JP2010227365A - Electrode for medical device and medical treatment instrument - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医療機器用電極および医療用処置具に関する。 The present invention relates to an electrode for a medical device and a medical treatment tool.
従来、例えば、被処置物である生体組織に高周波電圧を印加することで、生体組織を切開したり、凝固させたりする高周波処置具が知られている。このような高周波処置具には、生体組織に当接させた状態で高周波電圧を印加する医療機器用電極が用いられる。
このような医療機器用電極は、生体組織への処置時に電極表面に生体組織が固着することによって電極のインピーダンスや放電特性が変化し、例えば切れ味や凝固性能などの処置性能の劣化が発生するため、電極表面に生体組織が固着しにくい医療機器用電極が強く望まれていた。
このような技術として、従来から、電極本体の表面に生体組織の固着を低減するコート層を設けることが知られている。
例えば、特許文献1には、内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿脱される電気絶縁性のシースの先端に、生体に接触させてその生体の接触面を焼灼するための高周波電極が配置された内視鏡用高周波処置具(医療用処置具)において、高周波電極の一部又は全部に、金又は白金属の金属又は合金からなる被膜を形成したことを特徴とする内視鏡用高周波処置具が記載されている。
ここで、高周波電極の一部に形成された被膜は、少なくとも生体との接触面となる範囲の電極表面は、全部が覆われている。
また、特許文献2には、一対の挟持部を有し、この一対の挟持部により挟持された被挟持体に高周波電力を印加する機能を備えたバイポーラピンセット(医療用処置具)において、一対の挟持部の電極(医療機器用電極)の表面を鏡面仕上げし、この電極の表面に傷付き防止用の膜を形成したことを特徴とするバイポーラピンセットが記載されている。
このバイポーラピンセットの傷付き防止用の膜は窒化チタン膜からなる。
2. Description of the Related Art Conventionally, for example, a high-frequency treatment tool that incises or coagulates a living tissue by applying a high-frequency voltage to the living tissue that is an object to be treated is known. In such a high-frequency treatment tool, an electrode for medical equipment that applies a high-frequency voltage in a state of being in contact with a living tissue is used.
In such electrodes for medical devices, the impedance and discharge characteristics of the electrode change due to the biological tissue adhering to the electrode surface during treatment of the biological tissue, and the treatment performance such as sharpness and coagulation performance deteriorates. Therefore, there has been a strong demand for an electrode for medical equipment in which living tissue is difficult to adhere to the electrode surface.
As such a technique, conventionally, it is known to provide a coat layer for reducing adhesion of a living tissue on the surface of an electrode body.
For example, in
Here, the coating formed on a part of the high-frequency electrode covers at least the electrode surface in a range that is a contact surface with the living body.
Patent Document 2 discloses a bipolar tweezers (medical treatment tool) having a pair of sandwiching portions and having a function of applying high-frequency power to a sandwiched body sandwiched by the pair of sandwiching portions. A bipolar tweezers is described in which the surface of an electrode (medical device electrode) in a clamping part is mirror-finished and a film for preventing scratches is formed on the surface of the electrode.
The film for preventing damage of the bipolar tweezers is made of a titanium nitride film.
しかしながら、上記のような従来の医療機器用電極および医療用処置具には、以下のような問題があった。
特許文献1に記載の技術では、電極表面の被膜が、金、白金属の金属、またはその合金からなるため、生体組織が固着しにくくなるとされているが、これらの電極本体となっているステンレス鋼などに比べて硬度が低いため電極表面に傷が付きやすくなっている。電極表面に傷が発生し、表面に微細な凹凸部が形成されると、高周波電圧が印加された際に、凹凸部の凸部に放電が集中するため、電極表面に接触する生体組織の一部での発熱が顕著となる。そのため、生体組織が急速に乾燥、凝固して、電極表面に生体組織が固着しやすくなり、処置性能が劣化してしまうという問題がある。
また、特許文献2に記載の技術では、電極の表面に窒化チタン膜を形成するため、ステンレス鋼などに比べて表面の硬度を向上することができ、電極の表面の傷が発生することによる生体組織の固着は低減できるものの、電極の表面が絶縁体に覆われている。これにより導体の電極に比べてインピーダンスが大きくなり、より高電圧を印加する必要がある。このように高電圧化が進むと、人体に用いる医療用処置具としての操作性が悪化してしまうという問題がある。
However, the conventional medical device electrode and medical treatment tool as described above have the following problems.
In the technique described in
In the technique described in Patent Document 2, since a titanium nitride film is formed on the surface of the electrode, the hardness of the surface can be improved compared to stainless steel and the like, and the living body due to the generation of scratches on the surface of the electrode. Although the adhesion of the tissue can be reduced, the surface of the electrode is covered with an insulator. As a result, the impedance becomes larger than that of the conductor electrode, and it is necessary to apply a higher voltage. When the voltage increases in this way, there is a problem that operability as a medical treatment instrument used for a human body is deteriorated.
本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、低電圧で用いることができ、生体組織の固着による処置性能の劣化を抑制することができる医療機器用電極および医療用処置具を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above problems, and can be used at a low voltage, and can be used for medical device electrodes and medical treatment tools that can suppress deterioration of treatment performance due to fixation of biological tissue. The purpose is to provide.
上記の課題を解決するために、本発明の医療機器用電極は、被処置物に当接させて用いる医療機器用電極であって、金属材料で構成される電極本体と、該電極本体の金属材料よりもビッカース硬度が高い1種類以上の高硬度材料と、前記電極本体の金属材料よりも電気伝導率が高い1種類以上の導電性材料とをそれぞれ1種類以上含む2種類以上の材料を混在させて前記電極本体の表面に形成されたコート層とを備える構成とする。
この発明によれば、電極本体の表面に形成されたコート層が、電極本体よりもビッカース硬度が高い高硬度材料と電極本体よりも電気伝導率が高い導電性材料とをそれぞれ1種類以上含む2種類以上の材料を混在させているので、高硬度材料によって電極表面の傷を抑制することができるとともに、導電性材料によって良好なインピーダンスを確保することができる。
In order to solve the above-described problems, the medical device electrode of the present invention is a medical device electrode that is used in contact with an object to be treated, the electrode main body made of a metal material, and the metal of the electrode main body A mixture of one or more high-hardness materials having a Vickers hardness higher than that of the material and two or more types of materials each including one or more conductive materials having a higher electrical conductivity than the metal material of the electrode body. And a coat layer formed on the surface of the electrode body.
According to this invention, the coat layer formed on the surface of the electrode body includes at least one kind of high-hardness material having a Vickers hardness higher than that of the electrode body and a conductive material having electric conductivity higher than that of the electrode body. Since more than one kind of materials are mixed, scratches on the electrode surface can be suppressed by the high hardness material, and good impedance can be ensured by the conductive material.
また、本発明の医療機器用電極では、前記電極本体は、ステンレス鋼からなり、前記高硬度材料は、クロム(Cr)、DLC(ダイヤモンドライクカーボン)、窒化クロム(CrN)、窒化チタン(TiN)、窒化チタンアルミニウム(TiAlN)、および炭窒化チタン(TiCN)のうちの1種類以上を含むことが好ましい。 In the medical device electrode of the present invention, the electrode body is made of stainless steel, and the high-hardness material is chromium (Cr), DLC (diamond-like carbon), chromium nitride (CrN), titanium nitride (TiN). It is preferable to include one or more of titanium aluminum nitride (TiAlN) and titanium carbonitride (TiCN).
また、本発明の医療機器用電極では、前記電極本体は、ステンレス鋼からなり、前記導電性材料は、銅(Cu)、金(Au)、アルミニウム(Al)、白金(Pt)、およびクロム(Cr)のうちの1種類以上を含むことが好ましい。 In the medical device electrode of the present invention, the electrode body is made of stainless steel, and the conductive material is made of copper (Cu), gold (Au), aluminum (Al), platinum (Pt), and chromium ( Preferably, one or more of (Cr) are included.
本発明の医療用処置具は、本発明の医療機器用電極を備える構成とする。
この発明によれば、本発明の医療機器用電極を備えるので、本発明の医療機器用電極と同様の作用を備える。
The medical treatment instrument of the present invention includes the medical device electrode of the present invention.
According to this invention, since the medical device electrode of the present invention is provided, the same operation as the medical device electrode of the present invention is provided.
本発明の医療機器用電極および医療用処置具によれば、電極本体よりビッカース硬度が高い高硬度材料と電極本体より電気伝導率が高い導電性材料とを含むコート層が電極本体の表面に形成されるので、低電圧で用いることができ、生体組織の固着による処置性能の劣化を抑制することができるという効果を奏する。 According to the medical device electrode and medical treatment instrument of the present invention, a coating layer including a high-hardness material having a Vickers hardness higher than that of the electrode body and a conductive material having an electric conductivity higher than that of the electrode body is formed on the surface of the electrode body. Therefore, it can be used at a low voltage, and there is an effect that it is possible to suppress deterioration of treatment performance due to fixation of living tissue.
以下では、本発明の実施形態について添付図面を参照して説明する。
本発明の実施形態に係る医療機器用電極および医療用処置具について説明する。
図1は、本発明の実施形態に係る医療機器用電極を備える医療用処置具の概略構成を示す模式的な構成図である。図2は、図1におけるA−A断面図である。
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings.
A medical device electrode and a medical treatment tool according to an embodiment of the present invention will be described.
FIG. 1 is a schematic configuration diagram showing a schematic configuration of a medical treatment instrument including a medical device electrode according to an embodiment of the present invention. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
本実施形態の高周波処置具10は、高周波電圧を印加することで、生体組織を被処置物として切開、切除したり、生体組織を凝固(止血)したりするための医療用処置具である。高周波処置具10の概略構成は、図1に示すように、術者が手で持つための把持部4と、把持部4の先端から突出された電極部1とからなる。
The high-
電極部1は、被処置物である生体組織に当接させて高周波電圧を印加する医療機器用電極であり、高周波電源5に接続された軸部2aと、軸部2aの先端側に設けられたヘラ状の処置部2bとを有する電極本体2と、軸部2aの表面に形成されたコート層3とからなる。
電極本体2の材質としては、適宜の金属材料を採用することができる。本実施形態では、一例として、強度、耐食性に優れるステンレス鋼、例えば、SUS304を採用している。
SUS304のビッカース硬度Hvは、Hv=150〜250であり、電気伝導率σは、σ=1.4×1016(1/Ω・m))である。
The
As the material of the electrode body 2, an appropriate metal material can be adopted. In this embodiment, as an example, stainless steel excellent in strength and corrosion resistance, for example, SUS304 is employed.
The Vickers hardness Hv of SUS304 is Hv = 150 to 250, and the electrical conductivity σ is σ = 1.4 × 10 16 (1 / Ω · m)).
コート層3は、電極本体2の処置部2bの外表面を略一定の層厚で被覆するもので、電極本体2の金属材料よりもビッカース硬度が高い1種類以上の高硬度材料と、電極本体2の金属材料よりも電気伝導率が高い1種類以上の導電性材料とをそれぞれ1種類以上含む2種類以上の材料を混在させて成膜したものである。ここで、混在させるとは、少なくともコート層3の表面において高硬度材料と導電性材料とが混在することを意味する。
これにより、処置部2bは、図2に示すように、厚さ方向の表裏面がいずれもコート層3により被覆されている。
コート層3の層厚は、必要とする表面の硬度や導電性に応じて適宜の層厚を採用することができるが、例えば0.5μm〜30μmとすることが好ましい。層厚が0.5μm未満の場合、通常の機械加工(切削、研削等)仕上げによる表面粗さをコート層3によりカバーしきれず、処置部2bの基材が露出してしまう。一方、層厚が30μmを越えると、コート層3の内部応力による割れが発生する可能性が高まる。また、コート層3の層厚は、4μm〜10μmとすることがさらに好ましい。層厚を4μm以上にすることで、鍛造等のように表面粗さが大きくなってしまう加工により得られた部品においても、基材の露出を防ぐことが可能となり、また、複雑形状の凹部等もカバーリングすることが可能となる。また、層厚を10μm以下とすることで、加熱や冷却に伴う処置部2bの基材とコート層3との熱膨張係数差によるコート層3のクラックや剥離を防止することが可能となる。
また、高硬度材料および導電性材料の種類数は、それぞれが1種類以上含まれることで、2種類以上の材料が含まれていれば、特に制限はない。
また、電極部1の硬度やインピーダンスを良好に保つことができれば、ビッカース硬度および電気伝導率のいずれもが電極本体2以下となる材料を含んでいてもよい。
電極部1のインピーダンスとしては、0.1Ω以上1000Ω以下であることが好ましい。
The
Thereby, as shown in FIG. 2, the
The layer thickness of the
Further, the number of types of the high-hardness material and the conductive material is not particularly limited as long as one or more types are included, and two or more types are included.
Moreover, as long as the hardness and impedance of the
The impedance of the
上記の高硬度材料の例としては、本実施形態のように、電極本体2がステンレス鋼からなる場合、Cr(Hv=800〜1000)、DLC(Hv=800〜1500)、CrN(Hv=1200〜1800)、TiN(Hv=1300〜1900)、TiAlN(Hv=2000〜2600)、およびTiCN(Hv=2800〜3200)のうちの1種類以上を含む材料を採用することができる。 As an example of the high hardness material, when the electrode main body 2 is made of stainless steel as in the present embodiment, Cr (Hv = 800 to 1000), DLC (Hv = 800 to 1500), CrN (Hv = 1200). ~ 1800), TiN (Hv = 1300-1900), TiAlN (Hv = 2000-2600), and TiCN (Hv = 2800-3200) may be used.
上記の導電性材料の例としては、本実施形態のように、電極本体2がステンレス鋼からなる場合、Cu(σ=59×1016(1/Ω・m))、Au(σ=45.2×1016(1/Ω・m))、Al(σ=37×1016(1/Ω・m))、Pt(σ=9.4×1016(1/Ω・m))、およびCr(σ=7.5×1016(1/Ω・m))のうちの1種類以上を含む材料を採用することができる。ここで、電気伝導率σは、25℃の値を示した。 As an example of the conductive material, when the electrode body 2 is made of stainless steel as in this embodiment, Cu (σ = 59 × 10 16 (1 / Ω · m)), Au (σ = 45. 2 × 10 16 (1 / Ω · m)), Al (σ = 37 × 10 16 (1 / Ω · m)), Pt (σ = 9.4 × 10 16 (1 / Ω · m)), and A material containing one or more of Cr (σ = 7.5 × 10 16 (1 / Ω · m)) can be used. Here, the electric conductivity σ showed a value of 25 ° C.
このようなコート層3は、高硬度材料および導電性材料をターゲットとするスパッタリング、イオンプレーティングなどのPVD法、熱やプラズマ、レーザによるCVD法、あるいはメッキなどにより形成することができるが、特に限定されるものではない。また、それぞれの材料の混合比は、各材料の成膜速度比や反応性ガスの導入量を変えたりして調整することができる。
例えば、Cr、Cu、Au、Ptなど単金属を成膜する場合には、マグネトロンDCスパッタリング法やイオンプレーティング法を用いるのが、成膜装置も簡便であり、成膜速度も速く好ましい。CrN、TiN、TiCNなどの化合物を成膜する場合は、CrやTi、Cなどをスパッタしながら窒素ガスを流す反応性スパッタリング法や、所望の比率に調製したターゲット材を用意し、RFスパッタ法で成膜することも可能である。また、CVD法は有機ガスを使用するため、残留不純物の除去や、原料ガスの除外等が必要であるが、コーティング膜の付きまわり性が良好な為、鉗子カップのような複雑形状へのコーティングに適している。
Such a
For example, when a single metal such as Cr, Cu, Au, or Pt is formed, it is preferable to use a magnetron DC sputtering method or an ion plating method because the film forming apparatus is simple and the film forming speed is high. When depositing a compound such as CrN, TiN, or TiCN, a reactive sputtering method in which nitrogen gas is flowed while sputtering Cr, Ti, C, or the like, or a target material prepared at a desired ratio is prepared, and an RF sputtering method is used. It is also possible to form a film. In addition, the CVD method uses organic gas, so it is necessary to remove residual impurities and exclude raw material gas. However, since the coating film has good throwing power, it can be used to coat complex shapes such as forceps cups. Suitable for
このような構成の高周波処置具10の作用について説明する。
高周波処置具10は、患者に対極板6を装着した状態で、高周波電源5によって高周波処置具10の電極部1に高周波電圧を印加し、術者が患者の被処置部に、電極部1のうち、コート層3で被覆された状態の処置部2bに対応する部分を接触させて用いる。
このとき、電極部1と対極板6との間にコート層3を介して高周波電流が発生するが、電極部1と生体組織との接触部分は、対極板6の電極面積に比べて極めて小面積となるため、電極部1と生体組織との接触部近傍のみ電流密度が極めて大きくなってジュール熱が発生する。このとき、温度上昇が緩やかであると、水分の蒸発による組織の乾燥・変性が発生し組織が凝固する。温度上昇が急激であると、組織の炭化等が進行しやすくなり、電極部1への組織の固着が発生しやすくなる。
The operation of the high-
The high-
At this time, a high-frequency current is generated between the
その際、生体組織に接触する電極部1の表面に、例えば、ひっかき傷や擦り傷などによって微細な凹凸部が形成されていると、このような凹凸部に含まれる微細な凸部やエッジ部で集中的に放電が発生し、本来は緩やかな温度上昇により組織を凝固させたい部位においても、急激な温度上昇による炭化が発生し、局部的に組織の固着が発生してしまう。
本実施形態の電極部1では、処置部2bの表面に設けられたコート層3が高硬度材料を含むことで、より硬度の低い電極本体2が表面に露出されている場合に比べて、傷つきにくくなっているので、コート層3の表面を平滑に保つことができ、このような生体組織の固着を抑制することができる。
これにより、生体組織の固着による処置性能の劣化を抑制することができる。
At that time, if a fine uneven portion is formed on the surface of the
In the
Thereby, degradation of treatment performance due to fixation of living tissue can be suppressed.
一方、処置部2bに高硬度材料のみによる被膜を形成すると、電極部1のインピーダンスが増大し、高周波電源5の電力を上げなくてはならないが、本実施形態では、コート層3に導電性材料を混在させるので、インピーダンスを良好に設定することができる。
例えば、電極部1のインピーダンスを、0.1Ω以上1000Ω以下のように低く設定すれば、高周波電源5の電力を抑えることが可能となる。
例えば、PTFEやシリコーン樹脂等の有機物が被覆された従来の電極のインピーダンスは200〜400kΩである。このような電極で組織の凝固を行う場合、凝固モードで80W程度の電源電力が必要である。しかし、本発明のように、電極部1のインピーダンスを0.1Ω〜1kΩに設定することで、20W程度の電力で同様の処置を施すことが可能となる。
このため、より大電力を要する高周波処置具に比べて、高周波処置具10の取り扱いが容易となり、操作性が向上する。また、高周波電源5の大きさも小型化することができる。
On the other hand, when a coating film made of only a high hardness material is formed on the
For example, if the impedance of the
For example, the impedance of a conventional electrode coated with an organic material such as PTFE or silicone resin is 200 to 400 kΩ. When the tissue is coagulated with such an electrode, a power supply of about 80 W is required in the coagulation mode. However, by setting the impedance of the
For this reason, compared with the high frequency treatment tool which requires more electric power, handling of the high
また、電気伝導率が高い導電性材料は、高硬度材料に比べて硬度が劣ることが多いが、本実施形態では、コート層3において高硬度材料と導電性材料とを混在させるので、コート層3の表面に露出する高硬度材料の隣接距離が十分小さくなるように、分散度合いを調整することで、コート層3全体としての硬度を向上して、コート層3に傷がつきにくいようにすることができる。
In addition, the conductive material having a high electrical conductivity often has inferior hardness compared to the high-hardness material. However, in the present embodiment, since the high-hardness material and the conductive material are mixed in the
なお、上記の説明では、医療機器用電極を医療用処置具の一例である高周波処置具に用いた場合の例で説明したが、医療用処置具は、高周波処置具には限定されない。例えば、プローブ、鉗子、ピンセット、メス、スネア、ワイヤーなど、形状を問わず、また、バイポーラ、モノポーラのいずれでも適用可能である。 In the above description, an example in which the medical device electrode is used in a high-frequency treatment tool that is an example of a medical treatment tool has been described. However, the medical treatment tool is not limited to a high-frequency treatment tool. For example, any shape such as a probe, forceps, tweezers, scalpel, snare, and wire can be used, and any of bipolar and monopolar can be applied.
1 電極部(医療機器用電極)
2 電極本体
2b 処置部
3 コート層
5 高周波電源
10 高周波処置具(医療用処置具)
1 Electrode part (Electrode for medical equipment)
2
Claims (4)
金属材料で構成される電極本体と、
該電極本体の金属材料よりもビッカース硬度が高い1種類以上の高硬度材料と、前記電極本体の金属材料よりも電気伝導率が高い1種類以上の導電性材料とをそれぞれ1種類以上含む2種類以上の材料を混在させて前記電極本体の表面に形成されたコート層とを備えることを特徴とする医療機器用電極。 A medical device electrode used in contact with an object to be treated,
An electrode body made of a metal material;
Two types each including one or more types of high-hardness materials having higher Vickers hardness than the metal material of the electrode body and one or more types of conductive materials having higher electrical conductivity than the metal material of the electrode body A medical device electrode comprising: a coating layer formed on the surface of the electrode body by mixing the above materials.
前記高硬度材料は、クロム(Cr)、DLC(ダイヤモンドライクカーボン)、窒化クロム(CrN)、窒化チタン(TiN)、窒化チタンアルミニウム(TiAlN)、および炭窒化チタン(TiCN)のうちの1種類以上を含むことを特徴とする請求項1に記載の医療機器用電極。 The electrode body is made of stainless steel,
The hard material is one or more of chromium (Cr), DLC (diamond like carbon), chromium nitride (CrN), titanium nitride (TiN), titanium aluminum nitride (TiAlN), and titanium carbonitride (TiCN). The medical device electrode according to claim 1, comprising:
前記導電性材料は、銅(Cu)、金(Au)、アルミニウム(Al)、白金(Pt)、およびクロム(Cr)のうちの1種類以上を含むことを特徴とする請求項1または2に記載の医療機器用電極。 The electrode body is made of stainless steel,
3. The conductive material according to claim 1, wherein the conductive material includes one or more of copper (Cu), gold (Au), aluminum (Al), platinum (Pt), and chromium (Cr). The electrode for medical equipment as described.
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