらして形成されている。そして、この排出口72aは、シール部材6の軸の中心からずれて配置されている。そのため、この第4の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ71では、シール部材6の表面に対して薬剤Mが片側に偏って排出される。その結果、シール部材6が空間S内で傾くため、シール部材6によって流入口56が塞がれることを防止することができる。
As shown in FIG. 10, the
その他の構成は、上述した第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するプレフィルドシリンジ71によっても、上述した第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1と同様の作用及び効果を得ることができる。
Other configurations are the same as those of the
<第5の実施の形態例>
次に、図11及び図12を参照して本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第5の実施の形態例について説明する。
図11は、第5の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジの使用前の状態を示す断面図であり、図12は、使用する際の状態を示す断面図である。
<Fifth Embodiment>
Next, with reference to FIG.11 and FIG.12, the 5th Embodiment of the prefilled syringe applied as a chemical | medical agent injection apparatus of this invention is described.
FIG. 11: is sectional drawing which shows the state before use of the prefilled syringe concerning 5th Example, FIG. 12 is sectional drawing which shows the state at the time of use.
この第5の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ81が第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1と異なる点は、シール部材の構成と薬剤Mが通過する流路の構成である。そのため、ここでは、シール部材及び流路について説明し、第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
The
図11に示すように、シール部材86は、略円柱状に形成されており、その軸方向に沿って貫通孔86aが形成されている。貫通孔86aは、シール部材86における排出部12側の端面から針ハブ4の対向面18b側の端面にかけて連続して設けられている。そして、このシール部材86は、貫通孔86aによって排出部12の先端面12b側と針ハブ4の対向面18b側を繋いでいる。
As shown in FIG. 11, the
また、シール部材86が第1の状態の場合、貫通孔86aの針ハブ4側の開口は、流入路確保手段7である板状部材23によって封止されている。これにより、使用前の状態で、外筒2から薬剤Mが漏れることを防止することができる。なお、流入路確保手段7によって貫通孔86aの針ハブ4側の開口を封止する例を説明したが、流入路確保手段7を設けない場合は、貫通孔86aの針ハブ4側の開口は、針ハブ4の対向面18bによって封止される。
When the
また、図12に示すように、針ハブ4を移動させて、針ハブ4の対向面18bと排出部12の先端面12bとの距離をシール部材6の厚み以上に離すと、針ハブ4及び外筒2によるシール部材86の挟持が解除される。そして、流入路確保手段7がシール部材86から離反する。ここで、流入路確保手段7をシール部材86からスムースに離反させるために、流入路確保手段7を針ハブ4の挿入部18に固定してもよい。
As shown in FIG. 12, when the
これにより、シール部材86における貫通孔86aの針ハブ4側の開口が解放される。そのため、シール部材86の貫通孔86aを介して、針管3と排出部12が連通する。このときのシール部材86の状態が第2の状態である。
As a result, the opening on the
その他の構成は、上述した第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するプレフィルドシリンジ81によっても、上述した第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1と同様の作用及び効果を得ることができる。
Other configurations are the same as those of the
なお、この第5の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ81では、シール部材86を、排出部12の先端面12bに固定してもよい。
In the
<第6の実施の形態例>
次に、図13及び図14を参照して本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第6の実施の形態例について説明する。
図13は、第6の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジの使用前の状態を示す断面図であり、図14は、使用する際の状態を示す断面図である。
<Sixth embodiment>
Next, with reference to FIG.13 and FIG.14, the 6th Embodiment of the prefilled syringe applied as a chemical | medical agent injection apparatus of this invention is described.
FIG. 13: is sectional drawing which shows the state before use of the prefilled syringe concerning the 6th embodiment, and FIG. 14 is sectional drawing which shows the state at the time of use.
この第6の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ91が第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1と異なる点は、シール部材の構成と薬剤Mが通過する流路の構成である。そのため、ここでは、シール部材及び流路について説明し、第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
The
図13に示すように、この第6の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ91は、流入路確保手段を設けていない。また、プレフィルドシリンジ91は、針管3を保持する保持部93と、挿入部94を有する針ハブ92を備えている。そして、挿入部94には、排出部12が挿入される挿入孔94aが設けられている。
As shown in FIG. 13, the
シール部材96は、挿入部94と排出部12の先端面12bで形成された空間S内に配置されている。また、シール部材96には、略円柱状に形成されており、その軸方向に沿って貫通孔96aが形成されている。この貫通孔96aは、シール部材86における排出部12側の端面から針ハブ92の対向面94b側の端面にかけて連続して設けられている。
The
更に、使用する前の状態では、シール部材96は、排出部12の先端面12bと挿入部94の対向面94bによって圧縮されている。そして、シール部材96は、圧縮変形することで、その形状が半径方向外側に広がり、貫通孔96aが閉塞される。その結果、シール部材96が排出部12の先端面12bに液密に当接し、且つ貫通孔96aが塞がれているため、外筒2から薬液Mが漏れることがない。このシール部材96の状態が第5の実施の形態例にかかる第1の状態である。
Further, in a state before use, the
図14に示すように、針ハブ92を軸方向に移動させると、排出部12の先端面12bと挿入部94の対向面94bによるシール部材96への圧縮が解除される。これにより、シール部材96の形状が元に戻るため、貫通孔96aの閉塞状態が解除されて貫通孔96a内を薬液Mが通過可能となる。その結果、シール部材96の貫通孔96aを介して、針管3と排出部12が連通する。このときのシール部材96の状態が第2の状態である。
As shown in FIG. 14, when the
その他の構成は、上述した第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するプレフィルドシリンジ91によっても、上述した第1の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ1と同様の作用及び効果を得ることができる。
Other configurations are the same as those of the
また、この第6の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ91においても、第5の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ81と同様に、シール部材96を、排出部12の先端面12bに固定してもよい。
Further, in the
なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。 The present invention is not limited to the embodiment described above and shown in the drawings, and various modifications can be made without departing from the scope of the invention described in the claims.
1,31,51,71,81…プレフィルドシリンジ(薬剤注射装置)、 2…外筒(収納容器)、 3…針管、 3b…針孔、 4,32,52,92…針ハブ、 6,36,86,96…シール部材、 7,37,57…流入路確保手段、 12,72…排出部、 12a,72a…排出口、 12b…先端面(先端)、 13…ねじ部、 16…膨出部(規制手段)、 17,33,54,93…保持部、 18,34,53,94…挿入部、 18a,34a,53a,94a…挿入孔、 18b,34b,53b,94b…対向面、 19…ねじ溝、21…内フランジ部(規制手段)、 22,56…流入口、 23,38…板状部材、 24,39…溝、 41,41B…固定部、 55…凸部、 58…コイルばね 86a,96a…貫通孔 S…空間
DESCRIPTION OF
Claims (6)
生体に穿刺可能な針先を有する針管と、
前記針管を保持する保持部と、前記排出部が挿入される挿入部とを有し、前記収納容器の前記排出部の軸方向に移動可能とした針ハブと、
前記排出部の先端面と前記針ハブの前記挿入部によって形成される空間内に配置されるシール部材と、を備え、
前記シール部材は、前記針ハブを前記軸方向に移動させることで、前記排出部の前記先端面と液密に当接する第1の状態と、前記排出部の前記先端面から離間して前記針管と前記排出部とが連通し、且つ前記薬剤が通過する流路が形成される第2の状態に変化する
ことを特徴とする薬剤注射装置。 A storage container having a discharge part for storing the medicine and discharging the medicine;
A needle tube having a needle tip that can puncture a living body;
A needle hub having a holding portion for holding the needle tube and an insertion portion into which the discharge portion is inserted, and being movable in the axial direction of the discharge portion of the storage container;
A seal member disposed in a space formed by the distal end surface of the discharge portion and the insertion portion of the needle hub,
The seal member moves the needle hub in the axial direction so as to be in liquid-tight contact with the distal end surface of the discharge portion, and is separated from the distal end surface of the discharge portion and the needle tube The medicine injection device is characterized in that it changes to a second state in which a flow path through which the medicine is passed and the medicine passes is formed.
ことを特徴とする請求項1に記載の薬剤注射装置。 An inflow path securing means for securing an inflow path through which the medicine passes is provided between the seal member and the facing surface of the needle hub facing the distal end surface of the discharge portion. The drug injection device according to claim 1.
ことを特徴とする請求項2に記載の薬剤注射装置。 The drug injection device according to claim 2, wherein the inflow channel securing means is a plate-like member having a groove or a protrusion that forms an inflow channel through which the drug passes.
生体に穿刺可能な針先を有する針管と、
前記針管を保持する保持部と、前記排出部が挿入されると共に前記排出部の先端面と対向する対向面が形成された挿入部とを有し、前記収納容器の前記排出部の軸方向に移動可能とした針ハブと、
前記排出部の先端面と前記針ハブの前記挿入部によって形成される空間内に配置されると共に、前記排出部の前記先端面側と前記針ハブの前記対向面側とを繋ぐ貫通孔が形成されたシール部材と、を備え、
前記シール部材は、前記針ハブを前記軸方向に移動させることで、前記排出部の前記先端面と液密に当接し、且つ前記貫通孔が閉塞された第1の状態と、前記貫通孔の閉塞が解除されると共に前記貫通孔を介して前記針管と前記排出部とが連通し、且つ前記薬剤が通過する流路が形成される第2の状態に変化する
ことを特徴とする薬剤注射装置。 A storage container having a discharge part for storing the medicine and discharging the medicine;
A needle tube having a needle tip that can puncture a living body;
A holding portion that holds the needle tube; and an insertion portion in which the discharge portion is inserted and an opposing surface that is opposed to the distal end surface of the discharge portion is formed, and is arranged in an axial direction of the discharge portion of the storage container A movable needle hub,
A through-hole is formed in the space formed by the distal end surface of the discharge portion and the insertion portion of the needle hub, and connects the distal end surface side of the discharge portion and the opposing surface side of the needle hub. A sealed member,
The seal member is configured to move the needle hub in the axial direction so as to be in liquid-tight contact with the distal end surface of the discharge portion and to close the through hole; and The drug injection device is changed to a second state in which the occlusion is released and the needle tube communicates with the discharge portion through the through-hole, and a flow path through which the drug passes is formed. .
ことを特徴とする請求項4に記載の薬剤注射装置。 5. The drug injection device according to claim 4, wherein, in the first state, the through hole is closed by compressing and deforming the seal member by the needle hub and the discharge portion.
ことを特徴とする請求項4又は5に記載の薬剤注射装置。 In the first state, the opening on the needle hub side of the through hole in the seal member is provided between the facing surface of the needle hub or between the facing surface of the needle hub and the sealing member, 6. The medicine injection device according to claim 4, wherein the medicine injection device is sealed by an inflow passage securing means for securing an inflow passage through which the medicine passes.
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Cited By (1)
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