JP2007090083A - シリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】 容器内壁との隙間を通過したり、また、分別廃棄にあたりロッドを容器から外す場合に隔板に溜まっていた薬液が離散する恐れがない漏液防止機構を備えたシリンジを提供する。
【解決手段】上記隔板の遮断機能だけでなく、保液機能を備える漏液防止機構で、上記端部摺動シール部材３ｃの後方に連続しまたは間隔をおいて、該端部摺動シール部材全体がバイパス部６を通過したとき、端部摺動シール部材の後方に流出する液Ｌを吸収保持可能な吸液機構Ｍを設けてなることを特徴とする２室型シリンジにある。この吸液機構Ｍは円盤形状Ｄと円筒形状Ｒのものが代表的で、保水・吸液促進剤を含浸させることにより漏出防止効果を高め、抗菌剤を含浸させることにより衛生性を高めることができる。
【選択図】 図１

Description

本発明は漏液防止機構を備えるシリンジ、特に中間摺動シール部材で分割される後方の第２室の液を第１室に流入させるバイパス部に残留する液のシリンジ外への漏れ出しを防止する機構に関するものである。

あらかじめ薬剤が充填された使い捨てタイプの注射器、いわゆるプレフィルドシリンジのうち、所定の薬剤と、その溶解液または分散液、あるいは他の薬液を分離させた状態で充填した２成分型のプレフィルドシリンジにおいて、従来、図１０に例示するように、先端部分に注射針の装着部をもつ筒状容器３１内の後端開口側から端部シール部材３２を挿入するとともに、容器３１内にその軸方向に摺動可能な中間シール部材３３を設けて先端側に第１室３４および後端側に第２室３５に分割するとともに、各室内にはそれぞれの薬剤Ｐおよび溶解液等Ｌを収容し、先端部をキャップ３７で封鎖した構造のものがある（特公昭４９−１４４６５号）。

このタイプにおいては、中間摺動シール部材３３よりも先端側の第１室３４において、容器３１の側壁にバイパス部、通常は外側に突出するバイパス溝３６、を設けた構造とし、使用時に端部シール部材３２をロッドにより押し込むことにより、図１１に示すように第２室３５内の液体Ｌとともに中間シール部材３３を前進させ、中間シール部材３３がバイパス溝３６にさしかかったときにこの溝３６を介して第２室３５内の液体Ｌを第１室３４内に流入させ、その後は図１２に示すように端部シール部材３２の先端で中間シール部材３３を押圧して第１室３４内で溶解あるいは分散もしくは混合後、その液体を先端から押し出すようになっている。

この際、端部シール部材がバイパス部を通過するため、バイパス部に残留する液が端部シール部材の後方に漏出する。そのため、特開昭６２−１４８６３号では端部シール部材の後方に隔板を配設し、液のシリンジ外への漏出を防止する機構が提案されている。

ところが、このような方法では粘度の低い薬液および表面張力の小さい薬液等ではロッドに設けてある隔板と容器内壁との隙間を通過する場合があり、また、分別廃棄にあたりロッドを容器から外す場合に隔板に溜まっていた薬液が離散する恐れがある。
そこで、本発明は容器内壁との隙間を通過したり、また、分別廃棄にあたりロッドを容器から外す場合に隔板に溜まっていた薬液が離散する恐れがない漏液防止機構を備えたシリンジを提供することを目的とする。

本発明は、上記隔板の遮断機能だけでなく、保液機能を備える漏液防止機構を開発することにより上記目的を達成するものであり、注射針が装着される先端開口部分と、ロッドが挿入され、その先端に位置する端部摺動シール部材により封鎖される後端開口を有する筒状容器が、容器内部を長手方向前後に分割するに少なくとも１個の中間摺動シール部材と、該中間摺動シール部材の初期位置より前方の容器壁に上記中間摺動シール部材の厚みより長く長手方向に延びて形成されたバイパス部とを備え、該バイパス部を介して上記中間摺動シール部材の前方室に後方室液を流入させるシリンジであって、
上記端部摺動シール部材の後方に、液を吸収保持可能な吸液機構を設けてなることを特徴とするシリンジにある。
なお、本発明において、「端部摺動シール部材の後方」とは該シール部材を含み、そのシリンジ後方のあらゆる部分を含む意味で用いられ、上記吸液機構が上記ロッドの先端の端部摺動シール部材の後方に密着してまたはその後方に間隔をおいて設けられる場合だけでなく、上記筒状容器の後端開口を封鎖するように嵌め込まれ、そこに留め置かれる場合を含む。

本発明の第１適用例によれば、上記中間摺動シール部材を境に前方室と後方室に分割され、上記前方室には所定の薬剤を、上記後方室には薬剤と混合される液を収容するが、該液が収容された後方室の後端開口側を上記ロッドの先端により押圧される端部摺動シール部材を挿入して閉鎖し、上記ロッドで端部摺動シール部材を前方に押圧すると、上記中間摺動シール部材は上記バイパス部域まで前方に従動変位し、該バイパス部を介して上記前方室に後方室液を流入させる。端部摺動シール部材の一部又は全体がバイパス部を通過したとき、端部摺動シール部材の後方に流出する液は吸液機構に吸収保持されるので、注射容器の外部への液漏出を防止できるとともに、分別廃棄時に使用後のロッドを取り外しても薬液の離散が防止できる。
また、一般に注射容器は透明であり、単に遮蔽しているだけでは残留液が外部から見え、漏出の不安感を与えるが、吸収保持されていると液自体が確実に保持されているので、このような不安感を与えることもない。
特に、吸液材が保水・吸液剤を含浸する場合は、吸液材とシリンジの内壁との間にクリアランスがあっても完全に吸液保持効果を達成することができる。
また、上記吸液材はその性質上微生物が繁殖しやすいが、上記保水・吸液剤と同時に、または単独で抗菌剤を含有させることができ、吸液材に発生しやすい微生物の繁殖を防止することができ、分別廃棄時の安全性を高めることができる。

上記吸液機構Ｍは、一般に上記ロッドの先端に一体的にまたは取り外し可能に設けられる端部摺動シール部材の後方に密着してまたは間隔をおいて一体的にまたは取り外し可能に設けられてもよい。したがって、図１３に示すように、吸液機能を有する濾紙、ナイロンフェルトまたは綿不織布、糸あるいは織布とした繊維または吸水性ポリマーなどの樹脂からなる摺動可能な円盤状吸液材Ｄをロッド２の先端に取り付けるようにして構成される。装着方法は図１４および図１５に示すようにロッド２の先端突出部２ａをネジ切りする一方、円盤状吸液材Ｄの中心にネジ穴Ｈを設け、螺着して溝２ｂにはめ込むようにするか、図１６および図１７に示すようにロッド２の先端突出部２ａ’にツイストロックを設ける一方、円盤状吸液材Ｄの中心にツイスト穴Ｈ’を設け、ツイスト螺着して溝２ｂにはめ込むようにすることができる。なお、円盤状吸液材Ｄは複数枚を積層してまたは間隔をおいて配設するようにすることもできる。他方、上記吸液機構Ｍはロッド２により筒状容器内を摺動する端部摺動シール部材と切り離し、上記筒状容器の後端開口を封鎖するように嵌め込まれ、その位置に留め置かれるようにしてもよい。この場合、図２５に示すように、上記Ｄと同様の円盤状吸液ストッパー部材Ｓの中心にロッド２の貫通孔ｈを設け、端部摺動シール部材３ｃの後方の筒状容器後端開口１ｂに嵌め込み、該貫通孔ｈから前方にロッド２の先端を通し、端部摺動シール部材３ｃの後端に螺着し、ストッパー部材Ｓを留め置くようにしてもよいし、また、図２６に示すように、上記吸液機構Ｍが上記ストッパー部材Ｓを、上記筒状容器の後端１ｂ外周に嵌め込み可能なフィンガーグリップ１００に嵌め込み、フィンガーグリップ１００の装着により上記筒状容器の後端開口を封鎖するように留め置かれてもよい。なお、上記吸液機構Ｍは上記端部摺動シール部材３ｃとともに上記筒状容器内を摺動する吸液材Ｄに代表される第１の摺動吸液機構と上記筒状容器の後端に留め置き可能な吸液ストッパー部材Ｓに代表される第２の吸液機構の双方の組み合わせから構成することもできる。

また、吸液機構Ｍは図１８に示すように上記ロッド２の先端に形成された巻回溝２ｃに濾紙、布または糸あるいは不織布の形態とした繊維を巻回するかまたは吸水性ポリマーなどの樹脂を塗布するようにして形成することができる（図１９参照）。図１９では先端にのみ巻回したが、ロッドの長手方向に延びて巻回するようにしてもよい。なお、吸液材の外形はシリンジ内壁との隙間を規定するものであるから、液の表面張力および粘度等を考慮し、アルコールのように表面張力の小さいものである場合は上記隙間が０.２〜１.０mmとなるように小さく、水のように比較的表面張力が大きいものでは０.２〜１.５mmとなるように大きくすることも可能である。

上記吸液機構Ｍは材料による吸液性能を示すものを示したが、図２０に示すロッド２の先端に設けた環状または螺旋状の吸液溝Ｃの毛細管現象により吸収するようにしてもよい。また、図２１に示すようにロッド２の先端の円板２ｄの後方にさらに複数枚の円板２ｅを並列積層して溝を構成するようにしてもよい。この場合も吸収される液の粘度および表面張力を考慮して溝幅および深さを決定するようにするのが好ましい。

また、上記吸液機構Ｍは図２２に示すように、上記筒状容器を摺動可能な円筒形状の吸液材Ｒをなし、上記ロッド２の先端部に取り外し可能に装着されてもよい。詳しくは、ロッド２の先端２０ａには端部シール部材３ｃがネジ止め装着されるネジ部分が突出しているとともにその周囲には吸液材Ｒの回り止めの浅い溝が４個形成されるとともに、その間には突起がそれぞれ４個形成され、吸液材Ｒの抜け止めをなしている。この先端部分２０ａの半径は上記吸液材Ｒの穴径よりやや大きく形成されている。なお、２０ｂはロッド２の押し出し部分である。この場合、図２３に示すように円筒形状の吸液材Ｒは円盤状吸液材Ｄ（図１５参照）に比して全長が進行方向に長いため、シリンジのバイパス部を通過する時に残留液の落下タイミングがやや遅れても十分に吸液保持することができる。通常、全長１０mm以上であるのが好ましい。この端部摺動シール部材を最後まで押し込んだ時に上記円筒形状の吸液材Ｒは通常バイパス部を越えて前方に押し込まれるが、特に図２４に示すようにその後端がバイパス部を塞いで残留するようにすると残留液の漏出防止効果が大きい。

上記吸液材がポリビニルホルマール、ポリエステル系繊維、パルプ、パルプを含有するポリエステル系樹脂、アセテート繊維を含有するポリエステル系繊維、アセテート繊維、セルローススポンジ、ポリビニルアルコール系スポンジからなる群から選ばれるのが好ましい。上記吸液材は吸液機能を促進する保水・吸液促進剤を含浸しているのが好ましく、この保水・吸液促進剤はグリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、Ｄ−ソルビトール、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ベンジルアルコールからなる群から選ばれ、水等の媒体に１〜３０重量％含有させた液中に上記吸液材を浸漬して含浸させる。その際、特にポリソルベート８０などの 界面活性剤が併用添加することもできる。

上記吸液材が抗菌剤を含有しているのがよい。抗菌剤が塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、ドデシルジアミノエチルグリシン、ドデシルジメチルベンジルアンモニウムクロライド、ポリヘキサメチレンビグアナイドおよびアルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩から選ばれ、使用環境に応じて含浸量が調整される。

上記吸液材は上記薬剤を溶解または分散させる溶媒液が着色している場合、それを着色し、吸液痕跡がシリンジ外部から見えないようにするのがよい。着色剤としては、アセンヤクタンニン末、インジゴカルミン、ウコン抽出液、塩化メチルロザニリン、黄酸化鉄、黄色三二酸化鉄、オパラックスＡＳ−６１７８（日本カラコン社商標名）、カーボンブラック、カラーペースト１、カラーペースト２、カラーペースト３（日本カラコン社商品名）、カラメル、カルミン、β−カロチン、カロチン液、金箔、黒酸化鉄、ケッケツ、酸化亜鉛、酸化チタン、三二酸化鉄、ジスアゾイエロー、食用黄色４号、食用黄色５号、食用青色１号、食用黄色４号アルミニウムレーキ、食用赤色１０２号、食用赤色２号、食用赤色３号、ゼイン、太陽カラメル、銅クロロフィリンナトリウム、銅クロロフィル、フェノールレッド、マッチャ、ミリスチン酸オクチルドデシル、メチレンブルー、薬用炭、酪酸リボフラビン、リボフラビン、緑茶末、リン酸マンガンアンモニウム、リン酸リボフラビンナトリウム、ローズ油が挙げられる。

また、上記吸液材は上記薬剤またはその溶媒液が薬理活性を有する場合、廃棄にあたりそれを失活させる必要がある。その場合、失活剤を含有させるのが好ましい。失活剤の具体例として、エタノール、メタノール、過酸化水素水、次亜塩素酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化カルシウム、水酸化マグネシウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、ホウ酸、硫酸、リン酸、リン酸三ナトリウム、リン酸二ナトリウム、リン酸三カリウム、リン酸二カリウム、塩酸、乳酸、アンモニア水、水銀などの少なくとも一種が用いられる。

上記吸液材はその外周とシリンジ内壁との間に実質的にクリアランスを有しない方が漏出防止効果大きいが、クリアランスを設けると吸液材の摺動性が向上し、分別廃棄が容易である。また、シリンジ後端にフィンガーグリップを有するとき、その形状によってはクリアランスを設ける必要がある。上記吸液材がその外周とシリンジ内壁との間にクリアランスを有する場合は残留液の吸液率がやや減少するが、上記保水・吸液促進剤を含有させることにより吸液率を１００％まで向上させることができる。

本発明に係るシリンジは次の形態に適用することができる。吸液機構は各図面においてＭで示されている。その作用機構は上述したと同様であるので、説明を省略する。
図１は本発明の実施の形態の基本的構成を示す断面図である。
筒状容器１は後述するバイパス部を形成するバイパス溝６を除いて全体として一様な円筒形を有し、その両端はそれぞれ全開している。

この筒状容器１の後端側からロッド２が装着された端部摺動シール部材３Ｃが挿入されているとともに、その内部には、容器１内を第１室４と第２室５に仕切る摺動シール部材３が挿入されているが、この摺動シール部材３は、前方側摺動シール部材３ａと後方側摺動シール部材３ｂに２分割されている。この前方側摺動シール部材３ａと後方側摺動シール部材３ｂとは、互いに当接していてもよいし、あるいは図示のように所定の空隙を有していてもよい。このような空隙を設けることを目的として、前方側摺動シール部材３ａと後方側摺動シール部材３ｂの互いに対向する面の少なくともいずれか一方の面に適当な突起を形成してもよい。

筒状容器１の先端開口部１ａには、シール部材７が装着されている。なお、この筒状容器１の先端部には、後述する注射液の投与時に、例えば針つきのキャップを装着したり、あるいは保持部材を介して両頭針を装着してその後端をシール部材７に刺通するという公知の手段により、注射針が装着される。

そして、第１室４内には粉末薬剤Ｐが、第２室５内にはその溶解液もしくは分散液、あるいは多種の薬液Ｌがそれぞれ充填されており、筒状容器１の第１室４の側壁には、所定の幅で外側に突出するバイパス溝６が形成されており、このバイパス溝６の容器１の軸方向への長さは、前方側摺動シール部材３ａと後方側摺動シール部材３ｂの合計の厚さよりも所定量だけ長くなっている。更に、摺動シール部材３ａと３ｂおよび端部シール部材３ｃの軸方向における合計長さは、バイパス溝６の軸方向長さよりも所定量長くなるようにしてある。この長さの調整は、端部摺動シール部材３ｃの長さを加減することにより容易にできる。

以上の構成の本発明の実施の形態を使用するときは、従来と同様、ロッド２を装着した端部摺動シール部材３ｃ（以下プランジャという）を先端側に押圧することにより、第２室５内の液体Ｌを介して前方側摺動シール部材３ａおよび後方側摺動シール部材３ｂがともに前進し、これらがバイパス溝６の形成位置に到達して第１室４と第２室５が連通した時点で第２室５内の液体Ｌが第１室４内に流入し、この流入が完了して端部シール部材３ｃの先端が後方側摺動シール部材３ｂの後端に当接した後は直接これを押圧して前方側および後方側摺動シール部材３ａおよび３ｂを前進させ、前方側摺動シール部材３ａの少なくとも前半部分がバイパス溝６の先端部よりも前方に到達し、かつ、プランジャのシール部材３ｃの少なくとも後半部がバイパス溝６に到達せず筒状容器１の内壁に摺動状態を保持している位置で押圧を停止し、筒状容器１を振って薬剤の混合等を行った後に、容器１の先端に装着された注射針を介して溶解、分散または混合された注射液を射出させる。この時、漏液防止機構Ｍがバイパス溝内の残留液を吸収保持する。

次に、以上のような本発明実施の形態における粉末薬剤や溶解液等の充填を含めたシリンジ本体の組み立ての手順を図２に示す。
まず、（Ａ）に示すように、筒状容器１内に後方側摺動シール部材３ｂを挿入した状態で、第２室５内に溶解液、分散液もしくは薬液Ｌを充填して端部シール部材３ｃを挿入する。この状態でその溶解液、分散液もしくは薬液Ｌに対して蒸気加熱滅菌を施した後、第１室４の内面を乾燥させる。ここでの蒸気加熱滅菌処理に際しては、第２室５内の溶解液、分散液もしくは薬液Ｌが活性物質を含む場合には、それを破壊しない程度の温度、例えば５０〜６０℃以下の温度で処理する。

その後、（Ｂ）に示すように、前方側摺動シール部材３ａをあらかじめ十分に乾燥させた状態で筒状容器１の先端開口部１ａから挿入し、後方側摺動シール部材３ｂに密着させるか、あるいは僅かな空隙を設けて接近させる。その状態で先端開口部１ａから第１室４内の粉末薬剤Ｐを充填した後、先端開口部１ａに固定シール部材７を装着することにより、図１に示した構造の２成分プレフィルドシリンジを得る。この場合、ロッド２は初めから付いているものでも、後で付けるものでもどちらでもよい。

以上のような組み立て手順において、第２室５内の溶解液、分散液もしくは薬液Ｌの蒸気加熱滅菌時に後方側摺動シール部材３ｂには水分が付着ないし浸透してしまうが、この蒸気加熱滅菌および乾燥・冷却工程の後に乾燥した前方側摺動シール部材３ａを挿入し、その後に第１室４内に粉末薬剤Ｐを充填することで、この粉末薬剤Ｐ側への水分の移行を防止できる。

また、前方側と後方側の各摺動シール部材３ａと３ｂ間に空隙を設けた構造とすると、組立後の保管状態において第２室５側からの湿気が後方側摺動シール部材３ｂをへて前方側摺動シール部材３ａに入り込むに要する時間が長くなり、第１室４側の薬剤に湿気が達するまでの期間を長くすることができる。

以上のような本発明に係る２成分プレフィルドシリンジは、その筒状容器１の先端に注射針を装着した状態で使用されることを既述したが、以下、注射針の装着機構並びに筒状容器１の先端開口部１ａのシール部材７および摺動シール部材３ａ等についてのより具体的な構成例について述べる。

図３は筒状容器１の先端開口部に挿入されるシール部材７として摺動タイプのものを用いた例を示す断面図である。
この例は筒状容器１の先端に針付きキャップ８を装着する例で、針付きキャップ８は、カップ状のキャップ本体８１の先端に注射針８２が固着され、かつ、その本体８１の内周には注射針８２に連通する溝８１ａが形成された構造を持つ。また、本体８１は筒状容器１の先端開口部１ａから所定長さだけ先端側に突出した空隙８１ｂを有しており、その内部にシール部材７が入り込むことができるようになっている。

このような構成において、使用時にプランジャを押圧して第２室５内の溶解液もしくは分散液あるいは他種の薬液をバイパス溝６を介して第１室４内に流入させるとき、あるいは流入が完了したときに、図４に示すようにシール部材７が針付きキャップ８の本体８１の空隙内に移動する。この状態で更にプランジャを押圧すると、第１室４内で分散または溶解された後の注入液が針つきキャップ８の本体８１に形成された溝８１ａを経由して注射針８２内に入り込んで注射できるようになっている。なお、針付きキャップ８には、注射針８１を投与時に取り付けるもの、またはそれ以前に既に取り付けた構造のもののいずれでもかまわない。

また、上記の構造に代えて、シール部材７は筒状容器１の先端より少し距離をとって容器１の内側に配置し、プランジャ３ｃの押圧により第２室５の液が第１室４内に流入完了したとき、そのシール部材７が筒状容器１の先端部分に留まるように構成してもよい。こうすることにより、後述する係止機構の機能と相まって、第１室４内の前後は完全に密閉されるので、溶解、分散時に容器１を振動させても液はどこからも漏れることがなくなる。

図５はシール部材７に非可動タイプのものを用いた例を示す断面図である。このタイプでは、筒状容器１の先端部に針保持部材を兼用するキャップ９を装着し、このキャップ９を介して両頭針１０を所定の位置まで挿入することにより、両頭針１０の後端部がシール部材７を貫通して第１室４内に突出するような構造となっている。

この構造では、両頭針１０の装着により針は直ちに第１室４に連通することになり、上記と同様に第１室４内で溶解または分散された注射液を直接両頭針１０内を通して注射することができる。

両頭針１０を用いる方式のものにおいては、針１０の後端部がシール部材７を貫通して第１室４内に入り込む関係上、図５に示したようにシール部材７の第１室４側の端面に針の突出代を収容可能な窪み７ａを形成しておくことにより、投与時において筒状容器１内に残存する注射液の量（ロス量）を少なくすることができる。

さて、２成分プレフィルドシリンジにおいては、実際の投与に先立ち、第１室４内で２成分が均一に溶解、分散または混合するように、プランジャを押圧して第２室５内の液体Ｌが第１室４内にほぼ完全に流入した状態で、しかも容器１の先端から未だ流出しない状態で、プランジャを一旦停止させ、その状態でシリンジをよく振る必要がある。また、この振動付与作業時に、第１室４内に移動した溶解液ないしは分散液等が、バイパス溝６を逆流して、元の第２室５内側、すなわちプランジャのシール部材３ｃを越えて筒状容器１の後部へ流出させないためには、このプランジャを最適な位置で一旦停止させる。
上記作業の後、プランジャ３ｃをさらに前進させると、薬液は針８２を介して射出される。プランジャのシール部材３ｃの後端が上記バイパス溝６を通過し始めると、バイパス溝６内に残留した液が後方に漏出する。本発明においてはプランジャのシール部材３ｃの後端に漏液防止機構Ｍが設けられている。

図６ないし図７に、このような操作を容易化した実施例を示す。
図６に示す例では、筒状容器１の後端部に装着されるフィンガーグリップ１００の内周面に、筒状容器１の内周面よりも内側に円周状に突出する凸部１０１を形成するとともに、ロッド２には、その軸方向の所定位置の同一円周上に複数の突起２０１を形成している。各突起２０１のロッド２の軸方向上への形成位置は、ロッド２の押圧により前方側摺動シール部材３ａの先端面がバイパス溝６の先端部より前方に到達し、かつ、後方側摺動シール部材３ｂの後端面がプランジャ３ｃのシール部材先端面と当接し、更にはプランジャのシール部材３ｃの後半部分がバイパス溝６に到達せず、筒状容器１の内壁と摺動状態を保っている状態において、突起２０１がフィンガーグリップ１００の凸部１０１と接するような位置であり、また、ロッド２の中心軸と各突起の先端との距離は、フィンガーグリップ１００の凸部１０１の内径寸法よりも僅かに大としている。更に、フィンガーグリップ１００の材質は、例えば合成樹脂等の可撓性のあるものとしている。

以上の構成によると、図６（Ａ）の不使用状態からロッド２を押し込んでいくと、液が移動する間は前方側摺動シール部材３ａは図（Ｂ）のようにバイパス溝６の先端付近に止まっているが、さらに押し込むと（Ｃ）に示すように突起２０１が凸部１０１に当接することによる抵抗で、ロッド２およびシール部材３ｃは一旦停止する。その状態では第２室５内の液体は第１室４内に完全に注入され、かつ、バイパス溝６の先端部も後端部もともに閉鎖されて液の逆流、流失は完全に防止されているから、その状態でシリンジを振って２成分を均一に溶解、分散ないし混合させる。その後、ロッド２を強く押し込むことにより、フィンガーグリップ１００が撓んで突起２０１が凸部１０１を通過し、溶解、分散ないしは混合後の注射液の生体への投与が可能となる。

一方、図７に示す例では、筒状容器１の後端部に装着されるフィンガーグリップ１００の内周面に同様にして凸部１０１を形成し、この凸部１０１に、同図（Ｂ）に軸方向から見た図を示すように、複数の切り欠き溝１０２を形成するとともに、ロッド２には、同数のブレード２０２を形成している。ロッド２の中心から各ブレード２０２の先端までの距離は、フィンガーグリップ１００の凸部１０１の内径寸法よりも大で、かつ、フィンガーグリップ１００の中心と各切り欠き溝１０２の底面との距離よりも短くしている。また、各ブレード２０２の先端側の端面位置は、プランジャの押圧により前方側摺動シール部材３ａの先端面がバイパス溝６の先端部より前方に到達し、かつ、後方側シール部材３ｂの後端面とプランジャのシール部材３ｃの先端面が当接し、更にはプランジャのシール部材３ｃの後半部分がバイパス溝６に到達せず、容器１の内壁に対して摺動状態を保っている状態において、ブレード２０２がフィンガーグリップ１００の後端面に接するような位置である。

以上の構成において、（Ａ）に示す使用前の状態では、ロッド２は、（Ｃ）に示すように、その各ブレード２０２がフィンガーグリップ１００の切り欠き溝１０２の形成位置と一致しないような状態で筒状容器１内に挿入しておく。そして、使用に際しては、まず（Ｃ）の状態のままプランジャを押し込む。これにより、液が移動する間は前方側摺動シール部材３ａは（Ｄ）のようにバイパス溝６の先端に止まっているが、更に押し込むと（Ｅ）に示すように、ブレード２０２がフィンガーグリップ１００の後端面に接した時点でプランジャが停止する。その状態では前記したように第２室５内の液体は第１室４内に完全に注入され、かつ、バイパス溝６を介して逆流することも防止されているから、その状態でシリンジを振って２成分を均一に溶解、分散ないし混合させる。その後、ロッド２を回転させて各ブレード２０２を各切り欠き溝１０２の形成位置と一致させると、（Ｆ）に示すようにロッド全部の押し込みが可能となるから、溶解、分散ないしは混合後の注射液の生体への注入を行うことができる。

なお、以上のような図６または図７に示した構造を採用することなく、バイパス溝６の先端部より前方の所定位置、例えばバイパス溝６の先端部よりも２ｍｍ程度前方位置の筒状容器１の外周または内周面に、その円周方向に沿ったライン状のマークを設けるだけでも効果的である。すなわち、前方側摺動シール部材３ａの先端面がそのマークを越えないようにプランジャを押圧すると、第２室５内の液体がほぼ完全に第１室４内に注入された状態となるから、その状態でシリンジを振ればよい。

ところで、既に述べた各実施例において、前方側および後方側の各摺動シール部材３ａおよび３ｂ、あるいはプランジャ３ｃは、それぞれ、その外周面に円周状に突出する複数のリブ、すなわち複数の円形リブを持つ構造として、第１室４と第２室５間の液密性、あるいは第２室５と容器１の外部との液密性を保ち、しかも容器１内での摺動性が良好となるように考慮されている。このような構造では、ロッド２の押圧により各摺動シール部材３ａ、３ｂ、あるいはシール部材３ｃがバイパス溝６を通過する際に、バイパス溝６内に溜まっている液が各シール部材３ａ、３ｂないしはプランジャのシール部材３ｃのそれぞれの円形リブ間に形成されている円環状の凹所に入り込み、その分だけ注射液が投与されずにロスになってしまう。これを解決するためには、その凹所を、シール部材の摺動性を阻害しない程度に浅くすることが考えられるが、更にそのロス量を少なくするための対策を以下に述べる。

図８にその対策を施した実施例の断面図を示す。
前方側摺動シール部材３ａ、後方側摺動シール部材３ｂおよび端部シール部材３ｃには、それぞれ複数の円形リブ３００が形成されているとともに、各円形リブ３００の間に、これらと略同等の高さを持つ複数個の縦リブ３０１が形成されており、この各縦リブ３０１によって、各円形リブ３００間に形成される空隙がそれぞれ複数個の小空隙に仕切られている。

この例では、各シール部材３ａ、３ｂおよび３ｃのそれぞれの外周を４等分する位置に、各空隙内に４個の縦リブ３０１が形成されており、これによって円形リブ３００間の各空隙がそれぞれ４等分されている（図９参照）。

このような構成の採用により、プランジャの押圧によって前方側摺動シール部材３ａ、後方側摺動シール部材３ｂおよびプランジャ３ｃがバイパス溝６を通過する際、このバイパス溝６を介して注射液が各円形リブ３００間の空隙のうち、縦リブ３０１で仕切られた小空隙のいずれかに入り込むが、縦リブ３０１の存在によって隣接する小空隙には侵入し得ず、従って、この例においては円形リブ３００のみを設けた場合に比して、各シール部材の空隙に残存する注射液は約１／４に減少する。

なお、円形リブ３００間の各空隙内に設ける縦リブ３０１の数は４個に限定されず、２個以上の任意個数とすることができ、個数を増やすほど注射液のロス量を減少させることができる反面、各シール部材の摺動性がそれに従って低下するから、これらの兼ね合いにより適当な個数とすることが望ましい。また、縦リブ３０１については、前方側および後方側の摺動シール部材３ａおよび３ｂにのみ形成してもよい。

また、前後の摺動シール部材３ａと３ｂ、およびプランジャ３ｃの各円形リブ３００並びに縦リブ３０１については、その軸方向形状を図示のように筒状容器１の内壁面に沿った直線状とするほか、筒状容器１との摩擦抵抗をより軽減させるべく、軸方向に適宜に曲面状の膨らみを持たせた、いわゆるクラウニング状にすることもできる。

また、上記吸液機構Ｍとしては図２２に示すように、上記筒状容器を摺動可能な円筒形状の吸液材Ｒをなし、上記ロッドの先端部に取り外し可能に装着されてもよい。この吸液材Ｒはポリビニルホルマール、ポリエステル系繊維、パルプ、パルプを含有するポリエステル系樹脂、アセテート繊維を含有するポリエステル系繊維、アセテート繊維、セルローススポンジからなる群から選ばれる材料シートを、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、Ｄ−ソルビトール、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ベンジルアルコールからなる群から選ばれる保水・吸液促進剤含有液中に浸漬して含浸させ、これを所定の形状に打ち抜いて製造される。また、上記円盤状吸液材Ｄ（図１５参照）を重ね合わせて円筒形状としてもよい。上記吸液材は塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、ドデシルジアミノエチルグリシン、ドデシルジメチルベンジルアンモニウムクロライド、ポリヘキサメチレンビグアナイド、塩化セチルビリジニウムおよびアルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩から選ばれる抗菌剤を含浸させてある。

この場合、図２３に示すように円筒形状の吸液材Ｒは円盤状吸液材Ｄ（図１５参照）に比して全長が進行方向に長い（通常、全長１０mm以上である）ため、シリンダのバイパス通路を通過する時に残留液の落下タイミングがやや遅れても十分に吸液保持することができる。このプランジャ３ｃを最後まで押し込んだ時に上記円筒形状の吸液材Ｒは通常バイパス溝を越えて前方に押し込まれるが、特に図２４に示すようにその後端がバイパス溝を越えて残留するようにすると残留液の漏出防止効果が大きい。なお、図中図６と同一部材は同一番号を付して説明を省略する。

本発明実施例の基本的構成を示す断面図。 その薬剤等の充填を含むシリンジ本体の組み立て工程の説明図。 筒状容器の先端開口部に摺動タイプのシール部材を用いる場合の本発明の具体的実施例の構成を示す断面図。 図３の例の使用時における作用説明図。 筒状容器の先端開口部に非可動タイプのシール部材を用い、注射針として両頭針を用いる場合の本発明の他の実施例の構成を示す断面図。 本発明におけるロッド２と筒状容器１との間の係止機構およびその解除機構の例の説明図。 同じく本発明におけるロッド２と筒状容器１との間の係止機構およそその解除機構の例の説明図。 本発明の２成分プレフィルドシリンジにおいて、その注射液の投与ロス量を減少させるための対策を施した例を示す断面図。 その各シール部材３ａ、３ｂおよび３ｃの外観斜視図。 従来の２成分プレフィルドシリンジの構成を示す断面図。 その第１作業説明図。 その第２作業説明図。 本発明で用いる漏液防止機構の第１実施例の配置を示す概要図。 上記第１実施例の第１取り付け機構を示す側面図。 上記第１実施例の第１取り付け機構を示す正面図。 上記第１実施例の第２取り付け機構を示す側面図。 上記第１実施例の第２取り付け機構を示す正面図。 上記第２実施例の取り付け機構を示す側面図。 本発明で用いる漏液防止機構の第２実施例の配置を示す概要図。 本発明で用いる漏液防止機構の第３実施例の配置を示す概要図。 本発明で用いる漏液防止機構の第３実施例の変形例を示す概要図。 本発明で用いる漏液防止機構の第４実施例を示す斜視図。 本発明で用いる漏液防止機構の第４実施例の第１の形態の押し込み状態を示す断面側面図。 本発明で用いる漏液防止機構の第４実施例の第２の形態の押し込み状態を示す断面側面図。 本発明で用いる漏液防止機構として第１の吸液ストッパー部材を用いるシリンジの断面側面図。 本発明で用いる漏液防止機構として第２の吸液ストッパー部材を用いるシリンジの断面側面図。

符号の説明

１ 筒状容器
１ａ 先端開口部
１００ フィンガーグリップ
１０１ 突起
１０２ 切り欠き
２ ロッド
２０１ 凸部
２０２ ブレード
３ 中間摺動シール部材
３ａ 前方側摺動シール部材
３ｂ 後方側摺動シール部材
３ｃ 端部摺動シール部材
３００ 円形リブ
３０１ 縦リブ
４ 第１室
５ 第２室
６ バイパス溝
７ シール部材
７ａ 窪み
８ 針付きキャップ
８１ キャップ本体
８１ａ 溝
８１ｂ 空隙
８２ 注射針
９ キャップ
１０ 両頭針
Ｐ 粉末等の薬剤
Ｌ 溶解液、分散液もしくは他の薬液
Ｍ 吸液機構
Ｄ 円盤状吸液材
Ｒ 円筒状吸液材
Ｓ 吸液ストッパー部材。

Claims (23)

1. 注射針が装着される先端開口部分と、ロッドが挿入され、その先端に位置する端部摺動シール部材により封鎖される後端開口を有する筒状容器が、容器内部を長手方向前後に分割するに少なくとも１個の中間摺動シール部材と、該中間摺動シール部材の初期位置より前方の容器壁に上記中間シール部材の厚みより長く長手方向に延びて形成されたバイパス部とを備え、
   該バイパス部を介して上記中間摺動シール部材の前方室に後方室液を流入させるシリンジであって、
   上記端部摺動シール部材の後方に、液を吸収保持可能な吸液機構を設けてなることを特徴とするシリンジ。
2. 上記吸液機構が上記ロッドの先端の端部摺動シール部材に密着してまたはその後方に間隔をおいて設けられている請求項１記載のシリンジ。
3. 上記吸液機構が上記ロッドの先端に一体的に形成される端部摺動シール部材に一体的にまたは取り外し可能に設けられている請求項２記載のシリンジ。
4. 上記吸液機構が上記ロッド先端から取り外し可能な端部摺動シール部材の後方に一体的にまたは取り外し可能に設けられる請求項２記載のシリンジ。
5. 上記吸液機構が吸液機能を有する紙、繊維または樹脂から選ばれる吸液材からなる請求項１〜４のいずれかに記載のシリンジ。
6. 上記吸液材がポリビニルホルマール、ポリエステル繊維、パルプ、パルプまたはアセテート繊維を含有するポリエステル繊維、アセテート繊維、スポンジおよび吸収性樹脂からなる群から選ばれる少なくとも１種からなる請求項５記載のシリンジ。
7. 上記吸液材がその吸液機能を促進する保水・吸液促進剤を含浸している請求項５または６記載のシリンジ。
8. 上記保水・吸液促進剤がグリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、Ｄ−ソルビトール、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ベンジルアルコールからなる群から選ばれる１種以上である請求項７記載のシリンジ。
9. 上記吸液材が保水・吸液促進剤と界面活性剤を含有している請求項５記載のシリンジ。
10. 上記吸液材が抗菌剤を含有している請求項５〜９のいずれかに記載のシリンジ。
11. 上記吸液材が保水・吸液促進剤と抗菌剤を含有している請求項５〜９のいずれかに記載のシリンジ。
12. 上記抗菌剤が塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、ドデシルジアミノエチルグリシン、ドデシルジメチルベンジルアンモニウムクロライド、ポリヘキサメチレンビグアナイドおよびアルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩から選ばれる１種以上である請求項１０または１１記載のシリンジ。
13. 上記吸液材が着色剤で着色されている請求項５〜１１のいずれかに記載のシリンジ。
14. 上記吸液材が失活剤を含有している請求項５〜１１記載のシリンジ。
15. 上記吸液材が着色剤と失活剤を含有している請求項５〜１１のいずれかに記載のシリンジ。
16. 上記吸液機構がその外周とシリンジ内壁との間に実質的にクリアランスを有しない請求項１〜４のいずれかに記載のシリンジ。
17. 上記吸液材がその外周とシリンジ内壁との間にクリアランスを有し、上記保水・吸液促進剤を含有する請求項１〜４のいずれかに記載のシリンジ。
18. 上記吸液材が上記端部摺動シール部材から取り外し可能な上記ロッドの先端に嵌め込み可能な中空円筒形状をなす請求項５または６記載のシリンジ。
19. 上記吸液機構が吸液機能を有する環状または螺旋状の吸液溝からなる請求項１〜５のいずれかに記載のシリンジ。
20. 上記吸液機構が少なくともロッド先端にリング状に巻回する吸液材からなる請求項１〜５のいずれかに記載のシリンジ。
21. 上記吸液機構が上記ロッドの貫通孔を有し、上記筒状容器の後端開口に嵌め込みかつ留め置き可能な吸液部材である請求項１記載のシリンジ。
22. 上記吸液機構が上記ロッドの貫通孔を有し、上記筒状容器の後端外周に嵌め込み可能なフィンガーグリップに嵌め込まれ、上記筒状容器の後端開口に留め置き可能な吸液部材である請求項１記載のシリンジ。
23. 上記吸液機構が上記端部摺動シール部材とともに上記筒状容器内を摺動する吸液部材と上記筒状容器の後端に留め置き可能な吸液部材からなる請求項１記載のシリンジ。

Images