JP2004528137A - 大容量ボーラス装置および方法 - Google Patents

Abstract

患者の創傷部位または血流に制御された流量で医用流体を注入する装置および方法が開示される。ポンプ（１０２）は、流体源から、連続しかつほぼ一定のフローパス（１０６）を通り、かつ、補助的なボーラス投与フローパス（１０８）を通って、圧力下で流体を送出する。大容量ボーラス投与リザーバ（１１０）は、ボーラス投与フローパス（１０８）から大量の流体を蓄積し、流体を圧力下で保持する。流量調節器（１２８）は、大容量ボーラスリザーバ（１１０）の充填流量を制御する。補助的な大容量の一回投与量は、患者がバルブ（１１２）を始動することで、ボーラスリザーバ（１１０）から放出される。一回投与量の放出流量は、エラストマー球またはばねチャンバ（２１０）の減圧によって、バルブにおける圧力勾配によって、かつ／または、任意選択の流量制御管によって制御される。一実施形態において、圧力下の流体源は、連続しかつほぼ一定の流量で、患者の創傷部位または血流に、また、大量の流体を圧力下で保持することができるボーラスシリンジ（３０２）内に押し出される。ボーラスシリンジ（３０２）上のプランジャ（３１４）は押し下げられて、制御された放出流量で、チャンバアキュムレータ（３１８）内に、次に、患者へ放出されることができる。

Description

【技術分野】
【０００１】
［発明の背景］
［発明の分野］
本発明は、患者の創傷部位の神経束または血流に、ある量の流体を投与する装置および方法に関する。より具体的には、本発明は、連続した主要な流体注入の間に、補助用の大容量で、流量制御された一回投与量の流体をそれ自体で始動させる、改良した装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
［関連技術の説明］
深刻な痛み、感染、および他の医療疾患の例において、医用（medicinal）流体の連続した流れを患者に与えることが有益であることがわかっている。こうした方法で投与することができる、限定はしないが、インスリン、鎮痛薬、および抗生物質を含む多くのタイプの医用流体が存在する。ある例では、連続した主要な流体の流れも受けている患者にとって、補助的な一回投与量の医用流体を投与することは有益である。
【０００３】
長い期間にわたって、こうした医用流体を連続して送出するには、長期の病院での滞在および医療スタッフによる監視を必要としてきた。病院での滞在が減るという可能性によって、こうした流体の患者による自己投与の分野における研究および開発が促進されてきた。結果として、いくつかの患者制御式の投与装置（「ＰＣＡ装置」）が市場に出ている。あるＰＣＡによって、患者は、連続しており、なおかつ、一回投与量の医用流体を自己投与することが可能になる。これらのＰＣＡの中には、かなり可動性があり(mobile)、連続の、すなわち最小の(basal)流量の流体を提供するものもある。最小の流量の流体は、現在進められている主要な流量の患者への流体である。ＰＣＡの中には、補助すなわち一回投与量の流体が投与されるのを可能にするものもある。
【０００４】
しかし、ある医用流体の自己投与に伴って危険が存在する。患者は、患者が受ける流体量、および患者がその間にその流体量を受ける期間を適切に制御しない可能性がある。特に、鎮痛薬の過度の投与は、たとえば、吐き気、内蔵機能不全、泌尿器機能不全および運動機能不全、ならびに死さえももたらす可能性がある。すでに市場に出ているＰＣＡの多くは、要求に応じて(on demand)医用流体の急速投与(rush)を提供するだけであり、それによって、患者はボーラスの流体の流れを忘れずに(remember)オフすることを期待される。人的エラーの可能性は、患者が過度に投与するリスクを増す。したがって、最近の活動は、可動性のあるＰＣＡの開発を対象としてきており、可動性のあるＰＣＡは、連続流体の流量および患者が自己投与することができる一回投与量の流体量の両方を制御する。
【０００５】
こうした従来技術の１つのＰＣＡ装置は、米国特許第５，０１１，４７７号（「Ｂａｘｔｅｒ装置」）に開示されている。この発明に関する１つの主要な問題は、ボーラスリザーバは、大容量の一回投与量の医用流体の投与にとってひどく不適当なことである。抗生物質または低濃度鎮痛薬などの、ある医用流体は、１回投与分当たり流体２〜１０ｃｃ以上などの大容量の一回投与量を必要とする。こうした大きなボーラス要件は、Ｂａｘｔｅｒ装置に備わっている一回投与量能力を超える。１０ｃｃのボーラス量(size)が、創傷部位および神経ブロック手技において非常に効き目があることが示されている。新たなペインプロトコルは、より低濃度と、より高い流量と、より大きなボーラス量を力説する。投薬(medication)の総量(dosage)は、高濃度同様だが、新たな方法である低流量のプロトコルはより安全であるとしてよく用いられる。結果として、ボーラス量要件が大きくなった。Ｂａｘｔｅｒの０．５ｃｃボーラス装置は、低濃度で用いられる時には適さない。
【０００６】
Ｂａｘｔｅｒ装置およびいくつかの他の従来技術のＰＣＡは、一回投与量を放出するのに手による圧迫または押圧を必要とする。こうした手による圧迫または押圧に伴う主要な問題は、一回投与量を投与するのに必要な手の力は、ボーラスリザーバ容積サイズの直接的な関数(a direct function)であることである。ボーラス容積が大きくなればなるほど、一回投与量を放出するのに必要とされる圧潰力または押圧力が大きくなる。虚弱な患者は、この方法で、大容量の一回投与量を自己投与する体力を有さない可能性がある。
【０００７】
従来技術のＰＣＡは、患者に対する一回投与量の放出流量を制御しないか、または、大容量のボーラス流体の放出流量を効率よく制御するように装備されていない。一回投与量の急速な放出による損傷または合併症のリスクが存在するため、一回投与量の流体の放出流量を制御することが重要であり、ある医用流体の一回投与量は、一度にではなく、指定した期間にわたって、患者の中に放出されるべきである。このリスクは、必要とされる一回投与量の量と共に増す。
【０００８】
米国特許第６，０４５，５３３号に開示されている装置などの従来の１つの従来技術の装置は、回転駆動ホイールの使用によって患者への一回投与量の放出流量を制御しようと試みている。しかし、この装置の重大な欠点は、患者が、５分の間、連続して駆動ホイールを手動で回転させることを期待することができないことである。５分の間は、大容量の一回投与量の約１０ｃｃがその間に投与されなければならないおよその時間長である。
【０００９】
したがって、必要とされているのは、連続しかつほぼ一定の流量の医用流体を供給する可動性のある装置および方法であり、その装置および方法は、制御された補助用の大容量の一回投与量の医用流体を供給し、それによって、患者は、大容量の一回投与量の放出流量を手動で制御することに頼る必要がない。さらに、虚弱な患者でも一回投与量を投与することができるような、改良された始動装置および方法が必要とされている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
［発明の概要］
本発明は、流体を連続して送出するための患者制御式の投与装置および方法を対象とし、特に、補助用の大容量の一回投与量の医用流体を自己投与するように設計されている。本装置および方法は、患者が、一回投与量をオフするか、一回投与量を手動で放出させるのに十分な体力を奮い起こすことを必要としない。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の一実施形態は、流体を、連続したすなわち主要なフローパスを通して、ならびに、ボーラスフローパスを通して押し出して、患者の創傷部位または血流に送出するようにするための、圧力下にある流体源を備える装置を提供する。大容量ボーラスリザーバは、ボーラスフローパスから大量の流体を蓄積し、一回投与量が、発射され(trigger)て、患者の中に放出されるまで、流体を圧力下で保持する。
【００１２】
連続フローパスは、患者への主要な流体流量を制御する流量調節器を収容する。流量調節器はまた、連続流量を調節するように調整されることができる。
【００１３】
ボーラスリザーバは、現在市場に出ている他のＰＣＡ装置と比較して、大量の流体を蓄積する。ボーラスリザーバは、一回投与量で投与される適当な安全な一回投与分の局所麻酔薬である２ｃｃと１０ｃｃの間のいずれかの量の流体を保持することが有利である。ボーラスリザーバの充填流量は、ボーラス投与フローパス内の流量調節器によって制御され、ボーラスリザーバの充填量は、非弾性ハウジングによって制御される。
【００１４】
動作時、ボーラスフローパス内のバルブが手でトリガーされ、ボーラスリザーバ内の圧力下の流体が患者の方へ流れることが可能になる。ボーラス投与フローパスを通って患者へ流れる一回投与量の放出流量は、エラストマー球またはばねチャンバであり得るボーラスリザーバの構成によって、バルブによって、または、任意選択の流量制御管によって制御される。
【００１５】
この装置の別の実施形態において、ポンプは、圧力下で収容された流体を、連続フローパスを通って患者の創傷部位または血流へ押し出し、また、バルブを通って押し出して、大量の流体を圧力下で保持することができるシリンジチャンバ内部に蓄積する。逆流防止弁は、チャンバが特定の充填圧に達するまで、シリンジチャンバから下流への流れを止める。
【００１６】
シリンジプランジャを押し下げると、一回投与量の流体が、ボーラスシリンジチャンバから連続フローパス内に急速に放出される。これによって、一回投与量が、下流の逆流防止弁を通って、大容量ボーラスチャンバアキュミュレータ内に運ばれる。流体は、好ましくは下流の管によって制御された流量で、チャンバアキュミュレータからフローパスを通って患者に流れる。この実施形態は、患者が一度に過度のボーラス流体を受けるのを防止し、大容量の一回投与量を投与する時の患者の努力を緩和するのに役立つ。
【００１７】
本発明のさらなる態様、特徴、および利点は、本発明の概念を限定するのではなく、例示することを意図した以下の図面および詳細な説明から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
［好ましい実施形態の詳細な説明］
ここで図面を参照すると、図１は、流体定量供給装置および方法の一実施形態の概略図を示す。装置は、局部麻酔薬などの医用流体を保持する加圧した流体源またはポンプ１０２を備える。ポンプ１０２は、医用流体を導管１０４に通らせる。導管１０４は、連続した、すなわち主要なフローパス１０６内に、また、患者Ｐの創傷部位神経束または血流への送出のために、制御されたボーラスフローパス１０８内に分離する。大容量ボーラスリザーバ１１０は、ボーラスフローパス１０８から大量の流体を蓄積し、患者Ｐ内に放出するために、一回投与量がアクチュエータ１１２によってトリガーされるまで、圧力下で流体を保持する。ボーラスリザーバ１１０から下流で、連続フローパス１０６およびボーラス投与フローパス１０８は、患者Ｐへの単一フローパス１１４に集まる。
【００１９】
ポンプ１０２は、１０〜１５ｐｓｉ下で、およそ１００〜５００ｍｌの流体を蓄積するのが好ましい。ポンプ１０２は、ハウジング１２０内のエラストマーチャンバ１１８によって囲まれた内部コア１１６を有する。コア１１６は、ポンプを充填する入り口ポート１２１および管１０４と流体連通する出口ポート１２２を有する。エラストマーチャンバ１１８は、加硫合成ポリイソプレン、天然ラテックス、天然ゴム、合成ゴム、またはシリコーンゴムを含む、当技術分野でよく知られている種々のエラストマー成分を含み得る弾性材料から作られるのが好ましい。流体は、エラストマーチャンバ１１８内で圧力下で保持され、制御されかつ予測可能な流量で、エラストマーチャンバ１１８から出口ポート１２２を通って導管１０４に流れる。別法として、導管１０４を、流量制限器の役を果たすような大きさに作ることができる。示したポンプ１０２は、I-Flow Corporationに譲渡された米国特許第５，２８４，４８１号（参照により本明細書に援用される）に記載されている。ポンプが、流体に所望の圧力を与えることができる限りにおいて、種々の他の従来のポンプを用いることができる。たとえば、共にI-Flow Corporationに譲渡された米国特許第５，０８０，６５２号および第５，１０５，９８３号（共に参照により本明細書に援用される）に記載されるポンプ、ならびに、当業者が理解するであろうような、他の製造業者が提供する、他の適当な電子または機械ポンプを用いることもできる。
【００２０】
任意選択のクランプ１２４は、導管１０４から下流で、フローパス１０６に位置する。クランプ１２４は、ポンプ１０２からの流体の流れを閉塞するように、フローパス１０６を圧縮することができる。こうした閉塞は、本明細書で記載される流体送出装置および方法の輸送および準備にとって有利である。示したクランプ１２４はまた、I-Flow Corporationに譲渡された米国特許第９，３６３，２２８号（参照により本明細書に援用される）に記載されている。しかし、圧縮クランプ、Ｃクランプ、ローラクランプなどのような、業界で知られている種々の他の従来のクランプを用いて、ポンプ１０２からフローパス１０６を通る流体の流れを閉塞させることができる。
【００２１】
クランプ１２４の下流の任意選択のフィルタ１２６は、流体内で見つかる可能性がある汚染物質および他の好ましくない粒子から流体を分離する。フィルタ１２６はまた、フローパス１０６から空気をなくすのが好ましい。１つのこうしたフィルタ１２６は、I-Flow Corporationに譲渡された米国特許第９，３６３，２２８号（参照により本明細書に援用される）に記載されている。業界で認められている他の適当なフィルタを用いて、系から、好ましくない粒子を補促し、かつ／または、空気を除去することができる。
【００２２】
流量調節器１２８は、連続フローパス１０６に位置する。流量調節器１２８は、ポンプ１０２から管１０６を介した患者Ｐへの、流体の連続しかつほぼ一定の流量を、好ましくは１時間当たり２〜５ｃｃに設定する。こうした１つの流量調節器１２８は、I-Flow Corporationに譲渡された米国特許第９，３６３，２２８号（参照により本明細書に援用される）に記載されている。限定はしないが、カテーテル１３０を含む他の適当な流量調節装置を用いて、流体の流れを制御することができる。所望であれば、流量調節器１２８は、手動で調整可能であり、１時間当たり流体１〜５ｃｃの調整可能な流量制御ディスプレイと共にダイアル、スイッチ、またはレバーを装備してよい。別法として、調整することができない定流量調節器を採用することができる。本明細書で述べた、クランプ１２４、フィルタ１２６、および流量調節器１２８の特定の配置は、例示的であるに過ぎない。こうした要素は、存在する場合、当業者であれば容易に理解されるように、任意の配置で構成することができる。
【００２３】
引き続き図１を参照すると、任意選択のクランプ１３２は、導管１０４から下流のフローパス１０８に位置する。クランプ１３２は、ポンプ１０２からの流体流が閉塞されるようにフローパス１０８を圧縮することができる。こうした圧縮は、本発明で述べた流体送出装置および方法の輸送および準備にとって有利である。示したクランプ１３２はまた、I-Flow Corporationに譲渡された米国特許第９，３６３，２２８号（参照によって本明細書に援用される）に記載されている。しかし、上述したように、業界で知られている種々の他の従来のクランプを用いて、ポンプ１０２からフローパス１０８を通る流体流を閉塞させることができる。
【００２４】
クランプ１３２の下流の任意選択のフィルタ１３４は、流体内で見つかる可能性のある汚染物質および他の好ましくない粒子から流体を分離する。フィルタ１３４はまた、フローパス１０８から空気をなくすのが好ましい。こうした１つのフィルタ１３４は、I-Flow Corporationに譲渡された米国特許第９，３６３，２２８号（参照によって本明細書に援用される）に記載されている。同様に、業界で認められている他の適当なフィルタを用いることもできる。
【００２５】
流量調節器１３６は、フィルタ１３４の下流に位置してよいが、本明細書で述ベる、クランプ１３２、フィルタ１３４、および流量調節器１３６の特定の配置構成は、たとえ存在しても、単に例示としてである。流量調節器１３６は、ボーラスリザーバ１１０への一回投与量の充填流量を、およそ１時間当たり５〜１０ｃｃの流量に設定する。設計された１つの流量調節器１３６は、I-Flow Corporationに譲渡された米国特許第９，３６３，２２８号（参照によって本明細書に援用される）に記載されている。他の流量調節器を用いることもできる。
【００２６】
大容量ボーラスリザーバ１１０は、加硫合成ポリイソプレン、天然ラテックス、天然ゴム、合成ボム、またはシリコーンゴムを含む、当技術分野でよく知られている種々のエラストマー成分を含むことができる弾性材料から構成され、ボーラスリザーバ１１０に高い弾性を与える。調節器１３６を通って流れる流体は、制御された流量でボーラスリザーバ１１０に入るため、リザーバ１１０は、リザーバが、５または１０ｃｃの流体、あるいは、本発明に従って患者Ｐに投与されるのが安全である任意の他の量などの、最大容量に達するまで膨張する。非弾性容器１３８は、ボーラスリザーバ１１０がその最大容量を超えて膨張するのを防止するのが好ましい。別法として、リザーバの弾性力は、容器１３８の最大容量を制御してよい。
【００２７】
単純な形の、患者が操作可能なアクチュエータ１１２は、ボーラスリザーバ１１０から下流のボーラス投与フローパス１０８に位置するバルブである。ボーラスバルブ１１２は、押しボタン、止めコック、または他の適当なバルブの形態をとることができる。バルブ１１２が開くと、一回投与量の流体がボーラスリザーバ１１０からボーラスフローパス１０８内に放出される。ボーラス投与フローパス１０８からの流体および連続フローパス１０６からの流体は、フローパス１１４内に、そして、患者Ｐ内に流れる。ルアーロック１４０はフローパス１１４内に位置してよい。カテーテル１３０はルアーロック１４０に接続する。アクチュエータは、バルブ以外の形態をとることができる。たとえば、アクチュエータは、アクチュエータが、（１）流体をチャンバの外に押し出す努力を必要としないこと、および、（２）一旦始動すると、患者がさらにアクション行うを必要なく、流体が放出されること、という重要な特性を有する限り、他の形態の放出装置であってよい。
【００２８】
患者Ｐに対する一回投与量の放出流量は、エラストマーボーラスリザーバ１１０の減圧、バルブ１１２における圧力勾配、および、カテーテル１３０またはある他の形態の流量制御管の直径によって制御される。患者Ｐが、大容量ボーラスリザーバ１１０からより狭いボーラスフローパス１０８へ流体を押し出す圧力を与える必要がないことが有利である。むしろ、患者Ｐは、止めコックを回すか、または、押しボタンを解除して、一回投与量を投与することができる。患者Ｐが、ボーラスリザ−バ１１０がその容量に充填される時点の前にボーラスバルブ１１２を始動する場合、患者Ｐは、総量より少ないボーラス一回分を受ける。事実上、このことによって、患者Ｐは、大容量の一回投与量として、指定時間当たりの所望される最大流体量を超える量を自己投与することを防止できる。
【００２９】
所望であれば、バルブ１１２は、開いたままにしなければならないタイプも可能であり、または、タイミングをとった放出を行うことも可能である。バルブは、圧力に応答し、その結果、開くと、圧力が１ｐｓｉなどの一定のレベルに降下するまで開いたままになるであろう。
【００３０】
図２は、ばねチャンバとして構成されたボーラスリザーバ２１０の別の実施形態の図である。この実施形態において、圧縮ばね２０２がチャンバ２１０の内部に含まれる。ばね２０２は、チャンバ２１０の背面板２０４および伸縮自在な壁２０６またはプラテンの間に延在する。チャンバ２１０が流体を含まない時、ばね２０２は圧縮されていない。流量調節器１３６からの流体がチャンバ２１０に入ると、入ってくる流体が背面板２０６に圧力を加え、ばね２０２を圧縮する。ばね２０２が圧縮されると、ボーラスシリンジチャンバ２１０は、約２〜６ｐｓｉの圧力で、約１０ｃｃの流体を保持することができる。患者Ｐがバルブ１１２を始動すると、一回投与量の流体は、チャンバ２１０から制御されたボーラスフローパス１０８内に、そして患者Ｐに向けて出される(empty)。
【００３１】
図３は、ボーラスシリンジ３０２を利用する、本発明の流体定量供給装置および方法の別の実施形態の略図である。ボーラスシリンジ３０２は、医療分野では一般に用いられている任意の通常のシリンジを具体化することができる。ロックアウトオリフィス３０４は、ポンプ１０２から下流で、シリンジ３０２から上流のフローパス３０６に位置する。ロックアウトオリフィス３０４は、流体の流量を１時間当たり５〜１０ｃｃの好ましい流量に設定する。一方向流量制限器および逆流防止弁として役立つ。
【００３２】
図１に示すように、分離した連続フローパス１０６が用いられるところでは、シリンジ３０２から下流のフローパス３０６に位置する逆流防止弁３０８は、開けるのに、ボーラス充填圧より大きな圧力を必要とする。こうした実施形態では、ポンプ１０２は、下流へ、分離した連続フローパス１０６ならびにボーラスフローパス３０６に流体を押し出す。流体がボーラスフローパス３０６内に流れるため、流体は、ロックアウトオリフィス３０４を通って、圧力下で約５〜１０ｃｃの流体を保持できるボーラスシリンジチャンバ３１２内に流れる。
【００３３】
フローパス３０６から分離した連続フローパス１０６がない場合、逆流防止弁３０８は、連続した流体の流れならびに一回投与量の流体を見込むように構成されることができ、一回投与量の流体は、ボーラスシリンジチャンバ３１２での充填圧が一定のレベルに達するまで、患者Ｐへ流れるのを妨げられる。ポンプ１０２からの流体がロックアウトオリフィス３０４を通って流れるため、流体の一部は、逆流防止弁３０８の小さな開口３６９を通って流れて、１時間当たり１〜５ｃｃの流量で患者Ｐへ流体が連続して投与される。残りの流体は、逆流防止弁３０８を通って流れるのを妨げられ、ボーラスシリンジチャンバ３１２の入り口ポート３１０内に流れる。逆流防止弁３０８は、開くのに、ボーラス充填圧を超える圧力を必要とする。
【００３４】
シリンジ３０２のプランジャ３１４は、把持および圧迫用に通常のＴ形状を有する。ボーラスリザーバチャンバ３１２が流体を含んでいない時、プランジャ３１４は、シリンジ３１６の遠位端と同一平面上である。ボーラスリザーバチャンバ３１２が約１〜３０ｃｃの流体の容量に充填されると、プランジャ３１４は、シリンジ３１６の遠位端から離れて延びる。一回投与量が投与される時、プランジャ３１４は、シリンジ３１６の方に手で押し下げられることができ、それによって、チャンバ３１２内の流体に圧力がかかる。これによって、シリンジチャンバ３１２内の流体は、シリンジチャンバ３１２から出口ポート３１０を通って、フローパス３０６に出る。ロックアウトオリフィス３０４は、一回投与量が、上流へポンプ１０２に向けて流れるのを防止し、それによって、下流へ逆流防止弁３０８に向けて運ばれる。一回投与量の圧力は、バルブ３０８の第２導管または開口を強制的に開けて、ボーラスの流体がバルブ３０８を通ってチャンバアキュミュレータ３１８内に流れる。これによって、患者Ｐがシリンジプランジャ３１４を押し下げ続ける必要がないように、シリンジチャンバ３１２が空になる。それによって、プランジャ３１４を押し下げるのに加えなければならない力も緩和される。
【００３５】
チャンバアキュミュレータ３１８は、非弾性容器３２０内に収容されたエラストマー球の形態をとることができるが、チャンバアキュミュレータ３１８は、この特定の形態をとる必要はない。カテーテル３２２または他の何らかの形態の流量制御導管が、チャンバアキュミュレータ３１８の下流に位置してもよく、カテーテル３２２は、プランジャ３１４が押し下げられる速さに関係なく、予測可能な流量で、好ましくは、５分にわたって流体１０ｃｃの最大流量で、患者Ｐに流体を定量供給する直径を有する。本発明のこの実施形態は、予測可能な期間にわたって、局部麻酔薬および複数回分の服用量のある抗生物質を安全に投与するのにうまく働き、こうした大容量の一回投与量の投与における人的エラーおよび不正確さを無効にするのに役立つ。
【００３６】
本発明は、一定の好ましい実施形態および実施例の状況で述べてきたが、本発明が、具体的に開示した実施形態を超えて、他の代替の実施形態、および／または、本発明および明らかな変更形態およびその等価物の使用に及ぶことを、当業者は理解するであろう。したがって、本明細書に開示した本発明の範囲は、上述した特定の開示した実施形態によって限定されるべきではなく、添付特許請求の範囲を公平に読むことによってのみ決められるべきであることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の流体定量供給装置および方法の一実施形態の概略図である。
【図２】本発明の流体定量供給装置および方法の、制御されたボーラスフローパスにおいて用いられるボーラスリザーバの別の実施形態の図である。
【図３】本発明の流体定量供給装置および方法の別の実施形態の概略図である。

Claims (35)

1. 圧力下にある流体源と、
   一回投与量の流体を送出するためのボーラスフローパスと、
   前記ボーラスフローパスと流体連通し、圧力下で、膨張し、流体を貯蔵し、流体を供給するように構成されている大容量ボーラスリザーバ、および
   流体を前記リザーバから押し出す努力を必要とせず、かつ、患者が始動させると、患者がさらにアクションすることなしで、流体が前記リザーバから患者へ流れ出すことが可能になるように構成されている、流体を前記リザーバから放出するための、患者が操作可能なアクチュエータとを含む、患者に流体を供給する装置。
2. 連続しかつほぼ一定の流体流量を供給する前記流体源からの連続フローパスを含み、前記連続フローパスおよび前記ボーラスフローパスは、前記流体源と流体連通している、請求項１に記載の装置。
3. 前記連続フローパスを通って患者へ入る前記流量を設定する流量調節器を含む、請求項２に記載の装置。
4. 前記パスはバルブから下流で単一パスに集まる、請求項２に記載の装置。
5. 前記連続フロ−パスは調整可能な流量調節器をさらに含む、請求項２に記載のアクチュエータ。
6. 前記連続フローパスは、１時間当たり流体１〜５ｃｃに手動調整するための調整可能な流量調節器をさらに含む、請求項２に記載の装置。
7. 前記ボーラスフローパスを通る前記流体流量を設定する流量調節器を含む、請求項１に記載の装置。
8. 前記ボーラスリザーバは、要求に応じて制御された流量で患者に送出されるように、ボーラス容量の流体を、圧力下で保持するためのエラストマーチャンバを含む、請求項１に記載の装置。
9. 前記リザーバは、流体を患者に送出する圧力を供給するばねを含む、請求項１に記載の装置。
10. 前記リザーバは、チャンバおよび背面板を押しつけるばねを含んで、流体を圧力下で前記チャンバ内に維持するようにする、請求項１に記載の装置。
11. 前記アクチュエータは、前記チャンバから下流にある患者が操作可能なバルブを含む、請求項１に記載の装置。
12. 圧力下にある流体源と、
    前記流体源と流体連通する大容量ボーラスチャンバと、
    流体を前記チャンバから押し出すプランジャ、および
    膨張して、流体を収容し、かつ、流体を患者に定量供給するよう構成されている、前記チャンバから下流にあり、前記プランジャによって前記チャンバから押し出された流体を蓄積するアキュミュレータとを含む、患者に流体を供給する装置。
13. 流体の逆流がシリンジから上流に移動するのを止めるロックアウトオリフィスをさらに
    含む、請求項１２に記載の装置。
14. 前記アキュミュレータと前記ボーラスチャンバの間にある、患者に対して、連続しかつほぼ一定の流量で下流への流体の流れを可能にし、流体の流れを前記ボーラスチャンバへと運ぶためのバルブをさらに含む、請求項１２に記載の装置。
15. 前記アキュミュレータと前記ボーラスチャンバの間にある逆流防止弁であって、該逆流防止弁に所定の圧力が加わるまでは開かず、前記アキュミュレータから上流への流体の流れを止める逆流防止弁をさらに含む、請求項１２に記載の装置。
16. 前記所定の圧力は、前記ボーラスチャンバを満たす流体圧力より大きい、請求項１５に記載の装置。
17. 前記アキュミュレータから下流にある流量制御管をさらに含む、請求項１２に記載の装置。
18. 前記アキュミュレータは、前記エラストマーチャンバの膨張を制限する容器内に収容される、請求項１２に記載の装置。
19. 前記ボーラスチャンバは、約１０ｃｃの流体を保持することができる、請求項１２に記載の装置。
20. 患者の神経束または血流に流体を導入する方法であって、
    カテーテルを、患者の神経束または血流に設け、
    患者に大容量の一回投与量の流体を送出するためのボーラスフローパスを設け、
    前記ボーラスフローパスと流体連通し、圧力下で、膨張し、流体を貯蔵し、流体を定量供給するように構成されている、ボーラスリザーバを設け、そして
    患者が流体に圧力を加えることなく、患者に前記大容量の一回投与量を放出するための、患者が操作可能なアクチュエータを設けるステップとを含む、患者の神経束または血流に流体を導入する方法。
21. 患者の神経束または血流に対して連続して流体を流すためのフローパスを設けるステップを含む、請求項２０に記載の方法。
22. 前記ボーラス調節器につながる前記ボーラス投与フローパス内に流量調節器を設けるステップを含む、請求項２１に記載の方法。
23. 前記連続しかつほぼ一定のフローパス内に調整可能な流量調節器を設けるステップを含む、請求項２１に記載の方法。
24. 圧力下で流体を保持するための、エラストマーチャンバの形態のボーラスリザーバを設けるステップを含む、請求項２０に記載の法。
25. 前記リザーバから、制御された流量で患者に送出される加圧したボーラス容量を供給するように構成されたばねを設けるステップを含む、請求項２０に記載の方法。
26. 前記ボーラスリザーバの壁および流体を圧力下で前記チャンバ内に保持するように背面板を押さえつけるばねを設けるステップをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
27. 前記アクチュエータを設けるステップは、前記リザーバの下流に、患者がさらに努力す
    ることなく、前記一回投与量を放出するための、患者が操作可能なバルブを設けるステップを含む、請求項２０に記載の方法。
28. 圧力下にある流体源を設け、
    大容量ボーラスチャンバを設け、
    前記チャンバ内に、前記シリンジに流体を供給するプランジャを設け、そして
    前記チャンバから患者への前記流体の放出量を制御する膨張可能なアキュミュレータを設けるステップとを含む、患者に流体を導入する方法。
29. 前記チャンバから前記流体源への流体の流れを止めるためのロックアウトオリフィスを設けるステップを含む、請求項２７に記載の方法。
30. 前記アキュミュレータから下流に流量制御管を設けるステップを含む、請求項２７に記載の方法。
31. 前記ボーラスチャンバから下流に、流体が前記チャンバから供給されるまで開かないバルブを設けるステップを含む、請求項２７に記載の方法。
32. 前記アキュミュレータを収容し、前記アキュミュレータの膨張を制限するための容器を設けるステップを含む、請求項２８に記載の方法。
33. 前記チャンバは１０ｃｃの流体を保持することができる、請求項２７に記載の方法。
34. 前記チャンバは３０ｃｃの流体を保持することができる、請求項２７に記載の方法。
35. 前記チャンバは約２０ｃｃの流体を保持することができる、請求項２７に記載の方法。

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