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JP2010540108A - Stent deployment apparatus and method - Google Patents

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JP2010540108A JP2010527149A JP2010527149A JP2010540108A JP 2010540108 A JP2010540108 A JP 2010540108A JP 2010527149 A JP2010527149 A JP 2010527149A JP 2010527149 A JP2010527149 A JP 2010527149A JP 2010540108 A JP2010540108 A JP 2010540108A
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マウリス マーサラー,
クリス エル. スタウデンメイヤー,
ブライアン エー. グリン,
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Abstract

ステント本体を備える、ステントシステムである。少なくとも1つの鉤部は、ステント本体から延在し、その自由端が付勢されてステント本体から半径方向外向きに延在するように構成される。保持機構は、ステント本体が圧縮状態である時に、少なくとも1つの鉤部を係合し、ステント本体に対して押込位置で少なくとも1つの鉤部を保持するように配置される。ステント、ステントを送達するシステム、およびステント送達シャフト上にステントを取り付ける方法である。ステント送達システムは、送達シャフトと、送達シャフトの周囲に配置されるように構成されるステントとを備える。ステントは、ステントの一部から自由端に円周方向に延在する延長部を含み、それにより、肩部表面を画定する。肩部面は、ベルトとの係合からの解放ワイヤの解放中に、ベルトの軸方向運動を最小化するように、ベルトの少なくとも一部に係合する。A stent system comprising a stent body. At least one ridge extends from the stent body and is configured such that its free end is biased to extend radially outward from the stent body. The retention mechanism is arranged to engage at least one ridge when the stent body is in a compressed state and hold the at least one ridge in a pushed position relative to the stent body. A stent, a system for delivering a stent, and a method for mounting a stent on a stent delivery shaft. The stent delivery system includes a delivery shaft and a stent configured to be disposed about the delivery shaft. The stent includes an extension that extends circumferentially from a portion of the stent to the free end, thereby defining a shoulder surface. The shoulder surface engages at least a portion of the belt to minimize axial movement of the belt during release of the release wire from engagement with the belt.

Description

実施形態は、概して、管腔内装置、具体的に、腹部大動脈の動脈瘤等の障害または疾患により弱化した身体管腔領域に設置するためのステントおよびグラフトに、より具体的には、身体管腔への装置の固定を強化する特性を有する装置を対象とする。   Embodiments generally relate to intraluminal devices, particularly stents and grafts for placement in body lumen regions weakened by a disorder or disease such as an abdominal aortic aneurysm, and more specifically body tubes Intended for devices having properties that enhance the fixation of the device to the cavity.

ヒトまたは他の動物の身体に設置するための医療装置は、当該分野において周知である。クラスIの医療装置は、ステント、ステントグラフト、フィルタ、コイル、閉塞バスケット、弁等の管腔内装置を含む。ステントは、一般的には、腔内壁を支持するために使用される細長い装置である。例えば、狭窄の場合、ステントは、狭窄領域の身体管腔を通して非閉塞の導管を提供する。このようなステントは、また、織物の人工グラフト層、またはその内側および/または外側を裏打ちする被覆を有し得る。被覆されたステントは、当該分野において、通常、腔内プロテーゼ、血管もしくは血管内グラフト(EVG)、ステントグラフト、またはエンドグラフトと呼ばれる。   Medical devices for installation on the body of a human or other animal are well known in the art. Class I medical devices include intraluminal devices such as stents, stent grafts, filters, coils, occlusion baskets, valves and the like. A stent is typically an elongated device used to support an intraluminal wall. For example, in the case of a stenosis, the stent provides an unoccluded conduit through the body lumen in the stenotic region. Such stents may also have a fabric artificial graft layer or a coating lining the inside and / or outside thereof. Coated stents are commonly referred to in the art as endoluminal prostheses, vascular or endovascular grafts (EVG), stent grafts, or endografts.

エンドグラフトは、例えば、破裂のリスクを低減するために、弱化した動脈部における圧力を除去または低下させることにより血管動脈瘤を治療するために使用され得る。一般的には、エンドグラフトは、狭窄または動脈瘤の部位で、すなわち、一般的には、シース、かぎ針編みもしくは棒編みウェブ、カテーテル、または他の手段により半径方向に圧縮された構成で拘束されるエンドグラフトが、必要とされる部位にエンドグラフト送達システム、または「導入器」により送達される、いわゆる「低侵襲性技術」により腔内的に血管に移植される。導入器は、患者の皮膚を通して経皮的に等、身体の外のアクセス位置から、または挿入血管または管腔が軽手術手段により露出される「切開」技術により、血管または管腔に挿入され得る。本明細書で使用される「近位」という用語は、身体の外部端に比較的近いエンドグラフト、ステントまたは送達システムの部分を意味する一方、「遠位」という用語は、身体の内部端に比較的近い部分を意味する。   Endografts can be used to treat vascular aneurysms, for example, by removing or reducing pressure in weakened arteries to reduce the risk of rupture. Typically, the endograft is constrained at the site of a stenosis or aneurysm, i.e., typically in a radially compressed configuration by a sheath, crochet or barbed web, catheter, or other means. The endograft is then implanted intravascularly into the blood vessel by an endograft delivery system, or “introducer”, which is delivered to the required site by a so-called “minimally invasive technique”. The introducer can be inserted into the blood vessel or lumen from an access location outside the body, such as percutaneously through the patient's skin, or by an “incision” technique in which the inserted blood vessel or lumen is exposed by light surgical means. . As used herein, the term “proximal” refers to the portion of the end graft, stent or delivery system that is relatively close to the external end of the body, while the term “distal” refers to the internal end of the body. It means a relatively close part.

導入器が、身体に入りエンドグラフト配備位置に前進した後、導入器は、エンドグラフトが拘束された構成から配備されるように操作され、ステントが配備位置で所定の直径に拡張するとすぐに、導入管は取り除かれる。ステントの拡張は、一般的には、スプリングの弾性、バルーン拡張により、および/または事前に条件付けされた拡張構成への記憶材料の熱的もしくはストレス誘発性戻りによる自己拡張により影響される。   After the introducer has entered the body and advanced to the end graft deployment position, the introducer is manipulated to deploy from the constrained configuration of the end graft, and as soon as the stent expands to a predetermined diameter at the deployment position, The inlet tube is removed. Stent expansion is generally affected by spring elasticity, balloon expansion, and / or self-expansion by thermal or stress-induced return of memory material to a preconditioned expansion configuration.

多くのエンドグラフトの用途の内は、胸部大動脈瘤(TAA)または腹部大動脈瘤(AAA)等の動脈瘤の修復のための管腔での配備である。AAAは、概して、腎動脈直下から大動脈の分岐部に延在する、拡大した大動脈直径の領域であり、TAAは、ほとんどの場合、下行胸部大動脈で生じる。AAAおよびTAAは、概して、動脈壁の変質に起因し、動脈の構造および弾性の性質の低下を引き起こす。弾性の損失に加え、この変質は、緩慢で連続的な管腔の拡張も引き起こす。   Among many endograft applications is luminal deployment for the repair of aneurysms such as thoracic aortic aneurysms (TAA) or abdominal aortic aneurysms (AAA). AAA is generally an area of enlarged aortic diameter that extends from just below the renal artery to the bifurcation of the aorta, and TAA most often occurs in the descending thoracic aorta. AAA and TAA are generally due to alteration of the arterial wall, causing a reduction in the structural and elastic nature of the arteries. In addition to the loss of elasticity, this alteration also causes slow and continuous lumen expansion.

AAAおよびTAAの標準的な外科的修復は、一般的には、1週間の入院と長期回復期間を必要とする広範で侵襲性の手技である。外科的手技の合併症を避けるため、実施者は、通常、上述の通り、低侵襲性手技を用い、弱化した血管壁を強化するために血管エンドグラフトを使用する。動脈瘤の部位で、実施者は、動脈瘤の上と下の比較的健康な組織にエンドグラフトを固定して、エンドグラフトを配備する。固定されたエンドグラフトは、弱化した動脈壁から離れて血流を転用し、動脈瘤の高圧への露出を最低にする。   Standard surgical repair of AAA and TAA is generally an extensive and invasive procedure that requires one week of hospitalization and a long recovery period. To avoid complications of surgical procedures, practitioners typically use vascular endografts to strengthen weakened vessel walls, as described above, using minimally invasive procedures. At the site of the aneurysm, the practitioner secures the endograft to relatively healthy tissue above and below the aneurysm and deploys the endograft. The fixed endograft diverts blood flow away from the weakened artery wall, minimizing exposure of the aneurysm to high pressure.

障害または疾患のある動脈を修復するための、または胸部もしくは腹部大動脈の動脈瘤等の疾患または障害により弱化した身体管腔の領域への送達のためにグラフトと併用して使用される腔内ステントは、医学分野において、十分に確立されている。ステントが配備される管腔の壁にステントを固定するための鉤部、フック、または他の付加手法を有する腔内ステントも、当該分野に周知である。   Intraluminal stents used in combination with grafts for repairing damaged or diseased arteries or for delivery to areas of body lumen weakened by diseases or disorders such as thoracic or abdominal aortic aneurysms Is well established in the medical field. Intraluminal stents having a buttock, hook, or other additional technique for securing the stent to the lumen wall where the stent is deployed are also well known in the art.

鉤部およびそのようなステントが装置の固定に有利である一方、ステント鉤部を保持および解放するための改善されたシステムが所望される。   While a heel and such a stent is advantageous for securing the device, an improved system for holding and releasing the stent heel is desired.

一側面において、本発明は、ステント本体を含むステントシステムを提供する。少なくとも1つの鉤部は、ステント本体から延在し、その自由端が付勢されてステント本体から半径方向外向きに延在するように構成される。保持機構は、ステント本体が圧縮状態である時に、少なくとも1つの鉤部を係合し、ステント本体に対する押込位置で少なくとも1つの鉤部を保持するように配置される。   In one aspect, the present invention provides a stent system that includes a stent body. At least one ridge extends from the stent body and is configured such that its free end is biased to extend radially outward from the stent body. The retention mechanism is arranged to engage at least one ridge when the stent body is in a compressed state and hold the at least one ridge in a pushed position relative to the stent body.

別の側面において、本発明は、ステント本体を含むステント送達システムを提供する。少なくとも1つの鉤部は、ステント本体から延在し、その自由端がステント本体から半径方向外向きに延在するよう付勢されるように構成される。支持は、少なくとも部分的にステント本体内に配置され、該支持は、ステント本体が圧縮状態である時に、少なくとも1つの鉤部を係合し、ステント本体に対する押込位置で少なくとも1つの鉤部を保持するように配置される保持機構を含む。   In another aspect, the present invention provides a stent delivery system that includes a stent body. At least one ridge extends from the stent body and is configured to be biased such that its free end extends radially outward from the stent body. The support is at least partially disposed within the stent body, the support engaging at least one ridge when the stent body is in a compressed state and holding the at least one ridge in a pushed position relative to the stent body. A holding mechanism arranged to do so.

別の側面において、本発明は、ステントに複数の支柱を提供する。鉤部は、少なくとも1つの支柱から延在し、その自由端が支柱から半径方向外向きに延在するよう付勢されるように構成される。保持機構は、ステントが圧縮状態である時に、鉤部を係合し、ステントに対する押込位置で鉤部を維持するように配置され、保持機構は、少なくとも1つの支柱の2つの部分間で画定される肩部を含む。   In another aspect, the present invention provides a plurality of struts for a stent. The collar extends from at least one strut and is configured to be biased such that its free end extends radially outward from the strut. The retention mechanism is arranged to engage the buttock and maintain the buttock in a pushed position relative to the stent when the stent is in a compressed state, and the retention mechanism is defined between the two parts of the at least one strut. Including shoulders.

一側面において、本発明は、ステント本体を含むステントアセンブリを提供する。少なくとも1つの鉤部は、ステント本体から延在し、その自由端がステント本体から半径方向外向きに延在するよう付勢されるように構成される。ベルトは、ステント本体の周囲で解放可能に配置され、ステント本体に近接する自由端を伴う位置に鉤部を拘束するために鉤部と整列される。   In one aspect, the present invention provides a stent assembly that includes a stent body. At least one ridge extends from the stent body and is configured to be biased such that its free end extends radially outward from the stent body. The belt is releasably disposed around the stent body and is aligned with the heel to constrain the heel in a position with a free end proximate to the stent body.

別の側面において、本発明は、ステント本体から半径方向外側に延在する自由端を伴う少なくとも1つの鉤部を有するステント本体を形成するステップと、ステント本体に近接する自由端を伴う位置に鉤部を拘束するために鉤部と整列してステント本体の周囲にベルトを解放可能に固定するステップとを含む、ステントアセンブリの形成方法を提供する。   In another aspect, the invention provides a step of forming a stent body having at least one ridge with a free end extending radially outward from the stent body and a position with a free end proximate to the stent body. And releasably securing the belt around the stent body to constrain the portion and to align with the heel.

一側面において、本発明は、複数の実質的に軸方向に延在する支柱、および支柱の1つに連結され、そこから自由端に円周方向に延在し、それにより、ステント支柱の長手軸に対し約90°以下の角度で肩部表面を画定する延長部を含むステントを提供し得る。   In one aspect, the present invention is directed to a plurality of substantially axially extending struts and to one of the struts and extending circumferentially from there to a free end, whereby the length of the stent struts A stent may be provided that includes an extension that defines a shoulder surface at an angle of about 90 ° or less relative to the axis.

別の側面において、本発明は、送達シャフトおよび送達シャフトの周囲に配置されるように構成されるステントを含む送達システムを提供し得る。ステントは、ステントの一部から自由端に円周方向に延在する延長部を含み、よって肩部表面を画定する。ベルトは、少なくとも部分的に拘束された構成でステントを保持するように、送達シャフトに対して固定された第一の部分、およびステントの少なくとも一部の周囲に円周方向に配置された第二の部分を有する。解放ワイヤは、ベルトを保持するために、ベルトの少なくとも一部を解放可能に係合するように構成される。肩部表面は、ベルトとの係合からの解放ワイヤの解放中に、ベルトの軸方向運動を最小化するように、ベルトの少なくとも一部に係合する。   In another aspect, the present invention can provide a delivery system that includes a delivery shaft and a stent configured to be disposed about the delivery shaft. The stent includes an extension that extends circumferentially from a portion of the stent to the free end, thus defining a shoulder surface. The belt has a first portion secured to the delivery shaft to hold the stent in an at least partially constrained configuration, and a second circumferentially disposed about at least a portion of the stent. It has a part. The release wire is configured to releasably engage at least a portion of the belt to hold the belt. The shoulder surface engages at least a portion of the belt to minimize axial movement of the belt during release of the release wire from engagement with the belt.

また別の側面において、本発明は、ステント送達シャフトにステントを取り付ける方法を提供し得、該方法は、送達シャフトに対してベルトの第一の部分を固定するステップと、前記送達シャフトの部分の周囲にステントを配置するステップと、拘束構成でステントを保持するように、ステントの少なくとも一部の周囲に円周方向にベルトの第二の部分を配置するステップと、ステントの周囲にベルトを維持するために、解放ワイヤでベルトの少なくとも一部を係合するステップと、ステントの一部から円周方向に延在し、肩部表面を画定する延長部とベルトの少なくとも一部を係合するステップと、を含む。   In yet another aspect, the present invention can provide a method of attaching a stent to a stent delivery shaft, the method comprising: securing a first portion of a belt to the delivery shaft; and Placing a stent around the circumference, placing a second portion of the belt circumferentially around at least a portion of the stent to hold the stent in a constrained configuration, and maintaining the belt around the stent Engaging at least a portion of the belt with a release wire and engaging at least a portion of the belt with an extension extending circumferentially from a portion of the stent and defining a shoulder surface Steps.

本発明の実施形態の他の側面および利点は、以下に提供される本発明の詳細な説明から明らかであろう。   Other aspects and advantages of embodiments of the present invention will be apparent from the detailed description of the invention provided below.

図1は、本発明の第一の実施形態に従う、ブッシング保持機構の実物大である。FIG. 1 is the full size of the bushing holding mechanism according to the first embodiment of the present invention. 図2は、図1のブッシング保持機構を組み込むステントの平坦パターンである。FIG. 2 is a flat pattern of a stent incorporating the bushing retention mechanism of FIG. 図3は、本発明の代替実施形態であるブッシング保持機構の実物大である。FIG. 3 is the full size of the bushing holding mechanism which is an alternative embodiment of the present invention. 図4は、本発明の別の代替実施形態であるブッシング保持機構の実物大である。FIG. 4 is a full-scale view of a bushing retention mechanism that is another alternative embodiment of the present invention. 図5は、図3のブッシング保持機構を組み込むステント送達システムの上面図である。FIG. 5 is a top view of a stent delivery system incorporating the bushing retention mechanism of FIG. 図6は、図5のブッシング保持機構のうちの1つの拡大図である。FIG. 6 is an enlarged view of one of the bushing holding mechanisms of FIG. 図7は、本発明に従う、代替の保持機構を組み込むステントの一部の正面図である。FIG. 7 is a front view of a portion of a stent incorporating an alternative retention mechanism in accordance with the present invention. 図8は、本発明に従う、代替の保持機構を組み込むステントの一部の背面図である。FIG. 8 is a rear view of a portion of a stent incorporating an alternative retention mechanism in accordance with the present invention. 図9は、図7のステントの一部の平坦パターンを示す。FIG. 9 shows a flat pattern of a portion of the stent of FIG. 図10は、図9の線10−10に沿った横断面図である。FIG. 10 is a cross-sectional view taken along line 10-10 of FIG. 図11は、図9の線11−11に沿った横断面図である。FIG. 11 is a cross-sectional view taken along line 11-11 of FIG. 図12は、本発明の第一の実施形態に従う、ベルトのついた鉤部を伴う圧縮されたステントの側面図である。FIG. 12 is a side view of a compressed stent with a belted buttock according to a first embodiment of the present invention. 図13は、解放された鉤部を伴う図12の圧縮されたステントの側面図である。FIG. 13 is a side view of the compressed stent of FIG. 12 with the released buttocks. 図14は、溝の研削パターンを図示する図12のステントの平坦パターン示す。FIG. 14 shows a flat pattern of the stent of FIG. 12 illustrating a groove grinding pattern. 図15は、本発明の代替実施形態に従う、ベルトのついた鉤部を伴う圧縮されたステントの側面図である。FIG. 15 is a side view of a compressed stent with a belted buttock, in accordance with an alternative embodiment of the present invention. 図16は、解放された鉤部を伴う図15の圧縮されたステントの側面図である。FIG. 16 is a side view of the compressed stent of FIG. 15 with the released buttocks. 図17は、溝の研削パターンを図示する図15のステントの平坦パターン示す。FIG. 17 shows a flat pattern of the stent of FIG. 15 illustrating the groove grinding pattern. 図18は、図15のステントを研削するための第一の方法の研削ロッドの横断面図である。18 is a cross-sectional view of a first method grinding rod for grinding the stent of FIG. 図19は、図18に類似する横断面図であり、研削のために研削ロッド上に配置されたステントを図示する。FIG. 19 is a cross-sectional view similar to FIG. 18 illustrating a stent placed on a grinding rod for grinding. 図20は、代替の研削ロッドおよび関連するカラーの実物大である。FIG. 20 is a full scale representation of an alternative grinding rod and associated collar. 図21は、図20の研削ロッドの横断面図である。21 is a cross-sectional view of the grinding rod of FIG. 図22は、図20のカラーの端面図である。FIG. 22 is an end view of the collar of FIG. 図23は、図22の線23−23に沿った横断面図である。23 is a cross-sectional view taken along line 23-23 of FIG. 図24は、本発明の別の代替実施形態に従う、ベルトのついた鉤部を伴う圧縮されたステントの側面図である。FIG. 24 is a side view of a compressed stent with a belted buttock according to another alternative embodiment of the present invention. 図25は、解放された鉤部を伴う図24の圧縮されたステントの側面図である。FIG. 25 is a side view of the compressed stent of FIG. 24 with the released buttocks. 図26は、溝の研削パターンを図示する図24のステントの平坦パターン示す。FIG. 26 shows a flat pattern of the stent of FIG. 24 illustrating a groove grinding pattern. 図27は、溝の研削パターンを図示する別の代替のステントの平坦パターンを示す。FIG. 27 shows another alternative stent flat pattern illustrating the groove grinding pattern. 図28は、図27のステントの研削方法の研削ロッドの横断面図である。28 is a cross-sectional view of a grinding rod of the stent grinding method of FIG. 図29は、図28に類似する横断面図であり、研削のために研削ロッド上に配置されたステントを図示する。FIG. 29 is a cross-sectional view similar to FIG. 28, illustrating a stent placed on a grinding rod for grinding. 図30は、先行技術の血管内ステントグラフト送達システムの側面図である。FIG. 30 is a side view of a prior art endovascular stent graft delivery system. 図31は、本発明の1つ以上の側面に従う、ステントの実施形態の平坦パターンを示す。FIG. 31 illustrates a flat pattern of an embodiment of a stent in accordance with one or more aspects of the present invention. 図32は、本発明の1つ以上の側面に従う、送達システムの実施形態の周囲に配置された図31のステントを図示した側面図である。32 is a side view illustrating the stent of FIG. 31 disposed around an embodiment of a delivery system in accordance with one or more aspects of the present invention. 図33は、周囲に配置されたベルトを伴う送達シャフトの実施形態を図示した側面図である。FIG. 33 is a side view illustrating an embodiment of a delivery shaft with a belt disposed around it. 図34は、本発明の1つ以上の側面に従う、ステントの代替実施形態の平坦パターンを示す。FIG. 34 illustrates a flat pattern of an alternative embodiment of a stent in accordance with one or more aspects of the present invention. 図35は、本発明の1つ以上の側面に従う、送達システムの実施形態の周囲に配置された図34のステントを図示した側面図である。FIG. 35 is a side view illustrating the stent of FIG. 34 positioned around an embodiment of a delivery system in accordance with one or more aspects of the present invention. 図36は、本発明の1つ以上の側面に従う、ステントの別の代替実施形態の平坦パターンを示す。FIG. 36 illustrates a flat pattern of another alternative embodiment of a stent in accordance with one or more aspects of the present invention.

図1〜2を参照すると、本発明の第一の実施形態である保持機構40を図示する。保持機構40は、概して、円筒形のブッシング本体42を含む。ブッシング本体42は、円筒形として図示されるが、これに限定されず、他の構成を有し得る。ブッシング本体42は、ステントグラフト送達システムの送達カテーテルまたはガイドワイヤ(図示せず)を受容するように構成された貫通孔44を含む。ブッシング本体42の外表面は、半径方向に拡張するピン46のペアを含む。ピン46の各ペアは、それらの間に鉤部受容空間48を画定する。ブッシング本体42およびピン46は、鉤部14が受容空間48内で圧縮され、安定性増加のためにブッシング本体42の表面の中に圧縮可能なように、例えば、ポリイミド、PEEK、またはポリウレタン等の硬質材料、もしくは例えば、ウレタンまたはシリコン等の軟質材料から製造され得る。   1-2, the holding mechanism 40 which is 1st embodiment of this invention is illustrated. The retaining mechanism 40 includes a generally cylindrical bushing body 42. The bushing body 42 is illustrated as a cylindrical shape, but is not limited thereto and may have other configurations. Bushing body 42 includes a through-hole 44 configured to receive a delivery catheter or guidewire (not shown) of a stent graft delivery system. The outer surface of the bushing body 42 includes a pair of pins 46 that expand radially. Each pair of pins 46 defines a buttocks receiving space 48 therebetween. The bushing body 42 and pin 46 are, for example, polyimide, PEEK, or polyurethane, so that the collar 14 is compressed in the receiving space 48 and can be compressed into the surface of the bushing body 42 for increased stability. It can be manufactured from a hard material or a soft material such as, for example, urethane or silicone.

図2は、保持機構40に対して配置された例示的なステント10’を図示する。ブッシング本体42は、鉤部14がピン46のそれぞれのペアの間の受容空間48と整列し、受容されるように、送達システムに沿って軸方向に配置される。ピン46は、受容空間48に受容される鉤部14がタックパッド16または支柱12の下に維持されるように、それぞれのタックパッド16または支柱12に円周方向に整列している。ピン46は、鉤部14の各側面に提供されるため、鉤部外角αが高耐性に維持されなくても、ピン46は適切な横方向の整列に鉤部14を維持するであろう。   FIG. 2 illustrates an exemplary stent 10 ′ positioned with respect to the retention mechanism 40. The bushing body 42 is axially disposed along the delivery system such that the collar 14 is aligned and received with the receiving space 48 between each pair of pins 46. The pins 46 are circumferentially aligned with the respective tack pads 16 or struts 12 such that the collars 14 received in the receiving spaces 48 are maintained under the tack pads 16 or struts 12. Since the pins 46 are provided on each side of the collar 14, the pins 46 will maintain the collar 14 in proper lateral alignment even if the collar outer angle α is not maintained highly resistant.

ピン46は、支柱12の厚さの約半分の半径方向の高さを有する。そのため、ピン46は、ステントの圧縮を妨害しない。保持機構が軟質材料で製造される場合、ブッシング本体42は圧縮され、しまい込まれた鉤部14の追加された厚さをある程度軽減する。   The pin 46 has a radial height that is approximately half the thickness of the post 12. As such, pin 46 does not interfere with stent compression. If the retention mechanism is made of a soft material, the bushing body 42 is compressed, reducing the added thickness of the stowed collar 14 to some extent.

保持機構40の実施形態は、ペアでピン46を有するが、これは必要ではなく、ピン46は個々に分けられるか、または2つ以上の集団であってもよい。図2に図示されるように、単一ピン46を伴う保持機構40’は、クラウン13の配置特徴を提供するために、ステント10’の端に隣接して提供される。さらに、ブッシング本体42は、鉤部14に隣接した短い軸方向距離に延在するように図示されるが、本体42は、より長い軸方向の長さを有し得る。例えば、ブッシング本体42は、ベルトが保持機構40に固定されてもよいように、1つまたは両方のベルトの軸方向位置の下に延在するのに十分に長い場合もある。ブッシング本体42およびピン46の他の形状および構成も、本発明の範囲内である。   The embodiment of the retention mechanism 40 has pins 46 in pairs, but this is not necessary and the pins 46 may be separated individually or in groups of two or more. As illustrated in FIG. 2, a retention mechanism 40 ′ with a single pin 46 is provided adjacent to the end of the stent 10 ′ to provide the placement feature of the crown 13. Further, although the bushing body 42 is illustrated as extending a short axial distance adjacent to the collar 14, the body 42 may have a longer axial length. For example, the bushing body 42 may be long enough to extend below the axial position of one or both belts so that the belt may be secured to the retention mechanism 40. Other shapes and configurations of bushing body 42 and pin 46 are also within the scope of the present invention.

図3および5〜6を参照すると、本発明の代替実施形態である保持機構50が説明される。保持機構50は、前の実施形態に類似し、図5および6に図示するように、送達システムのガイドワイヤシャーシ22を受容するように構成される貫通孔54を伴うブッシング本体52を含む。保持機構50は、ガイドワイヤシャーシ22に固定され得るが、これは必要ではなく、保持機構50の解放は、高柔軟性および整列を可能にし得る。図4に図示される保持機構50’は、実質的に、本実施形態と同一であるが、第二の貫通通路58を含む。第二の貫通通路58は、保持機構50’が遠位ステントを用いて使用される時等、追加の送達システム品の通路を容易にする。   With reference to FIGS. 3 and 5-6, a retention mechanism 50, which is an alternative embodiment of the present invention, is described. The retention mechanism 50 is similar to the previous embodiment and includes a bushing body 52 with a through hole 54 configured to receive the guidewire chassis 22 of the delivery system, as illustrated in FIGS. The retention mechanism 50 may be secured to the guidewire chassis 22, but this is not necessary and the release of the retention mechanism 50 may allow for high flexibility and alignment. The holding mechanism 50 ′ illustrated in FIG. 4 is substantially the same as the present embodiment, but includes a second through passage 58. The second through passage 58 facilitates passage of additional delivery system items, such as when the retention mechanism 50 'is used with a distal stent.

保持機構50、50’の両方は、ブッシング本体52の外表面の周囲に形成される、複数のらせん状スロット56を含む。ステント10がベルト26を介して圧縮される時に、各スロットは、鉤部14を受容するように構成される。スロット56のらせん状特性は、押込鉤部14の配置方向に対応する。スロット56は、異なる構成を有する鉤部14を受容するように他の構成を有し得る。スロット56は、押込鉤部14を受容し、対応する支柱またはタックパッドと整列した、押込位置でそれらを保持する。さらに、スロット56は、ブッシング本体52に陥凹しているため、押込鉤部14は、圧縮されたステントの半径方向の大きさに付加されない。図5に見られるように、複数の保持機構50が送達システムを用いて利用され得る。2つの保持機構50のスロット56の方向は、反対方向に延在する鉤部14を受容するように、正反対である。   Both retention mechanisms 50, 50 ′ include a plurality of helical slots 56 formed around the outer surface of the bushing body 52. As the stent 10 is compressed through the belt 26, each slot is configured to receive the heel 14; The helical characteristic of the slot 56 corresponds to the arrangement direction of the pushing hook 14. The slot 56 may have other configurations to receive the collar 14 having a different configuration. The slots 56 receive the pusher ridges 14 and hold them in the pusher position aligned with the corresponding struts or tack pads. Furthermore, because the slot 56 is recessed in the bushing body 52, the pusher bar 14 is not added to the radial size of the compressed stent. As can be seen in FIG. 5, a plurality of retention mechanisms 50 can be utilized with the delivery system. The directions of the slots 56 of the two retention mechanisms 50 are diametrically opposite to receive the flanges 14 extending in opposite directions.

図7〜11を参照すると、本発明の別の代替実施形態である保持機構71が示される。保持機構71は、前の実施形態のような送達システムに受容されるのと反対に、ステント70と一体的に形成される。保持機構71は、ステント支柱72と関連した減厚タックパッド76とにより画定される。   With reference to FIGS. 7-11, there is shown a retention mechanism 71, which is another alternative embodiment of the present invention. The retention mechanism 71 is integrally formed with the stent 70 as opposed to being received in a delivery system as in the previous embodiment. The retention mechanism 71 is defined by a reduced thickness tack pad 76 associated with the stent strut 72.

図10および11を参照すると、各タックパッド76は、対応する支柱72の約半分またはそれ以下の半径方向の高さである半径方向の高さを有する。このように、保持機構71は、支柱72とタックパッド76との間で画定される肩部75によって画定される。図8および9を参照すると、圧縮状態において、鉤部74は、保持機構71の肩部75に対して押しつけられる。鉤部74がタックパッドまたは支柱を超えて過度に延在するリスクは、保持機構71の肩部75がそれを防ぐため、減少する。このように、過度の延在を心配する必要がない一方で、鉤部74が後退しないことを確実にするために、鉤部外角αは増大されてもよい。さらに、タックパッド76は、一般的なタックパッドの約半分以下の高さであるため、圧縮されたステント70の半径方向の厚さへの影響を低減する。   With reference to FIGS. 10 and 11, each tack pad 76 has a radial height that is a radial height about half or less of the corresponding strut 72. As such, the retention mechanism 71 is defined by the shoulder 75 defined between the strut 72 and the tack pad 76. Referring to FIGS. 8 and 9, the collar portion 74 is pressed against the shoulder portion 75 of the holding mechanism 71 in the compressed state. The risk that the heel 74 extends excessively beyond the tack pad or post is reduced because the shoulder 75 of the retention mechanism 71 prevents it. In this way, the heel outer angle α may be increased to ensure that the heel 74 does not retract while not having to worry about excessive extension. Further, the tack pad 76 is less than about half the height of a typical tack pad, thus reducing the impact on the radial thickness of the compressed stent 70.

図12〜14を参照すると、本発明の第一の実施形態であるステント110を示し、図12および13は、概略的にステント110を図示し、図14は、ステント110の平坦パターンを図示する。ステント110は、その対向端111、113の間に軸方向に延在する複数の支柱112を含む。ステント110は、いずれの方向に配向されてもよい、つまり、端113は、用途によって、ステント110の近位縁または遠位縁を表し得る。両端111,113は、隣接する支柱112に隣接する複数のクラウンを有する。ステント110の端113は、ステント110をグラフトまたは他の構造に連結するように構成される複数の連結部材116を有する。図示されるステント110構造は、端に、代表的な実施例であり、本発明は、このように限定されるものではない。本発明のステント110は、様々な構造を有してもよく、本明細書に図示される支柱構造に限定されない。例えば、ステントは、格子構造またはらせん状構造により画定される本体を有し得る。   Referring to FIGS. 12-14, a first embodiment of the present invention, stent 110, is shown, FIGS. 12 and 13 schematically illustrate stent 110, and FIG. 14 illustrates a flat pattern of stent 110. . Stent 110 includes a plurality of struts 112 extending axially between opposing ends 111, 113. The stent 110 may be oriented in any direction, that is, the end 113 may represent the proximal or distal edge of the stent 110 depending on the application. Both ends 111 and 113 have a plurality of crowns adjacent to adjacent struts 112. The end 113 of the stent 110 has a plurality of connecting members 116 configured to connect the stent 110 to a graft or other structure. The stent 110 structure shown is an exemplary embodiment at the end, and the present invention is not so limited. The stent 110 of the present invention may have a variety of structures and is not limited to the strut structure illustrated herein. For example, a stent can have a body defined by a lattice structure or a helical structure.

1つ以上の支柱112に沿って、鉤部120が提供される。図14を参照すると、鉤部120は、好ましくは、支柱112と一体的に形成されるが、さもなければ、例えば、別の要素が支柱112に取り付けられるように製造され得る。鉤部120のそれぞれは、意図する管腔壁を係合するように構成される尖状先端121を有する。本実施形態では、各先端121は、外側半径方向の範囲に沿って外側に傾斜する。ステント支柱112および鉤部120は、好ましくは、自己拡張する、つまり、拘束力の解放時に、支柱112が半径方向に離れ、鉤部120が半径方向外向きに拡張する。例えば、バルーン拡張等の他の構成も、本発明内に想定される。   A flange 120 is provided along one or more struts 112. Referring to FIG. 14, the collar 120 is preferably integrally formed with the strut 112, but could otherwise be manufactured such that another element is attached to the strut 112, for example. Each of the ridges 120 has a pointed tip 121 configured to engage the intended lumen wall. In this embodiment, each front-end | tip 121 inclines outside along the range of an outer radial direction. The stent struts 112 and the buttock 120 are preferably self-expanding, that is, when the restraining force is released, the struts 112 are radially separated and the buttock 120 is expanded radially outward. Other configurations such as, for example, balloon expansion are also contemplated within the present invention.

図12を参照すると、ベルト124は、ステント110の周囲に圧縮され、鉤部120を拘束するように、鉤部120のほぼ先端121に接触する。解放ワイヤ125等は、好ましくは、拘束状態にベルト124を維持するために、ベルトの端を通って延在する。解放ワイヤ125は、図示するように、ステント110を維持する主要ベルト119通って延在する別のワイヤ117に沿った鉤部ベルト124を通って延在し得る。代替として、単一ワイヤが全てのベルト119および124を通過し、ステント110および鉤部120の配備を調節し得る。ベルト119および124、ならびに解放ワイヤ117および125は、様々な配備シーケンスを提供するように選択されてもよい。例えば、図13に図示するように、鉤部120が最初に配備され、その後、ステントが解放されるとすぐに、鉤部120が係合のために配置されるようにステント110が配備されてもよい。別の実施例として、全てのベルト119および124は、ステント110が一様な態様で開くように、実質的に同時に解放され得る。代替として、単一ベルトは、圧縮構成でのステント110の維持と、拘束状態での鉤部120の保持の両方のために利用され得る。様々なベルトおよび解放ワイヤの構成およびシーケンスは、米国特許出願公開第2004/0138734号に記載されており、参照によりその全体が本明細書に援用される。   Referring to FIG. 12, the belt 124 is compressed around the stent 110 and contacts substantially the tip 121 of the heel 120 so as to restrain the heel 120. A release wire 125 or the like preferably extends through the end of the belt to maintain the belt 124 in a constrained state. Release wire 125 may extend through the buttocks belt 124 along another wire 117 that extends through the main belt 119 that maintains the stent 110, as shown. Alternatively, a single wire can pass through all the belts 119 and 124 to adjust the deployment of the stent 110 and the buttock 120. Belts 119 and 124 and release wires 117 and 125 may be selected to provide various deployment sequences. For example, as shown in FIG. 13, the buttock 120 is first deployed, and then as soon as the stent is released, the stent 110 is deployed such that the buttock 120 is placed for engagement. Also good. As another example, all belts 119 and 124 may be released substantially simultaneously so that stent 110 opens in a uniform manner. Alternatively, a single belt can be utilized for both maintaining the stent 110 in a compressed configuration and holding the buttock 120 in a constrained state. Various belt and release wire configurations and sequences are described in US Patent Application Publication No. 2004/0138734, which is hereby incorporated by reference in its entirety.

ベルト124の軸方向運動を最小化するために、円周方向の溝122が、好ましくは、研削されるか、エッチングされる(例えば、レーザまたは化学)か、さもなければ、鉤部120に軸方向に整列しているステント110の周囲に形成される。溝は、主要ベルト119に提供される円周方向の溝118に類似する。本実施形態において、溝122は鉤部先端121がそこに最小の溝123を有するように、実質的に、鉤部先端121と整列している。鉤部120は、尖状先端を保ち続け、溝123は、概して、鉤部120の効果に影響しない。各支柱112および鉤部先端121を横断して延在する溝122は、図14の概略図に見られる。   In order to minimize the axial movement of the belt 124, the circumferential groove 122 is preferably ground, etched (eg, laser or chemical), or otherwise axially in the collar 120. Formed around a directionally aligned stent 110. The grooves are similar to the circumferential grooves 118 provided on the main belt 119. In this embodiment, the groove 122 is substantially aligned with the heel tip 121 such that the ridge tip 121 has a minimal groove 123 therein. The collar 120 continues to maintain a pointed tip, and the groove 123 generally does not affect the effectiveness of the collar 120. A groove 122 extending across each strut 112 and the buttock tip 121 can be seen in the schematic of FIG.

図12に図示するように、ベルト124は、先端の最も尖った部分がステント110の表面から半径方向内向きに配置される拘束位置で、鉤部120の各々を維持し、よって効果的な鉤部120の拘束を提供する。さらに、鉤部120が、支柱112またはタックパッド(先行技術の装置に使用され得るが、本装置では必要ない)の下に押し込まれないため、鉤部120は、ベルト124が取り除かれるとすぐに自由に確実に拡張する。さらなる利点として、鉤部120が、支柱112の下に押し込まれないため、ステント110は、圧縮状態で、薄くてより均一な半径方向のプロファイルを維持する。逆に、押込鉤部を伴うステントは、しばしば、下に押し込まれた支柱および鉤部の二重の材料の厚さにより、フットボール形状に似た、拡張した中間部を有する。   As shown in FIG. 12, the belt 124 maintains each of the ridges 120 in a constrained position where the sharpest tip of the tip is located radially inward from the surface of the stent 110, thus providing effective ridges. Provides restraint for the portion 120. In addition, since the buttock 120 is not pushed underneath the post 112 or tack pad (which may be used in prior art devices, but not required in the present device), the buttock 120 will be as soon as the belt 124 is removed. Expand freely and reliably. As a further advantage, the stent 110 maintains a thin and more uniform radial profile in the compressed state because the buttock 120 is not pushed under the strut 112. Conversely, stents with an indented heel often have an expanded middle that resembles a football shape due to the struts pushed down and the dual material thickness of the heel.

図15〜17を参照すると、本発明の代替実施形態であるステント110’を示す。ステント110’は、溝123が鉤部の先端121’に存在しないことを除き、前の実施形態のそれに類似する。これは、図17に、より明確に図示される。図16を参照すると、鉤部120は、完全に外方向に向けられた先端121’を含む。(溝123がないため)より多くの材料を提供することに加え、ベルト124は、接触のために、より高い鉤部120の半径方向外向き表面を有する。このように、ベルト124は、圧縮されたステント110’の外側半径方向表面の下方に、より効果的に鉤部120を押し下げる。   With reference to FIGS. 15-17, a stent 110 ', which is an alternative embodiment of the present invention, is shown. The stent 110 'is similar to that of the previous embodiment, except that the groove 123 is not present at the heel tip 121'. This is illustrated more clearly in FIG. Referring to FIG. 16, the collar 120 includes a tip 121 'that is oriented completely outward. In addition to providing more material (since there is no groove 123), the belt 124 has a higher radially outward surface of the ridge 120 for contact. In this way, the belt 124 pushes the heel 120 more effectively below the outer radial surface of the compressed stent 110 '.

図18および19を参照すると、図15〜17のステント110’を製造する第一の方法が説明される。研削ロッド150は、概して、ロッド150の一端の隣に形成される円周方向陥凹154を伴う円筒形の本体152を有する。円周方向陥凹154は、鉤部の外表面が研削ホイール(図示せず)の平坦部の下になるように、内方向に偏向した位置で鉤部120を受容するように構成される。図19を参照すると、ステント110’は、鉤部120が円周方向陥凹154と軸方向に整列した研削ロッド150上に配置される。偏向ブロック160等は、各鉤部120の外表面に取り付けられる。ワイヤ162等は、次に、ブロックおよびそれによって、鉤部120が内向きに偏向するように、偏向ブロック160の周囲に締め付けられる。鉤部120が円周方向溝154に偏向すると、研削ホイールは、鉤部のベルト溝122’を研削するために使用されてもよい。研削ロッド150からステント110’を取り除くと、ステント支柱112は溝122’を含むが、図17に概略的に図示するように、鉤部120には溝122’がない。主要のベルト溝118も、研削ロッド150からステント10’を取り除く前に研削され得る。   With reference to FIGS. 18 and 19, a first method of manufacturing the stent 110 'of FIGS. 15-17 will be described. The grinding rod 150 generally has a cylindrical body 152 with a circumferential recess 154 formed next to one end of the rod 150. The circumferential recess 154 is configured to receive the flange 120 at a position deflected inward so that the outer surface of the flange is below the flat portion of the grinding wheel (not shown). Referring to FIG. 19, the stent 110 ′ is disposed on a grinding rod 150 with a ridge 120 aligned axially with a circumferential recess 154. The deflection block 160 and the like are attached to the outer surface of each flange 120. The wires 162, etc. are then clamped around the deflection block 160 so that the block and thereby the collar 120 is deflected inward. As the ridge 120 deflects into the circumferential groove 154, the grinding wheel may be used to grind the ridge belt groove 122 '. When the stent 110 'is removed from the grinding rod 150, the stent strut 112 includes a groove 122', but the collar 120 does not have a groove 122 ', as schematically illustrated in FIG. The main belt groove 118 may also be ground before removing the stent 10 ′ from the grinding rod 150.

図20〜23を参照すると、図15〜17のステント110’を製造する代替方法を説明する。方法は、再び、円筒形の本体152’を有する研削ロッド150’を利用する。完全な円周方向の溝を提供する代わりに、個々の鉤部スロット154’を研削ロッド150’に提供する。このように、鉤部120は、スロット154’の中に偏向してもよいが、支柱112は、溝122’の研削中、ロッド本体152’に沿って支持されたままである。鉤部120をスロット154’の中に偏向させるために、カラー170を利用する。カラー170は、ロッド150’上に配置される時、ステント110’の外径より大きい軸方向貫通孔173を伴う円筒形の本体172を含む。カラー170は、鉤部120およびスロット154’の数に対応する、複数の内向きに延在するリブ174を含む。リブ174は、研削ロッド150’の外径よりわずかに大きい、それらの間の内径を画定する。このように、カラー170は研削ロッド150’上を移動し、ステント支柱112はカラー本体172と研削ロッド150’との間に嵌合するが、リブ174での隙間は十分ではなく、リブ174は対応する鉤部120と接触し、鉤部120を対応するスロット154’に偏向させる。各リブ174は、好ましくは、それぞれの鉤部120へのリブ174の通過をさらに容易にするため、先細された前端176を有する。   20-23, an alternative method of manufacturing the stent 110 'of FIGS. 15-17 will be described. The method again utilizes a grinding rod 150 'having a cylindrical body 152'. Instead of providing a full circumferential groove, individual buttocks slots 154 'are provided in the grinding rod 150'. In this manner, the ridge 120 may deflect into the slot 154 ', but the strut 112 remains supported along the rod body 152' during grinding of the groove 122 '. A collar 170 is utilized to deflect the collar 120 into the slot 154 '. The collar 170 includes a cylindrical body 172 with an axial through-hole 173 that is larger than the outer diameter of the stent 110 'when placed on the rod 150'. The collar 170 includes a plurality of inwardly extending ribs 174 corresponding to the number of ridges 120 and slots 154 '. The ribs 174 define an inner diameter between them that is slightly larger than the outer diameter of the grinding rod 150 '. Thus, the collar 170 moves over the grinding rod 150 ′ and the stent strut 112 fits between the collar body 172 and the grinding rod 150 ′, but the gap at the rib 174 is not sufficient, and the rib 174 Contact the corresponding flange 120 and deflect the flange 120 into the corresponding slot 154 ′. Each rib 174 preferably has a tapered front end 176 to further facilitate passage of the rib 174 into the respective collar 120.

図24〜26を参照すると、本発明の代替の実施形態であるステント110”を示される。ステント110”は、図15〜17のステント110’のそれと類似し、図26を参照すると、再度、鉤部先端121”を横断して延在する溝122”を含まない。図25を参照すると、ステント110”は、鉤部120が半径方向内向きの先端121”に内向きに集中するという点で、ステント110’と異なる。このように、鉤部121”は、図24に図示するように、ステントの外表面からまたさらに陥凹している。いくつかの用途では、先端121”が半径方向内向きの解除に対して効果的に固着するため、内向きの先端21”も、より効果的であることを証明し得る。   Referring to FIGS. 24-26, there is shown an alternative embodiment of the stent 110 ″ of the present invention. Stent 110 ″ is similar to that of stent 110 ′ of FIGS. 15-17, and with reference to FIG. It does not include a groove 122 "extending across the ridge tip 121". Referring to FIG. 25, the stent 110 "differs from the stent 110 'in that the collar 120 is concentrated inwardly at the radially inward tip 121". Thus, the ridge 121 "is further recessed from the outer surface of the stent, as illustrated in FIG. 24. In some applications, the tip 121" is against a radially inward release. The inward tip 21 "can also prove to be more effective for effective anchoring.

図27を参照すると、別の代替ステント110”’の概略的な平坦パターンを示す。このステント110”’は、ステント110”’が鉤部120を横断して延在するベルト溝122”’を含むが、関連ベルト溝がステント支柱112を横断して延在しないという点で、図15〜17のステント110’と反対である。このような構成は、鉤部の陥凹と鉤部拘束の効果とのより良い組み合わせを提供するために、いくつかの用途で見られる。   Referring to Fig. 27, a schematic flat pattern of another alternative stent 110 "'is shown. This stent 110"' has a belt groove 122 "'in which the stent 110"' extends across the buttock 120. Including, but the opposite of the stent 110 ′ of FIGS. 15-17 in that the associated belt groove does not extend across the stent strut 112. Such a configuration is found in several applications in order to provide a better combination of buttocks depression and buttocks restraint effect.

図28および29を参照すると、図27のステント110”’の製造方法が説明される。研削ロッド150”’は、概して、ロッド150”’の先端に形成される円周方向の陥凹154”’を伴う円筒形の本体152”’を有する。円周方向の陥凹154”’は、鉤部120の表面下のステント110”’の支柱112および端113を受容するように構成される。鉤部120が内向きに偏向しないことを確実にするために、支持ワイヤ164が鉤部120と支柱112との間に配置される。支持ワイヤ164は、ベルト溝122”’がそこに形成され得るように研削面に鉤部120を維持する。保持ワイヤ166は、研削面から離れて維持されることを確実にするために、ステント110”’の端113の周囲に提供され得る。   Referring to FIGS. 28 and 29, a method of manufacturing the stent 110 ″ ′ of FIG. 27 will be described. The grinding rod 150 ″ ″ generally has a circumferential recess 154 ″ formed at the tip of the rod 150 ″ ″. It has a cylindrical body 152 ″ ′ with a circumferential recess 154 ″ ′ configured to receive the strut 112 and the end 113 of the stent 110 ″ ′ below the surface of the buttock 120. In order to ensure that the buttock 120 does not deflect inwardly, a support wire 164 is disposed between the buttock 120 and the strut 112. The support wire 164 has a belt groove 122 "'formed therein. Maintain the heel 120 on the grinding surface to obtain. A retention wire 166 may be provided around the end 113 of the stent 110 "'to ensure that it is maintained away from the grinding surface.

ヒトまたは他の動物の身体に設置するための医療装置は、当該分野において周知である。ひとつの組の医療装置は、ステント、ステントグラフト、フィルタ、コイル、閉塞バスケット、弁等の管腔内装置を含む。ステントは、一般的には、腔内壁を支持するために使用される細長い装置である。例えば、狭窄の場合、ステントは、狭窄領域の身体管腔を通して非閉塞の導管を提供する。このようなステントは、また、織物の人工グラフト層、またはその内側および/または外側を裏打ちする被覆を有し得る。被覆されたステントは、当該分野において、通常、腔内プロテーゼ、血管もしくは血管内グラフト(EVG)、ステントグラフト、またはエンドグラフトと呼ばれる。   Medical devices for installation on the body of a human or other animal are well known in the art. One set of medical devices includes intraluminal devices such as stents, stent grafts, filters, coils, occlusion baskets, valves and the like. A stent is typically an elongated device used to support an intraluminal wall. For example, in the case of a stenosis, the stent provides an unoccluded conduit through the body lumen in the stenotic region. Such stents may also have a fabric artificial graft layer or a coating lining the inside and / or outside thereof. Coated stents are commonly referred to in the art as endoluminal prostheses, vascular or endovascular grafts (EVG), stent grafts, or endografts.

エンドグラフトは、例えば、破裂のリスクを低減するために、弱化した動脈部における圧力を除去または低下させることにより血管動脈瘤を治療するために使用され得る。一般的には、エンドグラフトは、狭窄または動脈瘤の部位で、すなわち、一般的には、シース、かぎ針編みもしくは棒編みウェブ、カテーテル、または他の手段により半径方向に圧縮構成で拘束されるエンドグラフトが、必要とされる部位にエンドグラフト送達システム、または「導入器」により送達される、いわゆる「低侵襲性技術」により腔内的に血管に移植される。導入器は、患者の皮膚を通して経皮的に等、身体の外のアクセス位置から、または挿入血管または管腔が軽手術手段により露出される「切開」技術により、血管または管腔に挿入され得る。   Endografts can be used to treat vascular aneurysms, for example, by removing or reducing pressure in weakened arteries to reduce the risk of rupture. Typically, the end graft is the end of the stenosis or aneurysm, ie, typically constrained in a radially compressed configuration by a sheath, crochet or barbed web, catheter, or other means. The graft is implanted intravascularly into a blood vessel by an endograft delivery system, or “introducer”, that is delivered to the required site by a so-called “minimally invasive technique”. The introducer can be inserted into the blood vessel or lumen from an access location outside the body, such as percutaneously through the patient's skin, or by an “incision” technique in which the inserted blood vessel or lumen is exposed by light surgical means. .

参照によりその全体が本明細書に援用される米国特許出願公開第2004/0138734号は、ステント、血管内グラフト等の送達システムおよび方法を説明している。図30は、例えば、拡張可能な血管内グラフト211等の、様々な拡張可能な体内装置を送達するためのこのような刊行物の送達システム210を本明細書で図示する。患者の体内の所望部位への送達およびそこでの配備のために有用なこのような拡張可能な血管内グラフト211の1つは、米国特許第6,395,019号に開示されており、参照によりその全体が本明細書に援用される。   US Patent Application Publication No. 2004/0138734, which is hereby incorporated by reference in its entirety, describes delivery systems and methods such as stents, endovascular grafts and the like. FIG. 30 illustrates herein such a delivery system 210 for delivery of various expandable intracorporeal devices, such as expandable endovascular graft 211, for example. One such expandable endovascular graft 211 useful for delivery to and deployment at a desired site within a patient's body is disclosed in US Pat. No. 6,395,019, which is incorporated herein by reference. The entirety of which is incorporated herein by reference.

図30の送達システム210は、近位部213、遠位部214、近位縁215、および遠位縁216を伴う細長いシャフト212を有する。遠位部214は、拡張可能な血管内グラフト211の隣接部分に配置されるガイドワイヤチューブ217の形態で、細長いベルト支持部材を有する。ガイドワイヤ218は、ガイドワイヤチューブ217内に配置される。複数のベルト221、222および223は、ガイドワイヤチューブ217に固定され、血管内グラフト211の一部の周囲に円周方向に配置される。図30は、血管内グラフト211を拘束する構成のベルトを示す。第一および第二の解放部材224および225は、示すように、拘束構成でベルト221、222および223を解放可能に固定する。   The delivery system 210 of FIG. 30 has an elongate shaft 212 with a proximal portion 213, a distal portion 214, a proximal edge 215, and a distal edge 216. The distal portion 214 has an elongate belt support member in the form of a guidewire tube 217 that is disposed adjacent to the expandable endovascular graft 211. Guidewire 218 is disposed within guidewire tube 217. The plurality of belts 221, 222, and 223 are fixed to the guide wire tube 217 and are arranged in the circumferential direction around a part of the endovascular graft 211. FIG. 30 shows a belt configured to restrain the endovascular graft 211. First and second release members 224 and 225 releasably secure belts 221, 222, and 223 in a constrained configuration, as shown.

本明細書で画定するように、細長いシャフトの近位縁は、使用中、送達システム210のオペレータに近位の縁215である。細長いシャフトの遠位縁は、患者の身体に挿入され、延在する縁216である。本明細書に使用されるように、送達システム210および送達システム210内に装填される血管内グラフト211の近位および遠位方向は、同一である。他の規定が通常使用されるが、本規定は、明確性の目的で明細書を通して使用される。   As defined herein, the proximal edge of the elongate shaft is the edge 215 proximal to the operator of the delivery system 210 during use. The distal edge of the elongate shaft is an edge 216 that is inserted and extends into the patient's body. As used herein, the proximal and distal directions of delivery system 210 and endovascular graft 211 loaded into delivery system 210 are the same. While other conventions are commonly used, this convention is used throughout the specification for purposes of clarity.

ベルト221〜223は、拡張可能な体内装置211の各部分の周囲に円周方向に延在し、1つ以上の解放部材224および225により解放可能に一緒に固定される。米国特許出願公開第2004/0138734号は、ステント等を固定するために利用され得る様々なベルトおよび解放ワイヤ構成を開示している。   Belts 221-223 extend circumferentially around each portion of expandable intracorporeal device 211 and are releasably secured together by one or more release members 224 and 225. US Patent Application Publication No. 2004/0138734 discloses various belt and release wire configurations that can be utilized to secure stents and the like.

グラフト211を配備するために、解放ワイヤ224および225は、解放ワイヤ224および225がベルト221、222および223の端ループから離脱するように、所望のシーケンスで、近位に引っ張られる。ベルト221、222および223を解放するための解放ワイヤ224および225に必要な軸力を最小化するためのシステムおよび方法の提供が所望される。   To deploy the graft 211, the release wires 224 and 225 are pulled proximally in the desired sequence so that the release wires 224 and 225 disengage from the end loops of the belts 221, 222, and 223. It would be desirable to provide a system and method for minimizing the axial force required on release wires 224 and 225 to release belts 221, 222 and 223.

図31を参照すると、本発明の第一の実施形態であるステント230が図示される。ステント230は、その対向する端231、233の間に軸方向に延在する複数の支柱232を含む。ステント230は、いずれの方向に向けられてもよい、つまり、端233は、用途により、ステント230の近位縁または遠位縁を表し得る。両方の端231、233は、隣り合う支柱232に隣接する複数のクラウンを有する。ステント230の端233は、ステント230をグラフトまたは他の構造に連結するように構成される複数の連結部材236を有する。図示されるステント230構造は、単に代表的な実施例であり、本発明は、これに限定されるものではない。本発明のステント230は、様々な構造を有してもよく、本明細書に図示される支柱構造に限定されない。例えば、ステント230は、格子構造またはらせん状構造によって画定される本体を有し得る。   Referring to FIG. 31, a stent 230 that is a first embodiment of the present invention is illustrated. Stent 230 includes a plurality of struts 232 extending axially between opposing ends 231, 233. Stent 230 may be oriented in any direction, that is, end 233 may represent the proximal or distal edge of stent 230, depending on the application. Both ends 231, 233 have a plurality of crowns adjacent to adjacent struts 232. The end 233 of the stent 230 has a plurality of connecting members 236 configured to connect the stent 230 to a graft or other structure. The illustrated stent 230 structure is merely an exemplary embodiment, and the present invention is not limited thereto. The stent 230 of the present invention may have a variety of structures and is not limited to the strut structure illustrated herein. For example, the stent 230 can have a body defined by a lattice structure or a helical structure.

1つ以上の支柱232に沿って、鉤部240が提供され得る。鉤部240は、好ましくは、支柱232と一体的に形成されるが、さもなければ、例えば、支柱232に取り付けられる別の要素として製造され得る。ステント支柱232および鉤部240は、好ましくは、自己拡張である、つまり、拘束力の解放時に、支柱232が半径方向に離れ、鉤部240が半径方向外向きに延在する。例えば、バルーン拡張等の他の構成も、本発明内と想定される。   A saddle 240 may be provided along one or more struts 232. The collar 240 is preferably formed integrally with the post 232, but could otherwise be manufactured as a separate element attached to the post 232, for example. The stent struts 232 and the buttock 240 are preferably self-expanding, that is, when the restraining force is released, the struts 232 are radially separated and the buttock 240 extends radially outward. For example, other configurations such as balloon expansion are also contemplated within the present invention.

図32および33を参照すると、ベルト244は、ステント230の周囲に配置され、少なくとも部分的に拘束された構成でステント230を保持するように固定される。本実施形態では、ベルト244の対向端243および245は、送達シャフト260の周囲に個別に巻き付けられる。両方の端243および245は、例えば、接着、溶接、結合、または任意の他の手段により、送達シャフト260に固定される。2つの中間ベルト部分247および249は、結合部分から延在し、少なくとも部分的に拘束された構成で、ステント230を保持するために解放ワイヤ270を受容するように構成されるベルト244の自由部分でアイループ250を画定するために絡み合わされる。図32および33に図示されるように、本実施形態では、中間ベルト部分247は、解放ワイヤ270が通って延在する一部のループ部分251を形成するために戻される。中間ベルト部分249は、送達シャフト260から正接方向に延在し、解放ワイヤ270を超えて延在する。   Referring to FIGS. 32 and 33, a belt 244 is disposed around the stent 230 and secured to hold the stent 230 in an at least partially constrained configuration. In this embodiment, the opposite ends 243 and 245 of the belt 244 are individually wrapped around the delivery shaft 260. Both ends 243 and 245 are secured to the delivery shaft 260, for example, by gluing, welding, bonding, or any other means. Two intermediate belt portions 247 and 249 extend from the coupling portion and are free portions of belt 244 configured to receive release wire 270 to hold stent 230 in an at least partially constrained configuration. Are intertwined to define the eye loop 250. As illustrated in FIGS. 32 and 33, in this embodiment, the intermediate belt portion 247 is returned to form a portion of the loop portion 251 through which the release wire 270 extends. Intermediate belt portion 249 extends tangentially from delivery shaft 260 and extends beyond release wire 270.

解放ワイヤ270は、1つのベルトのみに係合するように図示されるが、解放ワイヤ270は、複数のステントベルト244、または単一のステントベルト244を通って延在し得る。様々なベルトおよび解放ワイヤ構成およびシーケンスが、米国特許出願公開第2004/0138734号に記載されており、参照によりその全体が本明細書に援用される。   Although the release wire 270 is illustrated as engaging only one belt, the release wire 270 may extend through multiple stent belts 244 or a single stent belt 244. Various belt and release wire configurations and sequences are described in US Patent Application Publication No. 2004/0138734, which is hereby incorporated by reference in its entirety.

一般的なベルト244の軸方向の収納を提供するために、円周方向の溝242が、好ましくは、ステント230の周囲に研削される。溝242は、一般的な軸方向の収納を提供するが、従来の技術のシステムのベルトは、ベルトと解放ワイヤとの間で発生する摩擦力のため、解放ワイヤと共に移動することが分かっている。摩擦力は、解放ワイヤの除去に所望されない抵抗を提供し得る。このような解放ワイヤの除去に所望されない抵抗は、ベルトの一部が軸方向に移動することにより解放ワイヤを挟むか、さもなければ捕捉し得る回転運動を引き起こす場合に、さらに強化され得る。   A circumferential groove 242 is preferably ground around the stent 230 to provide axial storage of the general belt 244. The groove 242 provides general axial storage, but the belts of prior art systems have been found to move with the release wire due to the frictional forces that occur between the belt and the release wire. . The frictional force can provide undesired resistance to release wire removal. Such undesired resistance to removal of the release wire can be further enhanced when a portion of the belt moves axially, causing rotational motion that can pinch or otherwise capture the release wire.

図31および32を参照すると、本発明の本実施形態のステント230は、肩部表面282を画定するための支柱232の1つから円周方向に延在する延長部280を含む。本実施形態では、延長部280は、ステント230の型押し中に、支柱232と一体的に形成される。ステント230上での延長部280の提供により、意図するベルト244の位置に対して延長部280の正確な配置が可能になる。本実施形態では、肩部表面282は、溝242に僅かに近位に配置される。肩部表面282は、好ましくは、支柱の長手軸に対して角度0で延在する。このような配列により、肩部表面282は、肩部表面282と支柱232との間の接合点284に向かってベルト244を誘導し、ベルト244が近位方向の延長部280を超えて外れる変化を低減する。   Referring to FIGS. 31 and 32, the stent 230 of this embodiment of the present invention includes an extension 280 extending circumferentially from one of the struts 232 for defining the shoulder surface 282. In this embodiment, the extension 280 is integrally formed with the strut 232 during stamping of the stent 230. Providing extension 280 on stent 230 allows for precise placement of extension 280 relative to the intended position of belt 244. In this embodiment, shoulder surface 282 is positioned slightly proximal to groove 242. The shoulder surface 282 preferably extends at an angle of 0 with respect to the longitudinal axis of the post. With such an arrangement, the shoulder surface 282 guides the belt 244 toward the junction 284 between the shoulder surface 282 and the post 232, and the belt 244 changes away beyond the proximal extension 280. Reduce.

図32を参照すると、延長部280は、ベルト244の自由部分が通過する最後の支柱232である支柱232上に提供されることが好ましい。これにより、解放ワイヤ270の周囲に配置されるアイループ250は、延長部280に向かって解放ワイヤ270を付勢し、よって、中間ベルト部分249を肩部表面282へと移動させる。しかし、延長部280が、解放ワイヤ270に隣接して整列させられる場合、任意の他の支柱232上に提供され得る。   Referring to FIG. 32, the extension 280 is preferably provided on a post 232, which is the last post 232 through which the free portion of the belt 244 passes. This causes the eye loop 250 disposed around the release wire 270 to bias the release wire 270 toward the extension 280 and thus move the intermediate belt portion 249 to the shoulder surface 282. However, if the extension 280 is aligned adjacent to the release wire 270, it can be provided on any other post 232.

図32にさらに図示を参照すると、延長部280は、また、それ自体の上に戻される中間ベルト部分247に対向するように、送達シャフト260から正接方向に延在する中間ベルト部分249に近位方向に隣接するように、軸方向に配置されることが好ましい。このような整列により、中間ベルト部分249は、肩部表面282を横断するように支柱232の下から解放ワイヤに延在する。しかし、延長部280は、さもなければ、軸方向に配置され得る。例えば、図35に図示する実施形態では、延長部280’は、戻った中間ベルト部分247に隣接して軸方向に配置されるが、延長部280’は、まだ、アイループ250と接触しており、ベルト244の軸方向位置を保持する。   With further reference to FIG. 32, the extension 280 is also proximal to the intermediate belt portion 249 extending tangentially from the delivery shaft 260 to oppose the intermediate belt portion 247 returned on itself. It is preferable to arrange in the axial direction so as to be adjacent to each other. With such alignment, the intermediate belt portion 249 extends from below the post 232 to the release wire so as to traverse the shoulder surface 282. However, the extension 280 can be otherwise axially disposed. For example, in the embodiment illustrated in FIG. 35, the extension 280 ′ is axially disposed adjacent to the returned intermediate belt portion 247, but the extension 280 ′ is still in contact with the eye loop 250. The axial position of the belt 244 is held.

ベルト244は、ベルト部材の張力条件に適合し、拘束状態に固定された後も柔軟性を維持できる、任意の高強度の弾性材料から作製されてもよい。一般的には、ベルト244は、他の金属またはポリマー材料も可能であるが、ニッケルチタン等の形状記憶合金の固体リボンまたはワイヤから作製される。ベルト244は、Dacron(商標登録)、Spectra等の高強度の合成繊維の編組金属フィラメントまたは編組もしくは個体フィラメントからも作製され得る。解放ワイヤ270は、概して、ステンレススチール等の生体適合性高強度合金から作製されるが、任意の他の適切な材料からも作製されてもよい。実施例は、ニッケルチタン等の他の金属合金、炭素等の非金属繊維、ポリマー材料、その複合体等を含む。解放ワイヤ270の直径および剛性は、ベルト244の直径および剛性により選択されてもよい。ベルト244の構成は、送達システムの特定の実施形態に適合するように変更され得る。上述のように、様々なベルトおよび解放ワイヤの構成およびシーケンスが米国特許出願公開第2004/0138734号に記載されており、参照によりその全体が本明細書に援用される。   The belt 244 may be made of any high-strength elastic material that conforms to the tension conditions of the belt member and can remain flexible after being secured in a constrained state. Generally, the belt 244 is made from a solid ribbon or wire of a shape memory alloy such as nickel titanium, although other metal or polymer materials are possible. The belt 244 can also be made from braided metal filaments or braided or solid filaments of high strength synthetic fibers such as Dacron (R), Spectra, etc. Release wire 270 is generally made of a biocompatible high strength alloy such as stainless steel, but may be made of any other suitable material. Examples include other metal alloys such as nickel titanium, non-metallic fibers such as carbon, polymeric materials, composites thereof, and the like. The diameter and stiffness of the release wire 270 may be selected depending on the diameter and stiffness of the belt 244. The configuration of the belt 244 can be modified to suit a particular embodiment of the delivery system. As noted above, various belt and release wire configurations and sequences are described in US Patent Application Publication No. 2004/0138734, which is hereby incorporated by reference in its entirety.

本明細書に図示される送達シャフト260は、様々な構成を有し得る。例えば、送達シャフト260は、カテーテル、ガイドワイヤ管腔、固体シャフト、または任意の他の適切な構造であり得る。同様に、ベルト244は、任意の追加の支持がなく送達シャフト260に直接連結されているように図示されるが、ベルトブッシング、隔離チューブ等がベルト244を固定、支持、および方向付けのために提供され得る。   The delivery shaft 260 illustrated herein may have a variety of configurations. For example, the delivery shaft 260 can be a catheter, guidewire lumen, solid shaft, or any other suitable structure. Similarly, although the belt 244 is illustrated as being directly coupled to the delivery shaft 260 without any additional support, belt bushings, isolation tubes, etc. may be used to secure, support, and orient the belt 244. Can be provided.

図34および35を参照すると、本発明の代替実施形態であるステント230’が示される。ステント230’は、前の実施形態と類似し、同様の要素は同様に番号付けされる。ステント230’は、肩部表面282’が溝242の軸方向の境界内であるように溝242と軸方向に整列した支柱232と一体的に形成される延長部280’を含む。さらに、肩部表面282’は、支柱232に対して、実質的に垂直である角度0である。接続点284’は、依然としてベルト244の一部を受容するよう構成される。図35に関して上に説明したように、延長部280’は、戻った中間ベルト部分247に軸方向に隣接して配置されるが、延長部280’は、依然としてアイループ250に接触して、ベルト244の軸方向位置を保持する。延長部280’は、延長部280’が解放ワイヤ270の下方を通過せず、代わりに、解放ワイヤ270に達する前に終端するような円周方向の長さを有する。   Referring to FIGS. 34 and 35, a stent 230 ', which is an alternative embodiment of the present invention, is shown. Stent 230 'is similar to the previous embodiment and similar elements are similarly numbered. Stent 230 ′ includes an extension 280 ′ that is integrally formed with strut 232 that is axially aligned with groove 242 such that shoulder surface 282 ′ is within the axial boundary of groove 242. Further, the shoulder surface 282 ′ is at an angle 0 that is substantially perpendicular to the post 232. Connection point 284 ′ is still configured to receive a portion of belt 244. As described above with respect to FIG. 35, the extension 280 ′ is disposed axially adjacent to the returned intermediate belt portion 247, but the extension 280 ′ is still in contact with the eye loop 250 and the belt 244. Hold the axial position of. The extension 280 ′ has a circumferential length such that the extension 280 ′ does not pass under the release wire 270 and instead terminates before reaching the release wire 270.

図36を参照すると、本発明の別の代替実施形態であるステント230”が示される。ステント230”は、前の実施形態に類似するが、同様の要素は同様に番号付けされる。ステント230”は、延長部280”を含む。延長部280”は、支柱232と相互接続される別の肩部部材300の一部として形成される。肩部部材300は、支柱232に対して圧着、接着、溶接、結合、さもなければ固定され得る。肩部部材300は、肩部表面282”が溝242に対して所望の関係に軸方向に整列しているように、軸方向に整列している。図示される実施形態では、接触面282”は、溝242の軸方向縁と直接整列され、肩部表面282”は、支柱232の長手軸に実質的に垂直である角度0である。中間ベルト部分247および249に対する延長部280”の位置は、相互接続前の肩部部材300を配置することによって、および/または送達シャフト260に対してベルト244の巻き取り方向を調節することにより、調節されてもよい。   Referring to FIG. 36, there is shown another alternative embodiment of the present invention, a stent 230 ". Stent 230" is similar to the previous embodiment, but similar elements are similarly numbered. Stent 230 "includes an extension 280". The extension 280 "is formed as part of another shoulder member 300 that is interconnected with the post 232. The shoulder member 300 is crimped, glued, welded, bonded, or otherwise fixed to the post 232. The shoulder member 300 is axially aligned such that the shoulder surface 282 "is axially aligned in the desired relationship with the groove 242. In the illustrated embodiment, the contact surface 282 ″ is directly aligned with the axial edge of the groove 242, and the shoulder surface 282 ″ is at an angle 0 that is substantially perpendicular to the longitudinal axis of the post 232. The position of the extension 280 "relative to the intermediate belt portions 247 and 249 can be determined by placing the shoulder member 300 prior to interconnection and / or adjusting the winding direction of the belt 244 relative to the delivery shaft 260. May be adjusted.

本発明の好適な実施形態が、本明細書で示され、説明されたが、このような実施形態は、単に実施例の手段として提供されることを理解されたい。数多くの変形、変更、および置換が、本発明の精神から逸脱することなく、当該分野に精通する者の心に浮かぶだろう。従って、付属の特許請求は、本発明の精神および範囲内に入るものとして、全てのこのような変形を網羅することを意図する。   While preferred embodiments of the invention have been shown and described herein, it is to be understood that such embodiments are provided merely as example means. Numerous variations, changes and substitutions will occur to those skilled in the art without departing from the spirit of the invention. Accordingly, the appended claims are intended to cover all such modifications as fall within the spirit and scope of the invention.

Claims (62)

ステントシステムであって、
ステント本体と、
該ステント本体から延在する少なくとも1つの鉤部であって、その自由端が付勢されて該ステント本体から半径方向外向きに延在するように構成される、少なくとも1つの鉤部と、
該テント本体が圧縮状態である時に、該少なくとも1つの鉤部を係合し、該ステント本体に対する押込位置に該少なくとも1つの鉤部を維持するように配置される、保持機構と
を備える、システム。
A stent system,
A stent body;
At least one ridge extending from the stent body, the free end being configured to be biased to extend radially outward from the stent body;
A retention mechanism arranged to engage the at least one buttock and maintain the at least one buttock in a pushed position relative to the stent body when the tent body is in a compressed state. .
前記保持機構は、ステント送達システム上に支持されるように構成されるブッシング本体を含む、請求項1に記載のステントシステム。   The stent system according to claim 1, wherein the retention mechanism includes a bushing body configured to be supported on a stent delivery system. 前記ブッシング本体は、1つ以上の半径方向外向きに延在するピンを伴う半径面を含む、請求項2に記載のステントシステム。   The stent system according to claim 2, wherein the bushing body includes a radial surface with one or more radially outwardly extending pins. 前記ピンは、ペアで配置され、各ペアのピンの間に鉤部受容空間を画定する、請求項3に記載のステントシステム。   4. The stent system of claim 3, wherein the pins are arranged in pairs and define a buttock receiving space between each pair of pins. 前記ピンは、前記鉤部が前記各鉤部受容空間内で圧縮されるように圧縮性材料から製造される、請求項4に記載のステントシステム。   The stent system according to claim 4, wherein the pin is manufactured from a compressible material such that the buttocks are compressed in each of the buttocks receiving spaces. 各鉤部受容空間は、前記ステント本体の支柱またはタックパッドと円周方向に整列している、請求項4に記載のステントシステム。   The stent system according to claim 4, wherein each buttocks receiving space is circumferentially aligned with a post or tack pad of the stent body. 前記少なくとも1つの鉤部は、厚さを有し、各ピンは、該鉤部の厚さの約半分の半径方向の厚さを有する、請求項3に記載のステントシステム。   The stent system according to claim 3, wherein the at least one ridge has a thickness, and each pin has a radial thickness of about half of the thickness of the ridge. ステント拘束ベルトは、前記ブッシング本体によって支持される、請求項2に記載のステントシステム。   The stent system according to claim 2, wherein a stent restraining belt is supported by the bushing body. 前記ブッシング本体は、第二の貫通通路を含む、請求項2に記載のステントシステム。   The stent system according to claim 2, wherein the bushing body includes a second through passage. 前記ブッシング本体は、対応する鉤部を受容するように構成される、複数の表面スロットを含む、請求項2に記載のステントシステム。   The stent system according to claim 2, wherein the bushing body includes a plurality of surface slots configured to receive corresponding buttocks. 前記スロットの各々は、らせん状に延在する、請求項10に記載のステントシステム。   The stent system according to claim 10, wherein each of the slots extends in a spiral. 前記送達システムは、複数の表面スロットを含む第二の保持機構を支持し、該第二の保持機構の該表面スロットは、前記他の保持機構の前記スロットとは反対方向のらせん状に延在する、請求項11に記載のステントシステム。   The delivery system supports a second retention mechanism including a plurality of surface slots, the surface slots of the second retention mechanism extending in a spiral direction opposite to the slots of the other retention mechanism. The stent system according to claim 11. 前記スロットの各々は、前記ステント本体の支柱またはタックパッドと円周方向に整列するように構成される、請求項10に記載のステントシステム。   11. The stent system of claim 10, wherein each of the slots is configured to circumferentially align with a post or tack pad of the stent body. 前記ブッシング本体は、前記ステント送達システムに対して自由に回転できる、請求項2に記載のステントシステム。   The stent system according to claim 2, wherein the bushing body is freely rotatable with respect to the stent delivery system. 前記保持機構は、前記ステント本体と一体的に形成される、請求項1に記載のステントシステム。   The stent system according to claim 1, wherein the holding mechanism is formed integrally with the stent body. 前記保持機構は、前記支柱のうちの1つと関連タックパッドとの間に画定される肩部を含む、請求項15に記載のステントシステム。   16. The stent system of claim 15, wherein the retention mechanism includes a shoulder defined between one of the struts and an associated tack pad. 前記タックパッドは、前記関連支柱の半径方向厚さの約半分またそれ以下である半径方向厚さを有する、請求項16に記載のステントシステム。   17. The stent system of claim 16, wherein the tack pad has a radial thickness that is about half or less than the radial thickness of the associated strut. ステント送達システムであって、
ステント本体と、
該ステント本体から延在する少なくとも1つの鉤部であって、その自由端が付勢されて該ステント本体から半径方向外向きに延在するように構成される、少なくとも1つの鉤部と、
少なくとも部分的に該ステント本体内に配置される支持であって、該支持は、該ステント本体が圧縮状態にある時に、該少なくとも1つの鉤部を係合し、該ステント本体に対して押し込み位置に該少なくとも1つの鉤部を維持するように配置される保持機構を含む、支持と
を備える、システム。
A stent delivery system comprising:
A stent body;
At least one ridge extending from the stent body, the free end being configured to be biased to extend radially outward from the stent body;
A support disposed at least partially within the stent body, wherein the support engages the at least one buttock when the stent body is in a compressed position and is in a pushed position relative to the stent body. And a support including a retention mechanism arranged to maintain the at least one buttocks.
ステントであって、
複数の支柱と、
該支柱の少なくとも1つから延在する鉤部であって、その自由端が付勢されて該支柱から半径方向外向きに延在するように構成される、鉤部と、
該ステントが圧縮状態にある時に、該鉤部を係合し、該ステントに対して押込位置に該鉤部を保持するように配置される保持機構であって、該保持機構は、少なくとも1つの該支柱の2つの部分の間に画定される肩部を含む、保持機構と
を含む、ステント。
A stent,
Multiple struts,
A collar extending from at least one of the struts, the free end being biased and configured to extend radially outward from the strut;
A retention mechanism arranged to engage the collar and hold the collar in a pushed position relative to the stent when the stent is in a compressed state, the retention mechanism comprising at least one A retention mechanism comprising a shoulder defined between two portions of the strut.
ステントアセンブリであって、
ステント本体と、
該ステント本体から延在する少なくとも1つの鉤部であって、その自由端が付勢されて該ステント本体から半径方向外向きに延在するように構成される、少なくとも1つの鉤部と、
該ステント本体の周囲に解放可能に配置され、該ステント本体に近接する該自由端によってある位置に該鉤部を拘束するように該鉤部と整列している、ベルトと
を備える、アセンブリ。
A stent assembly,
A stent body;
At least one ridge extending from the stent body, the free end being configured to be biased to extend radially outward from the stent body;
An assembly comprising a belt releasably disposed about the stent body and aligned with the collar to constrain the collar in a position by the free end proximate the stent body.
前記ステント本体は、複数の軸方向に延在する支柱を備える、請求項20に記載のステント。   21. The stent of claim 20, wherein the stent body comprises a plurality of axially extending struts. 前記ステント本体は、格子構造を備える、請求項20に記載のステント。   21. The stent according to claim 20, wherein the stent body comprises a lattice structure. 前記ステント本体は、らせん状構造を含む、請求項20に記載のステント。   21. The stent of claim 20, wherein the stent body includes a helical structure. 前記少なくとも1つの鉤部は、前記ステント本体と一体的に形成される、請求項20に記載のステント。   21. The stent of claim 20, wherein the at least one ridge is integrally formed with the stent body. 前記鉤部の自由端は、尖状先端を有する、請求項20に記載のステント。   21. The stent of claim 20, wherein the free end of the heel has a pointed tip. 前記尖状先端は、半径方向外向きに収束する、請求項25に記載のステント。   26. The stent of claim 25, wherein the pointed tip converges radially outward. 前記尖状先端は、半径方向内向きに集中する、請求項25に記載のステント。   26. The stent of claim 25, wherein the pointed tips are concentrated radially inward. 前記ベルトを受容するように構成される円周方向溝は、前記尖状先端を横断して延在する、請求項25に記載のステント。   26. The stent of claim 25, wherein a circumferential groove configured to receive the belt extends across the pointed tip. 前記円周方向溝は、前記ステント本体を横断して延在しない、請求項28に記載のステント。   30. The stent of claim 28, wherein the circumferential groove does not extend across the stent body. 円周方向溝は、前記ステント本体の周りに延在し、前記ベルトを収容するように構成される、請求項20に記載のステント。   21. The stent of claim 20, wherein a circumferential groove extends around the stent body and is configured to receive the belt. 前記円周方向溝は、前記少なくとも1つの鉤部の一部を横断して延在する、請求項30に記載のステント。   32. The stent of claim 30, wherein the circumferential groove extends across a portion of the at least one ridge. 解放ワイヤは、前記ベルトを解放可能に固定する、請求項20に記載のステント。   21. The stent of claim 20, wherein a release wire releasably secures the belt. 少なくとも1つの第二のベルトは、前記ステント本体を半径方向に拘束する、請求項20に記載のステント。   21. The stent of claim 20, wherein at least one second belt radially restrains the stent body. 単一の解放ワイヤは、前記ベルトおよび前記少なくとも1つの第二のベルトを解放可能に固定する、請求項33に記載のステント。   34. The stent of claim 33, wherein a single release wire releasably secures the belt and the at least one second belt. 第一の解放ワイヤは、前記ベルトを解放可能に固定し、第二の解放ワイヤは、前記少なくとも1つの第二のベルトを解放可能に固定する、請求項33に記載のステント。   34. The stent of claim 33, wherein a first release wire releasably secures the belt and a second release wire releasably secures the at least one second belt. ステントアセンブリを形成する方法であって、
ステント本体を形成することであって、該ステント本体は、該ステント本体から半径方向外向きに延在する自由端を伴う少なくとも1つの鉤部を有する、ことと、
該鉤部と整列して該ステント本体の周囲にベルトを解放可能に固定することであって、これにより、該ステント本体に近接する該自由端によって該鉤部をある位置に拘束する、ことと
を含む、方法。
A method of forming a stent assembly comprising:
Forming a stent body, the stent body having at least one ridge with a free end extending radially outward from the stent body;
Aligning with the collar and releasably securing a belt around the stent body, thereby constraining the collar in position by the free end proximate the stent body; Including the method.
前記ベルトを受容するように構成された前記ステント本体の周囲に円周方向溝を画定することをさらに含む、請求項36に記載の方法。   38. The method of claim 36, further comprising defining a circumferential groove around the stent body configured to receive the belt. 前記円周方向溝を画定する前記ことは、前記少なくとも1つの鉤部が該円周方向溝を含まないように、少なくとも1つの鉤部を半径方向内向きに偏向させることを含む、請求項37に記載の方法。   38. The defining the circumferential groove comprises deflecting at least one ridge radially inward such that the at least one ridge does not include the circumferential groove. The method described in 1. 前記ベルトを受容するように構成される前記少なくとも1つの鉤部を横断して円周方向溝を画定することをさらに含む、請求項36に記載の方法。   38. The method of claim 36, further comprising defining a circumferential groove across the at least one ridge configured to receive the belt. 前記円周方向溝を画定する前記ことは、前記ステントが該円周方向溝を含まないように、該ステント本体を半径方向内向きに偏向させることを含む、請求項39に記載の方法。   40. The method of claim 39, wherein the defining the circumferential groove comprises deflecting the stent body radially inward such that the stent does not include the circumferential groove. ステントであって、
複数の実質的に軸方向に延在する支柱と、
該支柱のうちの1つに連結される延長部であって、そこから自由端まで円周方向に延在し、それにより、該ステント支柱の長手軸に対して約90°以下の角度で肩部面を画定する、延長部と
を備える、ステント。
A stent,
A plurality of substantially axially extending struts;
An extension connected to one of the struts, extending circumferentially from there to a free end, thereby causing a shoulder at an angle of about 90 ° or less relative to the longitudinal axis of the stent strut A stent comprising: an extension that defines a face.
前記延在延長部は、前記支柱と一体的に形成される、請求項41に記載のステント。   42. The stent of claim 41, wherein the extension extension is integrally formed with the strut. 前記延在延長部は、前記支柱と相互接続される別の肩部部材の一部として形成される、請求項41に記載のステント。   42. The stent of claim 41, wherein the extension extension is formed as part of another shoulder member interconnected with the strut. 前記肩部部材は、圧着、接着、溶接、または結合を介して前記支柱と相互接続される、請求項43に記載のステント。   44. The stent of claim 43, wherein the shoulder member is interconnected with the strut via crimping, bonding, welding, or bonding. ベルト溝は、前記複数の支柱の周囲に円周方向に延在し、該ベルト溝は、遠位縁および近位縁を画定する、請求項41に記載のステント。   42. The stent of claim 41, wherein a belt groove extends circumferentially around the plurality of struts, the belt groove defining a distal edge and a proximal edge. 前記肩部面は、前記ベルト溝の近位縁に軸方向に隣接する、請求項45に記載のステント。   46. The stent of claim 45, wherein the shoulder surface is axially adjacent to a proximal edge of the belt groove. 前記肩部面は、前記ベルト溝の近位縁に対して近位である、請求項45に記載のステント。   46. The stent of claim 45, wherein the shoulder surface is proximal to a proximal edge of the belt groove. 前記肩部表面は、前記ベルト溝と近位端との間で軸方向に整列される、請求項45に記載のステント。   46. The stent of claim 45, wherein the shoulder surface is axially aligned between the belt groove and a proximal end. 前記肩部表面は、前記ステント支柱の前記長手軸に対して約90°の角度にある、請求項41に記載のステント。   42. The stent of claim 41, wherein the shoulder surface is at an angle of about 90 degrees relative to the longitudinal axis of the stent strut. 前記肩部表面は、前記ステント支柱の前記長手軸に対して約90°以下の角度である、請求項41に記載のステント。   42. The stent of claim 41, wherein the shoulder surface is at an angle of about 90 degrees or less with respect to the longitudinal axis of the stent strut. ステント送達システムであって、
送達シャフトと、
該送達シャフトの周囲に配置されるように構成されるステントであって、該ステントの一部から自由端まで円周方向に延在する延長部を含み、それにより、肩部表面を画定する、ステントと、
少なくとも部分的に拘束された構成で該ステントを維持するために、該送達シャフトに対して固定される第一の部分と、該ステントの少なくとも一部の周囲に円周方向で配置される第二の部分とを有する、ベルトと、
該ベルトを保持するために該ベルトの少なくとも一部に解放可能に係合するように構成される、解放ワイヤと
を備え、
該肩部表面は、該ベルトとの係合からの該解放ワイヤの解放中に、該ベルトの軸方向運動を最小化するように該ベルトの少なくとも一部に係合する、システム。
A stent delivery system comprising:
A delivery shaft;
A stent configured to be disposed about the delivery shaft, including an extension extending circumferentially from a portion of the stent to a free end, thereby defining a shoulder surface; A stent,
A first portion secured to the delivery shaft and a second circumferentially disposed about at least a portion of the stent to maintain the stent in an at least partially constrained configuration A belt having a portion of
A release wire configured to releasably engage at least a portion of the belt to hold the belt;
The system wherein the shoulder surface engages at least a portion of the belt to minimize axial movement of the belt during release of the release wire from engagement with the belt.
前記ベルトの第二の部分は、絡み合わせられてアイループを画定する第一および第二のベルト中間部分によって画定される、請求項51に記載の送達システム。   52. The delivery system of claim 51, wherein the second portion of the belt is defined by first and second belt intermediate portions that are intertwined to define an eye loop. 前記第一のベルトの中間部分は、前記送達シャフトに対して接線方向に延在し、前記第二のベルト中間部分は、部分的ループ部分を画定するように反転する、請求項52に記載の送達システム。   53. The intermediate portion of the first belt extends tangentially to the delivery shaft and the second belt intermediate portion is inverted to define a partial loop portion. Delivery system. 前記肩部表面は、前記第一のベルト中間部分に軸方向に隣接する、請求項53に記載の送達システム。   54. The delivery system of claim 53, wherein the shoulder surface is axially adjacent to the first belt intermediate portion. 前記第一の中間部分は、該第一の中間部分が前記肩部面と交差するように、前記ステントの下から前記解放ワイヤの上方まで延在する、請求項54に記載の送達システム。   55. The delivery system of claim 54, wherein the first intermediate portion extends from below the stent to above the release wire such that the first intermediate portion intersects the shoulder surface. 前記肩部表面は、前記アイループに軸方向に隣接する、請求項52に記載の送達システム。   53. The delivery system of claim 52, wherein the shoulder surface is axially adjacent to the eye loop. 前記ステントは、複数の支柱を含み、前記肩部は、前記ベルトの第二の部分が通過する最後の支柱である、前記支柱から延在する、請求項51に記載の送達システム。   52. The delivery system of claim 51, wherein the stent includes a plurality of struts and the shoulder extends from the strut, which is the last strut through which the second portion of the belt passes. 前記ベルトの第二の部分は、前記肩部表面に向かって前記解放ワイヤを付勢する、請求項57に記載の送達システム。   58. The delivery system of claim 57, wherein the second portion of the belt biases the release wire toward the shoulder surface. 前記解放ワイヤは、前記肩部表面に向かって前記ベルトの中間部分を付勢する、請求項58に記載の送達システム。   59. The delivery system of claim 58, wherein the release wire biases an intermediate portion of the belt toward the shoulder surface. ステント送達シャフトにステントを取り付ける方法であって、
該送達シャフトに対してベルトの第一の部分を固定することと、
該送達シャフトの部分の周囲にステントを配置することと、
拘束構成で該ステントを保持するために、該ステントの少なくとも一部の周囲に円周方向に該ベルトの第二の部分を配置することと、
該ステントの周囲で該ベルトを維持するように、該ベルトの少なくとも一部を解放ワイヤと係合させることと、
該ベルトの少なくとも一部を、該ステントの一部から円周方向に延在し、肩部表面を画定する延長部と係合させることと
を含む、方法。
A method of attaching a stent to a stent delivery shaft comprising:
Securing a first portion of the belt to the delivery shaft;
Placing a stent around a portion of the delivery shaft;
Disposing a second portion of the belt circumferentially around at least a portion of the stent to hold the stent in a constrained configuration;
Engaging at least a portion of the belt with a release wire to maintain the belt around the stent;
Engaging at least a portion of the belt with an extension extending circumferentially from a portion of the stent and defining a shoulder surface.
前記ステントの円周の周りに溝を画定することをさらに含む、請求項60に記載の方法。   61. The method of claim 60, further comprising defining a groove around the circumference of the stent. 前記肩部表面は、前記溝に隣接して、または該溝の内部に配置される、請求項61に記載の方法。   62. The method of claim 61, wherein the shoulder surface is disposed adjacent to or within the groove.
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