JP2008012320A - 内視鏡用生体壁固定具とその内視鏡用生体壁固定具の操作方法 - Google Patents

Abstract

【課題】体内から固定具を回収する際に、固定具を切断、破壊せずに容易に回収可能とした内視鏡用生体壁固定具とその操作方法を提供する。
【解決手段】生体壁固定具１は、十二指腸壁と総胆管壁との接合部間の通孔を通して総胆管の内部空間に挿入される第１バー３と、通孔に挿入されずに十二指腸の内部空間側に配置される第２バー４と、先端部が第１バー３に固定され、基端部側が第２バー４を通して第１バー３とは反対側に延出される第１紐状部材５と、先端部が第１バー３の端部に固定され、基端部側が第２バー４を通して第１バー３とは反対側に延出される第２紐状部材６と、第１紐状部材５に摺動可能に挿通された弾性体のストッパ７と、第１紐状部材５の引っ張り状態を解除するスペーサ部材８と、を具備し、スペーサ部材８の作動時に、第２紐状部材６を引っ張ることにより、通孔を通して第１バー３を十二指腸の内部空間側に引き抜き生体壁を固定する。
【選択図】図１

Description

本発明は、経内視鏡的に２つの臓器の壁と壁を密着した状態で固定する内視鏡用生体壁固定具とその内視鏡用生体壁固定具の操作方法に関する。

従来、人体の胆道の一部が病変によって閉塞してしまう閉塞性黄疸に対しては、体表に傷をつける経皮経肝胆道ドレナージ（ＰＴＢＤ：percutaneous transhepatic cholangio drainage）が一般的に行われていた。近年、内視鏡技術の進歩により内視鏡的逆行性胆道ドレナージ（ＥＲＢＤ：endoscopic retrograde biliary drainage）や、内視鏡的経鼻胆道ドレナージ（ＥＮＢＤ：endoscopic naso biliary drainage）が行われるようになっている。このうち、ＥＲＢＤは、経口的に内視鏡を体内に挿入したのち、内視鏡のチャンネルを介して、胆道にチューブ状のステントチューブを留置する手技である。このチューブを胆道に留置することにより、閉塞した胆管を再び開通させ、胆汁の流出を可能にするものである。

このようなステントチューブを留置する手技では、経時的にステントチューブの内側に胆汁の成分が付着する。そして、ステントチューブがふさがった場合、内視鏡術によってふさがったステントチューブを抜去し、再び新しいステントチューブを再挿入する必要がある。

また、ステントチューブを使用せずに内視鏡下で減黄術として総胆管と十二指腸を吻合することが特許文献１に示されている。ここでは、内視鏡用体壁固定具を使用して経内視鏡的に２つの臓器の壁と壁を密着した状態で固定する。続いて、十二指腸と総胆管が最も接近している部位に内視鏡先端を十二指腸内に位置決めする。その後、内視鏡チャンネルを介して電気メス等の切除具を挿入し、十二指腸と総胆管まで穿孔する。ここで、十二指腸と総胆管との間に自然瘻孔（natural stoma）を形成するために、一定期間、固定具によって総胆管と十二指腸を相互に固定する必要がある。そして、瘻孔が完成し、固定具が不要になった場合、異物である固定具は回収できることが望ましい。
特開２００１−４６５１４号公報

従来技術では、体内から固定具を回収する際には、固定具に取付けられている一部のひもを切断する必要があった。そのため、ひも切断用の鉗子と回収用の鉗子が必要となるなど、手間と費用がかかった。

本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的は、体内から固定具を回収する際に、固定具を切断したり破壊したりせずに容易に回収可能とした内視鏡用生体壁固定具とその内視鏡用生体壁固定具の操作方法を提供することにある。

本発明の一態様における内視鏡用体壁固定具は、内視鏡のチャンネルを通して体内に挿入される留置装置によって体内の２つの臓器、これらの臓器は、前記内視鏡が挿入される側の第１臓器と、前記内視鏡が挿入されない側の第２臓器とを有する，の前記第１臓器の第１生体壁と前記第２臓器の第２生体壁とを密着させて固定する状態で留置される内視鏡用生体壁固定具であって、前記内視鏡用生体壁固定具は、軸状の２つの固定部材、これらの固定部材は、前記第１生体壁と前記第２生体壁との接合部間に形成された通孔を通して前記第２臓器の内部空間に挿入される第１固定部材と、前記通孔に挿入されずに前記第１臓器の内部空間側に配置される第２固定部材とを有する，と、前記２つの固定部材と組み合わせて使用される２つの紐状部材、これらの紐状部材は先端部および基端部を有し、前記先端部が前記第１固定部材に固定され、基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出される第１紐状部材と、先端部および基端部を有し、前記先端部が前記第１固定部材の端部に固定され、基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出される第２紐状部材を有する，と、前記第１紐状部材に摺動可能に挿通され、前記第１紐状部材を引っ張り操作して前記第１固定部材と前記第２固定部材との間に前記第１生体壁と前記第２生体壁とを挟む状態で、前記第１紐状部材に圧接状態で係脱可能に係止され、２つの前記生体壁間を接合させた状態で保持する弾性体のストッパと、前記第１紐状部材の引っ張り状態を解除する引っ張り状態解除手段と、を具備し、前記引っ張り状態解除手段の作動時に、前記第２紐状部材を引っ張り操作することにより、前記通孔を通して前記第１固定部材を前記第１臓器の内部空間側に引き抜き可能である。

好ましくは、前記第１固定部材は、直線状の棒材によって形成され、
前記棒材は、前記直線の長手方向に沿って中央位置に前記棒材の長手方向と直交する方向に向けて穿設された孔を有し、
前記第１紐状部材は、１本の第１紐体によって形成され、
前記第１紐体が前記孔内に移動自在に挿通された状態で、前記孔の両側にそれぞれ延出される部分を前記第１紐状部材の基端側に向けて引っ張り、張力を作用させることにより、前記第１紐状部材の前記先端部を前記第１固定部材に固定させる固定手段を有する。

好ましくは、前記第１固定部材は、直線状の管体によって形成され、
前記第２紐状部材は、１本の第２紐体によって形成され、
前記第２紐体が前記管体の管腔内に移動自在に挿通された状態で、前記管体の管腔外に延出される前記第２紐体の終端部分に前記管体の内径よりも大径な抜け止め部材が固定され、
前記第２紐体を前記第２紐状部材の基端側に向けて引っ張り、張力を作用させることにより、前記抜け止め部材を前記第１固定部材に突き当てて前記第２紐状部材の前記先端部を前記第１固定部材に固定させる固定手段を有する。

好ましくは、前記引っ張り状態解除手段は、前記第１紐状部材に摺動可能に挿通される管状のスペーサ部材を有し、前記スペーサ部材は、前記第１紐状部材から離脱可能である。

好ましくは、前記スペーサ部材は、前記管壁に前記管の軸線方向に沿って延設されたスリット、このスリットは前記第１紐状部材の径よりも幅が狭い，と、前記スリットと反対側の前記管壁に形成されたタグと、を有し、前記タグを引っ張り操作することにより、前記スリットを通して前記第１紐状部材から前記スペーサ部材を離脱させる。

好ましくは、前記スペーサ部材は、前記スペーサ部材の本体とは別体に形成されたタグ、このタグは、前記第１紐状部材に摺動可能に挿通される，を有し、前記タグを引っ張り操作することにより、前記スリットを通して前記第１紐状部材から前記スペーサ部材を離脱させる。

好ましくは、前記スペーサ部材は、少なくとも前記第１固定部材の軸方向の長さの１／２以上の長さである。

好ましくは、前記スペーサ部材は、先端部に前記スリットの口元に前記第１紐状部材をガイドするガイド部を有する。

好ましくは、前記スペーサ部材は、少なくとも前記管の軸線方向の一部に前記スリットがないリング状部分を有し、前記リング状部分以外の部分が前記スリットを通して前記第１紐状部材から離脱可能である。

好ましくは、前記引っ張り状態解除手段は、前記第１固定部材の軸線方向の中央位置に配置され、前記第１紐状部材の前記先端部が固定された第１紐状部材固定部と、前記第固定部材の端部に配置され、前記第２紐状部材の前記先端部が固定された第２紐状部材固定部と、前記第２固定部材の軸線方向の中央位置に配置され、前記第２固定部材の軸線方向と直交する方向に延設された紐状部材挿通孔と、を具備し、前記第１紐状部材および前記第２紐状部材は、前記紐状部材挿通孔を通して前記第１固定部材とは反対側に延出されている。

好ましくは、前記第２固定部材は、管体によって形成され、前記第２紐状部材は、前記第２固定部材の前記紐状部材挿通孔から前記第２固定部材の管内に挿入され、前記第２固定部材の一端側の開口端から前記第２固定部材の管外に延出されている。

好ましくは、前記第２固定部材は、管体によって形成され、前記第２紐状部材は、前記第２固定部材の一端側の開口端から前記第２固定部材の管内に挿入され、前記第２固定部材の他端側の開口端から前記第２固定部材の管外に延出されている。

本発明の他の態様における内視鏡用体壁固定具は、内視鏡のチャンネルを通して体内に挿入される留置装置によって体内の２つの臓器、これらの臓器は、前記内視鏡が挿入される側の第１臓器と、前記内視鏡が挿入されない側の第２臓器とを有する，の前記第１臓器の第１生体壁と前記第２臓器の第２生体壁とを密着させて固定する状態で留置される内視鏡用生体壁固定具であって、前記留置装置は、前記内視鏡のチャンネルを通して体内に挿入される挿入部と、前記挿入部の基端部に配置されたハンドル部とを具備し、前記挿入部は、外チューブと、前記外チューブ内に前記外チューブの軸線方向にスライド可能に設けられた内チューブと、前記内チューブ内に前記内チューブの軸線方向にスライド可能に設けられた操作ワイヤ、前記操作ワイヤは先端部にフック部を有する，とを備え、前記ハンドル部は、前記外チューブに対して前記内チューブを前記外チューブの軸線方向にスライドさせる内チューブ操作部と、前記内チューブに対して前記操作ワイヤを前記内チューブの軸線方向にスライドさせるワイヤ操作部と、を有し、前記内視鏡用生体壁固定具は、軸状の２つの固定部材、これらの固定部材は、前記第１生体壁と前記第２生体壁との接合部間に形成された通孔を通して前記第２臓器の内部空間に挿入される第１固定部材と、前記通孔に挿入されずに前記第１臓器の内部空間側に配置される第２固定部材とを有する，と、前記２つの固定部材と組み合わせて使用される２つの紐状部材、これらの紐状部材は先端部および基端部を有し、前記先端部が前記第１固定部材に固定され、基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出される第１紐状部材と、先端部および基端部を有し、前記先端部が前記第１固定部材の端部に固定され、基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出される第２紐状部材を有する，と、前記第１紐状部材に摺動可能に挿通され、前記第１紐状部材を引っ張り操作して前記第１固定部材と前記第２固定部材との間に前記第１生体壁と前記第２生体壁とを挟む状態で、前記第１紐状部材に圧接状態で係脱可能に係止され、２つの前記生体壁間を接合させた状態で保持する弾性体のストッパと、前記第１紐状部材の引っ張り状態を解除する引っ張り状態解除手段と、を具備し、前記フック部に前記第１紐状部材の基端部が係脱可能に係止された状態で、前記内視鏡用生体壁固定具が前記留置装置の前記外チューブの内部に引き込まれる状態に組み込まれ、前記留置装置の前記内チューブの押し出し操作にともない前記内視鏡用生体壁固定具が前記外チューブの外側に押し出し操作されて、前記第１臓器の第１生体壁と前記第２臓器の第２生体壁とを密着させて固定する状態で留置される。

本発明の他の態様における内視鏡用体壁固定具の操作方法は、内視鏡のチャンネルを通して体内に挿入される留置装置によって体内の２つの臓器、これらの臓器は、前記内視鏡が挿入される側の第１臓器と、前記内視鏡が挿入されない側の第２臓器とを有する，の前記第１臓器の第１生体壁と前記第２臓器の第２生体壁とを密着させて固定する状態で留置される内視鏡用生体壁固定具の操作方法であって、前記内視鏡用生体壁固定具の第１固定部材を前記第１生体壁と前記第２生体壁との接合部間に形成された通孔を通して前記第２臓器の内部空間に挿入させる工程と、前記通孔に挿入されずに前記第１臓器の内部空間側に前記内視鏡用生体壁固定具の第２固定部材を配置させる工程と、前記第１固定部材に先端部が固定された第１紐状部材の基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出されるとともに、前記第１固定部材の端部に先端部が固定された第２紐状部材の基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出されたのち、管状のスペーサ部材を前記第１紐状部材に摺動可能に挿通させた状態で、前記第１紐状部材を引っ張り操作して前記第１固定部材と前記第２固定部材との間に前記第１生体壁と前記第２生体壁とを挟む状態で、前記第１紐状部材にストッパを圧接状態で係脱可能に係止させ、２つの前記生体壁間を接合させた状態で保持する工程と、前記スペーサ部材を前記第１紐状部材から離脱させることにより、前記第１紐状部材の引っ張り状態を解除して前記第２固定部材と前記ストッパとの間に前記第１紐状部材を移動させるスペースを形成する工程と、前記スペーサ部材の離脱後に、前記第２紐状部材を引っ張り操作することにより、前記第１紐状部材を前記第１固定部材側に送り出して前記第１固定部材を前記通孔とほぼ平行な姿勢に変化させ、前記通孔を通して前記第１固定部材を前記第１臓器の内部空間側に引き抜く工程と、を具備する。

本発明の他の態様における内視鏡用体壁固定具の操作方法は、内視鏡のチャンネルを通して体内に挿入される留置装置によって体内の２つの臓器、これらの臓器は、前記内視鏡が挿入される側の第１臓器と、前記内視鏡が挿入されない側の第２臓器とを有する，の前記第１臓器の第１生体壁と前記第２臓器の第２生体壁とを密着させて固定する状態で留置される内視鏡用生体壁固定具の操作方法であって、前記内視鏡用生体壁固定具の第１固定部材を前記第１生体壁と前記第２生体壁との接合部間に形成された通孔を通して前記第２臓器の内部空間に挿入させる工程と、前記通孔に挿入されずに前記第１臓器の内部空間側に前記内視鏡用生体壁固定具の第２固定部材を配置させる工程と、前記第１固定部材に先端部が固定された第１紐状部材の基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出されるとともに、前記第１固定部材の端部に先端部が固定された第２紐状部材の基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出されたのち、前記第１紐状部材を引っ張り操作して前記第１固定部材と前記第２固定部材との間に前記第１生体壁と前記第２生体壁とを挟む状態で、前記第１紐状部材にストッパを圧接状態で係脱可能に係止させ、２つの前記生体壁間を接合させた状態で保持する工程と、前記第２紐状部材を引っ張り操作することにより、前記第１紐状部材を前記第１固定部材側に送り出して前記第１固定部材を前記通孔とほぼ平行な姿勢に変化させ、前記通孔を通して前記第１固定部材を前記第１臓器の内部空間側に引き抜く工程と、を具備する。

本発明によれば、体内から固定具を回収する際に、固定具を切断したり破壊したりせずに容易に回収可能とした内視鏡用生体壁固定具とその内視鏡用生体壁固定具の操作方法を提供することができる。

以下、本発明の第１の実施の形態を図１乃至図１３を参照して説明する。図１は本実施の形態の内視鏡用生体壁固定具１の全体の概略構成を示す。ここでは、例えば十二指腸（第１臓器）Ｈ１（図９参照）と総胆管（第２臓器）Ｈ２（図９参照）との間を連絡する瘻孔を内視鏡的に形成させる手技を実現する際に、十二指腸壁（第１生体壁）Ｈ１ａ（図９参照）と総胆管壁（第２生体壁）Ｈ２ａ（図９参照）を密着固定させるために使用する内視鏡用生体壁固定具１を例として説明する。

内視鏡用生体壁固定具１は、図示しない内視鏡のチャンネルを通して体内に挿入される留置装置２（図７参照）によって体内の２つの臓器、例えば内視鏡が挿入される側の第１臓器である十二指腸Ｈ１（図９参照）と、内視鏡が挿入されない側の第２臓器である総胆管Ｈ２（図９参照）とを有する，の前記十二指腸Ｈ１の十二指腸壁Ｈ１ａと前記総胆管Ｈ２の総胆管壁Ｈ２ａとを密着させて固定する状態で留置される。

図１において、内視鏡用生体壁固定具１は、軸状の２つの固定部材、すなわち第１の固定部材である第１バー３と、第２の固定部材である第２バー４と、前記２つの固定部材３，４と組み合わせて使用される２つの紐状部材、すなわち第１紐状部材５と、第２紐状部材６と、弾性体のストッパ７と、前記第１紐状部材５の引っ張り状態を解除する後述する引っ張り状態解除手段としての管状のスペーサ部材８と、を具備する。これら内視鏡用生体壁固定具１の各構成要素は、いずれも生体に対し影響を及ぼしにくい安全な材料で形成されている。

第１バー３は、図９に示すように前記十二指腸壁Ｈ１ａと前記総胆管壁Ｈ２ａとの接合部間に形成された通孔Ｈ３を通して前記総胆管Ｈ２の内部空間に挿入される。第２バー４は、前記通孔Ｈ３に挿入されずに前記十二指腸Ｈ１の内部空間側に配置される。さらに、第１バー３，第２バー４は、例えばステンレス材料、または、例えばポリカーボネイト、ポリスルフォン、ポリエーテルエーテルケトン、などの硬質樹脂材料の棒状部材で形成されている。

また、第２バー４は、図２〜４に示すようにこの第２バー４の軸線方向の中央位置に紐状部材の挿通孔４ａが設けられている。この挿通孔４ａは、第２バー４の軸線方向と直交する方向に延設されている。

第１紐状部材５および第２紐状部材６は、先端部および基端部を有し、例えばナイロンなどの丈夫で伸びが少ない柔軟な合成樹脂製の紐状の部材である。第１紐状部材５の先端部は、第１バー３の軸線方向のほぼ中央位置に固定されている。さらに、第１紐状部材５の基端部側は、前記第２バー４の挿通孔４ａを通して前記第１バー３とは反対側に延出されている。第１紐状部材５の基端部側の延出端には、ループ５ａが形成されている。第１紐状部材５の基端部側のループ５ａに代えて把持しやすい形状、例えば球状に形成しても良い。

第２紐状部材６の先端部は、前記第１バー３の端部に固定されている。さらに、第２紐状部材６の基端部側は、前記第２バー４の挿通孔４ａを通して前記第１バー３とは反対側に延出されている。第２紐状部材６の基端部側の延出端には、ループ６ａが形成されている。

また、ストッパ７は、例えばシリコンゴムなどの弾性材料でできたチューブ状の部材である。ストッパ７の内径は第１紐状部材５の外径よりも小さく、外径は第１の棒状部材である第１バー３の貫通孔２ａの直径よりも大きくなっている。また、ストッパ７の外径は後述する内チューブ１５（図２参照）の内径より大きくなっている。

また、スペーサ部材８は、例えばポリカーボネイト、ポリスルフォン、ポリエーテルエーテルケトン、などの硬質樹脂材料の棒状部材で形成されている。図５に示すようにスペーサ部材８の管壁には、スリット９とタグ１０とが形成されている。スリット９は、前記スペーサ部材８の管の軸線方向に沿って延設されている。図６に示すようにこのスリット９は、前記第１紐状部材５の径よりも幅が狭い。タグ１０は、スペーサ部材８の先端部に、前記スリット９と反対側の前記管壁に外向きに突設されている。

また、図７は、上記内視鏡用生体壁固定具１を人体内の２つの臓器間に留置するための留置装置２を示している。留置装置２は、挿入部１２とハンドル部１３とを有する。

挿入部１２は、外チューブ１４と、内チューブ１５と、プルワイヤ１６とを備えている。外チューブ１４は、内視鏡のチャンネルに挿入可能な外径を有する可撓性のチューブである。この外チューブ１４の基端部には、口金１７が設けられている。内チューブ１５は、外チューブ１４内に軸線方向にスライド可能に挿入されている可撓性のチューブである。プルワイヤ１６は、内チューブ１５内に軸線方向にスライド可能に挿入された可撓性のワイヤである。さらに、プルワイヤ１６の先端部には、フック部１６ａが取り付けられている。

ハンドル部１３は、ほぼ管状のハンドル本体１８と、軸状のスライド部１９とを有する。ハンドル本体１８の先端部には内チューブ１５の基端部が連結されている。このハンドル本体１８の基端部には、第１取っ手２０が設けられている。また、スライド部１９は、ハンドル本体１８の内部に軸線方向にスライド可能に挿入されている。スライド部１９の先端部にはプルワイヤ１６の基端部が連結されている。このスライド部１９の基端部には、第２取っ手２１が設けられている。

また、図８は、内視鏡用生体壁固定具１を留置装置２の挿入部１２の先端部分に組み込んだ状態を示す。図８に示すように、固定具１の第１紐状部材５のループ５ａは、内チューブ１５内のプルワイヤ１６の先端のフック１６ａに引っ掛かっている。この状態で、留置装置２の第１取っ手２０を図７中で、右方向に引き、外チューブ１４の先端部分から内チューブ１５を右方向に後退させる。これにより、固定具１は、外チューブ１４内の先端部分に引き込まれ、外チューブ１４内の先端部分に装填される。なお、図８中で、第１バー３と第２バー４との間には第１紐状部材５および第２紐状部材６が螺旋状に巻かれた部分が設けられている。これにより、第１紐状部材５および第２紐状部材６の長さに余裕を持たせた場合でも第１紐状部材５および第２紐状部材６を外チューブ１４内の先端部分にコンパクトに収容できるようになっている。

次に、本実施の形態の作用を説明する。本実施の形態の内視鏡用生体壁固定具１の使用時には、図示しない内視鏡を経口的に体内に挿入し、内視鏡の先端を十二指腸Ｈ１まで誘導する。このとき、例えば超音波診断装置、Ｘ線撮像装置などの手段を用いて、十二指腸Ｈ１と総胆管Ｈ２が最も接近している部位に内視鏡の先端を位置決めする。なお、内視鏡として超音波内視鏡を用いれば、超音波断層像をガイドにすることで比較的容易に所望の部位までの位置決めが可能である。

その後、内視鏡のチャンネルを介して、穿刺針もしくは電気メスを挿入し、十二指腸Ｈ１から総胆管Ｈ２まで穿孔して通孔Ｈ３を形成する。この通孔Ｈ３は次に前記内視鏡用生体壁固定具１を挿入して総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａとを密着固定するための下穴である。

続いて、図８に示すように留置装置２に内視鏡用生体壁固定具１を装填した状態で、留置装置２の挿入部１２を図示しない内視鏡のチャンネルに挿入する。このときハンドル部１３は内視鏡のチャンネルの外側に配置されることになる。

その後、固定具１及び留置装置２を用いて総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａを密着固定する一連の処置（固定具１の留置及び抜去）及び、最終的に総胆管Ｈ２と十二指腸Ｈ１との間を連絡する瘻孔を形成するまでの処置について説明する。

ハンドル部１３と外チューブ１４の口金１７（図７参照）を操作して留置装置２の挿入部１２を図示しない内視鏡のチャンネルを通して前進させる。そして、外チューブ１４の先端を前記通孔Ｈ３に挿入し、総胆管Ｈ２内に一定の長さまで進入させる。

続いて、ハンドル本体１８（図７参照）を前進させて、外チューブ１４内の内チューブ１５を前進させる。これにより、内チューブ１５の先端に取り付けた固定具１の第１バー３を外チューブ１４の外に出るまで押し出す。

第１バー３と第２バー４との間の第１紐状部材５と、第２紐状部材６とには、第１バー３が姿勢を変えるだけの長さの余裕（螺旋状の巻回）があるので、第１バー４が外チューブ１４の外に押し出されると、図９に示すように第１バー３の向きが変わる。

この状態で、外チューブ１４とハンドル部１３を手元側に引き、留置装置２の挿入部１２を十二指腸壁Ｈ１ａの手前まで後退させる。

その後退した位置でハンドル本体１８を前進させることによって内チューブ１５を前進させ、固定具１の第２バー４を外チューブ１４の外に出るまで押し出す。

次に、第２取っ手２１を手元側に引くことで、内チューブ１５内でプルワイヤ１６を引き込み、第１紐状部材５を引っ張る。この時、ストッパ７は内チューブ１５の先端によって押し止められ、さらにプルワイヤ１６の引き込みによって図９に示すように総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａが第１バー３と第２バー４との間に挟持される状態で互いに引き寄せられて密着する。

次に、口金１７及びこれに連結した外チューブ１４を後退させると共にハンドル本体１８及びこれに連結した内チューブ１５を後退させ相対的にスライド部１９及びプルワイヤ１６を前進させる。これにより、プルワイヤ１６の先端のフック１６ａを内チューブ１５並びに外チューブ１４の先端より突出させる。この状態で、フック１６ａとループ５ａとの引っかかりを解除すると、図９に示すようにストッパ７と第１紐状部材５の摩擦力により固定具１は総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａを密着させた状態で留置される。

総胆管Ｈ２と十二指腸Ｈ１との間を連絡する図示しない瘻孔を形成する際には、必要に応じて同じ方法で瘻孔を形成する対象部位の周囲に複数個所、例えば２箇所か３箇所において内視鏡用生体壁固定具１が留置され、総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａの密着固定を実施する。

次に、図示しない内視鏡のチャンネルを介して電気メスを挿入し、固定具１によって密着している部位付近に十二指腸２２から総胆管Ｈ２まで連絡する図示しない瘻孔を形成する。以上の施術後、図示しない瘻孔部が強固に癒着するまで一定期間放置する。瘻孔部が強固に癒着した後は、固定具１が不要になるため、以下の作業によって固定具１を抜去する。

このように固定具１を抜去する作業時には、図示しない内視鏡のチャンネルを介して図１０に示すように把持鉗子１１を挿入する。そして、スペーサ部材８のタグ１０を把持鉗子１１で把持する。この状態で、把持鉗子１１を引っ張り操作する。これにより、前記スリット９を通して前記第１紐状部材５から前記スペーサ部材８を離脱させる。このスペーサ部材８の離脱によって図１１に示すように第２バー４とストッパ７との間に隙間が形成される。その結果、第１紐状部材５の引っ張り状態が解除される。なお、スペーサ部材８は、把持鉗子１１で把持・回収される。

次に、把持鉗子等で第２紐状部材６のループ部６ａを図１２中に矢印Ａに示すように手元側に引く。すると、第２紐状部材６によって第１バー３の端部が手元側に引かれるので、図１２に示すように第１バー３の長手方向が総胆管壁Ｈ２ａに対して略垂直となるように向きを変える。このとき、第１バー３のほぼ中央の第１紐状部材５が固定されている固定点は第２バー４から離れる方向（先端側）に移動するため、第１紐状部材５は図１２中に矢印Ｂに示すように先端側に押し出される状態に移動する。このとき、第１紐状部材５は第１バー３の長さの１／２の長さだけ先端側に押し出される状態に移動する。このため図１３に示すように第１バー３は通孔Ｈ３を通りやすくなるので固定具１全体を抜去することができる。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態によれば、経内視鏡的に図１の固定具１を体内に留置させ、総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａの密着固定を行った後、固定具１を抜去する作業時には、スペーサ部材８のタグ１０を把持鉗子１１で把持して引っ張り操作する。これにより、スペーサ部材８の前記スリット９を通して前記第１紐状部材５から前記スペーサ部材８を離脱させて第１紐状部材５の引っ張り状態を解除することができる。すなわち、スペーサ部材８を外すことで固定具１の締め付けを緩めることができる。この状態で、把持鉗子により第２紐状部材６のループ部６ａを手元側に引くことにより、第１バー３の長手方向が総胆管壁Ｈ２ａに対して略垂直となるように向きを変えることができ、通孔Ｈ３を通りやすくすることができる。そのため、固定具１の取り外し作業時に例えば第１紐状部材５を切断する面倒な作業を行う必要がない。その結果、固定具１の取り外し作業時に第１紐状部材５を切断して第１紐状部材５の引っ張り状態を解除する場合（従来例）のように切断用鉗子と体内からの取出し用の把持鉗子との２種類の鉗子が必要な場合に比べて固定具１全体を抜去し、回収する作業を容易に行うことができる。

また、図１４乃至図１６は第１の実施の形態（図１乃至図１３参照）の変形例を示すものである。本変形例は第１の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具１のスペーサ部材８の構成を次のとおり変更したものである。

すなわち、本変形例のスペーサ部材８Ａは、図１４に示すようにスペーサ部材８Ａの管壁の一部に切欠部３１が形成されている。さらに、この切欠部３１よりもスペーサ部材８Ａの一端側には前記スリット９がないリング状部分３２を有する。そして、固定具１の取り外し作業時には、スペーサ部材８Ａのタグ１０を把持鉗子１１で把持して、把持鉗子１１を引っ張り操作することにより、図１６に示すように前記リング状部分３２以外の部分が前記スリット９を通して前記第１紐状部材５から離脱可能である。この場合、前記リング状部分３２は前記第１紐状部材５に挿通されたままで残される。そのため、固定具１の取り外し作業時に前記リング状部分３２以外の部分が前記スリット９を通して前記第１紐状部材５から離脱されて第１紐状部材５の引っ張り状態を解除し、固定具１の締め付けを緩める場合であってもスペーサ部材８Ａの前記リング状部分３２によってスペーサ部材８Ａの一部を前記第１紐状部材５に連結した状態で保持することができる。したがって、固定具１の取り外し作業時に前記第１紐状部材５から離脱されたスペーサ部材８Ａも固定具１と一緒に回収することができるので、固定具１全体を抜去し、回収する作業を一層、容易に行うことができる。

また、図１７乃至図２２は本発明の第２の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図１３参照）の内視鏡用生体壁固定具１の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態では図１６および図１７に示すようにスペーサ部材８Ｂとは別体のタグ４１を設けたものである。スペーサ部材８Ｂには、第１の実施の形態のスペーサ部材８のタグ１０は設けられていない。なお、タグ４１は、体内で生体組織の色には少ない色、例えば緑色などのように生体の中で他の生体組織と識別し易い色に設定されている。

そして、固定具１の取り外し作業時には、スペーサ部材８Ｂとは別体のタグ４１を把持鉗子１１で把持して、把持鉗子１１を引っ張り操作する。これにより、図２０に示すようにスペーサ部材８Ｂの前記スリット９を通して前記第１紐状部材５をスペーサ部材８Ｂから離脱可能である。そのため、本実施の形態でもスペーサ部材８Ｂの離脱によって図２１に示すように第２バー４とストッパ７との間に隙間が形成される。その結果、第１紐状部材５の引っ張り状態が解除される。なお、スペーサ部材８Ｂは、把持鉗子１１で把持・回収される。

次に、把持鉗子等で第２紐状部材６のループ部６ａを図２１中に矢印Ａに示すように手元側に引く。すると、第２紐状部材６によって第１バー３の端部が手元側に引かれるので、図２１に示すように第１バー３の長手方向が総胆管壁Ｈ２ａに対して略垂直となるように向きを変える。このとき、第１紐状部材５は図２１中に矢印Ｂに示すように先端側に押し出される状態に移動する。このため第１バー３は通孔Ｈ３を通りやすくなるので固定具１全体を抜去することができる。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態によれば、経内視鏡的に図１の固定具１を体内に留置させ、総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａの密着固定を行った後、固定具１を抜去する作業時には、スペーサ部材８Ｂとは別体のタグ４１を把持鉗子１１で把持して引っ張り操作する。これにより、スペーサ部材８Ｂの前記スリット９を通して前記第１紐状部材５から前記スペーサ部材８Ｂを離脱させて第１紐状部材５の引っ張り状態を解除することができる。すなわち、スペーサ部材８Ｂを外すことで固定具１の締め付けを緩めることができる。この状態で、把持鉗子により第２紐状部材６のループ部６ａを手元側に引くことにより、第１バー３の長手方向が総胆管壁Ｈ２ａに対して略垂直となるように向きを変えることができ、通孔Ｈ３を通りやすくすることができる。そのため、固定具１の取り外し作業時に例えば第１紐状部材５を切断する面倒な作業を行う必要がない。その結果、固定具１の取り外し作業時に第１紐状部材５を切断して第１紐状部材５の引っ張り状態を解除する場合（従来例）のように切断用鉗子と体内からの取出し用の把持鉗子との２種類の鉗子が必要な場合に比べて固定具１全体を抜去し、回収する作業を容易に行うことができる。

また、図２３は、第２の実施の形態（図１７乃至図２２参照）の内視鏡用生体壁固定具１のスペーサ部材８Ｂの変形例を示すものである。本変形例のスペーサ部材８Ｂの先端部には、前記スリット９の口元に前記第１紐状部材５をガイドするガイド部９ａを有する。このガイド部９ａは、ほぼテーパー状の面取り部によって形成されている。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、経内視鏡的に固定具１を体内に留置させ、総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａの密着固定を行った後、固定具１を抜去する作業時には、スペーサ部材８Ｂとは別体のタグ４１を把持鉗子１１で把持して引っ張り操作する。このとき、前記スリット９の口元のガイド部９ａによって前記第１紐状部材５を確実に前記スリット９に導くことができる。そのため、瘻孔が完成し、固定具１が不要になった場合、異物である固定具１を簡単に回収できることができる。

また、図２４乃至図２６は本発明の第３の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図１３参照）の内視鏡用生体壁固定具１の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態の内視鏡用生体壁固定具１では図２４に示すように第１の実施の形態のスペーサ部材８をなくしたものである。そして、固定具１の取り外し作業時には、第２紐状部材６のループ部６ａを手元側に引くだけで第１紐状部材５の引っ張り状態を解除するようにしたものである。

また、図２４中で、５１は固定具１の取り外し作業時に使用される内視鏡を示す。この内視鏡５１の挿入部５２に形成されたチャンネル５３内には把持鉗子１１が挿通される。さらに、内視鏡５１の挿入部５２の先端部には円筒形状のキャップ５４が装着されている。なお、キャップ５４は必ずしも挿入部５２の先端部に取付ける必要はないが、挿入部５２の先端部にキャップ５４を取付けた場合には内視鏡５１の視野が確認し易くなる利点がある。

次に、図２４に示すように本実施の形態の内視鏡用生体壁固定具１が体内に留置され、総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａを密着固定している状態からこの固定具１を抜去する作業について説明する。

まず、内視鏡５１のチャンネル５３を介して図２４に示すように把持鉗子１１を挿入する。そして、内視鏡５１の視野を確認しながら第２紐状部材６のループ部６ａを把持鉗子１１で把持する。

続いて、図２５に示すように挿入部５２の先端のキャップ５４を第２バー４に当接させることにより、キャップ５４で第２バー４を押さえつける。この状態で、把持鉗子１１で第２紐状部材６のループ部６ａを図２６中に矢印Ａに示すように手元側に引く。すると、第２紐状部材６によって第１バー３の端部が手元側に引かれるので、図２６に示すように第１バー３の長手方向が総胆管壁Ｈ２ａに対して略垂直となるように向きを変える。このとき、第１紐状部材５は図２６中に矢印Ｂに示すように先端側に押し出される状態に移動する。このため、第１バー３は通孔Ｈ３を通りやすくなるので固定具１全体を抜去することができる。

したがって、本実施の形態では、固定具１を抜去する作業時には、第２紐状部材６のループ部６ａを把持鉗子１１で把持して引っ張り操作する。このとき、第２紐状部材６に引っ張られて第１バー３の長手方向が総胆管壁Ｈ２ａに対して略垂直となるように向きを変える動作が行われる。さらに、この第１バー３の動きによって第１紐状部材５を図２６中に矢印Ｂに示すように先端側に押し出すことができる。これにより、第１紐状部材５の引っ張り状態を解除することができる。すなわち、第２紐状部材６のループ部６ａを把持鉗子１１で把持して第２紐状部材６を引っ張り操作することで固定具１の締め付けを緩めることができる。このとき、第１バー３の長手方向が総胆管壁Ｈ２ａに対して略垂直となるように向きを変えることができ、通孔Ｈ３を通りやすくすることができる。そのため、固定具１の取り外し作業時に例えば第１紐状部材５を切断する面倒な作業を行う必要がない。その結果、固定具１の取り外し作業時に第１紐状部材５を切断して第１紐状部材５の引っ張り状態を解除する場合（従来例）のように切断用鉗子と体内からの取出し用の把持鉗子との２種類の鉗子が必要な場合に比べて固定具１全体を抜去し、回収する作業を容易に行うことができる。

また、図２７乃至図３６は本発明の第４の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図１３参照）の内視鏡用生体壁固定具１の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態の内視鏡用生体壁固定具６１は、図２７に示すように軸状の２つの固定部材、すなわち第１の固定部材である第１バー６３と、第２の固定部材である第２バー６４と、前記２つのバー６３，６４と組み合わせて使用される２つの紐状部材、すなわち第１紐状部材６５と、第２紐状部材６６と、弾性体のストッパ６７と、前記第１紐状部材６５の引っ張り状態を解除する引っ張り状態解除手段としての管状のスペーサ部材６８と、を具備する。なお、本実施の形態の内視鏡用生体壁固定具６１は、第２バー６４以外の構成は第１の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具１と同様である。そして、スペーサ部材６８の管壁には、スリット９（図５参照）とタグ７０とが形成されている。

第２バー６４は、図２８〜３０に示すように管体によって形成されている。この第２バー６４の軸線方向の中央位置の管壁には２つの紐状部材の挿通孔６４ａが設けられている。この挿通孔６４ａは、第２バー６４の軸線方向と直交する方向に延設されている。さらに、この第２バー６４の軸方向の管孔６４ｂは、２つの挿通孔６４ａとそれぞれ連通されている。

前記第２紐状部材６６は、図２９に示すように前記第２バー６４の一方の前記挿通孔６４ａから前記第２バー６４の管孔６４ｂ内に挿入され、前記第２バー６４の管孔６４ｂの一端側の開口端から前記第２バー６４の管外に延出されている。

次に、図３１に示すように本実施の形態の内視鏡用生体壁固定具６１が体内に留置され、総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａを密着固定している状態からこの固定具６１を抜去する作業について説明する。

まず、図示しない内視鏡のチャンネルを介して図１０に示すように把持鉗子１１を挿入する。そして、スペーサ部材６８のタグ７０を把持鉗子１１で把持する。この状態で、把持鉗子１１を引っ張り操作する。これにより、前記スリット９（図５参照）を通して前記第１紐状部材６５から前記スペーサ部材６８を離脱させる。このスペーサ部材６８の離脱によって図３２に示すように第２バー６４とストッパ６７との間に隙間が形成される。その結果、第１紐状部材６５の引っ張り状態が解除される。なお、スペーサ部材６８は、把持鉗子１１で把持・回収される。

次に、把持鉗子１１で第２紐状部材６６のループ部６６ａを図３３中に矢印Ａに示すように手元側に引く。すると、第２紐状部材６６によって第１バー６３の端部が手元側に引かれるので、図３３に示すように第１バー６３の長手方向が総胆管壁Ｈ２ａに対して略垂直となるように向きを変える。このとき、第１バー６３のほぼ中央の第１紐状部材６５が固定されている固定点は第２バー６４から離れる方向（先端側）に移動するため、第１紐状部材６５は図３３中に矢印Ｂに示すように先端側に押し出される状態に移動する。これにより、第１紐状部材６５は第１バー６３の長さの１／２の長さだけ先端側に押し出される状態に移動する。このため図３４に示すように第１バー６３は通孔Ｈ３を通りやすくなるので固定具６１全体を抜去することができる。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態によれば、経内視鏡的に図２７の固定具６１を体内に留置させ、総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａの密着固定を行った後、固定具６１を抜去する作業時には、スペーサ部材６８のタグ７０を把持鉗子１１で把持して引っ張り操作する。これにより、スペーサ部材６８の前記スリット９（図５参照）を通して前記第１紐状部材６５から前記スペーサ部材６８を離脱させて第１紐状部材６５の引っ張り状態を解除することができる。すなわち、スペーサ部材６８を外すことで固定具６１の締め付けを緩めることができる。この状態で、把持鉗子１１により第２紐状部材６６のループ部６６ａを手元側に引くことにより、第１バー６３の長手方向が総胆管壁Ｈ２ａに対して略垂直となるように向きを変えることができ、通孔Ｈ３を通りやすくすることができる。そのため、固定具６１の取り外し作業時に例えば第１紐状部材６５を切断する面倒な作業を行う必要がない。その結果、固定具６１の取り外し作業時に第１紐状部材６５を切断して第１紐状部材６５の引っ張り状態を解除する場合（従来例）のように切断用鉗子と体内からの取出し用の把持鉗子との２種類の鉗子が必要な場合に比べて固定具６１全体を抜去し、回収する作業を容易に行うことができる。

また、本実施の形態では図２７の固定具６１を経内視鏡的に体内に留置させ、総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａの密着固定を行う際に、図３５に示すように図２７の固定具６１を総胆管Ｈ２側に全て放出した場合に、これを簡単にリカバリーすることができる。すなわち、図３６に示すように第２紐状部材６６のループ部６６ａを把持鉗子１１（図１０参照）により手元側に引くことにより、第１バー６３が第２バー６４に近づき、並列状態になるので、通孔Ｈ３を通りやすくすることができる。そのため、そのままの状態で第２紐状部材６６を手元側に引くことにより、固定具６１を通孔Ｈ３を通り十二指腸Ｈ１側に引き抜くことができる。

また、図３７乃至図４３は本発明の第５の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図１３参照）の内視鏡用生体壁固定具１の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態の内視鏡用生体壁固定具７１は、図３７に示すように軸状の２つの固定部材、すなわち第１の固定部材である第１バー７３と、第２の固定部材である第２バー７４と、前記２つのバー７３，７４と組み合わせて使用される２つの紐状部材、すなわち第１紐状部材７５と、第２紐状部材７６と、弾性体のストッパ７７と、前記第１紐状部材７５の引っ張り状態を解除する引っ張り状態解除手段としての管状のスペーサ部材７８と、を具備する。なお、本実施の形態の内視鏡用生体壁固定具７１は、第２バー７４以外の構成は第１の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具１と同様である。そして、スペーサ部材７８の管壁には、スリット９（図５参照）とタグ８０とが形成されている。

第２バー７４は、図３８〜４０に示すように管体によって形成されている。この第２バー７４の軸線方向の中央位置の管壁には２つの紐状部材の挿通孔７４ａが設けられている。この挿通孔７４ａは、第２バー７４の軸線方向と直交する方向に延設されている。さらに、この第２バー７４の軸方向の管孔７４ｂは、２つの挿通孔７４ａとそれぞれ連通されている。

前記第２紐状部材７６は、図３９に示すように前記第２バー７４の管孔７４ｂの一方の開口端から前記第２バー７４の管孔７４ｂ内に挿入され、前記第２バー７４の管孔７４ｂの他端側の開口端から前記第２バー７４の管外に延出されている。

次に、図３８に示すように本実施の形態の内視鏡用生体壁固定具７１が体内に留置され、総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａを密着固定している状態からこの固定具７１を抜去する作業について説明する。

まず、図示しない内視鏡のチャンネルを介して図１０に示すように把持鉗子１１を挿入する。そして、スペーサ部材７８のタグ８０を把持鉗子１１で把持する。この状態で、把持鉗子１１を引っ張り操作する。これにより、前記スリット９（図５参照）を通して前記第１紐状部材７５から前記スペーサ部材７８を離脱させる。このスペーサ部材７８の離脱によって図４２に示すように第２バー７４とストッパ７７との間に隙間が形成される。その結果、第１紐状部材７５の引っ張り状態が解除される。なお、スペーサ部材７８は、把持鉗子１１で把持・回収される。

次に、把持鉗子１１で第２紐状部材７６のループ部７６ａを図４３中に矢印Ａに示すように手元側に引く。すると、図４３に示すように第２紐状部材７６によって第２バー７４が十二指腸壁Ｈ１ａに対して略垂直となるように向きを変える。同時に、第１バー７３の端部が手元側に引かれるので、第１バー７３の長手方向が総胆管壁Ｈ２ａに対して略垂直となるように向きを変える。このとき、第１バー７３のほぼ中央の第１紐状部材７５が固定されている固定点は第２バー７４から離れる方向（先端側）に移動するため、第１紐状部材７５は図４３中に矢印Ｂに示すように先端側に押し出される状態に移動する。したがって、本実施の形態では、第２紐状部材７６を引っ張り操作することにより、第１バー７３および第２バー７４がそれぞれ総胆管壁Ｈ２ａおよび十二指腸壁Ｈ１ａに対して略垂直となるように向きを変えることにより、図４３に示すように第１バー７３は通孔Ｈ３を通りやすくなるので固定具７１全体を抜去することができる。このとき、第１紐状部材７５には第１バー７３の長さの１／２の長さ＋第２バー７４の長さの１／２の長さの余裕が必要になる。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態によれば、経内視鏡的に図３７の固定具７１を体内に留置させ、総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａの密着固定を行った後、固定具７１を抜去する作業時には、スペーサ部材７８のタグ８０を把持鉗子１１で把持して引っ張り操作する。これにより、スペーサ部材７８の前記スリット９（図５参照）を通して前記第１紐状部材７５から前記スペーサ部材７８を離脱させて第１紐状部材７５の引っ張り状態を解除することができる。すなわち、スペーサ部材７８を外すことで固定具７１の締め付けを緩めることができる。この状態で、把持鉗子１１により第２紐状部材７６のループ部７６ａを手元側に引くことにより、第１バー７３および第２バー７４がそれぞれ総胆管壁Ｈ２ａおよび十二指腸壁Ｈ１ａに対して略垂直となるように向きを変えることができ、通孔Ｈ３を通りやすくすることができる。そのため、固定具７１の取り外し作業時に例えば第１紐状部材７５を切断する面倒な作業を行う必要がない。その結果、固定具７１の取り外し作業時に第１紐状部材７５を切断して第１紐状部材７５の引っ張り状態を解除する場合（従来例）のように切断用鉗子と体内からの取出し用の把持鉗子との２種類の鉗子が必要な場合に比べて固定具７１全体を抜去し、回収する作業を容易に行うことができる。

また、本実施の形態でも第４の実施の形態（図２７乃至図３６参照）と同様に、図３７の固定具７１を経内視鏡的に体内に留置させ、総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａの密着固定を行う際に、図３７の固定具７１を総胆管Ｈ２側に全て放出した場合に、これを簡単にリカバリーすることができる。すなわち、第２紐状部材７６のループ部７６ａを把持鉗子１１（図１０参照）により手元側に引くことにより、第１バー７３および第２バー７４がそれぞれ一直線状態になるので、通孔Ｈ３を通りやすくすることができる。そのため、そのままの状態で第２紐状部材７６を手元側に引くことにより、固定具７１を通孔Ｈ３を通り十二指腸Ｈ１側に引き抜くことができる。

また、図４４乃至図４６は本発明の第６の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図１３参照）の内視鏡用生体壁固定具１の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態の内視鏡用生体壁固定具９１は、図４４に示すように軸状の２つの固定部材、すなわち第１の固定部材である第１バー９３と、第２の固定部材である第２バー９４と、前記２つのバー９３，９４と組み合わせて使用される２つの紐状部材、すなわち第１紐状部材９５と、第２紐状部材９６と、弾性体のストッパ９７と、前記第１紐状部材９５の引っ張り状態を解除する引っ張り状態解除手段としての管状のスペーサ部材９８と、を具備する。なお、本実施の形態の内視鏡用生体壁固定具９１は、第１紐状部材９５の先端部を第１バー９３に固定する固定手段および第２紐状部材９６の先端部を第２バー９３に固定する固定手段以外の構成は第１の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具１と同様である。そして、スペーサ部材９８の管壁には、スリット９９とタグ１００とが形成されている。

第１バー９３は、管体によって形成されている。第１バー９３の管内腔９３ａには第２紐状部材９６が移動自在に挿通されている。また、第２紐状部材９６の先端部は、第１バー９３の管内腔９３ａの外側に延出されている。この第２紐状部材９６の先端部には、第１バー９３の内径よりも大径な抜け止め部材１０１が固定されている。そして、第２紐状部材９６が基端部側に引っ張られ、第２紐状部材９６に張力が作用することにより、抜け止め部材１０１が第１バー９３の端部に突き当てられる状態で固定されるようになっている。

また、図４５に示すように第１バー９３の軸心方向（長手方向）の中央位置には第１バー９３の軸心方向と直交する方向に横穴９３ｂが形成されている。この横穴９３ｂは、管内腔９３ａと連通されている。

第１紐状部材９５は、１本の紐体によって形成されている。この第１紐状部材９５の紐体は、第１バー９３の横穴９３ｂ内に移動自在に挿通されている。さらに、第１バー９３の横穴９３ｂから両側に延出される第１紐状部材９５の紐体の２つの延出部は図４６に示す通り後述する第２バー９４の横穴９４ｂ内にそれぞれ連通されている。そして、第１紐状部材９５の紐体の２つの延出部が基端部側に引っ張られ、第１紐状部材９５に張力が作用することにより、第１バー９３の横穴９３ｂ内に挿通された部分によって第１バー９３が第１紐状部材９５の基端部側に引っ張られる。これにより、第１紐状部材９５の先端部が第１バー９３に固定する固定手段が形成されている。

第２バー９４は、第５の実施の形態（図３７〜４３参照）と同様に管体によって形成されている。この第２バー９４の管内腔９４ａには第２紐状部材９６が移動自在に挿通されている。

また、図４６に示すように第２バー９４の軸心方向（長手方向）の中央位置には第２バー９４の軸心方向と直交する方向に横穴９４ｂが形成されている。この横穴９４ｂは、管内腔９４ａと連通されている。さらに、横穴９４ｂ内には第１バー９３の横穴９３ｂから両側に延出される第１紐状部材９５の紐体の２つの延出部がそれぞれ挿入されている。そして、第１紐状部材９５の紐体の２つの延出部は、第２バー９４の横穴９４ｂから延出されたのち、スペーサ部材９８と、ストッパ９７とに順次、挿入されるようになっている。

本実施の形態の内視鏡用生体壁固定具９１の作用は第１の実施の形態（図１乃至図１３参照）の内視鏡用生体壁固定具１と同様である。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態によれば、経内視鏡的に図４４の固定具９１を体内に留置させ、総胆管壁Ｈ２ａと十二指腸壁Ｈ１ａの密着固定を行った後、固定具９１を抜去する作業時には、スペーサ部材９８のタグ１００を把持鉗子１１で把持して引っ張り操作する。これにより、スペーサ部材９８の前記スリット９９を通して前記第１紐状部材９５から前記スペーサ部材９８を離脱させて第１紐状部材９５の引っ張り状態を解除することができる。すなわち、スペーサ部材９８を外すことで固定具９１の締め付けを緩めることができる。この状態で、把持鉗子１１により第２紐状部材９６のループ部９６ａを手元側に引くことにより、第１バー９３および第２バー９４がそれぞれ総胆管壁Ｈ２ａおよび十二指腸壁Ｈ１ａに対して略垂直となるように向きを変えることができ、通孔Ｈ３を通りやすくすることができる。そのため、固定具９１の取り外し作業時に例えば第１紐状部材９５を切断する面倒な作業を行う必要がない。その結果、固定具９１の取り外し作業時に第１紐状部材９５を切断して第１紐状部材９５の引っ張り状態を解除する場合（従来例）のように切断用鉗子と体内からの取出し用の把持鉗子との２種類の鉗子が必要な場合に比べて固定具９１全体を抜去し、回収する作業を容易に行うことができる。

なお、本発明は上記実施の形態に限定されるものではない。例えば、第１の実施の形態（図１乃至図１３参照）の内視鏡用生体壁固定具１の第２バー４に代えて第４の実施の形態（図２７乃至図３６参照）の第２バー６４や、第５の実施の形態（図３７乃至図４３参照）の第２バー７４を組み合わせても良い。

さらに、第２の実施の形態（図１７乃至図２２参照）の内視鏡用生体壁固定具１の第２バー４に代えて第４の実施の形態（図２７乃至図３６参照）の第２バー６４や、第５の実施の形態（図３７乃至図４３参照）の第２バー７４を組み合わせても良い。

さらに、第３の実施の形態（図２４乃至図２６参照）の内視鏡用生体壁固定具１の第２バー４に代えて第４の実施の形態（図２７乃至図３６参照）の第２バー６４や、第５の実施の形態（図３７乃至図４３参照）の第２バー７４を組み合わせても良い。さらに、その他、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。

本発明の第１の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具の全体の概略構成を示す側面図。 第１の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具の第２固定部材を示す斜視図。 図２のＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図。 図２のＩＶ−ＩＶ線断面図。 第１の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具のスペーサを示す斜視図。 図１のＶＩ−ＶＩ線断面図。 第１の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具を留置するための留置装置を示す縦断面図。 第１の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具を留置装置に組み付けた状態の留置装置の挿入部の先端部分を示す縦断面図。 第１の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具によって総胆管と十二指腸との間を接合した状態を示す要部の縦断面図。 図９の内視鏡用生体壁固定具からスペーサを取り外す作業を説明するための要部の縦断面図。 図９の内視鏡用生体壁固定具からスペーサを取り外した状態を示す要部の縦断面図。 図１１の内視鏡用生体壁固定具から第２の紐をＡ方向に引っ張り操作した状態を示す要部の縦断面図。 図１２の内視鏡用生体壁固定具を総胆管と十二指腸との接合部分から引き抜いて取り外す作業を説明するための要部の縦断面図。 第１の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具のスペーサの変形例を示す斜視図。 第１の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具に図１４の変形例のスペーサを組み込んだ状態を示す要部の縦断面図。 図１５の内視鏡用生体壁固定具から図１４の変形例のスペーサを取り外す作業を説明するための要部の縦断面図。 本発明の第２の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具の全体の概略構成を示す側面図。 第２の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具の要部の斜視図。 第２の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具によって総胆管と十二指腸との間を接合した状態を示す要部の縦断面図。 図１９の内視鏡用生体壁固定具からスペーサを取り外す作業を説明するための要部の縦断面図。 図１９の内視鏡用生体壁固定具からスペーサを取り外した状態で第２の紐をＡ方向に引っ張り操作した状態を示す要部の縦断面図。 第２の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具に組み込んだ図１４のスペーサを内視鏡用生体壁固定具から取り外した状態で第２の紐をＡ方向に引っ張り操作した状態を示す要部の縦断面図。 第２の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具のスペーサの変形例を示す斜視図。 本発明の第３の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具とこの固定具の取り外し作業に使用される内視鏡とを示す要部の縦断面図。 第３の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具の取り外し作業時に内視鏡を内視鏡用生体壁固定具に接近させた状態を示す要部の縦断面図。 第３の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具の取り外し作業時に図２５の内視鏡用生体壁固定具から第２の紐をＡ方向に引っ張り操作した状態を示す要部の縦断面図。 本発明の第４の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具の全体の概略構成を示す側面図。 第４の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具の第２固定部材を示す斜視図。 図２８の２９−２９線断面図。 図２８の３０−３０線断面図。 第４の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具によって総胆管と十二指腸との間を接合した状態を示す要部の縦断面図。 図３１の内視鏡用生体壁固定具からスペーサを取り外した状態を示す要部の縦断面図。 図３２の内視鏡用生体壁固定具の取り外し作業時に第２の紐をＡ方向に引っ張り操作した状態を示す要部の縦断面図。 図３２の内視鏡用生体壁固定具を総胆管と十二指腸との接合部分から引き抜いて取り外す作業を説明するための要部の縦断面図。 第４の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具を総胆管側に押し込んでしまった状態を示す要部の縦断面図。 図３５の内視鏡用生体壁固定具を総胆管側から取り出す作業を説明するための要部の縦断面図。 本発明の第５の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具の全体の概略構成を示す側面図。 第５の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具の第２固定部材を示す斜視図。 図３８の３９−３９線断面図。 図３８の４０−４０線断面図。 第５の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具によって総胆管と十二指腸との間を接合した状態を示す要部の縦断面図。 図４１の内視鏡用生体壁固定具からスペーサを取り外した状態を示す要部の縦断面図。 図４２の内視鏡用生体壁固定具の取り外し作業時に第２の紐をＡ方向に引っ張り操作した状態を示す要部の縦断面図。 本発明の第６の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具の全体の概略構成を示す斜視図。 第６の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具の第１固定部材と第１紐状部材および第２紐状部材との係合状態を示す縦断面図。 第６の実施の形態の内視鏡用生体壁固定具の第２固定部材と第１紐状部材および第２紐状部材との係合状態を示す縦断面図。

符号の説明

Ｈ１…十二指腸（第１臓器）、Ｈ２…総胆管（第２臓器）、Ｈ１ａ…十二指腸壁（第１生体壁）、Ｈ２ａ…総胆管壁（第２生体壁）、Ｈ３…通孔、１…内視鏡用生体壁固定具、２…留置装置、３…第１バー（第１の固定部材）、４…第２バー（第２の固定部材）、５…第１紐状部材、６…第２紐状部材、７…ストッパ、８…スペーサ部材（引っ張り状態解除手段）。

Claims (15)

1. 内視鏡のチャンネルを通して体内に挿入される留置装置によって体内の２つの臓器、これらの臓器は、前記内視鏡が挿入される側の第１臓器と、前記内視鏡が挿入されない側の第２臓器とを有する，の前記第１臓器の第１生体壁と前記第２臓器の第２生体壁とを密着させて固定する状態で留置される内視鏡用生体壁固定具であって、
   前記内視鏡用生体壁固定具は、
   軸状の２つの固定部材、これらの固定部材は、前記第１生体壁と前記第２生体壁との接合部間に形成された通孔を通して前記第２臓器の内部空間に挿入される第１固定部材と、前記通孔に挿入されずに前記第１臓器の内部空間側に配置される第２固定部材とを有する，と、
   前記２つの固定部材と組み合わせて使用される２つの紐状部材、これらの紐状部材は先端部および基端部を有し、前記先端部が前記第１固定部材に係合され、基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出される第１紐状部材と、先端部および基端部を有し、前記先端部が前記第１固定部材の端部に係合され、基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出される第２紐状部材を有する，と、
   前記第１紐状部材に摺動可能に挿通され、前記第１紐状部材を引っ張り操作して前記第１固定部材と前記第２固定部材との間に前記第１生体壁と前記第２生体壁とを挟む状態で、前記第１紐状部材に圧接状態で係脱可能に係止され、２つの前記生体壁間を接合させた状態で保持する弾性体のストッパと、
   前記第１紐状部材の引っ張り状態を解除する引っ張り状態解除手段と、
   を具備し、
   前記引っ張り状態解除手段の作動時に、前記第２紐状部材を引っ張り操作することにより、前記通孔を通して前記第１固定部材を前記第１臓器の内部空間側に引き抜き可能である内視鏡用生体壁固定具。
2. 前記第１固定部材は、直線状の棒材によって形成され、
   前記棒材は、前記直線の長手方向に沿って中央位置に前記棒材の長手方向と直交する方向に向けて穿設された孔を有し、
   前記第１紐状部材は、１本の第１紐体によって形成され、
   前記第１紐体が前記孔内に移動自在に挿通された状態で、前記孔の両側にそれぞれ延出される部分を前記第１紐状部材の基端側に向けて引っ張り、張力を作用させることにより、前記第１紐状部材の前記先端部を前記第１固定部材に固定させる固定手段を有する請求項１に記載の内視鏡用生体壁固定具。
3. 前記第１固定部材は、直線状の管体によって形成され、
   前記第２紐状部材は、１本の第２紐体によって形成され、
   前記第２紐体が前記管体の管腔内に移動自在に挿通された状態で、前記管体の管腔外に延出される前記第２紐体の終端部分に前記管体の内径よりも大径な抜け止め部材が固定され、
   前記第２紐体を前記第２紐状部材の基端側に向けて引っ張り、張力を作用させることにより、前記抜け止め部材を前記第１固定部材に突き当てて前記第２紐状部材の前記先端部を前記第１固定部材に固定させる固定手段を有する請求項１に記載の内視鏡用生体壁固定具。
4. 前記引っ張り状態解除手段は、前記第１紐状部材に摺動可能に挿通される管状のスペーサ部材を有し、
   前記スペーサ部材は、前記第１紐状部材から離脱可能である請求項１に記載の内視鏡用生体壁固定具。
5. 前記スペーサ部材は、前記管壁に前記管の軸線方向に沿って延設されたスリット、このスリットは前記第１紐状部材の径よりも幅が狭い，と、
   前記スリットと反対側の前記管壁に形成されたタグと、
   を有し、
   前記タグを引っ張り操作することにより、前記スリットを通して前記第１紐状部材から前記スペーサ部材を離脱させる請求項４に記載の内視鏡用生体壁固定具。
6. 前記スペーサ部材は、前記スペーサ部材の本体とは別体に形成されたタグ、このタグは、前記第１紐状部材に摺動可能に挿通される，を有し、
   前記タグを引っ張り操作することにより、前記スリットを通して前記第１紐状部材から前記スペーサ部材を離脱させる請求項４に記載の内視鏡用生体壁固定具。
7. 前記スペーサ部材は、少なくとも前記第１固定部材の軸方向の長さの１／２以上の長さである請求項４に記載の内視鏡用生体壁固定具。
8. 前記スペーサ部材は、先端部に前記スリットの口元に前記第１紐状部材をガイドするガイド部を有する請求項４に記載の内視鏡用生体壁固定具。
9. 前記スペーサ部材は、少なくとも前記管の軸線方向の一部に前記スリットがないリング状部分を有し、
   前記リング状部分以外の部分が前記スリットを通して前記第１紐状部材から離脱可能である請求項５に記載の内視鏡用生体壁固定具。
10. 前記引っ張り状態解除手段は、前記第１固定部材の軸線方向の中央位置に配置され、前記第１紐状部材の前記先端部が固定された第１紐状部材固定部と、
    前記第１固定部材の端部に配置され、前記第２紐状部材の前記先端部が固定された第２紐状部材固定部と、
    前記第２固定部材の軸線方向の中央位置に配置され、前記第２固定部材の軸線方向と直交する方向に延設された紐状部材挿通孔と、
    を具備し、
    前記第１紐状部材および前記第２紐状部材は、前記紐状部材挿通孔を通して前記第１固定部材とは反対側に延出されている請求項１に記載の内視鏡用生体壁固定具。
11. 前記第２固定部材は、管体によって形成され、
    前記第２紐状部材は、前記第２固定部材の前記紐状部材挿通孔から前記第２固定部材の管内に挿入され、前記第２固定部材の一端側の開口端から前記第２固定部材の管外に延出されている請求項１に記載の内視鏡用生体壁固定具。
12. 前記第２固定部材は、管体によって形成され、
    前記第２紐状部材は、前記第２固定部材の一端側の開口端から前記第２固定部材の管内に挿入され、前記第２固定部材の他端側の開口端から前記第２固定部材の管外に延出されている請求項１に記載の内視鏡用生体壁固定具。
13. 内視鏡のチャンネルを通して体内に挿入される留置装置によって体内の２つの臓器、これらの臓器は、前記内視鏡が挿入される側の第１臓器と、前記内視鏡が挿入されない側の第２臓器とを有する，の前記第１臓器の第１生体壁と前記第２臓器の第２生体壁とを密着させて固定する状態で留置される内視鏡用生体壁固定具であって、
    前記留置装置は、前記内視鏡のチャンネルを通して体内に挿入される挿入部と、
    前記挿入部の基端部に配置されたハンドル部と
    を具備し、
    前記挿入部は、外チューブと、
    前記外チューブ内に前記外チューブの軸線方向にスライド可能に設けられた内チューブと、
    前記内チューブ内に前記内チューブの軸線方向にスライド可能に設けられた操作ワイヤ、前記操作ワイヤは先端部にフック部を有する，とを備え、
    前記ハンドル部は、前記外チューブに対して前記内チューブを前記外チューブの軸線方向にスライドさせる内チューブ操作部と、
    前記内チューブに対して前記操作ワイヤを前記内チューブの軸線方向にスライドさせるワイヤ操作部と、
    を有し、
    前記内視鏡用生体壁固定具は、
    軸状の２つの固定部材、これらの固定部材は、前記第１生体壁と前記第２生体壁との接合部間に形成された通孔を通して前記第２臓器の内部空間に挿入される第１固定部材と、前記通孔に挿入されずに前記第１臓器の内部空間側に配置される第２固定部材とを有する，と、
    前記２つの固定部材と組み合わせて使用される２つの紐状部材、これらの紐状部材は先端部および基端部を有し、前記先端部が前記第１固定部材に固定され、基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出される第１紐状部材と、先端部および基端部を有し、前記先端部が前記第１固定部材の端部に固定され、基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出される第２紐状部材を有する，と、
    前記第１紐状部材に摺動可能に挿通され、前記第１紐状部材を引っ張り操作して前記第１固定部材と前記第２固定部材との間に前記第１生体壁と前記第２生体壁とを挟む状態で、前記第１紐状部材に圧接状態で係脱可能に係止され、２つの前記生体壁間を接合させた状態で保持する弾性体のストッパと、
    前記第１紐状部材の引っ張り状態を解除する引っ張り状態解除手段と、
    を具備し、
    前記フック部に前記第１紐状部材の基端部が係脱可能に係止された状態で、前記内視鏡用生体壁固定具が前記留置装置の前記外チューブの内部に引き込まれる状態に組み込まれ、
    前記留置装置の前記内チューブの押し出し操作にともない前記内視鏡用生体壁固定具が前記外チューブの外側に押し出し操作されて、前記第１臓器の第１生体壁と前記第２臓器の第２生体壁とを密着させて固定する状態で留置される内視鏡用生体壁固定具。
14. 内視鏡のチャンネルを通して体内に挿入される留置装置によって体内の２つの臓器、これらの臓器は、前記内視鏡が挿入される側の第１臓器と、前記内視鏡が挿入されない側の第２臓器とを有する，の前記第１臓器の第１生体壁と前記第２臓器の第２生体壁とを密着させて固定する状態で留置される内視鏡用生体壁固定具の操作方法であって、
    前記内視鏡用生体壁固定具の第１固定部材を前記第１生体壁と前記第２生体壁との接合部間に形成された通孔を通して前記第２臓器の内部空間に挿入させる工程と、
    前記通孔に挿入されずに前記第１臓器の内部空間側に前記内視鏡用生体壁固定具の第２固定部材を配置させる工程と、
    前記第１固定部材に先端部が固定された第１紐状部材の基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出されるとともに、前記第１固定部材の端部に先端部が固定された第２紐状部材の基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出されたのち、管状のスペーサ部材を前記第１紐状部材に摺動可能に挿通させた状態で、前記第１紐状部材を引っ張り操作して前記第１固定部材と前記第２固定部材との間に前記第１生体壁と前記第２生体壁とを挟む状態で、前記第１紐状部材にストッパを圧接状態で係脱可能に係止させ、２つの前記生体壁間を接合させた状態で保持する工程と、
    前記スペーサ部材を前記第１紐状部材から離脱させることにより、前記第１紐状部材の引っ張り状態を解除して前記第２固定部材と前記ストッパとの間に前記第１紐状部材を移動させるスペースを形成する工程と、
    前記スペーサ部材の離脱後に、前記第２紐状部材を引っ張り操作することにより、前記第１紐状部材を前記第１固定部材側に送り出して前記第１固定部材を前記通孔とほぼ平行な姿勢に変化させ、前記通孔を通して前記第１固定部材を前記第１臓器の内部空間側に引き抜く工程と、
    を具備する内視鏡用生体壁固定具の操作方法。
15. 内視鏡のチャンネルを通して体内に挿入される留置装置によって体内の２つの臓器、これらの臓器は、前記内視鏡が挿入される側の第１臓器と、前記内視鏡が挿入されない側の第２臓器とを有する，の前記第１臓器の第１生体壁と前記第２臓器の第２生体壁とを密着させて固定する状態で留置される内視鏡用生体壁固定具の操作方法であって、
    前記内視鏡用生体壁固定具の第１固定部材を前記第１生体壁と前記第２生体壁との接合部間に形成された通孔を通して前記第２臓器の内部空間に挿入させる工程と、
    前記通孔に挿入されずに前記第１臓器の内部空間側に前記内視鏡用生体壁固定具の第２固定部材を配置させる工程と、
    前記第１固定部材に先端部が固定された第１紐状部材の基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出されるとともに、前記第１固定部材の端部に先端部が固定された第２紐状部材の基端部側が前記第２固定部材を通して前記第１固定部材とは反対側に延出されたのち、前記第１紐状部材を引っ張り操作して前記第１固定部材と前記第２固定部材との間に前記第１生体壁と前記第２生体壁とを挟む状態で、前記第１紐状部材にストッパを圧接状態で係脱可能に係止させ、２つの前記生体壁間を接合させた状態で保持する工程と、
    前記第２紐状部材を引っ張り操作することにより、前記第１紐状部材を前記第１固定部材側に送り出して前記第１固定部材を前記通孔とほぼ平行な姿勢に変化させ、前記通孔を通して前記第１固定部材を前記第１臓器の内部空間側に引き抜く工程と、
    を具備する内視鏡用生体壁固定具の操作方法。

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