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JP2002528183A - 流体移送デバイス用のキャップ及びルアーコネクタ - Google Patents

流体移送デバイス用のキャップ及びルアーコネクタ

Info

Publication number
JP2002528183A
JP2002528183A JP2000578046A JP2000578046A JP2002528183A JP 2002528183 A JP2002528183 A JP 2002528183A JP 2000578046 A JP2000578046 A JP 2000578046A JP 2000578046 A JP2000578046 A JP 2000578046A JP 2002528183 A JP2002528183 A JP 2002528183A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
cap
annular
sealing lip
fitting
nozzle
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
JP2000578046A
Other languages
English (en)
Inventor
グラベンコート，リチヤード・ダブリユ
マジヨラル，ホワキン
マリオツト，ダグラス・エル
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Abbott Laboratories
Original Assignee
Abbott Laboratories
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Abbott Laboratories filed Critical Abbott Laboratories
Publication of JP2002528183A publication Critical patent/JP2002528183A/ja
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/20—Closure caps or plugs for connectors or open ends of tubes
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S604/00—Surgery
    • Y10S604/905—Aseptic connectors or couplings, e.g. frangible, piercable

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  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
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  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Closures For Containers (AREA)
  • Pipe Accessories (AREA)

Abstract

(57)【要約】 周囲シーリングリップ（５０）内に同軸的に配置した周囲環状カラー（３６）を備えたノズル（３０）を有する流体移送コネクタまたはフィッティングのための、改良された外部シールを有するキャップ及びルアーコネクタ装置を提供する。キャップ（１０）は、端壁（２０）と、該端壁（２０）から延びる環状内スリーブ（１５０）と、該端壁（２０）から延びる環状外スカート（２４）とを含み、外スカート（２４）と内スリーブ（１５０）の間には環状受容チャネルが規定されている。内スリーブ（１５０）の少なくとも一部は、ノズル（３０）をシールするように係合するために内面（１７２）を有する。外スカート（２４）の先端は、Ｖ型断面クレバス（２０６）を有するシール領域を含む。ルアーコネクタシーリングリップ（５０）及びシール領域は、キャップ（１０）をルアーコネクタに対して初めて螺入装着している間シーリングリップ（５０）がクレバス（２０６）に受容されたときに歪められ、外部シールが形成される。シーリングリップ（５０）及びシール領域は、キャップ（１０）及びルアーコネクタ装置をオートクレーブ殺菌している間に熱硬化され、一度外したキャップの再装着が防止される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は、流体が移動する医用デバイスまたは他の装置上のフィッティングま
たはコネクタの一部をカバーするためのシステムに関する。本発明は、皮下注射
器のようなルアーロック型の流体移送デバイス用のキャップと雄ルアーロックコ
ネクタの組合せとして特に適している。
【０００２】 （発明の背景） 便利な型の注射器の一つは、通常ポリエチレン等のような安価な熱可塑性樹脂
から製造される使い捨て注射器である。前記注射器は、そこから中空金属針が突
き出るハブを離脱自在に受容するために標準の端部フィッティングを有し得る。
特に、前記注射器は通常、（Ｃａｓｅ ｐｏｓｔａｌｅ ５６）スイス国ジュネ
ーブ２０，ＣＨ−１２１１に所在のＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｏｒｇａｎｉ
ｚａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｓｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎから発行されている国
際規格ＩＳＯ ５９４−２（第１版，１９９１ ０５−０１，参照番号ＩＳＯ
５９４−２：１９９１（Ｅ））の図１のパート２に示すように二条右雌ねじを有
する周囲環状カラーを備えた６％ルアー円錐テーパー状ノズルフィッティングを
有する。
【０００３】 注射器端部フィッティングに取り付けるべき針は、フィッティングカラーの二
条ねじを螺合可するように作られた１対の横方向に延びるラグを有する成形ハブ
から突出している。成形ハブは、ハブが注射器カラーに螺入されるとき注射器フ
ィッティングの円錐テーパー状ノズルを受容するためのテーパー状雌構成を規定
する。前記アセンブリは長い間広く使用されてきた。
【０００４】 注射器は前もって充填され得る。前もって充填された注射外筒は通常、針を取
り付けていないが突出ノズルにキャップまたはカバーを設けて流通されている。
【０００５】 勿論、前もって充填した注射器を該注射器中に収容されている最終物質を無菌
状態のままに最終使用者に提供することが望ましい。また、ハブに載置した中空
針を注射器ノズルに取り付けるまで注射器ノズルを無菌状態に確実に維持するこ
とが望ましい。
【０００６】 各種構成の注射器キャップまたはカバーが使用または提案されてきたが、各種
用途及び各種環境で注射器ノズル及び周囲カラー構造の無菌性を維持するキャッ
プを提供することは難しい。ノズルそれ自体の無菌性を維持する以外に、円錐ノ
ズルの周囲の環状カラー内の螺合空間の無菌性を維持する改良キャップを提供す
ることが有利である。
【０００７】 数種の薬物、特にタンパク質を主成分とする薬物は、有利にはシリコーン非含
有容器に貯蔵される。改良キャップは、シリコーン潤滑／シーリング油を必要と
せずにシーリング機能が得られるならば有利である。改良キャップを少ない力で
抜き取ることができることが有利である。改良キャップが容易にリサイクルでき
ることが有利である。
【０００８】 更に、改良キャップが滅菌後の事前取り外しを立証する、すなわちピルファー
プルーフを与えるならば有利である。
【０００９】 注射器のみならず、他のルアーコネクションに対する改良キャップを提供する
ことが有利である。
【００１０】 加えて、より困難または複雑な装着及び／または除去方法を必要とすることな
く改良されたシーリング特性を与える改良キャップを提供することが望ましい。
【００１１】 好ましくは、前記した改良キャップは、該キャップが低コストの使い捨て品で
あり得るように比較的安価な材料から比較的に安価な製造方法により製造される
べきである。
【００１２】 本発明は、上記した利点及び特徴を有する設計を許容し得る改良キャップを提
供する。
【００１３】 （発明の要旨） 本発明の熱硬化したピルファープルーフシール装置は、環状開放シーリングチ
ャネルを有する第１部分（例えば、キャップ）及びテーパー状環状面を取り囲む
シーリングリップを有する第２部分（例えば、注射器またはフィッティング）を
含む。第１及び第２部分が相互に係合してシールが形成されるとき、開放シーリ
ングチャネルの内脚は、テーパー状環状内面により外向きに偏位し、シーリング
リップは開放チャネルの外脚により内向きに偏位する。こうして、シーリングリ
ップは内脚の一部と軸方向に重なる。
【００１４】 第１及び第２部分は、熱殺菌過程で高温に曝される。偏位または変形したシー
リングリップ及びシーリングチャネルの内脚は、その屈曲または広がった形状に
熱硬化される。すなわち、シーリングリップ及びシーリングチャネルの内脚のプ
ラスチック材料は十分に高温に曝され、第１部分を第２部分に装着したときに生
ずる残留弾性屈曲応力が除去される。すなわち、前記部分の応力が緩和される。
偏位または変形したシーリングリップ及びシーリングチャネルの内脚は緩和状態
に戻る。
【００１５】 殺菌により熱硬化した後、第１部分は、熱硬化した変形シーリングリップ及び
内脚の弾性偏位によってのみ第２部分から除去され得る。しかしながら、除去後
、シーリングリップ及び内脚はその変形位置に戻る。その変形位置で、シーリン
グリップ及び開放シーリングチャネルの内脚は相互に干渉して、第１部分の第２
部分への再装着が防止される。従って、ピルファープルーフ機能及び再使用防止
機能が与えられる。
【００１６】 本発明の好ましい実施態様のキャップ及び雄ルアーフィッティングまたはコネ
クタにおいて、キャップはその先端に雄ルアーフィッティングに対して開放され
ているＶ型環状シーリングチャネルを備えたスカートを有する。雄ルアーフィッ
ティングは、キャップをコネクタに対してきつく螺合させたときに環状シーリン
グチャネル内に捕捉され、内向きに偏位され得る大きさを有するシーリングリッ
プを含む。Ｖ型環状シーリングチャネルの環状内脚、すなわちキャップシールリ
ングは外向きに偏位する。
【００１７】 きつく組み立てたキャップ及び雄ルアーフィッティングを熱殺菌することによ
り、シーリングリップ及びＶ型環状シーリングチャネルは偏位した姿勢で熱硬化
される。シーリングリップの一部はキャップシーリングリップと軸方向に重なる
。キャップを外した後、シーリングリップ及びＶ型環状チャネルの熱硬化した偏
位状態は、キャップの雄ルアーフィッティングへの再装着を防止するために軸装
着方向に相互に干渉する部分を有する。
【００１８】 本発明のキャップは、流体移送コネクタを有する任意のタイプのデバイスに対
して使用され得る。キャップは、周囲環状カラーを備えたノズルを有するコネク
タをシールするために特に有用である。キャップは、所定外径を有する通常円筒
状外面を有し且つ二条右雌ねじを有する周囲環状カラーを備えた６％ルアー円錐
テーパー状ノズルフィッティングに対して特に適している。
【００１９】 現在、本発明のキャップの好ましい一般的な実施態様は、慣用されている雄ル
アーロック注射器フィッティングに対して使用することが考えられている。また
、キャップはルアーアクセスバイアル、セット等；灌注ボトル；または可撓性バ
ッグ上のポートに対して使用され得る。
【００２０】 前記キャップは剛性材料の構造からなる。好ましい実施態様において、前記キ
ャップはプラスチック材料から一体構造として成形される。キャップの構造は、
３つの基本部分、すなわち（ａ）端壁、（ｂ）端壁から延びる、雄ねじを有する
環状内スリーブ、及び（ｃ）端壁から延びる環状外スカートの３つの部分を有す
るとして特徴づけられ得る。環状受容チャネルは外スカートと内スリーブの間に
規定される。
【００２１】 内スリーブ雄ねじは、雄ルアーコネクタの周囲環状カラー雌ねじと係合するた
めのものである。外スカートは端壁に対向する自由端部に開放Ｖ型断面の環状チ
ャネルを含む。
【００２２】 別の部品コネクタとしての雄ルアーコネクタは、環状カラーを同軸的に取り囲
む環状フランジを含む。環状フランジの延長上の、カラーの周りに同軸的にシー
リングリップがある。シーリングリップは、雄ルアーコネクタとキャップが係合
するときにＶ型断面の環状シーリングチャネルにより形成されるクレバス内に嵌
合するように配置される。カラー雌ねじは、キャップの環状内スリーブの雄ねじ
と係合する。コネクタは、キャップシールリングを外向きに広げ、変形させるテ
ーパー状環状面を有する。このテーパー状環状面は係合しているシーリングリッ
プを内向きに曲げる。熱殺菌中、キャップシールリング及びシールリングはこの
変形した軸方向に重なる状態に熱硬化される。キャップを雄ルアーコネクタから
外した後、変形したシーリングリップ及びキャップシールリングは軸方向に干渉
し、これにより同じキャップ（または、新しいキャップ）の雄ルアーコネクタに
対する再装着が防止される。
【００２３】 キャップの内スリーブの少なくとも一部は、コネクタのノズルをシールするよ
うに係合するための内面を有する。好ましい実施態様では、キャップ内スリーブ
は、ノズルの外面の周りに環状間隙を与える内表面を有する。ノズルは、その開
放端部においてキャップの端壁に対してシール閉鎖される。
【００２４】 キャップはコスト効率的に製造され、簡単に装着され得る。キャップはシリコ
ーンを使用せずにシールする。キャップ及びコネクタフィッティングは簡単にリ
サイクルされ得る。
【００２５】 本発明の他の多数の利点及び特徴は下記する本発明の詳細説明、請求の範囲及
び添付図面から自明であろう。
【００２６】 （図面の簡単な説明） 図１は、容器クロージャー上に装着したキャップを示す本発明の部分断面正面
図である。
【００２７】 図２は、本発明の容器クロージャーの雄ルアーコネクタ及びキャップの、雄ル
アーコネクタ上にキャップが装着されているときの実質的な縦断面正面図である
。
【００２８】 図３は、キャップを雄ルアーコネクタに完全に係合させた状態の図１のキャッ
プ及びクロージャーの縦断面図である。
【００２９】 図３Ａは、図３のコネクタ及びキャップの拡大部分断面図である。
【００３０】 図４は、キャップをコネクタから外した後の図３のフィッティング及びキャッ
プの部分断面図である。
【００３１】 図５は、再装着を試みたときの図４のコネクタ及びキャップの拡大部分断面図
である。
【００３２】 図６は、図２に示すキャップの平面図である。
【００３３】 図７は、図６の面７−７で取ったキャップの断面図である。
【００３４】 図８は、図７に示すキャップの底面図である。
【００３５】 図９は、図２に示す雄ルアーロックコネクタの断面図である。
【００３６】 図１０は、図９に示す雄ルアーロックコネクタの底面図である。
【００３７】 （好ましい実施態様の説明） 本明細書及び添付図面は本発明の例として１つの特定態様のみを記載している
が、本発明は多種多様の実施態様をとり得る。本発明をここに記載の実施態様に
限定するつもりはない。本発明の範囲は添付の請求の範囲に規定されている。
【００３８】 説明を簡潔にするために、本発明のキャップを１つの相対位置で記載するが、
上、下、水平等の用語はこの位置に対して使用される。しかしながら、本発明の
キャップはここに記載の位置以外の方位で製造、貯蔵、輸送、使用及び販売され
る。
【００３９】 図１は、容器クロージャー１２に螺合した本発明のキャップ１０の好ましい実
施態様を示す。キャップを正面図で、容器クロージャーを断面図で示す。図１で
はキャップ１０を容器クロージャー１２に被せて示しているが、キャップを注射
器、ルアーアクセスバイアルまたはセット、灌注ボトル、可撓性バッグ上のポー
ト、またはルアーコネクションのような適合性コネクションを有する流体容器上
のコネクタを閉じるためにも使用され得る。
【００４０】 クロージャー１２は、シールされる容器Ｃと係合している。クロージャー１２
は、クロージャー上部部分、すなわちルアーコネクタもしくはフィッティング１
４及びクロージャー底部部分、すなわちベース１６を含む。
【００４１】 キャップは、ドーム形上壁２０及び懸垂スカート２４を含む。懸垂スカート２
４の外面には、スカートの軸と平行に延びており、キャップ１０の除去／装着の
ための摩擦グリップ面を与える複数のリブ２８が配置されている。リブ２８は、
スカート２４の外周に沿って一定間隔で延びている。
【００４２】 図２は、図１に示すキャップ１０及びクロージャー１２の上部部分１４を示す
。上部部分を「ルアーフィッティング」または「ルアーコネクタ」と呼ぶことも
ある。図示するように上部部分１４は一体成形品であり、先端３３は開いており
、基端３０ａは移行部３４に接続している内部ボア３２を有する雄ルアーノズル
３０を含む。移行部３４はその基端３４ａで雄ルアーコネクタカラー３６の基端
３６ａに接続している。カラーの内面上に、二条右雌ねじ４０が配置されている
。移行部３４は、ノズル３０のボア３２に対して開いているボア３４ｂを含む。
容器Ｃと流体連通している開放デリバリースリーブ４２は、基端３４ａで移行部
に接続し、移行部３４のボア３４ｂに対して開いている中央ボア４２ａを有する
。
【００４３】 カラー３６の基端３６ａの下向き延長上に周囲ベースシールリング４４があり
、このベースシールリング４４はスリーブ４２をも取り囲み、容器クロージャー
１２の底部またはベース部分に対して上部部分１４をシールするために使用され
る。
【００４４】 カラー３６の基端３６ａから外向き延長上に、底部部分１６に対して上部部分
を載置するために使用される環状フランジ４８がある。環状フランジ４８から上
向き延長上に、カラー３６のベース部分３６ａから離間し、それを取り囲むシー
リングリップ５０がある。ソケット５２がシーリングリップ５０とベース部分３
６ａの間に形成される。ベース部分３６ａのテーパー状環状面５６はソケット５
２に部分的に延びている。
【００４５】 分離型容器クロージャー１２中のルアーフィッティング１４が１例として具体
化されているが、その代わりにルアーフィッティング１４は容器の一体部分とし
て形成することもできる。注射器の場合、ルアーフィッティングはその一端で注
射外筒と一体化され得る。この場合、ベース部分１６、外向きに延びるフランジ
４８、ベースシールリング４４及びスリーブ４２を省くことができる。シーリン
グリップ５０、カラー３６及びノズル３０はすべて、下記するようにキャップに
より係合されるべく注射外筒の端部から同軸的に延びている。
【００４６】 ノズル３０及びカラー３６は、“Ｃｏｎｉｃａｌ ｆｉｔｔｉｎｇｓ ｗｉｔ
ｈ ａ ６％ （ｌｕｅｒ） ｔａｐｅｒ ｆｏｒ ｓｙｒｉｎｇｅｓ，ｎｅｅ
ｄｌｅｓ ａｎｄ ｃｅｒｔａｉｎ ｏｔｈｅｒ ｍｅｄｉｃａｌ ｅｑｕｉｐ
ｍｅｎｔ−Ｐａｒｔ ２： Ｌｏｃｋ ｆｉｔｔｉｎｇｓ”と題する国際規格
ＩＳＯ ５９４−２，第１版，１９９１−０５−０１ 参照番号ＩＳＯ ５９４
−２：１９９１（Ｅ）、及び／または“Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｎａｔｉｏｎａｌ
Ｓｔａｎｄａｒｄ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｍａｔｅｒｉａｌ−Ｌｕｅｒ Ｔ
ａｐｅｒ Ｆｉｔｔｉｎｇｓ−Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ”と題するＡＮＳＩ／Ｈ
ＩＭＡ ＭＤ７０．１−１９８３（ＡＮＳＩ ２７０．１−１９５５の改訂版）
に従った形及び大きさを有し得る。
【００４７】 ノズル３０は、直径に対して６％円錐テーパーで特徴づけられ得る外部切頭円
錐面６０を有する。すなわち、直径に対して０．０６０インチ／インチのテーパ
ーである。これは、ノズル３０の長さに沿った第１の位置で外径を測定し、ノズ
ル３０の長さに沿った第２の位置で第２外径を測定することにより計算すること
ができる。２つの直径の差を２つの直径の位置間の距離で割り、得られた値に１
００を掛けると、円錐テーパー率（％）が得られる。
【００４８】 カラー３６は、二条右雌ねじ４０を備えた通常円筒形の外面６２を有する。カ
ラー３６は、ノズル３０の先端がカラー３６の先端を越えて外向きに延びるよう
にノズル３０よりも短い。
【００４９】 二条雌ねじ４０は、急傾斜ピッチのスパイラル構成を有し、皮下針のハブ（図
示せず）上の四角フランジの四角と螺合するように作られている。針ハブは通常
熱可塑性材料から成形され、ハブはシーリング関係で注射器ノズル３０を受容し
、係合するために６％ルアー円錐テーパーの雌溝を規定している。雌ねじ４０は
、雌ルアーノズルの外面上の完全雄ルアーねじを有するルアーコネクタとも係合
し得る。
【００５０】 本発明のキャップ１０は、有利に、ルアーノズル３０及び外部ルアーコネクタ
カラー３６内に規定されるねじ空間の滅菌シール状態を維持するために使用され
得る。好ましい実施態様では、キャップ１０はプラスチック材料（例えば、ポリ
プロピレン）から一体構造として成形される。
【００５１】 キャップ１０は、端壁２０及び該端壁２０から延びる環状内スリーブ１５０を
含む。環状外スカート２４は、外スカート２４と内スリーブ１５０の間に環状受
容チャネル１７０を規定すべく端壁２０から延びている。内スリーブ１５０は、
コネクタカラーの雌ねじ４０と係合するために雄ねじ１５１を有する。
【００５２】 図２に図示するように、キャップ１０は、キャップ内スリーブ１５０内に端壁
２０の延長上に短い中央突出部１７１を含む。この突出部は、キャップを完全に
係合させたときにノズル３０の開放端部３３をシールするような大きさを有し、
そのように作られている。
【００５３】 内スリーブ１５０はテーパー状内面１７２を有し、このテーパー状内面１７２
はその長さに亘りノズル６０の外面６０と内面１７２の間で環状間隙１７３が形
成されるような大きさを有する。この間隙１７３により、隣接面６０，１７２間
の干渉なしにキャップ突出部１７１は開放端部３３と完全に係合し得る。
【００５４】 特に、図２は、装着前の弾性キャップの成形したままの構造を示す。キャップ
１０の外スカート２４は、端壁２０の反対先端にＶ型断面シーリングチャネル２
００を含む。シーリングチャネル２００は、内キャップシールリング２０２及び
外ロックリング２０４により規定される。内キャップシールリング２０２と外ロ
ックリング２０４の間に、シーリングチャネルはルアーコネクタ上部部分１４の
シーリングリップ５０を受容するように構成されている環状クレバス２０６を備
えている。ロックリング２０４は、キャップシールリング２０２及びシーリング
リップ５０よりも短く、薄く且つより剛性である。
【００５５】 図３及び３Ａに示すように、キャップーシールリング２０２は、キャップ１０
をコネクタ１４に装着するとき内キャップシールリング２０２がより剛性の環状
カラー３６のテーパー状表面５６上を滑るように進むことにより広げられるよう
な直径を有する。こうして、キャップシールリング２０２はルアーコネクタ１４
のソケット５２に受容され、シーリングリップ５０はキャップ１０の環状クレバ
ス２０６に受容される。ロックリング２０４はルアーコネクタ１４のシーリング
リップ５０の外側の位置を取り、シーリングリップ５０の上部部分５０ａは内側
に押圧される。
【００５６】 図３及び３Ａは、フィッティング１４上に完全に装着した状態のキャップ１０
を示す。雌ネジ４０はキャップの雄ネジ１５１にきつく係合している。Ｖ型シー
リングチャネル２００は、テーパー状面５６により外向きに変形されたキャップ
シールリング２０２と完全に係合してソケット５２内に嵌合される。
【００５７】 シーリングリップ５０は、ロックリング２０４とクレバス２０６の相互作用及
び傾斜面５６によるキャップシールリング２０２の外向き偏位により内向きに変
形している。よって、シーリングリップ５０は軸方向に距離２０７だけキャップ
シールリング２０２と重なる。
【００５８】 この位置で、アセンブリ全体をオートクレーブするかまたは蒸気のような周囲
加熱源により熱殺菌される。この加熱処理中、変形により生じた元の応力場が緩
和され、アセンブリを冷却したときに新しい接触圧が生じ、シールは永久的に固
定される。従って、キャップシールリング２０２、シーリングリップ５０及びロ
ックリング２０４は（図３に示す）屈曲配置で熱硬化される。この配置の結果、
耐漏洩性シールが形成され（全滅菌過程中維持され）、ねじ空間をもシールして
外部汚染が防止される。
【００５９】 その後図４に示すようにキャップ１０をコネクタ１４からねじ抜くと、シーリ
ングリップ５０、キャップシールリング２０２及びロックリング２０４の相互係
合が弾力的に開放される。すなわち、２つの環状部分２０２，２０４のやや屈曲
した姿勢が相互に伸ばされて解放される。
【００６０】 図４に示すように、キャップ１０をフィッティング部分１４から外すと、屈曲
した環状シーリングリップ５０は（シルエットで示す）外向きに偏位し、屈曲し
たキャップシールリング２０２は抜けるが、その後図３、３Ａ及び５に示すよう
に熱硬化位置に内向きにばね戻る。
【００６１】 分離した後、シーリングリップ５０及びキャップシールリング２０２はその熱
硬化姿勢に戻る。シーリングリップ５０及びキャップシールリング２０２は変形
状態にあるために、キャップをその後コネクタ１４に再び螺入することはできな
い。これは、キャップシールリング２０２とシーリングリップ５０の間で干渉が
軸方向に図５に示す距離２０７にほぼ等しい量２０９だけ生ずるからである。図
２に示す位置に比して外向きに偏位し、熱硬化されたキャップシールリング２０
２は熱硬化された屈曲シーリングリップ５０と干渉して、キャップシールリング
２０２がソケット５２に進入するのを防止し、これにより２つの部品間の更なる
係合を防止する。こうして、熱硬化後、キャップは除去され得るが、再装着され
得ない。
【００６２】 この設計は、キャップがフィッティングから外し、その後汚染されるのを防止
し、キャップをフィッティングに勝手に再装着されるのを防止するのに有効であ
る。また、この設計は、キャップ１０がコネクタ１２から事前に除去された証拠
を与えるピルファープルーフとして役立つ。
【００６３】 図７及び８はキャップを詳細に示す。キャップ１０の開放クレバス２０６内に
、実質的にウェッジ形強化ブロック３００がスカート２４の周囲に沿って一定間
隔で配置されている。ブロック３００は、ロックリング２０４に対して剛性を付
与し、ロックリング２０４とキャップシールリング２０６の間の空間を適性に保
つ。
【００６４】 キャップシールリング２０２は、該キャップシールリング２０２がテーパー状
面５６上を滑るように進んで、案内され、よってソケット５２に嵌るような大き
さの内径ｅを有する。ロックリング２０４は、コネクタ１４のシーリングリップ
５０をクレバス２０６に案内するために環状面とり部分３０６をも有する。
【００６５】 図７に示すように、ノズル３０をキャップ１０に完全に係合したときにノズル
３０の開放端部３４をシールするために内向き突出部１７１がある。この突出部
１７１は、ノズル３０の円形開放端部３３を確実にシールするために凸状ドーム
形を有する。このように、環状部分５０，２０２，２０４及び５６により形成さ
れる外部シールに加えて、キャップ１０をルアーフィッティング１４上に完全に
装着されてキャップ端壁２０をノズル３０の先端３３と係合させたときに、有効
な内部シールも形成される。
【００６６】 図９は、傾斜面５６、ソケット５２及びシーリングリップ５０の相対的最適寸
法を含めて雄ルアーフィッティング１４を詳細に示す。
【００６７】 また、図１０は、フィッティング１４が移行部３４のベース域の下面の周りに
一定間隔で複数のツールスロット３２０を含むことを示す。ツールスロット３２
０はポスト３２２により離間しており、このポストにより製造中金型からねじ込
みフィッティングを螺合すべく成形フィッティングを係合することができる。
【００６８】 本発明の実施態様は、キャップとフィッティングまたはコネクタの間を内部シ
ール及び外部シールするために正確な寸法及び成角で構成することが有利である
。
【００６９】 表１に、フィッティング１４及び対応キャップ１０の各種特徴の現在好ましい
寸法をリストする。
【００７０】
【表１】
【００７１】 本発明のキャップ及びクロージャーまたはルアーフィッティングは、好ましく
はＰＰ９５４４射出成形用ポリプロピレンまたはＰＰ９１２２ブロー成形用ポリ
プロピレンから構成される。
【００７２】 キャップ１０は注射器または他の容器に対してルアーロックフィッティングの
分配端部をシールするために理想的には好適であるが、キャップは、周囲環状カ
ラーを備えた同一型の円錐テーパー状ノズルフィッティングを有する流体移送コ
ネクタをシールするためにも使用され得ると認められる。前記した流体移送コネ
クタは、流体移送チューブ投与セット、医用器具、容器、アンプル、バイアル等
の各種医用デバイス上に設けられ得る。
【００７３】 更に、上記したキャップとフィッティングの組合せを一般的なルアーロックフ
ィッティングと一緒に使用することが意図されるが、本発明は前記フィッティン
グに限定されず、原則として一般的でないフィッティングまたはコネクタにも適
用され得る。
【００７４】 本発明では、キャップ及びフィッティングの相対係合・シール素子を逆にし得
る。すなわち、開放シーリングチャネル２００をフィッティング、コネクタまた
はクロージャー部分１４上に設け、シーリングリップ５０及びテーパー状面５６
をキャップ１０上に設けることができる。
【００７５】 上記した本発明の詳細説明及び例示から、本発明の新規な概念または原理の真
の趣旨及び範囲を逸脱することなく多くの改変及び修飾をなし得ることは自明で
ある。
【図面の簡単な説明】
【図１】 容器クロージャー上に装着したキャップを示す本発明の部分断面正面図である
。
【図２】 本発明の容器クロージャーの雄ルアーコネクタ及びキャップの、雄ルアーコネ
クタ上にキャップが装着されているときの実質的な縦断面正面図である。
【図３】 キャップを雄ルアーコネクタに完全に係合させた状態の図１のキャップ及びク
ロージャーの縦断面図である。
【図３Ａ】 図３のコネクタ及びキャップの拡大部分断面図である。
【図４】 キャップをコネクタから外した後の図３のフィッティング及びキャップの部分
断面図である。
【図５】 再装着を試みたときの図４のコネクタ及びキャップの拡大部分断面図である。
【図６】 図２に示すキャップの平面図である。
【図７】 図６の面７−７で取ったキャップの断面図である。
【図８】 図７に示すキャップの底面図である。
【図９】 図２に示す雄ルアーロックコネクタの断面図である。
【図１０】 図９に示す雄ルアーロックコネクタの底面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マリオツト，ダグラス・エル アメリカ合衆国、オハイオ・45065、サウ ス・レバノン、レバノン・ロード・4945 Ｆターム(参考） 3H025 DA01 DB25 DC02 DD03 4C066 BB01 CC01 GG13 NN01 【要約の続き】 殺菌している間に熱硬化され、一度外したキャップの再 装着が防止される。

Claims (23)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 液体移送デバイス用の、キャップと流体フィッティングの組
    み合わせであって、液体ポートおよび前記液体ポートを取り囲む環状リップを含
    む液体フィティング、および前記液体フィッティングに係合しかつ前記液体ポー
    トを閉鎖するように作られたキャップを含み、前記キャップは前記シーリングリ
    ップをシールするように作られたリングを有している、前記組み合わせ。
  2. 【請求項２】 前記流体フィッティングは更に環状壁を含み、この環状壁と
    環状リップは、リングを受容するためのソケットを形成していることを特徴とす
    る請求の範囲第１項に記載の組合せ。
  3. 【請求項３】 前記流体ポートは開放先端及び基端を含み、ボアが前記開放
    先端から基端に延びており、前記環状壁はテーパー状であり、前記基端から先端
    に向かって内向きに傾斜していることを特徴とする請求の範囲第２項に記載の組
    合せ。
  4. 【請求項４】 前記キャップは、一緒になってシーリングリップを受容する
    ためのクレバスを有するチャネルを規定するキャップシールリング及びロックリ
    ングを含む懸垂スカートを有し、前記キャップシールリングはソケットに進入す
    べくテーパー状環状壁により外向きに偏位し、前記シーリングリップはキャップ
    シールリングの一部と重なるべく内向きに偏位することを特徴とする請求の範囲
    第３項に記載の組合せ。
  5. 【請求項５】 流体フィッティング及びキャップからなる流体移送デバイス
    用キャップと流体フィッティングであって、前記流体フィッティングは軸、開放
    先端及び基端、更に前記開放先端から基端に延びる中央ボアを含む流体ノズルと
    、前記基端の近くにノズルの軸と平行な方向に延びており、前記ノズルを取り囲
    む環状シーリングリップと、シーリングリップとノズルの間に放射状に位置し、
    基端から先端に向かって内向きに傾斜しているテーパー状環状壁とを含み、前記
    テーパー状環状壁とシーリングリップによりその間にソケットが形成されており
    、前記キャップは端壁と懸垂スカートとを有し、前記スカートの自由端部は、一
    緒になってクレバスを有する実質的にＶ型断面の環状シーリングチャネルを規定
    するキャップシールリング及びロックリングを規定し、前記キャップはシーリン
    グリップを受容するクレバスを有するノズル上に配置され得、前記キャップシー
    ルリングはソケットを進入すべくテーパー状環状壁により外向きに偏位し、前記
    シーリングリップはキャップシールリングの一部と重なるべく内向きに偏位する
    ことを特徴とする前記キャップとフィッティングの組合せ。
  6. 【請求項６】 更に、ノズルに接続し且つ取り囲む環状カラーを含み、前記
    環状カラーはテーパー状環状壁から延び、前記壁の内面上に雌ねじを有し、前記
    キャップは環状カラーの雌ねじと係合させるために雄ねじを有する内スリーブを
    含み、前記キャップをねじったときに雄ねじは雌ねじと係合して前記キャップを
    流体フィッティングに対して前進させることを特徴とすることを特徴とする請求
    の範囲第５項に記載のキャップとフィッティングの組合せ。
  7. 【請求項７】 前記内スリーブは、キャップを流体フィッティングに螺入さ
    せたときに両者を干渉することなくノズルを受容するような大きさの環状内面を
    含むことを特徴とする請求の範囲第６項に記載のキャップとフィッティングの組
    合せ。
  8. 【請求項８】 キャップをフィッティングに対して完全に前進させたときに
    前記ノズルの開放先端はキャップの端壁に対して収まることを特徴とする請求の
    範囲第５項に記載のキャップとフィッティングの組合せ。
  9. 【請求項９】 前記スカートが、該スカートの周りに円周方向に離間してお
    り、前記クレバス内に配置されており、ロックリング及びキャップシールリング
    を接続する複数の強化ウェッジ形ブロックを含むことを特徴とする請求の範囲第
    ５項に記載のキャップとフィッティングの組合せ。
  10. 【請求項１０】 前記キャップが更に、キャップをノズルから緩めるための
    摩擦グリップを与えるためにスカートの外面の周りに複数の軸リブを含むことを
    特徴とする請求の範囲第５項に記載のキャップとフィッティングの組合せ。
  11. 【請求項１１】 流体フィッティング及び前記流体フィッティングに係合す
    るキャップからなる流体移送デバイス用のキャップと流体フィッティングの組合
    せであって、前記流体フィッティングは流体ポートと該流体ポートを取り囲む環
    状シーリングリップとを有し、前記キャップはシーリングリップをシールするよ
    うに作られたキャップシールリングを有する前記流体ポートを閉鎖するように作
    られた本体と、前記シーリングリップを取り囲み、キャップシーリングリング上
    に少なくとも部分的にシーリングリップを屈曲するロック部分とを有することを
    特徴とする前記組合せ。
  12. 【請求項１２】 前記フィッティングは更に、流体ポートを取り囲み且つ環
    状シーリングリップ内に放射状に位置するテーパー状環状壁を含み、前記テーパ
    ー状環状壁はキャップシールリングを外側に偏位させるように配置されており、
    前記ロック部分はシーリングリップを内側に偏位させるように配置されているこ
    とを特徴とする請求の範囲第１１項に記載の組合せ。
  13. 【請求項１３】 前記したキャップ及びフィッティングがキャップをフィッ
    ティングに前進させるために相互に係合するねじ構造を含むことを特徴とする請
    求の範囲第１２項に記載の組合せ。
  14. 【請求項１４】 前記したキャップシールリング及びシーリングリップは、
    キャップを流体フィッティングに係合させた後熱硬化されることを特徴とする請
    求の範囲第１１項に記載の組合せ。
  15. 【請求項１５】 ルアーコネクタ及びキャップからなる流体移送コネクタ用
    のキャップとルアーコネクタの組合せであって、前記ルアーコネクタは基端と、
    第１開放先端を有する円錐形ノズルと、第２開放先端を有する通常円筒形の外面
    及び雌ねじを有する周囲環状カラーと、第３開放先端を有し且つ環状カラーを取
    り囲むシーリングリップとを含み、前記環状カラーはシーリングリップに面して
    テーパー状壁部分を有し、前記したノズル、カラー及びシーリングリップはそれ
    ぞれ基端から第１、第２及び第３開放先端まで同軸的に配置されており、前記キ
    ャップは、端壁と、該端壁から延びる環状内スリーブと、外スカートと内スリー
    ブの間に環状受容チャネルを規定すべく端壁から延びる環状外スカートとを規定
    する、一体成形構造を有し、前記外スカートの少なくとも端部は前記端部部分の
    内側部分と外側部分の間に位置し、キャップをルアーコネクタに装着したときに
    シーリングリップを受容する開放環状クレバスを有し、前記テーパー状壁部分は
    シーリングリップが軸方向に内側部分と少なくとも部分的に重なるように端部部
    分の内側部分を外向きに偏位させ、前記シーリングリップを内側に偏位させるこ
    とを特徴とする前記キャップとルアーコネクタの組合せ。
  16. 【請求項１６】 前記内側部分は環状キャップシールリングからなり、前記
    外側部分は外側環状ロックリングからなり、前記ロックリングはキャップシール
    リングよりも実質的により剛性であり、前記シールリングはロックリングの先端
    よりも遠くまで延びていることを特徴とする請求の範囲第１５項に記載のキャッ
    プとルアーコネクタの組合せ。
  17. 【請求項１７】 前記開放環状クレバスは実質的にＶ型であり、前記キャッ
    プは更にスカートの周囲に配置され且つＶ型クレバス内にあるがシーリングリッ
    プがＶ型クレバスに進入し得るようにＶ型クレバスの外面から埋め込まれている
    複数のウェッジ状ブロックを含むことを特徴とする請求の範囲第１５項に記載の
    キャップとルアーコネクタの組合せ。
  18. 【請求項１８】 キャップが、キャップをフィッティングに対して完全に係
    合させたときにノズルの開放端部がキャップの端壁によりシール閉鎖されるよう
    な大きさを有することを特徴とする請求の範囲第１５項に記載のキャップとルア
    ーコネクタの組合せ。
  19. 【請求項１９】 流体コネクタ及びキャップからなるキャップと流体コネク
    タの組合せであって、前記流体コネクタがベース部分と、開放端部を有する前記
    ベース部分から延びるノズルと、前記ノズルを取り囲み、前記ベース部分から延
    びるシーリングリップとを有し、前記キャップが端壁と前記端壁から延びる外ス
    カートとを有し、前記端壁の反対の外スカートの先端の少なくとも一部は前記キ
    ャップを流体コネクタに装着したときにシーリングリップを受容し且つ曲げるた
    めにクレバスを有しており、前記シーリングリップは屈曲して前記部分の一部と
    軸方向に重なっていることを特徴とする前記組合せ。
  20. 【請求項２０】 前記シーリングリップはキャップを装着後に熱硬化される
    ことを特徴とする請求の範囲第１９項に記載の組合せ。
  21. 【請求項２１】 前記シーリングリップはポリプロピレンからなることを特
    徴とする請求の範囲第２０項に記載の組合せ。
  22. 【請求項２２】 前記キャップは前記流体コネクタに対して、前記流体コネ
    クタとキャップが完全に係合したときにノズルの開放先端が端壁によりシール閉
    鎖されるような大きさを有することを特徴とする請求の範囲第２０項に記載の組
    合せ。
  23. 【請求項２３】 シールを形成すると共にキャップを一旦外したらノズルに
    再装着されるのを防止するためにルアーフィッティングにキャップをシールする
    方法であって、 シールすべき開口部を含むノズルと周囲環状シーリング部材とを有するルアー
    フィッティングを用意し、 端壁と、前記ノズルをオーバーフィットするような大きさを有し、先端にノズ
    ルの環状シーリング部材を受容するように配置されたシーリングチャネルを有す
    る懸垂スカートとを有するキャップを用意し、 キャップをノズルに押下げて前記環状シーリング部材をキャップのシーリング
    チャネルに押し入れて、キャップをノズルに対して完全に押下げたときに環状部
    材及びシーリングチャネルの曲げ部分が軸方向に重なるように環状シーリング部
    材及び前記シーリングチャネルの一部を放射状に曲げ、 前記キャップ及びノズルを加熱してチャネル及び環状部材を熱硬化して、前記
    屈曲部分の姿勢を維持することを特徴とする前記方法。
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