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JP2003010193A - 血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具 - Google Patents

血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具

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Publication number
JP2003010193A
JP2003010193A JP2001201331A JP2001201331A JP2003010193A JP 2003010193 A JP2003010193 A JP 2003010193A JP 2001201331 A JP2001201331 A JP 2001201331A JP 2001201331 A JP2001201331 A JP 2001201331A JP 2003010193 A JP2003010193 A JP 2003010193A
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branch
filament
branch wire
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JP2001201331A
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Katsuya Goto
勝弥 後藤
Takashi Kaneko
隆 金子
Takeshi Kanamaru
武司 金丸
Masahiro Takeuchi
昌宏 竹内
Keiji Okada
圭司 岡田
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Terumo Corp
Maruho Hatsujyo Kogyo Co Ltd
Original Assignee
Terumo Corp
Maruho Hatsujyo Kogyo Co Ltd
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Publication date
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Priority to US10/185,067 priority patent/US7041116B2/en
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Priority to AT02014545T priority patent/ATE417554T1/de
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/22Implements for squeezing-off ulcers or the like on inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; for invasive removal or destruction of calculus using mechanical vibrations; for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/221Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B2017/2212Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions having a closed distal end, e.g. a loop

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Abstract

(57)【要約】 【課題】簡単な構造で、縮径状態における細径化に有利
であるとともに、血管にダメージを与えることなく、血
管内の塞栓物を確実に捕捉して除去することができる血
管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供すること。 【解決手段】本発明の血管内異物除去用ワイヤ1Aは、
長尺なワイヤ本体2と、ワイヤ本体2の先端に設けら
れ、血管100内の塞栓物200を捕捉可能な捕捉部3
とを有している。捕捉部3は、ワイヤ本体2の先端から
分岐するように(互いに離間するように)延設された2
本の分岐ワイヤ部4a、4bと、分岐ワイヤ部4aと分
岐ワイヤ部4bとの間に架設された複数のフィラメント
部5とで構成されている。捕捉部3は、自身の弾性によ
り、縮径状態から拡径状態へと変形可能になっており、
拡径状態では、血管内の塞栓物を捕捉(収納)する空間
(凹部)を有する形状をなす。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、血管内の塞栓物を
除去する血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具に関す
る。
【0002】
【従来の技術】厚生労働省の人口動態統計によれば、日
本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中で
あり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方
法の確立が急務となっている。
【0003】近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗
塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治
療効果をあげているがその限界も指摘されている。すな
わち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小
さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成し
たり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが
医師の経験から認められている。
【0004】脳梗塞の場合、梗塞発症後3時間以内に血
流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺
症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内
に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開
発が強く求められている。
【0005】従来から、血管内の血栓または異物除去装
置としてはフォガティー(Fogarty)の米国特許第3,
435,826号等のフォガティーカテーテルまたは膨
張可能な血栓除去バルーン、水流式血栓吸引装置、米国
特許4,842,579号のアテロームカッター等が実
用化され用いられてきた。これらは、構造が複雑で径が
太く、単独使用あるいは太いガイドカテーテルを必要と
するものであり、マイクロカテーテル内に挿入できるも
のは実用化されていない。
【0006】例えば、代表的に特開平5−137729
号公報(EP472368)に開示された、ワイヤバス
ケットを有する切除用カテーテルは、血管内壁から組織
を切除するためワイヤケージの一部に鋭角部を有し、そ
のワイヤケージを支持するワイヤガイドを中心に持って
いるため、本質的に該ワイヤガイド以下の大きさにでき
ないと言う欠点を有する。ワイヤガイドはワイヤケージ
を回転させ組織切除を行うため必須であり、従ってワイ
ヤガイド以下の細径化は不可能である。
【0007】特許2620881号公報(USP489
0611)では、ワイヤーループを有する動脈内摘出装
置が開示されているが、動脈硬化性堆積物を削り取る目
的で設計されており、血管を閉塞している血栓を把持す
る事は構造的に難しい。中心ワイヤとらせんループでは
大きな把持空間を形成できず、削り取った組織を把持す
る狭い空間を提供するのみとなる。つまり中心ワイヤが
邪魔して、血栓は、らせんループ内に収納されづらい。
わずかに切除組織を中心ワイヤとらせんループの間には
さむ事のみ可能となる。
【0008】特表平8−509411号公報(WO95
/31149)では、係蹄コイルからなる単ループの医
療用回収具が開示されている。このものは、径の大きさ
が調節可能な単ループに異物を挟んで再配置または取り
出すために用いられる。構造が単純で細径化が可能であ
るが、従来から単ループのグスーネックスネアと言われ
るタイプは、線材の輪に対象異物を挟み、ループを締め
る事により異物を捕捉・把持する訳であり、細長い棒状
のものを捕捉するには向くが、血栓等の異物は滑って掴
むのは難しい。ちょうど卵に1本ワイヤーのループを掛
けて固定するのに等しく、原理的には用いることが可能
と言えるが、相当の熟達した術者でないと異物の把持は
難しいという問題点がある。
【0009】特開平2000−126303号公報で
は、マイクロカテーテルに挿入可能な血管治療用多機能
ワイヤが開示されている。このものは、従来バスケット
カンシと言われたタイプで、ワイヤによる縮形・膨張可
能な籠部を形成するものであり、従来からあるバスケッ
トカンシをより細く洗練したタイプである。このもので
は、放射状に分散膨大して収斂点に集結固着する構造と
した膨大作用部を一体に備えるため、構成細線の自由度
が奪われており、籠内に血栓を入れるのに不自由となる
ことが危惧される。
【0010】その他、特表平7−504595号公報
(WO94/00178)では、カテーテルの先端に膨
張可能な金網を取り付けたものが開示されているが、こ
のものは、カテーテルの先端に金網を取り付ける構造
上、カテーテル以下の細経化が困難であるという問題点
を有する。
【0011】また、特開平7−171156号公報(U
SP5370653)では、血栓をワイヤブラシで絡め
て取る装置が提案されている。このものは、糊のような
フィブリンの軟質閉塞物を絡め取るのには有用だが、血
管を塞栓している硬質の血栓等を除去するのは困難であ
り、むしろフィブリンの軟質閉塞物の場合、無理に除去
するより、ストレプトキナーゼやウロキナーゼ等の溶解
剤での溶解の方が除去に向いている。
【0012】一方、閉塞している硬質の血栓を除去する
方法として、UCLAのピエールゴバーンらは、マイク
ロカテーテルに挿入可能なスクリュー構造を先端に有す
るワイヤを開発中である。コルクボーラーで血栓にスク
リュー部をねじ込み、ワインのコルク栓を抜く要領で血
栓を回収するのであるが、血栓にスクリューがねじ込む
とき滑って逃げやすく確実性がないばかりか、スクリュ
ーで血管を穿破しやすいという問題点を有し、いまだ実
用化にいたっていない。
【0013】特公平4−47574号公報(US593
3196)では、共軸の中心鞘を有するワイヤバスケッ
ト型の医療用レトリバーが提案されている。このもの
は、多数のワイヤにより球根状の異物捕捉空間を形成す
ることを特徴としているが、中心に軸鞘を有することを
必須としており、軸鞘が邪魔となって大きな捕捉空間を
提供し得ないという問題点を有している。
【0014】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、簡単
な構造で、縮径状態における細径化に有利であるととも
に、血管にダメージを与えることなく、血管内の塞栓物
を確実に捕捉して除去することができる血管内異物除去
用ワイヤおよび医療器具を提供することにある。
【0015】
【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
(1)〜(14)の本発明により達成される。
【0016】(1) 可撓性を有する長尺なワイヤ本体
と、前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも2つ
の分岐ワイヤ部と、前記分岐ワイヤ部間に架設された複
数のフィラメント部とを有し、前記分岐ワイヤ部および
前記フィラメント部により、血管内の異物を捕捉する空
間が形成されることを特徴とする血管内異物除去用ワイ
ヤ。
【0017】(2) 可撓性を有する長尺なワイヤ本体
と、前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも2つ
の分岐ワイヤ部と、前記分岐ワイヤ部間に架設された複
数のフィラメント部とを有し、前記分岐ワイヤ部および
前記フィラメント部により、血管内の異物を捕捉する空
間が形成され、前記分岐ワイヤ部は、複数の線状体を撚
り合わせてなる撚り線部を有し、前記フィラメント部の
前記分岐ワイヤ部に対する固定部は、前記撚り線部に挟
み込まれた状態で固定されていることを特徴とする血管
内異物除去用ワイヤ。
【0018】(3) 可撓性を有する長尺なワイヤ本体
と、前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも2つ
の分岐ワイヤ部と、前記分岐ワイヤ部間に架設された複
数のフィラメント部とを有し、前記分岐ワイヤ部および
前記フィラメント部により、血管内の異物を捕捉する空
間が形成され、前記分岐ワイヤ部および前記フィラメン
ト部は、それぞれ、生体内で超弾性を示す合金で構成さ
れていることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
【0019】(4) 可撓性を有する長尺なワイヤ本体
と、前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも2つ
の分岐ワイヤ部と、前記分岐ワイヤ部間に架設された複
数のフィラメント部とを有し、前記分岐ワイヤ部および
前記フィラメント部により、血管内の異物を捕捉する空
間が形成され、前記ワイヤ本体は、基端側に位置し、比
較的硬い第1の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な
第3の部位と、前記第1の部位と前記第3の部位との間
に位置し、剛性が変化する第2の部位とを有しているこ
とを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
【0020】(5) 前記分岐ワイヤ部および前記フィ
ラメント部は、前記ワイヤ本体の先端からループ状に延
設された複数のループワイヤから形成されており、前記
複数のループワイヤは、並列的に配設されている上記
(1)ないし(4)のいずれかに記載の血管内異物除去
用ワイヤ。
【0021】(6) 2本の前記分岐ワイヤ部の先端部
同士が接続され、該両分岐ワイヤ部は、全体としてルー
プ状をなしており、前記フィラメント部は、前記分岐ワ
イヤ部間に懸架されている上記(1)ないし(5)のい
ずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【0022】(7) 前記各分岐ワイヤ部は、それぞ
れ、湾曲した形状をなしている上記(1)ないし(6)
のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【0023】(8) 前記フィラメント部の少なくとも
一部は、前記分岐ワイヤ部の少なくとも一部を途中から
外側に向けて屈曲または湾曲させることにより形成され
ている上記(1)ないし(7)のいずれかに記載の血管
内異物除去用ワイヤ。
【0024】(9) 可撓性を有する長尺なワイヤ本体
と、前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも2つ
の分岐ワイヤ部と、前記分岐ワイヤ部間に架設された複
数のフィラメント部とを有し、前記分岐ワイヤ部および
/または前記フィラメント部により、血管内の異物を捕
捉する空間が形成され、前記分岐ワイヤ部および前記フ
ィラメント部は、前記ワイヤ本体の先端からループ状に
延設された複数のループワイヤから形成されており、前
記各ループワイヤの一方の基端部同士と、他方の基端部
同士とは、それぞれ、一体に撚り合わされており、前記
ループワイヤの先端部同士は、互いに離間して前記フィ
ラメント部を形成していることを特徴とする血管内異物
除去用ワイヤ。
【0025】(10) 前記ループワイヤの一体に撚り
合わされた前記基端部が前記分岐ワイヤ部を構成してい
る上記(9)に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
【0026】(11) 前記ループワイヤの一体に撚り
合わされた2つの前記基端部を束ねる部材を有する上記
(9)または(10)に記載の血管内異物除去用ワイ
ヤ。
【0027】(12) 前記束ねる部材は、前記ループ
ワイヤの一体に撚り合わされた2つの前記基端部を覆う
ように設けられたコイルである上記(11)に記載の血
管内異物除去用ワイヤ。
【0028】(13) 上記(1)ないし(12)のい
ずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内
異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテー
テルとを有することを特徴とする医療器具。
【0029】(14) 前記ワイヤ本体を前記ルーメン
内に収納し、かつ前記分岐ワイヤ部を前記ルーメンの先
端開口部から突出させた状態から、前記ワイヤ本体を基
端方向に牽引したとき、前記分岐ワイヤ部が前記先端開
口部に当接することにより、前記分岐ワイヤ部同士の間
隔が狭まる上記(13)に記載の医療器具。
【0030】
【発明の実施の形態】以下、本発明の血管内異物除去用
ワイヤおよび医療器具を添付図面に示す好適な実施形態
に基づいて詳細に説明する。
【0031】<第1実施形態>図1および図2は、それ
ぞれ、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第1実施形態
を示す平面図および側面図、図3ないし図6は、それぞ
れ、図1および図2に示す血管内異物除去用ワイヤの使
用方法を順を追って説明するための図である。なお、以
下の説明では、図1〜図6中の右側を「基端」、左側を
「先端」と言う。
【0032】図1および図2に示す血管内異物除去用ワ
イヤ1Aは、血管内の血栓、血餅等の塞栓の原因となる
異物(以下、「塞栓物」と言う)を捕捉して除去するも
のである。
【0033】この血管内異物除去用ワイヤ1Aは、長尺
なワイヤ本体2と、ワイヤ本体2の先端に設けられ、血
管100内の塞栓物200を捕捉可能な捕捉部3とを有
している。以下、各部の構成について説明する。
【0034】ワイヤ本体2は、全長に渡って適度な剛性
および弾性(可撓性)を有している。
【0035】ワイヤ本体2の構造としては、特に限定さ
れず、例えば、単線からなるもの、複数本を束ねたも
の、中空状のもの、多層構造のもの、芯材とその外周に
巻回されたコイルとを有するもの、これらを組み合わせ
たものなどであってもよい。
【0036】また、ワイヤ本体2の構成材料としては、
特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を
単独または組み合わせて用いることができる。
【0037】このワイヤ本体2としては、市販の(既存
の)ガイドワイヤ(カテーテル等を生体内の目的部位に
誘導するワイヤ)、公知のガイドワイヤを流用すること
もできる。例えば、超弾性合金のテーパー線を芯線に用
いたプラスチックタイプガイドワイヤ(例えばテルモ
(株)製の商品名「ラジフォーカスガイドワイヤ」等)
や、特表平9−508538号に記載された超弾性遠端
部を有するガイドワイヤ等を好適に用いることができ
る。
【0038】ワイヤ本体2の長さは、適用する血管の位
置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なる
が、通常、500〜4000mm程度が好ましく、15
00〜2200mm程度がより好ましい。
【0039】また、ワイヤ本体2は、基端側に位置し、
比較的硬い第1の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟
な第3の部位と、前記第1の部位と前記第3の部位との
間に位置し、可撓性が変化する第2の部位とを有するも
のであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体2
は、剛性(曲げ剛性、ねじり剛性等)が基端から先端に
向かって漸減するようなものであるのが好ましい。これ
により、手元での操作が先端部まで確実に伝達し、血管
内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先
端部の柔軟性を向上し、血管の損傷を防ぐことができ
る。すなわち、ワイヤ本体2のトルク伝達性、押し込み
性(プッシャビリティ)、耐キンク性(耐折れ曲がり
性)を維持しつつ、より高い安全性を確保することがで
きる。
【0040】ワイヤ本体2の外径(太さ)は、適用する
血管の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は
異なるが、通常、平均外径が0.1〜2.0mmである
のが好ましく、0.25〜0.9mmであるのがより好
ましい。
【0041】特に、マイクロカテーテルに挿入して使用
する血管内異物除去用ワイヤ1Aの場合には、ワイヤ本
体2の平均外径は、0.1〜0.53mm(0.004
〜0.021インチ)程度が好ましく、0.25〜0.
46mm(0.010〜0.018インチ)程度がより
好ましい。
【0042】ここで、マイクロカテーテルとは、外径4
Fr.(フレンチ)未満の血管内処置診断用カテーテル
を言い、4Fr.以上の血管造影カテーテル、ガイディ
ングカテーテル等と明確に区別されるものである。な
お、4Fr.=約1.33mmである。
【0043】言うまでもなく、本発明は、前記マイクロ
カテーテルに適合するようなものに限らず、例えば造影
カテーテルやガイディングカテーテルに適合するよう
な、大血管における異物回収用等に用いるものに適用す
ることができる。
【0044】ワイヤ本体2の外面(表面)には、カテー
テル8の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられ
ていてもよい。これにより、カテーテル8に対する挿入
・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層
としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフ
ッ素系樹脂の被覆層(テフロン(登録商標)コート)
や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が
挙げられる。
【0045】このようなワイヤ本体2の先端側には、捕
捉部3が設けられている。捕捉部3は、自然状態では、
図1および図2に示すように幅が拡大した(開いた)状
態(この状態を以下「拡径状態」と言う)になってい
る。この拡径状態では、捕捉部3は、血管100内の塞
栓物200を捕捉可能な空間(凹部)31を有する形状
をなす。
【0046】捕捉部3は、拡径状態から、折り畳まれる
ようにして、カテーテル8内に収納可能な大きさ(幅)
に縮小した状態(この状態を以下「縮径状態」と言う)
に変形可能になっている。
【0047】このような捕捉部3は、自身の弾性によ
り、縮径状態から拡径状態へと変形可能になっている。
【0048】以下では、特に断らない限り、捕捉部3の
形状、大きさについての説明は、拡径状態におけるもの
である。
【0049】捕捉部3は、ワイヤ本体2の先端から分岐
するように(互いに離間するように)延設された2本の
分岐ワイヤ部4a、4bと、分岐ワイヤ部4aと分岐ワ
イヤ部4bとの間に架設された複数のフィラメント部5
とで構成されている。
【0050】分岐ワイヤ部4a、4bの基端部は、それ
ぞれ、ワイヤ本体2の先端部に固定(固着)されてい
る。この固定の方法は、特に限定されないが、例えば、
分岐ワイヤ部4a、4bの基端部をそれぞれワイヤ本体
2の先端部に編み付け(巻き付け)、ロウ付け等の溶
接、接着剤による接着等を施すことにより固定すること
ができる。
【0051】本実施形態では、ワイヤ本体2の先端部に
は、分岐ワイヤ部4a、4bのワイヤ本体2に対する固
定部(ロウ付け部)を覆うコイル21が設けられてい
る。コイル21の外表面は、平滑になっており、これに
より、より高い安全性が得られる。コイル21は、例え
ばプラチナ(白金)線等を巻回して形成されたものであ
ることが好ましい。
【0052】図1に示すように、分岐ワイヤ部4a、4
bの先端部同士は、接続されている。すなわち、分岐ワ
イヤ部4aの先端部は、分岐ワイヤ部4bの先端部に連
続している。これにより、分岐ワイヤ部4a、4bは、
全体としてループ状(環状)をなしている。これによ
り、塞栓物200を捕捉したとき、分岐ワイヤ部4a、
4bの先端部が塞栓物200を先端側から覆うこととな
り、塞栓物200をより確実に保持することができる。
【0053】分岐ワイヤ部4aと分岐ワイヤ部4bとの
間には、線状をなす複数(本実施形態では4本)のフィ
ラメント部5が架け渡されるように設けられている。こ
れらのフィラメント部5は、好ましくはほぼ等間隔で設
置されている。
【0054】このような構成により、捕捉部3は、図1
に示す平面視でほぼ梯子状をなしている。
【0055】また、フィラメント部5は、分岐ワイヤ部
4a、4bに対し、図2中の下側に垂れ下がる(ぶら下
がる)ように湾曲して設けられている。すなわち、フィ
ラメント部5は、分岐ワイヤ部4aと分岐ワイヤ部4b
との間に懸架されている。
【0056】分岐ワイヤ部4a、4bおよびフィラメン
ト部5がこのように配置されていることによって、捕捉
部3には、塞栓物200を捕捉する空間(凹部)31が
形成されている。
【0057】血管内異物除去用ワイヤ1Aは、この空間
31に塞栓物200を収納するようにして捕捉する。こ
れにより、一旦捕捉した塞栓物200が脱落(離脱)す
るようなことがなく、確実に塞栓物200を除去するこ
とができる。
【0058】フィラメント部5の設置本数は、特に限定
されないが、2〜20本であるのが好ましく、2〜6本
であるのがより好ましい。
【0059】本実施形態では、分岐ワイヤ部4a、4b
は、それぞれ、複数(好ましくは、2〜6本程度)の素
線(線状体)を撚り合わせてなる撚り線で構成されてい
る。そして、フィラメント部5の分岐ワイヤ部4a、4
bに対する固定部(両端部)は、分岐ワイヤ部4a、4
bを構成する撚り線に挟み込まれた(撚り合わされた)
状態で固定されている。このような構成より、フィラメ
ント部5を分岐ワイヤ部4a、4bに対し簡単かつ強固
に固定することができる。
【0060】本発明では、捕捉部3の大きさは、自由に
設定することができ、その好ましい大きさは、適用する
血管の太さ等の症例によっても異なるが、通常、次の通
りである。図1中のLで示す捕捉部3の全長は、2〜4
0mmであるのが好ましく、4〜20mmであるのがよ
り好ましい。また、図1中のWで示す捕捉部3の外径
(幅)は、1〜30mmであるのが好ましく、2〜5m
mであるのがより好ましい。
【0061】特に、脳梗塞の頻発部位である中大脳動脈
終末部(M1ポーション)に対して使用するものの場合
には、捕捉部3の大きさは、全長(図1中のLで示す長
さ)5〜10mm程度、外径(図1中のWで示す長さ)
3〜5mm程度であるのが好ましい。中大脳動脈終末部
においては、血管内径は4mm程度であり、医師らの経
験によれば塞栓している血栓の大きさは外径4mm、長
さ7mm程度のものが多いと言われている。
【0062】前述したように、捕捉部3は、カテーテル
8のルーメン(内腔)に挿通(挿入)可能な縮径状態に
変形可能になっている。本発明では、捕捉部3が前述し
たような比較的簡単な構造になっていることから、縮径
状態における捕捉部3の細径化に有利である。
【0063】特に、本発明では、比較的高剛性な(比較
的太い)分岐ワイヤ部4a、4bが捕捉部3の拡径状態
への復元を確実に生じさせ、比較的柔軟な(比較的細
い)フィラメント部5が塞栓物200の脱落等を防止し
て確実に保持することから、塞栓物200を捕捉する確
実性と、縮径状態における細径化とを両立することがで
きる。
【0064】また、捕捉部3を通常のガイドワイヤとほ
ぼ同じ程度に細径化することが可能であることから、血
管内異物除去用ワイヤ1Aは、既存のマイクロカテーテ
ルと組み合わせて使用可能なものとすることもできる。
【0065】捕捉部3の拡径状態における外径(前記
W)と、縮径状態における外径(幅)W’との比W/
W’の値は、1〜20程度であるのが好ましく、1〜1
0程度であるのがより好ましい。
【0066】また、特にマイクロカテーテルに挿入して
用いられるものの場合には、縮径状態における外径W’
は、0.53mm(0.021インチ)以下であること
が好ましく、0.46mm(0.018インチ)以下で
あることがより好ましい。
【0067】捕捉部3がカテーテル8内に収納された状
態から、ワイヤ本体2をカテーテル8に対し前進させ、
捕捉部3をカテーテル8の先端開口部81から突出(露
出)させると、捕捉部3は、自身の弾性により、縮径状
態から拡径状態に復元する。
【0068】この状態から、ワイヤ本体2をカテーテル
8に対し基端方向に牽引すると、分岐ワイヤ部4a、4
bの基端部が先端開口部81(の縁部)に当接しつつ、
カテーテル8内に入り込むことにより、分岐ワイヤ部4
a、4b同士の間隔が狭まる。
【0069】ワイヤ本体2をカテーテル8に対しさらに
基端方向に牽引すると、捕捉部3は、分岐ワイヤ部4
a、4bの間隔を狭めつつ、自動的に縮径状態となって
カテーテル8内に再度収納される。
【0070】このように、捕捉部3は、カテーテル8の
先端開口部81から出入りするのに伴なって、自動的に
拡径状態と縮径状態とに変形(変位)することができ
る。
【0071】捕捉部3の構成材料としては、各種金属材
料であるのが好ましく、例えば、ステンレス鋼(SUS
304等)、βチタン鋼、Co−Cr合金、ピアノ線、
プラチナ−イリジウム合金、ニッケルチタン合金等のバ
ネ性を有する合金が挙げられる。
【0072】前記各種金属材料の中でも、捕捉部3の構
成材料としては、特に、生体内で超弾性を示す合金が好
ましい。これにより、捕捉部3の縮径状態から拡径状態
への変形(変位)をより確実に生起させることができる
とともに、拡径状態においてより正確な復元形状が得ら
れる。
【0073】ここで、生体内で超弾性を示す合金とは、
少なくとも生体温度(37℃付近)において、通常の金
属が組成変形する領域まで変形(曲げ、引っ張り、圧
縮)させても、ほぼ元の形に回復する性質を有するもの
を言い、形状記憶合金、超弾性合金等とも言われるもの
である。
【0074】形状記憶合金、超弾性合金としては、特に
限定されないが、例えば、チタン系(Ti−Ni、Ti
−Pd、Ti−Nb−Sn等)や、銅系の合金が好まし
い。その好ましい組成としては、例えば、30〜52原
子%程度のチタン、残量ニッケル、および10原子%以
下の1つ以上の追加合金要素からなるものが挙げられ
る。前記追加合金要素としては、特に限定されないが、
例えば、鉄、コバルト、白金、パラジウムまたはクロム
それぞれ3原子%以下、銅またはバナジウムそれぞれ1
0原子%以下、よりなる群から選択することができる。
【0075】また、超弾性合金としては、常温または体
温(37℃付近)でオーステナイト相であり、応力に付
されるとマルテンサイト相に変態するもの(体温近傍で
応力誘起オーステナイト−マルテンサイト相変態を示す
もの)であるのが特に好ましい。
【0076】また、フィラメント部5の構成材料として
は前述したもののなかでも、細径化が図れることとX線
造影性を付与することができることから、貴金属のバネ
合金や、ニッケルチタン超弾性合金またはPtIr10
と言われるプラチナ合金の極細線であるのが好ましい。
フィラメント部5の構成材料としては、このほか、樹脂
製のモノ・マルチ繊維やプラチナ合金線等も用いること
ができる。
【0077】分岐ワイヤ部4a、4bの外径は、特に限
定されないが、0.05〜0.9mmであるのが好まし
く、0.3〜0.5mmであるのがより好ましい。ここ
で、分岐ワイヤ部4a、4bの外径とは、撚り線部につ
いては、全体の外径を言う。
【0078】また、フィラメント部5の外径は、特に限
定されないが、0.025〜0.2mmであるのが好ま
しく、0.05〜0.1mmであるのがより好ましい。
【0079】また、捕捉部3の表面には、滑り止め手段
が設けられていてもよい。これにより、捕捉した塞栓物
200をより確実に保持することができる。この滑り止
め手段としては、比較的摩擦係数の高いゴム等の弾性材
料を被覆したり、微小の凹凸(粗面も含む)を例えばサ
ンドブラスト等により形成したりすることができる。
【0080】なお、本発明の医療器具9は、このような
血管内異物除去用ワイヤ1A(1B〜1E)と、カテー
テル8とを有するものである。
【0081】次に、本発明の血管内異物除去用ワイヤ1
Aの使用方法の一例について詳細に説明する。
【0082】[1] 図3は、血管100内に血栓等の
塞栓物200が詰まり、血流を阻害している状態を示し
ている。塞栓物200は、血圧により血管100の内壁
に押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。
【0083】カテーテル(マイクロカテーテル)8と、
そのルーメン内に挿通されたガイドワイヤ10とを、血
管100内に挿入し、カテーテル8の先端開口部81か
ら突出させたガイドワイヤ10の先端部101を塞栓物
200より奥(末梢側)まで挿入する。すなわち、ガイ
ドワイヤ10の先端部101が塞栓物200と血管10
0の内壁との隙間を通り抜けて、塞栓物200を越えた
状態とする。この操作は、ガイドワイヤ10として、例
えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用するこ
とにより、より容易に行うことができる。
【0084】[2] ガイドワイヤ10の先端部101
が塞栓物200を越えたら、ガイドワイヤ10に対しカ
テーテル8を前進させ、図4に示すように、カテーテル
8の先端部を塞栓物200と血管100の内壁との隙間
に入り込ませる。このとき、カテーテル8の先端部は、
ガイドワイヤ10に沿って円滑に隙間に入り込むので、
この操作は容易に行うことができる。
【0085】なお、従来の治療としては、この状態でカ
テーテル8を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶
解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶け
ない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばし
ば医師により経験されている。本発明は、そのような場
合にも有用である。
【0086】[3] 図4に示す状態から、ガイドワイ
ヤ10を抜去し、カテーテル8のルーメンに本発明の血
管内異物除去用ワイヤ1Aを挿入する。図5に示すよう
に、捕捉部3をカテーテル8の先端開口部81から突出
させると、縮径状態でカテーテル8内にあった捕捉部3
は、自身の弾性により自動的に展開し、拡径状態とな
る。捕捉部3が拡径状態になると、塞栓物200を捕捉
する空間31が形成される。
【0087】[4] 図5に示す状態から、カテーテル
8を僅かに基端方向に移動させ、カテーテル8の先端部
を塞栓物200の手前に引き戻すと、図6に示すよう
に、捕捉部3の空間31に塞栓物200がすくい取られ
るようにして、捕捉(収納)される。すなわち、塞栓物
200は、図5および図6中の上側から空間31に入り
込む。
【0088】[5] 捕捉部3に塞栓物200が収納さ
れたら、カテーテル8に対しワイヤ本体2を基端方向に
牽引する。これにより、分岐ワイヤ部4a、4bの基端
部が先端開口部81(の縁部)に当接して互いの間隔を
狭めつつカテーテル8内に引き込まれ、分岐ワイヤ部4
a、4bの形成するループが小さくなる。よって、塞栓
物200は、分岐ワイヤ部4a、4bによって締め付け
られる。
【0089】この締め付け力により、フィブリン等の軟
質血栓は、破砕することができ、血管100の閉塞を解
消することができる。破砕されない塞栓物200は、こ
の締め付け力によって、より確実に捕捉部3に保持さ
れ、捕捉部3からの脱落(離脱)を防止しつつ、確実に
回収することができる。
【0090】[6] 前記の締め付け状態を維持しつ
つ、血管内異物除去用ワイヤ1Aをカテーテル8ととも
に抜去する。これにより、親のガイディングカテーテル
またはシースイントロデューサー(図示せず)内に塞栓物
200が回収(除去)される。
【0091】なお、[5]の締め付けの操作を行わず、
捕捉部3内に塞栓物200が収納されたら、そのまま血
管内異物除去用ワイヤ1Aをカテーテル8とともに抜去
して、塞栓物200を除去してもよい。
【0092】<第2実施形態>図7および図8は、それ
ぞれ、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第2実施形態
における捕捉部を示す平面図および側面図、図9は、図
7および図8に示す血管内異物除去用ワイヤで塞栓物を
捕捉した状態を示す図である。なお、以下の説明では、
図7〜図9中の右側を「基端」、左側を「先端」と言
う。
【0093】以下、これらの図を参照して本発明の血管
内異物除去用ワイヤの第2実施形態について説明する
が、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様
の事項はその説明を省略する。
【0094】本実施形態の血管内異物除去用ワイヤ1B
は、捕捉部3の形状が異なる以外は前記第1実施形態と
同様である。
【0095】図7に示すように本実施形態の捕捉部3に
おいては、分岐ワイヤ部4a、4bは、それぞれ、独立
して形成されている。すなわち、分岐ワイヤ部4a、4
bの先端部同士は、互いに接続されていない。
【0096】分岐ワイヤ部4a、4bは、図8に示す側
面視で、同じ方向(図8中上向き)に湾曲している。こ
れにより、血管100から血管内異物除去用ワイヤ1B
を抜去する際等に、一旦捕捉した塞栓物200が脱落
(離脱)するのをより確実に防止することができる。
【0097】分岐ワイヤ部4aと分岐ワイヤ4bとの間
には、複数(本実施形態では、4本)のフィラメント部
5がそれぞれ架設されている。
【0098】フィラメント部5は、図8に示す側面視
で、分岐ワイヤ部4a、4bの湾曲外側に向かって突出
するように、湾曲した形状をなしている。
【0099】図9に示すように、捕捉部3に塞栓物20
0を捕捉したとき、フィラメント部5は、塞栓物200
を先端側から覆う。これにより、塞栓物200をより確
実に保持することができる。
【0100】また、前記第1実施形態と同様に、捕捉部
3に塞栓物200を捕捉した状態でカテーテル8に対し
ワイヤ本体2を基端方向に牽引することにより、塞栓物
200を締め付けて破砕したり、より確実に保持したり
することができる。
【0101】本実施形態では、分岐ワイヤ部4a、4b
が湾曲した形状をなしていることにより、分岐ワイヤ部
4a、4bの先端部で血管100の内壁にダメージを与
えるのを防止することができる。
【0102】また、分岐ワイヤ部4a、4bの先端部4
1a、41bは、それぞれ、内側に丸められるように折
り曲げられている。これにより、より高い安全性が得ら
れる。
【0103】<第3実施形態>図10および図11は、
それぞれ、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第3実施
形態における捕捉部を示す平面図および側面図、図12
は、図11中のX−X線での横断面図、図13は、図1
0および図11に示す血管内異物除去用ワイヤで塞栓物
を捕捉した状態を示す図である。なお、以下の説明で
は、図10および図11中の右側を「基端」、左側を
「先端」と言う。
【0104】以下、これらの図を参照して本発明の血管
内異物除去用ワイヤの第3実施形態について説明する
が、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様
の事項はその説明を省略する。
【0105】本実施形態の血管内異物除去用ワイヤ1C
は、捕捉部3の形状が異なること以外は前記第1実施形
態と同様である。
【0106】本実施形態の捕捉部3においては、分岐ワ
イヤ部4a、4bとフィラメント部5とは、ワイヤ本体
2の先端からループ状(環状)に設けられた複数(本実
施形態では6本)のループワイヤ6で形成されている。
【0107】本実施形態では、図10〜図12に示すよ
うに、複数のループワイヤ6(の基端部)が並列的に
(ほぼ平行に)配置されている。これにより、各ループ
ワイヤ6の基端部がカテーテル8内に入り込んだとき、
それぞれほぼ同じ方向に変位して間隔が狭まるため、塞
栓物200を締め付ける力が同じ方向に作用し、より確
実に塞栓物200を捕捉(保持)することができる。
【0108】このような複数のループワイヤ6の一方の
基端部は、一体的に集められて分岐ワイヤ部4aを形成
し、他方の基端部は、一体的に集められて分岐ワイヤ部
4bを形成している。このため、図12に示すように、
ワイヤ本体2の中心軸23を挟んで分岐ワイヤ部4a、
4bが反対側に(対向して)配置される。これにより、
図11に示す厚みtを最小限にすることができ、捕捉部
3の形状が極めてコンパクトになり、縮径状態における
細径化に有利となる。なお、図示のように、ループワイ
ヤ6の両方の基端部をそれぞれ密着させて一体に揃える
ことが好ましい。
【0109】図11に示す側面視では、各ループワイヤ
6は、途中で外側(図11中の上・下)に向かって屈曲
(または湾曲)している。複数のループワイヤ6におけ
る、この屈曲部から先端側の部分は、互いに離間して、
フィラメント部5を形成している。また、この屈曲角度
(外側への反りの度合い)は、各ループワイヤ6によっ
て異なっており、図示の構成では、外側のループワイヤ
6ほど屈曲角度が大きくされている。このような構成に
より、捕捉部3は、全体として、籠状に形成されてい
る。
【0110】なお、複数のループワイヤ6は、その少な
くとも一部が途中で外側に屈曲(または湾曲)していれ
ばよい。例えば、外側のループワイヤ6のみ湾曲させ、
これら外側のループワイヤ6に挟まれた(中央部の)ル
ープワイヤ6は、湾曲していなくてもよい。
【0111】また、図10に示すように、フィラメント
部5の先端部は、滑らかに湾曲した形状をなしている。
これにより、血管100の内壁にダメージを与えるのを
防止することができ、より安全性が高い。
【0112】本実施形態では、図11中の上・下の両側
から塞栓物200を空間31に捕捉することができる。
これにより、より容易な操作でより確実に塞栓物200
を捕捉することができる。
【0113】本実施形態では、ループワイヤ6の設置本
数は、特に限定されないが、2〜20本であるのが好ま
しく、4〜10本であるのがより好ましい。また、ルー
プワイヤ6の外径(平均外径)は、特に限定されない
が、0.025〜0.2mmであるのが好ましく、0.
05〜0.1mmであるのがより好ましい。
【0114】<第4実施形態>図14は、本発明の血管
内異物除去用ワイヤの第4実施形態における捕捉部を示
す斜視図である。
【0115】以下、同図を参照して本発明の血管内異物
除去用ワイヤの第4実施形態について説明するが、前述
した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項は
その説明を省略する。
【0116】本実施形態の血管内異物除去用ワイヤ1D
における捕捉部3は、前記第3実施形態と同様に、複数
(本実施形態では3本)のループワイヤ6で形成されて
いる。
【0117】前記第3実施形態との相違点は、分岐ワイ
ヤ部4a、4bがそれぞれループワイヤ6の基端部を撚
り合わせて形成されている点にある。すなわち、複数の
ループワイヤ6の一方の基端部同士は、一体に撚り合わ
されて分岐ワイヤ部4aを形成しており、他方の基端部
同士は、一体に撚り合わされて分岐ワイヤ部4bを形成
している。
【0118】また、図14中上側と下側のフィラメント
部5は、分岐ワイヤ部4a、4bに対して、外側に屈曲
(または湾曲)して(傾斜して)設けられている。
【0119】このような構成により、本実施形態では、
前記第3実施形態と比べ、分岐ワイヤ部4a、4bを構
成する複数のループワイヤ6が互いにバラけることがな
いことから、拡径状態における捕捉部3の形状をより正
確に維持することができ、塞栓物200をより確実に保
持することができる。
【0120】<第5実施形態>図15および図16は、
それぞれ、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第5実施
形態を示す平面図および側面図である。なお、以下の説
明では、図15および図16中の右側を「基端」、左側
を「先端」と言う。
【0121】以下、同図を参照して本発明の血管内異物
除去用ワイヤの第5実施形態について説明するが、前述
した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項は
その説明を省略する。
【0122】本実施形態の血管内異物除去用ワイヤ1E
は、分岐ワイヤ部4a、4b(ループワイヤ6の一体に
撚り合わされた2つの基端部)を束ねる部材を有するこ
と以外は、前記第4実施形態と同様である。
【0123】すなわち、本実施形態では、分岐ワイヤ部
4a、4bの基端部(基端側の部位)を束ねるコイル3
2が設けられており、分岐ワイヤ部4a、4bの基端部
は、このコイル32で覆われている。コイル32は、X
線不透過材料で構成されている。これにより、捕捉部3
の位置をX線透視下で確認することが可能になる。
【0124】また、ワイヤ本体2の先端部外周には、コ
イル22が設けられている。コイル32の基端部は、コ
イル22の先端部に対し、例えばロウ付け等の溶接、接
着剤による接着等を施すことにより固定されており、コ
イル22の基端部は、ワイヤ本体2に対し例えばロウ付
け等の溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定
されている。
【0125】コイル32およびコイル22の外表面は、
それぞれ平滑になっており、これにより、血管壁を傷つ
けるようなことがなく、より高い安全性が得られる。
【0126】また、コイル32およびコイル22は、他
に、例えばカテーテル8内での摺動抵抗低減によるワイ
ヤ本体2の操作性を向上する機能を有している。
【0127】このコイル32およびコイル22の外径
は、それぞれ、特に限定されないが、0.3〜0.6m
mであるのが好ましく、0.4〜0.5mmであるのが
より好ましい。
【0128】コイル32およびコイル22の構成材料と
しては、それぞれ、特に限定されないが、各種金属材料
であるのが好ましい。
【0129】例えば、コイル32をプラチナ(白金)コ
イル、コイル22をステンレスコイルとすることができ
る。これにより、X線透視下における視認性を向上する
効果が得られる。
【0130】また、フィラメント部5の先端部は、屈曲
することなく、滑らかに湾曲した形状をなしている。こ
れにより、血管100の内壁にダメージを与えるのを防
止することができ、より安全性が高い。
【0131】なお、本実施形態では、分岐ワイヤ部4
a、4bのほぼ全体がコイル32で覆われていてもよ
い。
【0132】また、本実施形態では、前記第3実施形態
および第4実施形態と同様に、複数のループワイヤ6
(の基端部)が並列的に(ほぼ平行に)配置されてい
る。これにより、各ループワイヤ6の基端部(分岐ワイ
ヤ部4a、4b)がカテーテル8内に入り込んだとき、
それぞれほぼ同じ方向に変位して間隔が狭まるため、塞
栓物200を締め付ける力が同じ方向に作用し、より確
実に塞栓物200を捕捉(保持)することができる。
【0133】以上、本発明の血管内異物除去用ワイヤお
よび医療器具を図示の実施形態について説明したが、本
発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除
去用ワイヤおよび医療器具を構成する各部は、同様の機
能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができ
る。
【0134】例えば、分岐ワイヤ部は、ワイヤ本体の先
端から3本以上に分岐するように設けられていてもよ
い。
【0135】また、分岐ワイヤ部およびフィラメント部
の配置は、図示のような構成に限らず、例えば、少なく
とも2本のフィラメント部が互いに交差するように配置
されているようなものであってもよい。
【0136】
【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、簡
単な構造で、血管にダメージを与えることなく、血管内
の塞栓物を確実に捕捉して除去することができる。
【0137】また、縮径状態における細径化にも有利で
あり、細い血管に対しても適用可能である。
【0138】また、カテーテルに対しワイヤ本体を基端
方向に牽引したとき、分岐ワイヤ部がカテーテルルーメ
ンの先端開口部に当接して分岐ワイヤ部同士の間隔が狭
まるよう構成した場合には、捕捉部で塞栓物を締め付け
ることができ、これにより、塞栓物を破砕したり、塞栓
物をより確実に保持したりすることができる。
【0139】以上のようなことから、本発明は、特に、
血栓溶解剤で溶解不能な血栓を短時間で回収することが
でき、一刻を争う脳塞栓の治療器具として、非常に有用
である。
【0140】また、本発明は、血栓溶解剤の利かない虚
血性の疾患(静脈塞栓、動脈塞栓)にも有用であり、捕
捉部の形態・大きさを適宜選択することにより、様々な
血管内の塞栓物を除去するのに有効である。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第1実施形
態を示す平面図である。
【図2】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第1実施形
態を示す側面図である。
【図3】図1および図2に示す血管内異物除去用ワイヤ
の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図4】図1および図2に示す血管内異物除去用ワイヤ
の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図5】図1および図2に示す血管内異物除去用ワイヤ
の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図6】図1および図2に示す血管内異物除去用ワイヤ
の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図7】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第2実施形
態における捕捉部を示す平面図である。
【図8】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第2実施形
態における捕捉部を示す側面図である。
【図9】図7および図8に示す血管内異物除去用ワイヤ
で塞栓物を捕捉した状態を示す図である。
【図10】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第3実施
形態における捕捉部を示す平面図である。
【図11】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第3実施
形態における捕捉部を示す側面図である。
【図12】図11中のX−X線での横断面図である。
【図13】図10および図11に示す血管内異物除去用
ワイヤで塞栓物を捕捉した状態を示す図である。
【図14】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第4実施
形態における捕捉部を示す斜視図である。
【図15】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第5実施
形態を示す平面図である。
【図16】本発明の血管内異物除去用ワイヤの第5実施
形態を示す側面図である。
【符号の説明】
1A〜1E 血管内異物除去用ワイヤ 2 ワイヤ本体 21、22 コイル 23 中心軸 3 捕捉部 31 空間 32 コイル 4a、4b 分岐ワイヤ部 41a、41b 先端部 5 フィラメント部 6 ループワイヤ 8 カテーテル 81 先端開口部 9 医療器具 10 ガイドワイヤ 101 先端部 100 血管 200 塞栓物
フロントページの続き (72)発明者 金子 隆 神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500番地 テルモ株式会社内 (72)発明者 金丸 武司 神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500番地 テルモ株式会社内 (72)発明者 竹内 昌宏 京都府亀岡市吉川町吉田岩ノ上12ノ1 マ ルホ発條工業株式会社内 (72)発明者 岡田 圭司 京都府亀岡市吉川町吉田岩ノ上12ノ1 マ ルホ発條工業株式会社内 Fターム(参考) 4C060 MM25

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、 前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも2つの分
    岐ワイヤ部と、 前記分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部
    とを有し、 前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部により、血
    管内の異物を捕捉する空間が形成されることを特徴とす
    る血管内異物除去用ワイヤ。
  2. 【請求項2】 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、 前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも2つの分
    岐ワイヤ部と、 前記分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部
    とを有し、 前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部により、血
    管内の異物を捕捉する空間が形成され、 前記分岐ワイヤ部は、複数の線状体を撚り合わせてなる
    撚り線部を有し、前記フィラメント部の前記分岐ワイヤ
    部に対する固定部は、前記撚り線部に挟み込まれた状態
    で固定されていることを特徴とする血管内異物除去用ワ
    イヤ。
  3. 【請求項3】 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、 前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも2つの分
    岐ワイヤ部と、 前記分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部
    とを有し、 前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部により、血
    管内の異物を捕捉する空間が形成され、 前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部は、それぞ
    れ、生体内で超弾性を示す合金で構成されていることを
    特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
  4. 【請求項4】 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、 前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも2つの分
    岐ワイヤ部と、 前記分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部
    とを有し、 前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部により、血
    管内の異物を捕捉する空間が形成され、 前記ワイヤ本体は、基端側に位置し、比較的硬い第1の
    部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第3の部位と、
    前記第1の部位と前記第3の部位との間に位置し、剛性
    が変化する第2の部位とを有していることを特徴とする
    血管内異物除去用ワイヤ。
  5. 【請求項5】 前記分岐ワイヤ部および前記フィラメン
    ト部は、前記ワイヤ本体の先端からループ状に延設され
    た複数のループワイヤから形成されており、 前記複数のループワイヤは、並列的に配設されている請
    求項1ないし4のいずれかに記載の血管内異物除去用ワ
    イヤ。
  6. 【請求項6】 2本の前記分岐ワイヤ部の先端部同士が
    接続され、該両分岐ワイヤ部は、全体としてループ状を
    なしており、前記フィラメント部は、前記分岐ワイヤ部
    間に懸架されている請求項1ないし5のいずれかに記載
    の血管内異物除去用ワイヤ。
  7. 【請求項7】 前記各分岐ワイヤ部は、それぞれ、湾曲
    した形状をなしている請求項1ないし6のいずれかに記
    載の血管内異物除去用ワイヤ。
  8. 【請求項8】 前記フィラメント部の少なくとも一部
    は、前記分岐ワイヤ部の少なくとも一部を途中から外側
    に向けて屈曲または湾曲させることにより形成されてい
    る請求項1ないし7のいずれかに記載の血管内異物除去
    用ワイヤ。
  9. 【請求項9】 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、 前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも2つの分
    岐ワイヤ部と、 前記分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部
    とを有し、 前記分岐ワイヤ部および/または前記フィラメント部に
    より、血管内の異物を捕捉する空間が形成され、 前記分岐ワイヤ部および前記フィラメント部は、前記ワ
    イヤ本体の先端からループ状に延設された複数のループ
    ワイヤから形成されており、 前記各ループワイヤの一方の基端部同士と、他方の基端
    部同士とは、それぞれ、一体に撚り合わされており、 前記ループワイヤの先端部同士は、互いに離間して前記
    フィラメント部を形成していることを特徴とする血管内
    異物除去用ワイヤ。
  10. 【請求項10】 前記ループワイヤの一体に撚り合わさ
    れた前記基端部が前記分岐ワイヤ部を構成している請求
    項9に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
  11. 【請求項11】 前記ループワイヤの一体に撚り合わさ
    れた2つの前記基端部を束ねる部材を有する請求項9ま
    たは10に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
  12. 【請求項12】 前記束ねる部材は、前記ループワイヤ
    の一体に撚り合わされた2つの前記基端部を覆うように
    設けられたコイルである請求項11に記載の血管内異物
    除去用ワイヤ。
  13. 【請求項13】 請求項1ないし12のいずれかに記載
    の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワ
    イヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有す
    ることを特徴とする医療器具。
  14. 【請求項14】 前記ワイヤ本体を前記ルーメン内に収
    納し、かつ前記分岐ワイヤ部を前記ルーメンの先端開口
    部から突出させた状態から、前記ワイヤ本体を基端方向
    に牽引したとき、前記分岐ワイヤ部が前記先端開口部に
    当接することにより、前記分岐ワイヤ部同士の間隔が狭
    まる請求項13に記載の医療器具。
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