JP2001161725A - 平面状移植片、その製造方法および外科での用途 - Google Patents
平面状移植片、その製造方法および外科での用途Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 外科手術の際に使用されそして従来技術の移
植片の問題点を克服しており、簡単に且つ経済的に製造
することができそして普通の外科的方法で実地において
容易に取り扱うことができる移植片の提供。 【解決手段】 実質的に互いに無関係に形成された少な
くとも2枚の繊維平面構造物で形成されている柔軟性の
ある平面構造を有する外科で使用する平面状移植片であ
って、該移植片の全面積が互いに強固に結合されて複合
構造体となっている該平面状移植片。
植片の問題点を克服しており、簡単に且つ経済的に製造
することができそして普通の外科的方法で実地において
容易に取り扱うことができる移植片の提供。 【解決手段】 実質的に互いに無関係に形成された少な
くとも2枚の繊維平面構造物で形成されている柔軟性の
ある平面構造を有する外科で使用する平面状移植片であ
って、該移植片の全面積が互いに強固に結合されて複合
構造体となっている該平面状移植片。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、平面状移植片、その製
造方法および外科でのそれの用途に関する。
造方法および外科でのそれの用途に関する。
【0002】
【従来の技術】患者の腹腔内の体内器官または器官部分
が、その器官機能を制限しそして患者に苦痛を与える欠
損部を持ち得る。かゝる欠損部の例としては器官のずれ
または突出並びに組織内の亀裂が挙げられる。これらは
疾病、老化による弛緩、筋肉の萎縮、結合組織の衰弱、
腹腔器官の生まれつきの障害または前もって行なわれた
処置の後の不十分なはん痕形成が原因となっている。
が、その器官機能を制限しそして患者に苦痛を与える欠
損部を持ち得る。かゝる欠損部の例としては器官のずれ
または突出並びに組織内の亀裂が挙げられる。これらは
疾病、老化による弛緩、筋肉の萎縮、結合組織の衰弱、
腹腔器官の生まれつきの障害または前もって行なわれた
処置の後の不十分なはん痕形成が原因となっている。
【0003】一般に外科手術によって回復させることが
できるが、再発率が高いという欠点がある。それ故に最
近の腹腔外科においては、患者の腹腔に移植される人工
補強物質がますます使用されている。この場合にはポリ
エステル、ポリプロピレンおよびポリテトラフルオロエ
チレンより成る特別な網状物が役立つ。
できるが、再発率が高いという欠点がある。それ故に最
近の腹腔外科においては、患者の腹腔に移植される人工
補強物質がますます使用されている。この場合にはポリ
エステル、ポリプロピレンおよびポリテトラフルオロエ
チレンより成る特別な網状物が役立つ。
【0004】かゝる網状物の使用は再発率を明らかに低
減するにもかかわらず、この移植片はあるいは生じる感
染、硬いはん痕の形成、擦れまたはフィステル形成のた
めに問題がある。正に下部腹腔域では脚の運動性のため
に、患者の速やかな治癒および苦痛からの開放のために
出来るだけ柔軟性のある移植片および弾力的なはん痕の
形成を提供する必要がある。
減するにもかかわらず、この移植片はあるいは生じる感
染、硬いはん痕の形成、擦れまたはフィステル形成のた
めに問題がある。正に下部腹腔域では脚の運動性のため
に、患者の速やかな治癒および苦痛からの開放のために
出来るだけ柔軟性のある移植片および弾力的なはん痕の
形成を提供する必要がある。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】それ故に本発明の課題
は、外科手術の際に使用されそして従来技術の移植片の
問題点を克服しており、簡単に且つ経済的に製造するこ
とができそして普通の外科的方法で実地において容易に
取り扱うことができる移植片を提供することである。
は、外科手術の際に使用されそして従来技術の移植片の
問題点を克服しており、簡単に且つ経済的に製造するこ
とができそして普通の外科的方法で実地において容易に
取り扱うことができる移植片を提供することである。
【0006】
【課題を解決するための手段】この課題は、実質的に互
いに無関係に形成された少なくとも2枚の繊維平面構造
物で形成されている柔軟性のある平面構造物を有する外
科で使用される平面状移植片であって、該移植片の全面
積が互いに強固に結合されて複合構造物となっている該
平面状移植片によって解決される。かゝる複合構造物は
移植片に高い初期強度を提供する。
いに無関係に形成された少なくとも2枚の繊維平面構造
物で形成されている柔軟性のある平面構造物を有する外
科で使用される平面状移植片であって、該移植片の全面
積が互いに強固に結合されて複合構造物となっている該
平面状移植片によって解決される。かゝる複合構造物は
移植片に高い初期強度を提供する。
【0007】本発明の移植片は全ての複合成分が実質的
にモノフィラメントで形成され、殊に専らモノフィラメ
ントで形成されているのが特に有利である。移植片構造
中でモノフィラメントを使用することが、マルチフィラ
メント糸に比べて感染性が少ないという特徴をもたら
す。何故ならば単繊維間の様な細菌の滞留空間がないか
らである。
にモノフィラメントで形成され、殊に専らモノフィラメ
ントで形成されているのが特に有利である。移植片構造
中でモノフィラメントを使用することが、マルチフィラ
メント糸に比べて感染性が少ないという特徴をもたら
す。何故ならば単繊維間の様な細菌の滞留空間がないか
らである。
【0008】モノフィラメントは10〜500μm、好
ましくは100〜150μmの太さを有するのが有利で
ある。本発明の実施態様によれば、独立した各繊維平面
構造物のモノフィラメントは実質的に一様な太さを有し
ていてもよい。本発明の別の実施態様によれば、独立し
た各繊維平面構造物のモノフィラメントは異なる太さを
有していてもよい。
ましくは100〜150μmの太さを有するのが有利で
ある。本発明の実施態様によれば、独立した各繊維平面
構造物のモノフィラメントは実質的に一様な太さを有し
ていてもよい。本発明の別の実施態様によれば、独立し
た各繊維平面構造物のモノフィラメントは異なる太さを
有していてもよい。
【0009】本発明によれば平面構造物は繊維技術、特
に編成、刺しゅう加工(Stricken)、織成または組製(Fl
echten)によって形成される。かゝる方法技術は当業者
に知られており、ここにこれらを詳細に説明することを
省く。編成された平面構造物が本発明によれば特に有利
である。
に編成、刺しゅう加工(Stricken)、織成または組製(Fl
echten)によって形成される。かゝる方法技術は当業者
に知られており、ここにこれらを詳細に説明することを
省く。編成された平面構造物が本発明によれば特に有利
である。
【0010】特に有利な実施態様において移植片は網状
製品、特に編成された網状製品で形成されている。この
様に簡単にかつ経済的な製法は公知であり、実地におい
て確認されている方法技術および普通の機械および器具
で行なうことができる。
製品、特に編成された網状製品で形成されている。この
様に簡単にかつ経済的な製法は公知であり、実地におい
て確認されている方法技術および普通の機械および器具
で行なうことができる。
【0011】個々の繊維平面構造物は網状構造物、特に
編成された網状構造物の形態で形成されているのが有利
である。網状製品は他の繊維構造物に比較して平面構造
物の柔軟性が高い点に特徴がある。これは医学において
使用する場合に望ましい。ある実施態様においては、少
なくとも2つの網状物が実質的に同じ構造を有していて
もよい。他の特に有利な実施態様においては、少なくと
も2つの網状物が異なる構造を有していてもよい。構造
の相違は特に繊維平面においてフィラメント物質がさま
ざまな結合を有していてもよい。
編成された網状構造物の形態で形成されているのが有利
である。網状製品は他の繊維構造物に比較して平面構造
物の柔軟性が高い点に特徴がある。これは医学において
使用する場合に望ましい。ある実施態様においては、少
なくとも2つの網状物が実質的に同じ構造を有していて
もよい。他の特に有利な実施態様においては、少なくと
も2つの網状物が異なる構造を有していてもよい。構造
の相違は特に繊維平面においてフィラメント物質がさま
ざまな結合を有していてもよい。
【0012】網状物の開口または孔は任意の多角形また
は長円形を有していてもよい。例えば網状構造は菱形
状、格子状、ハニカム状、丸孔または長方形に形成され
ていてもよい。少なくとも1つの平面構造物の開口が好
ましくは実質的に六角形を有しているのが有利である。
編成された網状物は例えばハニカム構造を有していても
よく、この場合六角形の孔は編成されたモノフィラメン
トで形成された縁糸(Stegen)が周回している。
は長円形を有していてもよい。例えば網状構造は菱形
状、格子状、ハニカム状、丸孔または長方形に形成され
ていてもよい。少なくとも1つの平面構造物の開口が好
ましくは実質的に六角形を有しているのが有利である。
編成された網状物は例えばハニカム構造を有していても
よく、この場合六角形の孔は編成されたモノフィラメン
トで形成された縁糸(Stegen)が周回している。
【0013】本発明によれば個々の繊維平面構造物は
0.1〜10mm、好ましくは0.5〜5mmの孔径あ
るいは開口幅を有していてもよい。本発明のある実施態
様によれば、各繊維平面構造物の孔径は実質的に同じ大
きさでもよい。本発明の他の特に有利な実施態様によれ
ば、各繊維平面構造物の孔径は異なる大きさでもよい。
0.1〜10mm、好ましくは0.5〜5mmの孔径あ
るいは開口幅を有していてもよい。本発明のある実施態
様によれば、各繊維平面構造物の孔径は実質的に同じ大
きさでもよい。本発明の他の特に有利な実施態様によれ
ば、各繊維平面構造物の孔径は異なる大きさでもよい。
【0014】本発明のある実施態様によれば、各繊維平
面構造物は同じ技術によって製造されていてもよい。本
発明の別の実施態様によれば各繊維平面構造物は互いに
異なる結合技術によって製造されていてもよい。例えば
特に有利な実施態様においては各繊維平面物質が連結技
術アトラス(Atlas)2列に従って編成することによって
形成できる。他の有利な実施態様によれば、一つの繊維
平面物質が連結技術ツール・フィレット(Tuell-Filet)
に従って編成されて形成されていてもよい。種々の結合
を有する各平面構造物の製法は色々な孔形状および孔の
大きさの形成を簡単に可能とする。
面構造物は同じ技術によって製造されていてもよい。本
発明の別の実施態様によれば各繊維平面構造物は互いに
異なる結合技術によって製造されていてもよい。例えば
特に有利な実施態様においては各繊維平面物質が連結技
術アトラス(Atlas)2列に従って編成することによって
形成できる。他の有利な実施態様によれば、一つの繊維
平面物質が連結技術ツール・フィレット(Tuell-Filet)
に従って編成されて形成されていてもよい。種々の結合
を有する各平面構造物の製法は色々な孔形状および孔の
大きさの形成を簡単に可能とする。
【0015】繊維平面構造物は繊維技術によって互いに
有利に結合させることができる。本発明によれば特に有
利には、繊維平面構造物を互いに編み組むことによって
結合させることがきる。この様に編成によって製造され
た平面構造物は簡単にかつ同じ機械および方法技術と組
合せて複合体とすることができる。
有利に結合させることができる。本発明によれば特に有
利には、繊維平面構造物を互いに編み組むことによって
結合させることがきる。この様に編成によって製造され
た平面構造物は簡単にかつ同じ機械および方法技術と組
合せて複合体とすることができる。
【0016】本発明によれば各繊維平面構造物、特に網
状構造物は、その構造孔、特に開口が重なり合って並ん
でおらず、特に約半分ずつ重なり合っている様に配置し
てもよい。本発明の移植片は、各繊維平面構造物、特に
網状構造物が網目平面の両方の広がりにおいて重なり合
っていることに特徴がある。この様に、同じ面積重量で
は、体液、細胞または微生物の様な物質に対してより密
封性のある平面構造物を、開口が重なり合って配置され
た網孔の場合よりも得ることができる。更に、細かい網
目の繊維構造物は体内での移植片の定着を容易にしそし
てそれ故に速やかに治癒させるのに特に有利である。
状構造物は、その構造孔、特に開口が重なり合って並ん
でおらず、特に約半分ずつ重なり合っている様に配置し
てもよい。本発明の移植片は、各繊維平面構造物、特に
網状構造物が網目平面の両方の広がりにおいて重なり合
っていることに特徴がある。この様に、同じ面積重量で
は、体液、細胞または微生物の様な物質に対してより密
封性のある平面構造物を、開口が重なり合って配置され
た網孔の場合よりも得ることができる。更に、細かい網
目の繊維構造物は体内での移植片の定着を容易にしそし
てそれ故に速やかに治癒させるのに特に有利である。
【0017】かゝる網状構造の構造物は、例えば編成す
る場合には2枚の本来の平面構造物が互いに側に移動す
る縫い針で形成される様に製造される。ある実施態様で
は互いに異なる網目幅を有する平面構造物を製造しても
よい。この様にして、例えば、広い網目の網状物の孔内
に細かい網目の網状物の沢山の網目が在ってもよい。か
ゝる重なり合った構造は特に有利には同時に色々な結合
で編み組むことによって製造されているのが特に有利で
ある。
る場合には2枚の本来の平面構造物が互いに側に移動す
る縫い針で形成される様に製造される。ある実施態様で
は互いに異なる網目幅を有する平面構造物を製造しても
よい。この様にして、例えば、広い網目の網状物の孔内
に細かい網目の網状物の沢山の網目が在ってもよい。か
ゝる重なり合った構造は特に有利には同時に色々な結合
で編み組むことによって製造されているのが特に有利で
ある。
【0018】本発明の移植片は、少なくとも部分的に生
体内で吸収できることに特に特徴がある。生物吸収可能
なポリマーの分解は動物または人間の体内において物質
代謝によって行なわれる。この反応には体液および組織
液が関与する。加水分解によってポリマー鎖は小さくか
つ易溶解性の断片に分解される。この断片は場合によっ
ては酵素分解工程を関与させて更に分解される。分解生
成物は物質代謝系によって排除されそして器官からの他
の物質代謝スラッジと同様に排泄される。患者において
吸収可能な移植片物質が良好な相容性であるために、分
解過程の間に有害な代謝産物が生じないかまたは増加し
ないことが重要である。
体内で吸収できることに特に特徴がある。生物吸収可能
なポリマーの分解は動物または人間の体内において物質
代謝によって行なわれる。この反応には体液および組織
液が関与する。加水分解によってポリマー鎖は小さくか
つ易溶解性の断片に分解される。この断片は場合によっ
ては酵素分解工程を関与させて更に分解される。分解生
成物は物質代謝系によって排除されそして器官からの他
の物質代謝スラッジと同様に排泄される。患者において
吸収可能な移植片物質が良好な相容性であるために、分
解過程の間に有害な代謝産物が生じないかまたは増加し
ないことが重要である。
【0019】本発明の移植片は繊維平面構造物、特に六
角形の開口を持つそれの少なくとも1つが実質的に吸収
できない材料で形成されておりそして織物平面構造物の
別の少なくとも1つは実質的に吸収できる材料で形成さ
れている。本発明の特に有利な実施態様は、互いに無関
係に形成された2つの平面構造物を準備し、その一方が
吸収可能な材料で形成されておらずそしてもう一方が吸
収可能な材料で形成されている。更に本発明によれば、
吸収できない物質よりなる平面構造物が六角形の開口を
有しているのが特に有利である。
角形の開口を持つそれの少なくとも1つが実質的に吸収
できない材料で形成されておりそして織物平面構造物の
別の少なくとも1つは実質的に吸収できる材料で形成さ
れている。本発明の特に有利な実施態様は、互いに無関
係に形成された2つの平面構造物を準備し、その一方が
吸収可能な材料で形成されておらずそしてもう一方が吸
収可能な材料で形成されている。更に本発明によれば、
吸収できない物質よりなる平面構造物が六角形の開口を
有しているのが特に有利である。
【0020】繊維平面構造物を結合するために用いるフ
ィラメント材料は吸収可能な材料で形成されているのが
有利である。本発明によれば、移植片中には吸収できる
材料と吸収できない材料とが90:10〜10:90、
好ましくは30:70〜70:30、特に好ましくは5
0:50の比で存在していてもよい。
ィラメント材料は吸収可能な材料で形成されているのが
有利である。本発明によれば、移植片中には吸収できる
材料と吸収できない材料とが90:10〜10:90、
好ましくは30:70〜70:30、特に好ましくは5
0:50の比で存在していてもよい。
【0021】本発明の移植片の使用後8〜12週間の間
に、分解反応のために吸収可能な材料は患者の体内で移
植片の強度が失われる。生物化学的分解によって、ポリ
マーのフィラメント材料が短鎖への分解および吸収性成
分の重量損失をもたらす。このことが機械的性質、例え
ば強度および曲げ強度を徐々に失わせる。移植された平
面構造物はますます柔軟になり、腹腔内の局所状態によ
り良好に適合することができそして患者の動きに追従す
ることができる。本発明の移植片では吸収性成分は生体
内で6〜50週、特に8〜12週後に完全に分解するの
が有利である。
に、分解反応のために吸収可能な材料は患者の体内で移
植片の強度が失われる。生物化学的分解によって、ポリ
マーのフィラメント材料が短鎖への分解および吸収性成
分の重量損失をもたらす。このことが機械的性質、例え
ば強度および曲げ強度を徐々に失わせる。移植された平
面構造物はますます柔軟になり、腹腔内の局所状態によ
り良好に適合することができそして患者の動きに追従す
ることができる。本発明の移植片では吸収性成分は生体
内で6〜50週、特に8〜12週後に完全に分解するの
が有利である。
【0022】生体内での吸収性物質を分解することによ
って移植片の開口部の孔の大きさが拡大される得る有利
である。この様に、実質細胞の成長による補強が複合構
造物の部分的分解によって少なくとも相殺される得る。
時間の経過につれて移植片は腹腔の一部、特に腹腔器官
と癒着される。こ腹腔と移植片とのこうして得られる結
合は腹腔器官を安定させそして治療結果を確実なものと
する。
って移植片の開口部の孔の大きさが拡大される得る有利
である。この様に、実質細胞の成長による補強が複合構
造物の部分的分解によって少なくとも相殺される得る。
時間の経過につれて移植片は腹腔の一部、特に腹腔器官
と癒着される。こ腹腔と移植片とのこうして得られる結
合は腹腔器官を安定させそして治療結果を確実なものと
する。
【0023】吸収できる物質が徐々に分解するにつれて
移植片の質量が減少する。この減少は開口孔構造の拡大
につれて増す。吸収できる成分が完全に分解した後、吸
収できない材料より成る平面構造物が残留する。吸収で
きない材料より成る六角形の孔構造を有する平面構造物
を形成するのが特に有利である。六角形の構造は生体内
に残留する移植片にとって特に有利である。この様にし
て、吸収できない材料と吸収できる材料とより成る移植
片複合体の個々の平面構造物の繊維構成を選択すること
によって、患者の体に長期間残留する移植片部分の、成
長に適し且つ生理学的状態に適合する構造を得ることが
できる。移植片複合構造の各成分は、生分解性物質の吸
収後に移植片が体内に残留し、該移植片がその機械的性
質において腹腔器官の自然な性質に適合しあるいはその
器官を回復させる様に選択するのが特に有利である。
移植片の質量が減少する。この減少は開口孔構造の拡大
につれて増す。吸収できる成分が完全に分解した後、吸
収できない材料より成る平面構造物が残留する。吸収で
きない材料より成る六角形の孔構造を有する平面構造物
を形成するのが特に有利である。六角形の構造は生体内
に残留する移植片にとって特に有利である。この様にし
て、吸収できない材料と吸収できる材料とより成る移植
片複合体の個々の平面構造物の繊維構成を選択すること
によって、患者の体に長期間残留する移植片部分の、成
長に適し且つ生理学的状態に適合する構造を得ることが
できる。移植片複合構造の各成分は、生分解性物質の吸
収後に移植片が体内に残留し、該移植片がその機械的性
質において腹腔器官の自然な性質に適合しあるいはその
器官を回復させる様に選択するのが特に有利である。
【0024】本発明の場合、吸収できない材料より成る
平面構造物と吸収できる材料より成る少なくとも1つの
他の平面構造物とから移植片複合構造物を形成するのが
特に有利な実施態様である。本発明の別の長所は、モノ
フィラメントを使用して繊維平面構造物を形成すること
である。従来技術から知られている様なマルチフィラメ
ント中の個々のフィラメントに比較して、モノフィラメ
ントはより太い。太いモノフィラメントは、それから製
造される繊維平面構造物の取扱特性にも効果のある高い
曲げ強度を有している。患者の腹腔内での移植片の折れ
がなくかつ応力なしの状態で広い面積に平面移植片を使
用するためには、取扱の安全性、即ち柔軟性の他に移植
片の剛性および強度が少ないことが望ましい。このこと
は、器官の回りに存在するべき帯び状移植片、失禁バン
ドの場合に特に重要である。本発明の移植片複合構造物
中で吸収できるモノフィラメントを使用することによっ
てかゝる所望の安定性が達成される。分解性成分の生物
化学的吸収の間に移植片の機械的強度および剛性は徐々
に低下し、従って移植片は柔軟になり、結果として移植
片による患者への負担が減少する。吸収できる材料の分
解後に患者の体内に、僅かな量の異物しか含有していな
い柔軟性のある網状物が残留する。
平面構造物と吸収できる材料より成る少なくとも1つの
他の平面構造物とから移植片複合構造物を形成するのが
特に有利な実施態様である。本発明の別の長所は、モノ
フィラメントを使用して繊維平面構造物を形成すること
である。従来技術から知られている様なマルチフィラメ
ント中の個々のフィラメントに比較して、モノフィラメ
ントはより太い。太いモノフィラメントは、それから製
造される繊維平面構造物の取扱特性にも効果のある高い
曲げ強度を有している。患者の腹腔内での移植片の折れ
がなくかつ応力なしの状態で広い面積に平面移植片を使
用するためには、取扱の安全性、即ち柔軟性の他に移植
片の剛性および強度が少ないことが望ましい。このこと
は、器官の回りに存在するべき帯び状移植片、失禁バン
ドの場合に特に重要である。本発明の移植片複合構造物
中で吸収できるモノフィラメントを使用することによっ
てかゝる所望の安定性が達成される。分解性成分の生物
化学的吸収の間に移植片の機械的強度および剛性は徐々
に低下し、従って移植片は柔軟になり、結果として移植
片による患者への負担が減少する。吸収できる材料の分
解後に患者の体内に、僅かな量の異物しか含有していな
い柔軟性のある網状物が残留する。
【0025】特に有利な実施態様においては吸収できる
材料よりなるモノフィラメントは吸収できない材料より
なるモノフィラメントよりも太くてもよい。本発明によ
れば、吸収できるモノフィラメントは100〜250μ
mの太さを有しているのが有利である。本発明によれば
吸収できないモノフィラメントは100〜250μmの
太さを有しているのが有利である。この様にして生分解
性材料の吸収後に残留する異物質の量最小にすることが
できる。吸収できるモノフィラメントと吸収できないモ
ノフィラメントとは同じ太さでも異なる太さでもよい。
材料よりなるモノフィラメントは吸収できない材料より
なるモノフィラメントよりも太くてもよい。本発明によ
れば、吸収できるモノフィラメントは100〜250μ
mの太さを有しているのが有利である。本発明によれば
吸収できないモノフィラメントは100〜250μmの
太さを有しているのが有利である。この様にして生分解
性材料の吸収後に残留する異物質の量最小にすることが
できる。吸収できるモノフィラメントと吸収できないモ
ノフィラメントとは同じ太さでも異なる太さでもよい。
【0026】本発明によれば吸収できない材料は50g
/cm2 まで、好ましくは40g/cm2 までの面積重
量を有することができる。更に、吸収できない材料は1
6〜50N/cmの強度を有することができる。本発明
の移植片は100〜300kPaの爆発圧(Berstdruck)
を有していてもよい。更に本発明の移植片は20〜50
mmの爆発伸び(Berstdehnung)を有していてもよい。
/cm2 まで、好ましくは40g/cm2 までの面積重
量を有することができる。更に、吸収できない材料は1
6〜50N/cmの強度を有することができる。本発明
の移植片は100〜300kPaの爆発圧(Berstdruck)
を有していてもよい。更に本発明の移植片は20〜50
mmの爆発伸び(Berstdehnung)を有していてもよい。
【0027】本発明の移植片は、その延伸率が長手方
向、横方向および六角形方向においてそれぞれ様々に5
0%より多くなく、特に殆ど同じ値を有するのが有利で
ある。本発明の移植片は、引裂き力が長手方向、横方向
および六角形方向においてそれぞれ様々に50%より多
くなく、特に殆ど同じ値を有するのが有利である。
向、横方向および六角形方向においてそれぞれ様々に5
0%より多くなく、特に殆ど同じ値を有するのが有利で
ある。本発明の移植片は、引裂き力が長手方向、横方向
および六角形方向においてそれぞれ様々に50%より多
くなく、特に殆ど同じ値を有するのが有利である。
【0028】本発明の移植片の場合には、吸収できない
材料がポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、
ポリテトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレ
ン−コポリマー、ポリエチレンテレフタレート、ポリブ
チレンテレフタレート並びにそれらの混合物、コポリマ
ーおよびターポリマーより成る群から選択される。本発
明の特に有利な実施態様において、吸収できる材料はポ
リラクチド繊維モノフィラメントから形成されている。
本発明の特に有利な他の実施態様においては、吸収でき
る材料はポリラクチド−グリコリド−コポリマーより成
るモノフィラメントで形成されていてもよい。
材料がポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、
ポリテトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレ
ン−コポリマー、ポリエチレンテレフタレート、ポリブ
チレンテレフタレート並びにそれらの混合物、コポリマ
ーおよびターポリマーより成る群から選択される。本発
明の特に有利な実施態様において、吸収できる材料はポ
リラクチド繊維モノフィラメントから形成されている。
本発明の特に有利な他の実施態様においては、吸収でき
る材料はポリラクチド−グリコリド−コポリマーより成
るモノフィラメントで形成されていてもよい。
【0029】本発明の移植片において吸収できる材料は
ポリグリコリド、ポリラクチド、ポリジオキサノン、ポ
リヒドロキシ酪酸、ポリカプロラクトン、ポリトリメチ
レンカルボナート、ポリテトラメチレンカルボナート並
びにそれらの混合物、それらのコポリマーおよびターポ
リマーより成る群から選択することができる。本発明の
特に有利な実施態様においては、吸収できない材料はポ
リプロピレン−モノフィラメント繊維より成るものでも
よい。
ポリグリコリド、ポリラクチド、ポリジオキサノン、ポ
リヒドロキシ酪酸、ポリカプロラクトン、ポリトリメチ
レンカルボナート、ポリテトラメチレンカルボナート並
びにそれらの混合物、それらのコポリマーおよびターポ
リマーより成る群から選択することができる。本発明の
特に有利な実施態様においては、吸収できない材料はポ
リプロピレン−モノフィラメント繊維より成るものでも
よい。
【0030】本発明の特に有利な実施態様において、本
発明の移植片は帯状物(バンド)の状態で存在してもよ
い。
発明の移植片は帯状物(バンド)の状態で存在してもよ
い。
【0031】別の形態では、移植片中に抗菌剤の様な抗
生物性有効物質を含有していてもよい。抗菌剤の投与は
伝染の予防に特に役立つ。抗菌剤での予防および治療の
ために外科の分野で例えばセファゾリンまたはセファマ
ンドールの様なセファロスポリン、ネチルマイシン、ペ
ニシリン、例えばオキサシリンまたはメズロシリン、テ
トラサイクリン、メトロニダゾルまたはアミノグリコシ
ド、例えばゲンタマイシンまたはネオマイシン並びに例
えばリファンピシンが使用される。当業者ならばはそれ
ぞれの必要に応じて1種類以上の適当な有効物質を選択
使用することができる。成長ファクターも移植片に含ま
れていてもよい。
生物性有効物質を含有していてもよい。抗菌剤の投与は
伝染の予防に特に役立つ。抗菌剤での予防および治療の
ために外科の分野で例えばセファゾリンまたはセファマ
ンドールの様なセファロスポリン、ネチルマイシン、ペ
ニシリン、例えばオキサシリンまたはメズロシリン、テ
トラサイクリン、メトロニダゾルまたはアミノグリコシ
ド、例えばゲンタマイシンまたはネオマイシン並びに例
えばリファンピシンが使用される。当業者ならばはそれ
ぞれの必要に応じて1種類以上の適当な有効物質を選択
使用することができる。成長ファクターも移植片に含ま
れていてもよい。
【0032】更に本発明は、少なくとも2つの互いに無
関係の繊維平面構造物を形成し、これらの繊維平面構造
物をその全面積に渡って連結して、柔軟性のある平面構
造物の状態の複合構造とすることを含む、外科で使用す
るための移植片の製造方法にも関する。繊維平面構造物
は編成物の状態で、好ましくは編成によって形成されて
いてもよい。本発明によれば繊維平面構造物は繊維技術
によって、それらの共通の製造時に編み組みによって連
結されていてもよい。
関係の繊維平面構造物を形成し、これらの繊維平面構造
物をその全面積に渡って連結して、柔軟性のある平面構
造物の状態の複合構造とすることを含む、外科で使用す
るための移植片の製造方法にも関する。繊維平面構造物
は編成物の状態で、好ましくは編成によって形成されて
いてもよい。本発明によれば繊維平面構造物は繊維技術
によって、それらの共通の製造時に編み組みによって連
結されていてもよい。
【0033】外科において用いるためには、本発明に従
って変性された移植片は適当に殺菌してもよい。有利な
殺菌法は微生物を不活発にする通例の物理的または化学
的方法から選択するかまたはそれらの方法の組合せがあ
る。可能な殺菌法は例えば0.1〜10Mrad、特に
好ましくは0.8〜2.5Mradの範囲内のβ線また
はγ線で殺菌を行なう。
って変性された移植片は適当に殺菌してもよい。有利な
殺菌法は微生物を不活発にする通例の物理的または化学
的方法から選択するかまたはそれらの方法の組合せがあ
る。可能な殺菌法は例えば0.1〜10Mrad、特に
好ましくは0.8〜2.5Mradの範囲内のβ線また
はγ線で殺菌を行なう。
【0034】更に本発明は、移植片を、外科において、
特に体腔内の欠損部の処置、特に体内器官の支持および
保持のために用いる方法にも関する。かゝる用途の特に
有利な例としては本発明に従うバンド状移植片を失禁バ
ンドとして用いることが挙げられる。尿失禁バンドとし
て本発明の移植片を女性の尿道の補助のために使用する
ことができる。
特に体腔内の欠損部の処置、特に体内器官の支持および
保持のために用いる方法にも関する。かゝる用途の特に
有利な例としては本発明に従うバンド状移植片を失禁バ
ンドとして用いることが挙げられる。尿失禁バンドとし
て本発明の移植片を女性の尿道の補助のために使用する
ことができる。
【0035】本発明に従って変性した移植片材物質はそ
の目的のために所望の大きさおよび形に裁断することが
できる。本発明の外科用移植片は使用できる適当な寸法
に裁断して包装しておいてもよい。実地においては(2
〜5cm)×(30〜50cm)の寸法の帯び状移植片
または(30〜50cm)×(30〜50cm)の大表
面積の移植片を使用することができる。
の目的のために所望の大きさおよび形に裁断することが
できる。本発明の外科用移植片は使用できる適当な寸法
に裁断して包装しておいてもよい。実地においては(2
〜5cm)×(30〜50cm)の寸法の帯び状移植片
または(30〜50cm)×(30〜50cm)の大表
面積の移植片を使用することができる。
【0036】本発明を更に詳細に説明するために添付の
図面に実施例として本発明の実施態様を示す。
図面に実施例として本発明の実施態様を示す。
【0037】図1aおよび1bは、吸収できないポリプ
ロピレンより成る菱形に編成された平面構造の表側およ
び裏側を図示している。
ロピレンより成る菱形に編成された平面構造の表側およ
び裏側を図示している。
【0038】図2aおよび2bは、図1に示した様な吸
収できないポリプロピレン(PP)より成る平面構造物
とこれと一緒に編み組まれた、吸収できるポリラクチド
(PLLA)より成る平面構造物とより成る部分的に吸
収できる菱形構造の移植片の表側および裏側を図示して
いる。PLLAよりなる編物はPPよりなる編物と孔構
造を重なり合わせている。
収できないポリプロピレン(PP)より成る平面構造物
とこれと一緒に編み組まれた、吸収できるポリラクチド
(PLLA)より成る平面構造物とより成る部分的に吸
収できる菱形構造の移植片の表側および裏側を図示して
いる。PLLAよりなる編物はPPよりなる編物と孔構
造を重なり合わせている。
【0039】図3は六角形の構造のPP−編物を図示し
ている。
ている。
【0040】図4aおよび4bは、図3に示した様な吸
収できないPPよりなる平面構造物とこれと一緒に編み
組まれた、吸収できるPLLAより成る平面構造との部
分的に吸収できるハニカム構造の移植片の表側および裏
側を図示している。
収できないPPよりなる平面構造物とこれと一緒に編み
組まれた、吸収できるPLLAより成る平面構造との部
分的に吸収できるハニカム構造の移植片の表側および裏
側を図示している。
【0041】図5aおよび5bは、吸収できないポリプ
ロピレンより成る編成された長いハニカム構造の平面構
造の表側および裏側を図示している。
ロピレンより成る編成された長いハニカム構造の平面構
造の表側および裏側を図示している。
【0042】図6aおよび6bは、図5に示した様な吸
収できないPPより成る平面構造物とこれと一緒に編み
組まれた、吸収できるPLLAより成る平面構造との部
分的に吸収できる長いハニカム構造の移植片の表側およ
び裏側を図示している。
収できないPPより成る平面構造物とこれと一緒に編み
組まれた、吸収できるPLLAより成る平面構造との部
分的に吸収できる長いハニカム構造の移植片の表側およ
び裏側を図示している。
【0043】図7aおよび7bは、吸収できないポリプ
ロピレンより成る編成された格子状構造の平面構造物の
表側および裏側を図示している。写真中の長手方向に走
る紐状物は編成糸で形成されておりそして格子の横断連
結部はモノフィラメントで形成されている。
ロピレンより成る編成された格子状構造の平面構造物の
表側および裏側を図示している。写真中の長手方向に走
る紐状物は編成糸で形成されておりそして格子の横断連
結部はモノフィラメントで形成されている。
【0044】図8aおよび8bは、図7に示した様な吸
収できないPPより成る平面構造と部分的に吸収できる
PLLAより成る平面構造物との部分的に吸収できる移
植片の表側および裏側を図示している。支持する粗構造
物は、吸収できる細かい構造物に重ねられている。
収できないPPより成る平面構造と部分的に吸収できる
PLLAより成る平面構造物との部分的に吸収できる移
植片の表側および裏側を図示している。支持する粗構造
物は、吸収できる細かい構造物に重ねられている。
【0045】本発明の別の構成要素は特に有利な実施例
の以下の説明から明らかである。従属形式の請求項に記
載の本発明の個々の構成要素は本発明の実施態様で単独
でまたは複数組合わさって現実化できる。下記の実施例
は本発明を更に説明するだけのものであり、本発明を制
限するものではない。勿論、当業者に自明な変法も、本
発明の範囲を逸脱するものではない。
の以下の説明から明らかである。従属形式の請求項に記
載の本発明の個々の構成要素は本発明の実施態様で単独
でまたは複数組合わさって現実化できる。下記の実施例
は本発明を更に説明するだけのものであり、本発明を制
限するものではない。勿論、当業者に自明な変法も、本
発明の範囲を逸脱するものではない。
【0046】
【実施例】吸収できる生物親和性ポリマー物質および吸
収できない生物親和性ポリマー物質を製造するために、
ポリラクチド(PLLA)およびポリプロピレン(P
P)よりなる各モノフィラメントを鎖状物編み機(Kette
nwirkmaschine)で加工する。PLLAよりなる吸収でき
る平面構造物のためには連結技術アトラス(Atlas)2列
に従って加工する。この連結の鎖配置は次の通りであ
る:2−0/4−6/8−10/6−4/2−0/4−
6/8−10/6−4。このガイドー・バー(Legeschie
ne) は2、4、6、8、10等の針で働く。吸収できな
いPP製平面構造物は連結技術ツール・フィレット(Tue
ll-Filet) に従って加工される。この連結の鎖配置は次
の通りである:第一の細長片 2−0/4−6/2−0
/4−6/8−10/6−4/8−10/6−4;第二
の細長片 8−10/6−4/8−10/6−4/2−
0/4−6/2−0/4−6。両方のガイド・バーは
1、3、5、7、9等の針で働く。これら両方の異なる
連結のアトラス(Atlas)2列およびツール・フィレット
は同じ針では加工されないが、一針だけ側に位置を変え
る。これによって吸収できる編物が吸収できない編物の
網目構造に比較して小さい孔幅を有する編目構造が形成
される。吸収できない材料より成るハニカム構造の横糸
(Stegen) の間に吸収できる材料の複数の網目が存在し
ている。両方の編成された平面構造物を互いに下に敷く
ことによって連結する。下に敷くことによって吸収可能
な編成物が吸収できない編物に相互作用することなく生
体内で分解することができる。
収できない生物親和性ポリマー物質を製造するために、
ポリラクチド(PLLA)およびポリプロピレン(P
P)よりなる各モノフィラメントを鎖状物編み機(Kette
nwirkmaschine)で加工する。PLLAよりなる吸収でき
る平面構造物のためには連結技術アトラス(Atlas)2列
に従って加工する。この連結の鎖配置は次の通りであ
る:2−0/4−6/8−10/6−4/2−0/4−
6/8−10/6−4。このガイドー・バー(Legeschie
ne) は2、4、6、8、10等の針で働く。吸収できな
いPP製平面構造物は連結技術ツール・フィレット(Tue
ll-Filet) に従って加工される。この連結の鎖配置は次
の通りである:第一の細長片 2−0/4−6/2−0
/4−6/8−10/6−4/8−10/6−4;第二
の細長片 8−10/6−4/8−10/6−4/2−
0/4−6/2−0/4−6。両方のガイド・バーは
1、3、5、7、9等の針で働く。これら両方の異なる
連結のアトラス(Atlas)2列およびツール・フィレット
は同じ針では加工されないが、一針だけ側に位置を変え
る。これによって吸収できる編物が吸収できない編物の
網目構造に比較して小さい孔幅を有する編目構造が形成
される。吸収できない材料より成るハニカム構造の横糸
(Stegen) の間に吸収できる材料の複数の網目が存在し
ている。両方の編成された平面構造物を互いに下に敷く
ことによって連結する。下に敷くことによって吸収可能
な編成物が吸収できない編物に相互作用することなく生
体内で分解することができる。
【0047】連結網状物は大きな表面積で製造され、所
望の大きさに裁断できる。尿失禁バンドのためには30
〜50cmの長さおよび2〜5cmの幅の細長い片が適
している。
望の大きさに裁断できる。尿失禁バンドのためには30
〜50cmの長さおよび2〜5cmの幅の細長い片が適
している。
【図1】吸収できないポリプロピレンより成る菱形に編
成された平面構造の表側および裏側を図1aおよび1b
として図示している。
成された平面構造の表側および裏側を図1aおよび1b
として図示している。
【図2】図2は、図1に示した様な吸収できないポリプ
ロピレン(PP)より成る平面構造物とこれと一緒に編
み組まれた、吸収できるポリラクチド(PLLA)より
成る平面構造物とより成る部分的に吸収できる菱形構造
の移植片の表側および裏側を図2aおよび2bとして図
示している。
ロピレン(PP)より成る平面構造物とこれと一緒に編
み組まれた、吸収できるポリラクチド(PLLA)より
成る平面構造物とより成る部分的に吸収できる菱形構造
の移植片の表側および裏側を図2aおよび2bとして図
示している。
【図3】図3は六角形の構造のPP−編物を図示してい
る。
る。
【図4】図4は、図3に示した様な吸収できないPPよ
りなる平面構造物とこれと一緒に編み組まれた、吸収で
きるPLLAより成る平面構造との部分的に吸収できる
ハニカム構造の移植片の表側および裏側を図4aおよび
4bとして図示している。
りなる平面構造物とこれと一緒に編み組まれた、吸収で
きるPLLAより成る平面構造との部分的に吸収できる
ハニカム構造の移植片の表側および裏側を図4aおよび
4bとして図示している。
【図5】図5は、吸収できないポリプロピレンより成る
編成された長いハニカム構造の平面構造の表側および裏
側を図5aおよび5bとして図示している。
編成された長いハニカム構造の平面構造の表側および裏
側を図5aおよび5bとして図示している。
【図6】図6は、図5に示した様な吸収できないPPよ
り成る平面構造物とこれと一緒に編み組まれた、吸収で
きるPLLAより成る平面構造との部分的に吸収できる
長いハニカム構造の移植片の表側および裏側を図6aお
よび6bとして図示している。
り成る平面構造物とこれと一緒に編み組まれた、吸収で
きるPLLAより成る平面構造との部分的に吸収できる
長いハニカム構造の移植片の表側および裏側を図6aお
よび6bとして図示している。
【図7】図7は、吸収できないポリプロピレンより成る
編成された格子状構造の平面構造物の表側および裏側を
図7aおよび7bとして図示している。
編成された格子状構造の平面構造物の表側および裏側を
図7aおよび7bとして図示している。
【図8】図8は、図7に示した様な吸収できないPPよ
り成る平面構造と部分的に吸収できるPLLAより成る
平面構造物との部分的に吸収できる移植片の表側および
裏側を図8aおよび8bとして図示している。
り成る平面構造と部分的に吸収できるPLLAより成る
平面構造物との部分的に吸収できる移植片の表側および
裏側を図8aおよび8bとして図示している。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 エルハルト・ミユーラー ドイツ連邦共和国、70565シユトウットガ ルト、ラインベックストラーセ、29ツエー (72)発明者 アネッテ・アルノルト ドイツ連邦共和国、73734エッスリンゲン、 オステルフエルトストラーセ、10 (72)発明者 ハンス− ゲルト・シユメース ドイツ連邦共和国、72827ヴアンヴアイル、 フリードリッヒ− リスト− ストラー セ、18
Claims (29)
- 【請求項1】 実質的に互いに無関係に形成された少な
くとも2枚の繊維平面構造物で形成されている柔軟性の
ある平面構造を有する外科で使用する平面状移植片であ
って、該移植片の全面積が互いに強固に結合されて複合
構造体となっている該平面状移植片。 - 【請求項2】 全ての複合成分が実質的にモノフィラメ
ントで形成され、殊に専らモノフィラメントで形成され
ている請求項1に記載の移植片。 - 【請求項3】 モノフィラメントが10〜500μm、
好ましくは100〜150μmの太さを有する請求項1
または2に記載の移植片。 - 【請求項4】 各繊維平面構造物が網状構造、特に編成
された網状構造の形態で形成されている請求項1〜3の
いずれか一つに記載の移植片。 - 【請求項5】 少なくとも2つの網状物が実質的に異な
る構造、特に異なる結合を有している請求項1〜4のい
ずれか一つに記載の移植片。 - 【請求項6】 少なくとも1つの平面構造物が開口を有
し、その開口が好ましくは実質的に六角形を有する請求
項1〜5のいずれか一つに記載の移植片。 - 【請求項7】 各繊維平面構造物が0.1〜10mm、
好ましくは0.5〜5mmの孔径を有する請求項1〜6
のいずれか一つに記載の移植片。 - 【請求項8】 互いに異なる結合を有する各繊維平面構
造物を製造する請求項1〜7のいずれか一つに記載の移
植片。 - 【請求項9】 繊維平面構造物が編み付けることによっ
て互いに連結されている請求項1〜8のいずれか一つに
記載の移植片。 - 【請求項10】 繊維平面構造物、特に網状構造物が、
その構造孔、特に開口が重なり合って並んでおらず、特
に約半分ずつ重なり合っている請求項1〜9のいずれか
一つに記載の移植片。 - 【請求項11】 生体内で少なくとも部分的に吸収でき
る請求項1〜10のいずれか一つに記載の移植片。 - 【請求項12】 繊維平面構造物、特に六角形の開口を
持つそれの少なくとも1つが吸収できない材料で実質的
に形成されておりそして繊維平面構造物の別の少なくと
も1つが吸収できる材料で実質的に形成されている請求
項1〜11のいずれか一つに記載の移植片。 - 【請求項13】 繊維平面構造物を結合するために使用
されるフィラメント物質が吸収できる物質で形成されて
いる請求項1〜12のいずれか一つに記載の移植片。 - 【請求項14】 吸収できる物質と吸収できない物質と
が90:10〜10:90、好ましくは30:70〜7
0:30、特に好ましくは50:50の比で存在する請
求項1〜13のいずれか一つに記載の移植片。 - 【請求項15】 吸収可能な物質を生体内で分解するこ
とによって移植片の開口部の孔の大きさを拡張できる請
求項1〜14のいずれか一つに記載の移植片。 - 【請求項16】 吸収できない物質が50g/cm2 ま
で、好ましくは40g/cm2 までの面積重量を有する
請求項1〜15のいずれか一つに記載の移植片。 - 【請求項17】 吸収できない物質が16〜50N/c
mの強度を有する請求項1〜15のいずれか一つに記載
の移植片。 - 【請求項18】 100〜300kPaの爆発圧を有す
る請求項1〜17のいずれか一つに記載の移植片。 - 【請求項19】 20〜50mmの爆発伸びを示す請求
項1〜18のいずれか一つに記載の移植片。 - 【請求項20】 その延伸率が長手方向、横方向および
六角形方向においてそれぞれ50%より多くなく、特に
殆ど同じ値を有する請求項1〜19のいずれか一つに記
載の移植片。 - 【請求項21】 引裂き力が長手方向、横方向および六
角形方向においてそれぞれ50%より多くなく、特に殆
ど同じ値を有する請求項1〜20のいずれか一つに記載
の移植片。 - 【請求項22】 吸収できない物質がポリプロピレン、
ポリテトラフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチ
レン−ヘキサフルオロプロピレン−コポリマー、ポリエ
チレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート並
びにそれらの混合物、それらのコポリマーおよびターポ
リマーより成る群から選択されている請求項1〜21の
いずれか一つに記載の移植片。 - 【請求項23】 吸収できる材料がポリグリコリド、ポ
リラクチド、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシ酪酸、
ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカルボナート、
ポリテトラメチレンカルボナート並びにそれらの混合
物、それらのコポリマーおよびターポリマーより成る群
から選択されている請求項1〜22のいずれか一つに記
載の移植片。 - 【請求項24】 帯状物の状態で存在する請求項1〜2
3のいずれか一つに記載の移植片。 - 【請求項25】 少なくとも2つの互いに無関係の繊維
平面構造物を形成し、これらの繊維平面構造物をその全
面積に渡って結合させて、柔軟性のある平面構造物の状
態の複合構造物とすることによって移植片を製造する方
法。 - 【請求項26】 各繊維平面構造物が編成物の状態で、
好ましくは編成によって形成される請求項25に記載の
方法。 - 【請求項27】 各繊維平面構造物が織製技術によっ
て、その共通の製造時に編成によって結合されている請
求項25または26に記載の方法。 - 【請求項28】 請求項1〜24のいずれか一つに記載
の移植片を、外科において、特に体腔内の欠損部の処
置、特に体内器官の支持および保持のために用いる方
法。 - 【請求項29】 請求項1〜24のいずれか一つに記載
の移植片を、外科において、女性の尿道の補助のために
尿失禁バンドとして用いる方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19954166:3 | 1999-11-10 | ||
| DE19954166A DE19954166A1 (de) | 1999-11-10 | 1999-11-10 | Flächiges Implantat, Verfahren zu seiner Herstellung und Verwendung in der Chirurgie |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2001161725A true JP2001161725A (ja) | 2001-06-19 |
Family
ID=7928619
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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- 2003-08-12 US US10/638,522 patent/US20040029478A1/en not_active Abandoned
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2023530071A (ja) * | 2020-06-19 | 2023-07-13 | デボル,インコーポレイテッド | プロテーゼ修復生地 |
Also Published As
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