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JP2003230578A - モジュール式動脈瘤治療システム - Google Patents

モジュール式動脈瘤治療システム

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Publication number
JP2003230578A
JP2003230578A JP2003001576A JP2003001576A JP2003230578A JP 2003230578 A JP2003230578 A JP 2003230578A JP 2003001576 A JP2003001576 A JP 2003001576A JP 2003001576 A JP2003001576 A JP 2003001576A JP 2003230578 A JP2003230578 A JP 2003230578A
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JP
Japan
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prosthesis
stent
aneurysm
artery
graft
Prior art date
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Abandoned
Application number
JP2003001576A
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English (en)
Inventor
Donald F Depalma
ドナルド・エフ・デパルマ
Clifford J Dwyer
クリフォード・ジェイ・ドイヤー
Robert P Letendre
ロバート・ピー・レテンダー
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Cordis Corp
Original Assignee
Cordis Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Cordis Corp filed Critical Cordis Corp
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 一定の動脈瘤を治療および/または修復する
ためのシステム、装置、および方法を提供する。 【解決手段】 本発明のシステム、装置、および方法
は、好ましくは一定の大動脈瘤、最も好ましくは一定の
腹大動脈瘤の治療において使用され、第1のプロテーゼ
またはシール用プロテーゼ、および上記動脈瘤にバイパ
ス形成するための少なくとも1個の第2のプロテーゼ、
および腹大動脈から一定の腎動脈等の別の動脈の中に到
る一定の流体の流通路を設定するための少なくとも1個
の第3のプロテーゼを備えている。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は動脈瘤を治療するた
めの装置および方法に関し、特に、腹大動脈の動脈瘤お
よび胸大動脈の動脈瘤等の、動脈瘤を治療するための経
皮的に且つ/または経内腔的に配給される装置および方
法に関する。
【0002】
【従来の技術】動脈瘤は動脈壁部の1個以上の層の異常
な拡張であり、通常において全身性のコラーゲン合成ま
たは構造的欠陥により生じる。腹大動脈瘤は大動脈の腹
部の部分における動脈瘤であり、通常において2個の腸
骨動脈またはこれらの一方または両方の近くあるいは腎
動脈の近くにおいて生じる。この動脈瘤は、例えば、腎
臓下部の病気状態の動脈における腎下部において生じる
場合が多い。また、胸大動脈瘤は大動脈の胸部の部分に
おける動脈瘤である。治療しない状態で放置すると、こ
の動脈瘤は破裂する可能性があり、通常において急速な
致死的出血を生じる。
【0003】動脈瘤はそれらの位置ならびに一群の動脈
瘤の数により分類または類別できる。一般的に、腹大動
脈瘤は5種類の型に分けることができる。I型の動脈瘤
は各腎動脈と各腸骨動脈との間に存在する単一の拡張部
分である。一般的に、I型の動脈瘤において、大動脈は
各腎動脈とこの動脈瘤との間およびこの動脈瘤と各腸骨
動脈との間において健康である。
【0004】IIA型の動脈瘤も各腎動脈と各腸骨動脈
との間に存在する単一の拡張部分である。このIIA型
の動脈瘤においては、大動脈は各腎動脈とこの動脈瘤と
の間において健康であるが、この動脈瘤と各腸骨動脈と
の間において健康でない。換言すれば、この拡張部分は
大動脈の分枝部分に進展している。さらに、IIB型の
動脈瘤は3個の拡張部分を有する。この内の1個の拡張
部分は腎動脈と腸骨動脈との間に存在している。上記I
IA型の動脈瘤と同様に、大動脈はこの動脈瘤と各腎動
脈との間において健康であるが、この動脈瘤と各腸骨動
脈との間において健康でない。他の2個の拡張部分は大
動脈分枝部分と各外腸骨動脈および各内腸骨動脈の間の
各分枝部分との間において存在している。さらに、これ
らの腸骨動脈は腸骨分枝部分とこれらの動脈瘤との間に
おいて健康である。また、IIC型の動脈瘤も3個の拡
張部分を有している。しかしながら、このIIC型の動
脈瘤においては、各腸骨動脈内の拡張部分はそれぞれ上
記腸骨分枝部分まで進展している。
【0005】さらに、III型の動脈瘤は各腎動脈と各
腸骨動脈との間に存在している単一の拡張部分である。
このIII型の動脈瘤においては、大動脈は各腎動脈と
この動脈瘤の間において健康でない。換言すれば、この
拡張部分は各腎大動脈にまで進展している。
【0006】破裂した腹大動脈瘤は現在において米国に
おける死亡の13番目の原因である。この腹大動脈瘤の
日常的な管理は関連しているまたは拡張した部分におけ
る移植片の配置による外科的バイパス処理であった。経
腹膜的または腹膜外部からの処置による合成移植片を伴
う切除は標準的な治療方法であったが、この方法は相当
な危険性を伴う。例えば、この場合の合併症は周術期の
心筋虚血症、腎不全、勃起性不能、腸虚血症、感染、下
肢虚血症、麻痺による脊髄損傷、大動脈−腸間フィステ
ル、および死を含む。腹大動脈瘤の外科治療は無症候の
患者において5%、症候を有する患者において16%乃
至19%の全体的な死亡率を伴い、破裂した腹大動脈瘤
を伴う患者においては50%程度の高さの死亡率であ
る。
【0007】従来的な外科手術に伴う不都合は、上記の
ような高い死亡率に加えて、大きな外科切開部分および
腹腔の開口に伴う延長された回復期間、移植片の大動脈
に対する縫合の困難さ、移植片の支持および補強のため
に存在している血栓部分の損失、腹大動脈瘤を有する多
くの患者におけるこの外科手術の不適性さ、および動脈
瘤の破裂後における緊急性に応じてこの外科手術を行な
うことに付随する問題を含む。さらに、合併症が生じた
場合に、病院内において一般的な回復期間は1週間乃至
2週間であり、家庭における回復期間は2ヶ月乃至3ヶ
月またはそれ以上になる。腹大動脈瘤を有する多くの患
者は、心臓、肺、肝臓および/または腎臓の病気等の、
他の慢性の病気も有しているので、これらの患者が比較
的に高齢であるという事実も併せると、これらの患者は
手術に対する理想的な候補者とは言えない。
【0008】動脈瘤の発生は腹部の領域に限られない。
一般に、腹大動脈瘤が最も一般的であるが、大動脈にお
ける別の領域またはその各分枝部分の一つにおける動脈
瘤も可能である。例えば、動脈瘤は胸大動脈においても
生じ得る。腹大動脈瘤の場合と同様に、胸大動脈内の動
脈瘤を治療するために広く受け入れられている方法は外
科治療であり、その動脈瘤の部分を一定のプロテーゼ装
置により置換する方法を含む。この外科手術は、上述し
たように、大仕事であり、高い危険性および相当な死亡
率および罹病率を伴う。
【0009】過去5年間において、侵襲性の少ない、脈
管内、すなわち、カテーテルに関連する、動脈瘤、特に
腹大動脈瘤の治療のための技法の開発を目的とする多大
な研究が行なわれている。このことは脈管内ステントの
開発により容易化されており、これらのステントはステ
ント移植片または体内移植片を形成するために標準的な
または薄壁状の移植片材料と共に使用可能であり実際に
使用されている。このような侵襲性の少ない治療におけ
る利用可能な利点には外科手術による罹病率および死亡
率の低下、および病院および集中治療施設における滞在
期間の短縮が含まれている。
【0010】ステント移植片または体内プロテーゼは現
在においてFDA(食品医薬品局)により認可されてお
り、市場において入手可能である。これらの配給方法は
一般的に総大腿動脈または総上腕動脈を含み得る遠隔域
の動脈の外科的切開により得られる脈管内接近部位を介
して行なわれる高度な血管造影技法を含む。先ず、ガイ
ドワイヤーに沿って、適当な寸法の導入装置が配置され
る。このカテーテルおよびガイドワイヤーは動脈瘤の中
に通されている。さらに、この導入装置の中を通してス
テント移植片が適当な位置まで進行する。一般的なステ
ント移植片装置の配備は一定の内側の安定化装置により
この移植片の位置を維持しながら一定の外側のシースを
後退させることを必要とする。たいていのステント移植
片は自己拡張式であるが、付加的な血管形成方法、例え
ば、バルーン式血管形成術がこのステント移植片の位置
を固定するために必要とされる場合がある。このステン
ト移植片の配置に続いて、標準的な血管造影画像が得ら
れる。
【0011】一般的に12フレンチ(3F=1mm)よ
りも大きい、上記各装置の大きな直径により、動脈切開
部の閉鎖は外科修復を必要とする。さらに、一部の方法
は動脈瘤を適当に治療するために、または両方の下方の
端部への流れを維持するために、下腹部動脈の塞栓形
成、血管結紮、または外科的バイパス等の、付加的な外
科技法を必要とすることも有り得る。同様に、一部の方
法は動脈瘤の部分をうまく排除して漏れを効率的に管理
するために、血管形成、ステント配備、および塞栓形成
等の、付加的で高度なカテーテルに関連する技法を必要
とする。
【0012】
【発明が解決しようとする課題】上記の各体内プロテー
ゼは従来の外科技法に優る有意義な改善を示している
が、さらに、これら体内プロテーゼ、およびこれらの使
用方法および種々の生物学的状況に対するこれらの適用
性を改善することが要望されている。従って、腹大動脈
瘤および胸大動脈瘤を含む動脈瘤を治療するための安全
で効果的な代替手段を提供するために、現在において知
られている各体内プロテーゼおよびこれらの配給システ
ムに付随する多数の問題点を解消する必要がある。例え
ば、体内プロテーゼの使用に関連する一つの問題点は内
部漏れの防止および脈管における正常な流体力学的状態
の崩壊である。従って、一定の技法を採用している各装
置は必要に応じて位置決めおよび再配置が簡単であるこ
とが好ましく、高度な液密シールを提供することが好ま
しく、動脈瘤を伴う血管ならびに分枝している各血管の
両方の中における正常な血流に対して干渉することなく
移動を阻止するために固定できることが好ましい。加え
て、上記の技法を採用している各装置は分枝状の血管、
曲がりくねった血管、急な角度を有する血管、部分的に
病気の血管、石灰化した血管、奇形の血管、短い血管、
および長い血管等の中において、固定、シールまたは密
封、および保持できることが好ましい。このことを達成
するためには、上記体内プロテーゼは急速で長期の液密
シールおよび各位置の固定を維持すると共に延伸可能で
再構成可能であることが好ましい。
【0013】さらに、上記体内プロテーゼは開放性の外
科的介入の必要性を実質的に排除するカテーテル、ガイ
ドワイヤーおよびその他の装置を利用して経皮的に配給
できることが好ましい。従って、この体内プロテーゼの
カテーテル内における直径が重要なファクターになる。
このことは胸大動脈のような比較的に大きな血管内にお
ける動脈瘤において特に言えることである。
【0014】
【課題を解決するための手段】本発明のモジュール式動
脈治療システムは上記において簡単に説明したような大
きく角度の付いた動脈部分、過度に短い動脈部分、病気
の動脈部分、または動脈の分枝部分の接合部分において
バイパス・プロテーゼを固定および/またはシールする
ことに付随する諸問題を解消するための手段を提供す
る。
【0015】本発明のモジュール式動脈瘤治療システム
は上記において簡単に説明したような大きく角度の付い
た動脈部分、過度に短い動脈部分、病気の動脈部分、ま
たは動脈の分枝部分の接合部分においてバイパス・プロ
テーゼを固定および/またはシールすることに付随する
諸問題を解消するための手段を提供する。
【0016】当該技術分野における熟練者により認識さ
れるように、一定の動脈瘤の上流側に一定のプロテーゼ
を配置することは内部にそのプロテーゼの上流側部分を
固定するための十分な長さの適当な動脈を必要とする。
一部の患者においては、動脈瘤の上流側において適当な
長さの動脈が利用できない場合がある。例えば、シュー
マッハ(Schumacher)III型の腹部大動脈は一般的に
短い腎頸下部(すなわち、各腎動脈の下流側で動脈瘤の
上流側の動脈部分は一般的に約15mmよりも短い)お
よび/または大きく角度の付いた頸部(約45°よりも
大きい)により一般的に特徴付けられている。これらの
状況の両方において、これらの腎動脈の一方または両方
を遮断することなくその動脈瘤の上流側に一定のプロテ
ーゼを移植することが一般的にできない。さらに、存在
している動脈の形状、角度、または長さが上記プロテー
ゼとその動脈壁部との間における一定の液密的接続を妨
げる可能性もある。
【0017】それゆえ、短い部分の動脈に適合し、動脈
の接合部分を含む動脈部分に適合し、さらに/あるい
は、大きく角度の付いた動脈部分に適合するように特別
に設計されているプロテーゼが要望されている。また、
腹大動脈瘤の全ての型に対して特異的に構成されている
一定のモジュール式システムも要望されている。
【0018】さらに、一定のシステムにおける第1のプ
ロテーゼが当該システムのための一定のシール部材であ
り、さらに、1個以上の流体の流通路を提供する1個以
上のさらに別のプロテーゼに対する一定のシート部材で
あるようなシステムを提供することが望ましいと考えら
れる。例えば、上記システムが一定の交差動脈の上流側
に配置される本発明の一部の実施形態において、上記第
1のプロテーゼはその交差動脈の中に少なくとも1個の
付加的な流体の流通路も提供する。
【0019】従来のシステムは一般的に動脈内に上記シ
ステムを固定して当該システムの中を通る一定の流体の
流通路を設定する1個以上の別のプロテーゼを固定する
第1のプロテーゼを提供している。これらのシステムに
おいて、この固定用プロテーゼは一般的にそれ自体で血
液等の流体を伝導することはない。本発明によれば、上
記システムを固定して、1個以上の別のプロテーゼを固
定し、且つ、当該システムの中を通る少なくとも1個の
流体の流通路を提供する一定の第1のプロテーゼを提供
することにより一部の動脈瘤の治療が恩恵を受け得るこ
とが見出されている。
【0020】本発明は哺乳類動物の部分または状況の治
療または置換のための少なくとも1個のプロテーゼを備
えている一定のシステムに関係している。典型的なシス
テムは一定の動脈における所定部分の中において当該シ
ステムをシールまたは密封するための第1のプロテー
ゼ、当該第1のプロテーゼに係合される少なくとも1個
の第2のプロテーゼを備えており、この第2のプロテー
ゼは当該システムまたは当該システムの一部分の中を通
る一定の流体の流通路を提供し、さらに、このシステム
は当該システムまたは当該システムの一部分の中を通る
一定の流体の流通路を延伸するための第3のまたは延伸
用のプロテーゼを備えている。本発明の一部の実施形態
において、上記第2のプロテーゼは上記第1のプロテー
ゼに対してシール作用を伴い、且つ/または、固定的に
係合する。本発明の一部の実施形態において、上記延伸
用プロテーゼは上記第2のプロテーゼにより形成される
流体の流通路を延伸する。本発明の一部の実施形態にお
いて、この延伸用プロテーゼは上記第2のプロテーゼに
対してシール作用を伴い、且つ/または、固定的に係合
する。さらに、上記第1のプロテーゼは少なくとも1個
の第2のプロテーゼを受容することに適合しており、さ
らに、好ましくは上記システムの基端部から1個以上の
第2のプロテーゼの中に到る一定の流体の流通路を提供
するように構成されている。
【0021】典型的な上記第1のプロテーゼは一定の支
持構造またはステント構造、および当該ステントにより
支持されている一定の発泡体またはガスケット材料を有
しており、これらステントおよびガスケット材料は一定
の動脈内において上記システムをシールするように構成
されている。さらに、典型的な第1のプロテーゼは上記
第2のプロテーゼに係合するための1個以上の構造体ま
たは要素も有している。本発明の好ましい実施形態にお
いて、これらの要素または構造体は上記第2のプロテー
ゼに対してシール作用を伴い、且つ/または、固定的に
係合する。さらに、上記ステントは一般的に上記ガスケ
ット材料を支持するための一定の合成または天然の基材
である。このステントの一部の例示的な実施形態におい
て、このステントは中空で実質的に円筒形の、好ましく
は半径方向に拡張可能な一定の内孔部および2個の開口
端部を有する基材である。また、典型的なガスケット材
料は合成または天然の繊維、組織、発泡材料等である。
本発明の好ましい実施形態において、このガスケット材
料は上記内孔部の少なくとも一部分、さらに好ましく
は、当該内孔部の基端部を被覆している。
【0022】本発明によれば、上記所定の位置とは、本
明細書において用いられているように、一定の動脈瘤の
上流側における一定の動脈部分、すなわち、一定のプロ
テーゼを固定するために適さない部分を意味する。
【0023】本発明によれば、存在していないか、短す
ぎるか、あるいは、過度に屈曲または角度が付いている
一定の部分が不適当であり、その他の動脈(一般的に、
交差している流れの動脈)、あるいは、例えば、石灰化
した部分のような、その不適当な動脈部分の上流側にお
いてプロテーゼを固定することが望ましいか有益的であ
ると考えられる任意のその他の状況も含む。さらに、継
続した血流が望まれる一定の動脈部分の中に液密式のプ
ロテーゼを配置することが有害であると考えられる一定
の部分も不適当である。
【0024】プロテーゼを固定するこれまでの構成は比
較的に柔軟であり、第2のプロテーゼの基端部に係合す
るように設計されている一定の基端部を有している。こ
れらのシステムにおいては、その固定用のプロテーゼは
当該固定用プロテーゼの中を通る一定の流体の流通路を
提供するようにそれ自体は構成されておらず、一定の流
体の流通路として構成されている別のプロテーゼを位置
決めするための一定の固定装置として作用する。
【0025】本発明において、上記シール用のプロテー
ゼはそれ自体では一定の流体の流通路を形成しないよう
に構成されている。さらに、このシール用プロテーゼは
一定のマニホルドを有しており、このマニホルドは少な
くとも1個の第2のプロテーゼに係合するように構成さ
れており、この第2のプロテーゼが一定の流体の流通路
を定める。さらに、この第2のプロテーゼは、完全な配
備状態または拡張状態の時に、上記システムを動脈内に
固定するためにその動脈の各壁部に対して半径方向の力
を加える。本発明の好ましい実施形態において、上記マ
ニホルドは第2の流体の流通路を定める第2のプロテー
ゼ、および第3の流体の流通路を定める第3のプロテー
ゼに係合するように構成されている。本発明の最も好ま
しい実施形態において、上記固定用プロテーゼはその動
脈の形状に適合できる。例えば、その動脈が「S」字形
状を有している場合に、その好ましい固定用プロテーゼ
はその動脈の形状に適合する一定の「S」字形状を採る
ために十分に柔軟である。
【0026】本発明は一定の動脈瘤にバイパス形成する
ための一定のシステムに関係しており、このシステムは
一定の流体の流通路になり得てもならなくてもよい一定
の内孔部を定める第1のプロテーゼと、当該第1のプロ
テーゼの先端側部分の中に配置されている一定のマニホ
ルドと、当該マニホルドに係合することに適合している
少なくとも1個の第2のプロテーゼを備えており、この
第2のプロテーゼは第2の流体の流通路を定める。本発
明の好ましい実施形態において、上記第2のプロテーゼ
は上記マニホルドの一部分に係合する。本発明の最も好
ましい実施形態において、上記マニホルドは一定の第2
のプロテーゼおよび第3のプロテーゼに係合するように
構成されており、これら第2のプロテーゼおよび第3の
プロテーゼはそれぞれ別々の流体の流通路を定める。
【0027】本発明の典型的な第2のプロテーゼは一定
の支持構造またはステント構造、および当該ステントに
より支持されている移植片材料を有しており、これらの
ステントおよび移植片材料はこれらの中を通る一定の流
体の流通路を定める。典型的な移植片材料は合成または
天然の繊維、組織等である。また、上記ステントは一般
的に上記移植片を支持し、且つ/または、上記プロテー
ゼを所定の位置に位置決めするための合成または天然の
基材である。このステントの一部の実施形態において、
このステントは中空で実質的に円筒形の、一定の内孔部
および2個の開口端部を有する好ましくは半径方向に拡
張可能な基材である。さらに、このステントは一般的に
複数の内部接続している支柱部を有している。本発明の
一部の実施形態において、一定の移植片材料が上記基材
の内表面部および/または外表面部に位置決め可能であ
り、本発明の好ましい実施形態においては、この移植片
材料はその周囲に配置されている複数の実質的に長手方
向に配向されているプリーツを含むことができる。特に
好ましい実施形態において、上記移植片はさらに複数の
半径方向に配向されているプリーツ中断部分を有してい
る。本発明の一部の実施形態において、上記移植片材料
は、好ましくは1個以上のステープル等により、上記ス
テントに取り付けることができる。
【0028】本発明の典型的な第1のプロテーゼは少な
くとも1個の第2のプロテーゼに係合してこれを受容す
るように構成されている一定のマニホルドまたはその類
似物も備えている。このマニホルドは一般的に上記流体
の流通路を跨いでその第1のプロテーゼの先端側または
下流側の端部またはその近くに配置される。典型的なマ
ニホルドは、例えば、合成または天然の繊維、組織等の
ような、上記ガスケット材料を形成するために用いられ
る材料と同一の材料により形成されている。
【0029】上記第1のプロテーゼが一定の動脈の接合
部分の上流側にまたはこれを跨いで配置することに適し
ている本発明の実施形態において、この第1のプロテー
ゼはさらに当該第1のプロテーゼの基端部の中またはそ
の近くに、好ましくは上記第1のマニホルドの上流側で
上記交差動脈の上流側に配置されている第2のマニホル
ドを伴って構成できる。本発明の好ましい実施形態にお
いて、この第2のマニホルドは上記第1のマニホルドの
特性および機能を全て有しており、一定の交差動脈の中
に一定の流体の流通路を設定するための少なくとも1個
の第3のプロテーゼを受容することに適合している。
【0030】本発明によるプロテーゼは一定の動脈瘤の
上流側における動脈の不適当な部分等に対応するように
特異的に適合および構成されている。このような特異的
な適合性および構成は高度に柔軟な中間部分を有する一
定の第1のプロテーゼを含むがこれに限らない。本明細
書において用いられているように、柔軟なまたは高度に
柔軟なとは、あらゆる角度を有する一定の動脈に適合す
るためのステントの能力を意味する。このような典型的
なプロテーゼは、例えば、屈曲可能な内部接続した支柱
部により形成されている基端部と先端部との間における
一定の部分のような、一定の中間部分を有するステント
を備えている。本発明の好ましい実施形態において、そ
のステントは捩れることなく屈曲できる。
【0031】本発明によるシステムは一定の動脈瘤、好
ましくは一定の大動脈瘤を治療またはこれにバイパス形
成することを目的としている。さらに、このシステムは
一定の流体通路の一部分から別の部分に流体の流れを向
けるために使用することもできる。さらに、上記システ
ムは一般的なプロテーゼを固定または使用することに適
さない一定の上流側部分を有する動脈瘤を治療またはこ
れにバイパス形成するために使用することもできる。
【0032】本発明による典型的なシステムは、例え
ば、2個以上のプロテーゼのような、多数個のシステム
構成部品を備えることができ、この第1のプロテーゼは
一般的に一定の動脈瘤の上流側に配置される。本発明の
好ましい実施形態において、その第1のプロテーゼは各
システム構成部品をそれぞれの適正な位置に固定する1
個以上の構造体を有している。好ましくは、この第1の
プロテーゼは別のシステム構成部品の配給を容易にする
こと、別のシステム構成部品を受容および/または位置
決めすること、および/または、当該システムをシール
することのために構成されて適合しているガスケット材
料を有することもできる。本発明の一部の実施形態にお
いて、例えば、上記システムが一定の交差動脈の上流側
に配置される場合に、上記第1のプロテーゼは少なくと
も1個の流体の流通路も提供する。
【0033】例えば、一定のシステムが一定の動脈瘤の
上流側における動脈内に配置されるように構成されてい
る第1のプロテーゼ、および当該第1のプロテーゼに固
定的に係合する第2のプロテーゼを備えることができ
る。この第2のプロテーゼは上記動脈瘤を迂回する一定
の流体の流通路を提供する。以下の説明により明らかに
なるように、上記システムは当該システム内の他の部品
に連絡することに全て適合している多様な別の構成部品
を備えることができ、これら構成部品の特別な組立体
は、例えば、一定の動脈瘤および/または一定の動脈の
接合部分を含む一定の場所のような、所定の場所を迂回
する1個以上の流体の流通路を設定するように設計され
ている。
【0034】本発明の一部の例示的な実施形態におい
て、上記第1のプロテーゼにおけるガスケット材料はさ
らに上記システムにおける1個以上の構成部品をそれぞ
れの位置に配給することを補助するように構成されてい
る1個以上の構造体を有している。
【0035】各添付図面は本発明の例示的な各実施形態
を示しており、これらの図面により、上記およびその他
の目的、新奇な特徴および利点が容易に明らかになる。
本発明の上記およびその他の態様は以下の添付図面に関
連する本発明の詳細な説明により最良に理解される。以
下の各図面およびその説明を通して、同一の参照番号ま
たは符号は同一の要素を示している。
【0036】
【発明の実施の形態】本発明の装置、システム、方法、
およびキットは、以下において述べられている他の使用
方法の中で、大動脈瘤、好ましくは腹大動脈瘤の治療に
おいて使用できる。本発明の装置および大動脈瘤の治療
におけるその使用方法のさらに明瞭な理解が上記の参照
と共に以下の説明を読むことにより達成できる。
【0037】本発明は一定の動脈瘤を治療、および/ま
たは、これにバイパス形成するためのシステムに関係し
ており、このシステムは一定のステントに係合している
一定のガスケット材料を有する第1のプロテーゼを備え
ており、これらのガスケット材料およびステントは当該
システムに対して一定のシール部材を提供し、上記第1
のプロテーゼはさらに少なくとも1個の第2のプロテー
ゼを受容するように構成されている少なくとも1個のマ
ニホルドを有している。本発明の例示的な実施形態にお
いて、上記第2のプロテーゼは上記システムおよび/ま
たは動脈瘤の中を通る一定の流体の流通路を設定するよ
うに構成されている。本発明の大部分の好ましい実施形
態において、上記マニホルドは2個の第2のプロテーゼ
に係合するように構成されている。
【0038】本発明はさらに少なくとも1個の第2のマ
ニホルドを有する第1のプロテーゼを備えることのでき
る一定のシステムにも関係しており、この第2のマニホ
ルドは少なくとも1個の第3のプロテーゼを受容するよ
うに構成されている。本発明の例示的な実施形態におい
て、上記第3のプロテーゼは上記動脈瘤の上流側におけ
る動脈内に一定の流体の流通路を設定するように構成さ
れている。本発明の大部分の好ましい実施形態におい
て、上記第2のマニホルドは2個の第3のプロテーゼに
係合するように構成されている。さらに、本発明の最も
好ましい実施形態において、上記第3のプロテーゼは上
記第1のプロテーゼの基端側部分から一定の交差動脈内
に到る一定の流体の流通路を設定するように構成されて
いる。
【0039】本発明の一部の実施形態において、上記第
1のマニホルドは2個の第2のプロテーゼを受容するよ
うに構成されており、好ましくは、これら第2のプロテ
ーゼはそれぞれ動脈瘤の下流側における一定の動脈(例
えば、腸骨動脈)の中に配置される先端部を有してい
る。本発明の一部の実施形態において、上記第2のマニ
ホルドは2個の第3のプロテーゼを受容するように構成
されており、これら第3のプロテーゼはそれぞれ動脈瘤
の上流側における一定の動脈(例えば、腎動脈)の中に
配置される先端部を有している。
【0040】本発明はさらに一定の動脈を治療するため
のシステムに関係しており、このシステムは以下におい
てさらに詳細に説明されている各構成部品により多様に
構成され、且つ/または、組立てられる。本発明のこの
態様による典型的なシステムは1個以上の第1のプロテ
ーゼまたは一定のシール用部品、1個以上の第2のプロ
テーゼまたは一定の流体流通用部品、および、随意的
に、1個の部品を別の部品に固定的に係合するための1
個以上の部品レセプタクル、組立体、またはコネクター
を備えることができる。本発明のシステムの好ましい実
施形態は2個の流体流通用部品に固定的に係合する一定
のシール用部品を備えている。
【0041】上記のプロテーゼまたはステントはいずれ
も一定の動脈瘤にバイパス形成するための一定のシステ
ムまたはキットの部品または部分を形成することができ
る。
【0042】また、上記のプロテーゼ、ステント、シス
テム、またはキットはいずれも一定の動脈瘤を治療する
ための方法に組み込むことができる。本発明の好ましい
実施形態において、上記のプロテーゼ、ステント、シス
テム、またはキットは一定の大動脈瘤、さらに好ましく
は一定の腹大動脈瘤を治療するために使用される。
【0043】本発明の方法は一定の動脈瘤の上流側に第
1のプロテーゼを配給および配備する工程を含み、この
第1のプロテーゼは少なくとも1個の第2のプロテーゼ
を受容することに適合しており、さらに上記方法は、上
記第1のプロテーゼの先端側部分の中に少なくとも1個
の第2のプロテーゼの基端部を位置決めする工程を含
む。本発明の一部の実施形態において、上記方法は上記
第1のプロテーゼの先端側部分の中に第1のマニホルド
を配給および位置決めする工程を含むことができる。さ
らに、本発明の一部の実施形態において、上記方法は上
記第2のプロテーゼの基端部を上記第1のマニホルドに
固定的に係合する工程を含むことができる。本発明の一
部の実施形態において、上記方法はさらに上記第2のプ
ロテーゼの先端部を上記大動脈の下流側における動脈の
中に位置決めする工程を含むことができる。
【0044】本発明の一部の実施形態において、上記方
法はさらに上記第1のプロテーゼの基端側部分の中に第
2のマニホルドを配給および位置決めする工程を含むこ
とができる。本発明の一部の実施形態において、上記方
法は上記第2のマニホルドに第3のプロテーゼの基端部
を固定的に係合する工程を含むことができる。本発明の
一部の実施形態において、上記方法はさらに上記動脈瘤
の上流側における動脈の中に上記第3のプロテーゼの先
端部を位置決めする工程を含むことができる。
【0045】本発明の好ましい実施形態において、上記
方法は上記第2のプロテーゼをその拡張状態の形態で用
いることにより上記システムを固定する工程を含む。こ
の方法はさらに上記ステント、基材、または第1のプロ
テーゼの第1の部分により上記システムの最上流側の部
分を固定する工程を含むことができる。
【0046】本発明の典型的なプロテーゼおよび方法は
一定の腹大動脈瘤を治療するように構成できる。本発明
のこのような実施形態において、上記第1のプロテーゼ
は腹大動脈における腎下部または腎上部の一定部分の中
に配置可能であり、上記第2のプロテーゼは腸骨動脈の
一方の中に延在し、上記第3のプロテーゼは腎動脈の一
方の中に延在できる。
【0047】本発明はさらに以下の要素、すなわち、無
菌のまたは滅菌処理可能な閉鎖容器、第1のプロテー
ゼ、個別の無菌閉鎖容器内における第1のプロテーゼ、
第2のプロテーゼ、個別の無菌閉鎖容器内における第2
のプロテーゼ、第3のプロテーゼ、個別の無菌閉鎖容器
内における第3のプロテーゼ、少なくとも1本の縫合
線、少なくとも1個のステープル、第1のプロテーゼ、
第2のプロテーゼ、および/または第3のプロテーゼに
係合してこれを配給するように構成されている一定のカ
ラーまたはカテーテル先端組立体、および第1のプロテ
ーゼ、第2のプロテーゼ、第3のプロテーゼ、および/
またはこれらの各部分に配置するように構成されている
少なくとも1個のマーカーまたは標識の1個以上を含む
一定のキットにも関係している。
【0048】本発明はさらに、好ましくは一定の無菌の
または滅菌処理可能な閉鎖容器の中における、本発明に
よる一定のプロテーゼを含むキットも含む。
【0049】本発明のシステムまたはキットは1個以上
のモジュール式部品を含むことができる。本明細書にお
いて使用されているように、一定のモジュール式部品は
別のモジュール式部品における一定の相補的な構造体に
連絡または係合するための1個以上の構造体に係合また
はこれらを含むように構成されているか適合している。
本発明はさらに以下の要素、すなわち、無菌のまたは滅
菌処理可能な閉鎖容器、第1のプロテーゼ、個別の無菌
閉鎖容器内における第1のプロテーゼ、第2のプロテー
ゼ、個別の無菌閉鎖容器内における第2のプロテーゼ、
第3のプロテーゼ、個別の無菌閉鎖容器内における第3
のプロテーゼ、少なくとも1本の縫合線、少なくとも1
個のステープル、第1のプロテーゼ、第2のプロテー
ゼ、および/または第3のプロテーゼに係合してこれを
配給するように構成されている一定のカラーまたはカテ
ーテル先端組立体、および第1のプロテーゼ、第2のプ
ロテーゼ、第3のプロテーゼ、および/またはこれらの
各部分に配置するように構成されている少なくとも1個
の標識を含む一定のキットの1個以上を含むキットも含
む。
【0050】本発明の各実施形態はさらに一定の第1の
プロテーゼに固定的に係合するように構成されている1
個以上の第2のプロテーゼおよび/または第3のプロテ
ーゼを含むことができ、この第2のバイパス・プロテー
ゼおよび/または第3のバイパス・プロテーゼは一定の
ステントに係合している一定の移植片材料を有してお
り、このステントは一連の内部接続している支柱部を含
む中空の基材を有しており、この基材は第1の閉鎖状の
位置から第2の開口状の位置に移動可能であり、上記ス
テントは上記第1のプロテーゼにおける少なくとも1個
の第2の相補的な構造体に固定的に係合するための少な
くとも1個の取付構造体またはコネクターを有してい
る。本発明の一部の実施形態において、上記プロテーゼ
はさらに少なくとも1個のマーカーまたは標識を有して
いる。本発明の好ましい各実施形態において、この1個
以上のマーカーは上記ステントに配置されているか、当
該ステントの一部として形成されている。
【0051】本発明の別の各実施形態は以下の説明によ
り明らかになる。
【0052】定義 本明細書において用いられているように、大動脈瘤と
は、一般的に動脈の一部分における望ましくない拡張、
血管の奇形、または閉塞により特徴付けられる、大動脈
壁等の、導管における何らかの不全な状態を意味する。
本発明のシステムおよび構造体は任意の血管(例えば、
動脈、静脈、毛細血管)、任意の流体運搬用の脈管(例
えば、リンパ管)、血液または流体の脈管を含む任意の
器官またはその部分、あるいは、各血管の間、各流体の
脈管の間、および各器官と血管との間の任意の接合部分
に対して治療、修復、置換、またはバイパス形成するた
めに使用できる。本発明のシステムおよび方法の例示的
な使用は一定の大動脈瘤の治療であり、この用語の使用
は別の導管の不全を治療または置換するための本発明の
各構造体または各システムの使用を限定することを目的
としていない。本発明のプロテーゼは胸大動脈内におい
て使用することも可能であり、胸動脈瘤または胸解離性
動脈瘤を治療するために使用できる。従って、用語の
「大動脈瘤(aortic aneurysm)」の使用は腹大動脈瘤
および胸動脈瘤の両方を含むがこれらに限らない別の動
脈瘤に関連すると共にこれらを含むと考えられる。
【0053】本発明の好ましい各実施形態において、上
記システムおよび各構造体は一定の腹大動脈瘤の治療、
修復、置換、またはバイパス形成を行なうために使用さ
れる。
【0054】本明細書において用いられているように、
流体通路または流通路は一定の生物学的流体が通過する
任意の生体内の構造を言う。好ましい流体通路は動脈で
ある。これらの流体通路は一定の動脈、静脈、毛細管、
リンパ節およびリンパ管により形成されている管路、お
よび一定の器官または小器官内の各動脈、静脈、および
毛細管を含むがこれらに限らない。
【0055】本明細書において用いられているように、
流体または生物学的流体とは、ヒトを含む一定の動物体
により生成されるあらゆる流体を意味する。典型的な生
物学的流体は血液、酸化血液、脱酸素化血液、胃液、羊
膜液、脊髄液、およびリンパ液を含むがこれらに限らな
い。好ましい流体は血液または酸化血液である。本明細
書において用いられているように、導管は一般的に一定
の生物学的流体を運搬するために使用されているあらゆ
る構造体を言う。この導管は天然または合成の材料、ま
たはこれらの組み合わせ物により形成できる。典型的な
導管は一定の動脈、静脈、毛細管、リンパ節およびリン
パ管、および一定の器官または小器官内の各動脈内の毛
細管、および本発明による一定のプロテーゼまたはシス
テムを含むがこれらに限らない。
【0056】本明細書において用いられているように、
「生体融合(biofusion)」は発泡材料またはガスケッ
ト材料、あるいは移植片材料等の、一定の材料における
気孔構造の中に取り込まれる各種細胞、タンパク質、フ
ィブリン、およびその他の生体分子の能力を意味する譲
受人により造られた用語である。この特徴は移植後の約
6週間にわたり分離しない長期の安定で生物学的なイン
ターフェイスまたは介在物質としての作用を助長すると
考えられる。
【0057】上記生体融合の作用は多くの利点を有して
いる。例えば、この作用は組織化されていないクロット
または凝塊物が置換または再疎通することを防ぐことに
より後の内部漏れを回避するための潜在能力を有してい
る。また、この生体融合は大動脈の頸部の経時的な拡張
を阻止できるプロテーゼの周囲における一定の接合組織
のカラーを形成すると考えられる。このように頸部の拡
張を制限することにより、漏れの経路の発生を回避して
大動脈に対する不十分な嵌合により生じる可能性のある
移植片の移動が防げられる。
【0058】本明細書において用いられているように、
連絡のために適合していること、連絡していること、ま
たはこれらに類似する各用語は上記システムにおける2
個の構成要素の間において一定の動作的な関連性を設定
するためのあらゆる手段、構造、または方法を意味す
る。同様に、係合していること、係合することに適合し
ていること、またはこれらに類似する各用語は第1の部
品、構造体、またはこれらの部分を第2の部品、構造
体、またはこれらの部分に対して接触させるための手
段、構造、または方法を意味する。例示的な各構造また
は構造体が各図面において示されている。一般的に、こ
れらの用語および語句の全ては第2の部品の中またはそ
の上における一定の相補的な構造体に対して係合するよ
うに構成されている第1の部品の中またはその上におけ
る少なくとも1個の構造体、および第1のプロテーゼま
たは部品を第2のプロテーゼまたは部品に対して連結す
るためのこれら内部係合式の各特徴部分の使用を意味す
る。この係合または連絡は固定的(例えば、永久的)
に、且つ/または、放出可能(例えば、一時的)にする
ことができる。本発明の好ましい各実施形態において、
上記連絡または係合は液密式であるか、実質的に液密式
であるか、あるいは上記構造の目的の機能を実質的に損
なわない一定の程度まで液密式にすることができる。
【0059】例えば、一定のコネクターを別のプロテー
ゼにおける一定の相補的なコネクターに対して受容また
は接続することに適合させることができる。本明細書に
おいて用いられているように、コネクターとは、一定の
連結部分を形成するために使用されるあらゆる構造体、
または別の部品またはその一部に対して連結するための
あらゆる構造体を意味する。これらのコネクターは上記
装置、組立体、またはシステムにおける種々の要素の中
を通る一定の流体の流通路を設定する。本発明の好まし
い実施形態において、上記システムは一定の血管、導
管、器官、またはこれらの各部分の中を通る少なくとも
1種類の流体の流通路を設定することを目的としてい
る。典型的な接続様式はルア式、ねじ式、摩擦式あるい
は一体に結合される各コネクター等の固定式の接続様式
を含むがこれらに限らない。
【0060】本明細書において用いられているように、
先端(側)または遠位(側)とは、例えば、開始部分か
ら最も離れている位置を意味するようなその通常的な辞
書における定義に従って用いられており、ヒトの解剖学
的構造においては、この用語は一般的に尾(側)または
下(方)の意味に等しい。また、基端(側)または近位
(側)とは、例えば、開始部分から最も近い位置を意味
するようなその通常的な辞書における定義に従って用い
られており、ヒトの解剖学的構造においては、この用語
は一般的に頭(側)または上(方)の意味に等しい。こ
れらの用語の先端側および基端側は一定の装置、通路、
要素、または構造における反対側の各端部または各部分
を示すことを目的としている。一定の流体の流通路に関
しては、特別に示さない限りにおいて、先端側は一般的
にその流体の流通路における一定の下流側の位置を意味
し、基端側は一般的に一定の上流側の位置を意味する。
また、解剖構造学的には、先端(遠位)側は一般に「心
臓から離れている(away from the heart)」ことを意
味し、基端(近位)側は一般に「心臓に向かっている
(toward the heart)」ことを意味する。
【0061】本発明による大動脈瘤を治療するためのシ
ステムは一般的に内部に一定の内孔部を定めている第1
のプロテーゼと、当該内孔部を跨いで第1のプロテーゼ
の中に配置されているマニホルドと、少なくとも1個の
第2のプロテーゼを備えている。本発明の好ましい実施
形態において、上記システムの各部品は一定のカテーテ
ル等により動脈瘤の部位に経皮的および/または経内腔
的に配給される。それゆえ、当該技術分野における熟練
者であれば、上記システムの各部品を一定の未拡張状態
またはけん縮状態の第1の位置において配給して、その
部品を一定の拡張状態のまたは第2の位置に展開するこ
とによりその機能的な場所に配備することが有益的であ
ることが認識できる。典型的な第2のプロテーゼは動脈
瘤を迂回する一定の流体の流通路を形成する。上記シス
テムはさらに少なくとも1個の第3のプロテーゼを備え
ることができ、このプロテーゼは一般的に動脈瘤の上流
側における一定の交差動脈の中に一定の流体の流通路を
形成する。
【0062】次に、上記システムの各部品をそれぞれ詳
細に説明する。各図面のあらゆる参照は本発明の1種類
以上の例示的な実施形態を説明するために利用されてお
り、これにより本発明を限定することを目的としていな
い。
【0063】システム 本発明によるシステムは1個以上のプロテーゼを備える
ことができる。典型的なシステムが図1および図3にお
いて示されている。このシステムは第1のプロテーゼ1
0および少なくとも1個の第2のプロテーゼ、好ましく
は2個の第2のプロテーゼ11aおよび11bを備えて
おり、これらは組み合わせにおいて、一定の動脈瘤10
0にバイパス形成している。本発明の好ましい実施形態
において、上記システムの基端側部分は動脈瘤100の
上流側における一定の動脈部分の中に位置決めされてお
り、このシステムの先端側部分はその動脈または別の動
脈における一定の下流側部分の中に位置決めできる。こ
のシステムの一部の実施形態はさらに少なくとも1個の
第3のプロテーゼ(図2)、好ましくは2個の第3のプ
ロテーゼ11cおよび11dも備えることができ、これ
らは、例えば、腎動脈3または4のような、動脈瘤の上
流側における一定の動脈等の中に一定の流体の流通路を
提供するように構成できる。
【0064】図1において最も明瞭に示されているよう
に、本発明のシステムは上記動脈の上流側部分が当該シ
ステムの一部分を固定するために適していない場合に使
用できる。上述のように、このような状況は上記上流側
の長さに沿う部分が病気である、過度に短い、別の動脈
3または4との接合部分を含む、および/または動脈の
角度の付いた部分104を含む場合に存在する。これら
のまたはその他の状況において、その動脈における一定
の上流側部分の中に延在する基端側部分を有する一定の
システム、第1のプロテーゼ、またはステントを提供す
ることが望ましいと考えられる。このような基端側部分
はそのシステムまたはプロテーゼを係合および固定する
ために適している一定の動脈部分の中に当該システムま
たはプロテーゼを固定する。
【0065】さらに、図2において示されているよう
に、一定の交差状態のまたは第2の動脈3または4の中
に流体の流通路を形成するための1個以上の第3のプロ
テーゼを有する一定のシステムを提供することが有益的
であると考えられる。これらのまたはその他の状況にお
いて、2個以上の動脈の間の接合部分を跨いで位置決め
される一定のシステム、第1のプロテーゼ、またはステ
ントを提供することが望ましいと考えられる。この基端
側部分はそのシステムまたはプロテーゼを係合および固
定するために適している一定の動脈部分の中に当該シス
テムまたはプロテーゼを固定でき、さらに、動脈瘤にバ
イパス形成するための種々の別のプロテーゼを受容する
こと、および/または、その動脈瘤の上流側における1
個以上の動脈に対する流体の連絡を設定することに適合
できる。
【0066】本発明のプロテーゼは一定の支持体、ステ
ント、あるいは、一定の開口した基端部および一定の開
口した先端部を有する一定の内部空間を定めている内部
接続した支柱部の格子構造を備えている。この格子構造
は一定の内表面部および一定の外表面部も定めている。
この格子構造の内表面部および/または外表面部、また
は当該格子構造の一部分は、一定の発泡材料または移植
片材料等の、少なくとも1種類の被覆材料により被覆さ
れているか、これを支持することができる。
【0067】特定の各システム構成部品に関連して以下
においてさらに詳細に述べられているように、本発明の
一部のプロテーゼは当該システムをシールおよび/また
はその位置を固定するように構成することができ、さら
に/または、別のプロテーゼを受容して位置決めするよ
うに構成できる。一般的に、これらのプロテーゼはそれ
自体で一定の流体の流通路を定めない。別のプロテーゼ
が少なくとも1個の流体の流通路を定めるように構成で
きる。一般的に、このようなプロテーゼは血液等の流体
が中を通して流れる一定の管路またはその類似構造を定
める。この管路または流体の流通路は一般的に上記シス
テムにおける一定の構成部品の上流側において、あるい
は、当該部品の一定の上流側部分において開始してい
る。本発明の一部の実施形態において、上記流体の流通
路は動脈瘤を迂回する。
【0068】本発明の好ましい各実施形態において、一
定のプロテーゼが一定の拡張状態のまたは膨張した位置
と一定の非拡張状態のまたは収縮した位置との間、およ
びこれらの間の任意の位置において移動可能である。こ
の本発明の特徴の例示的な実施形態が図7において示さ
れている。本発明の一部の実施形態において、完全につ
ぶれた状態から完全に拡張した状態のみに移動するプロ
テーゼを提供することが望ましいと考えられる場合があ
る。また、本発明の別の実施形態において、プロテーゼ
を拡張した後にこのプロテーゼを完全にまたは部分的に
つぶすことが望ましいと考えられる場合もある。このよ
うな能力は外科医がそのプロテーゼを適正に位置決めま
たは再位置決めするために有利である。本発明によれ
ば、上記プロテーゼは自己拡張式にすることができ、あ
るいは、バルーン等のような、一定の膨張可能な装置に
より拡張可能にすることもできる。さらに、本発明によ
れば、一定の自己拡張式プロテーゼ用の配給装置が提供
される。図8において示されているように、この配給装
置は先端部および基端部を有する一定の細長い管状部材
により構成されている外側シース、および当該外側シー
スの中に同軸に配置されている内側軸部を有しており、
この軸部は一定の先端部および一定の基端部を有してい
る。さらに、この軸部の先端部はその周囲に配置されて
いる少なくとも2個の溝部を有している。上記第1のプ
ロテーゼのフランジ部は上記配給装置の一部分における
各溝部に放出可能に係合するように構成されている。
【0069】図1および図2において本発明による腹大
動脈瘤を治療するためのシステムの例示的な実施形態が
示されている。この実施形態の目的において、このシス
テムは腹大動脈の腎下頸部内に配備されており、この場
所の上流側においてこの動脈はそれぞれの腸骨動脈に分
枝している。図1は上記腎下頸部内に配置されている第
1のプロテーゼ10、2個の第2のプロテーゼ11aお
よび11bを示しており、これらの基端部は第1のプロ
テーゼ10の先端側部分の中に位置決めされているマニ
ホルド200にそれぞれ固定的に係合しており、これら
の先端部は各腸骨動脈1または2の中にそれぞれ延在し
ている。図示のように、上記プロテーゼの本体部分は動
脈瘤100の場所の中を通る一定の導管または流体の流
通路を形成している。本発明の好ましい実施形態におい
て、上記システムの各部品は動脈瘤が存在している動脈
の部分にバイパス形成している一定の流体の流通路を定
めている。
【0070】あるいは、図2は腹大動脈302における
腎上部内に配置されている第1のプロテーゼ10を示し
ている図である。2個のプロテーゼ11a,11bは、
それぞれの基端部が第1のプロテーゼ10に対して流体
を介して連絡して、それぞれの先端部が一定の腸骨動脈
1または2の中に延在することにより、動脈瘤100に
バイパス形成している。さらに、2個の別のプロテーゼ
11cおよび11dは、それぞれの基端部が第1のプロ
テーゼ10の基端側部分に固定的に係合しており、それ
ぞれの先端部が一定の腎動脈3または4の中に延在して
いる。図示のように、上記プロテーゼ11aおよび11
bの本体部分は動脈瘤100の場所の中を通る一定の導
管または流体の流通路を形成しており、上記プロテーゼ
11cおよび11dの本体部分は上記動脈瘤の上流側に
おける一定の動脈の中を通る一定の導管または流体の流
通路を形成している。本発明の好ましい実施形態におい
て、上記システムの各構成部品は動脈瘤が存在している
動脈部分を迂回する一定の流体の流通路を定める。
【0071】本発明の各プロテーゼ装置および各システ
ムの上記およびその他の特徴が以下においてさらに詳細
に説明されている。
【0072】第1のプロテーゼ 第1のプロテーゼは一般的に一定の動脈瘤の上流側にお
ける動脈通路内に配備されて、その動脈を開口および/
または拡張すること、上記システムの種々の構成部品を
適正に位置決めおよび固定すること、および1個以上の
流体の流通路または管路の開始部分を設定または形成す
ることのために機能する。この第1のプロテーゼは一般
的に一定の移植片材料を支持する一定の支持基材または
ステントを含む。さらに、この第1のプロテーゼは少な
くとも1個の第2のプロテーゼに係合してその位置を固
定するための1個以上の構造体を含むことができる。
【0073】上記第1のプロテーゼはさらに、当該プロ
テーゼの先端部の全体または一部分にわたり、一般的に
上記流体の流通路を跨いで、当該プロテーゼの内部の中
に配置されている一定のマニホルドまたは一定の圧縮可
能なガスケットを含むことができる。このマニホルドは
上記移植片材料における一体の部分として形成すること
ができ、あるいは、別々にすることもできる。本発明の
好ましい実施形態において、上記マニホルドは、一定の
ガイドワイヤーを位置決めすること、第2のプロテーゼ
等の一定のシステム構成部品を位置決めすること、およ
び/または第2のプロテーゼまたは第3のプロテーゼ等
の1個以上のシステム構成部品に係合すること、好まし
くは固定的に係合することのための、1個以上の穴、
孔、スリット、スリーブ、案内部材等を有している。こ
のマニホルドは好ましくは一定の圧縮状態にある時に血
液に対して実質的に非浸透性または不透過性である。こ
のような第1のプロテーゼの上記およびその他の特徴は
以下においてさらに詳細に説明されている。
【0074】第1のプロテーゼ10は一般的に一定の動
脈瘤の上流側における一定動脈内に配備される。例え
ば、この第1のプロテーゼは一定の腹大動脈瘤の治療を
補助するために一定の患者の腹大動脈瘤と各腎動脈との
間の腎下頸部の中に配備できる(図1を参照された
い)。図2および図3において示されているように、第
1のプロテーゼ10は一定の動脈瘤の上流側および一定
の分枝状または交差状の動脈の上流側に配置することも
できる。本発明のこのような実施形態において、上記第
1のプロテーゼはさらに以下において詳述されている分
枝状の各動脈の中に到る流体の流れを設定するための1
個以上の構成要素を有する。
【0075】上記第1のプロテーゼは一般的に一定の移
植片材料を支持する一定の支持基材またはステントを含
む。この第1のプロテーゼの一端部は一般的に一定の第
2のプロテーゼにおける1個以上の部分に係合すること
に適合している。本発明の好ましい実施形態において、
上記第2のプロテーゼの基端部は上記第1のプロテーゼ
の先端側部分に固定的に係合することに適合している。
【0076】図1,2および図3は本発明の第1のプロ
テーゼ10の例示的な各実施形態を示している図であ
る。この第1のプロテーゼ10は一般的に複数の内部接
続している支柱部により作成されている実質的に円筒形
で自己拡張式の格子構造、支持体、またはステントを有
する。この格子構造は2個の開口端部、すなわち、一定
の基端部および一定の先端部を有する一定の内部空間を
定めている。さらに、この格子構造の内表面部および/
または外表面部は少なくとも1種類の移植片材料により
被覆されているかこれを支持できる。この第1のプロテ
ーゼの上記およびその他の特徴が以下においてさらに詳
細に説明されている。
【0077】さらに、1個以上のマーカーまたは標識を
上記基端部と先端部との間におけるステントの内部また
は周囲に随意的に配置できる。好ましくは、2個以上の
マーカーが、一定の解剖学的な特徴部分または別のシス
テム部品に関連して、上記プロテーゼの位置を確認する
ために、または当該プロテーゼまたはその一部分の位置
決めを確認するために、寸法付けおよび/または位置決
めされている。本発明の例示的な実施形態において、X
線透視法により確認可能な縫合線またはステープルが使
用できる。これらの縫合線またはステープルは上記移植
片材料を上記ステントに取り付けることもできる。
【0078】本発明の一部の例示的な実施形態におい
て、上記移植片材料は上記格子構造をその先端部から基
端部まで被覆できる。さらに、本発明の一部の例示的な
実施形態において、上記移植片材料は上記第1のプロテ
ーゼ10の基端部を被覆することができ、あるいは、当
該基端部上における一定のカバーを有する。このカバー
はさらに1個以上の穴または開口部を有することができ
る。これらの開口部は主にその用途に合わせて多様に構
成できる。例えば、これらの開口部は上記カバー内にお
ける一定の穴、孔、スリット部分、または弱体化したス
ポット部分とすることができる。さらに、これらの開口
部は上記プロテーゼの配備前に存在していてもよく、あ
るいは、一定の配備処置の一部として上記プロテーゼに
形成することもできる。これら開口部の種々の機能が以
下においてさらに詳細に説明されている。
【0079】本発明の一部の例示的な実施形態におい
て、上記第1のプロテーゼ10はさらに第1のマニホル
ド200および/または第2のマニホルド201を含
む。この特徴は図1,2および図3を参照することによ
りさらに良く理解できる。このマニホルドは1個以上の
第2のプロテーゼを位置決めすること、および(図1に
おいて示されているような)これらのプロテーゼの配備
後に当該第2のプロテーゼ11aおよび11bの周囲に
おける血液の流れをシールまたは妨げることに役立つ。
【0080】一定のマニホルドはポリウレタン、ポリエ
チレン、ポリテトラフルオロエチレン、およびその他の
種々のポリマー材料等の、好ましくは織り状または編み
状の、ダクロン(Dacron)(登録商標)などの柔軟な構
造体を提供する連続気泡型の発泡材料を含むがこれらに
限らない当該技術分野における通常の熟練者において知
られている任意数の材料により作成できる。高度に圧縮
性の発泡体が特に好ましく、比較的に良好な配給のため
のけん縮された低い外形を維持することが好ましい。一
定のマニホルドはポリ弗化ビニリデン、ポリプロピレ
ン、ダクロン(Dacron)(登録商標)、またはその他の
任意の適当な材料およびその付属物等の複数の従来的な
縫合線を含む任意数のコネクターにより上記ステントに
取り付けることができる。さらに、このマニホルドを拡
張可能な部材に取り付けるための別の方法は接着剤、超
音波溶接、機械的締り嵌めおよびステープルを含む。
【0081】本発明の別の実施形態において、上記マニ
ホルドのシール機能は上記第2のプロテーゼの一端部の
外側を囲む一定のガスケットまたはリング状の材料にお
いて実施できる。本発明のこのような実施形態におい
て、上記第2のプロテーゼが拡張すると、そのガスケッ
トまたはリング材料が上記第1のプロテーゼの内壁部に
対して液蜜式のシール状態で係合する。
【0082】さらに、当該技術分野における熟練者であ
れば、一定の角度の付いた血流または流体の流れの経路
に関連するまたはこれを必要とする病理学的な各状況に
おいて上述した一部の「直線状(straight)」の各実施
形態が使用可能であることも認識できる。例えば、一定
の直線状のプロテーゼは小さい角度のみが関連している
場合に使用できる。また、上述した直線状の各実施形態
はいずれも、そのプロテーゼの機能または患者の十分な
状態に対して変形の量が悪影響を及ぼさなければ、一定
の角度の付いた流体の流通路を達成するために変形する
ことが可能である。
【0083】本発明によれば、上記システムの上流側の
部分、部品、またはプロテーゼは一定の動脈における1
個以上の大きく角度の付いた部分に適合することに適す
る一定の柔軟な構造を達成するために多様に構成でき
る。本発明の好ましい各実施形態において、この柔軟性
は上記構造体に捩れを生じることなく達成される。すな
わち、上記システムの上流側の部分、部品、またはプロ
テーゼは開口状の結合していない支柱部のダイアモンド
構造、柔軟な支柱部、またはこれらに類似の構造を有す
ることができる。本発明の好ましい実施形態において、
上記ステントまたは基材の構成は長手方向および半径方
向の両方に柔軟である。本明細書において用いられてい
るように、長手方向の柔軟性は一定のステントまたは基
材における必要に応じた短縮または伸長の能力を意味す
る。
【0084】逆に、当該技術分野における熟練者であれ
ば、一定のわずかな偏向から広い角度まで(例えば、約
45度乃至約90度まで)の流体の流通路を有する病理
学的または生物学的な状況がプロテーゼに角度の付いた
形態を達成可能にする一定の構造的形態または構成要素
を有するプロテーゼの使用を正当化し得ることが容易に
認識できる。このような状況において、以下の内容は曲
がりくねった管路を通る一定の流体の流通路を達成する
ことにおいて有益的な結果を提供すると思われる本発明
の例示的な各実施形態であると考えられる。
【0085】一定の角度の付いた構成を有するプロテー
ゼは上記ステントを形成している基材または格子構造の
中に1個以上のピボット部分、接合部分、軸部、接続部
分、ヒンジ部分、狭間部分、ハブ等を挟み込むことによ
り達成できる。本発明の好ましい実施形態において、上
記ステントにおける一定の中間部分は比較的に高い柔軟
性を有する一連の内部接続した支柱部に構成されてい
る。本発明によれば、この比較的に高い柔軟性は上記基
材を形成するために使用されている材料を変化するこ
と、さらに/または、好ましくは、上記ダイアモンド構
造の形態を変化することにより達成できる。
【0086】本発明の別の実施形態において、上記ステ
ントの各支柱部は、2種類の例示的な構成を指定するた
めの、例えば、開口状のダイアモンド構造または無接続
状態のダイアモンド構造のような、一定の柔軟な構造を
達成するように構成することができ、上記ステントに長
手方向および/または半径方向に沿う柔軟性を与えるこ
とができる。
【0087】本発明の別の例示的な実施形態は図1につ
いて説明されているように第1のプロテーゼ10を使用
しており、図2において示されているように当該第1の
プロテーゼ10を一定の動脈の接合部分を跨いで位置決
めする。当該技術分野における熟練者において容易に明
らかなように、一定の動脈瘤および交差状の各動脈の両
方の上流側における第1のプロテーゼ10を含むシステ
ムは好ましくは交互の流体の流通路を設定するための多
数の第2のプロテーゼおよび第3のプロテーゼを備えて
いる。図2において示されている例示的な実施形態にお
いて、このシステムは2個の第2のプロテーゼ11aお
よび11b、および2個の第3のプロテーゼ11cおよ
び11dを備えている。
【0088】図1および図2において示されているよう
に、1個以上のマニホルドが1個以上のスリット、穴、
通路、キャビティ等を含むことにより1個以上の付加的
なシステム構成部品を受容するように構成できる。好ま
しくは、別の構成部品を受容するように構成されている
任意の構造体が当該構成部品の一部分にシール作用を伴
って係合するために変形可能または柔軟である。
【0089】第2のプロテーゼ 上記第2のプロテーゼは一般的に一定の動脈瘤の上流側
における一定の動脈通路内に配備されて、例えば、その
動脈の健康な部分のような、一定の動脈瘤の上流側にお
ける位置から、その動脈瘤を含む動脈部分の中を通り、
その動脈瘤の下流側における一定位置の中に延在する一
定のバイパス導管またはその類似物である。この第2の
プロテーゼは動脈を含む導管の部分にバイパス形成する
こと、および一定の動脈内に上記システムの基端部を適
正に位置決めおよび/または固定することのために機能
する。さらに、この第2のプロテーゼは当該第2のプロ
テーゼを動脈内または上記第1のプロテーゼの中に位置
決めまたは固定するための1個以上の構造体を有するこ
ともできる。本発明の好ましい実施形態において、上記
第2のプロテーゼは上記第1のプロテーゼに係合するこ
とに適合している。
【0090】上記第2のプロテーゼは一般的に一定の移
植片材料を支持する一定の支持基材またはステントを有
している。この第2のプロテーゼの一端部は一般的に上
記第1のプロテーゼの1個以上の部分に係合することに
適合している。本発明の好ましい実施形態において、上
記第2のプロテーゼの基端部は上記第1のプロテーゼの
基端側部分に固定的に係合することに適合している。ま
た、この第2のプロテーゼは当該プロテーゼを動脈瘤の
下流側における一定の動脈部分の中に係合および固定す
るための少なくとも1個の取付構造体をその先端部に随
意的に有することができる。
【0091】図1乃至図6は本発明の例示的な第2のま
たはバイパス用のプロテーゼ11a,11bをそれぞれ
示している図である。これら第2のプロテーゼ11a,
11bは一般的に複数の内部接続している支柱部44に
より作成されている実質的に円筒形で自己拡張式の格子
構造、支持体、またはステント40を有している。この
格子構造40は2個の開口端部、すなわち基端部41お
よび先端部42を有する一定の内部空間を定めている。
さらに、この格子構造40の内表面部および/または外
表面部は少なくとも1種類の移植片材料60により被覆
されているかこれを支持できる。このような第2のプロ
テーゼの上記およびその他の特徴が以下においてさらに
詳細に説明されている。
【0092】第3のプロテーゼ 第3のプロテーゼは動脈瘤を通過しない一定の第2のプ
ロテーゼである。この第3のプロテーゼは一般的に一定
の動脈瘤の上流側における一定の動脈通路内に配備され
て、一定の第1の動脈における健康な部分からその第1
の動脈における別の健康な部分の中にまたは一定の第2
のまたは分枝している動脈の中に延在する一定のバイパ
ス導管またはその類似物である。この第3のプロテーゼ
は一定の動脈瘤の部分から当該動脈瘤の上流側における
一定の動脈内に到る一定の流体の流通路または管路を設
定すること、および一定の動脈内に上記システムの基端
部を適正に位置決めおよび/または固定することのため
に機能する。さらに、この第3のプロテーゼは当該第3
のプロテーゼを動脈内または上記第1のプロテーゼの中
に位置決めまたは固定するための1個以上の構造体を有
することもできる。本発明の好ましい実施形態におい
て、上記第3のプロテーゼは上記第1のプロテーゼに係
合することに適合している。
【0093】図2は本発明の例示的な第3のプロテーゼ
11cおよび11dを示している図である。なお、任意
の第3のプロテーゼが任意の第2のプロテーゼに対応し
て上述したように構成できる。
【0094】ステント 本発明のステントはいずれも一定の移植片材料を支持す
るために適している一定の支持構造または格子構造を形
成することができる。本発明の好ましい各実施形態にお
いて、上記ステントは血液等の一定の流体が流れること
のできる一定の管路または内孔部を定める。一般的なス
テントは内部接続した支柱部の拡張可能な格子構造また
は網状構造を含む。本発明の好ましい実施形態におい
て、上記格子構造は、例えば、一定材料の一体チューブ
からレーザー切断することにより製造される。
【0095】本発明によれば、上記ステントは多様に構
成できる。例えば、このステントは繰り返しの幾何学的
形状を形成している支柱部またはその類似物により構成
できる。当該技術分野における熟練者であれば、上記ス
テントが特定の特徴を有するように、且つ/または、特
定の機能を実行するように構成または適合できること、
および当該特徴または機能を助長するために別の設計が
採用可能であることが容易に認識できる。図5において
示されている本発明の例示的な実施形態において、上記
ステント40の各支柱部44は一定のダイアモンド形状
に構成されている。
【0096】図5において示されている本発明の例示的
な実施形態において、上記ステント40における基材ま
たは支柱部は少なくとも2個のフープ43に構成するこ
とができ、各フープ43は一定のダイアモンド形状を有
する多数の支柱部44により構成されている。上記第2
のプロテーゼ11a,11bのような、一定の第2のプ
ロテーゼおよび/または第3のプロテーゼはさらに隣接
している各フープを互いに接続するためのジグザグ形状
のリング50を有することができる。これらの正弦波形
状の各リングは交互に変化している多数の支柱部52に
より形成することができる。
【0097】上記各フープにおけるダイアモンド・パタ
ーンは半径方向および長手方向に沿う剛性を各フープに
与えている。この長手方向に沿う強度はステント40の
移植片材料(以下において説明されている)に対する機
械的な固定状態をさらに良好にする。一方、半径方向の
強度は基端側フープ45aの移植片材料に対するさらに
良好な取り付けおよびシール作用を提供すると共に、先
端側フープ46bの動脈壁部に対するさらに良好な固定
およびシール作用を提供する。さらに、この先端側フー
プはフレア状にすることができ、移植片材料をステント
に取り付けた後に露出させることも可能である。
【0098】例示的な実施形態の一例において、上記基
端側および先端側の各フープはこれらの間の各フープよ
りも高い半径方向および長手方向の強度を有している。
このことにより、固定のための比較的に高い剛性を有す
る両端部、および脈管内における操縦のための比較的に
高い柔軟性の本体部分を有するステント移植片が形成で
きる。このような比較的に高い剛性の両端部は各端部の
フープにおける支柱部の寸法を変化するか、製造中にお
けるこれら両端部のフープの熱処理を変更することによ
り達成できる。各リングは上記ステントを比較的に容易
に屈曲可能にし、一般にステントが曲がりくねった血管
内に配給される時に比較的に高い柔軟性を与える。一
方、柔軟性のない移植片を一定のステントに取り付ける
場合には、上記ダイアモンド形状の各フープの強度がそ
の移植片を支持して当該移植片を血流の内腔の中に折り
込み、一定の強固に捩れた半径に維持する。
【0099】一定の柔軟なステント構造は、その柔軟性
がそれ自体の架橋部分および/または支柱部の構成によ
り得られる場合に、一定の動脈の形状における極端な角
度の付いた部分に適合するために十分な柔軟性および/
または可動結合性を提供できる。これら種々の柔軟なス
テント構造もまた接合状態のステントの意味に含まれ
る。
【0100】本発明のステントはいずれも移植片材料に
対する一定の支持体として生体内において機能するため
に適している任意の材料により形成できる。本発明のス
テントは多様な材料により形成可能であり、これらは全
て当該技術分野における熟練者において周知である。本
発明の一部の例示的な各実施形態において、このステン
トは金属または金属合金により形成されている。さら
に、本発明の好ましい各実施形態において、上記ステン
トは超弾性のニッケル−チタン合金(ニチノール(Niti
nol))により形成されている。このような合金を使用
している医療装置の説明は米国特許第4,665,90
6号および欧州特許出願(EP)第0928606号に
おいて参照することができ、これらは共に本明細書に参
考文献として含まれる。本発明によるステントは好まし
くはニチノールの管状の部材片からレーザー切断された
後に、体温において形状記憶特性を示すように処理され
る。本発明の好ましい各実施形態において、上記ステン
トの材料は拡張可能または崩壊可能であり、一定の第1
の閉じた位置から一定の第2の開口した位置に、または
この逆に移動可能である。
【0101】上記ステントの先端部は好ましくはカテー
テルまたはその一部分のような一定の配給装置における
相補的な構造部分に係合するように構成されている。例
えば、このステントの先端部はカテーテル上の対応する
ラッチ部分に係合する、好ましくは放出可能に係合す
る、1個以上のキー部分を有することができる。この例
示的な構成が図8において示されている。なお、本発明
は上記ステントを上記配給装置に係合するために使用す
る上記の正確な各構造部分により当然に制限されないと
考えられる。
【0102】各図面において示されている本発明の例示
的な各実施形態において、上記ステントは一定の配給装
置130(図8において最も明瞭に示されている)にお
ける一定の対応する構造部分に係合するように構成され
ている1個以上の固定用のフランジ部分28を有するこ
とができる。本発明によれば、上記配給装置130は本
発明のステントまたはプロテーゼにおける1個以上の相
補的な構造部分に放出可能に係合することに適合してい
る1個以上の溝部またはその類似構造を有する一定のカ
ラーを有することができる。例えば、図8において示さ
れている配給装置は図1における上記第2の各プロテー
ゼ11a,11b(それぞれ、3個の固定装置28を有
している)、および図2における上記第3のプロテーゼ
11c,11d(それぞれ3個の固定装置28を有して
いる)に放出可能に係合するように当該配給装置を構成
するための3個の溝部144を有している。このような
固定/配給用の装置の構成は本発明のプロテーゼを部分
的に配備すること、および当該プロテーゼを位置決めま
たは再位置決めすることにおいて特に適している。
【0103】移植片材料 本発明のステントにおける内表面部または外表面部は好
ましくは一定の移植片材料により被覆されている。上述
したように、移植片の材料または繊維材料は当該技術分
野における熟練者において周知である。この移植片材料
60は織り状のポリエステル、ダクロン(Dacron)(登
録商標)、テフロン(登録商標)(Teflon(R))、ポ
リウレタン、多孔質ポリウレタン、シリコーン、ポリエ
チレン・テレフタレート、および発泡ポリテトラフルオ
ロエチレン(ePTFE)およびこれら種々の材料の混
合物を含む当該技術分野における熟練者において知られ
ている任意数の材料により作成できる。
【0104】本発明の一部の例示的な実施形態におい
て、アルブミン、コラーゲン、またはあらゆる種類のコ
ラーゲン等の生体崩壊可能または崩壊可能な材料を組み
込むことが望ましいと考えられる場合がある。生体崩壊
可能な移植片材料は経時的に侵食されて溶解すると考え
られるが、このような移植片材料の侵食に伴って一定の
内皮層が成長できると考えられる。さらに、これらの新
しい内皮層は新しい流体に対する非浸透性の内膜を動脈
瘤の中に形成する可能性があると考えられる。
【0105】なお、一定の内膜が一定の生体融合性の構
造体または基材を形成可能にするために、上記材料の全
てが多孔質であることが好ましい。
【0106】上記移植片材料は、好ましくは所定の機械
的特性を達成するために、多様に構成することができ
る。例えば、この移植片材料は単一または多数の織り込
み状および/またはプリーツ状のパターンを含むことが
でき、プリーツを有していてもいなくてもよい。例え
ば、上記移植片は平織りまたはサテン織りに構成するこ
とができ、連続的な長手方向に沿うプリーツ、中断され
ているプリーツ、環状のプリーツ、放射状に配向されて
いるプリーツ、またはこれらの組み合わせを含むことが
できる。あるいは、上記移植片材料は編み状または編み
組状にすることもできる。上記移植片材料がプリーツ状
である本発明の例示的な各実施形態において、これらの
プリーツは連続的または不連続的のいずれにすることも
できる。また、これらのプリーツは長手方向、外周方
向、またはこれらの組み合わせのいずれに配向すること
もできる。
【0107】図4において示されているように、上記移
植片材料60はその表面に沿って延在していて、このプ
ロテーゼの長手軸に対して概ね平行な複数の長手方向に
沿うプリーツ61を有することができる。さらに、図7
において示されているように、これらのプリーツは、患
者の体内に配給される等の場合において、そのプロテー
ゼの中心の周囲においてこのプロテーゼがつぶれること
を可能にしている。すなわち、図示のように、各プリー
ツは効率的に詰め合わされる一連の半径方向に配向され
ている規則正しい織り重ね部分68として一体に変形す
る。このことにより、比較的に低い外形の配給システム
を形成することができ、一定の調整された一貫している
配備が行なえる。また、このような構成はしわの発生お
よびその他の形状的な不規則部分を最少にすると考えら
れる。さらに、その後の拡張時に、このプロテーゼはそ
の自然な円筒形の断面形状になり、各プリーツまたは折
り重ね部分が均一に対称形に開く。
【0108】加えて、上記各プリーツ61は、これらが
その長手軸に対して平行な方向を示すこと、それらの各
線に沿う移植片のステントにおける取り付けを可能にす
ること、およびこれによる取り付け後の移植片のステン
トに対する偶発的な捩じれを阻止することにおいて、ス
テント移植片の製造を容易にすることに役立つ。さら
に、上記ステント移植片をその配給システムから押し出
すために要する力も、その移植片における各プリーツ状
のエッジ部分のみが上記配給システムの内表面部に対し
て摩擦を伴って接触しているために、減少できる。上記
プリーツの利点のさらに別の一例は血液が各プリーツに
おけるトラフの部分において概ね均一に凝固する傾向が
あり、移植片の表面上における非対称形のまたは大きな
凝固物の形成が抑えられて、塞栓の危険性が減少できる
ということである。
【0109】図4および図6において示されているよう
に、上記移植片材料は1個以上の、好ましくは複数の半
径方向に配向されているプリーツ中断部分70を有する
こともできる。これらのプリーツ中断部分は一般的に実
質的に円形であり、長手軸に対して垂直に配向されてい
る。これらのプリーツ中断部分70は選択された各位置
において移植片およびプロテーゼが比較的に良好に屈曲
することを可能にしている。このような設計は良好なけ
ん縮性および改善された捩じれ抵抗性を有する移植片材
料を提供する。
【0110】上述したように、上記プロテーゼはその長
手方向、軸方向、またはこれら両方の組み合わせにおい
てプリーツを有することができる。一般的な条件下にお
いて、これらのプリーツは比較的に一定のパターン、例
えば、全て一定の長さのプリーツを形成する。一定の大
きな角度の付いた動脈内において使用するための本発明
の例示的な実施形態において、上記プリーツの1種類以
上のパターンを変更することが望ましいと考えられる場
合がある。例えば、最大角度の領域内において、1個以
上の比較的に短い長手方向に沿うプリーツ状の部分によ
り分離されている1個または2個の(または、必要に応
じて、それ以上の)プリーツ中断部分または軸方向にプ
リーツ状の部分を有する一定の延伸用プロテーゼを備え
ることが望ましいと考えられる場合がある。すなわち、
動脈における大きく角度の付いた部分において軸方向に
沿うプリーツの数を増加することにより、そのプロテー
ゼにおける応力が減少でき、そのシステムにおけるさら
に液蜜性の高い嵌合が助長できると考えられる。
【0111】さらに、上記のような移植片材料は好まし
くは高度に圧縮性であり、比較的に良好な配給性のため
の低いけん縮状態の外形形状を助長する。
【0112】本発明によれば、上記移植片材料は血液の
流れに対して非浸透性または実質的に非浸透性にするこ
とができ、あるいは多孔質にすることができる。なお、
移植片材料が血液に接触した時または血液により飽和さ
れた後に血液がこの移植片材料の中を通過することを妨
げる場合にこの移植片材料を非浸透性であると言う。こ
のような移植片材料における流通性の選択は当該技術分
野における熟練者において周知であり、上記プロテーゼ
または当該プロテーゼの部分にいて目的とされる機能に
部分的に結びついている。例えば、移植片材料にとっ
て、当該移植片材料が上記第1のプロテーゼのカバーを
形成することにより血液の流れに対して非浸透性または
実質的に非浸透性にすることが望ましいと考えられる場
合がある。あるいは、生体融合性を助長するために移植
片材料が多孔質または部分的に多孔質であることが望ま
しいと考えられる場合がある。
【0113】上記移植片材料は、ポリウレタン接着剤等
の接着剤、ポリ弗化ビニリデン、ポリプロピレン、ダク
ロン(Dacron)(登録商標)、または任意のその他の適
当な材料を含む複数の従来的な縫合線、超音波溶接、機
械的締り嵌め、およびステープル、リベット等を含む当
該技術分野における熟練者において知られている任意数
の構造体または方法によりステントまたは別の移植片材
料に取り付けることができる。本発明の好ましい実施形
態において、上記コネクターは一定の縫合線またはステ
ープルであり、さらに好ましくは一定の結び目または結
節状の端部を有している。さらに、このコネクターは一
定の放射線不透過性の材料または蛍光発光性の材料によ
り形成することができ、これらの材料はそれぞれそのコ
ネクターを一定のマーカーとして使用することを可能に
する。
【0114】本発明によれば、移植片と動脈壁部との間
に流れる血液の量を制限または実質的に無くす一定の移
植片材料を提供すること、一定の動脈における一定の比
較的に長い部分の中に延在するカテーテル配給式の移植
片またはプロテーゼを提供すること、2個のプロテーゼ
間の固定機構を改善すること、各プロテーゼと一定の動
脈内の動脈壁部または一定の動脈の内腔内キャビティと
の間の固定機構を改善すること、および移植したプロテ
ーゼの流体力学的特性および性能を改善することが極め
て望ましいと考えられる。
【0115】また、別の設計において、上記移植片材料
は上記ステントのいずれの端部においても利用されない
ことが有り得る。例えば、各内部足部、プロテーゼ、延
伸用カフス、ステント・ガスケットまたはその他の被覆
されているステントのいずれかにおいて、これらの両端
部を無被覆状態にしておくこともできる。この本体部分
は内皮細胞によりステントの各露出部分を被覆する能力
を有しているので、これらの露出した部分は内皮化され
て血管壁部の中に取り込まれる。このことは上記システ
ムの長期の安定性における重要なファクターとなり得
る。実際に、長期の時間にわたり、上記動脈瘤の嚢包は
血液の流れから完全に除外される場合に収縮する可能性
および傾向がある。この収縮は上記バイパス・プロテー
ゼにより治療されている動脈の領域の形態を変える。し
かしながら、上記システムの各端部が内皮細胞により被
覆される場合のように、そのシステムの全ての端部が実
際の血管内に強固に固定されていると、このシステムは
上記のような形態の変化に対してさらに良好に耐えるこ
とができる。
【0116】マーカー 上述したように、本発明のステントおよび/またはプロ
テーゼは1個以上のマーカーを有することができる。当
該技術分野における熟練者であれば、1個以上のマーカ
ーが上記のステント、移植片、またはプロテーゼに配置
可能であることが認識できる。本発明の好ましい各実施
形態において、これらのマーカーは一定の身体部分に対
するおよび/または別のステントまたはプロテーゼに対
するステントまたはプロテーゼの位置を確認するため
に、および/または、別の部品に対するプロテーゼにお
ける1個の部品の位置を確認するために使用される。本
発明の最も好ましい実施形態において、上記マーカーは
生体内における一定の位置を確認するために使用され
る。
【0117】図5において示されているように、ステン
ト40のような、一定のステントは好ましくは1個以上
の放射線不透過性のマーカー15を有している。このよ
うなマーカーを形成するための代表的な材料はタンタ
ル、プラチナ、イリジウム、および金を含むがこれらに
限らない。図示のように、各マーカー15はステントの
各支柱部に巻き付けられている放射線不透過性の金属の
コイルである。これらのマーカー15は好ましくは各支
柱部に強固に巻き付けた0.0075インチ(約0.0
19cm)の直径のタンタル(Ta)線により作成され
ている。これらのマーカーの数、位置、および寸法は変
更可能であり、それぞれのマーカーは各プロテーゼにお
ける特定の部分の位置を確認するために単独または組み
合わせのいずれにおいても使用可能である。例えば、第
1の先端側のマーカーは5mmの長さにすることがで
き、第2の先端側のマーカーを約2mmの長さにするこ
とができる。さらに、2個の先端側マーカーを180度
だけ離間させることができ、1個の基端側マーカーをこ
れら先端側マーカーのそれぞれから等距離に配置するこ
とも可能である。このような例示的な構成において、上
記基端側マーカーはその装置の適正な回転に関する位置
決めを補助する。
【0118】コネクター 本発明によるプロテーゼの一部の実施形態は1個以上の
コネクターを有することができる。さらに、本発明の一
部の実施形態において、これらのコネクターは1個のプ
ロテーゼまたは部品を別の要素に係合または接続するた
めに使用される。また、本発明の一部の実施形態におい
て、上記コネクターは上記移植片材料を一定のステント
または格子構造に取り付けるために使用できる。
【0119】上述したように、当該技術分野における熟
練者であれば、1個のプロテーゼを別のプロテーゼに接
続するために、または移植片材料をステントに取り付け
るために種々の材料および方法が使用できることが認識
できる。代表的なコネクターは縫合線およびステープル
を含むがこれらに限らない。さらに、一定の縫合線、ス
テープル、リベット等のような、コネクターは放射線不
透過性の材料または蛍光材料により形成することがで
き、これらはそれぞれこの縫合線等をマーカーとして使
用可能にする。
【0120】本発明によれば、格子状のステントと共に
使用するために適合している一定のコネクターを一定の
プロテーゼに組み込むことが望ましいと考えられる場合
がある。第1のコネクター54は、図5において示され
ている一定の例示的な実施形態のように、一定のステン
トの一端部、好ましくは一定の支柱部44の一端部にお
いて使用するために構成されている。さらに、第2のコ
ネクター56は、図8において示されている一定の例示
的な実施形態のように、ステントにおける一定の中間部
分、好ましくは2個の支柱部44の間の接合部分におい
て使用するために構成されている。
【0121】リベット、ステープル、縫合線等を受容す
るように構成されている一定のコネクターは2個の孔を
有しており、それぞれの孔は上記リベット、ステープ
ル、縫合線等の足部を受容するように構成されている。
本発明のこのような実施形態において、各足部の端部は
好ましくは上記孔の直径よりも大きな直径の結び目、結
節部、または球状の端部に形成されている。好ましく
は、上記の構成要素の全てが組み合わされて、それぞれ
の足部が各孔に通され、各足部の端部が一定の結節部に
形成される。あるいは、一端部を上記孔に通して配置す
る前に一定の結節部に形成して、別の端部を全ての構成
要素の組み立ての後に一定の結節部に形成することもで
きる。
【0122】上記のコネクターおよびステープルの数は
特定のステントの寸法および構造により一般的に決ま
り、本発明がこれにより制限されないと考えるべきであ
る。
【0123】上記ステープル孔の設計またはコネクター
組立体は一定の移植片材料にステントを取り付ける場合
に多くの利点を有している。上記ステープルの各足部は
一定のポケット等の中に折り重ねられて埋め込まれるの
で、膨張状態のバルーンを孔あけする危険性が最少にな
る。加えて、移植片をステントに取り付けるために縫合
線または接着剤を使用する従来技術の設計に比べて、こ
れらのステープルは移植片材料をステントに対してさら
に確実に取り付けるので、上記プロテーゼの構造的完全
性が高まる。
【0124】ステープル90および120(図4および
図8における)はタンタル合金、プラチナ合金または3
16型ステンレス・スチールの品位と同程度のステンレ
ス・スチールを含む当業界において知られている任意数
の材料により作成できる。これらのステープルは上記以
外の構成および形状を有することができ、潤滑性の目的
のために被覆することも可能である。各ステープルは当
該ステープルの位置を確認するために、および上記プロ
テーゼにおける一定位置の場所を確認するためのマーカ
ーとして作用するために一定の放射線不透過性の材料に
より形成できる。さらに、基端部に対して異なる数の放
射線不透過性のステープルをステントの先端部に使用す
ることにより、そのプロテーゼの位置確認が補助でき
る。
【0125】方法 本発明による方法は一定の大動脈のような流体の導管内
に一定のシステムまたは一定のシステム部品を配給およ
び位置決めする工程を含む。上述の各部品は一定の大動
脈の中への内腔内による配給を可能にする。このこと
は、例えば、大腿動脈等の同一または異なる動脈の中に
プロテーゼを経皮的に挿入して、これらをその動脈瘤の
部位に操縦することにより達成される。この種の処置は
血管形成用カテーテルの配給およびヒトの脈管内へのカ
テーテルの案内に類似している。適正な位置決めによ
り、上記システムの各部品は、例えば、一定のバルーン
を拡張すること等の、半径方向に外側に拡張する力によ
るか、あるいは、自己拡張型のステントであれば、その
ステントの固定装置を一定の拘束から解除することによ
り配備できる。完全に配備されると、少なくとも1個の
通路が形成されてその動脈瘤にバイパスが形成される。
図1において示されているように、動脈瘤にバイパスを
形成する2個の流体の流通路を形成して、それぞれの流
体の流通路が別々の下流側の動脈の中に延在することが
望ましいと考えられる。
【0126】本発明の好ましい各実施形態において、上
記第1のプロテーゼはシール用のプロテーゼであり、さ
らに好ましくは、この第1のプロテーゼは動脈の壁部に
対して自動的に拡張する。さらに、上記方法は少なくと
も1個の上記第2のプロテーゼを配給および位置決めす
る工程も含む。本発明の好ましい各実施形態において、
この第2のプロテーゼは一定の動脈瘤の中に延在するた
めのバイパス導管である。この第2のプロテーゼは一般
的に上記第1のプロテーゼの中に配置され、好ましくは
当該第1のプロテーゼの先端側部分の中における一定の
マニホルドに固定的に係合する。本発明の最も好ましい
実施形態において、上記穴は上記第2のプロテーゼの拡
張状態の直径よりもわずかに小さな直径であるので、こ
の第2のプロテーゼは上記第1のプロテーゼの中にシー
ル作用を伴って係合する。このような第2のプロテーゼ
の第1のプロテーゼの中におけるシール作用を伴う構成
により、その組立体またはシステムの中を通る一定の流
通路が形成されて、その動脈瘤にバイパスが形成でき
る。
【0127】図2において示されているような本発明の
各実施形態において、上記方法はさらに少なくとも1個
の第3のプロテーゼを配給および位置決めする工程を含
む。本発明の好ましい実施形態において、この第3のプ
ロテーゼは上記システムの基端部から一定の交差状の動
脈の中に延在するための一定のバイパス導管である。こ
の第3のプロテーゼは一般的に上記第1のプロテーゼの
中に位置決めされ、好ましくは上記第2のマニホルドに
おける穴の中に係合する。本発明の最も好ましい実施形
態において、この穴は上記第3のプロテーゼの拡張状態
における直径よりもわずかに小さな直径であるので、第
3のプロテーゼは第1のプロテーゼの中にシール作用を
伴って係合する。このような第1のプロテーゼの中にお
ける第3のプロテーゼのシール作用を伴う構成により、
その組立体またはシステムの一部分の中、または、その
動脈瘤の上流側における一定の位置を通る一定の流通路
または管路が形成される。
【0128】図1および図2は本発明のシステムを生体
内に配備可能にする方法を概略的に示している図であ
る。当該技術分野における熟練者であれば、カテーテル
等の一般的な配給装置が上記第1のプロテーゼのカバー
の中の孔を通過する一定のガイドワイヤーまたはその類
似物、および当該プロテーゼにおける少なくとも1個の
固定装置に放出可能に係合する一定のカラー等を含むこ
とが容易に認識できる。これらの固定装置が上記カラー
から放出されると、上記第1のプロテーゼが、好ましく
は自動的に、拡張可能になる。その後、一般的に上記ガ
イドワイヤーを残して、すなわち、依然として上記第1
のプロテーゼのカバーの孔の中に配置された状態で、上
記カラーを含む配給装置の部分が動脈から除去可能にな
る。その後、このガイドワイヤーは、第2のプロテーゼ
等の、別の1個以上のプロテーゼの配置を案内するため
に使用できる。
【0129】本発明の一部の実施形態において、上記プ
ロテーゼに係合している上記配給装置のカラーはこのプ
ロテーゼが配給されるまで一定のシース等の中に配置で
きる。本発明の好ましい実施形態において、上記プロテ
ーゼの一部分が部分的に配備および/または位置決めで
きる。上記プロテーゼがその適正な位置にあると決定さ
れると、上記カラーは上記シースから押し出すことが可
能になり、これにより、各固定装置がカラーから放出さ
れる。このプロテーゼが自己拡張式である場合には、各
フランジ部分の放出により、そのプロテーゼが自動的に
配備可能になる。また、このプロテーゼが自己拡張式で
ない場合には、収縮したバルーン等を上記ガイドワイヤ
ーによりそのプロテーゼの内部に配給できる。その後、
このバルーンを膨張すると、このバルーンが上記プロテ
ーゼをその完全に配備された位置に拡張し、すなわち、
完全に半径方向に拡張された状態に拡張する。
【0130】当該技術分野における熟練者において明ら
かなように、上記システムの各構成部品を正確に配置す
ることが重要であると考えられる。医者は動脈瘤の適当
な治療を確認するために各構成部品を正確に配置するこ
とが必要である。本発明は医者が上記配給装置から部品
全体を完全に放出することなく体内に一定の部品を完全
に配備することを可能にする。各固定装置は、上記配給
装置における溝部等のような、それぞれの相補的な構造
部分に対して放出可能にインターロックして、医者がそ
の部品の配置を不適正と決定する場合に、この配給装置
の外側部材を一定の内側部材に対して移動することによ
り、上記プロテーゼをその配給装置の中に後退または戻
すことができる。上記の延長した各足部および固定装置
は医者がプロテーゼを完全に配備する前に一時的に位置
決めすることを可能にする。医者がプロテーゼの位置に
満足すると、各足部20はその配給装置に対するそれぞ
れの係合から解除可能になる。
【0131】適正に配給された後に、上記第1のプロテ
ーゼ10および第2のプロテーゼ11a,11bは必然
的に図1または図2において見られるようになる。第1
のプロテーゼ10は一定の動脈瘤の上流側における一定
の動脈部分の中に固定されて、1個以上の動脈の中に延
在することが可能でも可能でなくてもよい。例えば、こ
の第1のプロテーゼまたはその一部分は一定の動脈の接
合部分の上流側または当該接合部分の下流側に位置決め
できる。上記第2のプロテーゼ11aおよび11bは一
定の動脈瘤の下流側における動脈の中に固定されて、そ
の動脈の中に延在する一定の流体の流通路を提供する。
また、第3のプロテーゼ11cおよび11dは一定の交
差状の動脈における下流側の部分の中に固定されて、一
定の動脈瘤の上流側における各交差動脈の中に延在する
一定の流体の流通路を提供する。
【0132】本発明の実施形態の一例において、上記第
1のプロテーゼの基端側部分が各腎動脈の上流側に配置
されて、この第1のプロテーゼの先端側部分が各腎動脈
の下流側の、例えば、腎下頸部の領域内に配置され、こ
の第1のプロテーゼの中間部分が各腎動脈と腹大動脈と
の間の接合部分を跨いで配置される。この第1のプロテ
ーゼ10における上記第2のプロテーゼ11a,11b
の外側に向く力はこの装置を体内に固定するために役立
つ。さらに、これら第2のプロテーゼの各先端部は各腸
骨動脈1および2に固定できる。その後、血液が腹大動
脈から、これら第1のプロテーゼおよび2個の第2のプ
ロテーゼ11aおよび11bを有する本発明の例示的な
システムの中を通り、各腸骨動脈1および2の中に流れ
るようになり、これにより動脈瘤100にバイパスが形
成される。本発明のこのような実施形態において、流体
はさらに上記システムの中間部分の中を通り各腎動脈3
および4の中に自由に流れることができる。
【0133】また、別の例示的な実施形態において、上
記システムはさらに第3のプロテーゼ11cおよび11
dを伴って構成されており、流体はこれらのプロテーゼ
の中を通り各腎動脈3および4の中に送り込まれる。
【0134】本発明によれば、一定の動脈瘤にバイパス
を形成するためのシステムおよび方法が当該システムの
中を通る1個または可能な複数個の流体の流通路を確立
できる。このシステムが1個以上の別の動脈との接合部
分の上流側の動脈の中に配置される場合に、このシステ
ムは血液等の流体が当該システムの基端部の中に流れる
ことを可能にし、その血液の一部分はこのシステムから
交差動脈の一つの中に流れることが可能になる。また、
この流体の別の部分はこのシステムの中に流れ続けて、
上記動脈瘤を迂回し、このシステムから出て、その下流
側の1個以上の動脈の中に流れる。それゆえ、本発明の
方法は1個以上の流体の流通路を設定する工程を含む。
本発明の好ましい実施形態において、上記方法は上記シ
ステム内を通る第1の流体の流通路を設定する工程を含
み、この第1の流体の流通路が上記動脈瘤にバイパス形
成する。さらに、この方法は少なくとも1個の第2の流
体の流通路を設定する工程を含み、この第2の流体の流
通路は上記システムの一部分の中を通り、当該システム
の中間部分から出て、1個以上の動脈の中に到達する。
【0135】本発明の好ましい各実施形態において、上
記システムは一定の腹大動脈瘤(AAA)に対してバイ
パス形成するために用いられる。この腹大動脈瘤に対す
る治療またはバイパス形成のための方法は第1のプロテ
ーゼまたはその各構成部品の一つ(例えば、望まれる場
合に、上記ガスケット部材を別に配給できる)を、好ま
しくは経皮的に、配給する工程を含む。上記システムの
各構成部品は一般的に大腿動脈の一つを通して配給され
て、患者の腹大動脈瘤と各腎動脈との間の、腎下頸部内
に配備される。この第1のプロテーゼの適正な位置決め
または再位置決めが終わると、上記各フランジ部または
固定部材が上記配給装置から完全に放出される。その
後、この第1のプロテーゼ用の配給装置はガイドワイヤ
ーを除去することなく除去可能になり、別のガイドワイ
ヤーが別の大腿動脈を通して上記第1のプロテーゼの中
に挿入できる。この第2のガイドワイヤーが上記第1の
プロテーゼの内部における不適正な側にあると、この第
2のガイドワイヤーは上記閉塞部材に接触して容易に進
行することが妨げられる。これにより、医者はこのガイ
ドワイヤーを適正に再位置決めすることができる。
【0136】その後、それぞれシース内に収められた第
2のプロテーゼを収容している各配給装置がそれぞれの
ガイドワイヤー上に沿ってこれらを摺動することにより
各大腿動脈1および2の中に挿入され、さらに、上記2
個の第2のプロテーゼがそれぞれ上記第1のプロテーゼ
の中に配置される。その後、これら第2のプロテーゼが
別々にまたは同時に配備可能になる。
【0137】上記において、一様に自己拡張式のステン
トが利用されているが、必要であれば、これらのステン
トを固定するためにバルーンを利用することもできる。
【0138】別の構成 図9において、本発明のモジュール式動脈瘤治療システ
ムの別の例示的な実施形態が示されている。この例示的
な実施形態においては、2個のステント移植片802,
804が動脈瘤100の上流側において各腎動脈3,4
の少なくとも一部分を跨いで固定されている。これらの
ステント移植片802,804は上記第2の各プロテー
ゼと同様の設計にすることができる。この例示的な実施
形態において、各ステント移植片802,804の基端
側部分806は移植片材料60により被覆されていな
い。この露出している基端側部分806は動脈における
病気の状態のまたは角度の付いた各部分の中における十
分な固定を提供すると共に各腎動脈3,4のような交差
状の各動脈の中への血液の流れ込みを実質的に妨げない
ことを可能にする程度に十分な長さである。従って、各
ステント移植片802,804が大きく角度を付けられ
る大動脈の部分においても、この露出しているステント
の各基端側部分806はこれらステント移植片802,
804の位置を確実に固定する。
【0139】上記各ステント移植片802,804はさ
らに被覆されていないステントの先端側部分808を有
することができる。この露出している先端側部分808
は、例えば、各腸骨動脈1,2のような動脈瘤100の
下流側における各動脈の中における十分な固定を提供す
ると共に各内腸骨動脈のような分枝状の各動脈の中への
血液の流れ込みを実質的に妨げないことを可能にする程
度に十分な長さである。
【0140】上記移植片材料60は血流に対して実質的
に非浸透性である上述した各材料のいずれかにより構成
できる。図示のように、各ステント移植片802,80
4の移植片材料60はあらゆる内部漏れを防ぐために動
脈瘤100の上方における十分に離れた位置から開始し
ている。例えば、図10において示されているように、
一定のガスケット材料902が内部漏れを防ぐために基
部ステントの基端側部分806に近接している各ステン
ト移植片802,804の周囲に配置できる。
【0141】上記ガスケット材料またはシール・リング
902は任意の適当な様式で構成することができ、任意
の適当な材料により構成できる。典型的な材料は連続気
泡型の発泡材料および独立気泡型の発泡材料を含むがこ
れらに限らない一定の生体耐久性で生体相容性の材料に
より構成されている。さらに、典型的な材料はポリウレ
タン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、お
よびその他の種々のポリマー材料、好ましくは織り状ま
たは編み状の、ダクロン(Dacron)(登録商標)等の柔
軟な構造体を提供する材料を含む。さらに、高度に圧縮
可能な発泡材料が特に好ましく、比較的に良好な配給の
ためのけん縮状態の低い外形形状を維持することが好ま
しい。さらに、このガスケット材料または発泡材料は一
定の圧縮状態にある時に血液に対して実質的に非浸透性
であることが好ましい。
【0142】以上において、最も実用的で好ましい実施
形態と考えられる各態様が図示および説明されている
が、これら図示および説明されている特定の設計および
方法からの変形および変更が当該技術分野における熟練
者において自然に考え出すことができ、本発明の趣旨お
よび範囲から逸脱することなく使用可能であることが明
らかである。本発明は上記において説明および図示され
ている特定の各構成に限定されず、本明細書において記
載されている特許請求の範囲およびその実施態様の範囲
内に含まれると考えられる全ての変形および変更に対し
て一貫しているように構成されていると理解すべきであ
る。
【0143】本発明の実施態様は以下の通りである。 (1)前記第1のプロテーゼが一定のステントおよび当
該ステントに連絡している一定の移植片材料を有する請
求項1に記載のシステム。 (2)前記ステントおよび移植片材料が前記プロテーゼ
の中を通る一定の流体の流通路を定める実施態様(1)
に記載のシステム。 (3)前記第1のプロテーゼがさらに少なくとも1個の
第2のプロテーゼを受容するように構成されている少な
くとも1個のガスケットを有する請求項1に記載のシス
テム。 (4)前記ガスケットが2個の第2のプロテーゼを受容
するように構成されている実施態様(3)に記載のシス
テム。 (5)前記第2のプロテーゼが一定のステントおよび当
該ステントに連絡している一定の移植片材料を有する請
求項1に記載のシステム。
【0144】(6)前記ステントおよび移植片材料が前
記プロテーゼの中を通る一定の流体の流通路を定める実
施態様(5)に記載のシステム。 (7)前記流体の流通路が前記動脈瘤にバイパス形成す
る一定の管路である実施態様(6)に記載のシステム。 (8)前記第1のプロテーゼの先端側部分の中に少なく
とも1個の第2のプロテーゼを位置決めする工程がさら
に当該第2のプロテーゼをこの第2のプロテーゼを受容
するように構成されている一定のレセプタクルに係合す
る工程を含む請求項3に記載の方法。 (9)前記第1のプロテーゼおよび第2のプロテーゼを
拡張して前記システムの中を通る一定の流体の流通路を
形成する工程がさらに前記第2のプロテーゼと当該第2
のプロテーゼを受容するように構成されている一定のレ
セプタクルとの間に一定の液蜜式のシールを形成する工
程を含む請求項3に記載の方法。 (10)前記第1のプロテーゼが前記動脈の形状に一致
することに適合している請求項1に記載のシステム。
【0145】(11)前記動脈の形状に一致することへ
の適合が一定の柔軟な中間部分を有する第1のプロテー
ゼを含む実施態様(10)に記載のシステム。 (12)前記第1のプロテーゼがさらに少なくとも1個
の第2のプロテーゼを受容するように構成されている一
定のマニホルドを有している請求項1に記載のシステ
ム。 (13)前記マニホルドが前記流体の流通路を少なくと
も2個の流体の流通路に分割するように構成されている
実施多様(12)に記載のシステム。
【0146】
【発明の効果】従って、本発明によれば、一定の動脈瘤
を治療、修復、および/または、置換するための従来に
比して改善されているシステム、装置、および方法が提
供できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明に従って作成した完全に配備された状態
の大動脈修復システムの側面図である。
【図2】他の動脈との接合部分の上流側に配置されてい
る完全に配備された状態の別のシステムの側面図であ
る。
【図3】図2において示されている第1のプロテーゼの
切断線2A−2Aに沿う断面図である。
【図4】本発明による第1のプロテーゼ、第2のプロテ
ーゼ、および/または第3のプロテーゼの側面図であ
る。
【図5】本発明のステントの実施形態の側面図である。
【図6】本発明の移植片材料の側面図である。
【図7】移植片材料の端面図であり、当該移植片材料を
その未拡張状態またはけん縮状態の形態、およびその完
全に拡張した状態の形態で示している。
【図8】本発明のプロテーゼの先端部の部分的な分解斜
視図であり、本発明による例示的な固定用および配給用
のシステムを示している。
【図9】本発明に従って作成した大動脈修復システムの
完全に配備された状態の別の実施形態の側面図である。
【図10】本発明に従って作成した大動脈修復システム
の完全に配備された状態の別の実施形態の側面図であ
る。
【符号の説明】
1,2 総腸骨動脈 3,4 腎動脈 10 第1のプロテーゼ 11a,11b 第2のプロテーゼ 11c,11d 第3のプロテーゼ 60 移植片材料 100 動脈瘤 130 配給装置 200 マニホルド
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クリフォード・ジェイ・ドイヤー アメリカ合衆国、33326 フロリダ州、ウ ェストン、ケンブリッジ・ドライブ 536 (72)発明者 ロバート・ピー・レテンダー アメリカ合衆国、33015 フロリダ州、ヒ アリー、ナンバー・206、エヌ・ダブリ ュ・ワン・ハンドレッド・アンド・セブン ティー・ナインス・ストリート 7210 Fターム(参考) 4C097 AA16 BB01 CC01 EE02 EE06 EE09 FF05

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 一定の動脈瘤にバイパス形成するための
    システムにおいて、第1のプロテーゼ、および当該第1
    のプロテーゼに連絡している少なくとも1個の第2のプ
    ロテーゼを備えており、前記第1のプロテーゼが一定の
    流体の流通路を定める一定の導管を含み、前記第2のプ
    ロテーゼが前記動脈瘤の中を通る一定の流体の流通路を
    提供するように構成されているシステム。
  2. 【請求項2】 一定の動脈瘤にバイパス形成するための
    システムにおいて、第1の流通路を定める第1のプロテ
    ーゼ、および当該第1のプロテーゼに連絡している少な
    くとも2個の第2のプロテーゼを備えており、前記第1
    のプロテーゼが一定の動脈瘤の上流側における一定の動
    脈部分に係合するように構成されている一定の基端部を
    有しており、前記第2のプロテーゼが前記動脈瘤にバイ
    パス形成して当該動脈瘤の下流側における一定の動脈の
    中に固定されるように構成されているシステム。
  3. 【請求項3】 一定の動脈瘤にバイパス形成するための
    方法において、一定の動脈瘤の上流側における一定の動
    脈部分の中に第1のプロテーゼを位置決めする工程と、
    前記第1のプロテーゼの先端側部分の中に少なくとも1
    個の第2のプロテーゼを位置決めする工程と、前記第1
    のプロテーゼおよび第2のプロテーゼを拡張してそのシ
    ステムの中を通る一定の流体の流通路を形成する工程を
    含む方法。
  4. 【請求項4】 一定の動脈瘤にバイパス形成するための
    システムにおいて、 一定の露出しているステント基端側部分を有する第1の
    ステント移植片を備えており、当該第1のステント移植
    片がその露出しているステント基端側部分による各交差
    動脈内への血流を可能にするように位置決めされてお
    り、さらに、 一定の露出しているステント基端側部分を有する第2の
    ステント移植片を備えており、当該第2のステント移植
    片がその露出しているステント基端側部分による各交差
    動脈内への血流を可能にするように位置決めされている
    システム。
  5. 【請求項5】 一定の動脈瘤にバイパス形成するための
    システムにおいて、 第1の露出しているステント基端側部分および当該第1
    の露出しているステント基端側部分に隣接している第1
    のシール用ガスケットを有する第1のステント移植片
    と、 第2の露出しているステント基端側部分および当該第2
    の露出しているステント基端側部分に隣接している第2
    のシール用ガスケットを有する第2のステント移植片を
    備えているシステム。
JP2003001576A 2002-01-08 2003-01-07 モジュール式動脈瘤治療システム Abandoned JP2003230578A (ja)

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