JP2001513360A - 角膜内回折性レンズ - Google Patents
角膜内回折性レンズInfo
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Abstract
(57)【要約】
角膜内で長期間の埋め込みに対して生物学的に許容される２つの異なるヒドロゲル材料製の回折性角膜内レンズ。第１材料は回折性の表面を含み、角膜よりも高い屈折率を有する。第２材料で第１材料の回折性の表面を覆い、かつ第２材料は角膜組織と同様の屈折率を有する。
Description
【０００１】 発明の背景 本発明は一般に光学角膜内レンズ及びより詳細には回折性の光学角膜内レンズ
に関する。
に関する。
【０００２】 簡単な言い方では、ヒトの眼は角膜と呼ばれる透明な外側部分に光を通し、透
明なレンズを通って網膜上に像の焦点を合わせることにより視覚を与えるように
機能する。焦点を合わせた像の品質は眼の大きさ及び形を包含する多くの因子並
びに角膜及びレンズの透明性に依存する。 眼の視力は角膜と透明なレンズの度によって決定される。普通の健康な眼では
、鮮明な像が網膜上に形成される（正視）。多くの眼では、像は眼が異常に長い
という理由で網膜の前に形成されるか（軸性近視）、眼が異常に短かいという理
由で網膜の後に形成されるかのいずれかである。角膜も不斉または円環状である
ことがあり、それは、乱視と呼ばれる、補償されていない円筒状の屈折誤差をも
たらす。さらに、レンズの視力調節における年令に関係する変形のため、眼は老
眼になり、２焦点または多焦点矯正装置の必要性をもたらす。
明なレンズを通って網膜上に像の焦点を合わせることにより視覚を与えるように
機能する。焦点を合わせた像の品質は眼の大きさ及び形を包含する多くの因子並
びに角膜及びレンズの透明性に依存する。 眼の視力は角膜と透明なレンズの度によって決定される。普通の健康な眼では
、鮮明な像が網膜上に形成される（正視）。多くの眼では、像は眼が異常に長い
という理由で網膜の前に形成されるか（軸性近視）、眼が異常に短かいという理
由で網膜の後に形成されるかのいずれかである。角膜も不斉または円環状である
ことがあり、それは、乱視と呼ばれる、補償されていない円筒状の屈折誤差をも
たらす。さらに、レンズの視力調節における年令に関係する変形のため、眼は老
眼になり、２焦点または多焦点矯正装置の必要性をもたらす。
【０００３】 以前には、軸性近視、軸性遠視及び角膜性乱視は一般に眼鏡またはコンタクト
レンズによって矯正されていたが、１９４９年以来研究され、かつ用いられてき
たいくつかの屈折外科処置がある。バラッカーはミクロ角膜切開刀及び低温レー
ズを用いて角膜の形を作り直す角膜曲率形成術と呼ばれる処置を研究した。この
処置は外科医により決して広く受け入れられなかった。広く受け入れられた他の
処置は放射状及び／または横切開の角膜切開術（それぞれ、ＲＡまたはＡＫ）で
ある。最近、角膜の表面の形を作り直すため（光屈折性の角膜切除術またはＰＲ
Ｋ）または中央間質の光切除のための（レーザー助力インサイトゥ角膜曲率形成
術またはＬＡＳＩＫ）光切除レーザーを用いることが、米国及び他の国の取り締
り当局により承認された。これらの屈折性の外科処置のすべては、屈折性の変化
に影響を与えるために角膜の形に撤回できない修正を引き起こし、そして、最初
の処置により正しい屈折が達成されなければ、第２の処置または増強を行なわな
ければならない。さらに、矯正の長期間安定性は、患者間の生物学的傷治癒応答
の多様性のために変わりやすい。
レンズによって矯正されていたが、１９４９年以来研究され、かつ用いられてき
たいくつかの屈折外科処置がある。バラッカーはミクロ角膜切開刀及び低温レー
ズを用いて角膜の形を作り直す角膜曲率形成術と呼ばれる処置を研究した。この
処置は外科医により決して広く受け入れられなかった。広く受け入れられた他の
処置は放射状及び／または横切開の角膜切開術（それぞれ、ＲＡまたはＡＫ）で
ある。最近、角膜の表面の形を作り直すため（光屈折性の角膜切除術またはＰＲ
Ｋ）または中央間質の光切除のための（レーザー助力インサイトゥ角膜曲率形成
術またはＬＡＳＩＫ）光切除レーザーを用いることが、米国及び他の国の取り締
り当局により承認された。これらの屈折性の外科処置のすべては、屈折性の変化
に影響を与えるために角膜の形に撤回できない修正を引き起こし、そして、最初
の処置により正しい屈折が達成されなければ、第２の処置または増強を行なわな
ければならない。さらに、矯正の長期間安定性は、患者間の生物学的傷治癒応答
の多様性のために変わりやすい。
【０００４】 合成材料製の永久角膜内インプラントも角膜屈折性誤差の矯正のために知られ
ている。たとえば、米国特許第５，１２３，９２１号（ワーブリン他）は、ミク
ロ角膜切開刀を用いて間質内に埋め込まれる角膜内レンズを開示する。レンズ自
体に屈折力はほとんどないが、角膜の前表面の形を修正することにより角膜の屈
折力を変更する。このレンズを埋め込むために用いられるミクロ角膜切開刀は複
雑で高価であり、レンズを埋め込むのに多大な外科的な技能を要する。
ている。たとえば、米国特許第５，１２３，９２１号（ワーブリン他）は、ミク
ロ角膜切開刀を用いて間質内に埋め込まれる角膜内レンズを開示する。レンズ自
体に屈折力はほとんどないが、角膜の前表面の形を修正することにより角膜の屈
折力を変更する。このレンズを埋め込むために用いられるミクロ角膜切開刀は複
雑で高価であり、レンズを埋め込むのに多大な外科的な技能を要する。
【０００５】 ケラビジョンは、角膜における屈折性の変化を引き起こすのに用いられる間質
内環状装置に関する一連の特許を所有する（米国特許第５，５０５，７２２号、
第５，４６６，２６０号、第５，４０５，３８４号、第５，３２３，７８８号、
第５，３１８，０４７号、第５，３１２，４２４号、第５，３００，１１８号、
第５，１８８，１２５号、第４，７６６，８９５号、第４，６７１，２７６号及
び第４，４５２，２３５号参照）。環形装置の使用は角膜の中央光学的ゾーン内
への装置の埋め込みをさけ、特別な外科器具によって作成された周辺の溝に埋め
込まれる。環自体には屈折力はない。屈折性の変化は、角膜の前表面の形を変化
させる埋め込まれた環により引き起こされる。
内環状装置に関する一連の特許を所有する（米国特許第５，５０５，７２２号、
第５，４６６，２６０号、第５，４０５，３８４号、第５，３２３，７８８号、
第５，３１８，０４７号、第５，３１２，４２４号、第５，３００，１１８号、
第５，１８８，１２５号、第４，７６６，８９５号、第４，６７１，２７６号及
び第４，４５２，２３５号参照）。環形装置の使用は角膜の中央光学的ゾーン内
への装置の埋め込みをさけ、特別な外科器具によって作成された周辺の溝に埋め
込まれる。環自体には屈折力はない。屈折性の変化は、角膜の前表面の形を変化
させる埋め込まれた環により引き起こされる。
【０００６】 間質内環の変形は、ゲル注入調節可能角膜移植（ＧＩＡＫ）と呼ばれ、米国特
許第５，０９０，９５５号（サイモン）、第５，３７２，５８０号（サイモン他
）及び国際特許出願公開第ＷＯ９６／０６５８４号に記載されている。固体の装
置の代りに、これらの公報は角膜の形を変化させることにより、角膜に屈折性の
変化をもたらす間質の光学ゾーンの周囲に生物適合性のゲルの環を注入すること
を開示する。
許第５，０９０，９５５号（サイモン）、第５，３７２，５８０号（サイモン他
）及び国際特許出願公開第ＷＯ９６／０６５８４号に記載されている。固体の装
置の代りに、これらの公報は角膜の形を変化させることにより、角膜に屈折性の
変化をもたらす間質の光学ゾーンの周囲に生物適合性のゲルの環を注入すること
を開示する。
【０００７】 これらの従来技術の角膜内装置はすべて角膜の形を変化させることにより作用
し、装置自体は屈折性をほとんど持たないかまたは持たない。結果として、これ
らの装置を挿入する層状床の製造は屈折性の成果の予測性に対して重要であり、
非常に精巧なミクロ角膜切開刀または他の特別な外科器具及び成功のための多大
な外科的手腕を要する。
し、装置自体は屈折性をほとんど持たないかまたは持たない。結果として、これ
らの装置を挿入する層状床の製造は屈折性の成果の予測性に対して重要であり、
非常に精巧なミクロ角膜切開刀または他の特別な外科器具及び成功のための多大
な外科的手腕を要する。
【０００８】 屈折力を有する種々の角膜内インプラントも知られている。たとえば、米国特
許第４，６０７，６１７号（チヨイス）は、ポリスルホン製のインプラント（屈
折率１．６３３）を記載する。間質組織（１．３７５）に関連して高い屈折率は
、角膜の形における変化に頼らずに角膜に屈折性の変化をもたらす光学レンズと
して作用するインプラントを結果として生ずる。このレンズはポリスルホン材料
がインプラントの前方に角膜組織を維持するにはグルコース及び他の代謝産物に
対して不浸透性すぎるという理由で、臨床的または商業的に決して受け入れられ
ない。角膜の潰瘍、不透明化及び他の合併症はその臨床的な結果であった。
許第４，６０７，６１７号（チヨイス）は、ポリスルホン製のインプラント（屈
折率１．６３３）を記載する。間質組織（１．３７５）に関連して高い屈折率は
、角膜の形における変化に頼らずに角膜に屈折性の変化をもたらす光学レンズと
して作用するインプラントを結果として生ずる。このレンズはポリスルホン材料
がインプラントの前方に角膜組織を維持するにはグルコース及び他の代謝産物に
対して不浸透性すぎるという理由で、臨床的または商業的に決して受け入れられ
ない。角膜の潰瘍、不透明化及び他の合併症はその臨床的な結果であった。
【０００９】 ポリスルホンインプラントの合併症を克服することを試みるインプラントは米
国特許第４，６２４，６６９号（グレンダール）に記載されている。このインプ
ラントはレンズを通るグルコース及び他の代謝産物の流れを許容する多数のミク
ロ穿孔を含有する。 しかしながら、動物の研究においては、ミクロ穿孔は、不透明を創造する角膜
実質細胞で満たされ、許容できない光散乱と視力を結果として生ずる。結果とし
て、このインプラントは、決して商業的に発展しなかった。前角膜に対する損傷
を制限し、角膜実質細胞の内部成長を防止する試みにおいて、米国特許第５，６
２８，７９４号（リンドストローム）は、穿孔を有する剛性材料製の老眼の矯正
のための限定された直径（２．５mm）の屈折性多焦点インプラントを開示し、こ
のインプラント及び穿孔はヒドロゲル材料で被覆されている。発明者はこのレン
ズについての臨床データを知らない。この限定された直径の多焦点レンズは通常
の環境の光の条件下で通常の瞳孔のサイズのほとんどの患者における近視または
遠視の単焦点の矯正のためには臨床的に許容されない。
国特許第４，６２４，６６９号（グレンダール）に記載されている。このインプ
ラントはレンズを通るグルコース及び他の代謝産物の流れを許容する多数のミク
ロ穿孔を含有する。 しかしながら、動物の研究においては、ミクロ穿孔は、不透明を創造する角膜
実質細胞で満たされ、許容できない光散乱と視力を結果として生ずる。結果とし
て、このインプラントは、決して商業的に発展しなかった。前角膜に対する損傷
を制限し、角膜実質細胞の内部成長を防止する試みにおいて、米国特許第５，６
２８，７９４号（リンドストローム）は、穿孔を有する剛性材料製の老眼の矯正
のための限定された直径（２．５mm）の屈折性多焦点インプラントを開示し、こ
のインプラント及び穿孔はヒドロゲル材料で被覆されている。発明者はこのレン
ズについての臨床データを知らない。この限定された直径の多焦点レンズは通常
の環境の光の条件下で通常の瞳孔のサイズのほとんどの患者における近視または
遠視の単焦点の矯正のためには臨床的に許容されない。
【００１０】 老眼の視力を矯正する過去の試みは一般に眼鏡またはコンタクトレンズに限ら
れていた。最近、効果的に多焦点角膜を創造した、限定された直径（２．５mmよ
り小さい）の、低含水量（約４５％）の、単焦点ヒドロゲルインレーについての
臨床的研究が始まった。しかしながら、これらの初期の臨床的研究は、妥協した
距離視力及び許容できない多焦点視力のため、促進されなかった。これらのレン
ズは米国特許第５，１９６，０２６号及び第５，３３６，２６１号（バレット他
）に記載されている。
れていた。最近、効果的に多焦点角膜を創造した、限定された直径（２．５mmよ
り小さい）の、低含水量（約４５％）の、単焦点ヒドロゲルインレーについての
臨床的研究が始まった。しかしながら、これらの初期の臨床的研究は、妥協した
距離視力及び許容できない多焦点視力のため、促進されなかった。これらのレン
ズは米国特許第５，１９６，０２６号及び第５，３３６，２６１号（バレット他
）に記載されている。
【００１１】 適切な角膜インプラントを作成するこれらの従来の試みにかかわらず、ミクロ
角膜切開刀による埋め込みを必要とせず、かつ、眼の屈折性の誤差を矯正するた
めに、角膜に対して、引き起こされた形の変化に依存しない、安全で生物適合性
の角膜内レンズに対するニーズが存在し続ける。 発明の簡単な説明 本発明は角膜内における長期間埋込みに対して生物学的に許容し得る２つの異
なったヒドロゲル材料から作成された回折性光学角膜内レンズを提供することに
よって従来技術を改良する。第１材料は回折性の表面を含み、角膜よりも高い屈
折率を有する。第２材料は第１材料に結合して前記回折性の表面を覆い、角膜組
織と同様な屈折率を有する。回折性の角膜内レンズの両方のヒドロゲルを通る代
謝産物の十分な透過性は角膜に対して安全なインプラントをもたらす。
角膜切開刀による埋め込みを必要とせず、かつ、眼の屈折性の誤差を矯正するた
めに、角膜に対して、引き起こされた形の変化に依存しない、安全で生物適合性
の角膜内レンズに対するニーズが存在し続ける。 発明の簡単な説明 本発明は角膜内における長期間埋込みに対して生物学的に許容し得る２つの異
なったヒドロゲル材料から作成された回折性光学角膜内レンズを提供することに
よって従来技術を改良する。第１材料は回折性の表面を含み、角膜よりも高い屈
折率を有する。第２材料は第１材料に結合して前記回折性の表面を覆い、角膜組
織と同様な屈折率を有する。回折性の角膜内レンズの両方のヒドロゲルを通る代
謝産物の十分な透過性は角膜に対して安全なインプラントをもたらす。
【００１２】 したがって、本発明の１つの目的は安全で生物適合性の角膜内レンズを提供す
ることである。 本発明の他の目的は高い光学的力をもった安全で生物適合性の角膜内レンズを
提供することである。 本発明のなお他の目的は、眼の屈折誤差を矯正するために角膜に対して引き起
こされた形の変化に依存しない、安全で生物適合性の角膜内レンズを提供するこ
とである。
ることである。 本発明の他の目的は高い光学的力をもった安全で生物適合性の角膜内レンズを
提供することである。 本発明のなお他の目的は、眼の屈折誤差を矯正するために角膜に対して引き起
こされた形の変化に依存しない、安全で生物適合性の角膜内レンズを提供するこ
とである。
【００１３】 本発明のなお他の目的は回折性の表面を含有する安全で生物適合性の角膜内レ
ンズを提供することである。 本発明のなお他の目的は、許容できない細胞の内部成長及び沈澱を防止する安
全で生物適合性の角膜内レンズを提供する。 本発明のこれら及び他の利益並びに目的は、詳細な説明及び請求の範囲から明
らかになるだろう。 発明の詳細な説明 本発明の角膜内レンズ１０は角膜内に埋め込むように設計され、一般に回折性
の表面１８を有するベースレンズを含み、それは被覆物１６により覆われている
。ベースレンズは好ましくは少なくとも５mmの直径を有する。ベースレンズ１４
は、好ましくは、角膜組織よりも大きい、より好ましくは１．４より大きい屈折
率を有する、ほぼ体温で、相対的に高い、好ましくは５０％以上の平衡含水量を
有する材料（「Ｍ１」）から作成される。高い含水量はベースレンズ１４を通る
グルコース及び他の代謝産物の流れを確実にすることを助ける。
ンズを提供することである。 本発明のなお他の目的は、許容できない細胞の内部成長及び沈澱を防止する安
全で生物適合性の角膜内レンズを提供する。 本発明のこれら及び他の利益並びに目的は、詳細な説明及び請求の範囲から明
らかになるだろう。 発明の詳細な説明 本発明の角膜内レンズ１０は角膜内に埋め込むように設計され、一般に回折性
の表面１８を有するベースレンズを含み、それは被覆物１６により覆われている
。ベースレンズは好ましくは少なくとも５mmの直径を有する。ベースレンズ１４
は、好ましくは、角膜組織よりも大きい、より好ましくは１．４より大きい屈折
率を有する、ほぼ体温で、相対的に高い、好ましくは５０％以上の平衡含水量を
有する材料（「Ｍ１」）から作成される。高い含水量はベースレンズ１４を通る
グルコース及び他の代謝産物の流れを確実にすることを助ける。
【００１４】 回折性の表面１８と組み合せた高屈折率材料Ｍ１は角膜内レンズを相対的に薄
いが、なお、それ自身の屈折力を有するように作成することを可能にする。ベー
スレンズ１４を作るのに用いられる材料はできる限り高い含水量及び屈折率を有
することが望ましいが、あらゆる、高屈折率材料の含水量を増加させることは、
水の相対的に低い屈折率（１．３３６）のために、その材料の屈折率を必然的に
低下させるだろう。総体的に薄いレンズ（１５０μｍ未満が好ましく、５０〜１
００μｍが最も好ましい）を維持しながら、角膜に所望の屈折性の変化をもたら
すために、回折性の表面１８がレンズ１４上に形成される。回折性の表面１８は
角膜内レンズ１０の総体的厚さを増加させずに角膜内レンズ１０の力を増加させ
る。
いが、なお、それ自身の屈折力を有するように作成することを可能にする。ベー
スレンズ１４を作るのに用いられる材料はできる限り高い含水量及び屈折率を有
することが望ましいが、あらゆる、高屈折率材料の含水量を増加させることは、
水の相対的に低い屈折率（１．３３６）のために、その材料の屈折率を必然的に
低下させるだろう。総体的に薄いレンズ（１５０μｍ未満が好ましく、５０〜１
００μｍが最も好ましい）を維持しながら、角膜に所望の屈折性の変化をもたら
すために、回折性の表面１８がレンズ１４上に形成される。回折性の表面１８は
角膜内レンズ１０の総体的厚さを増加させずに角膜内レンズ１０の力を増加させ
る。
【００１５】 回折性の表面１８の構築は、当技術分野で周知であり、米国特許第５，１２９
，７１８号（フュセイ他）、米国特許第５，０７６，６８４号及び第５，１１６
，１１１号（シンプソン他）、米国特許第４，１６２，１２２号、第４，２１０
，３９１号、第４，３３８，００５号、第４，３４０，２８３号、第４，９９５
，７１４号、第４，９９５，７１５号、第４，８８１，８０４号、第４，８８１
，８０５号、第５，０１７，０００号、第５，０５４，９０５号、第５，０５６
，９０８号、第５，１２０，１２０号、第５，１２１，９７９号、第５，１２１
，９８０号、第５，１４４，４８３号、第５，１１７，３０６号（コーヘン）並
びに米国特許第４，６３７，６９７号、第４，６４１，９３４号及び第４，６５
５，５６５号（フリーマン）に記載されており、その全内容を参照により本明細
書に組み入れる。
，７１８号（フュセイ他）、米国特許第５，０７６，６８４号及び第５，１１６
，１１１号（シンプソン他）、米国特許第４，１６２，１２２号、第４，２１０
，３９１号、第４，３３８，００５号、第４，３４０，２８３号、第４，９９５
，７１４号、第４，９９５，７１５号、第４，８８１，８０４号、第４，８８１
，８０５号、第５，０１７，０００号、第５，０５４，９０５号、第５，０５６
，９０８号、第５，１２０，１２０号、第５，１２１，９７９号、第５，１２１
，９８０号、第５，１４４，４８３号、第５，１１７，３０６号（コーヘン）並
びに米国特許第４，６３７，６９７号、第４，６４１，９３４号及び第４，６５
５，５６５号（フリーマン）に記載されており、その全内容を参照により本明細
書に組み入れる。
【００１６】 乱視を矯正するのに必要な時に回折性の単焦点レンズまたは回折性の多焦点レ
ンズを用い、そして、屈折性レンズを重ねるかまたは混合することにより、近視
、遠視、老眼及び／または乱視を矯正するように角膜内レンズを構築できること
が当業者に理解される。 Ｍ１として、正確な物性を有する種々のヒドロゲル材料のあらゆるものを用い
て、ベースレンズ１４を形成することができる。Ｍ１は角膜内レンズ１０を析り
たたみ、または巻くことを可能にするのに十分な機械的強度をもたなくてはなら
ず、Ｍ１は光安定性でなければならず、そして、Ｍ１は好ましくはコンタクトレ
ンズ及び／または眼内レンズ産業において安全であることが既に示されたもので
ある。
ンズを用い、そして、屈折性レンズを重ねるかまたは混合することにより、近視
、遠視、老眼及び／または乱視を矯正するように角膜内レンズを構築できること
が当業者に理解される。 Ｍ１として、正確な物性を有する種々のヒドロゲル材料のあらゆるものを用い
て、ベースレンズ１４を形成することができる。Ｍ１は角膜内レンズ１０を析り
たたみ、または巻くことを可能にするのに十分な機械的強度をもたなくてはなら
ず、Ｍ１は光安定性でなければならず、そして、Ｍ１は好ましくはコンタクトレ
ンズ及び／または眼内レンズ産業において安全であることが既に示されたもので
ある。
【００１７】 Ｍ１のために適切なモノマーは、アリールメタクリレート、アリールアルキル
（メタ）アクリレート、ナフチル（メタ）アクリレート、スチレン、メチルスチ
レン、Ｎ−ビニルカルバゾール、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、２−フェニ
ルエチルメタクリレート、３−フェニルプロピルメタクリレート、４−フェニル
ブチルメタクリレート、２−フェノキシエチルメタクリレート、３−フェノキシ
プロピルメタクリレート、４−フェノキシブチルメタクリレート、β−ナフチル
メタクリレート、Ｎ−ビニルカルバゾール、Ｎ−ビニルピロリドン、ヒドロキシ
エチル（メタ）アクリレート、ポリエチレングリコール（メタ）アクリレート、
ポリエチレンオキシド（メタ）アクリレート、３−メトキシ−２−ヒドロキシプ
ロピル−（メタ）アクリレート、（メタ）アクリル酸及びジヒドロキシアルキル
（メタ）アクリレートを包含する。
（メタ）アクリレート、ナフチル（メタ）アクリレート、スチレン、メチルスチ
レン、Ｎ−ビニルカルバゾール、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、２−フェニ
ルエチルメタクリレート、３−フェニルプロピルメタクリレート、４−フェニル
ブチルメタクリレート、２−フェノキシエチルメタクリレート、３−フェノキシ
プロピルメタクリレート、４−フェノキシブチルメタクリレート、β−ナフチル
メタクリレート、Ｎ−ビニルカルバゾール、Ｎ−ビニルピロリドン、ヒドロキシ
エチル（メタ）アクリレート、ポリエチレングリコール（メタ）アクリレート、
ポリエチレンオキシド（メタ）アクリレート、３−メトキシ−２−ヒドロキシプ
ロピル−（メタ）アクリレート、（メタ）アクリル酸及びジヒドロキシアルキル
（メタ）アクリレートを包含する。
【００１８】 Ｍ１のための１つの好ましい配合は、 Ｎ−ビニル−ピロリドン−６９％ ２−フェニルエチルメタクリレート−２９％ アリールメタクリレート（架橋剤）−１％ ルシリン（Ｌｕｃｉｒｉｎ）ＴＰＯ* （開始剤） * ジフェニル（２，４，６−トリメチルベンゾイル）ホスフィンオキシド この配合により作成されたＭ１は１．４１４〜１．４１６の屈折率、５８％〜
６０％の含水量及び１．３４の膨張因子を有する。
６０％の含水量及び１．３４の膨張因子を有する。
【００１９】 回折性の表面１８に沿って、いかなる細胞の内部成長及び不透明化が生じるこ
とをも防止するように、被覆物１６はベースレンズ１４の回折性の表面１８を覆
い、かつ、滑らかな表面を与えるのに用いられる。角膜内レンズ１０の総体的厚
さを減少させるように、被覆物１６は好ましくは厚さ２０μｍ未満である。被覆
物１６（Ｍ２）を作成するのに用いられる材料は、好ましくは、角膜組織の屈折
率に近い屈折率を有し、ほぼ体温で少なくとも７０％の平衡含水量を有する。離
層しないようにＭ２は同様な膨潤性を有するＭ１に結合できなければならない。
Ｍ２は角膜内レンズ１０の巻きまたは析りたたみの間に変形またはひび割れを生
じてはならず、好ましくは急速に（たとえば、３分以内に）硬化すべきである。
Ｍ２は光安定性でなくてはならず、好ましくはコンタクトレンズ及び／または眼
内レンズ産業において既に安全を証明されているものである。
とをも防止するように、被覆物１６はベースレンズ１４の回折性の表面１８を覆
い、かつ、滑らかな表面を与えるのに用いられる。角膜内レンズ１０の総体的厚
さを減少させるように、被覆物１６は好ましくは厚さ２０μｍ未満である。被覆
物１６（Ｍ２）を作成するのに用いられる材料は、好ましくは、角膜組織の屈折
率に近い屈折率を有し、ほぼ体温で少なくとも７０％の平衡含水量を有する。離
層しないようにＭ２は同様な膨潤性を有するＭ１に結合できなければならない。
Ｍ２は角膜内レンズ１０の巻きまたは析りたたみの間に変形またはひび割れを生
じてはならず、好ましくは急速に（たとえば、３分以内に）硬化すべきである。
Ｍ２は光安定性でなくてはならず、好ましくはコンタクトレンズ及び／または眼
内レンズ産業において既に安全を証明されているものである。
【００２０】 Ｍ２についての１つの好ましい配合は、 ポリビニルピロリドン（ＭＷ−１０Ｋ）（可塑剤）−１９％ ポリエチレングリコール２００（可塑剤）−２９％ グリセリルメタクリレート−４９％ エチレングリコールジメタクリレート（架橋剤）−０．５％ ダロカー（Ｄａｒｏｃｕｒ）１１７３* （開始剤）−２．５％ * ２−ヒドロキシ−２−メチル−１−フェニル−プロパン−１−オン この配合にしたがって作ったＭ２は１．３７６の屈折率、約７３％含水量及び
１．３０の膨張因子を有している。
１．３０の膨張因子を有している。
【００２１】 角膜内レンズ１０は、コンタクトレンズ及び眼内レンズ技術分野において周知
の慣用の注型技術を用いて作成される。たとえば、米国特許第５，６２０，７２
０号（グリック他）参照（この全内容が参照により本明細書に組み込まれる）。
たとえば、ポリプロピレン製の可撓性の下型に材料Ｍ１を充てんする。たとえば
、フルオルエチレンポリプロピレン（ＦＥＰ）製で、レンズのベースカーブと回
折性の表面１８を含む第１上型をＭ１含有下型の上に置く。Ｍ１を、たとえば、
１４〜１５mW／cm2 の輻射束で青い光（４５０nm）の下に１時間硬化する。代り
に、ルシリンＴＰＯを１％のｔ−ブチルペルオキシ（２−エチルヘキサノエート
）熱開始剤に置換し、８０℃で１時間の硬化及び１００℃で１時間の後硬化によ
り、Ｍ１を硬化することができる。第１上型を取り除き、新しく形成されたベー
スレンズ１４の回折性の表面上に材料Ｍ２を置く。また、ＦＥＰ製で、第１上型
と同じベースカーブを有し、回折性の表面１８を有しない第２上型を下型の上に
置く。上型に圧力をかけ〔約６８９．５kPa(１００lbs ／in2)〕、型アセンブリ
を６０〜３００mW／cm2 の輻射束で３分間紫外光（３６６nm）にさらす。次いで
、第２上型を取り除き、角膜内レンズ１０と下型とを６５〜７５℃のヘプタン中
に数時間置き、非重合モノマーを抽出する。角膜内レンズ１０を下型から取り除
き、数分間空気乾燥させ、少なくとも２時間、熱い蒸留水中で水和させる。
の慣用の注型技術を用いて作成される。たとえば、米国特許第５，６２０，７２
０号（グリック他）参照（この全内容が参照により本明細書に組み込まれる）。
たとえば、ポリプロピレン製の可撓性の下型に材料Ｍ１を充てんする。たとえば
、フルオルエチレンポリプロピレン（ＦＥＰ）製で、レンズのベースカーブと回
折性の表面１８を含む第１上型をＭ１含有下型の上に置く。Ｍ１を、たとえば、
１４〜１５mW／cm2 の輻射束で青い光（４５０nm）の下に１時間硬化する。代り
に、ルシリンＴＰＯを１％のｔ−ブチルペルオキシ（２−エチルヘキサノエート
）熱開始剤に置換し、８０℃で１時間の硬化及び１００℃で１時間の後硬化によ
り、Ｍ１を硬化することができる。第１上型を取り除き、新しく形成されたベー
スレンズ１４の回折性の表面上に材料Ｍ２を置く。また、ＦＥＰ製で、第１上型
と同じベースカーブを有し、回折性の表面１８を有しない第２上型を下型の上に
置く。上型に圧力をかけ〔約６８９．５kPa(１００lbs ／in2)〕、型アセンブリ
を６０〜３００mW／cm2 の輻射束で３分間紫外光（３６６nm）にさらす。次いで
、第２上型を取り除き、角膜内レンズ１０と下型とを６５〜７５℃のヘプタン中
に数時間置き、非重合モノマーを抽出する。角膜内レンズ１０を下型から取り除
き、数分間空気乾燥させ、少なくとも２時間、熱い蒸留水中で水和させる。
【００２２】 この説明は例証と説明の目的で示される。発明の範囲及び精神の範囲内で、上
記発明に変更及び修正をなし得ることは当業者に明らかである。
記発明に変更及び修正をなし得ることは当業者に明らかである。
【図１】 本発明の角膜内レンズの断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C081 AB22 BB03 CA061 CA081 CA082 CE07 DA01 DA12 DC01 DC03 DC05 4C097 AA25 BB01 CC02 DD02 EE03 FF01 FF03 FF10 MM04 SA02 SA03
Claims (20)
- 【請求項１】 角膜内レンズであって、 ａ）第１ヒドロゲル材料から作成され、角膜組織の屈折率より大きい屈折率を
有するベースレンズ、 ｂ）前記ベースレンズ上に形成された回折性の表面及び ｃ）前記回折性の表面を覆う被覆物であって、前記第１ヒドロゲル材料の屈折
率より小さい屈折率を有する第２ヒドロゲル材料から作成された前記被覆物 を含むレンズ。 - 【請求項２】 前記第１材料の屈折率が少なくとも１．４である請求項１の
角膜内レンズ。 - 【請求項３】 第２材料の屈折率が約１．３７である請求項１の角膜内レン
ズ。 - 【請求項４】 前記第１材料の含水量が少なくとも５０％である請求項１の
角膜内レンズ。 - 【請求項５】 前記第２材料の含水量が少なくとも７０％である請求項１の
角膜内レンズ。 - 【請求項６】 前記第１材料の含水量が少なくとも５０％である請求項２の
角膜内レンズ。 - 【請求項７】 前記第２材料の含水量が少なくとも７０％である請求項３の
角膜内レンズ。 - 【請求項８】 前記第１材料がＮ−ビニルピロリドン及び２−フェニルエチ
ルメタクリレートを含むものである請求項１の角膜内レンズ。 - 【請求項９】 前記第２材料がグリセリルメタクリレートを含むものである
請求項１の角膜内レンズ。 - 【請求項１０】 前記ベースレンズの直径が少なくとも５mmである請求項１
の角膜内レンズ。 - 【請求項１１】 前記ベースレンズが単焦点レンズである請求項１の角膜内
レンズ。 - 【請求項１２】 前記ベースレンズが多焦点レンズである請求項１の角膜内
レンズ。 - 【請求項１３】 角膜内レンズであって、 ａ）第１ヒドロゲル材料から作成され、１．４０より大きい屈折率を有するベ
ースレンズ、 ｂ）前記ベースレンズ上に形成された回折性の表面及び ｃ）前記回折性の表面を覆う被覆物であって、１．４０より小さい屈折率を有
する第２ヒドロゲル材料から作成された前記被覆物 を含むレンズ。 - 【請求項１４】 前記第１材料の含水量が少なくとも５０％である請求項１
３の角膜内レンズ。 - 【請求項１５】 前記第２材料の含水量が少なくとも７０％である請求項１
３の角膜内レンズ。 - 【請求項１６】 前記第１材料がＮ−ビニルピロリドン及び２−フェニルエ
チルメタクリレートを含むものである請求項１３の角膜内レンズ。 - 【請求項１７】 前記第２材料がグリセリルメタクリレートを含むものであ
る請求項１３の角膜内レンズ。 - 【請求項１８】 前記ベースレンズの直径が少なくとも５mmである請求項１
３の角膜内レンズ。 - 【請求項１９】 前記ベースレンズが単焦点レンズである請求項１３の角膜
内レンズ。 - 【請求項２０】 前記ベースレンズが多焦点レンズである請求項１３の角膜
内レンズ。
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