JP2005298055A

JP2005298055A - 易引き裂き性を有する包装フィルム及びその包装フィルムを用いた容器

Info

Publication number: JP2005298055A
Application number: JP2004121158A
Authority: JP
Inventors: Toshiyuki Maeda; 俊之真枝
Original assignee: Toppan Printing Co Ltd
Current assignee: Toppan Inc
Priority date: 2004-04-16
Filing date: 2004-04-16
Publication date: 2005-10-27

Abstract

【課題】医療医薬・食品の分野におけるソフトブリスター形態からなる包装容器等において、ノッチ部からの開封時の易引き裂き性（直線カット性）、特に横易引き裂き性と、内容物が目視できる程度の透明性と、内容物の水蒸気飛散を防止するための水蒸気バリア性を有する易引き裂き性を有する包装フィルム及びそのフィルムを用いた容器を提供する。
【解決手段】製膜可能なポリオレフィン系樹脂ａに、環状ポリオレフィン系樹脂を３〜５０重量％を含有するポリオレフィン系樹脂層ｂを少なくとも有する包装フィルム１（ｄ）であって、包装フィルム１（ｄ）の水蒸気透過度が３．５ｇ／ｍ²／ｄａｙ以下であり、かつ、ＪＩＳＫ７１２８Ａ法に準拠する引き裂き強度が５．０Ｎ以下である易引き裂き性を有する包装フィルム１（ｄ）およびその包装フィルムを用いた容器１（ｄ）である。
【選択図】図１

Description

本発明は、易引き裂き性を有する包装フィルム及びそのフィルムを用いた容器に関する。さらに詳細には、医療医薬・食品の分野において加熱成形によりソフトブリスター形態からなる包装容器等において、ノッチ部からの開封時の易引き裂き性、特に横易引き裂き性と、内容物が目視できる程度の透明性と、内容物の水蒸気飛散を防止するための水蒸気バリア性を有し、シリンジや予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジなどに代表される内容物を包装する容器として好適に使用される。

従来より、加熱成形により成形されるソフトブリスター形態からなる包装容器において、ポリオレフィン単層や、ナイロンとポリオレフィンの共押し出し構成のものが存在しており（特許文献４参照）、どちらも横引き裂き性と水蒸気バリア性は乏しかった。

そのため、充填機上での面付けを工夫して引き裂き方向を変えたり、ノッチ部の形状をを工夫したり（特許文献２参照）、バリア材料とのドライラミネーション、共押し出し構成にて設計されているものが多かった。しかし、シリンジのような縦に長く、且つ深く絞るような包装材料に関しては、機械的制約により面付けを変更する事が難しく、横引き裂き性が必要とされており、且つ深く絞るためドライラミネーション構成では絞り成形後にピンホールがあくことがあった。更に、共押し出し構成では多層の中の少なくとも一層にエチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）を用いるため、厚みが増し引き裂き性が乏しいものが多かった。

そこで、近年は共押し出し層の少なくとも一層にエチレンとメタクリル酸の共重合体のカルボキシル基を金属イオンによって架橋したアイオノマー樹脂を用いたものが多く見られる（特許文献３参照）。しかし、この構成は横引き裂き性はあるものの、若干直線カット性には乏しく、透明性が劣るものも見られる。更には、水蒸気バリア性がないために薬液が事前に充填されたプレフィルドシリンジの包材としては使用できなかった。また、環状ポリオレフィン系樹脂のみで易引き裂き性を付与したものが存在するが、加熱成形適性が非常に乏しいものであった（特許文献１参照）。

更に、フィルムの製膜方法にはキャストフィルム製膜方法とインフレーション製膜方法があり、前者はその大きな加工幅から大ロット製品に適しており、後者は小ロット製品に適しているため、キャスト製膜方法を用いるとコストが高くなる問題があった。

以下に、特許文献を記す。
特開２００２−８０６４９号公報特開平１１−３３４７６０号公報特許第３４８２８５４号明細書特開平１０−２３７２３４号公報

本発明は、従来技術の問題点を解決するためになされたものであり、医療医薬・食品の
分野におけるソフトブリスター形態からなる包装容器等において、ノッチ部からの開封時の易引き裂き性（直線カット性）、特に横易引き裂き性と、内容物が目視できる程度の透明性と、内容物の水蒸気飛散を防止するための水蒸気バリア性を有する易引き裂き性を有する包装フィルム及びそのフィルムを用いた容器を提供することを目的とする。

上記の目的を達成するために、
請求項１に係る発明は、製膜可能なポリオレフィン系樹脂に、環状ポリオレフィン系樹脂を３〜５０重量％混合した混合樹脂からなるポリオレフィン系樹脂層を少なくとも有する包装フィルムであって、
前記包装フィルムの水蒸気透過度が３．５ｇ／ｍ²／ｄａｙ以下であり、かつ、ＪＩＳ
Ｋ７１２８Ａ法に準拠する引き裂き強度が５．０Ｎ以下であることを特徴とする易引き裂き性を有する包装フィルムである。

請求項２に係る発明は、前記環状ポリオレフィン系樹脂を３〜５０重量％含有するポリオレフィン系樹脂層を中間層として、その中間層の表裏に環状ポリオレフィン系樹脂を含まないポリオレフィン系樹脂層を設けた３層構成の包装フィルムであることを特徴とする請求項１記載の易引き裂き性を有する包装フィルムである。

請求項３に係る発明は、中間層の環状ポリオレフィン系樹脂を含有するポリオレフィン系樹脂層の厚さが、包装フィルム全体の２０〜６０％の厚さであることを特徴とする請求項２記載の易引き裂き性を有する包装フィルムである。

請求項４に係る発明は、中間層の表裏に設けた、環状ポリオレフィン系樹脂を含まないポリオレフィン系樹脂層の厚さが、表側と裏側で等しいことを特徴とする請求項２または請求項３のいずれかに記載の易引き裂き性を有する包装フィルムである。

請求項５に係る発明は、請求項１〜４のいずれか１項に記載の易引き裂き性を有する包装フィルムを加熱成形してなることを特徴とする易引き裂き性を有する容器である。

本発明により、医療医薬・食品の分野におけるソフトブリスター形態からなる包装容器等において、ノッチ部からの開封時の易引き裂き性（直線カット性）、特に横易引き裂き性と、内容物が目視できる程度の透明性と、内容物の水蒸気飛散を防止するための水蒸気バリア性を有する易引き裂き性を有する包装フィルム及びそのフィルムを用いた容器を提供することが可能となった。

本発明の包装フィルムの製膜方法として、特にインフレーション製膜法を適用することで、低温製膜が可能であることから、熱分解による低分子量物質等の溶出が少なく、酸化防止剤などの添加剤を極力抑えることができ、医薬品用途の包装フィルムとして好適に用いることができる。さらに、多品種、小ロット対応が可能で、コスト面でも有利である。

さらに、易引き裂き性を付与する目的でアイオノマー樹脂を用いた、従来の包装フィルムのような製膜後のパージ（ダイス内の清掃）工程や、専用のパージ剤も必要ないため、異物の混入の危惧もなく、短時間で次の生産が可能であり、ハンドリングの難しさもない。

易引き裂き性を付与する目的で混入される環状ポリオレフィン系樹脂自体の性質から、本発明の包装フィルムは、寸法安定性や、耐熱性、耐薬品性に優れるものである。

以下、本発明の好ましい一実施形態について図面を参照して説明する。図１は、本発明の包装フィルムの構成の一例を示す断面図である。本発明の一実施例としての包装フィルム（ｄ）は、製膜可能なポリオレフィン系樹脂に、環状ポリオレフィン系樹脂を含有するポリオレフィン系樹脂層（ｂ）を中間層として、その中間層の表裏に環状ポリオレフィン系樹脂を含まないポリオレフィン系樹脂層（ａ），（ｃ）を設けた３層構成の包装フィルムの例を示したものである。

本発明で使用される環状ポリオレフィン系樹脂とは、環状ポリオレフィンおよび環状ポリオレフィンコポリマーをも含み、この環状ポリオレフィン系樹脂をポリオレフィン系樹脂に３〜５０重量％、好ましくは１０〜３０重量％の範囲で混入される。環状ポリオレフィン系樹脂の混入量が、３重量％より少ないと易引き裂き性が十分でなく、また、環状ポリオレフィン系樹脂の混入量が、５０重量％より多いと成膜が困難となる。本発明の包装フィルムの製膜方法は特に限定されないが、特にインフレーション製膜法を適用することで、低温製膜が可能であることから、熱分解による低分子量物質等の溶出が少なく、酸化防止剤などの添加剤を極力抑えることができ、医薬品用途の包装フィルムとして好適に用いることができる。さらに、多品種、小ロット対応が可能で、コスト面でも有利である。さらに、易引き裂き性を付与する目的でアイオノマー樹脂を用いた、従来の包装フィルムのような製膜後のパージ（ダイス内の清掃）工程や、専用のパージ剤も必要ないため、異物の混入の危惧もなく、短時間で次の生産が可能であり、ハンドリングの難しさもない。特に、インフレーション製膜法を採用するのが望ましい。インフレーション製膜法を採用する場合は、環状ポリオレフィン系樹脂として、メルトフローレート（ＭＦＲ）（２６０℃、２．１６ｋｇ荷重における）が３０ｇ／ｍｉｎ以下、ガラス転移点（Ｔｇ）１３０℃以下のものを用いることが好ましい。

ポリオレフィン系樹脂に環状ポリオレフィン系樹脂を混入することにより、環状ポリオレフィン系樹脂が相分離してできる海島構造を形成することにより易引き裂き性（直線カット性）、特に易横引き裂き性が発現するものと考えられる。

本発明で使用される中間層および中間層の表裏に使用されるポリオレフィン系樹脂としては、製膜可能なものであれば特に限定されないが、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）等が好ましく用いられる。多層の場合は、各層同一樹脂を使用するのが相溶性の点から望ましい。

上記の３層構成の包装フィルムは、中間層が２０〜６０％の厚さで、好ましくは中間層の表裏に設けるポリオレフィン系樹脂層の厚さが、等しくなるように設計する。この包装フィルムの水蒸気透過度が３．５ｇ／ｍ²／ｄａｙ以下であり、かつ、ＪＩＳＫ７１２８Ａ法に準拠する引き裂き強度が５．０Ｎ以下であることを特徴とするものである。中間層の環状ポリオレフィン系樹脂を含有するポリオレフィン系樹脂層の厚さが、６０％を超えるとシワや環状ポリオレフィンの焦げによる異物が発生しやすく、安定した品質を得ることが難しい。また、中間層の厚さが、２０％より小さかったり、引き裂き強度が５．０Ｎより大きい値では、十分な易引き裂き性が得られない。また、中間層の表裏に設けるポリオレフィン系樹脂層の厚さを等しくすることにより、フィルムを共押し出し成形する場合に安定した製膜が可能となる。

本発明の易引き裂き性を有する包装フィルムとして３層構成の包装フィルムを例示したが、本発明は３層構成の包装フィルムに限定されるものではなく、製膜可能なポリオレフィン系樹脂に、環状ポリオレフィン系樹脂を３〜５０重量％を含有するポリオレフィン系樹脂層を少なくとも有する構成の包装フィルムであればよい。

図３は、本発明の易引き裂き性を有する包装フィルムを加熱成形してなる容器の一例を示す断面図（ａ）および平面図（ｂ）である。図１に示した構成の本発明の易引き裂き性を有する包装フィルム、すなわち、中間層（ｂ）として環状ポリオレフィンを含有するポリエチレン層、その中間層の表裏（ａ），（ｃ）がポリエチレン層からなる包装フィルムを真空成形、圧空成形、真空圧空成形などの公知の方法により加熱成形してなる容器本体（底材）（１）と、例えば、図２に示すような、（ｆ）印刷基材層、（ｇ）接着層、（ｈ）ピール材層からなるイージーピール性を有する蓋材（２）とからなる容器である。

ピール材（ｅ）は、公知の易剥離性樹脂からなるイージーピールシーラントを用いることができる。図示のように容器本体（１）の収納部（７）に例えばプレフィルドシリンジのような内容物（４）を収納し、上面に蓋材（２）をヒートシールして開口部を封止することにより容器（包装体）とする。

蓋材（２）をヒートシールする部分（６）は容器本体の周縁部であるが、図示の実施例では、蓋材（２）を剥離するきっかけとなる未シール部（６）を、容器の角部に形成している。

また、容器本体（１）から蓋材（２）を剥離して開封するのではなく、容器本体（１）と蓋材（２）とを同時にを引き裂いて開封するためのノッチ（３）を、容器の収納部（７）に臨む位置に設けてある。

このように、図示の実施例は二通りの開封方式を兼ね備えており、使用者の好みによりどちらの開封方法を利用しても内容物を取り出すことができるようになっている。

上記の本発明の易引き裂き性を有する包装フィルムを加熱成形して得られる容器は、医療医薬・食品の分野において使用されるソフトブリスター形態等からなる包装容器として、ノッチ部からの開封時の易引き裂き性、特に横易引き裂き性と、ヘイズが３５％以下の内容物が目視できる程度の透明性と、内容物の水蒸気飛散を防止するための水蒸気バリア性を有し、シリンジや予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジなどに代表される内容物を包装する用途等に好適に使用される。

以下、本発明の具体的実施例について説明する。

図１に示す、下記構成の本発明の総厚さ１５０μｍの易引き裂き性を有する包装フィルムを作成した。
（ａ）層：ポリエチレン層（５０μｍ）：低密度ポリエチレン（三井化学（株）、Ｍ４０１Ｐ）
（ｂ）層：ブレンド層（５０μｍ）：低密度ポリエチレン（三井化学（株）、Ｍ４０１Ｐ、８０重量％）＋環状ポリオレフィンコポリマー（三井化学（株）、ＡＰＬ８００８Ｔ、２０重量％）
（ｃ）層：ポリエチレン層（５０μｍ）：低密度ポリエチレン（三井化学（株）、Ｍ４０１Ｐ）

本発明の比較例として、下記構成の総厚さ１５０μｍの包装フィルムを下記作成した。（ａ）層：ポリエチレン層（５０μｍ）：低密度ポリエチレン（三井化学（株）、Ｍ４０１Ｐ）
（ｂ）層：アイオノマー層（５０μ）（三井デュポン（株）、ＨＭ１６０１）
（ｃ）層：ポリエチレン層（５０μｍ）：低密度ポリエチレン（三井化学（株）、Ｍ４０
１Ｐ）

本発明の比較例として、低密度ポリエチレン（アイセロ化学（株）、Ｌ−１４７）単層からなる総厚さ１５０μｍの包装フィルムを作成した。

図１に示す、本発明の比較例として、下記構成の総厚さ１５０μｍの包装フィルムを下記作成した。
（ａ）層：ポリエチレン層（３０μｍ）：低密度ポリエチレン（三井化学（株）、Ｍ４０１Ｐ）
（ｂ）層：ブレンド層（９０μｍ）：低密度ポリエチレン（三井化学（株）、Ｍ４０１Ｐ、８０％）＋環状ポリオレフィンコポリマー（三井化学（株）、ＡＰＬ８００８Ｔ、２０％）、
（ｃ）層：ポリエチレン層（３０μｍ）：低密度ポリエチレン（三井化学（株）、Ｍ４０１Ｐ）
上記の実施例１における本発明の易引き裂き性を有する包装フィルム、および本発明の比較例としての実施例２〜４で得られた包装フィルムについて加工適性（製膜適性）を確認した。その結果を表１に示す。

表１の製膜性において、○は製膜加工適性あり、×は製膜加工適性なしを表す。

表１より、実施例１における本発明の易引き裂き性を有する包装フィルムは、製膜加工適性があり、また、真空圧空成形適性もあることが確認できた。一方、本発明の比較例としての実施例２〜４の中で実施例２、３で得られた包装フィルムについては製膜加工の点では加工適性があり、実施例４の包装フィルムは、シワ、こげなどの異物が発生した。

次に、上記の実施例１〜３で得られた包装フィルムについて、下記の方法に基づき、ヘイズ、水蒸気透過度、引き裂き強度、引き裂き時の直線カット性を評価し、本発明における水蒸気透過度が３．５ｇ／ｍ²／ｄａｙ以下であり、かつ、引き裂き強度が５．０Ｎ以下の物性値を満たすものであるかを確認した。その結果を表２に示す。

＜へイズ＞
光線透過率計（日本電色（株）製、Σ８０）を使用して測定。

＜水蒸気透過度＞
ＪＩＳＫ７１２９に準拠、ＰＥＲＭＡＴＲＡＮ（Ｍｏｃｏｎ社、測定条件４０℃−９０％ＲＨ）単位ｇ／ｍ²／ｄａｙ
＜引き裂き強度＞
ＪＩＳＫ７１２８Ａ法に準拠、引き裂き速度２００ｍｍ／ｍｉｎ．幅方向の引き裂き強度、単位Ｎ。

＜直線カット性＞
目視で直線性確認。

＊実施例４は、製膜ができないため評価できず。

実施例１の本発明の易引き裂き性を有する包装フィルムは、表１、２より、インフレー
ション等の製膜加工適性があり、また真空圧空成形適性もあり、さらに水蒸気透過度が３．５ｇ／ｍ²／ｄａｙ以下、かつ、引き裂き強度が５．０Ｎ以下の物性値を満たすものであることが確認できた。

次に、実施例１で得た包装フィルムに真空圧空成形を施し、プレフィルドシリンジを包装するための容器本体を得た。この容器本体にプレフィルドシリンジを収納し、図２に示した構成のイージーピール性を有する蓋材をヒートシールして開口部を密封し、包装体を得た。
（ｆ）印刷基材層（１６μｍ）：２軸延伸ポリエチレンテレフタレートフィルム（東洋紡績（株）、Ｅ５１００）
（ｇ）接着層（２０μｍ）：低密度ポリエチレン（三井化学（株）、Ｍ１４Ｐ）
（ｈ）ピール材層（３０μｍ）：ポリエチレン系イージーピールフィルム（東レ合成フィルム（株）、ＣＦ７６０１Ｅ）
得られた包装体は、蓋材のイージーピール層の機能により容易に蓋材を容器本体から剥離することができるものであった。また、包装体のヒートシール部にノッチを設け、容器本体と蓋材を一緒に引き裂いたところ、容器本体の引き裂き性により、容易に引き裂き開封することができた。

本発明は、シリンジ用ブリスター容器や、薬液が予め充填されているようなプレフィルドシリンジ用包材として有用である。

本発明の易引き裂き性を有する包装フィルムの構成の一例を示す断面図である。本発明の易引き裂き性を有する包装フィルムを用いた容器の蓋材の構成の一例を示す断面図である。本発明の易引き裂き性を有する包装フィルムを用いた容器本体（底体）と、蓋材からなる容器の一例を示す断面図（ａ）および平面図（ｂ）である。

符号の説明

ａ・・・ポリオレフィン系樹脂層
ｂ・・・環状ポリオレフィン系樹脂を含有するポリオレフィン系樹脂層
ｃ・・・ポリオレフィン系樹脂層
ｄ、１・・・容器本体（底材）
ｅ、２・・・蓋材
ｆ・・・印刷基材層
ｇ・・・接着層
ｈ・・・ピール材
３・・・ノッチ
４・・・内容物
５・・・ヒートシール部
６・・・未シール部
７・・・収納部

Claims

製膜可能なポリオレフィン系樹脂に、環状ポリオレフィン系樹脂を３〜５０重量％混合した混合樹脂からなるポリオレフィン系樹脂層を少なくとも有する包装フィルムであって、
前記包装フィルムの水蒸気透過度が３．５ｇ／ｍ²／ｄａｙ以下であり、かつ、ＪＩＳ
Ｋ７１２８Ａ法に準拠する引き裂き強度が５．０Ｎ以下であることを特徴とする易引き裂き性を有する包装フィルム。
前記環状ポリオレフィン系樹脂を３〜５０重量％含有するポリオレフィン系樹脂層を中間層として、その中間層の表裏に環状ポリオレフィン系樹脂を含まないポリオレフィン系樹脂層を設けた３層構成の包装フィルムであることを特徴とする請求項１記載の易引き裂き性を有する包装フィルム。
中間層の環状ポリオレフィン系樹脂を含有するポリオレフィン系樹脂層の厚さが、包装フィルム全体の２０〜６０％の厚さであることを特徴とする請求項２記載の易引き裂き性を有する包装フィルム。
中間層の表裏に設けた、環状ポリオレフィン系樹脂を含まないポリオレフィン系樹脂層の厚さが、表側と裏側で等しいことを特徴とする請求項２または請求項３のいずれかに記載の易引き裂き性を有する包装フィルム。
請求項１〜４のいずれか１項に記載の易引き裂き性を有する包装フィルムを加熱成形してなることを特徴とする易引き裂き性を有する容器。