JP2008114048A - 圧迫装置、システム、及び使用方法 - Google Patents

Abstract

【課題】患者の四肢を周期的に圧迫して四肢内の血流を改善するための装置及び方法の提供。
【解決手段】圧迫装置１は、四肢の一部の廻りに延在する大きさ及び形状を有するとともに圧迫圧力を加える圧縮部５と、その圧縮部５へ動作可能に連結されたハウジング９とを含む。ハウジング９は、収縮位置と拡張位置との間を相対移動可能な第１及び第２ハウジング部材を含む。前記収縮位置から前記拡張位置まで前記第１及び前記第２ハウジング部材を周期的に移動させるために、非空圧式の機械式アクチュエータをハウジング９内に設ける。
【選択図】図１

Description

本発明は、一般に圧迫治療に関し、より詳細には血流を強化して、深部静脈血栓症（ＤＶＴ）のような循環に伴う疾患を回避する装置に関する。

身体の一部（例えば脚）を周期的に圧迫することは、心臓への静脈環流の低下を含む血液循環の疾患を持つ人にとって有効である。従来技術に属する多くの市販されている装置により、脚や他の四肢に巻き付ける一つ以上の空圧ブラッダ（空気圧で働く空気袋）を用いる圧迫法が提供される。そのブラッダは、所定のシーケンスに従って定まった時間間隔毎に所定の圧力まで膨張させられる。その膨張を制御する装置は、一般には、空圧ポンプ又は圧縮機と、空気流をそのブラッダへ導くために動作する何個かの弁と、を利用している。従来品は、ブラッダを収容して四肢に巻き付けられるスリーブと、ベッドの踏台、床及び寝室用のランプ等の上に、患者から離して置いた制御装置へそのブラッダを連結するチューブとを使用する。患者が動かなくてはならないとき、その装置は取り外されなければならない。その上、この装置を患者が装着している場合、チューブが患者の四肢に絡まったり、及び／または、ベッドに近づく介護者や見舞客に対する邪魔或は安全上の問題となったりする可能性がある。

従って、改良された圧迫装置の必要性がある。

本発明の圧迫装置は、概して、患者の四肢を周期的に圧迫して四肢の血流を改善するために使用される。本圧迫装置は、四肢の部位へ圧迫圧力を加えるための、四肢の一部の概ね円周廻りに延在可能な大きさ及び形状を有する圧縮部と、その圧縮部へ動作可能に連結されるハウジングと、を備える。そのハウジングは、四肢の部位にかかる圧力を緩和させるためにハウジングが第１寸法となる収縮位置と、四肢の部位を圧迫するためにハウジングが第１寸法より大きい第２寸法となる拡張位置と、の間で相対移動可能な、第１及び第２ハウジング部材を含む。前記第１及び前記第２ハウジング部材を前記収縮位置から前記拡張位置まで周期的に移動させるために、非空圧式の機械式アクチュエータが前記ハウジング内に設けられる。

別の側面において、本発明は、少なくとも二つの上述した圧迫装置と、それに加え、その少なくとも二つの圧迫装置の動作を制御する一体化された単一の制御システムと、を含む圧迫システムに向けられている。

更に別の側面において、本発明は、ひとつの圧迫装置を用いて患者の四肢を周期的に圧迫することにより、その四肢の血流を改善する方法に向けられている。その圧迫装置は、四肢の部位へ圧迫圧力を加えるための、四肢の一部の概ね円周廻りに延在可能な大きさ及び形状を有する圧縮部と、その圧縮部へ動作可能に連結されたハウジングと、を備える。そのハウジングは、そのハウジングが第１寸法となる収縮位置と、そのハウジングが第１寸法より大きい第２寸法となる拡張位置と、の間で相対移動可能な第１及び第２ハウジング部材を含む。本方法は、その圧縮部が患者の四肢廻りに延在するように、最初に圧迫装置を患者の四肢に適用するステップと、その次に、そのハウジング内に配置した非空圧式の機械式アクチュエータを周期的に作動させ、そのハウジングをその収縮位置から拡張位置まで一連の周期で運動させて、その四肢を周期的に圧迫するステップと、を含む。

別の側面において、本発明は、ひとつの圧迫システムを用いて患者の四肢を周期的に圧迫し、その四肢の血流を改善する方法に向けられている。その圧迫システムは、四肢の別々の部分に対応する領域を有する圧縮ユニットと、少なくとも二つのモジュールと、を備える。その少なくとも二つのモジュールのそれぞれは、第１及び第２ハウジング部材を含むハウジングを備えていて、その第１及び第２ハウジング部材は、そのハウジングが第１寸法となる収縮位置と、そのハウジングが第１寸法より大きい第２寸法となる拡張位置と、の間で相対移動可能である。本方法は、その圧縮ユニットが四肢の円周廻りに延在し且つその圧縮ユニットの領域が周期的に圧迫される四肢の部位に対応するように、その圧縮ユニットを四肢に適用するステップと、そのモジュールがその圧縮ユニットのそれぞれの領域に配置されるように、そのモジュールをその圧縮ユニットに動作可能に連結するステップと、を含む。次に、そのハウジングは、その四肢の部位を周期的に圧迫するように、その拡張位置とその引込位置との間で周期的に運動させられる。

別の側面において、本発明の圧迫装置は、四肢の部位へ圧迫圧力を加えるために四肢の一部の概ね円周廻りに延在可能な大きさ及び形状を有する圧縮部と、その圧縮部に動作可能に連結されたモジュールと、を備える。そのモジュールは、その四肢の部位にかかる圧力を緩和させるために第１寸法となる収縮状態と、その四肢の部位を圧迫するためにモジュールが第１寸法より大きい第２寸法となる拡張状態と、の間で、その四肢の部位に対して概ね半径方向の周期的な拡張及び収縮を行うためのモジュールである。そのモジュールは、少なくとも一つの空圧ブラッダと、少なくとも一つの非空圧式の機械式装置と、の組み合わせを備える。その少なくとも一つの非空圧式の機械式装置は、前記拡張状態に向かって前記モジュールを移動させるために、その四肢の部位に対して概ね半径方向の力を加えるように動作可能である。

別の側面において、本発明は、患者の四肢の血流を改善する圧迫治療で用いられる使い捨てバンドに向けられている。そのバンドは、四肢の一部の円周廻りに延在するように適合されたバンド部材を備える。そのバンド部材は両端部を有する。締着具がそのバンド部材の両端部同士を解放可能に結合するためにそのバンド部材上に設けられ、その締着具はバンド部材を四肢の部位廻りへ固定する。バンド部材のポケットは、その四肢の部位にかかる圧力を緩和するために第１寸法となる収縮状態と、その四肢の部位を圧迫するために第１寸法より大きい第２寸法となる拡張状態、との間で周期的に運動可能なモジュールを受け入れる大きさ及び形状を有している。そのモジュールはポケットから取外し可能であり、それにより、圧迫治療が終了するとバンドは廃棄でき、そのモジュールは別の使い捨てバンドを用いることにより再使用できる。

他の目的及び特徴は、以降において、一部において明らかであり、且つ、一部については指摘される。図面の幾つかを通して対応する部品を対応する符号により示す。

図１〜図３を参照すると、本発明の圧迫装置の一実施の形態の全体を符号１で示す。詳細に後述するように、本装置は、患者の四肢を周期的に圧迫して四肢の血流を改善するために使用される。例示にすぎないが、四肢は、図１及び図２において総括的に符号３で示した脚、足及び腕であり得る。一般に、この圧迫装置は、総括的に符号５で示す圧縮部を備えている。圧縮部５は、四肢３の一部へ圧迫圧力を加えるために四肢３の一部の概ね円周廻りに延在可能な大きさ及び形状を有する。その四肢及び四肢の部分にはともに図中で符号３が付されている。圧迫装置１は、その圧縮部５へ動作可能に連結されていて、総括的に符号９が付されたハウジングも含んでいる。ハウジング９は、それぞれ符号１５及び１７にて示された第１及び第２ハウジング部材を含み、第１及び第２ハウジング部材は、そのハウジングが第１寸法Ｄ１（図６）となる四肢の部位にかかる圧力を緩和させるための収縮位置と、そのハウジングがＤ１より大きい第２寸法Ｄ２（図７）となる拡張位置と、の間で相対移動可能である。図４において総括的に符号２１により示されたアクチュエータが、収縮位置（図１）と拡張位置（図２）との間で、第１及び第２ハウジング部材を周期的に運動させるために、ハウジング９内に設けられる。

一つの実施形態において（図１及び図２参照）、圧縮部５は、四肢３を取り囲む概ね環状のバンド２７を備える。そのバンドの材料は柔軟で膚表面を傷つけないものが好ましく、バンドと患者との接触面において滑り易く非従順な材料を含んでもよい。望ましくは、その材料は通気性があり、患者の皮膚を乾燥状態にすることにより患者の快適性を改善するように機能する吸水特性を有してもよい。（その材料は皮膚に貼り付きにくいので、乾燥した皮膚の状態は擦傷や表皮剥離を最小限に留める傾向がある）。例示にすぎないが、バンド２７は実質的に非伸縮性のＰＶＣ材料の不織布からなっていてもよい。図１及び図２に示すように、バンド２７はバンド部材（同じく符号２７で示す）を備える。バンド部材２７は、様々な寸法の四肢にそのバンドを適合させるための周囲長調整を提供するように締着具３１（例えば、フック／ループ対、解放可能接着剤、スナップ、ボタン及び他のメカニズム）によって互いに解放可能に固定される両端部を有する。バンド部材２７は、細長い単一の材料片からできている。代替として、バンド部材２７は多数片により形成されてもよい。例えば、バンド部材２７は、第２ハウジング部材１７の一つの側面に取外しに取り付けられる第１片と、第２ハウジング部材１７の反対の側面に取外し可能に取り付けられる第２片と、を備えてもよい。また、バンド部材２７は、様々な大きさ及び形状を有する四肢に適合できるように、その長さや幅を変化させるように構成されていてもよい。使用に際し、ある圧迫装置１は、ふくらはぎ廻りに適合するようにより細くてより短いバンド部材２７を有し、一方、別の圧迫装置は、大腿部廻りに適合するようにより広くて長いバンド部材２７を有することができる。

図示された実施の形態（図１及び図２）において、バンド２７は、アクチュエータ２１を収容するハウジング９を取外し可能に受け入れるような大きさ及び形状を有する内側ポケット３９を形成するために、そのバンドの外側層に固定される材料からなる内側層３５を含む。そのポケットは、前記ハウジングをそのポケットに挿入するための少なくとも一つの開口端を有する。ポケット３９の開口端を閉じるために、密閉蓋（不図示）のような着脱可能な密閉部材を設けて、アクセスが必要になったり、アクセスしたくなったりするまで、ポケット内にハウジングを固定できる。ハウジング９は、他の手段または組み合わせ手段により、ポケット３９内の所定位置へ着脱可能に固定できる。例えば、一例において、取付け部材（不図示）がポケット３９の内面に固定される。その取付け部材及びハウジング９は、ハウジングを所定位置に確実且つ着脱可能に保持する一対の爪要素を有する。別の例において、ハウジング９と、ポケット３９の内側面又はポケット密閉部材（使用される場合）と、の上に設けたフック／ループ対締着具を用いて、そのポケット内にハウジング９を着脱可能に固定できる。更に別の例において、ハウジング９は、ポケット内に固定された滑り嵌合か締まり嵌合を生み出す半剛体ホルダの間に、ぴったりと嵌合される。解放ラッチを用いて更に強固にハウジング９を所定位置に保持することができる。圧迫装置１が用いられた後、ハウジング９はポケット３９から取り外され、別の（新品の）バンドとともに再使用され得る。バンド２７は一回使用すると廃棄するのが普通である。

装置１により加えられる圧迫力を四肢全体へ均等に分散させるために、力分散装置（総括的に符号４５により示す）がハウジング９と四肢３との間に介在させられる。図１及び図２に示すように、この装置４５は、ハウジング９と患者の四肢３との間の位置にてハウジング９と装置４５との両方を保持する大きさ及び形状を有するポケット３９内に受容されるクッション４９を備える。図１及び図２に示す例では、クッション４９は、圧迫力を吸収し且つその圧迫力を四肢３の全体により均等に分散させる柔軟壁５１により分離された空孔（開放セル）を有する柔軟で弾性のあるゴム状材料の押出材からできている本体を備える。そのクッション４９は、ハウジング９の底部（ベース部材１５）に一致するとともにそのハウジングの両端側上にて上方に延びてハウジングを抱える上面５５と、四肢の凸面形に合致するとともに皮膚を挟んだり皮膚に擦り傷を受けたりすることを最小限に抑えるように丸められた角端部を有する下面５７と、を有する。別の例において、クッション４９は、空気又は他の適切な気体を充満させた密閉ブラッダ（空気袋）を備える。（様々なブラッダの実施の形態が本明細書において後述される）。更に別の例において（不図示）、そのクッションは、柔軟なゲル状材料により形成された実質的に中空でない本体を備える。形態に関わらず、力を分散する装置４５は、ハウジング９に取り付けられ得るし（例えば、接着さもなければ締着）、ハウジングに取り付けられなくてもよい。

いくつかの実施の形態によっては、前記圧迫装置は、力分散装置（例えば装置４５）無しに使用され得る。そのような実施の形態においては、ポケット３９はより小さいサイズとなって好ましい。

図３、図４、図６及び図７において図示したように、第１ハウジング部材１５は、底部壁面６１を有するベース部材（符号１５により記す）、直立した両側部壁面６３及び直立した両端部壁面６５を備える。図示の実施の形態では、ベース部材１５は実質的に長方形であるが、本発明の範囲から逸脱することなく他の形状であってもよい。ベース部材１５により画成される内部空間は、アクチュエータ２１を格納する第１部分つまり第１の室６９と、圧迫装置の動作を制御するための構成体（これに関しては詳しく後述する）を含む第２部分つまり第２の室７１と、に隔壁６７により分割される。

第２ハウジング部材１７は、ベース部材１５の底部壁面６１と概ね平行な実質的に平面の上部壁面７７を有するカバー部材（１７とも記す）と、その上部壁面から曲面で下降する両側部壁面８１と、その上部壁面から下方に延びる両端部壁面８３と、を備える。カバー部材１７の上部、側部及び端部の壁面は他の形状を有していてもよい。

ベース及びカバーのハウジング部材１５、１７は、弾力のある材料（例えば、オーバーモールド成形スポンジ又はゴム状材料）からできている表面被覆を有する可撓性プラスチック又は剛性プラスチックのような適切な材料で製作する。それらの部品は、比較的薄い壁構造を持つ一体部品としてモールド成形してコスト及び重量を低減してもよい。

ハウジングのベース及びカバー部材１５、１７は、アクチュエータ２１により、規定の収縮位置から規定の拡張位置まで移動できるようになされている。収縮位置において、カバー部材１７はベース部材１５にかなり近接し、一実施の形態では、カバー部材の底部周縁８７がベース部材の上部周縁８９と接続する。その収縮位置（図６）においては、ハウジング９は、収縮状態にあるハウジングの全高を表す図示の上記寸法Ｄ１を有する。拡張位置（図７）において、ハウジングのカバー部材１７はベース部材１５から遠く離間し、そのハウジングは、ハウジングの増大した全高（図２）を表す上記寸法Ｄ２を有する。ハウジング部材１５、１７を配置し又は両者を併せる特定の方法は、本発明の範囲から逸脱することなく変更できる。例えば、当接する周縁８７、８９を有するのではなく、ベース及びカバー部材１５、１７は、互いに順にはめ込みあう両側部壁面を有し、必要な寸法変化を提供してもよい。

図４、図５Ａ及び図５Ｂから明らかなように、ハウジング９のベース及びカバー部材１５、１７は、カバー部材の周縁８７から下方に延びてベース部材の周縁８９内の案内孔９９を通る幾つかのピン９５により収縮位置と拡張位置との間で案内される。（代替として、案内ピンは、カバー部材１７の周縁８７内の孔を通るようにベース部材１５から上方に延びてもよい）。ベース及びカバー部材１５、１７は、ピン９５を取り囲むバネ１０３により収縮位置に向けて付勢されている。それぞれのバネは、一端がベース部材１５の周縁８９の裏側に対し、他端がピン上の停止部（ストッパ）１０５に対し、作用する。他の案内方法及び／又はバネの編成を用いてもよい。実施の形態によっては、アクチュエータ２１がハウジングの収縮位置に対応する位置まで戻った時、ハウジングのベース及びカバー部材１５、１７が自動的に収縮位置に向かって戻されるので、バネ１０３は完全に削除されてもよい。

図４を参照すると、アクチュエータ２１は、ハウジング９内に、すなわち対向するハウジング部材１５、１７により規定された空間内に、完全に格納された機械式アクチュエータとして示されている。この実施の形態のアクチュエータ２１は、非空圧式のアクチュエータ、即ち、作動のために加圧空気又は気体を用いる必要がある部品を何も含んでいないアクチュエータである。図４に示すように、アクチュエータ２１は、カム１２１がそれぞれの一端に取り付けられた一対のカム軸１１５と、出力軸１２７を有する逆回転可能な電気モータ１２５（例えば小型ＤＣモータ）を備える主原動機と、そのモータの出力軸を二本のカム軸に連結するとともに符号１３１が付された歯車列と、を含む。図６及び図７に最も良く示されているように、歯車列１３１は、それぞれのカム１２１に堅固に固定された一対のカム歯車１３５と、その２個のカム歯車１３５の一方と噛み合う方向切換歯車１４１と、方向切換歯車１４１及びその２個のカム歯車１３５の他方と噛み合うモータ１２５の出力軸１２７上のピニオン歯車１４５と、を備える。二つの追加的なカム１２１がカム軸１１５の反対側端部にも取り付けられていて、その結果、ハウジング９のカバー部材の長さだけ離間した間隔でカバー部材１７と係合するように配置された合計４枚のカムが存在し、それらはアクチュエータ２１によって加えられる力をカバー部材のより広い領域に渡って均等に分散させる。図示された使用されるカムの数は４つであるが、説明のために過ぎず、変更してもよい。その歯車及びカムは、静かに動作するために適切なプラスチックからなることが好ましい（必ずしも必須ではない）。

図４に示す構成は、モータの出力軸１２７の回転が、２本のカム軸１１５を反対方向に回転させるようにする。それぞれのカム軸１１５上の２枚のカム１２１は、カバー部材１７の曲面を有する側部壁面８１の下面（又はカバー部材の下向きの他の表面）に接触する形状及び輪郭を有する。従って、ある方向のモータ出力軸１２７の回転は、カム１２１を、例えば部分的な回転により、回転させ、その結果、二つのハウジング部材１５、１７間をバネの付勢に抗して離間させ、ハウジング９の全体の寸法をＤ１（図６）から、図７のＤ２で示されたより大きな寸法にまで拡張させる。ハウジング部材１５、１７を収縮させるためには、モータ１２５はその出力軸１２７を逆（反対）方向に回転させ、カム１２１を初期位置（図６）に戻す。これにより、二つのハウジング部材は、ハウジング９の全体の寸法がＤ２からＤ１まで収縮するようにお互いに向けて元に戻ることができる。距離Ｄ１及びＤ２の大きさは、ハウジングのベース及びカバー部材１５、１７の大きさ及び構成、並びに、カム面の輪郭及びカム軸１１５の回転運動範囲により決定されるカム１２１の「行程」等、様々なファクタに依存して変化する。しかし、一般に、このシステムは、ハウジング部材１５、１７がある十分な距離だけ拡張して必要な圧迫を四肢に加えるとともに、ハウジング部材１５、１７がそのような圧迫を解放するに足る距離だけ収縮するように、構成されるべきである。

言うまでもなく、上記説明のアクチュエータ２１は例示にすぎず、本発明の範囲から逸脱することなく、他のアクチュエータをハウジング部材間の相対運動をもたらすために用いることができる。好ましくは、アクチュエータは非空圧式として、圧迫装置が全体として自己完結するように、つまり周期的圧迫をもたらすための全ての構成部品が、患者に一つのユニットとして適用され且つ一つのユニットとして取り外すことができる単一の入れ物内に収容されるようにする。更に、アクチュエータが、エネルギー効率の高い方法でハウジング９を迅速に拡張させ且つ収縮させるように動作できることが好ましい。

圧迫装置１は、本装置の動作を制御するための、全体を符号２０１で示す（図４及び図４Ａ参照）制御システムを更に備えている。そのシステムは、アクセスが便利なようにハウジング９のベース部材１５上に配置されたＯＮ−ＯＦＦスイッチ２０５と、モータ１２５の動作を制御するためのベース部材１５の第２の室７１内に配置された適切な電子回路２１１と、を含む。モータ１２５及びその他の電気構成部品へ電力を供給するためのバッテリ２２１を備える電源も第２の室７１内に配置されている。バッテリ２２１は、市販品でも特注品でもよく、使い捨て式でも充電式でもよい。バッテリ２２１の残量（使用可能寿命）を示すバッテリ充電インジケータ２２５がハウジング９のベース部材１５上に設けられる。

図４Ａは、本発明の実施の形態による制御システム２０１を示す。言うまでもなく、制御システム２０１は単なる例示であり、概ね装置１の動作を制御し、特にモータ１２５の制御を達成するための、当業者に知られた他の制御回路を用いてもよい。制御システム２０１は、圧迫装置１により患者の四肢３に加えられる圧力を（直接的又は間接的に）指し示す一つ以上の装置２２７を含むことが望ましい。

一つの実施形態において、この指示装置２２７は、四肢に加えられる実際の圧力を示す指標値を感知する。例示にすぎないが、その装置２２７は、四肢に加えられる実際の圧力に比例する量である電気モータ１２５の電流及び／又は電圧を監視する適切な回路を備えることができる。代替として、その圧力指示装置は、密封されたブラッダ状のクッションが用いられる場合）クッション４９内の一つ以上のチャンバ内圧力を感知する一つ以上の圧力センサを備えてもよい。その感知される圧力は四肢に加えられる実際の圧力に比例する。更に別の実施の形態においては、圧力指示装置２２７は、バンド２７上の一つ以上の歪ゲージを備えてもよい。そのバンドにおける張力は四肢に加えられる実際の圧力を示す。四肢に加えられる圧力を指示する他の装置を用いてもよい。

制御システム２０１は、また、圧迫装置１の動作状態を表示する視覚インジケータ２３１を含むことが好ましい。各種の視覚インジケータが想定されるが、図４は、３色ランプ２３５（ＬＥＤ）のアレイを備える実施例を示す。このアレイは、とりわけ、圧迫装置１のＯＮ／ＯＦＦ状態、システム設定（例えば圧力設定）に対して進行中の調整状態、繰り返し動作を開始するためのアクチュエータ２１の準備状態、使用中の他の圧迫装置との通信状態（詳細に後述する）、及び、警告状態を表示する。例えば、一つのランプのＯＮ（アンバー色）が、電源がＯＮであること及び一つ以上の設定調整が進行中であることを表示してもよい。二つのランプのＯＮ（緑色）が、電源がＯＮであること及び全ての設定調整が完了したことを表示してもよい。三つのランプのＯＮ（全て緑色）が、全ての調整が完了したこと及び圧迫装置がシステムの他の圧迫装置との通信に成功していることを表示してもよい。三つのランプのＯＮ（全て赤色）が、警告状態にあること表示してもよい。この規約は本発明の範囲内で変更できる。

再び図４Ａを参照すると、制御システム２０１は、ソフトウエア２３７ａ及び／又はファームウエア２３７ｂの形式のコンピュータにより実行される命令を実行するマイクロプロセッサ等のような中央処理ユニット（ＣＰＵ）２３７を更に備える。一つの実施形態において、ＣＰＵ２３７は、圧迫装置１のアクチュエータ２１を動作させ、所望の圧迫治療計画（後述する）を実行する制御信号を提供する。ＣＰＵ２３７からの制御信号は、患者の四肢３上の圧迫装置１の位置（例えば、図９における位置Ｂにてふくらはぎに装着されるのか、又は、位置Ｃにて大腿部に装着されるのか）に応じて、別の圧迫治療法を提供することができる。図４Ａに示すように、制御システム２０１は、相互接続電子回路２３９を介して電源（例えばバッテリ２２１）及び視覚インジケータ２３１と通信する。相互接続電子回路２３９は、ＣＰＵ２３７からの制御信号を、例えば電気配線や光ファイバを通じて、圧迫装置の主原動機（例えばモータ１２５）へ送る。更に、ＣＰＵ２３７は、同一又は同様な配線を通じて、圧力指示装置２２７からの情報を相互接続電子回路２３９を介して受け取る。有利なことに、制御システム２０１の電子回路２１１は、感知素子４０９（図１１）、一つ以上の他の圧迫装置（例えば図１０のモジュール３２１）及び外部通信ソース（例えばＲＦかＩＲ通信）等と、電子回路２３９を介して通信する。

限定されないが：出力軸１２７を含むモータ１２５の動作を制御すること；圧力感知装置２２７と通信すること；充電インジケータ２２５及び／又は視覚インジケータ２３１を制御すること；充電インジケータと通信すること；アクチュエータ２１を動作させること；及びモータ１２５への電圧又は電流を感知して装置１の緩和状態を示すこと；を含む幾つかの動作を実行するために、ＣＰＵ２３７によってソフトウエア２３７ａ及び／又はファームウエア２３７ｂを実行することは当業者に周知である。従来から知られているように、ＣＰＵ２３７のようなプロセッサは、更に、ソフトウエア２３７ａ及び／又はファームウエア２３７ｂの形式をとるコンピュータにより実行される命令を実行し、カム１２１の行程を増加させるためにその出力軸１２７を回転させるようにモータ１２５の電圧又は回転速度を制御し、それにより、圧迫治療法を実行している間の圧力を増大させるようにＤ２を増加させることもできる。動作状態になると、ＣＰＵ２３７は、治療法を決定し、上記のようにモータ１２５を回転させることによる治療を開始する。そのモータの回転は、その装置にて四肢上のその装置の位置に基づく正しい圧力が得られるように、カム１２１の行程を調整する（例えば、大腿部と比較して膝の方には高圧が望まれる。）。

圧迫装置１の典型的な使用法を以下に説明する。最初に、収縮させたハウジング９及び力分散装置４５（使用される場合）を、バンド２７のポケット３９内に挿入する。次いで、図８に例として示すように、バンドを治療すべき四肢３の部分へ当てがう。最初にバンド２７を装着するとき、バンド２７は、比較的緩和した状態、又は、四肢への圧迫力があったとしても殆ど圧迫力が加わらないような状態にされるべきである。ランプアレイ２３５によって示されるように、全ての設定調整が行われ且つ圧迫装置の動作準備が整った後、制御システム２０１はアクチュエータ２１を作動させ、一連のサイクルを通してハウジング部材１５、１７を拡張及び収縮させる。その各サイクルは、圧迫段階とそれに続く緩和段階を含む。

圧迫段階の間、電気モータ１２５には電圧が付与され、電気モータ１２５は二つのハウジング部材１５、１７を互いに離間させる第１方向にカム軸１１５を回転させ、それによりハウジングの全体寸法をＤ１から増加させる。ハウジング９が拡張するにつれて、カバー部材１７は四肢３から離れる方向に力を加えてバンド２７に張力を与え、ベース部材１５はそれとは反対であって脚に向かう方向の力を加える。これらの力（図８において２５１により示す）が働く結果、四肢は圧迫される。力分散装置４５は、圧迫圧力を四肢全体に均等に分散させるように機能する。カム軸１１５が回転し続けるにつれて、四肢３に加えられる圧力は増大する。過大な加圧を防ぐために、制御システム２０１は、例えば電気モータ１２５に供給される電流及び／又は電圧の量により示される如くの印加圧力の量を監視する。所定の圧迫圧力に到達すると、制御システムはモータへの電圧印加を停止し、カム軸のそれ以上の回転を停止する。この圧迫段階の間、ハウジングの全体の寸法はＤ１からＤ２へと増加する。

ある時間の期間（圧迫期間だけ所定の圧迫圧力が四肢３に加えられた後、制御システム２０１は、モータ１２５を作動させてカム軸１１５及びカム軸上のカム１２１を逆方向に回転させ、ハウジング部材１５、１７を収縮させ、それによりハウジングの全体の寸法がＤ２から減少してＤ１に戻り、四肢に加えられる圧力が緩和される。その緩和された圧力は、モータ１２５への電流及び／又は電圧により、若しくは何らかの他の適切な手段により感知されるのであるが、ゼロから、ゼロより大きいが圧迫圧力未満の圧力までの範囲にある。緩和された圧力（もしあれば）は、血液を四肢へ戻すのに十分な時間期間（緩和期間）だけ維持される。この期間の長さは固定されていてもよく（例えば６０秒間）、或は、血管の再充満状態が検出された時に応じて変更されてもよい。この点において、四肢の圧迫されていた部分に血液が戻るのにつれて、四肢の周囲長がある程度増加するのが普通である。この周囲長の増加は新たなサイクルを開始するきっかけとして使用され得る。一つの実施形態において、制御システム２０１の圧力感知装置を用いて四肢の寸法の増加を検出する。血管再充填状態の検出に関する更なる詳細については、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰに譲渡された米国特許第６，２３１，５３２号を参照。この特許は本開示と矛盾しない限り、引用して本明細書に組み込まれる。

上述したように、サイクル運動は、モータへの電圧付与が、制御システム２０１によって自動的に停止されるか、電源スイッチ２０５を作動させることにより手動で停止されるまで継続する。使用後、ハウジング９はバンド２７のポケット３９から取り外され、新しいバンドを用いて再使用される。

装置１が作動している間、特に、初期作動時、装置により加えられる圧迫圧力を調整する必要がある。制御システム２０１は、所望の圧迫圧力が加えられていることを制御システム２０１の圧力感知装置が示すまで、カム１２１の「行程」を変更することにより必要な調整を行うことができる。上に述べたように、圧力を増加させるために、システム２０１は、より大きな角度だけ出力軸１２７を回転させてカム１２１の行程を増加させるようモータ１２５を単に動作させ、それにより、ハウジング９の寸法Ｄ２を増加させる。圧迫圧力を減少させるために、システム２０１は、より小さい回転範囲だけ出力軸１２７を回転するようにモータ１２５を動作させ、それにより、カム１２１の行程を減少させて寸法Ｄ２を減少させる。

図９に示すように、二つ以上の圧迫装置（例えば１Ａ、１Ｂ及び１Ｃ）が、一人の患者の一つ又は複数の四肢に同時に用いられ得る。例示にすぎないが、当業者には明らかなように、複数の圧迫装置１が同一の四肢に用いられ、その一つの四肢の別々の部分を順次方式（シーケンシャルな態様）で周期的に圧迫することができる。代替として、四肢を交互又は同時に、若しくは何らかの他の同期した方法で圧迫するために、複数の圧迫装置を異なる四肢に装着できる。圧迫装置１Ａ、１Ｂ及び１Ｃは、互いに完全に独立して動作することができ、又は、それらは単一の纏められた制御システムによって制御されてもよい。一つの纏められた制御システムが用いられる場合、それは単一の圧迫装置に対する上述の制御システム２０１と類似のものであってもよく、多数の圧迫装置間で通信可能な無線（例えばＲＦ）送受信器及び／又は他の構成部品を含むように改変されてもよい。

図９の実施例においては、足首の周囲に第１圧迫圧力（例えば４５ｍｍＨｇ）を加えるために第１圧迫装置１Ａが固定され；ふくらはぎの周囲に第２圧迫圧力（例えば４０ｍｍＨｇ）を加えるために第２圧迫装置１Ｂが固定され；そして大腿部のうちの下部の周囲に第３圧迫圧力（例えば３０ｍｍＨｇ）を加えるために第３圧迫装置１Ｃが固定されている。装置１Ａ、１Ｂ及び１Ｃは、それらが配置されるべき部位及び／又はそれらか付与する様々な圧迫圧力がわかるように、物理的に相互接続されるか、カラーコード化されるか、又は別の方法により特定され得る。その一体化（集積化）されたシステムは、一連のサイクル（各サイクルは圧迫段階及び後続の緩和段階を含む）に従って本装置を連続方式（順次方式、シーケンシャリー）にて動作させる。

例示のサイクル（一周期）の圧迫段階の間、足首の圧迫装置１Ａの拡張を、例えば時間Ｔ₁＝０秒に開始して第１圧迫圧力を加え；ふくらはぎの圧迫装置１Ｂの拡張を、例えば時間Ｔ₂＝２．５秒に開始して、第２圧迫圧力を加え；そして大腿部の圧迫装置１Ｃの拡張を、例えば時間Ｔ₃＝５．５秒に開始して、第３圧迫圧力を加える。各圧迫装置は、適切な圧力に到達して、それを圧迫装置の制御システム２０１に組み込まれた感知装置が感知する時まで拡張し続ける。その時点にて、更なる圧迫装置の拡張は停止される。複数の圧迫装置が拡張する時間に、ある程度の重なりがあってもよいが、一般に、それらの装置が加える圧迫は、四肢内の血液を心臓に向けて移動させるよう前進式で発生されるべきである。

圧迫段階が終了した後（例えばＴ₄＝１１秒のサイクル時間で）、圧迫装置１Ａ、１Ｂ及び１Ｃのそれ以上の拡張は全て停止され、それらの装置は同時に収縮されて、四肢のそれぞれの部分に加わる圧力を緩和つまり解放する。緩和段階は、上述したように、血液を四肢に戻すのに十分な時間間隔の間、継続することが好ましい。新しいサイクルは、前のサイクルの緩和段階が終了した後に開始する（例えばＴ_５＝７１秒で）。制御システムによって自動的に、又は、手動操作により、圧迫装置が遮断されるまで、そのサイクルは反復し続ける。

図１０は、概して符号３０１にて示される本発明の圧迫システムの別の実施の形態を示す。このシステムは二つ以上の圧迫装置を含み、そのような三つの装置３０３、３０５及び３０７が示されている。それらの圧迫装置は、圧縮部が脚等の四肢の概ね円周廻りに延在可能な大きさ及び形状を有する単一の圧縮ユニット３０９に一体化（integrated）されている点を除き、上述の圧迫装置１と類似している。ここで用いる用語「一体化（integrated）」は、圧縮部同士が物理的に互いに連結されているような総ての構成を意味する。例示にすぎないが、ユニット３０９は、四肢を取り囲む大きさの細長いパネルであって、そのパネルの隣り合う縁に沿う適切な数の締着具により、所定位置に解放可能に固定されて四肢廻りのスリーブを形成するパネルを備える。圧縮ユニット３０９は他の構成を有していてもよい。圧迫装置３０３、３０５、３０７のそれぞれの「モジュール」３２１を取外し可能に受け入れるポケット３１５が、ユニット３０９上に設けられる。このようなそれぞれのモジュール３２１は、ハウジング９、アクチュエータ２１及び好ましくは力分散装置４５を含み、これらの構造及び動作は上記説明の通りである。これらモジュール３２１は、四肢の別々の部分へ圧迫圧力を加えるよう動作する。モジュール３２１は、ユニット３０９に取外し可能に取り付けられるか、さもなければポケット以外の他の手段によりユニット３０９に取外し可能に連結される。

使用に際しては、圧縮ユニット３０９が四肢に装着され、そのユニットのそれぞれのポケットにモジュール３２１を配置するなどにより、モジュール３２１がそのユニットへ動作可能に連結される。次いで、そのモジュールは、順次方式で、即ち心臓へ向かう方向に、四肢のそれぞれの部分を圧迫するように動作させられる。この方向は、患者に障害を与えないようにするために重要である。治療の終了後、モジュール３２１はユニット３０９のそれぞれの圧縮部から取り外される。次いで、通常、ユニット３０９は廃棄される。そのモジュールは、多数のモジュールを保持する別のユニット３０９とともに、又は、それぞれが一つのモジュールを保持する一つ以上のバンドとともに、再使用され得る。モジュール３２１は、再使用される際、四肢の異なる部位に配置できるので、四肢に対するモジュールの位置を感知するとともに、それらのモジュールが所定位置に配置された後にそれらのモジュールの動作を協調させて適切な順次方式（適切なシーケンス）で且つ（圧力）勾配のある四肢の圧迫を達成する一体化制御システムを有することが望ましい。好ましくは、これらのモジュールの協調動作は、同一患者の異なる四肢に装着した他のモジュールの動作と干渉すべきではなく、別の患者の一つの四肢又は複数の四肢の他のモジュールの動作と干渉すべきではない。

図１１は、二つ以上のモジュール３２１が圧縮ユニット３０９上に配置されたとき、それらの動作を制御する概して４０１で示す例示の一体化制御システムを示す。この実施の形態において、圧縮ユニット３０９は、四肢上の別々の位置（例えば足首、ふくらはぎ及び大腿部のうちの下部）に対応する三つの圧縮部、即ち、領域ＣＺ１、ＣＺ２及びＣＺ３を有するが、言うまでもなく、領域の数は変更できる。各領域は、モジュール３２１がユニット３０９上に配置される予定の位置にモジュール感知領域４０５を備える。この位置は、ポケット（例えばポケット３９のような）の位置、又は、そのモジュールをユニット３０９に対して動作可能且つ取外し可能に接続する他の手段の位置と対応する。一体化された制御システム４０１は、モジュールが圧縮ユニット３０９上に配置されたとき、各モジュールが配置される領域（例えばＣＺ１、ＣＺ２又はＣＺ３）を感知する配置感知装置をユニット３０９上及びモジュール３２１（図１０）上に備える。一実施形態では、これらの配置感知装置は、モジュール感知領域４０５内の小型感知素子４０９と、モジュール３２１上の協働感知素子（不図示）と、を備える。例示にすぎないが、これらの感知素子４０９は、モジュール上の磁気感知素子を作動させて制御システム４０１の回路を開閉させる「ユニット３０９に固定された磁気素子」とすることができる。代替として、感知素子４０９は、ユニット３０９上の光素子（例えば、色が異なる領域又は光パターンの領域）と、そのユニット３０９上の光素子を反射か吸収かのいずれかで光学的に感知する「モジュール３２１上の光感知素子」とすることができる。代替として、感知素子４０９は、そのモジュールがユニット３０９上の位置に配置されたときにモジュール３２１上の電気接点と結合する「ユニット３０９上の電気接点」とすることもできる。本発明の範囲を逸脱することなく、他の感知素子を用いることができる。

一体化制御システム４０１は、複数のモジュール３２１間の通信を提供する手段も含む。例えば図１１に示すように、電線か光ファイバ線４２１を埋め込むか、さもなければユニットに固定してもよい。モジュールがユニット３０９上に配置されるとき、モジュールは、モジュールへの及びモジュールからの制御情報を提供するのに必要な通信を行うために、これらの線４２１に適切な方法で（例えばワンタッチコネクタ（quick-connect connectors）を介して）着脱可能に接続される。図１１においては、第１（下部）及び第２（中央）の感知領域４０５は、一対の通信線により接続され；第２及び第３（上部）の感知領域４０５は、二対の通信線により接続される。他の通信線の構成も可能である。代替として、モジュール間の通信は、無線のＦＲかＩＲによることができる。周波数コード化通信の電送、近接化及び／又は適切なシールドを用いることにより、ＲＦ又はＩＲの通信信号は、ユニット３０９上のモジュール３２１だけに向けられ、別の四肢又は他の患者上の他のモジュールには向けられないことが好ましい。この通信により、制御システム４０１は、複数のモジュール３２１の動作を協調させることができる。例えば、制御システム４０１は、複数のモジュール３２１の、各モジュールによりそれぞれの四肢の部位へ加えられる圧力、各圧迫サイクルのタイミング、各種パラメータや誤差（例えば圧力やタイミング）の検出、表示及び／又は補正動作、を協調させることができる。

以上の説明から判るように、一体化された制御システム４０１は二つの機能を実行する。第１に、制御システム４０１はモジュール３２１が配置される圧迫領域に対する各モジュール３２１の配置を感知する。第２に、制御システム４０１は、この感知した配置に基づいてモジュール３２１の動作を協調させ、所望の順次方式で且つ（圧力）勾配のある四肢の圧迫を達成できる。

本発明の態様によれば、一体化された制御システム４０１は、複数のモジュール３２１のそれぞれの一部であって例えば図４Ａに示すような制御システム２０１と協働する。この例では、ＣＰＵ２３７は、一つ以上の線４２１を通じて相互接続電子回路２３９を介して通信する。ＣＰＵ２３７が実行するソフトウエア２３９ａは、感知領域４０５の内のどれか一つにあるモジュール３２１の動作を制御システム２０１が制御できるようにするモジュール式でもよい。本実施の形態において、ＣＰＵ２３９は、関連するモジュール３２１の相対位置を特定し、その特定した位置の関数としての制御信号を提供するために、線４２１及び／又は感知素子４０９を介する通信に応答する。複数のモジュール３２１の一つに関連する各制御システム２０１は、圧迫ユニット３０９上のある配置における圧迫治療法を達成するように独立して動作するが、その動作は、他のモジュール３２１に関連する制御システム２０１の圧迫治療法と協調する。上述したように、各ＣＰＵ２３７からの制御信号は、患者の四肢３上の圧迫装置１の位置（例えば図９に示すように、位置Ｂにてふくらはぎ、又は、位置Ｃにて大腿部に装着される圧迫装置１の位置）に応じて、異なった圧迫治療を提供することができる。例えば、制御システム２０１が、図９に示すように患者の四肢３に装着された一つ以上の圧迫装置１Ａ、１Ｂ及び１Ｃを識別すると、ソフトウエア２３７ａは、制御システム２０１に、ユーザが関連するモジュール３２１の一つを作動させるまで、それらのモジュール３２１を待機モードにさせる。作動が開始されると、ＣＰＵ２３７はソフトウエア２３７ａを実行し、関連するモジュール３２１のそれぞれの位置に対する治療方法を決定し、その治療を開始する。

代替の実施の形態では、一つの制御システム２０１は、それに接続される全てのモジュール３２１の動作を制御する主コントローラとして機能する。別の代替の実施の形態では、ある一つのモジュール３２１に関連する制御システム２０１は、患者の四肢３上の複数モジュールの相対位置の関数として、別のモジュール３２１に関連する制御システムに応答する。更に別の代替の実施の形態では、一体化された制御システム４０１は、協働して動作する複数のモジュール３２１の複数の圧迫装置１に関連する複数の制御システム２０１を備える。

図１２は、概して符号５０１で示す本発明の圧迫装置の代替の実施の形態を示す。この装置は、先の実施の形態の圧迫装置１と実質的に同一であり、対応する部品は同一符号で識別される。この実施の形態においては、力分散装置は、空気または他の適切な気体が充填された一つ以上のブラッダ（空気袋）５０５（一つだけ示す）を備える。ブラッダ５０５、ハウジング９及びアクチュエータ２１の組み合わせが、圧縮部５のポケット３９内に受け入れられる（例えば取外し可能に受容される）モジュール５０９を形成する。後述するように、モジュール５０９は、四肢の部位にかかる圧力を緩和させるための、モジュールが第１寸法５５１となる収縮状態（図１２）と、四肢の部位を圧迫するための、モジュールが第１寸法より大きい第２寸法５５３となる拡張状態（図１２Ａ）と、の間で、四肢の部位３に対して略半径方向５１１であって双方向の周期的な拡張及び収縮をするように適合されている。

ブラッダ５０５は、圧迫治療が患者に提供されるとき、追加の圧力及び寸法の調整を提供する。ブラッダ５０５は、患者への圧迫治療の特性値を感知するための感知ブラッダである。ブラッダ５０５は、例えば、ブラッダ内容物の圧力を感知し、且つ、制御システム２０１へその特性を表す信号を出力するための感知装置５２１であって、ブラッダ内容物と伝達状態にある感知装置５２１を有する。ブラッダの媒体が本来ある場所にそのセンサ（感知装置）を配置することにより、治療中に与えられる圧迫の高い精度及び制御がもたらされる。より低い圧力は機械装置から患者の四肢へより小さい力を分配し、同様により高い圧力は機械装置から患者の四肢へより大きな力を分配するので、そのブラッダの圧力は血流に直接影響を及ぼす。ブラッダの圧力を高精度で調整する能力により、患者にとって快適なレベルに応じた治療を同患者に施すことができる。本装置を着用する患者は、本装置を動作させる際、後述するように、治療を実施するコンピュータ命令とは無関係に公称圧力を調整できる。圧迫治療の他の特性値を感知するための他の感知装置も想定される。例えば、センサは、患者の状態（例えば体温、脈拍、血流量、酸素レベル）を感知するための、ブラッダと脚の間の薄層複合体センサであってもよい。

そのブラッダは、そのブラッダをポンプ５１５により膨張させるための空気ポート５１３及び適切なバルブ機構（不図示）を有する。図１２において、このポンプ５１５は圧迫装置５０１と一体化されていて、ポート５１３と連通するためにハウジング９のベース部材１５の内部又はそれに隣接して取り付けられている。ポンプ５１５は、バッテリ動作型の小型空気圧縮機のような、電力消費量が比較的少ない小型空圧ポンプであることが好ましい。電力は、バッテリ２２１かハウジング９内の別体の電力源から供給される。代替として、ブラッダを膨張させるために用いるポンプは、圧迫装置５０１と一体化しなくてもよい。例示にすぎないが、ポンプは、患者又は介護者が手動で操作する手持ポンプでもよい。ブラッダ５０５内の空気（又は他の気体）の圧力を感知する適切な変換器５２１（例えば圧力センサ）が設けられる。ブラッダ５０５は、必要な周期的圧迫を実現するためにハウジング部分１５、１７が膨張及び収縮しなければならない距離（例えば図６及び図７のＤ２とＤ１の差）を、最小限に抑える大きさとすることができる。その結果、アクチュエータ２１の各種構成部品（例えばモータ１２５、カム１２１、歯車１３５、１４１、１４５）が小型化され得るので、コストを低減させることができる。

使用に際して、先の実施形態で説明したように、治療する予定の四肢３に一つ以上の圧迫装置５０１が装着される。治療の調整ができるようにブラッダ５０５内の公称圧力が維持され、それにより、静的な基準圧力が与えられ、そして圧迫装置５０１が加える圧迫力を、患者の脚または四肢の表面周囲に均等に分散させる。変換器５２１は、四肢へ正しい治療を施すことができるように、コントローラ（例えば図４ＡのＣＰＵ２３７）にフィードバックを提供する。ブラッダ５０５の内圧はポンプ５１５により維持される。所望するなら、圧力リリーフ弁又は受動作動型チェック弁（不図示）が実装され、ブラッダ５０５内の圧力が所定圧力以下に維持されてもよい。

動作において、圧迫装置５０１は、四肢及びブラッダ５０５の両方を周期的に圧迫（加圧）する。この動作は、バンド２７における張力の監視及び調整を行うためのフィードバックをコントローラに提供する変換機５２１によって監視される。各圧迫サイクルの緩和段階の期間、ブラッダ５０５内に上述した小さな公称圧力が維持されることが望ましい。この圧力は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰが所有する米国特許第４，２５３，４４９号（Ａｒｉａｎｓ他）に記載されているような、従来技術のシステムの圧力よりもずっと低い。

各サイクルの圧迫段階が開始される直前に、ブラッダ５０５の空気ポート５１３を、適切な弁機構（不図示）その他手段により閉じ、ブラッダ内の前記小さな公称圧力が取得（獲得）される。ハウジング９のベース及びカバー部材１５、１７が拡張するにつれて、バンド２７の張力及びブラッダ５０５の内圧が比例して増加する。圧力変換器５２１はこの圧力変化を監視し、図４Ａのソフトウエア及び／又はファームウエアモジュール２３７ａ、２３７ｂの何れかにおいて実行されるフィードバックアルゴリズムに、圧力ピーク値が送り込まれる。そのアルゴリズムは、その圧力ピーク値を、所定の（選択した）ピーク値又は各サイクルの圧迫段階の間に四肢へ加えられるべき所望の最大圧力と対応する設定ポイントと比較するように機能する。感知したピーク圧力が所定の設定ポイントより高い場合、適切量の空気（または他の気体）をブラッダから排気することにより、ブラッダ５０５内の公称圧力を下方調整する。逆に、感知したピーク圧力が所定の設定ポイントより低い場合、追加の空気（または他の気体）をブラッダ５０５へ送ることにより、ブラッダ５０５内の公称圧力を上方調整する。この調整プロセスは、感知されたピーク圧力値が前記所定の最大圧力設定ポイントと実質的に一致するまで、後続のサイクルにおいて続けられる。

浮腫患者の場合、一つ又は複数の四肢の腫れのレベルが時間とともに変化することがある。この圧迫装置５０１の利点は、一つ以上のブラッダ５０５の内圧、それは圧力変換器５２１により感知されるが、を調整することにより、圧縮バンド２７内に含まれる容積を、浮腫変化量に反比例するように増減できることである。例えば、圧迫期間中に、所定圧迫圧力４５ｍｍＨｇを加えるよう圧迫装置５０１を設定するが、増大した浮腫のせいで圧力変換器５２１が５０ｍｍＨｇのブラッダ圧力を感知した場合、制御システム２０１は、増大した腫れを補償するようにブラッダ５０５の内圧を自動的に低下させる。その結果、腫れた四肢への血流が過度に制限されることはない。

一つ以上のブラッダ５０５を用いる圧迫装置５０１は、血管再充填時間（ＶＲＴ）を測定することもできる。ＶＲＴの測定は、圧迫サイクルの圧迫段階後において四肢の静脈が血液によりほぼ完全に再充填された時点を決定する空気プレチスモグラフ技法である。例えば、Ｗａｔｓｏｎ他の米国特許第６，２３１，５３２号に記載のＶＲＴ測定を参照。その全内容を引用して本明細書に組み込む。このＶＲＴ技法は、血液が静脈内で停滞したままになる時間を最小化するために使用される。

一般に、ＶＲＴ測定は、圧迫装置５０１が圧迫圧力設定ポイントに最初に達する圧迫サイクルの緩和段階中に行う。その後、選択した間隔（例えば３０分毎に）で測定が行われる。そのサイクルの圧迫段階の終了及び緩和段階の開始を示す時点であって、感知したブラッダ内圧が所定レベル（例えば５〜７ｍｍＨｇ）に低下した時点Ｔ＝Ｔ_startにて、測定プロセスを開始する。血液が四肢３に戻るにつれて、四肢は膨張し、ブラッダ５０５内の圧力を増加せしめる。この圧力増加が変換器５２１によって時間とともに感知される。一実施例では、ブラッダ圧力が１秒間隔でサンプリングされ、この圧力は、毎秒、最古サンプル値が窓から捨てられ新規サンプル値が追加される、移動即ち「ローリング」する１０秒間の時間窓を用いることにより、監視される。窓の中の最初と最後のサンプル値の差が所定値（例えば約０．３ｍｍＨｇ）まで減少したとき、それは再充填曲線がその安定期に達したこと、及び、その再充填がほぼ完了したことを示すのであるが、測定プロセスはＴ＝Ｔ_endで終了する。次いで、血管再充填時間（Ｔ_end−Ｔ_start）を決定し、必要に応じて、圧迫サイクルの緩和間隔の適切な調整を行う。

例えば一実施の形態では、「初期設定（デフォルト）」の緩和間隔は６０秒である。もし測定したＶＲＴが６０秒を超える場合、緩和間隔は６０秒のままとする。もし測定したＶＲＴが２０秒と６０秒の間の場合、緩和間隔は測定したＶＲＴに再設定される。もし測定したＶＲＴが２０秒未満の場合、緩和間隔は、例えば２０秒の最小時間に再設定される。その最小緩和間隔（例えば２０秒）は、次のサイクルの圧迫段階を開始する前に四肢が実質的に血液で再充填されたことを確実にするのに十分な長さであるべきである。その最小緩和間隔は、測定したＶＲＴに所定の安全係数（例えば５秒）を加算することによって確定されてもよい。

特定の状況のもとでは、ＶＲＴ測定は無視され得る。例えばこのような状況は、サンプル窓内の圧力値の標準偏差が所定の最大標準偏差を越える状況（それは、ＶＲＴ測定が誤っていることを示す）；又は、測定プロセス中においてブラッダ５０５において感知された内圧が所定の最小値（例えば２ｍｍＨｇ）未満に低下する状況（それは、システム内での洩れの可能性を示す）；又は、測定プロセス中においてブラッダ５０５において感知された内圧が所定の値（例えば２０ｍｍＨｇ）を超える状況、を含み得る。このような状況では、ＶＲＴ測定を無視し、前回のサイクルの緩和間隔を継続して用いる。

第１の実施の形態に関して説明したように、二つ以上の圧迫装置５０１を用いて、同一四肢（例えば一つの脚）又は異なる四肢（例えば２本脚）の様々な部分を順次方式で圧迫することができる。二つ以上の装置５０１を用いる場合、ＶＲＴは圧迫するそれぞれの四肢の部位について別々に決定する。測定した血管再充填時間のうちの最大値を、全ての圧迫装置に対する新たな緩和間隔として用いることが好ましい。複数の圧迫装置に対する複数のＶＲＴ測定は、互いに独立して行われる（すなわち、開始され、停止される）。しかし、複数の圧迫装置の緩和間隔の如何なる調整も、ＶＲＴ測定が全ての装置に対して完了する後まで行わない方が好ましい。

安全性を強化した特徴として、圧迫装置５０１の制御システム２０１は、一つ以上の以下のエラー状態に対して聴覚的及び／又は視覚的なエラー警告を提供できる。即ち、設定した最大圧力を超える圧力が感知された場合を含む高圧エラー；設定した最小圧力未満の圧力が感知された場合を含む低圧エラー（例えばバンドやスリーブの欠如の検出も含む）；圧迫サイクルでの圧迫段階及び／又は緩和段階中において感知された圧力が所望のパラメータの外側になる場合を含むシステム圧力エラー；弁エラー；ソフトウエアエラー；ポンプエラー；排気及び収縮エラー；バッテリエラー；及び検出された温度が規定した環境条件の外側になる場合を含む温度エラーである。（圧迫装置５０１は、後者の特徴を提供するために一つ以上の温度センサを含むよう改変できる）。上述の種類の警告システムは、血管治療中の患者の安全を強化するという利点がある。警告状態が発生した場合、視覚インジケータ２３１又は他の手段によりエラー信号を点滅させ、連続警報音を発生させ、さもなければ警告状況を示すことが考えられる。更に制御システム２０１は、警告状態に応答してブラッダ５０５を収縮し、圧迫装置５０１のそれ以上の動作を停止することができる。

図１３は、総括的に符号６０１で示す本発明の圧迫装置の第３の実施の形態を示す。この実施の形態は、四肢の一部６０９の周囲に延在するように適合された圧縮部６０７と、少なくとも一つの空圧ブラッダ６１５と、総括的に符号６１９で示す非空圧式の機械式装置と、を備えるという点で、先の実施の形態５０１に類似している。ブラッダ６１５及び機械装置６１９を組み合わせて、圧縮部６０７上のポケット６２３内に受け入れられる（例えば取外し可能に受け入れられる）モジュール６２１が形成されている。モジュール６２１は、他の方法により圧縮部６０７に動作可能に連結されてもよい。後述するように、モジュール６２１は、四肢の部位にかかる圧力を緩和させるための、モジュールが第１寸法６５１となる収縮状態（図１３）と、四肢の部位を圧迫するための、モジュールが第１寸法６５１より大きい第２寸法６５３となる拡張状態（図１３Ａ）と、の間で、四肢の部位６０９に対して略半径方向６２４で双方向の周期的な拡張及び収縮をなすように構成されている。

一実施の形態では、圧縮部６０７は、適切な締着具６３７（例えば第１実施の形態の３１に類似する締着具）により解放可能に連結される両端部を有し、四肢廻りに環状バンドを形成するバンド部材６３５を備える。圧縮部６０７は他の構成を備えてもよい。

機械式装置６１９は、加圧された空気又は他の気体の使用が必要かそれらが関連する空圧式の構成部品を含まないという意味で非空圧式である。図１３の実施の形態では、装置６１９は、ブラッダ６１５上に着座する内側プラテン（圧盤）６２５と、それと対向する外側プラテン６２７と、それらの両プラテンを互いに離間させる同両プラテン間の一つ以上のバネ６３１と、を含む。機械式装置６１９のバネ６３１は、四肢から離れる方向に外側プラテン６２７を移動させる傾向にある力を発生してモジュール６２１を拡張させ、それにより、四肢廻りのバンド部材６３５に張力を与える（締め付ける）。この実施の形態において、ブラッダ６１５の内圧を変化させてブラッダ６１５を拡張及び収縮させることにより、四肢は周期的に圧迫される。圧力は、内側プラテン６２５に取り付けるか内側プラテン６２５に近接するする小型のバッテリ動作式圧縮機のような、小型空圧ポンプ６４１の繰り返し動作により変化させてもよい。ポンプ６４１は、ブラッダに設けた空気ポート６４５に連通している。圧力センサ（不図示）は、ブラッダ６１５の内圧を監視する。圧力リリーフ弁又は受動作動型チェック弁（不図示）が実装され、ブラッダ６１５の内圧を所定圧力以下に維持してもよい。

動作において、圧迫サイクルの圧迫段階中、ポンプ６４１がブラッダ６１５を膨張させ、それによりモジュール６２１が拡張して、所定の圧力まで四肢の部位６０９を圧迫する。適切な圧迫間隔が終了した後、ポンプ６４１は、ブラッダ６１５を所定の圧力まで収縮させる。これにより、圧迫サイクルの緩和段階中、四肢への圧力を緩和するためにモジュール６２１は収縮する。図１３の符号６２４で示すように、モジュール６２１は、四肢の部位６０９に対して略半径方向（周方向ではなく）且つ双方向に拡張及び収縮する。

図１４は、総括的に符号７０１で示す本発明の圧迫装置の第４の実施の形態を示す。この実施の形態は、四肢の一部７０９の周囲に延在するように適合された圧縮部７０７と、少なくとも一つの空圧ブラッダ７１５と、総括的に符号７１９で示す非空圧式の機械式装置と、を備えるという点で、先に説明した圧迫装置５０１に類似している。ブラッダ７１５及び機械装置７１９を組み合わせて、圧縮部７０７上のポケット７２３内に受け入れられる（例えば取外し可能に受け入れられる）モジュール７２１が形成される。モジュール７２１は、他の方法で、圧縮部７０７に動作可能に連結されてもよい。後述するように、モジュール７２１は、四肢の部位にかかる圧力を緩和させるための、モジュールが第１寸法７６１となる収縮状態と、四肢の部位を圧迫するための、モジュールが第１寸法より大きい第２寸法７６３となる拡張状態（図１４Ａ）と、の間で、四肢の部位７０９に対して、略半径方向７２４で且つ双方向の周期的な拡張及び収縮をするように構成されている。

一実施の形態では、圧縮部７０７は、適切な締着具７３７（例えば第１の実施の形態の３１に類似する締着具）により解放可能に連結される両端部を有し、四肢の廻りに環状バンドを形成するバンド部材７３５を備える。圧縮部７０７は他の構成を備えていてもよい。

ブラッダ７１５は、四肢の部位７０９と機械式装置７１９との間に配置される。そのブラッダは、患者又は介護者が手動で操作する手持ちポンプ等によりブラッダを膨張及び収縮させるための空気ポート７２５を有する。

機械式装置７１９は、それが加圧された空気又は他の気体の使用が必要かそれらが関連する空圧式の構成部品を含まないという意味で非空圧式である。図１４の実施の形態では、装置７１９は、圧迫装置５０１に関して説明したように、ブラッダ７１５上に着座するベースハウジング部材７２７と、それと対向するカバーハウジング部材７２９と、ハウジング部材を互いに向けて且つ互いに離間させて移動させるためのハウジング内部のアクチュエータ７３１と、を備えるハウジングを含む。図示の実施の形態では、アクチュエータ７３１は、ハウジング部材７２７、７２９が収縮した位置又は状態でかなり近く接近している第１位置（図１４に実線で示す）と、部材７２７、７２９が拡張した位置又は状態で遠く離間している第２位置（図１４に仮想線で示す）と、の間で、移動可能な一つ以上のカム７４１を備える。カム７４１は、歯車列７５１又は適切な手段によりカム７４１へ連結された出力軸７４７を有する主原動機（例えば小型ＤＣモータ、不図示）により、その第１位置と第２位置との間で、回転させられる。カム７４１、主原動機及び歯車列７５１は、上述した圧迫装置１、５０１と同様、ハウジング部材７２７内に配置されている。カム７４１の「行程」は先に説明したように、調整可能であり得る。代替として、調整不可としてコストを削減してもよい。圧力センサ（不図示）は、ブラッダ７１５の内圧を監視する。代替として、コスト削減のために、圧力リリーフ弁か受動作動型チェック弁（不図示）が実装され、ブラッダ７１５の内圧を所定圧力以下に維持することもできる。

圧迫装置７０１を動作させるため、ブラッダ７１５は空気ポート７２５を用いて適切な圧力まで膨張させられる。次いで、アクチュエータ７３１に電圧を印加し、ベース及びカバー部材７２７、７２９を互いに向けて及び互いに離間するように移動させることによってモジュール７２１を拡張及び収縮させ、四肢の部位７０９に連続した圧迫サイクルを加える。図１４に符号７２４で示すように、モジュール７２１は、四肢の部位７０９に対して略半径方向（周方向ではなく）且つ双方向に拡張及び収縮する。この動作の間、ブラッダ７１５の内圧は必要に応じて調整できる。

上述したブラッダの実施の形態の少なくとも幾つかでは、圧迫装置のコストを、装置全体を一回使用した後に廃棄できる程度にまで削減できる。使い捨て装置には幾つかの利点がある。第１に、使い捨て装置は患者集団とってずっと衛生的である。更に、装置又は装置の構成部品を再処理するコストが不要である。また、各種構成部品の大きさ及び重量が低減されているので、装置の携帯性が向上する。上述のブラッダの実施の形態は、ほとんどの部分が「自己完結型」である。即ち、圧迫装置及び制御装置の全構成部品が、患者の着る衣類の上に配置されるという意味である。

本発明又はその好適な実施の形態の要素を紹介する場合、冠詞「ある」、「その」及び「前記」は、一つ以上の要素があることを意味する。用語「備える」、「含む」及び「有する」は、包括的であることを意図し、列挙した要素以外の追加要素があり得ることを意味する。

上記説明から、本発明の幾つかの目的が達成され、その他の利点のある結果が達成されることが理解できよう。

本発明の範囲を逸脱することなく、上記構成及び方法を多様に変更できるので、上記開示に含まれ、且つ、付帯図面に示された、全ての事項は説明のためであって限定を意味するものではない、と解釈されなければならない。

患者の四肢（仮想線で示す）に装着する本発明の圧迫装置の正面図であり、収縮位置にある装置の第１及び第２ハウジング部材を示す図である。 四肢を圧迫するための拡張位置にあるハウジング部材を示す、図１と同様な図である。 収縮状態にあるハウジングの斜視図である。 図３と同様な図であるが、ハウジング部材を分解してハウジング内のアクチュエータを示す図である。 本発明の一つ以上の圧迫装置の動作を制御するための制御システムの例示のブロック図である。 収縮位置にあるハウジングの端面図であり、側壁の一部を切り取ってハウジングを収縮状態に向けて付勢するバネ編成を示す図である。 図５Ａと同様の図であるが、拡張状態にあるハウジングを示す図である。 収縮位置にあるアクチュエータ及びハウジング部材の概略図である。 図６と同様の図であるが、拡張位置にあるハウジング部材を示す図である。 患者の四肢に装着した圧迫装置を示す斜視図である。 患者の四肢に装着した本発明のシステムの三つの圧迫装置を示す図である。 一体化された圧縮ユニット及び三つのモジュールを備える圧迫システムの別の実施の形態を示す図である。 一体化された圧迫ユニット及び図１０のモジュールの動作を制御するための一体化制御の素子の概略図である。 患者の四肢（仮想線で示す）を周期的に圧迫するためのブラッダ及び機械式装置を備える本発明の圧迫装置の別の実施の形態の正面図であり、その機械装置を収縮状態で示す図である。 図１２と同様の図であり、拡張状態にある機械式装置を示す図である。 患者の四肢（仮想線で示す）を周期的に圧迫するためのブラッダ及び別の機械式装置を備える本発明の圧迫装置の別の実施の形態の正面図であり、そのブラッダを収縮状態で示す図である。 図１３と同様の図であり、拡張状態にあるブラッダを示す図である。 患者の四肢（仮想線で示す）を周期的に圧迫するためのブラッダ及び別の機械式装置を備える本発明の圧迫装置の更に別の実施の形態の正面図であり、機械式装置を収縮状態で示す図である。 図１４と同様の図であり、拡張状態にある機械式装置を示す図である。

Claims (55)

1. 患者の四肢を周期的に圧迫して四肢の血流を改善するための圧迫装置であって、
   前記四肢の一部の概ね円周廻りに延在する大きさ及び形状を有し同四肢の一部へ圧迫圧力を加える圧縮部、
   前記圧縮部へ動作可能に連結されたハウジングであって、前記ハウジングは、前記四肢の一部にかかる圧力を緩和させるため前記ハウジングが第１寸法となる収縮位置と、前記四肢の一部を圧迫するため前記ハウジングが前記第１寸法より大きい第２寸法となる拡張位置と、の間で、相対移動可能な第１及び第２ハウジング部材を含む、ハウジング、
   及び
   前記第１及び第２ハウジング部材を前記収縮位置から前記拡張位置まで周期的に移動させる前記ハウジング内の非空圧式の機械式アクチュエータ、
   を備える圧迫装置。
2. 請求項１に記載の圧迫装置において、
   前記圧縮部は前記第２ハウジング部材へ動作可能に連結され同第２ハウジング部材と共に前記第１ハウジング部材に対して相対運動可能である、圧迫装置。
3. 請求項２に記載の圧迫装置において、
   前記ハウジングは、前記圧迫装置が前記四肢の一部に取り付けられたとき、前記圧縮部と前記四肢の一部との間の位置に配置される、圧迫装置。
4. 請求項３に記載の圧迫装置において、
   前記圧縮部は略環状のバンドを備える、圧迫装置。
5. 請求項４に記載の圧迫装置であって、
   前記バンドの内側面に、前記ハウジングを取外し可能に受け入れるポケットを更に備える、圧迫装置。
6. 請求項１に記載の圧迫装置において、
   前記装置が血管再充填を検出可能に構成された、圧迫装置。
7. 請求項１に記載の圧迫装置であって、
   前記圧迫装置が前記四肢に取り付けられたとき、前記ハウジングと前記四肢の一部との間の位置に配置される力分散装置を更に備える、圧迫装置。
8. 請求項７に記載の圧迫装置において、
   前記力分散装置がクッションを備える、圧迫装置。
9. 請求項７に記載の圧迫装置において、
   前記力分散装置が少なくとも一つのブラッダを備え、更に、前記少なくとも一つのブラッダは流体又はゲル状材料で満たされている、圧迫装置。
10. 請求項１に記載の圧迫装置であって、
    前記収縮位置に向けて前記ハウジング部材を付勢する一つ以上のバネを更に備える、圧迫装置。
11. 請求項１に記載の圧迫装置において、
    前記アクチュエータは、前記第１及び第２ハウジング部材間の相対移動を達成する主原動機及び同主原動機により移動可能なカムを備える、圧迫装置。
12. 請求項１１に記載の圧迫装置において、
    前記主原動機が正逆回転可能な電気モータを備える、圧迫装置。
13. 請求項１に記載の圧迫装置であって、
    前記圧迫装置の動作を制御する制御システムを更に備え、その制御システムは前記四肢の一部へ加えられる圧迫圧力量を示す装置を備える、圧迫装置。
14. 請求項１３に記載の圧迫装置において、
    前記アクチュエータは電気モータを備え、
    前記圧力を示す装置は、前記四肢へ加えられる圧力量を変化させる制御信号を提供するために、前記モータへの電流又は電圧を感知する、
    圧迫装置。
15. 請求項１３に記載の圧迫装置において、
    前記制御システムは、前記加える圧迫圧力が所定圧力に達するのに応答して、前記第１及び第２ハウジング部材のそれ以上の拡張を前記アクチュエータに停止させる、圧迫装置。
16. 患者の四肢又は複数の四肢を周期的に圧迫して前記四肢のそれぞれにおける血流を改善するための圧迫システムであって、
    前記圧迫システムは、前記四肢又は前記複数の四肢の一部を周期的に圧迫する少なくとも二つの圧迫装置を備え、
    前記圧迫装置はそれぞれ、
    それぞれの四肢の一部の概ね円周廻りに延在する大きさ及び形状を有し前記四肢の一部を圧迫する圧縮部、
    前記圧縮部へ動作可能に連結されたハウジングであって、前記ハウジングは、前記四肢の一部にかかる圧力を緩和させるため前記ハウジングが第１寸法となる収縮位置と、前記四肢の一部を圧迫するため前記ハウジングが前記第１寸法より大きい第２寸法となる拡張位置と、の間で、相対移動可能な第１ハウジング部材及び第２ハウジング部材を含む、ハウジング、及び、
    前記第１及び第２ハウジング部材を前記収縮位置から前記拡張位置まで周期的に移動させる前記ハウジング内の非空圧式の機械式アクチュエータ、
    を備える、
    圧迫システム。
17. 請求項１６に記載の圧迫システムにおいて、
    前記圧迫装置のそれぞれの前記圧縮部は前記第２ハウジング部材へ動作可能に連結され同第２ハウジング部材と共に前記第１ハウジング部材に対して相対運動可能である、圧迫システム。
18. 請求項１７に記載の圧迫システムにおいて、
    前記ハウジングは、前記圧迫装置が前記四肢の一部に取り付けられたとき、前記圧縮部と前記それぞれの四肢の一部との間の位置に配置される、圧迫システム。
19. 請求項１６に記載の圧迫システムであって、
    前記収縮位置に向けて前記ハウジング部材を付勢する一つ以上のバネを更に備える、圧迫システム。
20. 請求項１６に記載の圧迫システムにおいて、
    前記アクチュエータは、前記第１及び第２ハウジング部材間の相対移動を達成する主原動機及び同主原動機により移動可能なカムを備える、圧迫システム。
21. 請求項１６に記載の圧迫システムであって、
    前記それぞれの圧迫装置の前記圧縮部に、それぞれのハウジングを取外し可能に受け入れるポケットを更に備える、圧迫システム。
22. 請求項１６に記載の圧迫システムにおいて、
    前記少なくとも二つの圧迫装置の前記圧縮部が一体化され、四肢の別々の部分に対応する別々の圧縮領域を有する単一の圧縮ユニットを形成する、圧迫システム。
23. 請求項２２に記載の圧迫システムにおいて、
    各圧迫装置の前記ハウジングとアクチュエータとを組み合わせ前記圧縮ユニットの各領域に配置するためのモジュールを形成するとともに、前記領域内で且つ前記モジュール上に、前記モジュールが前記圧縮ユニットに配置されたときにそれぞれのモジュールが位置している前記領域を感知する協働感知装置を更に備える、圧迫システム。
24. 請求項２３に記載の圧迫システムであって、前記モジュールを相互に通信可能にする手段を更に備える、圧迫システム。
25. 請求項２４に記載の圧迫システムであって、
    前記圧迫装置の内の一つとそれぞれが関係する複数の制御システムを更に備え、前記制御システムは、前記圧縮ユニット上に前記モジュールが配置されたとき同モジュールのそれぞれが位置する前記領域を決定するとともに、同決定した領域の関数として、関連する前記圧迫装置を制御するために前記通信可能にする手段を介して相互に通信する、圧迫システム。
26. 請求項１６に記載の圧迫システムであって、
    前記少なくとも二つの圧迫装置の動作を制御する一体化された制御システムを更に備える、圧迫システム。
27. 圧迫装置を用いて患者の四肢を周期的に圧迫して同四肢の血流を改善するための方法であって、
    前記圧迫装置は、
    四肢の一部の概ね円周廻りに延在する大きさ及び形状を有するとともに同四肢の一部へ圧迫圧力を加える圧縮部と、
    前記圧縮部に動作可能に連結されたハウジングであって、前記ハウジングは、前記ハウジングが第１寸法となる収縮位置と、前記ハウジングが前記第１寸法より大きい第２寸法となる拡張位置と、の間で、相対移動可能な第１及び第２ハウジング部材を含む、ハウジングと、
    を備え、
    前記方法は、
    前記圧縮部が前記四肢の一部の円周廻りに延在するように同四肢へ前記圧迫装置を装着するステップと、
    前記ハウジング内において機械式の非空圧アクチュエータを周期的に動作させることにより前記ハウジング部材を前記収縮位置から前記拡張位置まで一連のサイクルで移動させて、前記四肢の一部を周期的に圧迫するステップと、
    を含む方法。
28. 請求項２７に記載の方法であって、
    前記圧迫装置の使用後、前記圧縮部を廃棄し且つ前記ハウジングを別の圧縮部とともに再使用するために、前記圧縮部から前記ハウジングを取り外すステップを更に含む方法。
29. 請求項２８に記載の方法であって、
    前記圧迫装置により前記四肢へ加えられる圧力を示す特性値を感知するステップを更に含む方法。
30. 請求項２９に記載の方法において、
    前記アクチュエータは電気モータを備え、
    前記感知される特性値は前記モータへの電流または電圧量である、方法。
31. 請求項２９に記載の方法において、
    前記圧迫装置は前記四肢と前記ハウジングとの間の位置に配置されるクッションを備え、
    前記感知される特性値は前記クッション内の空気チャンバ内の圧力である、方法。
32. 圧迫システムを用いて患者の四肢の部分を周期的に圧迫して同四肢の血流を改善するための方法であって、
    前記圧迫システムは、四肢の様々な部分に対応する領域を有する圧縮ユニットと、第１及び第２ハウジング部材を含むハウジングをそれぞれが備える少なくとも二つのモジュールと、を備え、前記両ハウジング部材は、前記ハウジングが第１寸法となる収縮位置と、前記ハウジングが前記第１寸法より大きい第２寸法となる拡張位置と、の間を、相対移動可能であり、前記方法は、
    前記圧縮ユニットが四肢の円周廻りに延在し、且つ、前記圧縮ユニットの領域が周期的に圧迫される予定の前記四肢の部分に対応するように、前記圧縮ユニットを前記四肢に装着するステップと、
    前記少なくとも二つのモジュールを前記圧縮ユニットへ動作可能に連結し、前記モジュールを前記圧縮ユニットのそれぞれの領域内に配置するステップと、
    前記四肢の部分を周期的に圧迫するために、前記拡張位置と前記収縮位置との間で前記ハウジング部材を周期的に移動させるステップと、
    を含む方法。
33. 請求項３２に記載の方法であって、
    前記モジュールが前記圧縮ユニットに配置されたとき、それぞれのモジュールが位置する前記領域を感知するステップを更に含む、方法。
34. 請求項３２に記載の方法であって、
    前記四肢の複数の部分を周期的に圧迫するために前記複数のモジュールを同期して動作させるステップを更に含む、方法。
35. 請求項３２に記載の方法において、
    前記動作可能に連結するステップが、前記少なくとも二つのモジュールを前記圧縮ユニットへ取外し可能に連結するステップを含む方法。
36. 患者の四肢を周期的に圧迫して同四肢の血流を改善するための圧迫装置であって、
    前記四肢の一部の概ね円周廻りに延在する大きさ及び形状を有するとともに同四肢の一部へ圧迫圧力を加える圧縮部と、
    前記圧縮部に動作可能に連結されたモジュールであって、前記四肢の一部にかかる圧力を緩和させる前記モジュールが第１寸法となる収縮状態と、前記四肢の一部を圧迫する前記モジュールが前記第１寸法より大きい第２寸法となる拡張状態と、の間で、前記四肢の一部に対して概ね半径方向の周期的な拡張及び収縮を行うモジュールと、
    を備え、
    前記モジュールは、少なくとも一つの空圧ブラッダと、少なくとも一つの非空圧式の機械式装置の組み合わせを備え、前記少なくとも一つの非空圧式の機械式装置は、その拡張状態に向かって前記モジュールを移動させるために、前記四肢の一部に対して概ね半径方向の力を加えるように動作可能である、
    圧迫装置。
37. 請求項３６に記載の圧迫装置において、
    前記非空圧式の機械式装置は、対向するプラテンと、前記両プラテンを付勢して互いに離間させる前記両プラテン間のバネと、を備える圧迫装置。
38. 請求項３６に記載の圧迫装置において、
    前記非空圧式の機械式装置は、
    対向するハウジング部材と、
    前記両ハウジング部材を互いに離間させるように移動させることにより前記モジュールを拡張する、前記ハウジング部材間のモータ駆動アクチュエータと、
    を備える圧迫装置。
39. 請求項３６に記載の圧迫装置において、
    前記機械式装置は、前記少なくとも一つの空圧ブラッダ上に着座する圧迫装置。
40. 請求項３６に記載の圧迫装置において、
    前記モジュールが前記圧縮部へ取外し可能に連結される圧迫装置。
41. 患者の四肢内の血流を改善する圧迫治療において用いられる使い捨てバンドであって、
    前記四肢の一部の円周廻りに延在するように適合されるとともに両端部を有するバンド部材と、
    前記両端部同士を解放可能に結合して、前記バンド部材を前記四肢の一部の廻りに固定するための、前記バンド部材上の締着具と、
    前記四肢の一部にかかる圧力を緩和するために前記モジュールが第１寸法となる収縮状態と、前記四肢の部位を圧迫するために前記モジュールが前記第１寸法より大きい第２寸法となる拡張位置と、の間で、周期的に移動可能な前記モジュールを受け入れるための大きさ及び形状を有する前記バンド部材上のポケットと、
    を備え、
    前記モジュールは前記ポケットから取外し可能であり、それにより、前記圧迫治療が終了すると、前記バンドを廃棄でき、前記モジュールを別の使い捨てバンドとともに再使用できる、
    使い捨てバンド。
42. 請求項４１に記載の使い捨てバンドにおいて、
    前記ポケットは、前記バンド部材の内側で、前記バンド部材に固定される材料層により画定される使い捨てバンド。
43. 請求項４１に記載の使い捨てバンドにおいて、
    前記ポケットが、前記バンド部材が前記四肢に固定されるとき、前記モジュール及び前記モジュールと前記四肢の一部との間に配置される力分散装置を受け入れる大きさ及び形状を有している、使い捨てバンド。
44. 請求項４１に記載の使い捨てバンドであって、
    前記ポケットを閉じるための取り外し可能な密閉部材を更に備える、使い捨てバンド。
45. 請求項１に記載の圧迫装置において、
    前記第１及び第２ハウジング部材が、前記収縮位置と拡張位置との間で移動する際に伸縮自在に嵌合する、圧迫装置。
46. 請求項１１に記載の圧迫装置において、
    前記カムが前記主原動機により回転可能である、圧迫装置。
47. 請求項４６に記載の圧迫装置であって、
    前記カムを回転させるために、前記主原動機の出力を前記カムへ連結する歯車列を更に備える、圧迫装置。
48. 請求項１に記載の圧迫装置において、
    前記アクチュエータは、主原動機と、前記主原動機により回転可能な第１カム軸上に取り付けられる第１のカム対を備える、圧迫装置。
49. 請求項４８に記載の圧迫装置であって、
    前記カム軸及び前記第１のカム対を回転させるために、前記主原動機の出力を前記第１カム軸へ連結する歯車列を更に備える、圧迫装置。
50. 請求項４８に記載の圧迫装置であって、
    前記アクチュエータが、前記主原動機により回転可能な第２カム軸に取り付けられる第２のカム対を更に備える、圧迫装置。
51. 請求項５０に記載の圧迫装置であって、
    前記カム軸、前記第１のカム対及び前記第２のカム対を回転させるために、前記主原動機の出力を前記第１及び第２カム軸へ連結する歯車列を更に備える、圧迫装置。
52. 患者の四肢に装着して心臓への血流を改善する圧迫治療において用いられる圧迫装置であって、
    圧迫圧力を四肢の一部へ加える圧縮部であって、前記四肢の一部の概ね円周廻りに延在する大きさ及び形状を有するとともに、ポケットを含む圧縮部と、
    前記四肢を周期的に圧迫する、前記ポケット内の機械式装置と、
    前記機械式装置に関連して動作する、前記ポケット内のブラッダと、
    前記圧迫治療の特性値を感知するとともに前記特性値を表す信号を出力する、前記ブラッダと関連する感知装置と、
    を備える圧迫装置。
53. 請求項５２に記載の圧迫装置において、
    前記特性値は、前記ブラッダの内容物の圧力、前記患者の体温、前記患者の心拍数、前記患者の血流量及び前記患者の酸素レベルのうちの一つ以上を含む、圧迫装置。
54. 請求項５２に記載の圧迫装置において、
    前記機械式装置はモジュールを備え、前記モジュールは、前記四肢の一部にかかる圧力を緩和させるため前記モジュールが第１寸法となる収縮状態と、前記四肢の一部を圧迫するため前記モジュールが前記第１寸法より大きい第２寸法となる拡張状態と、の間で、前記四肢の一部に対して略半径方向の周期的な拡張及び収縮をするように動作可能であり、
    前記モジュールは、同モジュールを拡張状態に向けて運動させるための、前記四肢の一部に対して略半径方向に力を加えるよう動作可能な少なくとも一つの非空圧式の機械式アクチュエータを備える、
    圧迫装置。
55. 請求項５２に記載の圧迫装置において、
    前記機械式装置は前記ポケットから取外し可能であるように構成された圧迫装置。

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