JP2003320032A - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】トルク伝達性、押し込み性を確保しつつ、追従
性にも優れた操作性の良いバルーンカテーテルを提供す
ること。 【解決手段】本発明のバルーンカテーテルは、金属材料
で構成された管状のカテーテル本体２を有している。カ
テーテル本体２の外周面には、ガイドワイヤ１００の全
部または一部を収納可能な溝２１が長手方向に沿って形
成されている。この溝２１は、カテーテル本体２の管壁
を塑性加工して塑性変形させることにより形成されたも
のである。カテーテル本体２の管壁の肉厚は、溝２１の
形成部分を含む管全周に渡ってほぼ一定である。溝２１
の形成部位が内側となるように湾曲させたときのカテー
テル本体２の曲げ剛性は、他の方向に湾曲させたときの
曲げ剛性より小さい。血管の曲がりに合わせてカテーテ
ルを回転させることにより、容易にカテーテル本体２が
湾曲して、優れた追従性が得られる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、先端部にバルーン
を備えたバルーンカテーテル、特に、ラピッドエクスチ
ェンジ型のバルーンカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】ＰＴＣＡ術（Percutaneous Translumina
l Coronary Angioplasty：経皮的冠状動脈経血管形成
術）に用いられるカテーテル（以下「ＰＴＣＡ用カテー
テル」と言う）に代表される血管挿入用バルーンカテー
テルでは、バルーンを拡張するためのバルーンルーメン
の他に、ガイドワイヤ挿通用のガイドワイヤルーメンが
カテーテルの全長に渡って形成されており、カテーテル
の血管への挿入に先立ち、ガイドワイヤをガイドワイヤ
挿通用ルーメンに挿入し、ガイドワイヤの先端が先行す
るようにして、カテーテルと共にガイドワイヤ先端部を
目的部位（血管狭窄部付近）まで誘導することが行われ
ている。

【０００３】ＰＴＣＡ用カテーテルには、狭窄部位の大
きさ、血管径等の症例に適した、あるいは、狭窄部位の
段階的拡張のためにバルーンの大きさを異ならせた、多
種多様のバリエーションが用意されており、血管挿入後
に、ＰＴＣＡ用カテーテルを交換する作業が必要となる
場合が生じる。また、ステントと呼ばれる血管内の内径
を確保するための留置器具を複数設置する場合において
も、カテーテルを血管から数回抜去・挿入することがあ
る。

【０００４】このようなカテーテルの交換は、ガイドワ
イヤを血管内に留置したまま行われるのが、患者の負担
軽減、手術時間および手間の軽減、感染の防止等のため
に好ましい。

【０００５】しかしながら、従来のカテーテルでは、前
述したように、ガイドワイヤ挿通用のルーメンがカテー
テルの全長に渡って形成されているため、ガイドワイヤ
を血管内に留置したままガイドワイヤの体外端側（基端
側）からカテーテルの交換を行うためには、ガイドワイ
ヤの体外端をカテーテルの基端からカテーテルの全長以
上の長さ突出させねばならず、すなわち、ガイドワイヤ
長はカテーテル長の２倍以上の長さが必要となり、この
長く突出したガイドワイヤが操作性を低下させるという
問題がある。

【０００６】そこで、ガイドワイヤ挿通用のルーメン
が、カテーテルの先端部にのみ形成されたラピッドエク
スチェンジ（Rapid-exchange）型のカテーテル、すなわ
ち、カテーテルの先端開口と、該先端開口から基端側へ
数cm程度離れた位置に設けられた側孔とを連通するよう
形成され、この短いルーメンとガイドワイヤとが係合す
るよう構成されたカテーテルが提案されている（特公平
４−９５４８号公報）。このカテーテルでは、カテーテ
ルの基端からガイドワイヤの体外端を長く突出させるこ
となく、ガイドワイヤを血管内に留置したままカテーテ
ルの交換を行うことができる。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】ところで、ガイドワイ
ヤをガイドワイヤ挿通用ルーメンに挿入した状態のカテ
ーテルを体内の目的部位へ誘導する際には、血管が蛇行
しているため、ガイドワイヤおよびカテーテルを蛇行す
る血管の曲がりに合わせる必要がある。この曲がりに合
わせるため、ガイドワイヤおよびカテーテルをそれぞれ
進退・回転させる操作を体外端側で行うが、このような
操作がカテーテルの先端側へ確実に伝達される必要があ
り、そのため、カテーテルには、トルク伝達性、押し込
み性（プッシャビリティー）、耐キンク性が要求され
る。

【０００８】細い血管に適用する比較的細径なカテーテ
ルにおいては、カテーテルの本体部（カテーテル本体）
を合成樹脂材料で構成した場合には、いわゆるコシが弱
くなり、キンクし易くなったり、前記トルク伝達性およ
び押し込み性を十分に得ることができなくなったりす
る。よって、比較的細径なカテーテルのカテーテル本体
としては、曲げ弾性を有する金属管が用いられている。

【０００９】しかしながら、カテーテル本体を金属管で
構成した場合、カテーテル本体の特に先端側の部分にお
いて曲げ剛性が高すぎて柔軟性に欠け、曲がった血管内
を先行するガイドワイヤに沿って円滑かつ確実に進み得
る追随性（追従性）が劣るという欠点がある。

【００１０】本発明の目的は、トルク伝達性、押し込み
性を確保しつつ、追従性にも優れた操作性の良いバルー
ンカテーテルを提供することにある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（７）の本発明により達成される。

【００１２】（１） 金属材料で構成された管状のカテ
ーテル本体と、前記カテーテル本体の先端側に設置され
た拡張・収縮可能なバルーンと、前記カテーテル本体の
内腔により形成され、前記バルーン内に連通するバルー
ンルーメンと、前記バルーンの先端側に開放し、前記バ
ルーン内において管壁で囲まれるようにして形成され、
ガイドワイヤを前記バルーンの先端側から前記カテーテ
ル本体の外側に挿通するガイドワイヤルーメンとを備え
たバルーンカテーテルであって、前記カテーテル本体
は、その少なくとも先端側の部分の外周面に、管壁を陥
没させるようにして長手方向に沿って形成された溝を有
し、前記カテーテル本体の管壁の肉厚は、前記溝の形成
部分を含む全周に渡ってほぼ一定であることを特徴とす
るバルーンカテーテル。

【００１３】（２） 前記溝は、前記カテーテル本体の
ほぼ全長に渡って形成されている上記（１）に記載のバ
ルーンカテーテル。

【００１４】（３） 前記溝の深さが基端方向に向かっ
て連続的または段階的に減少する部分を有する上記
（１）または（２）に記載のバルーンカテーテル。

【００１５】（４） 前記溝に前記ガイドワイヤの少な
くとも一部が挿入可能である上記（１）ないし（３）の
いずれかに記載のバルーンカテーテル。

【００１６】（５） 前記ガイドワイヤルーメンの基端
開口部は、前記溝の先端部に連続するように形成されて
いる上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のバルー
ンカテーテル。

【００１７】（６） 前記バルーン内を挿通して設置さ
れた内管を有し、該内管の内腔により前記ガイドワイヤ
ルーメンが形成されている上記（１）ないし（５）のい
ずれかに記載のバルーンカテーテル。

【００１８】（７） 前記カテーテル本体は、ステンレ
ス鋼または擬弾性合金で構成されている上記（１）ない
し（６）のいずれかに記載のバルーンカテーテル。

【００１９】

【発明の実施の形態】以下、本発明のバルーンカテーテ
ルを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説
明する。

【００２０】＜第１実施形態＞図１は、本発明の第１実
施形態のバルーンカテーテル（以下単に「カテーテル」
という）をガイディングカテーテルの内腔に挿通した状
態を示す斜視図、図２は、図１に示すカテーテルの先端
部の縦断面図、図３は、図１中のＸ−Ｘ線断面図（横断
面図）、図４は、図２中のＹ−Ｙ線断面図（横断面
図）、図５は、図１に示すカテーテルにおけるカテーテ
ル本体の斜視図である。なお、以下の説明では、図１お
よび図２中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

【００２１】図１に示すカテーテル１は、ラピッドエク
スチェンジ型のバルーンカテーテルであって、曲げ弾性
を有するカテーテル本体２と、カテーテル本体２の先端
側に設置された、拡張・収縮可能なバルーン（拡張体）
３と、カテーテル本体２の基端側に設置されたハブ４と
を備えている。以下、各部の構成について説明する。

【００２２】カテーテル本体２は、金属材料で構成さ
れ、管状をなしている。これにより、カテーテル本体２
は、各種合成樹脂材料（プラスチック）で構成されたも
のと比べ、剛性（曲げ剛性、捩じり剛性）が高い。よっ
て、カテーテル本体２は、その外径が比較的細いもので
あっても、いわゆるコシが強いものとなる。その結果、
カテーテル１は、基端側にて加えられた回転力が先端側
に確実に伝達され得るトルク伝達性や、血管内を前進さ
せるために術者の押し込む力が基端側から先端側に確実
に伝達され得る押し込み性に優れたものとなる。

【００２３】すなわち、本発明のカテーテル１は、カテ
ーテル本体２の外径が比較的細径であっても優れた操作
性が得られ、よって、比較的細い血管内に挿入し得る比
較的細径のものに特に好適である。このようなことか
ら、カテーテル本体２の外径（平均外径）は、特に限定
されないが、０．２〜３ｍｍ程度であるのが好ましく、
０．３〜２ｍｍ程度であるのがより好ましい。なお、カ
テーテル本体２の内外径は、それぞれ、その長手方向に
沿って変化していてもよい。

【００２４】また、カテーテル本体２の長さは、特に限
定されず、カテーテル１の使用部位や症例等に応じて適
宜決定されるが、通常は、１００〜２００ｃｍ程度が好
ましい。

【００２５】カテーテル本体２の構成材料としては、各
種金属材料を用いることができるが、Ｎｉ−Ｔｉ合金等
の擬弾性合金（超弾性合金）またはステンレス鋼である
のが物性、安全性の面から好ましい。すなわち、擬弾性
合金またはステンレス鋼は、応力の除荷によって元の形
状に戻り易いからである。なお、擬弾性合金には、熱間
加工または冷間加工あるいはこれらの組み合わせ加工を
施したものも含み、変形後元の形状に戻るものであれ
ば、他の加工を施したものも含む。よって、応力−歪み
曲線において、歪みが増加しても応力がほぼ一定である
ものの他、応力が増加するにしたがって歪みも増加する
ようなものも含まれる。

【００２６】図２に示すように、このカテーテル本体２
の内腔は、後述するバルーン３内に連通するバルーンル
ーメン１１を構成するものとなっている。バルーンルー
メン１１は、バルーン３を拡張・収縮するための作動流
体をバルーン３の内部空間に供給する流路として機能す
るものである。

【００２７】図３ないし図５に示すように、カテーテル
本体２の外周面（側面）には、カテーテル本体２の長手
方向（軸方向）に沿って、１本の溝（凹部）２１が管壁
を陥没させるようにして形成されている。この溝２１に
は、ガイドワイヤ１００の全部または一部を収納（挿
入）可能になっている。

【００２８】図３に示すように、溝２１の断面形状は、
本実施形態では、ほぼ円弧状をなしているが、これに限
らず、例えばＶ字状、Ｕ字状、矩形、楕円（半楕円）形
等であってもよい。

【００２９】この溝２１は、円形断面のカテーテル本体
２の管壁を塑性加工して塑性変形させることにより形成
されたものである。この塑性加工は、例えば次のような
方法により、容易に行うことができる。（１）カテーテ
ル本体２の外周面（側面）と同じ曲率の内面を有する断
面半円状の型枠に未加工のカテーテル本体２を挿入し、
この型枠に対向する位置に、溝２１に対応する形状の突
起を有する治具（例えばピンのようなもの）を設け、こ
れをカテーテル本体２に押し当てた状態で、この型枠と
この治具との間からカテーテル本体２を長手方向（軸方
向）に引き抜くように相対的に移動し、溝２１を長手方
向に沿って徐々に形成する方法。（２）溝２１に対応す
る形状の凸条を有するオス型で、型枠に支持されたカテ
ーテル本体２の外周面にプレス加工し、この凸条の長さ
分の溝２１を一度に形成する方法。

【００３０】このような塑性加工において前記治具の突
起や前記オス型の凸条に押圧された部分の管壁は、カテ
ーテル本体２の内腔側へ逃げて突出部２２を形成するの
で、カテーテル本体２の管壁の肉厚は、溝２１の形成部
分を含む管全周に渡ってほぼ一定となっている。これに
より、溝２１の形成部分における強度低下がなく、カテ
ーテル本体２の管壁の肉厚が比較的薄いものであって
も、溝２１の形成部分における変形や破損等を有効に防
止することができる。

【００３１】なお、カテーテル本体２を擬弾性合金で構
成する場合、冷間加工、熱間加工と同時またはその前後
に溝２１の形成加工を施してもよい。

【００３２】カテーテル本体２は、このような溝２１が
形成されていることにより、その曲げ剛性が湾曲させる
方向によって異なるという性質（特性）を有するものと
なる。すなわち、溝２１の形成部位が内側となるように
湾曲させたとき（図５中のＡで示す状態）のカテーテル
本体２の曲げ剛性は、溝２１の形成部位が外側となるよ
うに湾曲させたとき（図５中のＢで示す状態）や、溝２
１の形成部位と９０°異なる部位が内側（または外側）
となるように湾曲させたとき（図５中のＣおよびＤで示
す状態）の曲げ剛性より小さい。これにより、溝２１が
形成された部分のカテーテル本体２は、図５中のＡで示
す方向に選択的に曲がり易いものとなる。

【００３３】カテーテル１は、カテーテル本体２がこの
ような性質を有することにより、曲がった血管内を先行
するガイドワイヤ１００に沿って円滑かつ確実に挿入し
得る追随性（以下、「追従性」という）に優れたものと
なる。これは、ガイドワイヤ１００に沿ってカテーテル
本体２を挿入・前進させる際、複雑に分岐・湾曲する血
管の曲がりに合わせて、まずガイドワイヤ１００を先行
させて分岐する血管を選択しつつ目的部位に挿入し、こ
のガイドワイヤ１００の曲がりに沿って、溝２１の形成
部位が湾曲内側となるようにカテーテル１を回転させる
ことにより、カテーテル本体２が血管の曲がりに追随し
て容易に湾曲し、よって、円滑かつ確実に挿入・前進さ
せることができるからである。

【００３４】このように、カテーテル１は、優れた追従
性を発揮する。また、前述したように、カテーテル１
は、カテーテル本体２が比較的高剛性でコシが強く、優
れたトルク伝達性および押し込み性を有している。すな
わち、本発明のカテーテル１は、優れたトルク伝達性お
よび押し込み性と、優れた追従性とを兼ね備えており、
操作性が極めて良い。

【００３５】ここで、本発明者は、前述したように溝２
１の形成によりカテーテル本体２の曲げ剛性が湾曲させ
る方向によって異なるという性質が得られることを実証
するため、以下に説明するような金属管の３点曲げテス
トを行った。この３点曲げテストでは、以下の条件で金
属管を３点曲げしたときの撓み量を測定した。 ＜金属管＞ 材質：ＳＵＳ３０４、外径：０．５５ｍｍ、内径：０．
３３ｍｍ、肉厚：０．１１ｍｍ、溝２１の深さ：０．０
９ｍｍ ＜曲げ条件＞ 支点ポンチ径：５ｍｍ、支点間距離：１０ｍｍ、曲げ速
度：１ｍｍ／分、最大荷重：０．９８ｋｇｆ

【００３６】図８は、以上のような３点曲げテストにお
ける荷重および撓み量の実測データをそれぞれ縦軸およ
び横軸にとって示すグラフである。図８中では、溝上
（図５中のＡで示す状態）に曲げた場合、溝下に曲げ
た場合（図５中のＢで示す状態）、溝横に曲げた場合
（図５中のＣまたはＤで示す状態）および溝無し（ノ
ーマル：溝を付ける前）の場合のデータをそれぞれ示
す。図８から分かるように、この４つの場合の荷重０．
９８ｋｇｆ時の撓み量は、それぞれ、次のようになった
（撓み量が大きいほど、曲げ剛性が小さい）。 溝上 ： ０．４５ｍｍ 溝下 ： ０．３３ｍｍ 溝横 ： ０．３０ｍｍ 溝無し： ０．２９ｍｍ

【００３７】この３点曲げテストの結果から、溝２１の
形成部位が内側となるように（溝上に）金属管を湾曲さ
せたときの曲げ剛性は、他の方向に湾曲させたときより
小さくなることが明らかとなった。また、溝下および溝
横に湾曲させたときの曲げ剛性は、溝無しの場合とほぼ
同等の剛性を保持することも明らかとなった。

【００３８】さて、本発明では、溝２１を設けたことに
より、ガイディングカテーテル２００の細径化にも寄与
する。すなわち、図３に示すように、カテーテル１で
は、ガイドワイヤ１００が溝２１内に収納されるので、
カテーテル本体２の外周面とガイディングカテーテル２
００の内周面との間にガイドワイヤ１００を挿通する隙
間を設ける必要がなく、よって、ガイディングカテーテ
ル２００は、その内径がカテーテル本体２の外径とほぼ
同じ程度の細径のものでも使用することができる。これ
により、ガイディングカテーテル２００およびカテーテ
ル１をより細い血管内に挿入（導入）することができ
る。

【００３９】また、ガイドワイヤ１００が溝２１内に収
納されるので、ガイドワイヤ１００のカテーテル１に対
する横方向の動きが固定され、遊びをなくすことができ
る。これにより、カテーテル１の操作時に、ガイドワイ
ヤ１００がカテーテル１と一体となって変位するので、
前述したトルク伝達性および押し込み性がより優れたも
のとなる。

【００４０】また、この溝２１は、溝２１に沿ってガイ
ドワイヤ１００を移動させるための案内路としての機能
も有している。

【００４１】本実施形態では、溝２１は、カテーテル本
体２のほぼ全長に渡って形成されているが、本発明で
は、カテーテル本体２の先端側の部分にのみ溝２１が形
成されているものであってもよい。

【００４２】また、溝２１の断面形状、最大深さ、幅等
は、カテーテル本体２の長手方向に沿って同一でも、変
化していてもよい。

【００４３】また、カテーテル本体２の外周面には、湿
潤状態で潤滑性を有する親水性高分子物質よりなる層
（図示せず）が形成されているのが好ましい。これによ
り、カテーテル１を挿入する際に、摩擦が低減され、そ
の挿入を円滑に行うことができ、操作性および安全性が
向上する。

【００４４】図２に示すように、バルーン３は、筒状の
膜部材で構成され、筒状の接続部材１２を介して、カテ
ーテル本体２の先端部に連結（固定）されている。バル
ーンルーメン１１は、カテーテル本体２の内腔から接続
部材１２の内腔を介して、バルーン３内に連通してい
る。

【００４５】バルーン３の基端部は、接続部材１２の先
端部外周面に対し気密的または液密的に固着されてお
り、バルーン３の先端部は、後述する内管５の先端部外
周面に対し気密的または液密的に固着されている。これ
らの固着は、例えば融着または接着剤による接着により
なされている。

【００４６】バルーン３は、それぞれ、拡張前（収縮
時）はしぼんで畳まれている状態となっているが、その
内部に作動流体が供給されることにより拡張する（図１
および図２に示す状態）。

【００４７】バルーン３の構成材料としては、各種の高
分子材料（特に、熱可塑性樹脂）で構成されている。こ
の場合、バルーン３は、全体として可撓性を有するが、
比較的弾性（伸び率）が小さい材料で構成されているの
が好ましい。

【００４８】バルーン３の構成材料としては、例えば、
ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレ
ート等のポリエステル樹脂またはポリエステルエラスト
マー、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系
樹脂またはそれに架橋処理を施したもの（特に、電子線
照射により架橋させたもの）、塩化ビニル樹脂、ナイロ
ン１１、ナイロン１２、ナイロン６１０等のポリアミド
系樹脂またはポリアミドエラストマー、ポリウレタン樹
脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体またはこれらに架橋
処理を施したもの、またはこれらのうちの少なくとも一
種を含むポリマーブレンド、ポリマーアロイ等の材料が
挙げられる。

【００４９】さらに、これらの材料よりなる膜を複数積
層した積層体でバルーン３を構成してもよい。この場
合、例えば、各層を共押出成形したり、各層を接着、融
着等により接合したり、１つの層の上にコーティングに
より他の層を形成したりする方法で積層体を得ることが
できる。また、上記材料からなる層の外側または内側
に、軟質樹脂層、潤滑性材料の層、抗血栓性材料の層等
を設けてもよい。

【００５０】なお、バルーン３の構成材料中には、例え
ば、ヘパリン、プロスタグランジン、ウロキナーゼ、ア
ルギニン誘導体等の抗血栓性材料が配合されていてもよ
い。

【００５１】バルーン３および接続部材１２の内部（内
側）には、チューブ状の内管５が設置・挿通されてい
る。この内管５の内腔により、ガイドワイヤ１００を挿
通するガイドワイヤルーメン５１が形成されている。

【００５２】ガイドワイヤルーメン５１（内管５）の先
端部は、バルーン３の先端側（先端部）にて開放してお
り、ガイドワイヤルーメン５１（内管５）の基端部は、
カテーテル本体２と接続部材１２との接合部付近で開放
している。すなわち、ガイドワイヤルーメン５１は、バ
ルーン３の先端側と基端側とに連通している。

【００５３】このガイドワイヤルーメン５１内には、ガ
イドワイヤ１００が挿通され、ガイドワイヤ１００の先
端側は、ガイドワイヤルーメン５１の先端開口部５３よ
り突出し、ガイドワイヤ１００の基端側は、ガイドワイ
ヤルーメン５１の基端開口部５２を通過してカテーテル
１外へ露出し、カテーテル本体２とほぼ平行に溝２１内
に配置される。

【００５４】この内管５の外周面には、バルーン３が拡
張したときのバルーン３の円筒体部と円錐体部との境界
を表すＸ線不透過マーカ６が設けられている。このＸ線
不透過マーカ６は、例えば金、銀、プラチナ、タングス
テン等の細線、バンド等で構成されている。

【００５５】また、図４に示すように、内管５の基端部
は、溝２１の先端部に挿入した状態で設置され、この内
管５の基端部とカテーテル本体２の先端部との外周面に
対し、接続部材１２の基端部内周面が気密的または液密
的に固着されている。このような構成により、ガイドワ
イヤルーメン５１の基端開口部５２は、溝２１の先端部
に連続するように形成されている。これにより、図２に
示すように、ガイドワイヤ１００は、ガイドワイヤルー
メン５１内から溝２１内に直線的に延びるよう配置され
ているため、カテーテル１に対する摺動抵抗が小さく、
カテーテル１とガイドワイヤ１００との相対的な進退操
作を円滑に行うことができる。

【００５６】ガイドワイヤルーメン５１の長さは、特に
限定されないが、カテーテル交換の操作性を考慮して、
３〜３０ｃｍ程度とするのが好ましく、７〜２０ｃｍ程
度とするのがより好ましい。

【００５７】接続部材１２および内管５の構成材料とし
ては、それぞれ、特に限定されないが、可撓性を有する
高分子材料が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプ
ロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−
酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重
合体等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニ
ル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミ
ドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエス
テルエラストマー、ポリフルオロレジン他の熱可塑性、
または熱硬化性樹脂等が挙げられる。

【００５８】図１に示すように、カテーテル本体２の基
端部には、ハブ４が装着されている。このハブ４の内腔
は、バルーンルーメン１１の基端に連通しており、ハブ
４に例えばシリンジのようなバルーン拡張器具（図示せ
ず）を接続し、該バルーン拡張器具より供給される作動
流体をバルーンルーメン１１を介してバルーン３の内部
に送り込み、あるいは、作動流体を抜き取り、バルーン
３の拡張・収縮を行う。

【００５９】バルーン拡張用の作動流体としては、液体
を用いるが、これは、気体は圧力を加えると体積が小さ
くなるが、液体は圧力を加えても体積が変わらないとい
う利点があるからである。その他、圧力損失の低減、お
よびバルーンが万一破裂した場合の安全性の観点からも
液体が用いられるのである。液体の中でも、Ｘ線造影性
を有する液体であるのがより好ましく、例えば、動脈用
造影剤等のＸ線造影剤を生理食塩水で数倍に希釈した液
体等を使用することができる。

【００６０】なお、ハブ４の構成材料は、特に限定され
ず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレー
ト、アクリロニトリル−スチレン−ブタジエン共重合体
等の樹脂材料またはステンレス鋼、チタンのような各種
金属材料で構成することができる。

【００６１】ガイドワイヤ１００は、曲げ弾性を有する
線材であって、その構成材料は特に限定されず、例え
ば、各種プラスチックや、擬弾性（超弾性）合金（例：
Ｎｉ−Ｔｉ合金）、ステンレス鋼等の各種金属材料を用
いることができる。

【００６２】ガイドワイヤ１００の表面全体あるいは一
部には、潤滑性を与えるための処理が施されているのが
好ましく、先端部には付き当て抵抗、曲げ抵抗等の特性
に応じたテーパ加工が施され、その外径が先端に向かっ
て漸減しているのが好ましい。これにより、ガイドワイ
ヤ１００を先端側から血管へ挿入し、目的部位（冠状動
脈等）へ到達させる際に、ガイドワイヤ１００の挿入が
スムーズに行え、血管の湾曲や分岐等の複雑な血管形状
に柔軟に対応し、挿入操作を容易かつ安全に行うことが
できる。

【００６３】以上のようなカテーテル１およびガイドワ
イヤ１００は、ガイディングカテーテル２００内に挿入
して使用される。図３に示すように、ガイディングカテ
ーテル２００は、その内径がカテーテル本体２の外径よ
り大きい可撓性を有する管状の部材である。ガイディン
グカテーテル２００の構成材料としては、特に限定され
ないが、例えば、接続部材１２および内管５の構成材料
として挙げたものと同様のものを使用することができ
る。

【００６４】図１に示すように、ガイディングカテーテ
ル２００の基端側には、Ｙコネクタ３００が装着されて
いる。このＹコネクタ３００の内部には、それらの長手
方向に沿って内腔が形成され、この内腔は、ガイディン
グカテーテル２００の内腔と連通しており、カテーテル
１およびガイドワイヤ１００は、ガイディングカテーテ
ル２００およびＹコネクタ３００の内腔を通って、Ｙコ
ネクタ３００の基端より突出している。

【００６５】また、Ｙコネクタ３００には、管状の分岐
部３１０が形成されている。分岐部３１０は、例えば、
血管内の所望の目的部位へのＸ線造影剤の注入に用いら
れる。分岐部３１０より注入されたＸ線造影剤は、Ｙコ
ネクタ３００の内腔およびガイディングカテーテル２０
０の内腔を経て、ガイディングカテーテル２００の先端
開口より吐出される。

【００６６】次に、カテーテル１をＰＴＣＡ術に適用し
た場合における使用方法について説明する。

【００６７】［１］ セルジンガー法によりカテーテル
イントロデューサを大腿動脈（または上腕動脈）に穿刺
し、このカテーテルイントロデューサのシースより、ガ
イドワイヤ（図示せず）を挿通したガイディングカテー
テル２００を動脈内に挿入し、ガイドワイヤを先行させ
ながら、進退、回転を繰り返し、その先端部を冠動脈入
口部へ到達させ、留置する。

【００６８】［２］ 前記ガイドワイヤを抜去した後、
ガイドワイヤ１００を溝２１およびガイドワイヤルーメ
ン５１に挿通した状態のカテーテル１をＹコネクタ３０
０の基端開口に設けた止血弁より挿入し、ガイディング
カテーテル２００の内腔に沿って、ガイドワイヤ１００
を先行させながら先端方向へ前進させ、カテーテル１の
先端部をガイディングカテーテル２００の先端開口より
突出させる。このとき、本発明では、前述したように、
ガイディングカテーテル２００および血管の曲がり具合
に合わせて必要に応じカテーテル１を回転させながら行
うことにより、カテーテル１を円滑かつ迅速に前進させ
ることができる。

【００６９】［３］ カテーテル１の先端が冠動脈内に
到達したら、ガイドワイヤ１００を必要に応じ回転させ
ながら前進させて、その先端を目的部位である冠動脈狭
窄部を通過させる。本発明では、溝２１内にガイドワイ
ヤ１００が収納されるので、前述したカテーテル１の回
転操作の際に、ガイドワイヤ１００もそれに追従して回
転し、カテーテル本体２の外周に絡み付くことがないの
で、ガイドワイヤ１００の操作性も向上する。従って、
このようなガイドワイヤ１００を冠動脈狭窄部を通過さ
せる作業が、容易かつ確実に行える。

【００７０】また、この間、Ｙコネクタ３００の分岐部
３１０よりＸ線造影剤を注入し、Ｙコネクタ３００、ガ
イディングカテーテル２００の内腔を介して冠動脈内に
供給し、位置確認造影を行う。

【００７１】［４］ ガイドワイヤ１００の先端が冠動
脈狭窄部を通り過ぎたら、ガイドワイヤ１００の前進を
停止し、次いで、カテーテル１をガイドワイヤ１００に
沿ってゆっくりと前進させ、Ｘ線不透過マーカ６を手掛
かりに、バルーン３を冠動脈狭窄部に位置させる。

【００７２】次に、ハブ４より作動流体を注入し、ハブ
４の内腔およびバルーンルーメン１１を介してバルーン
３内に供給し、バルーン３のサイズによっても異なるが
４〜１８気圧で、バルーン３を拡張させる。これによ
り、冠動脈狭窄部が拡張される。

【００７３】［５］ この状態から、既に挿入したカテ
ーテルを、例えば、冠動脈狭窄部をさらに拡張するため
に、それに適したより大型のバルーンを備えるカテーテ
ルに交換することが行われる。

【００７４】冠動脈に挿入されているカテーテル１を新
たなカテーテルに交換する場合には、ガイドワイヤ１０
０およびガイディングカテーテル２００をそのまま留置
した状態で、バルーン３を収縮させた後ハブ４を基端側
へ引き、カテーテル１を後退させ、抜き取る。また、ガ
イドワイヤ１００の基端は手指等で固定しているのでガ
イドワイヤ１００を体内に留置したままカテーテル１を
抜き出すことができる。

【００７５】交換する新たなカテーテル（バルーンカテ
ーテル等）の先端孔にガイドワイヤ１００の基端を挿入
し、さらに、そのカテーテルをガイドワイヤ１００に沿
って前進させ、前記と同様に、Ｙコネクタ３００および
ガイディングカテーテル２００の内腔を経て目的部位へ
到達させる。これにより、カテーテルの交換が完了す
る。その後、交換されたカテーテルの目的に応じた操作
を行う。

【００７６】＜第２実施形態＞図６は、本発明のバルー
ンカテーテルの第２実施形態におけるカテーテル本体を
示す斜視図である。なお、以下の説明では、図６中の右
側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図６で
は、分かり易くするため、カテーテル本体２ａの長手方
向の長さを短縮して示す。

【００７７】以下、この図を参照して本発明のバルーン
カテーテルの第２実施形態について説明するが、前述し
た実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はそ
の説明を省略する。

【００７８】本実施形態は、カテーテル本体２ａの溝２
１の深さ（最大深さ）が基端方向に向かって連続的に減
少（漸減）していること以外は前記第１実施形態と同様
である。

【００７９】本実施形態のカテーテル本体２ａでは、先
端側に行くほど、溝２１の深さが比較的深く、基端側に
行くほど、比較的浅い。この結果、カテーテル本体２ａ
は、先端側に行くほど、溝２１の形成部分が内側となる
ように湾曲させたときの曲げ剛性がより小さくて柔軟で
あり、基端側に行くほど、溝２１を湾曲内側とする方向
とその他の方向との湾曲のし易さの差がなくなる。これ
により、カテーテル本体２の先端側では、より優れた追
従性が得られるとともに、カテーテル本体２ａの基端側
では、よりコシのある、優れたトルク伝達性および押し
込み性が得られる。すなわち、本実施形態では、より優
れた操作性が得られる。

【００８０】なお、カテーテル本体２ａの溝２１の深さ
は、長手方向に沿って一定である部分があってもよい。
また、溝２１の深さは、カテーテル本体２ａの途中でゼ
ロになってもよい。すなわち、カテーテル本体２ａの途
中で溝２１がなくなってもよい。

【００８１】＜第３実施形態＞図７は、本発明のバルー
ンカテーテルの第３実施形態におけるカテーテル本体を
示す斜視図である。なお、以下の説明では、図７中の右
側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図７で
は、分かり易くするため、カテーテル本体２ｂの長手方
向の長さを短縮して示す。

【００８２】以下、この図を参照して本発明のバルーン
カテーテルの第３実施形態について説明するが、前述し
た実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はそ
の説明を省略する。

【００８３】本実施形態は、カテーテル本体２ｂの溝２
１の深さ（最大深さ）が基端方向に向かって段階的に減
少（漸減）していること以外は前記第１実施形態と同様
である。

【００８４】本実施形態のカテーテル本体２ｂでは、溝
２１の深さが基端方向に向かって複数段階（図示の構成
では３段階）に減少している。すなわち、カテーテル本
体２ｂの先端側では溝２１の深さが比較的深く、基端側
では溝２１の深さが比較的浅く、それらの中間部では溝
の深さが中程度になっている。これにより、本実施形態
では、前記第２実施形態と同様の効果が得られる。

【００８５】以上、本発明のバルーンカテーテルを図示
の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定
されるものではなく、バルーンカテーテルを構成する各
部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換
することができる。

【００８６】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、簡
単な構造で、優れたトルク伝達性および押し込み性と、
優れた追従性とを兼ね備えた、操作性が極めて良いバル
ーンカテーテルが得られる。

【００８７】また、カテーテル本体の溝にガイドワイヤ
の少なくとも一部が挿入可能である場合には、より細径
なガイディングカテーテルと組み合わせて使用すること
ができ、より細い血管内に挿入することができる。

【００８８】また、カテーテル本体の溝を、カテーテル
本体の管壁を塑性変形させることにより形成した場合に
は、製造が容易で、より低い製造コストで上記効果を達
成することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第１実施形態のバルーンカテーテルを
ガイディングカテーテルの内腔に挿通した状態を示す斜
視図である。

【図２】図１に示すカテーテルの先端部の縦断面図であ
る。

【図３】図１中のＸ−Ｘ線断面図（横断面図）である。

【図４】図２中のＹ−Ｙ線断面図（横断面図）である。

【図５】図１に示すカテーテルにおけるカテーテル本体
の斜視図である。

【図６】本発明のバルーンカテーテルの第２実施形態に
おけるカテーテル本体を示す斜視図である。

【図７】本発明のバルーンカテーテルの第３実施形態に
おけるカテーテル本体を示す斜視図である。

【図８】金属管の３点曲げテストにおける荷重および撓
み量の実測データをそれぞれ縦軸および横軸にとって示
すグラフである。

【符号の説明】

１ カテーテル １１ バルーンルーメン １２ 接続部材 ２、２ａ、２ｂ カテーテル本体 ２１ 溝 ２２ 突出部 ３ バルーン ４ ハブ ５ 内管 ６ Ｘ線不透過マーカ ５１ ガイドワイヤルーメン ５２ 基端開口部 ５３ 先端開口部 １００ ガイドワイヤ ２００ ガイディングカテーテル ３００ Ｙコネクタ ３１０ 分岐部

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 金属材料で構成された管状のカテーテル
   本体と、 前記カテーテル本体の先端側に設置された拡張・収縮可
   能なバルーンと、 前記カテーテル本体の内腔により形成され、前記バルー
   ン内に連通するバルーンルーメンと、 前記バルーンの先端側に開放し、前記バルーン内におい
   て管壁で囲まれるようにして形成され、ガイドワイヤを
   前記バルーンの先端側から前記カテーテル本体の外側に
   挿通するガイドワイヤルーメンとを備えたバルーンカテ
   ーテルであって、 前記カテーテル本体は、その少なくとも先端側の部分の
   外周面に、管壁を陥没させるようにして長手方向に沿っ
   て形成された溝を有し、 前記カテーテル本体の管壁の肉厚は、前記溝の形成部分
   を含む全周に渡ってほぼ一定であることを特徴とするバ
   ルーンカテーテル。
2. 【請求項２】 前記溝は、前記カテーテル本体のほぼ全
   長に渡って形成されている請求項１に記載のバルーンカ
   テーテル。
3. 【請求項３】 前記溝の深さが基端方向に向かって連続
   的または段階的に減少する部分を有する請求項１または
   ２に記載のバルーンカテーテル。
4. 【請求項４】 前記溝に前記ガイドワイヤの少なくとも
   一部が挿入可能である請求項１ないし３のいずれかに記
   載のバルーンカテーテル。
5. 【請求項５】 前記ガイドワイヤルーメンの基端開口部
   は、前記溝の先端部に連続するように形成されている請
   求項１ないし４のいずれかに記載のバルーンカテーテ
   ル。
6. 【請求項６】 前記バルーン内を挿通して設置された内
   管を有し、該内管の内腔により前記ガイドワイヤルーメ
   ンが形成されている請求項１ないし５のいずれかに記載
   のバルーンカテーテル。
7. 【請求項７】 前記カテーテル本体は、ステンレス鋼ま
   たは擬弾性合金で構成されている請求項１ないし６のい
   ずれかに記載のバルーンカテーテル。