JP2009022750A - 包装された医療用接着複合物 - Google Patents

Abstract

【課題】接着剤被覆面を覆う剥離可能な保護ライナーを剥離したとき、接着剤被覆フィルム同士が接着しない、包装物とドレッシングなどの医療用接着複合物との組み合わせ品と製造する方法を提供する。
【解決手段】医療用接着複合物１０を疑集性コールドシール材料層を含んだ上面シート２０と底面シート２２で覆い、医療用接着複合物１０の周囲において上面シート２０を底面シート２２に密封するように互いに結合しており、剥離面２４は底面シート２２上の疑集性コールドシール材料層の一部のみを被覆する。
【選択図】図１

Description

本発明は、包装物とドレッシングなどの医療用接着複合物との組み合わせ品に関する。本発明はまた、該組み合わせ品を製造する方法と、該組み合わせ品を使用する方法とに関する。

感圧接着剤を被覆した物品には、医療用および外科用製品領域に広範な用途が見いだせる。医療用接着複合物の例には、ドレッシング、外傷用医療材料、覆い布、電極等が含まれる。これらの物品は一般に、汚染されないように包装されており、包装物の中に医療用接着複合物が配置されるまで滅菌性を維持する場合もある。一般に、包装作業は、医療用接着複合物が包装された以降の滅菌性も考慮しなければならない。

考慮される製品のうち、医療用接着複合物はポリマーフィルムドレッシングである。これらのドレッシングは、湿潤環境における治癒を促進すると同時に、汚染性の液体および細菌に対する障壁として作用するので、創傷の保護層として広範に使用される。ポリマーフィルムはまた、それらの障壁特性により、外科用覆い布としても使用される。上記の記載に適合するドレッシングおよび覆い布は、登録商標テガデルム（ＴＥＧＡＤＥＲＭ^TM）(３Ｍ社(３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ)、ミネソタ州セントポール)、登録商標バイオクルーシブ（ＢＩＯＣＬＵＳＩＶＥ^TM）(ジョンソン＆ジョンソン社(Ｊｏｈｏｎｓｏｎ＆Ｊｏｈｎｓｏｎ Ｃｏｍｐａｎｙ)、ニュージャージー州ブルンスウィック)、登録商標オプ−サイト（ＯＰ−ＳＩＴＥ^TM）(ティー ジェー スミス＆ネフュー(Ｔ．Ｊ．Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ)、英国、フル)および登録商標ユニフレックス（ＵＮＩＦＬＥＸ^TM）(ホウメディカ(Ｈｏｗ Ｍｅｄｉｃａ)、フロリダ州ラーゴ)などの多数の商品名で購入可能である。

このようなドレッシングに使用されるポリマーフィルムは適合性である、すなわちフィルムは極めて薄く、可撓性で、柔軟で、通常は透明である。それらは、一般に、フィルムの接着剤被覆面を覆う剥離可能な保護ライナーとともに供給される。ライナーを剥離すると、接着剤被覆フィルムは収縮し、フィルム同士が接着する傾向があり、ドレッシングを患者の皮膚に滑らかで、無菌的に適用し難くなる。この問題に対処するために、種々の搬送法が提案されている。

多数の搬送法は、より硬い構成品を提供することにより患者の皮膚に適用する前にフィルムの収縮を防止するキャリアフレームを利用している。次いで一般に、ドレッシングが適正位置に配置されると、フレームを剥離することができる。いくつかのフレーム搬送型薄型フィルムドレッシングの例は、発明の名称が、キャリア搬送型ドレッシングとその製造方法（ＣＡＲＲＩＥＲ ＤＥＬＩＶＥＲＥＤ ＤＲＥＳＳＩＮＧ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲＥ）で、１９９６年７月２日に付与された米国特許第５，５３１，８５５号；欧州特許公開番号第０ ０５１ ９３５号；米国再発行特許第３３，７２７号に記載されている。

多数のこのような搬送法は、患者に適用する前の薄型フィルムドレッシングの接着剤を保護するライナーを含む。使用の際には、キャリアをドレッシングから剥離する前に、ライナーを剥離して、ドレッシングを患者に付着する接着剤を露出するべきである。ドレッシングが患者の適正位置に配置されたら、キャリアを除去する。使用者によっては、ドレッシングが一部または全体が折りたたまれる原因となることがあるライナーより前に、キャリアを除去することもある。結果として、薄型フィルムドレッシングを速やかに、均一に患者に適用し易くする接着複合ドレッシングおよび包装法の必要性が存在する。

本発明は、包装された、例えばドレッシングのような医療用接着複合物の組み合わせを提供する。医療用接着複合物は、包装材料の底面シートに配置された剥離面に付着された感圧接着剤を含む。製品に別の剥離ライナーを備えるのではなく、包装材料の底面シートに直接医療用接着複合物を接着することにより、医療用接着複合物を分配する工程を簡単にする。

一態様において、本発明は、上面と底面を有するバッキングと、バッキングの底面の少なくとも一部に被覆された感圧接着剤と、バッキングに付着され、バッキングより実質的に硬い材料で製造され、バッキングを支持するキャリアを含む医療用接着複合ドレッシングを提供する。このドレッシングは、バッキングの上面に配置された上面シートと、キャリアと、バッキングの底面の接着剤の下に配置された底面シートを含む包装物と組み合わせて提供され、この複合ドレッシングは上面シートと底面シートとの間に配置され、さらに、上面シートと底面シートはドレッシングの周囲において互いに密封される。底面シートはバッキングの底面の感圧接着剤と少なくとも同じ大きさの剥離面を含み、剥離面は底面シートに付着され、剥離面と底面シートとの間の接着強度は剥離面とドレッシングの底面の接着剤との間の接着強度より強い。剥離面は、底面シート上の被覆として、または底面シートに付着された別の剥離ライナー上の被覆として提供されてもよい。

本発明はまた、包装された接着複合ドレッシングの組み合わせ品を製造するための方法であって、上面と底面を有するバッキングと、バッキングの底面の感圧接着剤を含む複合ドレッシングを提供するステップと；バッキングの上面に、バッキングを支持するキャリアを付着するステップと；包装材料の底面を提供するステップと；包装材料の底面シートとバッキングの底面の接着剤との間に剥離面を提供するステップであって、剥離面と底面シートとの間の接着が剥離面と接着剤との間の接着より強い、ステップと；複合ドレッシングの上に包装材料の上面シートを提供するステップであって、複合ドレッシングが上面シートと底面シートとの間に配置されるステップと；複合ドレッシングの周囲において上面シートを底面シートと密封するステップとを含む、包装された接着複合ドレッシングの組み合わせ品を製造するための方法を提供する。剥離面は、底面シート上の被覆として、または底面シートに付着された別の剥離ライナー上の被覆として提供されてもよい。

本発明は、包装されたドレッシングの組み合わせ品を提供するステップを含む、包装された接着複合ドレッシングの組み合わせ品を使用する方法を提供する。接着複合ドレッシングは、上面と底面を有するバッキングと、バッキングの底面の少なくとも一部に被覆された感圧接着剤と、バッキングに付着され、バッキングより実質的に硬い材料で製造され、バッキングを支持するキャリアを含む。複合ドレッシングを収容する包装物は、バッキングおよびキャリアの上面に配置された上面シートと、バッキングの底面の接着剤の下に配置された底面シートを含み、複合ドレッシングは上面シートと底面シートの間に配置され、さらに、上面シートと底面シートはドレッシングの周囲において互いに密封され；剥離面は感圧接着剤と少なくとも同じ大きさであり、剥離面は底面シートに付着され、剥離面と底面シートとの間の接着強度は剥離面とドレッシングの底面の接着剤との間の接着強度より大きい。組み合わせ品が提供された後は、方法は、上面シートの少なくとも一部を底面シートから分離して、接着複合ドレッシングを露出するステップと；バッキングの底面の接着剤を剥離面から分離するステップであって、接着複合ドレッシングを包装材料の底面シートから除去するステップと；接着剤と付着されたバッキングを患者に適用するステップとを含む。剥離面は、底面シート上の被覆として、または底面シートに付着された別の剥離ライナー上の被覆として提供されてもよい。

本発明はまた、包装された医療用接着複合物の組み合わせを提供する。医療用接着複合物は、上面と底面を有する基材と；基材の底面の少なくとも一部に被覆された感圧接着剤を含む。医療用接着複合物を収容する添付の包装物は、医療用接着複合物の基材の上面に配置された上面シートと；医療用接着複合物の接着剤の下に配置された底面シートであって、医療用接着複合物は、上面シートと底面シートとの間に配置され、さらに、上面シートと底面シートは医療用接着複合物の周囲において互いに密封される、底面シートと；バッキングの底面の感圧接着剤と少なくとも同じ大きさで、底面シートに付着された剥離ライナーを含む剥離面を含み、剥離ライナーと底面シートとの間の接着強度が剥離ライナーと医療用接着複合物の接着剤との間の接着強度より大きい。

本発明はまた、包装された医療用接着複合物の組み合わせ品を提供する。医療用接着複合物は、上面と底面を有する基材と；基材の底面の少なくとも一部に付着された感圧接着剤を含む。医療用接着複合物を収容する組み合わせ品の包装物は、医療用接着複合物の基材の上面に配置された上面シートと；医療用接着複合物の接着剤の下に配置された底面シートと；上面シートの少なくとも一部と底面シートの実質的に全ての上の凝集性材料であって、上面シートの凝集性材料が底面シートの凝集性材料と対向して、直面し、上面シートと底面シートが、凝集性材料によって、医療用接着複合物の周囲において互いに密封される、凝集性材料と；医療用接着複合物の感圧接着剤と少なくとも同じ大きさで、底面シートの凝集性材料上に塗布された剥離被覆を含む剥離面であって、剥離被覆と底面シートの凝集性材料との間の接着強度が、剥離被覆と医療用接着複合物の接着剤との接着強度より大きい、剥離面を含む。

本発明による組み合わせ品および方法のこれらおよび他の特徴および利点は、以下に示される詳細な説明および図面に記載される。
好ましい実施態様の詳細な説明
図１は、本発明による接着剤複合製品と包装物の組み合わせ品の一実施例を図示する。本発明の組み合わせ品は、汚染を防止および／または滅菌後の製品の滅菌性を維持するために包装される、いかなる感圧接着剤被覆医療用または外科用製品と組み合わせても有用である。本発明と組み合わせて使用される、感圧接着剤被覆製品は、一般にバッキングまたは他の基材上に１層の感圧接着剤を含むので、それらは本明細書において「医療用接着複合物」と呼ぶことができる。

本明細書と組み合わせて有用な医療用接着複合物の１つの種類の例は、バッキング面に配置された感圧接着剤被覆を有する可撓性バッキングを一般に有するドレッシング、外傷用医療材料等を含む。代表的なバッキングには、不織布繊維ウェブ、織布繊維ウェブ、ニット、フォーム、フィルムおよび他の好適なバッキング材料が含まれる。医療用接着複合物はまた、電極および基材上の感圧接着剤層を含む他の用具を含んでもよい。

本明細書と組み合わせて提供されるドレッシングのためのいくつかの好ましい可撓性バッキング材料は、可撓性エラストマーフィルムを含む半透明または透明なポリマーフィルムである。本発明は、外傷用医療材料、ドレッシングおよび同様の製品に一般に使用される、水蒸気高透過性フィルムバッキングを有する医療用接着複合物の分野において特に有用である。付与された米国特許第３，６４５，８３５号および４，５９５，００１号は、このようなフィルムを製造する方法とそれらの透過性を試験するための方法を記載している。好ましくは、フィルム／接着複合物は、皮膚と等しいか、もしくはそれより大きい速度の水蒸気を透過させるべきである。好ましくは、接着剤被覆フィルムは、米国特許第４，５９５，００１号に記載される転倒カップ法を使用したとき、少なくとも３００ｇ／ｍ²／２４時間／３７／Ｃ／１００〜１０％ＲＨ、さらに好ましくは少なくとも７００ｇ／ｍ²／２４時間／３７／Ｃ／１００〜１０％ＲＨ、最も好ましくは少なくとも２０００ｇ／ｍ²／２４時間／３７／Ｃ／１００〜１０％ＲＨの速度で水蒸気を透過させる。

本発明と組み合わせて使用されるフィルムバッキングは解剖学的表面に適合性であってもよい。それ自体として、フィルムバッキングが解剖学的表面に適用されると、表面を動かしてもフィルムバッキングは表面に適合する。好ましいフィルムバッキングはまた解剖学的関節にも適合性である。関節を曲げ、次いで関節を曲げない位置にもどす場合に、フィルムバッキングは関節の屈曲に適合するように伸縮するが、関節を曲げない状態に戻す場合に、関節に適合し続けられるのに十分な弾力性を有する。

本発明と共に使用するために好ましいフィルムバッキングのこのような特徴の記載は、付与された米国特許第５，０８８，４８３号および同第５，１６０，３１５号に見出すことができる。考察されるように、特に好ましいフィルムバッキングはエラストマーポリウレタン、ポリエステルまたはポリエーテルブロックアミドフィルムまたはこれらの組み合わせである。これらのフィルムは、好ましいバッキングに見られる望ましい弾力特性、水蒸気の高い透過性および透明性を合わせ持つ。

本発明の医療用接着複合物に使用することができる感圧接着剤は、米国再発行特許第２４，９０６号に記載されるアクリレートコポリマーなどの皮膚に適用される普通の接着剤、特に９７：３イソ−オクチルアクリレート：アクリルアミドコポリマーである。米国特許第４，７３７，４１０号（実施例３１を参照のこと）に記載されるような、７０：１５：１５イソオクチルアクリレート：エチレンオキサイドアクリレート：アクリル酸ターポリマーも好ましい。他の有用な接着剤は米国特許第３，３８９，８２７号、同第４，１１２，２１３号、同第４，３１０，５０９号および同第４，３２３，５５７号に記載されている。米国特許第４，３１０，５０９号および同第４，３２３，５５７号に記載されるように、接着剤に薬剤または抗菌剤を添加することも考慮される。

上記の好ましい感圧接着剤は、好ましくはヒトの皮膚と等しいかまたはそれ以上の速度で水蒸気を透過させる。このような特徴は適当な接着剤を選択することにより達成することができるが、米国特許第４，５９５，００１号に記載されるように、接着剤をバッキングに被覆するパターンなどの、比較的高い透湿速度を達成する他の方法を使用してもよい。

本発明による好ましい実施態様において、接着剤の選択は、ヒトまたは動物の皮膚に使用するのに安全であるものに限定され、好ましくは「低アレルギー性」接着剤として周知の部類のものに限定される。好ましいアクリレートコポリマーはこの部類の接着剤である。

ライナーは、広範な種類の独特な形態で、種々の製造業者から入手可能である。当業者は、通常、望ましい剥離特性を有する製品に到達するために、模擬的な使用条件において、選択した接着剤に対してライナーを試験する。

ドレッシングを適用する間にバッキングが収縮したり、全体または一部が折れ曲がったりしないように、キャリア材料は好ましくはバッキングより実質的に硬い。キャリア材料は、熱接着法、接着剤、機械的接着、ワックスコーティング、表面エネルギー引力等などの任意の好適な方法によって、バッキングに付着することができなければならない。接着はしっかりしているが、剥離可能でなければならず、すなわち、キャリアとバッキングは、バッキング本体またはバッキングの感圧接着剤と患者の皮膚との接着を破損することなく分離することができる。すなわち、キャリアとバッキングとの接着強度は、バッキングの接着剤と患者の皮膚との接着強度より小さい。また、以下により完全に考察するように、キャリアとバッキングとの間の接着は、感圧接着剤などの、バッキングの底面の接着剤と、包装品の剥離ライナーまたは表面との間の接着より強力でなければならない。

好ましい一実施態様において、好ましいドレッシングを製造する目的のためには、以下に記載する低接着性被覆の有無にかかわらず、キャリア材料はバッキングに熱接着可能である。一般に、熱接着可能なキャリア材料には、ポリエチレン／酢酸ビニルコポリマー塗工紙およびポリエステルフィルムが含まれるが、これらに限定されない。好ましい熱接着可能なキャリア材料の一例は、ポリエチレン／酢酸ビニルコポリマー塗工スーパーカレンダークラフト紙（１−８０ＢＫＧ−１５７ＰＥ；ダウベルトコーティッドプロダクツ社（Ｄａｕｂｅｒｔ Ｃｏａｔｅｄ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．）、イリノイ州ウィローブルック）である。

本発明の接着複合物はまた、バッキングの上面に、米国特許第５，５３１，８５５号に記載されるように、好ましくはポリビニルＮ−オクタデシルカルバメートおよびシリコーン樹脂の配合物の溶液として被覆される、低接着性被覆を有してもよい。好ましい低接着性被覆は、キャリアとバッキングとの間の熱接着と適合性を有し、付着後の低接着性も維持する。本発明の接着複合物の上面は低接着性被覆を有することが好ましいが、このような被覆を有しない接着複合物も本発明の範囲内であると考えられる。

図１を見ると、医療用接着複合物ドレッシング１０の一実施態様は、好ましくは上記のように適合性を有するバッキング１４；バッキング１４の上面の低接着性被覆１３；低接着性被覆１３の上のバッキング１４の上面に付着されたキャリア１７；および、バッキング１４の底面の感圧接着剤１６を含む。低接着性被覆はドレッシング１０では必要に応じて使用されることが理解される。

図１では、キャリア１７に切断されたウィンドウ部分は好ましくは除去されて、ウィンドウ１５を作成し、バッキング１４の上面の一部を露出する。バッキング１４が透明または半透明である場合には、ウィンドウ１５は、ドレッシング１０を患者に配置する際の助力となるのに有用である。しかしながら、いくつかの例において、キャリア１７はウィンドウ１５を有しなくてもよいこと、すなわちキャリア１７はバッキング１４と同じ広がりを有してよいことが理解されるだろう。

ウィンドウが提供されるドレッシングでは、通常はウィンドウ１５を覆っている、キャリア材料１７のウィンドウ部分の除去が製造中に場合に応じて必要になる。除去は、これまで周知のウィンドウ型ドレッシングの搬送工程の一ステップ（すなわち、底面シート２２からドレッシング１０を除去する前の、ウィンドウ１５からキャリア材料の一部を除去するステップ）を排除し、消費者側での廃棄物を削減する。しかしながら、ドレッシング１０が最終消費者に届くまで、キャリア１７の、通常はウィンドウ１５を覆う部分が完全に残っていることを好む消費者もいる。ウィンドウ除去後に残るキャリア１７の部分は、好ましくは、バッキング１４の実質的な周辺部付近にフレームを形成し、包装物から除去後にバッキングを支持する。

キャリア１７は、好ましくは、接着剤１６に接触することなく、包装物の底面シート２２からドレッシング１０を剥離する手段を提供するために、バッキング１４の周辺部を越えて延在する少なくとも１つのタブ１９を有する。タグを包装材料（以下に記載）の底面シート２２から引っ張ることにより、包装材料からドレッシング１０を剥離するように、タブ１９は完全にキャリア１７と一体であることが好ましい。

キャリア１７は、好ましくは、熱接着法でバッキング１４（低接着性被覆１３の上）に付着される。接着剤、機械的接着、ワックスコーティング、表面エネルギー引力等などの他の接着機序を好ましい熱接着法の代わりに使用してもよい。

キャリア１７をバッキング１４に付着するために使用される接着法の種類にかかわらず、接着はしっかりとしているが、剥離可能であるべきで、すなわちキャリア１７とバッキング１４は、バッキング１４の本体またはバッキングの感圧接着剤１６とドレッシング適用後の患者の皮膚との間の接着を破損することなく、分離され得る。

ドレッシング１０は、上面シート２０と底面シート２２を有する包装品内に配置される。包装シート２０および２２に使用される材料は紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルまたはこれらの材料のいずれかの複合物であってもよい。包装材料の主要な要件は、密封可能な包装品を提供する能力と、滅菌工程との適合性である。上面シート２０および２２に好ましい１つの包装材料は、２５ポンドラインランダーメディカルクラフト紙（Ｒｈｉｎｅｌａｎｄｅｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｋｒａｆｔ Ｐａｐｅｒ）（フェニックスプロダクツ カンパニー（Ｐｈｏｅｎｉｘ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏｍｐａｎｙ）、ウィスコンシン州ミルウォーキー）である。

上面シート２０と底面シート２２は各々好ましくは、それぞれ、それぞれの仕上げ面または内側面に凝集性材料の層２１および２３を有する。一般に加圧または加圧と加温により活性化されると、凝集性材料は接着を形成する。好適な凝集性材料の一例は米国特許第２，５２９，０６０号に記載される。結果として、ドレッシング１０によって分離されない上面シート２０および底面シート２２の領域が接着されて、包装物の上面および底面シート２０および２２の間にドレッシング１０を密封する。

包装材料の上面および底面シート２０および２２を接着する１つの好ましい手段は、上記のような凝集性材料であるが、包装材料の上面および底面シート２０および２２は、熱接着法、コンタクト接着剤、感圧接着剤、機械的接着等を含むいかなる他の好適な手段によっても、各ドレッシング１０の周囲に密封され得ることが理解されるだろう。密封機序にかかわらず、それは、γ線照射、エチレンオキサイド等のような滅菌工程と適合性であることが好ましい。

上面シート２０および底面シート２２の一方または両方は、一方の端に沿って付着されず、接着されないタブ２６および２８を形成することが好ましい。タブ２６および２８は、上面および底面シート２０および２２の分離を容易にし、ドレッシング１０を底面シート２２から剥離するために露出する。

底面シート２２は、好ましくは、ドレッシングと包装物の組み合わせ品が製造されたとき、バッキング１４の接着剤１６が配置される剥離面２４を有する。剥離面２４は、バッキング１４の接着剤１６と少なくとも同じ大きさであるべきであるが、いくつかの例では、包装材料の底面シート２２へのドレッシング１０の付着および配置を簡単にするために、剥離面の方が大きいこともある。

剥離面２４は、底面シート２２の表面に剥離被覆を有することもあり、または図１Ａを参照すると、剥離面２４は、剥離被覆２４ｂを被覆した別のライナー２４ａの形態で提供されてもよい。次いで、ライナー２４ａを包装材料の底面シート２２に別に付着して、ドレッシング１０に接着剤１６を接着するために剥離面２４ｂを露出させることができる。特に示さない限り、「剥離面」という用語は以下において底面シート２２に提供される剥離被覆または底面シート２２に付着されたライナー２４ａに提供される剥離剤２４ｂのどちらかを記載するために使用される。

剥離面２４が底面シート２２に塗布された剥離被覆である実施態様では、包装材料の上面および底面シート２０および２２を密封するために使用される接着剤は、底面シート２２の全面に塗布されることが理解されるだろう。接着剤２３が底面シート２２の全面に提供される場合には、剥離面２４は、１層の剥離材料、例えば１００％固形紫外線硬化性シリコーン剥離材料を底面シート２２に配置された接着剤２３に直接被覆することにより提供されるだろう。好適な剥離材料の例には、ジーイー シリコーンズ（ＧＥ Ｓｉｌｉｃｏｎｅｓ）、ジェネラル エレクトリック カンパニー（Ｇｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃ Ｃｏｍｐａｎｙ）、ニューヨーク州ウォーターフォード製のＵＶ−９３００およびＵＶ−９３１５などのシリコーンが含まれる。

剥離面２４を形成する剥離材料は、好ましくは、望ましい場合にバッキング１３の除去を可能にする望ましい剥離特性を提供するのに十分な量が被覆される。上記の例示的な剥離材料では、被覆量は、一般に約０．６グラム／平方メーター以上で、さらに好ましくは約０．９グラム／平方メーター以上である。一般に、剥離材料は約５グラム／平方メーター以下が被覆され、さらに好ましくは約２．０グラム／平方メーター以下が被覆される。

剥離被覆２４は、例えば、オフセット印刷、ロータリースクリーン印刷、ロートグラビア工程および任意の他の同等な方法または当業者に周知の方法によって適用されるだろう。

本発明の組み合わせ品の剥離面２４として使用するために好適である剥離ライナー２４ａは、クラフト紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルまたはこれらの材料の任意の複合物から製造され得る。上記に考察したように、剥離面２４は、好ましくは、フルオロ化合物またはシリコーンなどの剥離剤を含む。

例えば、米国特許第４，４７２，４８０号は、低表面エネルギーパーフルオロケミカルライナーについて記載している。いくつかの好ましいライナーは、シリコーン剥離材料を被覆した紙、ポリオレフィンフィルムまたはポリエステルフィルムである。市販のシリコーン被覆剥離紙の例は、ジェームズ リバー社(Ｊａｍｅｓ Ｒｉｖｅｒ Ｃｏ.)、エッチ ピー スミス ディビジョン(Ｈ．Ｐ．Ｓｍｉｔｈ Ｄｉｖｉｓｉｏｎ)（イリノイ州ベッドフォード）製の登録商標ポリスリック（ＰＯＬＹＳＬＩＫ^TM）シリコーン剥離紙およびダウベルトコーティッドプロダクツ社(Ｄａｕｂｅｒｔ Ｃｏａｔｅｄ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．)、イリノイ州ウィローブルック）により供給されるシリコーン剥離紙である。いくつかの好ましいライナーは以下の実施例に記載される。

接着剤と剥離剤の他の組み合わせは、本発明による実施態様を使用するために考慮される。当業者は、最終製品中に望ましい特性を有する組み合わせ品に到達するために、接着剤と剥離面の新たな組み合わせ品を試験する方法を熟知している。シリコーン剥離面の選択に直接関連する考慮は、感圧接着剤技法ハンドブック（Ｈａｎｄｂｏｏｋ ｏｆ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）の第１８章、ファン ノストランド−レインホールド（Ｖａｎ Ｎｏｓｔｒａｎｄ−Ｒｅｉｎｈｏｌｄ）、１９８２年、３８４〜４０３ページに見出すことができる。米国特許第４，４７２，４８０号もパーフルオロポリエーテル剥離ライナーの選択に直接関連する考慮について記載している。

剥離面２４が別の剥離ライナー上に提供される場合には(図１Ａに示すように)、剥離ライナー２４ａは好ましくは、包装材料の上面シート２０と底面シート２２を接着するするために使用される同じ凝集性材料を使用して底面シート２２に付着される。結果として、剥離ライナー２４ａは、底面に凝集性材料の層２４ｃ、すなわち包装物の底面シート２２に直面する面を有する(図１を参照)。凝集性材料の層２４ｃは、包装物の底面シート２２の凝集性材料の層２３に接着する。結果として、ドレッシング１０は、上面シート２０と底面シート２２が互いに接着されると同時に、底面シートの適正な位置に固定され得る。または、剥離ライナー２４ａは、コンタクト接着剤、感圧接着剤、機械的接着、熱接着、ワックスコーティング、表面エネルギー引力等を含むが、これらに限定されない任意の好適な手段によって、底面シート２２に接着され得る。

剥離面２４を提供するために別の剥離ライナー２４ａを使用したシステムについて、考えられる１つの利点は、包装シート２０および２２の間に配置する間に、ドレッシング１０の収縮または他の変形を防止することがより容易であるということである。上記のように、好ましいドレッシング１０は、それ自体同士が折れ曲がる傾向を有する、適合性の高い、可撓性バッキング１４を使用する。キャリア１７はバッキング１４の収縮を防止する際の助力となり得るが、複合ドレッシング１０に剥離ライナー２４ａを加えることにより、ドレッシング１０を包装する際に生じる収縮形態を防止する際のさらに助力となり得る。

包装材料の底面シート２２に剥離面２４を提供するために使用される実際の機序にかかわらず、包装材料の剥離面２４と底面シート２２との間の接着は、ドレッシング１０の接着剤１６と剥離面２４との間の接着より強力であるべきで、包装物の底面シート２２からドレッシング１０が常に容易に剥離できることを確実にしなければならない。本発明の組み合わせ品を使用する容易さを提供するのは、相対的な接着強度のその差である。

また、剥離面２４が底面シート２２の接着剤層２３上に剥離材料を被覆することによって提供されるか、または剥離ライナー２４ａが底面シート２２に付着されるかどうかにかかわらず、本発明は、包装材料の物品明細書の要件を減少することにより、重要な利点を提供することができる。適当なサイズの望ましい剥離面２４はドレッシングの包装と同時に供給され得ることより、包装物の底面シート２２に使用される包装材料の１つの種類だけが必要とされるので、物品明細書を減少することができる。この概念は、以下の図８および９を参照すると、より詳細に考察されている。

本発明による包装物に使用するためのドレッシング１１０の別の実施態様を図２および３に図示する。ドレッシング１１０は、キャリア１１７と、バッキング１１４と、感圧接着剤１１６と、接着剤１１６に付着されたパッド１１８を含む接着複合物である。バッキング１１４は上面と底面を有する。ドレッシング１１０は、上記にドレッシング１０について記載したものと同様の方法で包装物の底面シート１２２に配置される。

キャリア１１７は、好ましくは、ドレッシング１１０を取り扱うための少なくとも１つのタブ１１９を有する。図１のドレッシング１０のように、ドレッシング１１０も、バッキング１１４の上面の一部を露出する開口部すなわちウィンドウ１１５を有する。キャリア１１７は、好ましくは、バッキング１１４の周辺部全体に延在し、ドレッシング１１０が患者に適用された後に、バッキング１１４からキャリア１１７の除去を容易にするための深さ制御ダイカット１１１を有してもよい。

図３は、ドレッシング１１０の中心近くに配置された露出後の接着剤層１１６とパッド１１８を図示する、ドレッシング１１０の底面図である。一般に吸収性のあるパッド１１８は、織布または不織布綿、レーヨン、不織布、ハイドロコロイド、フォームおよびこれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない、多数の材料から製造され得る。パッド１１８はまた、抗菌剤、経皮的医薬搬送用医薬、患者のホルモンまたは他の物質を監視するための化学的指示薬、これらの組み合わせ等を含む多数の物質を含有してもよい。さらにパッド１１８はドレッシング１１０の中心にあるように示されるが、それはいかなる適当な形状をとっても、および／または望ましいように、ドレッシング１１０の中心ではない位置に配置されてもよい。

ドレッシング１１０のウィンドウ部分１１５からキャリア材料１１７を製造業者が除去することは、パッド１１８を組み入れるドレッシングでは有利であることに注目するべきである。パッド１１８はバッキング１１４を変形する傾向があり、パッド１１８がドレッシング１１０に配置される場合にその材料が依然として存在する場合には、通常なウィンドウ１１５内に配置されるであろうキャリア材料１１７との積層を生ずる傾向がある。

また、包装物の底面シート１２２に望ましい剥離綿１２４を提供するために、別の剥離ライナーを使用することも、包装物の上面シート１２０と底面シート１２２との間にドレッシング１１０を配置する間に、バッキング１１４を支持する助力にもなりうる。バッキングの一部がキャリアによって支持されないドレッシングを使用する場合には、この利点は特に有用となることがある。

図１〜３に示すように、キャリアは、包装物から除去した後のバッキングを支持するために提供される。本発明と組み合わせて使用される、「支持する」という用語は、キャリアにより、使用者が包装物の底面シートからドレッシングを除去した後にバッキングをいかなる望ましい方向にも維持することができると、同時にバッキングが収縮したり、それ自身同士折れ曲がったりすることを防止することができる。キャリアは、バッキングの全面に、または周辺部の少なくとも実質的な一部に隔離可能に付着されることによって、バッキング全てまたは周辺の少なくとも実質的な一部を支持することが好ましい。しかしながら、図３Ａに図示するように、バッキングの２つの対向側を支持するのに十分であってもよい。キャリア２１７は、同じバッキング２１４に、対向する配列で付着された２つの別の小片を有する。キャリア２１７の各部分は、好ましくはドレッシング２１０の取り扱いを容易にするタブ２１９を有する。ドレッシング２１０が包装物から取り出された後(示していない)、バッキング２１４は、収縮することなくドレッシングを適用し、その後にキャリア部分２１７を除去することを可能にするための対向するキャリア部分２１７を使用して、バッキング２１４を伸張した状態で保持することができる。

ドレッシング２１０にパッド２１８を追加することも、包装物からドレッシング２１０を取り出し後にパッド２１８領域で別々にバッキング２１４を支持することによって、バッキング２１４を支持する助力とすることができる。

キャリア部分２１７は、上記のドレッシングに記載したように、バッキングから剥離することができる。または、ドレッシング２１０はまた、キャリアがバッキング２１４によりしっかりと付着される、キャリア２１７とバッキング２１４との間の別の接着を有してもよい。その形態では、バッキング２１４は好ましくは、ドレッシング２１０が患者に適用された後で、キャリア２１７（および付着されたバッキング２１４）の除去を容易にするため、キャリア部分２１７の端部２２０に沿って孔が設けられる。

図１〜３Ａは本発明による組み合わせ品に有用なドレッシングを図示するが、ドレッシングはいかなる望ましい形状をとることができることが理解されるだろう。また、ドレッシングは、アレルギー試験用ウィンドウ、流出液を収集するための受け器等などの追加の特徴を組み込んでもよい。

図４〜９見ると、本発明による包装されたドレッシングの組み合わせ品を製造するいくつかの方法を図示するフローチャートおよび概略図が記載されている。図４を参照すると、ステップ４０は好ましくは、バッキング／バッキング（感圧）接着剤／廃ライナーから製造される接着複合物を提供するステップを含む。バッキングおよびバッキング接着剤のいくつかの好ましい材料は上記されている。廃ライナーは、好ましくは、以下に考察するように、バッキング接着剤からの容易な剥離を可能にする剥離特性を有する任意の好適なライナーを含む。

ステップ４２は、テープーオーバー特徴を提供するため、およびドレッシングの望ましくない除去も少なくする、バッキングと他の物体または面との表面摩擦を最小にするため、米国特許第５，５３１，８５５号に記載されるようなバッキングの上面に低接着性被覆を提供するステップを含む。このステップは必要に応じて実施されること、および低接着性被覆は提供されても、提供されなくてもよいことが理解されるだろう。

キャリア材料はダイカットされて４４、本発明による組み合わせ品に提供されるいくつかのドレッシングのキャリアの中心部に存在するウィンドウを形成する。ダイカット作業は、当業者に周知である、回転式ダイカット装置を使用して実施することができる。ウィンドウがキャリア材料中にダイカットされた後に、キャリア材料が接着複合物に付着される前にステップ４６においてそれらは必要に応じて除去される。キャリア材料にダイカットされたウィンドウは、当業者に周知の多数の方法を使用して除去され得る。そのような方法には、ウィンドウをフレーム化したキャリア材料からさせる、除去真空、空気圧、重力および／または小直径ニップロールの使用を含む。ステップ４２、４４および４６は図４に順次図示されているが、それらは同時に実施され、簡便性のためだけに順次示されていることが理解されるだろう。

１つの好ましい方法は、キャリア材料にウィンドウを提供するステップを含むが、キャリアが一般にバッキングの上面全体に付着される場合には、キャリアはいかなるウィンドウも有しないことが理解されるだろう。

必要に応じて使用される低接着性被覆４２の後に、ダイカットステップ４４およびウィンドウ除去ステップ４６が完了され、（ウィンドウが除去された）キャリア材料がバッキングの上面の低接着性被覆付着４８され得る。キャリアとバッキングとの間に好適な接着が提供される場合には、付着ステップ４８は、熱接着、接着剤による付着、機械的接着、ワックスコーティング、表面エネルギー引力等を含んでもよい。上記に考察するように、キャリアとバッキングとの間の接着は、包装物の底面シートの剥離面とバッキングに被覆された接着剤との接着より強力であることが本発明にとって望ましい。

ウィンドウダイカットおよび除去ステップ４４および４６は、ステップ４８のバッキングにキャリアを付着する前に実施されると図示されているが、別の好ましい方法は、ダイカットおよびウィンドウ除去ステップ４４および４６の前のステップ４８においてキャリアをバッキングに付着することに関係する。この方法では、キャリアは好ましくは、複合ドレッシングからのウィンドウの除去を容易にするために、必要に応じて使用されるウィンドウ領域のバッキングに付着されない。また、ダイカットステップ４４は、ウィンドウがキャリア材料から切断される場合に、バッキングを切断しないために、キャリア材料の深さ制御ダイカット作業に関係する。

ウィンドウがステップ４４および４６で除去され、付着ステップ４８が実施されたら、バッキングのバッキング接着剤を保護するために使用された廃ライナーをステップ５０において除去して、バッキング接着剤を露出させる。次いで、ステップ５２においてパッドがバッキング接着剤に配置され得る時に、キャリア／バッキング／バッキング接着剤の残りの複合物をニップステーションを通過させる。好ましくは、パッド材料（上記）のウェブから望ましい形状にパッドを切断し、パッドをバッキング接着剤上に配置するダイカットロールを使用して、ステップ５２においてパッドを配置する。パッドを提供する別の方法は当業者に周知であり、例えばピックアンドプレイス装置または任意の他の好適な方法を含む。

また、ドレッシングはいかなるパッドを用いなくても構成され得るので、ステップ５２は必要に応じて実施されることが理解されるだろう。

パッドがステップ５２で配置されたら、ステップ５４において、１組のニップロールを使用して、キャリア／バッキング／バッキング接着剤／パッドを含む複合ドレッシングを剥離ライナーに積層する。剥離ライナーは、好ましくは、上記のように、剥離ライナーを包装物の底面シートに付着するために必要な凝集性材料を含む。凝集性材料は、剥離ライナーの、バッキング接着剤に積層された面に対向する側に提供される。

ステップ５４の結果は、キャリア／低接着性被覆／バッキング／バッキング接着剤／パッド／剥離ライナー／凝集性材料を含む積層物である。低接着性被覆およびパッドは共に本発明による組み合わせ品および組み合わせ品を製造する方法において、必要に応じて使用される。また、キャリアに形成されたウィンドウは必要に応じて使用される。存在する場合には、ウィンドウ領域のキャリア材料は、その場に残されても、上記のように除去されてもよい。

図示した方法の次のステップは、接着剤複合ウェブをドレッシングに変換するステップおよびドレッシングを包装するステップを含む。ウェブは、好ましくは、回転式ダイシートステーションに移動され、それにより、ステップ５６においてウェブからドレッシングを切断し、いかなる雑物または廃材を除去して破棄する。次いで、ドレッシングは包装ステップ５８に供給されることができ、そこでドレッシングは包装材料の上面シートと底面シートとの間に積層される。包装ステップは、好ましくは、各ドレッシングの周囲を上面および底面シートに接着する（上記の）凝集性材料を含む包装材料を使用する。また、好ましくは、別のライナーを含む剥離面の凝集性材料を、包装材料の底面シートの凝集性材料に接着する。包装シートを互いに付着する別の機序および包装物の底面シートに剥離面を提供する別の機序は上記してある。

この段階で上面包装シート／キャリア／低接着性被覆／バッキング／バッキング接着剤／パッド／剥離ライナー／底面包装シートからなる複合物を包シートステーション（好ましくは回転式ダイ）に供給し、ウェブをシート化するステップ６０を実施して個々の包装物を形成する。

ステップ４０を実施する別の方法、すなわち上記のステップ４０で使用したバッキング／バッキング（感圧）接着剤／廃ライナー複合物を提供する方法が存在することが理解されるだろう。１つの別の方法では、バッキングが廃キャリアに押出成形または被覆されて、バッキング／廃キャリア複合物を形成してもよい。バッキング接着剤を次いで廃ライナーに被覆して、バッキング接着剤／ライナー複合物を形成してもよい。次いで、バッキング接着剤／廃ライナーをバッキング／廃キャリア複合物に積層して、廃キャリア／バッキング／バッキング接着剤／廃ライナー複合物を形成してもよい。最後に、廃キャリアをバッキングから除去して、図４の方法に記載するように、処理され得る、バッキング／バッキング（感圧）接着剤／廃ライナー複合材料を含む複合物を提供してもよい。

バッキング／バッキング（感圧）接着剤／廃ライナー複合物を提供する別の方法において、バッキング接着剤を廃ライナーに被覆し、バッキング材料を感圧接着剤に直接押出成形または被覆して、バッキング／バッキング（感圧）接着剤／ライナー複合材料を提供する。この第２の方法は、製造費用および処理費用を削減する廃キャリアを使用しないので、幾分有利である。しかしながら、これらの方法および他の方法も共に本発明により方法に使用するために考慮される。

図５は、本発明によるより単純化した方法のブロックダイアグラムである。最初のステップは、キャリア／バッキング／バッキング接着剤を含む接着剤ドレッシング複合物を提供するステップを含む。この複合物は連続したウェブ形態であっても、個々のドレッシングの形態であってもよい。キャリア、バッキングおよび接着剤は、上記のように、材料の任意の好適な組み合わせで提供されてもよい。ステップ６２は、剥離面を含む、包装材料の底面シートを提供するステップを含む。剥離面は底面シートの被覆であっても、底面シートに付着された別のライナーに配置されてもよい。ステップ６４は、複合物の接着剤側と剥離面を接触させるステップを含む。ステップ６６は、複合物の上の包装材料の上面シートと底面シートを密封するステップを含む。上記ステップの１つの順序が図５に図示されているが、これらのステップは任意の好適な順序で実施されてもよいことが理解されるだろう。例えば、先ず、剥離ライナーを接着剤と接触させ、次いで包装材料の底面シートに付着して、包装材料の底面シートに剥離面を提供するステップ６２を完了させてもよい(その方法については図４に記載する方法を参照のこと)。

図６は、本発明による１つのドレッシングと包装物の組み合わせ品を製造するために使用されてもよい、ウェブ供給回転式処理装置の１つの概略ダイアグラムを図示する。このような装置を設計する詳細は当業者に周知であるだろう。本発明の方法を実施するために有用な、深さ制御ダイカットシステムを含む、市販の回転式ウェブ処理装置は、例えばマークアンディカンパニー(Ｍａｒｋ Ａｎｄｙ Ｃｏｍｐａｎｙ)（ミズーリ州セントルイス）およびバーナルロータリーシステムズ(Ｂｅｒｎａｌ Ｒｏｔａｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ)（ミシガン州トロイ）から入手することができる。

図６を見ると、ロール７２は好ましくは、糸のように示すヒートシールサイド７３を有する、上記のような、熱接着性キャリア材料（これも７２で示す）を含む。第２のインプットロール７０は、本発明による低接着性被覆／バッキング／バッキング（感圧）接着剤／廃ライナー複合物（これも７０で示す）を含む。低接着性被覆は必要に応じて使用されることは理解されるだろう。示すように、低接着性被覆／バッキング部分７４は巻き取られ、廃ライナー７６は巻き入れられる。インプットロール７０のウェブは、ニップロール８０と加熱ロール８２との間に形成されるニップ８１の間の線で示す。

キャリア材料７２を低接着性被覆／バッキング／バッキング（感圧）接着剤／廃ライナー複合物７０に熱接着する前に、ダイカットロール８６およびアンビルロール８７がキャリア材料７２をダイカットして、キャリア材料７２にウィンドウを形成する。上記の種々の手段を使用して、ウィンドウ８８を除去してもよい。または、ニップ８１において実施される熱接着操作後に、ウィンドウがキャリア材料７２に深さ制御ダイカットされてもよいことが理解されるだろう。熱接着後にウィンドウが除去される場合には、ウェブが加熱されたロールニップ８１を去るとき、仕上げられたドレッシングのウィンドウに対応するウェブの熱接着領域を回避するために、ヒートロール８２はその周辺部に配置される腔（示していない）を有してもよい。さらに別の方法では、キャリア材料にウィンドウが提供されなくてもよい。

次いで、キャリア／低接着性被覆／バッキング／バッキング接着剤／廃ライナーの複合ウェブはナイフエッジ９０上を通過させられ、そこで廃ライナー９１を複合ウェブから除去し、バッキング接着剤を露出させる。バッキング接着剤が露出される場合、パッドを複合ウェブに付着させてもよい。インプットロール９２は、アンビルロール９４の上のダイロール９３にパッド材料（これも９２で示す）を提供し、パッド材料から望ましいパッド（示していない）を切断する。次いで、ダイロール９３とバッキングロール９５との間のニップを使用してバッキング接着剤上にパッドを配置する。次いで使用されないパッド材料の雑物９２ａを除去して、破棄する。

この時点で、（低接着性被覆およびパッドは必要に応じて使用されることが理解されるだろうが）複合物はキャリア／低接着性被覆／バッキング／バッキング接着剤バッキングパッドを含み、この複合物ウェブはニップ９６に供給される。

インプットロール９７は、ニップ９６に供給される剥離ライナー（これも９７で示す）に、バッキング接着剤に直面する剥離面９８ａを提供する。剥離ライナー９７の対向側は、好ましくは、（上記のように）剥離ライナー９７を包装材料の底面シートに接着するために使用される凝集性材料９８ｂを被覆される。ニップ９６以降では、この時点で複合体ウェブ１００はキャリア／低接着性被覆／バッキング／バッキング接着剤／パッド／剥離ライナー／凝集性材料を含む。

複合物ウェブ１００は、シート形成ステーション９９に供給され、ウェブ１００を望ましい別個のドレッシング（示していない）に切断して、シート形成作業で生じる雑物１００ａを除去して、破棄する。好ましくはドレッシングは速やかに包装用ニップに供給される。インプットロール１０２は、包装用ニップ１０１に包装材料の上面シート（これも１０４で示す）を供給し、インプットロール１０４はステーション１０１に包装材料の底面シート（これも１０４で示す）を供給する。好ましくは、上面シート１０２は凝集性材料１０３を有し、底面シート１０４は好ましくは圧迫された場合に、互いに接着して、ドレッシングを上面シート１０２と底面シート１０４の間に密封する凝集性材料１０５を含む。また、剥離ライナー９７が相溶性の凝集性材料９８ｂを含む場合には、ドレッシング上の剥離ライナー材料は底面シート１０４に接着する。

この時点において、複合物ウェブは、包装材料の上面と底面との間に配置された別個のドレッシングを含む。次いで、そのウェブ１０６をシート形成ステーション１０７（好ましくは回転式ダイ）に供給し、そこで包装されたドレッシング１０８は分離されて、滅菌などのさらなる処理を受ける。

図７は、本発明によるドレッシングと包装物の組み合わせ品を製造するために使用され得るウェブ供給回転式処理装置の別の概略ダイアグラムを図示する。示すように、製造ラインは、以下の構成要素：キャリア／バッキング／接着剤を含む接着剤ドレッシング複合物ウェブ１４０の供給を含む。

ウェブ１４０の接着剤面が剥離ライナー上の剥離面と接触するように、ウェブ１４０は剥離ライナーと接触する。望ましい場合には、剥離ライナー１４２を複合物ウェブ１４０の接着剤と接触させる前に、ウェブ１４０の接着剤上にパッドを配置してもよいことが理解される。接着剤ウェブ面上にパッドを提供する１つの方法は、上記の図６と合わせて記載される。この時点において、複合物１４４は少なくとも以下の成分：キャリア／バッキング／接着剤／剥離ライナーを含む。

次いで、剥離ライナー１４２を包装材料１４６の底面シートに接着させる。剥離ライナー１４２を底面シート１４６に付着する前に、キャリア／バッキング／接着剤／剥離ライナー複合物１４４から、例えばダイカットのようにドレッシングを分離することは好ましいが、必要ではない。上記で考察したように、剥離ライナー１４２は、剥離ライナー１４２とバッキングの接着剤との接着より強力な接着で、底面シート１４６に接着されることも好ましい。剥離ライナー１４２を底面シート１４６に付着する１つの方法では、剥離ライナー１４２の剥離面に対向する側に、包装材料の底面シート１４６上の凝集性材料で接着して、望ましい接着に影響を与える凝集性材料を被覆する。包装材料１４６の底面シートに剥離ライナー１４２を付着する他の方法は上記に考察してある。

図７に示すように、包装材料１４８の上面シートも、剥離ライナー１４２を包装材料１４６の底面シートに付着する同じステーションにおいて、包装材料１４６の底面シートに付着する。剥離ライナー１４２と底面シート１４６との接着および上面シート１４８と底面シート１４６との間の接着を、例えば上記の凝集性材料を使用して作成する場合には、この工程は有用である。そのような接着を形成するのに使用される実際の機序に応じて、そのような構成成分を付着する実際のステップは同じステーションまたは異なる、すなわち逐次的なステーションにおいて実施されてもよいことが理解されるだろう。例えば、剥離ライナー１４２を１つのステーションにおいて底面シートと接着して、その後底面シート１４８を底面シート１４６に付着して、各ドレッシングの周囲に包装物を形成することができる。

この時点において図８を見ると、本発明による包装された医療用接着複合物を製造する別の方法が記載されている。この方法は、上面シート包装材料２０２のロールと底面シート包装材料２１２のロールを供給するステップを含む。好ましくは上面および底面シート材料２０２および２１２には共に、２つの材料２０２および２１２が密封された包装物を形成することを可能にする凝集性材料が提供される。

上面シート包装材料２０２は、プリントステーション２０４を通って進められ、そこで、図、製品情報等がウェブに適用され、次いで乾燥または硬化を必要とするプリント工程の乾燥または硬化ステーション２０６に進められる。プリントされたウェブは次いでニップステーション２２０に進められる。

底面シート包装材料２１２は、プリントステーションを通って進められ、そこで材料２１２の上面の接着剤に上記のように剥離材料が被覆される。好適な剥離材料の１つの例は固形物１００％の紫外線硬化性シリコーン材料である。他は当業者に周知であるだろう。剥離面がウェブ２１２に形成された後に、必要に応じて、それは乾燥または硬化ステーション２１６に進められる。剥離面の完了後、ウェブ２１２は次いで、医療用接着複合物がウェブ２１２の剥離領域に配置されるステーション２３０に進められる。

医療用接着複合物が底面シート包装材料の剥離面に配置された後、（医療用接着複合物を有する）ウェブ２１２はニップステーション２２０に進められ、包装物の上面シートと底面シートを密封すて、それによって医療用接着複合物の各々の周囲に密封を形成する。この時点において、医療用接着複合物を収容する、上面シートと底面シートを有するウェブ２１２は、好ましくはシート形成ステーション２２２に進められ、そこで包装された製品を望ましい別個の包装物に分離する。

本発明による包装された医療用接着複合物を製造する別の方法は、図９と組み合わせて記載される。この方法は、上面シート包装材料のロール３０２と底面シート包装材料のロール３１２を提供するステップを含む。望ましい方法において、包装材料の上面シートと底面シートを密封するために、コンタクト接着剤または感圧接着剤のどちらかを使用することが好ましい。この方法において、上面および底面シート材料３０２および３１２は、好ましくはいかなる接着剤被覆または望ましいシール済み包装物を提供するために必要な層を含まないで提供される。このような材料は、以下に記載するように、ラインで被覆される。

底面包装材料ウェブ３１２は被覆ステーション３１４に進められ、そこで剥離材料がプリントされ、そうでなければウェブ３１２の上面に被覆される。ステーション３１４において被覆またはそうでなければ塗布された剥離材料は、上記のように包装物の剥離面を形成する。剥離材料がステーション３１４において塗布された後、ウェブ３１２は乾燥または硬化ステーション３１６に進められて、必要な場合には、剥離材料を乾燥または硬化することができる。

ステーション３１６以降では、剥離材料を有するウェブ３１２はステーション３１８に進められ、コンタクト接着剤または感圧接着剤がウェブ３１２の上面に塗布される。図示した方法では、例えばゴム板プリントステーション、回転式スクリーンプリンターまたは他の好適な工程を使用して接着剤にプリントすることが好ましいことがある。塗布される実際の材料にかかわらず、接着剤が包装されるドレッシングの枠を形成するまたは概略をたどるパターンで接着剤がウェブ３１２に塗布されることが好ましい。

接着剤被覆ステーション３１８以降では、接着剤被覆ウェブ３１２は乾燥または硬化ステーション３１９に進められ、ステーション３１８においてウェブ３１２に被覆された接着剤を乾燥または硬化することができる。乾燥または硬化後、ウェブ３１２はステーション３３０に進められ、そこで医療用接着複合物がステーション３１４および３１６において形成された剥離面上に配置される。医療用接着複合物がステーション３３０において配置された後、ウェブ３１２はニップステーション３２０に進められる。

上面シートを見ると、包装材料３０２のウェブはプリントステーション３０４を通って進められ、そこで図、製品情報等をウェブ３０２に適用することができる。ステーション３０４でのプリントの後、ウェブ３０２は、乾燥または硬化を必要とするプリント工程のための乾燥または硬化ステーション３０６に進められる。

次いで、プリント後のウェブ３０２は第２の被覆ステーション３０８に進められ、そこでコンタクト接着剤がウェブ３０２の下側に適用され得る。図示した方法では、ウェブ３０２の下側の接着剤被覆にプリントすることが好ましいことがある。コンタクト接着剤は、ゴム板プリントステーション、回転式スクリーンプリンターまたは他の好適な工程によって適用することができる。接着剤は、ウェブ３０２の全面に適用することができるが、好ましくは包装される医療用接着複合物の枠を形成するまたは輪郭を通るパターンで適用される。

接着剤被覆ステーション３０８の後では、ウェブ３０２は乾燥または硬化ステーション３１０に進められ、ステーション３０８においてウェブ３０２に被覆された接着剤を乾燥または硬化する。乾燥または硬化後、ウェブ３０２はニップステーション３２０に進められる。

第２の被覆ステーション３０８およびそれに随伴する乾燥または硬化ステーション３１０は必要に応じて使用され、包装材料３１２の底面シートが、（その性質のために、結合される両表面はコンタクト接着剤で被覆されることが必要である）コンタクト接着剤と対向するように、感圧接着剤で被覆される場合には、それらは除去されてもよいことが理解されるだろう。しかしながら、ウェブ３１２が感圧接着剤で被覆される場合には、包装材料３０２の上面シートは、望ましい密封を形成するために、感圧接着剤に対してだけ力を加えることを必要とする。

図６〜９に提供される概略的なダイアグラムは、考えられる装置の図だけを表していること、および本明細書に添付される請求の範囲に規定される、本発明の方法を限定すると解釈されるべきではないことが当業者に理解されるだろう。例えば、図６に図示する工程を参照すると、ロール１０４から巻き戻された包装材料の底面シートに提供される好ましい凝集性材料１０５に剥離材料を適用するステーションを提供することが可能であるだろう。同様に、ロール１０２から巻き戻された包装材料の上面シートに図、製品情報等をプリントするために、プリントステーションを配置してもよい。同様の方法で、プリントおよび被覆ステーションは、図７に図示する工程において供給されてもよい。

上面シートをプリントするステップ、接着剤、剥離材料等の適用ステップなどの処理ステップを統合することにより、「メイク−イン−プレース」システムを開発して、種々の異なる製品を包装するために一般に必要とされる包装材料の在庫を少なくすることができる。一般に、包装用ウェブは、接着剤で被覆、または別のステップにおいて製品情報をプリントしなければならず、それによってそのような製品の物品明細書を作成しなければならない。上記のより統合された方法の少なくとも一部では、包装用材料は、単純に、すなわちいかなる接着剤、凝集性材料および／またはプリント後の情報を含まないで提供することができる。結果として、基本的な包装材料だけが在庫で管理される必要があり、次いで仕上げられていない材料は包装工程と同時に仕上げることができる（およびいくつかの場合には、製品も同様に製造することもできる、例えば図６を参照のこと）。

個々に包装された製品を製造した後、特にドレッシング、外傷用凝集性材料等の場合では、一般にそれらを滅菌する。当業者は、得られた製品の滅菌が接着強度に影響を与えることがあることを理解しているだろう。特に、好ましいバッキング接着剤と患者の皮膚との接着剤の強度はγ線滅菌によって影響されることは周知である。γ線滅菌はまた、熱接着を強化する際になんらかの影響を与えることも見出されているが、その影響は、バッキング接着剤／皮膚との接着強度に対する影響ほど重要ではない。最終製品、すなわちドレッシングと包装物の組み合わせ品が上記に考察したように望ましい相対接着強度を有して、製品の適正な機能を確実にすることを保証するために、本発明と組み合わせて使用される、任意の接着剤、熱接着材料および剥離剤を選択する場合に、このような変形を考慮しなければならない。

本発明による方法の少なくともいくつかを実施するために有用であると考えられる１つの装置は、ジェイ リーデル（Ｊ．Ｒｉｅｄｅｌ）およびシー ニベン（Ｃ．Ｎｉｖｅｎ）による、発明の名称回転式ドラムコンバーター（ＲＯＴＡＲＹ ＤＲＵＭ ＣＯＮＶＥＲＴＥＲ）で、１９９６年５月１７日に出願された、通常に譲渡された米国特許出願番号第０８／４４２，８２３号に開示されている。

以下のそれらに限定されない実施例は、本発明の物品および方法をさらに例示するものである。全ての部および割合は、特に示さない限り重量部で表す。
実施例１
７０％単位のイソオクチルアクリレートと、１６％単位のエチレンオキサイドアクリレートと、１４％単位のアクリル酸とのターポリマーを含む、米国特許第４，７３７，４１０号（実施例３１）に基づいて作製される感圧接着剤を、水平ナイフコーターを使って６０ポンド両面コーティング剥離ライナー（イリノイ州ウィローブルックのドーバートコーテッドプロダクツ社（Ｄａｕｂｅｒｔ Ｃｏａｔｅｄ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．）製）の片面に付着量３３．５グラム／平方メートルで塗布した。

厚さ１．２ミル（３０マイクロメータ）のＥｓｔａｎｅ ５８３０９ＮＡＴ０２２ポリウレタン樹脂（Ｂ．Ｆ．グッドリッチ社（Ｂ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ）製、オハイオ州クリーブランド）のフィルムを接着面に積層してドレッシングのバッキングを形成した。２００ライン角錐ナールドロールを用いてバッキングに低接着性バックコーティングをグラビアコーティングして乾燥した。使用した溶液は、１）９５％単位のＳＳ４３００と５％単位のＳＲ−０５４５とのシリコーン樹脂ブレンド、両品ともゼネラルエレクトリック社（Ｇｅｎｅｒａｌ Ｅｌｅｃｔｒｉｃ）製(ニューヨーク州ウォーターフォード)、該ブレンドは９０％（重量部）のトルエン溶液で供給、２）キシレン−トルエン（２２重量％、７８重量％）中にポリビニルＮ−オクタデシルカルバマートの固形物５％を含む、米国特許第２，５３２，０１１号明細書に基づく裏ノリ付け（ｂａｃｋｓｉｚｉｎｇ）溶液、を含む固形物６％（２０部のシリコーンおよび８０部のポリビニルＮ−オクタデシルカルバマート）の溶液であった。

結果として得られた低接着性コーテイング／バッキング／接着剤／ライナーからなる複合品を所望の幅に切断した。キャリア材料（１−８０ＢＫＧ−１５７＆ＰＥ、ドーバートコーテッドプロダクツ社（Ｄａｕｂｅｒｔ Ｃｏａｔｅｄ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．）社製）をダイカットして窓を形成し、次に該窓を除去した。その後、米国特許第５，５３１，８５５号明細書に教示された方法により、キャリア材料のポリエチレン（ＰＥ）側を低接着性コーティングの上のバッキングに加熱積層した。

次にライナー（ドーバート社（Ｄａｕｂｅｒｔ）製２−６０ＢＫＧ−１５７−９９ＡＭ）を除去し、剥離剤コーテイング面および凝集性材料コーティング面を有する製品ライナーと交換した。製品ライナーは、Ｐｈｏｅｎｉｘ Ｓｔｏｃｋ ＃ＰＨＸ−３００６により調製された凝集性材料コーティング剤を、付着量２．４〜４．０グラム／平方メートル（１．５〜２．５ポンド／３０００フィート）で片面に塗布した２５＃Ｒｉｎｅｉａｎｄｅｒ医療用クラフト紙（ウィスコンシン州ミルウォーキーのフェニックスプロダクツ社（Ｐｈｏｅｎｉｘ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏｍｐａｎｙ）製）から作った。製品ライナーの反対側は、ウィスコンシン州ハモンドのダグラスハンソン社（Ｄｏｕｇｌａｓ−Ｈａｎｓｏｎ Ｃｏｍｐａｎｙ）社から市販されている紫外線硬化シリコーンコーティングを付着量１．５〜２．５グラム／平方メートルで塗布した。

キャリア／低接着性コーティング／バッキング／バッキング接着剤／製品ライナーからなる複合品を、回転ダイカット装置を使ってドレッシングになるように展延し、フェニックスプロダクツ社（Ｐｈｏｅｎｉｘ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏｍｐａｎｙ）製のコールドシールパッケージに収めた。包装は２つの層を含み、一方はフェニックスプロダクツ社（Ｐｈｏｅｎｉｘ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏｍｐａｎｙ）のＳｔｏｃｋ＃ＰＨＸ−３０２３によるアンカーコーティングが塗布されており、他方はフェニックスプロダクツ社（Ｐｈｏｅｎｉｘ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏｍｐａｎｙ）のＳｔｏｃｋ＃ＰＨＸ−３００６によるトランスファーコーテイングが塗布されている。製品ライナーを被覆する接着剤のコールドシール側を追加の処理工程無しですぐにパッケージに接着した。続いて、仕上がった外傷用凝集性材料を放射線殺菌し、機能を確認した。包装の皮が正常に開き、外傷用凝集性材料が接着カバーから容易に剥離され、接着カバーは包装材に付いた。フレームキャリアを利用し、接着剤面が露出してすぐに皮膚に貼れる状態で製品を包装から取り出すことができた。

実施例２
ウィスコンシン州メナシャのインターナショナルペーパー社（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｐａｐｅｒ Ｃｏｍｐａｎｙ）から市販されているＡｋｕｒｏｓｉｌ ＢＬ １９ ＭＧＨ ＳＩＬＯＸＣ３Ｒ／０として識別される片面コーティングのシリコーン剥離ライナーの８インチ×１０インチ（０．２０メートル×０．２５メートル）のサンプルに、フェニックスプロダクツ社（Ｐｈｏｅｎｉｘ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏｍｐａｎｙ）のＰｈｏｅｎｉｘ Ｓｔｏｃｋ＃ＰＨＸ−３００６により調製された凝集性材料を塗布した。こうして得られた両面コーティング製品剥離ライナー／コールドシールを使い、前述の剥離ライナー／コールドシール紙だけを取り替えて実施例１に記載のものと同様のサンプルを作った。結果は実施例１のものと同じであった。これらのサンプルには放射線を照射しなかった。

実施例３
フィンランド国ロヒアのロージャンパペリオイ社（ＬｏｈｊａｎＰａｐｅｒｉ Ｏｙ）製のＥＳＰ−４３参照番号４８８８９として識別される片面コーティングのシリコーン剥離ライナーの８インチ×１０インチ（０．２０メートル×０．２５メートル）のサンプルに、フェニックスプロダクツ社（Ｐｈｏｅｎｉｘ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏｍｐａｎｙ）のＰｈｏｅｎｉｘ Ｓｔｏｃｋ ＃ＰＨＸ−３００６により調製された凝集性材料を塗布した。こうして得られた両面コーティング製品剥離ライナー／コールドシールを使い、前述の剥離ライナー／コールドシール紙だけを取り替えて実施例１に記載のものと同様なサンプルを作った。結果は実施例１のものと同じであった。これらのサンプルには放射線を照射しなかった。

実施例４
フィンランド国ロヒアのロージャンパペリオイ社（ＬｏｈｊａｎＰａｐｅｒｉ Ｏｙ）製のＥＳＰ−４８として識別される片面コーティングのシリコーン剥離ライナーの６インチ×３６インチ（０．１５メートル×０．９１メートル）のサンプルに、イリノイ州ベルウッドのサンフォード社（Ｓａｎｆｏｒｄ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）製のＳａｎｆｏｒｄ Ｒｕｂｂｅｒ Ｃｅｍｅｎｔをヘプタンで５０重量％ずつに希釈することによって調製された凝集性材料を塗布した。こうして得られた両面コーティング製品剥離ライナー／コールドシールを使い、前述の剥離ライナー／コールドシール紙だけを取り替えて実施例１に記載のものと同様なサンプルを作った。結果は実施例１のものと同じであった。これらのサンプルには放射線を照射しなかった。

実施例５
実施例１の包装材のサンプル（４インチ×１０ヤード／０．１メートル×９メートル）に、フェニックスプロダクツ社（Ｐｈｏｅｎｉｘ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏｍｐａｎｙ）のＳｔｏｃｋ ＃ＰＨＸ−３０２３の凝集性材料を全面塗布した。

次に、オフセット印刷法を利用して、凝集性材料の上に（約１．１グラム／平方メートルという付着量の結果として得られる）固形物３％レベルで剥離剤を塗布し、所望の複数剥離領域を用意した。剥離領域は矩形（それぞれ、３センチメートル×９センチメートル）で、使用した剥離剤はＧＥシリコーンズ社（ＧＥ ｓｉｌｉｃｏｎｅｓ）製のＵＶ−９３００であった。剥離剤を所定の位置に配した後、紫外線エネルギーに暴露して、十分な剥離特性を与えた。

剥離領域に適した寸法の医療用接着複合ドレッシングを、感圧接着剤が剥離領域に剥離可能に接着された状態で、剥離領域に付けた。

次に、凝集性材料（フェニックスプロダクツ社（Ｐｈｏｅｎｉｘ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏｍｐａｎｙ）のＳｔｏｃｋ＃ＰＨＸ−３００６）の層が塗布された包装材の上シートを、包装材の下シートおよび医療用接着複合品に付けて包装を形成した。次に包装を殺菌のために放射線照射した。その後、放射線照射した包装を開けて剥離領域から製品を剥離したが、問題は無かった。

実施例６
剥離領域に使用する剥離剤がＧＥシリコーンズ社（ＧＥ ｓｉｌｉｃｏｎｅｓ）製のＵＶ−９３１５であることを除き、実施例５で利用したものと同様な方法でサンプルを作製した。剥離剤を輪転グラビアローラとドクターブレードとを用いて塗布し、結果として得られた付着量は１．９５グラム／平方メートルであった。形成された剥離領域は矩形（２．５センチメートル×７センチメートル）であった。完成した包装の性能も満足なものであった。

本発明の適用範囲および精神から逸脱することなく本発明の種々の変更および改変が当業者に明らかになるであろう。本発明はここに記載の例示実施例に不当に限定されるものでないことを理解されたい。

態様
１．包装された医療用接着複合物の組み合わせ品であって：（ａ）（１）上面と底面を有する基材と；
（２）該基材の該底面の少なくとも一部に被覆された感圧接着剤とを含む医療用接着複合物と：
（ｂ）（１）該医療用接着複合物の該基材の該上面に配置された上面シートと；
（２）該医療用接着複合物の該接着剤の下に配置された底面シートであって、該医療用接着複合物が該上面シートと該底面シートの間に配置され、さらに、該上面シートと該底面シートが、該医療用接着複合物の周囲において互いに密封される、底面シートと；
（３）該基材の該底面上にある感圧接着剤と少なくとも同じ大きさの剥離面であって、該剥離面と該底面シートとの間の接着強度が、該剥離面と該医療用接着複合物の該接着剤との間の接着強度より大きい、剥離面を含む、該医療用接着複合物を収容する包装物を含む、包装された医療用接着複合物の組み合わせ品。
２．該医療用接着複合物が、該基材の該上面の少なくとも一部に付着され、該基材より実質的に硬い材料で製造され、該基材を支持するキャリアを有する接着複合ドレッシングを含む、態様１記載の組み合わせ品。
３．該基材が、３７℃、相対湿度１００〜１０％において、２４時間の透湿速度が３００グラム／平方メーター以上である可撓性ポリマーフィルムを含む、態様２記載の組み合わせ品。
４．該剥離面が、該底面シートに付着された剥離ライナー上に提供される、態様１、２または３記載の組み合わせ品。
５．該剥離面が、該底面シート上に剥離被覆を有する、態様１、２または３記載の組み合わせ品。
６．包装された医療用接着複合物の組み合わせ品を製造するための方法であって：
（ａ）上面と底面を有する基材と、該基材の該底面上にある感圧接着剤を含む医療用接着複合物を提供するステップと；
（ｂ）包装材料の底面シートを提供するステップと；
（ｃ）包装材料の該底面シートと該基材の該底面上にある該接着剤との間に剥離面を提供するステップであって、該剥離面が該底面シートに付着され、該剥離面と該底面シートとの間の接着強度が、該剥離面と該接着剤との接着強度より大きい、ステップと；
（ｄ）包装材料の上面シートを該医療用接着複合物の上に提供するステップであって、該医療用接着複合物が該上面シートと該底面シートとの間に配置される、ステップと；
（ｅ）該医療用接着複合物の周囲において該上面シートと該底面シートを密封するステップとを含む、包装された医療用接着複合物の組み合わせ品を製造するための方法。
７．包装材料の該上面シートおよび該底面シートの少なくとも一方にプリントするステップであって、該プリントするステップが、包装材料の該上面シートと該底面シートを密封するステップおよび該上面シートと該底面シートを密封するステップとともにインラインで実施されるステップをさらに含む、態様６記載の方法。
８．包装された医療用接着複合物を使用する方法であって：
（ａ）（１）（Ａ）上面と底面を有する基材と；
（Ｂ）該基材の該底面の少なくとも一部に被覆された感圧接着剤を含む医療用接着複合物と；
（２）（Ａ）該医療用接着複合物の該基材の該上面に配置された上面シートと；
（Ｂ）該基材の該底面上にある該接着剤の下に配置された底面シートであって、該医療用接着複合物が該上面シートと該底面シートとの間に配置され、さらに、該上面シートと該底面シートが該医療用接着複合物の周囲において密封される、底面シートと；
（Ｃ）該基材の該底面上にある感圧接着剤と少なくとも同じ大きさの剥離面であって、該剥離面が該底面シートに付着され、該剥離面と該底面シートとの間の接着強度が、該剥離面と該基材の該底面上にある該接着剤との間の接着強度より大きい、剥離面を含む、該医療用接着複合物を収容する包装物を含む組み合わせ品を提供するステップと；
（ｂ）該上面シートの少なくとも一部を該底面シートから分離して、該底面シートに付着された該医療用接着複合物を露出するステップと；
（ｃ）該基材の該底面上にある該接着剤を該剥離面から分離し、該医療用接着複合物を該包装材料の該底面シートから剥離するステップと；
（ｄ）該接着剤と付着された基材を患者に適用するステップとを含む、包装された医療用接着複合物を使用する方法。
９．該医療用接着複合物が、該基材の該上面の少なくとも一部に付着され、該基材より実質的に硬い材料で製造され、該基材を支持するキャリアを有する接着複合ドレッシングを含む、態様６または８記載の方法。
１０．該剥離面が、包装材料の該底面シートに付着された剥離ライナーを含む、態様６、８または９記載の方法。
１１．該剥離面が、該包装材料の該底面シートの剥離被覆を含む、態様６、８または９記載の方法。

本発明による１つのドレッシングと包装物の組み合わせ品の組立分解斜視図である。 本発明によるいくつかの組立品に有用な剥離面の拡大部分断面図である。 本発明による１つの組み合わせ品の包装物の底面シートに付着された別のドレッシングの平面斜視図である。 包装物の底面シートから除去後の図２のドレッシングの底面斜視図である。 本発明による組み合わせ品に使用するための別のドレッシングの平面斜視図である。 本発明によるドレッシングと包装物の組み合わせ品を製造する１方法のステップをフローチャートにより図示するものである。 本発明によるドレッシングと包装物の組み合わせ品を製造する１方法のステップをフローチャートにより図示するものである。 本発明による１つのドレッシングと包装物の組み合わせ品を製造する１方法の概略図である。 本発明による１つのドレッシングと包装物の組み合わせ品を製造する別の方法の概略図である。 本発明による１つのドレッシングと包装物の組み合わせ品を製造する別の方法の概略図である。 本発明による１つのドレッシングと包装物の組み合わせ品を製造する別の方法の概略図である。

Claims (6)

1. 包装された医療用接着複合物の組み合わせ品であって：
   （ａ）（１）上面と底面を有する基材（１４）と；
   （２）該基材（１４）の該底面の少なくとも一部に被覆された感圧接着剤（１６）と
   を含む医療用接着複合物（１０）と：
   （ｂ）（１）該医療用接着複合物（１０）の該基材（１４）の該上面の上に配置された上面シート（２０）と；
   （２）該医療用接着複合物（１０）の該接着剤（１６）の下に配置された底面シート（２２）であって、該医療用接着複合物（１０）が該上面シート（２０）と該底面シート（２２）の間に配置され、さらに、該上面シート（２０）と該底面シート（２２）が、該医療用接着複合物（１０）の周囲において互いに密封される、底面シート（２２）と；
   （３）該基材（１４）の該底面上にある感圧接着剤（１６）と少なくとも同じ大きさの剥離面（２４）
   を含む、該医療用接着複合物（１０）を収容する包装物
   を含む、包装された医療用接着複合物の組み合わせ品であって、
   前記上面シート（２０）は凝集性コールドシール材料層を含み、前記底面シート（２２）は凝集性コールドシール材料層（２３）を含み、前記凝集性コールドシール材料層は前記医療用接着複合物（１０）の周囲において上面シート（２０）を底面シート（２２）に密封するように互いに結合しており、前記剥離面（２４）は前記底面シート（２２）上の前記凝集性コールドシール材料層（２３）の上の一部のみを被覆している剥離材料を含む、組み合わせ品。
2. 包装された医療用接着複合物の組み合わせ品（１０）を製造するための方法であって：
   （ａ）上面と底面を有する基材（１４）であって、該基材（１４）の該底面上にある感圧接着剤（１６）を含む基材（１４）を提供するステップと；
   （ｂ）包装材料の底面シート（２２）を提供するステップと；
   （ｃ）包装材料の該底面シート（２２）と該基材（１４）の該底面上にある該接着剤（１６）との間に剥離面（２４）を提供するステップと；
   （ｄ）包装材料の上面シート（２０）を該基材（１４）の上面上に提供するステップであって、該医療用接着複合物（１０）が該上面シート（２０）と該底面シート（２２）との間に配置される、ステップと；
   （ｅ）該医療用接着複合物（１０）の周囲において該上面シート（２０）と該底面シート（２２）を密封するステップと
   を含む、包装された医療用接着複合物（１０）の組み合わせ品を製造するための方法であって、
   前記上面シート（２０）は前記上面シート（２０）上の凝集性コールドシール材料層及び前記底面シート（２２）上の凝集性コールドシール材料層（２３）によって前記底面シート（２２）に密封され、前記剥離面（２４）を提供するステップは、前記上面シート（２０）と前記底面シート（２２）との間に医療用接着複合物を配置する前に、前記底面シート（２２）上の前記凝集性コールドシール材料層（２３）の一部のみの上に剥離材料を被覆することを含む、方法。
3. 包装された医療用接着複合物の組み合わせ品であって：
   （ａ）（１）上面と底面を有する基材（１４）と；
   （２）該基材（１４）の該底面の少なくとも一部に被覆された感圧接着剤（１６）と
   を含む医療用接着複合物（１０）と：
   （ｂ）（１）該医療用接着複合物（１０）の該基材（１４）の該上面に配置された上面シート（２０）と；
   （２）該医療用接着複合物（１０）の該接着剤（１６）の下に配置された底面シート（２２）であって、該医療用接着複合物（１０）が該上面シート（２０）と該底面シート（２２）の間に配置され、さらに、該上面シート（２０）と該底面シート（２２）が、該医療用接着複合物（１０）の周囲において互いに密封される、底面シート（２２）と；
   （３）該基材（１４）の該底面上にある感圧接着剤（１６）と少なくとも同じ大きさの剥離面（２４）
   を含む、該医療用接着複合物（１０）を収容する包装物
   を含む、包装された医療用接着複合物の組み合わせ品であって、
   前記上面シート（２０）は凝集性コールドシール材料層を含み、前記底面シート（２２）は凝集性コールドシール材料層（２３）を含み、前記凝集性コールドシール材料層は前記医療用接着複合物（１０）の周囲において上面シート（２０）を底面シート（２２）に密封するように互いに結合しており、前記剥離面（２４）は前記底面シート（２２）上の前記凝集性コールドシール材料層（２３）に付着された剥離ライナー（２４ａ）を含み、前記剥離ライナー（２４ａ）と、前記底面シート（２２）上の前記凝集性コールドシール材料層（２３）との結合は、前記医療用接着複合物（１０）の感圧接着剤（１６）と前記剥離ライナー（２４ａ）との結合よりも強い、組み合わせ品。
4. 前記剥離ライナー（２４ａ）は、前記剥離ライナー（２４ａ）上の凝集性材料層（２４ｃ）によって、前記底面シート（２２）上の凝集性材料層（２３）に結合している、請求項３記載の組み合わせ品。
5. 包装された医療用接着複合物の組み合わせ品（１０）を製造するための方法であって：
   （ａ）上面と底面を有する基材（１４）、該基材（１４）の該底面上にある感圧接着剤（１６）及び該感圧接着剤（１６）と該基材（１４）とに結合された剥離ライナー（２４ａ）を含む医療用接着複合物（１０）を提供するステップと；
   （ｂ）包装材料の底面シート（２２）を提供するステップと；
   （ｃ）包装材料の該底面シート（２２）と該基材（１４）の該底面上にある該接着剤（１６）との間に剥離面（２４）を提供するステップと；
   （ｄ）包装材料の上面シート（２０）を該基材（１４）の上面上に提供するステップであって、該医療用接着複合物（１０）が該上面シート（２０）と該底面シート（２２）との間に配置される、ステップと；
   （ｅ）該医療用接着複合物（１０）の周囲において該上面シート（２０）と該底面シート（２２）を密封するステップと
   を含む、包装された医療用接着複合物（１０）の組み合わせ品を製造するための方法であって、
   前記上面シート（２０）は前記上面シート（２０）上の凝集性コールドシール材料層及び前記底面シート（２２）上の凝集性コールドシール材料層（２３）によって前記底面シート（２２）に密封され、前記剥離面（２４）を提供するステップは、前記底面シート（２２）上の前記凝集性コールドシール材料層（２３）に、医療用接着複合物（１０）の剥離ライナー（２４ａ）を付着させることを含み、前記剥離ライナー（２４ａ）と、前記底面シート（２２）上の前記凝集性コールドシール材料層（２３）との結合は、前記医療用接着複合物（１０）の感圧接着剤（１６）と前記剥離ライナー（２４ａ）との結合よりも強い、方法。
6. 前記剥離ライナー（２４ａ）は、前記剥離ライナー（２４ａ）上の凝集性材料層（２４ｃ）によって、前記底面シート（２２）上の凝集性材料層（２３）に結合している、請求項５記載の方法。

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