JP2001314501A - 医療用血液浄化器およびハウジング - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 低コスト化、廃棄物容量低減化を達成する医
療用血液浄化器。 【解決手段】 血液が流入する血液入口ポート、血液が
流出する血液出口ポート、多数の中空糸膜からなる中空
糸膜束、並びに該中空糸膜束の両端部において各中空糸
膜の外面同士の間および該中空糸膜の内腔と該各ポート
が連通するように該各ポートを液密に該中空糸膜外面に
固着した封止部からなる血液浄化器であって、該封止部
と液密に当接し該中空糸膜束を覆う硬質のハウジングを
有さない滅菌された医療用血液浄化器であるので、血液
浄化処理後、廃棄する際、徒手的に変形、圧縮できるの
で、廃棄物容量を大きく減少させることができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血液透析療法等に
おいて使用される中空糸膜型の医療用血液浄化器に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】血液透析療法において用いられる血液透
析器等の医療用血液浄化器には、1回のみ使用する使い
捨ての所謂ディスポーザブル製品や血液浄化処理を行っ
た後消毒し再生を行い同一のモジュールを複数回使用す
る所謂リユース製品とがある。

【０００３】現在、全世界的に腎不全患者が増加し続け
ており、医療費も増加の一途を辿っている。腎不全患者
一人にかかる医療コストを削減するために、モジュール
の価格を低下させることが強く求められている。しかし
ながら、モジュールのコストを低下させることと性能を
向上させることは多くの場合両立せず、モジュールの製
造コスト削減にも限界がある。

【０００４】一方では、使用後に廃棄された血液浄化器
を処分するための埋め立てや焼却処分により環境を破壊
するので、廃棄物量を減少させることも大きな課題とさ
れている。この点においてディスポーザブル製品は廃棄
物量の増加を招く。また、現在の血液透析器は、血液や
透析液が使用中に漏れないように堅牢なハウジングが用
いられており、使用後に廃棄する際、徒手的に圧縮でき
ないため、廃棄物の容積が大きくなってしまう。

【０００５】これらの問題に対し、米国等において上記
リユースを行うことにより廃棄物量を減少させ、また、
全体的な医療コストを低減させることが行われている。
しかし、一度使用したモジュールを再度同一の患者に誤
り無く使用するために、リユース製品を患者毎に区分け
し消毒・再生し保管しなければならない。リユース製品
は、ディスポーザブル製品と比べ、消毒・再生・保管の
ためのスペースが必要であり、また、区分け・消毒・再
生・保管のための煩雑な作業が伴い、新たな経費がかか
ることとなる。さらに、リユース製品は、長期使用した
場合の安全性がディスポーザブル製品にくらべ保証され
ておらず、リユース製品を用いた血液透析の施行につい
ての問題が指摘されている。

【０００６】また、中空糸膜を用いた浄水器や工業用限
外濾過器など分野においては、中空糸膜とハウジングが
容易に着脱できる技術が広く利用されている。しかし、
血液透析器のような医療分野においては、血液と接触す
る部分の無菌性を保持したまま、かつ中空糸膜を介して
患者の血液と物質交換を行った透析液の漏れのない中空
糸膜とハウジングの着脱を可能としたものは知られてい
ない。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記の問題
を解決した、血液と接触する部分である血液入口ポー
ト、中空糸膜、血液出口ポートおよび封止部からなる血
液接触部を使い捨てとし、血液と接触しないハウジング
を再利用することによって、低コスト化、廃棄物容量低
減化を達成する医療用血液浄化器を提供するものであ
る。

【０００８】

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明は、以下の（１）
から（１９）に記載の手段により、達成される。

【００１０】（１） 血液が流入する血液入口ポート、
血液が流出する血液出口ポート、多数の中空糸膜からな
る中空糸膜束、並びに該中空糸膜束の両端部において各
中空糸膜の外面同士の間および該中空糸膜の内腔と該各
ポートが連通するように該各ポートを液密に該中空糸膜
外面に固着した封止部からなる血液浄化器であって、該
封止部と液密に当接し該中空糸膜束を覆う硬質のハウジ
ングを有さないことを特徴とする滅菌された医療用血液
浄化器。

【００１１】（２） 血液が流入する血液入口ポート、
血液が流出する血液出口ポート、多数の中空糸膜からな
る中空糸膜束、並びに該中空糸膜束の両端部において各
中空糸膜の外面同士の間および該中空糸膜の内腔と該各
ポートが連通するように該各ポートを液密に該中空糸膜
外面に固着した封止部からなる血液浄化器であって、該
血液入口ポートおよび該血液出口ポートの外面、および
／または該封止部の外面に該中空糸膜束を覆う硬質ハウ
ジングと液密に接合しうる接合部を有することを特徴と
する滅菌された医療用血液浄化器。

【００１２】（３） 上記接合部が透析液膨潤性材料を
配置されている上記（２）に記載の医療用血液浄化器。

【００１３】（４） 上記中空糸膜束の一端の上記封止
部から他端の上記封止部に亘って、該中空糸膜束を覆う
柔軟な材料からなる被包材を有する上記（２）または
（３）に記載の医療用血液浄化器。

【００１４】（５） 上記被包材材料の曲げ強さが２０
ＭＰａ以下である上記（２）ないし（４）に記載の医療
用血液浄化器。

【００１５】（６） 上記中空糸膜束の少なくとも一部
を透析液膨潤性材料で束ねた上記（２）ないし（５）に
記載の医療用血液浄化器。

【００１６】（７） 透析液が流入する透析液入口およ
び透析液が流出する透析液出口を有するハウジングであ
って、上記（１）ないし（６）に記載の医療用血液浄化
器の上記接合部と当接して液体の漏出を防止する当接部
を有する血液浄化器用ハウジング。

【００１７】（８） 上記当接部に透析液膨潤性材料が
配置されている上記（７）に記載の医療用血液浄化器用
ハウジング。

【００１８】（９） 略長軸方向に分割可能であり、か
つ開閉自在である上記（７）または（８）に記載の血液
浄化器用ハウジング。

【００１９】（１０） 上記（７）ないし（９）に記載
の医療用血液浄化器用ハウジングと、上記（１）ないし
（６）に記載の医療用血液浄化器からなり、上記中空糸
膜と該ハウジングの間に透析液を流通させる空間を形成
し、該中空糸膜を介して、中空糸膜の内腔を流れる血液
と、該中空糸膜と該ハウジングの間を流れる透析液との
間で透析および濾過を行う組み立て体。

【００２０】（１１） 上記ハウジングが、５００ｍｍ
Ｈｇ以下のハウジング内圧によって分割しない保持冶具
を有する上記（１０）に記載の組み立て体。

【００２１】（１２） 血液が流入する血液入口ポー
ト、血液が流出する血液出口ポート、多数の中空糸膜か
らなる中空糸膜束、並びに該中空糸膜束の両端部におい
て各中空糸膜の外面同士の間および該中空糸膜の内腔と
該各ポートが連通するように該各ポートを液密に該中空
糸膜外面に固着した封止部からなる血液浄化器であっ
て、該中空糸膜束の一端の上記封止部から他端の上記封
止部に亘って、該中空糸膜束を覆う柔軟な材料からなる
被包材を有し、該被包材内部空間に透析液が流入する透
析液入口および透析液が流出する透析液出口を有する医
療用血液浄化器。

【００２２】（１３） 滅菌されている上記（１２）に
記載の医療用血液浄化器 （１４） 上記被包材材料の曲げ強さが２０ＭＰａ以下
である上記（１２）または（１３）に記載の医療用血液
浄化器。

【００２３】（１５） 上記中空糸膜束の少なくとも一
部を透析液膨潤性材料で束ねた上記（１２）ないし（１
４）に記載の医療用血液浄化器。

【００２４】（１６） 上記（１２）ないし（１５）に
記載された医療用血液浄化器の上記被包材の過度の膨張
を抑制するハウジングであって、上記透析液入口および
上記透析液出口が該ハウジングの外部と連通可能である
血液浄化器用ハウジング。

【００２５】（１７） 略長軸方向に分割可能であり、
かつ開閉自在である上記（１６）に記載の血液浄化器用
ハウジング。

【００２６】（１８） 上記（１６）または（１７）に
記載の血液浄化器用ハウジングにより覆われた血液浄化
器であって、上記中空糸膜と上記被包材の間に透析液を
流通させ、該中空糸膜を介して、中空糸膜の内腔を流れ
る血液と、該中空糸膜と該被包材の間を流れる透析液と
の間で透析および濾過を行う上記（１２）ないし（１
５）に記載の医療用血液浄化器。

【００２７】（１９） 上記ハウジングが、５００ｍｍ
Ｈｇ以下の上記被包材内圧では分割しない保持冶具を有
する上記（１８）に記載の医療用血液浄化器。

【００２８】

【発明の実施の形態】以下本発明を詳細に説明する。

【００２９】図１は、本発明の第１の態様の血液浄化器
の一例を示す縦断面図である。図２は、本発明の第１の
態様の血液浄化器に用いるハウジングの一例を示す縦断
面図である。図３は、図１に示した血液浄化器と図２に
示した血液浄化器用ハウジングを組み合わせた血液浄化
器組み立て体の縦断面図である。

【００３０】本発明は、血液が流入する血液入口ポート
２１、血液が流出する血液出口ポート２２、多数の中空
糸膜からなる中空糸膜束３、並びに該中空糸膜束の両端
部において各中空糸膜の外面同士の間および該中空糸膜
の内腔と該各ポートが連通するように該各ポートを液密
に該中空糸膜外面に固着した封止部４からなる血液浄化
器であって、該封止部と液密に当接し該中空糸膜束を覆
う硬質のハウジングを有さないことを特徴とする滅菌さ
れた医療用血液浄化器である。この構成を有することに
より、徒手的に圧縮することができ、廃棄物の容量を減
少させることができる。該封止部４により、血液入口ポ
ート２１の血液流入部９２と中空糸膜内腔３１と血液出
口ポート２２の血液血液流出部９３とで形成される血液
流通空間が外界と区画される。

【００３１】また、本発明は、血液が血液入口ポート２
１、中空糸内腔３１、および血液出口ポート２２を流
れ、透析液が各中空膜３２の外部を流れる血液浄化器に
おいて、血液入口ポート２１、中空糸内腔３１および血
液出口ポート２２からなる血液流路を、透析液流路の一
部を形成するハウジング６から、自由に脱着可能にして
血液と接触する前記血液流路を構成する部分を使い捨て
にして、血液と接触しない前記ハウジングを再利用する
ことにより、低コスト化と廃棄物容量の低減を達成する
ものである。

【００３２】また、前記血液浄化器１と前記ハウジング
６で構成される血液浄化器組み立て体１００において、
使い捨てにされる前記血液流路を構成する部分としての
血液浄化器１の接合部５とハウジング６の当接部８との
間に、透析液膨潤性材料５１を配置することにより、該
ハウジング６に流入した透析液が該接合部５と該当接部
８の間から漏れることを防止するものである。接合部と
は、具体的には、一般に「ポッティング材」と呼ばれ
る、各中空糸膜の外面同士の間および中空糸膜の外面と
周囲の材料との間を液密に封止する、通常ウレタン樹脂
やエポキシ樹脂で形成される封止部４の表面４１、ある
いは、血液入口ポート２１や血液出口ポート２２等にお
いて、該ハウジング６の当接部８と組み合わされて液密
性を得る部材表面２３等を指し、該接合部５は、該封止
部表面４１や該部材表面２３等のそれぞれ単独で構成さ
れていてもよいし、該封止部表面４１と該部材表面２３
等が複合して構成されていてもよい。該当接部８は、該
ハウジング６の両端の開口部近傍に設けることが好まし
い。

【００３３】また、ハウジング６の当接部８は、血液浄
化器組み立て体１００において、該接合部５と対応する
部分である。当接部８には、液密にするため、ポリスチ
レン系、ポリオレフィン系、ポリエステル系、ポリウレ
タン系、ポリアミド系エラストマー、シリコーンが配置
されていてもよい。

【００３４】該接合部５に透析液膨潤性材料５１を配置
することにより、透析時は透析液が流れて、該透析液膨
潤性材料５１と透析液が接触し、該透析液膨潤性材料５
１が膨潤して、該接合部５と該当接部８の間をしっかり
接合し、透析液の漏出を防止することができる。

【００３５】血液浄化処理が終了した後、該透析液膨潤
性材料５１を収縮させることにより、該血液浄化器１と
該ハウジング６を分離することが容易となる。該透析液
膨潤性材料５１の収縮は、該透析液膨潤性材料５１に注
射器等によりエタノールを注入して、透析液膨潤性材料
を脱水すること等にに行うことができる。また、該ハウ
ジング６が長軸方向に割れて開くことにより、該血液浄
化器１が該ハウジング６から脱着可能となる。該ハウジ
ングが長軸方向に割れて開閉する場合等、該ハウジング
の該当接部８に透析液膨潤性材料を設けることが好まし
い。透析時は該血液浄化器１を該ハウジング６で覆い、
該ハウジング６を閉じ、透析液が流れて該透析液膨潤性
材料が膨潤して透析液側が液密となり、透析終了時は該
ハウジング６を開くことにより、該血液浄化器１と該ハ
ウジング６を分離することができる。

【００３６】さらに、該血液浄化器１の中空糸膜束３の
各中空糸膜３２を外力から保護するために該中空糸膜束
３をメッシュ、スポンジ等の多孔性材料で覆うことによ
り、透析液が中空糸膜の間を流通することを可能としな
がら、該中空糸膜束３の該ハウジングへの装着・脱離、
あるいは血液浄化処理のセッティング操作等を容易にす
ることができる。

【００３７】また、該中空糸膜束３の全面を一端の封止
部から他端の封止部まで柔軟な材料からなる被包材で覆
うことにより、該中空糸膜束３を外力から保護すること
ができる。この際、該被包材には、透析液が流入する部
位と流出する部位に外部との連通部を有する。

【００３８】また、該中空糸膜束３の一部に透析液膨潤
性材料からなるバンドを設けることにより、該血液浄化
器１の該ハウジングへの装着、収納が容易となり、ま
た、中空糸膜束を外力から保護することができる。特に
該バンドが中空糸膜束３の中ほどに位置することが好ま
しい。

【００３９】図３に示した本発明の医療用血液浄化器お
よび血液浄化器用ハウジングは、図１の血液浄化器１と
図２のハウジング6からなる。血液浄化器１は、血液入
口ポート２１および血液出口ポート２２と各中空糸３２
の束３が封止部４により液密に接続され、血液流入部９
２、各中空糸膜内腔３１および血液流出部９３により形
成される血液流路と、該封止部４の表面４１に配置され
た透析液膨潤性材料５１を有する接合部５で構成され
る。ハウジング６は、該接合部５と当接する当接部８、
透析液が出入りする透析液入口７１、透析液出口７２、
胴部８１からなる。透析液入口７１と透析液出口７２
は、液体の入出に関し固定されたものではなく、透析液
入口７１から透析液が流出しても構わない。また、流出
入する液体について透析液に限定されるものではなく、
適用する血液浄化方法により血液濾過液、置換液等でも
よい。

【００４０】ハウジング６、血液入口ポート２１および
血液出口ポート２２は、例えば、ポリエチレン、ポリプ
ロピレン、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレー
ト、その他アクリル系樹脂、硬質ポリ塩化ビニル、スチ
レン−ブタジエン共重合体樹脂、ポリスチレン、ポリエ
チレンテレフタレート等の各種樹脂を用いることがで
き、内部の視認性を確保するために、透明または半透明
であることが好ましい。また、液体の入側と出側の区別
を容易にするために、血液入口ポート２１と血液出口ポ
ート２２を異なる色に着色等してもよい。

【００４１】図３において、ハウジング６内には、その
ほぼ全長にわたり、中空糸膜束３が収納されている。本
発明の血液浄化器に用いられる中空糸膜３２は、例え
ば、１００〜７０，０００本程度であり、各中空糸膜３
２は、ハウジング６の長手方向に沿って並列的に配置さ
れている。中空糸膜３２としては、例えば、再生セルロ
ース、セルロース誘導体、ポリメチルメタクリレート、
ポリエチレン、ポリプロピレンのようなポリオレフィ
ン、ポリスルフォン、ポリエーテルスルフォン、ポリア
クリロニトリル、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテ
ルナイロン、ポリエステル系ポリマーアロイで構成され
るものが挙げられる。可燃性の中空糸膜であれば、焼却
することができるためさらに好ましい。

【００４２】また、中空糸膜束３の血液浄化のための有
効膜面積は、特に限定されないが、好ましくは、１００
ｃｍ^２〜６．０ｍ^２程度、より好ましくは、０．２〜
２．０ｍ^２程度とされる。

【００４３】各中空糸膜３２の両端部は、各中空糸膜３
２の端部開口が閉塞されない状態で、両端の封止部４に
より、各中空糸膜の間および各中空糸膜の外面と血液ポ
ート（入口、出口）の間が液密に支持固定されている。
封止部４は、例えばポリウレタン、シリコーン樹脂、エ
ポキシ樹脂のようなポッティング材で構成される。該封
止部４の成形方法は、従来の中空糸膜型血液浄化器を製
造する際に用いられる方法を用いることができる。例え
ば、従来の中空糸膜型血液浄化器に用いられるハウジン
グ形状を、ポリプロピレンやポリエチレン等のポリオレ
フィンで作製し仮ハウジングとし、該仮ハウジングに中
空糸膜束を挿入する。中空糸膜束３の端部近傍（例えば
該仮ハウジングの透析液出入口）より液状の該ポッティ
ング材を注入し遠心しながら硬化させる遠心注入法によ
り硬化させ、次いで端部の硬化した該ポッティング材を
切断し、各中空糸膜の内腔を開口させる。最後に該仮ハ
ウジング破壊することにより、本発明の封止部を有する
中空糸膜束が形成される。

【００４４】本発明の血液浄化器は、上記の両端に封止
部を有する中空糸膜束に、さらに、両端の該封止部に血
液入口ポート、血液出口ポートを接着剤等で接着、ある
いは高周波融着等接合することにより、血液浄化器とす
ることができる。

【００４５】本発明の血液浄化器は、医療用に用いるた
めには、滅菌されていなければならない。滅菌は、従来
用いられているエチレンオキサイドガス滅菌法、高圧蒸
気滅菌法、γ線や電子線などの放射線滅菌法、その他の
方法を用いることができる。滅菌の際、該血液浄化器を
各滅菌方法に適した滅菌包装材料により包装することが
好ましい。細菌の通過しない中空糸膜を用いる場合に
は、血液と接触する部分を汚染から保護するため、血液
入口ポート先端と血液出口ポート先端にキャップをし、
細菌不透過性とするのみでもよい。滅菌操作の際、血液
浄化器の中空糸膜束部分に過度の負荷が加わらないよう
に、滅菌包装材料の外部より該中空糸膜部分の補強材を
あてがってもよい。

【００４６】上記の通り作製した血液浄化器は、血液入
口ポート２１の血液流入部９２、血液出口ポート２２の
血液流出部９３、中空糸膜３２の内腔３１には、血液が
流れる血液流路が形成され、ハウジング６と中空糸膜束
３の間隙および隣接する各中空糸膜３２同士の間隙に
は、透析液が流れる透析液流路が形成される。すなわ
ち、該血液流路と該透析液流路とは、各中空糸膜３２で
隔てられている。この場合、該透析液流路の上流側は、
透析液入口７１に連通し、下流側は、透析液出口７２に
連通している。このような構成により、血液入口ポート
２１から流入した血液は、中空糸内腔を流れ、血液出口
ポート２２から流出し、一方、透析液流入口７１から流
入した透析液は、透析液流路を前記血液の流れとは反対
方向に流れ（カウンターフロー）、透析液流出口７２よ
り流出する。

【００４７】透析液膨潤性材料５１は、接合部５および
／または当接部に配置することができる。例えば、封止
部表面４１でハウジング６の内面の当接部に面する部位
に配置することができる。また、ハウジング６の内面の
当接部に配置することもできる。本発明に使用し得る透
析液膨潤性材料としては例えば、（架橋）ポリアクリル
酸塩または（架橋）アクリル酸−アクリル酸塩共重合体
（例えば、株式会社日本触媒製AQUALlC、荒川化学工業
株式会社製ARASORB、花王株式会社製WONDERGEL、製鉄化
学工業株式会社製AQUAKEEP，DowChemica1社製D．W．A．
L．、NationalStarch社製PARMASORB，Stockausen社製FA
VOR等）、イソブチレン−マレイン酸共重合体（例え
ば、クラレ・イソブチン株式会社製KIGel）、デンプン
−アクリル酸グラフト共重合体またはそのケン化物（例
えば、三洋化成工業株式会社製SUNWET，GrainProcessin
g社製GPC，Henkel社製SGP，SuperAbsorbent社製MagicWa
terGel、Unilever社製LYOGEL等）、酢酸ビニル−アクリ
ル酸エステル共重合体ケン化物（例えば、住友化学工業
株式会社製SUMIKAGEL）、酢酸ビニル−不飽和ジカルボ
ン酸共重合体（例えば、日本合成化学工業製GP）、カル
ボキシメチルセルロース（例えば、BuckeyeCellulose社
製CLD、Enka社製AKUCELL等）、アクリロニトリル繊維内
芯とアクリル酸塩共重合体外層との複合繊維（例えば東
洋紡績株式会社製LANSEAL）、ポリアクリル酸ソーダ塩
繊維（例えば、鐘紡株式会社製BELLOASIS）等がある。

【００４８】これらのうち、超吸水繊維であるアクリロ
ニトリル繊維内芯とアクリル酸塩共重合体外層との複合
繊維およびポリアクリル酸ソーダ塩繊維が最も好まし
い。なお、透析液膨潤性材料は、作製上の理由等から、
水膨潤性を有する材料を用いるのが好ましく、さらにこ
れらの材料の含透析液率は1O重量％以上、好ましくは10
〜2，600重量％、より好ましくは50〜2，000重量％であ
る。モジュール内において透析液膨潤性材料に吸収され
るのは水ではなく透析液である。透析液は多種のものが
知られている。異なる種類の透析液は、含透析液率が異
なり、透析液膨潤性材料の含透析液率は溶液のイオン強
度に影響を受けるが、通常使用されている透析液の1価
および2価イオンの濃度差は僅かであるので、透析液が
代わっても重量増加率の違いは少ない。

【００４９】また、本発明の血液浄化器は、図４に示し
たように、中空糸膜束３が多孔性材料３５で覆われてい
ることが好ましい。該多孔性材料は、メッシュ、スポン
ジ、不織布等を用いることができる。材質は、ステンレ
ス、チタン等の低腐食性の金属材料、ポリエチレン、ポ
リプロピレン、ポリカーボネート、アクリル系樹脂、ス
チレンーブタジエン共重合体、ポリスチレン、ポリエチ
レンテレフタレート、ポリアミド、エチレンビニルアル
コール共重合体、ポリフェニレンサルファイド、ポリス
ルフォン、ポリエーテルサルフォン等、あるいは、エラ
ストマー材料の場合、ポリスチレン系、ポリオレフィン
系、ポリエステル系、ポリウレタン系、ポリアミド系エ
ラストマー等のプラスチック材料を用いることができ
る。透析液と接触したときに溶出物等による生体為害性
が実質的にない材料であれば用いることができる。該多
孔性材料は、各中空糸膜３２の間に透析液が流通するこ
とができれば、使用可能である。

【００５０】また、本発明の血液浄化器は、図７に示す
通り、中空糸膜束３の全面を一端の封止部３７から他端
の封止部３８まで柔軟な材料からなる被包材３６で覆う
ことにより、該中空糸膜束３を外力から保護することが
できる。この際、該被包材３６には、透析液が流入する
部位３０８と流出する部位３０７に外部との連通部を有
する。

【００５１】該被包材３６の材料曲げ強さが２０MPa以
下であることが好ましく、２〜２０MPａがさらに好まし
い。材料としてポリスチレン系、ポリオレフィン系、ポ
リエステル系、ポリウレタン系、ポリアミド系エラスト
マーが好ましい。透析液と接触したときに溶出物等によ
る生体為害性が実質的にない材料であれば用いることが
できる。ここで、材料曲げ強さの測定は、ＪＩＳ Ｋ７
２０３曲げ試験に従う。

【００５２】また、本発明の血液浄化器は、図５に示し
通り、該中空糸膜束３の一部に上記接合部に配置する材
料として列挙した透析液膨潤性材料からなるバンド４８
を設けることにより、該血液浄化器１の該ハウジングへ
の装着、収納が容易となり、また、中空糸膜束を外力か
ら保護することができる。特に該バンド４８が中空糸膜
束３の中ほどに位置することが好ましい。

【００５３】図６は、図５に示した血液浄化器に透析液
を充填した場合の、該バンド４８の様子を表す模式図で
ある。透析液が充填された場合、透析液膨潤性材料であ
る接合部５１と該バンド４８は膨潤する。バンド４８
は、膨潤してバンド４９のようになる。

【００５４】本発明のハウジングは長軸方向に割れて開
閉可能であることが好ましい。図１０に長軸方向に開閉
可能なハウジングの１例を示す。ハウジング６には、背
部８２、開閉部８４、固定部８３、止め金具８６、当接
部８が設けられており、血液流路の装着・脱着を可能に
し、透析液側を液密にすることが可能である。背部８２
は、例えば、ちょうつがいの構造を有していてもよく、
またエラストマーのゴム弾性を利用してもよい。背部が
ちょうつがい型構造の場合、ステンレス、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、アクリル系樹
脂、スチレンーブタジエン共重合体、ポリスチレン、ポ
リエチレンテレフタレート、ポリアミド、エチレンビニ
ルアルコール共重合体、ポリフェニレンサルファイド、
ポリスルフォン、ポリエーテルサルフォンが好ましい。
背部８２がエラストマーの場合、ポリスチレン系、ポリ
オレフィン系、ポリエステル系、ポリウレタン系、ポリ
アミド系エラストマーが好ましい。当接部８には、液密
にするため、ポリスチレン系、ポリオレフィン系、ポリ
エステル系、ポリウレタン系、ポリアミド系エラストマ
ー、シリコーンが好ましい。また、当接部８には、透析
液膨潤性材料の配置されていることが好ましい。固定部
８３には、外筒を押さえる構造なら何でも良く、止め金
具構造が好ましい。

【００５５】本発明のハウジングは、５００ｍｍＨｇ以
下の内圧では分割しない該パッキン部、該固定部等の保
持冶具を有することが好ましい。この特性により従来の
血液浄化器と同様の安全性を得ることができる。

【００５６】本発明の第２の態様の血液浄化器の縦断面
図を図８に示す。また、図９に図８の血液浄化器と同時
に用いられるハウジングの縦断面図を示す。

【００５７】本発明は、血液が流入する血液入口ポート
２０１、血液が流出する血液出口ポート２０２、多数の
中空糸膜からなる中空糸膜束３００、並びに該中空糸膜
束の両端部において各中空糸膜の外面同士の間および該
中空糸膜の内腔と該各ポートが連通するように該各ポー
トを液密に該中空糸膜外面に固着した封止部４００から
なる血液浄化器１０１であって、該中空糸膜束３００の
一端の封止部４０１から他端の封止部４０２に亘って、
該中空糸膜束を覆う柔軟な材料からなる被包材６０５を
有し、該封止部４０１、４０２、該被包材６０５および
各中空糸膜３００の外面により透析液室１９１を形成す
る。該被包材６０５には該透析液室１９１に透析液が流
入する透析液入口７０１および透析液が流出する透析液
出口７０２を有することを特徴とする医療用血液浄化器
である。この構成を有することにより、本発明の血液浄
化器は、徒手的に圧縮することが容易であり、廃棄物容
量を低減させることができる。

【００５８】該被包材６０５の材料曲げ強さが２０MPa
以下であることが特に好ましい。また、材料として、上
記被包材３６と同じ材料から選択することができる。

【００５９】また、該透析液入口７０１および該透析液
出口７０２は、外部の透析液供給手段および透析液回収
手段と接続可能であれば、材質、形状は限定されるもの
ではないが、硬質材料で構成されている場合、しっかり
とした接続をえるのが容易である。ステンレス、チタ
ン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネー
ト、アクリル系樹脂、スチレンーブタジエン共重合体、
ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミ
ド、エチレンビニルアルコール共重合体、ポリフェニレ
ンサルファイド、ポリスルフォン、ポリエーテルサルフ
ォン等が例示できる。

【００６０】また、該血液浄化器１０１は、ハウジング
６０１と共に用いるものである。該ハウジング６０１は
硬質の材料からなり、透析液が該透析液室１９１に流入
した際、該被包材６０５が過度に膨張することを防止す
るものである。

【００６１】図８、図９に示した第２の態様の血液浄化
器１０１の中空糸膜の性状、材料、その他の部材、ハウ
ジング６０１の材料等については、本発明の第１の態様
と同じものを用いることができる。

【００６２】第２の態様の血液液浄化器は、第１の態様
と同じ滅菌方法を採用することができる。

【００６３】また第２の態様の血液液浄化器は、第１の
態様と同じ多孔性材料で覆うことができる本発明の第２
の態様に用いられるハウジング６０１は、該血液浄化器
１０１の該被包材６０５に設けられた該透析液入口７０
１および該透析液出口７０２が、該ハウジング６０１を
装着したときに、外部と連通可能とするため、口部７０
３、７０４を有する。

【００６４】該ハウジング６０１は、５００ｍｍＨｇ以
下の該被包材６０１の内圧（透析液室１９１圧力）では
分割しない、前記第１の態様のハウジングに用いられる
のと同様の該背部、該固定部等の保持冶具を有すること
が好ましい。この特性により従来の血液浄化器と同様の
安全性を得ることができる。以下、本発明の透析器の実
施例を挙げて詳述する。

【００６５】

【実施例1】外径２８０μｍ及び内径２００μｍのポリ
スルフオン製中空糸膜約１０，０００本の束（有効膜面
積１．５ｍ^２）を用意し、この中空糸膜の束を、有効長
さ２３５ｍｍ、内径３６ｍｍの円筒状のポリプロピレン
からなるウレタンポッティング用仮ハウジングに挿入し
た。次に仮ハウジング内に挿入された各中空糸膜の両端
部にポリウレタン樹脂製ポッティング剤を、注入し、硬
化させて各中空糸膜の両端部を封止、固定し、その両端
をスライスして各中空糸膜の内腔を開口させた。ポリプ
ロピレン製の仮ハウジングはウレタン樹脂との接着性が
ないため、ウレタン樹脂から容易に剥離するので、仮ハ
ウジングを封止部から剥離して、中空糸膜と封止部を仮
ハウジングから取り出した。

【００６６】両端のポッティング封止部にポリカーボネ
ート製の血液入口ポート（最外径３６ｍｍ）および血液
出口ポート（最外径３６ｍｍ）を接着剤により接着し
た。透析液膨潤性材料としてポリアクリル酸塩よりなる
吸水性繊維５０００デニール（鐘紡株式会社製BELLOASl
S、含透析液率1，963％）を封止部外周の表面に巻き付
け接着し、接合部を形成し、血液透析器として血液浄化
器を得た。

【００６７】ついで、この血液浄化器を片面ポリエステ
ル／ポリエチレン複合フィルム、他面ポリエチレン不織
布の滅菌袋に入れ該袋をシールし、１２１℃２０分蒸気
滅菌を行った。滅菌後、８０℃のオーブンに入れ、温風
乾燥した。

【００６８】一方、ハウジングとして、ポリカーボネー
ト製の有効長さ２３５ｍｍ、内径３８ｍｍで透析液入口
および透析液出口付きのものを準備した。

【００６９】上記の滅菌済み血液浄化器を滅菌袋から取
りだし、準備したハウジングに挿入し、血液浄化器組み
立て体をえた。

【００７０】一般の血液透析治療に用いられている透析
装置の透析液供給回路と透析液回収回路をそれぞれ血液
浄化器組み立て体の透析液入口および透析液出口に接続
し、透析液を透析液入口から注入し、血液浄化器組み立
て体に充填した。

【００７１】血液浄化器の接合部に配置した上記吸水性
繊維は、透析液と接触することにより瞬時に膨潤し、透
析液を流速５００ｍｌ／ｍｉｎ、ハウジング内圧４８０
ｍｍＨｇで４時間の循環を行っても、接合部からの透析
液の明らかな漏出は見られなかった。

【００７２】

【実施例２】 外径２５２μｍ及び内径２００μｍの再
生セルロース製中空糸膜約１０，０００本の束（有効膜
面積１．５ｍ^２）を用意し、この中空糸膜の束の中央部
に透析液膨潤性材料としてポリアクリル酸塩よりなる吸
水性繊維５０００デニール（鐘紡株式会社製BELLOASl
S、含透析液率1，963％）からなるバンド６ｇ（巾５ｃ
ｍ）を装着した。この中空糸膜束を有効長さ２３５ｍ
ｍ、内径３１ｍｍの円筒状のポリプロピレンからなるウ
レタンポッティング用仮ハウジングに挿入した。

【００７３】実施例１と同様にして封止部の両端に中空
糸膜の内腔が開口したモジュールを得た。このモジュー
ルの封止部外周表面にポリカーボネート製の血液入口ポ
ート（最外径３３ｍｍ）および血液出口ポート（最外径
３３ｍｍ）を接着剤で接着した。

【００７４】血液入口ポート、血液出口ポートそれぞれ
の最外径部分の外周に、透析液膨潤性材料としてポリア
クリル酸塩よりなる吸水性繊維５０００デニール（鐘紡
株式会社製BELLOASlS、含透析液率1，963％）を巻き付
け接着し、接合部を形成し、血液透析器として血液浄化
器を得た。

【００７５】ついで、この血液浄化器を片面ポリエステ
ル／ポリエチレン複合フィルム、他面ポリエチレン不織
布の滅菌袋に入れ該袋をシールし、１２１℃２０分蒸気
滅菌を行った。滅菌後、８０℃のオーブンに入れ、温風
乾燥した。

【００７６】一方、ハウジングとして、長軸方向に開閉
するポリカーボネート製の有効長さ２３５ｍｍ、内径３
８ｍｍで透析液入口および透析液出口付きのものを準備
した。

【００７７】上記の滅菌済み血液浄化器を滅菌袋から取
りだし、準備したハウジングに挿入し、血液浄化器組み
立て体をえた。

【００７８】一般の血液透析治療に用いられている透析
装置の透析液供給回路と透析液回収回路をそれぞれ血液
浄化器組み立て体の透析液入口および透析液出口に接続
し、透析液を透析液入口から注入し、血液浄化器組み立
て体に充填した。

【００７９】血液浄化器の接合部に配置した上記吸水性
繊維は、透析液と接触することにより瞬時に膨潤し、透
析液を流速５００ｍｌ／ｍｉｎ、ハウジング内圧５００
ｍｍＨｇで４時間の循環を行っても、接合部からの透析
液の明らかな漏出は見られなかった。

【００８０】

【実施例３】 外径２５２μｍ及び内径２００μｍの再
生セルロース製中空糸膜約１０，０００本の束（有効膜
面積１．５ｍ^２）を用意し、この中空糸膜の束の全周に
ポリエステルからなるメッシュ（７０メッシュ、線径１
２０μｍ、平均メッシュ厚み１８２μｍ）を巻きつけ
た。さらにその中央部に透析液膨潤性材料としてポリア
クリル酸塩よりなる吸水性繊維５０００デニール（鐘紡
株式会社製BELLOASlS、含透析液率1，963％）からなる
バンド６ｇ（巾５ｃｍ）を装着した。この中空糸膜束を
有効長さ２３５ｍｍ、内径３１ｍｍの円筒状のポリプロ
ピレンからなるウレタンポッティング用仮ハウジングに
挿入した。

【００８１】実施例２と同様にして上記メッシュと中空
糸膜束を同時にポッティングし、封止部の両端に中空糸
膜の内腔が開口させ、血液入口ポート、血液出口ポート
を接着剤で接着した。

【００８２】血液入口ポート、血液出口ポートそれぞれ
の最外径部分の外周に、透析液膨潤性材料としてポリア
クリル酸塩よりなる吸水性繊維５０００デニール（鐘紡
株式会社製BELLOASlS、含透析液率1，963％）を巻き付
け接着し、接合部を形成し、血液透析器として血液浄化
器を得た。

【００８３】ついで、この血液浄化器を片面ポリエステ
ル／ポリエチレン複合フィルム、他面ポリエチレン不織
布の滅菌袋に入れ該袋をシールし、１２１℃２０分蒸気
滅菌を行った。滅菌後、８０℃のオーブンに入れ、温風
乾燥した。

【００８４】一方、ハウジングとして、長軸方向に開閉
するポリカーボネート製の有効長さ２３５ｍｍ、内径３
８ｍｍで透析液入口および透析液出口付きのものを準備
した。

【００８５】上記の滅菌済み血液浄化器を滅菌袋から取
りだし、準備したハウジングに挿入し、血液浄化器組み
立て体をえた。

【００８６】一般の血液透析治療に用いられている透析
装置の透析液供給回路と透析液回収回路をそれぞれ血液
浄化器組み立て体の透析液入口および透析液出口に接続
し、透析液を透析液入口から注入し、血液浄化器組み立
て体に充填した。

【００８７】血液浄化器の接合部に配置した上記吸水性
繊維は、透析液と接触することにより瞬時に膨潤し、透
析液を流速５００ｍｌ／ｍｉｎ、ハウジング内圧４５０
ｍｍＨｇで４時間の循環を行っても、接合部からの透析
液の明らかな漏出は見られなかった。

【００８８】

【実施例４】 外径２５２μｍ及び内径２００μｍの再
生セルロース製中空糸膜約１０，０００本の束（有効膜
面積１．５ｍ^２）を用意し、この中空糸膜の束の中央部
に透析液膨潤性材料としてポリアクリル酸塩よりなる吸
水性繊維５０００デニール（鐘紡株式会社製BELLOASl
S、含透析液率1，963％）からなるバンド６ｇ（巾５ｃ
ｍ）を装着した。この中空糸膜束を有効長さ２３５ｍ
ｍ、外形３６ｍｍ（厚さ２００μｍ）の円筒状のポリウ
レタンからなり、ポリカーボネートからなる透析液入
口、出口を有するハウジングに挿入し、その外側から、
長軸方向に分割可能な円筒状のポリプロピレン製の補強
ハウジングで覆った。

【００８９】実施例１と同様にしてウレタン樹脂により
ポッティング操作を行い、ウレタン樹脂の硬化後、該補
強用ハウジングを分割し取外した後、封止部の両端に中
空糸膜の内腔が開口したモジュールを得た。このモジュ
ールの封止部外周表面にポリカーボネート製の血液入口
ポート（最外径３６ｍｍ）および血液出口ポート（最外
径３６ｍｍ）を接着剤で接着し、血液透析器として血液
浄化器を得た。

【００９０】ついで、この血液浄化器を片面ポリエステ
ル／ポリエチレン複合フィルム、他面ポリエチレン不織
布の滅菌袋に入れ該袋をシールし、１２１℃２０分蒸気
滅菌を行った。滅菌後、８０℃のオーブンに入れ、温風
乾燥した。

【００９１】一方、ハウジングとして、長軸方向に開閉
するポリカーボネート製の有効長さ２３５ｍｍ、内径３
８ｍｍで透析液入口および透析液出口付きのものを準備
した。

【００９２】上記の滅菌済み血液浄化器を滅菌袋から取
りだし、準備したハウジングに挿入した。

【００９３】一般の血液透析治療に用いられている透析
装置の透析液供給回路と透析液回収回路をそれぞれ血液
浄化器組み立て体の透析液入口および透析液出口に接続
し、透析液を透析液入口から注入し、血液浄化器組み立
て体に充填した。

【００９４】血液浄化器の接合部に配置した上記吸水性
繊維は、透析液と接触することにより瞬時に膨潤し、透
析液を流速５００ｍｌ／ｍｉｎ、ハウジング内圧５００
ｍｍＨｇで４時間の循環を問題無く行うことができた。

【００９５】

【比較例１】 外径２８０μｍ及び内径２００μｍのポ
リスルフオン製中空糸膜約１０，０００本の束（有効膜
面積１．５ｍ^２）を用意し、この中空糸膜の束を、円筒
状のポリカーボネート製の有効長さ２３５ｍｍ、内径３
８ｍｍで透析液入口および透析液出口付きのハウジング
に挿入した。

【００９６】次に実施例１と同様にして、ハウジング内
に挿入された各中空糸膜の両端部にポリウレタン樹脂製
ポッティング剤を、注入し、硬化させて各中空糸膜の両
端部を封止、固定し、その両端をスライスして各中空糸
膜の内腔を開口させた。

【００９７】両端のポッティング封止部にポリカーボネ
ート製の血液入口ポート（最外径３８ｍｍ）および血液
出口ポート（最外径３８ｍｍ）を接着剤により接着し、
血液透析器として血液浄化器を得た。

【００９８】

【比較例２】 外径２５２μｍ及び内径２００μｍの再
生セルロース製中空糸膜約１０，０００本の束（有効膜
面積１．５ｍ^２）を用意し、この中空糸膜の束の中央部
に透析液膨潤性材料としてポリアクリル酸塩よりなる吸
水性繊維５０００デニール（鐘紡株式会社製BELLOASl
S、含透析液率1，963％）からなるバンド６ｇ（巾５ｃ
ｍ）を装着した。この中空糸膜束をポリカーボネート製
の有効長さ２３５ｍｍ、内径３８ｍｍで透析液入口およ
び透析液出口付きのハウジングに挿入した。

【００９９】次に実施例１と同様にして、ハウジング内
に挿入された各中空糸膜の両端部にポリウレタン樹脂製
ポッティング剤を、注入し、硬化させて各中空糸膜の両
端部を封止、固定し、その両端をスライスして各中空糸
膜の内腔を開口させた。

【０１００】両端のポッティング封止部にポリカーボネ
ート製の血液入口ポート（最外径３８ｍｍ）および血液
出口ポート（最外径３８ｍｍ）を接着剤により接着し、
血液透析器として血液浄化器を得た。

【０１０１】

【比較例３】 外径２５２μｍ及び内径２００μｍの再
生セルロース製中空糸膜約１０，０００本の束（有効膜
面積１．５ｍ^２）を用意し、この中空糸膜の束の中央部
に透析液膨潤性材料としてポリアクリル酸塩よりなる吸
水性繊維５０００デニール（鐘紡株式会社製BELLOASl
S、含透析液率1，963％）からなるバンド６ｇ（巾５ｃ
ｍ）を装着した。この中空糸膜束をポリカーボネート製
の有効長さ２３５ｍｍ、内径３８ｍｍで透析液入口およ
び透析液出口付きのハウジングに挿入した。

【０１０２】次に実施例１と同様にして、ハウジング内
に挿入された各中空糸膜の両端部にポリウレタン樹脂製
ポッティング剤を、注入し、硬化させて各中空糸膜の両
端部を封止、固定し、その両端をスライスして各中空糸
膜の内腔を開口させた。

【０１０３】両端のポッティング封止部にポリカーボネ
ート製の血液入口ポート（最外径３８ｍｍ）および血液
出口ポート（最外径３８ｍｍ）を接着剤により接着し、
血液透析器として血液浄化器を得た。

【０１０４】［試験例1］気密漏洩試験：透析型人工腎
臓装置承認基準に定める気密漏洩試験に従い、透析器の
透析液入口・出口および血液出口ポートを閉じ、血液入
口ポートより空気を送り、最高使用圧力500mmHg付近に
してから、400mmHgに降下させ血液入口ポート付近を閉
じた。5分放置後の圧力を読みとった。5分後の圧力低下
が最高使用圧力の10％（50mmHg）以内にあれば合格とす
る。n＝3で試験を行った。結果を表1に示す。

【０１０５】

【表１】 いずれの実施例ともに合格であり、気密性に問題はなか
った。

【０１０６】［試験例2］クリアランス測定：日本人工
臓器学会で定めるクリアランス測定方法に従い、血液側
流量(Qb)200m1／min、透析液側流量500m1／minで流し、
TMP：0mmHg（濾過流量：Oml／min）で行った。血液側に
は尿素100mg／dlの溶液を用いて、5分間以上定常待ちを
行った後に、血液側入口、出口および透析液側出口のサ
ンプリングを行った。n：3で試験を行った。クリアラン
スCLは（1）式から算出する。

【０１０７】 ＣＬ＝（（ＣＢｉ−ＣＢｏ）／ＣＢｉ）×Ｑｂ……
（1） ここでＣＢｉ：血液側入口濃度、ＣＢｏ：血液側出口濃
度である。結果を表2に示す。

【０１０８】

【表２】 実施例1と比較例1、実施例2と比較例2および実施例3と
比較例3の間に差がみられず、良好なクリアランスが得
られた。

【０１０９】［試験例3］廃棄容量：実施例1では使用
後、透析液膨潤材にエタノールを注入し・収縮させ、血
液ポートと中空糸の束の部分をハウジングから取り出し
た。実施例2から3では使用後、ハウジングを開き、血液
ポートと中空糸の束の部分を取り出した。廃棄容量は、
一定の容量の容器（縦27．5cm×横37．5cm×深さ20．０
cm）に入るモジュール数の逆数で評価した。試験はn：3
で行った。比較例のモジュールの廃棄容量（比較例1〜3
は同一容量）を1としたときの廃棄容量比を表3に示す。

【０１１０】

【表３】 廃棄容量は比較例に比べて約30〜50％に減少した。また
実施例2〜3では焼却処理が可能であった。

【０１１１】

【発明の効果】以上述べたように、本発明は、血液が流
入する血液入口ポート、血液が流出する血液出口ポー
ト、多数の中空糸膜からなる中空糸膜束、並びに該中空
糸膜束の両端部において各中空糸膜の外面同士の間およ
び該中空糸膜の内腔と該各ポートが連通するように該各
ポートを液密に該中空糸膜外面に固着した封止部からな
る血液浄化器であって、該封止部と液密に当接し該中空
糸膜束を覆う硬質のハウジングを有さない滅菌された医
療用血液浄化器であるので、血液浄化処理後、廃棄する
際、徒手的に変形、圧縮できるので、廃棄物容量を大き
く減少させることができる。

【０１１２】また、本発明は、血液が流入する血液入口
ポート、血液が流出する血液出口ポート、多数の中空糸
膜からなる中空糸膜束、並びに該中空糸膜束の両端部に
おいて各中空糸膜の外面同士の間および該中空糸膜の内
腔と該各ポートが連通するように該各ポートを液密に該
中空糸膜外面に固着した封止部からなる血液浄化器であ
って、該血液入口ポートおよび該血液出口ポートの外
面、および／または該封止部の外面に該中空糸膜束を覆
う硬質ハウジングと液密に接合しうる接合部を有する滅
菌された医療用血液浄化器であるので、廃棄物容量を減
少させることができ、また、容易に硬質ハウジングの再
利用ができる。

【０１１３】また、本発明は、透析液が流入する透析液
入口および透析液が流出する透析液出口を有するハウジ
ングであって、上記医療用血液浄化器の上記接合部と当
接して液体の漏出を防止する当接部を有する血液浄化器
用ハウジングであるので、上記医療用血液浄化器と組み
合わせることができる。

【０１１４】さらに本発明は、上記の血液浄化器用ハウ
ジングにより上記中空糸膜と該ハウジングの間に透析液
を流通させる空間を形成し、該中空糸膜を介して、中空
糸膜の内腔を流れる血液と、該中空糸膜と該ハウジング
の間を流れる透析液との間で透析および濾過を行う医療
用血液浄化器組み立て体であるので、廃棄物容量を減少
させることができ、安全に血液浄化を行うことができ
る。

【０１１５】また、本発明は、血液が流入する血液入口
ポート、血液が流出する血液出口ポート、多数の中空糸
膜からなる中空糸膜束、並びに該中空糸膜束の両端部に
おいて各中空糸膜の外面同士の間および該中空糸膜の内
腔と該各ポートが連通するように該各ポートを液密に該
中空糸膜外面に固着した封止部からなる血液浄化器であ
って、該中空糸膜束の一端の上記封止部から他端の上記
封止部に亘って、該中空糸膜束を覆う柔軟な材料からな
る被包材を有し、該被包材に透析液が流入する透析液入
口および透析液が流出する透析液出口を有する医療用血
液浄化器であるので、廃棄物容量を減少させることがで
きる。

【０１１６】

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の第１の態様の血液浄化器の一例を示
す縦断面図である。

【図２】 本発明の第１の態様の血液浄化器に用いるハ
ウジングの一例を示す縦断面図である。

【図３】 図１に示した血液浄化器と図２に示した血液
浄化器用ハウジングを組み合わせた血液浄化器組み立て
体の一例の縦断面図である。

【図４】 本発明の血液浄化器の中空糸膜束が多孔性材
料で覆われている一例を示す縦断面図である。

【図５】 本発明の血液浄化器の中空糸膜束の一部に透
析液膨潤性材料からなるバンドを設けた一例の縦断面図
である。

【図６】 図５に示した血液浄化器に透析液を充填した
場合の、バンドの様子を表す模式図である。

【図７】 本発明の血液浄化器の中空糸膜束の全面を柔
軟な材料からなる被包材で覆うった場合を示す一例の縦
断面図である。

【図８】 本発明の第２の態様の血液浄化器の一例を示
す縦断面図である。

【図９】 本発明の第２の態様の血液浄化器に用いるハ
ウジングの一例を示す縦断面図である。

【図１０】 本発明の長軸方向に割れて開閉可能なハウ
ジングの１例で部分的に切り欠きを有す。

【符号の説明】

１ 血液浄化器 ２１ 血液入口ポート ２２ 血液出口ポート ２３ 血液ポート部材表面 ３ 中空糸膜束 ３１ 中空糸膜内腔 ３２ 中空糸膜 ３３、３４ 多孔性材料端部 ３５ 多孔性材料 ３６ 被包材 ３７、３８ 被包材端部 ４ 封止部 ４１ 封止部表面 ４８ バンド（乾燥時） ４９ バンド（膨潤時） ５ 接合部 ５１ 透析液膨潤性材料 ６ ハウジング ７１ 透析液入口 ７２ 透析液出口 ８ 当接部 ８１ ハウジング胴部 ８２ 背部 ８３ 固定部 ８４ 開閉部 ８６ 止め金具 ９１ 透析液室 ９２ 血液流入部 ９３ 血液流出部 １０１ 血液浄化器 １９１ 透析液室 １９２ 血液流入部 １９３ 血液流出部 ２０１ 血液入口ポート ２０２ 血液出口ポート ２０３ 血液ポート表面 ３００ 中空糸膜束 ３０７ 透析液が流入する部位 ３０８ 透析液が流出する部位 ４００ 封止部 ４０１、４０２ 被包材端部 ６０５ 被包材 ７０１ 透析液入口 ７０２ 透析液出口 ７０３、７０４ 口部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C077 AA05 BB01 BB02 CC04 GG12 KK23 LL05 PP18 4D006 GA13 HA02 JA13A JA13Z JA22A JA22C JA25A JA25B JA25C JA30A JA30C JB01 JB06 KC21 KC22 KC23 LA10 MA01 MA22 MC12 MC16 MC22 MC37 MC39 MC45 MC48 MC54 MC62 PC47

Claims (19)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 血液が流入する血液入口ポート、血液が
   流出する血液出口ポート、多数の中空糸膜からなる中空
   糸膜束、並びに該中空糸膜束の両端部において各中空糸
   膜の外面同士の間および該中空糸膜の内腔と該各ポート
   が連通するように該各ポートを液密に該中空糸膜外面に
   固着した封止部からなる血液浄化器であって、該封止部
   と液密に当接し該中空糸膜束を覆う硬質のハウジングを
   有さないことを特徴とする滅菌された医療用血液浄化
   器。
2. 【請求項２】 血液が流入する血液入口ポート、血液が
   流出する血液出口ポート、多数の中空糸膜からなる中空
   糸膜束、並びに該中空糸膜束の両端部において各中空糸
   膜の外面同士の間および該中空糸膜の内腔と該各ポート
   が連通するように該各ポートを液密に該中空糸膜外面に
   固着した封止部からなる血液浄化器であって、該血液入
   口ポートおよび該血液出口ポートの外面、および／また
   は該封止部の外面に該中空糸膜束を覆う硬質ハウジング
   と液密に接合しうる接合部を有することを特徴とする滅
   菌された医療用血液浄化器。
3. 【請求項３】 上記接合部が透析液膨潤性材料を配置さ
   れていることを特徴とする請求項２に記載の医療用血液
   浄化器。
4. 【請求項４】 上記中空糸膜束の一端の上記封止部から
   他端の上記封止部に亘って、該中空糸膜束を覆う柔軟な
   材料からなる被包材を有することを特徴とする請求項２
   または３に記載の医療用血液浄化器。
5. 【請求項５】 上記被包材材料の曲げ強さが２０ＭＰａ
   以下であることを特徴とする請求項２ないし４に記載の
   医療用血液浄化器。
6. 【請求項６】 上記中空糸膜束の少なくとも一部を透析
   液膨潤性材料で束ねたことを特徴とする請求項２ないし
   ５に記載の医療用血液浄化器。
7. 【請求項７】 透析液が流入する透析液入口および透析
   液が流出する透析液出口を有するハウジングであって、
   請求項１ないし６に記載の医療用血液浄化器の上記接合
   部と当接して液体の漏出を防止する当接部を有すること
   を特徴とする血液浄化器用ハウジング。
8. 【請求項８】 上記当接部に透析液膨潤性材料が配置さ
   れていることを特徴とする請求項７に記載の医療用血液
   浄化器用ハウジング。
9. 【請求項９】 略長軸方向に分割可能であり、かつ開閉
   自在であることを特徴とする請求項７または８に記載の
   血液浄化器用ハウジング。
10. 【請求項１０】 請求項７ないし９に記載の医療用血液
    浄化器用ハウジングと、請求項１ないし６に記載の医療
    用血液浄化器からなり、上記中空糸膜と該ハウジングの
    間に透析液を流通させる空間を形成し、該中空糸膜を介
    して、中空糸膜の内腔を流れる血液と、該中空糸膜と該
    ハウジングの間を流れる透析液との間で透析および濾過
    を行うことを特徴とする組み立て体。
11. 【請求項１１】 上記ハウジングが、５００ｍｍＨｇ以
    下のハウジング内圧によって分割しない保持冶具を有す
    ることを特徴とする請求項１０に記載の組み立て体。
12. 【請求項１２】 血液が流入する血液入口ポート、血液
    が流出する血液出口ポート、多数の中空糸膜からなる中
    空糸膜束、並びに該中空糸膜束の両端部において各中空
    糸膜の外面同士の間および該中空糸膜の内腔と該各ポー
    トが連通するように該各ポートを液密に該中空糸膜外面
    に固着した封止部からなる血液浄化器であって、該中空
    糸膜束の一端の上記封止部から他端の上記封止部に亘っ
    て、該中空糸膜束を覆う柔軟な材料からなる被包材を有
    し、該被包材内部空間に透析液が流入する透析液入口お
    よび透析液が流出する透析液出口を有することを特徴と
    する医療用血液浄化器。
13. 【請求項１３】 滅菌されていることを特徴とする請求
    項１２に記載の医療用血液浄化器
14. 【請求項１４】 上記被包材材料の曲げ強さが２０ＭＰ
    ａ以下であることを特徴とする請求項１２または１３に
    記載の医療用血液浄化器。
15. 【請求項１５】 上記中空糸膜束の少なくとも一部を透
    析液膨潤性材料で束ねたことを特徴とする請求項１２な
    いし１４に記載の医療用血液浄化器。
16. 【請求項１６】 請求項１２ないし１５に記載された医
    療用血液浄化器の上記被包材の過度の膨張を抑制するハ
    ウジングであって、上記透析液入口および上記透析液出
    口が該ハウジングの外部と連通可能であることを特徴と
    する血液浄化器用ハウジング。
17. 【請求項１７】 略長軸方向に分割可能であり、かつ開
    閉自在であることを特徴とする請求項１６に記載の血液
    浄化器用ハウジング。
18. 【請求項１８】 請求項１６または１７に記載の血液浄
    化器用ハウジングにより覆われた血液浄化器であって、
    上記中空糸膜と上記被包材の間に透析液を流通させ、該
    中空糸膜を介して、中空糸膜の内腔を流れる血液と、該
    中空糸膜と該被包材の間を流れる透析液との間で透析お
    よび濾過を行うことを特徴とする請求項１２ないし１５
    に記載の医療用血液浄化器。
19. 【請求項１９】 上記ハウジングが、５００ｍｍＨｇ以
    下の上記被包材内圧では分割しない保持冶具を有するこ
    とを特徴とする請求項１８に記載の医療用血液浄化器。