JP2008512150A

JP2008512150A - 安全シリンジ

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Publication number: JP2008512150A
Application number: JP2007530549A
Authority: JP
Inventors: ウォルトン，グレアム，フランシス; ウォルシュ，アラン
Original assignee: グローバルメディセーフホールディングスリミテッド
Priority date: 2004-09-13
Filing date: 2005-09-13
Publication date: 2008-04-24
Also published as: EP1809352A4; CN100540078C; MX2007003007A; ZA200703048B; US20120004607A1; EP1809352A1; CN101060875A; BRPI0515659A; WO2006029448A1; CA2580338A1

Abstract

プランジャのロック機構を具える針引き込み式の安全シリンジ（１１）が開示されている。使用後にプランジャ（１３）を引き戻したときに係合するロック手段（３６）がシリンジの本体（１２）内に設けられており、これによりシリンジのさらなる使用が不能となる。このロック手段は、好適には螺合構造である。プランジャには脆弱部分（２４）が設けられており、針をシリンジ本体内に引き込んでプランジャをロック手段に係合させた後に、プランジャを破断して再び押し下げられないようにする。
【選択図】図６

Description

本発明は、医療または歯科用の職業用または個人用の薬物投与に用いられ、引き込み式の針を有し、これにより使用後に内科医、外科医、または他の針の操作者が針で傷つくのを防止しうる安全シリンジに関する。

職業上通常の成り行きで針を用いる医療従事者にとって、致傷やＨＩＶやＢ型肝炎の感染の可能性の危険はよく報告されている。

さらに、薬剤の投与が習慣化している人間は、特定のウィルスへ感染したり、一旦使用された針が滅菌されない形式で再使用されたりする場合に他のウィルスに感染する深刻なリスクがある。

これまで、所謂針刺し事故（needle-stick injuries）の数を減らす様々な提案がなされており、このような使用済み針を破棄する安全システムを提供する多くの試みがなされてきたが、このような従来の提案には困難があった。

本発明の多様な関連する態様が、継続中の出願ＰＣＴ／ＡＵ２００４／００１４９６に開示されており、その全体がここに参考として組み込まれている。

本発明の目的は、使用前は滅菌されており、外科用針が一旦使用されたら永続的に実質的に安全な態様に収納される、引き込み式の外科用針を有するシリンジを提供することにある。本発明は終局的には、シリンジが使用された後に露出した針の望まない接触による不測の致傷から使用済みシリンジの針を保護する代替手段を提供する。

以下の説明は、従来の寸法のシリンジを対象としているが、このような限定を意図するものではなく、シリンジへの言及は、本発明が有効に適用されうる適切に順応させた細いデザインのシリンジを含む、他の針とシリンジの組合せや針そのものを包含する意味である。

本発明によると、針の様々な引き込み構造を有する安全シリンジが提供され、前記針は一旦使用されると注射完了後にシリンジ本体内に引き込まれ、前記シリンジが本体とプランジャを具え、使用後に引き込まれる際に前記プランジャと係合するロック手段が前記シリンジの本体に設けられており、これにより前記シリンジのさらなる使用が不可能となる。

好適には、前記プランジャには、完全に引き戻されたときにシリンジ本体の上端部から延在する部分に近いプランジャのシャフト部分に、脆弱な部分が設けられており、針がシリンジ本体に収容され前記プランジャが前記ロック手段に係合した後に、前記プランジャを破断させて前記シリンジの再使用を不可能にする。

好適には、前記ロック手段は、シリンダのバレル内とプランジャ上に対応するネジ部分を具える螺合構造を具え、注射後に前記プランジャを引き戻して回転させることにより対応するネジ領域に螺合して前記プランジャが定位置にロックされる。

あるいは、前記ロック手段は、それぞれ対応する前記シリンジのバレル内の螺旋溝を有する螺合ブシュと、前記螺旋溝に螺合する前記プランジャ上に設けられた突出部とを具える螺合構造を具え、注射後に前記プランジャを引き戻して回転させることにより前記突出部が対応する螺旋溝に螺合して前記プランジャが定位置にロックされる。

さらなる代替例では、前記ロック手段は、それぞれ対応する前記シリンジのバレル内の螺旋溝を有する螺合ブシュと、前記螺旋溝に螺合する前記プランジャ上に設けられた突出部とを具える螺合構造を具え、注射後に前記プランジャを回転させて前記突出部が対応する螺旋溝に通るよう移動させ、前記ブシュを完全に通すことにより前記プランジャが引き込まれ定位置にロックされる。

この実施例では好適には、前記突出部が前記ブシュの溝を通過して戻るのを防ぐ傾斜または他の突起の形態をとる永続ロック構造が設けられており、前記プランジャが前記ブシュを通過して前記シリンジのバレル内へと戻るのが防止される。

後述する説明の多くは、特定の構造を有する引き込み式の針を具える特定の安全シリンジについて説明しているが、この螺合機構は様々な形態の引き込み式針構造をもつ様々なシリンジに適用することができることを理解されたい。

前記ロック手段は、前記プランジャが使用後に引き戻されたときに係合するよう前記シリンジの本体に設けられており、これが前記シリンジの再利用を不可能にする補助をなす。例えば、ある実施例では本体の上部内周部のプランジャが挿入される端部に分割式のロックネジ式ブシュが設けられており、これがプランジャの周囲に設けられた上記のように対応するロックネジに合致する。

この方法では、前記プランジャのロックネジのすぐ上に設けられた破断箇所と組み合わせて、前記プランジャは引き戻された後に破断され、前記シリンジ本体内に収納された針へのアクセスまたはその使用が不可能となる。

本発明は、例えば引き込み式の針構造が設けられたシリンジへの１つの幅広い形態への応用が可能であり、使用前の第１の収納位置では、針は本体内に安全に封じ込められており、使用時の第２の位置では、針はシリンジ本体から突出して公知の有用な針とシリンジの組合せとして機能し、一旦使用されたら針は再び前記シリンジ本体内へと引き込まれて第１の位置に戻り；前記シリンジが本体とプランジャを具え、前記プランジャがその端部において前記シリンジ本体内に収納され前記シリンジ本体にある前記ニードルボスを開放可能に係合して前記針をシリンジ本体内の前記第１の格納位置に保持する手段を具え、前記シリンジ本体が、前記プランジャが前記本体から突出する側と反対の端部に、前記ニードルボスを前記第２の使用位置に開放可能に保持して前記針を前記シリンジ本体から延在させる手段を具え、前記プランジャは前記ニードルボスを前記シリンジ本体の端部に係合させるのに用いられ；その後前記プランジャが前記ニードルボスから開放可能となり当該プランジャを引き戻して液体を前記シリンジ内に導入しこれを公知の方法で患者に注射するのに用いられ；この注射が完了して患者から針が引き抜かれたら、前記プランジャが再び前記ニードルボスと係合して前記ニードルボスが前記シリンジ本体の端部から外れるよう引き戻され、これにより前記針が再び前記シリンジ本体内に引き込まれ、前記針がプランジャの端部に取り付けられたままとなる。

好適には、前記プランジャの端部に設けられ前記ニードルボスを係合する手段は、ネジやスロットまたはプランジャをニードルボスに対して捻ることにより係合と非係合が達成される類似の構成の形態として設けられる。あるいは、前記プランジャの端部に設けられ前記ニードルボスを係合する手段は、締りばめあるいは相補的な畝と溝構造の形態で設けられ、これにより係合／非係合がプッシュプル動作で達成される。

捻る動作で係合するネジが用いられる実施例では、ネジ構造は従来のネジ構造か、ルーアーロック式ネジ（luer-lock sytle thread）と呼ばれるものであってもよい。これは１条、２条、３条のネジでもよく、後者ほど迅速に係合できるため特に好ましい。

したがって、例えばある実施例では、ニードルボスに内側ネジが形成され、ここにニードルボス内に延在するよう設計されたステムの外周に設けられたタブといった突出部が係合しうる。あるいは、ルーアーロック式ネジのように、前記プランジャの基部から延在するステムまたは突起にネジが設けられ、前記ニードルボスの外周の畝に合致してこれらを係合させてもよい。

別の実施例では、プランジャの端部に、当該プランジャの端部から下側に延在し、それぞれ外側に延在するフランジを有する、好ましくは３つのクリップまたは類似物が設けられている。これらはニードルボスに設けられた対応するスロットに挿入され、前記プランジャを捻ると、前記フランジが前記スロットの近くのリップの下の空間に移動し、前記プランジャを反対に捻らない限り当該プランジャがニードルボスから外れないようにする。

好適には、このネジまたはスロット構造は、ある種の追加の締りばめの形態のロック手段を有し、前記ニードルボスと前記シリンジ本体の端部との係合と開放の間ニードルボスの積極的な制御を容易にしてもよい。

代替的に、プッシュ／プル動作で係合／非係合が達成される実施例では、前記プランジャの端部を前記ニードルボス内に係合する手段が、前記プランジャの端部に設けられたステムまたは類似物の周囲に設けられた第１の畝を具える。ニードルボスの内壁に相補的な溝が設けられており、この溝に前記第１の畝が噛み合い、使用前に前記プランジャがニードルボスに係合しており、前記ボスひいては針が使用前に前記シリンジ本体内に保持され、そして前記プランジャが押し下げられたときに前記ボスひいては針がそれ自身シリンジ本体の端部の使用位置に移動する。

有利なことに、好適には第２の大きな畝が前記第１の畝の後ろに設けられており、使用時に、第１の畝が開放可能に前記ニードルボスを係合し、これにより使用前に前記ニードルボスが前記シリンジ本体の端部に係合された後に、比較的容易に前記プランジャをニードルボスから引き離すことができ、使用後（すなわち、患者にシリンジが注射された後）に、前記プランジャが再びニードルボスに係合され、ただしこの場合はより大きな力で、小さな第１の畝ではなく大きな第２の畝に確実に係合するようにし、溝に、プランジャがニードルボスに有効に係合するようにする。これは、前記ニードルボスをシリンジの端部との係合から引き戻すのが大いに易しくなるばかりではなく、針が引き戻されシリンジ本体内に引き込まれた際に、針がプランジャから外れるリスクに対する大きな安全性をも提供する。

また、畝と溝はプランジャとニードルボスで反対にあり、上述の構成と反対の係合を提供するようにしてもよいことは明らかである。

好適には、前記シリンジ本体の端部のニードルボスを開放可能に係合する手段が、前記ニードルボスを保持するのに十分な力を有する締りばめ（friction fit）を具え、前記ニードルとシリンジは公知の形態であってもよい。

好適には、シリンジの端部にニードルボスを係合する手段は、テーパフィット（taper fit）である。好適には、前記ニードルボスは溝付きあるいはノッチおよび／または畝を有し、当該ニードルボスの係合を補助し、特に前記プランジャがここに係合され開放されるのを補助する。

代替的に、前記ニードルボスの周囲に、前記シリンジの端部の内壁の対応する凹部に嵌合する畝が設けられ、ニードルボスがこの中に開放可能に係合されるようにしてもよい。ここでも、畝と凹部の関係は逆であってもよい。

このように、ある好適な実施例では、係合手段が多条ねじであり、より好適には、迅速な係合と十分な係合力を達成するテーパを有する３条ねじである。

さらなる畝をシリンジ本体の内周に設けて、前記ニードルボスがここに噛合してニードルボスが一時的にその位置に「ロック」され、これにより永続的な格納のためにニードルボスがプランジャの端部に再び係合するまで、使用時に不意に引き込まれるのを防止して安全性を提供する。

好適には、前記シリンジ本体の端部は殺菌のため最初シールされており、このシールはプランジャの動きにより針が使用位置に押し出されたときにのみ破壊される。再び、有利なことに、このシールは、前記針が引き戻されたときに効果的に再び封じるラバー膜である。これはシリンジ本体から出る何らかの液体が内側に保持され、漏らさずに破棄できるという利点がある。代替的に、前記シールを貫くには、液体成分を通さないように再装着できるキャップまたは他の適切な構成の着脱可能なシールとしてもよい。

好適には、プランジャの露出した周縁部、すなわちプランジャが当初の構成においてシリンジ本体から突出する部分に使用前にサークリップ（circlip）または他の保護スリーブを設け、当該プランジャが不意に押し下げられて必要とする前にシリンジの滅菌シールが危険になったり破損したりするのを防止してもよい。

このようなサークリップまたは保護スリーブは、使用後に針を引き戻した後に前記プランジャが再び押されるのを防ぐのに利用できると考えられるが、好適には代わりにプランジャが、完全に引き戻されたときに当該プランジャのシャフトのシリンジ本体の上端部から突出する部分の近くに設けられた脆弱な部分を有し、針が本体内部に引っ込められた後に、プランジャを破断して再び押せないようにする。これにより、シリンジは使用不能となり、針が安全にシリンジ本体内に保持され、シリンジ本体から再び突出させる補助手段は何もない。

前記プランジャは様々な適切な構成であってもよいが、好適にはそのシャフトが、前記ニードルボスがシリンジ本体の端部に係合し外れるのに必要な回転力に耐えるよう強化されている。

前記プランジャの下側周縁部をシールする手段、すなわちこれによりシリンジ本体内でピストンとして動作する手段は、嵌合または締りばめを含む様々な従来手段であってもよく、同様にラバーのピストンリングや他のシーリング膜組織をその周縁部に設けるようにしてもよい。

本発明の特定の利益は、針が使用後に安全に引き戻されるのみならず、使用前にも安全に収納されており、使用時まで滅菌が保たれる。針への物理的な接触はなく、シリンジ本体の端部への係合と開放は、プランジャを用いて遠隔で実現される。シリンジ本体を着脱可能なシールまたは自閉式の膜組織で再シールする利点と組み合わせると、針刺し事故のリスクを回避するのみならず、潜在的に危険な液体が有効かつ安全にシリンジ本体内に保持される。

プランジャを折る（snap off）と、針がシリンジ本体から再び突出あるいは延在させる手段がなくなり、シリンジの以降の使用が無効となるとともに、さらなる安全が提供される。

本発明は、以下の好適な実施例の限定的でない説明により、よく理解することができる。

図面全体を参照すると、図面を通して全体として符号１１で参照される様々なシリンジが示されており、これはシリンジ本体１２と、プランジャ１３と、針１４とを具えている。針１４には、その上端部にボス１５が設けられている。

図面全体を参照すると、特に図８において、シリンジ本体１２は本質的に従来のシリンジと同じであるが、針１４がシリンジ本体に恒常的に連結されておらず（例えば細身のシリンジのように）、シリンジ本体１２にその外側から着脱式となってもいない点で異なる。むしろ、ともに出願中の上記参照したＰＣＴ出願で述べているように、針１４は最初にシリンジ本体内に配置されている。さらに、シリンジ本体１２の端部領域１６は、膜組織１７で閉ざされており、針１４が下に移動して、そのボス１５がテーパ端部領域１６の内側中心部に嵌る使用位置に移動する際に貫通する。

針１４はまた、ボス１５の周囲に突出部またはロックウェブ部材１８を具えている。このロックウェブ部材１８は、針１４がテーパ端部領域１６へと押しやられる際に、ボス１５がシリンジ本体１２の端部領域１６に保持されるのを容易にする。

ロック溝１９が、ニードルボス１５の内周に設けられている。

プランジャ１３は、当該プランジャ１３の基部のステム２１に設けられたロックタブ２０を具える。このロックタブ２０は、プランジャ１３のステム２１がニードルボス１５に配置されたときにロック溝１９に嵌合する。

プランジャ１３はまた、その下部の周囲に、挿入されたときにシリンジ本体１２の内側をシールするピストン領域２２を具える。ここでは縦溝構造（fluted arrangement）を示すが、このプランジャ１３は例えば筒状の断面であってもよい。このような構成は、細いスリムライン型シリンジにより適切であろう。ただし本発明では、プランジャは斜めの筋交い凸部２３で補強されており、後述するようにプランジャ１３自身が回転してニードルボス１５に係合したり開放したりするのを防止している。

プランジャ１３の適切な場所に破断溝または脆弱部分２４が設けられており、後述するように、使用後に針１４をシリンジ１２の本体内に引き込んだ後に破損させることができる。

特に図１ａ、１ｂを参照すると、シリンジと針の組合せを構成する要素が示されており、これはシリンジ本体１２と、プランジャ１３と、針１４とを具えている。この針１４には上端部にボス１５が設けられている。すべての実施例において共通する他の構成は、同じ参照番号を付している。

針１４は、最初はシリンジ１２の本体内に配置され、ニードルボス１５の内側（雌）ネジ部分３４に噛み合う３条の（雄）ネジ３３でプランジャ１３に螺合されている。しかしながら、このネジは他の適切な１条あるいは多条ネジであってもよい。ある環境では、雄ネジと雌ネジは、雄ネジがニードルボス１５側に、雌ネジがプランジャ１３の端部に設けられる方が好ましい。

本発明のさらなる特徴は、ピストン部分２２と破断箇所２４の間の領域に設けられた３条ロックネジ３５を具える。これに対応する内側ロックネジ３６が、本体１２の上部領域に設けられている。ここでも、１条あるいは多条ネジ構造を用いることができる。

これにより、使用時にプランジャ１３を最初に押し下げて、針１４（このとき上述のようにプランジャに係合している）をバレル１６の端部領域に係合させる。その後プランジャを引き戻し、液剤がシリンジ本体１２内に注入されるようにする（図示せず）。注射を行った後、針を患者から抜き、プランジャ１３を再び針１４に螺合させて引き込めるようにする。次に部分的にプランジャ１３と針１４を本体１４内へ引き戻し、針１４の端部を固い面上にあてて曲げ、使用できなくする。その後プランジャ１３を完全に引き戻し、ロックネジ３５，３６を螺合させ、プランジャ１３をその位置に保持する。その後プランジャを破断箇所２４で折る。

プランジャ１３を使用不能とし、針１４を曲げてシリンジ本体１２内に引き込んであるので、完全に使用不能となり安全に廃棄することができる。

図２ａ、２ｂは、さらなる代替例であり、他の図面に示すのと同じ構成要素には同じ参照番号を付している。図５ａ、５ｂの実施例に示すロックネジ３５，３６が本実施例でも再び示されている。このケースでは、本質的な違いは、ニードルボス１５とプランジャ１３の端部の部分にある。特に、前の実施例のロックタブとネジが、図示するように、プランジャ１３の端部から延在するワイヤクリップ３７（本実施例では３本）に代わっている。これらは図示するようにニードルボス１５の頂部近傍に設けられたスロット３８に係合する。これらのスロットは、３９の下の空洞部分と繋がっており、クリップ３７をスロット３８に挿入してプランジャ１３を捻ると、クリップ３７の端部がリムまたはリップ４０によりニードルボスから外れなくなる。概略的に、これらの詳細を図６ｂの円部分に示す。これ以外に、図６ａ、６ｂの実施例の基本操作は図５ａ、５ｂのものと同様である。

図３に写ると、本発明の一実施例が全体を符号１１で示されており、これはシリンジ本体１２と、プランジャ１３と、針１４と、キャップ４５とを具えている。プランジャ１３は、前の実施例に関し説明したように、ピストン領域２２を具えている。同様に、破断箇所２４がプランジャ１３のピストン領域２２のすぐ上に設けられている。このプランジャ１３はさらに、周囲に第１の小さな畝と、周囲に第２の大きな畝とを有するステム２１を具えている。図６の実施例に関連して説明したのと同様に、ツイストロックネジ３５（特に図示せず）がピストン部分２２の上に設けられている。

シリンジ１２の本体は、シリンジ本体１２の端部領域１６の内壁に沿って溝または凹部４３を有する。前の実施例に関する記述と同様に、針１４はボス部分１５を具える。ニードルボス１４の周囲には、ボス１５がシリンジ本体１６の端部に係合するときに上記の溝４３に嵌合するロックリングまたは畝４４が設けられている。ニードルボス１５の内壁の周囲には、プランジャ１３のステム２１に設けられた大小の畝４１、４２が後述するようにニードルボス１５に係合する際にそのいずれかを受ける内側溝４６が設けられている。

使用の前に、ニードルボス１５は、小さい畝４３１がニードルボス１５の内側溝４６に係合しており、一時的にプランジャ１３に保持されている。プランジャ１３が押し下げられると、ロックリング４４が溝４３に係合することにより、ニードルボス１５がシリンジ本体１２の端部に係合する。プランジャが引き戻されると、針１４を「外」あるいは使用位置に固定したまま、プランジャ１３のステム上の小さな畝４１がニードルボスの内側溝４６から外れる。その後シリンジを従来の方法で使用することができる。

使用後に、プランジャ１３を強く押し下げると、大きい畝４２がニードルボス１４の内側溝４６に係合し、より恒久的にロックされる。プランジャ１３を再び引き戻すと、ニードルボス１５がシリンジ本体１２の端部１６と係合し、すなわちロックリング３３が溝４３から外れて、プランジャ１３のステム２１に設けられた大きな畝４２がニードルボス１５の内側溝４６と係合する構造により、ニードルボス１５と針１４がプランジャ１３に確実に保持される。

その後プランジャ１３を、図６の実施例に関して上述したようにツイストロックネジ３５を固定することにより完全に引き戻すと、針１４が使用後にシリンジ本体１２内に安全に保持される。その後、前の実施例に関して説明したように、プランジャを破断箇所２４にて破断する。

図３の原理で説明した実施例と同様の詳細が図４と図５であり、ここでは同じ構成は均等の場合に同じ符号を用いて参照している。図４を参照すると、標準的な寸法の組み立てられたシリンジ１１が示されており、似ているが細い型が別の要素として図５に示されている。主な関連箇所は、これらのケースでは大きな周囲の畝４１がテーパ形であり、ニードルボス１５の対応する形状の内側溝４６に係合する際にラチェット状ロックをなす。

また、上述したピストン部分２２を構成する、プランジャ１３の周りに設けられた溝４７が詳細に示されている。その他、図４、５の実施例の操作は、本質的に図３の実施例に関する説明と同じである。

図６、７は、特にツイストロックブシュ３６^１と、対応してこれに用いられ、また上述したいずれの実施例にも使用可能なプランジャ１３の詳細を示し、同様にプランジャ１３が固定され破断箇所２４で破断されることによりシリンジ１１のバレル１２内に針１４が囲まれて使用後にシリンジ１１が完全に使用不能となる、またはそうでなくてもアクセス不能となる様々な引き込み式の安全シリンジ１１にも使用可能である。

ここでも、前述の実施例と共通する構成は、同じ参照番号で参照される。

プランジャ１３は、様々な適切な断面形状の突出部３５^１を具える。３つの特定の部分を３８、３９、４０で詳細に示し、それぞれ丸いエントランスと平坦な底部、ネジ付き、単なる円である。

ブシュ３６^１は、分割されてプランジャ１３の周囲に巻かれていてもよい。あるいは、これは硬質でありピストン２２を取り付ける前にプランジャ１３に螺合させてもよい。このブシュ３６^１は、プランジャ１３をブシュ３６^１にねじ込んだときに突出部３５^１を案内する２つの内側螺旋溝４１を有する。突出部３５^１がブシュ３６^１を通るとき、これらは永続ロック４２の上に上がり、プランジャ１３がバレル１２内に固定される。プランジャ１３が固定されると、ピストン２２がバレル１２内でこれを塞ぐ。ピストン２２は深さが減少すると直径が広くなっている。ツイストロックブシュ３６^１は、図示するように溝４３によりバレル内に保持される。

上述したいずれかの実施例にかかるシリンジを使用する場合、プランジャ１３を押し下げて針で膜組織１７を破るかシリンジ本体の端部まで貫通させ、その前にキャップ３１を取り外しておく。プランジャを捻ると、ニードルボス１５がシリンジ本体１２の端部に配置され固定されるとともに、プランジャがニードルボス１５から外れる。これにより針１４が外側または使用位置に固定される。

その後プランジャ１３を引き上げて、通常の方法で図示しない貯蔵器等から液体を吸い上げる。

一杯になったら、シリンジ１１を従来のように、患者に注射液３２を注入してシリンジ本体１２を空にする。使用後に、シリンジ１１の針を患者から抜く。

この動作により、再びプランジャ１３の端部がニードルボス１５に接触し、プランジャ１３を前に開放したのと反対側に捻ることにより再び螺合する。

その後プランジャ１３を引き戻すと、針１４がシリンジ１２の本体内に安全に戻る。次にプランジャ１３はツイストロック構造にて捻られて固定され、脆弱部分２４にて破断され、これにより完全に使用不能となりその結果無害となる。

当業者であれば、本発明の意図または目的を逸脱することなく、ここに記載した実施例に様々な変更や変形を施せるであろう。

本明細書を通して、「具える」およびその派生語は、文脈が異なることを要求していない限り、含めるとの意であり排他的な意味ではない。

ここに開示する本発明は、引き込み式の針機構を有する安全シリンジに代替手段を提供するものであり、注射後にプランジャをロックして破断させて使用不能にするものである。

図１ａ、１ｂは、プランジャとニードルボスを係合させるのに３条ネジを用い、同じく使用後にプランジャを保持するロックブシュを用いた本発明の実施例の断面図である。図２ａ、２ｂは、プランジャとニードルボスを係合させるのに３つのクリップとスロットを用い、同じく使用後にプランジャを保持するロックブシュを用いた本発明のさらなる実施例の断面図である。図３は、プッシュ／プル動作を用いるさらなる実施例の断面図である。図４は、使用状態に係合した針を示す本発明の実施例の断面図である。図５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｄ、５ｅは、図４に示す構成と同じ別の実施例の要素の断面図である。図６は、本発明の様々な実施例で用いるツイストロックブシュの詳細な断面図である。図７は、図６のツイストロックブシュに使用するプランジャの断面図である。図８は、本発明の一態様にかかるシリンジの分解断面図であり、ここに加えられるツイストロック構造の詳細を省いた図である。

Claims

針の様々な引き込み構造を有する安全シリンジにおいて、前記針は一旦使用されると注射完了後にシリンジ本体内に引き込まれ、前記シリンジが本体とプランジャとを具え、使用後に引き込まれる際に前記プランジャと係合するロック手段が前記シリンジの本体に設けられており、これにより前記シリンジのさらなる使用が不可能となることを特徴とする安全シリンジ。
請求項１にかかる安全シリンジにおいて、前記プランジャに、完全に引き戻されたときにシリンジ本体の上端部から延在する部分に近いプランジャのシャフト部分に、脆弱な部分が設けられており、前記針が前記シリンジ本体に引き戻され前記プランジャが前記ロック手段に係合した後に、前記プランジャを破断させると再び押せないようになり、これにより前記シリンジの再使用が不可能になることを特徴とする安全シリンジ。
請求項１または２にかかる安全シリンジにおいて、前記ロック手段は、シリンダのバレル内とプランジャ上に対応するネジ部分を具えるツイストロック構造を具え、注射後に前記プランジャを引き戻して回転させることにより対応するネジ領域に螺合して前記プランジャが定位置にロックされることを特徴とする安全シリンジ。
請求項１または２にかかる安全シリンジにおいて、前記ロック手段は、それぞれ対応する前記シリンジのバレル内の螺旋溝を有する螺合ブシュと、前記螺旋溝に螺合する前記プランジャ上に設けられた突出部とを具える螺合構造を具え、注射後に前記プランジャを引き戻して回転させることにより前記突出部が対応する螺旋溝に螺合して前記プランジャが定位置にロックされることを特徴とする安全シリンジ。
請求項１または２にかかる安全シリンジにおいて、前記ロック手段は、それぞれ対応する前記シリンジのバレル内の螺旋溝を有する螺合ブシュと、前記螺旋溝に螺合する前記プランジャ上に設けられた突出部とを具える螺合構造を具え、注射後に前記プランジャを回転させて前記突出部が対応する螺旋溝に通るよう移動させ、前記ブシュを完全に通すことにより前記プランジャが引き込まれ定位置にロックされることを特徴とする安全シリンジ。
請求項５にかかる安全シリンジにおいて、前記突出部が前記ブシュの溝を通過して戻るのを防ぐ傾斜または他の突起の形態をとる永続ロック構造が設けられており、前記プランジャが前記ブシュを通過して前記シリンジのバレル内へと戻るのが防止されることを特徴とする安全シリンジ。
請求項１乃至６のいずれか１項にかかる引き込み式の針構造が設けられた安全シリンジにおいて、使用前の第１の収納位置では、針は本体内に安全に封じ込められており、使用時の第２の位置では、針はシリンジ本体から突出して公知の有用な針とシリンジの組合せとして機能し、一旦使用されたら針は再び前記シリンジ本体内へと引き込まれて第１の位置に戻り；前記シリンジが本体とプランジャを具え、前記プランジャがその端部において前記シリンジ本体内に収納され前記シリンジ本体にある前記ニードルボスを開放可能に係合して前記針をシリンジ本体内の前記第１の格納位置に保持する手段を具え、前記シリンジ本体が、前記プランジャが前記本体から突出する側と反対の端部に、前記ニードルボスを前記第２の使用位置に開放可能に保持して前記針を前記シリンジ本体から延在させる手段を具え、前記プランジャは前記ニードルボスを前記シリンジ本体の端部に係合させるのに用いられ；その後前記プランジャが前記ニードルボスから開放可能となり当該プランジャを引き戻して液体を前記シリンジ内に導入しこれを公知の方法で患者に注射するのに用いられ；この注射が完了して患者から針が引き抜かれたら、前記プランジャが再び前記ニードルボスと係合して前記ニードルボスが前記シリンジ本体の端部から外れるよう引き戻され、これにより前記針が再び前記シリンジ本体内に引き込まれ、前記針がプランジャの端部に取り付けられたままとなることを特徴とする安全シリンジ。
請求項７にかかる安全シリンジにおいて、前記プランジャの端部に設けられ前記ニードルボスを係合する手段は、ネジ、スロット、またはプランジャをニードルボスに対して捻ることにより係合と非係合が達成される類似の構成の形態で設けられることを特徴とする安全シリンジ。
請求項８にかかる安全シリンジにおいて、前記プランジャの端部に設けられ前記ニードルボスを係合する手段は、通常のネジ構造か、ルーアーロック式ネジ（luer-lock sytle thread）であることを特徴とする安全シリンジ。
請求項８にかかる安全シリンジにおいて、前記プランジャの端部に設けられ前記ニードルボスを係合する手段は、１条、２条、または３条のネジであることを特徴とする安全シリンジ。
請求項８にかかる安全シリンジにおいて、前記プランジャの端部に設けられ前記ニードルボスを係合する手段は、前記プランジャの端部に、当該プランジャの端部から下側に延在しそれぞれ外側に延在するフランジを有するワイヤクリップまたは類似物が設けられており、これらはニードルボスに設けられた対応するスロットに挿入可能であり、前記プランジャを捻ると、前記フランジが前記スロットの近くのリップの下の空間に移動し、前記プランジャを反対に捻らない限り当該プランジャがニードルボスから外れないようにすることを特徴とする安全シリンジ。
請求項８乃至１１のいずれか１項にかかる安全シリンジにおいて、前記ネジまたはスロット構造は、いくつかのさらなる締りばめ（interference fit）の形態のロック手段を有し、前記ニードルボスと前記シリンジ本体の端部との係合と開放にあたりニードルボスの積極的な制御を実現することを特徴とする安全シリンジ。
請求項７にかかる安全シリンジにおいて、前記プランジャの端部を前記ニードルボスに係合する手段が、締りばめまたは畝／溝の相補的構造の形態で設けられており、前記プランジャと前記ニードルボスの係合／開放がプッシュ／プル動作で実現することを特徴とする安全シリンジ。
請求項１３にかかる安全シリンジにおいて、前記係合／開放がプッシュ／プル動作で達成されるとともに、前記プランジャの端部を前記ニードルボスに係合する手段が、前記プランジャの端部に設けられ前記ニードルボス内に入るよう設計されたステムまたは類似物の周囲に設けられた第１の畝を具え、前記ニードルボスの内壁に相補的な溝が設けられており、この溝に前記第１の畝が噛み合い、使用前に前記プランジャがニードルボスに係合しており、前記ボスひいては針が使用前に前記シリンジ本体内に保持され、そして前記プランジャが押し下げられたときに前記ボスひいては針がそれ自身シリンジ本体の端部の使用位置に移動することを特徴とする安全シリンジ。
請求項１４にかかる安全シリンジにおいて、第２の大きな畝が前記第１の畝の後ろに設けられており、使用時に、第１の畝が開放可能に前記ニードルボスに係合しており、これにより使用前に前記ニードルボスが前記シリンジ本体の端部に係合された後に比較的容易に前記プランジャをニードルボスから引き離すことができ、使用後（すなわち、シリンジが患者への注射に使用された後）に、前記プランジャが再びニードルボスに係合され、ただしこのときはより大きな力で、小さな第１の畝ではなく大きな第２の畝が溝に確実に係合され、プランジャがニードルボスに有効に係合するようにしたことを特徴とする安全シリンジ。
請求項１４または１５にかかる安全シリンジにおいて、前記畝あるいは場合によっては複数の畝と溝とは、その位置が前記プランジャとニードルボスで反対にあり、反対の構造で有効な係合を提供することを特徴とする安全シリンジ。
請求項７ないし１６のいずれか１項にかかる安全シリンジにおいて、前記シリンジ本体の端部に前記ニードルボスを開放可能に係合する手段が、前記針とシリンジを公知の方法で使用する場合に前記ニードルボスを保持するのに十分な力を有する締りばめ（friction fit）を具えることを特徴とする安全シリンジ。
請求項１７にかかる安全シリンジにおいて、前記シリンジの端部にニードルボスを係合する手段は、テーパフィット（taper fit）であることを特徴とする安全シリンジ。
請求項１７または１８にかかる安全シリンジにおいて、前記ニードルボスが、当該ニードルボスの係合を補助するよう溝付きであり、あるいはノッチおよび／または畝を有し、これにより前記プランジャが係合され開放されるのを補助することを特徴とする安全シリンジ。
請求項１９にかかる安全シリンジにおいて、前記ニードルボスの周囲に、前記シリンジの端部の内壁の対応する凹部に嵌合する畝が設けられ、これにより前記ニードルボスがこの中に開放可能に係合されることを特徴とする安全シリンジ。
請求項２０にかかる安全シリンジにおいて、前記シリンジの端部の内壁に、前記ニードルボスの外周の対応する凹部に嵌合する畝が設けられ、これにより前記ニードルボスとシリンジが開放可能に係合されることを特徴とする安全シリンジ。
請求項７ないし２１のいずれか１項にかかる安全シリンジにおいて、前記シリンジ本体の端部が滅菌のため最初シールされており、このシールはプランジャの動きにより針が使用位置に押し出されたときにのみ破られることを特徴とする安全シリンジ。
請求項２２にかかる安全シリンジにおいて、前記シールは、前記針が引き戻されたときに実際に再び封じるラバー膜であることを特徴とする安全シリンジ。
請求項２３にかかる安全シリンジにおいて、前記シールは、液体成分を通さないように再装着できるキャップまたは他の適切な構成の着脱可能なシールであることを特徴とする安全シリンジ。
請求項７ないし２４のいずれか１項にかかる安全シリンジにおいて、前記プランジャの露出した周縁部、すなわちプランジャが当初の構成においてシリンジ本体から突出する部分に使用前にサークリップ（circlip）または他の保護スリーブが設けられており、必要とする前に当該プランジャが不意に押し下げられてシリンジが危険になったり滅菌シールが破損したりするのを防止していることを特徴とする安全シリンジ。
請求項７ないし２５のいずれか１項にかかる安全シリンジにおいて、前記プランジャは、前記ニードルボスがシリンジ本体の端部に係合し外れるのに必要な回転力またはプッシュ／プル力に耐えるよう強化されていることを特徴とする安全シリンジ。
請求項７ないし２６のいずれか１項にかかる安全シリンジにおいて、前記プランジャの下側周縁部をシールする手段、すなわち前記シリンジ本体内でピストンとして動作する手段は、嵌合、締りばめ、ラバーピストンリング、またはその外周に設けられた他のシール材を含むいずれかの従来手段であることを特徴とする安全シリンジ。
添付の図面を参照して本明細書に実質的に開示されている安全シリンジ。