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JP2003325664A - 安全装置付き針アセンブリに使用される針ホルダ - Google Patents

安全装置付き針アセンブリに使用される針ホルダ

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JP2003325664A
JP2003325664A JP2003118849A JP2003118849A JP2003325664A JP 2003325664 A JP2003325664 A JP 2003325664A JP 2003118849 A JP2003118849 A JP 2003118849A JP 2003118849 A JP2003118849 A JP 2003118849A JP 2003325664 A JP2003325664 A JP 2003325664A
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needle
assembly
needle assembly
needle holder
blunt
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Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 製造が簡便で、かつ操作が容易で、必要以上
の廃棄スペースを占有せず、針先を安全に保護するとと
もに、針アセンブリに対して使用可能な針ホルダを提供
する。 【解決手段】 針ホルダは、血液採取チューブとの係合
によって、針アセンブリに対し第１位置と第２位置との
間を軸線方向へ変位する作動機構を有する針アセンブリ
に使用される。針ホルダは、針アセンブリに取り付けら
れる第１端と、内側開口部を有する第２端とを有する外
装体を備えている。針ホルダは、さらに、第１待避位置
と第２作動位置との間で作動機構を軸線方向へ変位させ
る変位機構を有し、外装体に対し摺動可能な内装体を備
えている。内装体は、外装体に対し軸線方向に変位する
筒体、あるいは、ユーザによって指操作可能なタブを有
し、外装体に設けられた通路内を伸長するアーム部材で
あってもよい。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、一般的に血液採取
作業に使用される二重端部を備えた針アセンブリに使用
されるホルダに関するものである。より詳しくは、本発
明は、患者から血液を採取するための安全針に使用さ
れ、針の安全機構を作動させる機構を有する針ホルダに
関するものである。
【０００２】
【従来の技術】血液採取針、流体処理針、及びこれらの
アセンブリなど、穿刺部材を有する廃棄可能な医療用具
は、一般的に、薬剤投与または流体採取などに使用され
る。現行の医療行為では、このようなシステムに使用さ
れる流体採取容器及び針アセンブリとして、安価で即座
に廃棄可能なものが要求される。したがって、現行の血
液採取システムでは、例えば、脱着及び廃棄可能な針及
び流体採取チューブが取り付け可能な、耐久性ある再利
用可能なホルダが使用されるのが一般的である。この種
の血液採取システムは、使用前に組み立て、使用後に分
解が可能である。したがって、これらの血液採取システ
ムでは、比較的安価な針及び/または流体採取チューブ
を交換するという前提の下に、比較的高価なホルダが繰
り返し使用されることとなる。これらの血液採取システ
ムによれば、血液サンプルの採取に係るコストが低減さ
れるのに加えて、危険な医療廃棄物の生成を最小限に抑
えることができる。
【０００３】従来の血液採取システムの典型的な例とし
て、二重端針を備えた針アセンブリと、真空採取チュー
ブと、該針アセンブリと該採取チューブとを固定保持す
るホルダとを備えたものが挙げられる。二重端針を備え
た針アセンブリ（以下、「カニューレ」と呼ぶことがあ
る）には、内部を貫通する細孔が形成され、その中央領
域近傍にハブが設けられている。真空流体採取チューブ
は、その一端に被穿孔ストッパを有する。この種の血液
採取システムにおいて、ホルダは、その一端に針アセン
ブリを受け入れるためのハウジングを有するのが一般的
である。また、ホルダの反対側の端部には、採取チュー
ブを受け入れるための開口部を備えた中空体が設けられ
ている。針の第１端によって患者の静脈を穿刺するよう
に、針アセンブリはホルダの前方に延びた状態でホルダ
のハウジング内に確実に収納される。針の反対側の端
部、すなわち、第２端は、ホルダの中空体内に延びてい
る。血液採取システムが組み立てられると、針アセンブ
リは、ハウジング内に挿入され、採取チューブは、針の
第２端が採取チューブの被穿孔ストッパを穿刺するま
で、中空体の開口端内に挿入され、その結果、採取チュ
ーブの内部と、針アセンブリ内に延びる細孔との間の流
体連通が可能となる。このような血液採取システムのひ
とつを使用して患者の血液サンプルを採取する場合、真
空採取チューブをホルダの一端に部分的に挿入し、針の
第１端を患者の静脈に穿刺した後、採取チューブをホル
ダ内に充分深く挿入することにより、血液が針アセンブ
リの細孔に、次いで、流体採取チューブ内に流れること
となる。血液サンプル採取後、採取された血液を分析す
るために採取チューブを外し、次いで、針アセンブリを
外してこれを廃棄する。
【０００４】流体移送システムの中には、血液採取チュ
ーブが収納可能となるだけでなく、患者に投与すべき流
体を保持する流体保持容器と互換性のあるホルダがあ
る。このようなホルダを使用すれば、患者の血液サンプ
ルを採取するだけでなく、流体の投与が可能である。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】偶発的な針の突き刺し
による傷の発生の危険性を抑えるためには、使用後の針
先を保護するのが肝要である。血液採取の際の感染及び
疾病に関しては、使用後の廃棄可能な針を包囲する方法
及び装置の開発が重要であり、またそのような方法、装
置の開発の要望は大きい。使用後の針先保護に関して多
くの発明が行われてきた。例えば、米国特許第５，９５
１、５２０号（Burzynski特許）には、棒あるいはプロ
ーブ状の鈍端(blunt)部材が、患者の皮膚組織を穿刺す
るのに適した穿刺端部を有する針状カニューレの孔に装
着された、自己保護針が開示されている。装置の使用後
の偶発的な針の突き刺しによる傷の発生を防ぐために、
針を患者の皮膚組織に穿刺する場合、穿刺端部の後部に
待避するように設けられた鈍端部材が、針状カニューレ
の穿刺端部を越えて延びるような構成を採ることによっ
て、穿刺端部を効果的に保護し、これによって、偶発的
な針の突き刺しの危険性を除去する、あるいは最小限に
抑えるようにすることができる。
【０００６】米国特許第５，８１０，７７５号（Shaw特
許）には、患者側に設けられた針アセンブリの静脈針が
待避可能な流体採取アセンブリが開示されている。同特
許には、さらに、ホルダのハウジングの開口端にヒンジ
止めされたキャップが開示されている。血液サンプルを
採取チューブに収めた後、採取チューブを取り外し、次
いで、ヒンジ止めされたキャップでホルダの開口部を閉
じる。すると、針が待避し、非患者側に設けられたその
第２端へのアクセスが阻止される。しかしながら、ヒン
ジ止めされたキャップと待避機構を作動させるには、実
質的にユーザの手動動作が必要であり、放血医療行為に
おいては、この操作を片手で行うのが理想的ではある
が、実際は、片手では容易に行い得ない動作である。さ
らに、装置のサイズが比較的大きくなり、針の待避機構
によって使用後の針先の待避動作が加速され、その結
果、血液の飛散が生じ、医療従事者が血液に起因する病
原体と接触する恐れが生じる。
【０００７】したがって、製造が簡便で、かつ操作が容
易で、必要以上の廃棄スペースを占有せず、針先を安全
に保護（safety blunting）するとともに、針アセンブ
リに対して使用可能な針ホルダの開発が望まれている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明は、針アセンブリ
に対し第１位置と第２位置との間で軸線方向へ変位する
作動機構を有する針アセンブリと組み合わせて使用され
る針ホルダに関するものである。針ホルダには、針アセ
ンブリに取り付けられる第１端と、内側開口部を有する
第２端とを有する外装体が設けられている。針ホルダ
は、さらに、外装体に対して摺動可能に構成され、第１
待避位置と第２作動位置との間で作動機構を軸線方向へ
変位させる変位機構を備えた内装体を有している。
【０００９】内装体は外装体と同心状の筒体であるのが
好ましい。筒体は、第１端と、これと反対側の第２端と
を有し、第１端には、第１待避位置と第２作動位置との
間で針アセンブリの作動機構を軸線方向へ変位させる変
位機構が設けられている一方、第２端には、血液採取チ
ューブを収納するための内側開口部が設けられている。
また、内装体の筒体の第１端に、針アセンブリの穿刺端
部を収納する開口部を設けてもよい。
【００１０】さらなる実施態様として、外装体にその軸
線方向に延びる通路を設ける一方、内装体は、外装体の
通路から突出するとともに、外装体に対して軸線方向に
変位可能となるように、上記通路内に軸線方向へ摺動可
能に配設されたアーム部材を備えていてもよい。このよ
うな構成によれば、アーム部材を軸線方向へ変位させる
ことによって、変位機構が、第１待避位置と第２作動位
置との間で作動機構を軸線方向へ変位させることが可能
となる。第２作動位置から第１待避位置への作動機構が
軸線方向へ変位するのを防止する係止機構をアーム部材
に設けることが好ましい。また、アーム部材にタブを設
け、ユーザがタブを指操作することによって、外装体に
対し内装体を軸線方向へ変位させることができるような
構成を採ってもよい。
【００１１】本発明の別の態様によれば、本発明は、針
アセンブリと、針アセンブリに取り付けられた針ホルダ
とを備えた血液採取アセンブリに関するものである。す
なわち、静脈穿刺端部と、非患者穿刺端部と、鈍端部を
有する鈍端部材とを備えた安全針アセンブリを有する安
全採取アセンブリにおいて、鈍端部材は、静脈穿刺端部
が鈍端部を超えて延びる第１待避位置と、鈍端部が静脈
穿刺端部を超えて延びる第２作動位置との間で、静脈穿
刺端部に対して軸線方向に変位する。針アセンブリには
針ホルダが取り付けられており、針ホルダには、針アセ
ンブリに取り付けられる第１端と、内側開口部を有する
第２端とを有する外装体が設けられている。針ホルダに
は、また、外装体内を摺動可能であり、静脈穿刺端部に
対して鈍端部材を軸線方向へ変位させる鈍端部材と係合
する係合機構を有する内装部材が設けられている。さら
に、針アセンブリに、非患者穿刺端部に隣接する第２鈍
端部を設ける一方、鈍端部に、第１鈍端部を構成する第
１端と、これと反対側で、非患者穿刺端部を構成する第
２端とを設けて、第１待避位置と第２作動位置との間で
鈍端部材を静脈穿刺端部に対して軸線方向に変位させる
ことによって、非患者穿刺端部が第２鈍端部を超えて延
びる第１待避位置と、第２鈍端部が非患者穿刺端部を超
えて延びる第２作動位置との間で、非患者穿刺端部が第
２鈍端部に対して軸線方向に変位するように構成しても
よい。
【００１２】
【発明の実施の形態】本発明は多くの異なる実施態様に
よって満足されるものである。本発明の好ましい実施態
様は、図面及び本明細書に詳細に説明する通りである
が、本発明の開示内容は、本発明の原理の一例として考
慮されるべきであり、例示した実施態様に限定されるも
のではない。本発明の主旨を逸脱しない範囲で、当業者
がさまざまな他の実施態様に変更実施することは全て本
発明の技術範囲に包含される。本発明の範囲は添付の特
許請求の範囲及びその均等物によって評価されるもので
ある。
【００１３】図面において、同じ参照符号は同じ部材を
表すものであり。図１〜図４に、本発明にしたがった二
重鈍端針付き針アセンブリ及びこれに関連した構成部材
を示す。本発明の針アセンブリは、例えば、血液サンプ
ルを採取するように、針ホルダと組み合わせて使用され
る二重端部を備えた針を有している。本発明は針アセン
ブリによって説明するが、後で詳述するとおり、針ホル
ダと組み合わせた針アセンブリを備えた安全装置付きア
センブリなどの針アセンブリをも包含するものである。
【００１４】本発明の針アセンブリ１２を図１〜図４を
参照して説明する。針アセンブリ１２は、従来技術に示
すとおり、別部材の針ホルダに取り付けられるカニュー
レアセンブリを構成している。針アセンブリ１２には、
針ホルダのねじ部と係合する取り付け用ねじ部１４な
ど、針ホルダを取り付けるための取り付け手段を設けて
もよい。このような構成によれば、針アセンブリ１２
は、再使用可能なホルダと併せて使用される廃棄可能な
ユニットとして使用することができる。
【００１５】針アセンブリ１２は、部分的に、針アセン
ブリ１２を収納するための略筒状のハウジングを構成す
るハブアセンブリ２０を備えている。ハブアセンブリ２
０は、その第１端から延びる第１外側カニューレ２２
と、第１外側カニューレ２２の該端部に設けられた静脈
穿刺端部２４とを有する。ハブアセンブリ２０は、さら
に、第１端に対向する第２端から延びる第２外側カニュ
ーレ２６と、第２外側カニューレ２６の該端部に設けら
れた外側鈍端部２８とを有する。中心細孔または内側ル
ーメン３０は、ハブアセンブリ２０内を、静脈穿刺端部
２４から外側鈍端部２８まで延び、流体通路を構成して
いる。内側ルーメン３０は、後で詳述する通り、内側カ
ニューレ５０を摺動可能に収納するものである。外側鈍
端部２８は、通常の指圧力を付与しても人肌または他の
生体の組織を容易に穿刺しない程度に、その先端部が鈍
角に設定されている。静脈穿刺端部２４は、例えば、血
液採取作業など、患者の静脈への挿入に使用される。し
たがって、静脈穿刺端部２４は、添付図面や公知技術に
示す通り、テーパー状の尖った先端部を有し、静脈穿刺
中、挿入を容易にし、また、患者への不快感を最小限に
抑えるような形状にするのが望ましい。
【００１６】第１外側カニューレ２２及び第２外側カニ
ューレ２６は、例えば、医療用接着剤などを使用して、
ハブアセンブリ２０に固着される個別の部材として設け
るのが好ましい。第１外側カニューレ２２は、口輪（fe
rrule）４６内を通ってハブアセンブリ２０に取り付け
られる。口輪４６は、第１外側カニューレ２２に直接取
り付けられ、ハブアセンブリ２０の第１端部内に嵌入し
ている。
【００１７】上述したとおり、ハブアセンブリ２０は、
その第２端部から延びる第２外側カニューレ２６を備え
ている。図１に最も良く示すとおり、ハブアセンブリ２
０は、アーム部材３２、３４を有し、これらアーム部材
は、針アセンブリ１２の長さ方向、すなわち、軸線方向
に延びている。アーム部材３２、３４は、ハブアセンブ
リ２０の略筒状体の延長部を構成する個別の突起であ
る。アーム部材３２、３４は、互いに別部材で構成され
ており、後で詳述するとおり、これらアーム部材によっ
て駆動部材（carriage）７０と内部係合する通路が形成
される。
【００１８】ブリッジ部材４２は、ハブアセンブリ２０
の第２端部においてアーム部材３２、３４間に延びてい
る。このようなブリッジ部材４２は、さらに、ハブアセ
ンブリ２０の略筒体を構成しており、第２外側カニュー
レ２６をハブアセンブリ２０に取り付けるための領域を
構成している。特に第２外側カニューレ２６は、内側ル
ーメン３０内において、ブリッジ部材４２が設けられた
位置で、ハブアセンブリ２０と固着しており、これによ
ってハブアセンブリ２０の延長部としての第２外側カニ
ューレ２６が形成されている。変形例として、ハブアセ
ンブリ２０にアーム部材３２を設け、アーム部材３４は
省略してもよい。また、ハブアセンブリ２０を複数の部
材で構成してもよい。いずれの実施態様においても、装
置の組み立ては容易である。
【００１９】針アセンブリ１２には、さらに、内側カニ
ューレ５０が設けられている。内側カニューレ５０は、
ハブアセンブリ２０の内側ルーメン３０内で、これと同
心状に延びている。内側カニューレ５０には、第１端部
５２が設けられ、第１端部５２には内側鈍端部５４が設
けられている。内側鈍端部５４は、通常の指圧力を付与
しても人肌または他の生体の組織を容易に穿刺しない程
度にその先端部が鈍角に設定されている。内側カニュー
レ５０には、さらに、第２端部５６が設けられ、第２端
部５６の先端には非患者側穿刺端部５８が設けられてい
る。非患者穿刺端部５８は、例えば、血液採取作業中、
真空チューブを穿刺するためのものである。中心細孔あ
るいは内側ルーメン６０は、内側鈍端部５４から非患者
穿刺端部５８まで、内側カニューレ５０内を延び、流体
通路を構成している。
【００２０】図２に最も良く示すとおり、内側カニュー
レ５０の第１端部５２は、ハブアセンブリ２０の第１外
側カニューレ２２に隣接しており、内側カニューレ５０
の第２端部５６は、ハブアセンブリ２０の第２外側カニ
ューレ２６に隣接している。内側カニューレ５０は、内
側鈍端部５４が第１外側カニューレ２２内を摺動し、非
患者穿刺端部５８が第２外側カニューレ２６内を摺動す
るように、ハブアセンブリ２０の内側ルーメン３０内を
軸線方向に摺動するように構成されている。第１外側カ
ニューレ２２の内径は、内側カニューレ５０の第１端部
５２の外径と略同一に設定され、第２外側カニューレ２
６の内径は、内側カニューレ５０の第２端部５６の外径
と略同一に設定されている。このような構成によれば、
後で詳述するとおり、針アセンブリ１２が図３、図４に
示す作動位置にある時、静脈穿刺端部２４が内側カニュ
ーレ５０の第１端部５２の外面に対し平らに配置され、
非患者穿刺端部５８が内側ルーメン３０内において、第
２外側カニューレ２６の内面に抗して平らに配置される
ように、内側カニューレ５０の外径がハブアセンブリ２
０の内径と密着するように寸法設定された状態で、内側
カニューレ５０およびハブアセンブリ２０が構成されて
いる。
【００２１】ハブアセンブリ２０の第１、第２外側カニ
ューレ２２，２６と、内側カニューレ５０とのかみ合い
面を滑らかにすると同時に、気泡の発生を防止するため
に、これらかみ合い面を密閉するのが好ましい。具体的
には、これらかみ合い面にワセリン（petroleum ）など
粘性を有する密閉可能な潤滑剤を塗布するのが好まし
い。
【００２２】内側カニューレ５０は、ハブアセンブリ２
０の内側ルーメン３０内において、静脈穿刺端部２４、
非患者穿刺端部５８が、それぞれ、内側鈍端部５４、外
側鈍端部２８を越えて延びる第１待避位置と、内側鈍端
部５４、外側鈍端部２８が、それぞれ、静脈穿刺端部２
４、非患者穿刺端部５８を越えて伸びる第２作動位置と
の間を、軸線方向に移動するように構成されている。す
なわち、内側カニューレ５０を、ハブアセンブリ２０の
内側ルーメン３０内、矢印１００の方向に示す軸線方向
に動かすことによって、内側カニューレ５０の第１端部
５２は、第１外側カニューレ２２に対して軸線方向に変
位し、これによって、内側鈍端部５４は、第１外側カニ
ューレ２２の静脈穿刺端部２４を越えて延びることとな
る。さらに、このように軸線方向へ変位することによっ
て、内側カニューレ５０の第２端部５８は、第２外側カ
ニューレ２６に対して軸線方向に変位し、これによっ
て、図３、図４に示すとおり、外側鈍端部２８は、非患
者穿刺端部５８を越えて延びるように、第２外側カニュ
ーレ２６内を摺動する。このような構成によって、静脈
穿刺端部２４及び非患者穿刺端部５８は同時に保護（bl
unt）される。
【００２３】内側カニューレ５０とハブアセンブリ２０
との摺動係合は、駆動部材（carriage）７０によって行
うことも可能である。駆動部材７０は、内側カニューレ
５０と同心状であり、ハブアセンブリ２０と摺動係合す
るためのものである。駆動部材７０は、内側カニューレ
５０と一体に形成してもよいし、接着剤などを使用し
て、内側カニューレ５０に固着するような別部材であっ
てもよい。駆動部材７０は、結節部材８０に接合するた
めに、その軸線方向に延びるアーム部材７２，７４を備
えた略筒体によって構成される。駆動部材７０のアーム
部材７２，７４と、ハブアセンブリ２０のアーム部材３
２，３４における針アセンブリ１２の側面形状は、略円
筒状あるいは筒状になるように（その形状、構成につい
ては、当業者にとって自明である限り、他の形状、構成
であってもよい）、アーム部材７２，７４は、ハブアセ
ンブリ２０のアーム部材３２，３４と摺動係合する。変
形例として、駆動部材７０にアーム部材７２を設け、ア
ーム部材７４を省略してもよい。また、駆動部材７０を
複数の部材で構成してもよい。いずれの実施態様におい
ても、装置の組み立ては容易である。
【００２４】駆動部材７０の結節部材８０には、組み立
て時、ハブアセンブリ２０の内側部分に位置決めされる
前方部８６が設けられている。駆動部材７０の前方部８
６には、ハブアセンブリ２０の肩部３８と干渉係合する
ように、結節部材８０の周辺に延びる係合面７８が形成
されている。このような干渉係合によって、組み立て
後、駆動部材７０、つまり、駆動部材７０に取り付けら
れた内側カニューレ５０がハブアセンブリ２０から取外
されることが防止される。また、結節部材８０には、そ
の周面に沿って延びるテーパー面８２が形成されてい
る。テーパー面８２は、後で詳述するとおり、ハブアセ
ンブリ２０との干渉係合の役目を果たすものであり、そ
のような干渉係合の結果、外力が加わらない限り、ハブ
アセンブリ２０に対する駆動部材７０の軸線方向の位置
ずれが防止される。
【００２５】さらに、結節部材８０には、使用中に、血
液採取チューブの上面と当接する後面８８が設けられて
いる。針アセンブリ１２の使用及び操作に関して説明す
るとおり、後面８８は、針アセンブリ１２を作動させる
機構として作用し、第１待避位置と第２作動位置との間
でハブアセンブリ２０に対し内側カニューレ５０を軸線
方向へ変位させる。
【００２６】内側カニューレ５０とハブアセンブリ２０
は、第１待避位置から第２作動位置へと、あるいは、第
２作動位置から第１待避位置へと、内側カニューレ５０
がハブアセンブリ２０に対し変位するように、互いに軸
線方向逆向きに変位可能に構成してもよい。しかしなが
ら、内側カニューレ５０は、内側カニューレ５０を第１
待避位置から第２作動位置の一方向へのみ、ハブアセン
ブリ２０に対して軸線方向に変位するように構成されて
いることが好ましい。すなわち、針アセンブリ１２が一
旦作動すると、内側カニューレ５０が第２作動位置から
第１待避位置へと軸線方向に変位するのを防止する手
段、例えば、係止機構を針アセンブリ１２に設けるのが
好ましい。この係止機構としては、例えば、第１待避位
置から第２作動位置へと針アセンブリ１２が作動した
後、ハブアセンブリ２０の肩部３８と干渉係合するよう
に、結節部材８０の周面に延びる係合面８４を結節部材
８０に設けてもよい。このような干渉係合によって、第
１待避位置から第２作動位置へと変位した後、ハブアセ
ンブリ２０に対し駆動部材７０が矢印１００と逆方向へ
向けて軸線方向に変位するのが防止される。
【００２７】また、針アセンブリ１２には、ハブアセン
ブリ２０内において、第１待避位置と第２伸長（作動）
位置との間を変位する内側カニューレ５０の動きを表示
する表示手段を設けてもよい。このような表示手段とし
て、ハブアセンブリ２０内において、第１待避位置と第
２伸長位置との間を変位する内側カニューレ５０の動き
を識別するための、可視、可聴および/または触知方式
の表示装置が挙げられる。例えば、ハブアセンブリ２０
に、その本体を貫通する通路３６を設けてもよい。通路
３６は、ハブアセンブリ２０内に設けられ、針アセンブ
リ１２の外部とつながる壁面まで延びている。駆動部材
７０には、ハブアセンブリ２０の通路３６内で、結節部
材８０の前方部８６から延びるフィンガー部７６が設け
られている。ハブアセンブリ２０に対し駆動部材７０が
軸線方向へ変位すると、フィンガー部７６は、ハブアセ
ンブリ２０の通路３６内を軸線方向に摺動する。図１〜
図２に示した第１待避位置から図３〜図４に示した第２
作動位置まで駆動部材７０が軸線方向に変位すると、フ
ィンガー部７６は、通路３６内、次いで、ハブアセンブ
リ２０の壁面内を伸長し、その結果、針アセンブリ１２
が作動した、あるいは、保護された旨を表示することと
なる。
【００２８】装置の操作使用中、このような表示装置が
ユーザに目視可能になるように、通路３６は、ねじ部１
４など、針ホルダとの取り付け地点を越えた位置まで、
ハブアセンブリ２０内に延びている。さらに、フィンガ
ー部７６に、針アセンブリ１２の作動を表示するための
色コードあるいは舌部(verbiage)などの視覚識別部材を
設けてもよい。
【００２９】また、ハブアセンブリ２０に、その第１端
部に設けられた肩部１６などの針カバーを取り付ける取
り付け手段を設けてもよい。肩部１６は、針カバー（図
示せず）との係合のために使用されるものであり、この
針カバーは、針アセンブリ１２を患者の静脈穿刺に使用
する前に、第１外側カニューレ２２の静脈穿刺端部２４
をカバーするものである。このような針カバーは、公知
技術に示すように、剛性のポリマー材料で構成するのが
好ましい。針カバーが肩部１６と摩擦係合し、位置決め
されるような形状に肩部１６を構成するのが好ましい。
このような構成によって、装置が組み立て、使用される
まで、第１外側カニューレ２２と静脈穿刺端部２４がカ
バーされ、保護される。
【００３０】また、針アセンブリ１２と針ホルダを組み
立てる前に、第２外側カニューレ２６の非患者穿刺端部
５８をカバーする第２針カバー（図示せず）を針アセン
ブリ１２に設けてもよい。このような第２針カバーは、
剛性のポリマー材料で形成するのが好ましい。この第２
針カバーは、例えば、ハブアセンブリ２０回りに設けら
れた外ねじ部１４と螺合させることによって針ホルダ１
２に取り付け可能である。公知技術に示すように、外ね
じ部１４から針カバーを外し、次いで、針ホルダの内ね
じと外ねじ部１４とを螺合させることによって、針ホル
ダと針アセンブリ１２との組み立て前に、第２針カバー
を針アセンブリ１２から外すことができる。
【００３１】また、公知技術に示すとおり、第２外側カ
ニューレ２６と、内側カニューレ５０の第２端部５６回
りに設けられ、非患者穿刺端部５８を被覆するエラスト
マースリーブ９０を針アセンブリ１２に設けてもよい。
エラストマースリーブ９０はブリッジ部材４２に接合さ
れる。これらの部材を接合する接合手段としては、スナ
ップ係合部材、接着剤、あるいは他の類似手段などの干
渉機構が挙げられる。
【００３２】さらに、本発明の他の実施態様として、図
５、６に示すように、針ホルダ１１０と接続使用される
針アセンブリ１２を含む安全装置付きアセンブリが挙げ
られる。針ホルダ１１０は、公知技術に示したような、
血液採取用２重端針に接続して使用される従来の針ホル
ダであってもよい。針ホルダ１１０は、例えば、第１端
部１１４と第２端部１１８とを有する中空体１１２によ
って形成される。針ホルダ１１０の第１端部１１４に
は、その内部を貫通する開口部１１６が設けられ、第２
端部１１８には、フランジ部１２２が設けられ、略開口
端となっている。このような構成によって、針ホルダ１
１０には、その内部を貫通する内側開口部１２０を有す
る中空体１１２が形成されている。内側開口部１２０
は、公知技術に示すとおり、真空採血管などの、血液サ
ンプル採取用チューブ１３０を収納するものである。
【００３３】第１端部１１４に設けられた内側開口部１
１６内には、針アセンブリ１２を針ホルダ１１０に取り
付けるための取り付け手段が設けられている。このよう
な取り付けは、例えば、スナップ係合、より好ましく
は、針アセンブリ１２の外ねじ１４と、開口部１１６内
に設けられた内ねじとの螺合によって行うのが好まし
い。
【００３４】本発明の針アセンブリの操作及び使用につ
いて、図１〜図４に示す実施態様を参照して説明する。
使用の際、針アセンブリ１２には、第１外側カニューレ
２２を越えて延びる第１針カバー（図示せず）と、第２
外側カニューレ２６を越えて延びる第２針カバー（図示
せず）が設けられている。血液採取作業を行うため針ア
センブリを準備する際、第２針カバーを第２外側カニュ
ーレ２５から外し、次いで、外ねじ１４と針ホルダ１１
０の開口部１１６内に設けられた内ねじとを螺合させる
などによって、針アセンブリ１２を針ホルダ１１０に取
り付ける。
【００３５】次いで、第１外側カニューレ２２を越えて
延びる第１針カバーを外して、公知の方法で静脈穿刺を
行う。このような操作によって、静脈穿刺端部２４は患
者の静脈に挿入され、採取チューブ１３０の被穿孔閉塞
部１３２が、第２外側カニューレ２６回りに設けられた
スリーブ９０と接触するように、穿刺可能な閉塞部１３
２を有する採取チューブ１３０が針ホルダ内に挿入され
る。採取チューブ１３０に僅かな押圧力を加えると、ス
リーブ９０と接触している被穿孔閉塞部１３２によっ
て、スリーブ９０が変位し、その結果、非患者穿刺端部
５８はスリーブ９０を、次いで、被穿孔閉塞部１３２を
穿刺する。その結果、採取チューブ１３０の内側と、内
側カニューレ５０の内側ルーメン６０との間は流体連通
可能な状態となる。採取チューブの内側は負の圧力下に
あるので、血液は、患者の静脈から、第１外側カニュー
レ２２の内側ルーメン３０内、内側カニューレ５０の内
側ルーメン６０内を通過し、次いで採取チューブ１３０
へと導出される。
【００３６】すべての所望の血液サンプル採取後、二重
鈍端針付き針アセンブリの保護機能を作動する。針先保
護(blunting)に先立って針による偶発的な突き刺しを防
止するため、静脈穿刺動作が保持される間、すなわち、
第１外側カニューレ２２の静脈穿刺端部２４が患者の静
脈内に保持される間に二重鈍端針付き針アセンブリの保
護機構を作動させるのが好ましい。針アセンブリ１２の
保護（blunting）は、駆動部材７０の後面８８に対し、
矢印１００方向に押圧力を加えることによって行われ
る。
【００３７】特に、サンプル採取の間、採取チューブ１
３０の穿刺可能な閉塞部１３２の上面はホルダ内におい
て駆動部材７０の後面８８と接触している。採取チュー
ブ１３０に対して矢印１００方向に外圧を加えると、後
面８８は矢印１００方向に押される。このような力が加
わると、ハブアセンブリ２０と、結節部材８０のテーパ
ー面８２との間に干渉係合が生じる。ハブアセンブリ２
０には、互いに相対する壁面に溝４０が形成されている
ので、テーパー面８２がハブアセンブリ２０内を通過す
るにつれて、ハブアセンブリ２０は径方向に変形する。
その結果、駆動部材７０はハブアセンブリ２０に対して
軸線方向に変位する。さらに、駆動部材７０のアーム部
材７２，７４は、ハブアセンブリ２０のアーム部材３
２，３４と内部係合するので、駆動部材７０はハブアセ
ンブリ２０に対して軸線方向に摺動可能となる。
【００３８】駆動部材７０は内側カニューレ５０に取り
付けられているので、ハブアセンブリ２０に対して駆動
部材７０が軸線方向に変位することによって、内側カニ
ューレ５０はハブアセンブリ２０に対して軸線方向へ変
位する。さらに、第１外側カニューレ２２と第２外側カ
ニューレ２６はハブアセンブリ２０に取り付けられてい
るので、ハブアセンブリ２０に対する内側カニューレ５
０の軸線方向への変位によって、第１端部５２と第２端
部５６は、それぞれ第１外側カニューレ２２と第２外側
カニューレ２６に対して軸線方向に変位する。内側鈍端
部５４と外側鈍端部２８は、それぞれ、内側穿刺端部２
４、非患者穿刺端部５８の手前に位置決めされるので、
第１外側カニューレ２２、第２外側カニューレ２６に対
する第１端部５２、第２端部５６の軸線方向への変位に
よって、内側鈍端部５４、外側鈍端部２８は、それぞ
れ、静脈穿刺端部２４、非患者穿刺端部５８を越えて延
びる位置まで軸線方向に変位する。さらに、内側カニュ
ーレ５０が矢印１００に示す軸線方向へ変位すると、内
側鈍端部５４は静脈穿刺端部２４を越えて第１外側カニ
ューレ２２の端部から突出し、外側鈍端部２８は、図
３，図４に示すように、非患者穿刺端部５８を越えて延
びるように、第２外側カニューレ２６内へ摺動する。す
なわち、静脈穿刺端部２４と非患者穿刺端部５８の両方
が同時に保護(blunt)される。その後、針アセンブリ１
０は患者の静脈から外され、適宜廃棄される。
【００３９】上述したとおり、本発明の安全装置付きア
センブリは、針ホルダ１１０と接続使用される針アセン
ブリ１２を備えている。針ホルダ１１０は、血液採取用
の従来の二重端針付きアセンブリと併せて使用される公
知の標準針ホルダであってもよい。安全装置付きアセン
ブリは、本発明の針アセンブリ１２のような、第１待避
位置と第２作動位置、あるいは保護(blunt)位置との間
を軸線方向に変位する保護部材などの作動機構を有する
針アセンブリと接続可能に使用されるように設計された
針ホルダを備えているのが望ましい。特に、ハブアセン
ブリ２０の内側ルーメン３０内で内側カニューレ５０に
対して軸線方向に変位する機構を針ホルダ１１０に設け
るのが好ましい。
【００４０】例えば、図７〜図１１に示すとおり、安全
装置付きアセンブリは、針アセンブリ１２を選択的に作
動させるレバーを備えた針ホルダを含んでいてもよい。
特に本実施形態では、図７〜図９に示すとおり、針ホル
ダ１１０ａが設けられている。針ホルダ１１０ａは、第
１端部１１４ａと第２端部１１８ａとを有する略筒状の
中空体１１２ａを備えている。針ホルダ１１０ａの第１
端部１１４ａには、内部を貫通する開口部１１６ａが設
けられ、第２端部１１８ａには、フランジ部１２２ａが
設けられ、略開口端となっている。このような構成によ
って、内部を貫通する内側開口部１２０ａを有する中空
体１１２ａを備えた針ホルダ１１０ａが形成される。こ
のような内側開口部１２０ａには、公知技術に示すとお
り、真空採取チューブなど、サンプル採取作業に使用さ
れる血液採血管１３０が収納される。
【００４１】第１端部１１４ａに設けられた内側開口部
１１６ａ内などに、針アセンブリ１２を針ホルダ１１０
ａに取り付けるための取り付け手段が設けられている。
このような取り付け作業は、例えば、スナップ係合、よ
り好ましくは、針アセンブリ１２の外ねじ１４と、開口
部１１６ａ内に設けられた内ねじとの螺合によって行う
のが好ましい。
【００４２】さらに、針ホルダ１１０ａには、中空体１
１２ａの一部に沿って延びるレバー１４０ａが設けられ
ている。レバー１４０ａは、中空体１１２ａの外側部分
に沿って軸線方向に延びる略伸長部として設けられてい
る。レバー１４０ａは、その一端から延びる延長アーム
部１４２ａを有する。延長アーム部１４２ａは、針ホル
ダ１１０ａの中空体１１２ａの壁から、針ホルダ１１０
ａの内側開口部１２０ａ内へ延設されている。延長アー
ム部１４２ａには、被穿孔閉塞部１３２などの採取チュ
ーブ１３０の上面と干渉係合するための係合面１４８ａ
が設けられている。
【００４３】レバー１４０ａは、第１係止位置と第２解
除位置との間を移動可能である。より詳しくは、レバー
１４０ａは、針ホルダ１１０ａの中空体１１２ａの外面
が連続するように、針ホルダ１１０ａの中空体１１２ａ
の外面と面一になる第１位置に配設されている。レバー
１４０ａがこのような第１位置にあるとき、延長アーム
部材１４２ａは、内側開口部１２０ａ内に挿入された採
取チューブ１３０の被穿孔閉塞部１３２と干渉あるいは
係止係合するように、内側開口部１２０ａ内に延びてい
る。レバー１４０ａがこのような第１位置にあるとき、
駆動部材７０が軸線方向へ変位するのを妨げるように、
採取チューブ１３０と駆動部材７０との係合が阻止され
る結果、第１待避位置と第２作動位置との間でのハブア
センブリ２０に対する内側カニューレ５０の軸線方向へ
の変位が防止されている。
【００４４】レバー１４０ａは、針ホルダ１１０ａの中
空体１１２ａの外面から突出する第２解除位置へ変位す
るために、矢印１０２ａ方向に移動可能である。レバー
１４０ａがこのような第２位置にあるとき、内側開口部
１２０ａ内において、延長アーム部１４２ａと採取チュ
ーブ１３０の被穿孔閉塞部１３２との干渉、すなわち、
係止係合が解除される。言い換えれば、採取チューブ１
３０は、駆動部材７０と係合可能になる。針ホルダ１１
０ａの内側開口部１２０ａ内へとさらに採取チューブ１
３０を押し進めるなど、採取チューブ１３０に外力を加
えると、駆動部材７０の後面８８と被穿孔閉塞部１３２
とが係合する。このような係合によって、駆動部材７０
はハブアセンブリ２０に対して軸線方向に変位し、その
結果、上述したとおり、内側カニューレ５０は第１待避
位置と第２作動位置との間でハブアセンブリ２０に対し
て軸線方向に変位する。すなわち、レバー１４０ａは、
ハブアセンブリ２０に対する内側カニューレ５０の軸線
方向への変位を防止する係止機構として作用し、その結
果、所望の時間、針アセンブリ１２の針先保護（blun
t）が阻止される。
【００４５】第１係止位置と第２解除位置との間のレバ
ー１４０ａのシフト動作は、ヒンジ部１４６ａによって
行うようにしてもよい。ヒンジ部１４６ａは、図７〜図
９に示すとおり、針ホルダ１１０ａの第１端部１１４ａ
に設けられている。レバー１４０ａは、ヒンジ部１４６
ａの取り付け位置に対応する、針ホルダ１１０ａの中空
体１１２ａの所定位置に取り付けられた別個の部材とし
てもよい。しかしながら、レバー１４０ａは、針ホルダ
１１０ａの中空体１１２ａと一体形成するのが好まし
い。例えば、レバー１４０ａは、レバー１４０ａと中空
体１１２ａがヒンジ部１４６ａを介して連結されるよう
に、中空体１１２ａの切り欠き部材として形成してもよ
い。
【００４６】さらに、レバー１４０ａにはタブ１４４ａ
が設けられている。タブ１４４ａは、第１係止位置と第
２解除位置との間でレバー１４０ａを移動させるための
ものである。タブ１４４ａは、中空体１１２ａから、針
ホルダ１１０ａと針アセンブリ１２との接続個所に隣接
した位置まで延びており、針ホルダ１１０ａの第１端部
１１４ａに隣接する位置に設けられている。このような
構成によって、タブ１４４ａを反らせるように矢印１０
２ａの方向に押圧力を付与することによって、タブ１４
４ａを作動させることができ、その結果、レバー１４０
ａは図９に示した第１係止位置と第２解除位置との間で
作動可能となる。
【００４７】さらなる実施態様を図１０〜図１１に示
す。この実施態様において、針ホルダ１１０ｂは、開口
部１１６ｂが形成された第１端部１１４ｂと、フランジ
部１２２ｂとその内部を貫通する内側開口部１２０ｂと
が形成された第２端部１１８ｂとを有する中空体１１２
ｂを備えている。針ホルダ１１０ｂには、図７〜図９に
示した実施態様のレバー１４０ａと同様に、一対のレバ
ー１５０ｂ、１６０ｂが設けられている。特に、第１レ
バー１５０ｂと第２レバー１６０ｂには、それぞれ、タ
ブ１５４ｂ、１６４ｂ、延長アーム部１５２ｂ、１６２
ｂ、及び係止面１５８ｂ、１６８ｂが設けられている。
第１レバーアーム１５０ｂと第２レバーアーム１６０ｂ
は、それぞれ、通路１２４ｂ、１２６ｂ内において、針
ホルダ１１０ｂの中空体１１２ｂの両側面に沿って延び
ている。このような構成によって、第１レバー１５０
ｂ、第２レバー１６０ｂは、それぞれ、タブ１５８ｂ、
１６８ｂが針ホルダ１１０ｂの第２端部１１８ｂに隣接
した位置に位置決めされた状態で、中空体１１２ｂから
末広がりに延びている。
【００４８】矢印１７０ｂ、１７２ｂ方向に押圧力を加
えて、タブ１５４ｂ、１６４ｂを作動させることによっ
て、第１レバー１５０ｂ、第２レバー１６０ｂを第１係
止位置と第２解除位置との間で移動させることができ
る。すなわち、外圧が加わるとタブ１５４ｂ、１６４ｂ
が変形し、その結果、延長アーム部１５２ｂ、１６２ｂ
は、それぞれ、矢印１７４ｂ、１７６ｂの方向、外向き
に反り返ることとなる。このような変形によって、第１
レバー１５０ｂ、第２レバー１６０ｂは、第１係止位
置、第２解除位置の間を移動し、その結果、採取チュー
ブ１３０を係止位置から解除することができる。すなわ
ち、採取チューブ１３０を矢印１７８ｂ方向で前方に移
動させる結果、上述したとおり、穿刺可能な閉塞部１３
２と駆動部材７０とを係合させることによって、針アセ
ンブリ１２を作動させることができる。変形例として、
針ホルダ１６０ｂにレバー１５０ｂを設け、レバー１６
０ｂを省略してもよい。
【００４９】更なる実施態様として、内側ルーメン内に
おいて第１待避位置と第２作動位置との間で内側カニュ
ーレを軸線方向へ変位させるなど、針アセンブリの針先
保護(blunt)を行う機構を針ホルダに設けてもよい。例
えば、針ホルダに、針アセンブリの静脈穿刺端部を保護
する内側カムアセンブリを有する回転機構を設けてもよ
い。このような機構は、内側カニューレを軸線方向へ変
位させるように、駆動部材と係合するような構成とする
のが好ましい。
【００５０】このような針ホルダの特に好ましい実施態
様のいくつかを図１２〜図２１に例示する。図１２〜図
１７に示した実施態様において、針ホルダには、上述し
たような針アセンブリ１２などの針アセンブリを取り付
けるための外装体１８０ｃが設けられている。外装体１
８０ｃは、針アセンブリ１２を取り付けるための第１端
部１８２ｃと、開口端を有する第２端部１８４ｃとを備
えており、外装体１８０ｃ内には、第１端部１８２ｃか
ら第２端部１８４ｃまで延びる内側スペース１８６ｃが
形成されている。針ホルダ１１０ｃは、さらに、針アセ
ンブリ１２の駆動部材７０と係合するために外装体１８
０ｃの内側スペース１８６ｃ内に延びる機構を有し、こ
れによって、第１待避位置と第２作動位置との間を内側
カニューレ５０が軸線方向へ変位するようになってい
る。このような機構は、図１２〜図１４に示すように、
第２端部１８４ｃ内において、外装体１８０ｃの内側ス
ペース１８６ｃに嵌入され、これと同心に配設された内
装体１９０ｃによって実現してもよい。
【００５１】内装体１９０ｃは、外装体１８０ｃと摺動
係合するように構成されている。内装体１９０ｃは、外
装体１８０ｃの内側スペース１８６ｃ内に延びる第１端
部１９２ｃと、外装体１８０ｃの第２端部１８４ｃから
突出する第２端部１９４ｃとを有する。内装体１９０ｃ
には、さらに、内側スペース１９６ｃが設けられ、これ
は、上述した血液サンプル採取用の真空採血管を収納す
るためのものである。
【００５２】上述した実施態様において、内装体１９０
ｃを外装体１８０ｃに対して矢印２００の方向に摺動可
能となるように設計された構成によって針アセンブリ１
２の保護を行うことができる。このような摺動力が付与
されると、内装体１９０ｃの第１端部１９２ｃは、駆動
部材７０の後面８８と係合し、その結果、駆動部材７０
は、矢印２００の方向に移動し、上述した針アセンブリ
１２の保護機構を作動させることができる。外装体１８
０ｃ内に対する内装体１９０ｃの摺動は、ユーザが矢印
２００の方向に内装体１９０ｃの第２端部１９４ｃに対
し僅かな圧力を加えることによって容易に行うことがで
きる。
【００５３】また、内装体１９０ｃの外面と外装体１８
０ｃの内面に形成されたねじ部の螺合などによって、内
装体１８０ｃと外装体１８０ｃを回転係合させることも
可能である。すなわち、螺合しているねじ部を締めるな
どによって、外装体１８０ｃに対し内装体１９０ｃを回
転可能に取り付けることによって本発明の保護機構を作
動させることができる。すなわち、矢印２００の方向に
外装体１８０ｃに対し内装体１９０ｃは締め付け螺合さ
れる。
【００５４】図１２〜図１４に明示するとおり、外装体
１８０ｃは、その壁面を貫通する開口部１８８ｃを備え
ていてもよい。また、内装体１９０ｃに、フィンガー部
１９８ｃなどの突起を設けてもよい。フィンガー部１９
８ｃは、内装体１９０ｃが矢印２００の方向に摺動する
とき、外装体１８０ｃの開口部１８８ｃと係合するよう
に構成されている。このようなフィンガー部１９８ｃと
開口部１８８ｃとの係合によって、一旦、矢印２００の
方向に移動した内装体１９０ｃが外装体１８０ｃに対し
て逆方向に摺動するのを禁止する係止機構を有するホル
ダ１００ｃが形成される。すなわち、内装体１９０ｃは
外装体１８０ｃに対し位置決め固定され、これによっ
て、針アセンブリ１２の駆動部材７０は位置決め固定さ
れる。このようにして、針アセンブリ１２を第２伸長
（作動）位置に効果的に固定し、針先の保護(blunting)
が行われる。
【００５５】さらに、針アセンブリ１２の針先保護は、
内装体１９０ｃと外装体１８０ｃとの協働係合、すなわ
ち、外装体１８０ｃに対し内装体１９０ｃを摺動させる
ことによって行うことができる。たとえば、図１５〜図
１７に示すように、外装体１８０ｃは、その外面軸線方
向に延びる通路２０２ｃを備えている。通路２０２ｃに
は、外装体１８０ｃの第１端部１８２ｃに設けられた末
広がりの開口部２０４ｃを形成するのが望ましい。第１
縁部２０６ｃは、通路２０２ｃ内第１位置に延びてお
り、第２縁部２０８ｃは、通路２０２ｃと開口部２０４
ｃとの継ぎ目において延びている。内装体１９０ｃは、
その外面から延びるタブ２１０ｃを有する。たとえば、
外力が付与されると撓む可撓性の切り欠き部２１２ｃを
内装体１９０ｃに設けてもよい。あるいは、タブ２１０
ｃと切り欠き部２１２ｃを一体的に形成し、肩部２１４
ｃがその間に延びるようにしてもよい。
【００５６】通路２０２ｃは、タブ２１０ｃの摺動係合
を調整するものである。サンプル採取作業中など、針ア
センブリが第１位置にあるとき、肩部２１４ｃは第１縁
部２０６ｃと干渉係合している。針アセンブリ１２の針
先保護機構を作動させたいときは、タブ２１０ｃを押下
する。すると、切り欠き部２１２ｃが内装体１９０ｃの
内側スペース１９６ｃ内に撓み、その結果、肩部２１４
ｃと第１縁部２０６ｃとの干渉係合が解除される。次い
で、タブ２１０ｃを動かすと、内装体１９０ｃが外装体
１８０ｃに対して前方へ摺動することとなる。タブ２１
０ｃを開口部２０４ｃに隣接した位置まで移動させる
と、タブ２１０ｃは、開口部２０４ｃより外側に延びる
ように、上向きに撓むこととなる。すると、肩部２１４
ｃは第２縁部２０８ｃと干渉係合し、その結果、内装体
１９０ｃが外装体１８０ｃ内における逆向きに摺動する
のを禁止する係止機構が作動する。
【００５７】さらなる針ホルダの実施態様を図１８〜図
２１に示す。針ホルダ１１０ｄは、図５〜図６に関して
説明した筒状中空体１１２と同様な筒状中空体に形成さ
れ、その内部を貫通する長穴２２０ｄを備えている。針
ホルダ１１０ｄには、長穴２２０ｄ内に延びる機構２２
２ｄが設けられている。機構２２２ｄは、上述したとお
り、針アセンブリの内側カニューレを軸線方向へ変位さ
せるように、針アセンブリの駆動機構７０と係合するよ
うな構成となっている。
【００５８】機構２２２ｄには、ユーザによって指操作
されるタブ２２４ｄが設けられている。さらに、機構２
２２ｄには、タブ２２４ｄから長穴２２０ｄ内に延びる
延長部２２６ｄが設けられている。延長部２２６ｄに
は、針アセンブリの駆動機構７０と係合する係合面２２
８ｄが形成されている。この実施態様において、針アセ
ンブリ１２の針先保護は、機構２２２ｄを矢印３００方
向に摺動させることによって行うことができる。このよ
うに、機構２２２ｄの係合面２２８ｄと駆動機構７０の
後面８８が係合するように係合面２２８ｄに摺動力を付
与することによって、駆動機構７０は矢印３００の方向
に押されることとなる。これによって、上述したとお
り、針アセンブリ１２の針先保護機構が作動する。機構
２２２ｄは、ユーザがタブ２２４ｄに対し矢印３００の
方向に僅かな押圧力を加えることによって容易に摺動さ
せることができる。
【００５９】図２１に明示する通り、一旦矢印３００方
向に移動した機構２２２ｄが逆方向に摺動するのを禁止
する係止機構を針ホルダ１１０ｄに設けても良い。これ
は、開口部２３０ｄを設け、さらに、機構２２２ｄの下
面にフィンガー部２３２ｄを設けることによって実現さ
れる。このようなフィンガー部２３２ｄを設けることに
よって、開口部２３０ｄの縁部と機構２２２ｄとが干渉
係合し、その結果、機構２２２ｄの逆向き摺動が防止さ
れる。
【００６０】特に、図１１〜図２１に関して、上述した
針ホルダは、第１待避位置と第２作動または保護位置と
の間を軸線方向に変位する保護（blunting member）部
材などの作動機構を備えた如何なる種類の針アセンブリ
にも使用可能である。このような針ホルダは、上述した
針アセンブリ１２などの二重鈍端部を有する針アセンブ
リだけでなく、一端のみに保護（blunt）針を有する針
アセンブリにも使用可能である。
【００６１】本発明の針アセンブリは、たとえば、ポリ
エチレン、ポリ塩化ビニール、ポリスチレンなどを含む
さまざまな種類の材料から大量生産される成形可能な部
品で構成することができる。材料は、本発明の構造をそ
の使用において適切に支持し、かつ、部品の相対的協働
作用が与えられるように、ある程度の弾性力が付与され
るような材料から選択するのが好ましい。
【００６２】本発明の針アセンブリは、血液採取システ
ムに関して使用される一実施態様として説明したが、従
来の針アセンブリと組み合わせて使用される従来技術に
示すように、従来の静脈注射キットと組み合わせるな
ど、他の医療業務にも適用される。
【００６３】
【発明の効果】以上説明したように本発明の針ホルダに
よれば、外装体内に摺動自在に配設され、針アセンブリ
を第１待避位置と第２作動位置との間で変位可能な内装
体を備えているため、当該内装体を外装体に対して相対
変位させることにより、容易に針アセンブリに対する針
先保護を実現することができる。
【００６４】また、上記のように針ホルダは、針アセン
ブリの針先保護を行うために、外装体と、内装体とを含
む比較的に簡易的な構成とすることができるため、針ホ
ルダの製造を簡便化することができる。
【００６５】さらに、上記針ホルダと針アセンブリとを
着脱可能に構成することにより、使用後に針ホルダの取
り外された針アセンブリのみを廃棄すればよく、廃棄ス
ペースを低減させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 血液サンプル採取のため待避位置にある本発
明に係る二重鈍端針付き針アセンブリの斜視図である。
【図２】 図１の二重鈍端針付き針アセンブリの断面図
である。
【図３】 作動位置にある図１の二重鈍端針付き針アセ
ンブリの斜視図である。
【図４】 図３に示す作動中の針アセンブリの断面図で
ある。
【図５】 針ホルダと真空採取チューブと併せて使用さ
れる待避位置にある本発明の針アセンブリの断面図であ
る。
【図６】 針ホルダと真空採取チューブと併せて使用さ
れる作動位置にある本発明の針アセンブリの断面図であ
る。
【図７】 他の実施態様である針ホルダと併せて使用さ
れる本発明の針アセンブリの斜視図である。
【図８】 図７の針ホルダと併せて使用される待避位置
にある本発明の針アセンブリの断面図である。
【図９】 図７の針ホルダと併せて使用される作動位置
にある本発明の針アセンブリの断面図である。
【図１０】 他の実施態様である針ホルダと併せて使用
される本発明の針アセンブリの斜視図である。
【図１１】 図１０の針ホルダと併せて使用される待避
位置にある本発明の針アセンブリの断面斜視図である。
【図１２】 更なる他の実施態様である針ホルダと併せ
て使用される本発明の針アセンブリの斜視図である。
【図１３】 図１２の針ホルダと併せて使用される待避
位置にある本発明の針アセンブリの断面図である。
【図１４】 図１２の針ホルダと併せて使用される作動
位置にある本発明の針アセンブリの断面図である。
【図１５】 更なる他の実施態様である針ホルダと併せ
て使用される本発明の針アセンブリの斜視図である。
【図１６】 図１５の針ホルダと併せて使用される待避
位置にある本発明の針アセンブリの断面図である。
【図１７】 図１５の針ホルダと併せて使用される作動
位置にある本発明の針アセンブリの断面図である。
【図１８】 更なる他の実施態様である針ホルダと併せ
て使用される本発明の針アセンブリの斜視図である。
【図１９】 図１８の針ホルダのタブ機構を示す斜視図
である。
【図２０】 図１８の針ホルダと併せて使用される待避
位置にある本発明の針アセンブリの断面図である。
【図２１】 図１８の針ホルダと併せて使用される作動
位置にある本発明の針アセンブリの断面図である。
【符号の説明】
１２ 針アセンブリ ７０ 駆動部材（作動機構） １１０ｃ、１１０ｄ 針ホルダ １８０ｃ 外装体 １８２ｃ 第１端部 １８４ｃ 第２端部 １９０ｃ 内装体 １９２ｃ 第１端部 １９４ｃ 第２端部 １９６ｃ 内側スペース（内側開口部） ２０２ｃ 通路 ２１０ｃ タブ ２１４ｃ 肩部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 ジャミーソン ウィリアム マクリーン クロフォード アメリカ合衆国 ニューヨーク 10025 ニューヨーク アパートメント ナンバー ３ジー ウエスト 105 ストリート 250 Ｆターム(参考） 4C066 AA07 DD08 FF03 KK08 KK19 LL16 NN07

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 針アセンブリに対して第１位置と第２位
    置との間で軸線方向に変位する作動機構を有する針アセ
    ンブリに使用される針ホルダであって、 該針アセンブリに取り付けられる第１端と、内側開口部
    を有する第２端とを備えた外装体と、 該外装体内を摺動し、該第１待避位置と該第２作動位置
    との間で該作動機構を軸線方向に変位させるように、該
    針アセンブリの作動機構と係合する変位機構を有する内
    装体とを備えた針ホルダ。
  2. 【請求項２】 該内装体は該外装体と同心状の筒体を有
    することを特徴とする請求項１記載の針ホルダ。
  3. 【請求項３】 該内装体の該筒体は、第１端と、これと
    反対側の第２端とを有し、該第１端は、該第１待避位置
    と該第２作動位置との間で上記作動機構を軸線方向へ変
    位させる上記変位機構を有し、該第２端は、血液採取チ
    ューブを収納するように内側開口部を有することを特徴
    とする請求項２記載の針ホルダ。
  4. 【請求項４】 該内装体の筒体の第１端は、該針アセン
    ブリの穿刺端部を収納する開口部を有することを特徴と
    する請求項３記載の針ホルダ。
  5. 【請求項５】 該外装体は、その軸線方向に延びる通路
    を有し、該内装体は、該外装体の該通路から突出し、該
    外装体に対して軸線方向に変位するように該通路内を軸
    線方向に摺動可能なアーム部材を備え、該アーム部材の
    軸線方向への変位によって、上記変位機構が作動機構を
    第１待避位置と第２作動位置との間で軸線方向に変位さ
    せるように構成されていることを特徴とする請求項１記
    載の針ホルダ。
  6. 【請求項６】 該アーム部材は、第２作動位置から第１
    待避位置へ向けて作動機構が軸線方向へ変位することを
    防止するための係止機構を備えていることを特徴とする
    請求項５記載の針ホルダ。
  7. 【請求項７】 さらに、該アーム部材に取り付けられた
    タブを有し、ユーザが該タブを指操作することによっ
    て、該内装体が外装体に対して軸線方向に変位可能に構
    成されていることを特徴とする請求項５記載の針ホル
    ダ。
  8. 【請求項８】 該外装体は、該針アセンブリを取り付け
    るための取り付け手段を有していることを特徴とする請
    求項１記載の針ホルダ。
  9. 【請求項９】 該取り付け手段は、内ねじであることを
    特徴とする請求項８記載の針ホルダ。
  10. 【請求項１０】 血液採取アセンブリであって、 ａ）針アセンブリに対し第１位置と第２位置との間で軸
    線方向へ変位する作動機構を有し、該作動機構は血液採
    取チューブとの係合によって軸線方向へ変位するように
    構成された針アセンブリと、 ｂ）上記針アセンブリに取り付けられる第１端と、内側
    開口部を有する第２端とを有する外装体と、該外装体に
    対し摺動可能に構成され、上記第１待避位置と第２作動
    位置との間で作動機構を軸線方向へ変位させる変位機構
    を有する内装体とを含む針ホルダとを備えていることを
    特徴とする血液採取アセンブリ。
  11. 【請求項１１】 安全採取アセンブリであって、 ａ）静脈穿刺端部と、非患者穿刺端部と、鈍端部を有す
    る鈍端部材とを備え、該鈍端部材は、該静脈穿刺端部が
    該鈍端部を超えて延びる第１待避位置と、該鈍端部が該
    静脈穿刺端部を超えて延びる第２作動位置との間で該静
    脈穿刺端部に対して軸線方向へ変位自在に構成された安
    全針アセンブリと、 ｂ）上記針アセンブリに取り付けられる第１端と、内側
    開口部を有する第２端とを有する外装体と、該外装体の
    内部に対して摺動可能に構成され、該静脈穿刺端部に対
    して該鈍端部材を軸線方向へ変位させるように鈍端部材
    と係合する変位機構を有する内装体とを含む針ホルダと
    を備えていることを特徴とする安全採取アセンブリ。
  12. 【請求項１２】 該針アセンブリは、該静脈穿刺端部に
    対して鈍端部材を軸線方向へ変位させる作動機構を有
    し、該内装体は、該作動機構と係合するように構成され
    ていることを特徴とする請求項１１記載の安全採取アセ
    ンブリ。
  13. 【請求項１３】 針アセンブリは、該非患者穿刺端部に
    隣接した第２鈍端部をさらに備えていることを特徴とす
    る請求項１２記載の安全採取アセンブリ。
  14. 【請求項１４】 該鈍端部材は、上記第１鈍端部を構成
    する第１端と、これと反対側で非患者穿刺端部を構成す
    る第２端とを備え、上記第１待避位置と第２作動位置と
    の間で該静脈穿刺端部に対して該鈍端部材が軸線方向に
    変位することによって、非患者穿刺端部が該第２鈍端部
    を超えて延びる第１待避位置と、該第２鈍端部が該非患
    者穿刺端部を超えて延びる第２作動位置との間で第２鈍
    端部に対して軸線方向に変位するように構成されている
    ことを特徴とする請求項１３記載の安全採取アセンブ
    リ。
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