JP2007268257A - Hemodialysis machine - Google Patents
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Abstract
【課題】血液浄化に際し、できるだけ血液側から透析液側への物質の移動が起こらず、アルブミンのような有用なたんぱく質の漏出の少ない血液透析装置を提供すること。
【解決手段】ダイアライザに、血液ポンプを有する動脈側血液回路及び静脈側血液回路からなる血液系と、透析液供給ライン及び透析液排出ラインからなる透析液系を接続した血液透析装置であって、入力部から入力された透析液流量に基づいて、透析開始直後または逆濾過透析液による大量補液直後若しくは急速補液直後の所定時間における透析液流量を調整して、透析開始直後または逆濾過透析液による大量補液直後若しくは急速補液直後におけるアルブミンの漏出を抑制するアルブミン漏出抑制手段を備えた血液透析装置。
【選択図】図2[Problem] To provide a hemodialysis apparatus in which the transfer of a substance from the blood side to the dialysate side does not occur as much as possible during blood purification and the leakage of a useful protein such as albumin is small.
A hemodialysis apparatus comprising a dialyzer connected to a blood system comprising an arterial blood circuit and a venous blood circuit having a blood pump, and a dialysate system comprising a dialysate supply line and a dialysate discharge line. Based on the dialysate flow rate input from the input unit, adjust the dialysate flow rate for a predetermined time immediately after the start of dialysis or immediately after large-scale replenishment with rapid filtration dialysate or immediately after rapid replacement, and immediately after the start of dialysis or with reverse filtration dialysate A hemodialysis apparatus provided with albumin leakage suppression means for suppressing leakage of albumin immediately after a large amount of fluid replacement or immediately after rapid fluid replacement.
[Selection] Figure 2
Description
本発明は、腎不全患者の腎臓を代替する治療手段として、体外循環を応用して血液浄化を行う血液透析装置に関し、特に、透析時に生体に有用な物質の漏出を抑制することが可能な血液透析装置に関するものである。 The present invention relates to a hemodialysis apparatus that purifies blood by applying extracorporeal circulation as a therapeutic means that replaces the kidney of a patient with renal failure, and in particular, blood that can suppress leakage of a substance useful for a living body during dialysis. The present invention relates to a dialysis machine.
腎不全患者の治療のために、患者の体内から取出した血液を浄化して再び体内に戻すための方法として、種々の血液浄化方式が知られているが、代表的なものとして、中空糸膜を用いて拡散の原理を利用して行う血液透析(HD)及びこの拡散と限外濾過の原理を利用して行う血液透析濾過(HDF)がある。 Various blood purification methods are known as a method for purifying blood taken from the patient's body and returning it to the body again for the treatment of patients with renal failure. There are hemodialysis (HD) performed using the principle of diffusion using HD and hemodiafiltration (HDF) performed using the principle of diffusion and ultrafiltration.
これらHD及びHDFにおいては、透析器部分における透析液側の透析器への入口圧と出口圧の圧力勾配と、患者血液の透析器の入口圧と出口圧の圧力勾配における圧力差による内部濾過(透析液が中空糸外側から内側の血液流路側へ移動する濾過現象)が生じており、この内部濾過量をより多くすること(促進)することで、例えば、血液透析方式であっても血液透析濾過(HDF)に近い溶質除去効果を狙うことが試みられている。 In these HD and HDF, internal filtration by the pressure difference between the inlet pressure and the outlet pressure of the dialysate on the dialysate side in the dialyzer part and the pressure difference between the inlet pressure and the outlet pressure of the patient blood dialyzer ( Dialysis fluid moves from the outer side of the hollow fiber to the inner blood flow path side). By increasing (promoting) the amount of internal filtration, for example, hemodialysis even in the hemodialysis system Attempts have been made to aim for a solute removal effect close to filtration (HDF).
図4は実際の内部濾過型のダイアライザにおける圧力勾配によって起こる濾過現象を説明するためのもので、図4の横軸はダイアライザ距離を表したもので、Aが動脈側、Vが静脈側であり、縦軸は圧力を示している。血液流と透析液流の向きは反対となっており、透析液はダイアライザの静脈側の入口から導入され、動脈側の出口より排出される。従って、ダイアライザの動脈側から入る血液圧(実線)は高く、順次静脈側に向って低下するが、反対に透析液圧(破線)は静脈側が高く動脈側に向って順次低下していくことから、ダイアライザの動脈側から中間にかけては血液圧が透析液圧を上回ることから、血液側から透析液側への溶質(小分子の)及び溶媒の移動(濾過)が生じ、また、中間から静脈側にかけては逆に透析液圧が血液圧を上回ることから、透析液側から血液側への透析液の移動(内部濾過)が生じる。 FIG. 4 is a diagram for explaining a filtration phenomenon caused by a pressure gradient in an actual internal filtration type dialyzer. The horizontal axis of FIG. 4 represents the dialyzer distance, where A is the arterial side and V is the venous side. The vertical axis indicates the pressure. The directions of blood flow and dialysate flow are opposite, and the dialysate is introduced from the vein-side inlet of the dialyzer and discharged from the artery-side outlet. Therefore, the blood pressure (solid line) entering from the artery side of the dialyzer is high and gradually decreases toward the venous side. Since the blood pressure exceeds the dialysate pressure from the arterial side to the middle of the dialyzer, solute (small molecule) and solvent transfer (filtration) from the blood side to the dialysate side occur, and the middle to vein side Conversely, since the dialysate pressure exceeds the blood pressure, the dialysate moves from the dialysate side to the blood side (internal filtration).
近年、上述した内部濾過型血液透析方式や血液透析濾過方式においては、透析開始初期に生体にとって有用なタンパク質(アルブミンが代表例)の漏出が増大するといった現象が発生することと、積極的な内部濾過の促進による中空糸膜の劣化(ファウリングに起因する)に伴う性能低下(除去物質の除去率の低下)が懸念されてきた。従来においても、透析開始初期のアルブミンの漏出は極力抑えることが推奨されており、実際の血液透析濾過(HDF)では、アルブミン漏出を4g以下に抑えることが目安とされている。従来のアルブミン漏出の抑制手段としては、例えば、特許文献1に示すようにダイアライザの透析膜設計によってアルブミンの漏出を抑制するという方法が提案されていた。
しかしながら、上記した従来のアルブミン抑制方法では、治療条件(除水流量、除水速度)、患者側因子(ヘマクリット値、総タンパク量など)の影響で、アルブミン漏出量がバラツクという理由で効果的にアルブミンを抑制することは難しく、実際の透析治療に適用するには多くの問題が残っていた。しかも、単純にアルブミンの漏出を抑制すると、図3からも分かるように、除去物質の代表であるα1−ミクログロブリン(α1−MG)といった物質の除去率も同時に低下してしまうなどの影響もでるので、この点からもアルブミンの抑制には解決すべき問題があった。図3は、通常の透析液流量及び除水流量のもとで血液循環を行った場合におけるアルブミンとα1MGの除去率と経過時間の関係を示すが、比較的初期の段階ではアルブミンとα1MGとは同様の動向を示している。 However, the conventional albumin suppression methods described above are effective because the amount of albumin leakage varies due to the influence of treatment conditions (water removal flow rate, water removal rate) and patient-side factors (hemacrit value, total protein amount, etc.). It was difficult to suppress albumin, and many problems remained to be applied to actual dialysis treatment. In addition, if the leakage of albumin is simply suppressed, the removal rate of a substance such as α1-microglobulin (α1-MG), which is a representative of the removed substance, also decreases as shown in FIG. Therefore, there is a problem to be solved in the suppression of albumin from this point as well. FIG. 3 shows the relationship between albumin and α1MG removal rate and elapsed time when blood circulation is performed under normal dialysate flow rate and dewatering flow rate. In a relatively early stage, albumin and α1MG The same trend is shown.
本発明は、血液浄化に際し、できるだけ血液側から透析液側への有用物質の移動が起こらず、アルブミンのような有用なタンパク質の漏出の少ない治療モードが可能な血液透析装置を提供することを目的とする。また、本発明は、除去物質のα1−MG除去能もある程度発揮でき、かつ、除水機構及び血液ポンプとの合理的な連動も可能な血液透析装置を他の目的とする。 It is an object of the present invention to provide a hemodialysis apparatus capable of a treatment mode in which useful substances such as albumin are not leaked as much as possible when transferring blood from the blood side to the dialysate side as much as possible during blood purification. And Another object of the present invention is to provide a hemodialysis apparatus that can exhibit the α1-MG removal ability of the removal substance to some extent and that can be rationally linked to the water removal mechanism and the blood pump.
上記課題を達成するための本発明に係る血液透析装置は、ダイアライザに、血液ポンプを有する動脈側血液回路及び静脈側血液回路からなる血液系と、透析液供給ライン及び透析液排出ラインからなる透析液系を、それぞれ接続する血液透析装置であって、透析開始後の透析液流量又は透析液流量と除水流量の両流量を制御するための機構(アルブミン漏出抑制手段)を前記透析液系に設け、特に血液循環の初期段階における物質の漏出を抑制することを特徴とする。また、本発明に係る血液透析装置は、血液系と透析液系の両系からなる実働部の動作条件を入力する入力部と、前記入力部からの入力値と前記実働部に設けた計測手段からの計測値の少なくとも一方を表示する表示部と、前記入力値または前記計測値に基づいて前記実働部の動作を制御する制御部と、前記入力値と計測値の少なくとも一方を記憶する記憶部を備え、この透析装置においては、特に、前記透析液供給ライン及び透析液排出ラインの少なくとも一方に除水/補液機構を配置した構成とすることが好ましい。 In order to achieve the above object, a hemodialysis apparatus according to the present invention comprises a dialyzer comprising a blood system comprising an arterial blood circuit and a venous blood circuit having a blood pump, a dialysate supply line, and a dialysate discharge line. A hemodialyzer that connects each of the fluid systems, and a mechanism (albumin leakage suppression means) for controlling both the dialysate flow rate after the start of dialysis or both the dialysate flow rate and the drainage flow rate is provided in the dialysate system. In particular, it is characterized by suppressing leakage of substances in the initial stage of blood circulation. In addition, the hemodialysis apparatus according to the present invention includes an input unit for inputting an operating condition of a working unit composed of both a blood system and a dialysate system, an input value from the input unit, and a measuring unit provided in the working unit. A display unit that displays at least one of the measured values from the control unit, a control unit that controls the operation of the working unit based on the input value or the measured value, and a storage unit that stores at least one of the input value and the measured value In this dialysis apparatus, it is particularly preferable that a dewatering / replacement mechanism is disposed in at least one of the dialysate supply line and the dialysate discharge line.
前記透析液流量を制御するための機構は、(1)透析液系に設けた流量調整弁にて流量を調整するか、(2)複数の電磁弁ラインを並列に設けてその電磁弁ラインの開く数を調整するか、(3)透析液系にバイパス回路を設けて透析液の流入を停止するか、(4)透析液系に設けた透析液循環ポンプ能力を制御して透析液流量を可変にするか、(5)透析液供給ラインと透析液排出ラインに設けた送液手段の送液速度を調整するか、のいずれかにより構成している。これらの機構はそれぞれ透析条件、操業形態、コストなどの各種条件を考慮して、最適なものを選択すればよい。 The mechanism for controlling the dialysate flow rate is either (1) adjusting the flow rate with a flow rate adjusting valve provided in the dialysate system, or (2) providing a plurality of solenoid valve lines in parallel and Adjust the number to open, (3) install a bypass circuit in the dialysate system to stop the inflow of dialysate, or (4) control the dialysate circulation pump capacity provided in the dialysate system to control the dialysate flow rate It is either configured to be variable, or (5) the liquid feeding speed of the liquid feeding means provided in the dialysate supply line and the dialysate discharge line is adjusted. These mechanisms may be selected in consideration of various conditions such as dialysis conditions, operation modes, and costs.
また、透析開始後の透析液流量を、予め設定したプログラムに基づいて経時的に流量を調整したり、もしくは流入を停止させること、もしくは、透析開始後の少なくとも1〜60分間は透析液流量及び/又は除水流量を0又は低位とすることが好ましい。具体的には、透析液流量としては0〜200mL/min、除水流量としては0〜5mL/minにするのが望ましい。 Further, the dialysate flow rate after the start of dialysis is adjusted over time based on a preset program, or the inflow is stopped, or the dialysate flow rate and the flow rate for at least 1 to 60 minutes after the start of dialysis It is preferable to set the water removal flow rate to 0 or low. Specifically, the dialysate flow rate is preferably 0 to 200 mL / min, and the dewatering flow rate is preferably 0 to 5 mL / min.
更に、上記の血液透析装置においては、透析液の流量制御は、装置の操作パネルにおいて任意に設定し、除水/補液機構の除水プログラムに連動して行うようにしたこと、補液機構による逆濾過急速補液の終了時に合わせて実施すること、装置の操作パネルにおいて任意に設定した、透析液流量制御プログラムと除水プログラムに合わせて血液流量を経時的に調整することが好ましい。このように補液機構による逆濾過急速補液の実施と、透析液流量、除水流量をコントロールすることで、アルブミンの漏出を抑制し、β2MG、α1MG等の除去能を最大限に発揮することが可能となる。 Further, in the above hemodialysis apparatus, the flow rate control of the dialysate is arbitrarily set on the operation panel of the apparatus and is performed in conjunction with the water removal program of the water removal / replacement mechanism. It is preferable to adjust the blood flow rate over time according to the dialysate flow rate control program and the water removal program, which are set at the end of the rapid filtration replenishment and arbitrarily set on the operation panel of the apparatus. In this way, by implementing reverse filtration rapid replenishment with a replenishment mechanism and controlling the dialysate flow rate and dewatering flow rate, it is possible to suppress albumin leakage and maximize the removal ability of β2MG, α1MG, etc. It becomes.
更にまた、ダイアライザとして、血液系及び透析液系の圧力勾配を利用した内部濾過型のダイアライザを使用することを特徴とし、この内部濾過型ダイアライザの使用において、ECUM(透析液流量=0mL/min)状態とHD状態を繰り返すことにより、除水/補液を繰り返す血液透析濾過(Tidal HDF:特開2005−649号公報参照)を実施すること、ヘマクリットの測定結果の入力により予め設定されたデータにより、透析液流量を決定すること、ヘマクリット測定装置におけるヘマクリット値に連動して透析液流量を変更すること、透析液流量をコントロールすることによって透析液の使用量の適正化(内部濾過型ダイアライザにおける透析液流量の適正化)による透析液使用量の削減、節約を可能とすること、が上述した本発明に係る血液透析装置において実現される。 Furthermore, as the dialyzer, an internal filtration type dialyzer utilizing a pressure gradient of the blood system and dialysate system is used. In the use of this internal filtration type dialyzer, ECUM (dialysate flow rate = 0 mL / min) By carrying out hemodiafiltration (Tidal HDF: see Japanese Patent Application Laid-Open No. 2005-649) that repeats dehydration / replacement by repeating the state and the HD state, according to the data set in advance by inputting the measurement result of hemacrit, Determining the dialysate flow rate, changing the dialysate flow rate in conjunction with the hematocrit value in the hematocrit measuring device, and optimizing the amount of dialysate used by controlling the dialysate flow rate (dialysate in internal filtration dialyzer) It is possible to reduce and save dialysate usage by optimizing the flow rate) Implemented in the hemodialysis apparatus according to the present invention described above.
本発明に係る血液透析装置によれば、血液側から透析液側への有用物質の移動が効果的に抑制され、有用なアルブミンのようなタンパク質の漏出を防止できる。
また、本発明は、除去物質のβ2MGの除去ある程度達成でき、かつ、除水機構及び血液ポンプとの合理的な連動も可能であり、かつ、設備的にも負担が軽く極めて実用性に富む透析装置とすることができる。
更に、本発明を内部濾過型ダイアライザに適用した場合には、除水/補液を繰り返す血液透析濾過(Tidal HDF)を実施することが可能となること、また、透析液使用量の削減、節約を可能とする利点もある。
According to the hemodialysis apparatus according to the present invention, the movement of useful substances from the blood side to the dialysate side is effectively suppressed, and leakage of proteins such as useful albumin can be prevented.
In addition, the present invention can achieve a certain degree of removal of β2MG as a removal substance, can be rationally linked with a water removal mechanism and a blood pump, and has a light burden on equipment and is extremely practical. It can be a device.
Furthermore, when the present invention is applied to an internal filtration type dialyzer, it is possible to carry out hemodiafiltration (Tidal HDF) in which water removal / replacement fluid is repeated, and to reduce and save the amount of dialysate used. There is also an advantage that makes it possible.
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
図1は、本発明を実施するうえで有効な血液透析装置の具体例を示すもので、血液の体外循環により血液浄化を行うダイアライザ(透析器)1の一端の血液導入側には動脈側血液回路2が接続され、他端の血液排出側には静脈側血液回路3が接続されて血液系を構成すると共に、これらの血液回路は患者の動脈側接続部4a及び静脈側接続部4bにそれぞれ連結されている。前記動脈側血液回路2の途中には患者からの脱血を行い、この血液をダイアライザに送るための血液ポンプ5が配置されている。ダイアライザが内部濾過型のタイプの場合には、例えば、本体の有効長の拡大化や内部に充填される中空糸内径の狭小化などによって圧力の増大を図ることが考慮されている。なお、本発明における内部濾過型ダイアライザ、あるいは本明細書中で表記する内部濾過型ダイアライザとは、透析治療中において自然発生的に内部濾過を生じるダイアライザを指している。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 shows a specific example of a hemodialysis apparatus effective in carrying out the present invention. An arterial blood is provided on the blood introduction side of one end of a dialyzer (dialyzer) 1 for purifying blood by extracorporeal circulation of blood. The
一方、ダイアライザ1の側面には、透析液供給ライン6及び透析液排出ライン7がそれぞれ接続されて透析液系を構成しており、ダイアライザ内においては多数本の各中空糸の内側に血液を通し、かつ、これらの中空糸の外側に透析液を通すことで、血液と透析液間で中空糸膜を介し拡散と濾過作用によって起こる血液から透析液への溶質の移動により血液中の老廃物の除去を行い、血液浄化が遂行される。効率的な血液浄化のために、通常、透析液供給ライン6及び透析液排出ライン7のダイアライザ1への取付けは、血液回路側の導入口及び排出口と反対方向に取り付け、血液流と透析液流が向流となるようにしている。
On the other hand, a
また、前記透析液供給ライン6及び透析液排出ライン7に、それぞれ第1送液手段(透析液供給側)8及び第2送液手段9(透析液排液側)を設けると共に、必要に応じて透析液排出ラインにおける第2送液手段9の上流側と下流側とを連絡するバイパスライン11を設け、該バイパスライン11に除水/補液のための透析液の量を調整可能とする正逆両方向に送液可能な第3送液手段10が設けられている。図示の例では、正逆両方向に送液可能なバイパスライン11は、透析液排出ライン7にのみ設けた場合を示したが、本発明ではこれに限定することなく、透析液供給ライン6にのみ或いは透析液供給ライン6及び透析液排出ライン7の両方に設けることもできる。上述した各送液手段としては、往復ポンプや回転ポンプなどの公知の手段を用いればよい。
The
上記の各送液手段からなる透析液流量調整機構12とは別に、透析系のダイアライザ寄りには透析液の流量を調整するための透析液流量調整部が配置されており、これらは血液ポンプ5と共に制御部15で適宜コントロールされる。また、本発明に係る血液透析装置は、血液系と透析液系の両系からなる実働部の動作条件を入力する入力部と、前記入力部からの入力値と前記実働部に設けた計測手段からの計測値の少なくとも一方を表示する表示部と、前記入力値または前記計測値に基づいて前記実働部の動作を制御する制御部と、前記入力値と計測値の少なくとも一方を記憶する記憶部を備える。
In addition to the dialysate flow
上記した図1に示すような透析設備において、本発明では、例えば、図2に示す制御方式を採用することを特徴とする。すなわち、透析開始後の一定時間帯にわたって透析液流量を制御するための機構を前記透析液系に設け、透析の初期段階における物質漏出(特に、アルブミンの如きタンパク質の漏出)を抑制するものである。 In the dialysis facility as shown in FIG. 1 described above, the present invention is characterized in that, for example, the control method shown in FIG. 2 is adopted. That is, a mechanism for controlling the dialysate flow rate over a certain period of time after the start of dialysis is provided in the dialysate system to suppress substance leakage (particularly, leakage of proteins such as albumin) in the initial stage of dialysis. .
制御の一例として、図2に示すごとく、透析開始時から30分間は透析液流量を0mL/minとし、次の30分間を100mL/minとした後、通常流量の500mL/minに戻すプログラムに基づいて、あるいは入力部から入力された透析液流量に基づいて透析液の流量をコントロールする。透析液流量0mL/min時に除水だけを行う状態は、いわゆるECUM(Extra Corporeal Ultrafiltration Method)状態に相当するが、本発明においてはこの透析液流の停止時には、除水流量についても第3送液手段(例えば、除水/補液ポンプ)を停止して0mL/minを維持する。この透析液流量及び除水流量を0mL/minにする時間帯では、ダイアライザ1内では血液流の流動があっても(血液ポンプが作動中)、透析液は滞留状態にあり、実質的な拡散や濾過は行われない。従って、この時間帯ではアルブミンの漏出はほとんど生じないこととなる。 As an example of the control, as shown in FIG. 2, the dialysate flow rate is set to 0 mL / min for 30 minutes from the start of dialysis, the next 30 minutes is set to 100 mL / min, and then returned to the normal flow rate of 500 mL / min. Or based on the dialysate flow rate input from the input unit. The state where only water removal is performed when the dialysate flow rate is 0 mL / min corresponds to a so-called ECUM (Extra Corporate Ultrafiltration Method) state. Stop means (eg dewatering / replacement pump) to maintain 0 mL / min. In the time zone in which the dialysate flow rate and the dewatering flow rate are 0 mL / min, the dialysate is in a stagnation state even if there is a blood flow in the dialyzer 1 (the blood pump is operating), and the substantial diffusion No filtration is performed. Therefore, almost no leakage of albumin occurs during this time period.
これに対し、従来のプログラム除水は、図5に示すように、透析中に予め設定した除水流量の変化パターンに合わせて、経時的に除水流量を変化させていたが、このパターンでは図示の如く、透析初期段階の除水流量が大きいため、アルブミンの漏出が多かった。除水流量が大きいことは、濾過量も必然的に多くなることから、従来では血液循環開始後の初期においてはアルブミンの漏出については全く配慮していなかったと言える。 On the other hand, as shown in FIG. 5, in the conventional program water removal, the water removal flow rate was changed over time in accordance with the change pattern of the water removal flow rate set in advance during dialysis. As shown in the figure, albumin leaked frequently due to the large water removal flow rate in the initial stage of dialysis. When the water removal flow rate is large, the amount of filtration inevitably increases, so it can be said that conventionally, no consideration was given to leakage of albumin at an early stage after the start of blood circulation.
本発明において、このように透析初期段階の透析液流量を極めて低く維持し(例えば、0〜血液流量mL/min範囲内)、必要に応じて流量を停止状態(併せて除水流量を0
mL/minにする場合も含む)にしたのは、上述の如く通常の透析液流量で透析を開始
すると、その初期段階におけるタンパク質(アルブミン)などの有用物質の漏出が抑制できないためである。透析開始から一定の時間帯にわたって透析液流量を低位に維持することで、望ましくは、透析開始直後1〜60分間における透析液流量を0〜200mL/minにすることで、タンパク質(アルブミン)の無駄な漏出が制御しうる。この一定の時間帯としては、透析開始から最大約60分間程度が必要であり、最適な時間帯としては約30分間で、最小限15分前後の時間は必要である。これは通常の透析では開始から約15分間の時間帯が最もアルブミン漏出が大きいとの理由による。
In the present invention, the dialysate flow rate at the initial stage of dialysis is thus kept extremely low (for example, within the range of 0 to blood flow rate mL / min), and the flow rate is stopped if necessary (the dewatering flow rate is reduced to 0).
The reason (including the case of setting to mL / min) is that when dialysis is started at a normal dialysate flow rate as described above, leakage of useful substances such as protein (albumin) in the initial stage cannot be suppressed. By maintaining the dialysate flow rate at a low level for a certain period of time from the start of dialysis, preferably, the dialysate flow rate in the range of 1 to 60 minutes immediately after the start of dialysis is 0 to 200 mL / min, so that protein (albumin) is wasted. Leakage can be controlled. This fixed time zone requires about 60 minutes at the maximum from the start of dialysis, and the optimum time zone is about 30 minutes, and a minimum time of about 15 minutes is required. This is due to the reason that albumin leakage is the largest in the period of about 15 minutes from the start in normal dialysis.
なお、図2の流量パターンは、一例を示すもので、本発明はこれに限定されることなく、他の任意の流量パターンを採用することができる。例えば、開始後の15分間を透析液流量を0とし、その後の45分間で段階的に流量を増してゆくパターン、或いは定時間毎にステップ状に順次0から増量していくパターンなどが考えられる。この流量パターンは、設定された全体の透析時間、透析液流量、血液流量、除水流量、患者側の状況(Ht値)などを考慮して適宜決めることが必要である。なお、流量パターンは、流量と当該流量を維持する継続時間の形態で入力部に入力され、前記流量の増減と前記継続時間の変更が可能であることが望ましい。 The flow rate pattern in FIG. 2 shows an example, and the present invention is not limited to this, and any other flow rate pattern can be adopted. For example, a pattern in which the dialysate flow rate is set to 0 for 15 minutes after the start and the flow rate is increased stepwise in the subsequent 45 minutes, or a pattern in which the flow rate is increased from 0 in a stepwise manner at regular intervals, etc. . This flow rate pattern needs to be appropriately determined in consideration of the entire set dialysis time, dialysate flow rate, blood flow rate, drainage flow rate, patient-side situation (Ht value), and the like. Note that the flow rate pattern is preferably input to the input unit in the form of a flow rate and a duration time for maintaining the flow rate, so that the flow rate can be increased and decreased and the duration time can be changed.
[透析液流量の具体的な制御手段例]
(1)絞り弁(流量調整弁)を使用する例
図6において、透析液供給ライン6に、透析液流量検出器13と流量調整弁、例えばニードル弁14を設け、検出器13からの流量信号を制御部15に入力し、制御部15においては前記流量信号と透析液流量調整機構12からの信号等に基づいて適正な透析液流量を演算し、その指示信号をニードル弁14の操作用モータ(ステッピングモータなど)16に出力し、流量を調整する。このタイプは、細かく流量を調整する場合に有効である。
[Specific dialysate flow control example]
(1) Example of using throttle valve (flow rate adjusting valve) In FIG. 6, the
(2)電磁弁を使用して流路を開閉する例
図7において、透析液供給ライン6及び透析液排出ライン7に、それぞれ流路の開閉を行う電磁弁17を設けておき、制御部15からの指示に基づき、前記電磁弁17を閉止し、透析液流量を0にすることができる。必要に応じて流量を0mL/minまたは通常流量(例えば、500mL/min)との切り替えを行えばよい。このタイプは、切替のタイミングを注意すればよいことから、操作が単純であるため、実際の操業には実用性が高い。
(2) Example of opening and closing a flow path using an electromagnetic valve In FIG. 7, an
(3)バイパス回路を設ける例
図8において、透析液供給ライン6及び透析液排出ライン7に、それぞれ流路の開閉を行う電磁弁18を設けると共に、これら電磁弁の反ダイアライザ側の透析液供給ライン6及び透析液排出ライン7を結ぶバイパス路を設け、該バイパス路にも電磁弁19を設けている。2個の電磁弁18を閉止し、別の電磁弁19を開放すれば、透析液はダイアライザ1には到達せず、バイパス路を通って戻ることになる。このタイプは、個人用透析装置のように透析液を調整しながら稼動し、一旦停止すると即座に復帰が難しい装置に適用することが望ましい。
(3) Example of providing a bypass circuit In FIG. 8, the
(4)透析液循環ポンプを用いる例
透析液流量調整機構12内の第1及び第2送液手段(ポンプP1、P2)の能力を調整するか、透析液排出ライン7の透析液流量調整機構12よりダイアライザ側に設置した循環ポンプ20の能力を調整することで、透析液流量をコントロールする。このタイプは制御時間が短く、プログラム的に透析液流量を可変させる場合に有効である。
(4) Example using dialysate circulation pump Adjusting the capacities of the first and second liquid feeding means (pumps P1, P2) in the dialysate flow
(5)送液手段の送液速度を調整する例
透析液供給ライン上送液手段P1及び透析液排出ライン上の送液手段P2の送液速度を連動調整することで、透析液流量をコントロールする。このタイプは制御時間が短く、プログラム的に透析液流量を可変させる場合に有効である。
(5) Example of adjusting the liquid feeding speed of the liquid feeding means The dialysate flow rate is controlled by adjusting the liquid feeding speed of the liquid feeding means P1 on the dialysate supply line and the liquid feeding means P2 on the dialysate discharge line. To do. This type is effective when the control time is short and the dialysate flow rate is varied programmatically.
なお、上記した各態様例(1)〜(4)において、(1)の透析液流量検出器13とニードル弁14、(2)の電磁弁17、(3)の電磁弁18と電磁弁19、(4)の循環ポンプ20、それぞれが図1の透析液流量調整部に相当するものである。また、当該透析液流量調整部および前記(5)の送液手段P1と送液手段P2は、入力部から入力された透析液流量に基づいて、透析開始直後または逆濾過透析液による大量補液直後若しくは急速補液直後の所定時間における透析液流量を調整して、透析開始直後または逆濾過透析液による大量補液直後若しくは急速補液直後におけるアルブミンの漏出を抑制するので、これらの実働部に設けられた実働手段は、本発明に係る血液透析装置が備えるアルブミン漏出抑制手段に相当する。
In each of the above embodiments (1) to (4), the dialysate flow rate detector 13 and the
本発明においては、透析液の流量制御は、実働部の動作条件を入力する入力部である装置の操作パネルにおいて任意に設定し、除水/補液機構の除水プログラムに連動して行うようにすること、補液機構による逆濾過急速補液の終了時に合わせて実施すること、また、装置の操作パネルにおいて任意に設定した、透析液流量制御プログラムと除水/補液プログラムに合わせて血液流量を経時的に調整することも可能である。また、入力部から入力された透析液流量および当該透析液流量と関連付けて入力された除水流量に基づいて、透析液流量と除水流量の双方を調整することも可能である。ここで、関連付けとは、例えば、透析液流量を50%減少させれば、除水流量も50%減少させるような入力形態を言う。 In the present invention, the flow rate control of the dialysate is arbitrarily set on the operation panel of the apparatus which is an input unit for inputting the operating condition of the actual working unit, and is performed in conjunction with the water removal program of the water removal / replacement mechanism. And the blood flow rate over time according to the dialysate flow control program and the water removal / replacement program set arbitrarily on the operation panel of the device. It is also possible to adjust to. It is also possible to adjust both the dialysate flow rate and the drainage flow rate based on the dialysate flow rate input from the input unit and the drainage flow rate input in association with the dialysate flow rate. Here, the association refers to an input form in which, for example, if the dialysate flow rate is reduced by 50%, the water removal flow rate is also reduced by 50%.
図10は、このような除水プログラムと連動させた例を示すもので、透析液流量パターンは図2に示すようなパターンを採用した場合に、除水流量を下方の図のように調整する。例えば、透析開始時の一定時間帯は透析液及び除水ともに0mL/min維持するが、透析液流量が一定量に立ち上がったときには、これより少ない除水流量で立ち上げ、次いで、通常流量で透析液及び除水を継続した後、透析液が通常流量を維持して後半にかけて段階的に除水速度を下げてゆき、最後に透析液流量が0になった時点で一定時間帯僅かな量の除水を行う。この最後の時間帯がECUM状態となる。 FIG. 10 shows an example linked with such a water removal program. When the dialysate flow rate pattern as shown in FIG. 2 is adopted, the water removal flow rate is adjusted as shown in the lower diagram. . For example, both dialysate and water removal are maintained at 0 mL / min for a certain period of time at the start of dialysis, but when the dialysate flow rate rises to a certain amount, it is started with a smaller dewatering flow rate and then dialyzed at a normal flow rate. After continuing the liquid and water removal, the dialysate maintains the normal flow rate and gradually decreases the water removal rate over the latter half. Remove water. This last time zone is in the ECUM state.
また、本発明で用いるダイアライザとして、血液系及び透析液系の圧力勾配を利用した内部濾過型のダイアライザを使用する場合には、この内部濾過型ダイアライザの使用に際し、ECUM(透析液流量=0mL/min)状態とHD状態を繰り返すことにより、除水/補液を繰り返す血液透析濾過(Tidal HDF)を実施することが可能となる。このように本発明で内部濾過型ダイアライザを用いることで、実質的にHD設備であっても、効率的な血液透析濾過(Tidal HDF)を実施することができ、その利点は大きい。また、第3送液手段の補液機構がなくとも実施可能である。 In the case of using an internal filtration type dialyzer utilizing a blood system and dialysate system pressure gradient as the dialyzer used in the present invention, the ECUM (dialysate flow rate = 0 mL / It is possible to perform hemodiafiltration (Tidal HDF) in which water removal / replacement fluid is repeated by repeating the (min) state and the HD state. As described above, by using the internal filtration type dialyzer in the present invention, it is possible to carry out efficient hemodiafiltration (Tidal HDF) even with substantially HD equipment, and the advantages are great. Further, the present invention can be carried out without the replacement fluid mechanism of the third liquid feeding means.
また、本発明では、血液のヘマクリットの測定結果の入力により予め設定されたデータにより、その都度最適な透析液流量を決定することが可能である。ヘマトクリット測定値により、予め設定する目標ヘマトクリット値との差の大きさによって、透析液流量の増減率を設定しておいて、実際の透析治療においてヘマトクリット値と目標ヘマトクリット、増減率とから流量を調整する。 Further, in the present invention, it is possible to determine the optimum dialysate flow rate each time based on the data set in advance by inputting the measurement result of blood hematocrit. The rate of increase / decrease in dialysate flow rate is set according to the difference between the target hematocrit value set in advance and the flow rate is adjusted from the hematocrit value, target hematocrit, and rate of increase / decrease in actual dialysis treatment. To do.
しかも、ヘマクリット測定装置におけるヘマクリット値に連動して透析液流量を適宜変更するにより、常に適正な透析液流量を確保することができる。上記のプロセスと同様であるが、ヘマトクリットの測定間隔を短くし、それに伴って透析液流量の調整頻度も多くなる。 In addition, an appropriate dialysate flow rate can always be ensured by appropriately changing the dialysate flow rate in conjunction with the hematocrit value in the hematocrit measurement device. Although it is the same as the above process, the measurement interval of the hematocrit is shortened, and the adjustment frequency of the dialysate flow rate is increased accordingly.
加えて、本発明により透析液流量をコントロールすることによって、透析液の使用量の適正化(内部濾過型ダイアライザにおける透析液流量の適正化)による透析液使用量の削減、節約が可能となる。血液透析における血流量と透析液流量は、透析効率を左右するパラメータであるが、単純に速度を早くすればよいというものではなく、ある速度域以上では透析効率の上昇幅も小さくなる。よって、ある速度域以上で、透析液流量を早くすることは無駄となり、適切な流量に設定することが最も効率的であるということになる。 In addition, by controlling the dialysate flow rate according to the present invention, the dialysate use amount can be reduced and saved by optimizing the dialysate use amount (optimization of the dialysate flow rate in the internal filtration dialyzer). The blood flow rate and dialysate flow rate in hemodialysis are parameters that affect dialysis efficiency, but it is not simply a matter of increasing the speed, and the rate of increase in dialysis efficiency is also reduced above a certain speed range. Therefore, it is useless to speed up the dialysate flow rate above a certain speed range, and it is most efficient to set the flow rate appropriately.
以上の如く本発明では、透析開始直後の一定時間帯において透析液流量を停止又は低位に維持することにより物質の移動を抑制しているが、この時間帯に中空糸膜表面にはタンパク層等が形成され、これにより透析液の還流を開始しても、最初から透析液を還流した場合よりもアルブミンの漏出が抑制される。なお、α1MGなどの除去対象物質の除去率の低下に対しては、後述するように逆濾過補液を実施することでダイアライザの膜の目詰まり等を解消し、β2MG、α1MG等の中大分子物質除去性能を回復し、性能を最大限に発揮させることも可能である。 As described above, in the present invention, the movement of the substance is suppressed by stopping the dialysate flow rate or maintaining it at a low level in a certain time zone immediately after the start of dialysis. Thus, even when reflux of the dialysate is started, leakage of albumin is suppressed more than when the dialysate is refluxed from the beginning. In addition, to reduce the removal rate of substances to be removed such as α1MG, clogging of the membrane of the dialyzer is eliminated by performing a reverse filtration replenisher as described later, and medium and large molecular substances such as β2MG and α1MG. It is also possible to recover the removal performance and maximize the performance.
透析液の流量制御は、装置の入力部において設定(任意の時間毎の区切りにおける透析液流量を設定することによるもので、複数の任意時間毎の区切りにて設定する。)し、除水/補液機構の除水プログラムに連動して行うことができる。透析開始初期は有用物質であるアルブミンの漏出量が多く、それを抑える為には除水流量を抑えることと、透析液流量を下げて内部濾過を抑えることが有用と考えられ、それぞれ単独で実施しても効果が見込まれるが、同時に実施することでも効果が見込まれる。 The dialysate flow rate control is set at the input part of the apparatus (by setting the dialysate flow rate at arbitrary time intervals, and set at a plurality of arbitrary time intervals). This can be performed in conjunction with the water removal program of the replacement fluid mechanism. At the beginning of dialysis, there is a large amount of leakage of albumin, which is a useful substance. In order to suppress this, it is considered useful to suppress the water removal flow rate and to reduce the dialysate flow rate to suppress internal filtration. Even if it is effective, it is expected to be effective at the same time.
すなわち、本発明に係る血液透析装置が備えるアルブミン漏出抑制手段としては、前記した流量と当該流量を維持する継続時間の形態等で入力部に入力された透析液流量に基づいて、主として透析開始直後の所定時間における透析液流量を調整する前記したニードル弁14、電磁弁17等の実働手段から構成されてもよいし、入力部から入力された透析液流量および当該透析液流量と関連付けて入力された除水流量に基づいて、主として透析開始直後の所定時間における透析液流量と除水水量の双方を調整する実働手段から構成されてもよい。後者における除水水量の調整については、透析液供給ラインと透析液排出ラインの少なくとも一方に配置された除水/補液機構によって行うのが望ましい。当該除水/補液機構についても実働部における実働手段の一つである。なお、ここで主として透析開始直後の所定時間における透析液流量ないし透析液流量と除水水量の双方を調整する実働手段としているが、当該実働手段、すなわちアルブミン漏出抑制手段が、後述する逆濾過透析液による大量補液直後若しくは急速補液直後においてアルブミン漏出の抑制に寄与することは透析開始直後の局面の場合と同様である。
That is, as the albumin leakage suppression means provided in the hemodialysis apparatus according to the present invention, mainly after the start of dialysis, based on the flow rate and the dialysate flow rate input to the input unit in the form of the duration for maintaining the flow rate. The above-described
ただし、このように連動して制御することによってアルブミンの漏出を抑えることができるのは透析開始直後の一定時間帯(0〜60分)、もしくは後述する逆濾過急速補液実施後が有効である。それ以外のタイミングにおいては溶質の除去性能に合わせて透析液流量を調整することが望ましく、除水流量は血液の状態によって調整することが望ましい。この場合、計測値であるヘマトクリット値がマーカーとして適当である。 However, it is effective that the leakage of albumin can be suppressed by controlling in this way in a certain time zone (0 to 60 minutes) immediately after the start of dialysis, or after a reverse filtration rapid replacement fluid described later. At other timings, it is desirable to adjust the dialysate flow rate in accordance with the solute removal performance, and it is desirable to adjust the water removal flow rate according to the blood state. In this case, a hematocrit value that is a measured value is appropriate as a marker.
逆濾過透析液による大量補液直後または急速補液直後にアルブミンの漏出量が増加するのは、通常は透析治療が進行していくと血液透析器の中空糸のファウリング、膜細孔の目詰まりなどによって物質の除去の程度が低下することとなるが、逆濾過透析液による大量若しくは急速補液を実施すると、透析治療中に自然発生的に生じる内部濾過の速度よりは十分に速い速度での逆濾過を実施するために、血液透析器の中空糸表面に堆積した物質が一旦剥離することによって、β2−MG、α1−MGといった除去物質の除去率が復活するのと併せて、有用物質であるアルブミンの漏出量も増加するためである。 The amount of albumin leakage increases immediately after large-scale replenishment with reverse filtration dialysate or immediately after rapid replenishment. As dialysis treatment proceeds, fouling of hollow fibers in hemodialyzers, clogging of membrane pores, etc. However, if a large volume or rapid replenishment with reverse filtration dialysate is performed, reverse filtration at a rate sufficiently faster than the rate of internal filtration that occurs spontaneously during dialysis treatment. In order to carry out the process, once the substance deposited on the surface of the hollow fiber of the hemodialyzer is peeled off, the removal rate of removed substances such as β2-MG and α1-MG is restored, and albumin which is a useful substance This is because the amount of leakage increases.
なお、ファウリング、膜細孔の目詰まりの進行度合いはTMPの上昇である程度判断することが可能であり、ファウリング、膜細孔の目詰まりの進行度合いによって判断し、逆濾過透析液による大量補液または急速補液を実施することで膜細孔の目詰まりが解消され、β2−MG、α1−MG等の除去率を増加させることが可能となる。しかしながら、これと同時にアルブミンの漏出量も増加することから、本発明に係る血液透析装置においては、透析開始初期と同様に逆濾過透析液による大量補液直後または急速補液直後におけるアルブミンの漏出を抑えるために、大量補液・急速補液の終了タイミングに連動して透析液流量や除水流量を低位にする。例えば、透析開始直後の場合と同様に、逆濾過透析液による大量補液直後若しくは急速補液直後1〜60分間における透析液流量をアルブミン漏出抑制手段によって0〜200mL/minに調整することが望ましい。また、透析液流量と除水流量の双方を調整する場合には、すなわち、透析液流量と関連付けて除水水量を入力部に入力する場合には、同じくアルブミン漏出抑制手段によって除水流量を0〜5mL/minに調整するのが望ましい。 The progress of clogging of fouling and membrane pores can be determined to some extent by the increase in TMP, and is determined by the progress of clogging of fouling and membrane pores. By performing the replacement fluid or the rapid replacement fluid, clogging of the membrane pores is eliminated, and the removal rate of β2-MG, α1-MG, and the like can be increased. However, since the leakage of albumin also increases at the same time, in the hemodialysis apparatus according to the present invention, in order to suppress the leakage of albumin immediately after large-scale replenishment with a reverse filtration dialysate or immediately after rapid replenishment, as in the initial stage of dialysis. In addition, the dialysate flow rate and the dewatering flow rate are lowered to the lower level in conjunction with the end timing of the large volume replacement fluid / rapid replacement fluid. For example, as in the case immediately after the start of dialysis, it is desirable to adjust the dialysate flow rate in the range of 1 to 60 minutes immediately after the large-scale replenishment with the reverse filtration dialysate or immediately after the rapid replenishment to 0 to 200 mL / min by the albumin leakage suppression means. Further, when both the dialysate flow rate and the drainage flow rate are adjusted, that is, when the drainage water amount is input to the input unit in association with the dialysate flow rate, the drainage flow rate is reduced to 0 by the albumin leakage suppression means. It is desirable to adjust to -5 mL / min.
急速補液を行う場合は、循環動態の変動をできるだけ抑える目的で静脈側から患者側へ戻る血流量が変化しないようにすることが望ましい。これには補液実施前に例えば血液ポンプ速度が200mL/minであって、急速補液を100mL/minで実施する場合、血液ポンプ速度を100mL/minに低下させると、静脈側から患者へ戻る速度は変化しないこととなり、循環動態の変動も小さくすることができる。さらに、透析効率、特に低分子量物質(尿素など)は拡散による除去が主であり、血流量が増えれば、それに伴って透析液流量を増やすことでクリアランスを向上することが可能であり、これによって最適な透析液流量を設定することが可能となる。血流量が増加した場合は血液ポンプの回転数が高くなる。血液ポンプから回転信号を取り出すことによって、血液ポンプの速度増加を演算し、その増加率に連動して透析液流量を増加させることで可能となる。 When rapid replacement is performed, it is desirable to prevent the blood flow returning from the vein side to the patient side from changing for the purpose of suppressing fluctuations in circulatory dynamics as much as possible. For example, when the blood pump speed is 200 mL / min before the replacement is performed and the rapid replacement is performed at 100 mL / min, the speed at which the blood pump speed is reduced to 100 mL / min, It will not change, and the fluctuation of circulatory dynamics can be reduced. Furthermore, dialysis efficiency, especially low molecular weight substances (urea, etc.) are mainly removed by diffusion. If blood flow increases, clearance can be improved by increasing the dialysate flow rate accordingly. An optimum dialysate flow rate can be set. When the blood flow rate increases, the rotation speed of the blood pump increases. By extracting the rotation signal from the blood pump, it is possible to calculate the speed increase of the blood pump and increase the dialysate flow rate in conjunction with the increase rate.
また、本発明に係る血液透析装置においては、実働部に設けた計測手段からの計測値に基づいて、より具体的には、計測手段によって計測されたヘマトクリット値またはTMP値に基づいて、制御部が実働部に対しヘマトクリット値の操作を行う。 Further, in the hemodialysis apparatus according to the present invention, based on the measured value from the measuring means provided in the actual working part, more specifically, based on the hematocrit value or TMP value measured by the measuring means, the control part Operates the hematocrit value on the working part.
ヘマトクリット値と患者血圧には相関関係が認められ、例えば、透析治療後半に比較的良く発生する血圧低下症状の要因の一つとして、循環血液量の低下があり、透析開始前のヘマトクリット値、すなわち血液中の血球の容積が占める割り合いを示す値は余剰水分が含まれている分、低値であるが、血液透析による除水が進むにつれてヘマトクリット値は上昇することとなる。また、それに伴って血管内を循環している血液量自体も減少することとなり、これによって血圧低下症状を発生する場合がある。本発明に係る血液透析装置は、血圧低下症状の要因である循環血液量を回復させるために、患者血圧と相関関係が認められるヘマトクリット値に基づいて、逆濾過透析液による大量補液または急速補液を実施するものである。 There is a correlation between the hematocrit value and the patient's blood pressure.For example, as one of the causes of blood pressure lowering symptoms that occur relatively well in the second half of dialysis treatment, there is a decrease in circulating blood volume. The value indicating the percentage occupied by the volume of blood cells in the blood is low because of the excess water content, but the hematocrit value increases as water removal by hemodialysis proceeds. In addition, the blood volume itself circulating in the blood vessel is also reduced accordingly, which may cause a blood pressure lowering symptom. The hemodialysis apparatus according to the present invention provides a large-volume replenishment solution or rapid replenishment solution based on a reverse filtration dialysis solution based on a hematocrit value that is correlated with a patient's blood pressure in order to recover a circulating blood volume that is a cause of a blood pressure lowering symptom. To implement.
TMP値(膜間圧力差)の圧力変動にはダイアライザ膜のファウリング、膜細孔の目詰まりによる血液側から透析液側への物質移動に際して発生する圧力上昇の場合と、患者血圧の低下に伴う血液回路側の圧力低下による場合がある。従来の透析治療においてはTMP値の変動を見て、血圧低下症状を事前に防止するために急速補液を実施するなどの方法が取られており、TMP値の上昇時は除水速度を下げるなどの調整が行われていた。本発明に係る血液透析装置においてはTMP値が上昇した場合には、逆濾過透析液による大量補液または急速補液を実施することによって積極的に中空糸膜のファウリング、膜細孔の目詰まりをWash Outして、α1−MGやβ2−MGの除去率を復活させるものである。 Pressure fluctuations in the TMP value (transmembrane pressure difference) can be caused by fouling of the dialyzer membrane, pressure increase that occurs during mass transfer from the blood side to the dialysate side due to clogging of the membrane pores, and a decrease in patient blood pressure. It may be due to the accompanying pressure drop on the blood circuit side. In the conventional dialysis treatment, a method such as performing a rapid fluid replacement in order to prevent a blood pressure lowering symptom in advance by looking at fluctuations in the TMP value is taken, and when the TMP value rises, the water removal rate is lowered. Adjustments were made. In the hemodialysis apparatus according to the present invention, when the TMP value rises, the fouling of the hollow fiber membrane and the clogging of the membrane pore are positively carried out by carrying out a large volume replenishment or rapid replenishment with the reverse filtration dialysate. Wash Out to restore the removal rate of α1-MG and β2-MG.
以下、本発明の望ましい実施態様を挙げる。
血液透析装置における透析液流量調整機構は、透析液送液機構として密閉系を有する一般的な性能を具備した上で、例えば透析器へ透析液を供給する透析液供給ラインと透析器から透析液を排出する透析液排出ラインにそれぞれ電磁弁が設けられ、透析液流量調整機構において例えば透析液排出ラインの透析液排出ポンプの上流側と下流側の間に両者を連結するバイパスラインを設け、このバイパス回路に送液手段として下流側から上流側又は上流側から下流側の両方向に送液可能なポンプ(除水/補液ポンプ)を装備する。
血液回路は動脈側血液回路と静脈側血液回路から構成され、動脈側血液回路は動脈側穿刺針との接続部、血液ポンプセグメント、ヘパリン注入セグメント、動脈チャンバー及び透析器との接続部を有する。
静脈側血液回路は透析器との接続部、静脈チャンバー、静脈圧モニターライン、静脈側穿刺針との接続部を有する。
Preferred embodiments of the present invention are listed below.
The dialysate flow rate adjusting mechanism in the hemodialyzer has a general performance of having a closed system as a dialysate feeding mechanism, and, for example, a dialysate supply line for supplying dialysate to the dialyzer and a dialysate from the dialyzer Each of the dialysate discharge lines for discharging the dialysis fluid is provided with a solenoid valve, and in the dialysate flow rate adjustment mechanism, for example, a bypass line is provided between the upstream side and the downstream side of the dialysate discharge pump of the dialysate discharge line. The bypass circuit is equipped with a pump (water removal / replacement pump) capable of feeding in both directions from the downstream side to the upstream side or from the upstream side to the downstream side as liquid feeding means.
The blood circuit is composed of an arterial blood circuit and a venous blood circuit, and the arterial blood circuit has a connection with an arterial puncture needle, a blood pump segment, a heparin injection segment, an arterial chamber, and a connection with a dialyzer.
The venous blood circuit has a connection with a dialyzer, a venous chamber, a venous pressure monitor line, and a connection with a venous puncture needle.
本血液透析装置では、透析液の循環状態、血液側からの除水流量及び血液側の循環状態を相互に連動させて制御を行うことが重要であるため、各構成要素を伝達手段により連絡し、連動制御ができるように構成させることが望ましい。更に、透析液流量を制御(停止)するための透析液供給ラインと透析液排出ラインに接続された電磁弁についても伝達手段により連絡し、連動制御を行うことが望ましい。血液透析開始に先立って、血液透析装置の操作パネル上において除水プログラム及び透析液流量プログラム(及び必要であれば血液流量プログラム)を設定する。設定は時間区分ごとの各流速を設定する方法で、画面上に表示されたグラフ状の図を変更することで実施するか、表形式で表された時間区分と各流速の数値を変更することで実施してもよい。また、各時間区分は初期設定では透析液流量プログラムの時間区分タイミングと、除水プログラムの時間区分タイミング、血液流量プログラムの時間区分タイミングは一致させておき、連動動作の設定を容易としておくことが望ましい。 In this hemodialysis machine, it is important to control the dialysis fluid circulation state, the dewatering flow rate from the blood side, and the blood side circulation state in conjunction with each other. It is desirable to configure so that interlocking control can be performed. Furthermore, it is desirable to communicate with the solenoid valve connected to the dialysate supply line and the dialysate discharge line for controlling (stopping) the dialysate flow rate, and to perform interlock control. Prior to the start of hemodialysis, a water removal program and a dialysate flow program (and a blood flow program if necessary) are set on the operation panel of the hemodialysis apparatus. Setting is a method of setting each flow velocity for each time division, and it can be done by changing the graph-like figure displayed on the screen, or changing the time division and numerical value of each flow velocity displayed in a table format. May be implemented. In addition, the time division timing of the dialysate flow rate program, the time division timing of the water removal program, and the time division timing of the blood flow rate program should be matched in each time division to facilitate the setting of the linked operation. desirable.
血液透析治療開始直後は、除水プログラムと透析液流量プログラムによって最初の15分間を除水流量、透析液流量共に0mL/minとして治療を実施し、15分後に透析液の還流を開始する。この場合の機器構成では透析液を止めるか、流すかの設定となるだけであるため、15分後には調整されている透析液流量(例えば500mL/min)にて還流を開始する。この状態(除水流量は0mL/minのまま)を15分継続し、その後に除水を開始する。これにより、内部濾過型ダイアライザを使用して内部濾過による置換液量を増加させた場合においても、血液透析開始直後のアルブミンのリークを抑制することが確認された。 Immediately after the start of hemodialysis treatment, treatment is performed with the water removal flow rate and the dialysate flow rate set to 0 mL / min for the first 15 minutes according to the water removal program and the dialysate flow rate program. In this case, the device configuration merely sets whether to stop or flow the dialysate, and therefore, 15 minutes later, reflux is started at the adjusted dialysate flow rate (for example, 500 mL / min). This state (water removal flow rate remains at 0 mL / min) is continued for 15 minutes, and then water removal is started. Thus, it was confirmed that the leakage of albumin immediately after the start of hemodialysis was suppressed even when the amount of the replacement liquid by internal filtration was increased using an internal filtration dialyzer.
1 ダイアライザ 2 動脈側血液回路
3 静脈側血液回路 4a 動脈側接続部
4b 静脈側接続部 5 血液ポンプ
6 透析液供給ライン 7 透析液排出ライン
8 第1送液手段 9 第2送液手段
10 バイパスライン 11 第3送液手段
12 透析液流量調整機構 13 透析液流量検出器
14 ニードル弁 15 制御部
16 モータ 17〜19 電磁弁
20 透析液循環ポンプ
DESCRIPTION OF
Claims (11)
血液系と透析液系の両系からなる実働部の動作条件を入力する入力部と、
前記入力部からの入力値と前記実働部に設けた計測手段からの計測値の少なくとも一方を表示する表示部と、
前記入力値または前記計測値に基づいて前記実働部の動作を制御する制御部と、
前記入力値と計測値の少なくとも一方を記憶する記憶部と、
前記入力部から入力された透析液流量に基づいて、透析開始直後または逆濾過透析液による大量補液直後若しくは急速補液直後の所定時間における透析液流量を調整して、透析開始直後または逆濾過透析液による大量補液直後若しくは急速補液直後におけるアルブミンの漏出を抑制するアルブミン漏出抑制手段を備えた血液透析装置。
A hemodialysis apparatus in which a dialyzer is connected to a blood system comprising an arterial blood circuit and a venous blood circuit having a blood pump, and a dialysate system comprising a dialysate supply line and a dialysate discharge line,
An input unit for inputting the operating conditions of the working unit composed of both the blood system and the dialysate system;
A display unit that displays at least one of an input value from the input unit and a measurement value from a measuring unit provided in the working unit;
A control unit for controlling the operation of the working unit based on the input value or the measured value;
A storage unit for storing at least one of the input value and the measured value;
Based on the dialysate flow rate input from the input unit, the dialysate flow rate is adjusted immediately after the start of dialysis or immediately after a large amount of replenishment with a reverse filtration dialysate or immediately after a rapid replenishment, and immediately after the start of dialysis or the reverse filtration dialysate A hemodialysis apparatus provided with albumin leakage suppression means for suppressing leakage of albumin immediately after a large volume replacement fluid or a rapid replacement fluid.
血液系と透析液系の両系からなる実働部の動作条件を入力する入力部と、
前記入力部からの入力値と前記実働部に設けた計測手段からの計測値の少なくとも一方を表示する表示部と、
前記入力値または前記計測値に基づいて前記実働部の動作を制御する制御部と、
前記入力値と計測値の少なくとも一方を記憶する記憶部と、
前記入力部から入力された透析液流量および当該透析液流量と関連付けて入力された除水流量に基づいて、透析開始直後または逆濾過透析液による大量補液直後若しくは急速補液直後の所定時間における透析液流量と除水流量の双方を調整して、透析開始直後または逆濾過透析液による大量補液直後若しくは急速補液直後におけるアルブミンの漏出を抑制するアルブミン漏出抑制手段を備えた血液透析装置。
A hemodialysis apparatus in which a dialyzer is connected to a blood system comprising an arterial blood circuit and a venous blood circuit having a blood pump, and a dialysate system comprising a dialysate supply line and a dialysate discharge line,
An input unit for inputting the operating conditions of the working unit composed of both the blood system and the dialysate system;
A display unit that displays at least one of an input value from the input unit and a measurement value from a measuring unit provided in the working unit;
A control unit for controlling the operation of the working unit based on the input value or the measured value;
A storage unit for storing at least one of the input value and the measured value;
Based on the dialysate flow rate input from the input unit and the dewatering flow rate input in association with the dialysate flow rate, the dialysate at a predetermined time immediately after the start of dialysis, immediately after large-scale replenishment with reverse filtration dialysate, or immediately after rapid replenishment A hemodialysis apparatus comprising an albumin leakage suppression means that regulates both the flow rate and the dewatering flow rate to suppress leakage of albumin immediately after the start of dialysis or immediately after a large-scale replenishment with a reverse filtration dialysate or immediately after a rapid replenishment.
(1)透析液系に設けた流量調整弁にて流量を調整するか、
(2)複数の電磁弁ラインを並列に設けてその電磁弁ラインの開く数を調整するか、
(3)透析液系にバイパス回路を設けて透析液のダイアライザへの流入を停止するか、
(4)透析液循環ポンプ能力を制御して透析液流量を可変するか、
(5)透析液供給ラインと透析液排出ラインに設けた送液手段の送液速度を調整するか、のいずれかである請求項1または2に記載の血液透析装置。
Adjustment of the dialysate flow rate
(1) Adjust the flow rate with the flow rate adjustment valve provided in the dialysate system,
(2) A plurality of solenoid valve lines are provided in parallel and the number of open solenoid valve lines is adjusted.
(3) Install a bypass circuit in the dialysate system to stop the inflow of dialysate to the dialyzer,
(4) The dialysate circulation pump capacity is controlled to change the dialysate flow rate,
(5) The hemodialysis apparatus according to claim 1 or 2, wherein the liquid feeding speed of the liquid feeding means provided in the dialysate supply line and the dialysate discharge line is adjusted.
The dialysate flow rate is input in the form of a flow rate and a duration for maintaining the flow rate, and the flow rate can be increased and decreased and the duration can be changed. Hemodialysis machine.
The hemodialysis apparatus according to any one of claims 2 to 4, wherein the water removal flow rate is adjusted by a water removal / replacement mechanism disposed in at least one of the dialysate supply line and the dialysate discharge line.
The hemodialysis apparatus according to any one of claims 1 to 5, wherein the dialysis fluid flow rate is set to 0 to 200 mL / min immediately after the start of dialysis or immediately after a large-scale replenishment with a reverse filtration dialysate or immediately after a rapid replenishment.
The hemodialysis apparatus according to any one of claims 2 to 6, wherein a dewatering flow rate is set to 0 to 5 mL / min immediately after the start of dialysis or immediately after a large-scale replenishment with a reverse filtration dialysate or immediately after a rapid replenishment.
The hemodiafiltration (HDF) which repeats dehydration / replacement fluid can be performed by repeating the ECUM state and the HD state in which the dialysate flow rate is 0 mL / min, according to any one of claims 1 to 7. Hemodialysis machine.
The hemodialysis apparatus according to any one of claims 1 to 8, wherein one of the measured values is a hematocrit value, and the dialysate flow rate can be changed in conjunction with the hematocrit value.
The controller according to any one of claims 1 to 9, wherein the controller performs a large-scale replenishment operation or a rapid replenishment operation with a reverse filtration dialysate on the active part based on a measurement value from a measuring unit provided in the active part. The hemodialysis apparatus as described.
The hemodialysis apparatus according to claim 10, wherein the measured value according to claim 10 is a hematocrit value or a TMP value.
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