JP2003245350A

JP2003245350A - シリンジ用ガスケット及びそれを用いたシリンジ

Info

Publication number: JP2003245350A
Application number: JP2002049212A
Authority: JP
Inventors: Yasushi Tabata; 安司田畑
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2002-02-26
Filing date: 2002-02-26
Publication date: 2003-09-02

Abstract

(57)【要約】【課題】シリンジの使用に先立ち簡単かつ確実にガス
ケットとバレル内面との初期抵抗を小さくするとともに
スムーズな薬剤投与を可能とするシリンジ用ガスケット
及びそれを用いたシリンジを提供する。【解決手段】シリンジ３０の外筒内面３２を摺動可能
であり、プランジャー取付部２を備えているシリンジ用
ガスケット１である。そして、シリンジ用ガスケット１
は、プランジャー取付部２に取り付けられるプランジャ
ー３８を回転させることにより外筒３１内にて回転可能
であり、かつ、側面３に形成され、シリンジ用ガスケッ
ト１の回転を確認するためのガスケット回転識別部４を
有している。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、シリンジ用ガスケ
ット及びそれを用いたシリンジに関する。

【０００２】

【従来の技術】患者に輸液を投与するのに先立って、輸
液容器内に充填された輸液にビタミン剤、ミネラル類、
抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合するこ
とが行われている。また、救急医療の現場では注射器に
よって自律神経作用薬、昇圧薬などの複数併用および大
量投与が行われている。このような薬剤の配合や投与
は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次い
で輸液容器あるいは直接血管に薬液を注入することによ
って行われている。しかしながら、このような薬剤の配
合および投与は操作が煩雑であり、配合に要する時間、
投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。そこ
で、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリン
ジが提案され使用されている。

【０００３】しかし、プレフィルドシリンジを加熱滅菌
処理したとき、また、保管中、輸送中にシリンジ用ガス
ケットがシリンジ内面に貼り付くことによりガスケット
とバレル内面との初期抵抗が大きくなり、薬剤投与の
際、プランジャーを押し始めるときに大きな力が必要と
なることがある。また、シリンジ用ガスケットとシリン
ジ内面とが貼り付いた状態からプランジャーを押し続け
ても、シリンジ用ガスケットとシリンジ内面との間の摺
動抵抗が一定せず、薬剤投与量が一定しないことがあ
る。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明の目的
は、上記問題点を解決するために、シリンジの使用に先
立ち簡単かつ確実にガスケットとバレル内面との初期抵
抗を小さくするとともにスムーズな薬剤投与を可能とす
るシリンジ用ガスケット及びそれを用いたシリンジを提
供することにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、以下のものである。（１）シリンジの外筒内面を摺動可能であり、プラン
ジャー取付部を備えているシリンジ用ガスケットであっ
て、該シリンジ用ガスケットは、前記プランジャー取付
部に取り付けられるプランジャーを回転させることによ
り外筒内にて回転可能であり、かつ、前記シリンジ用ガ
スケットの側面に形成され、前記シリンジ用ガスケット
の回転を確認するためのガスケット回転識別部を有して
いるシリンジ用ガスケット。（２）前記ガスケット回転識別部は、前記外筒内に収
納した状態において、外筒内面に実質的に接触しないよ
うに形成されている上記（１）に記載のシリンジ用ガス
ケット。（３）前記シリンジ用ガスケットは側面に設けられた
前記外筒内面と接触可能な複数の環状リブを備え、該複
数の環状リブ間に前記回転識別部が設けられている上記
（１）または（２）に記載のシリンジ用ガスケット。

【０００６】（４）前記プランジャー取付部は、使用
時にプランジャーが取り付け可能であるとともに、前記
プランジャー取付部に取り付けられたプランジャーを円
周方向に回転させたとき、前記プランジャー取付部と前
記プランジャーとが当接もしくは係合して該プランジャ
ー取付部内での該プランジャーの空転を防止する空転防
止形状となっている上記（１）ないし（３）のいずれか
に記載のシリンジ用ガスケット。（５）前記プランジャー取付部は、前記プランジャー
の先端部と螺合又は係合する形状となっている上記
（１）ないし（４）のいずれかに記載のシリンジ用ガス
ケット。（６）前記ガスケット回転識別部は、前記シリンジの
側面に設けられた突起部または凹部である上記（１）な
いし（５）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット。（７）前記ガスケット回転識別部は、前記シリンジ用
ガスケットの側面を部分的にカラーリングすることによ
り又は前記シリンジ用ガスケットの側面を部分的に残し
てカラーリングすることにより形成されている上記
（１）ないし（５）のいずれかに記載のシリンジ用ガス
ケット。

【０００７】（８）前記ガスケット回転識別部の平面
形状は、前記ガスケットの回転方向を明示する形状に形
成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載
のシリンジ用ガスケット。（９）前記ガスケット回転識別部は、前記シリンジ用
ガスケットの側面に複数形成されている上記（１）ない
し（８）のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット。（１０）上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の
シリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットの前
記プランジャー取付部に先端部が取り付けられもしくは
取付可能なプランジャーと、前記ガスケットを液密かつ
気密状態にて摺動可能に収納するとともに先端部に注射
針取付部もしくは注射針が設けられている外筒とを備え
ているシリンジ。（１１）前記シリンジは、内部に薬剤を収納したプレ
フィルドシリンジである上記（１０）に記載のシリン
ジ。（１２）前記プレフィルドシリンジは、加熱滅菌処理
されている上記（１１）に記載のシリンジ。

【０００８】

【発明の実施の形態】本発明のシリンジ用ガスケット及
びシリンジについて図面に示す実施例を用いて説明す
る。図１は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケッ
トの正面図、図２は、図１に示すシリンジ用ガスケット
の断面図、図３は、図１に示すシリンジ用ガスケットの
平面図、図４は、図１に示すシリンジ用ガスケットの底
面図、図５は、図１に示すシリンジ用ガスケットを使用
するプレフィルドシリンジの断面図である。本発明のシ
リンジ用ガスケット１は、シリンジ３０の外筒内面３２
を摺動可能であり、プランジャー取付部２を備えてい
る。そして、シリンジ用ガスケット１は、プランジャー
取付部２に取り付けられるプランジャー３８を回転させ
ることにより回転可能であり、かつシリンジ用ガスケッ
ト１の側面３に形成され、シリンジ用ガスケット１の円
周方向の回転を確認するためのガスケット回転識別部４
を有している。

【０００９】初期抵抗を小さくするとともにスムーズな
薬剤投与を可能とするためには、薬剤投与前に一旦ガス
ケットを円周方向に回転させガスケットとシリンジ内面
との貼り付きを解除してからプランジャーを前方に押し
出す投与操作を行えばよい。しかしながら、従来のシリ
ンジ用ガスケットでは、ガスケットが適当に回転したか
どうか確認することが困難であり、回転させたつもりで
も、依然ガスケットとシリンジ内面とが密着しており、
初期抵抗が大きく、摺動抵抗が一定せず薬剤投与量が一
定しないおそれがある。本発明のシリンジ用ガスケット
では、ガスケット回転識別部４を有しているので、ガス
ケットの回転を行う必要があることを使用者に認識させ
ることならびに使用者はガスケットの回転の確認を容易
に行うことができる。

【００１０】シリンジ用ガスケット１は、図１，図２に
示すように、ほぼ同一外径に延びる本体部５と、本体部
５の先端側に設けられ先端側に向かってテーパー状に縮
径するテーパー部６と、本体部５の基端から先端側に向
かって内部に設けられたプランジャー取付部２と、本体
部５の側面３に設けられた外筒内面３２と接触可能な環
状リブを備えている。この実施例のガスケット１では、
環状リブ７ａ，７ｂは、複数設けられている。そして、
ガスケット回転識別部４は、環状リブ７ａ，７ｂ間に形
成されている。また、環状リブは、本体部５の先端部に
設けられた先端側環状リブ７ａと、後端部に設けられた
後端側環状リブ７ｂを備えている。

【００１１】プランジャー取付部２は、使用時にプラン
ジャー３８が取り付け可能であるとともに、プランジャ
ー取付部２に取り付けられたプランジャー３８を円周方
向に回転させたとき、プランジャー取付部２とプランジ
ャー３８とが当接もしくは係合してプランジャー取付部
２内でのプランジャー３８の空転を防止する空転防止形
状となっている。これにより、プランジャー取付部２に
取り付けられたプランジャー３８を円周方向に回転させ
たとき、シリンジ用ガスケット１に回転力が伝達される
ものとなっている。また、この実施例では、プランジャ
ー取付部２は、プランジャー３８の先端部３７と螺合す
る形状となっている。

【００１２】図２，図４に示すプランジャー取付部２
は、ガスケット本体部５の基端から先端部付近まで延び
る略円柱状の凹部状に設けられており、凹部状の取付部
２の内側面２ｂには先端閉塞面２ａから少し下がった位
置から基端部付近まで延びる螺合部８が形成されてい
る。したがって、プランジャー取付部２は、使用時にプ
ランジャー３８の先端部３７に形成された螺合部３９と
螺合するとともに、完全に螺合した後、さらに螺合が解
除されない方向（言い換えると、螺合進行方向）にプラ
ンジャー３８を回転させることにより、その回転力がガ
スケット１に伝達される形状となっている。これによ
り、シリンジ用ガスケット１は、プランジャー取付部２
に取り付けられるプランジャー３８を回転させることに
より円周方向に回転可能となっている。また、プランジ
ャー取付部２の先端閉塞面２ａは、ほぼ平坦に形成され
ている。また、プランジャー３８の先端部３７の外径
は、プランジャー取付部２の内径とほぼ同じ大きさに作
製されている。

【００１３】また、プランジャー取付部は、図６，図７
に示すようにプランジャー４４の先端部４５と係合する
形状に形成されていてもよい。この実施例のシリンジ用
ガスケット９では、プランジャー取付部１２は、ガスケ
ット本体部５の基端から先端付近まで延びる十字状凹部
１３となっている。十字状凹部１３は、図８，図９に示
すプランジャー４４の十字羽根状部（先端部）４５を内
部に収納する部分である。十字状凹部１３の内部形状
は、図６，図７に示すように、十字羽根状部４５の外径
に対応した形状となっている。また、プランジャー取付
部１２の基端部には、取り付けられた十字羽根状部４５
が後端方向に抜けないように十字羽根状部の基端部外径
より小さく形成された縮径部１４が形成されている。

【００１４】以上のような構成により、プランジャー取
付部１２は、使用時にプランジャー４４の先端部４５と
係合するとともに、完全に係合させた後、プランジャー
４４を回転させることにより、その回転力が伝達される
形状となっている。したがって、上述したように、シリ
ンジ用ガスケット９は、プランジャー取付部１２に取り
付けられるプランジャー４４を回転させることにより円
周方向に回転可能となっている。なお、十字状凹部１３
の先端面は、ほぼ平坦に形成されている。また、十字状
凹部１３の先端部内径は、緩やかに縮径している。ま
た、プランジャー４４をプランジャー取付部１２に取り
付けたとき、プランジャー４４の先端は、プランジャー
取付部１２の先端面と密接することが好ましい。また、
プランジャー取付部１２の内径は、プランジャー４４の
先端部（十字羽根状部）４５の外径より若干小さいもの
であることとが好ましい。

【００１５】先端側環状リブ７ａは、図１，図２に示す
ように、テーパー部６の後端部と連続して設けられてい
る。また、先端側環状リブ７ａの環状頂点部７ｃより基
端側部分は、断面が基端側に向かってガスケット１の内
方に緩やかに突出する湾曲形状となっている。環状リブ
７ａの環状頂点部７ｃの断面形状は、曲面形状、平坦形
状のいずれであってもよい。また、後端側環状リブ７ｂ
は、シリンジ用ガスケット１の後端に設けられている。
環状リブ７ｂの先端部は、断面が基端側に向かってガス
ケット１の内方に突出する湾曲形状となっている。環状
リブ７ｂの環状頂点部７ｄの断面形状は、曲面形状、平
面形状のいずれであってもよい。

【００１６】また、先端側環状リブ７ａの環状頂点部７
ｃの外径と、後端側環状リブ７ｂの頂点部７ｄの外径
は、外筒３１内径より若干大きく作製されている。この
実施例のように、環状リブを複数設けることにより、前
方に形成された先端側環状リブ７ａが後述する液密性維
持機能を有し、後方に形成された後端側に環状リブ７ｂ
がガスケット１の軸方向に対する姿勢制御機能を有す
る。なお、この実施例において、環状リブは、２つ設け
られているが、１つもしくは３つ以上設けられていても
よい。

【００１７】また、シリンジ用ガスケット１は、シリン
ジ用ガスケット１の側面３に形成され、ガスケット１の
円周方向の回転を確認するためのガスケット回転識別部
４を有している。これにより、ガスケットの環状リブの
シリンジ内面への貼り付きを解除するために行うガスケ
ット回転操作が確実に行われているかを容易に目視によ
り確認することができる。そして、回転操作によりガス
ケットの環状リブのシリンジ内面への貼り付きが解除さ
れれば、薬剤投与の際の初期抵抗が小さくなり、また、
一定の摺動抵抗のもとで薬剤投与を行うことができる。

【００１８】ガスケット回転識別部４は、ガスケット側
面３に設けられた突起部であることが好ましい。また、
ガスケット回転識別部は、外筒内に収納され状態におい
て、外筒内面に実質的に接触しないように形成されてい
ることが好ましい。このようにすることにより、ガスケ
ット回転識別部に起因する摺動抵抗の増加がない。ま
た、ガスケットを回転させる際にも回転抵抗を増加させ
ることもない。さらに、ガスケット回転識別部が外筒内
に接触することによるガスケットの液密性の低下を防止
することができる。また、ガスケット回転識別部４の平
面形状は、ガスケット１の回転方向を明示する形状に形
成されていることが好ましい。これにより、ガスケット
１の回転方向を容易に確認することができる。回転方向
を明示する形状としては、矢印状であることが好まし
い。

【００１９】図１，図２に示すガスケット回転識別部４
は、矢印の尖端部がガスケット回転方向に向かうように
形成されている。矢印状突起部４は、先端側環状リブ７
ａと後端側環状リブ７ｂのほぼ中間付近に設けられてい
る。また、矢印状突起部４の尖端部は、プランジャー取
付部２に対するプランジャー３８の螺合進行方向に向い
ている。これにより、プランジャー３８をガスケット１
に取り付ける（螺合させる）作業の延長としてガスケッ
ト１を外筒３１に対して回転させても、その回転を容易
に確認することができる。また、ガスケット回転識別部
４は、複数形成されていることが好ましい。特に、ガス
ケット回転識別部４は、ガスケット１の中心軸に対して
ほぼ等角度に複数個形成されていることが好ましく、２
〜８個、特に、３〜６個設けられていることが好まし
い。

【００２０】この実施例において、ガスケット回転識別
部４は、ガスケット１の中心軸に対してほぼ等角度に４
つ、言い換えると、９０°おきに形成されている。矢印
状突起部の長さは、３〜１０ｍｍ、棒状部分の長さは、
１．５〜５ｍｍ、尖端部の最大幅は、３〜１０ｍｍであ
る。また、矢印状突起部４のガスケット側面３からの高
さは、ガスケット１をシリンジ内に収納したとき矢印状
突起部の最頂部が外筒内面３２に接触しない程度である
ことが好ましく、０．３〜１．０ｍｍであることが好ま
しい。実施例の矢印状突起部上面のガスケット側面３か
らの高さは、全面がほぼ同じ高さとなっているが、矢印
状突起部の中心線に向かって突出するように形成されて
いてもよい。また、尖端部とそれと連続する棒状部を有
する形状の回転識別部は、上述した矢印形状に限定され
ず、棒状部分と棒状部分の一端に形成された縮径部（尖
端部）からなる形状であってもよい。

【００２１】また、ガスケット回転識別部の表面形状
は、ガスケットの回転方向もしくは回転方向とは反対方
向にいずれかの頂点が向いている三角形状であってもよ
い。図１０に示すシリンジ用ガスケット１５の三角状突
起部１６は、ガスケットの回転方向にいずれかの頂点が
向くように設けられている。三角状突起部１６は、先端
側環状リブ７ａと後端側環状リブ７ｂの中間付近に設け
られ、ガスケット１５の中心軸に対してほぼ等角度に４
つ配置されている。

【００２２】また、ガスケット回転識別部の表面形状
は、連続しない斜線状であってもよい。図１１に示す
シリンジ用ガスケット１７の斜線状リブ１８は、先端側
環状リブ７ａと後端側環状リブ７ｂの間の側面３に沿っ
て複数本平行にほぼ同じ間隔で配置されている。なお、
複数本の斜線状リブは、異なった間隔で配置されていて
もよい。また、ガスケット回転識別部の表面形状は、回
転方向を指し示すマーク状のものであってもよい。例え
ば、回転方向に向かってだんだん大きくなるマーク、具
体的には、ドット状マークを配置したものであってもよ
い。ドット形状としては、円、多角形、星形などが考え
られる。

【００２３】また、突起部状のガスケット回転識別部
は、射出成形によりシリンジ用ガスケット本体と一度に
作製されることが好ましい。なお、突起部状のガスケッ
ト回転識別部は、環状リブ間に別部材をはめ込み固定す
ることにより、また、別部材をガスケット側面に嵌合も
しくは接着剤等により固定することにより設けてもよ
い。

【００２４】また、ガスケット回転識別部２０は、図１
２，図１３に示すシリンジ用ガスケット１９のように、
ガスケット側面３に設けられた凹部であってもよい。ガ
スケット回転識別部２０の表面形状は、上述したガスケ
ット回転識別部と同様の形状であることが好ましい。図
１２，図１３に示す実施例において、ガスケット回転識
別部２０は、尖端部が円周方向に向かう矢印形状に形成
されている。言い換えると、ガスケット回転識別部２０
は、矢印状凹部である。矢印状凹部２０は、先端側環状
リブ７ａと後端側環状リブ７ｂのほぼ中間付近に形成さ
れている。また、矢印状凹部２０の尖端部は、プランジ
ャー取付部２に対するプランジャー３８の螺合進行方向
に向いていることが好ましい。これにより、プランジャ
ー３８をガスケット１に取り付ける（螺合させる）作業
の延長としてガスケット１を外筒３１に対して回転させ
ても、その回転を容易に確認することができる。

【００２５】また、ガスケット回転識別部は、シリンジ
用ガスケットの中心軸に対してほぼ等角度に複数個形成
されていることが好ましく、２〜８個、特に、３〜６個
設けられていることが好ましい。この実施において、ガ
スケット回転識別部２０は、シリンジ用ガスケット１９
の中心軸に対してほぼ等角度に４つ形成されている。ま
た、矢印状凹部２０のガスケット側面３からの深さは全
体がほぼ同じ深さであることが好ましく、０．３〜１ｍ
ｍ程度であることが好ましい。また、凹部状のガスケッ
ト回転識別部は、射出成形によりシリンジ用ガスケット
本体と一度に作製されることが好ましい。

【００２６】また、ガスケット回転識別部２２は、図１
４，図１５に示すシリンジ用ガスケット２１のように、
ガスケット側面３を部分的にカラーリングすることによ
り設けられていてもよい。部分的なカラーリングは、側
面の一部にガスケット回転識別部形状をプリントもしく
は塗装等することにより行われる。また、部分的なカラ
ーリングは、側面の一部を２色成形することにより行っ
てもよい。

【００２７】ガスケット回転識別部２２の表面形状は、
上述したガスケット回転識別部の表面形状と同様の形状
であることが好ましい。この実施例においてガスケット
回転識別部２２は、矢印形状である。また、ガスケット
回転識別部２２は、先端側環状リブ７ａと後端側環状リ
ブ７ｂのほぼ中間付近に形成されている。また、ガスケ
ット回転識別部２２の矢印形状の尖端部は、プランジャ
ー取付部２に対するプランジャー３８の螺合進行方向に
向いていることが好ましい。これにより、ガスケットの
回転をさらに容易に確認することができる。

【００２８】ガスケット回転識別部２２は、ガスケット
２１の中心軸に対してほぼ等角度に複数個形成されてい
ることが好ましく、２〜８個、特に、３〜６個設けられ
ていることが好ましい。この実施例において、ガスケッ
ト回転識別部２２は、ガスケット２１の中心軸に対して
ほぼ等角度に４つ形成されている。また、ガスケット回
転識別部２２は、先端側環状リブ７ａと後端側環状リブ
７ｂのほぼ中間に形成されていなくてもよく、どちらか
に偏って形成されていてもよい。また、ガスケット回転
識別部２２は、環状リブの環状頂点部７ｃ，７ｄに形成
されていてもよい。

【００２９】ガスケット側面へのプリント方法として
は、樹脂にプリントを行う公知の方法が使用され、例え
ば、熱転写、感圧転写、インクジェットによるプリント
方法等が使用される。プリントに使用されるインクとし
ては、ガスケット側面にプリントしたときシリンジ外部
から容易に確認できるものであり、かつ耐薬品性が高
く、生体に害を及ぼしにくいものであることが好まし
い。例えば、ＵＶ硬化性インキ、熱硬化性インキ等が使
用される。

【００３０】また、ガスケット側面への塗装方法として
は、公知の方法が使用され、例えば、スプレー塗装、刷
毛による塗布等が好ましい。塗装に使用される塗料とし
ては、上記と同様にシリンジ外部からの確認性が高く、
かつ耐薬品性が高く、また、生体に害を及ぼしにくいも
のであることが好ましい。塗装に使用される塗料として
は、ガスケットの形成材料と接着性のある材料に顔料を
加えたものを使用することが好ましい。接着性のある材
料として、弾性もしくは可撓性を有するものであること
が好ましい。接着性のある材料としては、ガスケットの
形成材料と同じものを使用することが好ましく、顔料と
しては、有機顔料もしくは無機顔料のいずれであっても
よい。

【００３１】また、２色成形としては、公知の方法が使
用される。２色成形には、ガスケットの構成材料と異な
る樹脂で異色のものもしくは同じ樹脂で異色のものが使
用される。２色成形に使用される樹脂としては、ガスケ
ットの構成材料と相溶性のある樹脂であることが好まし
い。また、部分的なカラーリングは、ガスケット側面に
設けられた凹部に、ガスケットとは異色の別部材をはめ
込み、嵌合もしくは接着剤等により固定することにより
行ってもよい。また、ガスケット回転識別部は、ガスケ
ット側面を部分的に残して、言い換えるとガスケット回
転識別部形状に残してカラーリングすることにより形成
されていてもよい。このカラーリングは、上述したよう
にプリントもしくは塗装等により行われることが好まし
い。

【００３２】上述したシリンジ用ガスケットの材料とし
ては、従来からシリンジ用ガスケットに使用されている
公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマ
ー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステ
ル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴ
ム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、
ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴ
ム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したも
のが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩
化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマ
ー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラスト
マー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラ
ストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エ
ラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴ
ム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬
度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気
滅菌が可能であることから好ましい。

【００３３】また、ポリオレフィン系樹脂としては、例
えば、ポリプロピレン、ポリ（４−メチルペンテン−
１）、環状ポリオレフィンが好ましく、フッ素系樹脂と
しては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、テトラ
フルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテ
ル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロ
プロピレン共重合体が好ましく、ポリエステル系樹脂と
しては、例えば、ポリエチレンフタレート、ポリエチレ
ンナフタレート、非晶性アリレートが好ましく、これら
は、１１０°以上のガラス転移点、または融点を有する
材料である。上記ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹
脂、ポリエステル系樹脂の中でも、特に、ポリプロピレ
ン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフ
ィン、ポリエチレンナフタレートが、薬剤の吸着、吸収
が少なく、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌が可能
であり、熱成形性に優れることから好ましい。

【００３４】次に、本発明のシリンジについて説明す
る。本発明のシリンジ３０は、上述したシリンジ用ガス
ケット１と、ガスケットを摺動可能に収納する外筒３１
と、ガスケット１に取り付けられたもしくは取付可能な
プランジャー３８とからなる。具体的には、シリンジ３
０は、シリンジ用ガスケット１と、シリンジ用ガスケッ
ト１の後端側に先端部が取り付けられたプランジャー３
８と、ガスケット１を液密かつ気密状態にて摺動可能に
収納するとともに先端部に注射針取付部３３もしくは注
射針が設けられた外筒３１を備えている。また、本発明
のシリンジ３０は、図５に示すように、内部に薬剤４２
を収納したプレフィルドシリンジ４０であってもよい。

【００３５】そこで、本発明のシリンジをプレフィルド
シリンジ４０に応用した実施例を用いて説明する。プレ
フィルドシリンジ４０は、図５に示すように、上述した
シリンジ用ガスケット１と、ガスケット１を摺動可能に
収納した外筒３１と、ガスケット１に取り付けられたも
しくは取付可能なプランジャー３８と、外筒３１の先端
開口を封止する封止部材と、外筒３１内に収納された薬
剤４２を備えている。具体的には、プレフィルドシリン
ジ４０は、先端部に先端開口部である注射針取付部３３
が設けられた外筒３１と、注射針取付部３３を封止する
封止部材であるシールキャップ３６と、外筒３１内を液
密かつ気密に摺動可能なシリンジ用ガスケット１と、シ
リンジ用ガスケット１の後端部に先端部が取り付けられ
たプランジャー３８と、封止部材３６と外筒内面３２と
シリンジ用ガスケット１との間に形成された薬剤収納部
４１と、この薬剤収納部４１に収納された薬剤４２とを
備えている。

【００３６】また、シリンジは、加熱滅菌処理されてい
ることが好ましい。加熱滅菌処理することにより、ガス
ケットの環状リブが外筒内面に貼り付き、薬剤投与の際
の初期抵抗増加及び薬剤投与中の脈動を引き起こすが、
本発明のガスケットを使用すれば、ガスケットが適当に
回転しているかを容易に確認できるため、確実に環状リ
ブの外筒内面への貼り付きを解除することができる。

【００３７】ガスケット１としては、上述したものが使
用される。外筒３１は、図５に示すように、筒状体であ
り、先端には、先端が開口するとともに先端に向かって
テーパー状となっている注射針取付部３３が、後端に
は、一対のフランジ３４が対向して設けられている。外
筒３１は、透明もしくは半透明材料により、好ましく
は、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成
されている。外筒３１の形成材料としては、例えば、ポ
リプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミ
ド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−
メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリ
ル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレ
フタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのよ
うな各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で
耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレ
フィンのような樹脂が好ましい。

【００３８】また、外筒３１の注射針取付部３３には、
封止部材であるシールキャップ３６が設けられている。
なお、シールキャップではなく注射針（図示せず）を取
り付けてもよい。さらに、シールキャップおよび注射針
としては、公知のものが使用される。また、外筒の先端
部には注射針を直接取り付けてもよい。注射針取付部３
３の基端部外面には、シールキャップ等を取り付けるた
めの螺合部（雄ねじ部）３５が設けられていてもよい。

【００３９】シールキャップ３６としては、キャップ本
体部３６ａと、キャップ本体部３６ａの開口を閉塞する
ように設けられたシール部材３６ｂを備える。そして、
キャップ本体部３６ａの基端部内面には、外筒３１の先
端部外面に形成された雄ねじ部３５と螺合する雌ねじ部
が形成されている。そして、両者は強く螺合されてお
り、このためシール部材３６ｂは、外筒３１の注射針取
付部の先端面に密着し、外筒３１の先端開口を気密にシ
ールしている。シール部材３６ｂの形成材料としては、
ガスケットのコア部において説明したものが好適に使用
できる。また、シールキャップ３６としては、図５に示
すような両頭針を直接挿通可能なタイプのものが好まし
い。このためシールキャップ３６の本体部３６ａは、先
端部中央に開口を有し、この開口をシール部材３６ｂが
閉塞しており、さらに、シール部材３６ｂは、図示しな
い両頭針タイプの注射針により刺通可能となっている。

【００４０】そして、プレフィルドシリンジ４０では、
外筒３１とガスケット１とシールキャップ３６により形
成される空間内に薬剤４２が収納されている。薬剤とし
ては、ニトログリセリン、シクロスポリン、ベンゾジア
ゼピン系薬剤、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン
剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、さらには、粉末
状もしくは凍結乾燥薬剤が使用される。

【００４１】プランジャー３８は、断面十字状の軸方向
に延びる本体部と、先端部３７に設けられたプランジャ
ー取付部２の螺合部８に着脱可能に取り付けられる螺合
部３９と、後端に設けられた押圧用の円盤部と、本体部
の途中に設けられたリブを備えている。また、プランジ
ャー取付部１２と係合するプランジャー４４は、基本構
成はプランジャー３８と同じであり、先端部の構造のみ
異なっている。プランジャー４４の先端部４５は、図
８，図９に示すように、軸方向に延びる板状体がほぼ直
角に交差することにより形成された十字状羽根部４５で
ある。十字羽根部４５は、プランジャー取付部１２の十
字状凹部１３の内径より若干大きく作製されていること
が好ましく、先端面は外方に向かって緩やかに傾斜して
いる。また、外筒内面３２とシリンジ用ガスケット１と
の間には薬剤収納部４１が形成されている。

【００４２】そして、上述した外筒３１及びプランジャ
ー３８の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレー
ト等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好まし
い。また、外筒３１及びプランジャー３８の構成材料と
しては、シリンジ外部からガスケット回転識別部を確認
できるように透明または半透明の材質を使用することが
好ましい。また、本発明のシリンジ用ガスケット１を、
シリンジ以外の薬液注入器具に使用してもよい。

【００４３】次に、本発明のシリンジ用ガスケットの作
用についてシリンジ４０を例にとり説明する。図１６
は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケットの作用
を説明するための説明図である（シリンジ４０のシリン
ジ用ガスケット部分の拡大図、ガスケット回転前）。図
１７は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケットの
作用を説明するための説明図である（シリンジ４０のシ
リンジ用ガスケット部分の拡大図、ガスケット回転
後）。

【００４４】まず、図１６に示すように、薬剤投与前の
シリンジ４０においては、ガスケット１のガスケット側
面３に設けられた４つの矢印状突起部（ガスケット回転
識別部）は、正面、背面、左右側面に一つずつ配置され
ている。なお、この実施例のシリンジ用ガスケット１の
プランジャー取付部２の螺合部８とプランジャー３８の
先端部３７の螺合部３９は、プランジャー３８を時計周
りにねじ込むように形成されている。

【００４５】このようなシリンジ４０のプランジャー３
８の先端部３７をプランジャー取付部２内に完全にねじ
込んだ状態にて、外筒３１を一方の手で固定して、もう
一方のプランジャーを３８を保持してプランジャー３８
を外筒３１に対して時計回りに回転させる。回転角度
は、シリンジ用ガスケット１と外筒内面３２との貼り付
きが外れるような程度に行うことが好ましく、シリンジ
及びガスケットの材質及び大きさにもよるが、４５°以
上回転させれば十分であり、より好ましくは、９０°以
上である。図１７においては、ガスケットを約４５°回
転させている。これにより、外筒内面３２とシリンジ用
ガスケット１の先端側環状リブ７ａと後端側環状リブ７
ｂとの間の貼り付きが解除され薬剤投与の準備が完了す
る。

【００４６】その後、外筒３１からシールキャップ３６
を取り外し、注射針取付部３３に注射針をとりつけ薬剤
投与操作を行う。また、シールキャップ３６の先端開口
に直接両頭針を取り付け、薬剤投与操作を行ってもよ
い。以上のように、シリンジ用ガスケット１を薬剤投与
前に回転させることができたことにより、シリンジ用ガ
スケット１の環状リブ７ａ，７ｂと外筒内面３２との間
の初期抵抗が小さくなるため薬剤投与開始時に比較的小
さい力でスムーズにプランジャー３８を押し出すことが
できるとともに、摺動を開始してからも大きなノッキン
グなしに比較的小さな力で一定の摺動方向にスムーズに
最後まで薬剤投与することができる。以上、本発明のシ
リンジ用ガスケット及びこれを用いたシリンジ用ガスケ
ットについて説明したが、本発明は、上述した実施例に
限られるものではない。

【００４７】

【実施例】射出成形によって作製された実施例、比較例
の医療器具用ガスケットを医療用注射器に組み込み、加
熱滅菌処理を行った後、以下の実験を行った。（実施例）医療器具用ガスケットの形成材料としては、
スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンコポリマー
（商品名ラバロン、三菱化学株式会社製、メルトインデ
ックス６）を用いて図１ないし図４に示す形状を有する
シリンジ用ガスケットを作製した。ガスケットは、全長
２０ｍｍ、外径ピーク直径（環状リブの外径）３０ｍ
ｍ、円錐状先端部の長さ５ｍｍ、内面に雌ねじ部を有す
るプランジャー取付用凹部の長さ（深さ）１３ｍｍ、プ
ランジャー取付用凹部の先端面の内径２２ｍｍ、図１，
図２に示す矢印状突起部の長さ４．５ｍｍ、棒状部分の
長さ２ｍｍ、棒状部分の幅２ｍｍ、尖端部の最大幅４．
５ｍｍ、ガスケット側面からの高さ、０．５ｍｍであっ
た。そして、矢印状突起部は、ガスケット中心軸に対し
て４つ形成されている（９０°毎に形成されている）。

【００４８】シリンジ外筒の形成材料としては、ポリプ
ロピレン（日本ポリケム株式会社）を用いてシリンジ外
筒を作製した。外筒の筒状部は、容量５０ｍｌ、内径、
２９．２ｍｍ、吐出孔径、２ｍｍであった。そして、実
施例のガスケットをシリンジに組み込み、生理食塩水５
０ｍｌを充填した後、加熱滅菌処理し、本発明のプレフ
ィルドシリンジを作製した。加熱滅菌処理は、１７０ｋ
Ｐａの圧力下、温度１０７℃にて１０分間行った。

【００４９】（比較例）実施例１と基本構成及び材質が
同じであり、矢印状突起部が形成されていないことのみ
が異なるガスケットを作製した（比較例）。そして、比
較例のガスケットをシリンジに組み込み、生理食塩水５
０ｍｌを充填した後、加熱滅菌処理し、比較例のプレフ
ィルドシリンジを作製した。加熱滅菌処理は、１７０ｋ
Ｐａの圧力下、温度１０７℃にて１０分間行った。

【００５０】（実験１）先端に雄ねじ部を備え、実施例
および比較例のガスケットのプランジャー取付用凹部に
取付可能なプランジャーを準備した。そして、実施例１
のプレフィルドシリンジにプランジャーを回転させなが
ら装着するとともに装着終了後に回転を継続させたとこ
ろ、ガスケットの回転は、目視により容易に確認でき
た。同様に比較例のプレフィルドシリンジにプランジャ
ーを回転させながら装着するとともに装着終了後に回転
を継続させたところ、ガスケットの回転は、目視により
確認することが困難であった。

【００５１】（実験２）実施例のプレフィルドシリンジ
にプランジャーを回転させながら装着するとともに装着
終了後に回転を継続させ、ガスケットが回転されたこと
を確認したものを準備した。比較例のプレフィルドシリ
ンジにプランジャーを回転させながら装着させ、かつ、
ガスケットを回転させないものを準備した。実験装置５
０としては、図１８に示すようなものを使用した。実験
装置５０は、シリンジポンプ５１と、シリンジからの吐
出量を測定する電子天秤５２と、電子天秤５２と電気的
に連結され吐出量をもとに摺動抵抗を計算するコンピュ
ーター５３からなる。

【００５２】上記のようにして準備した実施例のプレフ
ィルドシリンジおよび比較例のプレフィルドシリンジを
それぞれシリンジポンプ５１にセットして、プランジャ
ーを一定の速度で押動して、吐出量を測定した。そし
て、測定された吐出量を用いて流量計算をして摺動抵抗
を求めた。その結果は、図１９、図２０に示すものであ
った。図１９は、実施例のプレフィルドシリンジについ
ての摺動抵抗及び吐出量の経時変化を示すチャートであ
り、図２０は、比較例のプレフィルドシリンジについて
の摺動抵抗及び吐出量の経時変化を示すチャートであ
る。

【００５３】図１９および図２０に示すように、ガスケ
ットを回転させた実施例の場合は、初期抵抗が小さく、
それ以降の摺動抵抗もほぼ一定で比較的小さいものとな
っている。また、吐出し始めてからそれ以降に渡って、
ほぼ一定量吐出し続けており、吐出量も比較的多いもの
となっている。一方、ガスケットを回転させなかった比
較例の場合は、初期抵抗が大きく、それ以降において頻
繁に大きな脈動が生じている。また、吐出量も、吐出し
始めからそれ以降において一定していない。

【００５４】

【発明の効果】本発明は、シリンジの外筒内面を摺動可
能であり、プランジャー取付部を備えているシリンジ用
ガスケットであって、該シリンジ用ガスケットは、前記
プランジャー取付部に取り付けられるプランジャーを回
転させることにより外筒内にて回転可能であり、かつ、
前記シリンジ用ガスケットの側面に形成され、前記シリ
ンジ用ガスケットの回転を確認するためのガスケット回
転識別部を有している。また、本発明は、上記シリンジ
用ガスケットと該シリンジ用ガスケットの後端側に先端
部が取り付けられもしくは取付可能なプランジャーと、
前記ガスケットを液密かつ気密状態にて摺動可能に収納
するとともに先端部に注射針取付部もしくは注射針が設
けられている外筒を備えているシリンジである。

【００５５】このため、本発明のシリンジ用ガスケット
では、ガスケット回転識別部を有しているので、ガスケ
ットの回転を行う必要があることを使用者に認識させる
ことならびに使用者はガスケットの回転の確認を容易に
行うことができる。使用前にガスケットを回転させるこ
とにより、ガスケットとバレル内面との初期抵抗を小さ
くすることができ、これにより、スムーズな薬剤投与を
可能とする。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の実施例であるシリンジ用ガス
ケットの正面図である。

【図２】図２は、図１に示すシリンジ用ガスケットの縦
断面図である。

【図３】図３は、図１に示すシリンジ用ガスケットの平
面図である。

【図４】図４は、図１に示すシリンジ用ガスケットの底
面図である。

【図５】図５は、図１に示すシリンジを使用したシリン
ジの断面図である。

【図６】図６は、本発明の他の実施例であるシリンジの
縦断面図である。

【図７】図７は、図６に示すシリンジ用ガスケットのＡ
−Ａ線断面図である。

【図８】図８は、本発明のシリンジに使用されるプラン
ジャーの部分拡大図である。

【図９】図９は、図８に示すプランジャーの平面図であ
る。

【図１０】図１０は、本発明の他の実施例であるシリン
ジ用ガスケットの正面図である。

【図１１】図１１は、本発明の他の実施例であるシリン
ジ用ガスケットの正面図である。

【図１２】図１２は、本発明の他の実施例であるシリン
ジ用ガスケットの正面図である。

【図１３】図１３は、図１２に示すシリンジ用ガスケッ
トの縦断面図である。

【図１４】図１４は、本発明の他の実施例であるシリン
ジ用ガスケットの正面図である。

【図１５】図１５は、図１４に示すシリンジ用ガスケッ
トの縦断面図である。

【図１６】図１６は、本発明の実施例であるシリンジ用
ガスケットの作用を説明するための説明図である

【図１７】図１７は、本発明の実施例であるシリンジ用
ガスケットの作用を説明するための説明図である

【図１８】図１８は、プレフィルドシリンジの摺動抵抗
及び吐出量を測定するために使用される実験装置の説明
図である。

【図１９】図１９は、実施例のプレフィルドシリンジに
ついての摺動抵抗及び吐出量の経時変化を示すチャート
である。

【図２０】図２０は、比較例のプレフィルドシリンジに
ついての摺動抵抗及び吐出量の経時変化を示すチャート
である。

【符号の説明】

１シリンジ用ガスケット２プランジャー取付部３ガスケット側面４ガスケット回転識別部７ａ先端側環状リブ７ｂ後端側環状リブ７ｃ，７ｄ環状頂点部３０シリンジ３２外筒内面４０プレフィルドシリンジ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】シリンジの外筒内面を摺動可能であり、
プランジャー取付部を備えているシリンジ用ガスケット
であって、該シリンジ用ガスケットは、前記プランジャ
ー取付部に取り付けられるプランジャーを回転させるこ
とにより外筒内にて回転可能であり、かつ、前記シリン
ジ用ガスケットの側面に形成され、前記シリンジ用ガス
ケットの回転を確認するためのガスケット回転識別部を
有していることを特徴とするシリンジ用ガスケット。
【請求項２】前記ガスケット回転識別部は、前記外筒
内に収納した状態において、外筒内面に実質的に接触し
ないように形成されている請求項１に記載のシリンジ用
ガスケット。
【請求項３】前記シリンジ用ガスケットは側面に設け
られた前記外筒内面と接触可能な複数の環状リブを備
え、該複数の環状リブ間に前記回転識別部が設けられて
いる請求項１または２に記載のシリンジ用ガスケット。
【請求項４】前記プランジャー取付部は、使用時にプ
ランジャーが取り付け可能であるとともに、前記プラン
ジャー取付部に取り付けられたプランジャーを円周方向
に回転させたとき、前記プランジャー取付部と前記プラ
ンジャーとが当接もしくは係合して該プランジャー取付
部内での該プランジャーの空転を防止する空転防止形状
となっている請求項１ないし３のいずれかに記載のシリ
ンジ用ガスケット。
【請求項５】前記プランジャー取付部は、前記プラン
ジャーの先端部と螺合又は係合する形状となっている請
求項１ないし４のいずれかに記載のシリンジ用ガスケッ
ト。
【請求項６】前記ガスケット回転識別部は、前記シリ
ンジの側面に設けられた突起部または凹部である請求項
１ないし５のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット。
【請求項７】前記ガスケット回転識別部は、前記シリ
ンジ用ガスケットの側面を部分的にカラーリングするこ
とにより又は前記シリンジ用ガスケットの側面を部分的
に残してカラーリングすることにより形成されている請
求項１ないし５のいずれかに記載のシリンジ用ガスケッ
ト。
【請求項８】前記ガスケット回転識別部の平面形状
は、前記ガスケットの回転方向を明示する形状に形成さ
れている請求項１ないし７のいずれかに記載のシリンジ
用ガスケット。
【請求項９】前記ガスケット回転識別部は、前記シリ
ンジ用ガスケットの側面に複数形成されている請求項１
ないし８のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット。
【請求項１０】前記請求項１ないし９のいずれかに記
載のシリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケット
の前記プランジャー取付部に先端部が取り付けられもし
くは取付可能なプランジャーと、前記ガスケットを液密
かつ気密状態にて摺動可能に収納するとともに先端部に
注射針取付部もしくは注射針が設けられている外筒とを
備えていることを特徴とするシリンジ。
【請求項１１】前記シリンジは、内部に薬剤を収納し
たプレフィルドシリンジである請求項１０に記載のシリ
ンジ。
【請求項１２】前記プレフィルドシリンジは、加熱滅
菌処理されている請求項１１に記載のシリンジ。