JP2002540834A - 縫合糸溶接装置 - Google Patents
縫合糸溶接装置Info
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Abstract
Description
合技術に関する。
ている。現在、胆嚢除去、ヘルニア治療、及び冠状動脈バイパス手術のような多
種類の手術を、内視鏡手術の技術により実行することができる。腹腔鏡下手術、
最小侵襲性手術、又は無血手術とも呼ばれる内視鏡手術は、細長い切断を伴う身
体の小さな切開と、この小さな切開を介して体内に挿入される把持装置とにより
実行される。把持装置は、末端側端部(機器の体内に挿入される側の端部)の小
型の作業機構と、使い勝手のよいハンドル及び操作機構(基端側端部で作業機構
を制御するためのものである。)とを備えている。外科医は、組織を切断するた
めに内視鏡的なメス及びはさみを使用し、組織を把持及び操作するために内視鏡
的な把持器及び鉗子を使用し、組織を縫合するために内視鏡的な縫合糸針を使用
する。内視鏡作業空間内に閉じ込められている手術又は外傷性の傷を縫合するに
は、非常に細かい手作業の器用さと経験とが要求され、縫目に結び目を締め付け
る最終工程は非常に困難。
の装置が提案されている。外科医による結び目の締め付けを補助するというより
は、これらの装置によって外科医は縫合糸の2つの非結束の端部を溶融して一体
化し、あるいは縫合糸が縫合経路中に引き込まれるのを防止するものである溶融
した塊を一つの縫合糸の先端に生成することができる。ツィンバウア(Zinnbaue
r)らの米国特許5,565,122号(1996年10月15日)「放射熱を
用いる縫合糸の切断及び焼灼方法」には、内視鏡的用途を意図しあるいはそれに
適用されるものではないが、長い首部の末端に取り付けられた顎と、これらの顎
上にある加熱要素が示されている。顎が皮膚に対して配置され、縫合糸が顎の間
に配置されると、加熱要素が加熱されて縫合糸を溶融し、縫合糸には縫合糸の材
料の溶融した塊が残る。この溶融した塊は、縫合糸が縫合線に引き込まれて通過
するのを防止する。ポロンスキ(Polonsky)の米国特許第4,662,068号
(1987年5月5日)「縫合糸の溶融及び切断装置」には、顎の把持面に熱溶
融面を備える一対の鉗子が示されている。これらの鉗子は、非結束の縫合糸の2
つの端部を把持してねじり、これらを溶融させて一体化することにより縫目を固
定するために使用される。
きる。この装置はカニューレのような内視鏡的アクセスポートに挿入可能な内視
鏡的器具であって握り柄を備える細長い挿入ロッドと、挿入ロッドの基端側端部
の操作機構と、挿入ロッドの末端側端部にある一対の把持顎とを備えている。把
持顎には、縫合糸を溶融するのに十分な温度に加熱することができる加熱面が取
り付けられている。捕捉器(snare)は、捕捉部(snaring portion)と、挿入ロ
ッド内に収容されたロッドとを備えている。捕捉部は挿入ロッドの末端側端部か
ら出て、ある長さの縫合糸を捕捉するように操作され、その後に挿入ロッド内へ
基端側に引き込むことができる。ねじれて一体化したある長さの縫合糸を生成す
るために捕捉器をねじることができる。捕捉器は挿入ロッド内に引き込まれるの
で、捕捉された縫合糸は把持顎間の空間に引き込まれる、この空間では縫合糸を
把持顎によって把持して溶融させることができる。これによって体内及び内視鏡
アクセスポート内での挿入ロッドの限定された動作で把持顎間に縫合糸を捕らえ
る簡単な方法が提供される。外科医が要望するときには、把持顎を縫合糸にしっ
かりと閉じて縫合糸を溶融する前に、基端側に縫合糸を引っ張って縫合糸に張力
を付与し、その後に把持顎を密に閉じ、溶接がなされる間、適切な張力が作用す
る位置に縫合糸を保持してもよい。
うに合わせられる対向する把持面を備えている。他の実施例では、同軸に配置さ
れたチューブに把持面が取り付けられており、チューブが互いに回転して把持面
が一つに合わさって縫合糸に対して閉じられる。
説明する。この縫合糸は、多孔性の繊維状カバーが高温で溶融するのと比較する
と、適度な高温で溶融する芯線を備えている。縫合糸溶接装置の動作にさおいて
、2つの縫合糸が互いに押圧されて熱に曝されると、芯線が溶融して繊維状カバ
ーからしみ出て、互いに融合する。繊維状カバーが存在することにより、縫合糸
に構造上の完全性が与えられ、溶融した結び目が縫合糸の立ち上り部から分離し
ないことが保証される。
3と基端側端部4とを有する、長尺な挿入ロッド2を備えている。末端側端部3
は一対の把持顎5,6を支持しており、これらの把持顎5,6は末端側端部3内
に回動可能に取り付けられ、かつ挿入ロッド2の末端側端部3から突出している
。基端側端部4には、ハンドルアセンブリ7が取り付けられている。捕捉ロッド
(snare rod)10の末端側端部に取り付けられた捕捉部(snaring portion)9
を含む捕捉器(snare)8は、前記挿入ロッド2のルーメン11内に摺動及び回
転可能に配置されている。また、捕捉器8は、その基端側端部に取り付けられた
ハンドル12を備えている。捕捉器8は、挿入ロッド2の末端側端部の外側に出
ており、図示されているように、挿入ロッド2の末端面13にあるポートから外
に出ている。捕捉器8は、最初に未結束の縫合糸の端部を把持し、これら縫合糸
の端部を把持顎5,6の近傍に引き込むための手段を提供する。把持顎5,6は
、縫合糸が捕捉器8により取り上げられた後に縫合糸の端部を把持する第2の手
段を提供する。
0センチメートルであり、標準的な内視鏡アクセスカニューレに適合するように
約2mmから約2cmの小径であることが好ましい。挿入ロッド2のルーメン11を
挿入ロッド2の側壁から抜け出るように形成し、、それによって、捕捉ロッド1
0を挿入ロッド2の長手方向軸線から分岐する方向へ外向きに向けてもよい。捕
捉部9は、弾力性を有する金属又は樹脂からなる2つの弓形の分岐部を備えてい
る。各分岐部は捕捉ロッド10から末端側へ延び、まず捕捉ロッド10の長軸か
ら外向きに湾曲し、次に捕捉ロッド10の長軸に向けて内向きに湾曲し、これら
の末端側先端で合流する。これら弾力性を有する分岐部は、ルーメン11から出
ると選択的に開き、ルーメン11内に引き込むと細長い形状に圧縮される。挿入
ロッド2の末端側端部に取り付けられた把持顎5,6は、挿入ロッド2から末端
側へ延びる。各把持顎5,6は把持面17,18を備え、これらの把持面17,
18は他方の把持顎5,6の把持面17,18に対向する。把持顎5,6は、把
持面17,18が接触させるように閉鎖されてもよく、これらの把持面17,1
8が近接するように閉鎖されてもよい。各把持顎5,6の把持面17,18は抵
抗加熱要素19,20を備え、これらは把持顎5,6及び挿入ロッド2を通って
ハンドルアセンブリ7の電気コネクタ21へ配線した電線により適切な電源に接
続されている。下側の把持顎6は、上側の把持顎5のブレード溝23に対して位
置合わせされた縫合糸切断ブレード22を備えている。把持面17,18は、縫
合糸の保持を補助する、鋸刃状(serrated)、こぶ状(knurled)、又はうね状(r
idged)の面を備えていてもよい。ハンドルアセンブリ7は、拳銃型の握り柄又
は鋏の柄のような快適な握り柄構造と、把持顎5,6を操作するための引き金2
4と、抵抗加熱要素19,20へ電力を供給するためのスイッチ25とを備えて
いる。
示している。挿入ロッド2は、捕捉器8と把持顎の操作ロッド26(この操作ロ
ッド26は把持顎を閉じるために基端側に引かれる。)とを収容したバレルを備
えている。ハンドルアセンブリ7は、挿入ロッド2の基端側端部4に取り付けら
れている。捕捉器8にはねじ27が固定されており、ねじ27が回転すると捕捉
器8が回転する。ねじ27は高ピッチのねじ山と、このねじ山に係合するスライ
ドヨーク28とを備え、スライドヨーク28が長手方向に移動すると、ねじ27
及び捕捉器8が回転する。引き金29及びスライドヨーク28が末端側に引っ張
られると、スライドヨーク28が止め板30に当たり、引き金29がさらに基端
側に移動すると捕捉ループ(snare loop)9が挿入ロッド2内に引き込まれる。こ
の時点では、縫合糸溶接装置の把持顎が開き、捕捉器8が回転して捕捉ループ9
に捕捉されたすべの縫合糸の部分にねじれが形成されており、捕捉ループ9は挿
入ロッド2内に引き込まれている。引き金29及びスライドヨーク28がさらに
基端側に移動すると、スライドヨーク28(止め板30)は、把持顎の操作ロッ
ド26に固定された止め板31に係合し、操作ロッド26を基端側に付勢し、そ
れによって把持顎を閉じる。スライドヨーク28は、ハンドルアセンブリ7のバ
レル32に設けられた溝孔と、挿入ロッド2の基端側端部を介して、引き金24
に固定されている。引き金29は、ハンドルアセンブリ7に摺動可能に取り付け
られており、外科医が握りないしは握り締めていないときは基端側に移動するよ
うに付勢されている。この付勢は、スプリングクリップ、ばね荷重が作用するす
べり金、又は他の種々の構造により行うことができる。把持顎が縫合糸に対して
閉じると、外科医は押しボタン型のスイッチ25を操作して加熱要素を加熱する
ことができる。この縫合糸溶接装置では、2つの対向する把持顎を備える把持器
について説明しているが、互いに対向する関係にある3つ以上の把持爪により把
持器を構成していもよい。同様に、捕捉ループは2アームの捕捉器として説明し
ているが、捕捉器は非結束の縫合糸の端部を捕捉するために使用できる3つ以上
のアームから構成されていてもよい。また、縫合糸構造の2つの立ち上り部の接
合が要求される典型的な縫合糸構造について縫合糸溶接装置の動作を説明したが
、3つ以上の立ち上がった部分を縫合糸溶接装置により生成される溶融した「結
び目」により接合することができる。
縫合糸41により縫合された外科的切開40の近傍に、挿入ロッド2の末端側端
部が図示されている。縫合糸41は、図10を参照して後に説明する縫合糸を含
む、いかなる可融性の縫合糸であってもよい。縫合糸41の部分は、縫目42、
立ち上り部43,44(これらは結び目が溶接された後も残留する縫合糸の長さ
部分である。)、溶接部分45,46、及び端部47,48(これらの端部は結
び目の溶接後に除去される。)と呼ぶことができる。捕捉ループ9は挿入ロッド
2のルーメン11から末端側に突出しており、外科医によって端部47,48を
捕捉するように操作されている。図4は捕捉器8及び捕捉ロッド10を基端側に
引き込み、縫合糸41の端部47,48をルーメン11内に引き込んだ状態を図
示しており、溶接部45,46は把持顎の間の空間に引き込まれている。ねじれ
49として示すように縫合糸41の部分がある長さだけからみ合うように、捕捉
ロッド10がルーメン11内で回転して縫合糸41の端部の可融性の部分を巻い
ている。図5では、外科医が把持顎をねじれ49上に閉じている。外科医は縫合
された切開が適切に閉鎖されるようにねじれ49に十分な縫合糸41を確実に取
り込み、挿入ロッド2内へ縫合糸41を引き込む引張とねじりの組み合わせによ
り縫合糸41に張力を与える。外科医が要望するときには、把持顎を縫合糸に対
してしっかりと閉じることにより溶融させる前に、基端側に引っ張ることにより
縫合糸に張力を付与し、その後、溶接中に縫合糸が適切な張力が作用する位置に
保持されるように把持顎をしっかりと閉鎖してもよい。次に、外科医は、ハンド
ルアセンブリ7のスイッチ25を操作して把持顎の加熱要素に加熱用の電力を供
給する。この熱は各縫合糸の溶接部45,46を融合させ、十分に締め付けられ
た結び目と同様に立ち上り部43,44を強固に保持する塊を形成させる。また
、把持顎が閉じることにより、ブレードが縫合糸の端部47,48を押し付け、
溶接部45,46より上方にある縫合糸41の余分な長さを切断する。(縫合糸
溶接装置に使用される縫合糸が溶接中に容易に分離可能であり、溶接の形成によ
り非結束の端部47,48から立ち上り部43,44が分離される場合には、ブ
レードがなくてもよい。ある種の縫合糸を分離するには、溶接中に非結束の端部
47,48に作用するわずかな張力で十分である。)把持顎が開くと、溶融した
ねじれ49が把持顎から開放され、結び目の場合と同様に、体内の適所に残され
る。捕捉ロッドを縫合糸溶接装置の基端側端部から完全に出るように引っ張り、
切断された縫合糸の端部47,48を縫合糸溶接装置から引き出してもよい。他
のアクセスポートを介して内視鏡作業空間に挿入される他の内視鏡的機器を使用
して縫合糸を捕捉器に挿入してもよく、内視鏡的処置の可視化のために通常に使
用される内視鏡カメラにより、縫合糸を把持して適所で溶接するのに必要な操作
を監視してもよい。
図6では、捕捉器は捕捉ロッドから延びる2本の分岐したアーム50からなり、
これらのアーム50は捕捉ロッドと共にY形状をなしている。把持器のこれらの
アーム50は挿入ロッドのルーメンに引き込まれると閉じる。各アーム50の外
側面のボス51は、ルーメンの壁に突き当たることにより、アーム50の閉鎖を
補助する。図7では、捕捉器は捕捉ロッドの末端から延びる弓形分岐部52と、
この第1の弓形分岐部52の末端から基端側へ向けて捕捉ロッドに戻るように延
びる部分的な弓形分岐部53とからなる。他の多くの捕捉器の実施例を採用する
ことができる。
置は、末端側端部3と基端側端部4を有する挿入ロッド2を備えている。挿入ロ
ッド2の外側チューブ54は、この外側チューブ54内で回転可能な内側チュー
ブ55を収容している。内側チューブ55の末端側端部には、径方向に突出する
ボスにより加熱アンビル56と把持面57が形成されている。内側チューブ55
及び外側チューブ54は、個々のチューブの末端側先端で開口する小さな溝孔5
8を備えている。溝孔58は、外側チューブ54に長手方向に位置合わせされた
溝壁59(図8に示す。)と、対向する溝壁60(図9に示す。)とを備えてい
る。溝壁59には小さな切欠61が設けられている。この切欠61は加熱アンビ
ル56と対向しており、縫合糸を受容して加熱アンビル56に対して位置決めす
る。加熱アンビル56は内側チューブ55の溝孔58の一方の縁に取り付けられ
ており、内側チューブ55の中心軸から外側チューブ54の溝孔58内へ径方向
外向きに延びている。外側チューブ54の把持面は、加熱アンビル56と対向す
る外側チューブ54の溝孔58の溝壁59に配置されており、内側チューブ55
が回転すると加熱アンビル56が外側チューブ54の把持面と一致する関係とな
るように回転する。挿入ロッド2の末端側端部にはハンドルアセンブリ62が固
定されており、このハンドルアセンブリ62により外側チューブ54の長手方向
に位置合わせされた溝孔58内で把持ボス56が対をなす把持面57に対して接
触し又は近接するように内側チューブ55を回転させることができる。捕捉ロッ
ド10は、内側チューブ55のルーメン63内にある挿入ロッド2内に摺動及び
回転可能に配置されている。捕捉器8は捕捉ロッド10の末端側端部に取り付け
られた捕捉部9と、末端側端部に取り付けられたハンドル12とを備えている。
捕捉器8は挿入ロッド2の末端側端部から突出し、図示のように内側チューブ5
5の開口したルーメンから突出する。内側チューブ55内に位置する捕捉器8が
図示されており、縫合糸の端部を捕捉するように外科医が捕捉器8を操作してお
り、内側チューブ55の外側に立ち上り部43,44が残され、溶接部45,4
6は溝孔58内の加熱アンビル56と把持面との間の配置されている。切断ブレ
ード64は加熱アンビル56の内縁に配置されており、溶接部45,46から縫
合糸の端部47,48を切断するためのアクセスが容易なブレードとして機能す
る。ハンドルアセンブリ62は外科医が加熱アンビル56に電気エネルギを供給
するために操作する引き金型のスイッチ65を有する拳銃型の握り柄を備えてい
る。バレル2の基端側端部及びハンドルアセンブリ62を貫通する開口66は、
内側チューブ55から突出するボス67を備えている。ボス67は内側チューブ
55に固定されており、外科医はボス67を押し下げて内側チューブ55を回転
させ、それによって把持ボス56を対をなす把持面57に閉じ、上述のように、
縫合糸を把持及び溶融する。
挿入ロッド内に適当な量の縫合糸を引っ張ることにより及び/又は縫合糸の溶接
部を一体的に回転させることにより、外科医が必要に応じて縫合糸を引っ張る。
この引張は、所望の張力が得られるまで縫合糸の立ち上り部43,44をねじる
ことによって及び/又は挿入ロッド内へ縫合糸を基端側に引っ張ることによって
なすことができる。外科医は、縫合糸の端部を挿入ロッド内に引き込み、外側チ
ューブ54に対して内側チューブ55を回転させることにより、加熱アンビル5
6と把持面57との間に縫合糸の溶接部45,46を捕捉する。加熱アンビル5
6を把持面57に閉じることにより、ブレード64が縫合糸に対して閉じ、縫合
糸の溶接部45,46から端部47,48が切断される。(縫合糸溶接装置と使
用される縫合糸が溶接中に容易に分離可能であり、溶接部の形成と縫合糸の非結
束の端部に作用する小さい張力の組み合わせにより非結束の端部から立ち上り部
が分離される場合には、ブレードがなくてもよい。)溶接部は、立ち上り部に適
切な張力が作用するように形成される。溶接が完了した後、捕捉ロッドを縫合糸
溶接装置から基端側に引っ張ることにより、縫合糸の端部を除去してもよい。
示している。縫合糸74は、溶融耐性のある多孔外装76により被覆された溶融
性の芯線75を備えている。芯線75を溶融させるのに十分な熱を印加すると、
多孔外装76から芯線75の材料が流れ、隣接する縫合糸の部分から流れた芯線
75の材料に流入する。温度は多孔外装76の材料の融点よりも低い温度に維持
され、多孔外装76は溶融することなく適切に維持され、芯線75が溶融しても
縫合糸74が破壊したり分離することはない。好適には、体温よりも高いが周囲
の体組織に重大な損傷を与えるような温度よりは低い温度、例えば40℃から2
70℃の範囲で、芯線75が溶融する(これらの温度は周囲の体組織に有害な加
熱をもたらすことなく、加熱要素内で容易に達成することができる。)。多孔外
装76は芯線75が溶融する温度範囲よりも高い温度で溶融することが好ましく
、芯線75の材料の溶融温度を超える温度での溶融耐性を有することが好ましい
。芯線75は以下の材料からなることが好ましい。ポリエチレン(120℃)、
ポリプロピレン、ナイロン(200℃)、ポリエチレンテレフタレート(255
〜270℃)、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、eP
TFE(テフロン(登録商標))、ポリグリコール酸、ポリビニリデン類、ポリ
レカプロン(polylecaprone)、ポリジオキサン、ポリグレクティン(polyglect
in)、ポリガラクティン(polygalactin)、ポリビニリデンフルオリデ、及び他
の熱可塑性材料。多孔外装76は、例えば、絹、綿、腸線(catgut)、ステンレ
ス鋼、ポリアミド、PTFE、フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、及び上
記した芯線の材料であった選択した芯線の材料よりも高温で溶融する材料からな
ることが好ましい。芯線及び多孔外装の材料は多数の組み合わせが可能である。
、これらは発明の原理の単なる実例である。本発明の意図及び添付の請求の範囲
から離れることなく、他の実施例及び形態を案出することができる。
るための縫合糸溶接装置を図示している。
を図示している。
である。
Claims (9)
- 【請求項1】 縫合糸の複数の部分を一つに固定するための装置であつて、 末端側端部及び基端側端部を備え、前記末端側端部は内視鏡作業空間への挿入
に適している挿入ロッドと、 非結束の縫合糸の端部を内視鏡作業空間内で捕捉することができ、前記挿入ロ
ッド内に摺動可能に配置され、かつ前記挿入ロッドの基端側端部から少なくとも
縫合糸の一つの部分を把持するように操作可能である、前記縫合糸を把持するた
めの第1の手段と、 前記挿入ロッドの末端側端部近傍に配置され、前記縫合糸を加熱する手段を有
する、前記縫合糸を把持するための第2の手段とを備える、装置。 - 【請求項2】 前記把持のための第2の手段は、前記挿入ロッドの末端側先
端に配置され、縫合糸の部分に対して開閉するように前記挿入ロッドの基端側端
部から操作可能である一対の把持顎を備える、請求項1に記載の装置。 - 【請求項3】 前記縫合糸を加熱する手段は、前記把持顎の少なくもと一方
に配置された加熱要素を備える、請求項2に記載の装置。 - 【請求項4】 前記把持のための第2の手段は、 前記挿入ロッド内にあり、末端側端部及び基端側端部を備える回転部材と、 前記挿入ロッドの末端側先端にあり、長手方向に配置された溝壁を有する溝孔
と、 前記回転部材から径方向に突出して前記挿入ロッドの溝孔内へ外向きに突出し
、前記長手方向に配置された溝壁と対向する把持面を構成する把持ボスとを備え
、 前記回転部材は、前記把持ボスの把持面を前記長手方向に配置された溝壁に近
接させるように、前記挿入ロッドの基端側端部から回転させることができる、請
求項1に記載の装置。 - 【請求項5】 縫合糸の複数の部分を一つに固定するための装置であつて、 末端側端部及び基端側端部を備えるバレルと、 非結束の縫合糸の端部を捕捉することができ、前記バレル内に摺動可能に配置
され、かつ前記挿入ロッドの基端側端部から少なくとも縫合糸の一つの部分を把
持するように操作可能である、前記縫合糸を把持するための第1の手段と、 前記バレルの末端側端部近傍に配置され、前記縫合糸を加熱する手段を有する
、前記縫合糸を把持するための第2の手段と を備える、装置。 - 【請求項6】 前記把持のための第2の手段は、前記バレルの末端側先端に
配置され、縫合糸の部分に対して開閉するように前記バレルの基端側端部から操
作可能である一対の把持顎を備える、請求項5に記載の装置。 - 【請求項7】 前記縫合糸を加熱する手段は、前記把持顎の少なくとも一方
に配置された加熱要素を備える、請求項5に記載の装置。 - 【請求項8】 前記第2の把持手段は、 前記バレル内にあり、末端側端部及び基端側端部を備える回転部材と、 前記バレルの末端側先端にあり、長手方向に配置された溝壁を有する溝孔と、 前記回転部材から径方向に突出して前記挿入ロッドの溝孔内へ外向きに突出し
、前記長手方向に配置された溝壁と対向する把持面を構成する把持ボスとを備え
、 前記回転部材は、前記把持ボスの把持面を前記長手方向に配置された溝壁に近
接させるように、前記バレルの基端側端部から回転させることができる、請求項
5に記載の装置。 - 【請求項9】 縫合糸の複数の部分を一つに固定するための装置であつて、 身体に挿入するための末端側端部と、基端側端部とを備え、前記基端側端部か
ら末端側端部へ延びるルーメンを備える第1のロッドと、 前記挿入ロッドの末端側端部に取り付けられ、前記縫合糸の部分に対して開閉
するように前記挿入ロッドの基端側端部から操作可能である、複数の対向する把
持顎と、 前記把持顎の少なくとも一つに設けられ、前記縫合糸の部分に熱を印加するよ
うに操作可能である、加熱要素と、 末端側端部及び基端側端部を備え、縫合糸の部分を捕捉することができる捕捉
構造を備え、前記第1のルーメン内に配置され、前記第1のロッド内を基端側に
延び、かつ前記第1のロッドのルーメン内で長手方向に摺動及び回転するように
前記第1のロッドの基端側端部から操作である、捕捉器とを備え、 前記捕捉器は、前記第1のロッドの末端側端部から延伸可能であり、かつ捕捉
器に捕捉されたすべての縫合糸の部分が把持顎の近傍に引き込まれるように、前
記第1のロッドの末端側端部に格納可能である、装置。
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