JP2010158345A - Intervertebral spacer - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、椎間スペーサに関するものである。 The present invention relates to an intervertebral spacer.
脊髄が圧迫されて発症する頸椎症や椎間板ヘルニアなどの脊髄疾患の治療方法として、圧迫されている箇所の椎間板を除去して脊髄を除圧した後、椎間板が除去された椎間にスペーサを挿入し、脊椎を適切な位置に保持させる方法が用いられている。
スペーサの内部には人体から採取した自家骨または人工骨が移植骨として収容され、椎間に移植後にこれらが骨癒合して治癒が図られる。これらの移植骨はそれのみでは椎間における荷重に耐えられないため、移植骨よりも圧縮強度の高いチタン製や樹脂製などの外枠によって周囲が覆われて補強されている(例えば、特許文献1および特許文献2参照。)。
As a treatment method for spinal cord diseases such as cervical spondylosis and intervertebral disc herniation that develops when the spinal cord is compressed, after removing the intervertebral disc where pressure is applied and decompressing the spinal cord, a spacer is inserted between the vertebrae from which the intervertebral disc has been removed However, a method for holding the spine in an appropriate position is used.
Autologous bones or artificial bones collected from the human body are housed as transplanted bones inside the spacers, and these bones fuse together after the intervertebral grafts to achieve healing. Since these grafted bones alone cannot withstand the load between the vertebrae, the periphery is covered and reinforced by an outer frame made of titanium or resin having a higher compressive strength than the grafted bone (for example, Patent Documents). 1 and Patent Document 2).
しかしながら、このような圧縮強度が高い外枠は椎体からの荷重がかかり続けると次第に椎体の終板に食い込んでしまうという問題がある。また、術後にX線観察すると外枠が陰として写り術部を正確に観察できないという不都合がある。
また、圧縮強度の高い材料は骨癒合が難しいうえ、外枠の圧縮強度を高めるために外枠の壁厚を厚くすると、内部に充填できる移植骨の量と、移植骨および椎体の接触面積とを十分に確保できない。その結果、スペーサの椎体との骨癒合を十分に図ることができず治癒が遅れるという不都合がある。
However, there is a problem that such an outer frame having a high compressive strength gradually bites into the end plate of the vertebral body when a load from the vertebral body is continuously applied. Further, there is an inconvenience that when the X-ray observation is performed after the operation, the outer frame is shaded and the operation part cannot be observed accurately.
In addition, the material with high compressive strength is difficult to unite, and if the wall thickness of the outer frame is increased to increase the compressive strength of the outer frame, the amount of transplanted bone that can be filled inside and the contact area of the transplanted bone and vertebral body Cannot be secured sufficiently. As a result, there is an inconvenience that bone fusion with the vertebral body of the spacer cannot be sufficiently achieved and healing is delayed.
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、椎体への食い込みを防ぎ、椎間挿入後に順調に骨癒合することができる椎間スペーサを提供することを目的としている。 The present invention has been made in view of the above-described circumstances, and an object of the present invention is to provide an intervertebral spacer capable of preventing bite into a vertebral body and smoothly healing bone after intervertebral insertion.
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、内部に骨補填材を充填して厚さ方向に挟まれて椎間に挿入される筒状の外枠部材を備え、該外枠部材が、前記厚さ方向に前記骨補填材よりも小さい圧縮強度を有しつつ、前記椎間において前記骨補填材に荷重がかかったときの前記骨補填材の半径方向の膨張を制限可能な周方向の引張強度を有する椎間スペーサを提供する。
In order to achieve the above object, the present invention provides the following means.
The present invention includes a cylindrical outer frame member that is filled with a bone prosthetic material and is inserted between vertebrae in the thickness direction, and the outer frame member is inserted in the thickness direction into the bone prosthetic material. An intervertebral spacer having a circumferential tensile strength capable of restricting radial expansion of the bone prosthetic material when a load is applied to the bone prosthetic material in the intervertebral space while having a smaller compressive strength To do.
本発明によれば、予め椎間板を除去した椎間へ椎間スペーサを圧入すると、椎間を適切な寸法に保持して椎体の位置を安定させることができる。
この場合に、椎間において外枠部材および骨補填材に厚さ方向の荷重がかかると、骨補填材は外枠部材よりも圧縮強度が高いため、荷重を受けて半径方向外方へ膨張しようとして外枠部材を半径方向外方へ押圧する。外枠部材は、この押圧力に耐えられる引張強度を有するため、骨補填材の膨張は制限されてその形状が外枠部材内に保持される。
According to the present invention, when the intervertebral spacer is press-fitted into the intervertebral disc from which the intervertebral disc has been previously removed, the intervertebral body can be held at an appropriate size and the position of the vertebral body can be stabilized.
In this case, if a load in the thickness direction is applied to the outer frame member and the bone prosthetic material between the vertebrae, the bone prosthetic material has higher compressive strength than the outer frame member. The outer frame member is pressed radially outward. Since the outer frame member has a tensile strength that can withstand this pressing force, the expansion of the bone grafting material is limited and the shape thereof is held in the outer frame member.
すなわち、本発明によれば、外枠部材が骨補填材の膨張を制限可能な周方向の強度を有することにより、外枠部材の厚さ方向の圧縮強度が低くても椎間において骨補填材の形状が保持される。これにより、外枠部材が椎体からの荷重に抗するだけの圧縮強度を有さないので、外枠部材の椎体への食い込みを防止することができる。 That is, according to the present invention, the outer frame member has a circumferential strength that can limit the expansion of the bone prosthetic material, so that the bone prosthetic material between the vertebrae even when the compressive strength in the thickness direction of the outer frame member is low. The shape of is retained. Thereby, since the outer frame member does not have a compressive strength that resists the load from the vertebral body, it is possible to prevent the outer frame member from biting into the vertebral body.
また、従来圧縮強度を高めるために用いられてきた外枠部材の構造および金属などの骨癒合の難しい材料の使用が不要になる。したがって、外枠部材の壁厚を薄く形成し、外枠部材に骨癒合の容易な材料を用いる。これにより、充填される骨補填材の量、および、骨補填材と椎体との接触面積を十分に確保して骨補填材を椎体と順調に骨癒合させることができ、また、外枠部材においても骨癒合を図ることができる。 In addition, the structure of the outer frame member and the use of materials that are difficult to unite bone such as metal, which have been used to increase the compressive strength, become unnecessary. Therefore, the wall thickness of the outer frame member is formed thin, and a material that is easy for bone fusion is used for the outer frame member. As a result, the amount of the bone filling material to be filled and the contact area between the bone filling material and the vertebral body can be sufficiently secured, and the bone filling material can be smoothly fused with the vertebral body. Bone fusion can also be achieved in the member.
上記発明においては、前記外枠部材の前記引張強度が、15MPa以上であることとしてもよい。
このようにすることで、外枠部材は、頸椎における荷重に対する骨補填材の半径方向の膨張に十分な耐性を有し、頸椎間において骨補填材の飛散を防いでその形状を保持することができる。すなわち、椎間スペーサは頸椎間において椎体を安定に支持することができる。
In the said invention, the said tensile strength of the said outer frame member is good also as being 15 Mpa or more.
By doing so, the outer frame member has sufficient resistance to the radial expansion of the bone grafting material against the load in the cervical vertebra, and can prevent the bone grafting material from scattering between the cervical vertebrae and maintain its shape. it can. That is, the intervertebral spacer can stably support the vertebral body between the cervical vertebrae.
また、上記発明においては、前記外枠部材の前記引張強度が、40MPa以上であることとしてもよい。
このようにすることで、外枠部材は腰椎における荷重に対して骨補填材の形状を保持することができるので、椎間スペーサは腰椎間において椎体を安定に支持することができる。
Moreover, in the said invention, the said tensile strength of the said outer frame member is good also as being 40 Mpa or more.
By doing so, the outer frame member can maintain the shape of the bone prosthetic material against the load on the lumbar vertebra, and thus the intervertebral spacer can stably support the vertebral body between the lumbar vertebrae.
また、上記発明においては、前記骨補填材が、β−リン酸三カルシウム(β−TCP)を主成分とする多孔質体であることとしてもよい。
このようにすることで、骨補填材が椎体に接触して、周辺組織から孔を介して骨補填材の内部へ血液や細胞が浸透すると、β−TCPが自家骨へ置換させられ、椎間板の除去された椎間において自家骨化を図ることができる。
Moreover, in the said invention, the said bone grafting material is good also as being a porous body which has (beta) -tricalcium phosphate ((beta) -TCP) as a main component.
In this way, when the bone grafting material contacts the vertebral body and blood or cells penetrate into the bone grafting material from the surrounding tissue through the hole, β-TCP is replaced with autologous bone, and the intervertebral disc Autogenous ossification can be achieved in the intervertebral space from which the vertebrae have been removed.
また、上記発明においては、前記外枠部材の内周面が、端面近傍において各端面に向かって漸次径寸法が大きくなるように形成されていることとしてもよい。
このようにすることで、骨補填材と椎体の終板との接触面積を増大させて骨補填材の骨癒合をさらに早めることができる。
Moreover, in the said invention, it is good also as the inner peripheral surface of the said outer frame member being formed so that a diameter size may become large gradually toward each end surface in the end surface vicinity.
By doing so, the contact area between the bone grafting material and the end plate of the vertebral body can be increased, and the bone healing of the bone grafting material can be further accelerated.
また、上記発明においては、前記外枠部材が、PEEK(ポリエチルエーテルケトン)、PE(ポリエチレン)、PP(ポリプロリレン)またはPU(ポリウレタン)を含むこととしてもよい。
このようにすることで、外枠部材に十分な周方向の引張強度を付与しつつ椎体との骨癒合を容易にすることができる。
Moreover, in the said invention, the said outer frame member is good also as including PEEK (polyethyl ether ketone), PE (polyethylene), PP (polypropylene), or PU (polyurethane).
By doing in this way, bone fusion with a vertebral body can be made easy, giving sufficient tensile strength of the peripheral direction to an outer frame member.
本発明によれば、椎体への食い込みを防ぎ、椎間挿入後に順調に骨癒合することができるという効果を奏する。 According to the present invention, it is possible to prevent the vertebral body from being bitten and to smoothly fuse bones after intervertebral insertion.
本発明の一実施形態に係る椎間スペーサ1について、図1および図2を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る椎間スペーサ1は、図1に示されるように、円筒状の外枠部材2を備え、内部に骨補填材Aが充填されている。
An
As shown in FIG. 1, the
外枠部材2は、端面近傍において、内面が各端面に向かって漸次径寸法が大きくなるように形成されている。また、外枠部材2は、例えば、生体適合性の高い樹脂、具体的には、PEEK、PE、PPまたはPUなどからなっている。
骨補填材Aとしては、例えば、約10MPaの圧縮強度を有するβ−TCPの多孔質体が用いられる。β−TCPは、体内で周辺組織と接触させられることで経時的に自家骨へ置換する。
The
As the bone grafting material A, for example, a β-TCP porous body having a compressive strength of about 10 MPa is used. β-TCP is replaced with autologous bone over time by being brought into contact with surrounding tissues in the body.
また、外枠部材2は、骨補填材Aよりも小さい厚さ方向の圧縮強度を有する。また、外枠部材2は、椎間Bにおいて厚さ方向の荷重がかかることによる骨補填材Aの半径方向外方への膨張を制限することができる大きさの周方向の引張強度を有する。
これにより、椎間Bにおいて椎間スペーサ1に荷重がかかると、より大きい圧縮強度を有する骨補填材Aがその荷重を受けて半径方向外方へ膨張しようとし、外枠部材2を半径方向外方へ押圧する。外枠部材2はこの押圧力に耐えられるだけの引張強度を有しているため、骨補填材Aは膨張が制限されて外枠部材2内に形状が保持されるようになっている。
Further, the
Accordingly, when a load is applied to the
椎間スペーサ1が頸椎間に挿入される場合、外枠部材2は、15MPa以上の周方向の引張強度を有する。外枠部材2の周方向の引張強度が15MPaを下回ると、頸椎間において荷重がかかったときの骨補填材Aの半径方向外方の押圧力に対して、外枠部材2の十分な耐性を期待できない。
また、椎間スペーサ1が腰椎間に挿入される場合、外枠部材2は、40MPa以上の周方向の引張強度を有する。
When the
When the
このように構成された椎間スペーサ1の作用について以下に説明する。
本実施形態に係る椎間スペーサ1を椎間Bに移植するには、図2(a)に示されるように、あらかじめ椎間板が除去された椎間Bに、隣接する椎体Cを離間する方向へ押し広げながら椎間スペーサ1を圧入する。これにより、図2(b)に示されるように、椎間スペーサ1を椎間Bに移植して、椎体Cを正常な位置に安定させることができる。
The operation of the
In order to implant the
この場合に、本実施形態によれば、外枠部材2と骨補填材Aの圧縮強度がともに椎体Cの圧縮強度よりも十分に小さい。したがって、椎間スペーサ1が長期間体内に留置されて椎体Cからの荷重がかかり続けても、外枠部材2が椎体Cの終板に食い込んだり椎体Cを損傷させたりすることを防止できるという利点がある。
In this case, according to the present embodiment, the compressive strength of the
また、外枠部材2の厚さ方向の高い圧縮強度が不要な構成にすることで、従来外枠部材2への使用が難しかった生体親和性の高い材料のみで外枠部材2を構成することができる。これにより、外枠部材2においても容易に椎体Cとの骨癒合を図ることができる。
さらに、外枠部材2の壁厚を薄くして、内部に充填される骨補填材Aの量と、骨補填材Aおよび椎体Cの接触面積とを増大させる。これにより、椎間Bにおいて椎間スペーサ1と椎体Cとの骨癒合がスムーズに進み、術部の治癒を早めることができる。
Further, by configuring the
Furthermore, the wall thickness of the
また、骨補填材Aとしてβ−TCPの多孔質体を用いることにより、椎間板が除去された椎間Bにおいて自家骨化を図ることができる。
また、外枠部材2を端面の開口面積がより広くなる形状にすることで、骨補補填材Aと椎体Cとの接触面積がさらに広くなり、さらに骨補填材Aの骨癒合の早期化を図ることができる。
Further, by using a β-TCP porous body as the bone grafting material A, autogenous bone formation can be achieved in the intervertebral disc B from which the intervertebral disc has been removed.
In addition, by making the
上記実施形態においては、骨補填材Aがβ−TCPであることとしたが、これに代えて、従来骨補填材として用いられているヒドロキシアパタイト(HAP)やポリメチルメタクリレート(PMMA)等であってもよく、複数の種類が同時に充填されることとしてもよい。
このようにしても、上記の実施形態と同様に、椎間スペーサ1の椎体Cへの食い込みを防止しながら、椎間スペーサ1と椎体Cとを順調に骨癒合させることができる。
In the above embodiment, the bone grafting material A is β-TCP, but instead of this, hydroxyapatite (HAP), polymethylmethacrylate (PMMA), etc., which are conventionally used as bone grafting materials. Alternatively, a plurality of types may be filled at the same time.
Even in this case, the
また、上記実施形態においては、外枠部材2の形状が円筒状であることとしたが、これに代えて、楕円筒状や角筒状であることとしてもよい。
このようにすることで、椎間スペーサ1が挿入される椎間Bの大きさや形状に、より合致した形状の外枠部材2を用いて椎体Cをより安定に支持することができる。
Moreover, in the said embodiment, although the shape of the
By doing so, the vertebral body C can be supported more stably by using the
1 椎間スペーサ
2 外枠部材
A 骨補填材
B 椎間
C 椎体
1
Claims (6)
該外枠部材が、前記厚さ方向に前記骨補填材よりも小さい圧縮強度を有しつつ、前記椎間において前記骨補填材に荷重がかかったときの前記骨補填材の半径方向の膨張を制限可能な周方向の引張強度を有する椎間スペーサ。 It is provided with a cylindrical outer frame member that is inserted between the vertebrae by being filled with bone filling material inside and sandwiched in the thickness direction,
While the outer frame member has a compressive strength smaller than that of the bone grafting material in the thickness direction, the bone grafting material expands in the radial direction when a load is applied to the bone grafting material between the vertebrae. Intervertebral spacer with restrictable circumferential tensile strength.
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A300 | Withdrawal of application because of no request for examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A300 Effective date: 20120403 |