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JP2004016460A - Endotracheal tube with cuff internal pressure monitor balloon - Google Patents

Endotracheal tube with cuff internal pressure monitor balloon Download PDF

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JP2004016460A
JP2004016460A JP2002175222A JP2002175222A JP2004016460A JP 2004016460 A JP2004016460 A JP 2004016460A JP 2002175222 A JP2002175222 A JP 2002175222A JP 2002175222 A JP2002175222 A JP 2002175222A JP 2004016460 A JP2004016460 A JP 2004016460A
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JP
Japan
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cuff
internal pressure
balloon
lumen
tube
Prior art date
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Application number
JP2002175222A
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Japanese (ja)
Inventor
Takao Kusunoki
楠 隆夫
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Nippon Covidien Ltd
Original Assignee
Nippon Covidien Ltd
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Publication date
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Abstract

【課題】簡単かつ確実にカフの内圧を一定に保持することが可能で、正確性が高くかつ使い勝手を向上させ得るようにする。
【解決手段】気管内チューブのコネクタ部に、カフ膨張用ルーメンに連通し、先端部にカフ内圧に連動し、モニタすることが可能なパイロットバルーン31を有するカフ用チューブ10を設け、パイロットバルーンに、その外周から中心部にかけて切欠部27を設け、この切欠部27の互いに対向する辺27a,27bの一部が、カフ内圧に応じ、互いに接近、接触あるいは交差するように設定する。
【選択図】    図1
An object of the present invention is to be able to easily and reliably maintain a constant internal pressure of a cuff, to have high accuracy and to improve usability.
A cuff tube (10) having a pilot balloon (31) that can communicate with a cuff inflation lumen and is linked to a cuff internal pressure at a distal end thereof is provided at a connector portion of an endotracheal tube. A notch 27 is provided from the outer periphery to the center, and a part of the sides 27a and 27b of the notch 27 facing each other is set so as to approach, contact or intersect each other according to the cuff internal pressure.
[Selection diagram] Fig. 1

Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は気管切開チューブや経口的・経鼻的気管内挿管チューブのような気管内チューブに係り、さらに詳しくは、気管内チューブの管腔体であるベントチューブにカフを有し、ベントチューブの管壁部内にカフに連通するカフ膨張用ルーメンが設けられ、カフ膨張用ルーメンに、カフ内圧に連動し、モニタする機能を備えたパイロットバルーンを有するカフ用チューブを設けたカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブに関するものである。
【0002】
【従来の技術】
気管内チューブ、例えば気管切開チューブは、周知のように、呼吸機能の不十分な患者等に用いられる医療器具である。そして、気管切開チューブは、患者に気管切開術を行いその切開部に挿入することによって人体に取り付けられるが、この気管切開チューブによって、空気は外部から気管を通じて肺に送り込まれたり、肺から外部へ送り出されたりするようになっている。したがって、患者はのど、鼻に空気を通すことなく、人体の自然の呼吸運動によって通常の呼吸をすることが可能となる。
【0003】
また、呼吸不全患者の場合は、これに人工呼吸器を取り付けることにより、陽圧で肺を膨張させ、陰圧で空気を抜くという通常の呼吸に近い陽陰圧呼吸が行われ、さらに吸引ルーメン等を付設したものでは、貯溜している痰類の除去が可能であり、気管切開チューブのベントチューブにおける湾曲部の壁に穴等を設けたものは、患者との会話が可能となるなど、幅広い用途がある。
【0004】
図10は従来の気管内チューブの斜視図およびそのA−A断面図である。
【0005】
図において、1は気管切開チューブで、そのベントチューブ2はほぼ90゜にやや大きな曲率で湾曲した略くの字状の管腔体で、この管腔体の内腔は気道確保用ルーメン2aとなっている。4はベントチューブ2の一方の端部3またはその近傍の外周を覆うカフで、例えば気管に挿入されたベントチューブ2を隙間なく支持する役割を持っており、全体がタイヤのような中空状のもので、ベントチューブ2の管壁部内に設けられたカフ膨張用ルーメン5を介して中空部を加圧または減圧し、カフ4全体を適宜膨張または収縮させることが可能になっている。
【0006】
また、ベントチューブ2の管壁部内のカフ膨張用ルーメン5に対向する位置に、気管内の痰等の粘稠(ねんちゅう)流動体や食物などの固形物を吸引除去するための吸引ルーメン13が設けられており、その吸引開口部13aがベントチューブ2の湾曲部の所定部分において外部に開放されるように貫設されている。なお、吸引ルーメン13は高吸引性の必要性から、カフ膨張用ルーメン5よりはルーメンとしてのインピータンスを小さくすることが重要で、カフ膨張用ルーメン5より大きいサイズのルーメンを形成する必要がある。このため、ベントチューブ2の内腔はカフ膨張用ルーメン5側に偏ったものとなっており、吸引ルーメン13の形成される側の壁厚は、カフ膨張用ルーメン5の形成されている対向側の壁厚より厚くなっている。
【0007】
6はベントチューブ2の他方の端部を構成するコネクタ部で、端部近傍の外周部に必要に応じて図示しない人工呼吸器や蓋(人工呼吸器不使用の場合等に使用される)などを装着する場合に用いられる円筒状で下端部にフランジを有しその対向する位置に人工呼吸器等の紐などが接続される一対の係止片11a,11aを備えた回転自在な接続部11が嵌合されている。7はコネクタ部6の下端部に一体に設けられた固定具で、コネクタ部6から延出された軸部8aとその下部に設けられた左右両側へ延びる翼状のアーム部8bとからなり、アーム部8bの先端部近傍には人体への取付用の穴9がそれぞれ設けられている。そして、固定具7の軸部8aのアーム部8bの上方には、カフ膨張用ルーメン5に連通されカフ4の中空部を加圧または減圧するために使用されるパイロットバルーン14を有するカフ用チューブ10と、吸引ルーメン13に連通された吸引ルーメン用チューブ12とが取り付けられている。また、パイロットバルーン14には、内側に逆止弁(図示せず)を有してこのパイロットバルーン14の中空部に連通するエアー注入用連結部16と、エアー注入用連結部16を閉塞するキャップ18が設けられている。
【0008】
そして、このように構成した気管切開チューブ1は、ベントチューブ2の端部3が肺側に向くように人体ののどから気管へ開けられた切開部に挿入され、固定具7の穴9に固定紐を取り付けて、この固定紐を人体に首にかけるようにして固定する。次いで、気管切開チューブ1のカフ4が気管の内周面を軽く押圧するように、パイロットバルーン14を介してカフ用チューブ10からカフ膨張用ルーメン5より空気を送って膨らませ、この膨張したカフ4によって気管切開チューブ1を気管内に支持するとともに、肺から吐き出される空気がのどや鼻から抜けないように留置する。
【0009】
留置後、肺から吐き出された空気は、のどや鼻に抜けることなくベントチューブ2の気道確保用ルーメン2aを通ってコネクタ部6の開口部から人体の外部へ排気され、また、ベントチューブ2の気道確保用ルーメン2aを通って人体の外部からの空気が肺へ取り入れられる。これを繰り返し行うことにより、通常の呼吸が行われる。そして、気管切開チューブ1の留置中、気管内の痰等の粘稠流動体や食物等の固形物は吸引ルーメン13により吸引され、吸引ルーメン用チューブ12を介して人体の外部に排出される。
【0010】
【発明が解決しようとする課題】
前述のような従来の気管内チューブは、肺を膨らます陽圧および空気を抜く陰圧の確保、あるいは痰等の粘稠流動体や食物等の固形物の気管内への流入を防止するために、ベントチューブ2の端部3に設けられたカフ4に、パイロットバルーン14およびカフ用チューブ10を介してカフ膨張用ルーメン5から空気を送って膨らませ、その膨張したカフ4により気管の内周面を押圧し、気管切開チューブ1を気管内に留置していた。そのため、カフ4に所定量の空気を送ってカフ4を一定の内圧に保持することが必要で、カフ4の圧力を上昇しすぎると(35mmHg以上)気管粘膜の損傷を招いてしまう。しかし、カフ4に所定量の空気を供給すること、およびカフ4の内圧を一定に保持することは難しく、例えばパイロットバルーン14に圧力計を装着してカフ4の内圧を一定に管理することも考えられるが、大変手間がかかってしまうという問題があった。
【0011】
よって、現状は使用者の経験による感触等を頼りにしており、パイロットバルーン14の膨らみを手で触れてその膨らみ具合、つまりカフ4の内圧の具合を感じることで、カフ4に所定量の空気を供給してカフ4の内圧を一定に保持するとともに、それらの確認を行っていた。しかしながら、触感は使用者によって個人差が生じるため、やはりカフ4に所定量の空気を供給することおよびカフ4の内圧を一定に保持することは難しく、またパイロットバルーン14の構成材料や気管切開チューブ1の製造具合等によっても触感は異なってしまうため、カフ4への所定量の空気の供給および一定の内圧の保持が確実に行われているかどうか曖昧であり、正確性に欠けてしまうという問題があった。
【0012】
本発明は、前記のような課題を解決するためになされたもので、簡単かつ確実にカフの内圧を一定に保持することが可能で、正確性が高くかつ使い勝手のよいカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブを提供することを目的とする。
【0013】
【課題を解決するための手段】
本発明の請求項1に係るカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブは、下記の構成からなるものである。すなわち、一方の端部外周面にカフを有し、他方の端部にコネクタ部が形成された管腔体の内腔を気道確保用ルーメンとし、前記管腔体の管壁部内に、前記カフに連通するカフ膨張用ルーメンおよび外部に連通する吸引開口部を有する吸引ルーメンが管腔体長手方向に沿って設けられた気管内チューブにおいて、管腔体のコネクタ部に、カフ膨張用ルーメンに連通し、先端部にカフ内圧に連動し、モニタすることが可能なパイロットバルーンを有するカフ用チューブを設け、パイロットバルーンに、その外周から中心部にかけて切欠部を設け、この切欠部の互いに対向する辺の一部が、カフ内圧に応じ、互いに接近、接触あるいは交差するように設定したものである。
【0014】
また、請求項2に係るカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブは、パイロットバルーンが、Cリング状に形成されてなるものである。
【0015】
また、請求項3に係るカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブは、パイロットバルーンにおける少なくとも適正管理圧力範囲内で切欠部の対向辺部が交差するエリアに、使用可能圧力範囲を示す印を設けたものである。
【0016】
また、請求項4に係るカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブは、パイロットバルーンの切欠部と反対の位置に、逆止弁を有してパイロットバルーンの中空部に連通するエアー注入用連結部の固定部と、パイロットバルーン中空部に連通するカフ用チューブの固定部を設けたものである。
【0017】
【発明の実施の形態】
実施形態1.
図1は本発明の第1の実施形態に係るカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブの要部であるパイロットバルーンのエアー注入前の無加圧状態を示す平面図および側面図、図2はそのパイロットバルーンのエアー注入後の加圧状態を示す平面図および側面図、図3は図2の状態から更にエアー注入した状態を示すパイロットバルーンの平面図、図4乃至図6は本発明の基本原理の説明図であり、各図中、前述の従来例(図10)と同一部分には同一符号を付してある。なお、ここでは、本発明を気管切開チューブに適用したものを例に挙げて説明する。したがって、説明にあたっては前述の図10を参照するものとする。
【0018】
まず、図4乃至図6により本発明の基本原理について説明する。図4の左側に示す収縮状態にある外径D1の円形バルーン21にエアー注入し、バルーン厚みを増加させていくと、図4の右側に示す膨張バルーン21aのように外径D2が小さくなる。円周長さが変化しなければ、外径が小さくなった分、外周に弛みが生じ、皺22が形成される。この皺22は、カフ4の使用可能圧力範囲25〜35mmHgを含む圧力領域で発生する。本発明はこのエアー注入によりバルーン外径が小さくなる物理現象、換言すればエアー注入によりバルーン外周が縮む現象を利用して、バルーン内圧(=カフ内圧)を検出する。
【0019】
すなわち、図5に示すバルーン23のように、その外周から中心部にかけて切欠部24を設けると、エアー注入により外径が小となっても外周に皺が発生せず、外径が小さくなった分、図5の右側に示す膨張バルーン23aのように切欠部24の隙間間隔が狭くなる。したがって、切欠部24のエアー注入前の隙間間隔の設定によって、エアー注入後の膨張バルーン23aの切欠部24の互いに対向する辺24a,24bの一部が、カフ内圧に応じ、互いに接近、接触あるいは交差するように構成することができ、バルーン内圧(=カフ内圧)を視覚によって明確かつ正確に把握することができる。なお、このバルーン23の場合、エアー注入後の膨張バルーン23a状態下において、その奥辺24c部分の円弧の外径が小となった分、切欠部24の奥辺24cに皺が形成される。
【0020】
図6に示すバルーンのようにCリング状バルーン25とすれば、エアー注入によりCリングの外径および内径が小となってもその外周26aおよび内周26bに皺が発生せず、かつ外径および内径が小さくなった分、図6の右側に示す膨張バルーン25aのようにスムーズに切欠部27の隙間間隔が狭くなる。したがって、切欠部27のエアー注入前の隙間間隔の設定によって、エアー注入後の膨張バルーン25aの切欠部27の互いに対向する辺27a,27bの一部が、カフ内圧に応じ、互いに接近、接触あるいは交差するように容易に構成することができ、バルーン内圧(=カフ内圧)を視覚によって明確かつ正確に把握することができる。
【0021】
なお、ここではエアー注入前の切欠部24,27の形状を楔形として説明したが、これに限定されるものでなく、例えば切欠部の互いに対向する辺が平行となるような形状や逆楔形状など種々の形状が採用可能であり、バルーンの材質などに合わせてバルーン内圧(=カフ内圧)が検出し易い形状、つまり所定の変形量が得られる形状を適宜選択すればよい。
【0022】
また、ここではバルーンの基本形状を円形として説明したが、これに限定されるものでなく、矩形や多角形あるいは有体の不定形物の形態を採らせてもよい。
【0023】
本実施形態のカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブは、パイロットバルーン31の基本形状を前述の図6で説明したようなCリング状バルーンから構成したものである。
【0024】
これを図1乃至図3及び図10により更に詳述する。なお、各図中、前述の図6及び図10のものと同一機能部分には同一符号を付してある。パイロットバルーン31は、例えば2枚のフィルムを加熱融着型で成型、打ち抜きして袋状体としたもので、無加圧時、図1(b)のように平面または略平面であり、エアー注入による加圧時に図2(b)のように厚みが発生する。パイロットバルーン31の切欠部27のエアー注入前(図1の無加圧時)の隙間間隔は、エアー注入により20mmHg加圧した時に、図2のように切欠部27の互いに対向する辺27a,27bの先端部(外周側端)32が互いに接触し、またエアー注入により35mmHg加圧した時に、図3のように切欠部27の互いに対向する辺27a,27bが重なり合ってこれらがその長さ方向中間部33で交差するように設定され、これによってバルーン内圧(=カフ内圧)を視覚によって明確かつ正確に把握することができるようになっている。
【0025】
また、パイロットバルーン31には、エアー注入による内圧上昇時の切欠部27の変形動作に影響を与えない位置、つまり切欠部27と反対の位置に、逆止弁(図示せず)を有してパイロットバルーン中空部34に連通するエアー注入用連結部16の外周を密封固定する固定部35と、パイロットバルーン中空部34に連通するカフ用チューブ10のバルーン挿入端近傍の外周を密封固定する固定部36が、周方向で位置をずらせて設けられている。なお、エアー注入用連結部16の先端には、図10に示すようなキャップ18を設けてもよい。
【0026】
このように構成した本実施形態のカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブにおいては、まず気管切開チューブ1のベントチューブ2をその端部3が肺側に向くように、人体ののどから気管へ開けた切開部に挿入し、気管切開チューブ1の固定具7の下面側が切開部近郊の皮膚に当接するまで挿入する。挿入後、気管切開チューブ1の固定具7のアーム部8bの穴9に固定紐を取り付けて、この固定紐を人体の首にかけるようにして固定する。次いで、パイロットバルーン31のエアー注入用連結部16の先端部側に、空気を送り込むためのシリンジを連結し、逆止弁を押しながらパイロットバルーン31の中空部34内に空気を送り込む。送り込まれた空気は、パイロットバルーン31を膨らませながらその中空部34内で開口するカフ用チューブ10の挿入端部へと送られ、さらにカフ用チューブ10からカフ膨張用ルーメン5を介してカフ4に送られる。そして、カフ4は送られた空気によって徐々に膨張し、気管の内周面を押圧して気管切開チューブ1を気管内に支持させるとともに、肺から吐き出される空気がのどや鼻側へ抜けないように留置する。
【0027】
このとき、パイロットバルーン31の内圧(=カフ内圧)を20mmHgに加圧設定したい場合は、図2のように切欠部27の互いに対向する辺27a,27bの先端部(外周側端)32が互いに接触するまで、シリンジから空気を送り、辺27a,27bの先端部(外周側端)32が互いに接触した時点で、エアー注入用連結部16に連結したシリンジからの空気の供給を停止する。
【0028】
また、パイロットバルーン31の内圧(=カフ内圧)を35mmHgに加圧設定したい場合は、図3のように切欠部27の互いに対向する辺27a,27bが重なり合ってこれらがその長さ方向中間部33で交差するまで、シリンジから空気を送り、辺27a,27bの重なり合ってこれらがその長さ方向中間部33で交差した時点で、エアー注入用連結部16に連結したシリンジからの空気の供給を停止する。このようにして、バルーン内圧(=カフ内圧)を視覚により明確かつ正確に把握しながらカフ4を所望の内圧に調整する。
【0029】
留置後、肺から吐き出された空気は、のどや鼻側へ抜けることなくベントチューブ2の気道確保用ルーメン2aを通ってコネクタ部6の開口部から人体の外部へ排気され、また、ベントチューブ2の気道確保用ルーメン2aを通って人体の外部からの空気が肺へ取り入れられる。これを繰り返し行うことにより、通常の呼吸が行われる。そして、カフ4から空気が抜けたりした場合は、パイロットバルーン31の切欠部27の辺27a,27bの先端部(外周側端)32が離れたり、辺27a,27bの交差する位置がずれるため、再度、辺27a,27bの先端部(外周側端)32が接触するように、または辺27a,27bの交差位置がその長さ方向中間部33となるように、パイロットバルーン31に空気を供給し、カフ4の内圧が目的とする内圧に一定に保持されるようにする。
【0030】
また、気管切開チューブ1を取り外す場合は、パイロットバルーン31のエアー注入用連結部16にシリンジを連結し、逆止弁を押しながらパイロットバルーン31の中空部34内の空気を抜き取り、カフ膨張用ルーメン5およびカフ用チューブ10を介してカフ4を収縮させるとともに、図1に示すようにパイロットバルーン31も収縮させる。そして、カフ4による気管の内周面への押圧を解除し、気管切開チューブ1を気管から抜き取れる状態にする。ついで、人体の首にかけていた固定紐を外し、人体ののどから気管へ開けた切開部から気管切開チューブ1を引っ張り出して取り外す。
【0031】
このように、本実施形態のカフ内圧モニタ付き気管内チューブは、パイロットバルーン31の切欠部27の互いに対向する辺27a,27bの一部が、カフ内圧の適正管理圧力(20〜35mmHg)時に、互いに接触あるいは交差するように、中空部34内に空気を送り込むようにしているので、この両辺27a,27bの接触あるいは交差を視覚により確認することで、バルーン内圧(=カフ内圧)を明確かつ正確に把握しながらカフ4に所定量の空気を供給することができる。また、両辺27a,27bの接触状態あるいは交差状態を維持することにより、カフ4の内圧を目的とする内圧に一定に保持することができる。これにより、パイロットバルーン31の膨らみを手で触ってその膨らみ具合、つまりカフ4の内圧の具合を感じるなどの触感に頼らず、両辺27a,27bの接触状態あるいは交差状態を目視するだけで、簡単かつ確実にカフ4への所定量の空気の供給および内圧の一定の保持と、その確認を行うことができ、正確性が高く使い勝手よい気管切開チューブ1を得ることができる。
【0032】
また、パイロットバルーン31をCリング状バルーンから構成しているので、エアー注入による内圧上昇時の切欠部27の変形動作がスムーズとなり、内圧の変化に敏感に反応させることができ、かつこれを視覚により確認することがきる。
【0033】
また、パイロットバルーン31の切欠部27と反対の位置に、パイロットバルーン中空部34に連通するエアー注入用連結部16の固定部35と、パイロットバルーン中空部34に連通するカフ用チューブ10の固定部36を設けているので、これら固定部35,36がエアー注入による内圧上昇時の切欠部27の変形動作に影響を与えることがない。
【0034】
実施形態2.
図7は本発明の第2の実施形態に係るカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブの要部であるパイロットバルーンのエアー注入前の無加圧状態を示す平面図、図8はそのパイロットバルーンのエアー注入後の加圧状態を示す平面図、図9は図8の状態から更にエアー注入した状態を示すパイロットバルーンの平面図であり、各図中、前述の第1実施形態(図1乃至図3)と同一部分には同一符号を付してある。なお、ここでも、本発明を気管切開チューブに適用したものを例に挙げ、前述の図10を参照しながら説明する。
【0035】
この第2実施形態のカフ内圧モニタ付き気管内チューブは、前述の第1実施形態で説明したCリング状のパイロットバルーン31における表面に、適正管理圧力範囲(20〜35mmHg)内で切欠部27の対向辺27a,27b部が交差するエリアすなわち径方向の帯域に、使用可能圧力範囲を示す印41を設けたものであるが、この使用可能圧力範囲を示す印41は必ずしも周方向全域に設ける必要はなく、少なくとも対向辺27a,27b部に設ければ所期の目的は達成できる。
【0036】
この第2実施形態においては、バルーン内圧(=カフ内圧)が20mmHgの場合にも、辺27a,27bが重なり合ってこれらが交差するように切欠部27の隙間間隔が設定されているが、パイロットバルーン31の材質を選ぶことによってもそのような設定は可能である。したがって、図8に示す印41の最外周で辺27a,27bが交差する位置42が、パイロットバルーン31の内圧(=カフ内圧)20mmHgの位置であり、図9に示す印41の最内周で辺27a,27bが交差する位置43が、パイロットバルーン31の内圧(=カフ内圧)35mmHgの位置となっている。それ以外の構成は前述の第1実施形態のものと同一であり、第1実施形態の持つ機能を全て備えている。
【0037】
このように、適正管理圧力範囲(20〜35mmHg)をパイロットバルーン表面に表示することで、バルーン内圧(=カフ内圧)を視覚によって一層明確かつ正確に把握することが可能となり、誤認による過圧力等の事故を防ぐことができて、安全性、信頼性を高めることができる。更に、適正管理圧力範囲すなわち印41の範囲内でバルーン内圧(=カフ内圧)をラフに設定できるため、使い勝手が一層向上する。
【0038】
なお、前述の各実施形態ではいずれもパイロットバルーンがCリング状バルーンからなるものを例に挙げて説明したが、本発明の基本原理(図5)でも説明したように、ここで重要なのはエアー注入によりバルーン外径が小さくなる物理現象、すなわちエアー注入によりバルーン外周が縮む現象を、バルーン外周から中心部にかけて設けた切欠部の互いに対向する辺によって視覚的にとらえうるようにする点にあり、必ずしもパイロットバルーンをCリング状とする必要はなく、種々の形態(矩形や多角形あるいは有体の不定形物)が採用可能であることは言うまでもない。
【0039】
【発明の効果】
以上述べたように、請求項1の発明によれば、カフ内圧に連動し、モニタするパイロットバルーンに、その外周から中心部にかけて切欠部を設け、この切欠部の互いに対向する辺の一部が、カフ内圧に応じ、互いに接近、接触あるいは交差するように設定したので、目視によって簡単かつ確実にカフへの所定量の空気の供給および一定の内圧の保持と、それらの確認を行うことができる気管内チューブを得ることができた。
【0040】
また、請求項2の発明によれば、パイロットバルーンを、Cリング状に形成したので、エアー注入による内圧上昇時の切欠部の変形動作がスムーズとなり、内圧の変化に敏感に反応させることができた。
【0041】
また、請求項3の発明によれば、パイロットバルーンにおける少なくとも適正管理圧力範囲内で切欠部の対向辺部が交差するエリアに、使用可能圧力範囲を示す印を設けたので、バルーン内圧(=カフ内圧)を視覚によって一層明確かつ正確に把握することが可能となり、誤認による過圧力等の事故を防ぐことができて、安全性、信頼性を高めることができた。
【0042】
また、請求項4の発明によれば、パイロットバルーンの切欠部と反対の位置に、逆止弁を有してパイロットバルーンの中空部に連通するエアー注入用連結部の固定部と、パイロットバルーン中空部に連通するカフ用チューブの固定部を設けたので、これら固定部がエアー注入による内圧上昇時の切欠部の変形動作に影響を与えるのを防止することができた。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の第1実施形態に係るカフ内圧モニタ付き気管内チューブの要部であるパイロットバルーンのエアー注入前の無加圧状態を示す平面図および側面図である。
【図2】第1実施形態に係るカフ内圧モニタ付き気管内チューブの要部であるパイロットバルーンのエアー注入後の加圧状態を示す平面図および側面図である。
【図3】図2の状態から更にエアー注入した状態を示すパイロットバルーンの平面図である。
【図4】本発明の基本原理の説明図である。
【図5】本発明の基本原理の説明図である。
【図6】本発明の基本原理の説明図である。
【図7】本発明の第2実施形態に係るカフ内圧モニタ付き気管内チューブの要部であるパイロットバルーンのエアー注入前の無加圧状態を示す平面図である。
【図8】第2実施形態に係るカフ内圧モニタ付き気管内チューブの要部であるパイロットバルーンのエアー注入後の加圧状態を示す平面図である。
【図9】図8の状態から更にエアー注入した状態を示すパイロットバルーンの平面図である。
【図10】従来の気管切開チューブの斜視図およびそのA−A断面図である。
【符号の説明】
1 気管切開チューブ(気管内チューブ)
2a 気道確保用ルーメン
4 カフ
5 カフ膨張用ルーメン
6 コネクタ部
10 カフ用チューブ
13 吸引ルーメン
13a 吸引開口部
16 エアー注入用連結部
27 切欠部
27a,27b 切欠部の辺
31 パイロットバルーン
34 パイロットバルーンの中空部
35 エアー注入用連結部の固定部
36 カフ用チューブの固定部
41 使用可能圧力範囲を示す印
[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to an endotracheal tube such as a tracheostomy tube or an oral or nasal endotracheal intubation tube, and more particularly, has a cuff in a vent tube which is a lumen body of the endotracheal tube, A cuff inflation lumen communicating with the cuff is provided in the tube wall, and the cuff inflation lumen is provided with a cuff tube having a pilot balloon having a function of monitoring and interlocking with the cuff internal pressure. It relates to an inner tube.
[0002]
[Prior art]
As is well known, an endotracheal tube, for example, a tracheostomy tube, is a medical device used for patients having insufficient respiratory function. The tracheostomy tube is attached to the human body by performing a tracheostomy on the patient and inserting it into the incision.By this tracheostomy tube, air is sent from the outside to the lungs through the trachea, or from the lungs to the outside. It is sent out. Therefore, the patient can breathe normally by the natural respiratory movement of the human body without passing air through the throat and nose.
[0003]
In the case of patients with respiratory failure, attaching a ventilator to the lungs inflates the lungs with positive pressure and evacuates the air with negative pressure. In those with attached, etc., it is possible to remove the stored sputum, the one provided with a hole or the like in the wall of the curved portion of the vent tube of the tracheostomy tube, it is possible to talk with the patient, Has a wide range of uses.
[0004]
FIG. 10 is a perspective view of a conventional endotracheal tube and its AA sectional view.
[0005]
In the figure, reference numeral 1 denotes a tracheostomy tube, and a vent tube 2 thereof is a substantially L-shaped lumen body curved with a slightly large curvature at approximately 90 °. The lumen of the lumen body is a lumen 2a for securing an airway. Has become. A cuff 4 covers one end 3 of the vent tube 2 or an outer periphery in the vicinity thereof, and has a role of, for example, supporting the vent tube 2 inserted into the trachea without a gap, and is entirely hollow like a tire. The hollow portion is pressurized or depressurized via a cuff inflation lumen 5 provided in the tube wall of the vent tube 2, so that the entire cuff 4 can be appropriately expanded or contracted.
[0006]
Further, a suction lumen 13 for sucking and removing a viscous fluid such as sputum or a solid substance such as food in the trachea is provided at a position facing the cuff inflation lumen 5 in the tube wall of the vent tube 2. The suction opening 13 a is provided so as to be opened to the outside at a predetermined portion of the curved portion of the vent tube 2. It is important that the suction lumen 13 has a smaller impulse as a lumen than the cuff inflation lumen 5 because of the necessity of high suction performance, and it is necessary to form a lumen larger than the cuff inflation lumen 5. . For this reason, the lumen of the vent tube 2 is biased toward the cuff inflation lumen 5 side, and the wall thickness on the side where the suction lumen 13 is formed is opposite to the side on which the cuff inflation lumen 5 is formed. Is thicker than the wall thickness.
[0007]
Reference numeral 6 denotes a connector part which constitutes the other end of the vent tube 2, and a ventilator and a lid (not shown) used on the outer peripheral part near the end as necessary, if necessary. A rotatable connection portion 11 having a pair of locking pieces 11a, 11a, which are cylindrical when used for mounting the device, have a flange at a lower end portion, and a string such as an artificial respirator is connected to a position opposite to the flange. Are fitted. Reference numeral 7 denotes a fixture integrally provided at a lower end portion of the connector portion 6, comprising a shaft portion 8a extending from the connector portion 6 and a wing-like arm portion 8b provided below the shaft portion 8a and extending to both left and right sides. Holes 9 for attachment to the human body are provided near the tip of the portion 8b. A cuff tube having a pilot balloon 14 communicated with the cuff inflation lumen 5 and used to pressurize or depressurize the hollow portion of the cuff 4 above the arm portion 8b of the shaft portion 8a of the fixture 7. A suction lumen tube 12 connected to a suction lumen 13 is attached. Further, the pilot balloon 14 has a check valve (not shown) on the inside, and has a connection portion 16 for air injection communicating with a hollow portion of the pilot balloon 14, and a cap for closing the connection portion 16 for air injection. 18 are provided.
[0008]
The tracheostomy tube 1 thus configured is inserted into an incision opened from the throat of the human body to the trachea so that the end 3 of the vent tube 2 faces the lung side, and is fixed to the hole 9 of the fixture 7. A string is attached, and this fixed string is fixed to the human body so as to be put on the neck. Next, air is sent from the cuff inflation lumen 5 through the cuff tube 10 via the pilot balloon 14 so that the cuff 4 of the tracheostomy tube 1 lightly presses the inner peripheral surface of the trachea. While supporting the tracheostomy tube 1 in the trachea, the air discharged from the lungs is placed so that it does not escape from the throat or nose.
[0009]
After the indwelling, the air exhaled from the lungs is exhausted to the outside of the human body from the opening of the connector section 6 through the airway securing lumen 2a of the vent tube 2 without falling through the throat and nose. Air from outside the human body is taken into the lungs through the airway securing lumen 2a. By repeating this, normal breathing is performed. During placement of the tracheostomy tube 1, viscous fluid such as sputum and solids such as food in the trachea are sucked by the suction lumen 13 and discharged to the outside of the human body through the suction lumen tube 12.
[0010]
[Problems to be solved by the invention]
The conventional endotracheal tube as described above is used to inflate the lungs, secure positive pressure and negative pressure to remove air, or prevent viscous fluids such as sputum and solids such as food from flowing into the trachea. The air is sent from the cuff inflation lumen 5 through the pilot balloon 14 and the cuff tube 10 to the cuff 4 provided at the end 3 of the vent tube 2 and inflated. Was pressed, and the tracheostomy tube 1 was left in the trachea. Therefore, it is necessary to send a predetermined amount of air to the cuff 4 to maintain the cuff 4 at a constant internal pressure. If the pressure of the cuff 4 is excessively increased (35 mmHg or more), the tracheal mucosa may be damaged. However, it is difficult to supply a predetermined amount of air to the cuff 4 and to keep the internal pressure of the cuff 4 constant. For example, it is also possible to attach a pressure gauge to the pilot balloon 14 to control the internal pressure of the cuff 4 to be constant. Although it is possible, there was a problem that it took a lot of trouble.
[0011]
Therefore, at present, the user relies on the feel of the user's experience, etc., and feels the degree of inflation of the pilot balloon 14 by hand and feels the degree of the inflation, that is, the state of the internal pressure of the cuff 4, so that a predetermined amount of air is applied to the cuff 4. To keep the internal pressure of the cuff 4 constant and to confirm them. However, since the tactile sensation varies among users, it is also difficult to supply a predetermined amount of air to the cuff 4 and to keep the internal pressure of the cuff 4 constant, and also to make up the material of the pilot balloon 14 and the tracheostomy tube. Since the tactile sensation varies depending on the manufacturing conditions of the first method, it is unclear whether the supply of a predetermined amount of air to the cuff 4 and the maintenance of a constant internal pressure are surely performed, and the accuracy is lacking. was there.
[0012]
SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made to solve the above-described problems, and can easily and reliably maintain a constant internal pressure of a cuff, and is highly accurate and easy to use. It is intended to provide an intraluminal tube.
[0013]
[Means for Solving the Problems]
An endotracheal tube with a cuff internal pressure monitor balloon according to claim 1 of the present invention has the following configuration. That is, a lumen of a lumen body having a cuff on one end outer peripheral surface and a connector part formed on the other end is used as an airway securing lumen, and the cuff is inserted into a tube wall of the lumen body. In an endotracheal tube provided with a cuff inflation lumen communicating with the cuff and a suction opening communicating with the outside along the longitudinal direction of the lumen, the cuff inflation lumen communicates with a connector of the lumen. A cuff tube having a pilot balloon that can be monitored in conjunction with the cuff internal pressure is provided at the distal end, and a notch is provided on the pilot balloon from the outer periphery to the center, and opposing sides of the notch are provided. Are set so as to approach, touch or intersect each other according to the cuff internal pressure.
[0014]
In the endotracheal tube with a cuff internal pressure monitor balloon according to claim 2, the pilot balloon is formed in a C-ring shape.
[0015]
The endotracheal tube with a cuff internal pressure monitoring balloon according to claim 3 is provided with a mark indicating the usable pressure range in an area where the opposing sides of the notch cross at least within the appropriate management pressure range in the pilot balloon. It is.
[0016]
Further, the endotracheal tube with a cuff internal pressure monitor balloon according to claim 4 has a check valve at a position opposite to the notch portion of the pilot balloon, and has a check valve to fix an air injection connection portion communicating with the hollow portion of the pilot balloon. And a fixing portion for a cuff tube communicating with the hollow portion of the pilot balloon.
[0017]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Embodiment 1 FIG.
FIG. 1 is a plan view and a side view showing a non-pressurized state before air injection of a pilot balloon which is a main part of an endotracheal tube with a cuff internal pressure monitor balloon according to a first embodiment of the present invention, and FIG. FIG. 3 is a plan view and a side view showing a pressurized state of the balloon after air injection, FIG. 3 is a plan view of a pilot balloon showing a state where air is further injected from the state of FIG. 2, and FIGS. It is an explanatory view, and in each figure, the same parts as those of the above-described conventional example (FIG. 10) are denoted by the same reference numerals. Here, an example in which the present invention is applied to a tracheostomy tube will be described. Therefore, the description will refer to FIG. 10 described above.
[0018]
First, the basic principle of the present invention will be described with reference to FIGS. When air is injected into the deflated circular balloon 21 having an outer diameter D1 shown in the left side of FIG. 4 and the thickness of the balloon is increased, the outer diameter D2 becomes smaller as in an inflated balloon 21a shown on the right side of FIG. If the circumferential length does not change, the outer circumference becomes slack to the extent that the outer diameter is reduced, and wrinkles 22 are formed. The wrinkles 22 occur in a pressure region including a usable pressure range of the cuff 4 of 25 to 35 mmHg. The present invention detects the internal pressure of the balloon (= cuff internal pressure) by utilizing the physical phenomenon that the outer diameter of the balloon is reduced by the air injection, that is, the phenomenon that the outer circumference of the balloon is contracted by the air injection.
[0019]
That is, when the notch 24 is provided from the outer periphery to the center as in the balloon 23 shown in FIG. 5, even when the outer diameter is reduced by air injection, no wrinkles are generated on the outer periphery, and the outer diameter is reduced. For this reason, the gap between the notches 24 is reduced as in the inflation balloon 23a shown on the right side of FIG. Therefore, depending on the setting of the gap before the air injection of the notch 24, a part of the sides 24a and 24b of the notch 24 of the inflating balloon 23a after the air injection oppose each other depending on the internal pressure of the cuff. It can be configured to intersect, and the balloon internal pressure (= cuff internal pressure) can be clearly and accurately grasped visually. In the case of the balloon 23, under the state of the inflation balloon 23a after the air is injected, wrinkles are formed on the back side 24c of the cutout portion 24 because the outer diameter of the arc at the back side 24c is small.
[0020]
If the C-ring balloon 25 is used as in the balloon shown in FIG. 6, even if the outer diameter and the inner diameter of the C-ring are reduced by air injection, no wrinkles are generated on the outer circumference 26a and the inner circumference 26b, and the outer diameter is reduced. In addition, the gap between the notches 27 is smoothly reduced as shown in the inflation balloon 25a on the right side of FIG. Therefore, depending on the setting of the gap between the notches 27 before the air injection, the opposing sides 27a and 27b of the notch 27 of the inflation balloon 25a after the air injection approach or contact each other depending on the cuff internal pressure. It can be easily configured to cross, and the balloon internal pressure (= cuff internal pressure) can be clearly and accurately grasped visually.
[0021]
Although the shapes of the cutouts 24 and 27 before the air injection are described as wedge-shaped, the present invention is not limited to this. For example, the cutouts may have a shape in which opposing sides are parallel or an inverted wedge. Various shapes can be adopted, and a shape that can easily detect the balloon internal pressure (= cuff internal pressure), that is, a shape that can obtain a predetermined deformation amount, may be appropriately selected according to the material of the balloon.
[0022]
Although the basic shape of the balloon has been described as being circular here, the present invention is not limited to this, and may take the form of a rectangle, a polygon, or a tangible indefinite object.
[0023]
The endotracheal tube with a cuff internal pressure monitoring balloon according to the present embodiment is configured such that the basic shape of the pilot balloon 31 is a C-ring balloon as described with reference to FIG.
[0024]
This will be described in more detail with reference to FIGS. 1 to 3 and FIG. In each drawing, the same reference numerals are given to the same functional portions as those in FIGS. 6 and 10 described above. The pilot balloon 31 is formed, for example, by molding and punching two films by a heat fusion type into a bag-like body. When no pressure is applied, the pilot balloon 31 is flat or substantially flat as shown in FIG. At the time of pressurization by injection, a thickness is generated as shown in FIG. Before the air injection into the notch 27 of the pilot balloon 31 (when no pressure is applied in FIG. 1), the gaps between the sides 27a and 27b of the notch 27 facing each other as shown in FIG. When the front ends (outer peripheral ends) 32 contact each other and are pressurized by 35 mmHg by air injection, the opposing sides 27a and 27b of the notch 27 overlap as shown in FIG. It is set so as to intersect at the portion 33, whereby the balloon internal pressure (= cuff internal pressure) can be visually and clearly and accurately grasped.
[0025]
The pilot balloon 31 has a check valve (not shown) at a position that does not affect the deformation operation of the notch 27 when the internal pressure rises due to air injection, that is, at a position opposite to the notch 27. A fixing portion 35 for sealingly fixing the outer periphery of the air injection connection portion 16 communicating with the pilot balloon hollow portion 34, and a fixing portion for sealingly fixing the outer periphery near the balloon insertion end of the cuff tube 10 communicating with the pilot balloon hollow portion 34. 36 are provided shifted in the circumferential direction. In addition, a cap 18 as shown in FIG. 10 may be provided at the tip of the connecting portion 16 for air injection.
[0026]
In the endotracheal tube with a cuff internal pressure monitor balloon of the present embodiment configured as described above, first, the vent tube 2 of the tracheostomy tube 1 is opened from the throat of the human body to the trachea so that the end 3 faces the lung side. It is inserted into the incision, and inserted until the lower surface side of the fixture 7 of the tracheostomy tube 1 contacts the skin near the incision. After insertion, a fixing cord is attached to the hole 9 of the arm portion 8b of the fixing tool 7 of the tracheostomy tube 1, and the fixing cord is fixed to the neck of the human body. Next, a syringe for sending air is connected to the distal end side of the air injection connection portion 16 of the pilot balloon 31, and air is sent into the hollow portion 34 of the pilot balloon 31 while pressing the check valve. The sent air is sent to the insertion end of the cuff tube 10 opening in the hollow portion 34 while inflating the pilot balloon 31, and further from the cuff tube 10 to the cuff 4 via the cuff inflation lumen 5. Sent. Then, the cuff 4 is gradually inflated by the sent air, presses the inner peripheral surface of the trachea to support the tracheostomy tube 1 in the trachea, and keeps the air exhaled from the lungs from flowing into the throat and nose. Detain in
[0027]
At this time, when it is desired to set the internal pressure (= cuff internal pressure) of the pilot balloon 31 to 20 mmHg, as shown in FIG. 2, the distal ends (outer peripheral side ends) 32 of the sides 27 a and 27 b of the notch 27 opposing each other are set to each other. Air is sent from the syringe until it comes into contact, and when the leading ends (outer peripheral ends) 32 of the sides 27a and 27b come into contact with each other, the supply of air from the syringe connected to the air injection connecting portion 16 is stopped.
[0028]
When the internal pressure (= cuff internal pressure) of the pilot balloon 31 is set to be increased to 35 mmHg, the opposing sides 27a and 27b of the cutout portion 27 overlap as shown in FIG. Air is sent from the syringe until it intersects with, and when the sides 27a and 27b overlap and intersect at the longitudinal middle portion 33, the supply of air from the syringe connected to the air injection connecting portion 16 is stopped. I do. In this manner, the cuff 4 is adjusted to a desired internal pressure while visually and clearly grasping the balloon internal pressure (= cuff internal pressure).
[0029]
After the indwelling, the air exhaled from the lungs is exhausted to the outside of the human body from the opening of the connector portion 6 through the airway securing lumen 2a of the vent tube 2 without escaping to the throat or nose side. Air from outside the human body is taken into the lungs through the airway securing lumen 2a. By repeating this, normal breathing is performed. If air escapes from the cuff 4, the leading ends (outer peripheral ends) 32 of the sides 27a and 27b of the notch 27 of the pilot balloon 31 are separated or the position where the sides 27a and 27b intersect is shifted. Again, the air is supplied to the pilot balloon 31 so that the distal ends (outer peripheral ends) 32 of the sides 27a and 27b are in contact with each other, or the intersection of the sides 27a and 27b is the middle part 33 in the longitudinal direction. , The internal pressure of the cuff 4 is kept constant at the target internal pressure.
[0030]
When removing the tracheostomy tube 1, a syringe is connected to the air injection connection portion 16 of the pilot balloon 31, and the air in the hollow portion 34 of the pilot balloon 31 is extracted while pressing the check valve, and the cuff inflation lumen is released. The cuff 4 is contracted via the cuff tube 5 and the cuff tube 10, and the pilot balloon 31 is also contracted as shown in FIG. Then, the pressure on the inner peripheral surface of the trachea by the cuff 4 is released, and the tracheostomy tube 1 is pulled out of the trachea. Next, the fixing cord that has been wrapped around the neck of the human body is removed, and the tracheostomy tube 1 is pulled out from the incision portion opened into the trachea from the throat of the human body and removed.
[0031]
As described above, in the endotracheal tube with a cuff internal pressure monitor according to the present embodiment, when the opposing sides 27a and 27b of the cutout portion 27 of the pilot balloon 31 are partially controlled at the appropriate cuff internal pressure (20 to 35 mmHg), Since air is sent into the hollow portion 34 so as to contact or intersect with each other, the contact or intersection of the two sides 27a and 27b is visually confirmed, so that the balloon internal pressure (= cuff internal pressure) is clearly and accurately determined. A predetermined amount of air can be supplied to the cuff 4 while grasping. Further, by maintaining the contact state or the cross state of the two sides 27a, 27b, the internal pressure of the cuff 4 can be kept constant at the target internal pressure. Thereby, the swelling of the pilot balloon 31 is touched by hand, and the swelling state, that is, the feeling of the internal pressure of the cuff 4 is not relied on. In addition, a predetermined amount of air can be supplied to the cuff 4 and the internal pressure can be maintained at a constant level, and its confirmation can be performed. Thus, the tracheostomy tube 1 with high accuracy and ease of use can be obtained.
[0032]
In addition, since the pilot balloon 31 is formed of a C-ring balloon, the deformation operation of the cutout portion 27 when the internal pressure rises due to air injection becomes smooth, and it is possible to react sensitively to a change in the internal pressure. Can be confirmed by
[0033]
At the position opposite to the notch 27 of the pilot balloon 31, a fixing portion 35 of the air injection connection portion 16 communicating with the pilot balloon hollow portion 34 and a fixing portion of the cuff tube 10 communicating with the pilot balloon hollow portion 34. Since the fixing portion 36 is provided, the fixing portions 35 and 36 do not affect the deformation operation of the cutout portion 27 when the internal pressure rises due to air injection.
[0034]
Embodiment 2. FIG.
FIG. 7 is a plan view showing a non-pressurized state before air injection of a pilot balloon which is a main part of an endotracheal tube with a cuff internal pressure monitor balloon according to a second embodiment of the present invention, and FIG. FIG. 9 is a plan view showing a pressurized state after the injection, and FIG. 9 is a plan view of the pilot balloon showing a state in which air is further injected from the state of FIG. 8, and in each figure, the first embodiment (FIGS. ) Are given the same reference numerals. Note that, here, an example in which the present invention is applied to a tracheostomy tube will be described with reference to FIG. 10 described above.
[0035]
The endotracheal tube with a cuff internal pressure monitor according to the second embodiment has the notch 27 within the appropriate management pressure range (20 to 35 mmHg) on the surface of the C-ring shaped pilot balloon 31 described in the first embodiment. The mark 41 indicating the usable pressure range is provided in the area where the opposing sides 27a and 27b intersect, that is, in the radial band. However, the mark 41 indicating the usable pressure range must be provided in the entire circumferential direction. However, the intended purpose can be achieved if provided at least at the opposing sides 27a and 27b.
[0036]
In the second embodiment, even when the balloon internal pressure (= cuff internal pressure) is 20 mmHg, the gap between the notches 27 is set such that the sides 27a and 27b overlap and intersect with each other. Such setting is also possible by selecting the material 31. Therefore, the position 42 where the sides 27a and 27b intersect at the outermost periphery of the mark 41 shown in FIG. 8 is the position of the internal pressure (= cuff internal pressure) of 20 mmHg of the pilot balloon 31 and the innermost periphery of the mark 41 shown in FIG. The position 43 where the sides 27a and 27b intersect is the position of 35 mmHg of the internal pressure (= cuff internal pressure) of the pilot balloon 31. Other configurations are the same as those of the above-described first embodiment, and have all the functions of the first embodiment.
[0037]
In this way, by displaying the appropriate control pressure range (20 to 35 mmHg) on the pilot balloon surface, the balloon internal pressure (= cuff internal pressure) can be more clearly and accurately grasped visually, and overpressure due to erroneous recognition can be obtained. Accidents can be prevented and safety and reliability can be improved. Further, since the balloon internal pressure (= cuff internal pressure) can be roughly set within the proper management pressure range, that is, the range of the mark 41, the usability is further improved.
[0038]
In each of the embodiments described above, the pilot balloon is formed of a C-ring balloon as an example. However, as described in the basic principle of the present invention (FIG. 5), what is important here is air injection. Due to the physical phenomenon that the outer diameter of the balloon becomes smaller, that is, the phenomenon that the outer periphery of the balloon shrinks due to air injection, the point that the opposite sides of the cutout provided from the outer periphery of the balloon to the center can be visually caught, and it is not necessarily required. It is needless to say that the pilot balloon does not need to have a C-ring shape, and various forms (rectangular, polygonal or tangible indefinite) can be adopted.
[0039]
【The invention's effect】
As described above, according to the first aspect of the present invention, the notch is provided from the outer periphery to the center of the pilot balloon to be monitored in conjunction with the cuff internal pressure. In accordance with the cuff internal pressure, the cuffs are set so as to approach, contact or intersect with each other, so that a predetermined amount of air can be easily and reliably supplied to the cuff, and a constant internal pressure can be maintained and confirmed visually. An endotracheal tube was obtained.
[0040]
According to the second aspect of the present invention, since the pilot balloon is formed in the shape of a C-ring, the deformation operation of the notch when the internal pressure rises due to air injection becomes smooth, and it is possible to react sensitively to changes in the internal pressure. Was.
[0041]
According to the third aspect of the present invention, since the mark indicating the usable pressure range is provided at least in the area where the opposing sides of the cutouts intersect at least within the appropriate management pressure range in the pilot balloon, the balloon internal pressure (= cuff) is set. (Internal pressure) can be more clearly and accurately grasped visually, accidents such as overpressure due to misidentification can be prevented, and safety and reliability have been improved.
[0042]
According to the fourth aspect of the present invention, the fixed portion of the air injecting connection portion having a check valve at the position opposite to the notch portion of the pilot balloon and communicating with the hollow portion of the pilot balloon, Since the fixing portions of the cuff tube communicating with the portions were provided, it was possible to prevent these fixing portions from affecting the deformation operation of the cutout portion when the internal pressure was increased by air injection.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a plan view and a side view showing a non-pressurized state of a pilot balloon, which is a main part of an endotracheal tube with a cuff internal pressure monitor, according to a first embodiment of the present invention before air injection.
FIGS. 2A and 2B are a plan view and a side view showing a pressurized state of a pilot balloon, which is a main part of the endotracheal tube with a cuff internal pressure monitor, according to the first embodiment after air injection.
FIG. 3 is a plan view of the pilot balloon showing a state where air is further injected from the state of FIG. 2;
FIG. 4 is an explanatory diagram of a basic principle of the present invention.
FIG. 5 is an explanatory diagram of a basic principle of the present invention.
FIG. 6 is an explanatory diagram of a basic principle of the present invention.
FIG. 7 is a plan view showing a non-pressurized state before air injection of a pilot balloon, which is a main part of an endotracheal tube with a cuff internal pressure monitor according to a second embodiment of the present invention.
FIG. 8 is a plan view showing a pressurized state after air injection of a pilot balloon which is a main part of an endotracheal tube with a cuff internal pressure monitor according to a second embodiment.
FIG. 9 is a plan view of the pilot balloon showing a state where air is further injected from the state of FIG.
FIG. 10 is a perspective view of a conventional tracheostomy tube and its AA cross-sectional view.
[Explanation of symbols]
1 tracheostomy tube (endotracheal tube)
2a Lumen for securing airway
4 cuffs
5 Cuff inflation lumen
6 Connector
10 Cuff tube
13 Suction lumen
13a Suction opening
16 Air connection
27 Notch
27a, 27b Side of notch
31 Pilot balloon
34 Hollow part of pilot balloon
35 Fixing part of connection part for air injection
36 Fixing part of cuff tube
41 Mark indicating usable pressure range

Claims (4)

一方の端部外周面にカフを有し、他方の端部にコネクタ部が形成された管腔体の内腔を気道確保用ルーメンとし、前記管腔体の管壁部内に、前記カフに連通するカフ膨張用ルーメンおよび外部に連通する吸引開口部を有する吸引ルーメンが該管腔体長手方向に沿って設けられた気管内チューブにおいて、
前記管腔体のコネクタ部に、前記カフ膨張用ルーメンに連通し、先端部に前記カフ内圧に連動し、モニタすることが可能なパイロットバルーンを有するカフ用チューブを設け、前記パイロットバルーンに、その外周から中心部にかけて切欠部を設け、該切欠部の互いに対向する辺の一部が、前記カフ内圧に応じ、互いに接近、接触あるいは交差するように設定したことを特徴とするカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブ。
The lumen of a lumen body having a cuff on one end outer peripheral surface and a connector part formed on the other end is used as an airway securing lumen, and communicates with the cuff in a lumen wall of the lumen body. In the endotracheal tube provided with a cuff inflation lumen and a suction lumen having a suction opening communicating with the outside along the lumen body longitudinal direction,
A cuff tube having a pilot balloon that can communicate with the cuff inflation lumen and is linked to the cuff internal pressure at the distal end thereof is provided at the connector of the lumen body, and the pilot balloon is provided with a cuff tube. A cut-off portion is provided from the outer periphery to the central portion, and a part of the opposing sides of the cut-out portion is set so as to approach, contact, or intersect with each other according to the cuff internal pressure. Endotracheal tube.
パイロットバルーンは、Cリング状に形成されてなることを特徴とする請求項1記載のカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブ。The endotracheal tube with a cuff internal pressure monitoring balloon according to claim 1, wherein the pilot balloon is formed in a C-ring shape. パイロットバルーンにおける少なくとも適正管理圧力範囲内で切欠部の対向辺部が交差するエリアに、使用可能圧力範囲を示す印を設けたことを特徴とする請求項1又は請求項2記載のカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブ。3. A cuff internal pressure monitor balloon according to claim 1 or 2, wherein a mark indicating a usable pressure range is provided in an area of the pilot balloon at which the opposing sides of the notch intersect at least within an appropriate management pressure range. With endotracheal tube. パイロットバルーンの切欠部と反対の位置に、逆止弁を有して該パイロットバルーンの中空部に連通するエアー注入用連結部の固定部と、該パイロットバルーン中空部に連通するカフ用チューブの固定部を設けたことを特徴とする請求項1乃至請求項3のいずれかに記載のカフ内圧モニタバルーン付き気管内チューブ。A fixing portion of a connection portion for air injection having a check valve at a position opposite to the cutout portion of the pilot balloon and communicating with the hollow portion of the pilot balloon, and fixing of a cuff tube communicating with the hollow portion of the pilot balloon. The endotracheal tube with a cuff internal pressure monitor balloon according to any one of claims 1 to 3, wherein a portion is provided.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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KR102229619B1 (en) * 2021-01-13 2021-03-18 주식회사 유창바이오 Removal Apparatus For Esophageal Foreign Substances

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