JP2010233860A - Medical material - Google Patents
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Abstract
【課題】硬性医療機器を骨等に埋入するときに起こる緩みあるいはダウングロースを防止し、かつ、骨芽細胞の硬性医療機器への固定性を促進させるための医療材料を提供する。
【解決手段】骨組織及び／又は軟骨組織と硬性医療機器との間を埋めるスペーサーであって、該硬性医療機器には固着されておらず、空隙構造を持ち、圧力に応じて変形させることで該硬性医療機器を骨組織及び／又は軟骨組織に固定する医療材料。径が５〜１００μｍのチタン金属繊維を複数本用意し、これらを撚り合わせた紐状体１０。
【選択図】図１Disclosed is a medical material for preventing loosening or downgrowth that occurs when a hard medical device is embedded in bone or the like, and for promoting the fixation of osteoblasts to the hard medical device.
A spacer that fills a space between a bone tissue and / or cartilage tissue and a rigid medical device, is not fixed to the rigid medical device, has a void structure, and is deformed according to pressure. A medical material for fixing the rigid medical device to bone tissue and / or cartilage tissue. A string-like body 10 in which a plurality of titanium metal fibers having a diameter of 5 to 100 μm are prepared and twisted together.
[Selection] Figure 1
Description
本発明は医療材料に関する。詳しくは、人工歯根、骨ネジ等の硬性医療機器を骨等に挿入する際、または、人工関節等の硬性医療機器を骨盤の関節等に固定する際、その硬性医療機器と骨の間に挿入して硬性医療機器の固定を補助する医療材料に関する。 The present invention relates to medical materials. Specifically, when inserting a rigid medical device such as an artificial tooth root or bone screw into a bone or the like, or when fixing a rigid medical device such as an artificial joint to a pelvic joint or the like, insert it between the rigid medical device and the bone. It is related with the medical material which assists fixation of rigid medical equipment.
人工歯根は歯を失った顎骨に埋め込むものであり、その上に取り付けられる人工歯の土台となるものである。その取り付け方法は、人工歯根と同じ大きさに形成した顎骨の孔に人工歯根を挿入し、数ヶ月間放置して人工歯根内に骨芽細胞を誘導し、骨を成形させて人工歯根と顎骨とを結合させる。
一般的に人工歯根の形状には、シリンダー型、スクリュー型およびアンカー型がある。シリンダー型は棒状のもので、スクリュー型はネジ構造を有するもので、アンカー型は両者の中間に位置する構造を有するものである。
An artificial tooth root is embedded in a jawbone that has lost its teeth, and serves as a base for artificial teeth to be mounted thereon. The attachment method is to insert an artificial tooth root into a hole in the jaw bone formed to the same size as the artificial tooth root, leave it for several months, induce osteoblasts in the artificial tooth root, shape the bone, and form the artificial tooth root and the jaw bone. And combine.
Generally, there are a cylinder type, a screw type and an anchor type in the shape of the artificial tooth root. The cylinder type is a rod type, the screw type has a screw structure, and the anchor type has a structure located between the two.
また、これらのいずれのタイプの人工歯根も人工歯を装着後、咀嚼等によって変形しないように硬質部材で形成されている。そのため、人工歯根を埋入するために開けた孔とのフィッティングが悪い場合、あるいは、孔の方向をうまく調整して開けられない場合、特にシリンダー型の人工歯根は、人工歯根と孔との接着が完了するまで不安定な状態で放置する以外の手立てがなかった。また、スクリュー型のものは、人工歯根と顎骨との緩みを無くすべく人工歯根の先端にネジが形成されておりシリンダー型のものに比べて不安定さは減少するが、骨に埋入するときにネジ部分で骨をおしのけて、または、骨を砕いて挿入するため、使用中の不手際により骨を砕きすぎて人工歯根が緩んでしまう場合がある。特に、埋入する際、開ける孔の入り口付近の骨皮質部分が欠けやすく、あるいは、骨内部の海面骨部分は砕け易く、さらに、骨密度が低い高齢者の場合も緩みやすい。そして、一度緩んだ場合は、修復することは不可能であり、さらに大きなまたは長い人工歯根を使用し、材料の浪費と看者への負担が大きくなる場合がある。アンカー型も同様である。 In addition, any of these types of artificial tooth roots is formed of a hard member so as not to be deformed by chewing after the artificial teeth are mounted. For this reason, if the fitting with the hole opened to embed the artificial tooth root is poor, or if the direction of the hole cannot be adjusted well and the hole cannot be opened well, especially the cylinder type artificial tooth root is bonded to the hole. There was no way to leave it in an unstable state until it was completed. In addition, the screw type screw has a screw formed at the tip of the artificial tooth root to eliminate loosening between the artificial tooth root and the jawbone. Since the bone is pushed through the screw portion or the bone is crushed and inserted, there is a case where the artificial tooth root is loosened by crushing the bone due to inadequate use. In particular, when embedding, the bone cortex near the entrance of the hole to be opened is likely to be lost, or the sea surface bone inside the bone is easily crushed, and moreover, it is easy for an elderly person with low bone density to loosen. And once loosened, it cannot be repaired, and larger or longer artificial roots are used, which can increase material waste and burden on the viewer. The same applies to the anchor type.
このように一般的な人工歯根は、人工歯根に対して開けた孔が大きい場合、顎骨との結合に時間がかかったり、人工歯根が顎骨としっかり結合しないことがある。また、上皮（歯茎）が顎骨に形成された孔の底部に向かって伸び（ダウングロース）、つまり、上皮が人工歯根と顎骨との間に伸び、人工歯根と顎骨の結合面積を侵してしまい、人工歯根と顎骨とが十分に結合しないことがある。 As described above, when a general artificial tooth root has a large hole formed in the artificial tooth root, it may take a long time to connect to the jaw bone, or the artificial tooth root may not be firmly connected to the jaw bone. In addition, the epithelium (gum) extends toward the bottom of the hole formed in the jawbone (downgrowth), that is, the epithelium extends between the artificial tooth root and the jawbone, and the joint area between the artificial tooth root and the jawbone is affected, The artificial tooth root and the jawbone may not be sufficiently connected.
また、従来の取り付け法では、顎骨に孔を形成後、孔を洗浄し、人工歯根を挿入しているが、このとき顎骨に孔を形成するとき自然と骨から出てくる血液、骨髄細胞等も除去している。この骨髄細胞は、組織修復を果たす因子へと分化したり、細胞成長因子、細胞誘導因子、血管誘導因子等のサイトカイン因子へと分化したりするものである。つまり、このような自己修復因子を洗い流して、人工歯根を顎骨に埋入しているため、生体の自然治癒力を最大に利用できていない方法であるとも言える。 In addition, in the conventional attachment method, after forming a hole in the jawbone, the hole is washed and an artificial tooth root is inserted. At this time, blood, bone marrow cells, etc. that naturally come out from the bone when forming a hole in the jawbone Has also been removed. The bone marrow cells differentiate into factors that perform tissue repair, or differentiate into cytokine factors such as cell growth factors, cell inducers, and blood vessel inducers. In other words, it can be said that the self-healing factor is washed away and the artificial tooth root is embedded in the jawbone, so that the natural healing power of the living body cannot be utilized to the maximum.
特許文献１には、顎骨の孔に埋入して固定され、人工歯根を挿入する凹部を有する受け部材と、その凹部に挿入される人工歯根と、凹部全体に設けられる衝撃緩和部材とからなる人工歯根が開示されている。
特許文献２〜４には、骨芽細胞を誘導し新生骨が生成しやすく、かつ、生成した新生骨が絡みやすい三次元構造体を人工歯根の基体の外周に設けた人工歯根を開示している。また、特許文献２には、三次元構造体に骨との親和性を向上させるためにアパタイトを設けること、生体細胞を活性化する生理活性物質を含ませることが記載されている。
特許文献５には、歯周ポケットを充填または維持するために使用される物質として繊維形成剤または繊維形成剤を含む組成物で被覆構成されるものを挙げている。
Patent Document 1 includes a receiving member that is embedded and fixed in a hole of a jawbone and has a recess for inserting an artificial tooth root, an artificial tooth root that is inserted into the recess, and an impact relaxation member that is provided in the entire recess. An artificial tooth root is disclosed.
Patent Documents 2 to 4 disclose an artificial tooth root in which a three-dimensional structure in which osteoblasts are induced to easily generate new bone and the generated new bone is easily entangled is provided on the outer periphery of the base of the artificial tooth root. Yes. Patent Document 2 describes that apatite is provided in a three-dimensional structure to improve affinity with bone, and a physiologically active substance that activates living cells is included.
Patent Document 5 mentions a material composed of a fiber forming agent or a composition containing a fiber forming agent as a material used for filling or maintaining periodontal pockets.
一方、人工関節は、傷んだ関節と置き換えるものである。特に、股関節の場合、大腿骨に埋め込む人工骨頭を備えたステムと、骨盤に埋め込むカップとからなる。その取り付け方法は、骨盤にカップを埋め込み、ネジや骨セメントを用いて固定し、一方、大腿骨等の骨頭を切除し、大腿骨に形成した孔にステムを挿入して固定する。そして、人工骨頭とカップとを組み合わせる。
しかし、この場合、カップを骨盤に埋め込むとき、また、ステムを大腿骨の孔に挿入するとき、人工歯根と同様に周囲の骨を砕いて挿入するため、術者によってはズレが生じ、カップおよびステムが緩んで固定されることがある。
On the other hand, an artificial joint replaces a damaged joint. In particular, in the case of a hip joint, it consists of a stem provided with an artificial bone head embedded in the femur and a cup embedded in the pelvis. The attachment method is to embed a cup in the pelvis and fix it using screws or bone cement, while excising the femoral head such as the femur and inserting and fixing the stem into the hole formed in the femur. Then, the artificial bone head and the cup are combined.
However, in this case, when the cup is embedded in the pelvis and when the stem is inserted into the femoral hole, the surrounding bone is crushed and inserted in the same manner as the artificial tooth root. The stem may be loosened and fixed.
特許文献１は、受け部材と顎骨との間の緩みあるいはダウングロースを解決するものではない。また、特許文献２〜４も顎骨と人工歯根との間にできる隙間を塞ぐものではなくダウングロースを解決するものではない。
本発明は、硬性医療機器と骨等とを固定する際に形成される隙間を簡単に埋めることができ、かつ、安定的にその状態を保持するための医療材料を提供することを目的とする。特に、硬性医療機器を骨等に埋入するときに起こる緩みあるいはダウングロースを防止し、かつ、骨芽細胞の硬性医療機器への固定性を促進（いわゆる、自然治癒を促進）させるための医療材料を提供することを目的とする。
Patent Document 1 does not solve the loosening or downgrowth between the receiving member and the jawbone. In addition, Patent Documents 2 to 4 do not close the gap formed between the jawbone and the artificial tooth root, and do not solve the downgrowth.
An object of the present invention is to provide a medical material that can easily fill a gap formed when a rigid medical device and a bone or the like are fixed, and stably maintain the state. . In particular, medical treatment to prevent loosening or downgrowth that occurs when implanting rigid medical devices into bones, etc., and to promote the fixation of osteoblasts to rigid medical devices (so-called natural healing is promoted) The purpose is to provide material.
本発明の医療材料は、骨組織及び／又は軟骨組織と硬性医療機器との間を埋めるスペーサーであって、該硬性医療機器には固着されておらず、空隙構造を持ち、圧力に応じて変形させることで該硬性医療機器を骨組織及び／又は軟骨組織に固定することを特徴としている。 The medical material of the present invention is a spacer that fills between a bone tissue and / or cartilage tissue and a rigid medical device, is not fixed to the rigid medical device, has a void structure, and deforms according to pressure. The rigid medical device is fixed to the bone tissue and / or cartilage tissue.
（１）本発明の医療材料は、骨組織及び／又は軟骨組織と硬性医療機器との間を埋めるスペーサーであって、該硬性医療機器には固着されておらず、空隙構造を持ち、圧力に応じて変形させることで該硬性医療機器を骨組織及び／又は軟骨組織に固定するため、硬性医療機器（人工歯根、骨ネジ等）を生体に形成された孔等に挿入するとき、または、硬性医療機器（人工関節等）を骨盤等の関節に固定するとき、人工歯根、骨ネジ等と孔、または、人工関節と骨盤等との固定部分の間に形成されるスペースに応じて変形させ、そのスペースを埋めることができる。そのため、生体に形成された孔に硬性医療機器を緩みなく安定に保持させることができる。また、変形させながらスペースを埋めることができるため、埋入後、外れにくい。特に、人工歯根と顎骨に形成される孔との間の隙間に挿入する補助材料として用いると、その隙間を埋めるだけでなく、上皮のダウングロースを防止することができる。 (1) The medical material of the present invention is a spacer that fills between a bone tissue and / or cartilage tissue and a rigid medical device, is not fixed to the rigid medical device, has a void structure, and is subjected to pressure. In order to fix the rigid medical device to the bone tissue and / or cartilage tissue by being deformed accordingly, when the rigid medical device (artificial tooth root, bone screw, etc.) is inserted into a hole or the like formed in the living body, or rigid When fixing a medical device (artificial joint, etc.) to a joint such as a pelvis, deform it according to the space formed between the artificial tooth root, a bone screw, etc. and a hole, or a fixed part between the artificial joint and the pelvis, You can fill that space. Therefore, the rigid medical device can be stably held without loosening in the hole formed in the living body. Further, since the space can be filled while being deformed, it is difficult to come off after being buried. In particular, when used as an auxiliary material to be inserted into the gap between the artificial root and the hole formed in the jawbone, not only can the gap be filled, but also epithelial downgrowth can be prevented.
（２）本発明の医療材料が、金属繊維、金属被覆繊維、無機物被覆繊維、合成高分子材料由来繊維、ハイドロオキシアパタイト、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、コバルト合金、銀、酸化チタン、窒化チタン、アルミナ、ジルコニアの生体内非吸収性材料のグループから選ばれた少なくとも一つからなる場合、硬性医療機器を長期間安定に保持させることができる。特に、老人等の再生能力が低下している患者に好ましい。
（３）本発明の医療材料が、α‐リン酸三カルシウム（α‐ＴＣＰ）、β‐リン酸三カルシウム（β‐ＴＣＰ）、炭酸カルシウム、合成高分子材料由来繊維、天然高分子材料由来繊維、合成高分子材料由来スポンジ、天然高分子材料由来スポンジの生体内吸収性材料のグループから選ばれた少なくとも一つからなる場合、治療が完了した後、体内に吸収されていき、異物として残らず好ましい。
（４）生体親和性の高い基材の表面の少なくとも一部に、α‐リン酸三カルシウム（α‐ＴＣＰ）、βリン酸三カルシウム（β‐ＴＣＰ）、炭酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、酸化チタン、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、ステンレス合金、コバルト合金、銀、炭化チタン、窒化チタン、アルミナ、または、ジルコニアから選ばれた少なくとも一つの材料がコーティングされている場合、空隙構造内への細胞（特に、骨芽細胞）の誘導を促進し、医療材料と生体との結合を促進する。
(2) The medical material of the present invention is metal fiber, metal-coated fiber, inorganic-coated fiber, synthetic polymer material-derived fiber, hydroxyapatite, titanium, titanium alloy, stainless steel, cobalt alloy, silver, titanium oxide, titanium nitride In the case of being made of at least one selected from the group of non-absorbable materials such as alumina and zirconia, the rigid medical device can be stably held for a long period of time. In particular, it is preferable for patients whose regenerative ability is reduced, such as elderly people.
(3) The medical material of the present invention is α-tricalcium phosphate (α-TCP), β-tricalcium phosphate (β-TCP), calcium carbonate, synthetic polymer material-derived fiber, natural polymer material-derived fiber In the case of at least one selected from the group of bioabsorbable materials of sponges derived from synthetic polymer materials and natural polymer materials, they are absorbed into the body after treatment is completed and do not remain as foreign substances preferable.
(4) α-tricalcium phosphate (α-TCP), β-tricalcium phosphate (β-TCP), calcium carbonate, hydroxyapatite, titanium oxide, at least part of the surface of the substrate with high biocompatibility. When at least one material selected from titanium, titanium alloy, stainless steel, stainless alloy, cobalt alloy, silver, titanium carbide, titanium nitride, alumina, or zirconia is coated, cells into the void structure (particularly , Promotes the induction of osteoblasts) and promotes the binding between medical materials and living bodies.
（５）（６）本発明の医療材料の外形が、紐状である、または、膜状である場合、硬性医療機器と生体の孔との間に形成されるスペースに応じた形状が手などによって簡単にできる。そのため、スペースを密に埋めることができ、かつ、治療の操作性が向上する。
（７）本発明の医療材料の空隙構造が、スポンジ構造、繊維構造、シート形状、紐様形状のグループから選ばれた少なくとも一つである場合、硬性医療機器と生体の孔との間に埋入後、その医療材料自体が骨芽細胞を誘導、着床する三次元構造体を構成し、一層硬性医療機器への骨芽細胞の誘導を促進する。
（８）本発明の医療材料の空隙構造内の一部が、交絡状態、融着状態、接着状態、撚り合わせ状態のいずれかによって分散しない状態にある場合、扱いが簡単である。また、スペースに埋入後もしっかり固定される。
(5) (6) When the outer shape of the medical material of the present invention is a string or a film, the shape corresponding to the space formed between the rigid medical device and the hole of the living body is a hand or the like It can be easily done. Therefore, the space can be filled closely and the operability of treatment is improved.
(7) When the void structure of the medical material of the present invention is at least one selected from the group consisting of a sponge structure, a fiber structure, a sheet shape, and a string-like shape, it is buried between the rigid medical device and the hole of the living body. After entering, the medical material itself constitutes a three-dimensional structure that induces and implants osteoblasts, further promoting the induction of osteoblasts to rigid medical devices.
(8) When a part of the void structure of the medical material of the present invention is not dispersed by any of the entangled state, the fused state, the bonded state, and the twisted state, the handling is easy. In addition, it is firmly fixed after being embedded in the space.
（９）本発明の医療材料の空隙構造内に粉体物又は粉砕物を含有しており、前記粉体物又は粉砕物が、金属繊維、金属被覆繊維、無機物被覆繊維、合成高分子材料繊維、ハイドロオキシアパタイト、α‐リン酸三カルシウム（α‐ＴＣＰ）、β‐リン酸三カルシウム（β‐ＴＣＰ）、炭酸カルシウム、合成高分子材料由来繊維、天然高分子材料由来繊維、合成高分子材料由来スポンジ、天然高分子材料由来スポンジのグループから選ばれた少なくとも一つである場合、骨芽細胞の誘導を一層促進する。 (9) The void structure of the medical material of the present invention contains a powder or pulverized product, and the powder or pulverized product is a metal fiber, a metal-coated fiber, an inorganic-coated fiber, or a synthetic polymer material fiber. , Hydroxyapatite, α-tricalcium phosphate (α-TCP), β-tricalcium phosphate (β-TCP), calcium carbonate, synthetic polymer material-derived fiber, natural polymer material-derived fiber, synthetic polymer material In the case of at least one selected from the group of sponges derived from natural sponges and natural polymer materials, osteoblast induction is further promoted.
（１０）本発明の医療材料が、吸水性又は保水性を有する場合、医療材料に自然治癒に重要な因子（Growth Factor）あるいは生体細胞を活性化させる生理活性物質等をトラップさせて、硬性医療機器と骨等の孔の間の隙間を埋めることができる。そのため、生体治癒力を最大限に発揮させることができる。 (10) In the case where the medical material of the present invention has water absorption or water retention, the medical material traps a factor that is important for natural healing (Growth Factor) or a physiologically active substance that activates a living cell, so that the rigid medical A gap between the device and a hole such as a bone can be filled. Therefore, the living body healing power can be maximized.
本発明の医療材料の一実施形態として、歯茎（顎骨）に形成した孔に人工歯根を埋入するときにその孔と人工歯根との間の隙間に挿入するスペーサーであって、形状変形性、生体親和性、吸水性または保水性を有する人工歯根補助材料の説明をする。人工歯根補助材料は、径が５〜１００μｍ、特に好ましくは、２０〜５０μｍのチタン繊維またはチタン合金繊維を複数本用意し、これらを撚り合わせたまたは絡み合わせた紐状体からなる。
チタンまたはチタン合金は、生体親和性が高く、生体内に埋め込まれても異物反応を示さず、骨芽細胞を着床することができる。また、チタンまたはチタン合金コート繊維を用いても良い。この場合、基材にはポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレートなどの生体親和性の高いものにチタンまたはチタン合金をコートしたものが使用される。
また、このチタン繊維またはチタン合金繊維の少なくとも一部に、異なる材料、例えば、α‐リン酸三カルシウム（α−ＴＣＰ）、β‐リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）、炭酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、または、チタン、チタン合金、ステンレス合金、コバルト合金、銀、酸化チタン、窒化チタン、アルミナ、ジルコニア、炭化チタン、のいずれかをコートしてもよい。
As one embodiment of the medical material of the present invention, when an artificial tooth root is embedded in a hole formed in a gum (jaw bone), a spacer is inserted into a gap between the hole and the artificial tooth root, and has shape deformability, An artificial dental root auxiliary material having biocompatibility, water absorption or water retention will be described. The artificial tooth root auxiliary material is made of a string-like body in which a plurality of titanium fibers or titanium alloy fibers having a diameter of 5 to 100 μm, particularly preferably 20 to 50 μm are prepared and twisted or entangled.
Titanium or a titanium alloy has high biocompatibility, does not show a foreign body reaction even when implanted in a living body, and can implant osteoblasts. Further, titanium or titanium alloy coated fiber may be used. In this case, a substrate having high biocompatibility such as polyester, polypropylene, polyethylene terephthalate, etc., coated with titanium or a titanium alloy is used.
Further, at least a part of the titanium fiber or titanium alloy fiber may be made of different materials such as α-tricalcium phosphate (α-TCP), β-tricalcium phosphate (β-TCP), calcium carbonate, hydroxyapatite, Alternatively, any of titanium, titanium alloy, stainless steel alloy, cobalt alloy, silver, titanium oxide, titanium nitride, alumina, zirconia, and titanium carbide may be coated.
径が５〜１００μｍのチタン繊維またはチタン合金繊維から構成されているため、紐状体は形状変形性および弾性を有する。特に、図１に示すように紐状体１０を２〜５０ｍｍ、好ましくは５〜１５ｍｍの長さに切断し、「く」字状に折り曲げたものは円筒状の人工歯根２０の外周に絡ませやすく（図１（ｂ）参照）、顎骨と人工歯根との間の隙間に挿入しやすい。また、人工歯根に圧力を掛けて押し込むことにより、あるいは、人工歯根を顎骨に対して螺合することにより紐状体１０は、隙間を無くすように随時変形し、顎骨を傷つけることなく隙間を埋める。
また、図１ｃのように側面外周の上下方向に絡ませても良く、図１ｄのように側面外周に巻いても良い。
Since it is comprised from the titanium fiber or titanium alloy fiber whose diameter is 5-100 micrometers, a string-like body has shape-deformability and elasticity. In particular, as shown in FIG. 1, the string-like body 10 is cut into a length of 2 to 50 mm, preferably 5 to 15 mm, and bent into a “<” shape so that it is easily entangled with the outer periphery of the cylindrical artificial tooth root 20. (See FIG. 1 (b)), easy to insert into the gap between the jawbone and the artificial tooth root. Further, the string-like body 10 is deformed at any time so as to eliminate the gap by filling the gap without damaging the jaw bone by applying pressure to the artificial tooth root or pushing the artificial tooth root into the jaw bone. .
Moreover, you may entangle in the up-down direction of a side surface periphery like FIG. 1c, and may wind around a side surface periphery like FIG.
これにより顎骨の孔が人工歯根あるいは人工歯根補助材料と密接して保持されるため、上皮によるダウングロースを防止することができる。さらに、人工歯根を挿入した後、人工歯根と孔との隙間を発見した場合であっても、その隙間の形状に合わせて紐状体１０は変形させることができ、その隙間を埋めることができ、人工歯根挿入後の初期段階において人工歯根と顎骨との緩みをなくすことができる。
この紐状体１０は、引張強さ１５００Ｎ／ｍｍ２以下、好ましくは１０００Ｎ／ｍｍ２以下、弾性係数が２１００００ＭＰａ以下の材料を用いるのが好ましい。これにより、使用者が術中でも簡単に変形させ、使用することができる。
As a result, the hole of the jawbone is held in close contact with the artificial tooth root or the artificial tooth root auxiliary material, and therefore, downgrowth due to the epithelium can be prevented. Furthermore, even when the gap between the artificial tooth root and the hole is discovered after the artificial tooth root is inserted, the string-like body 10 can be deformed according to the shape of the gap and the gap can be filled. In the initial stage after the insertion of the artificial tooth root, loosening between the artificial tooth root and the jawbone can be eliminated.
The string 10 is preferably made of a material having a tensile strength of 1500 N / mm 2 or less, preferably 1000 N / mm 2 or less and an elastic modulus of 210000 MPa or less. Thereby, a user can be easily deformed and used even during the operation.
また、紐状体１０は金属繊維を撚り合わせまたは絡み合わせているため、内部に空隙を有し、吸水性または保水性を有する。そのため、歯茎（顎骨）に孔を形成する際にでてくる自然治癒に重要な因子、例えば、骨から染み出てくる血液、骨髄細胞を採取し、それに紐状体を浸すことにより、これらの因子を含んだ人工歯根補助材料を得ることができる。空隙率が５０〜９０％、特に７０〜８８％の場合、粘度を有する血液や骨髄細胞をしっかり保持でき好ましい。これにより人工歯根と顎骨の間にこれらの因子をトラップした部位を形成することができ、骨芽細胞の誘導を促進する。特に、１００μｍ未満の太さの繊維が絡合された空隙構造は、骨芽細胞の誘導を一層促進する。絡合された隣接繊維同士を融着してもよい。また、そのポアサイズは、３０〜３００μｍ、特に、１００〜２００μｍであるものが好ましい。さらに、紐状体１０は弾性を有するものが好ましい。これにより変形させながら隙間に押し込んでも、隙間を無くすように紐状体１０は広がり、一層隙間を埋めることができる。
また、この紐状体１０の内部構造は、撚り合わせた状態や絡め合わせた状態で金属繊維同士の接点を融着させたり、接着させたりしてもよい。それにより金属繊維の分離を防止できる。
Moreover, since the string-like body 10 twists or entangles the metal fibers, it has voids inside and has water absorption or water retention. Therefore, by collecting factors important for natural healing that occur when a hole is formed in the gums (jaw bones), such as blood and bone marrow cells that ooze from the bones, An artificial dental root auxiliary material containing a factor can be obtained. When the porosity is 50 to 90%, particularly 70 to 88%, blood and bone marrow cells having viscosity can be firmly held, which is preferable. As a result, a site where these factors are trapped can be formed between the artificial tooth root and the jawbone, and the induction of osteoblasts is promoted. In particular, a void structure in which fibers having a thickness of less than 100 μm are entangled further promotes the induction of osteoblasts. The entangled adjacent fibers may be fused. The pore size is preferably 30 to 300 μm, particularly preferably 100 to 200 μm. Furthermore, it is preferable that the string-like body 10 has elasticity. Even if it is pushed into the gap while deforming, the string-like body 10 spreads so as to eliminate the gap, and the gap can be further filled.
Moreover, the internal structure of this string-like body 10 may be made by fusing or bonding the contact points of the metal fibers in a twisted state or an entangled state. Thereby, separation of metal fibers can be prevented.
紐状体１０に含ませる因子としては、自然治癒に重要な因子が好ましい。
自然治癒に重要な因子としては、生体内から得られるものであっても、人工的なものであってもよい。例えば、各種細胞、骨髄細胞、骨髄液、骨髄液から分離された幹細胞、臍帯血由来細胞、末梢血由来細胞、細胞細切片、各種蛋白、脂質、多糖類、酵素、抗生物質、抗菌物質、ホルモン、サイトカイン、血液凝固促進剤、細胞成長因子、遺伝子操作された細胞からの抽出物、遺伝子操作された細胞から産出される物質、血管内皮細胞増殖因子（VEGF）、Platelet-induced growth factor （PIGF）、治療効果因子アルファ（TGF.alpha.）、治療効果因子ベータ１（TGF.beta.1）、酸性繊維芽細胞（aFGF）、塩基性繊維芽細胞（bFGF）、上皮細胞増殖因子、オステオネクチン、アンティオポエチン−１（ANG1）、アンティオポエチン−２（ANG2）、血小板由来増殖因子ＡＢ、血小板由来増殖因子ＢＢ、骨形成蛋白質（BMP）、肝細胞増殖因子（HGF）、細胞外マトリックス、コラーゲン、あるいは、いずれかの複合体もしくは誘導体がなどが挙げられる。これらは天然物（治療対象者または他の生態）から抽出してもよく、人工的に生成したものでもよい。
このように因子を紐状体１０に含ませることにより、生体の自然治癒力を最大限に利用することができる。
因子を含ませた紐状体１０は、紐状体１０を所定の因子からなる溶液等に浸すことにより得られる。
As a factor included in the string-like body 10, a factor important for natural healing is preferable.
Factors important for natural healing may be obtained from the living body or may be artificial. For example, various cells, bone marrow cells, bone marrow fluid, stem cells isolated from bone marrow fluid, umbilical cord blood-derived cells, peripheral blood-derived cells, cell subsections, various proteins, lipids, polysaccharides, enzymes, antibiotics, antibacterial substances, hormones , Cytokines, blood coagulation promoters, cell growth factors, extracts from genetically engineered cells, substances produced from genetically engineered cells, vascular endothelial growth factor (VEGF), platelet-induced growth factor (PIGF) , Therapeutic effect factor alpha (TGF.alpha.), Therapeutic effect factor beta 1 (TGF.beta.1), acidic fibroblast (aFGF), basic fibroblast (bFGF), epidermal growth factor, osteonectin, Antiopoietin-1 (ANG1), Antipoietin-2 (ANG2), Platelet-derived growth factor AB, Platelet-derived growth factor BB, Bone morphogenetic protein (BMP), Hepatocyte growth factor (HGF), Extracellular matrix, Co Gen, or either complex or derivatives thereof and the like. These may be extracted from natural products (the person being treated or other ecology) or may be artificially generated.
By including the factor in the string-like body 10 in this way, the natural healing power of the living body can be utilized to the maximum extent.
The string-like body 10 including the factor is obtained by immersing the string-like body 10 in a solution or the like made of a predetermined factor.
本実施形態では、紐状体のものの説明をしたが、繊維を撚り合わせ、絡ませて、あるいは、巻きつけた膜状体（シート状）、あるいは、空隙構造を有する構造体を平坦に変形させた膜状体であってもよい。さらに、空隙構造を有する構造体を細く変形させた紐状体であってもよい。この場合もちぎったり、変形させることにより人工歯根などの硬性医療機器と骨等の孔との間に形成される隙間に挿入することにより、同等の効果を得ることができる。そして、これらの膜状体および紐状体も、紐状体１０と同様の材料を用いるのが好ましい。膜状体は、例えば、繊維を絡合して織布を形成してもよく、シート状のものを積層して形成してもよく、スポンジ構造等の空隙構造を有する構造体を平坦に変形させて形成してもよい。 In the present embodiment, the string-like body has been described. However, the fibers are twisted, entangled, or the wound film-like body (sheet-like) or the structure having a void structure is flatly deformed. A film-like body may be sufficient. Furthermore, a string-like body obtained by thinly deforming a structure having a void structure may be used. In this case, the same effect can be obtained by inserting in a gap formed between a hard medical device such as an artificial tooth root and a hole such as a bone by tearing or deforming. And it is preferable to use the same material as the string-like body 10 for these film-like body and string-like body. The film-like body may be formed, for example, by entwining fibers to form a woven fabric, or by laminating sheet-like ones, and flatly deforming a structure having a void structure such as a sponge structure. May be formed.
さらに、紐状体１０（膜状体）の空隙構造内に粉体物または粉砕物を固定してもよい。このような粉体物または粉砕物としては、金属繊維、金属被覆繊維、無機物被覆繊維、生体非吸収性の合成高分子材料由来材料、ハイドロオキシアパタイト、α−リン酸三カルシウム（α−ＴＣＰ）、β−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）、炭酸カルシウム、生体吸収性の合成高分子材料、生体吸収性の天然高分子材料の粉体物または粉砕物が挙げられる。また紐状体（膜状体）にα−リン酸三カルシウム（α−ＴＣＰ）、β−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）、炭酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、または、二酸化チタンをコートしてもよい。このような材料をコートすることにより、細胞との生着性が向上し、空隙構造内への骨芽細胞の誘導をさらに促進する。 Further, a powdered material or a pulverized material may be fixed in the void structure of the string-like body 10 (film-like body). Examples of such powders or pulverized materials include metal fibers, metal-coated fibers, inorganic-coated fibers, bioabsorbable synthetic polymer material-derived materials, hydroxyapatite, α-tricalcium phosphate (α-TCP) , Β-tricalcium phosphate (β-TCP), calcium carbonate, bioabsorbable synthetic polymer material, powder or pulverized product of bioabsorbable natural polymer material. The string-like body (film-like body) may be coated with α-tricalcium phosphate (α-TCP), β-tricalcium phosphate (β-TCP), calcium carbonate, hydroxyapatite, or titanium dioxide. . By coating such a material, the engraftment with the cells is improved and the induction of osteoblasts into the void structure is further promoted.
本発明の医療材料の人工歯根補助材料として用いる場合の他の実施形態は、径が１〜１００μｍ、特に好ましくは、２０〜５０μｍの生体吸収性材料からなる繊維を複数本用意し、これらを撚り合わせたまたは絡み合わせた紐状体からなる。
生体吸収性材料は、生体内に埋め込まれた後、最終的に骨に置換されるため、人工歯根と顎骨との間を一層強固に結合することができる。生体吸収性材料としては、α−リン酸三カルシウム（α−ＴＣＰ）、β−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）、炭酸カルシウム、ポリカプロラクトンなどの生体吸収性材料の合成高分子材料、ポリグリコール酸、キチン、キトサン、デンプンなどの生体吸収性材料の天然高分子材料あるいはそれらの共重合体などが用いられる。これらを固めて、紐状あるいはシート状にしてもよい。さらに、β−ＴＣＰなどの粉末をポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリグリコール酸、キチン、キトサン、デンプンあるいはこれらの共重合体などで固めて紐状あるいはシート状と空隙構造のあるものにしてもよい。また、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレートなどの生体親和性の高いものを基材とし、上記生体吸収性材料、特に、α−リン酸三カルシウム（α−ＴＣＰ）、β−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）、炭酸カルシウムをコートしたコート繊維を用いてもよい。
さらに、このような生体吸収性材料からなる繊維の少なくとも一部に、異なる材料、例えば、α‐リン酸三カルシウム（α−ＴＣＰ）、β‐リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）、炭酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、または、チタン、チタン合金、ステンレス合金、コバルト合金、銀、酸化チタン、窒化チタン、アルミナ、ジルコニア、炭化チタン、のいずれかをコートしてもよい。
これらに紐状体１０に固定した粉体物または粉砕物を固定してもよい。
この場合も、チタン繊維からなる紐状体と同様に２〜５０ｍｍ、好ましくは５〜１５ｍｍの長さに切断し、「く」字状に折り曲げることが好ましい。また、硬性医療機器に巻きつけて使用してもよい。
In another embodiment of the present invention when used as an artificial dental root auxiliary material of a medical material, a plurality of fibers made of a bioabsorbable material having a diameter of 1 to 100 μm, particularly preferably 20 to 50 μm, are prepared and twisted. It consists of a stringed body that is combined or intertwined.
Since the bioabsorbable material is finally replaced with bone after being implanted in the living body, the artificial tooth root and the jawbone can be more firmly bonded. Bioabsorbable materials include α-tricalcium phosphate (α-TCP), β-tricalcium phosphate (β-TCP), calcium carbonate, polycaprolactone and other synthetic polymer materials of bioabsorbable materials, polyglycol Natural polymer materials of bioabsorbable materials such as acid, chitin, chitosan, starch, or copolymers thereof are used. These may be hardened to form a string or a sheet. Further, a powder such as β-TCP may be solidified with polylactic acid, polycaprolactone, polyglycolic acid, chitin, chitosan, starch or a copolymer thereof to have a string shape or a sheet shape and a void structure. In addition, a material having high biocompatibility such as polyester, polypropylene, polyethylene terephthalate, etc. is used as a base material, and the above-mentioned bioabsorbable materials, particularly α-tricalcium phosphate (α-TCP), β-tricalcium phosphate (β- TCP) and coated fibers coated with calcium carbonate may be used.
Furthermore, at least some of the fibers made of such a bioabsorbable material may include different materials such as α-tricalcium phosphate (α-TCP), β-tricalcium phosphate (β-TCP), calcium carbonate, Hydroxyapatite, or any of titanium, titanium alloy, stainless steel alloy, cobalt alloy, silver, titanium oxide, titanium nitride, alumina, zirconia, and titanium carbide may be coated.
You may fix the powdered material or ground material fixed to the string-like body 10 to these.
Also in this case, it is preferable to cut into a length of 2 to 50 mm, preferably 5 to 15 mm, and to be bent into a “<” shape like a string-like body made of titanium fibers. Further, it may be used by wrapping around a hard medical device.
またこの生体吸収性材料からなる紐状体にも自然治癒に重要な因子を含ませることにより、生体の自然治癒力を最大限に利用することができる。
このように本発明の医療材料の人工歯根補助材料は、形状変形性、生体親和性、及び、液体吸収性の作用の相乗効果により正常な骨が人工歯根と顎骨との間に形成される。
Moreover, the natural healing power of the living body can be utilized to the maximum by including an important factor for natural healing in the string-like body made of the bioabsorbable material.
As described above, in the artificial dental root auxiliary material of the medical material according to the present invention, normal bone is formed between the artificial dental root and the jawbone by the synergistic effect of shape deformability, biocompatibility, and liquid absorbability.
本発明の医療材料の人工歯根補助材料として用いる場合のさらに他の実施形態は、径が１〜１００μｍ、特に好ましくは、２０〜５０μｍの生体親和性の高い他の生体非吸収性材料（チタン、あるいは、チタン合金以外）を複数本用意し、これらを撚り合わせたまたは絡み合わせた紐状体からなる。
生体親和性の高い他の材料としては、ステンレス鋼、コバルト合金、銀、酸化チタン、窒化チタン、ハイドロキシアパタイト、アルミナ、ジルコニアまたは二酸化チタンが挙げられる。さらに、そのような合成樹脂としては、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、ウレタンが挙げられる。また、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレートなどの生体親和性の高いものを基材として上記非生体吸収性材料、特に、ハイドロオキシアパタイトをコートしたコート繊維を用いてもよい。
さらに、このような生体吸収性材料からなる繊維の少なくとも一部に、異なる材料、例えば、α‐リン酸三カルシウム（α−ＴＣＰ）、β‐リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）、炭酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、または、チタン、チタン合金、ステンレス合金、コバルト合金、銀、酸化チタン、窒化チタン、アルミナ、ジルコニア、炭化チタン、のいずれかをコートしてもよい。
これらに紐状体１０に固定した粉体物または粉砕物を固定してもよい。
Still another embodiment when used as an artificial dental root auxiliary material of the medical material of the present invention has another bionon-absorbable material (titanium, having a diameter of 1 to 100 μm, particularly preferably 20 to 50 μm and high biocompatibility Alternatively, a plurality of (other than titanium alloy) are prepared, and are made of a string-like body in which these are twisted or entangled.
Other materials with high biocompatibility include stainless steel, cobalt alloy, silver, titanium oxide, titanium nitride, hydroxyapatite, alumina, zirconia, or titanium dioxide. Furthermore, examples of such a synthetic resin include polyester, polypropylene, polyethylene terephthalate, polyamide, polytetrafluoroethylene (PTFE), tetrafluoroethylene / perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA), and urethane. Further, a non-bioabsorbable material, particularly a coated fiber coated with hydroxyapatite may be used with a material having high biocompatibility such as polyester, polypropylene, and polyethylene terephthalate as a base material.
Furthermore, at least some of the fibers made of such a bioabsorbable material may include different materials such as α-tricalcium phosphate (α-TCP), β-tricalcium phosphate (β-TCP), calcium carbonate, Hydroxyapatite, or any of titanium, titanium alloy, stainless steel alloy, cobalt alloy, silver, titanium oxide, titanium nitride, alumina, zirconia, and titanium carbide may be coated.
You may fix the powdered material or ground material fixed to the string-like body 10 to these.
次に本発明の医療材料の人工歯根補助材料をシリンダー型の人工歯根の一実施形態に用いて説明する。
図２の人工歯根２０は、基材２１と、その基材の外周に設けられたチタン金属繊維層２２とからなる。ここではロッド構造を有するシリンダー型の人工歯根２０を挙げているが、ネジ構造を有するスクリュー型、アンカー型、あるいは、テーパー構造を有するシリンダー型など、様々なタイプの人工歯根に用いることができる。
Next, the artificial dental root auxiliary material of the medical material of the present invention will be described using an embodiment of a cylinder type artificial dental root.
The artificial tooth root 20 in FIG. 2 includes a base material 21 and a titanium metal fiber layer 22 provided on the outer periphery of the base material. Although the cylinder type artificial tooth root 20 having a rod structure is mentioned here, it can be used for various types of artificial tooth roots such as a screw type having a screw structure, an anchor type, or a cylinder type having a taper structure.
基材２１は、円柱状の金属製ロッドであり、その直径が１〜１０ｍｍ、好ましくは２〜６ｍｍ、長さが３〜３０ｍｍ、好ましくは５〜１５ｍｍのものである。この金属基材は生体適合性の高い金属からなり、特に、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、コバルト系合金、金、金合金が挙げられる。この基材の上部２１ａが歯茎から突出し、人工歯（図示せず）と係合する。 The substrate 21 is a cylindrical metal rod having a diameter of 1 to 10 mm, preferably 2 to 6 mm, and a length of 3 to 30 mm, preferably 5 to 15 mm. This metal substrate is made of a metal having high biocompatibility, and in particular, titanium, titanium alloy, stainless steel, cobalt-based alloy, gold, and gold alloy are exemplified. The upper part 21a of this base material protrudes from the gums and engages with artificial teeth (not shown).
金属繊維層２２は、金属線からなる金属不織布を金属基材２１の外周に巻きつけることによって形成される。この金属不織布は、その径が５〜１００μｍ、好ましくは２０〜５０μｍの金属線をその空隙率が５０〜９０％、好ましくは７０〜８８％となるように絡合させたものである。また、ポアサイズは３０〜３００μｍ、特に１００〜２００μｍであるものが好ましい。 The metal fiber layer 22 is formed by winding a metal nonwoven fabric made of a metal wire around the outer periphery of the metal substrate 21. This metal nonwoven fabric is an intertwined metal wire having a diameter of 5 to 100 μm, preferably 20 to 50 μm, so that the porosity is 50 to 90%, preferably 70 to 88%. The pore size is preferably 30 to 300 μm, particularly preferably 100 to 200 μm.
このような金属不織布は骨芽細胞が好んで定着する三次元構造を有しており、この金属不織布からなる金属繊維層２２は骨芽細胞を誘導する硬組織形成誘導層として働く。
つまり、金属繊維層に誘導される骨芽細胞は、金属繊維層（金属不織布）内において分化誘導され、硬組織層を形成する。ここで硬組織層を形成する骨芽細胞と金属繊維層（金属不織布）とは三次元的に物理的結合をするため、人工歯根と生体とを強固に結合する。
Such a metal nonwoven fabric has a three-dimensional structure in which osteoblasts are preferably fixed, and the metal fiber layer 22 made of this metal nonwoven fabric functions as a hard tissue formation inducing layer for inducing osteoblasts.
That is, osteoblasts induced in the metal fiber layer are induced to differentiate in the metal fiber layer (metal nonwoven fabric) to form a hard tissue layer. Here, the osteoblasts forming the hard tissue layer and the metal fiber layer (metal non-woven fabric) are three-dimensionally physically coupled, so that the artificial tooth root and the living body are firmly coupled.
このように人工歯根２０は構成されているため、人工歯根２０と人工歯根補助材料とを顎骨の孔に挿入した後は、人工歯根２０の金属繊維層２２と人工歯根補助材料とは似た三次元構造を有しているため、人工歯根補助材料の橋渡しとしての効果が高い、つまり、骨芽細胞の誘導および骨の生成を金属繊維層および人口歯根補助材料との一体で行う。その結果、本来の人工歯根２０の機能を損なうことなく人工歯根２０と顎骨との結合を促進し、かつ、強固な結合となる。 Since the artificial tooth root 20 is configured in this way, after the artificial tooth root 20 and the artificial tooth root auxiliary material are inserted into the hole of the jawbone, the metal fiber layer 22 of the artificial tooth root 20 and the artificial tooth root auxiliary material are similar to the tertiary. Since it has an original structure, it has a high effect as a bridge for artificial dental root auxiliary materials, that is, osteoblast induction and bone generation are performed integrally with the metal fiber layer and artificial dental root auxiliary material. As a result, the connection between the artificial dental root 20 and the jawbone is promoted without impairing the original function of the artificial dental root 20, and a strong connection is obtained.
この人工歯根２０に対し、人工歯根補助材料の厚みは、人工歯根を無理なく顎骨の孔に挿入できれば、一部を覆う程度でも、全体を覆うようにして骨の孔と人工歯根２０の間に固定される。そのため、金属繊維層内あるいは人工歯根補助材料内に誘導された骨芽細胞は同じようにしてそれぞれの金属繊維と絡み合い、骨が形成されるまで強固に連結する。また、この金属繊維層２２のポアサイズに対し、人工歯根補助材料のポアサイズは、１０〜１０００μｍ、好ましくは２０〜４００μｍ程度となるように構成されている。これにより、金属繊維層内あるいは人工歯根補助材料内に誘導された骨芽細胞から形成される骨が同じ骨密度を有し、骨が形成された後、金属繊維層と人工歯根補助材料の間で剪断等が起きにくい。また、人工歯根補助材料が骨芽細胞の誘導を促進し、人工歯根への供給も促進される。 With respect to the artificial tooth root 20, the thickness of the artificial tooth root auxiliary material is such that if the artificial tooth root can be inserted into the hole of the jawbone without difficulty, even if only a part of the artificial tooth root is covered, the whole material is covered between the bone hole and the artificial tooth root 20. Fixed. Therefore, osteoblasts induced in the metal fiber layer or the artificial dental root auxiliary material are entangled with the respective metal fibers in the same manner, and are firmly connected until bone is formed. Further, the pore size of the artificial dental root auxiliary material is 10 to 1000 μm, preferably about 20 to 400 μm, relative to the pore size of the metal fiber layer 22. As a result, bones formed from osteoblasts induced in the metal fiber layer or the artificial dental root auxiliary material have the same bone density, and after the bone is formed, the bone is formed between the metal fiber layer and the artificial dental root auxiliary material. It is difficult for shearing to occur. In addition, the artificial tooth root auxiliary material promotes the induction of osteoblasts and the supply to the artificial tooth root is also promoted.
この金属繊維層１２は、金属基材と同様に生体適合性の高い金属であり、特に、チタン、チタン合金、金、金合金を用いるのが好ましく、これにより骨芽細胞の誘導および定着を促進する。また、この金属繊維層と基材とを同じ材料とすることにより、金属繊維層と基材とを真空焼結し、基材と金属繊維層とを溶着により強固結合することができる。
また、金属繊維層１２は、人工歯根補助材料の材料と同じとするのが好ましい。これにより、人工歯根と人工歯根補助材料を顎骨の孔に埋入した後、金属繊維層１２と人工歯根補助材料との間に起こる腐食の電位差が生じなく、材料として安定したものとなりうる。
The metal fiber layer 12 is a metal having high biocompatibility like the metal base material, and in particular, titanium, titanium alloy, gold, and gold alloy are preferably used, thereby promoting osteoblast induction and fixation. To do. Moreover, by making this metal fiber layer and a base material the same material, a metal fiber layer and a base material can be vacuum-sintered and a base material and a metal fiber layer can be firmly bonded by welding.
The metal fiber layer 12 is preferably the same as the material for the artificial tooth root auxiliary material. Thereby, after embedding the artificial tooth root and the artificial tooth root auxiliary material in the hole of the jawbone, the potential difference of corrosion occurring between the metal fiber layer 12 and the artificial tooth root auxiliary material does not occur, and the material can be stabilized.
これまでは人工歯根補助材料として用いる医療材料を説明してきたが、本発明の医療材料は、次の実施例に示すように人工骨等の硬性医療機器と骨との固定にも用いられる。 The medical material used as an artificial tooth root auxiliary material has been described so far, but the medical material of the present invention is also used for fixing a bone and a hard medical device such as an artificial bone as shown in the following examples.
［実施例１］
実施例１として、ポリエチレン繊維にチタンをコートした医療材料を作製した。図３ａには、そのチタンコート繊維の医療材料を、硬性医療機器としたチタン製のボルトのネジ部分に巻きつけたものを開示している。
［実施例２］
実施例２として、チタン繊維をこよりにし、かつ、Ｖ字状に曲げた医療材料を作製した（図３ｂ参照）。
[Example 1]
As Example 1, a medical material in which polyethylene fiber was coated with titanium was produced. FIG. 3a discloses a titanium-coated fiber medical material wound around a screw portion of a titanium bolt used as a hard medical device.
[Example 2]
As Example 2, a medical material made of twisted titanium fibers and bent into a V shape was prepared (see FIG. 3b).
これら実施例１および実施例２の医療材料を、図４に示すように、径が３．５ｍｍのドリルで穴を開けた豚の腸骨およびチタンボルト（Ｍ３）の間に挿入し、一ヶ月放置した。
［試験１］
図４の符号３０は、腸骨の穴に挿入された図３ａの実施例１を巻きつけたチタン製のボルトを示す。その結果を図５〜図７に示す。
図５は、一ヶ月腸骨に埋入した後の組織切片像であり、図６、図７はそれぞれ拡大像である。図６、７の拡大像から実施例１の医療材料の繊維３５（白い繊維状の部位）の間に組織（骨芽細胞含む）等が侵入していることがわかる。
［試験２］
図４の符号４０は、実施例２のＶ字状のこよりの医療材料をゆるみ止めとして用い、腸骨の穴に挿入されたチタン製のボルトを示す。その結果を図８〜図１０に示す。
図８は、一ヶ月腸骨に埋入した後の組織切片像であり、図９、図１０はそれぞれ拡大像である。図９、図１０の拡大像から実施例２の医療材料の繊維４５（黒い繊維状の部位）の間に組織（骨芽細胞含む）等が侵入しているのがわかる。
As shown in FIG. 4, the medical materials of Example 1 and Example 2 were inserted between a iliac bone of a pig drilled with a drill having a diameter of 3.5 mm and a titanium bolt (M3) for one month. I left it alone.
[Test 1]
Reference numeral 30 in FIG. 4 denotes a titanium bolt around which the first embodiment of FIG. 3a inserted into the hole of the iliac bone is wound. The results are shown in FIGS.
FIG. 5 is a tissue slice image after implantation into the iliac for one month, and FIGS. 6 and 7 are enlarged images, respectively. 6 and 7 show that tissues (including osteoblasts) and the like have invaded between the fibers 35 (white fibrous portions) of the medical material of Example 1. FIG.
[Test 2]
Reference numeral 40 in FIG. 4 indicates a titanium bolt inserted into the iliac hole using the medical material of the V-shaped saw of Example 2 as a locking stopper. The results are shown in FIGS.
FIG. 8 is a tissue slice image after implantation into the iliac bone for one month, and FIGS. 9 and 10 are enlarged images, respectively. It can be seen from the enlarged images of FIGS. 9 and 10 that tissues (including osteoblasts) and the like have entered between the fibers 45 (black fibrous portions) of the medical material of Example 2.
さらに、本発明の医療材料は、人工関節の固定の補助にも使用することができる。たとえば、紐状体１０を骨盤とカップとの間の隙間に挿入し、カップと骨盤とをしっかり固定した後、ネジや骨セメント等で固定することにより、カップと骨盤とを一層強固に結合することができる。また、紐状体１０をステムと大腿骨等の孔との間の隙間に挿入し、ステムが大腿骨からズレないように固定した後、ネジや骨セメント等で固定することにより、ステムと大腿骨とを一層強固に結合することができる。 Furthermore, the medical material of the present invention can also be used to assist in fixing an artificial joint. For example, after the string-like body 10 is inserted into the gap between the pelvis and the cup, the cup and the pelvis are firmly fixed, and then fixed with screws, bone cement or the like, the cup and the pelvis are more firmly coupled. be able to. Further, the string-like body 10 is inserted into a gap between the stem and a hole such as a femur, and is fixed so that the stem is not displaced from the femur, and then fixed with a screw, bone cement, or the like. It is possible to bond the bone more firmly.
このように本発明の医療材料は、硬性医療機器を骨組織及び／又は軟骨組織に固定する様々な状況に用いることができる。特に、硬性医療機器と骨等との間の隙間を簡単に埋めることができる。さらに、その医療材料内に骨組織等を積極的に誘導し、硬性医療機器の骨組織及び／又は軟骨組織への固定を促進する。 As described above, the medical material of the present invention can be used in various situations in which a rigid medical device is fixed to bone tissue and / or cartilage tissue. In particular, the gap between the hard medical device and the bone can be easily filled. Furthermore, bone tissue or the like is actively guided into the medical material to promote fixation of the rigid medical device to the bone tissue and / or cartilage tissue.
１０ 紐状体
２０ 人工歯根
２１ 基材
２２ 金属繊維層
３０、４０ 医療材料
３５、４５ 繊維
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 String-like body 20 Artificial tooth root 21 Base material 22 Metal fiber layer 30, 40 Medical material 35, 45 Fiber
Claims (10)
該硬性医療機器には固着されておらず、空隙構造を持ち、圧力に応じて変形させることで該硬性医療機器を骨組織及び／又は軟骨組織に固定することを特徴とする医療材料。 A spacer that fills between the bone and / or cartilage tissue and the rigid medical device,
A medical material characterized by being fixed to a bone tissue and / or cartilage tissue by being deformed according to pressure, having a void structure, not being fixed to the rigid medical device.
前記粉体物又は粉砕物が、金属繊維、金属被覆繊維、無機物被覆繊維、合成高分子材料繊維、ハイドロオキシアパタイト、α‐リン酸三カルシウム（α‐ＴＣＰ）、β‐リン酸三カルシウム（β‐ＴＣＰ）、炭酸カルシウム、合成高分子材料由来繊維、天然高分子材料由来繊維、合成高分子材料由来スポンジ、天然高分子材料由来スポンジのグループから選ばれた少なくとも一つであることを特徴とする請求項１ないし請求項８に記載の医療材料。 Contains powder or pulverized material in the void structure,
The powder or pulverized product is a metal fiber, metal-coated fiber, inorganic-coated fiber, synthetic polymer material fiber, hydroxyapatite, α-tricalcium phosphate (α-TCP), β-tricalcium phosphate (β -TCP), calcium carbonate, synthetic polymer material-derived fiber, natural polymer material-derived fiber, synthetic polymer material-derived sponge, and natural polymer material-derived sponge. The medical material according to claim 1.
The medical material according to claim 1, wherein the medical material has water absorption or water retention.
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