JP2003534040A - バイアルに使用する安全装置 - Google Patents
バイアルに使用する安全装置Info
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Abstract
Description
る針保護装置」の発明の名称の1999年1月11日に出願された米国特許出願
第09/227819 号に関連する。更に、この出願は代理人受理番号第0100/0089 号で
あって、本願の譲受人と同一の譲受人に譲渡予定の発明の名称「バイアルに使用
するための針保護装置」の出願にも関連している。米国特許出願第09/227819 号
、及び代理人受理番号第0100/0089 号に開示された詳細は本願に援用することに
よって、本願に組み込まれている。
、安全装置のハウジングを回動させて、汚れた針を包み込み、汚れた針が更に周
囲に露出するのを防止することができ、バイアルに確実に連結される安全装置に
関するものである。
れるガラス容器のことである。チューベックス(Tubex) アプリケータ、及びカー
プジェットホルダ(Carpujet holder) アプリケータのようなアプリケータに使用
するため、薬剤を収容するバイアルに使用する針保護装置は上述の米国特許出願
第09/227819 号に開示されている。その関連装置の一つはバイアルのボス上に摺
動して嵌着するカラーを有し、多数の突出指片によって、このカラーをバイアル
のボスに取り付ける。また、他方の装置はバイアルの周りに取り付ける開放カラ
ーを有する。カラーから延びる1対の連動延長部は協働して、カラーをバイアル
の周りに取り付ける。これ等の装置は良く作動するが、バイアルに確実に結合す
るため、バイアル自身の構造の利点、及びバイアルとホルダアプリケーションと
の間の相互作用の利点の十分な活用を達成していない。また代理人受理番号0100
/0089 号の係属中の出願はバイアルの周りに嵌着したカラーを取り付けるための
手段として、バイアルのボスを使用することを開示している。本発明はバイアル
の本来の特性を考慮し、また、バイアルのボスをバイアルに取り付けるため、バ
イアルと、そのボスとの間の関係を考慮した他の針安全装置を開示する。
の周りに整合嵌着しうる寸法を有するカラーを有する。所定の長さを有する寸法
のネック部材をカラーから突出する。ネック部材の他端に可撓性に一体にハウジ
ングを設け、一旦、カラーをバイアルに適切に嵌着し、バイアルの縦軸線に沿っ
てほぼ一線になる位置にハウジングを回動し、バイアルの端部に形成されたボス
から突出する針を包み込む。
材は掛止め部材を突出して有する形態であり、この掛止め部材はリップを有し、
カラーをバイアルの本体の周りに嵌着して、バイアルのボスに隣接するまで、バ
イアルの長さ方向に沿って、カラーを動かした後は、ボスの頂部、又は肩部にリ
ップを係止し、本発明安全装置をバイアルに固着する。
おり、ネック部材に所定の弾性特性、又は可撓性特性を与えるから、カラーをボ
スに隣接する位置に押圧している際、ネック部材はボスの側壁に、案内するよう
に接触しているからである。カラーがボスに隣接する所定の位置に一旦、位置す
ると、ネック部材の弾性特性によって、このネック部材はカラーに対するその原
位置に復帰するから、ネック部材から突出する掛止め部材はこの時点で、ボスの
頂部、即ち肩部にスナップして係止する。このように一旦、取り付けられると、
汚れた針が更に周囲に露出するのを防止するため、ネック部材に撓むように連結
されたハウジングを汚れた針に向け回動し、汚れた針をハウジングによって覆う
。次に、ハウジングに一体になっているロック機構により針を所定位置に固着保
持する。
ら突出するほぼ剛強な支持フレームを利用する。また、支持フレームの領域内の
カラーから可撓性の掛止め部材を突出し、バイアルに沿って、ボスに隣接する適
切な位置まで、カラーを動かした時、可撓性の掛止め部材はバイアルのボスにス
ナップして係止する。この剛強支持フレームはカラーを種々のバイアルに嵌着す
るのに大きな公差が許されるので種々の寸法のバイアルに使用することができる
。
うなホルダアプリケータに適合している。一旦、ホルダの空所内に堅く着座させ
た後、アプリケータに一体の機構を作動させて、押圧力をバイアルに加え、ホル
ダ内にバイアルを取り付け、これにより更にバイアルにカラーを取り付ける。
保護装置を得るにある。
るバイアルの針保護装置を得るにある。
ることのない針安全装置を得るにある。
及び利点は一層良く理解することができるであろう。
、この開口6の寸法は図7、及び図8に例示する容器、即ちバイアル10の本体
8のようなバイアル、またはカプセルの本体の周りに、整合して嵌着する寸法を
有する。ネック部材12はカラー4から一体に延びる。カラー4から離れるよう
に、ネック部材12の端部に、ハウジング、又はシース14を撓むように連結し
、又は蝶着する。図5に明示するようなリビングヒンジ16によって、ハウジン
グ14をネック部材12に一体に連結する。従って、図2に示すように、ハウジ
ング14は方向矢18によって示す方向に沿って、ヒンジ16の周りに回動可能
である。
止め部材20をカラー6の中心に向く方向に延在させる。図面に示すように、掛
金部材20の最下延長部にリップ22を設ける。更に、図1、及び図4に示すよ
うに、掛止め部材20は半円形の外面、即ち凹形の外面を有する形態であり、こ
の形態により、バイアル10の本体8の外周面、及び本体8の上端に形成された
ボスの外周面に対する嵌合部を一層、良好に形成する。
ル10の本体8の縦軸線にほぼ平行な所定の軸線に沿って延在している。外力に
よって押圧されない限り、ネック部材12はその成型された位置を維持する。従
って、ネック部材12が外力によって押された時でも、一旦、その力を取り除く
と、可撓性があるので、ネック部材12はその最初に配置された原位置に弾発的
に復帰する。
延在する溝孔24をハウジング14に設ける。従って、ハウジング14が矢印1
8の方向に回動すると、バイアル10のボス28から突出する針26などを溝孔
24に通すことができる。図7参照。ハウジング14に、例えばフック30、3
2のような多数のロック手段を一体に形成する。図6に示すような例えば各フッ
ク32に押圧把持チップ34を設ける。
全装置2の整合を図7、及び図8に示す。図7、及び図8に示すようなバイアル
の本体8に対する最終位置に達するため、安全装置2のカラー4をバイアルの下
端部に、即ちバイアルの本体8のガラスの下端にまず設置する。次に、カラー4
をバイアルの本体8に整合、嵌着させて、本体8に沿ってボス28に向け、整合
して滑らせ、図7、及び図8に示すように、ボス28に隣接する位置まで動かす
。安全装置2がプラスチック材料で造られており、ネック材料12が可撓性にな
る弾性特性を有するように造られているので、掛止め部材20が本体20に接触
するようになると、掛止め部材がネック部材から突出しているため、その分だけ
、ネック部材12は本体8から離れるように押されて撓む。カラー4がボス28
に向け動かされる際、掛止め部材20は本体8と接触して案内される状態のまま
である。掛止め部材20がバイアルの本体20の側面に接触するに到ると、ネッ
ク部材12をバイアルの本体20から一層離すように撓ませ、カラー4はボス2
8に向け、引き続いて押圧される。
2がボス28の肩部32に位置している図7、及び図8に示す位置では、ネック
部材12はスナップして、撓んでその原位置に戻り、掛止め部材20をボス28
の肩部32に協働させ、これにより掛止め部材20のリップ22を肩部32に係
止させる。その結果、カラー4はバイアルの本体8、及びそのボス28に固着さ
れる。使用者がネック部材をボス28から離すように押そうとしない限り、カラ
ー4は本体8から除去されない。
置2は本体8の周りに回転することができることに注意すべきである。更に、ネ
ック部材12は所定の長さを有するように製造されているから、一旦、ネック部
材12がスナップしてその原位置に復帰し、掛止め部材20がボス28の肩部に
係止している場合でも、掛止め部材20をカラー4から引き離して、空間を形成
し、その中にボス28が良好に嵌合するよう、ネック部材12に沿って、十分な
距離が存在する。
な汚れた針がなお周囲に露出しているのを防止するためには、使用者は矢印18
によって示す方向に、ハウジング14を回動するだけでよい。バイアル10の本
体8の縦軸線に沿ってほぼ一線をなす位置に、ハウジング14を一旦、動かすと
、フック30、32のチップ32はまず、針26を押圧し、次に針をロックする
ように把持し、これにより針26をハウジング14内に固着保持する。
た時、使用者が動かそうとしない限り、も早、ネック部材12はボス28から離
れるように押圧されないから、安全装置2はバイアル10に対し恒久的に固着さ
れる。これは、針26が安全装置2をバイアルの本体8、及びボス28に繋止す
るように作用し、ネック部材12が更に撓むのを防止するからである。
9、及び図10の部材は前に使用したのと同一の符号にて示す。ネック部材12
の代わりに、図9、及び図10に示す実施例はカラー4から突出する支持フレー
ム部材34を有する。ネック部材12の場合の無垢にする代わりに、支持部材3
4は開口36を構成する支持体であり、ほぼ剛強部材として構成される。
材40を細長部材38に設ける。図10に明示するように、細長部材38は可撓
性の形態を有し、従って、矢印44a、44bによって若干、誇張して示すが、
細長部材は支持フレーム34に対して、両方向に撓むことができる。剛強な支持
フレーム部材34と、可撓性の細長い掛止め部材40とを設けることによって、
図9、及び図10に示す安全装置の実施例は種々の寸法のボスを有するバイアル
に広く使用することができる。
強部材であれば、実際上、支持フレーム34はカラー4から若干ずれて突出して
もよく、これにより、カラー4をバイアル10の本体8上を摺動し易くすること
ができる。細長部材38が可撓性で、カラー4に対し直立状態に自然に突出する
ように成型され、形成されている限り、カラー4がバイアル10の本体8に沿っ
て縦方向に整合して摺動する際、掛止め部材40はバイアルの本体8の側面、ひ
いてはボス28によって、撓んで案内され続ける。前に説明した実施例の場合の
ように、一旦、カラー4がボス28に隣接して適正に位置すると、細長部材38
はスナップして、その原形状に復帰し、掛止め部材40のリップ42はボス28
の肩部32に協働し、リップ42はボス28に係止し、ボス28に対してカラー
4を固定保持する。
リケータ」のようなホルダアプリケータとの相互関係を示す。図面に示すように
、ホルダ46は空所50を有する細長いハウジング48を有する。この図面を見
ている人の方向に向くハウジング48の側面を周囲に対し開放し、その反対側に
孔52を形成する。ハウジング48の先端には開口、又はチャネル54を設ける
。ハウジング48の他端を指把持ベース56に取り付ける。孔(図示せず)をベ
ース56に貫通する。
形状にほぼ類似する形状を有する他のベース60から突出している。シリンダ5
8は溝62を有し、この溝62はベース56の孔の内面に形成された突起(図示
せず)に整合しており、これにより、ベース60の回転に同期して、シリンダ5
8が回転する時、このシリンダ58を案内する。外力が加わらないのに、シリン
ダ58がその両極限端部位置のいずれかに向け回転しようとする時、この突起(
図示せず)によってその位置にロックされる。
ダ58の孔に通して、ベース60に自由に連結されたロッド64はホルダ、即ち
ハウジング48の長さに沿って、移動することができる。バイアル10の本体8
内に摺動可能に嵌合された弾性ガスケット72に嵌着したねじ70に螺合するめ
ねじ68を有するヘッド66をロッド64に設ける。
ちハウジング48の空所50内に設置する。バイアルの本体8を空所50内に位
置させる前に、ロッド64をその最大除去位置まで引き出し、ベース60を反時
計方向(又は時計方向)の釈放方向に回転し、シリンダ58をその最下位置まで
下降させる。
スケット72のねじ70にヘッド66のめねじ68を螺着する。一旦、このよう
にしてから、ベース60を時計方向(又は反時計方向)のロック方向に回転し、
押圧力をバイアル10の本体8に加える。バイアル10がホルダ48の空所50
内に位置し、(針26がチャネル54に貫通していて)ボス28がホルダ48の
前端74に押圧されているものとすると、ベース60をその極限ロック位置に回
転することによって、カラー4に適切に嵌着したバイアル10はホルダ48内に
固定保持される。
4に向く方向にロッド64を押圧し、バイアル10の本体8内の弾性ガスケット
72をボス28に向け押す。バイアルの本体8内に保管された薬剤を排出し、針
26を患者から抜いた後、汚れた針26が周囲に露出されるのを防止するため、
ハウジング14を矢印18の方向に沿って回動し、針26を包み込み、それから
、この針をハウジング14のロック手段32によって、所定位置に保持する。
作動に関して、反対のプロセスを行う。即ち、ベース60をその極限釈放位置に
回転し、シリンダ58をその最下位置に下降させる。次に、ロッド64を回転し
、ヘッド66をねじ70から釈放する。ロッド64をガスケット72から更に後
退させると、バイアル10をハウジング48の空所50の外に持ち上げ、適切な
方法で捨てることができる。
らかである。例えば、図11に示すホルダアプリケータはバイアルに保管した薬
剤を患者に注射するために使用するように説明したが、空のバイアルを使用して
患者から身体の流体を引き出すこともできる。更に、バイアルのガラス端の周り
に嵌合するように、本発明の安全装置を開示したが、バイアルのボスから針が突
出しているバイアルの端部を介して、バイアルの本体に、本発明安全装置のカラ
ーを嵌合できるように、このカラーの寸法を定めてもよい。これを達成するため
、例えば、一部を切除した弾性リングのような押圧手段をカラー4の内側に嵌着
して、カラー4の内径を変化させ、バイアルの針側の端部からバイアルの本体の
周りに嵌着し得るようにする。従って、本明細書を通じて記載し、添付図面に図
示した全ての要旨は単なる例示であって、本発明を限定するものでない。従って
、本発明の範囲は特許請求の範囲に記載した通りである。
示すと共に、その上に嵌着したバイアルにこのホルダアプリケータはどのように
関係するかを示す図である。
Claims (21)
- 【請求項1】 針を突出させているボスを一端に取り付けたバイアルに使用し得
る安全装置において、 前記バイアルの周りに整合して摺動し得るカラーと、 前記カラーから突出するネック部材と、 前記カラーから遠方の前記ネック部材の端部に枢着されたハウジングと、 前記カラーの中心に向かう方向に前記ネック部材から延びる掛止め部材とを具
え、 一旦、前記カラーが前記バイアルの周りに整合して、前記ボスにほぼ隣接する
ように動くと、前記バイアルから前記カラーが除去されるのを防止するため、前
記掛止め部材が前記ボスに協働するよう構成したことを特徴とするバイアルに使
用し得る安全装置。 - 【請求項2】 前記掛止め部材を前記ネック部材に一体に構成し、 前記カラーを前記ボスに向け動かす際、前記掛止め部材が前記ボスの側部に沿
って案内されるよう、前記カラーに対し前記ネック部材を可撓性にし、前記カラ
ーを前記ボスに隣接するように動かした時、前記掛止め部材が前記ボスの肩部に
係止するよう構成した請求項1の安全装置。 - 【請求項3】 前記カラーが前記ボスに接近するように動き、前記掛止め部材が
前記ボスの肩部に係止する位置に動いた後に、前記ボスが整合して嵌着する空間
を前記掛止め部材と前記カラーとの間に、前記ネック部材に沿って生ずるよう、
前記掛止め部材を前記ネック部材に沿う位置に一体にした請求項1の安全装置。 - 【請求項4】 一旦、前記カラーが前記ボスに対する所定位置に移動すると、前
記掛止め部材が前記ボスの肩部に係止し得る位置に前記ネック部材が撓むよう、
前記カラーに対し前記ネック部材を可撓性に構成し、 前記バイアルの縦軸線にほぼ一線の位置に前記ハウジングを回動した時、前記
針が通る溝孔を前記ハウジングが具え、一旦、前記ハウジングが前記一線の位置
に回動すると、前記ハウジングに対し、前記針を固着維持するため、前記ハウジ
ングは更に少なくとも1個のロック手段を有し、 前記針と前記ハウジングとは一旦、相互に固着すると相互に作用し、前記ネッ
ク部材が撓んで前記ボスから離れるのを防止すると共に、前記掛止め部材が前記
ボスの前記肩部から離脱するのを防止する請求項1の安全装置。 - 【請求項5】 前記ハウジングの内部に一体にしたフックを前記ロック手段が具
え、一旦、前記ハウジングを前記一線の位置に回動し、前記針が前記フックを押
圧し、次にこの針が前記フックによって保持されると、前記ハウジングに対し前
記針を固着保持する請求項4の安全装置。 - 【請求項6】 前記ネック部材は前記カラーから直立して延びる可撓性直立部か
ら成り、前記掛止め部材はその先端に突出するリップを具え、前記カラーが前記
ボスに隣接するように動いた時、前記リップは前記ボスの肩部に係止する請求項
1の安全装置。 - 【請求項7】 針を突出させているボスを一端に取り付けたバイアルに使用し得
る安全装置において、 前記バイアルの周りに整合して摺動し得るカラーと、 前記カラーから突出する支持部材と、 前記カラーから遠方の前記支持部材の端部に枢着されたハウジングと、 前記支持部材に対し平坦な関係に前記カラーから延びる掛止め部材とを具え、 一旦、前記カラーが前記バイアルの周りに整合し、前記ボスにほぼ隣接するよ
うに動いた時、前記バイアルから前記カラーが除去されるのを防止するよう、前
記ボスに協働するため前記支持部材に対し前記掛止め部材を可撓性に構成したバ
イアルに使用し得る安全装置。 - 【請求項8】 前記支持部材は前記カラーから突出するフレームから成り、前記
掛金め部材は前記カラーから延びて前記支持部材の前記フレームの領域内に嵌合
しており、前記カラーが前記ボスに向け移動する際、前記掛止め部材は前記ボス
に沿って案内され、前記カラーが前記ボスに隣接するように移動した時、前記掛
止め部材は前記ボスの肩部に係止するよう構成した請求項7の安全装置。 - 【請求項9】 前記支持部材は剛強部材であり、前記掛止め部材は前記カラーか
ら直立して延びる可撓性直立部と、その先端に延びるリップとを具え、前記カラ
ーが前記ボスに隣接するように移動した時、前記リップが前記ボスの肩部に係止
するよう構成した請求項7の安全装置。 - 【請求項10】 一旦、前記カラーが前記ボスに対する所定位置まで移動すると
、前記掛止め部材が前記ボスの肩部に係止するよう、前記カラーに対し前記掛止
め部材を可撓性に構成し、 前記バイアルの縦軸線にほぼ一線の位置に前記ハウジングを回動した時、前記
針が通る溝孔を前記ハウジングが具え、一旦、前記ハウジングが前記一線の位置
に回動すると、前記ハウジングに対し、前記針を固着維持するため、前記ハウジ
ングは更に少なくとも1個のロック手段を有し、 前記針と前記ハウジングとは一旦、相互に固着すると相互に作用し、前記掛止
め部材が撓んで前記ボスから離れるのを防止すると共に、前記掛止め部材が前記
ボスから離脱するのを防止する請求項7の安全装置。 - 【請求項11】 前記ハウジングの内部に一体にしたフックを前記ロック手段が
具え、一旦、前記ハウジングを前記一線の位置に回動し、前記針が前記フックを
押圧し、次にこの針が前記フックによって保持されると、前記ハウジングに対し
前記針を固着保持する請求項10の安全装置。 - 【請求項12】 前記バイアルはこのバイアルの長さ方向に沿って摺動可能なガ
スケットを更に具え、前記ボスに隣接して位置するカラーと共に前記バイアルは
ホルダの空所内に設置されており、前記ガスケットは前記ホルダの長さ方向に沿
って摺動するプランジャに結合されており、 前記プランジャが前記ボスの方に押圧された時、前記バイアル内に保管された
流体は前記針を通じて、前記バイアルの外に排出される請求項7の安全装置。 - 【請求項13】 針が突出しているボスを有するバイアルの周りに整合して摺動
するカラーと、 前記カラーから突出するネック部材と、 前記カラーから遠方の前記ネック部材の端部に枢着されたハウジングと、 一旦、前記カラーが前記バイアルの周りに整合し、前記ボスにほぼ隣接するよ
うに前記カラーが動いてしまうと、前記カラーが前記バイアルから除去されるの
を防止するため、前記ボスに協働して、前記ネック部材に対し位置する掛止め部
材と、 周りに前記カラーを取り付けた前記バイアルを嵌入する空所を有するホルダと
の組合せ。 - 【請求項14】 前記掛止め部材は前記カラーの中心に向かう方向に前記ネック
部材から一体に突出しており、前記カラーを前記ボスに向け動かす際、前記掛止
め部材が前記ボスの側部に沿って案内されるよう、前記カラーに対し前記ネック
部材を可撓性にし、前記カラーを前記ボスに隣接するように動かした時、前記掛
止め部材が前記ボスの肩部に係止するよう構成した請求項13の組合せ。 - 【請求項15】 前記カラーが前記ボスに隣接するように動き、前記掛止め部材
が前記ボスの肩部に係止する位置に動いた後に、前記ボスが整合して嵌着する空
間を前記掛止め部材と前記カラーとの間に、前記ネック部材に沿って生ずるよう
、前記掛止め部材を前記ネック部材に沿う位置に一体にした請求項13の組合せ
。 - 【請求項16】 前記ネック部材は前記カラーから突出する剛強支持フレームか
ら成り、 前記掛金め部材は前記カラーから延びて前記支持部材の前記フレームの領域内
に嵌合しており、前記カラーが前記ボスに向け移動する際、前記掛止め部材は前
記ボスに沿って案内され、前記カラーが前記ボスに隣接するように移動した時、
前記掛止め部材は前記ボスの肩部に係止するよう構成した請求項13の組合せ。 - 【請求項17】 一旦、前記カラーが前記ボスに対する所定位置に移動すると、
前記掛止め部材が前記ボスの肩部に係止し得る位置に前記ネック部材が撓むよう
、前記カラーに対し前記ネック部材を可撓性に構成し、 前記バイアルの縦軸線にほぼ一線の位置に前記ハウジングを回動した時、前記
針が通る溝孔を前記ハウジングが具え、一旦、前記ハウジングが前記一線の位置
に回動すると、前記ハウジングに対し、前記針を固着維持するため、前記ハウジ
ングは更に少なくとも1個のロック手段を有し、 前記針と前記ハウジングとは一旦、相互に固着すると相互に作用し、前記ネッ
ク部材が撓んで前記ボスから離れるのを防止すると共に、前記掛止め部材が前記
ボスの前記肩部から離脱するのを防止する請求項13の組合せ。 - 【請求項18】 前記バイアルの長さ方向に沿って摺動可能なガスケットと、 前記ホルダの長さに沿って摺動可能なプランジャとを具え、 前記プランジャを前記ボスに向け押圧した時、前記バイアル内に保管された流
体を前記針を通じて排出するため、前記ボスに隣接して位置する前記カラーと共
に前記バイアルを前記ホルダの前記空所内に嵌着している時、前記ガスケットが
前記プランジャに結合されている請求項13の組合せ。 - 【請求項19】 前記ホルダは旋回し得るベース部材を更に具え、前記ベース部
材が一方向に回転した時、このベース部材は前記ボスから遠方の前記バイアルの
端部に接触し、これにより、前記バイアルに押圧力を加え、前記バイアル、及び
このバイアルに取り付けられた前記カラーとを前記ホルダの前記空所の内側に強
制的に保持する請求項13の組合せ。 - 【請求項20】 一端にボスを形成し、このボスから針を突出させたバイアルに
針保護ハウジングを取り付ける方法において、 ネック部材を通じて、前記ハウジングをカラーに取り付け、 前記カラーの中心に向かう方向に、前記ネック部材から掛止め部材を突出し、 前記バイアルの周りに前記カラーを嵌着し、 前記カラーが前記ボスから離れるように動くのを防止するよう、前記掛止め部
材が前記ボスの所定部に係止するまで、前記ボスに対し前記カラーを動かすこと
を特徴とするバイアルに針保護ハウジングを取り付ける方法。 - 【請求項21】 前記カラーに嵌着された前記バイアルをホルダ内に設置する工
程と、前記ホルダ内に前記バイアルを確実に保持するため、前記バイアルに押圧
力を加えるよう前記ホルダの一体の機構を作動させる工程とを更に具える請求項
20の方法。
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