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JP2003518058A - リン結合剤および食物補助物として使用されるギ酸カルシウム - Google Patents

リン結合剤および食物補助物として使用されるギ酸カルシウム

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JP2003518058A
JP2003518058A JP2001546634A JP2001546634A JP2003518058A JP 2003518058 A JP2003518058 A JP 2003518058A JP 2001546634 A JP2001546634 A JP 2001546634A JP 2001546634 A JP2001546634 A JP 2001546634A JP 2003518058 A JP2003518058 A JP 2003518058A
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phosphorus
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ヘクター エフ． デルーカ，
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Wisconsin Alumni Research Foundation
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Abstract

(57)【要約】 リンの胃腸吸収を阻害する目的で個体に経口投与されるギ酸カルシウム組成物が開示される。好ましくは食物および飲料物の消費に対してほぼ合わせて前記組成物を経口投与することを含む、リンの胃腸吸収を阻害する方法もまた開示される。補助的な食事性カルシウムの目的で個体に経口投与されるギ酸カルシウム組成物もまた開示される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の背景） Ａ．リン酸塩結合剤としてのギ酸カルシウム リンの停留は、二次的な上皮小体機能亢進症および骨ジストロフィーの両方の
発症における慢性腎不全において主要な役割を果たしている。ブリッカー(Brick
er, N.S.)ら、Archives of Internal Medicine 123:543-553 (1969)；ルビニ(Ru
bini, M.E.)ら、Archives of Internal Medicine 124:663-669 (1969)；スラト
ポルスキー(Slatopolsky, E.)ら、Journal of Clinical Investigation 50:492-
499 (1971)；ブリッカー(Bricker, N.S.)ら、New England Journal of Medicine 286:1093-1099 (1972)；スラトポルスキー(Slatopolsky, E.S.)ら、Kidney Int . 2:147-151 (1972)。
【０００２】 様々な制酸剤が、食事性リンと結合させて、リンの停留を防止し、かつその吸
収を防止するために使用されることが多い。この方法は、リン結合として示され
、食事性リンと結合剤化合物に存在するカチオン（通常の場合にはアルブミンま
たはカルシウムである）との化学的な反応であるようである。結合により、不溶
性で非吸収性のリン酸塩化合物の生成、結合剤粒子の表面におけるリンイオンの
吸着、またはそれらの両方の組合せが生じる。
【０００３】 現在使用されている制酸剤は、インビボ（生体内）でのリンとの結合が不十分
である。例えば、ラミレツ(Ramirez)らによる最近の研究は、アルミニウム含有
制酸剤またはカルシウム含有制酸剤が大過剰に投与されたとしても、それらは食
事性リンの１９〜３５％と結合するだけであることを認めた。ラミレツ(Ramirez
, J.A.)ら、Kidney Int. 30:753-759 (1986)。同様の結論を、それよりも以前の
研究において示されたデータから導くことができる。キルスナー(Kirsner, J.B.
)、Journal of Clinical Investigation 22:47-52 (1943)；クラークソン(Clark
son, E.M.)ら、Clinical Science 43:519-531 (1972)；カム(Cam, J.M.)ら、Cli nical Science and Molecular Medicine 51:407-414 (1976)；マン(Man, N.K.)
ら、Proceedings of the European Dialysis and Transplantation Association 12:245-55 (1975)。
【０００４】 様々な制酸剤が、消化不良、胸やけまたは消化性潰瘍の疾患に対してしばしば
多分量で、広く使用されている。多量で、そして多くの場合には長期間にわたる
それらの消費にもかかわらず、リンの減少はこれらの状況ではまれである。この
事実は、制酸剤がリン結合剤として効果がないことのさらなる証拠である。
【０００５】 広く使用されているリン結合剤の効果がないことは臨床的ジレンマをもたらし
ている。結合剤の用量は、高リン酸塩血症を治療するためには増大させなければ
ならないが、結合剤の毒性の増大した危険性がそのような増大した用量から生じ
る。この毒性には、アルミニウム含有制酸剤に由来する骨疾患およびアルミニウ
ム痴呆、ならびにカルシウム含有制酸剤に由来する高カルシウム血症および軟組
織石灰化が含まれる。これらの危険性は、慢性腎不全患者では特に問題になる。
【０００６】 現在利用可能な結合剤の摂取に伴う危険性を有しないリン結合剤が利用できる
ことは非常に有用である。そのような結合剤は、リンとの結合がより効率的であ
るはずであり、従って、例えば、炭酸カルシウムを含有する組成物が使用される
ときに必要な多分量で消費される必要はない。そのようなリン結合剤は、リンの
停留が重大な関心事でありそして現在利用可能な結合剤の消費に由来する毒性の
危険性が腎機能が正常である個体よりも大きい慢性腎不全者に投与される場合に
は特に有益である。
【０００７】 米国特許第4,870,105号は、酢酸カルシウムのリン結合剤を開示することによ
ってこれらの問題に取り組んでいる。しかし、より小さいアニオンを有する結合
剤、従ってより小さい効果的な用量を見出すことは有利である。
【０００８】 Ｂ．食物補助物としてのギ酸カルシウム カルシウムは、人体に多量に存在する元素であり、多くの生理学的プロセスに
おいて重要な役割を果たしている。カルシウムの栄養学的不足および代謝的不足
は、骨格系の構造、機能および一体性における不足によって典型的には発現する
有害な作用を有し得る。カルシウムにより調節される最も一般的な代謝性骨疾患
は骨粗鬆症である。
【０００９】 カルシウム補充の好ましい方法は食物源を通してである。緑色野菜（例えば、
ブロッコリ、ケール、カブ若葉、白菜）、カルシウム凝固豆腐、一部のマメ、缶
詰の魚、種子およびナッツがそうであるように、乳製品は食事性カルシウムに大
きく寄与するものである。パンおよびシリアルはカルシウムの摂取に大きく寄与
し得る。
【００１０】 カルシウム補助物は、補充的なカルシウムを得るために好ましい方法であると
考えられる。炭酸カルシウムが、通常、経済的理由のために勧められる。しかし
、炭酸カルシウムの使用は、その利用には十分な胃酸を必要とする。一部の個体
（特に中高年者）は胃酸の量が不足していることがあり、そして無塩酸症患者は
胃酸をほとんど有しない。そのような事例の場合、炭酸カルシウムは十分に利用
されない。多量の炭酸カルシウムを使用することはまた、便秘および腹部の膨張
をもたらし得る。その場合、乳酸カルシウムまたはクエン酸カルシウムが使用さ
れることがある。
【００１１】 カルシウム補充の分野では、より小さいアニオンを有し、従って、より小さい
効果的な用量の、非常に溶解し得るカルシウム補助物が求められている。
【００１２】 （発明の要旨） １つの実施態様において、本発明は、胃腸管中でリンと結合し、従って、腸か
らのリンの吸収を低下させる方法に関する。本発明はまた、胃腸管中で結合した
リンはその他の場合に生じるよりも低いリン吸収をもたらすので、血清中のリン
酸塩レベルを低下させる方法に関する。本発明は、身体からリンを（例えば、尿
に）排出する能力が損なわれている腎臓疾患または他の疾患を有する個体におけ
る高リン酸塩血症の処置および防止において特に有用である。
【００１３】 本発明の方法は、好ましくは個体によって消費される食物および飲料物に存在
するリンと効果的に結合し、そして腸におけるその吸収を防止するのに十分な分
量でギ酸カルシウムを含む組成物を個体に経口投与することを含む。本発明の有
利な態様において、該ギ酸カルシウムは０．５〜１０．０グラムの用量で投与さ
れる。
【００１４】 本発明はまた、ギ酸カルシウムを食事性カルシウム補助物として使用する方法
である。この方法は、カルシウムのバランスまたは停留を改善するのに十分な分
量でギ酸カルシウムを含む組成物を個体に経口投与することを含む。本発明の有
利な態様において、該ギ酸カルシウムは、補助物として０．５〜３．０ｇ／日の
用量で投与される。
【００１５】 本発明はまた、ギ酸カルシウムを薬学的に受容可能なキャリアと組み合わせて
含む薬学的組成物である。好ましい実施態様において、該組成物は、カプセルま
たは錠剤あたり０．５グラムのギ酸カルシウムを含む。別の好ましい実施態様に
おいて、該組成物は、ギ酸カルシウムおよび少なくとも１つのさらなる治療成分
を含む。最も好ましい実施態様において、この治療成分はビタミンＤ化合物であ
り、典型的にはコレカルシフェロールである。
【００１６】 胃腸のリン吸収を阻害するのに十分なカルシウム含有化合物の量が、以前に知
られている酢酸カルシウム化合物の治療的に等価な量よりも１０％少ないことは
本発明の特徴である。
【００１７】 ギ酸カルシウムが、個体のカルシウム摂取を補充するために個体に経口的に与
えることができることは本発明の別の特徴である。
【００１８】 本発明の他の目的、特徴および利点は、本明細書および特許請求の範囲を検討
した後に当業者には明らかになるであろう。
【００１９】 （発明の詳細な説明） 本発明は、個体に経口投与されるギ酸カルシウム組成物に関する。本発明の組
成物は、胃腸管におけるリンの吸収を低下させることにおいて有用である。ギ酸
カルシウムは、インビボ試験で経口投与されたときにリンの吸収を阻害すること
において効果的であることが下記に示され、そして摂取されたリンの吸収を、他
のカルシウム含有結合剤よりも低い用量で防止することが示されている。これら
の発見の結果として、ギ酸カルシウムは、単独または他の物質との組合せで、胃
腸管中でリンと結合させるために使用することができ、従って、吸収される消費
されたリンの量の割合（すなわち、リンの所与「用量」の割合）を低下させるこ
とができる。好ましくは、この用量は、ヒト患者のために意図される用量に調節
された場合には０．５〜１０．０グラムである。
【００２０】 本発明はまた、胃腸のリン吸収を阻害する方法に関する。本発明の方法は、ギ
酸カルシウムが個体に経口投与されたときにリンの効果的な結合剤であるという
実例に基づく。この方法は、胃腸管中でリンと結合するのに十分な分量のギ酸カ
ルシウムを経口投与することを含む。好ましくは、この用量は、１０〜２００ミ
リ当量のカルシウムであり、好ましくは、錠剤形態またはゼラチンカプセル形態
のいずれかで存在する。本発明の最も好ましい実施態様において、この経口用量
は食事時に摂取される。
【００２１】 本発明の結果として、食事性リンの吸収を低下させるためにギ酸カルシウムを
投与することは可能であり、これは、リンを尿に排出する能力が損なわれている
個体（例えば、慢性的な腎臓患者）において認められる有害な作用（例えば、骨
疾患および二次的な上皮小体機能亢進症）の危険性を低下させるという真の作用
を有する。
【００２２】 本明細書中で使用される用語「リン」には、リンおよびその様々な形態にある
リン酸塩（例えば、ＨＰＯ4 -、ＰＯ4 -3など）が含まれる。
【００２３】 本発明の方法により、ギ酸カルシウムが、胃腸管におけるリンの吸収を低下さ
せるのに十分な分量で、単独または他の物質との組合せで、（例えば、ハードゼ
ラチンカプセルで；ギ酸カルシウムに対する送達ビヒクルとして錠剤またはカプ
セルを形成するために必要な材料とともに；あるいは第二のリン結合剤または他
の薬学的に有用な物質とともに）投与される。前記ギ酸カルシウムは、好ましく
は食物および飲料物の消費に対してほぼ合わせて経口投与される。「食事時」に
より、食事の３０分以内が意味される。
【００２４】 １つの実施態様において、０．５〜１０．０グラムの無水ギ酸カルシウム（１
０〜２００ミリ当量のカルシウム）が食物の消費（例えば、食事時間）の前に服
用され、そして０．５〜１０．０グラムの無水ギ酸カルシウムの第２の用量が食
物消費の後に服用される。所与の時間において服用される用量または分量は、個
体毎に基づいて変化し、そして（例えば、リンおよびカルシウムの血清濃度をモ
ニターすることによって）必要に応じて調節することができる。
【００２５】 本発明の別の実施態様において、ギ酸カルシウムが、個体のカルシウム摂取を
補充するのに十分な分量で、単独または他の物質との組合せで投与される。下記
の実施例は、０．５〜３．０ｇ／日の分量のギ酸カルシウムが、カルシウムバラ
ンス、骨密度およびカルシウムの停留を改善するのに十分であることを示してい
る。
【００２６】 本発明はまた、ギ酸カルシウムを薬学的に受容可能なキャリアに含む薬学的組
成物である。この場合、ギ酸カルシウムは０．５〜１．０グラムの量で存在する
。別の実施態様において、本発明の薬学的組成物は、リンの胃腸吸収を阻害する
ために好適な量でギ酸カルシウムを含み、１１〜４４ミリ当量のカルシウムをも
たらし、そして対応する酢酸カルシウムの用量よりも１０％少なく、そして利用
可能なカルシウムの最も豊富な態様である。「対応する」または「治療的に等価
な」により、同等の効果を有する用量が意味される。
【００２７】 本発明の別の実施態様において、薬学的組成物は、ギ酸カルシウムおよび少な
くとも１つの薬学的キャリアだけを本質的に含む。この場合、ギ酸カルシウムは
、１１〜４４ミリ当量のカルシウムをもたらすのに十分な量で存在する。「本質
的に含む」により、ギ酸カルシウムが薬学的組成物における唯一の活性成分であ
ることが意味される。
【００２８】 本発明はまた、他の治療剤（好ましくは、ビタミンＤ化合物）と組み合わせら
れた、ギ酸カルシウムを薬学的に受容可能なキャリアに含む薬学的組成物である
。最も好ましくは、ギ酸カルシウムは、錠剤またはカプセルにおいて、１２５Ｉ
Ｕ〜４００ＩＵの範囲にあるビタミンＤ（コレカルシフェロール）と組み合わさ
れる。
【００２９】 実施例１ 正常なラットにおけるリン酸塩結合剤としてのギ酸カルシウム
【００３０】
【表１】
【００３１】 ５週齢のスプラーグダウリー(Sprague Dawley)ラットに、ギ酸カルシウムを規
定食に添加する２週間前から、０．４７％のＣａおよび０．２％のリンを含有す
る合成食を与えた。ギ酸カルシウムでの１週間後または２週間後に、体重を測定
し、血清を採取した。
【００３２】 この実験の結果を表にまとめて表１に示す。ギ酸カルシウムが与えられたすべ
てのラットは、対照例のラットよりも少ない血清リンを有した。２％または３％
のギ酸カルシウムにおけるラット間には血清リンの差がほとんどないようであっ
た。従って、このことは、飽和結合点に達したことを示している。
【００３３】 実施例２ １５日齢の離乳した２０匹のラット（ホルツマン社(Holtzmann Company)から
入手）を、「規定食１１」（スダ(Suda, T.)ら、J. Nutr. 100:1049-1052, 1970
）と呼ばれる適切な合成食のもとに置いた。この規定食には、その論文に記載さ
れるように、ビタミンＡ、Ｄ、ＥおよびＫが補充される。従って、これらは、ビ
タミンＤが十分な動物である。
【００３４】 その後、動物を、０．０２％のカルシウムを含有する基礎食（すなわち、極端
な低カルシウム食）のもとに置いた。これらの動物は対照例として使用した。別
の群を、規定食の０．２５％のカルシウムを提供するギ酸カルシウムを含有する
同じ規定食のもとに置いた。さらに別の群には規定食の０．４７％のカルシウム
のギ酸カルシウムを与え、さらに別の群には炭酸カルシウムの形態で０．４７％
のカルシウムを与えた。動物の成長は、カルシウムを利用する動物の能力を反映
する。カルシウム塩の有効性を例示するためにこのタイプの成長アッセイを使用
することは、スティーンボック(Steenbock, H.)およびハーティング(D.C. Herti
ng)、J. Nutr. 57:449-468, 1955）によって裏付けられている。
【００３５】 表２（下記）は結果を表にしたものである。表２を参照することにより、ギ酸
カルシウムは、実験ラットにカルシウムを与える能力において炭酸カルシウムと
少なくとも同等であることが結論される。実際、他の処置群との比較において、
ギ酸塩として０．２５％のカルシウムを用いた場合にはわずかに良好な生育が得
られている。従って、ギ酸カルシウムは、食事性カルシウムを与えるための食物
補助物として使用することができる。
【００３６】
【表２】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 1/04 Ａ６１Ｐ 1/04 13/12 13/12 21/04 21/04 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ， ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，Ｋ Ｐ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ， ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，Ｓ Ｉ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C076 AA36 AA56 CC16 CC29 DD41Z FF61 4C086 AA01 AA02 DA14 MA02 MA05 MA35 MA37 MA52 NA14 ZA66 ZA68 ZC02

Claims (37)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 個体におけるリンの胃腸吸収を阻害する方法であって、 胃腸管中でリンと結合するために十分な分量のギ酸カルシウムを経口摂取する
    こと を含む方法。
  2. 【請求項２】 前記ギ酸カルシウムが、１０〜６０ミリ当量のカルシウムを
    提供するのに十分な量で存在することを特徴とする請求項１に記載の方法。
  3. 【請求項３】 前記ギ酸カルシウムが１０〜４４ミリ当量のカルシウムを提
    供することを特徴とする請求項２の方法。
  4. 【請求項４】 前記ギ酸カルシウムが錠剤形態であることを特徴とする請求
    項１に記載の方法。
  5. 【請求項５】 前記ギ酸カルシウムがゼラチンカプセル形態であることを特
    徴とする請求項１に記載の方法。
  6. 【請求項６】 前記ギ酸カルシウムが第１および第２の服用で経口摂取され
    、該第１の服用が食前であり、該第２の服用が食後であることを特徴とする請求
    項１の方法。
  7. 【請求項７】 個体におけるリンの胃腸吸収を阻害する方法であって、 所定分量のギ酸カルシウムを食事時に経口摂取すること を含む方法。
  8. 【請求項８】 前記の所定分量のギ酸カルシウムが、１１〜４４ミリ当量の
    カルシウムをもたらすのに十分な量で存在することを特徴とする請求項７の方法
    。
  9. 【請求項９】 前記の所定量のギ酸カルシウムが１１〜４４ミリ当量のカル
    シウムを提供することを特徴とする請求項８の方法。
  10. 【請求項１０】 前記の所定分量のギ酸カルシウムが錠剤形態であることを
    特徴とする請求項７に記載の方法。
  11. 【請求項１１】 前記の所定分量のギ酸カルシウムがゼラチンカプセル形態
    であることを特徴とする請求項７に記載の方法。
  12. 【請求項１２】 血清中のリンレベルを低下させる方法であって、 個体におけるリンの胃腸吸収を阻害するのに十分な分量のギ酸カルシウムを食
    事時に経口摂取するステップ を含む方法。
  13. 【請求項１３】 前記の所定分量のギ酸カルシウムが、１０〜２００ミリ当
    量のカルシウムをもたらすのに十分な量で存在することを特徴とする請求項１２
    の方法。
  14. 【請求項１４】 前記の所定分量のギ酸カルシウムが、錠剤形態およびゼラ
    チンカプセル形態からなる群から選択される形態であることを特徴とする請求項
    ７に記載の方法。
  15. 【請求項１５】 ギ酸カルシウムおよび薬学的に受容可能なキャリアを含む
    薬学的組成物であって、該ギ酸カルシウムが０．５〜１．０グラムの量で存在す
    ることを特徴とする薬学的組成物。
  16. 【請求項１６】 前記組成物が、ギ酸カルシウムおよび少なくとも１つの薬
    学的に受容可能なキャリアだけを本質的に含むことを特徴とする請求項１５の組
    成物。
  17. 【請求項１７】 ギ酸カルシウムおよび薬学的に受容可能なキャリアを含む
    薬学的組成物であって、該ギ酸カルシウムが０．５〜１．５グラムの量で存在す
    ることを特徴とする薬学的組成物。
  18. 【請求項１８】 前記組成物が、ギ酸カルシウムおよび少なくとも１つの薬
    学的に受容可能なキャリアだけを本質的に含むことを特徴とする請求項１７の組
    成物。
  19. 【請求項１９】 ギ酸カルシウムを含む薬学的組成物であって、該ギ酸カル
    シウムの量が、個体におけるリンの胃腸吸収を阻害するのに十分であり、該ギ酸
    カルシウムの分量が、１１〜４４ミリ当量のカルシウムをもたらすのに十分な量
    で存在し、そして該ギ酸カルシウムの重量が酢酸カルシウムの等価的な用量より
    も１０％少ないことを特徴とする薬学的組成物。
  20. 【請求項２０】 前記組成物が、ギ酸カルシウムおよび少なくとも１つの薬
    学的に受容可能なキャリアだけを本質的に含むことを特徴とする請求項１９の組
    成物。
  21. 【請求項２１】 ギ酸カルシウムおよび薬学的に受容可能なキャリアを含み
    、ビタミンＤ化合物をさらに含む薬学的組成物。
  22. 【請求項２２】 前記ビタミンＤ化合物がコレカルシフェロールであること
    を特徴とする請求項２１の薬学的組成物。
  23. 【請求項２３】 前記コレカルシフェロールが１２５国際単位〜４００国際
    単位の量で存在することを特徴とする請求項２２の組成物。
  24. 【請求項２４】 前記ギ酸カルシウムの量が、１０〜２００ミリ当量のカル
    シウムをもたらすのに十分であることを特徴とする請求項２１の組成物。
  25. 【請求項２５】 前記ギ酸カルシウムの分量が、１１〜４４ミリ当量のカル
    シウムをもたらすのに十分であることを特徴とする請求項２４の組成物。
  26. 【請求項２６】 個体における食事性カルシウムを増大させる方法であって
    、 カルシウムのバランスまたは停留を改善するのに十分な分量のギ酸カルシウム
    を経口摂取すること を含む方法。
  27. 【請求項２７】 前記ギ酸カルシウムの分量が、１０〜６０ミリ当量のカル
    シウムを提供するのに十分な量で存在することを特徴とする請求項２６に記載の
    組成物。
  28. 【請求項２８】 前記ギ酸カルシウムが錠剤形態であることを特徴とする請
    求項２６に記載の方法。
  29. 【請求項２９】 前記ギ酸カルシウムがゼラチンカプセル形態であることを
    特徴とする請求項２６に記載の方法。
  30. 【請求項３０】 前記ギ酸カルシウムが第１および第２の服用で経口摂取さ
    れ、該第１の服用が食前であり、該第２の服用が食後であることを特徴とする請
    求項２６の方法。
  31. 【請求項３１】 前記分量が１日あたり０．５ｇ〜３．０ｇの用量であるこ
    とを特徴とする請求項２６の方法。
  32. 【請求項３２】 前記分量が１日あたり１回投与されることを特徴とする請
    求項３１の方法。
  33. 【請求項３３】 前記ギ酸カルシウムが、第２の生物学的に活性な化合物と
    ともに所定の用量で組み合わされることを特徴とする請求項２６に記載の方法。
  34. 【請求項３４】 前記の第２の化合物がビタミンＤ化合物であることを特徴
    とする請求項３３の方法。
  35. 【請求項３５】 前記ビタミンＤがコレカルシフェロールであることを特徴
    とする請求項３４の方法。
  36. 【請求項３６】 前記コレカルシフェロールが１２５ＩＵ〜４００ＩＵで存
    在することを特徴とする請求項３５の方法。
  37. 【請求項３７】 前記分量が１日あたり１．０ｇ〜２．０ｇであることを特
    徴とする請求項３１の方法。
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