JP2007301360A - 処置具挿脱用補助装置 - Google Patents

Abstract

【課題】内視鏡挿入部の先端を十二指腸乳頭に対して位置決めした状態でカニュレーションを容易に行うことができ、かつ、ガイドワイヤを使用せずに処置具交換を行うことができるようにする。
【解決手段】処置具挿脱用補助装置１は、造影カテーテルが挿通可能な挿通孔を有して軟性内視鏡のチャンネル内に挿通可能な湾曲カテーテル６と、湾曲カテーテル６に挿通され、一部が湾曲カテーテル６の外部に露出されて、湾曲カテーテル６の先端に支持された露出部７Ａを形成する操作ワイヤ７と、操作ワイヤ７を湾曲カテーテル６に対して進退させる操作部８と、湾曲カテーテル６と連通して設けられ、造影カテーテルが挿脱可能な処置具挿脱口１０と、湾曲カテーテル６の基端に接続されて湾曲カテーテル６の挿通孔を操作部８側と処置具挿脱口１０側とに分岐する分岐部１１とを備えている。
【選択図】図１

Description

本発明は、処置具挿脱用補助装置に関する。

膵胆管系の診断及び治療においてカニュレーション（膵管・胆管への選択的挿入）を実施する際には、軟性内視鏡のチャンネルに造影カテーテル等の処置具を挿通した状態で、内視鏡挿入部の進退操作やアングル操作、ねじり操作、挿入部先端に配された鉗子台の起上操作、造影カテーテルのチャンネルに対する進退操作を組み合わせて実施している。この際、内視鏡や造影カテーテルの微妙な操作によって、造影カテーテルの先端と胆管（又は膵管）との軸方向を一致させる必要があった。

そこで、この操作を容易にするための造影カテーテルが、特開２００２−２７２６７５号公報、特表２００４−５３２６６８号公報に開示されている。また、胆管系以外の医療行為においては、米国特許第６，６５９，９８１号に開示されているようなカテーテルにより、手技の容易化が図られている。
これらによれば、カテーテルの先端がある程度湾曲するため、内視鏡挿入部による位置決め操作を補助することができる。

一方、カニュレーション後は、造影カテーテルとその後の処置に必要な処置具との交換のために、造影カテーテルの二倍以上の長さのガイドワイヤを造影カテーテルに挿入し、ガイドワイヤを通して造影カテーテルを内視鏡から抜去する。そして、使用する処置具をガイドワイヤに沿って内視鏡に挿入し、目的部位まで移動している。
特開２００２−２７２６７５号公報 特表２００４−５３２６６８号公報 米国特許第６，６５９，９８１号明細書

しかしながら、カニュレーションをしやすい位置に内視鏡をもってくる操作は直感的に分かり難いので、カテーテルの先端がある程度湾曲したとしても内視鏡の微妙な操作でカテーテルの先端位置の位置決めを行う必要があった。このため、カテーテルの位置決めに際して高度な技量が要求されていた。
また、複数の処置具を使用する場合には、ガイドワイヤを介して処置具を挿抜しなければならないので交換作業が煩雑であり、手技時間を延長させていた。
本発明は、このような事情を鑑みてなされたものであり、内視鏡挿入部の先端を十二指腸乳頭に対して位置決めした状態でカニュレーションを容易に行うことができ、かつ、ガイドワイヤを使用せずに処置具交換を行うことができる装置を提供することを主な目的とする。

上記の課題を解決する本発明の請求項１に係る発明は、内視鏡用処置具が挿通可能とされるとともに、軟性内視鏡のチャンネル内に挿通可能なカテーテルと、該カテーテルに挿通され、前記カテーテルの先端又はその近傍に支持された操作ワイヤと、該操作ワイヤを前記カテーテルに対して進退させる操作部と、前記カテーテルに設けられて前記操作ワイヤの進退によって湾曲する湾曲部と、を含み、前記湾曲部の基端と先端との軸芯が成す角度を湾曲角度とし、かつ、前記基端と前記先端との軸芯が前記湾曲部を挟んで略同一線上になったときの湾曲角度を０度としたとき、該湾曲角度が０度から１７０度の範囲で前記湾曲部が湾曲自在である処置具挿脱用補助装置とした。

請求項２に係る発明は、請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、前記操作ワイヤの一部が前記カテーテルの外部に露出されて露出部が形成され、該露出部の長さが、前記操作部による前記操作ワイヤの前記カテーテルの基端側への移動量に応じて変動し、前記露出部の長さに応じて前記湾曲部が湾曲する。

請求項３に係る発明は、請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、コイル層が、前記カテーテルの少なくとも前記湾曲部に配されている。

請求項４に係る発明は、請求項３に記載の処置具挿脱用補助装置であって、編状管層が、前記コイル層の基端に連続的に設けられて前記カテーテルに配されている。

請求項５に係る発明は、請求項３に記載の処置具挿脱用補助装置であって、フッ素樹脂層が、前記カテーテルの少なくとも前記コイル層の内側に配されている。

請求項６に係る発明は、請求項３に記載の処置具挿脱用補助装置であって、前記コイル層の基端側のピッチが、先端側のピッチよりも大きい。

請求項７に係る発明は、請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、先端からの長さを識別させる視認マーカーが、前記カテーテルの先端部に設けられている。

請求項８に係る発明は、請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、前記カテーテルと連通して設けられ、前記内視鏡用処置具が挿脱可能な処置具挿脱口を含む。

請求項９に係る発明は、請求項８に記載の処置具挿脱用補助装置であって、前記操作ワイヤの一端が前記操作部に接続された状態で、他端側が、前記カテーテルの先端で折り返されて前記カテーテルの基端側に向かって配されている。

請求項１０に係る発明は、請求項９に記載の処置具挿脱用補助装置であって、前記操作部が、前記カテーテルに着脱可能に接続されている。

請求項１１に係る発明は、請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、前記露出部の長さが、前記操作部の進退操作によって１０ｍｍを超え、かつ、４０ｍｍ未満の範囲で変動する。

請求項１２に係る発明は、請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、前記カテーテルの先端に、少なくとも一部が基端側に向かって漸次幅広に形成された指標が設けられている。

請求項１３に係る発明は、請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、前記カテーテルの少なくとも前記湾曲部が透明な樹脂を含む。

請求項１４に係る発明は、請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、前記カテーテルの基端側の表面に凸部又は凹部が設けられている。

本発明によれば、湾曲部が湾曲して、内視鏡のチャンネルから突出したカテーテルの先端方向をチャンネル内の湾曲カテーテルの基端方向に対して所定の角度まで接近させることができるので、カテーテルの湾曲部の湾曲操作のみでカテーテルの先端方向を挿入する方向に一致させることができる。位置決めに際して高度な技量を要しなくても、内視鏡挿入部の先端を固定した状態でカニュレーションを容易に行うことができる。

本発明に係る望ましい実施態様について、以下に詳細に説明する。なお、以下において同じ構成要素には同一符号を付すとともに重複する説明を省略する。

［第１の実施形態］
本実施形態に係る処置具挿脱用補助装置１は、造影カテーテル（内視鏡用処置具、第一の処置具）２が挿通可能な挿通孔６Ａを有して軟性内視鏡３のチャンネル５内に挿通可能な湾曲カテーテル（カテーテル）６と、湾曲カテーテル６に挿通され、一部が湾曲カテーテル６の外部に露出されて、湾曲カテーテル６の先端に支持された露出部７Ａを形成する操作ワイヤ７と、操作ワイヤ７を湾曲カテーテル６に対して進退させる操作部８と、湾曲カテーテル６と連通して設けられ、造影カテーテル２が挿脱可能な処置具挿脱口１０と、湾曲カテーテル６の基端に接続されて湾曲カテーテル６の挿通孔６Ａを操作部８側と処置具挿脱口１０側とに分岐する分岐部１１とを備えている。

湾曲カテーテル６は、図２から図６に示すように、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＦＥＰ、又はＥＴＦＥといったフッ素樹脂からなる最内層となる第一樹脂層１２と、第一樹脂層１２の外側に配された金属層１３と、金属層１３のさらに外側に配された最外層の第二樹脂層１５とを備えている。金属層１３は、先端側に配されたステンレス等からなるコイル層１３Ａと、コイル層１３Ａの基端に連続的に設けられた編状管１３Ｂとを備えている。コイル層１３Ａの素線は、編状管１３Ｂの素線と同一部材とされている。なお、コイル層と編状管との素線はそれぞれ別部材で構成させてもよい。コイル層１３Ａは、平板片又は断面丸状線材が巻回されてなり、例えば、平板片の幅が０．３ｍｍ、厚さが０．０８ｍｍ、及び平板片間の隙間の距離が、０．１ｍｍから０．５ｍｍ、好ましくは０．２ｍｍから０．３ｍｍとなっている。

第二樹脂層１５は、湾曲カテーテル６の先端側に配された相対的に柔軟な先端層１５Ａと、基端側に配された相対的に硬い基端層１５Ｂとを備えている。なお、図７に示すように、先端層１５Ａと基端層１５Ｂとの間に、両者の中間の柔軟性を有する中間層１５Ｃが配されていても構わない。第二樹脂層１５は、例えば、ポリウレタンやナイロンといった樹脂からなり、同一樹脂の硬さの違いによってさらに上述の各層に分けられている。

先端層１５Ａは、露出部７Ａを含む領域に配されている。そして、先端層１５Ａが配された領域が、操作部８による操作ワイヤ７の湾曲カテーテル６の基端側への移動量に応じて操作ワイヤ７の露出部７Ａの長さが変動して湾曲する湾曲部１６となっている。基端層１５Ｂが配された部分は、先端側よりも剛性が高いのでトルク伝達性に優れたものとなっている。湾曲部１６は、基端と先端との軸芯が成す角度を湾曲角度とし、かつ、基端と先端との軸芯が湾曲部１６を挟んで略同一線上になったときの湾曲角度を０度としたとき、湾曲角度が０度から１７０度の範囲で湾曲自在となっている。

湾曲カテーテル６の内径は、１．５ｍｍから５．７ｍｍ、好ましくは、２．０ｍｍから４．５ｍｍ、より好ましくは、２．６ｍｍから３．３ｍｍとなっている。また、湾曲カテーテル６の肉厚は、０．０５ｍｍから０．５ｍｍ、好ましくは、０．１ｍｍから０．４ｍｍとなっている。これは、最小外径１．３ｍｍの造影カテーテル２が挿入可能とされ、かつ、内径６．０ｍｍの内視鏡３のチャンネル５に挿通されることを想定したものである。

操作ワイヤ７の先端は、図８に示すように、湾曲カテーテル６の先端付近に接続されている。露出部７Ａの長さＬは、湾曲部１６を湾曲させて、湾曲カテーテル６の先端方向と湾曲カテーテル６の基端方向とがなす角度θによって、１０ｍｍを超え、かつ、４０ｍｍ未満の範囲で変動する。

操作部８は、分岐部１１と着脱可能に接続されて軸方向に延びる操作部本体１７と、操作ワイヤ７の基端が接続されて、操作部本体１７に対して相対移動可能なスライダ１８とを備えている。スライダ１８の操作部本体１７に対する移動距離は、角度θが１０度から９０度まで変化するのに十分な長さとなっている。

操作部８には、図示しないラチェット機構が設けられており、スライダ１８を操作部本体１７の基端側へのみ自在に移動可能となっている。なお、スライダ１８に設けられた解除ボタン２０を押圧することにより、操作部本体１７の先端側にもスライダ１８が移動可能となる。

分岐部１１は、湾曲カテーテル６の基端に着脱可能に接続される第一コネクタ部２１と、操作部本体１７と着脱可能に接続される第二コネクタ部２２とを備えている。そして、図９に示すように、分岐部１１には、挿通孔６Ａと連通されて湾曲カテーテル６内に配された操作ワイヤ７が挿通される第一挿通孔２３と、挿通孔６Ａと連通されて造影カテーテル２等の内視鏡処置具が挿通される第二挿通孔２５とが途中で分岐されて設けられている。なお、図１０に示すように、第一挿通孔２３Ａと第二挿通孔２５Ａとが、それぞれ湾曲カテーテルの先端まで別々に延びていても構わない。

次に、本実施形態に係る処置具挿脱用補助装置１の作用について、これを用いて行う経内視鏡的な医療行為とともに説明する。なお、以下における医療行為として、内視鏡３を用いて造影カテーテル２を十二指腸乳頭２６に挿入し、造影剤を胆管２７内に注入してＸ線透視下にて診断を行い、総胆管結石を取り除く等の手技について説明する。なお、膵管２７’に関する手技では、以下の説明にて原則的には胆管２７を膵管２７’と置き換えて行う。

まず、内視鏡３の挿入部２８を図示しない患者の口に挿入し、図示しない食道を介して十二指腸乳頭２６近傍に挿入部２８の先端を位置決めする。そして、内視鏡３のアングル操作やねじり操作を行い、十二指腸乳頭２６を内視鏡画像内に確保できるように視野方向５Ａを調整する。次に、上述した処置具挿脱用補助装置１の湾曲カテーテル６を内視鏡３の図示しない鉗子口からチャンネル５内に挿入し、チャンネル５から突出させる。このとき、湾曲カテーテル６がスムーズに突出するように、スライダ１８を操作部本体１７対して移動しておく。

次に、図示しない術者が、操作部８のスライダ１８を把持し、湾曲カテーテル６の先端を観察画像で確認しながら操作部本体１７に対して後退させる。このとき、操作ワイヤ７の基端側が湾曲カテーテル６に対して基端側に移動するので、露出部７Ａの長さがその引き量に応じて短くなる。この露出部７Ａの長さに応じて湾曲部１６が湾曲して、湾曲カテーテル６の先端が湾曲カテーテル６の基端方向に移動する。

操作部本体１７に対してスライダ１８を所定の位置まで移動したとき、図示しないラチェット機構によってスライダ１８が固定され、湾曲部１６の湾曲角度が、乳頭挿入に最適な９０度から１７０度の範囲内の所定の角度に湾曲した状態で固定される。さらに、術者が分岐部１１を把持してチャンネル５に対して湾曲カテーテル６を回転させ、図１１に示すように、湾曲カテーテル６の先端方向を胆管２７の方向に一致させる。なお、操作部８のスライダ１８操作や湾曲カテーテル６の回転操作、前進操作は、術者に限らず補助者が行っても構わない。

湾曲カテーテル６を位置決めした後、処置具挿脱口１０から第二挿通孔２５を介して湾曲カテーテル６の挿通孔６Ａ内に造影カテーテル２を挿入する。なお、造影カテーテル２は、予め湾曲カテーテル６内に挿通されていてもよい。そして、図１２に示すように、湾曲カテーテル６の先端から造影カテーテル２を突出させて胆管２７内の所定の位置まで挿入する。この後、造影剤を造影カテーテル２に流し、Ｘ線造影によって胆管２７内を視認する。

この状態で、解除ボタン２０を押してスライダ１８を操作部本体１７に対してスライド自在の状態として、湾曲カテーテル６をチャンネル５から押し出す。このとき、湾曲部１６の湾曲状態を解消しながら、図１３に示すように、湾曲カテーテル６の先端を十二指腸乳頭２６から胆管２７内に挿入する。

そして、内視鏡３の挿入部２８の位置や湾曲カテーテル６の位置を固定した状態で、図１４に示すように、造影カテーテル２を湾曲カテーテル６の処置具挿脱口１０から抜去する。
抜去した後、湾曲カテーテル６の処置具挿脱口１０に、バルーン等の他の内視鏡用処置具（第二の処置具）２９を代わりに挿入して、図１５に示すように、湾曲カテーテル６から胆管２７内に突出させ、目的部位に対して所定の処置を行う。さらに別の処置を行う場合には、内視鏡用処置具２９を抜去して、図示しない他の内視鏡用処置具を挿入する。

この処置具挿脱用補助装置１及び経内視鏡的な医療行為によれば、湾曲カテーテル６の湾曲部１６が湾曲して、チャンネル５から突出した湾曲カテーテル６の先端方向をチャンネル５内の湾曲カテーテル６の基端方向に対して所定の角度、例えば、１０度の方向まで湾曲カテーテル６に接近させることができる。従って、内視鏡３による観察画像を固定した状態で、湾曲カテーテル６の湾曲部１６の湾曲操作のみにより、湾曲カテーテル６の先端方向を胆管２７の方向に一致させることができる。その結果、位置決めに際して高度な技量を要しなくても、内視鏡挿入部２８の先端を十二指腸乳頭２６に対して固定した状態でカニュレーションを容易に行うことができる。

また、処置具をチャンネル５に直接挿通させるのではなく、先に挿通させた湾曲カテーテル６に挿通させるので、処置具交換の際には、湾曲カテーテル６をガイドとして使用することができ、ガイドワイヤを要しなくても処置具交換を容易に行うことができる。

さらに、湾曲カテーテル６の第二樹脂層１５の先端側が柔軟な先端層１５Ａとされ、湾曲部１６にコイル層１３Ａが配されているので、湾曲部１６を湾曲させた際に、湾曲カテーテル６を座屈させずに大きな湾曲量を得ることができる。一方、第二樹脂層１５の基端側が硬い基端層１５Ｂとされ、編状管１３Ｂが配されているので、所定の剛性を確保してチャンネル５内への挿入・抜去を容易に行うことができ、かつ、チャンネル５に対して回転させた際の回転トルクを先端側に好適に伝達することができる。

また、湾曲カテーテル６の最内層である第一樹脂層１２がフッ素樹脂を含むので、摩擦力を低減することができ、挿通孔６Ａに挿通した造影カテーテル２やその他の内視鏡処置具の挿脱をスムーズに行うことができる。なお、第一樹脂層が親水性樹脂を含むものでもよい。

また、造影カテーテル２を挿入する例にて処置具挿脱用補助装置１の作用を説明したが、造影カテーテル２の代わりにバルーン等の他の内視鏡用処置具２９を最初に挿入してもよい。

［第２の実施形態］
本発明の第２の実施形態について図面を参照して説明する。第２の実施形態と第１の実施形態との異なる点は、本実施形態に係る処置具挿脱用補助装置３０は、図１６に示すように、コイル層３１の基端側のピッチＬ１が先端側のピッチＬ２よりも大きいとした点である。

湾曲部１６近傍のピッチＬ２は、第１の実施形態に係るコイル層１３Ａと同じ間隔となっている。編状管１３Ｂとの接続部分のピッチＬ１は、０．５ｍｍから０．６ｍｍとなっており、途中のピッチが、先端側から基端側に向かって漸次ピッチが大きくなるように変えられている。

この処置具挿脱用補助装置３０及び経内視鏡的な医療行為によれば、第１の実施形態と同様の作用を奏することができる。また、この装置を用いることにより、同様の医療行為を行うことができる。特に、コイル層３１のピッチが湾曲部１６近傍の先端側で小さいので、湾曲部１６を座屈させずに湾曲させることができる。また、ピッチが漸次変化するので、コイル層３１と編状管１３Ｂとの間の接続部分において、湾曲剛性に対する不連続な変化を第１の実施形態よりも小さくすることができ、耐座屈性を向上することができる。

［第３の実施形態］
本発明の第３の実施形態について図面を参照して説明する。第３の実施形態と第１の実施形態との異なる点は、本実施形態に係る処置具挿脱用補助装置４０の湾曲カテーテル４１の先端部に、図１７及び図１８に示すように、先端からの長さを識別させる視認マーカー４２が設けられているとした点である。

視認マーカー４２は、例えば、湾曲カテーテル４１の最先端に設けられた参照視認マーカー４２Ｘと、湾曲カテーテル４１の先端から１０ｍｍの位置に設けられた第一位置４２Ａと、２０ｍｍの位置に設けられた第二位置４２Ｂと、３０ｍｍの位置に設けられた第三位置４２Ｃと、４０ｍｍの位置に設けられた第四位置４２Ｄとを備えている。各位置は、Ｘ線造影下においても観察できるように、Ｘ線不透化な材質にて設けられていればよい。また、設けられたマーカー数や、湾曲カテーテル４１先端からの距離は上述したものに限らず、手技に応じて設けて構わない。

この処置具挿脱用補助装置４０及び経内視鏡的な医療行為によれば、視認マーカー４２が設けられているので、Ｘ線造影下にて、湾曲カテーテル４１の先端側が胆管等の内部にどのくらいの長さで挿入されているかをＸ線画像によって把握することができる。また、Ｘ線造影下でなくても、内視鏡画像によって視認マーカー４２を確認することもできる。

［第４の実施形態］
本発明の第４の実施形態について図面を参照して説明する。第４の実施形態と第１の実施形態との異なる点は、本実施形態に係る処置具挿脱用補助装置５０の操作ワイヤ５１が、図１９に示すように、一端５１ａが操作部８の操作部本体１７に接続された状態で、他端５１ｂ側が湾曲カテーテル６の先端で折り返されて基端側に向かって配されているとした点である。

分岐部１１の処置具挿脱口５２には、操作ワイヤ５１の他端５１ｂ側が挿通されるワイヤ挿脱口５３と新たな処置具挿脱口５５とが設けられた延長部５６が、コネクタ部５７を介して着脱可能に接続されている。延長部５６が接続された状態で、分岐部１１の第二挿通孔２５とワイヤ挿脱口５３及び新たな処置具挿脱口５５とが連通される。

ワイヤ挿脱口５３から突出した操作ワイヤ５１には、操作ワイヤ５１がワイヤ挿脱口５３に引き込まれないようにするための留め具５８が配されている。この留め具５８は、ワイヤ挿脱口５３の内径よりも大きく形成されて、操作ワイヤ５１に着脱可能に装着されている。

次に、本実施形態に係る処置具挿脱用補助装置５０の作用について、これを用いて行う経内視鏡的な医療行為とともに説明する。
まず、第１の実施形態と同様に、処置具挿脱用補助装置５０の湾曲カテーテル６を図示しない内視鏡のチャンネルの先端開口から突出させる。

そして、観察画面で確認しながら、図示しない術者が、第１の実施形態と同様の操作を行い、湾曲部１６を所定の角度で湾曲させて、湾曲カテーテル６の先端方向を図示しない胆管の方向に一致させた状態で、図示しない造影カテーテルを胆管内に挿入する。この後、造影剤を造影カテーテルに流し、Ｘ線造影によって胆管内を視認する。

湾曲カテーテル６を胆管内に挿入する際には、操作ワイヤ５１から留め具５８を取り外し、さらに、コネクタ部２２を分離して湾曲カテーテル６から操作部８を取り外す。このとき、操作ワイヤ５１の他端５１ｂ側が、湾曲カテーテル６内を先端方向に移動し、先端にて折り返されて再び基端側に向かって、操作部８とともに湾曲カテーテル６から抜去される。

湾曲カテーテル６を胆管内に挿入し、操作ワイヤ５１及び操作部８を抜去した後、造影カテーテル２を湾曲カテーテル６の処置具挿脱口５５から抜去し、湾曲カテーテル６の処置具挿脱口５５に、代わりに図示しないバルーン等の他の内視鏡用処置具を挿入して、目的部位の所定の処置を行う。

この処置具挿脱用補助装置５０及び経内視鏡的な医療行為によれば、造影カテーテルを胆管に挿入した後、操作ワイヤ５１を湾曲カテーテル６から抜去することができる。従って、内視鏡処置具を湾曲カテーテル６内に挿入する際、操作ワイヤ５１が邪魔にならず、より容易に処置具交換を行うことができる。

［第５の実施形態］
本発明の第５の実施形態について図面を参照して説明する。第５の実施形態と第１の実施形態との異なる点は、本実施形態に係る処置具挿脱用補助装置６０の湾曲カテーテル６１の先端側外面に、図２０に示すように、基端側に向かって漸次幅広に形成された指標６２が設けられているとした点である。

指標６２は、略二等辺三角形状に形成され、湾曲カテーテル６１の先端側に二等辺の頂点が向くように、操作ワイヤ７の露出部７Ａよりも先端側の所定の位置に配されている。なお、指標６２の形状は、略二等辺三角形状のものに限らず、図２１に示すように、二等辺三角形の二等辺部分のみのものが湾曲カテーテル６１の長手方向に列状に複数並んだ指標６３であってもよい。

次に、本実施形態に係る処置具挿脱用補助装置６０の作用について、これを用いて行う経内視鏡的な医療行為とともに説明する。
まず、第１の実施形態と同様に、図示しない内視鏡の挿入部の先端を十二指腸乳頭２６近傍に位置決めして、十二指腸乳頭２６を内視鏡画像内にとらえる。次に、処置具挿脱用補助装置６０の湾曲カテーテル６１をチャンネル内に挿入し、チャンネルの先端開口から突出させる。

内視鏡による観察画面Ｖで確認しながら、図示しない術者が、第１の実施形態と同様の操作を行い、湾曲部１６を所定の角度で湾曲させて、湾曲カテーテル６１の先端を、湾曲カテーテル６１の基端方向に向ける。
このとき、図２２に示すように、湾曲カテーテル６１の先端が視野方向５Ａに対して略直交する方向に配される（図面では７５度の方向）場合、観察画面上では、図２３に示すように、指標６２が原型の略二等辺三角形に近い状態に映し出される。一方、図２４に示すように、湾曲カテーテル６１の先端が視野方向５Ａの方向に近い状態で配される（図面では３０度の方向）場合、観察画面上では、図２５に示すように、指標６２が高さ方向に潰れた状態として映し出される。

ここで、図示しない造影カテーテルを胆管２７に挿入するためには、十二指腸乳頭２６に対して１１時の方向に湾曲カテーテル６１の先端を向ける必要があり、図示しない膵管に挿入するためには、十二指腸乳頭２６に対して４時の方向に湾曲カテーテル６１の先端を向ける必要がある。従って、指標６２の形状を観察して、その形状から画面上で湾曲カテーテル６１の先端方向が胆管２７又は膵管２７’の方向に一致したか否かを判断した後、湾曲カテーテル６１に挿通させた造影カテーテルを押し出して、造影カテーテルの先端を十二指腸乳頭２６から胆管２７内に挿入する。

この処置具挿脱用補助装置６０及び経内視鏡的な医療行為によれば、挿入部２８に対する湾曲カテーテル６１先端の湾曲角度に応じて、観察画面上の指標６２の形状が異なって見えるので、術者が、観察画面上の指標６２の形状を視認することによって、湾曲カテーテル６１の先端が所定の方向に向いているか否かを容易に判断することができる。

［第６の実施形態］
本発明の第６の実施形態について図面を参照して説明する。第６の実施形態と第１の実施形態との異なる点は、本実施形態に係る処置具挿脱用補助装置７０の湾曲カテーテル７１の湾曲部１６を含む領域の図示しない第一樹脂層及び第二樹脂層７２が、図２６に示すように、透明な樹脂で構成されているとした点である。

第一樹脂層及び第二樹脂層７２は、それぞれ例えば、ナイロン、ウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＦＡといった樹脂となっている。そのため、湾曲カテーテル７１内部を通過する造影カテーテル２のような処置具の先端位置を内視鏡の観察画像にて視認可能となる。

この処置具挿脱用補助装置７０及び経内視鏡的な医療行為によれば、透明な樹脂を含む領域では、内部を通過する処置具を内視鏡の観察画面によって視認することができ、湾曲カテーテル７１に対する処置具の位置を容易に判断することができる。

［第７の実施形態］
本発明の第７の実施形態について図面を参照して説明する。第６の実施形態と第１の実施形態との異なる点は、本実施形態に係る処置具挿脱用補助装置８０の湾曲カテーテル８１の基端側の表面に凸部８２が設けられているとした点である。

凸部８２は微小なものとされ、図２７及び図２８に示すように、湾曲部１６よりも基端側の第二樹脂層８３に形成されている。なお、凸部８２は、湾曲カテーテルの基端側のみならず、先端まで設けられていても構わない。また、凸部８２の代わりに凹部が設けられたとしてもよい。

この処置具挿脱用補助装置８０及び経内視鏡的な医療行為によれば、湾曲カテーテル８１の表面に凸部８２が設けられているので、図示しないチャンネルに挿通させる際に、チャンネル壁面との摩擦力を低減することができ、湾曲カテーテル８１の挿通を容易に行うことができる。また、凸部８２の代わりに、又は凸部８２に加えて、湾曲カテーテル８１の少なくとも基端側の表面を、親水潤滑性表面としてもよい。

なお、本発明の技術範囲は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。例えば、図２９に示すように、先端に、図示しない高周波電源と接続された切開用ナイフ９０が設けられた造影カテーテル９１や、図３０に示すように、バルーン９２が設けられた造影カテーテル９３を使用しても構わない。

この場合、上述した医療行為において、造影剤を造影カテーテル９１，９３に流し、Ｘ線造影によって胆管２７内を視認した後、造影カテーテル９１，９３を湾曲カテーテル６の図示しない処置具挿脱口から抜去せずに、そのまま切開用ナイフ９０にて十二指腸乳頭２６の括約筋を切開したり、バルーン９２にて十二指腸乳頭２６の括約筋を拡張したりすることができる。

また、図３１及び図３２に示すように、操作ワイヤ７が、露出部７Ａのない状態で湾曲カテーテル９５に挿通孔９５Ａとは別に設けられたワイヤ用挿通孔９５Ｂに挿通された状態で、湾曲カテーテル９５の先端近傍（先端から０．５ｍｍ〜５．０ｍｍ程度）に設けられた固定部９５Ｃに先端が固定されていても構わない。ここで、先端近傍としたのは、湾曲カテーテルの先端がテーパ加工されているからである。この場合も、湾曲カテーテル９５を湾曲させることができる。

第１の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置を示す全体概要図である。 第１の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の湾曲カテーテルを示す要部側面図である。 図２におけるＡ−Ａ’断面図である。 図２におけるＢ−Ｂ’断面図である。 第１の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の湾曲カテーテルを示す要部の内部構成図である。 第１の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の湾曲カテーテルを示す要部の内部構成図である。 第１の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の湾曲カテーテルの変形例を示す要部の内部構成図である。 第１の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の湾曲カテーテルの湾曲状態を示す説明図である。 第１の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の分岐部を示す断面図である。 第１の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の分岐部の変形例を示す断面図である。 第１の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置による経内視鏡的な医療行為を示す説明図である。 第１の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置による経内視鏡的な医療行為を示す説明図である。 第１の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置による経内視鏡的な医療行為を示す説明図である。 第１の実施形態に係る処置具挿脱要補助装置による経内視鏡的な医療行為を示す説明図である。 第１の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置による経内視鏡的な医療行為を示す説明図である。 第２の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の湾曲カテーテルを示す要部の内部構成図である。 第３の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の湾曲カテーテルの湾曲状態を示す説明図である。 第３の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の湾曲カテーテルを示す要部平面図である。 第４の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置を示す全体概要図である。 第５の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の湾曲カテーテルを示す要部平面図である。 第５の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の湾曲カテーテルの変形例を示す要部平面図である。 第５の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の湾曲カテーテルの湾曲状態を示す説明図である。 第５の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置による経内視鏡的な医療行為を示す説明図である。 第５の実施形態に係る処置具挿脱要補助装置の湾曲カテーテルの湾曲状態を示す説明図である。 第５の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置による経内視鏡的な医療行為を示す説明図である。 第６の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の湾曲カテーテルの湾曲状態を示す説明図である。 第７の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の湾曲カテーテルを示す要部平面図である。 第７の実施形態に係る処置具挿脱用補助装置の湾曲カテーテルを示す要部断面図である。 処置具挿脱用補助装置の変形例による経内視鏡的な医療行為を示す説明図である。 処置具挿脱用補助装置の変形例による経内視鏡的な医療行為を示す説明図である。 処置具挿脱用補助装置の変形例の湾曲カテーテルを示す要部側面図である。 処置具挿脱用補助装置の変形例の湾曲カテーテルを示す要部断面図である。

符号の説明

１，３０，４０，５０，６０，７０，８０ 処置具挿脱用補助装置
２ 造影カテーテル
３ 内視鏡
５ チャンネル
５Ａ 視野方向
６，４１，６１，７１，８１，９１，９３，９５ 湾曲カテーテル
７，５１ ワイヤ
７Ａ 露出部
８ 操作部
１０ 処置具挿脱口
１２ 第一樹脂層
１６ 湾曲部
４２，４２Ｘ マーカー
６２，６３ 指標
８２ 凸部
Ｌ１ ピッチ
Ｌ２ ピッチ

Claims (14)

1. 内視鏡用処置具が挿通可能とされるとともに、軟性内視鏡のチャンネル内に挿通可能なカテーテルと、
   該カテーテルに挿通され、前記カテーテルの先端又はその近傍に支持された操作ワイヤと、
   該操作ワイヤを前記カテーテルに対して進退させる操作部と、
   前記カテーテルに設けられて前記操作ワイヤの進退によって湾曲する湾曲部と、
   を含み、
   前記湾曲部の基端と先端との軸芯が成す角度を湾曲角度とし、かつ、前記基端と前記先端との軸芯が前記湾曲部を挟んで略同一線上になったときの湾曲角度を０度としたとき、
   該湾曲角度が０度から１７０度の範囲で前記湾曲部が湾曲自在である処置具挿脱用補助装置。
2. 請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、
   前記操作ワイヤの一部が前記カテーテルの外部に露出されて露出部が形成され、
   該露出部の長さが、前記操作部による前記操作ワイヤの前記カテーテルの基端側への移動量に応じて変動し、前記露出部の長さに応じて前記湾曲部が湾曲する処置具挿脱用補助装置。
3. 請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、
   コイル層が、前記カテーテルの少なくとも前記湾曲部に配されている処置具挿脱用補助装置。
4. 請求項３に記載の処置具挿脱用補助装置であって、
   編状管層が、前記コイル層の基端に連続的に設けられて前記カテーテルに配されている処置具挿脱用補助装置。
5. 請求項３に記載の処置具挿脱用補助装置であって、
   フッ素樹脂層が、前記カテーテルの少なくとも前記コイル層の内側に配されている処置具挿脱用補助装置。
6. 請求項３に記載の処置具挿脱用補助装置であって、
   前記コイル層の基端側のピッチが、先端側のピッチよりも大きい処置具挿脱用補助装置。
7. 請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、
   先端からの長さを識別させる視認マーカーが、前記カテーテルの先端部に設けられている処置具挿脱用補助装置。
8. 請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、
   前記カテーテルと連通して設けられ、前記内視鏡用処置具が挿脱可能な処置具挿脱口を含む処置具挿脱用補助装置。
9. 請求項８に記載の処置具挿脱用補助装置であって、
   前記操作ワイヤの一端が前記操作部に接続された状態で、他端側が、前記カテーテルの先端で折り返されて前記カテーテルの基端側に向かって配されている処置具挿脱用補助装置。
10. 請求項９に記載の処置具挿脱用補助装置であって、
    前記操作部が、前記カテーテルに着脱可能に接続されている処置具挿脱用補助装置。
11. 請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、
    前記露出部の長さが、前記操作部の進退操作によって１０ｍｍを超え、かつ、４０ｍｍ未満の範囲で変動する処置具挿脱用補助装置。
12. 請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、
    前記カテーテルの先端に、少なくとも一部が基端側に向かって漸次幅広に形成された指標が設けられている処置具挿脱用補助装置。
13. 請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、
    前記カテーテルの少なくとも前記湾曲部が透明な樹脂を含む処置具挿脱用補助装置。
14. 請求項１に記載の処置具挿脱用補助装置であって、
    前記カテーテルの基端側の表面に凸部又は凹部が設けられている処置具挿脱用補助装置。

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