JP2009268630A - 血管拡張具、イントロデューサー、ガイドワイヤー及び医療器具導入装置 - Google Patents

Abstract

【課題】医療器具を血管に挿入する手技を素早くかつ正確に行えるようにする。
【解決手段】血管拡張具１は、血管に挿入される長尺状をなす本体部２と、本体部２の挿入方向先端側に形成された先細形状の拡張部３とを備えている。本体部２の基端側から拡張部３に亘るように液剤流通路４を形成する。液剤流通路４に連通する液剤放出口５を拡張部３の外面に開口させる。液剤を液剤流通路４に注入して、液剤放出口５から血管内に放出する。
【選択図】図４

Description

本発明は、医療器具を血管に挿入する際に使用可能な血管拡張具、イントロデューサー、ガイドワイヤー及び医療器具導入装置に関する。

一般に、心原性ショックの患者に対しては、ショックを引き起こしている原疾患の緊急治療を行い、これに並行して循環動態を維持する治療を行う。循環動態を維持する治療法としては、カテコラミン（強心薬）の投与や、大動脈バルンパンピング術（ＩＡＢＰ）があるが、これらによっても循環動態を維持できない場合には、経皮的人工心肺装置（ＰＣＰＳ）を用いた治療が行われることがある。

ＰＣＰＳを使用する場合には、脱血用カニューラを経皮的に大腿静脈から心臓の右房（目標位置）まで挿入するとともに、送血用カニューラを経皮的に大腿動脈に挿入する。そして、脱血用カニューラが接続された血液ポンプを作動させて、該脱血用カニューラにより右房内から血液を脱血し、この血液を人工肺で酸化した後、送血用カニューラにより大腿動脈に逆行性に送血する。これにより、血流量の改善が図られて循環動態を維持することが可能になる。

上記のようなカニューラを血管に挿入する際には、例えば、特許文献１に開示されているような血管拡張具が用いられることがある。この血管拡張具は、シースと共にカニューラ導入具を構成するものであり、シース及びカニューラ内に挿入される長尺状をなしている。血管拡張具の挿入方向先端側は、先細のテーパー形状とされ、シースの挿入方向先端部から突出するようになっている。また、血管拡張具には、挿入方向先端側から基端側に亘ってガイドワイヤー挿通孔が形成されている。

上記特許文献１の血管拡張具を用いてカニューラを経皮的に血管に挿入する際には、まず、血管拡張具にシースを被せておき、血管に予め留置しておいたガイドワイヤーを血管拡張具のガイドワイヤー挿入孔に挿入し、血管拡張具をシースとともに、ガイドワイヤーに沿わせて血管に挿入していく。血管拡張具を血管に挿入すると、血管拡張具の先端部のテーパー形状によって血管が拡張されていく。その後、シースを留置した状態で血管拡張具のみを血管から抜き、シース内にカニューラを挿入してカニューラをガイドワイヤーによって目標位置まで導入する。
特開２００２−１９１６９７号公報

ところが、心原性ショックの患者に対しては、カニューラを一刻も早く挿入しなければならない。しかしながら、ＰＣＰＳのカニューラの挿入手技は、救急外来処置室、ＩＣＵや手術室で緊急的に行われることがある。この場合、救急外来処置室、ＩＣＵや手術室には、カテーテル室のような透視装置が無く、従って、術者は、手の感触を頼りに、特許文献１のような血管拡張具をはじめ、ガイドワイヤーやカニューラを何度も抜いたり入れたりしながら、目標位置まで進めていかなければならならず、素早くかつ正確な手技は困難である。また、患者の病態によっては、血管が潰れ気味になっている場合があり、この場合には、ガイドワイヤーが下大静脈以外の分枝に迷入し易いとともに、特許文献１の血管拡張具によっても血管を的確にかつ十分に拡張することができず、素早い手技が困難になる虞れがあるとともに、血管に損傷を与えてしまう虞れがある。

本発明は斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、医療器具を血管に挿入する手技を素早くかつ正確に、しかも、血管に損傷を与えることなく行えるようにすることにある。

上記目的を達成するために、本発明では、以下の構成を採っている。

すなわち、第１の発明では、医療器具を血管に挿入する際に使用される血管拡張具であって、血管に挿入される長尺状をなす本体部と、上記本体部の挿入方向先端側に形成された先細形状の拡張部と、上記本体部の内部における基端側から上記拡張部の内部に亘って形成された液剤流通路と、上記拡張部の外面に開口し、上記液剤流通路に連通する液剤放出口と、上記本体部の基端側に、上記液剤流通路と連通するように設けられた液剤注入管部とを備えている構成とする。

この構成によれば、血管拡張具を拡張部側から血管に挿入していくことで、拡張部により血管が拡張され、これにより、本体部が血管に挿入されていく。このとき、血管が潰れていて、血管拡張具の入り難い状態にあるときには、液剤注入管部に液剤を注入する。この液剤注入管部に注入された液剤は、液剤流通路を流れて拡張部の外面に開口する液剤放出口より血管内に放出される。血管内に放出された液剤の圧力により、血管を素早く拡張していくことが可能になる。その結果、血液拡張具の拡張部が血管に入り易くなる。

このときに注入される液剤としては、生理的食塩水や、少量の造影剤が好ましい。生理的食塩水を用いることで、低侵襲な治療が可能になる。また、可動型の透視装置を救急外来処置室、ＩＣＵや手術室に持ち込むことが可能な場合には、造影剤を注入しておくことで、血管拡張具を透視下で確認することが可能になり、より正確な処置が可能になる。

第２の発明では、第１の発明において、液剤流通路及び液剤放出口には、拡張部を血管内で案内するガイドワイヤーが挿通される構成とする。

この構成によれば、液剤流通路及び液剤放出口をガイドワイヤーの挿通孔として利用することが可能になる。

第３の発明では、第２の発明において、本体部の基端側には、ガイドワイヤーを液剤流通路に導くガイドワイヤー導入管部が液剤注入管部から分かれて設けられている構成とする。

この構成によれば、液剤注入管部から分かれたガイドワイヤー導入管部を介してガイドワイヤーが液剤流通路に挿通されるので、液剤注入管部をガイドワイヤーから離して配置することが可能になる。

第４の発明では、第２の発明において、液剤放出口の周縁部は、挿入されるガイドワイヤーの外周面の全周から離れるように形成されている構成とする。

この構成によれば、液剤が、ガイドワイヤーの外周面全周と液剤放出口の周縁部との間から放出される。

第５の発明では、第１の発明において、液剤放出口の周縁部には、該液剤放出口に連続する切欠部が形成されている構成とする。

この構成によれば、液剤流通路を流通した液剤が切欠部からも放出される。

第６の発明では、第５の発明において、切欠部は、液剤放出口の周方向に間隔をあけて複数形成されている構成とする。

この構成によれば、液剤放出口の周方向に離れた複数箇所から十分な量の液剤が放出されるようになる。

第７の発明では、第１の発明において、液剤放出口は、拡張部の先端部に位置付けられている構成とする。

この構成によれば、液剤を拡張部の先端部から放出させることが可能になる。

第８の発明では、第１の発明において、本体部は、管状に形成された医療器具に挿入されるものであり、拡張部は、上記医療器具の挿入方向先端部から突出するように形成されている構成とする。

この構成によれば、本体部を医療器具に挿入した状態で、該医療器具と共に血管に挿入して拡張部により血管を拡張しながら、医療器具を血管に挿入していくことが可能になる。

第９の発明では、第１の発明において、本体部は、静脈に挿入される構成とする。

この構成によれば、動脈に比べて潰れが生じやすい静脈を確実に拡張することが可能になる。

第１０の発明では、医療器具を血管に導入する際に使用されるイントロデューサーであって、ガイドワイヤーが挿通する管状をなし、上記血管に挿入される挿入管部と、上記挿入管部の挿入方向先端側に設けられ、該挿入管部の径方向外方へ拡大して該挿入管部の先端開口を上記血管の径方向中心寄りに位置付ける拡大部とを備えている構成とする。

この構成によれば、挿入管部を血管に挿入し、この挿入管部にガイドワイヤーを挿入していくと、該ガイドワイヤーが該挿入管部の先端開口から突出し、血管に挿入されていく。このとき、拡大部によって、挿入管部の先端開口が血管の径方向中心寄りに位置付けられることで、ガイドワイヤーが血管の径方向中心近傍に位置するようになる。このようにガイドワイヤーが血管の径方向中心近傍に位置していることにより、血管の内壁に開口している分枝に迷入し難くなる。

第１１の発明では、拡大部は、挿入管部の径方向外方へ拡大した拡大状態と、拡大状態よりも径方向内方へ縮んだ縮小状態とに切り替えられる構成とする。

この構成によれば、挿入管部を血管に挿入し始めるときには、拡大部を縮小状態にしておくことで、容易に挿入することが可能になる。そして、挿入管部を血管に深く挿入した後に、拡大部を拡大状態にすることで、ガイドワイヤーを血管の径方向中心近傍に位置付けることが可能になる。

第１２の発明では、拡大部は、膨張部材で構成され、上記膨張部材には、流体吸排器が接続されている構成とする。

この構成によれば、膨張部材に供給する流体の量によって、該膨張部材の膨張度合いを簡単に変えることが可能になる。

第１３の発明では、血管に挿入される医療器具を目標位置まで案内するガイドワイヤーであって、血管への挿入方向先端側が湾曲形成されている構成とする。

この構成によれば、ガイドワイヤーを血管に挿入した際、先端側が湾曲していることにより、分枝のような細い血管に迷入し難くなる。

第１４の発明は、第１３の発明において、挿入方向先端側の形状がピッグテール形状である構成とする。また、ピッグテールタイプのガイドワイヤーは、血管に挿入した際、カテーテルの持つ弾性によって湾曲部分が血管の内径に合うように形状変化するように構成するのが好ましい。

第１５の発明は、上記血管拡張具、上記イントロデューサー及び上記ガイドワイヤーを備えている医療器具導入装置である。

この構成によれば、ガイドワイヤーを血管の分枝に迷入させることなく、所望の血管に挿入可能となり、また、血管拡張具により血管を素早く拡張することが可能になる。

第１の発明によれば、長尺状の本体部に形成した拡張部の外面に液剤放出口を開口させたので、拡張部を血管に挿入した状態で、液剤を液剤放出口から放出させ、この液剤の圧力によって血管を素早く拡張させることができる。これにより、医療器具を目的位置まで素早くかつ正確に、しかも、血管に損傷を与えることなく挿入できる。

第２の発明によれば、液剤流通路及び液剤放出口にガイドワイヤーを挿通するようにしたので、ガイドワイヤーの挿通孔を血管拡張具に別途設けなくてもよくなり、血管拡張具の構造をシンプルにすることができる。

第３の発明によれば、ガイドワイヤー導入管部を液剤注入管部から分れるように設けたので、液剤注入管部をガイドワイヤーから離すことができ、液剤注入管部への液剤の注入操作を容易に行うことができる。

第４の発明によれば、液剤放出口の周縁部をガイドワイヤーの外周面の全周から離れるように形成したので、液剤を液剤放出口の全周から放出することができ、血管を効果的に拡張することができる。これにより、ダイレーター付カテーテルのような医療器具を素早く正確に血管に挿入し、留置しておくことができる。

第５の発明によれば、液剤放出口の周縁部に切欠部を形成したので、液剤流通路を流通する液剤を切欠部からも放出させることができる。これにより、液剤の放出量を十分に確保することができ、血管を短い時間で拡張できる。

第６の発明によれば、切欠部を液剤放出口の周方向に間隔をあけて複数設けたので、液剤放出口の周方向に離れた複数箇所から十分な量の液剤を放出することができ、血管をより一層短い時間で拡張できる。

第７の発明によれば、液剤を拡張部の先端部から放出できるので、血管を確実に拡張できる。

第８の発明によれば、本体部を医療器具に挿入し、この状態で拡張部を医療器具の先端部から突出させるようにしたので、血管を拡張しながら、医療器具を血管に挿入していくことができ、医療器具の挿入手技を早くすることができる。

第９の発明によれば、潰れが生じやすい静脈を確実に拡張でき、本発明の作用効果が顕著なものとなる。

第１０の発明によれば、ガイドワイヤーが挿通する挿入管部の挿入方向先端側に拡大部を設けたことで、ガイドワイヤーを血管内で径方向中心近傍に位置付けることができる。これにより、ガイドワイヤーが血管の分枝に迷入し難くなり、ひいては、医療器具を、素早くかつ正確に、しかも、血管に損傷を与えることなく、目標位置まで挿入することができる。

第１１の発明によれば、拡大部を縮小状態にしておくことで、挿入管部を血管に容易に挿入することができる。

第１２の発明によれば、膨張部材の膨張度合いを流体の供給量によって簡単に変えて、血管の内径に対応させることができ、ガイドワイヤーを血管の径方向中心近傍に確実に位置付けることができる。

第１３の発明によれば、ガイドワイヤーの挿入方向先端側を湾曲形成したので、ガイドワイヤーが、分枝のような細い血管に迷入し難くなり、ひいては、医療器具を素早くかつ正確に、しかも、血管に損傷を与えることなく、目標位置まで挿入することができる。

第１５の発明によれば、医療器具を、血管拡張具及びガイドワイヤーを用いて素早くかつ正確に目標位置まで挿入することができる。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。

（実施形態１）
図１は、本発明の実施形態１に係る血管拡張具１を示すものである。この血管拡張具１は、ＰＣＰＳ（図示せず）が有する脱血用カニューラ１００（図２に示す）を静脈に経皮的に挿入する際に、該静脈を拡張するのに使用されるものである。この実施形態の説明では、血管拡張具１の構造を説明する前に、脱血用カニューラ１００の構造について説明する。脱血用カニューラ１００は、例えばポリ塩化ビニル等の柔軟性を有する樹脂材を成形してなるものであり、挿入方向先端部（図２の左側）には血液を吸い込むための開口部１０１が１つ形成され、また、カニューラ１００の周壁部の先端側には、同様の開口部１０２が多数形成されている。カニューラ１００の基端側（図２の右側）には、先端側よりも大径の大径部１０３が設けられている。この大径部１０３に、人工心肺装置から延びるチューブ（図示せず）が接続されるようになっている。脱血用カニューラ１００の周壁部における先端側と大径部１０３との間の部分には、該カニューラ１００の潰れを防止するための補強線材（図示せず）が埋め込まれている。この補強線材は、コイルバネ状に巻かれた形をなしている。また、上記脱血用カニューラ１００は、ガイドワイヤーＧ（図３に示す）によって静脈内を案内されるようになっている。このガイドワイヤーＧは、従来より脱血用カニューラ１００を案内するのに用いられているものと同じ構造であるため、ガイドワイヤーＧの構造の説明は省略する。このガイドワイヤーＧとしては、外径が例えば０．２５インチ、０．３５インチ、０．３８インチ等のものがあり、患者の体格や病態、静脈の太さ等によって最適な外径のガイドワイヤーＧが用いられるようになっている。

上記血管拡張具１は、図１に示すように、長尺状の本体部２と、本体部２の中心線方向一側（図１の左側）に形成された血管拡張用の拡張部３とを備えており、拡張部３側から静脈に挿入されるようになっている。本体部２は、挿入方向全体に亘って略同じ円形断面を有している。また、拡張部３は、挿入方向先端側へ向かって縮径する先細のテーパー形状とされている。拡張部３の挿入方向先端側は、本体部２を脱血用カニューラ１００に挿入した状態で、該カニューラ１００の挿入方向先端の開口部１０１から突出するようになっている。本体部２及び拡張部３は、例えばポリ塩化ビニル等の柔軟な樹脂材を用いて一体成形されている。

図４に示すように、上記血管拡張具１には、拡張部３の内部から本体部２の内部における挿入方向基端部に亘って液剤流通路４が形成されている。液剤流通路４の内径は、ガイドワイヤーＧの外径よりも大きく設定され、該ガイドワイヤーＧが容易に挿通するようになっている。液剤流通路４は、本体部２の中心線に沿って延びるように形成されている。液剤流通路４の挿入方向基端部は、本体部２の基端部において開口している。一方、液剤流通路４の挿入方向先端側は、拡張部３の先端側へ行くほど断面積が狭くなるように形成されている。つまり、液剤流通路４の先端側は絞られている。

また、拡張部３の挿入方向先端部には、上記液剤流通路４の先端側に連通する液剤放出口５が形成されている。この液剤放出口５は、ガイドワイヤーＧの外径よりも大きい円形状とされ、この液剤放出口５には、ガイドワイヤーＧが挿通されるようになっている。従って、ガイドワイヤーＧの中心線と液剤放出口５の中心線とを一致させたときには、ガイドワイヤーＧの外周面の全周が液剤放出口５の周縁部から離れるようになる。

図１に示すように、本体部２の中心線方向他側には、Ｙ型コネクタ１０が接続されている。このＹ型コネクタ１０は、直線状に延びる直管部１１（ガイドワイヤー導入管部）と、直管部１１の途中から分岐して延びる分岐管部１２（液剤注入管部）とを有しており、図４に示すように、これら直管部１１と分岐管部１３とは連通している。図１に示すように、上記直管部１１の一端部が、本体部２に対し接続部材１３によって液密に接続されている。本体部２に接続された状態にあるＹ型コネクタ１０の直管部１１の中心線は、図４に示すように、本体部２の中心線と一致しており、直管部１１と液剤流通路４とは連通している。

Ｙ型コネクタ１０の直管部１１には、ガイドワイヤーＧが挿入されるようになっている。直管部１１の本体部２と反対側には、その反対側の端部へ向かって拡径しながら延びる拡径部１４と、この拡径部１４の大径側に連続する円筒部１５とが形成されている。円筒部１５の外周面には、雄ねじ部１５ａが形成されている。円筒部１５の内部には、シリコーンゴム等からなる弾性部材１６が挿入されている。この弾性部材１６は、円形板状をなしており、中心部にガイドワイヤーＧが挿通する貫通孔１６ａが形成されている。

上記直管部１１の円筒部１５には、キャップ部材１８が取り付けられるようになっている。このキャップ部材１８には、ガイドワイヤーＧの挿通孔１８ａが形成されるとともに、円筒部１５の雄ねじ部１５ａを覆う形状の外筒部１８ｂと、円筒部１５の内側へ挿入される内筒部１８ｃとが形成されている。外筒部１８ｂの内周面には、上記円筒部１５の雄ねじ部１５ａに螺合する雌ねじ部１８ｄが形成されている。内筒部１８ｃは、雌ねじ部１８ｄを雄ねじ部１５ａに螺合させてキャップ部材１８を締め込んだ状態（図４（ｂ）に示す）で、弾性部材１６に圧接するように形成されている。内筒部１８ｃが弾性部材１６に圧接すると、弾性部材１６は、拡径部１４との間で潰れて貫通孔１６ａが縮小して閉じ、直管部１１が閉塞されるようになっている。この状態で、ガイドワイヤーＧが動かなくなる。

また、Ｙ型コネクタ１０の分岐管部１２の直管部１１と反対側には、シリンジ２０の先端部が接続される接続孔１２ａが形成されている。この接続孔１２ａは、シリンジ２０側へ行くほど拡径するテーパー形状とされている。上記シリンジ２０は、液剤流通路４に液剤を注入するためのものであり、先端部には、上記接続孔１２ａに挿入されるルアーテーパー部２０ａが設けられている。尚、シリンジ２０の先端部と分岐管部１２にロック形状を設けてシリンジ２０の抜けを防止するようにしてもよい。このロック形状としては、一般的にシリンジ２０の接続部分に用いられる形状が挙げられる。

次に、上記のように構成された血管拡張具１の使用方法について説明する。まず、ガイドワイヤーＧの挿入手順について説明すると、はじめに、図示しない筒状ニードルと該ニードルに挿入される内針とによって下肢の静脈（大腿静脈）に穿刺を行った後、筒状ニードルを静脈内に残した状態で内針を抜く。そして、筒状ニードルにガイドワイヤーＧを挿入し、該ガイドワイヤーＧを下大静脈から右心房まで挿入し、留置する。

次いで、血管拡張具１の本体部２を、脱血用カニューラ１００の大径部１０３から該カニューラ１００内に挿入し、拡張部３をカニューラ１００の開口部１０１から突出させる。また、キャップ部材１８は緩めておき、図４（ａ）に示すように、弾性部材１６の貫通孔１６ａを大きくしておく。さらに、シリンジ２０には、液剤としての生理的食塩水を入れておき、シリンジ２０のルアーテーパー部２０ａをＹ型コネクタ１０の接続孔１２ａに挿入して接続しておく。尚、シリンジ２０には、造影剤を入れておいてもよい。

その後、図３に示すように、ガイドワイヤーＧの挿入方向基端側を血管拡張具１の液剤放出口５から液剤流通路４に挿入し、Ｙ型コネクタ１０の直管部１１を通してキャップ部材１８の挿通孔１８ａから外方へ突出させる。そして、血管拡張具１と脱血用カニューラ１００を一緒に大腿静脈の穿刺部から静脈内に挿入していくと、拡張部３がガイドワイヤＧにより案内されながら進んでいき、拡張部３により静脈が拡張される。これにより、本体部２がカニューラ１００と共に静脈に挿入されていく。このとき、静脈の状態が血管拡張具１の入り難い状態にあるときには、キャップ部材１８を締め込んだことを確認した後、シリンジ２０のロッド（図示せず）を押して、シリンジ２０内の生理的食塩水を、Ｙ型コネクタ１０の分岐管部１２を介して液剤流通路４に注入する。この液剤流通路４に注入された生理的食塩水は、液剤流通路４を先端側へ向かって流れて、拡張部３の液剤放出口５に達する。すると、生理的食塩水は、液剤放出口５の周縁部とガイドワイヤーＧの外周面との間から静脈内に放出される。この静脈内に放出される生理的食塩水の勢いは、液剤流通路４の先端側が絞られていることと、液剤放出口５にガイドワイヤーＧが挿入されて有効開口面積が狭くなっていることとにより、強いものとなる。この生理的食塩水の圧力により静脈が拡張される。その結果、血液拡張具１の拡張部３が静脈に入り易くなるので、血管拡張具１を強い力で押し込むことなく、静脈の拡張が可能になる。

尚、シリンジ２０に造影剤を入れている場合には、この造影剤によって静脈が拡張される。この場合、可動型の透視装置を救急外来処置室、ＩＣＵや手術室に持ち込むことで、血管拡張具１を透視下で確認することが可能になる。これにより、血管拡張具１を静脈の走行方向に導いて、正確に挿入処置を行うことが可能になる。
より正確な処置が可能になる。

上記のようにして血管拡張具１により静脈を拡張させながら、脱血用カニューラ１００を所望の位置まで挿入した後に、血管拡張具１を静脈から抜く。その後、脱血用カニューラ１００の大径部１０３を人工心肺装置のホースに接続することで脱血が行われる。

以上説明したように、この実施形態１に係る血管拡張具１によれば、長尺状の本体部２に形成した拡張部３を静脈に挿入した状態で、生理的食塩水を先端部の液剤放出口５から放出し、この生理的食塩水の圧力によって静脈を素早く拡張させることができる。これにより、脱血用カニューラ１００を右房まで素早くかつ正確に挿入できる。

また、血管拡張具１を静脈に小さい力で挿入できるようになるので、静脈や周囲の組織が損傷するのを抑制でき、静脈を確実にかつ低侵襲に拡張することができる。

また、液剤流通路４及び液剤放出口５をガイドワイヤーＧの挿通孔として利用するようにしたので、血管拡張具１の構造をシンプルにすることができる。

また、Ｙ型コネクタ１０を用いてシリンジ２０を本体部２に接続するとともに、ガイドワイヤーＧを本体部２に挿入するようにしたので、ガイドワイヤーＧの基端側とシリンジ２０とを離して配置することができる。これにより、生理的食塩水の注入操作及びガイドワイヤーＧの操作を容易に行うことができる。

また、液剤放出口５の形状をガイドワイヤーＧの外形状よりも大きい円形としたので、生理的食塩水が、ガイドワイヤーＧの外周面全周と液剤放出口５の周縁部との間から放出され、静脈の内壁全周に行き渡ることになる。これにより、静脈を効果的に拡張することができる。また、液剤放出口５を拡張部３の先端部に位置付けているので、生理的食塩水を拡張部３の先端部から放出させて、静脈の拡張しにくい箇所に集中的に当てることができる。尚、造影剤を用いた場合も同様である。

また、本体部２を脱血用カニューラ１００に挿入した状態で、該カニューラ１００と共に静脈に挿入するようにしたので、拡張部３によって静脈を拡張しながら、カニューラ１００を所望の位置まで挿入できる。これにより、脱血用カニューラ１００の挿入手技を早くすることができる。

尚、上記実施形態では、液剤放出口５の形状を円形としているが、これに限らず、例えば、図５に示す変形例のように、液剤放出口５の周縁部には、該液剤放出口５に連続する切欠部５ａを形成してもよい。図５（ａ）に示す変形例１では、液剤放出口５の周方向の１箇所に切欠部５ａが設けられており、この切欠部５ａの先端側は、円弧形状とされている。

また、図５（ｂ）に示す変形例２では、液剤放出口５の周方向の２箇所に切欠部５ａが設けられており、また、図５（ｃ）に示す変形例３では、液剤放出口５の周方向の３箇所に切欠部５ａが設けられており、また、図５（ｄ）に示す変形例４では、液剤放出口５の周方向の４箇所に切欠部５ａが設けられている。上記変形例２〜４のように切欠部５ａを複数設ける場合には、切欠部５ａを液剤放出口５の周方向に略等間隔に配置するのが好ましい。また、切欠部５ａを複数設ける場合には、切欠部５ａを不等間隔に配置してもよい。さらに、切欠部５ａの形状や数は任意に設定することが可能である。

上記変形例１〜４のように切欠部５ａを設けることで、生理的食塩水の放出量を十分に得ることがができ、短い時間で静脈を拡張できる。

また、図６（ａ）に示す変形例５では、液剤放出口５の形状が５つの突出形状を持つ星形とされ、また、図６（ｂ）に示す変形例６では、液剤放出口５の形状が６つの突出形状を持つ星形とされている。これら変形例のものによっても、生理的食塩水の量を十分に得ることができる。

また、上記実施形態では、静脈に生理的食塩水を放出するようにしたが、これに限らず、例えば、液状の血栓溶解剤等の薬剤を放出するようにしてもよい。

また、上記実施形態では、血管拡張具１を脱血用カニューラ１００と共に静脈に挿入する場合について説明したが、これに限らず、血管拡張具１のみを静脈に挿入して拡張するようにしてもよい。

また、液剤放出口５の開口位置は、拡張部３の先端部に限られるものではなく、拡張部３の外面であれば特に限定されない。

また、ガイドワイヤーＧを液剤流通路４に挿通させることなく、ガイドワイヤーＧ専用の挿通孔を、液剤流通路４とは別に本体部２及び拡張部３に形成するようにしてもよい。

また、ガイドワイヤーＧの外径に応じて、液剤流通路４の内径や、液剤放出口５の内径を変更するようにしてもよい。

また、液剤を液剤流通路４に注入するにあたっては、シリンジ２０以外の注入装置を用いてもよい。

また、上記実施形態では、静脈を拡張する場合について説明したが、動脈を拡張する場合にも適用することができる。

（実施形態２）
図７〜図９は、本発明の実施形態２に係るイントロデューサーを示すものである。このイントロデューサー３０は、ＰＣＰＳ（図示せず）が有する脱血用カニューラ１００（図２に示す）を静脈に経皮的に挿入する際、脱血用カニューラ１００の静脈への挿入前にガイドワイヤーＧを静脈に挿入するのに使用されるイントロデューサである。

イントロデューサー３０は、図９にも示すように、ガイドワイヤーＧが挿通する内管部３１と、内管部３１の外周面を覆うように形成された外管部３２とを備えている。内管部３１及び外管部３２は一緒に静脈に挿入されるようになっている。内管部３１の長さは、２０ｃｍ〜３０ｃｍの範囲で設定されている。内管部３１の挿入方向先端部は、外管部３２の挿入方向先端部から突出している。外管部３２の内径は、内管部３１の外径よりも若干大きく設定されている。外管部３２の挿入方向先端部には、外管部３２の径方向外方へ拡大して外管部３２の先端開口を静脈の径方向中心寄りに位置付ける拡大部３３が設けられている。拡大部３３は、外管部３２の先端から突出する４つの棒状部３３ａ、３３ａ、…で構成されている。これら棒状部３３ａ、３３ａ、…は、外管部３２の径方向に間隔をあけて配置されている。各棒状部３３ａの突出方向中間部と、基端部とには、折れ曲がり部３３ｂ、３３ｂがそれぞれ設けられている。各棒状部３３ａの突出方向先端部には、棒状の操作部３４が連なっている。各操作部３４は、外管部３２の基端部へ向かって、外管部３２と内管部３１との間を通って延びており、外管部３２の基端部から突出している。４つの操作部３４における外管部３２から突出した部分は、一体化している。また、外管部３２の基端部には、把持部３５が設けられている。

拡大部３３は、図７（ａ）、図９（ａ）に示すように、棒状部３３ａが内管部３１の外周面に沿うように位置する縮小状態と、図７（ｂ）、図９（ｂ）に示すように、棒状部３３ａが立ち上がった拡大状態とに切り替えられるようになっている。拡大状態にある拡大部３３の外径は、１５ｍｍ以上２５ｍｍ以下の範囲で設定するのが好ましく、より好ましくは、２０ｍｍである。

縮小状態にある拡大部３３を拡大状態にする場合には、上記外管部３２の把持部３５を持って、操作部３４における外管部３２の基端部から突出した部分を、図７（ａ）に示す矢印Ｘの方向に引っ張る。すると、４つの操作部３４が外管部３２と内管部３１との間を通って外管部３２の基端側へ移動していき、この操作部３４の動きに連動して、４つの棒状部３３ａが折れ曲がり部３３ｂを起点にして内管部３１から立ち上がるように折れ曲がり、図７（ｂ）に示す拡大状態になる。一方、拡大状態にある拡大部３３を縮小状態にする場合には、操作部３４における外管部３２の基端部から突出した部分を、上記Ｘ方向とは反対に押すようにすればよい。これにより、操作部３４が外管部３２と内管部３１との間を通って外管部３２の先端側へ移動していき、この操作部３４の動きに連動して、棒状部３３ａが内管部３１に沿うようになる。

次に、上記のように構成されたイントロデューサー３０の使用方法について、図１０及び図１１に基づいて説明する。まず、大腿静脈Ａを切開して、イントロデューサー３０をその先端側から、下大静脈Ｂへ向けて挿入していく。この挿入し始めの段階では、図１０に示すように、拡大部３３を縮小状態としておく。そして、イントロデューサー３０の先端部が大腿静脈Ａの分枝Ｂの手前に達すると、挿入を停止して、図１１に示すように、拡大部３３を拡大状態とする。イントロデューサー３０の先端部が分枝Ｃの手前に達したか否かは、イントロデューサー３０の挿入量により判断することが可能である。

拡大部３３を拡大状態にすると、４つの棒状部３３ａが大腿静脈Ａの内壁に接触し、内管部３１及び外管部３２の両先端開口が大腿静脈Ａの径方向中心近傍に位置するようになり、よって、ガイドワイヤーＧが大腿静脈Ａの径方向中心近傍に位置付けられる。このようにガイドワイヤーＧが大腿静脈Ａの径方向中心近傍に位置していることにより、大腿静脈Ａの内壁に開口している分枝Ｃや、対側の大腿静脈Ｄに迷入し難くなる。上記のようにしてガイドワイヤーＧを挿入した後の手技は、実施形態１で説明した手技と同様である。尚、イントロデューサー３０を大腿静脈Ａから抜く際には、拡大部３３を縮小状態にすればよい。

以上説明したように、この実施形態２に係るイントロデューサー３０によれば、ガイドワイヤーＧを大腿静脈Ａの径方向中心寄りに位置付けることができるので、ガイドワイヤーＧが、目標とする静脈Ｂ以外の静脈Ｃ、Ｄに迷入し難くなり、よって、カニューラ１００を右房まで素早くかつ正確に挿入できる。

上記拡大部３３を構成する棒状部３３ａの数は、４つに限られるものではなく、３つ以下であってもよいし、５つ以上であってもよい。

また、上記実施形態２では、拡大部３３を棒状部３３ａで構成しているが、これに限らず、例えば、図１２及び図１３に示す変形例のように、膨張部材４０で構成してもよい。この膨張部材４０は、一般的なバルーンカテーテルに設けられているバルーンと同様に構成されており、内管部３１の挿入方向先端側に固定されている。外管部３２と内管部３１との間には、空気通路４１が形成されており、この空気通路４１が上記膨張部材４０に接続されている。また、空気通路４１は、外管部３２の基端側まで延びており、コネクタ４３を介して、空気ポンプ等からなる空気給排器４５に接続されている。従って、空気給排器４５によって空気を膨張部材４０に注入することで、図１２（ｂ）、図１３及び図１５に示すように、該膨張部材４０が膨張して拡大状態となり、一方、膨張部材４０内の空気を排出することで、図１２（ａ）及び図１４に示すように、膨張部材４０が縮小状態となる。尚、膨張部材４０には、空気以外にも二酸化炭素等を注入してもよいし、また、例えば、生理的食塩水等の液体を注入するようにしてもよい。

また、上記実施形態１、２のガイドワイヤーＧは、先端部が直線状に延びているが、これに限らず、図１６に示す変形例のように、ガイドワイヤーＧの先端部を湾曲させてピッグテール形状、即ち、１周以上巻いた形状としてもよい。ガイドワイヤーＧの先端部を湾曲させることで、ガイドワイヤーＧが大腿静脈Ａの分枝Ｃのような細い血管に迷入し難くなり、ひいては、透視下でなくても、ガイドワイヤーＧを目的位置まで挿入でき、このガイドワイヤーＧにより脱血用カニューラ１００を素早くかつ正確に右房まで挿入することができる。

また、ピッグテールタイプのガイドワイヤーＧでは、湾曲部分の外径を大腿静脈Ａのような太い血管の径よりもさらに大きめに設定しておく。これにより、ガイドワイヤーＧの持つ弾性によって、大腿静脈Ａ内でその太さの変化に追従するように湾曲部分の外径が変化する。よって、大腿動脈Ａよりも細い分枝Ｃへの迷入が防止される。また、ピッグテールタイプのガイドワイヤーＧでは、挿入方向先端側が大きく湾曲した形状となっているので、血管に損傷を与え難くなる。

また、上記実施形態１の血管拡張具１と、実施形態２のイントロデューサー３０と、変形例の先端湾曲型ガイドワイヤーＧとを含むカニューラ導入装置（医療器具導入装置）を構成してもよい。このカニューラ導入装置を用いることで、ガイドワイヤーＧを大腿静脈Ａの分枝Ｃに迷入させることなく、下大静脈Ｂに挿入可能となり、また、血管拡張具１により大腿静脈Ａを素早く拡張することが可能になる。これにより、カニューラ１００を、素早くかつ正確に右房まで挿入することができる。

また、上記血管拡張具１、イントロデューサー３０には、抗菌コーティングを施すようにしてもよい。この抗菌コーティングとしては、例えば、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンポリマー（ＭＰＣポリマー）コーティングが好ましい。ＭＰＣポリマーとしては、日本油脂株式会社製のＬｉｐｉｄｕｒｅ−ＣＲ１７０１、Ｌｉｐｉｄｕｒｅ−ＣＲ１７０２、Ｌｉｐｉｄｕｒｅ−ＢＧ、Ｌｉｐｉｄｕｒｅ−ＣＭ０２０３、Ｌｉｐｉｄｕｒｅ−ＣＭ５２０６、Ｌｉｐｉｄｕｒｅ−ＣＭ５２０６Ｅ、Ｌｉｐｉｄｕｒｅ−ＣＭ５２０８Ｅ等が挙げられる。これらＭＰＣポリマーは、生体適合性がよく、しかも、抗菌性が高い。ＭＰＣポリマーのコーティングを施す際には、ＭＰＣポリマーの水溶液に血管拡張具１、イントロデューサー３０を浸して加熱吸着処理を行うのが好ましいが、これ以外の方法で処理するようにしてもよい。

また、上記血管拡張具１、イントロデューサー３０及びガイドワイヤーＧを用いて、カニューレ１００以外のカテーテル等を血管に挿入するようにしてもよい。

以上説明したように、本発明に係る血管拡張具、イントロデューサー及びガイドワイヤーは、例えば、カニューラ等を血管に挿入する際に使用することができる。

本発明の実施形態１に係る血管拡張具の側面図である。 脱血用カテーテルの側面図である。 血管拡張具の本体部を脱血用カテーテルに挿入し、さらに、血管拡張具にガイドワイヤーを挿通した状態を示す図である。 血管拡張具の断面図であり、（ａ）は、キャップ部材を緩めた状態を示し、（ｂ）は、キャップ部材を締め込んだ状態を示す図である。 実施形態１の変形例１〜４に係る血管拡張具の拡張部を先端側から見た図である。 実施形態１の変形例５、６に係る図５相当図である。 実施形態２に係るイントロデューサーの側面図であり、（ａ）は、拡大部が縮小した状態を示し、（ｂ）は、拡大部が拡大した状態を示す。 拡大部が拡大した状態のイントロデューサーを先端側から見た図である。 （ａ）及び（ｂ）は、それぞれ図８の（ａ）及び（ｂ）に相当する部分断面図である。 イントロデューサーの使用状態を説明する図である。 拡大部が拡大した状態の図１０相当図である。 （ａ）及び（ｂ）は、それぞれ実施形態２の変形例に係り、図７（ａ）及び（ｂ）に相当する図である。 実施形態２の変形例に係る図８相当図である。 実施形態２の変形例に係る図１０相当図である。 実施形態２の変形例に係る図１１相当図である。 変形例に係るガイドワイヤーの使用状態を説明する図である。

符号の説明

１ 血管拡張具
２ 本体部
３ 拡張部
４ 液剤流通路
５ 液剤放出口
５ａ 切欠部
１１ 直管部（ガイドワイヤ導入管部）
１２ 分岐管部（液剤注入管部）
２０ シリンジ
３０ イントロデューサー
３１ 内管部（挿入管部）
３３ 拡大部
４０ 膨張部材
４１ 空気通路
４３ コネクタ
４５ 空気吸排器（流体吸排器）
１００ 脱血用カニューラ（医療器具）
Ａ 大腿静脈
Ｂ 下大静脈
Ｃ 分枝
Ｇ ガイドワイヤー

Claims (15)

1. 医療器具を血管に挿入する際に使用される血管拡張具であって、
   血管に挿入される長尺状をなす本体部と、
   上記本体部の挿入方向先端側に形成された先細形状の拡張部と、
   上記本体部の内部における基端側から上記拡張部の内部に亘って形成された液剤流通路と、
   上記拡張部の外面に開口し、上記液剤流通路に連通する液剤放出口と、
   上記本体部の基端側に、上記液剤流通路と連通するように設けられた液剤注入管部とを備えていることを特徴とする血管拡張具。
2. 請求項１に記載の血管拡張具において、
   液剤流通路及び液剤放出口には、拡張部を血管内で案内するガイドワイヤーが挿通されることを特徴とする血管拡張具。
3. 請求項２に記載の血管拡張具において、
   本体部の基端側には、ガイドワイヤーを液剤流通路に導くガイドワイヤー導入管部が液剤注入管部から分かれて設けられていることを特徴とする血管拡張具。
4. 請求項２に記載の血管拡張具において、
   液剤放出口の周縁部は、挿入されるガイドワイヤーの外周面の全周から離れるように形成されていることを特徴とする血管拡張具。
5. 請求項１に記載の血管拡張具において、
   液剤放出口の周縁部には、該液剤放出口に連続する切欠部が形成されていることを特徴とする血管拡張具。
6. 請求項５に記載の血管拡張具において、
   切欠部は、液剤放出口の周方向に間隔をあけて複数形成されていることを特徴とする血管拡張具。
7. 請求項１に記載の血管拡張具において、
   液剤放出口は、拡張部の先端部に位置付けられていることを特徴とする血管拡張具。
8. 請求項１に記載の血管拡張具において、
   本体部は、管状に形成された医療器具に挿入されるものであり、
   拡張部は、上記医療器具の挿入方向先端部から突出するように形成されていることを特徴とする血管拡張具。
9. 請求項１に記載の血管拡張具において、
   本体部は、静脈に挿入されることを特徴とする血管拡張具。
10. 医療器具を血管に導入する際に使用されるイントロデューサーであって、
    ガイドワイヤーが挿通する管状をなし、上記血管に挿入される挿入管部と、
    上記挿入管部の挿入方向先端側に設けられ、該挿入管部の径方向外方へ拡大して該挿入管部の先端開口を上記血管の径方向中心寄りに位置付ける拡大部とを備えていることを特徴とするイントロデューサー。
11. 請求項１０に記載のイントロデューサーにおいて、
    拡大部は、挿入管部の径方向外方へ拡大した拡大状態と、拡大状態よりも径方向内方へ縮んだ縮小状態とに切り替えられることを特徴とするイントロデューサー。
12. 請求項１１に記載のイントロデューサーにおいて、
    拡大部は、膨張部材で構成され、
    上記膨張部材には、流体吸排器が接続されていることを特徴とするイントロデューサー。
13. 血管に挿入される医療器具を目標位置まで案内するガイドワイヤーであって、
    血管への挿入方向先端側が湾曲形成されていることを特徴とするガイドワイヤー。
14. 請求項１３に記載のガイドワイヤーにおいて、
    挿入方向先端側の形状がピッグテール形状であることを特徴とするガイドワイヤー。
15. 請求項１に記載の血管拡張具、請求項１０に記載のイントロデューサー及び請求項１３に記載のガイドワイヤーを備えていることを特徴とする医療器具導入装置。

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