JP2003290231A - ロープロフィール血管フィルタシステム - Google Patents
ロープロフィール血管フィルタシステムInfo
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 血液の連続灌流を可能にしながら塞栓を捕捉
して回収する着脱自在なロープロフィール血管フィルタ
システムを提供する。 【解決手段】 ロープロフィール血管フィルタシステム
は、近位及び遠位マーカ９，１０付きガイドワイヤ７、
外側及び内側部材１３，１５を含むフィルタ送達配備シ
ステム１２、内側部材１５の遠位端部の近くに着脱自在
に取り付けられたフィルタ１を有する。フィルタは遠位
及び近位バスケットスリーブ６，２を有し、これらはガ
イドワイヤが血管閉塞部を通過した位置に位置した後、
フィルタをガイドワイヤの近位／遠位マーカ相互間に位
置決めする。ガイドワイヤをフィルタの送達に先立って
配置すると、インターベンション施術部位への接近、特
に蛇行性解剖学的構造部位中への接近が容易になる場合
がある。フィルタをガイドワイヤから回収できるので、
ガイドワイヤが定位置から外れるのを回避でき、かかる
事態はガイドワイヤに永続的に取り付けられたフィルタ
では、その取出し後に生じる場合がある。
して回収する着脱自在なロープロフィール血管フィルタ
システムを提供する。 【解決手段】 ロープロフィール血管フィルタシステム
は、近位及び遠位マーカ９，１０付きガイドワイヤ７、
外側及び内側部材１３，１５を含むフィルタ送達配備シ
ステム１２、内側部材１５の遠位端部の近くに着脱自在
に取り付けられたフィルタ１を有する。フィルタは遠位
及び近位バスケットスリーブ６，２を有し、これらはガ
イドワイヤが血管閉塞部を通過した位置に位置した後、
フィルタをガイドワイヤの近位／遠位マーカ相互間に位
置決めする。ガイドワイヤをフィルタの送達に先立って
配置すると、インターベンション施術部位への接近、特
に蛇行性解剖学的構造部位中への接近が容易になる場合
がある。フィルタをガイドワイヤから回収できるので、
ガイドワイヤが定位置から外れるのを回避でき、かかる
事態はガイドワイヤに永続的に取り付けられたフィルタ
では、その取出し後に生じる場合がある。
Description
【０００１】関連出願の引照
本願は、１９９９年２月１２日に出願された米国特許出
願第０９／２４９，３７７号の一部継続出願である。
願第０９／２４９，３７７号の一部継続出願である。
【０００２】
【発明の属する技術分野】本発明は、血管疾患の治療に
関し、特に、種々の医療的手技の際に用いられる血管フ
ィルタシステムに関する。
関し、特に、種々の医療的手技の際に用いられる血管フ
ィルタシステムに関する。
【０００３】
【従来の技術】経皮経管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）、
ステント留置術及びアテレクトミーは、冠動脈を通る血
液の流れを増加させるのに用いられる治療的医療方法で
ある。これら医療方法は、冠動脈バイパス手術に代わる
手段として行われる場合が多い。経皮経管的動脈形成術
（ＰＴＡ）及びステント留置術は、頸動脈内膜切除術及
び大腿膝蓋動脈バイパス術の代替手段として行われる場
合が多い。ＰＴＣＡ術又はＰＴＡ術では、血管形成用バ
ルーンを狭窄状態の血管内において閉塞部のところで膨
らませる。その目的は、拡開した管腔を得るために血管
の壁部分を剪断したり分断することにある。ステント留
置術では、管腔内プロテーゼを血管内に植え込んで術後
に開存性を維持する。アテレクトミーでは、回転ブレー
ドを用いてプラークを動脈壁から剪断する。
ステント留置術及びアテレクトミーは、冠動脈を通る血
液の流れを増加させるのに用いられる治療的医療方法で
ある。これら医療方法は、冠動脈バイパス手術に代わる
手段として行われる場合が多い。経皮経管的動脈形成術
（ＰＴＡ）及びステント留置術は、頸動脈内膜切除術及
び大腿膝蓋動脈バイパス術の代替手段として行われる場
合が多い。ＰＴＣＡ術又はＰＴＡ術では、血管形成用バ
ルーンを狭窄状態の血管内において閉塞部のところで膨
らませる。その目的は、拡開した管腔を得るために血管
の壁部分を剪断したり分断することにある。ステント留
置術では、管腔内プロテーゼを血管内に植え込んで術後
に開存性を維持する。アテレクトミーでは、回転ブレー
ドを用いてプラークを動脈壁から剪断する。
【０００４】これら方法の全てと関連した問題のうちの
１つは、血管の処置中に生じるプラーク、血栓又は他の
塞栓粒子の偶発的な脱離であり、それにより下流側の細
い血管が潜在的に閉塞し、これが原因となって血管が血
液を供給する器官の虚血又は梗塞が生じる場合がある。
かかる塞栓は、患者にとって極めて危険な場合があり、
かかる塞栓の結果として、心筋梗塞、発作又は肢の虚血
が生じる場合がある。１９９５年、ワックスマン（Waks
man）氏等は、方向性アテレクトミーの実施後、冠動脈
及び伏在静脈グラフト中に遠位塞栓化を見掛けることが
多い旨、公表した。これについては、非特許文献１を参
照されたい。この研究により、遠位塞栓化がアテレクト
ミーを受けた患者のうち２８％（１１１症例のうち３１
症例）で生じたことが判明した。１９９９年１月、ジョ
ーダン・ジュニア（Jordan, Jr.）氏等は、ステント留
置術を含む経皮血管形成術を利用した頸動脈狭窄症の治
療結果が頸動脈内膜切除術を用いた場合に見受けられる
小塞栓化率の８倍以上に関係している旨、公表した。こ
れについては、非特許文献２を参照されたい。この研究
における経頭蓋ドップラーモニタ法によって検出される
小塞栓化は、潜在的な発作の原因であることが示され
た。塞栓物質としては、カルシウム、内膜デブリ、じゅ
く状斑及び血栓が挙げられる。
１つは、血管の処置中に生じるプラーク、血栓又は他の
塞栓粒子の偶発的な脱離であり、それにより下流側の細
い血管が潜在的に閉塞し、これが原因となって血管が血
液を供給する器官の虚血又は梗塞が生じる場合がある。
かかる塞栓は、患者にとって極めて危険な場合があり、
かかる塞栓の結果として、心筋梗塞、発作又は肢の虚血
が生じる場合がある。１９９５年、ワックスマン（Waks
man）氏等は、方向性アテレクトミーの実施後、冠動脈
及び伏在静脈グラフト中に遠位塞栓化を見掛けることが
多い旨、公表した。これについては、非特許文献１を参
照されたい。この研究により、遠位塞栓化がアテレクト
ミーを受けた患者のうち２８％（１１１症例のうち３１
症例）で生じたことが判明した。１９９９年１月、ジョ
ーダン・ジュニア（Jordan, Jr.）氏等は、ステント留
置術を含む経皮血管形成術を利用した頸動脈狭窄症の治
療結果が頸動脈内膜切除術を用いた場合に見受けられる
小塞栓化率の８倍以上に関係している旨、公表した。こ
れについては、非特許文献２を参照されたい。この研究
における経頭蓋ドップラーモニタ法によって検出される
小塞栓化は、潜在的な発作の原因であることが示され
た。塞栓物質としては、カルシウム、内膜デブリ、じゅ
く状斑及び血栓が挙げられる。
【０００５】これら方法を開始するため、まず最初に、
他のインターベンション器具、例えば、血管形成術用バ
ルーン及びステント留置システムの導管として役立つよ
うガイドワイヤを血管の管腔内へ導入する必要がある。
ガイドワイヤを、閉塞部の位置を越えた位置に送り進め
る必要がある。ガイドワイヤは、曲がり部、ループ及び
枝部から成る身体内の蛇行性（曲がりくねった）経路を
通過することができなければならない。この理由で、ガ
イドワイヤは、可撓性である必要があるが、他方、他の
器具の導管として役立つのに十分な剛性がなければなら
ない。加うるに、ガイドワイヤは、定位置に案内される
ときの方向転換が容易なよう「トルク掛け可能」でなけ
ればならない。
他のインターベンション器具、例えば、血管形成術用バ
ルーン及びステント留置システムの導管として役立つよ
うガイドワイヤを血管の管腔内へ導入する必要がある。
ガイドワイヤを、閉塞部の位置を越えた位置に送り進め
る必要がある。ガイドワイヤは、曲がり部、ループ及び
枝部から成る身体内の蛇行性（曲がりくねった）経路を
通過することができなければならない。この理由で、ガ
イドワイヤは、可撓性である必要があるが、他方、他の
器具の導管として役立つのに十分な剛性がなければなら
ない。加うるに、ガイドワイヤは、定位置に案内される
ときの方向転換が容易なよう「トルク掛け可能」でなけ
ればならない。
【０００６】ガイドワイヤは、当該技術分野において周
知であり、典型的には、多種多様な設計が施されてステ
ンレス鋼、タンタル又は他の適当な材料で作られてい
る。例えば、特許文献１及び特許文献２は、遠位区分が
高い可撓性を得るようテーパしたガイドワイヤを開示し
ている。テーパした区分は、柱強度及びトルク掛け性を
増大させるワイヤコイル、典型的には、プラチナコイル
内に収納されるのがよい。別の設計が、特許文献３に開
示されており、かかる設計では、遠位区分は、撓曲でき
るよう軸方向に間隔を置いて設けられた溝付きのポリマ
ースリーブ内に封入されている。
知であり、典型的には、多種多様な設計が施されてステ
ンレス鋼、タンタル又は他の適当な材料で作られてい
る。例えば、特許文献１及び特許文献２は、遠位区分が
高い可撓性を得るようテーパしたガイドワイヤを開示し
ている。テーパした区分は、柱強度及びトルク掛け性を
増大させるワイヤコイル、典型的には、プラチナコイル
内に収納されるのがよい。別の設計が、特許文献３に開
示されており、かかる設計では、遠位区分は、撓曲でき
るよう軸方向に間隔を置いて設けられた溝付きのポリマ
ースリーブ内に封入されている。
【０００７】特許文献４及び特許文献５に記載されてい
るように、従来技術において、種々の血管フィルタ、特
に大静脈フィルタが周知である。また、血管フィルタの
種々の設計を記載し、その臨床的及び実験的使用の結果
を報告している医学文献がかなり多く存在する。例え
ば、非特許文献３を参照されたい。また、非特許文献４
を参照されたい。
るように、従来技術において、種々の血管フィルタ、特
に大静脈フィルタが周知である。また、血管フィルタの
種々の設計を記載し、その臨床的及び実験的使用の結果
を報告している医学文献がかなり多く存在する。例え
ば、非特許文献３を参照されたい。また、非特許文献４
を参照されたい。
【０００８】患者が周術期中に生じた血餅に起因して肺
塞栓症にかかる恐れが認められる場合、手術後の期間の
間、血管フィルタが用いられる場合が多い。肺塞栓症
は、これら血餅が肺に達したときに生じる深刻且つ潜在
的に致命的な状態である。したがって、フィルタは典型
的には、血餅が肺に達する前に血餅を捕捉するために大
静脈中に配置される。
塞栓症にかかる恐れが認められる場合、手術後の期間の
間、血管フィルタが用いられる場合が多い。肺塞栓症
は、これら血餅が肺に達したときに生じる深刻且つ潜在
的に致命的な状態である。したがって、フィルタは典型
的には、血餅が肺に達する前に血餅を捕捉するために大
静脈中に配置される。
【０００９】従来技術の血管フィルタの多くは、患者の
静脈系中に永久植え込みされ、したがってフィルタの必
要が無くなった後でも、フィルタは患者の一生にわたっ
て定位置に留まるようになる。特許文献６は、下大静脈
内に経静脈的に永久植込みされるステンレス鋼製濾過器
具を記載している。この濾過器具は、再発性の肺塞栓症
を治療することを目的としている。永久植込み法は医学
的に見て望ましくないと考えられることが多いが、これ
が行われている理由は、フィルタが潜在的に生命を脅か
す状況に応じて患者の体内に植え込まれるからである。
静脈系中に永久植え込みされ、したがってフィルタの必
要が無くなった後でも、フィルタは患者の一生にわたっ
て定位置に留まるようになる。特許文献６は、下大静脈
内に経静脈的に永久植込みされるステンレス鋼製濾過器
具を記載している。この濾過器具は、再発性の肺塞栓症
を治療することを目的としている。永久植込み法は医学
的に見て望ましくないと考えられることが多いが、これ
が行われている理由は、フィルタが潜在的に生命を脅か
す状況に応じて患者の体内に植え込まれるからである。
【００１０】可能な限り永久植込みを回避するため、血
管形成術、ステント留置術及び他の手技と関連のある塞
栓化を防止する器械及び方法を提供することが非常に望
ましい。特に、血管形成術、ステント留置術又は他の手
技の実施中に脱離したプラーク、血栓及び他の塞栓粒子
を収集して回収するために血管系内に一時的に配置でき
る器具を提供することが望ましい。かかる器具は、手技
の終わりで取り出される。特許文献７及び特許文献８
は、フィルタが、風見用円錐筒に似ていて、１以上の関
節式フープ（輪）状支持体によって支持されたガイドワ
イヤ利用型フィルタを記載している。特許文献９及び特
許文献１０は、フィルタが流体又はガスの導入により所
定の直径に拡張するガイドワイヤ利用型フィルタ器具を
記載している。特許文献１１及び特許文献１２は、フィ
ルタの直径がシースをフィルタ構成部品上でこれに沿っ
て前進させたり引っ込めることにより制御されるガイド
ワイヤ利用型フィルタを記載している。
管形成術、ステント留置術及び他の手技と関連のある塞
栓化を防止する器械及び方法を提供することが非常に望
ましい。特に、血管形成術、ステント留置術又は他の手
技の実施中に脱離したプラーク、血栓及び他の塞栓粒子
を収集して回収するために血管系内に一時的に配置でき
る器具を提供することが望ましい。かかる器具は、手技
の終わりで取り出される。特許文献７及び特許文献８
は、フィルタが、風見用円錐筒に似ていて、１以上の関
節式フープ（輪）状支持体によって支持されたガイドワ
イヤ利用型フィルタを記載している。特許文献９及び特
許文献１０は、フィルタが流体又はガスの導入により所
定の直径に拡張するガイドワイヤ利用型フィルタ器具を
記載している。特許文献１１及び特許文献１２は、フィ
ルタの直径がシースをフィルタ構成部品上でこれに沿っ
て前進させたり引っ込めることにより制御されるガイド
ワイヤ利用型フィルタを記載している。
【００１１】
【特許文献１】米国特許第４，５４５，３９０号明細書
【特許文献２】米国特許第４，６１９，２７４号明細書
【特許文献３】米国特許第５，０９５，９１５号明細書
【特許文献４】米国特許第４，７２７，８７３号明細書
【特許文献５】米国特許第４，６８８，５５３号明細書
【特許文献６】米国特許第３，９５２，７４７号明細書
【特許文献７】米国特許第６，１７９，８６１号明細書
【特許文献８】米国特許第６，００１，１１８号明細書
【特許文献９】米国特許第５，８１４，０６４号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，８２７，３２４号明細
書
書
【特許文献１１】米国特許第６，１６８，６０４号明細
書
書
【特許文献１２】米国特許第６，１５２，９４６号明細
書
書
【非特許文献１】ワックスマン（Waksman）氏他著，
“アメリカン・ハート・ジャーナル（American Heart J
ournal）１２９（３）”，（米国），１９９５年，４３
０頁〜４３５頁
“アメリカン・ハート・ジャーナル（American Heart J
ournal）１２９（３）”，（米国），１９９５年，４３
０頁〜４３５頁
【非特許文献２】ジョーダン・ジュニア（Jordan, J
r.）氏他著，“カーディオバスキュラー・サージェリー
（Cardiovascular Surgery）７（１）”，（米国），１
９９９年，３３頁〜３８頁
r.）氏他著，“カーディオバスキュラー・サージェリー
（Cardiovascular Surgery）７（１）”，（米国），１
９９９年，３３頁〜３８頁
【非特許文献３】アイケルター（Eichelter）氏，シェ
ンク（Schenk）氏著，“プロフィラキシス・オブ・パル
モナリー・エンボリズム（Prophylaxis of Pulmonary E
mbolism）”，（米国），アーチーブズ・オブ・サージ
ェリー（Archives of Surgery），第９７巻，１９６８
年８月
ンク（Schenk）氏著，“プロフィラキシス・オブ・パル
モナリー・エンボリズム（Prophylaxis of Pulmonary E
mbolism）”，（米国），アーチーブズ・オブ・サージ
ェリー（Archives of Surgery），第９７巻，１９６８
年８月
【非特許文献４】グリーンフィールド（Greenfield）氏
他著，“ア・ニュー・イントラカバル・フィラー・パー
ミッティング・コンティニュード・フロー・アンド・レ
ゾリューション・オブ・エンボリ（A New Intracaval F
ilter Permitting Continued Flowand Resolution of E
mboli）”，（米国），サージェリー，第７３巻第４
号，１９７３年
他著，“ア・ニュー・イントラカバル・フィラー・パー
ミッティング・コンティニュード・フロー・アンド・レ
ゾリューション・オブ・エンボリ（A New Intracaval F
ilter Permitting Continued Flowand Resolution of E
mboli）”，（米国），サージェリー，第７３巻第４
号，１９７３年
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】これら器具で一般に見
受けられる１つの問題は、フィルタがガイドワイヤに取
り付けられ、それにより、そのプロフィール又は直径が
増大し、それにより、これら器具を治療部位に達するよ
う脈管構造中へ押し込んで追従させることが困難である
ということにある。これら器具で通常見受けられる関連
した問題は、フィルタが塞栓で詰まるようになり、遠位
側の灌流がもはや可能ではなくなり、フィルタを取り出
して交換する必要があり、それにより、ガイドワイヤの
位置が見失われるということにある。
受けられる１つの問題は、フィルタがガイドワイヤに取
り付けられ、それにより、そのプロフィール又は直径が
増大し、それにより、これら器具を治療部位に達するよ
う脈管構造中へ押し込んで追従させることが困難である
ということにある。これら器具で通常見受けられる関連
した問題は、フィルタが塞栓で詰まるようになり、遠位
側の灌流がもはや可能ではなくなり、フィルタを取り出
して交換する必要があり、それにより、ガイドワイヤの
位置が見失われるということにある。
【００１３】従来技術では、脈管構造中におけるプッシ
ャビリティ（押込み性）及びトラッカビリティ（追従
性）が貧弱であるという臨床上の問題及びガイドワイヤ
に永続的に取り付けられたフィルタの取り出しの際、ガ
イドワイヤの位置が見失われるという臨床上の問題を解
決するのに用いることができるガイドワイヤを利用した
血管フィルタが開示されていない。
ャビリティ（押込み性）及びトラッカビリティ（追従
性）が貧弱であるという臨床上の問題及びガイドワイヤ
に永続的に取り付けられたフィルタの取り出しの際、ガ
イドワイヤの位置が見失われるという臨床上の問題を解
決するのに用いることができるガイドワイヤを利用した
血管フィルタが開示されていない。
【００１４】発明の概要
本発明は、おおまかに上述したように、脈管構造中にお
けるプッシャビリティ及びトラッカビリティが乏しいと
いう臨床上の問題及びガイドワイヤを利用したフィルタ
の取り出し時に、ガイドワイヤの位置が見失われるとい
う臨床上の問題を解決するよう設計された血管フィルタ
システムを提供する。
けるプッシャビリティ及びトラッカビリティが乏しいと
いう臨床上の問題及びガイドワイヤを利用したフィルタ
の取り出し時に、ガイドワイヤの位置が見失われるとい
う臨床上の問題を解決するよう設計された血管フィルタ
システムを提供する。
【００１５】本発明の目的は、ガイドワイヤの遠位端部
が病変部を横切って、血管の管腔内の閉塞部を越えて定
位置に位置したあと、ガイドワイヤに取り付けられる血
管フィルタを提供することにある。したがって、本発明
により、外科医は、ロープロフィール（薄型）器具を用
いて治療部位に首尾よく到達することができる。次に、
本発明は、手技中に放出される場合のある塞栓粒子を捕
捉し、しかも、遠位血管の灌流を可能にするフィルタを
提供する。本発明の別な目的は、ガイドワイヤ位置を維
持しながら回収可能な血管フィルタを提供することにあ
る。
が病変部を横切って、血管の管腔内の閉塞部を越えて定
位置に位置したあと、ガイドワイヤに取り付けられる血
管フィルタを提供することにある。したがって、本発明
により、外科医は、ロープロフィール（薄型）器具を用
いて治療部位に首尾よく到達することができる。次に、
本発明は、手技中に放出される場合のある塞栓粒子を捕
捉し、しかも、遠位血管の灌流を可能にするフィルタを
提供する。本発明の別な目的は、ガイドワイヤ位置を維
持しながら回収可能な血管フィルタを提供することにあ
る。
【００１６】本発明のフィルタシステムは、近位マーカ
及び遠位マーカを備えたガイドワイヤと、内側部材及び
外側部材を有するフィルタ送達配備システムを有し、フ
ィルタが内側部材の遠位端部の近くに着脱自在に取り付
けられ、更に、フィルタの近位端部遠位端部の近くにそ
れぞれ取り付けられた近位バスケットスリーブ及び遠位
バスケットスリーブと、ガイドワイヤ及びフィルタの周
りに同軸状に配置可能な回収カテーテルとを更に有して
いる。本発明のロープロフィールガイドワイヤは、その
遠位端部の近くに近位マーカ及び遠位マーカを有する
が、フィルタが取り付けられおらず、このロープロフィ
ールガイドワイヤは、インターベンション施術部位に接
近するのに用いられる。解剖学的構造が蛇行性であって
フィルタを取り付けた状態では接近が不可能ではないに
せよ困難な場合、このロープロフィールガイドワイヤを
用いると接近を依然として達成できる。次に、内側部材
及び外側部材を有する本発明のフィルタ送達配備システ
ムを、フィルタがフィルタ送達配備システムの内側部材
に着脱自在に取り付けられた状態で導入する。外側部材
は、フィルタを畳んでこれを拘束し、フィルタが小さな
第１の直径を取ることができるようにする。本発明のフ
ィルタは、近位バスケットスリーブ及び遠位バスケット
スリーブを有している。遠位バスケットスリーブは、ガ
イドワイヤ上の遠位マーカではなく近位マーカ上で首尾
よくこれに沿って進むよう寸法決めされており、したが
って、フィルタは、これら２つのマーカ相互間に位置決
めされる。次に、フィルタ送達配備システムの外側部材
を引っ込めてフィルタを送達する。次に、内側部材を引
っ込めると、フィルタは、近位マーカと遠位マーカとの
間でガイドワイヤ上に位置決めされたままになる。フィ
ルタは、手技中、塞栓粒子を捕捉する。次に、回収カテ
ーテルを用いてもし手技が完了すれば、フィルタ及びガ
イドワイヤを回収する。手技が完了しておらず、フィル
タが一杯であって遠位側の灌流を阻止していれば、フィ
ルタだけを取り出すことができ、したがって、ガイドワ
イヤの位置が見失われることはなく、手技の残りを完了
させることができる。
及び遠位マーカを備えたガイドワイヤと、内側部材及び
外側部材を有するフィルタ送達配備システムを有し、フ
ィルタが内側部材の遠位端部の近くに着脱自在に取り付
けられ、更に、フィルタの近位端部遠位端部の近くにそ
れぞれ取り付けられた近位バスケットスリーブ及び遠位
バスケットスリーブと、ガイドワイヤ及びフィルタの周
りに同軸状に配置可能な回収カテーテルとを更に有して
いる。本発明のロープロフィールガイドワイヤは、その
遠位端部の近くに近位マーカ及び遠位マーカを有する
が、フィルタが取り付けられおらず、このロープロフィ
ールガイドワイヤは、インターベンション施術部位に接
近するのに用いられる。解剖学的構造が蛇行性であって
フィルタを取り付けた状態では接近が不可能ではないに
せよ困難な場合、このロープロフィールガイドワイヤを
用いると接近を依然として達成できる。次に、内側部材
及び外側部材を有する本発明のフィルタ送達配備システ
ムを、フィルタがフィルタ送達配備システムの内側部材
に着脱自在に取り付けられた状態で導入する。外側部材
は、フィルタを畳んでこれを拘束し、フィルタが小さな
第１の直径を取ることができるようにする。本発明のフ
ィルタは、近位バスケットスリーブ及び遠位バスケット
スリーブを有している。遠位バスケットスリーブは、ガ
イドワイヤ上の遠位マーカではなく近位マーカ上で首尾
よくこれに沿って進むよう寸法決めされており、したが
って、フィルタは、これら２つのマーカ相互間に位置決
めされる。次に、フィルタ送達配備システムの外側部材
を引っ込めてフィルタを送達する。次に、内側部材を引
っ込めると、フィルタは、近位マーカと遠位マーカとの
間でガイドワイヤ上に位置決めされたままになる。フィ
ルタは、手技中、塞栓粒子を捕捉する。次に、回収カテ
ーテルを用いてもし手技が完了すれば、フィルタ及びガ
イドワイヤを回収する。手技が完了しておらず、フィル
タが一杯であって遠位側の灌流を阻止していれば、フィ
ルタだけを取り出すことができ、したがって、ガイドワ
イヤの位置が見失われることはなく、手技の残りを完了
させることができる。
【００１７】本発明は、一特徴によれば、近位マーカ及
び遠位マーカを備えたガイドワイヤを有するロープロフ
ィール血管フィルタシステムに関する。ロープロフィー
ル血管フィルタシステムは、ガイドワイヤの周りに同軸
状に設けられたフィルタ送達配備システムを更に有し、
フィルタ送達配備システムは、内側部材及び外側部材
と、内側部材の遠位端部の近くに着脱自在に取り付けら
れたフィルタと、フィルタの近位端部及び遠位端部の近
くにそれぞれ取り付けられた近位バスケットスリーブ及
び遠位バスケットスリーブとを有している。ロープロフ
ィール血管フィルタシステムは、ガイドワイヤ及びフィ
ルタの周りに同軸状に配置可能な回収カテーテルを更に
有している。回収カテーテルは、フィルタを畳んだり、
フィルタ及びガイドワイヤを血管の管腔から取り出すの
に用いられる。
び遠位マーカを備えたガイドワイヤを有するロープロフ
ィール血管フィルタシステムに関する。ロープロフィー
ル血管フィルタシステムは、ガイドワイヤの周りに同軸
状に設けられたフィルタ送達配備システムを更に有し、
フィルタ送達配備システムは、内側部材及び外側部材
と、内側部材の遠位端部の近くに着脱自在に取り付けら
れたフィルタと、フィルタの近位端部及び遠位端部の近
くにそれぞれ取り付けられた近位バスケットスリーブ及
び遠位バスケットスリーブとを有している。ロープロフ
ィール血管フィルタシステムは、ガイドワイヤ及びフィ
ルタの周りに同軸状に配置可能な回収カテーテルを更に
有している。回収カテーテルは、フィルタを畳んだり、
フィルタ及びガイドワイヤを血管の管腔から取り出すの
に用いられる。
【００１８】本発明は、別の特徴によれば、近位マーカ
及び遠位マーカを備えたガイドワイヤを有するロープロ
フィール血管フィルタシステムに関する。ロープロフィ
ール血管フィルタシステムは、ガイドワイヤの周りに同
軸状に設けられたフィルタ送達配備システムを更に有
し、フィルタ送達配備システムは、内側部材及び外側部
材と、内側部材の遠位端部の近くに着脱自在に取り付け
られたフィルタと、フィルタの近位端部及び遠位端部の
近くにそれぞれ取り付けられた近位バスケットスリーブ
及び遠位バスケットスリーブとを有している。ロープロ
フィール血管フィルタシステムは、ガイドワイヤ及びフ
ィルタの周りに同軸状に配置可能な回収カテーテルを更
に有している。回収カテーテルは、フィルタを畳んだ
り、フィルタをガイドワイヤから取り外したり、フィル
タを血管の管腔から取り出すのに用いられる。かくし
て、インターベンションの完了のため、ガイドワイヤの
位置が維持される。
及び遠位マーカを備えたガイドワイヤを有するロープロ
フィール血管フィルタシステムに関する。ロープロフィ
ール血管フィルタシステムは、ガイドワイヤの周りに同
軸状に設けられたフィルタ送達配備システムを更に有
し、フィルタ送達配備システムは、内側部材及び外側部
材と、内側部材の遠位端部の近くに着脱自在に取り付け
られたフィルタと、フィルタの近位端部及び遠位端部の
近くにそれぞれ取り付けられた近位バスケットスリーブ
及び遠位バスケットスリーブとを有している。ロープロ
フィール血管フィルタシステムは、ガイドワイヤ及びフ
ィルタの周りに同軸状に配置可能な回収カテーテルを更
に有している。回収カテーテルは、フィルタを畳んだ
り、フィルタをガイドワイヤから取り外したり、フィル
タを血管の管腔から取り出すのに用いられる。かくし
て、インターベンションの完了のため、ガイドワイヤの
位置が維持される。
【００１９】本発明の利点は、ロープロフィールガイド
ワイヤを用いてインターベンション施術部位への接近を
可能にし、それにより、蛇行性解剖学的構造を通ってイ
ンターベンション手技の施術部位への接近を容易にした
後、フィルタがガイドワイヤに送達されるということに
ある。本発明の別の利点は、フィルタ全体を畳み、ガイ
ドワイヤを取り出さないで回収でき、それにより、もし
インターベンションが完了していなくてもオペレータが
ガイドワイヤの位置を維持できるということにある。
ワイヤを用いてインターベンション施術部位への接近を
可能にし、それにより、蛇行性解剖学的構造を通ってイ
ンターベンション手技の施術部位への接近を容易にした
後、フィルタがガイドワイヤに送達されるということに
ある。本発明の別の利点は、フィルタ全体を畳み、ガイ
ドワイヤを取り出さないで回収でき、それにより、もし
インターベンションが完了していなくてもオペレータが
ガイドワイヤの位置を維持できるということにある。
【００２０】本発明は、添付の図面を参照して以下の詳
細な説明を読むと明らかになろう。なお、図中、同一の
符号は同一の部分を示している。
細な説明を読むと明らかになろう。なお、図中、同一の
符号は同一の部分を示している。
【００２１】
【発明の実施の形態】本発明は、経皮血管形成術及びス
テント留置術で用いられるロープロフィール血管フィル
タシステムに関し、インターベンション施術中、遠位塞
栓化の恐れを実質的に減少させる。ロープロフィール血
管フィルタシステムは、脈管構造中におけるプッシャビ
リティ及びトラッカビリティが乏しいという臨床上の問
題及びガイドワイヤを利用したフィルタの取り出し時
に、ガイドワイヤの位置が見失われるという臨床上の問
題を解決するよう設計されている。ロープロフィール血
管フィルタシステムは、近位マーカ及び遠位マーカを備
えたガイドワイヤと、ガイドワイヤの周りに同軸状に設
けられたフィルタ送達配備システムとを有している。フ
ィルタ送達配備システムは、内側部材及び外側部材を有
し、フィルタが内側部材の遠位端部の近くに着脱自在に
取り付けられ、近位バスケットスリーブ及び遠位バスケ
ットスリーブが、フィルタの近位端部及び遠位端部の近
くにそれぞれ取り付けられている。ロープロフィール血
管フィルタシステムは、ガイドワイヤ及びフィルタの周
りに同軸状に配置可能な回収カテーテルを更に有してい
る。
テント留置術で用いられるロープロフィール血管フィル
タシステムに関し、インターベンション施術中、遠位塞
栓化の恐れを実質的に減少させる。ロープロフィール血
管フィルタシステムは、脈管構造中におけるプッシャビ
リティ及びトラッカビリティが乏しいという臨床上の問
題及びガイドワイヤを利用したフィルタの取り出し時
に、ガイドワイヤの位置が見失われるという臨床上の問
題を解決するよう設計されている。ロープロフィール血
管フィルタシステムは、近位マーカ及び遠位マーカを備
えたガイドワイヤと、ガイドワイヤの周りに同軸状に設
けられたフィルタ送達配備システムとを有している。フ
ィルタ送達配備システムは、内側部材及び外側部材を有
し、フィルタが内側部材の遠位端部の近くに着脱自在に
取り付けられ、近位バスケットスリーブ及び遠位バスケ
ットスリーブが、フィルタの近位端部及び遠位端部の近
くにそれぞれ取り付けられている。ロープロフィール血
管フィルタシステムは、ガイドワイヤ及びフィルタの周
りに同軸状に配置可能な回収カテーテルを更に有してい
る。
【００２２】図１は、本発明のロープロフィール血管フ
ィルタシステムの例示の実施形態を示している図であ
る。この例示の実施形態では、ロープロフィール血管フ
ィルタシステムは、ガイドワイヤ７と、ガイドワイヤ７
の周りに同軸状に設けられたフィルタ送達配備システム
１２とを有している。フィルタ送達配備システム１２
は、外側部材１３及び内側部材１５を有し、外側部材１
３は、内側部材１５の周りに同軸状に設けられ、内側部
材１５は、ガイドワイヤ７の周りに同軸状に設けられて
いる。内側部材１５は、内側部材１５の遠位端部の近く
に着脱自在に取り付けられたフィルタ１を有している。
フィルタ１は、外側部材１３の遠位端部内へ畳まれ又は
潰されてこれによって拘束される。
ィルタシステムの例示の実施形態を示している図であ
る。この例示の実施形態では、ロープロフィール血管フ
ィルタシステムは、ガイドワイヤ７と、ガイドワイヤ７
の周りに同軸状に設けられたフィルタ送達配備システム
１２とを有している。フィルタ送達配備システム１２
は、外側部材１３及び内側部材１５を有し、外側部材１
３は、内側部材１５の周りに同軸状に設けられ、内側部
材１５は、ガイドワイヤ７の周りに同軸状に設けられて
いる。内側部材１５は、内側部材１５の遠位端部の近く
に着脱自在に取り付けられたフィルタ１を有している。
フィルタ１は、外側部材１３の遠位端部内へ畳まれ又は
潰されてこれによって拘束される。
【００２３】図２に示すように、フィルタ１は例示の実
施形態では、近位バスケットスリーブ２、遠位バスケッ
トスリーブ６及びこれらの間に位置していて、フィルタ
メンブレン支持構造体を形成する複数のストラット３を
有している。フィルタ１は、少なくとも１つのストラッ
ト３に取り付けられた少なくとも１つのマーカ４を有し
ている。フィルタ１は、図２に示すように遠位バスケッ
トスリーブ６の近くに取り付けられると共に、複数のス
トラット３に取り付けられた透過性フィルタメンブレン
５を更に有している。フィルタ１は、図１に示すように
送達のための小さな第１の直径を有し、図２に示すよう
に配備のための大きな第２の直径を呈する。
施形態では、近位バスケットスリーブ２、遠位バスケッ
トスリーブ６及びこれらの間に位置していて、フィルタ
メンブレン支持構造体を形成する複数のストラット３を
有している。フィルタ１は、少なくとも１つのストラッ
ト３に取り付けられた少なくとも１つのマーカ４を有し
ている。フィルタ１は、図２に示すように遠位バスケッ
トスリーブ６の近くに取り付けられると共に、複数のス
トラット３に取り付けられた透過性フィルタメンブレン
５を更に有している。フィルタ１は、図１に示すように
送達のための小さな第１の直径を有し、図２に示すよう
に配備のための大きな第２の直径を呈する。
【００２４】図３に示すように、この例示の実施形態に
おけるロープロフィール血管フィルタシステムは、フロ
ッピー形先端部１１、遠位マーカ１０及び近位マーカ９
を備えたガイドワイヤ７を有している。これらマーカ１
０，９は、２つの目的に役立つ。第１の目的として、マ
ーカ１０，９は、フィルタ１が付いていないガイドワイ
ヤ７を管腔内に挿入した後に、Ｘ線透視下においてフィ
ルタ１において今後の位置を割り出す。第２の目的とし
て、図４に示すように、遠位マーカ１０は、フィルタを
ガイドワイヤ７上に位置決めしたあと、遠位バスケット
スリーブ６の停止部として役立つ。遠位バスケットスリ
ーブ６の直径は、近位マーカ９の最大直径よりも大きい
が、遠位マーカ１０の最大直径以下である。近位バスケ
ットスリーブ２の直径は、近位マーカ９の最大直径以下
である。したがって、フィルタを、図４に示すように遠
位マーカ１０と近位マーカ９との間に位置決めすること
ができる。
おけるロープロフィール血管フィルタシステムは、フロ
ッピー形先端部１１、遠位マーカ１０及び近位マーカ９
を備えたガイドワイヤ７を有している。これらマーカ１
０，９は、２つの目的に役立つ。第１の目的として、マ
ーカ１０，９は、フィルタ１が付いていないガイドワイ
ヤ７を管腔内に挿入した後に、Ｘ線透視下においてフィ
ルタ１において今後の位置を割り出す。第２の目的とし
て、図４に示すように、遠位マーカ１０は、フィルタを
ガイドワイヤ７上に位置決めしたあと、遠位バスケット
スリーブ６の停止部として役立つ。遠位バスケットスリ
ーブ６の直径は、近位マーカ９の最大直径よりも大きい
が、遠位マーカ１０の最大直径以下である。近位バスケ
ットスリーブ２の直径は、近位マーカ９の最大直径以下
である。したがって、フィルタを、図４に示すように遠
位マーカ１０と近位マーカ９との間に位置決めすること
ができる。
【００２５】図５は、本発明の第２の例示の実施形態を
示しており、かかる実施形態では、近位バスケットスリ
ーブ２と改造がなされた近位マーカ９ａは、器具の長手
方向運動を最小限に抑え、他方、器具の回転運動を依然
として可能にするよう互いにロックする。改造近位マー
カ９ａは、近位バスケットスリーブ２に設けられた凹み
９ｃに嵌り込む突条９ｂを有している。これにより、管
腔内におけるフィルタ１の運動が最小限に抑えられ、そ
れにより、潜在的な血管の損傷が回避されると共に（或
いは）偶発的な塞栓粒子の放出が回避される。
示しており、かかる実施形態では、近位バスケットスリ
ーブ２と改造がなされた近位マーカ９ａは、器具の長手
方向運動を最小限に抑え、他方、器具の回転運動を依然
として可能にするよう互いにロックする。改造近位マー
カ９ａは、近位バスケットスリーブ２に設けられた凹み
９ｃに嵌り込む突条９ｂを有している。これにより、管
腔内におけるフィルタ１の運動が最小限に抑えられ、そ
れにより、潜在的な血管の損傷が回避されると共に（或
いは）偶発的な塞栓粒子の放出が回避される。
【００２６】図６に示すように、本発明の例示の実施形
態は、回収カテーテル１６を更に有している。回収カテ
ーテル１６は、ガイドワイヤ７の周りに同軸状に配置可
能である（図１）。回収カテーテル１６の遠位端部２０
は、回収カテーテル１６の本体よりも大きな直径を有し
ている。回収カテーテル１６の遠位端部２０を、フィル
タ１（図１）上でこれにそって挿入してフィルタ１を捕
捉して畳んだり、フィルタ１を管腔から取り出すことが
できるようになっている。
態は、回収カテーテル１６を更に有している。回収カテ
ーテル１６は、ガイドワイヤ７の周りに同軸状に配置可
能である（図１）。回収カテーテル１６の遠位端部２０
は、回収カテーテル１６の本体よりも大きな直径を有し
ている。回収カテーテル１６の遠位端部２０を、フィル
タ１（図１）上でこれにそって挿入してフィルタ１を捕
捉して畳んだり、フィルタ１を管腔から取り出すことが
できるようになっている。
【００２７】図１、図２、図３、図４及び図６に示すよ
うに、ロープロフィール血管フィルタシステムを用いる
と、ロープロフィールガイドワイヤを血管の管腔内へ導
入し、次に、フィルタの送達、そして配備を行って手技
中に放出された塞栓粒子を捕捉することができる。次
に、ガイドワイヤ及び（又は）フィルタを回収して管腔
から取り出すことができる。ガイドワイヤ７を図３に示
すように大腿接近部を通って血管の管腔内へ導入するの
がよい。フロッピー形先端部１１を備えたガイドワイヤ
７を血管内の閉塞部を通過したところに位置決めし、こ
の状態で、遠位マーカ１０及び近位マーカ９は、Ｘ線透
視下でフィルタの今後の位置を割り出す。次に、図１に
示すように、フィルタ送達配備システムをガイドワイヤ
７上でこれに沿って導入して血管の管腔内へ前進させる
のがよい。フィルタ１は、内側部材１５の遠位端部の近
くに着脱自在に取り付けられており、フィルタ１は、畳
まれて外側部材１３の遠位端部内に拘束されたときに、
小さな第１の直径を取る。図４に示すように、遠位バス
ケットスリーブ６を遠位マーカ１０ではなく、近位マー
カ９上でこれに沿って前進させる。例示の実施形態で
は、遠位マーカ１０は、フィルタ１が遠位側へ前進する
のを阻止する停止部として役立つ。今や、フィルタ１
は、近位マーカ９と遠位マーカ１０との間の位置にあ
り、外側部材１３を引っ込めると、フィルタ１はその大
きな第２の直径を取ることができる。内側部材１５も又
引っ込めるのがよく、すると、フィルタ１は、ガイドワ
イヤ上の定位置に位置したままになる。この時点におい
て、追加のインターベンション器具、例えば、バルーン
カテーテル及びステント送達システムをガイドワイヤ上
でこれに沿って前進させてインターベンション手技を完
了させることができる。フィルタは、塞栓粒子を捕捉す
る位置のままである。次に、回収カテーテル１６を図６
に示すようにガイドワイヤ７上でこれに沿って前進させ
てフィルタ１を畳んで回収するのがよい。フィルタ１が
塞栓粒子で一杯になって、手技が完了しない場合、回収
カテーテルは、フィルタ１だけを回収することができ、
この回収カテーテルを利用することによりガイドワイヤ
７が手技の残部のために定位置に位置することができ
る。
うに、ロープロフィール血管フィルタシステムを用いる
と、ロープロフィールガイドワイヤを血管の管腔内へ導
入し、次に、フィルタの送達、そして配備を行って手技
中に放出された塞栓粒子を捕捉することができる。次
に、ガイドワイヤ及び（又は）フィルタを回収して管腔
から取り出すことができる。ガイドワイヤ７を図３に示
すように大腿接近部を通って血管の管腔内へ導入するの
がよい。フロッピー形先端部１１を備えたガイドワイヤ
７を血管内の閉塞部を通過したところに位置決めし、こ
の状態で、遠位マーカ１０及び近位マーカ９は、Ｘ線透
視下でフィルタの今後の位置を割り出す。次に、図１に
示すように、フィルタ送達配備システムをガイドワイヤ
７上でこれに沿って導入して血管の管腔内へ前進させる
のがよい。フィルタ１は、内側部材１５の遠位端部の近
くに着脱自在に取り付けられており、フィルタ１は、畳
まれて外側部材１３の遠位端部内に拘束されたときに、
小さな第１の直径を取る。図４に示すように、遠位バス
ケットスリーブ６を遠位マーカ１０ではなく、近位マー
カ９上でこれに沿って前進させる。例示の実施形態で
は、遠位マーカ１０は、フィルタ１が遠位側へ前進する
のを阻止する停止部として役立つ。今や、フィルタ１
は、近位マーカ９と遠位マーカ１０との間の位置にあ
り、外側部材１３を引っ込めると、フィルタ１はその大
きな第２の直径を取ることができる。内側部材１５も又
引っ込めるのがよく、すると、フィルタ１は、ガイドワ
イヤ上の定位置に位置したままになる。この時点におい
て、追加のインターベンション器具、例えば、バルーン
カテーテル及びステント送達システムをガイドワイヤ上
でこれに沿って前進させてインターベンション手技を完
了させることができる。フィルタは、塞栓粒子を捕捉す
る位置のままである。次に、回収カテーテル１６を図６
に示すようにガイドワイヤ７上でこれに沿って前進させ
てフィルタ１を畳んで回収するのがよい。フィルタ１が
塞栓粒子で一杯になって、手技が完了しない場合、回収
カテーテルは、フィルタ１だけを回収することができ、
この回収カテーテルを利用することによりガイドワイヤ
７が手技の残部のために定位置に位置することができ
る。
【００２８】ガイドワイヤ７を、多くの適当な材料のど
れからでも作ることができ、好ましくは、ステンレス鋼
又はニッケル−チタン合金で作られる。フィルタストラ
ット３は、多くの適当の材料のうちどれで作ってもよ
く、好ましくは、ニッケル−チタン合金で作られる。フ
ィルタマーカ４は、多くの適当な材料のうちどれで作っ
てもよく、好ましくは、放射線不透過材料、例えば、
金、白金、タンタル、ニオブ、モリブデン、ロジウム、
パラジウム、銀、ハフニウム、タングステン又はイリジ
ウムから作られる。ガイドワイヤ７に取り付けられた近
位マーカ９及び遠位マーカ１０は、多くの適当の材料の
うちどれで作ってもよく、好ましくは、放射線不透過材
料、例えば、金、白金、タンタル、ニオブ、モリブデ
ン、ロジウム、パラジウム、銀、ハフニウム、タングス
テン又はイリジウムから作られる。フィルタ１に取り付
けられた近位バスケットスリーブ２及び遠位バスケット
スリーブ６は、多くの適当な材料のうちどれで作っても
よく、好ましくは、放射線不透過材料、例えば、金、白
金、タンタル、ニオブ、モリブデン、ロジウム、パラジ
ウム、銀、ハフニウム、タングステン又はイリジウムか
ら作られる。フィルタ１は、器具の放射線不透過性を高
める被膜又は任意他の適当な手段を更に有するのがよ
い。透過性フィルタメンブレン５は、多くの適当な材料
のうちどれで作ってもよく、好ましくは、ゴム状弾性を
備えた可撓性ポリマー材料で作られ、かかるポリマー材
料としては、ポリウレタン、ポリエチレン又はそのコポ
リマー及びこれらの組合せが挙げられる。透過性フィル
タメンブレン５は、任意の数及び形態の開口部／穴を有
するのがよく、好ましくは、直径の大きさが約２０ミク
ロン〜約３００ミクロンの開口部／穴を有する。任意適
当な手段により開口部／穴を作ることができ、好ましく
は、レーザ穿孔により作る。変形実施形態では、フィル
タメンブレン５は、器械的に加工して作った開口部／穴
ではなく、多孔質材料から成っていてもよい。外側部材
１３及び回収カテーテル１６は、多くの適当な材料のう
ちどれで作ってもよく、好ましくは、ポリマー材料で作
られる。内側部材１５は、多くの適当な材料のうちどれ
で作ってもよく、好ましくは、ポリマー又は金属材料で
作られる。フィルタ１を、任意適当な手段で内側部材１
５に着脱自在に取り付けることができ、好ましくは、摩
擦嵌め又は解除可能なラッチにより取り付ける。透過性
フィルタメンブレン５を、任意適当な手段でストラット
３に取り付けることができ、好ましくは、接着法又は溶
接法で取り付ける。ストラット３を、任意適当な手段で
バスケットスリーブ２，６に取り付けることができ、好
ましくは、接着法又は溶接法で取り付ける。フィルタマ
ーカ４を、任意適当な手段でストラットに取り付けるこ
とができ、好ましくは、接着法又は溶接法で取り付け
る。ガイドワイヤ遠位マーカ１０及びガイドワイヤ近位
マーカ９を、任意適当な手段でガイドワイヤに取り付け
ることができ、好ましくは、接着法又は溶接法で取り付
ける。
れからでも作ることができ、好ましくは、ステンレス鋼
又はニッケル−チタン合金で作られる。フィルタストラ
ット３は、多くの適当の材料のうちどれで作ってもよ
く、好ましくは、ニッケル−チタン合金で作られる。フ
ィルタマーカ４は、多くの適当な材料のうちどれで作っ
てもよく、好ましくは、放射線不透過材料、例えば、
金、白金、タンタル、ニオブ、モリブデン、ロジウム、
パラジウム、銀、ハフニウム、タングステン又はイリジ
ウムから作られる。ガイドワイヤ７に取り付けられた近
位マーカ９及び遠位マーカ１０は、多くの適当の材料の
うちどれで作ってもよく、好ましくは、放射線不透過材
料、例えば、金、白金、タンタル、ニオブ、モリブデ
ン、ロジウム、パラジウム、銀、ハフニウム、タングス
テン又はイリジウムから作られる。フィルタ１に取り付
けられた近位バスケットスリーブ２及び遠位バスケット
スリーブ６は、多くの適当な材料のうちどれで作っても
よく、好ましくは、放射線不透過材料、例えば、金、白
金、タンタル、ニオブ、モリブデン、ロジウム、パラジ
ウム、銀、ハフニウム、タングステン又はイリジウムか
ら作られる。フィルタ１は、器具の放射線不透過性を高
める被膜又は任意他の適当な手段を更に有するのがよ
い。透過性フィルタメンブレン５は、多くの適当な材料
のうちどれで作ってもよく、好ましくは、ゴム状弾性を
備えた可撓性ポリマー材料で作られ、かかるポリマー材
料としては、ポリウレタン、ポリエチレン又はそのコポ
リマー及びこれらの組合せが挙げられる。透過性フィル
タメンブレン５は、任意の数及び形態の開口部／穴を有
するのがよく、好ましくは、直径の大きさが約２０ミク
ロン〜約３００ミクロンの開口部／穴を有する。任意適
当な手段により開口部／穴を作ることができ、好ましく
は、レーザ穿孔により作る。変形実施形態では、フィル
タメンブレン５は、器械的に加工して作った開口部／穴
ではなく、多孔質材料から成っていてもよい。外側部材
１３及び回収カテーテル１６は、多くの適当な材料のう
ちどれで作ってもよく、好ましくは、ポリマー材料で作
られる。内側部材１５は、多くの適当な材料のうちどれ
で作ってもよく、好ましくは、ポリマー又は金属材料で
作られる。フィルタ１を、任意適当な手段で内側部材１
５に着脱自在に取り付けることができ、好ましくは、摩
擦嵌め又は解除可能なラッチにより取り付ける。透過性
フィルタメンブレン５を、任意適当な手段でストラット
３に取り付けることができ、好ましくは、接着法又は溶
接法で取り付ける。ストラット３を、任意適当な手段で
バスケットスリーブ２，６に取り付けることができ、好
ましくは、接着法又は溶接法で取り付ける。フィルタマ
ーカ４を、任意適当な手段でストラットに取り付けるこ
とができ、好ましくは、接着法又は溶接法で取り付け
る。ガイドワイヤ遠位マーカ１０及びガイドワイヤ近位
マーカ９を、任意適当な手段でガイドワイヤに取り付け
ることができ、好ましくは、接着法又は溶接法で取り付
ける。
【００２９】最も実用的且つ好ましい実施形態であると
考えられる技術を開示したが、当業者であれば、開示し
た特定の設計及び方法の変形例を想到でき、本発明の精
神及び範囲から逸脱することなく利用できることは明ら
かである。本発明は、開示した特定の形態には限定され
ず、特許請求の範囲に記載された本発明に属する全ての
変形例を含むよう構成されている。
考えられる技術を開示したが、当業者であれば、開示し
た特定の設計及び方法の変形例を想到でき、本発明の精
神及び範囲から逸脱することなく利用できることは明ら
かである。本発明は、開示した特定の形態には限定され
ず、特許請求の範囲に記載された本発明に属する全ての
変形例を含むよう構成されている。
【００３０】本発明の具体的な実施態様は、以下の通り
である。 （１）ガイドワイヤは、ニッケル−チタン合金から成る
ことを特徴とする請求項１記載の血管フィルタシステ
ム。 （２）ガイドワイヤは、ガイドワイヤの遠位端部に連結
されたフロッピー形先端部を更に有していることを特徴
とする請求項１記載の血管フィルタシステム。 （３）近位マーカ及び遠位マーカは、放射線不透過材料
から成ることを特徴とする請求項１記載の血管フィルタ
システム。 （４）フィルタ送達配備システムの外側部材の内径及び
外径は、その遠位端部のところでフィルタを受け入れる
ほど大きく、フィルタ送達配備システムの外側部材の内
径は、その遠位端部のところが、フィルタの挿入のため
の直径に実質的に等しいことを特徴とする請求項１記載
の血管フィルタシステム。 （５）フィルタメンブレン支持構造体は、近位バスケッ
トスリーブ及び遠位バスケットスリーブに連結された複
数のストラットから成ることを特徴とする請求項１記載
の血管フィルタシステム。
である。 （１）ガイドワイヤは、ニッケル−チタン合金から成る
ことを特徴とする請求項１記載の血管フィルタシステ
ム。 （２）ガイドワイヤは、ガイドワイヤの遠位端部に連結
されたフロッピー形先端部を更に有していることを特徴
とする請求項１記載の血管フィルタシステム。 （３）近位マーカ及び遠位マーカは、放射線不透過材料
から成ることを特徴とする請求項１記載の血管フィルタ
システム。 （４）フィルタ送達配備システムの外側部材の内径及び
外径は、その遠位端部のところでフィルタを受け入れる
ほど大きく、フィルタ送達配備システムの外側部材の内
径は、その遠位端部のところが、フィルタの挿入のため
の直径に実質的に等しいことを特徴とする請求項１記載
の血管フィルタシステム。 （５）フィルタメンブレン支持構造体は、近位バスケッ
トスリーブ及び遠位バスケットスリーブに連結された複
数のストラットから成ることを特徴とする請求項１記載
の血管フィルタシステム。
【００３１】（６）複数のストラットは、ニッケル−チ
タン合金から成ることを特徴とする実施態様（５）記載
の血管フィルタシステム。 （７）フィルタは、少なくとも１つのストラットに取り
付けられた少なくとも１つのマーカバンドを更に有して
いることを特徴とする実施態様（５）記載の血管フィル
タシステム。 （８）少なくとも１つのマーカバンドは、放射線不透過
材料から成ることを特徴とする実施態様（７）記載の血
管フィルタシステム。 （９）透過性フィルタメンブレンは、軟質ポリマー材料
から成ることを特徴とする請求項１記載の血管フィルタ
システム。 （１０）透過性フィルタメンブレンは、直径が２０ミク
ロン〜３００ミクロンの開口部を有していることを特徴
とする実施態様（９）記載の血管フィルタシステム。
タン合金から成ることを特徴とする実施態様（５）記載
の血管フィルタシステム。 （７）フィルタは、少なくとも１つのストラットに取り
付けられた少なくとも１つのマーカバンドを更に有して
いることを特徴とする実施態様（５）記載の血管フィル
タシステム。 （８）少なくとも１つのマーカバンドは、放射線不透過
材料から成ることを特徴とする実施態様（７）記載の血
管フィルタシステム。 （９）透過性フィルタメンブレンは、軟質ポリマー材料
から成ることを特徴とする請求項１記載の血管フィルタ
システム。 （１０）透過性フィルタメンブレンは、直径が２０ミク
ロン〜３００ミクロンの開口部を有していることを特徴
とする実施態様（９）記載の血管フィルタシステム。
【００３２】（１１）近位バスケットスリーブ及び遠位
バスケットスリーブは、放射性不透過材料から成ること
を特徴とする請求項１記載の血管フィルタシステム。 （１２）近位バスケットスリーブ及びガイドワイヤの遠
位マーカは、長手方向運動を制限する一方、回転運動を
可能にするインターロック手段を有していることを特徴
とする請求項１記載の血管フィルタシステム。 （１３）フィルタ送達配備システム及び回収カテーテル
は、オーバー・ザ・ワイヤ（over-the-wire）システム
であることを特徴とする請求項１記載の血管フィルタシ
ステム。 （１４）フィルタ送達配備システム及び回収カテーテル
は、迅速交換システムであることを特徴とする請求項１
記載の血管フィルタシステム。 （１５）回収カテーテルの外径は、その遠位端部のとこ
ろが大きく、外径はその遠位端部のところでは、フィル
タの挿入のための直径に実質的に等しいことを特徴とす
る請求項１記載の血管フィルタシステム。 （１６）回収カテーテルは、ガイドワイヤが脈管構造内
の定位置に位置したままの状態で、フィルタをガイドワ
イヤから回収する手段を更に有していることを特徴とす
る請求項１記載の血管フィルタシステム。
バスケットスリーブは、放射性不透過材料から成ること
を特徴とする請求項１記載の血管フィルタシステム。 （１２）近位バスケットスリーブ及びガイドワイヤの遠
位マーカは、長手方向運動を制限する一方、回転運動を
可能にするインターロック手段を有していることを特徴
とする請求項１記載の血管フィルタシステム。 （１３）フィルタ送達配備システム及び回収カテーテル
は、オーバー・ザ・ワイヤ（over-the-wire）システム
であることを特徴とする請求項１記載の血管フィルタシ
ステム。 （１４）フィルタ送達配備システム及び回収カテーテル
は、迅速交換システムであることを特徴とする請求項１
記載の血管フィルタシステム。 （１５）回収カテーテルの外径は、その遠位端部のとこ
ろが大きく、外径はその遠位端部のところでは、フィル
タの挿入のための直径に実質的に等しいことを特徴とす
る請求項１記載の血管フィルタシステム。 （１６）回収カテーテルは、ガイドワイヤが脈管構造内
の定位置に位置したままの状態で、フィルタをガイドワ
イヤから回収する手段を更に有していることを特徴とす
る請求項１記載の血管フィルタシステム。
【００３３】
【発明の効果】本発明の構成によれば、ロープロフィー
ルガイドワイヤを用いてインターベンション施術部位へ
の接近を可能にし、それにより、蛇行性解剖学的構造を
通ってインターベンション手技の施術部位への接近を容
易にした後、フィルタがガイドワイヤに送達されるとい
うことにある。また、本発明の構成によれば、フィルタ
全体を畳み、ガイドワイヤを取り出さないで回収でき、
それにより、もしインターベンションが完了していなく
てもオペレータがガイドワイヤの位置を維持できるとい
うことにある。
ルガイドワイヤを用いてインターベンション施術部位へ
の接近を可能にし、それにより、蛇行性解剖学的構造を
通ってインターベンション手技の施術部位への接近を容
易にした後、フィルタがガイドワイヤに送達されるとい
うことにある。また、本発明の構成によれば、フィルタ
全体を畳み、ガイドワイヤを取り出さないで回収でき、
それにより、もしインターベンションが完了していなく
てもオペレータがガイドワイヤの位置を維持できるとい
うことにある。
【図１】本発明のロープロフィール血管フィルタシステ
ムの例示の実施形態の拡大断面図であり、フィルタが畳
み位置で示されている図である。
ムの例示の実施形態の拡大断面図であり、フィルタが畳
み位置で示されている図である。
【図２】本発明のロープロフィール血管フィルタシステ
ムのフィルタの例示の実施形態の拡大部分断面図であ
り、フィルタが開き位置で示されている状態を示す図で
ある。
ムのフィルタの例示の実施形態の拡大部分断面図であ
り、フィルタが開き位置で示されている状態を示す図で
ある。
【図３】本発明のロープロフィール血管フィルタシステ
ムのガイドワイヤの例示の実施形態の拡大部分断面図で
ある。
ムのガイドワイヤの例示の実施形態の拡大部分断面図で
ある。
【図４】本発明のロープロフィール血管フィルタシステ
ムのフィルタ及びガイドワイヤの例示の実施形態の拡大
部分断面図であり、フィルタが開き位置にある状態を示
す図である。
ムのフィルタ及びガイドワイヤの例示の実施形態の拡大
部分断面図であり、フィルタが開き位置にある状態を示
す図である。
【図５】本発明のロープロフィール血管フィルタシステ
ムの近位バスケットスリーブ及び近位マーカの例示の実
施形態の拡大部分概略断面図である。
ムの近位バスケットスリーブ及び近位マーカの例示の実
施形態の拡大部分概略断面図である。
【図６】本発明のロープロフィール血管フィルタシステ
ムの回収カテーテルの例示の実施形態の拡大部分断面図
である。
ムの回収カテーテルの例示の実施形態の拡大部分断面図
である。
１ フィルタ
２ 近位バスケットスリーブ
３ ストラット
４，９，１０ マーカ
５ 透過性フィルタメンブレン
６ 遠位バスケットスリーブ
７ ガイドワイヤ
１２ フィルタ配備兼用送達システム
１３ 外側部材
１５ 内側部材
１６ 回収カテーテル
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 ペドロ・ディアズ
アメリカ合衆国、33029 フロリダ州、ペ
ンブローク・パインズ、ネヌダブリュ・ワ
ンハンドレッド・アンド・エイティフォー
ス・テラス 2430
(72)発明者 ジェイ・エス・ヤダブ
アメリカ合衆国、44022 オハイオ州、ハ
ンティング・バレー、ノッティンガム・レ
ーン 2872
Ｆターム(参考） 4C060 MM25
Claims (2)
- 【請求項１】 血管フィルタシステムであって、 ａ）所定の直径、近位端部、遠位端部、第１の直径をも
つ近位マーカ及び第２の直径をもつ遠位マーカを備えた
ガイドワイヤを有し、近位マーカ及び遠位マーカは、ガ
イドワイヤの遠位端部に取り付けられており、 ｂ）近位端部、遠位端部、内径及び外径を備えた内側部
材と、近位端部、遠位端部、内径及び外径を備えた外側
部材とを含むフィルタ送達配備システムを有し、内側部
材は、ガイドワイヤの周りに同軸状に配置可能であり、
外側部材は、内側部材の周りに同軸状に配置可能であ
り、 ｃ）内側部材の遠位端部に着脱自在に取り付けられたフ
ィルタを有し、フィルタは、近位部分及び遠位部分を備
えたフィルタメンブレン支持構造体と、フィルタメンブ
レン支持構造体の遠位部分に取り付けられた透過性フィ
ルタメンブレンと、フィルタメンブレン支持構造体の近
位部分に連結されていて、近位マーカの第１の直径以下
の直径をもつ近位バスケットスリーブと、フィルタメン
ブレン支持構造体の遠位部分に連結されていて、近位マ
ーカの第１の直径よりも大きいが、遠位マーカの第２の
直径以下である直径をもつ遠位バスケットスリーブとを
有し、遠位バスケットスリーブは、近位マーカを通り過
ぎて、遠位マーカのところで停止させられるようになっ
ており、フィルタは、挿入のための直径及び配備のため
の直径を有し、 ｄ）近位端部、遠位端部、内径及び外径を備えた回収カ
テーテルを有し、回収カテーテルは、ガイドワイヤ及び
フィルタの周りに同軸状に配置可能であることを特徴と
する血管フィルタシステム。 - 【請求項２】 請求項１記載の血管フィルタシステムを
利用して血管の管腔内の塞栓物質を捕捉する方法であっ
て、 ａ）ガイドワイヤの遠位端部を管腔内へ挿入し、ガイド
ワイヤを管腔内の標的閉塞部を通り越して前進させる段
階を有し、 ｂ）ガイドワイヤの近位端部をフィルタ送達配備システ
ムの内側部材の遠位端部内に挿入し、フィルタ送達配備
システムをガイドワイヤ上でこれに沿って前進させて、
遂には遠位バスケットスリーブがガイドワイヤの近位マ
ーカを越えて位置決めさせるようにする段階を有し、 ｃ）フィルタ送達配備システムの外側部材を引っ込めて
フィルタを配備する段階を有し、 ｄ）フィルタ送達配備システムの内側部材及び外側部材
を引っ込めてガイドワイヤから取り出す段階を有し、 ｅ）追加のインターベンション器具をガイドワイヤ上で
これに沿って標的閉塞部の部位まで前進させる段階を有
し、 ｆ）追加の手技を実施して血管内の閉塞部を治療的に処
置する段階を有し、 ｇ）フィルタを用いて段階ｆ）の手技により生じた塞栓
物質を捕捉する段階を有し、 ｈ）インターベンション器具をガイドワイヤから取り出
す段階を有し、 ｉ）ガイドワイヤの近位端部を回収カテーテルの遠位端
部内に挿入し、回収カテーテルを閉塞部の部位まで前進
させる段階を有し、 ｊ）回収カテーテルの遠位端部をフィルタ上でこれに沿
って前進させ、フィルタを畳み、回収カテーテル、フィ
ルタ及びガイドワイヤを管腔から引っ込める段階を有し
ていることを特徴とする方法。
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