JP2010273894A - Cover sheet used for coating transdermal patches - Google Patents
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Abstract
【課題】所望の位置に容易に貼り付けすることができ、経皮吸収性貼付製剤の皮膚面への固定性に優れ、しかも貼付状態において目立たない経皮吸収性貼付製剤の被覆用カバーシートを提供すること。
【解決手段】経皮吸収性貼付製剤の被覆に用いられるカバーシートであって、該カバーシートが、キャリア、支持体、粘着剤層および剥離ライナーをこの順に備え、該キャリアが一方の面に、経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応する位置決め印刷パターンを有することにより、容易に、かつ正確に経皮吸収性貼付製剤がカバーシートの所定の位置になるよう被覆することができ、経皮吸収性貼付製剤を皮膚面に十分に固定することができるカバーシートが得られる。
【選択図】図1A cover sheet for coating a transdermal absorbable patch preparation that can be easily applied to a desired position, has excellent fixability to the skin surface of a transdermal absorbable patch preparation, and is inconspicuous in the applied state. To provide.
A cover sheet used for coating a transdermally absorbable patch preparation, the cover sheet comprising a carrier, a support, an adhesive layer and a release liner in this order, the carrier on one surface, By having a positioning print pattern corresponding to a predetermined portion of the transdermal absorbable patch preparation, the transdermal absorbable patch preparation can be easily and accurately coated so as to be at a predetermined position on the cover sheet. A cover sheet capable of sufficiently fixing the skin-absorbing patch preparation to the skin surface is obtained.
[Selection] Figure 1
Description
本発明は、経皮吸収性貼付製剤の被覆に用いられるカバーシートに関する。より詳細には、本発明は、経皮吸収性貼付製剤をより容易に、かつ確実に皮膚面に固定することができ、しかも貼付状態において目立たないカバーシートに関する。 The present invention relates to a cover sheet used for coating a transdermally absorbable patch preparation. More specifically, the present invention relates to a cover sheet that can more easily and reliably fix a transdermally absorbable patch preparation to the skin surface and is inconspicuous in the applied state.
近年、皮膚面を通して薬物を体内に投与する経皮投与方法が注目されており、その一つとして、薬物含有の粘着テープやシートを用いた経皮投与用貼付製剤が開発されている。このような貼付製剤は、粘着剤の粘着力によって製剤を皮膚面に固定し、製剤中の薬物を皮膚表面に放出し、皮膚内部に薬物を経皮吸収させるものである。皮膚内部に薬物を十分に経皮吸収させるためには、皮膚面への固定を確実にすることが要求され、そのためには、粘着剤の粘着力を大きくする必要がある。しかしながら、粘着剤の粘着力を大きくすると、皮膚面への固定性が増大する反面、皮膚面からの剥離時に痛みを伴い、さらに角質剥離による皮膚刺激や皮膚損傷を起こす場合がある。したがって、皮膚刺激性との関係で粘着力の調整は非常に重要な要件となっている。 In recent years, a percutaneous administration method in which a drug is administered into the body through the skin surface has attracted attention, and as one of them, a patch preparation for transdermal administration using a drug-containing adhesive tape or sheet has been developed. In such a patch preparation, the preparation is fixed to the skin surface by the adhesive force of the adhesive, the drug in the preparation is released to the skin surface, and the drug is percutaneously absorbed inside the skin. In order to sufficiently percutaneously absorb the drug inside the skin, it is required to ensure fixation to the skin surface, and for this purpose, it is necessary to increase the adhesive strength of the adhesive. However, when the adhesive strength of the adhesive is increased, the fixation to the skin surface increases, but on the other hand, there is a pain when peeling from the skin surface, and skin irritation or skin damage due to exfoliation may occur. Therefore, the adjustment of adhesive strength is a very important requirement in relation to skin irritation.
また、経皮吸収性貼付製剤に用いる薬物の種類によっては、単に粘着剤中に含有させただけでは経皮吸収しにくいものがあり、このような場合には、経皮吸収促進剤を併存させる必要がある。通常、経皮吸収促進剤は、常温で液状のものが多く、これらを含有させると粘着力が低下しやすくなる。その結果、経皮吸収性貼付製剤を皮膚面への貼付中に、皮膚面から粘着剤層が浮き、密着性が低下したり、剥離や脱落が生じる場合があり、期待する経皮吸収性の向上効果が得られない場合がある。 In addition, depending on the type of drug used in the transdermally absorbable patch preparation, there are those that are difficult to absorb percutaneously simply by being included in the adhesive. In such a case, a transdermal absorption enhancer is also present. There is a need. Usually, many percutaneous absorption enhancers are liquid at room temperature, and when these are contained, the adhesive strength tends to decrease. As a result, during the application of the transdermal absorbable patch preparation to the skin surface, the adhesive layer may float from the skin surface, resulting in decreased adhesion, peeling or falling off. The improvement effect may not be obtained.
このような課題を解決する方法として、薄手の粘着シート、いわゆるカバーシートで経皮吸収性貼付製剤を上から被覆する方法がある。このようなカバーシートを用いる方法では、カバーシートの物理的特性(例えば、伸縮性)や粘着特性および貼付位置などが、経皮吸収性貼付製剤の固定性や皮膚刺激性に大きく影響する。特許文献1には、貼付製剤被覆用のカバーシートとして、粘着性とカバーシートの伸縮特性を調整したカバーシートが開示されている。当該カバーシートは、皮膚面とカバーシートとの密着部分を十分に確保することができず、経皮吸収性貼付製剤を皮膚面に十分に固定できない場合がある。また、カバーシートの中央に経皮吸収性貼付製剤が位置するように貼り付けることが困難であり、医療従事者から操作性の改善が求められている。 As a method for solving such a problem, there is a method of covering the transdermally absorbable patch preparation from above with a thin adhesive sheet, so-called cover sheet. In such a method using a cover sheet, the physical properties (for example, stretchability), adhesive properties, and the application position of the cover sheet greatly affect the fixability and skin irritation of the transdermally absorbable patch preparation. Patent Document 1 discloses a cover sheet in which adhesiveness and stretchability of the cover sheet are adjusted as a cover sheet for covering a patch preparation. The cover sheet cannot sufficiently secure a close contact portion between the skin surface and the cover sheet, and the transdermal absorbable patch preparation may not be sufficiently fixed to the skin surface. In addition, it is difficult to apply the transdermally absorbable patch preparation in the center of the cover sheet, and improvement in operability is demanded by medical staff.
特許文献2には、貼り付けの前後で形状が変形しない印刷部を有する医療用貼付シートが開示されている。当該医療用貼付シートは、幼児向けのキャラクターや患部の観察、位置等を明示するための枠取り等が印刷されるものである。当該印刷部は、台紙を剥離後にフィルム基材の表面に残るように設けられ、貼付状態において、当該印刷部を視認可能とすることが目的とされている。しかし、通常、経皮吸収性貼付製剤やそのカバーシートを貼り付ける対象者(例えば、患者)は、皮膚の色になじみ、貼り付け後に目立たない貼付製剤等を所望する。したがって、特許文献2に記載の医療用貼付シートは、創面治療状況を定量的に把握する必要がある場合等の特定の目的においてのみしか好適に使用できず、このような貼付シートはほとんどの場合、所望されない。
本発明は上記従来の課題を解決するためになされたものであり、その目的とするところは、所望の位置に容易に貼付することができ、経皮吸収性貼付製剤の皮膚面への固定性に優れ、しかも貼付状態において目立たない経皮吸収性貼付製剤の被覆用カバーシートを提供することである。 The present invention has been made in order to solve the above-described conventional problems. The object of the present invention is to fix the transdermal absorbable patch preparation on the skin surface easily and easily at a desired position. It is another object of the present invention to provide a cover sheet for coating a transdermally absorbable patch preparation which is excellent in the state of being applied and is inconspicuous in the applied state.
本発明のカバーシートは、経皮吸収性貼付製剤の被覆に用いられる。該カバーシートは、キャリア、支持体、粘着剤層、および剥離ライナーをこの順に備え、該キャリアが、一方の面に、該経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応する位置決め印刷パターンを有する。
好ましい実施形態においては、上記キャリア、支持体、および粘着剤層は透明である。
好ましい実施形態においては、上記支持体の周縁部と上記位置決め印刷パターンの最外部との距離は10mm〜30mmである。
好ましい実施形態においては、上記位置決め印刷パターンは、上記経皮吸収性貼付製剤の輪郭と同一形状である。
好ましい実施形態においては、上記位置決め印刷パターンは、上記経皮吸収性貼付製剤の輪郭と一致する部分を2つ以上有する。
好ましい実施形態においては、上記位置決め印刷パターンの上記経皮吸収性貼付製剤の輪郭と一致する部分は、該経皮吸収性貼付製剤の中心に対して点対称および/または該経皮吸収性貼付製剤の対称軸に対して線対称となるように形成されている。
好ましい実施形態においては、本発明のカバーシートは、上記点対称および/または線対称となるように形成された位置決め印刷パターンを2組有する。
The cover sheet of the present invention is used for coating a transdermally absorbable patch preparation. The cover sheet includes a carrier, a support, an adhesive layer, and a release liner in this order, and the carrier has a positioning print pattern corresponding to a predetermined portion of the transdermally absorbable patch preparation on one surface. .
In a preferred embodiment, the carrier, support, and pressure-sensitive adhesive layer are transparent.
In preferable embodiment, the distance of the peripheral part of the said support body and the outermost part of the said positioning printing pattern is 10 mm-30 mm.
In a preferred embodiment, the positioning printing pattern has the same shape as the outline of the transdermally absorbable patch preparation.
In a preferred embodiment, the positioning printing pattern has two or more portions that coincide with the contour of the transdermally absorbable patch preparation.
In a preferred embodiment, the portion of the positioning printing pattern that coincides with the contour of the transdermal absorbable patch preparation is point-symmetric with respect to the center of the transdermal absorbable patch preparation and / or the transdermal absorbable patch preparation. It is formed so as to be line symmetric with respect to the symmetry axis.
In a preferred embodiment, the cover sheet of the present invention has two sets of positioning print patterns formed so as to be point-symmetric and / or line-symmetric.
本発明のカバーシートは、支持体の上に積層されるキャリアが一方の面に、経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応する位置決め印刷パターンを有することにより、容易に、かつ正確に経皮吸収性貼付製剤がカバーシートの所望の位置(例えば、カバーシートの中央)になるよう被覆することができる。したがって、本発明のカバーシートは、経皮吸収性貼付製剤を皮膚面に十分に固定することができる。さらに、キャリアはカバーシートを貼付後には取り除かれるため、貼付後の支持体には位置決め印刷パターンが残らない。したがって、経皮吸収性貼付製剤およびカバーシートが、貼付後も目立たないようにすることができる。 In the cover sheet of the present invention, the carrier laminated on the support has a positioning print pattern corresponding to a predetermined portion of the transdermally absorbable patch preparation on one side, so that it can be easily and accurately passed. The skin-absorbable patch preparation can be coated so as to be in a desired position of the cover sheet (for example, the center of the cover sheet). Therefore, the cover sheet of the present invention can sufficiently fix the transdermally absorbable patch preparation to the skin surface. Furthermore, since the carrier is removed after the cover sheet is pasted, the positioning printing pattern does not remain on the support after the cover is pasted. Therefore, the transdermally absorbable patch preparation and the cover sheet can be made inconspicuous even after the sticking.
<A.カバーシートの概要>
本発明のカバーシートは、経皮吸収性貼付製剤の被覆に用いられる。図1は、本発明の好ましい実施形態によるカバーシートの概略断面図である。このカバーシート100は、キャリア10と、支持体20と、粘着剤層30と、剥離ライナー40とをこの順に備える。該キャリア10は、該支持体20と接する面とは反対側の面に、位置決め印刷パターン50を有する。該位置決め印刷パターン50は、被覆しようとする経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応する。図示しない別の実施形態においては、キャリア10は、支持体20と接する面に位置決め印刷パターン50を有する。
<A. Overview of cover sheet>
The cover sheet of the present invention is used for coating a transdermally absorbable patch preparation. FIG. 1 is a schematic cross-sectional view of a cover sheet according to a preferred embodiment of the present invention. The
カバーシートの構成としては、特に制限はなく、任意の適切な構成が採用され得る。具体的には、特許第3152966号公報、特開2005-218494号公報、特開2005-218495号公報などに記載の構成が挙げられ、これらの特許文献に記載の構成とすることが好ましい。これらの特許文献の記載は、本明細書に参考として援用される。本発明のカバーシートを構成する各部材は、透明性を有することが好ましく、キャリア、支持体、および粘着剤層が全て透明性を有することが特に好ましい。このような構成にすることにより、本発明のカバーシートを所望の位置により容易に貼り付けることができる。 There is no restriction | limiting in particular as a structure of a cover sheet, Arbitrary appropriate structures may be employ | adopted. Specifically, configurations described in Japanese Patent No. 3152966, Japanese Patent Laid-Open No. 2005-218494, Japanese Patent Laid-Open No. 2005-218495, and the like are given, and the configurations described in these patent documents are preferable. The descriptions of these patent documents are incorporated herein by reference. Each member constituting the cover sheet of the present invention preferably has transparency, and it is particularly preferable that the carrier, the support, and the pressure-sensitive adhesive layer all have transparency. With such a configuration, the cover sheet of the present invention can be easily attached at a desired position.
本発明のカバーシートの形状は、目的や経皮吸収性貼付製剤の形状に応じて、任意の適切な形状にすることができ、具体的には、正方形、長方形、円形、楕円形などが挙げられる。カバーシートの形状は、好ましくは経皮吸収性貼付製剤と同一の外形であり、さらに好ましくは経皮吸収性貼付製剤を一定倍率で拡大した形状(すなわち、経皮吸収性貼付製剤と相似)である。なお、カバーシートの形状が、正方形や長方形のように角部を有する場合には、角部を丸くする(いわゆる、アールをつける)ことが好ましい。角部にアールをつけることにより、カバーシートの端部剥離を防止することができる。 The shape of the cover sheet of the present invention can be any suitable shape depending on the purpose and the shape of the transdermally absorbable patch preparation, and specifically includes a square, a rectangle, a circle, an ellipse, and the like. It is done. The shape of the cover sheet is preferably the same outer shape as that of the transdermally absorbable patch preparation, more preferably a shape obtained by enlarging the transdermally absorbable patch preparation at a certain magnification (ie, similar to the transdermal absorbable patch preparation). is there. In addition, when the shape of a cover sheet has a corner | angular part like a square or a rectangle, it is preferable to round a corner | angular part (what is called a round). By rounding the corners, it is possible to prevent end peeling of the cover sheet.
本発明のカバーシートの総厚は、任意の適切な値に設定され得る。例えば、上記支持体および粘着剤層の厚みが後述する範囲であればよい。 The total thickness of the cover sheet of the present invention can be set to any appropriate value. For example, the thickness of the support and the pressure-sensitive adhesive layer may be in a range described later.
本発明のカバーシートの大きさ(平面積)は、経皮吸収性貼付製剤よりも大きければよく、経皮吸収性貼付製剤のサイズに応じて任意の適切な大きさに設定され得る。好ましくは、カバーシートの大きさは、支持体20の周縁部と、経皮吸収性貼付製剤の輪郭とが以下の範囲となる大きさである。具体的には、上記支持体の周縁部と、経皮吸収性貼付製剤の輪郭との距離は、好ましくは10mm〜30mmであり、さらに好ましくは10mm〜20mmである。支持体の周縁部と経皮吸収性貼付製剤の輪郭との距離を上記の範囲にすることにより、貼り付け後に外部から空気の流入を防止することができ、経皮吸収性貼付製剤、およびカバーシートを皮膚面に十分に固定することができる。さらに、剥離時にカバーシートの粘着剤層による角質剥離現象を防止することができ、皮膚面への固定性と皮膚刺激性とのバランスがとれたものとなる。
The size (plane area) of the cover sheet of the present invention may be larger than that of the transdermally absorbable patch preparation, and can be set to any appropriate size according to the size of the transdermally absorbable patch preparation. Preferably, the size of the cover sheet is such that the periphery of the
また、カバーシートの長さ(定量的には、支持体の長さ)は、経皮吸収性貼付製剤の長さに対して好ましくは110〜400%であり、さらに好ましくは110〜300%である。支持体と経皮吸収性貼付製剤の長さの比をこのような範囲とすることにより、必要最小限のサイズ(つまり、低コスト)で、優れた固定性を実現することができる。本明細書において、「長さ」とは、その形状の特徴的な長さをいい、例えば、円形の場合はその直径、楕円形の場合は長径または短径、正方形または長方形の場合には、一辺または一つの対角線の長さをいう。 Further, the length of the cover sheet (quantitatively, the length of the support) is preferably 110 to 400%, more preferably 110 to 300% with respect to the length of the transdermally absorbable patch preparation. is there. By setting the ratio of the length of the support to the transdermally absorbable patch preparation within such a range, excellent fixability can be realized with the minimum necessary size (that is, low cost). In the present specification, the “length” refers to a characteristic length of the shape, for example, the diameter in the case of a circle, the major axis or minor axis in the case of an ellipse, and the square or rectangle in the case of a square or rectangle. The length of one side or one diagonal line.
<A−1.キャリア>
キャリア10は、支持体に対して易剥離性を有すると共に、カバーシート本体に剛性および形状保持性を与え、取り扱い性を改善する。キャリアを用いることにより、貼り付け操作の際のカバーシートの浮きを抑制することができる。なお、キャリアの支持体に対する接着力は、粘着剤層の皮膚接着力よりも小さくする必要がある。さらに、キャリアは、使用前にカバーシートに傷がついたり破損したりすることを防ぎ、当該カバーシートが滅菌処理された場合には、フィルム表面を無菌状態に長く保つ保護層としても機能する。本発明のカバーシート100においては、キャリア10の一方の面(すなわち、カバーシートの最外層の表面またはキャリア10と支持体20との間)に経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応する位置決め印刷パターン50が形成される。
<A-1. Career>
The carrier 10 has easy releasability with respect to the support, gives rigidity and shape retention to the cover sheet body, and improves handling. By using the carrier, the cover sheet can be prevented from floating during the attaching operation. In addition, the adhesive force with respect to the support body of a carrier needs to be made smaller than the skin adhesive force of an adhesive layer. Further, the carrier prevents the cover sheet from being damaged or damaged before use, and also functions as a protective layer that keeps the film surface in a sterile state for a long time when the cover sheet is sterilized. In the
キャリア10は、目的に応じて任意の適切な材料で構成され得る。そのような材料の具体例としては、プラスチックフィルム(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、またはこれらの積層複合体)、紙(例えば、上質紙、クラフト紙等)が挙げられる。キャリアは、好ましくはポリエチレンやポリプロピレン等の透明性を有するプラスチックフィルムで構成される。透明性を有するプラスチックフィルムで構成することにより、被覆しようとする経皮吸収貼付性製剤の所定の部分と位置決め印刷パターンとを合わせやすく、カバーシートを所望の位置に容易に貼り付けることができ、貼付作業の効率が格段に向上する。 The carrier 10 can be made of any appropriate material depending on the purpose. Specific examples of such materials include plastic films (for example, polyethylene, polypropylene, polyester, or laminated composites thereof) and paper (for example, high-quality paper, kraft paper, etc.). The carrier is preferably made of a transparent plastic film such as polyethylene or polypropylene. By comprising a plastic film having transparency, it is easy to match the predetermined part of the transdermal absorption patch preparation to be coated with the positioning printing pattern, and the cover sheet can be easily pasted at a desired position, The efficiency of the pasting work is greatly improved.
キャリア10の厚みは、用途や構成材料に応じて変化し得る。キャリアの厚みは、好ましくは15μm〜200μmであり、さらに好ましくは20μm〜100μmである。また、キャリア10は透明性を有することが好ましい。キャリア10が透明性を有することにより、被覆しようとする経皮吸収性貼付製剤の所定の部分と位置決め印刷パターンとを合わせやすく、カバーシートを所望の位置に容易に貼り付けることができ、貼付作業の効率が格段に向上する。 The thickness of the carrier 10 can vary depending on the application and the constituent materials. The thickness of the carrier is preferably 15 μm to 200 μm, more preferably 20 μm to 100 μm. Moreover, it is preferable that the carrier 10 has transparency. Since the carrier 10 is transparent, the predetermined part of the transdermally absorbable patch preparation to be coated can be easily aligned with the positioning printing pattern, and the cover sheet can be easily pasted at a desired position, and the pasting operation The efficiency is greatly improved.
キャリアは、該キャリアを2以上に分断する分断部を有していてもよい。キャリアが分断部を有することにより、カバーシート貼付後のキャリアの剥離がさらに容易となり、操作性がさらに向上する。該分断部の構成としては、例えば、特開2008-264170号公報に記載の構成が挙げられる。当該特許文献の記載は本明細書の参考として援用される。 The carrier may have a dividing part that divides the carrier into two or more. When the carrier has a dividing portion, the carrier is more easily peeled off after the cover sheet is stuck, and the operability is further improved. As the configuration of the dividing portion, for example, the configuration described in JP 2008-264170 A can be cited. The description of the patent document is incorporated by reference in this specification.
<A−2.支持体>
支持体20は、貼付状態において、粘着剤層を支持および保護する。支持体20を構成する材料としては、被着部位の動きに追随し得るものであれば任意の適切な材料を用いることができる。具体的には、アクリル系重合体、ポリエチレン系重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン系重合体、ポリエーテルポリエステル系重合体、およびナイロン誘導体などが挙げられる。支持体を構成する材料は、好ましくはアクリル重合体、ポリウレタン系重合体、ポリエーテルポリエステル系重合体、およびナイロン誘導体である。これらの材料を用いることにより、フィルムにした際の水蒸気透過性に優れ、被覆した皮膚の呼吸を妨げることが少なく、かつ、皮膚の白化現象を抑制することができるからである。支持体20は、透明性を有することが好ましい。支持体20が透明性を有することにより、被覆しようとする経皮吸収性貼付製剤の所定の部分と位置決め印刷パターンとを合わせやすく、カバーシートを所望の位置に容易に貼り付けることができ、貼付作業の効率が格段に向上する。また、貼り付け後においても、目立たないカバーシートとすることができる。
<A-2. Support>
The
支持体20の厚みは、構成材料に応じて任意の適切な厚みが採用され得る。支持体の厚みは、被着部位の動きに追随し得る厚みであることが好ましく、通常20〜150μmであり、さらに好ましくは25〜75μmである。
Arbitrary appropriate thickness may be employ | adopted for the thickness of the
<A−3.粘着剤層>
粘着剤層30は、医療用途に用いられる粘着剤であれば、任意の適切な粘着剤が採用され得る。このような粘着剤の具体例としては、天然ゴム系、合成ゴム系、アクリル系、シリコーン系等の粘着剤が挙げられる。これらの粘着剤のなかでも、アクリル系粘着剤が好ましい。透明性を有し、皮膚に与える刺激をより抑えることができ、粘着物性を調整し易いからである。粘着剤層30は、透明性を有することが好ましい。粘着剤層30が透明性を有することにより、被覆しようとする経皮吸収性貼付製剤の所定の部分と位置決め印刷パターンとを合わせやすく、カバーシートを所望の位置に容易に貼り付けることができ、貼付作業の効率が格段に向上する。また、貼り付け後においても、目立たないカバーシートとすることができる。
<A-3. Adhesive layer>
Any appropriate pressure-sensitive adhesive can be adopted as the pressure-
粘着剤層30の厚みは、目的や用途に応じて任意の適切な厚みが採用され得る。粘着剤層の厚みは、好ましくは10μm〜60μmであり、さらに好ましくは20μm〜50μmである。このような厚みであれば、生体表面への密着性に優れるので、経皮吸収性貼付製剤を皮膚面に十分に固定することができる。
Arbitrary appropriate thickness can be employ | adopted for the thickness of the
<A−4.剥離ライナー>
剥離ライナー40としては、粘着剤層30と良好に剥離し得る限りにおいて任意の適切な剥離ライナーが採用され得る。代表的には、剥離ライナーは、基体と、当該基体表面に形成された剥離処理層とを有する。基体の具体例としては、プラスチックフィルム(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、またはこれらの積層複合体)、紙(例えば、上質紙、クラフト紙等)が挙げられる。剥離処理層は、基体表面にシリコーン系樹脂処理やフッ素系樹脂処理等を施すことによって形成され得る。
<A-4. Release liner>
As the
剥離ライナー40の厚みは、目的に応じて適切に設定され得る。剥離ライナーの厚みは、好ましくは50μm〜250μmであり、さらに好ましくは75μm〜200μmである。剥離ライナー40は、特許第3152966号公報に開示されているような分断部を有していてもよい。当該特許文献の記載は本明細書の参考として援用される。剥離ライナーが分断部を有することにより、操作性が向上する。
The thickness of the
<A−5.位置決め印刷パターン>
位置決め印刷パターン50は、上記キャリア10の一方の面に形成される。すなわち、位置決め印刷パターン50は、1つの実施形態においては、図示例のように上記キャリア10の支持体20と接する面と反対側の面(カバーシート100の最外層の表面)に形成される。あるいは、位置決め印刷パターン50は、上記キャリア10の支持体20と接する面(キャリア10と支持体20との間)に形成されてもよい(図示せず)。該位置決め印刷パターンは、被覆しようとする経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応する。該経皮吸収性貼付製剤の所定の部分としては、経皮吸収性貼付製剤の内部、または輪郭に対応する部分であればよく、任意の適切な部分とすることができる。
<A-5. Positioning print pattern>
The
上記位置決め印刷パターンは、好ましくは経皮吸収性貼付製剤の輪郭と同一形状である。このような位置決め印刷パターンを有することにより、所望の位置により正確に貼り付けることができる。例えば、図2Aでは位置決め印刷パターン50および経皮吸収性貼付製剤200は正方形であり、図2Bと図2Cでは位置決め印刷パターン50および経皮吸収性貼付製剤200は円形である。また、上記のとおり、本発明のカバーシートは、好ましくは経皮吸収性貼付製剤を一定倍率で拡大した形状である。例えば、図2Aでは、カバーシート100および経皮吸収性貼付製剤200は正方形であり、図2Bでは、カバーシート100および経皮吸収性貼付製剤200は円形である。なお、カバーシートの形状と経皮吸収性貼付製剤の形状は異なっていてもよい。例えば、図2Cに示す実施形態のように、正方形のカバーシート100に、円形の経皮吸収性貼付製剤200の輪郭に対応する位置決め印刷パターン50が形成されていてもよい。
The positioning printing pattern preferably has the same shape as the contour of the transdermally absorbable patch preparation. By having such a positioning printing pattern, it is possible to apply the printing more accurately at a desired position. For example, in FIG. 2A, the
別の好ましい実施形態としては、上記位置決め印刷パターンは、経皮吸収性貼付製剤の輪郭と一致する部分を少なくとも2つ有する。このような位置決め印刷パターンであれば、輪郭と同一形状の印刷パターンを形成するよりも低コストで、かつ所望の位置に容易に貼り付けることができる。経皮吸収性貼付製剤の輪郭と一致する部分を少なくとも2つ有する位置決め印刷パターンの具体例としては、正方形の経皮吸収性貼付製剤200の4つの角に一致するパターン(図3A)、円形の経皮吸収性貼付製剤200の円周に対応する円弧(図3B)、正方形の経皮吸収性貼付製剤200の各辺と少なくとも一部が一致する直線(図3C)、正方形の経皮吸収性貼付製剤200の対角に一致するパターン(図3D)が挙げられる。
In another preferred embodiment, the positioning printing pattern has at least two portions that match the contour of the transdermally absorbable patch preparation. With such a positioning print pattern, it can be easily pasted at a desired position at a lower cost than forming a print pattern having the same shape as the contour. As a specific example of the positioning printing pattern having at least two portions that match the outline of the transdermal absorbable patch preparation, a pattern (FIG. 3A) that matches the four corners of the square transdermal
上記経皮吸収性貼付製剤の輪郭と一致する部分を少なくとも2つ有する位置決め印刷パターンは、さらに好ましくは、図3A〜図3Dに示すように、該経皮吸収性貼付製剤の中心に対して点対称および/または該経皮吸収性貼付製剤の対称軸に対して線対称となるように形成されている。このような位置決め印刷パターンを形成することにより、形成する位置決め印刷パターンを少なくして低コスト化しつつ、カバーシートを所望する位置に容易に、かつ正確に貼り付けることができる。 More preferably, the positioning print pattern having at least two portions that coincide with the contour of the transdermal absorbable patch preparation is a point with respect to the center of the transdermal absorbable patch preparation, as shown in FIGS. 3A to 3D. It is formed so as to be symmetrical and / or line symmetric with respect to the axis of symmetry of the transdermally absorbable patch preparation. By forming such a positioning print pattern, it is possible to easily and accurately affix the cover sheet to a desired position while reducing the cost by reducing the positioning print pattern to be formed.
上記位置決め印刷パターン50は、上記経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応するパターンのみで形成されていなくてもよい。例えば、図4に示す実施形態のように、カバーシート100に方眼状の位置決め印刷パターン50を形成し、経皮吸収性貼付製剤200が方眼の所望の部分に位置するように貼り付けしてもよい。また、経皮吸収性貼付製剤の中心や対角線、対象軸に対応する部分を位置決め印刷パターンとして形成してもよい。
The
上記位置決め印刷パターンは、例示した実施形態のみに限定されるものではなく、適宜組み合わせてもよい。 The positioning print pattern is not limited to the illustrated embodiment, and may be appropriately combined.
<B.カバーシートの製造方法>
本発明のカバーシートは、任意の適切な方法により、製造することができる。例えば、上記位置決め印刷パターンを予め形成したキャリア、支持体、粘着剤層、および剥離ライナーを積層する方法や、キャリア、支持体、粘着剤層、および剥離ライナーの積層体を作製し、当該積層体のキャリアに位置決め印刷パターンを形成する方法等が挙げられる。
<B. Manufacturing method of cover sheet>
The cover sheet of the present invention can be manufactured by any appropriate method. For example, a method of laminating a carrier, a support, a pressure-sensitive adhesive layer, and a release liner in which the positioning printing pattern is formed in advance, or a laminate of a carrier, a support, a pressure-sensitive adhesive layer, and a release liner is prepared, and the laminate And a method of forming a positioning print pattern on the carrier.
上記キャリアの一方の面に位置決め印刷パターンを形成する方法としては、任意の適切な印刷方法を用いることができ、例えば、グラビア印刷法、フレキソ印刷法、オフセット印刷法、凸版印刷法、スクリーン印刷法などが挙げられる。位置決め印刷パターンの色は、適宜選択することができ、カバーシートの貼付位置を良好に認識できるよう、皮膚の色と近い色(例えば、肌色)ではないことが好ましい。 Any appropriate printing method can be used as a method for forming the positioning printing pattern on one surface of the carrier, for example, gravure printing method, flexographic printing method, offset printing method, relief printing method, screen printing method. Etc. The color of the positioning print pattern can be selected as appropriate, and is preferably not a color close to the skin color (for example, skin color) so that the position where the cover sheet is applied can be recognized well.
上記積層体において、キャリアと支持体とは剥離可能な状態、または易剥離状態で仮着される。このような状態にすることで、カバーシートを貼り付け後に、キャリアを容易に剥離することができる。キャリアと支持体とを剥離可能に貼り合わせる方法としては、任意の適切な方法を用いることができ、インフレーション成型、押出ラミネート成型、積層成型、キャスティングなどができる。キャリアと支持体を易剥離状態で仮着する方法としては、任意の適切な方法を用いることができ、例えば、弱粘着性の粘着剤を介在させる方法、加圧法、可熱圧着法、天然ゴムなどのバインダーを用いた圧着法などが挙げられる。 In the laminate, the carrier and the support are temporarily attached in a peelable or easily peelable state. By setting it as such a state, a carrier can be peeled easily after sticking a cover sheet. Arbitrary appropriate methods can be used as a method of bonding the carrier and the support so as to be peeled off, and inflation molding, extrusion lamination molding, lamination molding, casting, and the like can be performed. Any appropriate method can be used as a method for temporarily attaching the carrier and the support in an easily peeled state. For example, a method in which a weak adhesive is interposed, a pressure method, a heat pressure bonding method, a natural rubber For example, a pressure bonding method using a binder such as
粘着剤層を形成する方法としては、任意の適切な方法を用いることができ、具体的には、粘着剤層を形成する組成物を含む溶液を剥離ライナーに塗布する方法、予め成形した粘着剤組成物からなる膜を剥離ライナー上に設ける方法などが挙げられる。 As a method for forming the pressure-sensitive adhesive layer, any appropriate method can be used. Specifically, a method of applying a solution containing a composition forming the pressure-sensitive adhesive layer to a release liner, a pre-shaped pressure-sensitive adhesive Examples thereof include a method of providing a film made of the composition on a release liner.
<C.カバーシートの貼付方法>
本発明のカバーシートの貼付方法としては、特に制限はなく、被覆しようとする経皮吸収性貼付製剤が皮膚面に十分に密着し、固定されるように貼り付けられていればよい。具体的には、皮膚に固定された経皮吸収性貼付製剤に、本発明のカバーシートの有する位置決め印刷パターンと該経皮吸収性貼付製剤の所定の部分とが合うように貼り付ける方法が挙げられる。また、予め、本発明のカバーシートに、該カバーシートの位置決め印刷パターンと経皮吸収性貼付製剤の所定の部分とが合うように貼り付けた後、経皮吸収性貼付製剤とカバーシートとを同時に皮膚に貼り付けてもよい。
<C. Attaching the cover sheet>
There is no restriction | limiting in particular as the sticking method of the cover sheet of this invention, What is necessary is just pasted so that the transdermally absorbable patch preparation which it is going to coat | cover may contact | adhere sufficiently and is fixed. Specifically, a method of attaching to a transdermal absorbable patch preparation fixed to the skin so that the positioning printing pattern of the cover sheet of the present invention and a predetermined part of the transdermal absorbable patch preparation match. It is done. In addition, after pasting on the cover sheet of the present invention in advance so that the positioning printing pattern of the cover sheet and a predetermined part of the transdermal absorbable patch preparation match, the transdermal absorbable patch preparation and the cover sheet are attached. It may be applied to the skin at the same time.
本発明について、以下の実施例および比較例を用いてさらに説明する。本発明は、これらの実施例のみに限定されるものではない。 The present invention will be further described using the following examples and comparative examples. The present invention is not limited only to these examples.
[製造例1]
経皮吸収性貼付製剤(プラセボ)の作製
ポリエチレンテレフタレートフィルムとポリエチレンテレフタレート不織布とを貼り合わせた積層体(厚み(坪量):160mg/m2)を支持体とし、該支持体の不織布側にアクリル系粘着剤を塗布・乾燥し、粘着剤層(厚み:200μm)を形成した。得られた支持体と粘着剤層の積層体を71×71mmに切り出し、経皮吸収性貼付製剤(プラセボ)とした。
[Production Example 1]
Preparation of transdermally absorbable patch preparation (placebo) A laminate (thickness (basis weight): 160 mg / m 2 ) obtained by laminating a polyethylene terephthalate film and a polyethylene terephthalate nonwoven fabric is used as a support, and acrylic is provided on the nonwoven fabric side of the support. The adhesive was applied and dried to form an adhesive layer (thickness: 200 μm). The obtained laminate of the support and the pressure-sensitive adhesive layer was cut out to 71 × 71 mm to obtain a transdermally absorbable patch preparation (placebo).
[実施例1]
支持体(ポリウレタンフィルム、厚み:30μm)の上に、アクリル系粘着剤を塗布し、厚みが30μmの粘着剤層を形成した。別途、厚みが100μmの紙の片面にシリコーン樹脂処理を施し、剥離ライナーを作製し、得られた剥離ライナーのシリコーン樹脂処理を施した側に上記粘着剤層に貼り合わせた。次いで、キャリア(ポリプロピレンフィルム、厚み:40μm)を該支持体の粘着剤層が形成されていない面に、押し出しラミネート成型により剥離可能に貼り合わせた。
該キャリアの中央部にキャリアを完全に分断するように、ダイカットロールを用いて直線状の切り込み線を加え、キャリア分断部を形成した。次いで、ダイカットロールにより波型の分断部が形成されたフラップ部を該キャリア分断部を覆うように、キャリア分断部の両側にホットメルト系接着剤を用いて接着した。
上記キャリアの支持体に接しない面およびフラップ部にグラビア印刷(印刷インキ:グラビアインキ、色:青)により、図2Aに示す位置決め印刷パターンを形成した。該位置決め印刷パターンがカバーシートの中央に位置するように、100×100mmに切り出し、カバーシート1を得た。カバーシート1の支持体の周縁部と印刷パターンの最外部との距離は、14.5mmであった。
[Example 1]
An acrylic pressure-sensitive adhesive was coated on a support (polyurethane film, thickness: 30 μm) to form a pressure-sensitive adhesive layer having a thickness of 30 μm. Separately, one side of paper having a thickness of 100 μm was treated with a silicone resin to produce a release liner, and the obtained release liner was bonded to the pressure-sensitive adhesive layer on the side subjected to the silicone resin treatment. Next, a carrier (polypropylene film, thickness: 40 μm) was detachably bonded to the surface of the support on which the pressure-sensitive adhesive layer was not formed by extrusion lamination molding.
A straight cut line was added using a die cut roll so as to completely divide the carrier at the center of the carrier to form a carrier dividing portion. Subsequently, a hot melt adhesive was used to bond both sides of the carrier dividing portion so that the flap portion in which the corrugated dividing portion was formed by the die cut roll was covered with the carrier dividing portion.
The positioning printing pattern shown in FIG. 2A was formed by gravure printing (printing ink: gravure ink, color: blue) on the surface of the carrier not in contact with the support and the flap portion. A cover sheet 1 was obtained by cutting out 100 × 100 mm so that the positioning print pattern was located at the center of the cover sheet. The distance between the periphery of the support of the cover sheet 1 and the outermost part of the printed pattern was 14.5 mm.
[実施例2]
図2Aに示す位置決め印刷パターンの代わりに、図3Aに示す位置決め印刷パターンを形成した以外は、実施例1と同様にして、カバーシート2を得た。カバーシート2の支持体の周縁部と印刷パターンの最外部との距離は、14.5mmであった。
[Example 2]
A
[実施例3]
図2Aに示す位置決め印刷パターンの代わりに、図3Cに示す位置決め印刷パターンを形成した以外は、実施例1と同様にして、カバーシート3を得た。カバーシート3の支持体の周縁部と印刷パターンの最外部との距離は、14.5mmであった。
[Example 3]
A cover sheet 3 was obtained in the same manner as in Example 1 except that the positioning print pattern shown in FIG. 3C was formed instead of the positioning print pattern shown in FIG. 2A. The distance between the peripheral edge of the support of the cover sheet 3 and the outermost part of the printed pattern was 14.5 mm.
[実施例4]
図2Aに示す位置決め印刷パターンの代わりに、図3Dに示す位置決め印刷パターンを形成した以外は、実施例1と同様にして、カバーシート4を得た。カバーシート4の支持体の周縁部と印刷パターンの最外部との距離は、14.5mmであった。
[Example 4]
A cover sheet 4 was obtained in the same manner as in Example 1 except that the positioning print pattern shown in FIG. 3D was formed instead of the positioning print pattern shown in FIG. 2A. The distance between the periphery of the support of the cover sheet 4 and the outermost part of the printed pattern was 14.5 mm.
[比較例1]
位置決め印刷パターンを形成しなかった以外は、実施例1と同様にして、カバーシート5を得た。
[Comparative Example 1]
A cover sheet 5 was obtained in the same manner as in Example 1 except that the positioning print pattern was not formed.
〈評価〉
ボランティアの背中に製造例1で得られた経皮吸収性貼付製剤(プラセボ)を貼り付けし、その上から上記カバーシート1〜5を経皮吸収性貼付製剤がカバーシートの中央に位置するように貼り付け、適切に貼り付け(カバーシートの中央に貼り付け)できた場合とのズレを測定した。ズレについては、図5に示すように、カバーシートの2ヵ所について測定した。カバーシートの中央に経皮吸収性貼付製剤が位置するように貼り付けた場合、カバーシートの端部と経皮吸収性貼付製剤の端部との距離は、14.5mmである。同時に、カバーシートの貼付までに要した時間も測定した。これらの貼付試験を上記カバーシート1〜5について、それぞれ6人が行った。それぞれのズレ、ズレの平均値、および偏差を表1に、それぞれの貼付までの所要時間、所要時間の平均値、および偏差を表2に示す。
<Evaluation>
The transdermal absorbable patch preparation (placebo) obtained in Production Example 1 is pasted on the back of the volunteer, and the cover sheets 1 to 5 are placed on the cover sheet 1-5 so that the transdermal absorbable patch preparation is located at the center of the cover sheet. And the deviation from the case where it was properly attached (attached to the center of the cover sheet) was measured. The displacement was measured at two locations on the cover sheet as shown in FIG. When pasted so that the transdermal absorbable patch preparation is located in the center of the cover sheet, the distance between the end of the cover sheet and the end of the transdermal absorbable patch is 14.5 mm. At the same time, the time required to attach the cover sheet was also measured. These sticking tests were carried out by 6 persons for the cover sheets 1 to 5, respectively. Table 1 shows the deviations, the average values of deviations, and the deviations, and Table 2 shows the time required for each sticking, the average values of deviations, and the deviations.
[評価]
実施例1〜4のカバーシートでは、2ヵ所で測定したズレがどちらも小さく、経皮吸収性貼付製剤がカバーシートのほぼ中央に位置するように被覆することができた。また、カバーシートの貼り付けに要する時間も短く、カバーシートの貼付効率が向上した。一方、比較例1のカバーシートでは、一方のズレは小さくできるものの、他方でのズレが大きくなった。また、貼り付けに要する時間も長かった。
[Evaluation]
In the cover sheets of Examples 1 to 4, the deviations measured at two locations were both small, and it was possible to coat the transdermal absorbable patch preparation so as to be located at the approximate center of the cover sheet. Moreover, the time required for sticking the cover sheet was short, and the sticking efficiency of the cover sheet was improved. On the other hand, in the cover sheet of Comparative Example 1, one shift can be reduced, but the other shift is increased. Also, the time required for pasting was long.
本発明のカバーシートは、医療用途に好適に用いられ、特に経皮吸収性貼付製剤の被覆に好適に用いることができる。 The cover sheet of the present invention is suitably used for medical applications, and can be particularly suitably used for coating a transdermally absorbable patch preparation.
10 キャリア
20 支持体
30 粘着剤層
40 剥離ライナー
50 位置決め印刷パターン
100 カバーシート
200 経皮吸収性貼付製剤
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10
Claims (7)
キャリア、支持体、粘着剤層、および剥離ライナーをこの順に備え、
該キャリアが、一方の面に、該経皮吸収性貼付製剤の所定の部分に対応する位置決め印刷パターンを有する、カバーシート。 A cover sheet used for coating a transdermally absorbable patch preparation,
A carrier, a support, an adhesive layer, and a release liner are provided in this order,
The cover sheet in which the carrier has a positioning print pattern corresponding to a predetermined portion of the transdermally absorbable patch preparation on one surface.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| JP2009129952A JP2010273894A (en) | 2009-05-29 | 2009-05-29 | Cover sheet used for coating transdermal patches |
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-
2009
- 2009-05-29 JP JP2009129952A patent/JP2010273894A/en active Pending
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