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JP2003529061A - 使い捨て電気化学センサの連続的製造方法 - Google Patents

使い捨て電気化学センサの連続的製造方法

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Publication number
JP2003529061A
JP2003529061A JP2001570824A JP2001570824A JP2003529061A JP 2003529061 A JP2003529061 A JP 2003529061A JP 2001570824 A JP2001570824 A JP 2001570824A JP 2001570824 A JP2001570824 A JP 2001570824A JP 2003529061 A JP2003529061 A JP 2003529061A
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JP
Japan
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substrate
sensor
layer
electrochemical sensor
Prior art date
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Pending
Application number
JP2001570824A
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English (en)
Inventor
デイビーズ・オリバー・ウィリアム・ハードウィック
マクアリアー・ジェローム・フランシス
ユーダル・ロバート・マルコム
Original Assignee
ダイアビ−ティ−ズ・ダイアグノスティックス・インコ−ポレイテッド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ダイアビ−ティ−ズ・ダイアグノスティックス・インコ−ポレイテッド filed Critical ダイアビ−ティ−ズ・ダイアグノスティックス・インコ−ポレイテッド
Publication of JP2003529061A publication Critical patent/JP2003529061A/ja
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    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 連続的な処理として作動し、薄い試薬層を堆積する使い捨て電気化学センサの製造方法を提供する。 【解決手段】 基板、電極層、および少なくとも第１の試薬層からなるセンサが、基板の連続ウェブを少なくとも２つの印刷地点を移動して電極層と第１試薬層とを基板上に印刷することによって製造される。印刷地点の一方は基板の連続ウェブに電極層を、他方は基板の連続ウェブに第１試薬層を、上記ウェブが印刷地点を通過するときに印刷する。さらなる印刷地点には、絶縁層の印刷、接着印刷等のためのものがある。印刷の順序は、センサに適した構造によって決められるが、電極層が試薬層より前に積層されることが多い。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】発明の背景 この出願は、サンプル中の目標検体の検出および／または定量に有用な電気化
学センサに関するものである。
【０００２】 血液や尿の中の目標検体を測定する使い捨て電気化学センサがよく知られてい
る。特に、使い捨て電気化学センサと小型携リボン用の計測器を用いた、少量の
血液中のグルコース量の電気化学測定法が、多くの糖尿病患者の頼みの綱となっ
ている。これらの家庭用装置により日常的な測定が可能となり、糖尿病患者がそ
れぞれの健康状態を自己管理することが可能となる。
【０００３】 これらの装置で使用される使い捨て電気化学センサは、通常、基板上で支持さ
れる一連のパターン化された層として形成される。このような器具の大量生産は
、一括処理によって、器具を構成する複数の層が順次堆積するようにしながら、
スクリーン印刷および他の積層処理により実施される。
【０００４】 このような方法による使い捨て電気化学センサの製造には種々の欠点がある。
第１に、一括処理における操作は基本的に非効率的である。この処理における多
数の工程には、器具の各層のための多数の印刷ラインを使用することが必要であ
る。このことは、製造装置にかかる費用を増大させるだけでなく、プロセスの変
動が起こるおそれを増加させる。例えば、異なる処理ステーション間の印刷の重
ね合わせのズレなどプロセス自体に起こる変動があるだけでなく、印刷工程間の
休止時間が変動して保管状態も変動する。このようにプロセスが変動することに
よって、いくつかのセンサ群の校正が正しく出来なくなる可能性が生じ、電極を
使用したときに読み取り誤差の可能性が生じる。
【０００５】 第２に、スクリーン印刷の本来の特徴、すなわち、積層層の厚さに起因する欠
点が考えられる。標準的なスクリーン印刷処理を使用すると、１μｍ乃至１００
μｍの厚さに層を積み重ねることができる。熱硬化樹脂は１μｍ以下というさら
に薄い層を取得するために使用できる。印刷層が厚くなるほどより大きな伝導性
を有するため、電極を印刷することにとってはこのような薄さで層を形成できる
スクリーン印刷の特性は有益である。しかし、試薬層、例えば、多くの使い捨て
電気化学反応において使用される酵素の層が厚い場合は、器具の正確な動作に不
利益をもたらす。具体的には、このタイプの器具により生成される信号の量は、
電極表面の非常に狭い領域内における上記試薬と目標検体との内部反応によって
決まる。したがって、この領域を超える範囲で試薬層を使用すると、測定領域に
到達する前に内部で移動する検体を使い果たしてしまい、それによって測定した
信号が減少してしまう。
【０００６】 これらの欠点に鑑みて、使い捨て電気化学センサの製造への新たな取り組みが
必要である。本発明の目的はこのような要求に応えることである。 本発明のさらなる目的は、連続的な処理として作動し、薄い試薬層の積層を提
供する使い捨て電気化学センサの製造方法を提供することである。 また、本発明のさらなる目的は、本発明の方法を使用して製造されたスプール
センサのようなスプールセンサを包含するカセットを提供することである。 また、本発明のさらなる目的は、基板と組み合わされて、密閉されたサンプル
受容チャンバを形成する一体的なシール層を有するセンサを提供することである
。このシール層は使用するまで試薬を保護するものである。また、このセンサは
本発明の方法によって製造されてもよい。
【０００７】発明の概要 本発明のこれらの目的および他の目的は、本発明の電気化学センサの製造に基
づく方法によって達成される。上記センサは、基板、電気層および少なくとも第
１の試薬層を備える。また、上記方法は、少なくとも２つの印刷ステーションを
通り過ぎるように基板の連続ウェブを移動させ、基板上に電極層と第１の試薬層
を印刷する工程を含む。印刷ステーションの一方は基板の連続ウェブに電極層を
、他方は基板の連続ウェブに第１の試薬層を、上記ウェブが印刷ステーションを
通過するときに印刷する。さらに絶縁層の印刷、接着印刷等のためのさらなる印
刷ステーションを設けることもできる。印刷の順序としては、電極層が試薬層よ
り前に積層されることが多いと考えられるが、センサに適した構造によって決め
られる。
【０００８】発明を実施するための最良の形態 本発明は、センサを生成する種々の層を積層するために多数の印刷ステーショ
ンを移動する基板の連続ウェブを使用した電気化学センサの製造方法を提供する
。この方法は、電気化学的に検出可能なすべての検体に向いたセンサを生成する
のに使用される。
【０００９】 この方法を用いて作られるセンサにとって特に工業的に重要な検体の例として
、グルコース、フルクトサミン、HbAIC、ラクテート、コレステロール、アルコ
ールおよびケトンがある。
【００１０】 電気化学センサの具体的な構造は、検体の種類によって決まる。しかし、通常
はそれぞれの電気化学センサは電極層と、基板上に積層される少なくとも１つの
試薬層を含むであろう。本明細書および特許請求の範囲で使用される「層」とい
う用語は、基板の表面の全部または一部に塗られるコーティングのことを言う。
層は、基板に直接、または基板に前もって塗られた１または複数の層の表面に塗
られるとき、基板の表面に「塗られる（applied to）」または「印刷される(pri
nted on)」とみなす。このようにして、基板上に２つの層が堆積すると、図１Ａ
に示すような３層サンドイッチ状（基板、層１および層２）、または図１Ｂに示
すような２つの平行なトラックの積層ができるかもしれない。また、中間部の構
造が部分的に重なり合っているものもある。
【００１１】 本発明の方法において、電気化学センサは、自由に曲げられるウェブの基板上
に１つの直線状または複数の平行な直線状に印刷される。以下に述べるように、
このウェブは作られた後に切断されてリボンにされてもよい。本出願の明細書お
よび特許請求の範囲で使用される「リボン」という用語は、縦および／または横
方向にウェブを切断することによって作られる印刷されたウェブの一部をいい、
これには上部に複数の電気化学センサが塗られている。
【００１２】 図２Ａおよび図２Ｂは、本発明に基づいてグルコースの検出を行うための電気
化学センサの構造を示す図である。基板１０上に伝導性ベース層１６、作用電極
トラック１５、参照電極トラック１４および伝導性接触面１１，１２，１３が配
置される。また、伝導性ベース層１６の一部と接触面１１，１２，１３とを露出
したままに残して、絶縁マスク１８が形成される。さらに、作用コーティングの
試薬層１７、例えばグルコースオキシダーゼとレドックスメディエータとの混合
物が、絶縁マスク１８の上部に塗られて伝導性ベース層１６と接触する。必要な
らば作用コーティング１７上にさらなる試薬層を塗ってもよい。例えば、酵素と
レドックスメディエータとを別々の層に塗ってもよい。
【００１３】 図２Ａおよび図２Ｂに示す具体的な構造は単なる例であって、本発明の方法に
よって、種々の電極／試薬構成を使用して種々の検体に対する電気化学センサを
製造できることが理解されるであろう。本発明の方法を使用して製造され得るセ
ンサの例は、欧州特許第０１２７９５８号、米国特許第５，１４１，８６８号、
同第５，２８６，３６２号、同第５，２８８，６３６号および同第５，４３７，
９９９号に開示されており、これらはここで言及することによって本明細書の一
部をなす。
【００１４】 図３は本発明を実施するために使用される装置の概略図である。走行している
基板のウェブ３１がフィードロール３２に供給されており、複数の印刷ステーシ
ョン３３，３４，３５に搬送される。それぞれのステーションで基板に異なる層
を印刷する。印刷ステーションの数はいくつでもよく、製造される個々の器具に
必要な層の数によって決まるであろう。連続する印刷ステーションの間では、ウ
ェブは乾燥器３６，３７，３８（例えば熱風乾燥器や赤外線乾燥器）を通過し、
次の積層処理の前にそれぞれの層を乾燥させるのが好ましい。最後の乾燥器３８
を通過した後、印刷されたウェブは巻き取りロールに収集されるか、すぐに後処
理装置３９に導かれる。
【００１５】 本発明における最も効率的な実施の形態では、異なる物質を印刷するために図
３に示すような複数の印刷ステーションを使用するが、本発明の多くの利点は、
異なる印刷試薬を塗るために１つの印刷ステーションを何度も使用するプロセス
によっても達成されることが理解されるであろう。特に、同じ印刷ステーション
を多数回使用すると、処理量が増加し印刷の重ね合わせが改善されるという利点
が得られる。したがって、本出願の明細書と特許請求の範囲で使用されている「
少なくとも２つの印刷ステーション」という表現は、基板上に必要な物質を塗る
ために、２以上の異なる印刷ステーションが用いられる実施の形態と、共通の印
刷ステーションが何度も用いられる実施の形態の両方にあてはまる。
【００１６】 上述のように、バイオセンサの種々の層を印刷するときに制御すべき最も重要
なパラメータの１つは、堆積される層、特に試薬層の厚さである。印刷される層
の厚さは、例えば基板とスクリーンとが分離される角度など種々のファクタの影
響を受ける。基板が個々のカードとして平らなテーブル上に存在するような従来
のカード印刷処理においては、前記角度はスクィージーがスクリーンを横切って
動くときに変化し、厚みに変動をもたらし、それゆえカードを横切る方向におけ
るセンサの反応性に変動をもたらす。これらの変動の源を最小にするためには、
本発明の方法で使用される印刷ステーションにはシリンダスクリーン印刷または
輪転グラビア印刷が使用されることが好ましい。
【００１７】 シリンダスクリーン印刷においては、シリンダ状のローラーを使用して所望の
画像を担持するスクリーンの裏面に可撓性を有する基板が配置され、スクィージ
ーと同時に動く。固定された基板から離れるようにスクリーンが動くような従来
の印刷処理と違い、本方法では、動いている基板がスクリーンから離れるように
引っ張られる。これにより、一定の分離角度が保たれるため、積層の厚さを均一
にできる。さらに、接触角度ひいては印刷層の厚さは、適切な接点を選択するこ
とにより最適にすることができる。適切な最適化によって、より効率的にインク
がスクリーンから引き離されて基板に転写されるように、この処理が実施できる
。このようなきちんとした「剥ぎ取り」によって、印刷の精度がかなり増し、さ
らなる精密な印刷ができる。したがって、より小型の電極を印刷することができ
、全体がより小型のセンサを製造することができる。
【００１８】 後処理装置３９は、印刷されたウェブ上でいかなる種々の処理または処理の組
み合わせを行ってもよい。例えば、後処理装置３９は印刷された基板に対して第
２の連続ウェブを薄く覆うことによって電気化学センサを覆ってもよい。また、
後処理装置３９は印刷されたウェブを切断し、小片にしてもよい。公知の手持ち
用のグルコース計測器に使用されるタイプの個別の電気化学センサを生成するた
め、この切断処理は通常２つの方向、すなわち縦方向と横方向にウェブを切断す
る処理を含む。連続ウェブ技術を使用することにより、包装と使用において利点
のある種々の構造を有する電気化学センサを製造することができる。
【００１９】 図４に示すように、印刷されたウェブは、センサの幅を持つ長尺な複数のリボ
ンに切断してもよい。これらのリボンはまた、使いやすい長さ、例えば１０，２
５，５０または１００のセンサの長さを持つもっと短い長さのリボンに切断され
てもよい。これらのリボンは筒状に巻かれ、計測器（図５Ａ）に挿入されている
カセット内に一括で梱包してもよい。または、通常の１日のテストを行うのに十
分なセンサを提供するために、約５ストリップ分の短いリボンを製造してもよい
。この長さのリボンに対してはカセットは必要でないかもしれないが、必要なら
ば用いてもよい。いずれの場合でも、センサは１度に１つずつ使用され、使用時
には適切な位置に移動される。この移動は、使用済みストリップが測定器内に引
き戻されることを防ぐこともできる、計測器に内在する機構によって行われるこ
とが好ましい。
【００２０】 多数のセンサを備えた筒状に巻いたリボンを使用する方法は、１つの電気化学
センサを用いた従来のシステムよりもかなりの利点がある。巻いた電気化学器具
はカセットの内部に一括で梱包されるため損傷されにくい。さらに、巻いた器具
は連続したストリップであり、使用する前にカセットから取り外されるようなこ
とはないため、間違った校正値を用いて使用される可能性は低い。カセットと計
測器とが、カセット内のセンサに対して校正値を与えるように相互に作用すれば
、誤った校正値を使ってしまう危険をさらに減少させることができる。このよう
な相互作用は、国際公開公報第ＷＯ ９７／２９８４７号、米国特許出願第０８
／６００，４４９号に記載された単一センサ装置に述べられており、これらの記
載はここで言及することによって本明細書の一部をなす。
【００２１】 電気化学センサを連続して巻くことのさらなる利点は、それぞれのセンサを小
型にできることである。使用者がセンサを計測器内に挿入できるという要件の下
、公知の大きさの単一センサの多くを使用に供することができる。連続して巻い
たセンサを使用すると、器具の大きさに関する制約が取り除かれる。使用者は単
一ストリップよりも著しく操作が簡単になるカセットまたは電気化学センサのリ
ボンを操作できるためである。したがって、本発明により、小型でそれゆえ経済
的な器具を製造することができる。
【００２２】 巻いた部分（スプール）から使用済み部分を切り離したければ、カッターを計
測器またはカセット内に組み込んでもよい。このようなカッターは、米国特許第
５，５２５，２９７号に開示されており、この開示はここで言及することによっ
て本明細書の一部をなす。また、他の構造のものを用いてもよい。
【００２３】 図５Ｂは図５Ａの計測器の変形を示す図である。この場合、カセットは巻き取
り装置を備えるため、センサスプールは使用されるたびにシードスプール５１か
ら巻き取りスプール５２へ移動する。これにより、カセット装置全体を自己内蔵
型にすることができるだけでなく、さらに血液で汚されることの多い個々のセン
サを始末する必要が省ける。
【００２４】 また、本発明の方法は、異なるタイプのセンサの平行な列を備えたセンサスプ
ールを生成するためにも使用できる。したがって、図６に示すようにセンサの第
１タイプ６１が第２タイプ６２に並んで配置されるセンサストリップを製造でき
る。それぞれのセンサに別個の接触面と分析用回路とを設けることにより、同一
サンプルを用いて同一の計測器内で同時に２つの値を測定できる。適切な検体の
組み合わせには、グルコースとグリコシレートヘモグロビン、ＬＤＬとＨＤＬが
ある。また、内部検査（自己チェック）を行うため、またはストリップのダイナ
ミックレンジを増加させるために、同一検体のレベルを測定する２つの異なるセ
ンサを用いてもよい。
【００２５】 また、本発明の方法により、従来の一括処理を用いた場合には都合よく製造で
きない構造を有するセンサを容易に製造できる。例えば図７Ａ、図７Ｂに示すよ
うに、平行な伝導性トラック７１，７２と、試薬層７３、絶縁層７４を基板７０
上に配置することによって器具を製造できる。２つの向かい合う電極が試薬層７
３によって分離されるセンサを製造するため、２つの伝導性トラック７１，７２
の間にある折り返し線に沿って基板を折り返す。このタイプの電極の構造は、電
極を分離する薄い溶液の層があるために、溶液の抵抗力による電圧降下を低く抑
えることができる。これに対して、同じ平面上に電極を備えた従来の器具では、
薄い溶液の層を使用すると、セルの長さに沿ってかなりの電圧降下が起こり、こ
れにともない電流の分布が一様でなくなってしまう。さらに、図７Ａ、図７Ｂに
示すセンサを、その性能をさらによくするサンプル分析のための非常に小さな体
積のチャンバを製造するために、積層された試薬を横切るように切断してもよい
。
【００２６】 上記に述べたことから明らかなように、本発明の方法は電気化学センサの製造
に対して非常に用途の多いアプローチを提供する。本発明の方法で使用される適
切な物質に関して以下に述べることは、この用途の多いことを例示するためのも
のであって、特許請求の範囲で定義される発明の範囲を限定するものではない。
【００２７】 本発明の方法において使用される基板は、図３に概略示されるような装置で搬
送されるように十分に可撓性があり大きさの安定したいかなる物質でもよい。一
般に、基板は電気絶縁体であろう。しかしながら、基板と電極との間に絶縁層が
堆積されるのであれば電気絶縁体である必要はない。また、基板は全てのセンサ
への印刷処理において使用されうる物質と化学的適合性を有するべきである。こ
れは、適切に安定した印刷図形が形成される必要はあるが、基板がこれらの物質
と大きく反応したり、これらの物質によって分解されたりしてはならないことを
意味する。適切な物質の例としてはポリカーボネートとポリエステルがある。
【００２８】 電極は、連続した印刷処理において、所定のパターンで積層され得るいかなる
伝導性物質から形成されてもよい。電極には、カーボン電極や白金めっきされた
カーボン、金、銀および銀と塩化銀との混合物から形成された電極がある。
【００２９】 絶縁層は、分析するサンプルの体積を画定することができ、なおかつセンサの
短絡を避けることができるように適切に積層される。印刷しうる絶縁物質が適し
ており、例えばポリエステルベースインクがこれに含まれる。
【００３０】 試薬層の成分は、目標検体によって選択される。グルコースを検出する場合の
試薬層には、グルコース酸化酵素、およびグルコース存在下で酵素から電極に電
子を移動させ、測定可能な電流を生成するメジエータ化合物がある。代表的なメ
ジエータ化合物には、フェリシアニドやフェロセン、キノン、フェナジニウム塩
、レドックス指示薬ＤＣＰＩＰなどのメタロセン化合物、およびイミダゾール置
換オスミウム化合物がある。他のタイプのセンサに適切な試薬は当業者にとって
明らかであろう。
【００３１】 複数の試験成分を保有する試験器具の制約の１つには、この試験器具内の試験
成分の予想される寿命の間は、この成分を安定させておかなければならないとい
うことがある。これは、一般に、使用前の電気化学センサストリップに対して防
湿可能で気密な環境を与えることを意味する。このことは、カセットおよびそれ
と連動する計測器の設計を通して実現できる。すなわち、個々の試験ストリップ
をそれぞれ覆い湿気から守るために、試験リボンにシール層を付加することによ
って実現できる。
【００３２】 図８Ａ乃至図８Ｃはシール層を備えた試験ストリップのリボンに関する図であ
る。図８Ａは下部の試験ストリップリボン層８０と上部のシール層８１とを備え
た合成構造を示す図である。上部のシール層８１は、第１の試験成分を露出させ
るために一部がはがされて示されている。上部層は開口８２を備え、これを通し
て下部の試験ストリップと電気的に接触できる。シール層８１は通常、熱溶解性
接着剤または感圧接着剤を用いてリボン８０に接着される。図８Ａのようなシー
ルされた試験ストリップリボンと共に用いられる計測器は、ストリップの使用さ
れる目標領域を露出するためにシール層８１を剥ぎ取るためにナイフブレードの
ような器具を備えるであろう。使用後、使用済みの試験ストリップと剥ぎ取られ
たシール層とを、例えばカセットと一体のカッターブレードを用いてストリップ
リボンの未使用部分から切り離してもよい。また、使用済みストリップと剥がさ
れたシール層は図８Ｂに示すようにカセット内部の巻き取りスプールによって巻
き取ってもよい。これにより、使用者は使用済みストリップに直接触れなくて済
む。
【００３３】 図８Ｃは図８Ａの変形を示す図である。この場合、シール層は試験ストリップ
のサンプルチャンバの１つの外壁として機能する。この構造は、サンプルの気化
冷却（これは読み取りが低くなるという誤りを引き起こす）を顕著に減少させる
という利点を持つ。このタイプのリボン上の試験ストリップを準備するために、
シール層８１と試験ストリップリボン８０とによって形成されるチャンバの端部
を開く切り口を作る。図８Ｃにおいては、使用済み部分を切り離す切り込み線８
９と、新しい部分を開口するため切り込み線８８とが示されている。これらの切
り込みは同時に形成してもよいし、別な時に形成してもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】 本発明の方法において使用しうる積層パターンを示す断面図である。
【図１Ｂ】 本発明の方法において使用しうる他の積層パターンを示す断面図である。
【図２Ａ】 本発明の方法を用いて製造することができる電気化学センサの例を示す平面図
である。
【図２Ｂ】 本発明の方法を用いて製造することができる電気化学センサの例を示す断面図
である。
【図３】 本発明の方法を実施するための装置に示す概略図である。
【図４】 ウェブにセンサを印刷した後にセンサスプールを生成するために行う処理を示
す図である。
【図５Ａ】 図４のセンサスプールと共に用いられる計測器を示す斜視図である。
【図５Ｂ】 図４のセンサスプールと共に用いられる他の計測器を示す斜視図である。
【図６】 本発明の方法を用いて製造することができるセンサの別の実施の形態を示す。
【図７Ａ】 本発明の方法を用いて製造することができるセンサのさらに別の実施の形態を
示す平面図である。
【図７Ｂ】 図７Ａの状態から折り曲げられて作成されたセンサを示す斜視図である。
【図８Ａ】 本発明に基づいてシール層を利用した試験ストリップリボンを示す斜視図であ
る。
【図８Ｂ】 図８Ａの試験ストリップリボンの使用状態を示す図である。
【図８Ｃ】 図８Ａの試験ストリップリボンの変形を示す側面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｇ０１Ｎ 27/30 ３５３Ｒ (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 マクアリアー・ジェローム・フランシス イギリス国、グローブ・ワンテージ・オー エックス12・０エヌアール、ノーブルズ・ クローズ 52 (72)発明者 ユーダル・ロバート・マルコム イギリス国、インバネス・１ブイ２・４エ ルエックス、ストラセリック・ガーデンズ ５ Ｆターム(参考） 4B029 AA07 BB16 CC02 CC11 FA12

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 基板と、電極層と、少なくとも第１の試薬層とを備えた電気
    化学センサの製造方法であって、 少なくとも２つの印刷ステーションを通過するように基板の連続ウェブを搬送
    する工程と、 電極層と第１の試薬層とを基板上に印刷する工程とを備え、 前記印刷ステーションの一方が基板の連続ウェブに電極層を、他方が基板の連
    続ウェブに第１の試薬層を、上記ウェブが印刷ステーションを通過するときに印
    刷する製造方法。
  2. 【請求項２】 前記印刷ステーションが輪転グラビア印刷ステーションであ
    ることを特徴とする請求項１記載の方法。
  3. 【請求項３】 前記印刷ステーションがシリンダスクリーン印刷ステーショ
    ンであることを特徴とする請求項１記載の方法。
  4. 【請求項４】 前記電気化学センサがグルコースを検出することを特徴とす
    る請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の方法。
  5. 【請求項５】 前記第１の試薬層がグルコースオキシダーゼを含むことを特
    徴とする請求項４記載の方法。
  6. 【請求項６】 前記電気化学センサが使い捨てであって、第３印刷ステーシ
    ョンによって基板の連続ウェブ上に積層された第２試薬層をさらに備えたことを
    特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれかに記載の方法。
  7. 【請求項７】 前記第２試薬層は電子移動メディエータを含有することを特
    徴とする請求項６記載の方法。
  8. 【請求項８】 前記電子移動メディエータがフェリシアニドであることを特
    徴とする請求項７記載の方法。
  9. 【請求項９】 電極層を印刷する印刷ステーションと第１の試薬層を印刷す
    る印刷ステーションとが分離された別々の印刷ステーションであることを特徴と
    する請求項１乃至請求項８のいずれかに記載の方法。
  10. 【請求項１０】 前記基板の連続ウェブが、連続処理中に各印刷ステーショ
    ンの間を通過することを特徴とする請求項９記載の方法。
  11. 【請求項１１】 前記基板の連続ウェブが、電極層を印刷する印刷ステーシ
    ョンと第１の試薬層を印刷する印刷ステーションとの間にある乾燥器を通過する
    ことを特徴とする請求項９または請求項１０記載の方法。
  12. 【請求項１２】 前記乾燥器が赤外線乾燥器であることを特徴とする請求項
    １１記載の方法。
  13. 【請求項１３】 電気化学センサへの印刷処理後に、前記ウェブに施される
    後処理密閉工程をさらに備えており、前記後処理密閉工程ではシール層を電気化
    学センサに与えることを特徴とする請求項１乃至請求項１２のいずれかに記載の
    方法。
  14. 【請求項１４】 シール層および電気化学センサが印刷されたウェブが、サ
    ンプル受容チャンバを協働して形成し、前記サンプル受容チャンバがセンサの端
    部を切り取ることによって開口可能であることを特徴とする請求項１３記載の方
    法。
  15. 【請求項１５】 電気化学センサへの印刷処理後に、前記ウェブに施される
    後処理切断工程をさらに備えており、前記後処理切断工程では前記ウェブを切断
    してリボンにし、それぞれのリボンが複数のセンサを含むことを特徴とする請求
    項１乃至請求項１４のいずれかに記載の方法。
  16. 【請求項１６】 それぞれのリボンが５乃至１００のセンサを含むことを特
    徴とする請求項１５記載の方法。
  17. 【請求項１７】 ケースと、ケース内に配置されたリボンとを備え、前記リ
    ボンには複数の使い捨て電気化学センサが設けられているカセット。
  18. 【請求項１８】 電気化学センサがグルコース検出のためのものであること
    を特徴とする請求項１７記載のカセット。
  19. 【請求項１９】 センサが請求項１乃至請求項１６のいずれかの方法に基づ
    いて製造されたことを特徴とする請求項１７記載のカセット。
  20. 【請求項２０】 グルコースなどの検体を検出するための電気化学センサで
    あって、基板上に印刷されシール層によって覆われており、前記基板とシール層
    が密閉されたサンプル受容チャンバを協働して形成しており、この密閉されたサ
    ンプル受容チャンバは、使用する際にサンプルに検体を導入するためにサンプル
    受容用の切り口を作るために切断される電気化学センサ。
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