JP2009273640A

JP2009273640A - ガイディングカテーテル

Info

Publication number: JP2009273640A
Application number: JP2008127307A
Authority: JP
Inventors: Yuji Tanaka; 裕治田中; Sukenori Nishimura; 祐紀西村
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2008-05-14
Filing date: 2008-05-14
Publication date: 2009-11-26

Abstract

【課題】腕の動脈から挿入して腸骨動脈や腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用可能であると共に、所望の血管内位置に留置でき、治療デバイスを所望の病変部位に挿通可能なガイディングカテーテルを提供することである。
【解決手段】基端部から先端部に連続するルーメンを有する可撓性チューブ２を備え、先端部に複数の湾曲部Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３が形成されていると共に、前記湾曲部Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３として、腹部大動脈底部に係合する第一湾曲部Ｗ１と、総腸骨動脈に係合する第二湾曲部とＷ２を少なくとも備えている構成とした。
【選択図】図１

Description

本発明は、ガイディングカテーテルに関し、特に、腕の動脈から挿入して腸骨動脈や腸骨動脈以下の末梢動脈の処置に使用するのに好適なガイディングカテーテルに関するものである。

従来、血管内に挿入・留置するカテーテルを介して、血管内に薬液や栄養を注入したり、血液を採取して検査したり、血液を体外に循環させて血液を透析するなどの医療行為が広く行われている。

また、先にガイディングカテーテルを導入して血管内の所定部位に留置し、その中にマイクロカテーテルやバルーンカテーテルなどの治療デバイスを挿入して所定の治療を行うことが行われている。

腹部大動脈や腸骨動脈などの動脈瘤や動脈硬化、および腸骨動脈以下の末梢動脈などの病変部を治療する際には、一般に、鼠径部の大腿動脈を切開してここからカテーテルを挿入して病変部までバルーンやステントなどを送り込んで拡げて、病変部を拡張したり、人工血管部を形成したりする手術を行なっている。

上記のような従来の腸骨動脈付近の治療においては、比較的太い径の大腿動脈を切開するために、止血のために施術や術後の回復治療が必要であり、比較的長期間の入院治療となっている。

また、心臓の冠状動脈の狭窄部位を治療する際に、近年では、腕の動脈から拡張カテーテルを挿入して治療する経皮的冠状動脈形成術が行われている。

そのために、最近では、腕の動脈から血管内にカテーテルを挿入して、大動脈の下流に位置する腸骨動脈や腸骨動脈以下の末梢動脈の病変部の治療を行うことが試みられていて、腕の動脈から導入されて、大きく屈曲する大動脈弓を通過できる柔軟性と、腹部大動脈を通って下肢末梢動脈の目的部位まで到達できる押し込み性を備えた操作性の高い拡張カテーテルが既に出願されている（例えば、特許文献１参照）。

また、冠動脈形成術において、冠動脈に導入するガイディングカテーテルを、冠動脈の血管形状に対応させるために湾曲部を形成したものが既に知られており、本願出願人からも、湾曲部を耐熱性を備える熱可塑性樹脂製として、湾曲部の剛性を高めて、押し込み性を向上し、血管形状に良好に追従するガイディングカテーテルがすでに出願されている（例えば、特許文献２参照）。
特開２００５−１１０７２１号公報特開２００６−３２６２２６号公報

しかし、ガイディングカテーテル内に治療デバイスを挿通する際に、ガイディングカテーテルの形状が、単に血管形状に対応して湾曲した形状の場合は、治療デバイスを押し込む動作でガイディングカテーテルが移動してしまい、所望の病変部位に正確に送り込むことができないという問題を生じる。

また、ガイディングカテーテルが移動しないように留置するだけでなく、ガイディングカテーテルの先端部から突出する治療デバイスの方向を、治療部位の血管方向に整合させることができれば、後で挿通する治療デバイスを正しい方向に送り込むことが可能となってさらに好ましい。

そこで本発明は、上記問題点に鑑み、腕の動脈から挿入して腸骨動脈や腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用可能であると共に、所望の血管内位置に留置でき、治療デバイスを所望の病変部位に挿通可能なガイディングカテーテルを提供することを目的とする。

上記の目的を達成するために本発明は、腕の動脈から挿入して大動脈を経由し、腹部大動脈の下流側の腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用するガイディングカテーテルであって、基端部から先端部に連続するルーメンを有する可撓性チューブを備え、先端部に複数の湾曲部を形成していると共に、前記湾曲部が、腹部大動脈底部に係合する第一湾曲部と、総腸骨動脈に係合する第二湾曲部とを少なくとも備えていることを特徴としている。

上記の構成であれば、腸骨動脈以下の末梢動脈にガイディングカテーテルを導入したときに、第一湾曲部が、腹部大動脈底部に係合し、第二湾曲部が総腸骨動脈に係合して、その留置位置が規定される。そのために、このガイディングカテーテル内に治療デバイスを挿通しても、ガイディングカテーテルの姿勢が崩れず、所定位置まで治療デバイスを挿通することができる。

また本発明は上記構成のガイディングカテーテルにおいて、前記第一、第二湾曲部に加えて、さらに先端部に治療部位の血管形状に対応する第三湾曲部を形成し、末梢動脈に対して同軸状に整合することを特徴としている。この構成によると、治療部位の血管形状に対応した第三湾曲部を予め形成しておくことで、所望の末梢動脈に対して同軸状に整合して、治療デバイスを正確に送り込むことができる。

また本発明は上記構成のガイディングカテーテルにおいて、末梢動脈に位置するチューブの所定部位にバルーン部材を配設し、必要に応じてバルーンを拡張して末梢動脈の血管内壁に係合させる構成としたことを特徴としている。この構成によると、必要に応じてバルーンを拡張することで、所定の末梢動脈に対するガイディングカテーテルの留置をさらに強固とし、治療デバイスを挿通する際に、力を加えて押し込むことができる。

本発明によれば、腹部大動脈底部に係合する第一湾曲部と総腸骨動脈に係合する第二湾曲部とを備える構成としたので、腕の動脈から挿入して腹部大動脈と総腸骨動脈を経由して血管内に送り込んだときに、その姿勢を安定して留置することができ、腸骨動脈や腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用可能となる。また、所望の血管内位置にその先端部を留置できるので、治療デバイスを所望の病変部位に挿通可能なガイディングカテーテルを得ることができる。

以下、本発明に係るガイディングカテーテルの実施の形態について、図面を用いて詳細に説明する。

本発明に係るガイディングカテーテル１は、腕の動脈から挿入して腹部大動脈と総腸骨動脈を経由して血管内に送り込み、腸骨動脈や腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用するための医療器具であって、図１に示すように、基端部から先端部に連続するルーメンを有する可撓性チューブであるチューブ本体２と保護シャフト３とコネクタ４を備えた構成とされている。そのために、このガイディングカテーテル１を先に血管内に挿入して、バルーンカテーテル等の治療デバイスを血管内の病変部に容易に挿通することができる。また、血管内に挿入する際に、血管内の所定部位まで予めガイドワイヤを送り込み、このガイドワイヤに沿って挿入するようにしている。

チューブ本体２は、患者の体内、特に血管内に挿通されるよう細い径のチューブとされていて、例えば、その外径は１．０〜４．０ｍｍ程度とされており、その内径は０．５〜３．５ｍｍ程度とされている。また、その長さは、患者の血管の挿入口から治療部位までの長さが必要であって、例えば、７００〜１５００ｍｍ程度とされている。

チューブ本体２は、内層チューブと外層チューブとの積層構成とされていて、例えば外層チューブは、形状保持特性と弾力性を有するポリアミド樹脂からなり、内層チューブは、摩擦係数が小さい、ポリテトラフルオロエチレンやテトラフルオロエチレンーパーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体等のフッ素系樹脂からなってぃる。この内層チューブと外層チューブとは、それらを溶着または接着してもよく、また一体成形することもできる。

また、チューブ本体２の先端部に、複数の湾曲部（Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３）を形成している。第一湾曲部Ｗ１は後述するように、腹部大動脈底部に係合するように形成された湾曲部であり、第二湾曲部Ｗ２は総腸骨動脈に係合するように形成された湾曲部である。そのために、この第一、第二の二つの湾曲部を備える構成のガイディングカテーテル１０であれば、腕の動脈から挿入して腹部大動脈と総腸骨動脈を経由して血管内に送り込んだときに、第一湾曲部Ｗ１が腹部大動脈底部に係合し、第二湾曲部Ｗ２が総腸骨動脈に係合した所定部位に正確に設置することができる。また、この構成で、最先端部に設ける第三湾曲部Ｗ３を所定の血管形状に応じた湾曲部とすると、腸骨動脈や腸骨動脈以下の末梢動脈に整合させることができるのでさらに好ましい。

次に、実際に腕の動脈から挿入して腹部大動脈と総腸骨動脈を経由して血管内に送り込む操作について図２、図３より説明する。

図２に示すように、腕の動脈１１から挿入されるガイディングカテーテル１は、心臓２０の上方に位置する弓部大動脈１２から胸部大動脈１３、腹部大動脈１４を経由して総腸骨動脈１５、および腸骨動脈以下の末梢動脈に至る長さを有している。また、病変部の位置に応じた長さに予め規定されている。

さらに、血管内に挿入した際に、腹部大動脈底部に係合するように形成された第一湾曲部Ｗ１と、総腸骨動脈に係合するように形成された第二湾曲部Ｗ２を介して、その挿入位置を規定し、最先端部を所定部位に到達することができる。一般に、腹部大動脈１４の血管径は１０〜３０ｍｍ程度であり、腸骨動脈の血管径は６〜１０ｍｍ程度であり、その下に位置する末梢動脈、例えば大腿動脈の血管径は４〜８ｍｍ程度であるので、細い径の末梢動脈まで挿通可能に、比較的細いチューブとされるガイディングカテーテル１を末梢動脈まで挿入した状態では、その途中の腹部大動脈１４や総腸骨動脈１５部では隙間が大きくなってしまい、動き易い状態となり、ガイディングカテーテル１に治療デバイスを挿通する際に位置がずれる場合が生じる。

そのために、本実施形態のように、カテーテル先端部の所定位置に複数の湾曲部を形成して、所定部位の血管径に応じた所定の曲率を有するように成形される湾曲部を血管内壁に当接させることで、治療デバイス挿通時に変位しないようにすることができる。そこで、図に示すように、腹部大動脈１４の血管径に応じた所定の曲率を有し腹部大動脈１４の底部に当接する第一湾曲部Ｗ１と、総腸骨動脈１５の血管径に応じた所定の曲率を有し総腸骨動脈１５に当接する第二湾曲部Ｗ２を設ける構成とすることで、第一湾曲部Ｗ１が当接する部位１８と、第二湾曲部Ｗ２が当接する部位１９とで、ガイディングカテーテル１がずれないようにその留置位置を規定することができる。また、このときに、最先端部５が所定部位に配設されるよう、第三湾曲部Ｗ３の湾曲の大きさとその長さが予め規定されている。

例えば、図３に示すように、腹部大動脈１４底部に係合する第一湾曲部Ｗ１と、総腸骨動脈１５に係合する第二湾曲部Ｗ２とに加えて、例えば、図中の実線に示すように外腸骨動脈１７に対して同軸状に整合する最先端部５Ａ位置となる第三湾曲部Ｗ３を設けることも、破線に示すように内腸骨動脈１６に対して同軸状に整合する最先端部５Ｂ位置となる第三湾曲部を設けることもできる。

上記したように、腹部大動脈１４の血管径に応じた所定の曲率を有する第一湾曲部Ｗ１と、総腸骨動脈１５の血管径に応じた所定の曲率を有する第二湾曲部Ｗ２に加えて、さらに先端部に治療部位の血管形状に対応する第三湾曲部Ｗ３を形成することで、末梢動脈に対して同軸状に整合するガイディングカテーテル１を得ることができる。このように、治療部位の血管形状に対応した第三湾曲部を予め形成しておくことで、所望の末梢動脈に対して同軸状に整合して、治療デバイスを正確に送り込むことができる。

また、湾曲部だけでなく、ガイディングカテーテル１の所定部分にバルーンを設け、血管内の所定部位でバルーンを拡張させることでも、ガイディングカテーテル１の留置位置を規定することができる。

例えば図４に示すように、外腸骨動脈１７に位置するチューブ先端部にバルーンＢＬを設けて拡張することで、ガイディングカテーテル１が移動しないように仮固定でき、治療デバイスの押し込みを安定して行うことができる。

このように、末梢動脈に位置するチューブの所定部位にバルーン部材を配設し、必要に応じてバルーンを拡張して血管内壁に係合させる構成とし、必要に応じてバルーンを拡張することで、第一湾曲部Ｗ１と第二湾曲部Ｗ２に加えてバルーンによる保持力が加わってガイディングカテーテル１の留置をさらに強固とし、治療デバイスを挿通する際に、力を加えて押し込むことができる。

チューブ先端部にバルーンＢＬを設けて拡張可能な構成にするには、ガイディングカテーテル１の基端部からバルーンを拡張する流体を供給するルーメンを備える周知の技術が適用可能であり、ここでは詳述しない。

ガイディングカテーテル１を血管内に挿入する際の挿入位置を確認するためには、チューブの先端部に造影マーカーを配設しておけばよい。この造影マーカーとしては、Ｘ線不透過金属、例えば、白金、金、タングステン、チタン、アルミニウム、スズ、ニッケル、クロム、ビスマス、銅、亜鉛、鉛、あるいはこれらの合金製のリング状の造影マーカーが
好適である。特に、生体に対する安全性とＸ線照射による造影効果の観点から、できるだけ白金製であることが好ましい。

また、前述した外層チューブと同様にポリアミド樹脂等の弾性を有する樹脂製であるチューブ先端部に造影剤を配合して一体成形することができる。ポリアミド樹脂等からなるチューブ先端部に配合する造影剤としては、硫酸バリウム、酸化ビスマス、次炭酸ビスマス等が挙げられる。また、その配合量は任意の適当な量でよく、例えば、５〜８０％程度でよい。上記した造影剤は一般に粉末状であって、樹脂中に配合すると樹脂が硬くなる傾向があるため、使用する樹脂の弾性とチューブ先端部に許容される柔らかさ等により、より柔らかい先端部が必要なカテーテルには少ない配合量とし、もう少し硬めの先端部でよければ、この配合量を多くすることができる。

上記したように、本発明に係るガイディングカテーテル１は、腕の動脈から挿入して大動脈を経由し、腹部大動脈の下流側の腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用するガイディングカテーテルであって、腹部大動脈底部に係合する第一湾曲部と、総腸骨動脈に係合する第二湾曲部とを少なくとも備える構成としているので、腸骨動脈以下の末梢動脈にガイディングカテーテルを導入したときに、第一湾曲部が腹部大動脈底部に係合し、第二湾曲部が総腸骨動脈に係合して、その留置位置が規定される。そのために、このガイディングカテーテル内に治療デバイスを挿通しても、ガイディングカテーテルの位置がずれず、所定位置まで治療デバイスを挿通することができる。

さらに、先端部に治療部位の血管形状に対応する第三湾曲部を予め形成しておくことで、所望の末梢動脈に対して同軸状に整合させることができ、所望の病変部位まで治療デバイスを正確に送り込むことができる。

上記したように本発明によれば、腕の動脈から挿入して腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用可能なガイディングカテーテルとなり、鼠径部の大腿動脈を切開してここからカテーテルを挿入する手術と比較して、切開部を小さくすることができ、術後の止血時間や入院期間を短くすることが可能なガイディングカテーテルを得ることができる。

本発明に係るガイディングカテーテルの一例を示す全体側面図である。本発明に係るガイディングカテーテルの使用例を示す概略図である。使用例の要部拡大図である。使用例の要部拡大図である。

符号の説明

１ガイディングカテーテル
２チューブ本体（可撓性チューブ）
３保護シャフト
４コネクタ
１１腕の動脈
１２弓部大動脈
１３胸部大動脈
１４腹部大動脈
１５総腸骨動脈
１６内腸骨動脈
１７外腸骨動脈
Ｗ１第一湾曲部
Ｗ２第二湾曲部
Ｗ３第三湾曲部

Claims

腕の動脈から挿入して大動脈を経由し、腹部大動脈の下流側の腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用するガイディングカテーテルであって、基端部から先端部に連続するルーメンを有する可撓性チューブを備え、先端部に複数の湾曲部が形成されていると共に、前記湾曲部として、腹部大動脈底部に係合する第一湾曲部と、総腸骨動脈に係合する第二湾曲部とを少なくとも備えていることを特徴とするガイディングカテーテル。
前記第一、第二湾曲部に加えて、さらに先端部に治療部位の血管形状に対応する第三湾曲部を形成し、末梢動脈に対して同軸状に整合することを特徴とする請求項１に記載のガイディングカテーテル。
末梢動脈に位置するチューブの所定部位にバルーン部材を配設し、必要に応じてバルーンを拡張して末梢動脈の血管内壁に係合させる構成としたことを特徴とする請求項１または２に記載のガイディングカテーテル。