JP2008086560A - Manufacturing method of biological tissue replacement material, and biological tissue replacement material - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は生体組織補填材の製造方法および生体組織補填材に関するものである。 The present invention relates to a method for producing a biological tissue filling material and a biological tissue filling material.
従来、生体組織補填材として、一定量の薬剤を長期間にわたって放出させる薬物徐放性多孔質セラミックス成形体が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
この薬物徐放性多孔質セラミックス成形体は、連続気孔を有する多孔質セラミックス成形基体の連続気孔内に薬剤含有液を含浸させることにより製造されている。
Conventionally, a drug sustained-release porous ceramic molded body that releases a certain amount of a drug over a long period of time is known as a biological tissue filling material (see, for example, Patent Document 1).
This drug sustained-release porous ceramic molded body is produced by impregnating the continuous pores of a porous ceramic molded substrate having continuous pores with a drug-containing liquid.
しかしながら、特許文献１に開示されている薬剤徐放性多孔質セラミックス成形体は、例えば、リン酸カルシウムを純水および発泡材とともに混合してなる水性発泡スラリを型に流し込んで乾燥させた後、所定の温度で焼成された多孔質セラミックス成形基体に薬剤を含浸させるので、以下の不都合がある。
すなわち、多孔質セラミックス成形基体の製造が煩雑である。つまり、連続気孔を構成するために、焼結により焼失する高分子材料等の球状粒子または繊維状粒子をセラミックス材料に混合して加圧成形したものを焼成する必要がある。
However, the drug sustained-release porous ceramic molded body disclosed in Patent Document 1, for example, after pouring an aqueous foamed slurry obtained by mixing calcium phosphate together with pure water and a foamed material into a mold and drying, Since the agent is impregnated into the porous ceramic molded substrate fired at the temperature, there are the following disadvantages.
That is, the production of the porous ceramic molded substrate is complicated. That is, in order to form continuous pores, it is necessary to sinter a spherical material or a fibrous particle such as a polymer material that is burned down by sintering and then pressure-molded with a ceramic material.
また、多孔質セラミックス成形基体を製造するために高温で焼成する必要があるため、焼成前に薬剤を混合することができず、焼成後に含浸させるしかない。その結果、薬剤を多孔質セラミックス成形基体の内部にまで含浸させることが困難であり、また多大な時間を要するという不都合がある。 Further, since it is necessary to fire at a high temperature in order to produce a porous ceramic molded substrate, it is not possible to mix the chemicals before firing, and only impregnation after firing. As a result, it is difficult to impregnate the chemical into the porous ceramic molded substrate, and there is an inconvenience that much time is required.
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、薬剤とリン酸カルシウムとがほぼ均一に混合された状態の生体組織補填材を簡易に製造することができる生体組織補填材の製造方法および長期にわたり徐放性能を発揮し得る生体組織補填材を提供することを目的としている。 The present invention has been made in view of the above-described circumstances, and a method for producing a biological tissue filling material capable of easily producing a biological tissue filling material in a state in which a drug and calcium phosphate are almost uniformly mixed, and a long-term treatment. An object of the present invention is to provide a tissue filling material that can exhibit sustained release performance over a long period of time.
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、粉末状のリン酸カルシウムと、粉末状の薬剤とを混合するステップと、混合ステップにおいて作成された混合粉末をプレス成形するステップとを備える生体組織補填材の製造方法を提供する。
本発明によれば、プレス成形により成形するので、成形前にリン酸カルシウムと薬剤とを混合しておくことができ、リン酸カルシウムと薬剤とがほぼ均一に混合された生体組織補填材を容易に製造することができる。
In order to achieve the above object, the present invention provides the following means.
The present invention provides a method for producing a biological tissue filling material comprising a step of mixing powdered calcium phosphate and a powdered drug and a step of press-molding the mixed powder produced in the mixing step.
According to the present invention, since molding is performed by press molding, calcium phosphate and a drug can be mixed before molding, and a biological tissue filling material in which calcium phosphate and a drug are almost uniformly mixed is easily manufactured. Can do.
上記発明においては、プレス成形するステップにおいて作成された圧粉体の表面に税分解性の高分子材料からなるコーティングを施すステップを備えることとしてもよい。
このようにすることで、高分子材料からなるコーティングにより、圧粉体内に含有されている薬剤の徐放開始時期を制御可能な生体組織補填材を製造することができる。
In the said invention, it is good also as providing the step which performs the coating which consists of a tax decomposable polymer material on the surface of the green compact produced in the step of press molding.
By doing in this way, the biological tissue filling material which can control the time to start the sustained release of the medicine contained in the green compact can be manufactured by the coating made of the polymer material.
また、本発明は、粉末状のリン酸カルシウムと、粉末状の薬剤とがほぼ均一に混合された状態で整形されている生体組織補填材を提供する。
本発明によれば、埋設後にリン酸カルシウムの崩壊により、内部の薬剤が放散されていくので、長時間にわたり均一に薬剤を放散することができる。
The present invention also provides a biological tissue filling material that is shaped in a state in which powdered calcium phosphate and a powdered drug are almost uniformly mixed.
According to the present invention, since the internal drug is diffused by the decay of calcium phosphate after embedding, the drug can be diffused uniformly over a long period of time.
上記発明においては、表面に生分解性の高分子材料からなるコーティングが施されていることとしてもよい。
このようにすることで、生分解性の高分子材料からなるコーティングにより、該コーティングが分解されるまで、圧粉体内に含有されている薬剤の放散を抑え、徐放開始時期を遅らせることができる。その結果、体内への埋設直後から薬剤が放散されることを防止して、薬剤の徐放性を制御することができる。
In the above invention, the surface may be coated with a biodegradable polymer material.
By doing so, the coating made of a biodegradable polymer material can suppress the release of the drug contained in the green compact and delay the start of the sustained release until the coating is decomposed. . As a result, the drug can be prevented from being diffused immediately after being implanted in the body, and the sustained release of the drug can be controlled.
本発明に係る生体組織補填材の製造方法によれば、薬剤とリン酸カルシウムとがほぼ均一に混合された状態の生体組織補填材を簡易に製造することができるという効果を奏する。また、本発明に係る生体組織補填材によれば、埋設後、長期にわたり徐放性能を発揮することができるという効果を奏する。 According to the method for manufacturing a biological tissue filling material according to the present invention, it is possible to easily produce a biological tissue filling material in a state in which a drug and calcium phosphate are almost uniformly mixed. Moreover, according to the biological tissue filling material which concerns on this invention, after embedding, there exists an effect that sustained release performance can be exhibited over a long term.
本発明の一実施形態に係る生体組織補填材の製造方法について、図１を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る生体組織補填材の製造方法は、図１に示されるように、粉末状の薬剤と粉末状のリン酸カルシウムとを混合する混合ステップＳ１と、該混合ステップＳ１により生成された薬剤とリン酸カルシウムとの混合粉末をプレス成形して圧粉体を製造する成形ステップＳ２と、成形された圧粉体の表面に、例えば、コラーゲン等の生分解性の高分子材料のコーティングを施すコーティングステップＳ３とを備えている。
The manufacturing method of the biological tissue filling material which concerns on one Embodiment of this invention is demonstrated below with reference to FIG.
As shown in FIG. 1, the manufacturing method of the biological tissue filling material according to the present embodiment includes a mixing step S1 for mixing a powdered drug and powdered calcium phosphate, and a drug generated by the mixing step S1. A molding step S2 for producing a green compact by press molding a mixed powder with calcium phosphate, and a coating step S3 for coating the surface of the green compact with a biodegradable polymer material such as collagen. And.
薬剤としては、特に限定されないが、例えば、ゲンタマイシンのような抗生物質等が挙げられる。なお、これらの薬剤は、乳酸、グリコール酸、ラクトンのポリマーまたはこれらのコポリマーもしくはコラーゲンのような生分解性の有機物質と複合された複合体とされていてもよい。 Although it does not specifically limit as a chemical | medical agent, For example, antibiotics like a gentamicin etc. are mentioned. In addition, these chemical | medical agents may be made into the composite_body | complex with the biodegradable organic substance like the polymer of lactic acid, glycolic acid, lactone, these copolymers, or collagen.
リン酸カルシウムとしては、例えば、βリン酸三カルシウム（βーＴＣＰ）の粉末であって、５００℃〜９００℃で焼成したものであり、その平均粒径は、約１〜１０μｍである。焼成温度および粒径を調節することにより、体内におけるリン酸カルシウムの崩壊し易さを制御することができる。 As calcium phosphate, for example, it is a powder of β tricalcium phosphate (β-TCP), which is fired at 500 ° C. to 900 ° C., and its average particle size is about 1 to 10 μm. By adjusting the firing temperature and particle size, the ease of decay of calcium phosphate in the body can be controlled.
混合ステップＳ１により、粉末状の薬剤と粉末状のリン酸カルシウムとが、ほぼ均一に混合され、リン酸カルシウムの粒子間に薬剤の粒子が均一に分散される。
成形ステップＳ２は、約６ｋＮの圧力で加圧することにより、円柱状の圧粉体を成形する。
そして、コーティングステップＳ３により、圧粉体の表面にコラーゲンコーティングが形成される。
By the mixing step S1, the powdered drug and the powdered calcium phosphate are mixed almost uniformly, and the drug particles are uniformly dispersed between the calcium phosphate particles.
In the forming step S2, a cylindrical green compact is formed by pressurizing at a pressure of about 6 kN.
Then, a collagen coating is formed on the surface of the green compact by the coating step S3.
このように構成された本実施形態に係る生体組織補填材の製造方法によれば、リン酸カルシウムを焼結しないので、圧粉体を成形する前に、薬剤の粉末とリン酸カルシウムの粉末とを混合することができる。その結果、リン酸カルシウムと薬剤とがほぼ均一に混合された圧粉体を製造することができる。すなわち、焼結されたリン酸カルシウム多孔体に外部から薬剤を含浸させる方法とは異なり、内部まで均一に薬剤を分散させることができる。 According to the manufacturing method of the biological tissue filling material according to the present embodiment configured as described above, since calcium phosphate is not sintered, the powder of the drug and the calcium phosphate powder are mixed before the green compact is formed. Can do. As a result, a green compact in which the calcium phosphate and the drug are almost uniformly mixed can be manufactured. That is, unlike the method of impregnating the sintered calcium phosphate porous body with the drug from the outside, the drug can be uniformly dispersed to the inside.
また、本実施形態に係る生体組織補填材の製造方法によれば、成形ステップＳ２が、プレス成形により、薬剤とリン酸カルシウムとの混合粉末を圧粉体に成形するので、製造が容易であるという利点がある。そして、成形された圧粉体の表面に、コーティングステップＳ３により、生分解性の高分子材料からなるコーティングを施すことにより、表面が高分子材料により覆われた圧粉体からなる生体組織補填材を製造することができる。 Moreover, according to the manufacturing method of the biological tissue filling material which concerns on this embodiment, since shaping | molding step S2 shape | molds the mixed powder of a chemical | medical agent and calcium phosphate to a green compact by press molding, the advantage that manufacture is easy. There is. Then, by applying a coating made of a biodegradable polymer material to the surface of the molded green compact in coating step S3, a biological tissue filling material made of the green compact whose surface is covered with the polymer material Can be manufactured.
このようにして製造された本実施形態に係る生体組織補填材は、生分解性の高分子材料からなるコーティングにより被覆されているので、埋設後、所定の時間が経過して高分子材料が分解されるまで、圧粉体からの薬剤の徐放が抑制される。したがって、埋設されてからの薬剤の徐放開始時期をコーティングの厚さおよび材料により調節することができる。 Since the biological tissue filling material according to the present embodiment manufactured in this way is covered with a coating made of a biodegradable polymer material, the polymer material is decomposed after a predetermined time has elapsed after embedding. Until then, sustained release of the drug from the green compact is suppressed. Therefore, the time for starting the sustained release of the drug after being embedded can be adjusted by the thickness and material of the coating.
また、コーティングが分解された後には、圧粉体から薬剤の徐放が開始されるが、薬剤の徐放はリン酸カルシウムの崩壊により徐々に行われる。したがって、薬剤の徐放は、リン酸カルシウムの焼成温度および平均粒径によって調節することができる。 In addition, after the coating is decomposed, the sustained release of the drug from the green compact is started, but the sustained release of the drug is gradually performed by the decay of calcium phosphate. Therefore, the sustained release of the drug can be adjusted by the calcium phosphate firing temperature and average particle size.
さらに、本実施形態に係る生体組織補填材によれば、薬剤とリン酸カルシウムとをほぼ均一に混合しているので、リン酸カルシウムの崩壊により徐放される薬剤が、圧粉体の中心部まで継続して徐放され続ける。その結果、長時間にわたり、薬剤を徐放し続けることができるという利点がある。 Furthermore, according to the biological tissue filling material according to this embodiment, since the drug and calcium phosphate are mixed almost uniformly, the drug that is gradually released by the decay of calcium phosphate continues to the center of the green compact. Continued release. As a result, there is an advantage that the drug can be continuously released over a long period of time.
本実施形態に係る生体組織補填材は、例えば、０．０４ｇのリン酸カルシウム粉末と、０．０４ｇの薬剤粉末とを混合して６ｋＮの圧力でプレス成形することにより、直径５ｍｍ、厚さ２ｍｍの円柱状に成形することができる。
なお、本実施形態に係る生体組織補填材の製造方法においては、プレス成形により圧粉体を成形するので、その形状は、成形型を作成可能な形状に限定される。本実施形態においては円柱状に成形することを例示したが、これに代えて、球体、楕球体、多角柱状等任意の形状に成形してもよい。
The biological tissue filling material according to the present embodiment is, for example, a circle having a diameter of 5 mm and a thickness of 2 mm by mixing 0.04 g of calcium phosphate powder and 0.04 g of drug powder and press-molding with a pressure of 6 kN. It can be formed into a column shape.
In addition, in the manufacturing method of the biological tissue filling material which concerns on this embodiment, since a green compact is shape | molded by press molding, the shape is limited to the shape which can produce a shaping | molding die. In the present embodiment, it has been illustrated that it is formed into a cylindrical shape, but instead, it may be formed into an arbitrary shape such as a sphere, an ellipsoid, or a polygonal column.
また、本実施形態に係る生体組織補填材においては、生分解性の高分子材料として、コラーゲンを例示したが、これに代えて、他の任意の生分解性の高分子材料を使用することにしてもよい。
また、埋設後、迅速に薬剤の徐放を開始したい場合には、コーティングステップＳ３を省略して、高分子材料のコーティングのない生体組織補填材を構成してもよい。
Further, in the biological tissue filling material according to the present embodiment, collagen is exemplified as the biodegradable polymer material, but instead of this, any other biodegradable polymer material is used. May be.
In addition, when it is desired to start the sustained release of the drug immediately after embedding, the coating step S3 may be omitted, and a biological tissue filling material without coating with a polymer material may be configured.
Ｓ１ 混合ステップ
Ｓ２ 成形ステップ
Ｓ３ コーティングステップ
S1 mixing step S2 molding step S3 coating step
Claims (4)
混合ステップにおいて作成された混合粉末をプレス成形するステップとを備える生体組織補填材の製造方法。 Mixing powdered calcium phosphate and powdered drug;
And a step of press-molding the mixed powder produced in the mixing step.
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| WO2020065753A1 (en) * | 2018-09-26 | 2020-04-02 | オリンパス株式会社 | Drug administration body, drug administration system, and drug administration method |
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