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JP2002516143A - 自己拡張性部分を有するバルーン拡張型ステント - Google Patents

自己拡張性部分を有するバルーン拡張型ステント

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JP2002516143A
JP2002516143A JP2000550419A JP2000550419A JP2002516143A JP 2002516143 A JP2002516143 A JP 2002516143A JP 2000550419 A JP2000550419 A JP 2000550419A JP 2000550419 A JP2000550419 A JP 2000550419A JP 2002516143 A JP2002516143 A JP 2002516143A
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    • A61F2250/0048—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in mechanical expandability, e.g. in mechanical, self- or balloon expandability

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Abstract

(57)【要約】 並設された少なくとも二つの部分からなり、一つの部分が自己拡張性であり、他の部分がバルーン拡張性であるステント。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明は、新型の経管移植用ステントに関し、特に新規な血管ステントに関す
る。
【０００２】 （発明の背景） 経管移植用ステントは広く知られている。それらは一般に、金属製の支持部材
からなり、この支持部材が、胆管、尿路系、消化管あるいは血管内経皮経路など
の人体の各部に挿入されるものであるが、通常は動脈が前記血管内経皮経路とし
て知られており、この場合は特に血管ステントと称される。通常、ステントは概
ね円筒形であり、体内の所定位置に配置されると放射状に拡張するように設計及
び構成される。通常それらは、比較的小さな第一の径を持つ状態で挿入され、血
管内などの所望の領域に移植され、続いて、第一の径よりも大きな第二の径に達
するまでそので拡張せしめられる。通常は、カテーテルに付随するバルーンを使
用して、必要な内部半径方向の力をステントに与え、ステントを半径方向に拡張
する。バルーンのような内部半径方向の力を与える手段を使用せず、第一の径か
らそれより大きな第二の径へ拡張可能な自己拡張型ステントも知られている。そ
のような自己拡張型ステントの一つに、体温に晒されるとその第二の径まで拡張
する形状記憶金属で作られたステントがある。そのようなステントもまた知られ
ている。
【０００３】 （発明の要旨） 本発明は、拡張のために内部半径方向の力を必要とする要素又は部分と、自己
拡張要素又は部分とを併せ持つ新型のステントを提唱するものである。より詳細
には、本発明による経管移植用ステントは複数の円筒形部分を好ましくは並設し
てなり、少なくとも一部分が自己拡張性であり、他の部分がバルーンカテーテル
などのように、その拡張に内部半径方向の力を必要とするものである。基本的に
、ステントは、少なくとも二つの前記部分により構成されるが、二以上の部分に
より構成されてもよい。上記構成は、搬送カテーテルからステントを放出する際
に、一部を即座に拡張させることにより、ステント設置を改善するものである。
【０００４】 （好適な態様の詳細な説明） 図１は、自己拡張性と、バルーン拡張性とを併せ持つ、すなわち内部半径方向
の力を利用して拡張することが必要なステントを示している。好ましくは、該ス
テントは、一端がバルーン拡張性ステント１４の近位端と隣接して結合された自
己拡張性部分１２を有してなる。ステントの各部分は、従来技術による任意の公
知ステントに準拠して形成することができる。しなしながら自己拡張性部分１２
は、ステントをその搬送カテーテル（非図示）から放出する際に体温において自
己拡張しうるように、ニチノールのような形状記憶金属で形成することが好まし
い。部分１２が即座に拡張することにより、放出中のステント配置が容易になり
、この操作に続いてバルーン又は類似のものを使用して部分１４を拡張させるこ
とができる。
【０００５】 部分１２は、例えば血管など、部分１２が挿入される人体部分と真っ先に接触
するように、より大きな直径を持つか、フレア状に広がってなる。この構成は、
図２及び３に明瞭に示されており、これら図面は搬送カテーテルに装着された図
１のステントと同様のステント１０を示している。図２は、二つの部分１２及び
１４を有してなるステントを示している。部分１２は、自己拡張性部分であり、
一方、部分１４は、ステント内側に総括的に符号１８で示される搬送カテーテル
のバルーン１６のように、拡張のために別の力を必要とするものである。図２に
おいては、放出又は配置前のステントが示されており、自己拡張性部分が引込み
式シース２０により包囲されている。図３においては、前記シースが引き戻され
、自己拡張性部分１２が外側に開いている。続いて、バルーン１６を公知の方法
で使用して、部分１４を拡張することができる。
【０００６】 殆どのステント搬送カテーテルが、移植及びカテーテルからの放出に際してス
テントを剥き出しにする引込み式シースを含んでなるので、図示の如く自己拡張
性部分１２がステントの近位端に設けられる場合は、ステントの残りの部分がバ
ルーン拡張によって拡張するまで、最も確実にステントを所定位置に固定するこ
とができる。この配置は好ましいものであるが、ステント本体における他の部分
への配置も可能である。
【０００７】 自己拡張性部分がステントの近位端に設けられる場合、ステントは、血管が二
叉又は分岐型である場合の血管内ステント配置において特に有用となる。このよ
うなステントが図４及び５に、符号１０として模式的に示されている。図４は、
近位端部分１２を有してなるステントを示しており、該近位端部分は自己拡張性
であり、一方、ステント本体の残りの部分１４は、カテーテル１８に装備された
バルーン１６によりバルーン拡張可能なものである。図４においては、引込み式
シースが既に引き戻され、大動脈のような主要血管から分岐する血管２４の入口
２２において自己拡張性部分が拡張しており、その結果、より正確なステント配
置が容易になる。図５は、バルーンカテーテルにより部分１４が拡張し、カテー
テルが引き戻された後のステントを示している。本発明によるステントは、分岐
口近傍での確実なステント配置を可能にするものである。
【０００８】 また本発明によるステントは、複数の自己拡張性部分と、複数のバルーン拡張
性部分とからなるものであってもよい。これら部分のどのような組み合わせも、
本発明の範囲内にあるものと思われる。例えば、図６を参照すると、バルーン膨
張性部分１４の両端にそれぞれ自己拡張性部分１２を有してなるステント１０が
示されている。
【０００９】 ここで図７乃至１０を参照して、本発明を利用する二叉ステントを説明する。
一般に、二叉ステントは、三つの部分又は部材、すなわち一つの主幹と二つの分
岐とで構成される。本発明を利用するにあたって、三つの部分いずれも、必要に
応じてバルーン拡張性又は自己拡張性とすることができる。例えば、図７は、主
幹３０、第一分岐３２及び第二分岐３４を有し、まだ拡張していない状態にある
二叉ステント１０の一形態を模式的に示している。図示の如く、主幹３０は前出
図面における部分１２と同様に自己拡張性であり、分岐３２及び３４は、前出図
面における部分１４と同様にバルーン拡張性である。
【００１０】 図８は、分岐血管３６内の移植位置にある図７のステントを示している。 図９は、主幹３０及び分岐３２、３４からなり、まだ拡張していない状態にあ
る二叉ステント１０の他の形態を模式的に示している。この場合、主幹３０及び
分岐２３は共に自己拡張性であり、分岐３４はバルーン拡張性である。
【００１１】 図１０は、分岐血管３６内の移植位置にある図９のステントを示している。 別の態様においては、主幹３０をバルーン拡張性にし、分岐３２、３４を自己
拡張性とすることも可能である。 以上の実施例及び開示は、例示的なものであって網羅的なものではない。これ
ら実施例及び説明は、当該分野の通常の知識を有する者に多くの変形及び代替を
暗示すると思われる。そのような代替及び変形の全ては、添付の請求項の範囲内
に含まれるものと思われる。また当該分野に精通した者であれば、ここで記載さ
れた具体的態様と等価なものを認識することが可能であり、そのような等価なも
のもここに添付の請求項に包含されるものと思われる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明によるステントの一態様を示す図である。
【図２】 搬送カテーテルに装着された図１のステントと同様のステントを
示す模式図である。
【図３】 移植のために放出されたステントと、図２の搬送カテーテルを示
す模式図である。
【図４】 血管分岐形成状況下において使用される本発明ステントを示す模
式図である。
【図５】 血管分岐形成状況下において使用される本発明ステントを示す模
式図である。
【図６】 本発明によるステントの他の一態様を示す図である。
【図７】 本発明を利用する二叉ステントを示す模式図である。
【図８】 本発明を利用する二叉ステントを示す模式図である。
【図９】 本発明を利用する二叉ステントを示す模式図である。
【図１０】 本発明を利用する二叉ステントを示す模式図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１１年１２月２９日（１９９９．１２．２９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００４】 （好適な態様の詳細な説明） 図１は、自己拡張性と、バルーン拡張性とを併せ持つ、すなわち内部半径方向
の力を利用して拡張することが必要なステントを示している。好ましくは、該ス
テントは、一端がバルーン拡張性ステント１４の近位端と隣接して結合された自
己拡張性部分１２を有してなる。ステントの各部分は、隣り合う帯に跨る要素に
よって相互に連結された複数の波形帯で形成されたステントを含む従来技術によ
る任意の公知ステントに準拠して形成することができる。ステント１０の自己拡
張性部分１２は一の波形帯１３で構成され、バルーン拡張型ステント１４は結合
要素１７により相互に連結された複数の波形帯１５で構成される。自己拡張性部
分１２は、相互結合要素１９によってバルーン拡張性部分１４と結合される。し
かしながら自己拡張性部分１２は、ステントをその搬送カテーテル（非図示）か
ら放出する際に体温において自己拡張しうるように、ニチノールのような形状記
憶金属で形成することが好ましい。部分１２が即座に拡張することにより、放出
中のステント配置が容易になり、この操作に続いてバルーン又は類似のものを使
用して部分１４を拡張させることができる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００８】 また本発明によるステントは、複数の自己拡張性部分と、複数のバルーン拡張
性部分とからなるものであってもよい。これら部分のどのような組み合わせも、
本発明の範囲内にあるものと思われる。例えば、図６を参照すると、バルーン膨
張性部分１１４の両端にそれぞれ自己拡張性部分１１２を有してなるステント１
１０が示されている。ステント１１０の自己拡張性部分１１２は波形帯１１３で構成されてなり、バル
ーン拡張型ステント１１４は、結合要素１１７によって相互に連結された複数の
波形帯１１５で構成されてなる。自己拡張性部分１１２は、相互結合要素１１９
によってバルーン拡張性部分１１４に結合されてなる。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年６月６日（２０００．６．６）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００２】 （発明の背景） 経管移植用ステントは広く知られている。それらは一般に、金属製の支持部材
からなり、この支持部材が、胆管、尿路系、消化管あるいは血管内経皮経路など
の人体の各部に挿入されるものであるが、通常は動脈が前記血管内経皮経路とし
て知られており、この場合は特に血管ステントと称される。通常、ステントは概
ね円筒形であり、体内の所定位置に配置されると放射状に拡張するように設計及
び構成される。通常それらは、比較的小さな第一の径を持つ状態で挿入され、血
管内などの所望の領域に移植され、続いて、第一の径よりも大きな第二の径に達
するまでそので拡張せしめられる。通常は、カテーテルに付随するバルーンを使
用して、必要な内部半径方向の力をステントに与え、ステントを半径方向に拡張
する。バルーンのような内部半径方向の力を与える手段を使用せず、第一の径か
らそれより大きな第二の径へ拡張可能な自己拡張型ステントも知られている。そ
のような自己拡張型ステントの一つに、体温に晒されるとその第二の径まで拡張
する形状記憶金属で作られたステントがある。そのようなステントもまた知られ
ている。 米国特許第５３６６５０４号は体腔内で機能するために弛緩した状態で互いに
絡み合った模様（織りループ）を有する管状壁部を備えた管状プロテーゼを開示
している。プロテーゼは自己拡張性の固定端と、バルーン拡張性の壁部により形
成されてもよい。 米国特許第５７４１３２５号は管内合成プロテーゼを開示している。プロテー
ゼは二叉状であってもよい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正内容】
【図１】
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正内容】
【図６】

Claims (15)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 少なくとも二つの円筒形部分が結合されてなり、一つの部分
    が半径方向に自己拡張可能なものであり、他の部分が内部半径方向の力を利用し
    て半径方向に拡張可能なものである円筒形構造物からなる経管移植用ステント。
  2. 【請求項２】 前記二つの部分が並設されてなる請求項１のステント。
  3. 【請求項３】 前記他の部分がバルーン拡張可能である請求項１のステント
    。
  4. 【請求項４】 前記一つの部分がニチノールからなる請求項１のステント。
  5. 【請求項５】 前記一つの部分がステントの近位部分を構成する請求項１の
    ステント。
  6. 【請求項６】 前記一つの部分が、拡張状態において、ステントの他の部分
    に対してフレア状に広がってなる請求項５のステント。
  7. 【請求項７】 バルーン拡張可能部分と共に少なくとも一の自己拡張性部分
    を含んでなるバルーン拡張型ステント。
  8. 【請求項８】 前記二つの部分が並設されてなる請求項７のステント。
  9. 【請求項９】 前記自己拡張性部分が、ステントの近位端にある請求項７の
    ステント。
  10. 【請求項１０】 前記自己拡張性部分がフレア状に広がってなる請求項９の
    ステント。
  11. 【請求項１１】 前記自己拡張性部分が、ステントの他の部分よりも大きな
    全体直径を有してなる請求項７のステント。
  12. 【請求項１２】 前記他の部分の両端それぞれに自己拡張性部分を含んでな
    る請求項１のステント。
  13. 【請求項１３】 主幹と、二つの分岐とを含む三つの部分からなり、少なく
    とも一つの部分が自己拡張可能なものであり、少なくとも一つの部分が内部半径
    方向の力を利用して半径方向に拡張可能なものである二叉ステント。
  14. 【請求項１４】 前記主幹部分と一つの分岐部分が自己拡張可能であり、他
    の分岐部分がバルーン拡張可能である請求項１３の二叉ステント。
  15. 【請求項１５】 前記主幹部分が自己拡張可能であり、分岐部分がバルーン
    拡張可能である請求項１３の二叉ステント。
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