JP2008525084A - Ｏｔｃ自動体外式除細動器と連絡をとるための方法及び装置 - Google Patents

Abstract

メッセージを無線又は通信回線で家庭又はオフィスにあるＡＥＤに送信する方法及び装置を説明する。そのＡＥＤは、サービス、バッテリ若しくは電極パッドの取り替えのようなメンテナンスの実施、緊急事態への応答、又は、そのＡＥＤの位置付けを求めてその所有者が電話するよう指示する短いメッセージを受信する受信器を含む。無線受信器は、処方箋不要の購入者によってそれがどこに保管されようとも、そのＡＤＥに連絡できるようにし、その所有者が特定の行動を取るよう指示する簡単なメッセージを音声出力させ、或いは、表示させることができる。地上波又は地球外伝送システムの何れが使用されてもよく、その通信は、ポイントツーポイントであってもよく、或いは、広域放送によるものであってもよい。

Description

本願は、２００４年１２月２７日に出願された米国仮特許出願６０／６３９４７６の便益を主張する。

この発明は、自動体外式除細動器（AED: Automatic External Defibrillators）に関し、特に、処方箋なしにカウンター越し（OTC: Over-The-Counter）に個人に販売され得るＡＥＤに関する。

自動体外式除細動器は、米国における最大の死亡原因の一つである突然の心臓停止に襲われる個人を治療するために多年にわたり使用されてきている。突然の心臓停止（SCA: Sudden Cardiac Arrest）は、ほとんどの場合、何の前触れもなく発生し、事前に認められる心疾患の症状もなく人々を襲う。米国だけで１日あたり１０００人を超える人が突然の心臓停止の犠牲者となっていると見積もられている。ＳＣＡは、心臓の電気的な要素がもはや正確に機能しないときに、異常な洞律動を引き起こすことで発生する。そのような異常な洞律動の一つである心室細動（VF: Ventricular Fibrillation）は、心臓の異常で、かつ、非常に速い電気的活動によって引き起こされる。結果として、心臓は、血液を適切に体中に送り込むことができなくなる。ＶＦは、除細動器を用いて電気ショックを患者の心臓に適用することによって治療される。そのショックは、瞬間的な心停止を創り出して心臓の自然なペースメーカ領域が正常で律動的な機能を回復させる機会を提供することにより、（除細動と呼ばれる処置において）心臓から異常な電気的活動を消し去る。患者の外部に与えられる場合、これらの電気パルスは、高エネルギーパルスであり、典型的には、３０から３００ジュールのエネルギーの範囲にある。

除細動器は、過去１０年に亘る進化を経験した。本来、除細動器は、操作するために医学的及び技術的経験の双方が求められる手動の装置であった。医師は、その患者の診断又は似た条件における他の患者での経験が、効果的となる可能性が最も高いことを示すところのショックを適用するために除細動器の制御を注意深くセットする。手動除細動器による多年の経験に従い、かつ、マイクロプロセッサ処理及び信号解析における進歩により動機付けられて、除細動器は、患者の胸に取り付けられた２パッドの電極がＶＦを検出かつ診断でき、胸壁を経て適切なショックを与えることができる程度まで、さらに自動化された。しかしながら、そのような自動除細動器は、医療専門家によって使用される、或いは、米国特許６６９４２９９号で説明されるような管理された緊急事態対応プログラムの指揮下で使用される、処方箋を要する装置であり続けた。２００４年の最終月において、ＡＥＤは、ＯＴＣ医療機器として今では処方箋なしで専門家でない人にも販売を可能とする精巧さと信頼性のレベルまで達した。ＡＥＤは、今では、小売販路（小売店、ウェブサイト、カタログ）を通じて販売され、突然の心臓停止という緊急事態の場合における家庭での使用のため誰でも購入することができる。
米国仮特許出願第６０／６３９４７６号明細書 米国特許第６６９４２９９号明細書 米国特許第５４４６６７８号明細書 米国特許第５８７９３７４号明細書 米国特許第６６９４１９３号明細書 米国特許出願第６０／６３７６８２号明細書 米国特許第５７３５８７９号明細書 米国特許第５６０７４５４号明細書

ＯＴＣ ＡＥＤの使用は、ＡＥＤを新しくかつ必要とされる特徴及び機能を備えた最新の状態に維持する場合に、新たな挑戦を提起する。最も重大な局面の一つは、潜在的に障害のあるソフトウェア又はコンポーネントを取り替える必要性がある場合である。過去において、ＡＥＤが医師からの処方箋によって販売されるだけであった場合、製造者は、そのＡＥＤの所有者の名前及び住所を、それが発送される前に、受け取る。そのＡＥＤを機能向上や修理のために回収する必要がある場合にも、その製造者は、ファイルに所有者の名前及び住所を有している。しかし、ＯＴＣ ＡＥＤの場合、小売業者は、一般に、購入者情報をファイルに記録することが求められず、この情報を記録するためのシステムを構築したり、ＡＥＤ製造者にそれを送ったりするのにしばしば消極的である。それ故に、それらのユニットに配慮又はサービスが求められる場合、過去では一般的に使用されていた処方箋の記録に頼れない状態で、ＯＴＣ ＡＥＤの所有者との接触を可能にする必要性がある。

米国特許５４４６６７８号（Saltzstein他）は、英数字のページングネットワーク上で心電図を伝送するための方法及び装置について説明する。その特許が指摘するように、ページングネットワークは、バイナリデータの大きなブロックを伝送するために設計されていない。典型的には、限られた７ビットのキャラクタセットだけが伝送され得る。この限定を克服するために、Ｓａｌｔｚｓｔｅｉｎらは、心電図データを圧縮し、そして、圧縮されたデータを、ページングシステムに適合し得る伝送データブロックに分割する。これは、言い換えれば、受信器において対応する再転換及び解凍プロセッサを必要とする。そのシステムは、限られたページングネットワークの機能を、そのネットワークには不向きな帯域幅需要に適合させようとするときに、かなりの複雑さを伴う。

本発明の原理に従って、ＡＥＤの所有者は、そのＡＥＤにより無線で送受信されるメッセージによってサービス又は修理の必要性について注意喚起される。ＡＥＤによってそのメッセージが受け取られた後、そのＡＥＤの所有者の注意を引くことを目的とするアラートがそのＡＥＤから出される。アラートを発することに加えて、或いは、代えて、そのＡＥＤは、例えば、必要とされるサービスが実施されるまで、疑わしいコンポーネント又はサブシステムを無効にすることによって、そのメッセージに応えるようにしてもよい。送信されるメッセージは、そのＡＥＤがそれに応答するようにプログラムされる、限られた数の固有コードの一つの形式であってもよく、それ故に、ページングシステムのような限られた帯域幅の通信ネットワークでも事足りる。

最初に図１を参照すると、ＯＴＣ ＡＥＤ１０が上面斜視図で示される。ＯＴＣ ＡＥＤ１０は、頑丈なポリマーケース１２に格納され、ケース１２は、その内部にある電子回路を保護し、また、専門家でないユーザをショックから保護する。この実施例において、そのケースは、赤、黄、オレンジ、緑、青、黒又はそれらの組み合わせのような、専門家でないユーザにも簡単にＯＴＣ ＡＥＤを特定させる独特の色で着色される。他の適切な独特の色は、ライトグリーン、シルバーグレイ及び多様な色合いのホワイト又はオフホワイトである。家庭での心臓緊急状態の場合に潜在的な救助者によって即座に認識されるよう、ＯＴＣ ＡＥＤが目立つ色又は色群によって印付けられることは、家庭環境において重要である。ＡＥＤが一般的に人の出入りの多い場所にある壁のような特殊な位置にそれらの位置を印付け、示すための表記と共に取り付けられる空港や公共施設と違い、ＯＴＣ ＡＥＤは、家庭内の如何なる場所にも置かれ得る。家庭のＯＴＣ ＡＥＤは、長期間使用されることがないかもしれないので、それは、クローゼットや引き出しの中又は棚の上のような目立たない位置に保管されるかもしれない。従って、ＯＴＣ ＡＥＤが独特の色を持つことは、このことが、救助者が緊急事態の際に迅速にＯＴＣ ＡＥＤを家庭内で見つけられるようにする主要な手段となり得るので、極めて重要である。ＯＴＣ ＡＥＤは、使用されないときには、赤、黒、ネイビーブルー又は青／黄色のような独特の色であるキャリングケース内に保管されてもよい。

導線によってケース１２に取り付けられるのは、一対の電極パッドである。図１の実施例において、電極パッドは、ＯＴＣ ＡＥＤ１０の表側の凹所に位置付けられる密封された気密カートリッジ１４内にある。その電極パッドは、その電極パッドを覆うプラスチックカバーの除去を可能とするハンドル１６を引っ張り上げることによって使用のためにアクセスされる。小さなレディライトである、ステータスＬＥＤ１８は、ユーザにＯＴＣ ＡＥＤの用意ができていることを知らせる。この実施例において、レディライトは、ＯＴＣ ＡＥＤが適切にセットアップされ、使用の準備ができた後に点滅する。レディライトは、ＯＴＣ ＡＥＤが使用中の場合、絶えずオンであり、また、レディライトは、ＯＴＣ ＡＥＤに配慮が求められる場合にオフである。

レディライトの下には、オン／オフボタン２０がある。オン／オフボタンは、使用のためＯＴＣ ＡＥＤの電源を入れるために押される。ＯＴＣ ＡＥＤの電源を切るためには、ユーザは、そのオン／オフボタンを１秒以上押し続けるようにする。情報ボタン２２は、“ｉ”がその上にあり、情報がユーザに使用可能である場合に点滅する。ユーザは、その使用可能な情報にアクセスするためにその情報ボタンを押し下げる。警告灯２４は、ＯＴＣ ＡＥＤが患者から心拍（ＥＣＧ）情報を取得しているときに点滅し、かつ、ショックが勧告されるときに継続的に点灯して、これらのときに誰も患者に触れないよう救助者やその他の人達に警告する。心臓信号が取得されているときの患者との相互作用は、無用のアーチファクトをその検出されたＥＣＧ信号に取り入れてしまう可能性がある。ショックボタン２６は、ＯＴＣ ＡＥＤが救助者にショックの勧告を知らせた後に、ショックを実現させるために押し下げられる。ＯＴＣ ＡＥＤの側面にある赤外線ポート２８は、そのＯＴＣ ＡＥＤとコンピュータとの間でデータを転送するために使用される。このデータポートは、患者が救助された後、医師が、詳細にわたる分析のためにそのＯＴＣ ＡＥＤの事象データを彼又は彼女のコンピュータにダウンロードすることを望むときに役立つ。

スピーカ１３は、救助者に声によるインストラクションを与え、その救助者がＯＴＣ ＡＥＤの使用によって患者を治療できるよう支援する。警報器３０が備え付けられ、それは、電極パッドの取り替えや新しいバッテリのようにＯＴＣ ＡＣＥで配慮が求められるときに“小鳥が鳴くようにさえずる”。

図２は、ＯＴＣ ＡＥＤ１０の別の図を図解し、その図では、カートリッジラッチ３２がそのＯＴＣ ＡＥＤの上端に見られる。このラッチが右に押されると、電極パッドカートリッジがＯＴＣ ＡＥＤケース１２におけるその凹部から解放される。カートリッジラッチ３２は、電極パッドカートリッジが取り替えられ、或いは、そのＯＴＣ ＡＥＤの訓練のためのトレーニングパッドセットに交換されるときに、使用される。そのＯＴＣ ＡＥＤケースの後ろには、そのＯＴＣ ＡＥＤに電力を供給するバッテリ３４を格納するバッテリコンパートメントがある。この実施例では、バッテリ３４は、使い捨てのバッテリである。バッテリ３４が放電された状態となるとき、一般的には準備状態で約４年後、それは、未使用のバッテリに取り替えられる。

この実施例では、そのＯＴＣ ＡＥＤは、そのＯＴＣ ＡＥＤの多様な部品の状態を定期的に自動的に監視するセルフテスト回路を含む。セルフテスト回路は、ＯＴＣ ＡＥＤにとって極めて重要である。そのＯＴＣ ＡＥＤの購入者は、そのＯＴＣ ＡＥＤの如何なる正式な保守計画にも従うことが望めないからである。この実施例においてセルフテストされる構成要素の一つは、バッテリであり、他は、電極パッドセットである。電極パッドは、その電極を患者に粘着させてその患者との良好な電気伝導度を提供する粘着性のジェルを含む。この粘着性ジェルは、親水性であり、長時間経てば、そのパッドの有効性を低減させる乾燥の影響を受けやすくなる可能性がある。病院環境において、或いは、医療緊急応答システム環境において、電極パッドは、一般的に、比較的短い時間枠で使用され、乾燥は、問題とならないことが多い。さらに、これら医療専門家は、一般的に、彼らの医療機器に対する耐用年数や他のメンテナンスへの配慮の必要性をより高く認識している。これらの医療専門家によって使用される、処方箋を必要とする除細動器のための電極パッドは、その除細動器が使用されるときまでその除細動器に接続されないことが多く、従って、使用に先立ってそのＡＥＤがテストすることもできない。除細動器を配置する空港やオフィスビルのような組織は、一般的に、その除細動器のための保守計画を監督する医療技官の指示の下、そのようにする。処方箋を必要とする除細動器は、電極パッドの取り替えのような必要とされる定期的なメンテナンスに気を配る、処方箋を出す医師の監視の目の下で、処方される。そのＯＴＣ ＡＥＤが処方箋を出す医師の保護の下にない家庭環境では、ＯＴＣ ＡＥＤは、検査を受けたり使用されたりすることがない典型的な電極パッドセットの二年の予想耐用年限いっぱいまで、準備ができている状態であることが期待される。従って、本発明の一実施例では、その電極パッドは、通常、そのＯＴＣ ＡＥＤが準備状態にある間、ＯＴＣ電子ユニット１０及びそのセルフテスト回路に電気的に接続される。これは、電極パッドカートリッジを用い、そのカートリッジの壁にコンダクタを埋め込むことによって実施され得る。カートリッジ内の電極パッドリードは、これらコンダクタに接続され、気密の密閉カートリッジの外部への電気的接続を可能にする。そのカートリッジコンダクタは、そのＯＴＣ ＡＥＤケースの凹部にあるはめ合いコンダクタをかみ合わせ、それによって、電極パッドとそのＯＴＣ ＡＥＤセルフテスト回路とで電気通信させる。別の実施例において、そのパッドは、気密のラッピングで密封され、電極リード及びコネクタがそのラッピングから伸びるようにしてもよい。そのパッドコネクタは、ＡＥＤユニット１０のはめ合いコネクタに接続される。これらの接続は、各電極パッドへの導線、各電極のコンダクタ、及び、各電極コンダクタの導電性ジェルを含む回路のインピーダンスを測定することによって、電極パッドがＯＴＣ ＡＥＤにより定期的に自動的にテストされることを可能にする。期待されるインピーダンス範囲外にあるインピーダンスの測定値によるように、電極パッドが乾いたり、或いは、いくつかの他の検出される劣化を被ったりしたことをセルフテストが確定した場合、ユーザは、警報器３０のさえずり及びレディライト１８の消灯によりそのパッドを取り替えるよう注意喚起される。電極セルフテストの更なる詳細は、Ｐｏｗｅｒｓらに対する、“External Defibrillator with Automated Self-Testing Prior to Use”のための米国特許第５８７９３７４号、及び、米国特許第６６９４１９３号に見付けられ、それらの明細書は、参照により本明細書に統合される。

図３は、多様なコンポーネント、サブシステム、及び、典型的なＡＥＤ８０の相互接続の概略図である。この説明図において、除細動器コントロール機能は、マイクロプロセッサユニット（ＭＰＵ:Micro Processor Unit）１０２、特定用途向け集積回路（ASIC: Application-Specific Integrated Circuit）１０４、及び、システムモニタ１０６の間で分担される。ＭＰＵ１０２は、一又は二以上の、ＥＰＲＯＭ、ＲＡＭ及びフラッシュＲＯＭメモリを含み得るメモリ１１４からそれに供給されるソフトウェア命令に従ってプログラムステップを実行する。ＭＰＵ１０２は、ＬＥＤ制御回路１１０を介して、ショックボタン２６に関連するＬＥＤ、“Ｄｏ Ｎｏｔ Ｔｏｕｃｈ（触れるな）”指示器２４に関連するＬＥＤ、及び、その電極パッドが置かれるところであるボディ位置を示すＬＥＤを含む特定のシステムＬＥＤの作動を制御し、ユニットにそのように装備される。また、ＭＰＵ１０２は、ブロック１１２によって示されるようにステータス回路１２９に送られるシステムステータス情報、温度センサ（図示せず。）からのケース１２の内部からの温度情報、及び、トレーニングパッドがパッドコネクタ１２２に接続されたときのセンサからの信号を受信する。トレーニングパッドセンサは、コネクタ１２２に関連する磁気センサであってもよく、磁気センサは、例えば、トレーニング電極パッドセットのコネクタに統合される小さな磁石の磁界を察知する。また、そのＭＰＵは、ＡＥＤユニットの作動を小児救助プロトコルに切り替えるため、米国特許出願第６０／６３７６８２で説明されるように、小児キーが挿入されるスロットに関連する小児キーセンサからの信号に応答する。

ＡＳＩＣ１０４は、システムメモリ１１４へのメモリマップを実行する。ＡＳＩＣ１０４は、クロック１０７によってクロックが刻まれ、また、ＡＥＤの使用中に可聴のインストラクションを実現させるスピーカ１３を制御する。ＡＳＩＣ１０４は、治療中、ユーザによるショックボタン２６の作動に応答して、ショックデリバリ内のリレー及びＥＣＧフロントエンドシステム１２４を作動させることができる。ＡＳＩＣ１０４は、情報ボタンに関連するＬＥＤを作動させ、情報が利用可能で、かつ、情報ボタン１６を押すことによりアクセスされ得ることをユーザに知らせるようにする。また、ＡＳＩＣは、赤外線ポート２８に対するインターフェースを提供し、それを介して、新しいプログラム情報がＡＥＤユニットにロードされ得、救助データが別のデータストレージ又は解析システムに伝送され得る。

システムモニタ１０６は、前述のように、ＡＥＤ及びそのコンポーネントの自動セルフテストを実行する。システムモニタ１０６は、セルフテストが適切なシステムオペレーションを見せていることを示すためにステータスＬＥＤ１８を制御し、かつ、システムが適切に作動していない場合には、可聴の警報を与えるために警報器３０を作動させる。また、システムモニタ１０６は、オン／オフボタン２０、情報ボタン２２、及び、特定の種類の電極パッド１３７の接続をＡＥＤユニットに知らせるパッドコネクタ１２２に関連するセンサと除細動器とのインターフェースでもある。システムモニタ１０６は、システムコンポーネントを作動させるための電力を電源３４から供給し、かつ、治療中における治療用ショックのためのショックデリバリシステムのキャパシタにエネルギーを供給するために、パワーマネジメントサブシステム１３２を制御する。

また、システムモニタ１０６は、除細動器におけるＥＣＧフロントエンドとのインターフェースとなり、ショックデリバリシステムが、治療を必要とする患者のＥＣＧパターンの検出（及びショックボタン２６の作動）に応じてショックを実現させ、かつ、ショックデリバリ中に取得されるショックデリバリステータス情報（例えば、患者のインピーダンス）に応じて電極パッドコネクタ１２２へのショックのデリバリを制御することを可能とする。この最後の機能についてのより詳細な情報は、Ｇｌｉｎｅｒらに対する、“Electrotherapy Method for External Defibrillators”のための米国特許第５７３５８７９、及び、Ｃａｍｅｒｏｎらに対する、“Electrotherapy Method and Apparatus”のための米国特許第５６０７４５４において見つけられ、それらの明細書は、本明細書に統合される。

前述のように、電極パッドコネクタ１２２は、電極の種類を特定するためにシステムモニタ１０６と直接通信してもよく、或いは、コネクタ１２２は、そのシステムモニタと電極パッドコネクタ１２２の識別子とをインターフェースで接続する識別子受信部を経由してシステムモニタ１０６と通信してもよい。例えば、光学エンコーディングの実施例では、光検出器がそのシステムモニタと電極パッドコネクタ１２２との間の通信における識別子受信部としての機能を果たす。

これらの除細動器コンポーネントは、図示されるように、適切な通信バス上で相互に通信する。

除細動器が購入者に発送されるとき、それらのユニットは、バッテリを取り付けることなく発送される。それらのユニットがバッテリと共に発送されないのは、不注意の作動、及び、高電圧回路が除細動器のキャパシタを何百又は何千ボルトであるその通常レベルまで帯電し始めるときのそれに伴う危険の可能性があるためである。また、輸送中に実行されたセルフテストがエラー状態を検出し、輸送中に、メンテナンスのためのその可聴アラートを除細動器に出させるという、航空会社の安全性といった明白な理由のために避けるべき状況を引き起こす可能性もある。購入者が除細動器を受け取った後、医療専門家の最初の行動は、バッテリを除細動器に取り付けることであり、その時点において、通常、除細動器は、“バッテリ挿入テスト”として知られるセルフテストを実行する。このプロセスは、除細動器のセットアップを開始させ、セットアップが完了する前に医療専門家による定期的な介入を必要とする場合がある。上述のように、ＯＴＣ ＡＥＤは、専門家でない購入者がそれを家に持って行くときに素早くセットアップされることが重要である。更に、医療とは関係のない、専門家でない人のために、セットアップをできるだけ単純にすることが望ましい。図４は、バッテリ取り付け済みのＡＥＤを提供することによって初期セットアップが単純化され、専門家でない人によるこの作業を楽にするＡＥＤを図解する。しかしながら、輸送中の、故意でない高電圧回路及びキャパシタの帯電を防止するために、バッテリ回路は、輸送中、非導電性のプルタブ１００によって遮断される。プルタブ１００の遠位端は、バッテリ回路における、バッテリ端子の一つとそのＡＥＤにあるその接点との間などに配置される。構成された実施例において、そのバッテリは、そのＡＥＤにある四つの接点をかみ合わせる四つの端子を有し、プルタブ１００の遠位端は、四つ全ての端子と接点との間に配置され、そのＡＥＤにおける高電圧回路からバッテリを完全に絶縁する。プルタブ１００は、紙やボール紙のような一枚の非導電性の材料から作られてもよい。構成された実施例において、プルタブ１００は、指がそのプルタブの近位端にあるホールに挿入されたときにも裂けないよう十分丈夫な薄いポリマーシートで作られ、かつ、そのプルタブは、そのバッテリ端子とＡＥＤにある接点との間から抜き取られる。その薄いシートは、輸送中、そのプルタブを適所に置きながらそのバッテリがそのバッテリコンパートメントの適所にラッチされることを可能にする。また、ポリマー材料は、プルタブに弾性特性を与える。輸送中、構成された実施例において、そのプルタブは、そのＯＴＣ ＡＥＤがキャリングケース４４内にある場合、そのＯＴＣ ＡＥＤの上に折り重ねられ、そして、そのケースは、閉じられている。そのケースが初めて開けられたとき、その弾性プルタブ１００は、ポップアップし、最初にすべきことを専門家でない人に即座に知らせるようにする。そのプルタブは、その近位端において、“引く”や“最初に取り除く”のようなインストラクションでラベルされていてもよく、上を指し示す矢印のような図形でラベルされていてもよく、或いは、ポップアップ特性がそのこと自体を示すものとしてラベルされないままにしておいてもよい。

取り付けられたバッテリは、専門家でない購入者のこの作業を楽にするので便益であるが、それはまた、そのＯＴＣ ＡＥＤのパッケージが、分離しているバッテリパックを収容する必要がなく、それ故に、より小さく作られる点においても有利である。構成された実施例では、バッテリが取り付けられ、かつ、３．５インチ×８インチ×９インチで合計２５２立方インチのそのキャリングケース４４の中にあるＡＥＤは、６．５インチ×８．３７５インチ×１０．５インチで合計５７２立方インチのパッケージ内にパックされる。そのＯＴＣ ＡＥＤ及びケースは、それ故に、パッケージ容量の４４％を占める。

図４で図示された実施例において、そのＡＥＤの上部は、図１に示されるそのＡＥＤのコントロールの特定のものを、そのＡＥＤを最初にセットアップするために使用されることとなっているものを除き、ユーザから見えなくするシート１３０で覆われる。シート１３０は、そのＡＥＤの上部を覆い、三つのインストラクション：自動セットアッププロセスを開始させるために赤いタブ１００を引いて下さい；可聴インストラクションによって促されたときに第二矢印で示されるオレンジボタン２６を押して下さい；、及び、セットアップが完了したことを可聴のプロンプト（促し）が知らせるまで待って下さい；を含む。新規購入者がキャリングケース４４を初めて開けたとき、プルタブ１００がポップアップし、その購入者は、そのタブを引き抜くことによって応じ、バッテリ端子をそのＯＴＣ ＡＥＤの接点に接続する。その後、そのＯＴＣ ＡＥＤは、そのバッテリ挿入テストを即座に開始させ、そして、可聴のプロンプトが、テストが進行中であることをその購入者に知らせるようにしてもよい。ユーザ介入が求められない間であるバッテリ挿入テストの終わりに、その購入者は、ショックボタン２６を押すことにより応答するよう求められる。この時点において、他のコントロールは、そのショックボタンを除き、ＯＴＣ ＡＥＤコンロトールの上部を覆うカバーシートのために、その購入者に見えていない。また、そのカバーシート１３０は、バッテリ挿入テストが進行している間、その購入者がそのＯＴＣ ＡＥＤの他のどのボタンを押すことをも阻止する。図示された実施例において、そのカバーシートはまた、そのパッドカートリッジのためのプルハンドルを見えなくする。セットアップ中にその購入者がこのハンドルを引く必要がないからである。バッテリ挿入テストが完了すると、その購入者は、プルタブ１００及びカバーシート１３０を廃棄でき、そして、そのＯＴＣ ＡＥＤは、セットアップされ、心臓緊急状態での使用のための準備が完了する。

図５は、本発明の原理に従って構成された無線受信器６０を持つＡＥＤ８２を図解する。実施例の一つにおいて、受信器６０は、単純なコマンド又はコードの短いメッセージを受信するための低帯域幅受信器である。単純なコマンド又はコードの一つは、例えば、ＡＥＤ８２を、サービスが必要であることを所有者に注意喚起する状態である、アラート状態にするためのものであってもよい。単純なコマンド又はコードの別のものは、例えば、サービスが実施されるまでオペレーションを抑制するためのものであってもよい。更にもっと受信器６０を単純化するために、受信器６０は、送信モードを有する必要も無い。それは、情報を受信できさえすればよい。別の実施例において、受信器６０は、送受信器であってもよく、例えば、メッセージの受信に肯定応答し、或いは、保留メッセージのために無線通信システムをポーリングする。別の実施例において、受信器６０は、検出された問題を修正するソフトウェアのデータ伝送のような長く複雑なメッセージを受信できる広帯域幅を有していてもよい。

受信器６０は、無線メッセージの受信のためのアンテナ６２を有する。その受信器は、スタンバイプロセッサ、又は、その受信器によるメッセージの受信を検出するための低いレベルでパワーマネジメントサブシステム１３２によって継続的に電力を供給されるＡＳＩＣ６４に結合される。受信器６０は、コントロールライン７２によってスタンバイプロセッサ／ＡＳＩＣ６４に結合される。その受信器がモデム又は受話器の形式である場合、コンロトールライン７２は、例えば、そのＡＥＤが電話の着信に応えることによる手段を提供する。また、コントロールライン７２は、その受信器が、メッセージが受信されたことをスタンバイプロセッサ／ＡＳＩＣ６４に注意喚起する手段を提供するようにしてもよい。この実施例において、受信されたメッセージは、データライン７４でスタンバイプロセッサ／ＡＳＩＣ６４につながれる。別の実施例において、データ及びコントロール信号は、共通線又は線群上で多重化されてもよい。

代替的な実施例において、受信器６０は、システムモニタ１０６によって起動させられるまで電力が供給されない送受信器である。この実施例において、システムモニタ１０６は、スタンバイプロセッサ／ＡＳＩＣ６４経由で定期的に受信器６０を起動させ、受信器６０が自身をその通信システムに認識させ、かつ、保留メッセージのためにその通信システムをポーリングできるようにする。その通信システムは、すぐに反応して、保留メッセージを受信器６０に送信する。メッセージが保留されていない場合、受信器６０は、再び不活化される。

上記実施例において、受信されたメッセージは、そのＡＥＤが取るべき行動を特定するスタンバイプロセッサ／ＡＳＩＣ６４によって復号される。一般的に、メッセージは、ＡＥＤ８２の他のサブシステムの起動を求め、スタンバイプロセッサ／ＡＳＩＣ６４は、そのパワーマネジメントサブシステムに結合され、システムモニタ１０６及びステータス回路１２９のような他のサブシステムの電源を入れるよう、それに対してコマンドを出す。その後、復号されたメッセージは、ステータス回路１２９に送られる。代替的に、別の実施例において、受信されたメッセージは、復号のためにそのステータス回路につながれてもよく、その後、そのステータス回路は、応答のため、適切な回路の電源が入れられるようコマンドを出す。

ステータス回路１２９は、そのＡＥＤに必要な行動を取れせるようシステムモニタ１０６に結合される。例えば、そのＡＥＤで使用準備ができているときにレディライト１８が標準的に点滅する場合には、システムモニタ１０６は、そのＡＥＤに配慮が求められていることを示すためにそのレディライトを消灯するようにしてもよい。そのＡＥＤがディスプレイパネルを有するという別の実施例では、視覚的なアラートがそのディスプレイパネルに表示されてもよい。更に他の実施例では、例えば、レディライトの色が、緑からオレンジ又はいくつかの他の警告色に変えられてもよい。また、そのシステムモニタは、ＡＳＩＣ１０４に、スピーカ１３を介して“要注意”のような可聴アラートを出させたり、或いは、警報器３０を起動させることで可聴警報を出させたりしてもよい。可聴警報は、そのＡＥＤが、レディライトが通常見えないところであるクローゼットや引き出しのようなユーザの目につかないところに保管されている場合に、必要かもしれない。その可聴警報は、その所有者が、求められる配慮をそのＡＥＤに与えることによって応答するまで、定期的に繰り返されてもよい。

この実施例において、ＡＥＤ８２は、受信器６０によるメッセージの受信によって促される情報の表示のためにそのシステムモニタに結合されるＬＣＤディスプレイ７０を有する。そのＬＣＤディスプレイは、単純なメッセージの表示のための安価な１ラインディスプレイであってもよい。例えば、そのＬＣＤディスプレイは、メッセージ“情報ボタンｉを押してください”を表示させる。その後、その所有者が情報ボタン２２を押すと、可聴メッセージがスピーカ１３を介して再生され、求められる行動をその所有者に知らせる。別の例として、ＬＣＤディスプレイ７０は、“１−８００−［通話料無料番号］に電話して下さい”のようなメッセージを表示させ、それによって、求められる行動についての詳細なインストラクションをその所有者が受けられるところである通話料無料のサービス電話番号にその所有者が電話をかけるよう指示するようにしてもよい。

適切な無線システム及び互換性のある受信器の如何なるものが、ＡＥＤ８２のために使用されてもよい。短いコード又はコマンドだけが使用される実施例では、ページャ技術が非常に適している。ＳＭＳページング技術は、信頼性があり、よく発達し、安価であり、所要電力が低い。ＡＥＤは、そのユニットのシリアル番号にリンクされた固有のページャ電話番号と共に販売され、製造者又はサービスパーソンが個別のＡＥＤ又はＡＥＤ群に個別に接触できるようにする。ＧＳＭ、ＴＤＭＡ又はＣＤＭＡのような無線携帯電話が使用されてもよく、それは、また、個別のＡＥＤ又はＡＥＤ群とのポイントツーポイントの通信を可能とする。構成された実施例で採用され得る別の無線技術は、無線インターネット技術である。そのような実施例において、ＡＥＤは、固有のＩＰアドレスを有していてもよく、メッセージは、無線データネットワーク上でそのＡＥＤに送られる。他の実施例では、広域放送技術が採用されてもよい。使用されるそのような技術の一つは、データがＡＭ又はＦＭで放送される“イン−バンド・オン−チャンネル”（ＩＢＯＣ）デジタル放送技術である。そのような技術は、望ましいものとなる可能性がある。それが既存のラジオ放送のインフラストラクチャを使用し、広いサービスエリアに影響を及ぼすことができるからである。低電力、低コストのＩＢＯＣ受信器は、Texas Instruments, IncやLucent Technologiesのような会社から入手可能である。

無線ネットワークは、家庭のユーザによる配線や据え付けを必要としないので、家庭用に好適であるが、当然のことながら、特定の実施例では、有線通信が望ましい場合もある。例えば、ＡＥＤは、それに付随する電話又はデータ線を有する壁取り付け用金具又は他の固定具に取り付けられてもよい。そのＡＥＤは、それにより、固定電話システム又はデータネットワークに接続され、ＡＥＤの保管位置に接続されるライン上でメッセージを受信するようにしてもよい。

そのような地上波ＡＥＤ通信システムの例が図６に示される。地上波送信器２０２は、位置２００における一又は二以上のＡＥＤによって受信される無線信号を送信する。図が説明するように、複数の送信位置２０２、２０４が、広い地理的領域に亘って分散するＡＥＤに影響が及ぶよう使用されてもよい。

また、衛星を利用した放送システムのような地球外通信が、図７で図解されるような所定の実施例において、採用されてもよい。この図が説明するように、メッセージは、衛星送信機２１０によって位置２００におけるＡＥＤに送信される。このような地球外システムは、広い地理的範囲に亘って分散するＡＥＤに影響が及ぶよう使用され得る。

上述のようにサービスメッセージのために使用されることに加え、本発明のシステムは、応答メッセージのために使用されてもよい。例えば、近所に住むＡＥＤの所有者は、近所の他の家における心臓緊急状態に対処するよう呼び出されてもよい。メッセージは、例えば、緊急事態対応センターから所有者のＡＥＤに送られ、そのＡＥＤに可聴応答アラームを出させてもよく、ＡＥＤが必要とされるところの住所がＬＣＤディスプレイ７０上に表示されてもよい。別の例として、ＡＥＤは、警備担当者が訓練を受けた応答者であるところのオフィスビルの警備室における壁取り付け用金具で保管されてもよい。そのＡＥＤに接続された電話回線又はデータ回線は、“８階、８１２号室”のようなメッセージをそのＬＣＤディスプレイに配信し、訓練を受けた応答者にそのＡＥＤが必要とされる場所を知らせるようにしてもよい。

使用され得る別の種類のメッセージは、メンテナンスメッセージである。前述のように、ＯＴＣ ＡＥＤの消費者である購入者は、それがスタンバイ状態にある間は、そのＯＴＣ ＡＥＤの如何なるメンテナンスの必要性に対しても気を留めていないことが予想される。メッセージは、そのＡＥＤに送られて、その電極パッドの状態がテストされること、又は、そのバッテリのチャージがチェックされることを定期的に要求するようにしてもよい。そのようなメッセージは、そのＡＥＤによって通常行われる、これらのコンポーネントのセルフテストを補強し得る。

送信され得る他の種類のメッセージは、注意喚起又は位置決めメッセージである。例えば、ＯＴＣ ＡＥＤの所有者は、年一回、彼のＡＥＤの位置が指摘されることを望むかもしれず、それは、見えないところにそのＡＥＤが保管されている場合に役立ち得る。年一回、メッセージは、そのＡＥＤに送られ、その所有者に彼のＡＥＤを見つけさせるべく、そのＡＥＤに可聴アラートを出させるようにしてもよい。このようにして、その所有者は、彼がそのＡＥＤを保管した位置を知らされる。また、そのようなメッセージは、その所有者がそのＡＥＤをどこに保管したか忘れたときに、そのＡＥＤを見つけるために使用されてもよい。その所有者は、製造者又はサービスセンタに電話をかけ、アラートが彼のＡＥＤに送られるよう依頼してもよい。そのメッセージは、送信され、そのＡＥＤが可聴アラートを出し、そのＯＴＣ ＡＥＤの所有者が家又は他の場所にあるその装置を見つけることを可能にする。

ＯＴＣ自動体外式除細動器の上面斜視図を図解する。 図１におけるＯＴＣ自動体外式除細動器の底面斜視図を図解する。 ＡＥＤの主要な構成部品及びサブシステムをブロック図の形で図解する。 初期セットアップの準備ができた、ケース内のＡＥＤを図解する。 本発明の原理に従って構成されたＡＥＤをブロック図の形で図解する。 広い地理的領域に亘ってＡＥＤにメッセージを発信するための地上波通信システムを図解する。 通信衛星からＡＥＤにメッセージを発信するための地球外通信システムを図解する。

Claims (26)

1. 将来の緊急時の使用のためにある位置に保管される自動体外式除細動器であって：
   電源；
   前記電源に結合される高電圧回路；
   ユーザアラート装置；
   前記ユーザアラート装置を用いてユーザアラートを出すよう機能するプロセッサ；及び
   前記プロセッサに結合され、ユーザアラートを発するために外部情報源から受けたメッセージに反応する受信器
   を有する自動体外式除細動器。
2. 前記ユーザアラート装置は、警報器を有する、
   請求項１の自動体外式除細動器。
3. 前記ユーザアラート装置は、音声メッセージを出すスピーカを有する、
   請求項１の自動体外式除細動器。
4. 前記ユーザアラート装置は、視覚的ディスプレイを有する、
   請求項１の自動体外式除細動器。
5. 前記視覚的ディスプレイは、ＬＣＤディスプレイを有する、
   請求項４の自動体外式除細動器。
6. 前記受信器は、無線受信器を有する、
   請求項１の自動体外式除細動器。
7. 前記無線受信器は、ページングメッセージ受信器、携帯電話受信器及びインターネットメッセージ受信器の少なくとも一つを有する、
   請求項６の自動体外式除細動器。
8. 前記受信器は、非無線受信器を有する、
   請求項１の自動体外式除細動器。
9. 前記非無線受信器は、電話信号受信器及びインターネット信号受信器の少なくとも一つを有する、
   請求項８の自動体外式除細動器。
10. 前記受信器は、コード化メッセージ受信器；を更に有し、
    前記プロセッサは、コード化メッセージ復号器を有し、
    前記ユーザアラート装置は、復号されたメッセージに対応するアラートを出す、
    請求項１の自動体外式除細動器。
11. 当該自動体外式除細動器は、処方箋無しでユーザに販売されるＡＥＤを有する、
    請求項１の自動体外式除細動器。
12. 前記ＡＥＤは、居住地で保管される、
    請求項１１の自動体外式除細動器。
13. 前記受信器は、ＡＥＤのサービスの必要性を示すメッセージに応答し、
    前記ユーザアラート装置は、ＡＥＤのサービスの必要性を示すアラートを出す、
    請求項１の自動体外式除細動器。
14. 前記受信器は、ＡＥＤのメンテナンスの必要性を示すメッセージに応答し、
    前記ユーザアラート装置は、ＡＥＤのメンテナンスの必要性を示すアラートを出す、
    請求項１の自動体外式除細動器。
15. 前記受信器は、医療的な緊急事態に対処するためにＡＥＤの使用の必要性を示すメッセージに応答し、
    前記ユーザアラート装置は、医療的な緊急事態に対処するためにＡＥＤの使用の必要性を示すアラートを出す、
    請求項１の自動体外式除細動器。
16. 前記受信器は、ＡＥＤの位置を特定する必要性を示すメッセージに応答し、
    前記ユーザアラート装置は、ＡＥＤの位置を示すアラートを出す、
    請求項１の自動体外式除細動器。
17. サービスの必要性とメッセージ受信器を有するＡＥＤとについて個人を注意喚起する方法であって：
    前記ＡＥＤのメッセージ受信器による受信のためのメッセージを送信するステップ；
    前記ＡＥＤのメッセージ受信器による前記メッセージを受信するステップ；
    前記メッセージに応じて取るべき行動を前記ＡＥＤにおいて特定するステップ；及び
    前記ＡＥＤによる取るべき行動のアラートを出すステップ
    を有する方法。
18. 出すステップは、前記ＡＥＤによる視覚的及び可聴のアラートの少なくとも一つを出すことを更に有する、
    請求項１７の方法。
19. 前記メッセージに応じて前記ＡＥＤのステータスを変えるステップを更に有する、
    請求項１８の方法。
20. 送信するステップは、地上波伝送システムによりメッセージを送信することを有する、
    請求項１７の方法。
21. 前記地上波伝送システムは、ページングシステム、電話システム、インターネットシステム及びラジオシステムの少なくとも一つを有する、
    請求項２０の方法。
22. 送信するステップは、地球外伝送システムによりメッセージを送信することを有する、
    請求項１７の方法。
23. メッセージ受信器を持つＡＥＤが可能性のあるサービスの必要性に関するメッセージを受信するための方法であって：
    前記メッセージ受信器の電源を入れるステップ；
    前記ＡＥＤを特定する前記受信器でメッセージを通信システムに送るステップ；
    前記ＡＥＤのための保留メッセージのために前記通信システムをポーリングするステップ；
    保留があればメッセージを受信するステップ；
    前記メッセージ受信器の電源を切るステップ；及び
    受信したメッセージに応じて行動を取るステップ
    を有する方法。
24. 行動を取るステップは、取るべき行動を決めるために前記ＡＥＤが受信したメッセージを復号することを更に有する、
    請求項２３の方法。
25. 前記電源を入れるステップから前記電源を切るステップまでは、前記ＡＥＤによって定期的に実施される、
    請求項２３の方法。
26. 行動を取るステップは、前記ＡＥＤで配慮が求められることを個人に知らせることを含む、
    請求項２３の方法。

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