JP2008036157A

JP2008036157A - Catheter tube and manufacturing method thereof

Info

Publication number: JP2008036157A
Application number: JP2006214859A
Authority: JP
Inventors: Koichi Sakai; 康一酒井
Original assignee: Nippon Zeon Co Ltd
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 2006-08-07
Filing date: 2006-08-07
Publication date: 2008-02-21

Abstract

【課題】テーパー部分における剛性変化を抑制して、キンクの発生を防ぐことができるカテーテルチューブを提供する。
【解決手段】外層、内層、および、内層と外層との間に設けられた補強部材を備えてなるカテーテルチューブであって、管状の基部と、基部の先端側に形成され、テーパーが形成されたテーパー部と、テーパー部の先端側に形成された先端部とを備え、外層のテーパー部の位置に、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるような外層テーパー部を形成し、内層のテーパー部の位置に、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるような内層テーパー部を形成し、補強部材をらせん状に巻回された補強線材を複数本編組して構成された管状の編組体とし、先端部における補強部材の巻きピッチを、基部における補強部材の巻きピッチの１．２倍〜３．０倍とし、かつテーパー部における補強部材の巻きピッチを、基端側から先端側に向かうに連れて大きくする。
【選択図】図１The present invention provides a catheter tube capable of preventing a kink from occurring by suppressing a change in rigidity at a tapered portion.
A catheter tube including an outer layer, an inner layer, and a reinforcing member provided between the inner layer and the outer layer, and is formed on a tubular base portion and a distal end side of the base portion, and is tapered. An outer layer taper portion that includes a taper portion and a tip portion formed on the tip end side of the taper portion, and forms an outer layer taper portion that becomes thinner from the base end side toward the tip end side at the position of the taper portion of the outer layer. An inner layer taper portion that becomes thinner from the proximal end side toward the distal end side is formed at the position of the taper portion, and a plurality of reinforcing wire members wound in a spiral shape are braided. A tubular braided body, the winding pitch of the reinforcing member at the distal end is 1.2 to 3.0 times the winding pitch of the reinforcing member at the base, and the winding pitch of the reinforcing member at the tapered portion is from the proximal end side. Head to the tip Brought in to increase.
[Selection] Figure 1

Description

本発明は、ガイディングカテーテル、血栓吸引用カテーテル、マイクロカテーテル、Ｐ
ＴＣＡカテーテル、ＩＡＢＰカテーテル等として好適に用いることができる、カテーテルチューブに関する。 The present invention relates to a guiding catheter, a thrombus aspiration catheter, a microcatheter, P
The present invention relates to a catheter tube that can be suitably used as a TCA catheter, IABP catheter or the like.

カテーテルを構成するために用いられるチューブであるカテーテルチューブにおいては
、種々の目的に応じて、十分な内腔の広さが要求される一方、挿入時における患者への負担を小さくするために、外径が小さいものが好まれる（以下、患者への負担が小さいことを「低侵襲」という場合がある）。 In order to reduce the burden on the patient at the time of insertion, a catheter tube, which is a tube used for constructing a catheter, requires a sufficiently wide lumen according to various purposes. Those having a small diameter are preferred (hereinafter, the case where the burden on the patient is small is sometimes referred to as “minimally invasive”).

内腔には、例えば、ガイドワイヤーが挿入されるが、内腔が狭いと、ガイドワイヤーと内腔との摩擦が大きくなり、カテーテルをガイドワイヤーに沿わせて挿入するのが困難となる。このため内腔には一定の広さが要求される。 For example, a guide wire is inserted into the lumen, but if the lumen is narrow, friction between the guide wire and the lumen increases, making it difficult to insert the catheter along the guide wire. For this reason, a certain area is required for the lumen.

このような要求に応えるため、カテーテルの先端部分の外径および内径を共に小さくするいわゆる共テーパーカテーテルがある。この共テーパーカテーテルには、カテーテルの外径および内径のそれぞれに、先端に向かうに連れて細くなるテーパーが形成されている。このため、外径が細くなることにより、より低侵襲なカテーテルとすることができる。そして、この外径が細くなった部分のみ内径が細くなるという共テーパー構造であるので、該テーパー部分以外の内腔は広いままである。よって、ガイドワイヤーと内径との摩擦を小さく維持することができる。特許文献１には、このような共テーパーカテーテルが記載されている。 In order to meet such demands, there is a so-called co-taper catheter that reduces both the outer diameter and inner diameter of the distal end portion of the catheter. In this co-tapered catheter, a taper is formed on each of the outer diameter and inner diameter of the catheter that becomes thinner toward the distal end. For this reason, it can be set as a less invasive catheter because an outer diameter becomes thin. And since it is a co-tapered structure that an inner diameter becomes thin only in the part where this outer diameter became thin, lumens other than this taper part remain wide. Therefore, the friction between the guide wire and the inner diameter can be kept small. Patent Document 1 describes such a co-taper catheter.

特表２００４−５１２１５０号公報Special table 2004-512150 gazette

しかし、特許文献１に記載のように内層および外層にそれぞれに前記テーパー部を設け
ると、このテーパー部においてキンクが発生し易いという問題があった。これは、チューブ部材の曲げ剛性は、その径の４乗に比例するため、径が減少するテーパー部分において急激な剛性変化が生じ、テーパー部においてキンクが発生し易くなったためである。 However, when the tapered portion is provided in each of the inner layer and the outer layer as described in Patent Document 1, there is a problem that kinks are likely to occur in the tapered portion. This is because the bending rigidity of the tube member is proportional to the fourth power of the diameter, so that a sudden rigidity change occurs in the tapered portion where the diameter decreases, and kinks are likely to occur in the tapered portion.

そこで、本発明は、このような問題の生じない、テーパー部分における剛性変化を抑制して、キンクの発生を防ぐことができるカテーテルチューブを提供することを課題とする。 Therefore, an object of the present invention is to provide a catheter tube that can prevent the occurrence of kinks by suppressing a change in rigidity in a tapered portion, which does not cause such a problem.

以下、本発明について説明する。なお、本発明の理解を容易にするために添付図面の参
照符号を括弧書きにて付記するが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。 The present invention will be described below. In order to facilitate understanding of the present invention, reference numerals in the accompanying drawings are appended in parentheses, but the present invention is not limited to the illustrated embodiment.

第１の本発明は、外層（１０）、内層（２０）、および、該内層と該外層との間に設けられた補強部材（３０）を備えてなるカテーテルチューブであって、管状の基部（Ｃ）と、該基部の先端側に形成され、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるようなテーパーが形成されたテーパー部（Ｂ）と、該テーパー部の先端側に形成された先端部（Ａ）と、を備え、外層（１０）のテーパー部（Ｂ）の位置には、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるような外層テーパー部（１０Ｂ）が形成され、内層（２０）のテーパー部（Ｂ）の位置には、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるような内層テーパー部（２０Ｂ）が形成され、補強部材（３０）は、らせん状に巻回された補強線材を複数本編組して構成された管状の編組体であり、先端部（Ａ）における前記補強部材の巻きピッチが、基部（Ｃ）における補強部材の巻きピッチの１．２倍〜３．０倍であり、かつテーパー部（Ｂ）における補強部材の巻きピッチが、基端側から先端側に向かうに連れて大きくなる、カテーテルチューブ（１００）である。 The first aspect of the present invention is a catheter tube comprising an outer layer (10), an inner layer (20), and a reinforcing member (30) provided between the inner layer and the outer layer. C), a tapered portion (B) formed on the distal end side of the base portion, and having a taper that becomes thinner from the proximal end side toward the distal end side, and formed on the distal end side of the tapered portion. A distal end portion (A), and an outer layer tapered portion (10B) is formed at the position of the tapered portion (B) of the outer layer (10) so as to become thinner from the proximal end side toward the distal end side, At the position of the taper portion (B) of the inner layer (20), an inner layer taper portion (20B) is formed so as to become thinner from the base end side toward the tip end side, and the reinforcing member (30) is formed in a spiral shape. A tubular braid formed by braiding a plurality of wound reinforcing wires. The winding pitch of the reinforcing member at the distal end portion (A) is 1.2 to 3.0 times the winding pitch of the reinforcing member at the base portion (C), and the winding pitch of the reinforcing member at the tapered portion (B). Is a catheter tube (100) that increases from the proximal end side toward the distal end side.

第１の本発明において、補強線材の線径は、管状の編組体の外径の０．１〜３０％であることが好ましい。 In the first present invention, the wire diameter of the reinforcing wire is preferably 0.1 to 30% of the outer diameter of the tubular braided body.

第１の本発明において、補強線材とカテーテルチューブ（１００）の長手方向軸とがなす角度が２５〜８０°であることが好ましく、管状の編組体の表面において、補強線材が占める面積の割合が１〜６０％であることが好ましい。 In the first aspect of the present invention, the angle formed by the reinforcing wire and the longitudinal axis of the catheter tube (100) is preferably 25 to 80 °, and the ratio of the area occupied by the reinforcing wire on the surface of the tubular braided body is It is preferable that it is 1 to 60%.

第１の本発明において、内層（２０）を構成する樹脂は、フッ素樹脂であることが好ましい。 In the first invention, the resin constituting the inner layer (20) is preferably a fluororesin.

第１の本発明において、外層（１０）を構成する樹脂は、ポリアミド樹脂であることが好ましい。 In the first invention, the resin constituting the outer layer (10) is preferably a polyamide resin.

第１の本発明において、補強線材は、ステンレス鋼製の線材であることが好ましい。 In the first aspect of the present invention, the reinforcing wire is preferably a stainless steel wire.

第２の本発明は、外層（１０）、内層（２０）、および、該内層と該外層との間に設けられた補強部材（３０）を備え、管状の基部（Ｃ）と、該基部の先端側に形成され、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるようなテーパーが形成されたテーパー部（Ｂ）と、該テーパー部の先端側に形成された先端部（Ａ）とを備えて構成されたカテーテルチューブの製造方法であって、一定の外径を有する線状部材（４０）上に樹脂を電線押出して内層チューブ（２２）を形成する工程と、内層チューブ（２２）の上に複数の補強線材をらせん状に巻きつけながら編組して、管状の編組体（３０）を構成する工程と、内層チューブ（２２）の外径よりも大きな内径を有する外層チューブ（１２）を形成する工程と、外層チューブ（１２）を、管状の編組体（３０）の外側に被せ、さらに前記外層チューブ（１２）の外側に熱収縮チューブを被せて加熱して前記外層チューブ、前記管状の編組体および前記内層チューブを一体化させた後、該熱収縮チューブを取り外してブレードチューブ（１２０）を形成する工程と、該ブレードチューブ（１２０）から線状部材（４０）を引き抜いて、該ブレードチューブ（１２０）に内腔を形成する工程と、製造されるカテーテルチューブ（１００）の内腔に対応した外径を有し、管状の基部（４２Ｃ）と、該基部の先端側に形成され、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるようなテーパーが形成されたテーパー部（４２Ｂ）と、該テーパー部の先端側に形成され、前記管状の基部（４２Ｃ）よりも細径化した先端部（４２Ａ）とを備える芯棒（４２）を、ブレードチューブ（１２０）の内腔に挿入する工程と、芯棒（４２）が挿入された状態で、該ブレードチューブ（１２０）の先端側を先端方向に延伸して、該ブレードチューブ（１２０）の内腔壁面を該芯棒（４２）の外周に密着させる工程と、該密着させる工程の後に、ブレードチューブ（１２０）の外側に熱収縮チューブを被せて加熱し、外層を溶解変形させる工程と、該熱収縮チューブを剥ぎ取り、芯棒（４２）を基端側から引き抜く工程と、を有するカテーテルチューブ（１００）の製造方法である。 The second aspect of the present invention comprises an outer layer (10), an inner layer (20), and a reinforcing member (30) provided between the inner layer and the outer layer, and has a tubular base (C), A tapered portion (B) formed on the distal end side and having a taper that becomes thinner from the proximal end side toward the distal end side, and a distal end portion (A) formed on the distal end side of the tapered portion. A method of manufacturing a catheter tube comprising the steps of forming an inner tube (22) by extruding a resin on a linear member (40) having a constant outer diameter, and forming an inner tube (22) A step of forming a tubular braided body (30) by braiding a plurality of reinforcing wire rods spirally, and an outer layer tube (12) having an inner diameter larger than the outer diameter of the inner layer tube (22) And forming the outer tube (12) into a tubular shape After covering the outer side of the braided body (30) and further covering the outer layer tube (12) with a heat shrinkable tube and heating to integrate the outer layer tube, the tubular braided body and the inner layer tube, Removing the heat-shrinkable tube to form a blade tube (120), drawing the linear member (40) from the blade tube (120) to form a lumen in the blade tube (120), and manufacturing An outer diameter corresponding to the lumen of the catheter tube (100) to be formed, a tubular base portion (42C), formed on the distal end side of the base portion, and becoming thinner from the proximal end side toward the distal end side A core rod comprising a tapered portion (42B) having a tapered shape and a distal end portion (42A) formed on the distal end side of the tapered portion and having a diameter smaller than that of the tubular base portion (42C). 42) is inserted into the lumen of the blade tube (120), and with the core rod (42) being inserted, the distal end side of the blade tube (120) is extended in the distal direction, and the blade tube (120) The inner wall surface of the lumen (120) is closely attached to the outer periphery of the core rod (42), and the heat-shrinkable tube is placed outside the blade tube (120) and heated to melt and deform the outer layer. And a step of peeling off the heat-shrinkable tube and pulling out the core rod (42) from the proximal end side.

第３の本発明は、第１の本発明のカテーテルチューブ（１００）を備えたカテーテルである。 The third aspect of the present invention is a catheter provided with the catheter tube (100) of the first aspect of the present invention.

本発明のカテーテルチューブは、外層テーパー部および内層テーパー部を有する共テー
パー構造を備えている。これにより、低侵襲性とガイドワイヤーの操作性とを両立させることができる。この際、テーパー部において補強部材のピッチを先端側に向かうに連れて巻きピッチが大きくなるように変化させている。これにより、テーパー部分における剛性変化を抑制して、キンクの発生を抑制することができる。 The catheter tube of the present invention has a co-taper structure having an outer layer taper portion and an inner layer taper portion. Thereby, both low invasiveness and operability of the guide wire can be achieved. At this time, the pitch of the reinforcing member in the tapered portion is changed so that the winding pitch increases as it goes toward the tip side. Thereby, the rigidity change in a taper part can be suppressed and generation | occurrence | production of a kink can be suppressed.

以下本発明を図面に示す実施形態に基づき説明する。
＜カテーテルチューブ１００＞
図１に本発明のカテーテルチューブ１００の断面を概念的に示した。図１においては、本発明の構成を分かり易く説明するために、カテーテルチューブ１００の先端部分を縮尺を変えて示している。図１の左側が患者に挿入する側である先端側、右側が術者が操作する側である基端側である。 Hereinafter, the present invention will be described based on embodiments shown in the drawings.
<Catheter tube 100>
FIG. 1 conceptually shows a cross section of the catheter tube 100 of the present invention. In FIG. 1, in order to explain the configuration of the present invention in an easy-to-understand manner, the distal end portion of the catheter tube 100 is shown with a reduced scale. The left side of FIG. 1 is the distal end side which is the side to be inserted into the patient, and the right side is the proximal end side which is the side operated by the operator.

本発明のカテーテルチューブ１００は、外層１０、内層２０、および、該外層１０と該内層２０との間に設けられた補強部材３０を備えて構成されている。また、カテーテルチューブ１００は、管状の基部Ｃと、基部Ｃの先端側に形成され、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるようなテーパーが形成されたテーパー部Ｂと、テーパー部Ｂの先端側に形成された先端部Ａとを備えて構成されている。なお、図１では、図示を省略したが、実際には、基部Ｃはさらに基端側へと長く延びている。 The catheter tube 100 of the present invention includes an outer layer 10, an inner layer 20, and a reinforcing member 30 provided between the outer layer 10 and the inner layer 20. The catheter tube 100 includes a tubular base C, a taper B formed on the distal end side of the base C, and a taper formed so as to become narrower from the proximal end toward the distal end. And a distal end portion A formed on the distal end side. Although not shown in FIG. 1, in practice, the base C extends further to the base end side.

（外層１０）
外層１０は、後で製造方法を示すように一体の部材として形成されるものであるが、その形状の違いから、先端側から基端側に向かって、外層先端側管状部１０Ａ、外層テーパー部１０Ｂ、および外層基端側管状部１０Ｃの三つの部位に分けることができる。 (Outer layer 10)
The outer layer 10 is formed as an integral member so as to show the manufacturing method later, but due to the difference in shape, the outer layer distal end side tubular portion 10A and the outer layer tapered portion are directed from the distal end side toward the proximal end side. 10B and the outer layer proximal end side tubular portion 10C.

外層先端側管状部１０Ａは、略一定の厚みを有し、かつカテーテルチューブ１０の最も先端側となる筒状の部分である。外層先端側管状部１０Ａは、外層基端側管状部１０Ｃよりもその厚みが小さくなるように形成されている。このように先端側の厚みを小さくして細径化することにより、患者への挿入の際の負担を軽減できる。 The outer layer distal end side tubular portion 10 </ b> A is a cylindrical portion that has a substantially constant thickness and is the most distal end side of the catheter tube 10. The outer layer distal end side tubular portion 10A is formed to have a smaller thickness than the outer layer proximal end side tubular portion 10C. Thus, by reducing the thickness on the distal end side and reducing the diameter, the burden during insertion into the patient can be reduced.

外層基端側管状部１０Ｃは、カテーテルチューブ１０の最も基端側となる筒状の部分である。この外層基端側管状部１０Ｃは、ある１種類の材料によってのみ成形してもよいが、先端側から基端側に向かって段階的に（ある一定長さごとに）硬度が高くなるように、使用する樹脂を適宜変更してもよい。このように段階的に硬度を変えることにより、患者への負担を抑えて、カテーテルの操作性を向上できる。 The outer layer proximal end tubular portion 10 </ b> C is a cylindrical portion which is the most proximal end of the catheter tube 10. The outer layer base end side tubular portion 10C may be molded only by one kind of material, but the hardness increases stepwise from the tip end side to the base end side (for each certain length). The resin used may be changed as appropriate. Thus, by changing the hardness in stages, the burden on the patient can be suppressed and the operability of the catheter can be improved.

外層テーパー部１０Ｂは、外層基端側管状部１０Ｃと外層先端側管状部１０Ａとの間をつなぐ部分であり、基端側から先端側に向かうに連れて厚みが小さくなるように形成されている。 The outer layer taper portion 10B is a portion that connects the outer layer proximal end tubular portion 10C and the outer layer distal end tubular portion 10A, and is formed so that the thickness decreases from the proximal end side toward the distal end side. .

外層１０を構成する材料は、熱成形できる樹脂であれば特に限定されないが、カテーテルチューブの製造のし易さの点から、結晶性の樹脂を用いることが好ましく、例えば、ポリアミド樹脂（ポリアミドエラストマーを含む）等を好ましく用いることができる。このようなポリアミド樹脂としては、例えば、後述する、商品名ＰＥＢＡＸ等の市販品を用いることができる。なお、前述したように、外層基端側管状部１０Ｃの硬度を段階的に変更する場合には、例えば、前記ポリアミド樹脂の種類を変更すること等により対応できる。具体的には、ショアー硬度が３５〜８０の範囲で先端側から基端側に向かって硬度を増加させることが好ましい。 The material constituting the outer layer 10 is not particularly limited as long as it is a resin that can be thermoformed. However, from the viewpoint of easy manufacture of the catheter tube, it is preferable to use a crystalline resin, for example, a polyamide resin (polyamide elastomer). Etc.) can be preferably used. As such a polyamide resin, for example, a commercial product such as a trade name PEBAX described later can be used. Note that, as described above, when the hardness of the outer layer base end side tubular portion 10C is changed in stages, it can be dealt with, for example, by changing the type of the polyamide resin. Specifically, it is preferable to increase the hardness from the distal end side toward the proximal end side within a range of Shore hardness of 35-80.

外層１０を構成する樹脂には、一般的な添加材を添加したものを用いてもよい。例えば、体内におけるカテーテルの位置をＸ線により視認できるように、前記樹脂には、硫酸バリウムを添加できる。硫酸バリウムの添加量は、外層１０を構成する樹脂１００重量部に対して、２０〜５０重量部とすることが好ましい。硫酸バリウムの添加量が多すぎると、外層１０の強度が低下してしまう。また、硫酸バリウムの添加量が少なすぎると、Ｘ線により視認する効果がなくなってしまう。 As the resin constituting the outer layer 10, a resin to which a general additive is added may be used. For example, barium sulfate can be added to the resin so that the position of the catheter in the body can be visually recognized by X-rays. The addition amount of barium sulfate is preferably 20 to 50 parts by weight with respect to 100 parts by weight of the resin constituting the outer layer 10. When there is too much addition amount of barium sulfate, the intensity | strength of the outer layer 10 will fall. Moreover, when there is too little addition amount of barium sulfate, the effect visually recognized by X-ray will be lost.

（内層２０）
内層２０は、後で製造方法を示すように一体の部材として形成されるものであるが、その形状の違いから、先端側から基端側に向かって、内層先端側管状部２０Ａ、内層テーパー部２０Ｂ、内層基端側管状部２０Ｃの三つの部位に分けることができる。 (Inner layer 20)
The inner layer 20 is formed as an integral member so as to show a manufacturing method later. From the difference in shape, the inner layer distal end side tubular portion 20A and the inner layer tapered portion are formed from the distal end side toward the proximal end side. 20B and the inner layer proximal end side tubular portion 20C.

内層先端側管状部２０Ａは、略一定の厚みを有し、かつカテーテルチューブ１００の最も先端側となる筒状の部分である。内層先端側管状部２０Ａは、内層基端側管状部２０Ｃよりもその厚みが小さくなるように形成されている。内層基端側管状部２０Ｃは、カテーテルチューブ１０の最も基端側となる筒状の部分である。内層テーパー部２０Ｂは、内層基端側管状部２０Ｃと内層先端側管状部２０Ａとの間をつなぐ部分であり、基端側から先端側に向かって厚みが小さくなるように形成されている。 The inner layer distal end side tubular portion 20 </ b> A is a cylindrical portion that has a substantially constant thickness and is the most distal end side of the catheter tube 100. The inner layer distal end side tubular portion 20A is formed to have a smaller thickness than the inner layer proximal end side tubular portion 20C. The inner layer proximal end tubular portion 20 </ b> C is a cylindrical portion that is the most proximal end of the catheter tube 10. The inner layer taper portion 20B is a portion that connects between the inner layer proximal end side tubular portion 20C and the inner layer distal end side tubular portion 20A, and is formed so that the thickness decreases from the proximal end side toward the distal end side.

このように、本発明のカテーテル１００においては、内層２０および外層１０の双方にテーパー部が形成されていることが特徴である。これにより、カテーテルチューブの先端側の外径をより小さくすることができ、患者への挿入の際の負担を大きく軽減することができる。また、カテーテルチューブ全体ではなく、先端部の一部分のみの内腔を小さくするものであるので、ガイドワイヤーの操作性に支障が生じない。このように、本発明のカテーテルチューブ１００は、低侵襲性およびガイドワイヤーの操作性の両立を図ったものである。 As described above, the catheter 100 of the present invention is characterized in that both the inner layer 20 and the outer layer 10 are tapered. Thereby, the outer diameter of the distal end side of the catheter tube can be further reduced, and the burden during insertion into the patient can be greatly reduced. Moreover, since the lumen of not only the entire catheter tube but only a part of the distal end portion is reduced, the operability of the guide wire is not hindered. As described above, the catheter tube 100 of the present invention achieves both minimally invasiveness and operability of the guide wire.

内層１０を構成する材料は、熱成形できる樹脂であれば特に限定されないが、カテーテルチューブの内腔にガイドワイヤーを通す際の摩擦を軽減する点から、フッ素樹脂により構成することが好ましい。フッ素樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等を挙げることができる。 The material constituting the inner layer 10 is not particularly limited as long as it is a resin that can be thermoformed, but is preferably made of a fluororesin from the viewpoint of reducing friction when the guide wire is passed through the lumen of the catheter tube. Examples of the fluororesin include polytetrafluoroethylene (PTFE).

内層１０を構成する樹脂には、一般的な添加剤を添加したものを用いてもよい。例えば、体内におけるカテーテルの位置をＸ線により視認することが可能とするように、硫酸バリウムを添加することができる。硫酸バリウムの添加量は、外層における場合と同様とすることができる。 As the resin constituting the inner layer 10, a resin to which a general additive is added may be used. For example, barium sulfate can be added so that the position of the catheter in the body can be viewed with X-rays. The amount of barium sulfate added can be the same as in the outer layer.

（補強部材）
本発明のカテーテルチューブ１００は、外層１０と内層２０との間に補強部材である編組体３０を備えている。この編組体３０は、らせん状に巻回された補強線材を複数本編組して構成された管状の編組体であり、先端部Ａにおける補強部材の巻きピッチ（螺旋ピッチ）が、基部Ｃにおける補強部材の巻きピッチの１．２倍〜３．０倍であり、かつテーパー部Ｂにおける補強部材の巻きピッチが、基端側から先端側に向かうに連れて大きくなるように形成されている。 (Reinforcing member)
The catheter tube 100 of the present invention includes a braided body 30 that is a reinforcing member between the outer layer 10 and the inner layer 20. This braided body 30 is a tubular braided body formed by braiding a plurality of reinforcing wires wound in a spiral shape, and the winding pitch (spiral pitch) of the reinforcing member at the distal end A is reinforced at the base C. The winding pitch of the reinforcing member in the taper portion B is 1.2 times to 3.0 times the winding pitch of the member, and is formed so as to increase from the proximal end side toward the distal end side.

上述したように、基部Ｃに比べて先端部Ａのほうが外層１０および内層２０の肉厚が薄くなっており、基部Ｃに比べて先端部Ａの外径は小さくなっている。また、テーパー部Ｂでは、外層１０および内層２０ともに、肉厚が先端側に向かうに連れて小さくなっており、その外径も先端側に向かうに連れて小さくなっている。このように、テーパー部Ｂを有するカテーテルチューブでは、テーパー部Ｂおよび先端部Ａにおけるカテーテルの外径が、基部Ｃにおけるカテーテルの外径よりも小さくなっている。上記したように曲げ剛性は径の４乗に比例するため、カテーテルの外径が変化する部分において、カテーテルの剛性が急激に変化する。そして、このように剛性が急激に変化する箇所においては、キンクが生じる可能性がある。本発明のカテーテルチューブ１００においては、このようなカテーテルの剛性変化を緩和するように、補強部材である編組体３０を形成している。 As described above, the thickness of the outer layer 10 and the inner layer 20 is smaller at the distal end A than at the base C, and the outer diameter of the distal end A is smaller than at the base C. In the taper portion B, both the outer layer 10 and the inner layer 20 have a thickness that decreases as they approach the tip side, and their outer diameters also decrease as they approach the tip side. Thus, in the catheter tube having the tapered portion B, the outer diameter of the catheter at the tapered portion B and the distal end portion A is smaller than the outer diameter of the catheter at the base portion C. As described above, since the bending rigidity is proportional to the fourth power of the diameter, the rigidity of the catheter rapidly changes in the portion where the outer diameter of the catheter changes. And in the location where rigidity changes rapidly in this way, a kink may arise. In the catheter tube 100 of the present invention, the braided body 30 that is a reinforcing member is formed so as to relieve such a change in the rigidity of the catheter.

どのように剛性変化を緩和するかというと、まず、カテーテルの径が大きくて、剛性が大きい基部Ｃにおいては、補強線材の巻きピッチを小さめに設定して編組体３０を形成する。そして、テーパー部Ｂにおいては、基端側から先端側に向かって外径が小さくなるに従って、補強線材のピッチを徐々に大きくしながら編組体３０を形成する。そして、先端部Ａにおいては、大きなピッチで編組体３０を形成する。このように、本発明のカテーテルチューブ１００においては、編組体３０のピッチを変化させることによって、カテーテルチューブの径の変化に伴う剛性の変化を緩和させている。 Regarding how to reduce the change in rigidity, first, in the base C where the diameter of the catheter is large and the rigidity is large, the braided body 30 is formed by setting the winding pitch of the reinforcing wire to be small. In the tapered portion B, the braided body 30 is formed while gradually increasing the pitch of the reinforcing wire as the outer diameter decreases from the proximal end side toward the distal end side. And in the front-end | tip part A, the braided body 30 is formed with a big pitch. As described above, in the catheter tube 100 of the present invention, the change in rigidity associated with the change in the diameter of the catheter tube is mitigated by changing the pitch of the braided body 30.

補強線材の巻きピッチを変化させることによって、剛性を変化させることができる理由について、図２を用いて説明する。図２に、編組体３０の一部を概念的に示した。図２における左右方向Ｘがカテーテルチューブの長手方向であり、図２における上下方向Ｙがカテーテルチューブの径方向である。 The reason why the rigidity can be changed by changing the winding pitch of the reinforcing wire will be described with reference to FIG. FIG. 2 conceptually shows a part of the braided body 30. The left-right direction X in FIG. 2 is the longitudinal direction of the catheter tube, and the up-down direction Y in FIG. 2 is the radial direction of the catheter tube.

編組体３０を構成する補強線材の巻きピッチとは、例えば、図２に示した線材３２ａがチューブを一周回って３２ｂとして戻ってきた場合における、線材３２ａと線材３２ｂとの間の長さＬである。そして、このような巻きピッチＬで線材を巻いた場合に、線材とカテーテルチューブ１００の長手方向軸（編組体３０の長手方向軸）とがなす角度をθとする。 The winding pitch of the reinforcing wire constituting the braided body 30 is, for example, the length L between the wire 32a and the wire 32b when the wire 32a shown in FIG. 2 goes around the tube and returns as 32b. is there. When the wire is wound at such a winding pitch L, the angle formed by the wire and the longitudinal axis of the catheter tube 100 (longitudinal axis of the braided body 30) is defined as θ.

同一の線材を用いて、この巻きピッチＬを大きくしようとすると、線材をよりカテーテルチューブの長手方向軸に平行に近くなるように傾ける必要がある。つまり、角度θを小さくする必要がある。こうすることで、カテーテルチューブの長手方向軸に平行に近い状態で線材が存在しているので、カテーテルチューブにかかる曲げ応力を線材がより大きく負担することができる。このようにして、線材の巻きピッチを大きくすることによって、カテーテルの剛性を増加させることができる。 To increase the winding pitch L using the same wire, it is necessary to incline the wire so that it is more parallel to the longitudinal axis of the catheter tube. That is, it is necessary to reduce the angle θ. By carrying out like this, since a wire exists in the state close | similar to the longitudinal direction axis | shaft of a catheter tube, a wire can bear more the bending stress concerning a catheter tube. Thus, the rigidity of the catheter can be increased by increasing the winding pitch of the wire.

編組体３０を構成する線材の材料は、金属であれば、特に限定されないが、例えば、金、銀、白金、銅、ニッケル、チタン、タングステン、鉄、アルミニウム、錫、亜鉛等の金属単体や、ステンレス鋼、ニクロム鋼、ニッケル−チタン合金、チタン系合金等の合金が挙げられ、なかでも、加工性、強度、耐食性の観点より、ステンレス鋼を用いることが好ましい。また、線材を複数の金属を組み合わせて構成してもよいし、複数の線材を異なる金属材料で形成してもよい。さらに、線材には、メッキやコーティングを施してもよい。 The material of the wire constituting the braided body 30 is not particularly limited as long as it is a metal, but for example, a single metal such as gold, silver, platinum, copper, nickel, titanium, tungsten, iron, aluminum, tin, zinc, Examples of the alloy include stainless steel, nichrome steel, nickel-titanium alloy, and titanium-based alloy. Among these, stainless steel is preferably used from the viewpoints of workability, strength, and corrosion resistance. Further, the wire may be configured by combining a plurality of metals, or the plurality of wires may be formed of different metal materials. Furthermore, the wire may be plated or coated.

線材の断面形状は、特に限定されず、例えば、円形、楕円形、正方形、長方形が挙げられ、特に円形であることが好ましい。これによりカテーテルチューブ１００に機械的強度を確保しつつ柔軟性を付与することができる。 The cross-sectional shape of the wire is not particularly limited, and examples thereof include a circle, an ellipse, a square, and a rectangle, and a circle is particularly preferable. Thereby, flexibility can be imparted to the catheter tube 100 while ensuring mechanical strength.

本発明のカテーテルチューブ１００において、編組体３０を構成する線材の線径は、編組体３０がなす管状体の外径の０．１〜３０％であり、好ましくは０．５〜２０％であり、さらに好ましくは１〜１０％である。 In the catheter tube 100 of the present invention, the wire diameter of the wire constituting the braided body 30 is 0.1 to 30%, preferably 0.5 to 20%, of the outer diameter of the tubular body formed by the braided body 30. More preferably, it is 1 to 10%.

本発明のカテーテルチューブ１００において、編組体３０を構成する線材とカテーテルチューブ１００の長手方向軸とがなす角度（以下、傾斜角度と称する場合がある。）は、２５〜８０°であり、好ましくは２７〜７５°であり、さらに好ましくは、３０〜７０°である。線材の傾斜角度が大きすぎると、編組体３０の製造が困難となる。また、傾斜角度が小さすぎると、カテーテルチューブ１００がキンクしやすくなる。さらに、本発明を逸脱しない限りにおいて、上記の範囲外の傾斜角度を有する線材を含ませることも可能である。ここで、先端部での傾斜角度は２５〜６０°とすることができ、基部での傾斜角度は４５〜８０°とすることができる。この際、テーパ部での傾斜角度は、基部の傾斜角度と先端部の傾斜角度との間の角度となる。 In the catheter tube 100 of the present invention, the angle formed by the wire constituting the braided body 30 and the longitudinal axis of the catheter tube 100 (hereinafter sometimes referred to as an inclination angle) is 25 to 80 °, preferably. It is 27-75 degrees, More preferably, it is 30-70 degrees. If the inclination angle of the wire is too large, it is difficult to manufacture the braided body 30. Moreover, when the inclination angle is too small, the catheter tube 100 is easily kinked. Furthermore, a wire having an inclination angle outside the above range can be included without departing from the present invention. Here, the inclination angle at the tip can be 25 to 60 °, and the inclination angle at the base can be 45 to 80 °. At this time, the inclination angle at the taper portion is an angle between the inclination angle of the base portion and the inclination angle of the tip portion.

編組体３０がなす管状体の表面において、線材が占める面積の割合（以下、線材占有面積比と称する場合がある）は、１〜６０％であり、好ましくは５〜５０％であり、さらに好ましくは、１０〜４０％である。編組体３０における線材占有面積比が大きすぎると、編組体３０を境界にして、内層２０と外層１０とが剥離するおそれがある。また、線材占有面積比が小さすぎると、カテーテルチューブ１００の強度が不足する。また、編組体３０は、その表面全体にわたって、上述の線材占有面積を有することが好ましいが、必ずしもこれに限定されない。 On the surface of the tubular body formed by the braided body 30, the ratio of the area occupied by the wire (hereinafter sometimes referred to as “wire-occupied area ratio”) is 1 to 60%, preferably 5 to 50%, and more preferably. Is 10-40%. When the wire rod occupation area ratio in the braided body 30 is too large, the inner layer 20 and the outer layer 10 may be separated at the braided body 30 as a boundary. Moreover, when the wire rod occupation area ratio is too small, the strength of the catheter tube 100 is insufficient. Moreover, although it is preferable that the braid 30 has the above-mentioned wire occupation area over the whole surface, it is not necessarily limited to this.

例えば、線材の傾斜角度を上述の範囲より小さくし、かつ、編組体３０における線材占有面積比を上述の範囲より小さくすることにより、本発明のカテーテルチューブ１００と同等の剛性を備えたチューブを構成することはできる。しかしながら、そのようなチューブは、本発明のカテーテルチューブ１００に比してキンクしやすい。また、線材の傾斜角度が上述の範囲であっても、編組体３０における線材占有面積比が上述の範囲より小さいと、チューブの剛性が不足する。即ち、本発明のカテーテルチューブ１００は、上述の範囲の中で線材の傾斜角度を変化させ、編組体３０における線材占有面積比の範囲を満たすことにより、十分な剛性と高度なキンク防止機能を備えるものである。 For example, a tube having rigidity equivalent to that of the catheter tube 100 of the present invention is configured by making the inclination angle of the wire smaller than the above range and making the wire occupation area ratio in the braided body 30 smaller than the above range. Can do. However, such a tube is easier to kink than the catheter tube 100 of the present invention. Even if the angle of inclination of the wire is in the above range, the rigidity of the tube is insufficient if the ratio of the area occupied by the wire in the braided body 30 is smaller than the above range. That is, the catheter tube 100 of the present invention has sufficient rigidity and a high level of kink prevention function by changing the inclination angle of the wire within the above range and satisfying the range of the wire occupation area ratio in the braid 30. Is.

本発明のカテーテルチューブ１００において、編組体３０を構成する線材の本数は、複数本であれば特に限定されず、上記の各条件を満たすように選定すればよいが、偶数本であることが好ましい。線材の本数が偶数本であれば、左巻き螺旋状の線材と右巻き螺旋状の線材を同数にして、編組体３０を構成することにより、良好なバランスを有する編組体３０を構成することができる。なかでも、編組体３０を構成する線材の本数は、２〜３２本の範囲の偶数本であることがより好ましく、１６本であることが特に好ましい。このような本数の線材を用いることにより、編組体３０の形成が容易になる。 In the catheter tube 100 of the present invention, the number of wires constituting the braided body 30 is not particularly limited as long as it is plural, and may be selected so as to satisfy each of the above conditions, but is preferably an even number. . If the number of wire rods is an even number, the braided body 30 having a good balance can be configured by configuring the braided body 30 with the same number of left-handed spiral wire rods and right-handed spiral wire rods. . Among these, the number of wires constituting the braided body 30 is more preferably an even number in the range of 2 to 32, and particularly preferably 16. By using such a number of wires, formation of the braided body 30 is facilitated.

編組体３０は、図２に示すように平面視した場合において、編組体３０の網目が、カテーテルチューブ１００の周方向が長手方向となる菱形となることが好ましい。編組体３０の網目をそのような形状にすることで、編組体３０が良好なバランスを有し、カテーテルチューブ１００がよりキンクしにくくなる。編組体３０の網目を菱形にするためには、編組体３０を構成する左巻き螺旋状の線材と右巻き螺旋状の線材を同数にして、それぞれ等間隔に配置すればよい。 When the braided body 30 is viewed in plan as shown in FIG. 2, the mesh of the braided body 30 is preferably a rhombus whose longitudinal direction is the circumferential direction of the catheter tube 100. By making the mesh of the braided body 30 into such a shape, the braided body 30 has a good balance, and the catheter tube 100 becomes more difficult to kink. In order to make the mesh of the braided body 30 into a rhombus, the left-handed spiral wire rod and the right-handed spiral wire rod constituting the braided body 30 may be equal in number and arranged at equal intervals.

また、編組体３０の網目の中には、内層２０および／または外層１０を構成する樹脂が含浸している。つまり、本発明のカテーテルにおいては、編組体３０のみからなる層が存在しているのではなく、内層２０と外層１０との界面に編組体３０が存在し、補強部材３０には内層２０および／または外層１０を構成する樹脂が含浸しており、複合材料となっている。 Further, the mesh of the braided body 30 is impregnated with the resin constituting the inner layer 20 and / or the outer layer 10. That is, in the catheter of the present invention, the layer composed only of the braided body 30 does not exist, but the braided body 30 exists at the interface between the inner layer 20 and the outer layer 10. Alternatively, the resin constituting the outer layer 10 is impregnated to form a composite material.

このようにして、外層１０、内層２０、および編組体３０とからなる多層構造のカテーテルチューブ１００が構成されている。つまり、先端部Ａは、外層先端側管状部１０Ａと、内層先端側管状部２０Ａと、比較的巻きピッチの大きい編組体３０とにより構成されている。基部Ｃは、外層基端側管状部１０Ｃと、内層基端側管状部２０Ｃと、比較的巻きピッチの小さい編組体３０とにより構成されている。また、テーパー部Ｂは、外層テーパー部１０Ｂと、内層テーパー部２０Ｂと、先端側に向かうに連れて巻きピッチが大きくなる編組体３０とにより構成されている。 In this manner, a multi-layer catheter tube 100 including the outer layer 10, the inner layer 20, and the braided body 30 is configured. That is, the distal end portion A is configured by the outer layer distal end side tubular portion 10A, the inner layer distal end side tubular portion 20A, and the braided body 30 having a relatively large winding pitch. The base C is composed of an outer layer base end side tubular portion 10C, an inner layer base end side tubular portion 20C, and a braid 30 with a relatively small winding pitch. Further, the taper portion B includes an outer layer taper portion 10B, an inner layer taper portion 20B, and a braided body 30 whose winding pitch increases toward the tip side.

なお、カテーテルチューブ１００の先端部Ａには、その先端の位置を把握する目的で、その内部に金属製のマーカを配置してもよい。 Note that a metal marker may be disposed inside the distal end portion A of the catheter tube 100 for the purpose of grasping the position of the distal end.

＜カテーテルチューブ１００の製法＞
本発明のカテーテルチューブ１００は、内層２０と外層１０との間に編組体３０を有するブレードチューブの内腔に、所定の形状の芯棒を挿入した状態で、ブレードチューブを延伸させるという簡便な方法により作製することができる。以下、本発明のカテーテルチューブ１００の製造方法について、図３を用いて各工程別に説明する。 <Method for producing catheter tube 100>
The catheter tube 100 of the present invention is a simple method in which a blade tube is stretched in a state where a core rod having a predetermined shape is inserted into the lumen of a blade tube having a braided body 30 between the inner layer 20 and the outer layer 10. Can be produced. Hereinafter, the manufacturing method of the catheter tube 100 of this invention is demonstrated according to each process using FIG.

（内層の形成工程）
まず、図３（ａ）に示したように、所定の外径を有する線状部材４０上に、内層１０を形成する樹脂材料を電線押出して、内層チューブ２２を形成する。所定の外径を有する線状部材４０としては、作製するカテーテルチューブ１００の基部Ｃの内腔に対応した一定の外径を有し、型材としての剛性および高い融点を有するものを使用することができる。例えば、銅線を用いることができる。 (Inner layer formation process)
First, as shown in FIG. 3A, the resin material for forming the inner layer 10 is wire-extruded on the linear member 40 having a predetermined outer diameter to form the inner layer tube 22. As the linear member 40 having a predetermined outer diameter, a linear member 40 having a constant outer diameter corresponding to the lumen of the base portion C of the catheter tube 100 to be manufactured, and having rigidity and a high melting point as a mold material is used. it can. For example, a copper wire can be used.

（管状の編組体３０の形成工程）
次に、図３（ｂ）に示したように、内層チューブ２２の上に補強部材である編組体を形成する。編組体の形成は、ブレーダー装置を用いて、複数の補強線材をらせん状に巻きつけながら編組することにより行う。これにより、内層チューブ２２上に管状の編組体３０が形成される。補強線材を内層チューブ２２上に巻きつける際には、補強線材の一部が内層にめり込む程度の圧力を加えて行うことが好ましい。これにより、補強部材と内層チューブ２２との密着性を向上させることができる。 (Formation process of tubular braided body 30)
Next, as shown in FIG. 3B, a braided body that is a reinforcing member is formed on the inner layer tube 22. Formation of a braided body is performed by braiding a plurality of reinforcing wire rods spirally using a braider device. Thereby, the tubular braided body 30 is formed on the inner layer tube 22. When the reinforcing wire is wound around the inner layer tube 22, it is preferable to apply a pressure that allows a part of the reinforcing wire to sink into the inner layer. Thereby, the adhesiveness of a reinforcement member and the inner layer tube 22 can be improved.

（ブレードチューブ１２０の形成工程）
図３（ｃ）に示すように、まず、外層に対応する外層チューブ１２を押出成形により作製する。そして、この外層チューブ１２を上記の管状の編組体３０上に被せる。そして、さらにこの外層チューブ１２の上に、不図示の熱収縮チューブを被せる。そして、１３０〜１８０℃にこの熱収縮チューブを介して外層チューブ１２を加熱することで、外層チューブ１２、管状の編組体３０および内層チューブ２２を一体化させる。該加熱は、熱風により行うことができる。加熱後、熱収縮チューブを取り外すことにより、外層と内層との間に補強部材を備えたいわゆるブレードチューブ１２０が形成される。 (Formation process of blade tube 120)
As shown in FIG. 3C, first, the outer tube 12 corresponding to the outer layer is produced by extrusion molding. Then, the outer layer tube 12 is placed on the tubular braided body 30 described above. Further, a heat shrinkable tube (not shown) is placed on the outer layer tube 12. And the outer layer tube 12, the tubular braided body 30, and the inner layer tube 22 are integrated by heating the outer layer tube 12 through this heat contraction tube at 130-180 degreeC. The heating can be performed with hot air. After heating, the heat-shrinkable tube is removed to form a so-called blade tube 120 having a reinforcing member between the outer layer and the inner layer.

（芯棒４２の挿入工程）
作製したブレードチューブ１２０の内腔に挿入されている線状部材４０を引き抜く。線状部材４０は、ブレードチューブ１２０の内腔と密着しているので、該引き抜き作業が困難な場合がある。その場合は、まず、線状部材４０を長手方向側の左右に引張り、線状部材４０を伸ばして細くすることで密着性を弱めた後に、該線状部材４０を引き抜く。そして、ブレードチューブ１２０の内腔に、芯棒４２を挿入する。該芯棒４２は、製造するカテーテルチューブ１００の内腔に対応した外径を有しており、基端側で筒状の基端部４２Ｃ、基端側から先端側に向かって細くなっているテーパー部４２Ｂ、および、該テーパー部よりも先端側の細径化した筒状の先端部４２Ａを備えて構成されている。 (Step of inserting the core rod 42)
The linear member 40 inserted in the lumen of the manufactured blade tube 120 is pulled out. Since the linear member 40 is in close contact with the inner cavity of the blade tube 120, the drawing operation may be difficult. In that case, first, the linear member 40 is pulled to the left and right in the longitudinal direction, and the linear member 40 is stretched and thinned to weaken the adhesion, and then the linear member 40 is pulled out. Then, the core rod 42 is inserted into the lumen of the blade tube 120. The core rod 42 has an outer diameter corresponding to the lumen of the catheter tube 100 to be manufactured, and is formed in a cylindrical base end portion 42C on the base end side and narrows from the base end side toward the tip end side. A tapered portion 42B and a cylindrical distal end portion 42A having a smaller diameter on the distal end side than the tapered portion are configured.

（ブレードチューブ１２０の先端側を延伸する工程）
図３（ｅ）にブレードチューブ１２０に芯棒４２を挿入した状態の断面図を示した。ブレードチューブ１２０の先端側の内腔表面と、芯棒４２のテーパー部４２Ｂおよび細径化した先端部４２Ａとの間には空間が存在している。ブレードチューブ１２０の先端側を先端方向に延伸すると、上記の空間が生じている箇所のブレードチューブ１２０が、生じた空間の量だけ延伸されて、外径が小さくなっていく。外径が小さくなって、ブレードチューブ１２０の内腔が芯棒に密着した時点で、延伸がとまる。このようにして、ブレードチューブ１２０の内腔と芯棒４２との間に生じた空間の量に従って、ブレードチューブが延伸される。そして、この延伸に伴って、管状の編組体３０の巻きピッチが大きくなる。従って、より小径な部分というのは、より延伸された部分であり、巻きピッチが大きくなっているため、小径化に伴う剛性の低下が緩和されている。延伸されたブレードチューブは、元の状態に戻らないように末端を機械的に把持しておく。 (Step of extending the tip side of the blade tube 120)
FIG. 3E shows a cross-sectional view of the state in which the core bar 42 is inserted into the blade tube 120. There is a space between the lumen surface on the distal end side of the blade tube 120 and the tapered portion 42B and the reduced distal end portion 42A of the core rod 42. When the distal end side of the blade tube 120 is stretched in the distal direction, the blade tube 120 where the space is created is stretched by the amount of the created space, and the outer diameter becomes smaller. When the outer diameter is reduced and the lumen of the blade tube 120 is in close contact with the core rod, the stretching stops. In this way, the blade tube is stretched according to the amount of space created between the lumen of the blade tube 120 and the core bar 42. And with this extending | stretching, the winding pitch of the tubular braided body 30 becomes large. Therefore, the smaller diameter portion is a more stretched portion, and the winding pitch is increased, so that the decrease in rigidity associated with the smaller diameter is alleviated. The end of the stretched blade tube is mechanically held so as not to return to the original state.

（外層チューブを溶解変形する工程）
ブレードチューブの外層チューブ１２の上に熱収縮チューブを被せる。そして、該熱収縮チューブを介して外層チューブ１２を加熱することにより、外層チューブ１２を溶解変形させて冷却することにより、上記において延伸された状態に固定する。これにより、本発明のカテーテルのテーパー部Ｂおよび先端部Ａが形成される。この工程における加熱は、熱風を使用して、外層チューブ１２を形成する樹脂の溶融変形温度の前後１０℃の温度にまで加熱することにより行うことが好ましい。そして、最後に、熱収縮チューブを取り外し、芯棒４２を基端側から引き抜いて、本発明のカテーテルチューブ１００の先端部分を形成することができる。 (Process to melt and deform the outer layer tube)
A heat shrink tube is placed over the outer tube 12 of the blade tube. Then, by heating the outer layer tube 12 via the heat shrinkable tube, the outer layer tube 12 is melted and deformed and cooled, so that the outer layer tube 12 is fixed in the stretched state. Thereby, the taper part B and the front-end | tip part A of the catheter of this invention are formed. The heating in this step is preferably performed by heating to a temperature of 10 ° C. before and after the melt deformation temperature of the resin forming the outer tube 12 using hot air. Finally, the heat-shrinkable tube is removed and the core rod 42 is pulled out from the proximal end side to form the distal end portion of the catheter tube 100 of the present invention.

その後、硬度の異なる材料により形成された外層チューブを用いて、前記と同様の工程を繰り返すことにより、基部に段階的な硬度変化が設けられたカテーテルチューブ１００を形成する。なお、本実施形態においては、このように段階的に硬度変化を設けたが、このような変化を設けなくてもよい。 Thereafter, the same process as described above is repeated using outer layer tubes formed of materials having different hardnesses, thereby forming the catheter tube 100 having a gradual change in hardness at the base. In the present embodiment, the hardness change is provided stepwise as described above, but such a change may not be provided.

なお、本発明のカテーテルチューブは上記した製法以外の製法、例えば、基部Ｃでは小さな巻きピッチで補強線材を巻き、テーパー部Ｂでは、基端側から先端側に向かうに連れて徐々に巻きピッチを大きくするようにして補強線材を巻き、先端部Ａでは大きなピッチで補強部材を巻く方法によっても製造することができる。しかし、製造のし易さの観点から、上記したブレードチューブ１２０を延伸させて製造する方法が好ましい。 The catheter tube of the present invention is manufactured by a method other than the above-described manufacturing method, for example, the reinforcing wire is wound at a small winding pitch at the base portion C, and the winding pitch is gradually increased from the proximal end side toward the distal end side at the tapered portion B. The reinforcing wire can be wound so as to be enlarged, and the tip A can be manufactured by a method of winding the reinforcing member at a large pitch. However, from the viewpoint of ease of manufacture, a method of manufacturing the above-described blade tube 120 by stretching is preferable.

＜カテーテル＞
本発明のカテーテルは、上述のカテーテルチューブ１００を備えてなり、上述のカテーテルチューブ１００と同様の作用効果を発揮するカテーテルである。カテーテルチューブ１００からカテーテルを構成するためには、そのカテーテルの用途に応じて必要な部材を取り付ければよく、取り付ける部材としては、例えば、コネクタ、把手、ストレインリリーフ、造影用リング、バルーン、先端チップ等が挙げられる。また、本発明のカテーテルの用途は特に限定されず、例えば、ガイディングカテーテル、血栓吸引用カテーテル、マイクロカテーテル、ＰＴＣＡカテーテル、ＩＡＢＰカテーテル等として使用することができる。 <Catheter>
The catheter of the present invention includes the catheter tube 100 described above, and is a catheter that exhibits the same effects as the catheter tube 100 described above. In order to construct a catheter from the catheter tube 100, a necessary member may be attached according to the use of the catheter. Examples of the attached member include a connector, a handle, a strain relief, a contrast ring, a balloon, and a tip. Is mentioned. The use of the catheter of the present invention is not particularly limited, and can be used as, for example, a guiding catheter, a thrombus suction catheter, a microcatheter, a PTCA catheter, an IABP catheter, and the like.

＜実施例１＞
外径φ０．５５ｍｍの銅線上に、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥを厚みが０．０３０ｍｍとなるように電線押出して内層チューブを作製した。そして、ブレーダー装置を用いて、ＳＵＳ３０４製の補強線材（線径：φ０．０２５ｍｍ）を右巻き８本、左巻き８本で、１ｍｍの巻きピッチにて巻きつけ編組した。そして、長さ１７００ｍｍで全体を切断し、両端の線材をほつれないように仮止めした（以下、ここで作製したチューブを「編組チューブ」という場合がある）。 <Example 1>
An inner layer tube was produced by extruding polytetrafluoroethylene (PTFE with a thickness of 0.030 mm on a copper wire having an outer diameter of 0.55 mm. Then, using a brader device, a reinforcing wire made of SUS304 (wire (Diameter: φ0.025 mm) was wound by braiding with 8 right-handed windings and 8 left-handed windings at a winding pitch of 1 mm, and the whole was cut at a length of 1700 mm and temporarily fixed so that the wire rods at both ends were not frayed (Hereinafter, the tube produced here may be referred to as a “braided tube”).

これとは別に、ポリアミドエラストマー（ショアー硬度４０Ｄ（製品名：ＰＥＢＡＸ、製造社名：ＡＴＯＣＨＥＭ社（以下の異なる硬度を有する「ＰＥＢＡＸ」においても製造社名は同様である）））を用いて、外層となるチューブ（外径：φ０．８２ｍｍ、内径：φ０．７７ｍｍ、厚み：０．１ｍｍ、長さ：４０ｍｍ）を押出成形により作製した。このチューブを上記の編組チューブに被せて、さらに、その上に、フッ素熱収縮チューブ（製品名：ジュンフロンＦＥＰ熱収縮チューブ、製造社名：潤工社）を被せて、１５０℃に加熱することによって、内層チューブ、編組体および外層チューブを一体化させた。そして、このフッ素熱収縮チューブを取り除いた。 Separately from this, a polyamide elastomer (Shore hardness 40D (product name: PEBAX, manufacturer name: ATOCHEM company (manufacturer name is the same in “PEBAX” having the following different hardness))) is used as an outer layer. A tube (outer diameter: φ0.82 mm, inner diameter: φ0.77 mm, thickness: 0.1 mm, length: 40 mm) was produced by extrusion molding. This tube is covered with the above-mentioned braided tube, and further, a fluorine heat shrinkable tube (product name: Junflon FEP heat shrinkable tube, manufacturer: Junkosha) is placed thereon and heated to 150 ° C. The tube, braided body and outer layer tube were integrated. Then, this fluorine heat shrinkable tube was removed.

次に、硬度の異なるポリアミドエラストマー（ショアー硬度５５Ｄ、「ＰＥＢＡＸ」）を用いて、外層となるチューブ（外径：φ０．８２ｍｍ、内径：φ０．７７ｍｍ、厚み：０．１ｍｍ、長さ２５ｍｍ）を押出成形により作製し、前記ショアー硬度４０Ｄのポリアミド樹脂からなる外層チューブの基端側に配置した後、前記と同様の手順で編組チューブと一体化させた。 Next, using polyamide elastomers having different hardness (Shore hardness 55D, “PEBAX”), an outer layer tube (outer diameter: φ0.82 mm, inner diameter: φ0.77 mm, thickness: 0.1 mm, length 25 mm) After being produced by extrusion molding and arranged on the base end side of the outer layer tube made of polyamide resin having a Shore hardness of 40D, it was integrated with the braided tube in the same procedure as described above.

次に、硬度の異なるポリアミドエラストマー（ショアー硬度６３Ｄ、「ＰＥＢＡＸ」）を用いて、外層となるチューブ（外径：φ０．８２ｍｍ、内径：φ０．７７ｍｍ、厚み：０．１ｍｍ、長さ２５ｍｍ）を押出成形により作製し、前記ショアー硬度５５Ｄのポリアミド樹脂からなる外層チューブの基端側に配置した後、前記と同様の手順で編組チューブと一体化させた。 Next, by using polyamide elastomers having different hardness (Shore hardness 63D, “PEBAX”), an outer layer tube (outer diameter: φ0.82 mm, inner diameter: φ0.77 mm, thickness: 0.1 mm, length 25 mm) is used. After being produced by extrusion molding and arranged on the base end side of the outer layer tube made of polyamide resin having a Shore hardness of 55D, it was integrated with the braided tube in the same procedure as described above.

次に、硬度の異なるポリアミドエラストマー（ショアー硬度７０Ｄ、「ＰＥＢＡＸ」）を用いて、外層となるチューブ（外径：φ０．８２ｍｍ、内径：φ０．７７ｍｍ、厚み：０．１ｍｍ、長さ２５ｍｍ）を押出成形により作製し、前記ショアー硬度６３Ｄのポリアミド樹脂からなる外層チューブの基端側に配置した後、前記と同様の手順で編組チューブと一体化させた。 Next, using polyamide elastomers having different hardness (Shore hardness 70D, “PEBAX”), an outer layer tube (outer diameter: φ0.82 mm, inner diameter: φ0.77 mm, thickness: 0.1 mm, length 25 mm) After being produced by extrusion molding and arranged on the base end side of the outer layer tube made of polyamide resin having a Shore hardness of 63D, it was integrated with the braided tube in the same procedure as described above.

次に、硬度の異なるポリアミドエラストマー（ショアー硬度７２Ｄ、「ＰＥＢＡＸ」）を用いて、外層となるチューブ（外径：φ０．８２ｍｍ、内径：φ０．７７ｍｍ、厚み：０．１ｍｍ、長さ２５ｍｍ）を押出成形により作製し、前記ショアー硬度７０Ｄのポリアミド樹脂からなる外層チューブの基端側に配置した後、前記と同様の手順で編組チューブと一体化させた。 Next, using polyamide elastomers having different hardness (Shore hardness 72D, “PEBAX”), an outer layer tube (outer diameter: φ0.82 mm, inner diameter: φ0.77 mm, thickness: 0.1 mm, length 25 mm) After being produced by extrusion molding and arranged on the base end side of the outer layer tube made of polyamide resin having a Shore hardness of 70D, it was integrated with the braided tube in the same procedure as described above.

次に、硬度の異なるポリアミド樹脂（ショアー硬度７７Ｄ、「ＰＡ１１」、ＡＴＯＣＨＥＭ社製）を用いて、外層となるチューブ（外径：φ０．８２ｍｍ、内径：φ０．７７ｍｍ、厚み：０．１ｍｍ、長さ３５ｍｍ）を押出成形により作製し、前記ショアー硬度７２Ｄのポリアミド樹脂からなる外層チューブの基端側に配置した後、前記と同様の手順で編組チューブと一体化させた。 Next, a tube (outer diameter: φ0.82 mm, inner diameter: φ0.77 mm, thickness: 0.1 mm, long) using a polyamide resin having different hardness (Shore hardness 77D, “PA11”, manufactured by ATOCHEM) 35 mm) was prepared by extrusion molding and placed on the base end side of the outer layer tube made of polyamide resin having a Shore hardness of 72D, and then integrated with the braided tube in the same procedure as described above.

さらに、前記ショアー硬度７７Ｄのポリアミド樹脂からなる外層チューブ（外径：φ０．８６ｍｍ、内径：φ０．７７ｍｍ、厚み：０．４ｍｍ、長さ１１００ｍｍ）を押出成形により作製し、前記ショアー硬度７７Ｄのポリアミド樹脂からなる外層チューブの基端側に配置した後、前記と同様の手順で編組チューブと一体化させた。 Further, an outer layer tube (outer diameter: φ0.86 mm, inner diameter: φ0.77 mm, thickness: 0.4 mm, length 1100 mm) made of a polyamide resin having a Shore hardness of 77D was produced by extrusion molding, and the polyamide having a Shore hardness of 77D was obtained. After arranging on the base end side of the outer tube made of resin, it was integrated with the braided tube in the same procedure as described above.

本実施例においては、以上のように異なるショアー硬度を有する外層を複数使用して、硬度変化を有する基部を形成した。 In this example, a plurality of outer layers having different Shore hardnesses were used as described above to form a base having a hardness change.

次に、両端の微細長さをカットして、銅線を両端から引っ張って細くすることにより、銅線を抜き取った（以下、ここで作製したチューブを「ブレードチューブ」といことがある。）。 Next, the fine length at both ends was cut, and the copper wire was pulled from both ends to be thinned, thereby extracting the copper wire (hereinafter, the tube produced here is sometimes referred to as “blade tube”).

このブレードチューブの内腔に作製するカテーテルの内腔の形状に対応した外径を有する芯棒を挿入した。この芯棒は、銅製の一体成形物であるが、その形状から筒状の基部、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるようなテーパーが形成されているテーパー部、および、筒状の先端部に分けられる。筒状の基部は、長さ１７００ｍｍ、外径φ０．５５ｍｍである。筒状の先端部は、長さ１００ｍｍ、外径φ０．４０ｍｍである。テーパー部は、長さ４０ｍｍで、基端側から先端側に向かうに連れて、外径がφ０．５５ｍｍからφ０．４０ｍｍに直線状に変化している。 A core rod having an outer diameter corresponding to the shape of the lumen of the catheter to be produced was inserted into the lumen of the blade tube. This core rod is an integrally formed product made of copper, but has a cylindrical base from its shape, a tapered portion in which a taper is formed so as to decrease from the base end side toward the front end side, and a cylindrical shape The tip is divided into The cylindrical base has a length of 1700 mm and an outer diameter of 0.55 mm. The cylindrical tip has a length of 100 mm and an outer diameter of φ0.40 mm. The tapered portion has a length of 40 mm, and its outer diameter changes linearly from φ0.55 mm to φ0.40 mm as it goes from the proximal end side to the distal end side.

芯棒を挿入したブレードチューブの先端側においては、ブレードチューブの内腔と芯棒との間に空間が存在している。この状態で、ブレードチューブの先端側を先端方向に引っ張って、ブレードチューブを延伸させ、ブレードチューブの内腔を芯棒に密着させた。そして、この延伸させた状態で、両端部を機械的に把持した。この際、基部での巻きピッチは１ｍｍであり、先端部での巻きピッチは２ｍｍであり、テーパー部では、基端側から先端側に向かうに連れて、１ｍｍから２ｍｍへと徐々に大きくなるように変化していた。 On the tip side of the blade tube into which the core rod is inserted, there is a space between the lumen of the blade tube and the core rod. In this state, the distal end side of the blade tube was pulled in the distal direction, the blade tube was stretched, and the lumen of the blade tube was brought into close contact with the core rod. Then, both ends were mechanically held in this stretched state. At this time, the winding pitch at the base portion is 1 mm, the winding pitch at the distal end portion is 2 mm, and the tapered portion gradually increases from 1 mm to 2 mm from the proximal end side toward the distal end side. Had changed.

この状態で、フッ素系熱収縮チューブ（製品名：ジュンフロンＦＥＰ熱収縮チューブ、製造社名：潤工社）を被せて、１５０℃に加熱することによって、外層チューブを溶融変形させて、冷却することにより、テーパー部および先端部を形成した。 In this state, by covering with a fluorine-based heat-shrinkable tube (product name: Junflon FEP heat-shrinkable tube, manufacturer name: Junkosha) and heating to 150 ° C., the outer-layer tube is melt-deformed and cooled, A tapered portion and a tip portion were formed.

最後に、フッ素系熱収縮チューブを取り除き、先端部分を５０ｍｍ残してカットして、芯棒を基端側から抜き取った。これにより、本発明のカテーテルチューブを作製した。実施例１のカテーテルチューブの寸法は、先端部（外径：０．６０ｍｍ、内径：０．４０ｍｍ、長さ：５０ｍｍ、内層の厚み：０．０２０ｍｍ、外層の厚み０．２ｍｍ）、テーパー部（長さ４０ｍｍ）、基部（外径：０．８５ｍｍ、内径：０．５５ｍｍ、長さ：１４００ｍｍ、内層の厚み：０．０３０ｍｍ、外層の厚み０．３ｍｍ）であった。また、基部の位置では、補強線材とカテーテルチューブの長手方向軸とがなす角度が７０°であり、管状の編組体の表面において補強線材が占める面積の割合が４０％であった。また、先端部の位置では、補強線材とカテーテルチューブの長手方向軸とがなす角度が３０°であり、管状の編組体の表面において補強線材が占める面積の割合が１０％であった。また、テーパー部の位置では、基端側から先端側に向かうに連れて、補強線材とカテーテルチューブの長手方向軸とがなす角度が７０°から３０°に変化するとともに、管状の編組体の表面において補強線材が占める面積の割合が４０％から１０％に変化していた。 Finally, the fluorine-based heat-shrinkable tube was removed, the tip portion was cut leaving 50 mm, and the core rod was extracted from the proximal end side. This produced the catheter tube of the present invention. The dimensions of the catheter tube of Example 1 are as follows: tip (outer diameter: 0.60 mm, inner diameter: 0.40 mm, length: 50 mm, inner layer thickness: 0.020 mm, outer layer thickness 0.2 mm), taper part ( 40 mm in length) and base (outer diameter: 0.85 mm, inner diameter: 0.55 mm, length: 1400 mm, inner layer thickness: 0.030 mm, outer layer thickness 0.3 mm). At the base position, the angle formed by the reinforcing wire and the longitudinal axis of the catheter tube was 70 °, and the proportion of the area occupied by the reinforcing wire on the surface of the tubular braided body was 40%. In addition, at the position of the tip, the angle formed by the reinforcing wire and the longitudinal axis of the catheter tube was 30 °, and the ratio of the area occupied by the reinforcing wire on the surface of the tubular braided body was 10%. In addition, at the position of the tapered portion, the angle formed by the reinforcing wire and the longitudinal axis of the catheter tube changes from 70 ° to 30 ° as it goes from the proximal end side to the distal end side, and the surface of the tubular braided body The ratio of the area occupied by the reinforcing wire was changed from 40% to 10%.

＜比較例１＞
実施例１と同様に電線押出により内層チューブを形成し、その後、補強部材を形成しないで、内層チューブ上に、電線押出により外層チューブを形成した。その後の工程は、実施例１と同様にして行い、実施例１と同寸法のカテーテルを作製した。 <Comparative Example 1>
In the same manner as in Example 1, an inner layer tube was formed by electric wire extrusion, and thereafter, an outer layer tube was formed on the inner layer tube by electric wire extrusion without forming a reinforcing member. Subsequent steps were performed in the same manner as in Example 1, and a catheter having the same dimensions as in Example 1 was produced.

＜比較例２＞
カテーテルの基端部の外径が１．００となるように、外層チューブを電線押出した以外は、比較例１と同様にして、カテーテルチューブを作製した。比較例２のカテーテルチューブの寸法は、先端部（外径：０．６０ｍｍ、内径：０．４０ｍｍ、長さ：５０ｍｍ）、基部（外径：１．００ｍｍ、内径：０．５５ｍｍ、長さ：１４００ｍｍ）である。 <Comparative example 2>
A catheter tube was produced in the same manner as in Comparative Example 1 except that the outer tube was subjected to electric wire extrusion so that the outer diameter of the proximal end portion of the catheter was 1.00. The dimensions of the catheter tube of Comparative Example 2 are as follows: distal end (outer diameter: 0.60 mm, inner diameter: 0.40 mm, length: 50 mm), base (outer diameter: 1.00 mm, inner diameter: 0.55 mm, length: 1400 mm).

＜評価方法および評価結果＞
上記の実施例および比較例にて作製したカテーテルチューブの、基部および先端部のそれぞれに対して、３点曲げ荷重を測定した。評価結果を表１に示す。 <Evaluation method and evaluation results>
The three-point bending load was measured for each of the base portion and the distal end portion of the catheter tubes produced in the above-described examples and comparative examples. The evaluation results are shown in Table 1.

実施例１のカテーテルチューブにおいては、基部と先端部の剛性の差を、２．５倍以下に抑えることができた。これに対して、比較例１のカテーテルチューブにおいては、剛性の差が、４．１８倍となっており、テーパー部分において急激な剛性の変化が生じていた。また、比較例２のカテーテルにおいては、基端側における操作性を向上させるために、基端側の剛性を実施例１のカテーテルチューブにおける場合程度に向上させたものであるが、この場合においては、剛性の差は、７．０４倍となっており、テーパー部分においてより急激な剛性の変化が生じる結果となった。 In the catheter tube of Example 1, the difference in rigidity between the base portion and the distal end portion could be suppressed to 2.5 times or less. On the other hand, in the catheter tube of Comparative Example 1, the difference in rigidity was 4.18 times, and a sudden change in rigidity occurred in the tapered portion. Further, in the catheter of Comparative Example 2, in order to improve the operability on the proximal end side, the rigidity on the proximal end side is improved to the same extent as in the catheter tube of Example 1, but in this case, The difference in stiffness was 7.04 times, which resulted in a more rapid change in stiffness at the tapered portion.

以上、現時点において、もっとも、実践的であり、かつ、好ましいと思われる実施形態に関連して本発明を説明したが、本発明は、本願明細書中に開示された実施形態に限定されるものではなく、請求の範囲および明細書全体から読み取れる発明の要旨或いは思想に反しない範囲で適宜変更可能であり、そのような変更を伴うカテーテルチューブ、その製造方法、および、カテーテルもまた本発明の技術的範囲に包含されるものとして理解されなければならない。 While the present invention has been described in connection with embodiments that are presently the most practical and preferred, the present invention is not limited to the embodiments disclosed herein. However, the invention can be changed as appropriate without departing from the scope or spirit of the invention that can be read from the claims and the entire specification, and a catheter tube, a manufacturing method thereof, and a catheter with such changes are also included in the technology of the present invention. Should be understood as being included in the scope.

本発明のカテーテルの構成を概念的に示す断面図である。It is sectional drawing which shows notionally the structure of the catheter of this invention. 編組体３０の表面を平面的に示した図である。It is the figure which showed the surface of the braided body 30 planarly. 本発明のカテーテルの製造方法の概要を示した説明図である。It is explanatory drawing which showed the outline | summary of the manufacturing method of the catheter of this invention.

Explanation of symbols

１０外層
２０内層
３０補強部材（編組体）
１２外層チューブ
２２内層チューブ
４０線状部材
４２芯棒
１２０ブレードチューブ 10 Outer layer 20 Inner layer 30 Reinforcing member (braided body)
12 outer layer tube 22 inner layer tube 40 linear member 42 core rod 120 blade tube

Claims

A catheter tube comprising an outer layer, an inner layer, and a reinforcing member provided between the inner layer and the outer layer,
A tubular base portion, a tapered portion formed on the distal end side of the base portion and having a taper formed so as to become narrower from the proximal end side toward the distal end side, and a distal end portion formed on the distal end side of the tapered portion And comprising
At the position of the tapered portion of the outer layer, an outer layer tapered portion is formed which becomes thinner from the proximal end side toward the distal end side,
At the position of the tapered portion of the inner layer, an inner layer tapered portion is formed which becomes thinner from the proximal end side toward the distal end side,
The reinforcing member is a tubular braid formed by braiding a plurality of reinforcing wires wound in a spiral shape,
The winding pitch of the reinforcing member at the distal end portion is 1.2 to 3.0 times the winding pitch of the reinforcing member at the base portion, and the winding pitch of the reinforcing member at the tapered portion is the proximal end side. A catheter tube that grows from the tip toward the distal end.

The catheter tube according to claim 1, wherein a wire diameter of the reinforcing wire is 0.1 to 30% of an outer diameter of the tubular braided body.

The angle formed by the reinforcing wire and the longitudinal axis of the catheter tube is 25 to 80 °, and the ratio of the area occupied by the reinforcing wire on the surface of the tubular braided body is 1 to 60%. The catheter tube according to 1 or 2.

The catheter tube in any one of Claims 1-3 whose resin which comprises the said inner layer is a fluororesin.

The catheter tube in any one of Claims 1-4 whose resin which comprises the said outer layer is a polyamide resin.

The catheter tube according to any one of claims 1 to 5, wherein the reinforcing wire is a stainless steel wire.

An outer layer, an inner layer, and a reinforcing member provided between the inner layer and the outer layer, are formed on a tubular base portion and a distal end side of the base portion, and become thinner from the proximal end side toward the distal end side. A method of manufacturing a catheter tube comprising a tapered portion formed with such a taper and a distal end portion formed on the distal end side of the tapered portion,
A step of forming an inner tube by extruding a resin on a linear member having a constant outer diameter; and
A step of forming a tubular braided body by braiding a plurality of reinforcing wire rods spirally around the inner layer tube; and
Forming an outer tube having an inner diameter larger than the outer diameter of the inner tube;
After the outer layer tube is put on the outside of the tubular braided body, and further, the heat shrinkable tube is put on the outside of the outer layer tube and heated to integrate the outer layer tube, the tubular braided body and the inner layer tube. Removing the heat shrink tube to form a blade tube;
Withdrawing the linear member from the blade tube to form a lumen in the blade tube;
It has an outer diameter corresponding to the lumen of the catheter tube to be manufactured, and is formed with a tubular base portion and a taper that is formed on the distal end side of the base portion and becomes thinner from the proximal end side toward the distal end side. Inserting a core rod comprising a tapered portion and a distal end portion formed on the distal end side of the tapered portion and having a diameter smaller than that of the tubular base portion into the lumen of the blade tube;
In the state where the core rod is inserted, the step of extending the distal end side of the blade tube in the distal direction, and closely contacting the inner wall surface of the blade tube to the outer periphery of the core rod;
After the step of closely contacting, heating the heat shrinkable tube over the blade tube and dissolving and deforming the outer layer;
Peeling off the heat-shrinkable tube, and pulling out the core rod from the base end side;
The manufacturing method of the catheter tube which has this.

The catheter provided with the catheter tube in any one of Claims 1-6.