JP2002500541A - 体液流れ制御装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 装着者の体内の流体流れを制御する装置は、第１シェルおよび装着者の体と係合しかつ選択された管を包囲するのに適したシリンダ状物体を形成するため第２シェルと組合わされる第２シェルを有する。シリンダ状物体は両端で開放し、尿道のような、装着者の体の選択された管上に嵌着するのに適したものにする大きさの内径を有する。また装置は作動されるとき流体流れを制限するためのプランジャを有する。プランジャは、自由流通位置から管を通る流体流れが実質的に停止されまたは減少する制限位置に移動するため、電気ソレノイドまたは液圧もしくは空気作動によって作動可能である。装置は、失禁を制御することまたは他の体管内の流体流れを制限することのために使用可能である。装着者は装置を、ソレノイドがプランジャを圧縮位置に移動させる装置に信号を伝達する無線通信によって移植された装置と通信する体の外側の遠隔制御装置によって作動可能である。第２の信号は装着者がもはや尿道に圧迫を感じなくなったときプランジャを自由に引込ませる。

Description

【発明の詳細な説明】 体液流れ制御装置 関連する出願に対する説明（クロス・リファレンス） 適用できない 発明の背景 １．発明の技術分野 開示される本発明は医学的装置の分野に関し、とくに尿道内の流体流れ(fluid flow)の制御のための装置の分野に関するものである。 ２．関連技術の説明 失禁は人々が彼らの自発的な、尿機能に対する制御を失う状態である。この状 態は種々な原因から起こりうる。これらの原因は関連するおよび関連しない病気 および加齢および自発的尿道括約筋の退化を含んでいる。この状態に悩む人々に もたらされる費用および不便さは多大なものがある。これに対して従来技術にお いて公知のいくつかの治療法が存在する。それらのうちもっとも普通のものは、 （大小の）外科的矯正、薬品、および排出物を捕捉するのに役立つ装置（すなわ ち“捕捉”またはおしめ方式）である。他の解決法は、望まない排出を防止する ため尿道口にパッチを当てることである。多分、現在もっとも有効な解決法は人 工的括約筋の使用である。これらの装置は外科的に設置され、流体流れを抑制す るためバラストの膨張によつて作動して液圧的または空気的に駆動される。しか しながら、これらの装置の制御は必ずしも容易でなくかつしばしば不便である。 したがつて、尿機能を制御するため改善された方法および装置に対する要望が存 在する。 発明の要約 要するに、本発明によれば、装着者の体内の流体流れを制御するための移植し うる装置は、体内の管に係合する係合装置であって、前記管がある大きさの直径 を有する前記係合装置、管の直径を縮小するための圧縮装置、および圧縮装置に 管の直径を縮小させるよう制御する制御装置を有する。 図面の簡単な説明 図１は本発明による流体流れ制御装置の斜視図。 図２は閉鎖位置における流体流れ制御装置の正面図。 図３は図２に示された装置の断面図。 図４は本発明による装置の開放位置における上面図。 図５はその開放位置における装置の正面図。 図６はプランジャが圧縮位置にある装置の正面図。 図７は人の尿道に係合して示された本発明による装置の説明図。 実施例の詳細な説明 図１を参照すると、本発明による体液流制御装置１０の斜視図が示されている 。装置１０は失禁に対する療法としての使用を含む多くの可能な用途を有する。 流体流れ制御装置１０は、第１シリンダケーシングシェル１２および第２シリ ンダケーシングシェル１４を結合することによって形成される中空シリンダの形 状から成る二片組立体である。第１シェル１２が第２シェル１４と組合わされる とき、尿道のような装着者の体内の管（すなわち人体内のいずれかの管）の周り に嵌着するのによく適した内径を有する、シリンダ状の管に組立てられる。装置 １０は、管を通る流れが制御される該管に係合するように設計されている。また 装置は、装置１０によつて包囲される管を通る流体流れを制限するため、装置の 中空部分中に（他の図面に示された）プランジャを駆動するためのピストン状機 構を収容するケーシング１６を有する。ピストン状機構は、好適には電気機械式 のソレノイドであるが、液圧、空気圧または等価なピストン状機構を使用可能で ある。 外科医は、尿道に到達するため切開を実施することによって装置１０を装着者 に導入する。このことは、尿道をその周囲の組織から露出または“自由にする” ため、普通に使用される外科的プロトコルに従ってなされる。括約筋の除去は外 科医に随意である。ついで、シリンダシェル１２および１４が尿道の露出された 、自由になった部分の周りに配置され、装置１０の枢着された側が尿道の後側に 配置される。装置１０は閉鎖位置に錠止される。ついで装置１０は、装置の底部 カラーに埋設された外科用網を使用して（その区域内の）尿道に縫合することに よ り所定位置に碇着される。これをひとまず終えると、装着者の“傷口をふさぐ(c losed up)”ことができ、装置１０は装着者の外部から遠隔制御可能である。 図２を参照すると、装置１０の正面図が示されている。装置１０は、部分１２ が条片２６およびスナップピン２８を有するヒンジ錠止装置によって部分１４に 錠止されるように閉鎖位置にある。他の等価な錠止装置も，この目的で使用可能 である。 好適な実施例において、装置１０は圧縮される管上に嵌着するのに適した内径 ２０を有する中空シリンダを形成している。失禁治療用に設計されるとき、直径 の大きさは尿道の直径によって調節される。また部分１４は、（図３に示されて いる）電気機械式のソレノイド用ケーシング１６を有する。ソレノイドは、プラ ンジャ１８を（図２に示された）自由流（または後退）位置から図６に示された 圧縮（伸長）位置に移動する。 装置１０は、組織の一層の成長を可能にする装置１０の内部中への、また装置 １０によって占有された区域の周りへの、流体流れを許容する、（破断線で示さ れた）複数の孔または入口１５を有する。孔は，好適には，直径が０．７８７mm （０，０３１インチ）で、ばらばらの位置にある。しかしながら、別の大きさも また有効であろう。この組織の成長は碇着支持を一層よくし、影響をうけたその 区域の原始の組織の壊死を防止する。 図３を参照すると、図２の３−３線に沿う断面図が示されている。この図面は ソレノイド２２によつて作動される軸２４に取付けられたプランジャ１８を備え たピストン状圧縮装置の構造を示している。プランジャは尿道を押し、一方装置 １０の他の側は流体流れを制限または停止するための“後壁”として作用する。 プランジャ１８は、装置１０が一連の常時上昇（または下降）ステッピングモー タによって開閉するべくプログラム可能なように、一連の出力増加サージで電気 的に作動可能である。プランジャ１８は、尿道に対して三つの加圧点を提供する ように隆起部を備えて形成されている。孔１５の場合におけるように、この構造 は影響を受けた組織の壊死を防止し、一層確実に液体を締切る。一対のテフロン （商標名）被覆電線３０が、プランジャ１８の運動を付勢するべくソレノイドに 電流を流すために使用されている。導線は、（図７に示された）内部に設置され た装置１０から内部に設置された“スイッチ”機構および動力供給源５０まで（ 内部を）走行している。導線３０の接続は、装置１０中への導線の入口点が液体 が装置１０中に浸入することを防止するべく密封されるように、実施されている 。動力供給源（たとえば電池）は、局部麻酔のみを使用して単に外来患者を処置 することによって置換可能であるような位置に移動される。 図４および５を参照すると、開放位置にある装置１０が示されている。装置１ ０がまず装着者に導入されるとき、尿道への装置の係合を可能にするため装置は 開放位置にある。図４は開いた装置１０の上面図である。装置の部分１４はヒン ジ３２によって部分１２に枢着され、二つの半体を一緒に旋回させ、ついでクラ ンプ２６をスナップピン２８中にスナップ止めすることによって閉鎖位置中へ錠 止可能である（それらのピンはクランプ２６の対応する孔と整合している）。ク ランプ２６はヒンジ３４によってシェル１２に枢着されている。他の実施例にお いて。部分１２は部分１４に枢着されないで、一緒に配置されてクランプ２６の ような二つのクランプまたは他の等価な装置によって、所定位置にクランプする ことができる。さらに、所望の機能を有する何れの公知の錠止装置も使用可能で ある。 装置１０は好適には、その使用寿命を最大にするため選択された、耐久性不活 性プラスチックのような軽い耐蝕性物質またはステンレス鋼から作られる。ケー シングは液体不透過性でなければならない。装置１０は患者の下腹部の近接領域 に設置された動力供給源によって動力を供給され、装着者の下腹部の皮下に埋設 されたスイッチによって制御される。スイッチは装着者によって命令される外部 トリガユニットによって作動する。 図示された装置１０はシリンダの形状を有しているが、尿道のような体内部の 管に係合するのに適した何れの他の形状を含むこともできる。さらに装置１０は 、他の実施例において、他の体管または管と係合するように設計可能である。そ れゆえ、本発明による装置の他の可能な用途は、可逆性輸精管切除装置および栄 養物吸収装置、または極度の肥満を処置するため可逆性栄養物吸収装置を含んで いる。 図７を参照すると、尿道４０に係合する装置１０が示されている。装置１０は 好適には全体として括約筋の位置において尿道を包囲している。尿道は液体排泄 物４４を収容する膀胱４２をも有する尿道器官系の一部である。装置１０は、装 着者の体の外側の磁気装置６０から制御される、リードスイッチ５２を有する制 御装置５０に接続されている。装置５０は、密封され、かつ好適にはシリコンケ ーシングを有する。制御装置５０はまた容易に着脱、交換可能な電池５４をも有 する。装置１０は、タッチセンサから赤外線、声音または音響作動までの多数の 起動機構を随意に含むことができる。いくつかの周知の制御装置の何れかが、使 用者による装置１０の作動を制御するため使用可能である。上記のように、装置 １０は、装着者が装着者の外側から作動可能である制御機構を必要とするように 、装着者中に外科的に移植される。１つの簡単な例は、装着者がスイッチ上の皮 膚を押すことにより作動可能なように、装着者の皮膚の直下に移植されたスイッ チである。適切な耐蝕性物質から作られる、いくつかの公知の圧力作動スイッチ が設けられるであろう。他の制御機構は、装着者の内側の制御装置を制御する、 電磁信号を発生するためのコイルまたは他の装置を有するスマートカードとする ことができる。 本発明の特定の実施例を開示されたが、当業者には、本発明の精神および範囲 から離れることなしに、この特定実施例に対して変更をなし得ることが理解され るであろう。従って、発明の範囲は特定実施例に制限されるものでなく、添付の 請求項の記載が、何れのおよびすべてのそのような応用、変形および実施例を綱 羅ことを意図している。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，Ｇ Ｈ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ， ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ポリタノ、ビクトル アメリカ合衆国 フロリダ、ノース マイ アミ、ビスケイン ベイ ドライブ 13055

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．装着者の体内の流体流れを制御するための移植可能な装置において、 前記体内の管に係合するための係合装置、 作動されるとき前記管内の流体流れを減じるための圧縮ピストン装置、および 前記管の直径を縮小するため前記圧縮ピストン装置を作動させる制御装置、 を有する前記装着者の体内の流体流れを制御するための移植可能な装置。 ２．前記係合装置が第１係合要素および前記管を包囲するため該第１係合要素 に結合する第２係合要素を有する、請求項１に記載された装置。 ３．前記第１係合要素が第１シェルおよび開放位置から閉鎖位置に移動可能な 第２シェルを有し、前記第１および第２シリンダ半体が結合されたとき全体的に 前記管の周りに嵌着するようにされた内径を有するシリンダを形成する、請求項 ２に記載された装置。 ４．前記第２シェルが開放位置から閉鎖位置に移動可能であるように、前記第 １シェルが該第２シェルに枢着された、請求項３に記載された装置。 ５．前記第１および第２シリンダ半体を錠止位置に錠止するための錠止装置を さらに有する、請求項４に記載された装置。 ６．前記係合装置が人の尿道を包囲する内径のシリンダの形状を有する、請求 項１に記載された装置。 ７．前記圧縮ピストン装置は、押込み部材が第１位置から第２位置に移動する ように該押込み部材を包囲するソレノイドを有し、前記第１位置は流体流れが体 内の前記管を通ることを許容し、前記第２位置は前記管を通る流体流れを減少さ せる、請求項１に記載された装置。 ８．前記第２位置が前記管を通る流体流れを阻止する、請求項７に記載された 装置。 ９．プランジャが前記第１位置から前記第２位置に徐々に移動する、請求項７ に記載された装置。 １０．前記押込み部材が作動されるとき前記管に接触する複数の圧力点を有す る、請求項１に記載された装置。 １１．前記押込み部材が複数の隆起部を有する、請求項１０に記載された装置 。 １２．前記係合装置がシリンダケーシングを形成するため一緒に嵌着する複数 のシェルを有し、該係合装置は体液が前記管の外側から該係合装置中に流れ込む ことを許容する複数の入口を有する、請求項１に記載された装置。 １３．前記制御装置が前記圧縮ピストン装置を作動するためのコードを有する 電磁場を生成するための電磁場生成装置を有する、請求項１に記載された装置。 １４．前記制御装置が前記圧縮ピストン装置を作動するための磁石を有し、該 圧縮ピストン装置が前記スイッチの近傍で波動する(waved)前記磁石によって作 動されるスイッチを有する、請求項１に記載された装置。 １５．装着者の体内の管内の体液の流れを制御するための方法において、 前記管に到達するため前記装着者の体内に切開部を作る段階、 前記管の周りに制御可能な圧縮装置を配置する段階、および 前記圧縮装置を前記管が該圧縮装置によって係合される閉鎖位置に錠止する段 階 を有する装着者の体内の管内の体液の流れを制御するための方法。 １６．前記装着者から括約筋を除去することをさらに含む、請求項１５に記載 された方法。 １７．前記管の周りに制御可能な圧縮装置を配置する段階が、第１シェルを前 記管上に配置すること、および前記管の少なくとも一部を包囲するように第２シ ェルを前記第１シェルに結合することをさらに有する、請求項１５に記載された 方法。 １８．体管の周りに嵌着するための流体流れ制御装置において、 第１シェル、 第２シェル、 開放位置および閉鎖位置を有する組立体を形成するため前記第１シェルを前記 第２シェルに枢着するためのヒンジ、 前記組立体を前記閉鎖位置に錠止するための錠止装置、 前記体管を通る流体流れを制限するための圧縮装置、および 前記圧縮装置に流体流れを制限させるための制御装置、 を有する体管の周りに嵌着するための流体流れ制御装置 １９．前記錠止装置がヒンジを有する、請求項１８に記載された装置。 ２０．前記圧縮装置は、係合された前記管を通る流体流れが制限されるように 作動されるとき圧縮位置中に移動させるためのプランジャを備えたソレノイドを 有する、請求項１９に記載された装置。 ２１．装着者の体内の流体流れを制御するための移植可能な装置において、 ある直径を有する前記体内の管に係合するための係合装置であつて、該係合装 置は体液が前記管の外側に流れるのを許容する複数の入口を有する、前記係合装 置、 作動されるとき前記管を通る流体流れを制限するための圧縮装置、および 前記管の直径を減じるべく前記圧縮装置を作動させる制御装置 を有する前記装着者の体内の流体流れを制御するための移植可能な装置。