JP2011056180A - Electrode body for treatment and defibrillator - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、治療対象の生体組織の表面に装着して、生体組織に電気パルスを印加するための治療用電極体及びこれを備えた除細動器に関する。 The present invention relates to a treatment electrode body that is attached to the surface of a biological tissue to be treated and applies an electric pulse to the biological tissue, and a defibrillator equipped with the same.
心臓に心室頻拍（ＶＴ）や心室細動（ＶＦ）等の不整脈が発生した場合、心臓に電気的な刺激を与える電気的除細動や、抗不整脈薬を投与する薬物的除細動によって治療が行われる。また、電気的除細動では、体外から心臓に電気的な刺激を与える体外式除細動器や、電極を心臓内部、心臓または心嚢膜表面あるいは皮下に埋植して、心臓に直接的に電気的な刺激を与える植え込み型除細動器が用いられている。 When an arrhythmia such as ventricular tachycardia (VT) or ventricular fibrillation (VF) occurs in the heart, electrical defibrillation that gives electrical stimulation to the heart or drug defibrillation that administers an antiarrhythmic drug Treatment is performed. In cardioversion, an external defibrillator that applies electrical stimulation to the heart from the outside of the body, or electrodes are implanted directly inside the heart, on the surface of the heart or pericardial membrane, or subcutaneously. Implantable cardioverter defibrillators that provide electrical stimulation to the device are used.
さらに、植え込み型除細動器は、電池とマイクロコンピュータを搭載した除細動器本体（パルス発生器）と、除細動器本体にリード線を介して接続して体内に埋植される電極（治療用電極体）とを備えて構成されている。 Furthermore, the implantable defibrillator includes a defibrillator body (pulse generator) equipped with a battery and a microcomputer, and an electrode that is implanted in the body by connecting to the defibrillator body via a lead wire. (Therapeutic electrode body).
特許文献１には、このような植え込み型除細動器の電極体（治療用電極体、除細動／細動除去電極組立体）が開示されている。この電極体は、平面の導電電極部分とリード線とからなり、導電電極部分が、電気的に絶縁性を有し、全体的に弾性を有する裏打ち素子と、この裏打ち素子に保持されたワイヤ線網状体構造の導電素子（電極）とを備えて形成されている。また、体内に埋植した状態で導電素子の心臓側に配される一面（放電面、作用面）のみが露出するように、導電素子が裏打ち素子で被覆して保持されている。これにより、導電素子から発せられる電気パルス（電気エネルギー）は、治療対象の心臓側にのみ放出（印加）され、治療対象ではない胸腔側に漏出することが抑制される。 Patent Document 1 discloses an electrode body (treatment electrode body, defibrillation / defibrillation electrode assembly) of such an implantable defibrillator. This electrode body is composed of a flat conductive electrode portion and a lead wire, and the conductive electrode portion is electrically insulating and has a generally elastic backing element, and a wire wire held by the backing element. And a conductive element (electrode) having a network structure. Further, the conductive element is covered and held with the backing element so that only one surface (discharge surface, working surface) arranged on the heart side of the conductive element is exposed in the state of being implanted in the body. Thereby, the electric pulse (electric energy) emitted from the conductive element is released (applied) only to the heart side of the treatment target, and is prevented from leaking to the chest cavity side that is not the treatment target.
ところで、体内埋植用の医療機器は、生体組織に対する毒性がなく、組織に対する刺激性の低い材料を用いて製作されているが、それでも、生体組織が体内に埋め込んだ機器を異物として捉え、線維芽細胞がその外周を取り囲んでカプセル化し、体内の正常な組織から隔離する反応が生じる。 By the way, medical devices for implantation in the body are manufactured using materials that are not toxic to living tissue and have low irritation to the tissue. A reaction occurs in which the blasts encapsulate the periphery and sequester it from normal tissues in the body.
そして、体内埋植機器に対するこのような反応は、１カ月前後で安定することが一般的であるが、上記従来の電極体を体内に埋植した場合には、治療のために送られる電気エネルギーの刺激などによって、生体組織の過度な線維化あるいは炎症を伴う線維化が発生する場合があった。 In general, such a response to the implantable device stabilizes around one month. However, when the above-described conventional electrode body is implanted in the body, electric energy sent for treatment is used. In some cases, excessive fibrosis of the living tissue or fibrosis accompanied by inflammation may occur due to stimulation of the body.
また、電極体を心嚢膜表面に設置すると、心臓の内部に設置する場合と比較し、心臓の拍動を妨げることなく、より広い接触面積（放電面、作用面の面積）を確保でき、低い電気エネルギー密度で除細動を行うことが可能になる。一方で、過度な生体組織の線維化が電極と心嚢膜との間で進行すると、除細動の閾値が上昇し、この閾値の上昇に伴って除細動に必要な電気エネルギー量が増加する。このため、電極体を心嚢膜表面に設置した場合であっても、生体組織の線維化の進行によって、効果的に電気エネルギー密度を低くすることができず、心臓への負担や患者の苦痛の増加、さらに電池寿命の短命化を招くことになる。 In addition, when the electrode body is placed on the pericardial membrane surface, compared with the case where it is placed inside the heart, a wider contact area (discharge surface, area of the working surface) can be secured without interfering with the pulsation of the heart, Defibrillation can be performed with a low electrical energy density. On the other hand, if excessive tissue fibrosis progresses between the electrode and the pericardium, the threshold for defibrillation increases, and the amount of electrical energy required for defibrillation increases as this threshold increases. To do. For this reason, even when the electrode body is placed on the surface of the pericardial membrane, the electrical energy density cannot be reduced effectively due to the progress of fibrosis of the living tissue, and the burden on the heart and the patient's pain Increase of the battery life and further shortening of the battery life.
本発明は、上記事情に鑑み、生体組織の炎症、過度の線維化など、好ましくない生体反応を抑制可能な治療用電極体及びこれを備えた除細動器を提供することを目的とする。 In view of the above circumstances, an object of the present invention is to provide a therapeutic electrode body capable of suppressing unfavorable biological reactions such as inflammation of a living tissue and excessive fibrosis, and a defibrillator equipped with the same.
上記の目的を達するために、この発明は以下の手段を提供している。 In order to achieve the above object, the present invention provides the following means.
本発明の治療用電極体は、治療対象の生体組織の表面に装着して、前記生体組織に電気エネルギーを印加するための治療用電極体であって、電気エネルギーを放出する電極と、非導電性材料を用いて形成され、前記治療対象の生体組織の表面に向けて配される前記電極の一面のみを一面側に露出させて前記電極を保持する電極保持部と、基材と薬剤の混合物として形成されるとともに前記電極保持部に保持され、前記薬剤を前記電極の一面側に放出する薬剤放出部とを備えて構成されていることを特徴とする。 The therapeutic electrode body of the present invention is a therapeutic electrode body that is attached to the surface of a biological tissue to be treated and applies electrical energy to the biological tissue, and is a non-conductive electrode that emits electrical energy. An electrode holding portion that is formed using a conductive material and is disposed toward the surface of the biological tissue to be treated, exposing only one surface of the electrode to the one surface side, and a mixture of a base material and a drug And a drug release part that is held by the electrode holding part and releases the drug to the one surface side of the electrode.
また、本発明の治療用電極体においては、前記電極保持部の一面から外側に突設され、且つ前記電極保持部の一面に露出した前記電極と前記薬剤放出部を囲むように環状に延設された薬剤漏出防止部を備えていることが望ましい。 In the treatment electrode body of the present invention, the electrode holding part protrudes outward from one surface and extends in an annular shape so as to surround the electrode exposed on one surface of the electrode holding part and the drug releasing part. It is desirable to provide a drug leakage prevention unit.
また、本発明の治療用電極体においては、前記薬剤漏出防止部が複数設けられていることが望ましい。 In the treatment electrode body of the present invention, it is desirable that a plurality of the drug leakage prevention portions are provided.
さらに、本発明の治療用電極体においては、前記薬剤放出部の体液が接触する一面内に前記電極の一面が配されるように形成されていることがより望ましい。 Furthermore, in the treatment electrode body of the present invention, it is more desirable that the one surface of the electrode is arranged in one surface with which the body fluid of the drug releasing portion contacts.
また、本発明の治療用電極体においては、前記電極保持部に、前記治療対象の生体組織の表面に固定するための縫合穴が設けられていることがさらに望ましい。 In the treatment electrode body of the present invention, it is further desirable that the electrode holding portion is provided with a suture hole for fixing to the surface of the biological tissue to be treated.
さらに、本発明の治療用電極体においては、前記薬剤がステロイド剤または免疫抑制剤であることが望ましい。 Furthermore, in the therapeutic electrode body of the present invention, it is desirable that the drug is a steroid or immunosuppressant.
本発明の除細動器は、心嚢膜表面に電極体を装着し、パルス発生器で生成した電気パルスを該電極体から心臓に印加することによって前記心臓の機能を回復させる除細動器において、前記電極体が上記のいずれかの治療用電極体であることを特徴とする。 The defibrillator of the present invention is a defibrillator that restores the function of the heart by attaching an electrode body to the surface of the pericardial membrane and applying an electrical pulse generated by the pulse generator to the heart from the electrode body. The electrode body is any one of the above therapeutic electrode bodies.
本発明の治療用電極体及び除細動器においては、治療対象の生体組織の表面に、電極保持部の一面側から露出した電極の一面を向けて体内に装着（埋植）することにより、電極から発せられた電気エネルギーが、非導電性材料の電極保持部によって治療対象の生体組織の反対側に漏出することがなく、電極の一面から治療対象の生体組織にのみ電気エネルギーを印加する（放出させる）ことが可能になる。 In the treatment electrode body and the defibrillator of the present invention, by attaching (implanting) the body of the living body tissue to be treated with the electrode surface exposed from one side of the electrode holding portion facing (implanted) in the body, The electric energy emitted from the electrode is not leaked to the opposite side of the biological tissue to be treated by the electrode holding portion of the non-conductive material, and the electric energy is applied only to the biological tissue to be treated from one surface of the electrode ( Can be released).
また、薬剤放出部を備え、この薬剤放出部内の薬剤を電極の一面側に溶出（放出）させることができる。このため、治療用電極体を体内に埋設することにより、生体組織の炎症、過度な線維化など、好ましくない生体反応を薬剤によって抑制することが可能になる。 In addition, a drug release portion is provided, and the drug in the drug release portion can be eluted (released) to one surface side of the electrode. For this reason, by embedding the therapeutic electrode body in the body, it becomes possible to suppress undesirable biological reactions such as inflammation of the biological tissue and excessive fibrosis by the drug.
さらに、電極保持部の一面側に露出した電極と薬剤放出部を囲むように薬剤漏出防止部が設けられているため、薬剤放出部から放出された薬剤（薬剤が混ざった体液）が薬剤漏出防止部によって電極の一面側に留まり、治療用電極体の設置範囲から外側に拡散することを抑制（防止）することが可能になる。 Furthermore, since the drug leakage prevention part is provided so as to surround the electrode exposed on one side of the electrode holding part and the drug release part, the drug released from the drug release part (body fluid mixed with the drug) prevents drug leakage It becomes possible to suppress (prevent) diffusion to the outside from the installation range of the treatment electrode body by staying on the one surface side of the electrode by the portion.
これにより、本発明の治療用電極体を植え込み型除細動器の電極体として用い、この治療用電極体を心嚢膜表面に埋植した場合であっても、生体組織の炎症や過度な線維化を抑制でき、除細動の閾値の上昇に伴う電気エネルギー量の増加を抑制することが可能になる。よって、放電面積を大きく確保することが可能になるとともに、心臓への負担や患者が受ける苦痛を軽減することが可能になる。また、除細動器（パルス発生器）に内蔵された電池寿命を長期化することが可能になる。 Thereby, even when the therapeutic electrode body of the present invention is used as an electrode body of an implantable defibrillator and this therapeutic electrode body is implanted on the surface of the pericardial membrane, inflammation or excessive Fibrosis can be suppressed, and an increase in the amount of electrical energy accompanying an increase in the defibrillation threshold can be suppressed. Therefore, it is possible to secure a large discharge area and to reduce the burden on the heart and the pain experienced by the patient. In addition, the battery life built in the defibrillator (pulse generator) can be extended.
また、薬剤漏出防止部を備えることで、薬剤が無駄になることがなく、長期間の埋植使用においても閾値上昇のおそれのない治療用電極体を提供することが可能になる。すなわち、信頼性の高い治療用電極体及び除細動器を提供することが可能になる。 In addition, by providing the drug leakage prevention unit, it is possible to provide a therapeutic electrode body that does not waste the drug and that does not have a risk of increasing the threshold even when used for a long period of time. That is, it is possible to provide a highly reliable treatment electrode body and defibrillator.
以下、図１から図３を参照し、本発明の一実施形態に係る治療用電極体及び除細動器について説明する。 Hereinafter, a treatment electrode body and a defibrillator according to an embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 3.
本実施形態の除細動器Ａは、例えば図１に示すように、不整脈が発生した心臓１に電気的な刺激を与えて、心臓１の機能を正常な状態に回復させるための植え込み型除細動器であり、電池とマイクロコンピュータを搭載したパルス発生器（不図示）と、リード線を介してパルス発生器に接続され、心臓１の心嚢膜表面１ａに装着（体内に埋植）される一対の電極体Ｂとを備えて構成されている。
As shown in FIG. 1, for example, the defibrillator A of this embodiment applies an electrical stimulus to the heart 1 in which an arrhythmia has occurred to restore the function of the heart 1 to a normal state. A fibrillator, a pulse generator (not shown) equipped with a battery and a microcomputer, and connected to the pulse generator via a lead wire and attached to the
また、本実施形態の電極体（治療用電極体Ｂ）は、図２及び図３に示すように、一対の電極２、３と、電極保持部４と、薬剤放出部５と、薬剤漏出防止部６を備えて形成されている。
In addition, as shown in FIGS. 2 and 3, the electrode body (therapeutic electrode body B) of the present embodiment includes a pair of
一対の電極２、３は、パルス発生器で生成した電気パルス（電気エネルギー）を放出させるためのものであり、それぞれ、生体への溶出が少なく、耐食性に優れた白金イリジウムなどの合金を例えばプレス加工して、環状、且つ薄板状又は箔状に形成されている。また、これら一対の電極２、３はそれぞれ、リード線７の導線７ａに接続して設けられている。なお、電極２、３は、線材やより線を用いて形成されていてもよい。また、電気エネルギーの伝達効率を上げる目的で、電極２、３の表面に窒化チタン、白金黒、酸化イリジウムなどをコーティングして、微細凹凸加工を施して形成されていてもよい。
The pair of
電極保持部４は、略平板状に形成されるとともに、電極２、３の平面形状を維持し、心嚢膜１ａの形状や心臓１の拍動に伴う変形に対して柔軟に追従可能で、且つ生体適合性に優れ、電気的に絶縁性を備えるシリコンゴム（非導電性材料）を用いて形成されている。例えばＤｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ社のＭＤＸ−４−４２１０やＳｉｌａｓｔｉｃ Ｑ７−４８４０などのシリコンゴムなどが使用可能であり、また、Ａｐｐｌｉｅｄ Ｓｉｌｃｏｎ Ｉｎｃや、ＮｕＳｉｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＬＬＣなどが製造する医療用グレードのシリコンゴムも使用可能である。
The
また、この電極保持部４は、短絡が生じないように間隔をあけた状態で一対の電極２、３を保持するように形成されている。このとき、電極保持部４は、その一面４ａに、一対の電極２、３の電気パルスを放出する一面２ａ、３ａ（放出面、作用面）を露出させ、各電極２、３の他の表面を被覆して保持するように形成されている。これにより、各電極２、３から発せられる電気パルス（電気エネルギー）は、電極保持部４の一面４ａ側（各電極２、３の一面２ａ、３ａ側）にのみ放出され、他の表面から漏出することがない。
The
薬剤放出部５は、硬化前の非導電性のエラストマー（基材）と薬剤とを混練りした薬剤混合物（薬剤除放体）として成形されている。また、この薬剤放出部（薬剤除放体）５は、微細な連続孔を有する多孔状に形成されている。そして、連続した微細孔が内部から表面に多数形成可能な材料、例えばＮｕＳｉｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ社のＤＤＵ−４３４０のように薬剤放出用グレードの材料を用いて形成されることが好ましい。なお、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ社のメディカルグレード ＭＤＸ−４−４２１０に薬物を混合した後、硬化処理した成形体が薬物放出機能を備えることが特開２００１−１９９８７９号公報に開示されており、必ずしも特定のグレードの選択をせずとも、所望の薬剤放出機能を得ることが可能である。
The
また、薬剤放出部５に混合される薬剤には、粉体のステロイド剤、免疫抑制剤などが用いられる。この他、トレハロースを主成分とする抗癒着剤も利用可能である。
In addition, powdered steroids, immunosuppressive agents, and the like are used for the drugs mixed in the
ステロイド剤としては、例えば、デキサメタゾン、プロピオン酸デキサメタゾン、酢酸デキサメタゾン、ベタメタゾン、吉草酸ベタメタゾン、酪酸プロピオン酸ベタメタゾン、安息香酸ベタメタゾン、ジプロピオン酸ベタメタゾン、プロピオン酸ベタメタゾン、酢酸パラメタゾン、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、フルオロシノロンアセトニド、フルオロメトロン、ハルシノニド、デスオキシメタゾン、酢酸ジフロラゾン、酪酸クロベタゾン、ジフロラゾン、ゲンタマイシン、硫酸ゲンタマイシンなどが挙げられる。 Steroid agents include, for example, dexamethasone, dexamethasone propionate, dexamethasone acetate, betamethasone, betamethasone valerate, betamethasone butyrate propionate, betamethasone benzoate, betamethasone dipropionate, betamethasone propionate, parameterzone, triamcinolone acetonide, triamcinolone acetonide, Examples include sinolone acetonide, fluorometholone, halsinonide, desoxymethasone, diflorazone acetate, clobetasone butyrate, diflorazone, gentamicin, gentamicin sulfate and the like.
免疫抑制剤としては、ラパマイシン、シロリムス、タクロリムス水和物、シクロスポリン、アザチオプリン、塩酸グスペリウム、ミゾリビンなどが挙げられる。 Examples of the immunosuppressant include rapamycin, sirolimus, tacrolimus hydrate, cyclosporine, azathioprine, gusperium hydrochloride, mizoribine and the like.
そして、これら粉体の薬剤をシリコン系エラストマーと混合して硬化してなる本実施形態の薬剤放出部（薬剤徐放体）５は円板状に形成され、複数の薬剤放出部５が環状の各電極２、３の内側や、一対の電極２、３の間に所定の間隔をあけて分散配置されている。また、各薬剤放出部５は、その一面５ａを電極保持部４の一面４ａ側に露出させた状態で保持されている。
And the medicine discharge part (medicine sustained release body) 5 of this embodiment formed by mixing and curing these powder medicines with a silicon-based elastomer is formed in a disc shape, and the plurality of
薬剤漏出防止部６は、電極保持部４と同一の材料で形成され、電極保持部４の外周縁側に電極保持部４と一体に設けられている。また、この薬剤漏出防止部６は、電極保持部４の一面４ａから外側に突設され、且つ電極保持部４の一面４ａに露出した電極２、３と薬剤放出部５を取り囲むように環状に延設されている。すなわち、環状で壁状の薬剤漏出防止部６が電極保持部４の外周縁側に設けられている。
The drug
また、電極保持部４には、この薬剤漏出防止部６よりも外側（本実施形態では電極保持部の４つの角部）に縫合穴８が設けられている。
Further, the
そして、上記構成からなる本実施形態の治療用電極体Ｂを製作する場合には、キャビティー内に一対の電極２、３及び薬剤放出部（薬剤除放体）５を配置して金型を型締めし、この金型のキャビティー内に電極保持部４を形成するための溶融シリコンゴムを充填する。充填したシリコンゴムが硬化し、金型を取り外すと、シリコンゴムの電極保持部４に一対の電極２、３と複数の薬剤放出部５が一体に保持され、且つ電極保持部４の一面４ａに各電極２、３の一面２ａ、３ａ及び薬剤放出部５の一面５ａが露出した治療用電極体Ｂが得られる。
And when manufacturing the treatment electrode body B of this embodiment which consists of the said structure, a pair of
また、このように製作した治療用電極体Ｂを患者の体内に埋植する。このとき、一対の治療用電極体Ｂは、一対の電極２、３、電極保持部４、薬剤放出部５の各一面２ａ、３ａ、４ａ、５ａを心嚢膜表面１ａ側に向け、薬剤漏出防止部６の先端を心嚢膜表面１ａに当接させて装着される。このとき、本実施形態の治療用電極体Ｂは、電極保持部４に縫合穴８が設けられているため、この縫合穴８に縫合糸を通して、治療用電極体Ｂが心嚢膜表面１ａに容易且つ確実に固定して装着される。
Moreover, the therapeutic electrode body B manufactured in this way is implanted in the body of the patient. At this time, the pair of therapeutic electrode bodies B leaks the drug by directing each
このように一対の治療用電極体Ｂを装着した後に、リード線７をパルス発生器に接続し、このパルス発生器で生成した電気パルスを心臓１に放電させる（放電可能な状態にする）。このとき、本実施形態の治療用電極体Ｂ及び除細動器Ａにおいては、電極２、３の露出した一面２ａ、３ａを心嚢膜表面１ａ側に配し、電極２、３の他の表面が非導電性の電極保持部４で被覆されているため、胸腔側などに電気パルスが漏出することがない。
After mounting the pair of therapeutic electrode bodies B in this way, the
一方、本実施形態の治療用電極体Ｂにおいても、従来の電極体と同様に、生体組織が体内に埋植した治療用電極体Ｂを異物として捉え、線維芽細胞がその外周を取り囲んでカプセル化し、体内の正常な組織から隔離する反応が生じる。また、治療のために送られる電気パルス（電気エネルギー）の刺激などによって、生体組織の線維化あるいは炎症を伴う線維化の発生を招くおそれがある。 On the other hand, in the therapeutic electrode body B of the present embodiment, as in the case of the conventional electrode body, the therapeutic electrode body B in which a living tissue is implanted is regarded as a foreign substance, and fibroblasts surround the outer periphery to encapsulate it. Reaction that sequesters from normal tissues in the body. In addition, there is a possibility of causing fibrosis of living tissue or fibrosis accompanied by inflammation due to stimulation of an electric pulse (electric energy) sent for treatment.
これに対し、本実施形態においては、治療用電極体Ｂが多孔化したシリコン系ポリマーを用いた薬剤放出部５を備えている。そして、埋植後の薬剤放出部５に体液が接触すると、薬剤が体液に溶解し、薬剤放出部５の一面５ａから拡散溶出して、生体組織に放出される。このため、薬剤によって生体組織の炎症や過度な線維化が抑制される。また、薬剤放出部５が多孔体を用いて形成されているため、電極２、３の一面２ａ、３ａ側に、順次溶出した適量薬剤が放出される。
On the other hand, in the present embodiment, the therapeutic electrode body B is provided with a
さらに、本実施形態の治療用電極体Ｂには、電極保持部４の外周縁側に、且つ電極２、３と薬剤放出部５を取り囲むようにして、環状の薬剤漏出部６が設けられている。このため、薬剤放出部５から放出された薬剤（薬剤が混ざった体液）が薬剤漏出防止部６によって電極２、３の一面２ａ、３ａ側に留まり、治療用電極体Ｂの設置範囲から外側に拡散することが抑制（防止）される。これにより、薬剤が無駄になることがなく、長期にわたり、除細動の閾値上昇が薬剤作用によって抑制される。
Furthermore, the therapeutic electrode body B of the present embodiment is provided with an annular
ここで、薬剤放出部５から放出される薬剤がステロイド剤である場合には、生体組織の炎症などが抑制される。また、薬剤が免疫抑制剤である場合には、生体組織の炎症などが抑制されるとともに、体内に治療用電極体Ｂを埋植することによる拒絶反応が抑制される。
Here, when the drug released from the
したがって、本実施形態の治療用電極体Ｂ及び除細動器Ａにおいては、心臓１の表面１ａ（治療対象の生体組織の表面）に、電極保持部４の一面４ａ側から露出した電極２、３の一面２ａ、３ａを向けて治療用電極体Ｂを装着（埋植）することにより、電極２、３から発せられた電気エネルギー（電気パルス）が、非導電性材料の電極保持部４によって心臓１の反対側（胸腔側）に漏出することがなく、電極２、３の一面２ａ、３ａから心臓１にのみ電気エネルギーを印加する（放出させる）ことが可能になる。
Therefore, in the treatment electrode body B and the defibrillator A of the present embodiment, the
また、薬剤放出部５を備え、体内に埋植して体液が接触するとともに、この薬剤放出部５内の薬剤を電極２、３の一面２ａ、３ａ側に溶出（放出）させることができる。このため、治療用電極体Ｂを体内に埋植することにより、生体組織の炎症、過度な線維化など、好ましくない生体反応を薬剤によって抑制することが可能になる。
In addition, the
さらに、電極保持部４の一面４ａ側に露出した電極２、３と薬剤放出部５を囲むように薬剤漏出防止部６が設けられているため、薬剤放出部５から放出された薬剤（薬剤が混ざった体液）が薬剤漏出防止部６によって電極２、３の一面２ａ、３ａ側に留まり、治療用電極体Ｂの設置範囲から外側に拡散することを抑制（防止）することが可能になる。
Furthermore, since the drug
また、電極保持部４に縫合穴８が設けられているため、この縫合穴８に縫合糸を通して、治療用電極体Ｂを生体組織に容易且つ確実に固定して装着することが可能になる。
Further, since the
さらに、薬剤としてステロイド剤を用いることにより、確実に生体組織の炎症などを抑制することが可能になる。また、薬剤として免疫抑制剤を用いることにより、生体組織の炎症などを抑制することが可能になるとともに、体内に治療用電極体Ｂを埋植することによる拒絶反応を抑制することが可能になる。 Furthermore, by using a steroid as a drug, it becomes possible to reliably suppress inflammation of living tissue. In addition, by using an immunosuppressant as a drug, it becomes possible to suppress inflammation of living tissue and the like, and it is possible to suppress rejection caused by implanting the therapeutic electrode body B in the body. .
これにより、本実施形態の治療用電極体Ｂを植え込み型除細動器の電極体として用い、この治療用電極体Ｂを心嚢膜表面１ａに埋植した場合であっても、生体組織の炎症や過度な線維化を抑制でき、除細動の閾値の上昇に伴う電気エネルギー量の増加を抑制することが可能になる。よって、放電面積を大きく確保することが可能になるとともに、心臓１への負担や患者が受ける苦痛を軽減することが可能になる。また、パルス発生器に内蔵された電池寿命を長期化することが可能になる。
Thus, even when the therapeutic electrode body B of this embodiment is used as an electrode body of an implantable defibrillator and the therapeutic electrode body B is implanted in the
また、薬剤漏出防止部６を備えることで、薬剤が無駄になることがなく、長期間の埋植使用においても閾値上昇のおそれのない治療用電極体Ｂを提供することが可能になる。すなわち、信頼性の高い治療用電極体Ｂ及び除細動器Ａを提供することが可能になる。
In addition, by providing the drug
以上、本発明に係る治療用電極体及びこれを備えた除細動器の一実施形態について説明したが、本発明は上記の第１実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。例えば、本実施形態では、電極保持部４、薬剤放出部５、薬剤漏出防止部６がシリコンゴムを用いて形成されているものとしたが、生体組織に対する毒性がなく、組織に対する刺激性が低い材料であれば、必ずしもシリコンゴムを用いることに限定しなくてもよい。
As mentioned above, although one Embodiment of the treatment electrode body concerning this invention and a defibrillator provided with this was described, this invention is not limited to said 1st Embodiment, It does not deviate from the meaning. The range can be changed as appropriate. For example, in the present embodiment, the
また、本実施形態では、円板状の薬剤放出部５が電極保持部４の一面４ａに分散配置して保持されているものとしたが、薬剤放出部５の形状、数、配置を限定する必要はない。例えば図４及び図５に示すように、薬剤放出部５の体液が接触する一面５ａ内に電極２、３の一面２ａ、３ａが配されるように（例えば薬剤放出部５と電極２、３を重ねたり、薬剤放出部５と電極２、３を交差させるなどして）、治療用電極体Ｂが形成されていてもよい。このように構成した場合には、電極２、３の近傍に薬剤が放出されることになるため、生体組織の過度な線維化、炎症などの好ましくない生体反応をより効果的に抑制することが可能になる。すなわち、電極２、３から放出される電気エネルギーが、生体組織の線維化、炎症の原因である場合には、電極２、３近傍から薬剤が溶出することによって、刺激の影響を確実に軽減することが可能になる。
Further, in the present embodiment, the disc-shaped
さらに、図６及び図７に示すように、電極２、３の一面２ａ、３ａを露出させつつ、環状の薬剤漏出防止部６の内側全面に薬剤放出部５を設けるようにしてもよく、このように構成した場合においても、電極２、３の近傍に薬剤が放出されることになるため、生体組織の過度な線維化、炎症などの好ましくない生体反応をより効果的に抑制することが可能になる。なお、図４及び図５、図６及び図７に示す治療用電極体Ｂにおいては、電極２、３が薬剤放出部５を介して間接的に電極保持部４に保持されている。
Furthermore, as shown in FIG. 6 and FIG. 7, the
また、一対の環状の電極２、３を備えて治療用電極体Ｂが構成されているものとしたが、電極２、３の数、形状を特に限定する必要はない。
In addition, the treatment electrode body B is configured to include the pair of
さらに、薬剤漏出防止部６は、図８に示すように、複数設けられていてもよい。この場合には、複数の薬剤漏出防止部６によって、より確実に薬剤放出部５から放出された薬剤を電極２、３の一面２ａ、３ａ側に留め、治療用電極体Ｂの設置範囲から外側に拡散することを抑制（防止）できる。
Furthermore, as shown in FIG. 8, a plurality of drug
１ 心臓（生体組織）
１ａ 心嚢膜
２ 電極
２ａ 一面（表面）
３ 電極
３ａ 一面（表面）
４ 電極保持部
４ａ 一面
５ 薬剤放出部
５ａ 一面
６ 薬剤漏出防止部
７ リード線
７ａ 導線
８ 縫合穴
Ａ 除細動器
Ｂ 治療用電極体
1 Heart (living tissue)
3
4
Claims (7)
電気エネルギーを放出する電極と、
非導電性材料を用いて形成され、前記治療対象の生体組織の表面に向けて配される前記電極の一面のみを一面側に露出させて前記電極を保持する電極保持部と、
基材と薬剤の混合物として形成されるとともに前記電極保持部に保持され、前記薬剤を前記電極の一面側に放出する薬剤放出部とを備えて構成されていることを特徴とする治療用電極体。 A therapeutic electrode body that is attached to the surface of a biological tissue to be treated and applies electrical energy to the biological tissue,
An electrode that emits electrical energy;
An electrode holding unit that is formed using a non-conductive material and that is exposed to one side of the electrode that is disposed toward the surface of the biological tissue to be treated to hold the electrode; and
A therapeutic electrode body formed as a mixture of a base material and a drug and held by the electrode holding part and having a drug release part that discharges the drug to one side of the electrode .
前記電極保持部の一面から外側に突設され、且つ前記電極保持部の一面に露出した前記電極と前記薬剤放出部を囲むように環状に延設された薬剤漏出防止部を備えていることを特徴とする治療用電極体。 The therapeutic electrode body according to claim 1,
A drug leakage preventing portion projecting outward from one surface of the electrode holding portion and annularly extending so as to surround the electrode exposed on the one surface of the electrode holding portion and the drug releasing portion; A therapeutic electrode body.
前記薬剤漏出防止部が複数設けられていることを特徴とする治療用電極体。 The therapeutic electrode body according to claim 2,
A therapeutic electrode body comprising a plurality of the drug leakage prevention portions.
前記薬剤放出部の体液が接触する一面内に前記電極の一面が配されるように形成されていることを特徴とする治療用電極体。 The therapeutic electrode body according to claim 2 or 3,
A therapeutic electrode body, wherein one surface of the electrode is arranged in one surface with which the bodily fluid of the drug releasing portion contacts.
前記電極保持部に、前記治療対象の生体組織の表面に固定するための縫合穴が設けられていることを特徴とする治療用電極体。 The therapeutic electrode body according to any one of claims 1 to 4,
A therapeutic electrode body, wherein the electrode holding portion is provided with a suture hole for fixing to the surface of the biological tissue to be treated.
前記薬剤がステロイド剤または免疫抑制剤であることを特徴とする治療用電極体。 The therapeutic electrode body according to any one of claims 1 to 5,
A therapeutic electrode body, wherein the drug is a steroid or immunosuppressant.
前記電極体が請求項１から請求項６のいずれかに記載の治療用電極体であることを特徴とする除細動器。 In a defibrillator that attaches an electrode body to the surface of the pericardium and restores the function of the heart by applying an electrical pulse generated by the pulse generator to the heart,
A defibrillator, wherein the electrode body is the therapeutic electrode body according to any one of claims 1 to 6.
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