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JP2009005820A - Indicator for medical device with cuff - Google Patents

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JP2009005820A
JP2009005820A JP2007169054A JP2007169054A JP2009005820A JP 2009005820 A JP2009005820 A JP 2009005820A JP 2007169054 A JP2007169054 A JP 2007169054A JP 2007169054 A JP2007169054 A JP 2007169054A JP 2009005820 A JP2009005820 A JP 2009005820A
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JP
Japan
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indicator
cuff
guide chamber
medical device
internal pressure
Prior art date
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Application number
JP2007169054A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
Kiyoshi Chikashige
清 近重
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Advanex Inc
Original Assignee
Advanex Inc
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Publication date
Application filed by Advanex Inc filed Critical Advanex Inc
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Abstract

【課題】カフの内圧低下を迅速にしかも正確に判断できるようにした、カフ付医療具用インジケータを提供する。
【解決手段】カフ付医療具に取り付けられて、医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータである。カフ内に流体を注入する注射器等の注入手段に接続可能な逆止弁4と、カフ付医療具に接続してカフ内に連通する接続部2と、逆止弁4と接続部2との間に設けられたインジケータ本体3とを備えている。インジケータ本体3内には、注入手段により逆止弁4を通って注入された流体を接続部2側に案内する案内室5が、インジケータ本体3に一体に形成され、かつ、カフの内圧に対応して膨縮可能に形成されている。インジケータ本体3には、案内室5の膨縮度を視認可能にする指標部7が形成されている。
【選択図】図2
The present invention provides an indicator for a medical device with a cuff that can quickly and accurately determine a decrease in internal pressure of the cuff.
An indicator for a medical device with a cuff attached to the medical device with a cuff and indicating an internal pressure of the cuff of the medical device. A check valve 4 connectable to injection means such as a syringe for injecting fluid into the cuff; a connection portion 2 connected to a cuffed medical device and communicating with the cuff; and the check valve 4 and the connection portion 2 And an indicator main body 3 provided therebetween. In the indicator body 3, a guide chamber 5 for guiding the fluid injected through the check valve 4 by the injection means to the connecting portion 2 side is formed integrally with the indicator body 3, and corresponds to the internal pressure of the cuff. Thus, it can be expanded and contracted. The indicator body 3 is formed with an indicator portion 7 that allows the degree of expansion / contraction of the guide chamber 5 to be visually recognized.
[Selection] Figure 2

Description

本発明は、カフ付医療具に取り付けられて、この医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータに関する。   The present invention relates to an indicator for a cuffed medical device that is attached to the cuffed medical device and indicates the internal pressure of the cuff of the medical device.

従来、医療分野では、カフ付(バルーン付)医療具を用いて体内経路を閉塞する方法が、よく知られている。例えば、人工呼吸を行なう際に用いられる「気管内チューブ」は、一端が患者の口(経口)若しくは鼻(経鼻)から挿入され、多端が人工呼吸器へ接続される。この状態で「気管内チューブ」のカフを気管にて膨張させると、患者は気管以下(肺)が閉塞され、「気管内チューブ」内部を通じて連通状態である人工呼吸器により強制呼吸させられる。   2. Description of the Related Art Conventionally, in the medical field, a method of occluding a body passage using a cuffed (ballooned) medical device is well known. For example, an “intratracheal tube” used when performing artificial respiration has one end inserted through the patient's mouth (oral) or nose (transnasal) and the other end connected to the ventilator. In this state, when the cuff of the “intratracheal tube” is inflated in the trachea, the patient is obstructed below the trachea (lung), and is forced to breathe by the ventilator in communication with the inside of the “intratracheal tube”.

また、他の例として、「肺動脈用バルーンカテーテル」がある。これは頚動脈などの適切な血管を経由してカテーテルを血管に挿入し、その血流に乗せて肺動脈に到達させる。そこで、バルーンを膨張させカテーテル先端に設置されるセンサーにより肺に血液が入り込む、いわゆる「楔入圧」を測定するものである。   Another example is a “pulmonary artery balloon catheter”. This involves inserting a catheter into a blood vessel via a suitable blood vessel, such as the carotid artery, and carrying the blood flow to reach the pulmonary artery. Therefore, the so-called “wedge insertion pressure”, in which blood enters the lungs by means of a sensor installed at the tip of the catheter after inflating the balloon, is measured.

しかし、このようなカフ(バルーン)付医療具は、どれもカフの膨張によって体内経路を閉塞するので、そのカフの過膨張によって、例えば「気管内チューブ」においては気管粘膜の圧迫による粘膜の損傷、「肺動脈用バルーンカテーテル」においては血管損傷といった問題が生じていた。   However, all such medical devices with a cuff (balloon) block the body passage due to the expansion of the cuff. In the “balloon catheter for pulmonary arteries”, a problem such as blood vessel damage has occurred.

このような問題に対し、従来では、カフにより体内経路を閉鎖する際に生じる過膨張を防止し、その作業性を簡易化するとともに、様々なカフ(バルーン)付医療器具に使用することのできるカフ(バルーン)の膨張補助用具が提供されている(例えば、特許文献1参照)。   Conventionally, with respect to such a problem, it is possible to prevent overexpansion that occurs when the body passage is closed by the cuff, simplify its workability, and can be used for various medical devices with cuffs (balloons). A cuff (balloon) inflation aid is provided (see, for example, Patent Document 1).

ところで、カフ(バルーン)付医療具にあっては、過膨張によって前記したような問題が生じるが、一方で、カフの内圧が低下し、予め設定された膨張度が維持できなくなると、気管が塞がれて人工呼吸器による強制呼吸が不十分になったり、カテーテルを血流に乗せて肺動脈に到達させる際の浮きとしての機能が低下するといった問題もある。カフはゴム等によって形成されることから、流体としての空気が分子レベルでわずかずつながら漏れていき、内圧が低下して膨張度が低くなってしまうからである。   By the way, in the medical device with a cuff (balloon), the above-described problem occurs due to overexpansion. On the other hand, when the internal pressure of the cuff is lowered and the preset degree of expansion cannot be maintained, the trachea There are also problems such as obstruction due to insufficiency of forced breathing by the ventilator and lowering of the function of floating when the catheter is placed in the bloodstream to reach the pulmonary artery. This is because the cuff is formed of rubber or the like, so that air as a fluid leaks little by little at the molecular level, and the internal pressure decreases and the degree of expansion decreases.

従来、このような内圧低下に関しては、例えばカフ付医療具の、カフに空気を注入するために注射器を接続する分岐部にパイロットバルーンを設けておき、このパイロットバルーンの膨張度を、外観や触感で確認することにより、検知している。
特開2003−116999号公報
Conventionally, with regard to such a decrease in internal pressure, for example, a pilot balloon has been provided at a branch portion of a medical device with a cuff to which a syringe is connected in order to inject air into the cuff, and the degree of expansion of the pilot balloon can be determined according to the appearance and feel. It is detected by confirming with.
JP 2003-116999 A

しかしながら、このように外観や触感でパイロットバルーンの膨張度を確認し、カフの内圧低下を検知するのでは、膨張度の確認に手間がかかったり、ある程度の経験が必要にる。すなわち、パイロットバルーンの膨張度を触感で確認する場合、その膨張度は耳たぶ程度の柔らかさが適当であるとされているが、実際にはその度合いは曖昧であり、したがって迅速にしかも正確にカフの内圧低下を判断するのは非常に困難であった。
本発明は前記事情に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、カフの内圧低下を迅速にしかも正確に判断できるようにした、カフ付医療具用インジケータを提供することにある。
However, if the degree of expansion of the pilot balloon is confirmed based on the appearance and tactile sensation as described above and a decrease in the internal pressure of the cuff is detected, it takes time to confirm the degree of expansion, and some experience is required. That is, when the degree of expansion of the pilot balloon is confirmed by tactile sensation, it is said that the degree of expansion is appropriate to the degree of softness of the earlobe, but in reality the degree is ambiguous and therefore the cuff is quickly and accurately cuffed. It was very difficult to judge the decrease in internal pressure.
The present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide an indicator for a medical device with a cuff that can quickly and accurately determine a decrease in internal pressure of the cuff.

前記目的を達成するため本発明のカフ付医療具用インジケータは、カフ付医療具に取り付けられて、該医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータであって、
前記カフ内に流体を注入する注射器等の注入手段に接続可能な逆止弁と、
前記カフ付医療具に接続して前記カフ内に連通する接続部と、
前記逆止弁と前記接続部との間に設けられたインジケータ本体と、を備えてなり、
前記インジケータ本体内には、前記注入手段により逆止弁を通って注入された流体を前記接続部側に案内する案内室が、該インジケータ本体に一体に形成され、かつ、前記カフの内圧に対応して膨縮可能に形成され、
前記インジケータ本体には、前記案内室の膨縮度を視認可能にする指標部が形成されていることを特徴としている。
In order to achieve the above object, the indicator for a cuffed medical device of the present invention is an indicator for a cuffed medical device that is attached to the cuffed medical device and indicates the internal pressure of the cuff of the medical device,
A check valve connectable to injection means such as a syringe for injecting fluid into the cuff;
A connecting portion connected to the cuffed medical device and communicating with the cuff;
An indicator body provided between the check valve and the connecting portion,
In the indicator body, a guide chamber for guiding the fluid injected through the check valve by the injection means to the connecting portion side is formed integrally with the indicator body and corresponds to the internal pressure of the cuff. Is formed so that it can be expanded and contracted,
The indicator body is characterized in that an indicator portion is formed which makes it possible to visually recognize the degree of expansion / contraction of the guide chamber.

このカフ付医療具用インジケータによれば、逆止弁に注射器等の注入手段を接続し、空気等の流体を注入することにより、該流体が案内室、接続部を通ってカフ内に入る。したがって、該カフを所定の膨張度に膨張させることができる。そして、この状態で注入手段を逆止弁から外しても、逆止弁が作用することで、カフ内の空気(流体)は案内室を通って外に漏れることはない。
また、このようにカフを膨張させた状態で保持すると、このカフ内に連通する案内室は、カフの内圧に対応して膨張する。したがって、この案内室の膨張度(膨縮度)を指標部で視認することにより、カフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することが可能になる。
さらに、案内室がインジケータ本体に一体に形成されているので、案内室内の空気(流体)が外に洩れにくく、また、案内室を含むインジケータ本体の製造(組立)が容易になる。
According to this indicator for a medical instrument with a cuff, when an injection means such as a syringe is connected to the check valve and a fluid such as air is injected, the fluid enters the cuff through the guide chamber and the connecting portion. Therefore, the cuff can be expanded to a predetermined degree of expansion. Even if the injection means is removed from the check valve in this state, the check valve acts so that the air (fluid) in the cuff does not leak outside through the guide chamber.
Further, when the cuff is held in an expanded state in this way, the guide chamber communicating with the cuff expands in accordance with the internal pressure of the cuff. Therefore, by visually checking the expansion degree (expansion / contraction degree) of the guide chamber with the indicator part, it is possible to quickly and accurately determine a decrease in the internal pressure of the cuff.
Further, since the guide chamber is formed integrally with the indicator body, air (fluid) in the guide chamber is difficult to leak outside, and manufacture (assembly) of the indicator body including the guide chamber is facilitated.

また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記案内室が、その側壁部が蛇腹状に形成されていることにより、蛇腹状に形成された側壁部の長さ方向に伸縮するよう構成されているのが好ましい。
このようにすれば、案内室が蛇腹状の側壁部の伸縮によって機械的に膨縮するので、例えば風船のように弾性体からなる材料の弾性変形のみで膨縮する場合に比べ、へたり等の劣化が少なく復元性が長期に亘って保持され、したがってカフの内圧と案内室の膨縮度との関係が長期に亘って一定に保持される。
Further, in the indicator for a cuffed medical instrument, the guide chamber is configured to expand and contract in the length direction of the side wall portion formed in a bellows shape because the side wall portion is formed in a bellows shape. It is preferable.
In this way, the guide chamber is mechanically expanded and contracted by the expansion and contraction of the bellows-like side wall, so that the guide chamber expands and contracts compared to the case where it expands and contracts only by elastic deformation of a material made of an elastic material such as a balloon. Therefore, the relationship between the internal pressure of the cuff and the degree of expansion / contraction of the guide chamber is kept constant over a long period of time.

また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記逆止弁が、前記注入手段を内挿させる筒体と、該筒体内に形成された弁座と前記案内室との間に取り付けられた樹脂製の弁体とを有してなり、前記弁体は、前記案内室側に弾性変形可能な弾性部を有し、かつ、該弾性部が前記案内室側に当接して配置されていることにより、前記弁座側に付勢されて前記筒体の内部孔を気密に閉塞しているのが好ましい。
このようにすれば、金属製のバネを用いることなく全て樹脂で逆止弁を形成することができ、したがって廃棄時に分別を行う必要がないため、廃棄処理が容易になる。
Further, in the indicator for a medical instrument with a cuff, the check valve includes a cylinder body into which the injection means is inserted, and a resin attached between a valve seat formed in the cylinder body and the guide chamber. The valve body has an elastic portion that can be elastically deformed on the guide chamber side, and the elastic portion is disposed in contact with the guide chamber side. Therefore, it is preferable that the inner hole of the cylindrical body is airtightly closed by being biased toward the valve seat.
In this way, the check valve can be formed entirely of resin without using a metal spring, and therefore it is not necessary to perform separation at the time of disposal, so that the disposal process is facilitated.

また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記インジケータ本体に、前記案内室の膨縮する膨縮面を露出させる開口部が形成されているのが好ましい。
このようにすれば、開口部を通して指で案内室の膨縮面を触ることにより、前記した指標部の視認によるカフの内圧の検知とは別に、触感でもカフの内圧を検知することが可能になる。
In the cuff medical instrument indicator, it is preferable that an opening for exposing the expansion / contraction surface of the guide chamber is formed in the indicator body.
In this way, by touching the expansion / contraction surface of the guide chamber with a finger through the opening, it is possible to detect the internal pressure of the cuff by tactile sensation in addition to the detection of the internal pressure of the cuff by visually recognizing the indicator portion. Become.

また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記指標部が、前記インジケータ本体に設けられて前記案内室を視認可能にする窓部と、該窓部あるいはその近傍に設けられて、前記案内室の膨縮度と対応した前記カフの内圧の適否を判定する指標とを有していてもよい。
このようにすれば、指標部を視認する際に、窓部を通して見た案内室の膨縮度を指標に対比することにより、カフの内圧の適否を容易に判定することが可能になる。
Further, in the indicator for a cuffed medical instrument, the indicator portion is provided in the indicator main body so that the guide chamber can be visually recognized, and the guide chamber is provided in or near the window portion. And an index for determining the appropriateness of the internal pressure of the cuff corresponding to the degree of expansion / contraction.
In this way, when visually recognizing the indicator portion, it is possible to easily determine whether the internal pressure of the cuff is appropriate or not by comparing the expansion / contraction degree of the guide chamber viewed through the window portion with the indicator.

また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記指標部が、前記案内室の膨縮する膨縮面に設けられた突起部と、前記インジケータ本体に形成されて、前記突起部をインジケータ本体の外側に出没可能に突出させる出没孔とを有していてもよい。
このようにすれば、出没孔から突起部が突出しているか否か、あるいは突起部が突出している度合いを視認することにより、カフの内圧の適否を容易に判定することが可能になる。
Further, in the indicator for a medical instrument with a cuff, the indicator part is formed on the inflating / contracting surface of the guiding chamber and the indicator body, and the projecting part is provided on the indicator body. It may have an in / out hole that protrudes outward so as to be in / out.
In this way, it is possible to easily determine whether the internal pressure of the cuff is appropriate by visually recognizing whether or not the protruding portion protrudes from the intrusion hole or the degree to which the protruding portion protrudes.

本発明のカフ付医療具用インジケータにあっては、カフを膨張させた状態で保持すると、このカフ内に連通する案内室がカフの内圧に対応して膨張するようになっていることから、この案内室の膨張度(膨縮度)を指標部で視認することにより、カフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。したがって、従来のように内圧低下を検知するのに手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった不都合がなくなる。
また、案内室がインジケータ本体に一体に形成されているので、案内室内の空気(流体)が外に洩れにくく、したがって信頼性の高いものとなる。さらに、案内室がインジケータ本体に一体に形成されており、したがって案内室を含むインジケータ本体の製造(組立)が容易になっているので、製造コストの低減化を図ることができる。
In the indicator for a medical device with a cuff of the present invention, when the cuff is held in an expanded state, the guide chamber communicating with the cuff is adapted to expand corresponding to the internal pressure of the cuff. By visually recognizing the degree of expansion (expansion / contraction) of the guide chamber with the indicator, it is possible to quickly and accurately determine a decrease in the internal pressure of the cuff. Therefore, there is no inconvenience that it takes time to detect a decrease in internal pressure as in the prior art, and that some experience is required.
Further, since the guide chamber is formed integrally with the indicator body, the air (fluid) in the guide chamber is not easily leaked to the outside, and therefore the reliability is high. Furthermore, since the guide chamber is formed integrally with the indicator body, and therefore, the manufacture (assembly) of the indicator body including the guide chamber is facilitated, the manufacturing cost can be reduced.

以下、本発明を詳しく説明する。
まず、本発明のカフ付医療具用インジケータの説明に先立ち、このインジケータが取り付けられるカフ付医療具について説明する。図1(a)は本発明のインジケータ1を取り付けてなるカフ付医療具を示す図であり、図1(b)は従来のカフ付医療具を示す図である。
The present invention will be described in detail below.
First, prior to the description of the cuffed medical instrument indicator of the present invention, the cuffed medical instrument to which the indicator is attached will be described. FIG. 1A is a view showing a cuffed medical device to which an indicator 1 of the present invention is attached, and FIG. 1B is a view showing a conventional cuffed medical device.

図1(b)中において符号50はカフ付医療具としての一般的な気管内チューブであり、この従来のカフ付医療具(気管内チューブ)50は、人口呼吸器と接続可能なコネクタ60と、カフを膨張させるための注入部70と、患者の気管に挿入されるチューブ80と、気管を閉塞するためのカフ(バルーン)90とから構成されている。
コネクタ60は、全体が円筒状のもので、人工呼吸器に接続するための第1接続筒61と、後述するチューブ本体81に気密に嵌合させられている第2接続筒62と、から構成されている。
In FIG. 1B, reference numeral 50 denotes a general endotracheal tube as a cuffed medical device, and this conventional cuffed medical device (intratracheal tube) 50 includes a connector 60 that can be connected to an artificial respirator. The infusion part 70 for inflating the cuff, the tube 80 inserted into the trachea of the patient, and the cuff (balloon) 90 for closing the trachea are configured.
The connector 60 has a cylindrical shape as a whole, and includes a first connection cylinder 61 for connection to a ventilator and a second connection cylinder 62 that is airtightly fitted to a tube body 81 to be described later. Has been.

注入部70は、チューブ80に接続された接続チューブ71と、パイロットバルーン72と、逆止弁73とから構成されている。パイロットバルーン72は、両側に開口部を有する風船状のもので、前述したようにその膨張状態を外観や触感で確認することにより、これに連通するカフ90の内圧を確認するためのものである。逆止弁73は、前記パイロットバルーン72と反対の側からのみ空気(流体)の流入を可能にし、パイロットバルーン72側からは空気が抜け出ないように構成されたもので、注射器に接続されて空気を流入するための流入口となるものである。
このような構成の注入部70では、特にカフ90の内圧をパイロットバルーン72の外観やその触感で調べる(確認する)ため、前述したように外観からの膨張度の確認に手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった問題があった。
The injection unit 70 includes a connection tube 71 connected to the tube 80, a pilot balloon 72, and a check valve 73. The pilot balloon 72 is a balloon-like one having openings on both sides, and is for confirming the internal pressure of the cuff 90 communicating with the pilot balloon 72 by confirming its inflated state by appearance and touch as described above. . The check valve 73 allows air (fluid) to flow only from the side opposite to the pilot balloon 72 and is configured not to escape from the pilot balloon 72 side. It becomes an inflow port for inflow.
In the injection portion 70 having such a configuration, in particular, the internal pressure of the cuff 90 is examined (confirmed) based on the appearance of the pilot balloon 72 and its tactile sensation. There was a problem of needing experience.

そこで、本発明では、図1(a)に示したように、接続チューブ71にインジケータ1を接続している。このインジケータ1は、接続チューブ71に接続するカフ側接続部2と、略直方体状のインジケータ本体3と、逆止弁となる注射器側接続部4とを備えて構成されたものである。このような構成からなるインジケータ1は、インジケータ本体3の指標部(図示せず)を視認することにより、カフ90の内圧を容易に確認できるようになっている。なお、このインジケータ1の詳細については後述する。   Therefore, in the present invention, the indicator 1 is connected to the connection tube 71 as shown in FIG. The indicator 1 includes a cuff side connection portion 2 connected to a connection tube 71, a substantially rectangular parallelepiped indicator main body 3, and a syringe side connection portion 4 serving as a check valve. The indicator 1 having such a configuration can easily confirm the internal pressure of the cuff 90 by visually recognizing an indicator portion (not shown) of the indicator body 3. The details of the indicator 1 will be described later.

チューブ80は、チューブ本体81と、チューブ本体81内をその全長に亘って貫通する第1孔82と、チューブ本体81内の一部を貫通する第2孔83と、チューブ本体81の先端側(患者側)で第2孔83と外部とを連通させる第1開口84と、チューブ本体81の他端側で第2孔83と外部とを連通させる第2開口85とから構成されている。なお、この第2開口85には、前記接続チューブ71がチューブ本体81に対して気密に接着固定されている。   The tube 80 includes a tube body 81, a first hole 82 that penetrates the entire length of the tube body 81, a second hole 83 that penetrates a part of the tube body 81, and a distal end side of the tube body 81 ( The first opening 84 communicates between the second hole 83 and the outside on the patient side, and the second opening 85 communicates between the second hole 83 and the outside on the other end side of the tube main body 81. The connection tube 71 is hermetically bonded and fixed to the tube body 81 in the second opening 85.

カフ90は、前記第一開口84を覆って設けられた風船状のもので、その両端部がチューブ本体81の外面に気密に接着され固定されたことにより、その内部が前記第一開口84を介してのみ外部に通じたものとなっている。すなわち、カフ90は、第1開口84を介して第2孔83、接続チューブ71に連通したものとなっているのである。   The cuff 90 is a balloon-like object provided so as to cover the first opening 84, and both ends thereof are hermetically bonded and fixed to the outer surface of the tube main body 81, so that the inside opens the first opening 84. Only through the outside. That is, the cuff 90 communicates with the second hole 83 and the connection tube 71 through the first opening 84.

次に、前記インジケータ1の詳細について説明する。このインジケータ1は、本発明のカフ付医療具用インジケータの第1実施形態となるもので、図2(a)、(b)に示すように、前記接続チューブ71に接続するカフ側接続部2と、略直方体状のインジケータ本体3と、注射器側接続部(逆止弁)4とを備えて構成されたものである。   Next, details of the indicator 1 will be described. The indicator 1 is a first embodiment of the indicator for a cuffed medical device according to the present invention. As shown in FIGS. 2 (a) and 2 (b), the cuff side connecting portion 2 connected to the connecting tube 71 is provided. And an indicator body 3 having a substantially rectangular parallelepiped shape and a syringe-side connecting portion (check valve) 4.

カフ側接続部2は、図3(a)の側断面図、図4の分解斜視図に示すように、前記接続チューブ71を内挿し(あるいは外挿し)てこれに接続し、かつ連通する円筒部2aと、この円筒部2aの一端側に連続して、前記インジケータ本体3に嵌合する略円環状の連結部2bと、からなる樹脂製のものである。   As shown in the side sectional view of FIG. 3A and the exploded perspective view of FIG. 4, the cuff-side connection portion 2 is a cylinder that is connected to and communicates with the connection tube 71 inserted (or extrapolated). It is made of resin and includes a portion 2a and a substantially annular connecting portion 2b that is fitted to the indicator main body 3 continuously to one end side of the cylindrical portion 2a.

インジケータ本体3は、本実施形態では軟質の塩化ビニル樹脂からなる略直方体状のもので、図3(a)、(b)、図4に示すようにその内部に案内室5を一体に形成したものである。案内室5は、一方の側が前記注射器側接続部4に連通し、他方の側が前記カフ側接続部2に連通したもので、注射器側接続部4を介して注入された空気を、カフ側接続部2に案内する案内路として機能するものである。また、この案内室5は、前記したようにインジケータ本体3に一体に形成され、したがって弾性変形可能な軟質の塩化ビニル樹脂で形成されていることから、後述するように前記カフ90の内圧に対応して膨縮可能になっている。   In this embodiment, the indicator main body 3 has a substantially rectangular parallelepiped shape made of a soft vinyl chloride resin, and a guide chamber 5 is integrally formed therein as shown in FIGS. 3 (a), 3 (b), and 4. Is. The guide chamber 5 has one side communicating with the syringe side connecting portion 4 and the other side communicating with the cuff side connecting portion 2, and the cuff side connecting the air injected through the syringe side connecting portion 4. It functions as a guide route for guiding to the section 2. Further, the guide chamber 5 is formed integrally with the indicator body 3 as described above, and thus is formed of soft vinyl chloride resin that can be elastically deformed, so that it corresponds to the internal pressure of the cuff 90 as described later. It can be expanded and contracted.

また、この案内室5は、図3(a)のA−A線矢視断面図である図3(b)に示すように、その側壁部5aが、山部6aと谷部6bとを交互に繰り返してなる蛇腹状に形成されている。このような構成によって案内室5は、前記の軟質塩化ビニル樹脂であることとは別に、この蛇腹状の側壁部5aがその長さ方向、すなわち図3(b)中の矢印B方向に機械的に伸縮可能になっている。したがって、案内室5は、弾性変形可能な樹脂であることと、側壁部5aが蛇腹状に形成されていることの両方により、膨縮可能になっている。   In addition, as shown in FIG. 3 (b), which is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 3 (a), the guide chamber 5 has a side wall portion 5a in which mountain portions 6a and valley portions 6b are alternately arranged. It is formed in a bellows shape that is repeated. With such a configuration, apart from the soft vinyl chloride resin described above, the guide chamber 5 is mechanically moved in the length direction, that is, in the direction of arrow B in FIG. It can be stretched. Therefore, the guide chamber 5 can be expanded and contracted by both being an elastically deformable resin and the side wall portion 5a being formed in a bellows shape.

そして、案内室5はこのように特に側壁部5aの長さ方向に伸縮、すなわち膨縮することから、図3(b)中の矢印B方向の両側に位置する面が、主に案内室5の内圧に応じて膨縮する膨縮面5bとなっている。すなわち、案内室5は、図3(a)、(b)に示すように相対向して配設された一対の側壁部5aと、同じく相対向して配設された一対の膨張面5bとによって囲まれ、さらに図4に示すように一方の開口側が前記注射器側接続部4の連結部4bに覆われ、他方の開口側が注射器側接続部4に覆われたことにより、カフ90に連通する気密な空間を形成するものとなっている。   Since the guide chamber 5 expands / contracts, that is, expands / contracts particularly in the length direction of the side wall portion 5a, the surfaces positioned on both sides in the direction of arrow B in FIG. The expansion / contraction surface 5b expands / contracts according to the internal pressure. That is, the guide chamber 5 includes a pair of side wall portions 5a arranged opposite to each other as shown in FIGS. 3A and 3B, and a pair of expansion surfaces 5b arranged opposite to each other. Further, as shown in FIG. 4, one opening side is covered with the connecting portion 4 b of the syringe side connecting portion 4, and the other opening side is covered with the syringe side connecting portion 4, thereby communicating with the cuff 90. An airtight space is formed.

また、インジケータ本体3には、図4に示すように前記案内室5の側壁部5a、5aの外側にそれぞれ開口部(図示せず)が形成されており、これら開口部には、カバー7が圧入によって嵌め込まれ、溶着や接着等によって固定されている。カバー7は、本発明における指標部を構成するもので、ポリカーボネイト等の透明の硬質樹脂からなるものである。このカバー7には、その中央部に透明の窓部7aが形成され、該窓部7aの近傍、本実施形態では該窓部7aの両側に、ライン状の指標7bが形成されている。   In addition, as shown in FIG. 4, the indicator body 3 is formed with openings (not shown) on the outer sides of the side walls 5a and 5a of the guide chamber 5, and a cover 7 is formed in these openings. It is fitted by press-fitting and fixed by welding or adhesion. The cover 7 constitutes an index portion in the present invention, and is made of a transparent hard resin such as polycarbonate. The cover 7 is formed with a transparent window portion 7a in the center thereof, and in the vicinity of the window portion 7a, in this embodiment, line-shaped indexes 7b are formed on both sides of the window portion 7a.

窓部7aは、カバー7が透明樹脂で形成されていることにより、この窓部7aを通してインジケータ本体3内の前記案内室5が視認可能になっている。したがって、案内室5を構成する前記膨張面5bの位置が、窓部7aを通して視認可能になっている。指標7bは、印刷等によってカバー7に緑色などで形成されたもので、前記膨張面5bの位置に対応して所定の幅に形成されたものである。すなわち、この指標7bは、本実施形態ではカフ90の内圧に対応して膨縮する案内室5の膨縮度が、使用時において適正である範囲を示すものとなっている。   Since the cover 7 is formed of a transparent resin, the window 7a allows the guide chamber 5 in the indicator body 3 to be viewed through the window 7a. Therefore, the position of the expansion surface 5b constituting the guide chamber 5 is visible through the window portion 7a. The index 7b is formed on the cover 7 in green or the like by printing or the like, and is formed with a predetermined width corresponding to the position of the expansion surface 5b. That is, the index 7b indicates a range in which the expansion / contraction degree of the guide chamber 5 that expands / contracts in accordance with the internal pressure of the cuff 90 is appropriate in use.

図5は、使用時において案内室5が膨張している状態を示す図である。この図において案内室5の膨張面5bが、「OK」として示すラインのように指標7bの幅内に位置していれば、カフ90の内圧に対応する案内室5の膨縮度(膨張度)は適正であり、すなわち、カフ90の内圧は適正であることを示すようになっている。一方、「NG1」として示すラインのように指標7bの外側に位置していれば、案内室5の膨縮度(膨張度)は過大であり、カフ90の内圧が適正範囲を越えていることを示す。また、「NG2」として示すラインのように指標7bの内側に位置していれば、案内室5の膨縮度(膨張度)は過小であり、カフ90の内圧が適正範囲を下回っているいることを示す。したがって、このように窓部7aを通して見える膨張面5bの位置を指標7bに対比させることにより、カフ90の内圧の適否が容易に視認できるようになっている。   FIG. 5 is a diagram showing a state in which the guide chamber 5 is expanded during use. In this figure, if the expansion surface 5b of the guide chamber 5 is positioned within the width of the index 7b as indicated by a line indicated as “OK”, the expansion / contraction degree (expansion degree) of the guide chamber 5 corresponding to the internal pressure of the cuff 90 is illustrated. ) Is appropriate, that is, it indicates that the internal pressure of the cuff 90 is appropriate. On the other hand, if it is located outside the index 7b as indicated by the line indicated as “NG1”, the expansion / contraction degree (expansion degree) of the guide chamber 5 is excessive, and the internal pressure of the cuff 90 exceeds the appropriate range. Indicates. Moreover, if it is located inside the index 7b as shown by the line shown as “NG2”, the expansion / contraction degree (expansion degree) of the guide chamber 5 is too small, and the internal pressure of the cuff 90 is below the appropriate range. It shows that. Therefore, the appropriateness of the internal pressure of the cuff 90 can be easily visually confirmed by comparing the position of the expansion surface 5b seen through the window 7a with the index 7b.

なお、カバー7において指標7bを形成した箇所、すなわち窓部7a以外の箇所については、指標7bの色とは異なる色(例えば白)で着色して不透明にしておくのが好ましい。このように着色でインジケータ本体3内を隠すことにより、窓部7aを通して見る膨張面5bの位置が見易くなり、指標7bとの対比が容易になる。   It should be noted that it is preferable that the portion of the cover 7 where the index 7b is formed, that is, the portion other than the window portion 7a, is colored opaque with a color (for example, white) different from the color of the index 7b. By hiding the inside of the indicator body 3 by coloring in this way, the position of the expansion surface 5b viewed through the window portion 7a can be easily seen, and the comparison with the index 7b is facilitated.

また、インジケータ本体3には、図4に示すように前記案内室5の膨張面5b、5bの外側に、それぞれ開口部8が形成されている。これら開口部8は、本実施形態では略楕円形状に形成されたもので、指先を入れることができる程度の大きさ、例えば長径が18mm程度、短径が15mm程度となっている。このような構成のもとに案内室5は、開口部8を通してその膨張面5bに指で触れ、両側から摘めるようになっている。したがって、前記の窓部7aを通した視認によるカフ90の内圧検知とは別に、触感でもカフ90の内圧を検知できるようになっている。   Further, as shown in FIG. 4, the indicator body 3 is formed with openings 8 on the outer sides of the expansion surfaces 5 b and 5 b of the guide chamber 5. These openings 8 are formed in a substantially elliptical shape in the present embodiment, and have such a size that a fingertip can be inserted, for example, the major axis is about 18 mm and the minor axis is about 15 mm. Under such a configuration, the guide chamber 5 can be picked up from both sides by touching the expansion surface 5b through the opening 8 with a finger. Therefore, the internal pressure of the cuff 90 can be detected by tactile sensation separately from the internal pressure detection of the cuff 90 by visual recognition through the window portion 7a.

注射器側接続部4は、図3(a)、図4に示すように注射器等の注入手段(図示せず)を内挿してこれに接続する円筒部4aと、この円筒部4aの一端側に連続して前記インジケータ本体3に嵌合する略円環状の連結部4bと、からなる樹脂製のもので、本発明における逆止弁を構成する筒体となるものである。連結部4bには、図3(a)に示すようにインジケータ本体3の案内室5内に連通し、かつ前記円筒部4aに連通する孔9が形成されている。この孔9は、案内室5側に配設された大径部9aと、円筒部4a側に配設された小径部9bと、これら大径部9aと小径部9bとの間を連続させるテーパ部9cとからなるもので、弁体10を進退可能に保持するものである。   As shown in FIGS. 3A and 4, the syringe-side connecting portion 4 includes a cylindrical portion 4a for inserting and connecting injection means (not shown) such as a syringe, and one end side of the cylindrical portion 4a. A substantially annular connecting portion 4b that is continuously fitted to the indicator main body 3, and is made of resin, and forms a cylinder that constitutes a check valve in the present invention. As shown in FIG. 3A, a hole 9 is formed in the connecting portion 4b so as to communicate with the inside of the guide chamber 5 of the indicator body 3 and to the cylindrical portion 4a. The hole 9 has a large diameter portion 9a disposed on the guide chamber 5 side, a small diameter portion 9b disposed on the cylindrical portion 4a side, and a taper that continues between the large diameter portion 9a and the small diameter portion 9b. It consists of the part 9c, and hold | maintains the valve body 10 so that advancing and retreating is possible.

弁体10は、図3(a)、図4に示すように円柱状の軸部10aと、この軸部10aの一端側、すなわち前記案内室5側に一体に形成されたおわん状の弾性部10bとからなる軟質樹脂製のものである。軸部10aは、小径部9bより小径に形成されたもので、この小径部9bを通って前記円筒部4aの内部孔内に延びて配設されたものである。この軸部10aの先端部、すなわち弾性部10bと反対の側の端部は、注射器の注入口が当接させられるようになっており、この先端部には溝10cが形成されている。溝10cは、軸部10aの先端部に注射器の注入口が当接させられた際、この注入口を先端部で塞ぐことなく、少なくともこの溝10cを介して注入口の内部を注射器側接続部4の内部孔に連通させるためのものである。   As shown in FIGS. 3A and 4, the valve body 10 includes a cylindrical shaft portion 10a, and a bowl-shaped elastic portion integrally formed on one end side of the shaft portion 10a, that is, on the guide chamber 5 side. 10b made of soft resin. The shaft portion 10a is formed to have a smaller diameter than the small diameter portion 9b, and is disposed so as to extend into the internal hole of the cylindrical portion 4a through the small diameter portion 9b. The tip of the shaft portion 10a, that is, the end opposite to the elastic portion 10b, is brought into contact with the injection port of the syringe, and a groove 10c is formed at the tip. When the injection port of the syringe is brought into contact with the distal end portion of the shaft portion 10a, the groove 10c does not close the injection port with the distal end portion, and at least the interior of the injection port is inserted through the groove 10c. This is for communicating with the four internal holes.

弾性部10bは、前記したようにおわん状に形成されたもので、おわんの開口部側、すなわち弁体10の端縁側が前記案内室5側に当接し、おわんの底部側外面が前記孔9のテーパ部9cのテーパ面に当接するようになっている。このような状態で弾性部10bは、大径部9aおよびテーパ部9cに保持されている。そして、このような構成によって孔9は、特にそのテーパ部9cのテーパ面が弁体10を保持するための弁座として機能している。   The elastic portion 10b is formed in a bowl shape as described above, and the opening side of the bowl, that is, the edge side of the valve body 10 abuts on the guide chamber 5 side, and the bottom side outer surface of the bowl is the hole 9. This is in contact with the tapered surface of the tapered portion 9c. In such a state, the elastic portion 10b is held by the large diameter portion 9a and the tapered portion 9c. With such a configuration, the hole 9 functions as a valve seat for holding the valve body 10 in particular with the tapered surface of the tapered portion 9c.

また、弾性部10bにおけるおわんの開口部側は、図4に示すように、前記案内室5の膨張面5bの端縁に連続してこの端縁とインジケータ本体3の内面とを連続させる隔壁11に当接している。そして、この弾性部10bは、軟質樹脂からなることで弾性変形可能に形成されている。このような構成のもとに弾性部10bは、隔壁11に当接することでこの隔壁11からの反力を受け、軸部10aを隔壁11と反対の側に付勢するようになっている。したがって、弁体10は、通常時においては弾性部10bの付勢力によって隔壁11と反対の側に付勢され、これにより、弾性部10bの軸部10a側、すなわちおわん形状の底部外面が、前述したようにテーパ部9cのテーパ面に気密に当接し、孔9の小径部9bを気密に閉塞するものとなっている。   Further, as shown in FIG. 4, the opening side of the bowl in the elastic portion 10 b is connected to the end edge of the expansion surface 5 b of the guide chamber 5, and the partition wall 11 that connects the end edge to the inner surface of the indicator body 3. Abut. And this elastic part 10b is formed so that elastic deformation is possible by consisting of soft resin. Under such a configuration, the elastic portion 10 b receives a reaction force from the partition wall 11 by abutting against the partition wall 11 and biases the shaft portion 10 a to the side opposite to the partition wall 11. Therefore, the valve body 10 is normally urged to the side opposite to the partition wall 11 by the urging force of the elastic portion 10b, whereby the shaft portion 10a side of the elastic portion 10b, that is, the bowl-shaped bottom outer surface is As described above, the small diameter portion 9b of the hole 9 is hermetically closed by abutting against the tapered surface of the tapered portion 9c.

円筒部4aは、前述したようにその内部孔に、注射器の注入部(図示せず)が内挿され接続されるようになっている。本実施形態では、この内部孔が、開口側から前記連結部4bの孔9の小径部9b側に向かうに連れて漸次縮径するようテーパ状に形成されており、弁体10の軸部10aの先端部近傍から前記小径部9bまでの間では、一定の内径に形成されている。このような構成の円筒部4aと、これに連続する前記連結部4bと、これらの孔および孔内に設けられた前記弁体10とにより、本発明の逆止弁が構成されている。   As described above, the cylindrical portion 4a is connected to the internal hole by inserting an injection portion (not shown) of a syringe. In the present embodiment, the internal hole is formed in a tapered shape so that the diameter gradually decreases from the opening side toward the small diameter portion 9b side of the hole 9 of the connecting portion 4b, and the shaft portion 10a of the valve body 10 is formed. A constant inner diameter is formed between the vicinity of the distal end of the rim and the small diameter portion 9b. The check portion of the present invention is constituted by the cylindrical portion 4a having such a configuration, the connecting portion 4b continuous therewith, and the valve body 10 provided in the holes and the holes.

次に、このような構成のインジケータ1を備えたカフ付き医療具(気管内チューブ)50の使用方法を説明する。
図6に示すように、まず、カフ付き医療具50を、通常の使用方法通りに患者に対して用いる。すなわち、患者の口100からチューブ80の先端側を挿入し、カフ90を気管101にまで到達させる。
Next, a method of using the cuffed medical device (intratracheal tube) 50 including the indicator 1 having such a configuration will be described.
As shown in FIG. 6, first, the cuffed medical device 50 is used for a patient according to a normal usage method. That is, the distal end side of the tube 80 is inserted from the patient's mouth 100, and the cuff 90 reaches the trachea 101.

次に、インジケータ1の注射器側接続部4に注射器(図示せず)を接続する。すなわち、注射器の先端側を前記円筒部4aの内部孔内に入れ、その先端部で弁体10の軸部10aを押圧する。すると、弁体10はその弾性部10bの付勢力に抗して軸部10aが押し込まれ、これにより弾性部10bが弾性変形してテーパ部9cのテーパ面から離間し、小径部9bと大径部9aとが連通する。これにより、逆止弁が開いた状態となる。   Next, a syringe (not shown) is connected to the syringe side connection portion 4 of the indicator 1. That is, the distal end side of the syringe is placed in the inner hole of the cylindrical portion 4a, and the shaft portion 10a of the valve body 10 is pressed by the distal end portion. Then, the valve body 10 is pushed against the urging force of the elastic portion 10b, and the shaft portion 10a is pushed in. As a result, the elastic portion 10b is elastically deformed and separated from the tapered surface of the tapered portion 9c. The part 9a communicates. As a result, the check valve is opened.

このような状態のもとで注射器を操作し、予め設定した所定量の空気を注入する。すると、注入された空気は、小径部9b、テーパ部9cを通過して大径部9aを通り、前記インジケータ本体3の案内室5に流入する。そして、この案内室5を通過した空気は、カフ側接続部2の内部孔内に至り、さらにこのカフ側接続部2に接続した前記接続チューブ71内、チューブ80の第2孔83内を通って第1開口84からカフ90内に流入する。このようにして空気が注入されることにより、カフ90はその内圧に対応した膨張度に膨張する。なお、このようにして案内室5に空気を流入すると、その一部は案内室5に留まって案内室5を膨張させるものとなる。   Under such a state, the syringe is operated to inject a predetermined amount of air. Then, the injected air passes through the small diameter portion 9b and the tapered portion 9c, passes through the large diameter portion 9a, and flows into the guide chamber 5 of the indicator body 3. The air that has passed through the guide chamber 5 reaches the internal hole of the cuff side connection portion 2, and further passes through the connection tube 71 connected to the cuff side connection portion 2 and the second hole 83 of the tube 80. And flows into the cuff 90 from the first opening 84. By injecting air in this way, the cuff 90 expands to a degree of expansion corresponding to its internal pressure. When air flows into the guide chamber 5 in this manner, a part of the air stays in the guide chamber 5 and expands the guide chamber 5.

このようにして空気を注入したら、注射器を前記注射器側接続部4から取り外す。すると、弁体10は、軸部10aへの押圧力が解除されたことによって弾性部10bの弾性復帰による付勢力で付勢され、移動する。よって、弾性部10bにおけるおわん形状の底部外面が、前記テーパ部9cのテーパ面に再度気密に当接し、孔9の小径部9bを気密に閉塞する。これにより、逆止弁が再度閉じた状態となる。   When air is injected in this manner, the syringe is removed from the syringe-side connecting portion 4. Then, the valve body 10 is urged | biased by the urging | biasing force by the elastic return of the elastic part 10b by releasing the pressing force to the axial part 10a, and moves. Therefore, the bowl-shaped bottom outer surface of the elastic portion 10b comes into airtight contact with the taper surface of the taper portion 9c again, and airtightly closes the small diameter portion 9b of the hole 9. As a result, the check valve is closed again.

このようにして孔9の小径部9bが閉塞し、逆止弁が閉じると、カフ90は、その接続チューブ71側がインジケータ1によって気密に塞がれることにより、大気側に対して閉じられた空間となる。また、インジケータ本体3の案内室5は、カフ90内に通じているので、カフ90の内圧に対応して膨張する。すなわち、案内室5は開口部8を通じて大気中(外側)に通じているため、カフ90の内圧と大気圧との圧力差により、つまりカフ90の内圧に対応して、案内室5は図2(a)に示した状態から図2(b)に示すように膨張する。   When the small-diameter portion 9b of the hole 9 is closed in this way and the check valve is closed, the cuff 90 is a space closed to the atmosphere side by the connection tube 71 side being airtightly closed by the indicator 1. It becomes. Further, since the guide chamber 5 of the indicator body 3 communicates with the cuff 90, it expands in response to the internal pressure of the cuff 90. That is, since the guide chamber 5 communicates with the atmosphere (outside) through the opening 8, the guide chamber 5 is configured according to the pressure difference between the internal pressure of the cuff 90 and the atmospheric pressure, that is, corresponding to the internal pressure of the cuff 90. It expand | swells as shown in FIG.2 (b) from the state shown to (a).

その際、前記窓部7aを通して案内室5の膨張面5bの位置を確認し、さらにこれと指標7bとを対比することにより、カフ90の内圧の適否を容易に視認することができる。すなわち、図5に示したように案内室5の膨張面5bが、指標7bの幅内に位置しているか、あるいは幅外に位置しているかを見ることにより、カフ90の内圧が適当であるか否かを容易に判定することができる。
また、このように視認するのとは別に、インジケータ本体3の開口部8を通して案内室5の膨張面5bを指で触れ、両側から摘むことによっても、その触感でカフ90の内圧を検知することができる。したがって、案内室5の膨張度を二重にチェックすることで、カフ90の内圧の適否をより確実に判定することができる。
At that time, by confirming the position of the expansion surface 5b of the guide chamber 5 through the window portion 7a and comparing this with the index 7b, it is possible to easily recognize whether the internal pressure of the cuff 90 is appropriate. That is, as shown in FIG. 5, the internal pressure of the cuff 90 is appropriate by checking whether the expansion surface 5b of the guide chamber 5 is located within the width of the index 7b or outside the width of the index 7b. It can be easily determined whether or not.
In addition to the visual recognition in this way, the internal pressure of the cuff 90 can be detected by the tactile sensation by touching the expansion surface 5b of the guide chamber 5 with the finger through the opening 8 of the indicator body 3 and picking it from both sides. Can do. Therefore, the suitability of the internal pressure of the cuff 90 can be more reliably determined by double checking the degree of expansion of the guide chamber 5.

また、このようにしてカフ90の内圧(膨張度)を確認した際、その内圧が許容される範囲での最小値を下回っているような場合や、時間が経過することでカフ90の内圧低下が起こり、これが確認された場合には、再度注射器を接続して空気を注入することにより、カフ90を所定の内圧で膨張させることができる。なお、このように注射器で空気を注入する際にも、案内室5の膨張度(膨縮度)を見ながら行うことにより、過不足なくカフ90を膨張させることができる。
その後、カフ付医療具(気管内チューブ)50のコネクタ60に接続された人工呼吸器(図示せず)により、人工呼吸を行わせる。
In addition, when the internal pressure (expansion degree) of the cuff 90 is confirmed in this way, the internal pressure of the cuff 90 is decreased when the internal pressure is below the minimum value in the allowable range or when time passes. When this is confirmed, the cuff 90 can be expanded at a predetermined internal pressure by connecting the syringe again and injecting air. It should be noted that the cuff 90 can be inflated without excess or deficiency by inspecting the degree of expansion (expansion / contraction degree) of the guide chamber 5 also when injecting air with the syringe.
Thereafter, artificial respiration is performed by a ventilator (not shown) connected to the connector 60 of the cuffed medical device (intratracheal tube) 50.

このようなインジケータ1にあっては、カフ90内に連通する案内室5が、カフ90の内圧に対応して膨張(膨縮)するように構成されているので、案内室5の膨縮度を視認し、または触感で確認することにより、カフ90の内圧の適否、すなわちカフ90の内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。したがって、従来のように内圧低下を検知するのに手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった不都合がなくなり、不測の事故を招くといったことも確実に防止される。
また、案内室5がインジケータ本体3に一体に形成されているので、案内室5内の空気(流体)が外に洩れにくく、したがって信頼性の高いものとなる。さらに、案内室5がインジケータ本体3に一体に形成されており、したがって案内室5を含むインジケータ本体3の製造(組立)が容易になっているので、製造コストの低減化を図ることができる。
In such an indicator 1, the guide chamber 5 communicating with the cuff 90 is configured to expand (expand / contract) in response to the internal pressure of the cuff 90. By visual confirmation or tactile confirmation, it is possible to quickly and accurately determine whether the internal pressure of the cuff 90 is appropriate, that is, whether the internal pressure of the cuff 90 is reduced. Accordingly, there is no inconvenience that it takes time to detect a decrease in internal pressure or a certain amount of experience is required as in the conventional case, and it is possible to reliably prevent unexpected accidents.
Further, since the guide chamber 5 is formed integrally with the indicator main body 3, the air (fluid) in the guide chamber 5 is not easily leaked to the outside, and therefore the reliability is high. Furthermore, since the guide chamber 5 is formed integrally with the indicator body 3, and thus the manufacture (assembly) of the indicator body 3 including the guide chamber 5 is facilitated, the manufacturing cost can be reduced.

また、案内室5の側壁部5aが蛇腹状に形成されているので、案内室5が側壁部5aの伸縮によって機械的に膨縮するようになり、したがって弾性体からなる材料の弾性変形のみで膨縮する場合に比べ、へたり等の劣化に起因して復元性が低下する度合いが少なくなる。よって、カフ90の内圧と案内室5の膨縮度との関係が長期に亘って一定に保持され、これによりインジケータ1の信頼性が長期に亘って確保される。
また、逆止弁を構成する円筒部4a、連結部4b、及び弁体10が全て樹脂製であって金属製のバネなどを有しておらず、さらに、インジケータ本体3やカフ側接続部2も全て樹脂製であるので、インジケータ1を廃棄する際に分別を行う必要がなく、したがって廃棄処理が極めて容易になる。
Further, since the side wall portion 5a of the guide chamber 5 is formed in an accordion shape, the guide chamber 5 is mechanically expanded and contracted by the expansion and contraction of the side wall portion 5a, and therefore only by elastic deformation of the material made of an elastic body. Compared to the case of expansion and contraction, the degree of reduction in restoration due to deterioration such as sag is reduced. Therefore, the relationship between the internal pressure of the cuff 90 and the degree of expansion / contraction of the guide chamber 5 is kept constant over a long period of time, thereby ensuring the reliability of the indicator 1 over a long period of time.
Further, the cylindrical portion 4a, the connecting portion 4b, and the valve body 10 constituting the check valve are all made of resin and do not have a metal spring or the like, and further, the indicator body 3 and the cuff side connecting portion 2 Since they are all made of resin, it is not necessary to separate the indicator 1 when it is discarded, and therefore the disposal process becomes extremely easy.

次に、本発明のカフ付医療具用インジケータの第2実施形態を説明する。
図7は、本発明のカフ付医療具用インジケータの第2実施形態を示す図であり、図7中符号20はインジケータである。このインジケータ20が第1実施形態のインジケータ1と主に異なるところは、指標部の構成にある。
Next, 2nd Embodiment of the indicator for medical devices with a cuff of this invention is described.
FIG. 7 is a view showing a second embodiment of the indicator for a cuffed medical device according to the present invention, and reference numeral 20 in FIG. 7 denotes an indicator. The indicator 20 is mainly different from the indicator 1 of the first embodiment in the configuration of the indicator section.

すなわち、このインジケータ20では、前記カバー7における窓部7aや指標7bがなく、また、案内室5の膨縮度を触感で確認するための開口部8も形成されておらず、これらに代えて、前記案内室5に設けられた突起部21等により、指標部が構成されている。突起部21は、図8(a)、(b)に示すように案内室5の膨張面5bの中心部に設けられたもので、案内室5の膨縮によって膨張面5aと一体に移動(進退)するものである。   That is, the indicator 20 does not have the window 7a or the index 7b in the cover 7, and the opening 8 for confirming the degree of expansion / contraction of the guide chamber 5 with a tactile sensation is not formed. The indicator portion is constituted by the protruding portion 21 and the like provided in the guide chamber 5. As shown in FIGS. 8A and 8B, the protrusion 21 is provided at the center of the expansion surface 5 b of the guide chamber 5, and moves integrally with the expansion surface 5 a by the expansion and contraction of the guide chamber 5 ( It is something that advances and retreats.

インジケータ本体22には、前記突起部21と対応する箇所に、該突起部21を出没可能に突出させる出没孔23が形成されており、この出没孔23には、透明樹脂からなるキャップ24が被着されている。キャップ24は、案内室5の膨縮に伴われて一体に移動(進退)する突起部21に干渉せず、したがってこの突起部21の移動を妨げない大きさ・形状に形成されたものである。   The indicator main body 22 is formed with an in / out hole 23 for projecting the protrusion 21 so that the protrusion 21 can protrude and retract at a position corresponding to the protrusion 21, and a cap 24 made of a transparent resin is covered in the in / out hole 23. It is worn. The cap 24 is formed in a size and shape that does not interfere with the protrusion 21 that moves (advances and retreats) integrally with the expansion and contraction of the guide chamber 5, and therefore does not hinder the movement of the protrusion 21. .

突起部21は、本実施形態では案内室5の膨張面5bに一体に形成された凸部(図示せず)に、樹脂製で有蓋円筒状の指標体が被着され、必要に応じて接着や溶着で一体化されて形成されたものである。ここで、突起部21は、図9(a)〜(c)に示すようにその被着体が、膨張面5b側の基端部21aと先端部21bとが異なる色、例えば基端部21aが赤色で先端部21bが青色に着色されて形成されている。このような構成のもとに突起部21は、案内室5の膨張度(膨縮度)によって出没孔23から突出する度合いが変化することで、案内室5の膨縮度を視認可能にする指標部として機能するようになっている。   In this embodiment, the protrusion 21 is made of a resin-made covered cylindrical indicator attached to a convex portion (not shown) formed integrally with the expansion surface 5b of the guide chamber 5, and is bonded as necessary. They are formed by welding and integrated. Here, as shown in FIGS. 9A to 9C, the protrusion 21 has a color in which the adherend is different in the base end 21a and the front end 21b on the expansion surface 5b side, for example, the base end 21a. Is red and the tip 21b is colored blue. Under such a configuration, the degree of protrusion of the protrusion 21 from the in / out hole 23 varies depending on the degree of expansion (expansion / contraction) of the guide chamber 5, thereby making it possible to visually recognize the expansion / contraction of the guide chamber 5. It functions as an indicator part.

すなわち、突起部21は、カフ90の内圧に対応して図9(a)〜(c)に示すようにその状態(突出度)が変化する。つまり、カフ90内に空気を注入する前では、案内室5は膨張せず、したがって図9(a)に示すようにキャップ24内に突起部21が視認されない。また、使用時において注射器で空気を注入すると、カフ90の内圧に対応して案内室5も膨張し、膨張面5bが外側に膨らむ。すると、突起部21は前進し、出没孔23から突出してキャップ24内に現れる。その際、カフ90の内圧が適正である場合には、図9(b)に示すように突起部21は青色に着色された先端部21bのみがキャップ24内に現れ、視認されるようになる。また、空気を過剰に入れてしまい、カフ90の内圧が適正範囲を越えてしまった場合には、案内室5が過剰に膨張することにより、図9(c)に示すように突起部21は赤色に着色された基端部21aまでキャップ24内に現れ、視認されるようになる。   That is, the state (protrusion degree) of the protruding portion 21 changes corresponding to the internal pressure of the cuff 90 as shown in FIGS. That is, before injecting air into the cuff 90, the guide chamber 5 does not expand, and thus the protrusion 21 is not visually recognized in the cap 24 as shown in FIG. In addition, when air is injected with a syringe during use, the guide chamber 5 also expands corresponding to the internal pressure of the cuff 90, and the expansion surface 5b expands outward. Then, the protrusion 21 moves forward, protrudes from the intrusion hole 23 and appears in the cap 24. At this time, if the internal pressure of the cuff 90 is appropriate, only the tip portion 21b colored in blue appears in the cap 24 and is visible as shown in FIG. 9B. . Further, when air is excessively introduced and the internal pressure of the cuff 90 exceeds an appropriate range, the guide chamber 5 is excessively expanded, so that the protrusion 21 is formed as shown in FIG. The base end portion 21a colored in red appears in the cap 24 and is visible.

したがって、キャップ24内に突起部21が視認されるか否か、さらには、その色が何色かを視認することにより、カフ90の内圧が適正か否かを容易にしかも正確に判断することができる。
よって、このようなインジケータ20にあっても、指標部となる突起部21によって案内室5の膨縮度を視認することにより、カフ90の内圧の適否、すなわちカフ90の内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。したがって、従来のように内圧低下を検知するのに手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった不都合がなくなり、不測の事故を招くといったことも確実に防止される。
Therefore, it is possible to easily and accurately determine whether or not the internal pressure of the cuff 90 is appropriate by visually recognizing whether or not the protrusion 21 is visually recognized in the cap 24 and further, what color is the color. Can do.
Therefore, even in such an indicator 20, the appropriateness of the internal pressure of the cuff 90, that is, the decrease in the internal pressure of the cuff 90, etc. can be quickly observed by visually confirming the degree of expansion / contraction of the guide chamber 5 by the projection 21 serving as the index portion. Moreover, it can be accurately determined. Accordingly, there is no inconvenience that it takes time to detect a decrease in internal pressure or a certain amount of experience is required as in the conventional case, and it is possible to reliably prevent unexpected accidents.

なお、前記突起部の形状については、例えば図10に示す突起部25のようにその先端部25aを略半球状にし、この略半球状の先端部25aの外径を出没孔23より大きくして、突起部25が常に出没孔23から突出しているように構成してもよい。その場合にも、この突起部25については、図9に示した突起部21と同様に、先端側と基端側とで色を異ならせ、どの色まで見えるかで、カフ90の内圧が適正か否かを判定できるようにしておく。このように突起部25を構成することで、突起部が変形して出没孔23に接触し、案内室5が膨張しているにもかかわらず、突起部が出没孔23より正常に突出しなくなる、といった不都合を未然に防止することができる。   As for the shape of the protruding portion, for example, the tip portion 25a has a substantially hemispherical shape as in the protruding portion 25 shown in FIG. 10, and the outer diameter of the substantially hemispherical tip portion 25a is larger than that of the protrusion / exit hole 23. The projecting portion 25 may be configured to always protrude from the in / out hole 23. Even in this case, the protrusion 25 has a different color on the distal end side and the proximal end side as in the protrusion 21 shown in FIG. Whether or not can be determined. By configuring the protrusion 25 in this way, the protrusion is deformed to contact the in / out hole 23 and the protrusion no longer protrudes normally from the in / out hole 23 even though the guide chamber 5 is expanded. Such inconvenience can be prevented in advance.

また、本発明は前記実施形態に限定されることなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。例えば第1実施形態では、指標7bとして異なる色のラインを複数本設け、膨張面5bがどの色のライン(指標)上に位置しているかで、カフ90の内圧が適正か否か判定できるようにしてもよい。
また、前記実施形態では、高さの異なる突起部を複数設けておき、突起部がいくつ見えているかで、カフ90の内圧が適正か否か判定できるようにしてもよい。
The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the gist of the present invention. For example, in the first embodiment, a plurality of lines of different colors are provided as the index 7b, and it is possible to determine whether the internal pressure of the cuff 90 is appropriate based on which color line (index) the expansion surface 5b is located on. It may be.
In the embodiment, a plurality of protrusions having different heights may be provided so that it can be determined whether or not the internal pressure of the cuff 90 is appropriate depending on how many protrusions are visible.

また、逆止弁の構造や、この逆止弁側とカフ90側とを連通させる案内室5の構造等についても、前記実施形態の構造に限定されることなく種々の形態が採用可能である。
さらに、本発明が用いられるカフ付医療具としても、前記の気管内チューブ以外にも、例えば肺動脈用バルーンカテーテルなど、種々のものに適用可能である。
Further, the structure of the check valve and the structure of the guide chamber 5 for communicating the check valve side and the cuff 90 side are not limited to the structure of the above-described embodiment, and various forms can be adopted. .
Furthermore, the cuffed medical device in which the present invention is used can be applied to various devices such as a pulmonary artery balloon catheter other than the endotracheal tube.

カフ付医療具の概略構成を示す図であり、(a)は本発明のインジケータを取り付けてなるカフ付医療具を示す図、(b)は従来のカフ付医療具を示す図である。It is a figure which shows schematic structure of a medical device with a cuff, (a) is a figure which shows the medical device with a cuff which attaches the indicator of this invention, (b) is a figure which shows the conventional medical device with a cuff. (a)、(b)は本発明のカフ付医療具用インジケータの第1実施形態の、概略構成を示す斜視図である。(A), (b) is a perspective view which shows schematic structure of 1st Embodiment of the indicator for medical devices with a cuff of this invention. (a)は図2に示したカフ付医療具用インジケータの概略構成を示す側断面図である。(b)は(a)のA−A線矢視断面図である。(A) is a sectional side view which shows schematic structure of the indicator for medical devices with a cuff shown in FIG. (B) is the sectional view on the AA arrow line of (a). 図2に示したカフ付医療具用インジケータの分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the indicator for medical devices with a cuff shown in FIG. 図2に示したカフ付医療具用インジケータの作用説明図である。It is action | operation explanatory drawing of the indicator for medical devices with a cuff shown in FIG. カフ付医療具の使用方法を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the usage method of a medical device with a cuff. 本発明のカフ付医療具用インジケータの第2実施形態の、概略構成を示す斜視図である。It is a perspective view which shows schematic structure of 2nd Embodiment of the indicator for medical devices with a cuff of this invention. (a)、(b)は図7に示したカフ付医療具用インジケータの概略構成を示す側断面図である。(A), (b) is a sectional side view which shows schematic structure of the indicator for medical devices with a cuff shown in FIG. (a)〜(c)は図7に示したカフ付医療具用インジケータの作用説明図である。(A)-(c) is effect | action explanatory drawing of the indicator for medical devices with a cuff shown in FIG. 図7に示したカフ付医療具用インジケータの変形例を示す図である。It is a figure which shows the modification of the indicator for medical devices with a cuff shown in FIG.

符号の説明Explanation of symbols

1、20…インジケータ(カフ付医療具インジケータ)、2…カフ側接続部(接続部)、3、22…インジケータ本体、4…注射器側接続部(逆止弁)、5…案内室、5a…側壁部、5b…膨張面、7…カバー(指標部)、7a…窓部、7b…指標、8…開口部、9…孔、9a…大径部、9b…小径部、9c…テーパ部、10…弁体、10b…弾性部、11…隔壁、21、25…突起部、23…出没孔、50…カフ付医療具   DESCRIPTION OF SYMBOLS 1,20 ... Indicator (medical instrument indicator with a cuff), 2 ... Cuff side connection part (connection part), 3, 22 ... Indicator main body, 4 ... Syringe side connection part (check valve), 5 ... Guide room, 5a ... Side wall portion, 5b ... expanded surface, 7 ... cover (index portion), 7a ... window portion, 7b ... index, 8 ... opening portion, 9 ... hole, 9a ... large diameter portion, 9b ... small diameter portion, 9c ... taper portion, DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Valve body, 10b ... Elastic part, 11 ... Partition, 21, 25 ... Projection part, 23 ... In / out hole, 50 ... Medical device with cuff

Claims (6)

カフ付医療具に取り付けられて、該医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータであって、
前記カフ内に流体を注入する注射器等の注入手段に接続可能な逆止弁と、
前記カフ付医療具に接続して前記カフ内に連通する接続部と、
前記逆止弁と前記接続部との間に設けられたインジケータ本体と、を備えてなり、
前記インジケータ本体内には、前記注入手段により逆止弁を通って注入された流体を前記接続部側に案内する案内室が、該インジケータ本体に一体に形成され、かつ、前記カフの内圧に対応して膨縮可能に形成され、
前記インジケータ本体には、前記案内室の膨縮度を視認可能にする指標部が形成されていることを特徴とするカフ付医療具用インジケータ。
An indicator for a medical device with a cuff attached to the medical device with a cuff and indicating an internal pressure of the cuff of the medical device,
A check valve connectable to injection means such as a syringe for injecting fluid into the cuff;
A connecting portion connected to the cuffed medical device and communicating with the cuff;
An indicator body provided between the check valve and the connecting portion,
In the indicator body, a guide chamber for guiding the fluid injected through the check valve by the injection means to the connecting portion side is formed integrally with the indicator body and corresponds to the internal pressure of the cuff. To be inflatable
An indicator for a medical device with a cuff, wherein the indicator body is formed with an indicator portion that enables visual recognition of the degree of expansion / contraction of the guide chamber.
前記案内室は、その側壁部が蛇腹状に形成されていることにより、蛇腹状に形成された側壁部の長さ方向に伸縮するよう構成されていることを特徴とする請求項1記載のカフ付医療具用インジケータ。   The cuff according to claim 1, wherein the guide chamber is configured to expand and contract in a length direction of the side wall portion formed in a bellows shape by forming the side wall portion in a bellows shape. Indicator for medical equipment. 前記逆止弁は、前記注入手段を内挿させる筒体と、該筒体内に形成された弁座と前記案内室との間に取り付けられた樹脂製の弁体とを有してなり、前記弁体は、前記案内室側に弾性変形可能な弾性部を有し、かつ、該弾性部が前記案内室側に当接して配置されていることにより、前記弁座側に付勢されて前記筒体の内部孔を気密に閉塞していることを特徴とする請求項1又は2に記載のカフ付医療具用インジケータ。   The check valve includes a cylinder body into which the injection means is inserted, and a resin valve body attached between a valve seat formed in the cylinder body and the guide chamber, The valve body has an elastic portion that can be elastically deformed on the guide chamber side, and the elastic portion is disposed in contact with the guide chamber side, so that the valve body is urged toward the valve seat side and is The indicator for a cuffed medical device according to claim 1 or 2, wherein an inner hole of the cylindrical body is airtightly closed. 前記インジケータ本体には、前記案内室の膨縮する膨縮面を露出させる開口部が形成されていることを特徴とする請求項1〜3のいずれか一項に記載のカフ付医療具用インジケータ。   The said indicator main body is formed with the opening part which exposes the expansion / contraction surface which the said guide chamber expands / contracts, The indicator for medical devices with a cuff as described in any one of Claims 1-3 characterized by the above-mentioned. . 前記指標部は、前記インジケータ本体に設けられて前記案内室を視認可能にする窓部と、該窓部あるいはその近傍に設けられて、前記案内室の膨縮度と対応した前記カフの内圧の適否を判定する指標とを有してなることを特徴とする請求項1〜4のいずれか一項に記載のカフ付医療具用インジケータ。   The indicator portion is provided in the indicator main body so as to make the guide chamber visible, and the indicator portion is provided in or near the window portion and has an internal pressure of the cuff corresponding to the degree of expansion / contraction of the guide chamber. The cuffed medical instrument indicator according to any one of claims 1 to 4, further comprising an index for determining suitability. 前記指標部は、前記案内室の膨縮する膨縮面に設けられた突起部と、前記インジケータ本体に形成されて、前記突起部をインジケータ本体の外側に出没可能に突出させる出没孔とを有してなることを特徴とする請求項1〜4のいずれか一項に記載のカフ付医療具用インジケータ。   The indicator portion has a protrusion provided on the expansion / contraction surface of the guide chamber, and a protrusion / extraction hole formed on the indicator main body to project the protrusion on the outer side of the indicator main body. The cuffed medical instrument indicator according to any one of claims 1 to 4, wherein the cuffed medical instrument indicator is formed.
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