JP2000513261A - 注入装置およびその操作方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ａ）ハウジングと、ｂ）調製物または調製物の前駆物質成分を収容し、一般カートリッジ軸を規定している前部および後部と、前部に配置された調製物用の針先と、前部および後部の間に配置された少なくとも１つの可動壁とを有するカートリッジであって、その壁の位置が変わることで調製物が針先の方にあるいは針先を介して推進押出されるカートリッジと、ｃ）第１の端および第２の端を有し、ハウジングに少なくとも部分的に収容され、第１の端において可動壁と係合および可動壁を変位させるように動作可能なピストンロッドと、ｄ）少なくともロッドを移動させるように配置されたハウジング内の作動手段とを備える注入装置。本発明によれば、この装置は、ハウジングに連結され、カートリッジまたはカートリッジ用のエンクロージャをハウジングに対して前部が遠位側で後部が近位側の状態で保持するように配置された把持手段と、カートリッジをロックしてハウジングに対する軸方向の移動を抑止し、これによってカートリッジのロック位置を規定することが可能なロック手段とを備え、作動手段が、ハウジングに対してカートリッジの後部が前になる状態でカートリッジが移動するよう把持手段を移動させるように配置されると共に、作動手段によって、少なくとも１つの後退位置と少なくとも１つの伸長位置との間でピストンロッドを移動させることができ、後退位置にあるピストンロッドとロック位置にあるカートリッジとの間の相対位置が、ピストンロッドがカートリッジ内に延在するような位置である。本発明は、かかる装置を操作するための方法にも関する。

Description

【発明の詳細な説明】 注入装置およびその操作方法 技術分野 本発明は、注入装置が、ａ）ハウジングと、ｂ）調製物またはその調製物の前 駆物質成分を収容し、基準カートリッジ軸を規定している前部および後部と、前 部に配置された調製物用の針先と、前部および後部の間に配置された少なくとも １つの可動壁とを有するカートリッジであって、その壁の位置が変わることで調 製物が針先の方にあるいは針先を介して推進押出されるカートリッジと、ｃ）ハ ウジングに少なくとも部分的に収容され、可動壁と係合および可動壁を変位させ るように動作可能なロッドと、ｄ）少なくともロッドを移動させるように配置さ れたハウジング内の作動手段とを備えるタイプのものである注入装置およびその 操作方法に関する。 発明の背景 セパレートハウジングおよび交換可能なカートリッジを主体と する注入装置は、調製、投与、制御および注入手順の監視用の幾分進歩した機械 類を有する再利用可能なハウジングを提供できる可能性による柔軟性および経済 性がゆえに、医療用デリバリーシステムなどの多くの領域において広く一般に用 いられているが、一方では、各種調製物にさらに適用可能であるかもしれない交 換式カートリッジのフィーチャ（特徴あるいは形状構成）が医薬品の安全な保持 および単純な排出に限られてしまう場合がある。 病院での治療現場などの長期にわたって使用する状況において、デリバリー（ 吐出し）装置は設計面での制約がほとんどなく、電動式操作手段、プロセッサ制 御動作およびデータ収集ならびに利用できる他の計測装置との間で可能なインタ フェースとの兼ね合いで、ハウジング部分をかなり高機能にすることができる。 設計面での自由度を利用して、ハウジング部分を１つまたは複数の既存または標 準的なカートリッジ、シリンジまたは注入装置の型と共用可能にし、これによっ て器具の応用範囲を広げると共にカートリッジ部分の適用コストを抑えることも 多い。 外来目的、特に接続可能な支持体のない自助式装置では設計面での制限は一層 厳しい。大きさおよび重量の制約が、持たせることのできる機能の数および高機 能度に対する制限となる。安全性 を高めて誤用を回避するための他の方法としての自動化も、電動手段が追加され ることやエネルギー蓄積手段の容量に制限があることによるオペレーションのレ パートリによって同様に制約される。 しかしながら、装置は、等しい一定量で正確に設定した用量の注入を複数回行 う投与ステップ自体においてのみならず、混合、脱気および予排出などの始動ス テップの正しいシーケンスおよび性能においても、すべての規則的な安全および 精度の態様を満たさなければならない。貯蔵安定性に限度があって使用直前に調 製する必要があるか、あるいは剪断感受性であって制御された機械的な条件下で 調製および投与を必要とする薬剤を用いる場合には、問題は一層顕著になる。一 方のチャンバに入った安定した凍結乾燥粉末を他方のチャンバに入った溶媒に溶 解させるなどの再生ステップを必要とする医薬品では２つまたは複数のチャンバ を有するカートリッジが用いられることが多い。調製ステップがさらに必要にな ることの他にも、複数のチャンバを有するカートリッジは、混合スペースが必要 であることが一部、さらに壁が必要であることが一部、さらに壁と混合構造が必 要であることが一部の理由となって、通常は単一チャンバカートリッジよりも大 きいため、 サイズを小さくする努力をするにも限度があるという問題がある。 上述した要件および問題全てを安全に制御するのに必要な支持面でのフィーチ ャが最小限の携帯式で扱いやすい注射器が熟練したオペレータの手によって考案 される可能性もあるが、長期投薬治療での一般的な風潮としては、子供または身 体障害者の場合であっても例えばペン型の注射器を使用するなどして投与に関す る責任を患者自身に持たせている。したがって、単なる注入工程のみならず重要 な始動工程や調製工程でも、誤りを回避するためには高度に自動化して制御する ことが望ましい。１日ごとの投与を行っている患者であっても日常生活において 持ってまわるのに十分な程度に独立した装置および便利さに対して当然ながら必 要性を感じている。極めて高機能かつ依然として小さく便利な装置に対する相反 する要件は、周知の従来技術における提案では満たされていない。 米国特許明細書第５，１１２，３１７号および同第５，２３２，４５９号には 、一般的な機械的および手動操作式の携帯型マルチ投薬装置が記載されている。 ここで、第１の参考文献では線形、第２の引例ではねじ切りの施されたアンプル 収容部分を装置のメイン部分に後退させ、医薬品の消費量に応じて装置を縮める こと ができるようにしてサイズが最小限に抑えられている。注入時に問題を発生させ ないために、投与メカニズムは、さらに自動化するのに適していない間欠的な方 法で動作可能であり、それ自体においてリソースの需要を調節可能なものでなけ ればならない。投与前に準備ステップまたは始動ステップを容易にするための特 別なフィーチャは存在しない。 米国特許第４，８７４，３８１号、米国特許第４，９６８，２９９号および国 際出願公開第９６／０５８７８号の明細書には、医薬品の再生が２つのコンパー トメントカートリッジにおいて行われる始動ステップを行う同様の手動式装置が 記載されている。ゆっくりと慎重になされる内部の液体移動を保護するために、 ネジ切りの施された部分間でピストンロッドとカートリッジとの相対運動を行う 。上述したさらなる自動化に対する一般的な制約があることの他、再生ステップ と投与ステップとの間の制御の安全なシフトを容易にするものは何もない。 モータ駆動式自動手段を有する注入装置が、例えば米国特許第４，５２９，４ ０１号、米国特許第４，８３３，３８４号、米国特許第５，１０６，３７５号、 米国特許第５，１３９，４８４号、欧州特許第１４３８９５号、欧州特許第２９ ３９５８号、ドイツ 特許第２，７１０，４３３号、国際出願公開第８５／０２５４６号および国際出 願公開第９５／２４２３３号をはじめとするいくつかの従来の特許明細書に開示 されている。通常、これらの装置は長時間継続する設置にしか適しておらず、移 動式のもので用いることが提案される場合には、カートリッジ対全体サイズ比は 極めて小さい。これらの装置ではいずれも、対応する制御手段を有するカートリ ッジ調製物フィーチャが欠けている。国際出願公開第９３／０２７２０号の引例 では、携帯式装置で利用可能な２つのコンパートメントタイプのカートリッジシ ステムが開示されている。特別な注射針後退システムだけでなく、自動化が可能 であると思われることが再生原理に全く利用されていない、完全に従来のもので ある。 したがって、好ましくは使いやすさおよび離散的な設計に対する患者の正当な 要望を満足させつつ装置を高度に自動化することによって、投与スキームにおけ る各ステップを学んでフェイルセーフな方法で制御する負荷から自己投与環境で 患者を解放する携帯式注入装置には依然として需要がある。本発明はこれよりも 汎用的に利用可能であるが、主に上記の背景に関して説明する。 発明の開示 本発明の主な目的は、周知の装置の上述した欠点を回避または改善することで ある。さらに具体的な目的は、外来での使用に適した便利かつ適当なサイズの装 置および操作方法を提供することである。さらに他の目的は、操作を容易にし、 かつ考え得る誤用のリスクおよび危険を減らす装置を提供することにある。さら に他の目的は、自動化およびモータによる動作に適した装置を提供することにあ る。さらに他の目的は、セルフコントロールの可能性が改善された装置を提供す ることにある。さらに別の目的は、始動が容易な装置を提供することにある。も う１つの目的は、マルチチャンバカートリッジに適しており、これに関連した再 生ステップを簡素化した装置を提供することにある。 これらの目的は、添付の請求の範囲に記載の特徴および改良によって達成され る。 本発明の一態様によれば、最初に述べたタイプの装置は、カートリッジおよび 作動手段を把持および保持し、ビストンロッドがカートリッジ内まで延在してい るロック位置までハウジングに対してカートリッジを移動させるように配置され た把持手段を有する。操作方法によれば、ロックまでの対応する移動によってカ ー トリッジの可動壁が少なくとも部分的に変位し、この後に主投与推進押出を行う ことができる。特許請求した方法でハウジングに対してカートリッジを把持およ び移動させることによって、カートリッジを制御しつつ装置に挿入することがで きるようになる。このステップの後にピストンロッドがカートリッジ内にあるこ と自体が、カートリッジが横方向に移動しないようにカートリッジをロックし、 これによって意図しない、かつ危険な手順途中除去を防止する。別のロック手段 を設けることによって、この安全対策をさらに精巧にすることができる。可動カ ートリッジ壁の変位下での移動によって、注入装置の単純かつ制御された始動を 行うことができる。通常、このような始動はコヒーレントなステップ手順であり 、注入を行う以後のメインオペレーションとは明らかに区別される。このステッ プの間にカートリッジを移動させることで、始動に必要な長さが最終装置サイズ から除外され、原理的にはピストンロッドのストローク長を最終調製物の推進押 出に必要な長さに制限することができる。同一のフィーチャによって、小さなカ ートリッジタイプを用いてこれから利益を得ることが可能になる。軸方向のロッ クによって、制御を始動から注入にシフトすることができ、後者のステップの間 に装置のサイズを安定さ せることができる。上述した主な利点は、自動化手段と組み合わせるとさらに大 きくなる。作動手段を用いて把持および移動を行うことで、フェイルセーフな方 法で、極めて感受性の高い調製物であっても制御および適合化した始動を行うこ とができる。移動それ自体が、静置したプローブまたはセンサからでもよい走査 アクションによって、状態、中身またはカートリッジに設けられた任意の識別コ ードなどのカートリッジの特徴の自動検知を容易にする。サイズ維持およびさら に短いピストンロッドを用いることの可能性によって、大きさを過度に増すこと なくさらに機能を付加することができる。始動から注入への制御のシフトは、明 らかな２段階手順によって容易になり、ロックステップと関連させれば機械化す ることすら可能である。このような適した制御を用いることで、同一の機械的な 手段をカートリッジの移動と以後の投与の両方に用いることができ、内部の設計 が大幅に簡略化される。 本発明のさらに他の目的および利点は、以下の詳細な説明から明らかになろう 。 詳細な説明 本発明の原理は、広義にはあらゆる目的でデリバリーされるあ らゆるタイプの化学薬品、組成物または調製物用の注入装置またはシステムに利 用可能である。本発明は主に医療用調整部用の用途として開発されたものであり 、便宜上、かかる用途について本発明を説明する。これらの用途において、輸液 チャネルまたは導管手段はチューブまたはカテーテル、注射針またはカニューレ 、あるいは流体推進剤を含む液体ジェットまたは粒子ガンを主体とした針無しシ ステムである。カートリッジ内の材料は、可動壁を変位させることによって排出 可能なものとし、この要件を満たす材料であればどのようなものであっても使用 可能である。通常、材料は流体であり、エマルジョンや懸濁液などの液体として の挙動を呈する材料を含む液体であると好ましい。これらの観察結果は最終調製 物に関するものであり、一方、明白には固体である他の成分も最終調製物の前に 存在することがある。広義の用語としてカートリッジ中身の本質には薬剤も含ま れ、最も一般的には薬剤は工場で調製されるが、例えばカートリッジに予め充填 され、あるいは汲み上げられる天然成分および体液も包含されると理解されたい 。本発明では、高い剪断力などの機械応力下で劣化または変性しやすい感受性化 合物に関して特に利点が得られる。高分子量の化合物、すなわち例えば成長ホル モンなどの高分子量のホ ルモンなどがこのようなタイプであることがある。また、本発明では、凍結乾燥 させた粉末をホルモンまたはプロスタグランジンなどの溶媒に溶解させた場合な ど、全てが流体のこともあれば固体を含むこともある２種類以上の成分の混合を はじめとする、輸液直後に調製する必要のある薬剤に関しても特別な利点が得ら れる。 投与方法も広範囲にわたって変えることができ、完全連続輸液、様々なフロー での連続輸液、等量または様々な量を繰り返し投与する間欠輸液または注入を含 んでもよい。特に、後述する自動手段と組み合わせる場合には、ソフトウェアへ の適応または同様の制御によって容易に投与方法を変化させることができる。し かしながら、本発明によれば、間欠投与において特別な利益が得られる。同様に 、本発明は例えば大半の投与方法で始動時において利点があり、単一の投与動作 が考えられる場合にも同様であるが、２回以上または複数回用量を間欠的に投与 するカートリッジを設計した場合に特別な利点が得られる。 上述したように、現在の改良の基礎を形成している輸液装置タイプは、少なく とも、薬剤調製物用のカートリッジと、少なくとも投与メカニズム用のハウジン グと、広義にカートリッジの可動 壁と係合および変位するように動作可能なピストンロッドとを含む。 本目的用のカートリッジは通常、基準カートリッジ軸を規定している前部およ び後部を有する導管と、前部に配置された調製物用針先と、後部に配置された少 なくとも１つの可動壁とを含み、その璧の位置が変わることで調製物が針先の方 にあるいは針先を介して推進押出されると言われている場合がある。導管の形と 可動壁は相互に適応可能である。導管は壁が可撓性である場合または必要以上に 大きな膜またはダイアフラムが導管の内面に対して移動または再変形することよ って適応可能である場合に最も自由に設計可能であり、この場合は流体クッショ ンまたは弾性材料を壁とピストンロッドとの間に設け、印可圧力を取り除く必要 性が生じることもある。しかしながら、好ましくは、導管は実質的に一定の導管 軸を含むのと同様に一定の内断面を有し、前部と後部との間に略チューブ形の導 管が与えられ、最も好ましくは、断面は実質的に円筒形の導管を与える普通の円 形のものである。次に可動壁は好ましくは実質的に形状が変化しないが弾性であ ることも可能であって、本体は導管の内面と密着適合し、好ましくは導管に沿っ て移動する際にタンブリングせずに自己安定するのに十 分な長さを有するプランジャタイプである。前部針先は周知のどのような設計の ものであってもよく、特定の用途では横方向に最もよくアクセスできるようにさ れており、前ではあるが導管字句とは同軸ではなく、あるいは最も普通には前か つ同軸に配置されている。針先は導管と一体であってもよく、あるいは従来の方 法でカートリッジの前端にアタッチメントが設けられ、したがって連結前に破壊 または穿孔可能なシーリングが設けられていてもよい。 通常、上述したカートリッジは、装置をリセットして、高精度な需要を満たす 繰り返しかつ再現可能な投与を行うために、可動壁の変位量に応じて複数種類の 始動行為を必要とする。その最初の移動時、蓄積後に内部の再成形抵抗力および 接触点における付着または潤滑不足によって増加した壁摩擦に抗するために、可 動壁は特別な離脱力を必要とすることがある。また、弱めの通常の注入力に関し ては、可動壁、カートリッジシェル、針先アタッチメントなどにおいて弾性およ び非弾性の変形および公差を安定させなければならない。調製物自体がガス気孔 などの圧縮可能な封入物を含んでいてもよい。脱気および前排出を行って導管コ ンパートメント内の気体を除去し、例えば前シーリング部、針先アタ ッチメントおよび針先装置または針の内側の空間を埋める必要がある。 例えば投与前に２種類以上の成分または前駆物質を混合する必要のある調製物 用として、デュアルチャンバまたはマルチチャンバタイプのカートリッジが周知 である。これらの成分は異なる周知の設計の１つ以上の中間壁によって別々に維 持される。この壁は導管を複数のチャンバに分割し、時にはカートリッジ軸に対 して平行に位置していることもあるが、最も一般的には軸と重なった関係にある 。成分の単一化は、例えばピンまたは針をカートリッジの前面に刺して通すかあ るいは、後ろの可動壁に刺して通すまたはそこに位置させることによって中間壁 を破壊、穿孔するか、あるいは中間壁のバルブ構成を開くか、またはカートリッ ジの外側（例えば引用した国際出願公開第９３／０２７２０号と比較）において 行うことができる。もう１つの周知の設計では、１枚または複数枚の中間壁はプ ランジャタイプであり、後ろ側の可動壁の変位時に後ろ側のチャンバの中身が前 側のチャンバに側流するような形で内壁に１つまたは複数の細長いセクションあ るいは円周方向に同じように配置された複数の溝またはランドが設けられている バイパスセクションにプランジャを移動させることによっ てチャンバ間の流体の接続が達成される（例えば米国特許第４，９６８，２９９ 号引例または国際出願公開第９３／２０８６８号および国際出願公開第９５／１ １０５１号と比較）。このチャンバは、気体、液体または固体を収容し得る。通 常、少なくとも１種の液体が存在する。医薬品用途で最も普通の形ではチャンバ は２つしか設けられておらず、一般に一方が液体で他方が固体を収容し、この固 体が混合操作時に溶解および再生される。 マルチチャンバタイプのカートリッジの始動には、上述した一般的なステップ 全てが必要であるが、さらに壁および空間が増えて集合状態になることもある。 有効な混合を行うために、通常は成分によって占められている空間の他に別途混 合空間を割り当てておかなければならない。バルク状の粉末成分も粒子間の隙間 に含まれる余分な空間を必要とする。混合ステップによって、空間から分離させ る必要のある泡沫または気体が混入することがある。プランジャ式の中間壁は通 常、少なくともその壁長分だけ変位してバイパスの非シーリング部位に達してい なければならない。全マルチチャンバタイプでは、始動ステップで混合および後 の脱気の両方のためにカートリッジの可動壁ストロークが長い必要があり、本発 明の利点から特に利益が得られる。 カートリッジの大きさは、意図した用途によって様々に変えることができ、汎 用的な範囲を規定するのは困難である。一般に、携帯式装置を用いた好ましい自 己投与用途での大きさは内径２〜３０ｍｍ、好ましくは３〜２０ｍｍである。長 さ対直径比が大きいと望ましく、例えば、始動後かつ投与前または計量分配前の 調製物カラムに対して２〜２０、好ましくは２．５〜１５である。カートリッジ 長は、上述した理由でかなり長いマルチチャンバカートリッジの場合には、少な くともピストン寸法がゆえに明らかに長いが、その長さ対直径比は、好ましくは 上記のカラム比に対して２０倍未満に維持され、好ましくは１０倍未満である。 上述した最低限のカートリッジフィーチャに加え、本発明では、把持、移動お よびロックを容易にするいくつかの設計構造を必要とすることがある。程度に限 りはあるが、このような構造をカートリッジの導管の内側の表面に配置すること ができる。しかしながら、多くの場合、導管の外側を用いると好ましい。特にガ ラスまたはポリカーボネートなどの機械加工可能または成形可能な壁材料を用い る場合に、単一壁カートリッジであっても使用できる。カートリッジの導管の外 側に別の部品を用いることで設計面でのより高い柔軟性が得られる。これは、上 述した特別な構造を必要 とする位置に限られることもあれば、あるいは実質的に導管全体を包含し、導管 用のスリーブまたは容器を形成して、例えばさらに保護したりまたは導管用の固 定部位を自由に選択可能なようにすることも可能である（例えば米国特許第５， ４３５，０７６号と比較のこと）。容器は、案内性を最大限にしてサイズを最小 限にするために導管上にとまりばめを有していてもよく、あるいは、例えば異な る形状、直径および長さの導管を収容できるように、あるいは導管が中で自由に 回転できるように、両者の間にいくらかの遊びを持たせてもよい。上述した目的 用の構造は、把持またはシーリングに適した摩擦の大きな領域、回転を防止しつ つ軸方向の変位を可能にするスプラインまたはその他の非回転対称の形状、嵌合 ネジ山を有するアクチュエータを用いてカートリッジをロックまたは移動させる 内側または外側のネジ山、把持またはロック用のフランジまたは突起部、ガスケ ット用の座またはソケットなどを含んでもよい。これらの点についての詳細は各 機能的実施形態のところで後述する。スリーブまたは容器部分は特に、ウィンド ウを備えているか、あるいは透明、半透明または導管または導管の中身または任 意のコードの可視検査または自動検知を可能にするその他の材料で作製されてい る必要がある。本願明細書 において述べる別個の部品、スリーブまたは容器は、少なくとも軸方向の移動に おいて導管に追随するものと考えられる。したがって、本明細書では、「カート リッジ」という概念は、把持とロックとの間にハウジングに対して少なくとも部 分的に軸方向に移動して導管に追随するように設計されたあらゆる部品を意味す るものと理解されたい。 装置のハウジングは、カートリッジの移動およびピストンロッドの移動につい ての基準点を表し、前記移動を行う作動手段によって印加される力の基準点を表 す。ここで、この力はハウジングと可動部分または被把持部分との間に印加され る。機能面での最低限の要件は、ハウジングが可動部分に対するサポートまたは プラットフォームとなり、作動手段によって移動と力とが得られるということで ある。しかしながら、一般的な慣習と同様に、さらに、好ましくはオペレータに よって制御または監視されるように設計されたフィーチャのみが外部に露出され る程度に、ハウジングがこれらの部分を少なくとも部分的に包含する容器を形成 すると好ましい。 ハウジング部分またはハウジング内部に配置されているのは、少なくとも、ピ ストンロッドと、把持手段と、ロック手段と、可 動部分用の作動手段である。以下においてさらに説明するように、別の手段すな わち顕著には制御／検知手段が存在してもよい。 ハウジングの大きさを、把持後かつ移動前にカートリッジを越えて延在するの に十分な大きさにし、よって移動がハウジング全体の上またはハウジング内で行 われるようにすることが可能であるが、サイズを保つためには、カートリッジ軸 の方向に、カートリッジが移動する前にハウジングをカートリッジの遠位端に近 接して終端させると好ましい。したがって、前記方向で、かつ移動前に、カート リッジは装置全体の遠位部分を形成する。移動後かつカートリッジがロック位置 にある時に、カートリッジの遠位端または前部に明らかに近接した状態でハウジ ングを終端させ、例えば、重量を節約したり可視検査を容易にしたりすることが 可能である。上述したサイズの維持条件は後ろの位置またはロック位置では適用 されないため、ハウジングを少なくとも部分的に、好ましくは実質的に完全に、 この位置にあるカートリッジ軸に沿って延在させ、例えばカートリッジを保護、 移動時または最終位置にある時にカートリッジに対するガイドを提供、あるいは 以下においてさらに説明する装置の検知または検出用の部位を提供すると好まし い場合がある。ここで、ハウジングはチューブ形で、場 合によってはウィンドウ開口を有して実質的にまたは完全にカートリッジを包囲 し、カートリッジの形状およびサイズに適合した開口を遠位端に有するものであ ってもよい。上述したハウジングの延長がなされない場合にハウジングの端は明 らかにカートリッジの遠位端に近接しているのであれば、好ましい方法でハウジ ングが容器として形成されている場合には特に、同様の開口を設けておくと有利 であることがある。したがって、ハウジングに開口を設け、この開口がカートリ ッジを全体的または部分的に包囲し、サイズおよび形状がカートリッジを収容し てその中で少なくとも部分的に軸方向に移動させることは一般的に好ましいもの である。ハウジング部分がカートリッジの導管の中または導管と外側の部分との 間に延在することも考えられるが、先に定義したようなカートリッジ全体がこの ような開口によって包含されると好ましい。 装置の全体としてのサイズを最小限にすると望ましい場合は常に、カートリッ ジ軸の方向に延在しているがハウジングの端を収容しているカートリッジとは反 対側にあるハウジング部分の延在距離をできるだけ短くする。始動前または始動 時の装置寸法がユーザにとって大きな問題となることはめったになく、したがっ て、サイズ評価の基準点は始動後かつ計量分配前の状況である。本装 置では、カートリッジがハウジングにロックされている時にも重要な測定を行う ことができる。この測定は、注入動作の間一定であると好ましく、あるいはそれ 自体は周知のように調製物の消費量に応じて装置を短くできる場合には短くなる 。後者の場合には、基準点は初回投与動作前とする。前記の状況において、関心 の対象となる第１の値は、カートリッジの後ろ端から測定した場合の、カートリ ッジ軸に沿っているかまたはカートリッジ軸に平行なハウジングの最大長である 。好ましくは、前記距離は２〜２０ｃｍ、より良くは３〜１５ｃｍ、最も好まし くは４〜１０ｃｍである。関心の対象となる第２の値は、使用するカートリッジ タイプにおいて望ましい全投与ストローク長に関連した第１の値である。前記比 率は好ましくは少なくとも１であり、少なくとも１．２であることも多く、好ま しくは少なくとも１．５であるが１０未満、より良くは７未満、最も好ましくは ５未満である。カートリッジ軸に垂直な最大装置寸法は通常、最大同軸寸法未満 である。 ピストンロッドは、カートリッジの可動壁と係合してこれを変位させるように 作用し、少なくとも部分的にハウジング内またはハウジング部分に配置されてい る。少なくとも投与オペレーションの間は、ピストンロッドは、カートリッジ針 先に対して１つま たは複数の後退位置と１つまたは複数の伸長位置との間で、ハウジングに対して 軸方向に移動可能である。ピストンロッドはまた、カートリッジの移動時は軸方 向に移動し、例えば移動の開始時または修了時に係合または離脱動作に関連して 、あるいは、前記カートリッジの移動時の様々な始動フェーズに合わせて可動壁 を微調整するために、カートリッジに対してその運動を大きくするかまたは小さ くするように配置されている。しかしながら、通常は、カートリッジの移動時に はハウジングに対してロッドを実質的に軸方向に静止状態で維持すると好ましい 。これによって、サイズを最小限にして精巧度の最も低い設計とすることができ 、かつ、代わりにカートリッジの移動の制御に把持手段を用いることができる。 後退位置において、ピストンロッドまたはこれに連結された部分を、カートリッ ジ収容前部と対向するハウジング後部を越えて延在させ、ハウジング後部で露出 させて、例えばハウジングのサイズを最小限にしてもよいが、ここでは、好まし くはハウジング境界内に収容して安全かつ最も好都合な動作を達成し、万が一の 場合に備えたスペースまたはさらに補助機能を設けるためのスペースを足す。同 様に、後退位置にあるときですら、ピストンロッドの前部は移動後はカートリッ ジの内部まで延在し、上述し たようにハウジングがカートリッジの大部分を収容していない場合には特に、少 なくともこれらの部分のいくつかはその前端にあるハウジングの境界部分を越え て延在することができるが、ハウジングがカートリッジの周囲に突出している場 合には特に、完全にハウジング内に収容されてもよい。上述した軸方向のロッド 移動または抑制は、以下に述べる他の目的についてロッドが横方向または特に回 転方向に動くことを排除するものではない。 ピストンロッドは、その前端において、さらに後ろに作動された時に可動壁を 変位させるのに十分な剛性を持つものとし、少なくとも作動手段が必要とすると 思われる長さの余裕を残してカートリッジの内部を貫通して延在できるだけの十 分な長さで直線状のものとする。他の態様において、「ロッド」という概念につ いては、単一構造または複合構造の他、例えば作動または制御用にこれらの構造 に付された細部を含むものと広義に理解すべきであるが、一般的には軸方向に移 動可能ではない部分は含まない。ロッドの前端は少なくとも押圧アクションが可 能なような方法で可動壁と係合し、このアクションのために壁に物理的に取り付 ける必要は全くなく、場合によっては上述したようなクッション手段によって所 望かつ分散した力を与える端面または部分当接のみが 必要である。壁上で引っ張りアクションを得て例えば調製物または体液をカート リッジの中に吸引するのが望ましい場合には、ロッドヘッドの係合には物理的な 取り付けが必要になるが、これは摩擦、押圧ロック、アンダーカット、バヨネッ トロック、螺合またはその他の嵌合などの従来または周知のタイプのどのような ものであってもよい。 ピストンロッドを軸方向に推進するための配置は通常、ロッド上で作動手段お よび適当な係合フィーチャを利用し、そこに力を伝達する。この手段およびフィ ーチャは相互に適合していなければならず、以下に一例を示す様々な形態をとり 得る。上述したいかなる係合フィーチャであってもロッド自体の部分に、あるい は別のシャフト上に、例えば実質的にロッドに平行に、両者間の単純な押圧配置 によって配置できることが、導入部分において述べたいくつかの例において例示 したように最初に認められる。サイズおよび重量を小さくするために、通常はピ ストンロッド自体に適合させると好ましく、便宜上、このオプションについて説 明を行う。ロッドは、場合によっては半径方向に影響するウェッジと相補的な形 状でロッドに形成された軸方向の溝との間のウェッジ作用によって増幅される摩 擦によるクラッチアレンジメントによ って簡単に係合可能であり、これに推進力が印加される。環状または片面横断リ ブ、例えば被駆動歯車などの作動手段上の噛み合い構造によって係合される溝ま たは歯などを軸方向に一続きでロッドに設けることで、さらに単純なアレンジメ ントが得られる。ロッドにネジ切りを施し、相補的な回転移動ナット装置によっ て駆動する場合には、得られるギア比によって作動手段から提供する必要のある 力はさらに小さくなる。したがって、ロッドの回転を防止しつつ作動手段が例え ばギアメカニズムを介してナットを回転させればよく、あるいは、例えばネジ山 を回転静止状態に維持したまま、取り付けられた駆動輪を介して作動手段がロッ ド自体を回転させてもよい。上記の例のうち最後以外の全てにおいて、ロッドの 軸方向の変位は許容しつつ角度方向には変位しないようにロッドをロックすると 望ましいことがある。これは、ロッドの外側またはこれに形成された軸方向の孔 における１つまたは複数の平らな表面や溝など、軸方向に一定断面でロッドに沿 って延在している、ロッドに非回転対称な細部か、あるいは、周りを囲むスリー ブなどの協働部材上、あるい軸方向の孔内のシャフト上の嵌合軸方向チャネルと 協働する突出部などの、非回転対称な細部を利用している周知の様々な方法で行 うことができる。また、細 部は単独または別の従来の軸受けに対する付加的なものとして、ロッド用の軸受 としても作用することができる。細部および軸受は、場合によっては両者間にわ ずかなミスアライメントがあっても許容できる公差をもってロッドを実質的にカ ートリッジと同軸に整列配置させる。 作動手段は通常、モータ手段およびエネルギー源を含んでいる。「モータ手段 」は指定された移動または機能に必要なあらゆる伝達を含むものであると理解さ れたい。モータ手段は、電気式、油圧式、空気式または機械式など、周知のどの ようなタイプのものであってもよい。単純さおよび制御しやすさの点で電気式の モータ手段が好ましい。エネルギー源は外部のものであってもよく、装置にエネ ルギーを伝達する手段を含んでもよいが、装置を真に携帯性のあるものとするた めには、内部のエネルギー源が好ましい。本目的のために、「エネルギー源」は 、モータ手段によって必要な形式でエネルギーを伝達するのに必要なあらゆる変 換（ｔｒａｎｓｆｏｒｍａｔｉｏｎ）または変換（ｃｏｎｖｅｒｓｉｏｎ）手段 を含むものと理解すべきであるが、装置内での変換を制限するようにエネルキー 源を選択すると好ましい。エネルギー源は手動エネルギーを供給することができ るが、ポンプ手段、ある いは空気式モータ手段または油圧式モータ手段では圧力源、機械式モータ手段で はバネシステムなどの蓄積したエネルギーを利用すると好ましい。電気式モータ 手段では、コンデンサまたはバッテリが適したエネルギー源である。複数のモー タまたは複数のエネルギー源を利用してもよく、例えば、上述した任意の手段を 組み合わせ、装置の様々な機械部分、機器またはセンサを駆動することができる が、通常はできるだけ少数の手段を用いるのが好ましい。本願明細書において使 用する場合、「作動手段」は、特別な手段が明確に提案されている場合を除き、 装置を励起するのに必要なあらゆる手段を含むものと理解されたい。 モータ手段のドライブは様々な位置においてピストンロッドに適用可能である 。モータ手段は、ロッド上に係合スポットを１つだけ必要として、移動時のロッ ドに追従することができるようになっていてもよい。しかしながら、モータ手段 を静置的に形成すると好ましい。このようにすれば、係合点を例えばカートリッ ジ端付近までの中から選択することができ、全排出フェーズの間ロッドとの係合 を可能にし、使用可能なスペースを設けて例えば伸縮構成で利用することができ る。また、ロッドの後部にある反対側から係合点を選択することも可能である。 これは、静置したモ ータ手段に、例えばロッドを包囲するスリーブ、軸方向の孔の中に延在している シャフト、あるいは同様な方法で作用される推進器など何らかのトランスファ手 段が必要な場合である。 ピストンロッドの最小長は、上述したように、場合によっては上述したような 係合フィーチャ用に余分な長さをとって所望の投与ストロークに対応し、所望の 投与長の少なくとも１．１倍、少なくとも１．３倍、好ましくは１．５倍である 。最小長は、例えば始動時からカートリッジが移動する投与開始までの間のカー トリッジの可動壁の変位が軸方向に静止したプランジャシャフトによってなされ る場合に有用となり得る。これは、投与後、上述した駆動メカニズムのうちいず れかを用いることで静止部分の前から延在している時には、軸方向に可動のプラ ンジャロッドによってなされる。好ましくは、ここでの最大長は実質的に静止部 分の長さに相当する。通常、ピストンロッドが始動時および投与時の両方で望ま しいものに対応する最小長であるか、あるいは好ましくは、ここでも作動に余分 な長さが必要になるカートリッジ内部での全移動距離が前記長さの少なくとも１ ．１、少なくとも１．３、好ましくは１．５倍であるような場合に一層単純かつ 精度のよい構成が得られる。最大長は好ましくは前記長さの４倍未満で あり、３倍未満であるとよりよく、好ましくは２倍未満である。 必要に応じて、これらの範囲内でロッドを伸縮自在に形成してもよい。 通常、本発明の把持手段は同一の手段が両方の機能を果たすことができるとい う前提で取り付け手段および移動手段を含んでいる。把持手段は、ハウジングに 対してカートリッジを取り付け、保持および後退させることのできるものとする 。把持手段は、例えば高い動作柔軟性が得られるようにするために、ピストンロ ッド手段とは完全に異なるものであってもよい。これらはその内部においてカー トリッジと係合できる。いずれの場合も、このような手段は、スペース上の要件 を制限しているピストンロッドを少なくとも部分的に囲むと好ましい。また、こ れらは導管と考え得る外部部品の外またはその間など、チャネルの外でカートリ ッジと係合することができる。これによって、例えばさらに狭いカートリッジチ ャネルを使用することができる。把持手段は、自己の軸方向移動時にカートリッ ジを同じ方向に後方に運ぶことでカートリッジを移動させることができる。ある いは、把持手段を軸方向に静止して回転のみ提供し、これを回転移動ナット機構 によって軸方向のカートリッジ移動に変換してもよい。ここで、カート リッジは静止されたネジ山に対して回転可能であるが、好ましくは他の方法でカ ートリッジが角度方向に移動しないようにしつつネジ山−軸受部分を回転させる 。 把持手段の長さは、好ましくは作動係合用の余分な長さを残してカートリッジ の移動長に対応していてもよく、その最小長は一般に、作動係合点がカートリッ ジが最も後ろに移動した時の位置に近い場合に用いられる。しかしながら、作動 係合点がさらに後ろにある場合には特に、把持手段が後退位置にあるピストンロ ッドの最後部よりもあまり後ろまで延在しない方が好ましいが、把持手段長をさ らに後方に延在させることもできる。上述したアクションにおいて、ピストンロ ッドについて提案した駆動原理のいずれをも用いることができる。作動手段は、 把持手段用とピストンロッド用とで別々のモータ手段を含んでもよいが、同一の モータ手段を用いて両者間の係合をシフトさせるようにすると好ましい。通常、 所望の任意の動作パターンにおいてピストンロッドを独立に制御して可動壁を係 合および変位させることができるが、好ましいパターンは、上述したように、ピ ストンロッドを静止位置に維持するが、その前端が把持手段に対して始動に必要 な可動壁の変位を少なくとも部分的に、好ましくは実質的に全て行う位 置にあるパターンである。この静止ロッド原理は、特に、適当なシフト手段を用 いて、把持手段の移動とピストンロッドの移動とに同一の作動手段を使用しやす くするものである。 機械部品を減らし、スペースを節約してシステムにさらに狭いカートリッジを 用いることができるようにするために、カートリッジの可動壁に作用するためだ けでなく、カートリッジ移動用の把持手段としてもピストンロッドを利用するの が好ましい。この目的を実施するための好ましい方法は、ロッドを壁と係合した 状態に維持しつつピストンロッドの上でこれに沿ってカートリッジを移動させる ことである。好ましくは、カートリッジとピストンロッドとの間の相対移動を、 両者間の螺合によって達成する。カートリッジがピストンロッド部分のネジ山に 沿って移動し、少なくとも回転静止状態に維持される被駆動および回転部分であ ることも考えられるが、通常は、ピストンロッドが回転部分で、カートリッジが 例えば上述した手段のうち任意のものによって軸方向の移動のみ許容されて回転 は阻止されている場合にさらに単純な設計が可能である。ピストンロッドに形成 されたネジ山を、カートリッジの導管内部まで延在している中央部分ではなくロ ッドの他の部分、例えばカートリッジの外側においてそのネジ切りの自 由な位置決めを可能にする、例えば前記中央部分を囲んでいるスリーブに配置し 、中央部分にはネジ切りを施さないでおくようにしてもよい。少なくとも部分的 にカートリッジの導管内まで延在することを意図したロッドの中央部分にネジ切 りを施す場合にはサイズ上の要件が少なくなる。上記の設計上の可能性は、カー トリッジの移動および少なくともその部分的な始動を目的として把持手段として 機能するピストンロッドに関連している。以後の計量分配の目的で、ピストンロ ッドについて上述した運動原理のうちのいずれをも、ここで述べた把持手段のフ ィーチャとは完全に独立に用いることができる。このために、移動の変化を制御 する必要が生じることもある。しかしながら、ロッド表面のネジ山を両方の目的 で用いれば同様の手段による作動が容易になる。例えば２つの動作に対してそれ ぞれ左巻きと右巻きなど異なるタイプのネジ山を用いることにはいくつかの利点 があるが、単一かつ連続したネジ山を用いると特に滑らかな動作が達成されるこ とが分かっている。 最初に述べたように、特別な取り付け手段を設けて移動手段をカートリッジに 固定することができるが、これは必須ではない。ハウジングまたは把持手段は、 少なくとも挿入された新しいカー トリッジを横方向および軸方向の両方で取り付けに適した位置に整列配置させる ガイドを備えていると好ましい。上述した移動手段は、それ自体において取り付 けを可能にするように作用し得る。このオプションの好ましい実施形態では、ロ ッドおよびカートリッジ部材を螺合するが、これには正確に取り付けを開始させ るための最低限の補助手段が必要になる。好ましい一補助内容は、ロッドとカー トリッジのネジ山との間、好ましくはロッド部分に、例えばバネ荷重によって力 を印加して回復力を持たせ、両者間に正確な圧力を提供することである。もう１ つの好ましい補助内容としては、１つよりも多いすなわち２〜４つの独立かつ平 行なネジ山を提供するのに十分なネジ山ピッチを使用し、各部材が等しい数だけ 円周係合できるようにし、これに対応して回転度のみを制御して正確な計量分配 精度を保証することが挙げられる。これがなければ、さらに困難な形で軸方向距 離を監視する必要が生じる。さらにもう１つの好ましい補助内容は、ネジ切りが 施され、内側にテーパリングされた表面を有する少なくとも１つの対向する終端 部分を設計し、部材同士の同軸整列配置を助けることである。さらにもう１つの 好ましい補助内容は、協働するネジ山部分のうちの１つ、好ましくはメスのネジ 山部分を、それ自体は周知 の方法で、わずかに弾性にして完全なネジ山のかわりに突起を形成することによ って、場合によっては規定された軸方向の関係についての部材間の別の止め面と 協働して、対向するネジ山を複数の角度位置で収容する余裕を持たせることであ る。ここでも、カートリッジ部分の表面にあるネジ山を、カートリッジの導管の 内面または外面においてこれ自体に形成したり、あるいはカートリッジの別の部 分に形成したりすることも可能であることに注意されたい。構成をさらに精巧に するためには後者の方が好ましい。 利用できる空間の関係で可能であるのであれば好ましい、取り付け問題に対す る別の方法は、カートリッジ用のキャリッジを設計することである。このキャリ ッジは、カートリッジの移動時にその一部を形成し、従って、上述した意味でカ ートリッジの細部であるが、このキャリッジは多かれ少なかれ可動手段に永久的 に固定されるか、あるいは少なくとも別の取り付け作業は必要としない。この実 施形態では、ロッドとカートリッジとの間の上述した係合原理のいずれをもロッ ドとキャリッジとの間でも用いることができる。キャリッジが、軸方向に安定し た規定の関係でキャリッジにカートリッジをロックし、上述した推進メカニズム のいずれかが必要とする場合には常に、スプラインまたはその他の任 意の非回転対称構造などのカートリッジの安定した角度位置を補助するためのガ イド構造を有していると好ましい。この目的を達成できるものであれば、周知の ロック手段のどのようなものを用いてもよい。適した設計では、カートリッジの 挿入または空になったカートリッジを新しいものとオペレータが交換する際に装 置の動作に必要な唯一のステップは、キャリッジにおいてカートリッジを正しく 確実に位置決めすることであり、このため、押圧部材、ネジ、バヨネットまたは 同様の周知の任意の嵌合部材などの単純なロック手段を用いると好ましい。 カートリッジの移動後、カートリッジが少なくとも軸方向にさらに移動しない ように、好ましくは角度方向にも移動しないように、装置のロック手段を用いて カートリッジをハウジングに対してロックする。前記ロック手段は、ネジ、押圧 部材、バヨネット、ソレノイドベースなど周知のタイプのどのような形態をとっ てもよい。しかしながら、装置およびその動作を簡略化するために既に把持手段 によって得られているロックを有効利用すると好ましい。ピストンロッドとは別 に作用している把持手段がある場合には、最低限の要件は、カートリッジの移動 後にこれらの把持手段によってカートリッジをハウジングに対して静止し、この 場合は、 ロック手段が静止位置を維持するのに必要な制御フィーチャに限定される。しか しながら、通常は、このような把持手段によるロックの他にロック手段を追加す ると好ましい。ハウジングに少なくとも止め面を追加し、この止め面に対してカ ートリッジ表面の嵌合面が正確に当接するようにすると好ましい。ソレノイド作 動ロック構造などの別々に作用すると共に制御された部分によって、螺合の場合 には摩擦によって、当接している部分に協働する軸方向の突起を設けて、あるい はその他の周知の方法で、回転に対する相補的なロックを行うことができる。例 えば、ロック安全性を高める、動作柔軟性を高めるなどの目的の他、ピストンロ ッドを把持手段として用いて計量分配タスクのためにこれを解放する場合には特 に、カートリッジ用に全く別のロック手段を好ましく用いることができる。この ような手段は好ましくは前進および後退の両方の運動に対してロックを行い、好 ましくは角度方向の移動に対してもロックを行う。この目的のために、別の把持 手段に関して上述した手段のうちの任意のものを追加して用いることができる。 最も好ましいのは、別々に動作して３方向全てにロック可能なロック手段である 。別々の動作は、例えば装置部分間で特定の位置関係において作動される、プロ セッサ手段または機械的な 手段によって行うことができる。ロック手段は、カートリッジの移動軌道に沿っ て複数のロック位置を提供することができる。このオプションを用いて、装置の 投与または排出フェーズにおいても伸縮する装置を提供することができる。この 目的のための好都合な実施態様は、ピストンロッドとは別に把持手段を使用し、 カートリッジを複数の点で移動および停止させるように配置し、複数のロック位 置を提供することである。一般的な動作は、カートリッジをハウジングの方に向 かって第１のロック位置まで移動し、ピストンロッドによって前方への推進押出 移動を行い、カートリッジをハウジングの方に向かって新たなロック位置まで移 動し、新たな推進押出ロッド移動を行うなどである。 装置の各部分間の協働を様々な実施形態を参照して説明し、動作の点で多数の 可能性が利用できるということを示唆した。広義には、好ましい動作方法は、ピ ストンロッドを実質的に軸方向にハウジングに対して静止状態に維持したまま、 カートリッジの後部を前にしてハウジングに対してカートリッジを移動させ、移 動の少なくとも一部をカートリッジの可動壁と係合させてこれを変位して行い、 少なくとも始動を部分的に行い、その後、ピストンロッドを可動壁と係合させて ハウジングに対して軸方向に移動さ せる一方で、カートリッジをハウジングに対して静止状態に維持し、少なくとも １回の計量分配アクションを行うというものである。正式には、初期ステップは カートリッジをその全部をハウジングに対して遠位に、後部を近位にして定位す ることであってもよい。上述したように、カートリッジの移動は、可変速度また は好ましくは定速で、間欠的であっても連続的であってもよい。始動時に目的に 合わせて移動を制御でき、例えば成分をデュアルチャンバカートリッジまたはマ ルチチャンバカートリッジにおいて混合する際など必要に応じて、ゆっくりとし た一様の運動を提供できるということが本発明の利点の１つである。同様に、ピ ストンロッドの計量分配アクションは、所望の輸液タイプおよび投与パターンに 応じて、可変速度または定速で、間欠的であっても連続的であってもよい。ここ から、カートリッジを空にするための１回の計量分配アクションを続けることが 可能であるが、複数回の個別のアクションが望ましく、その都度用量が等しいか または個別に設定される場合が大半である。間欠計量分配の場合に各計量分配ア クションの間において可動壁からピストンロッドを後退させることは可能である が、それ自体周知の理由および方法で、これはソフトウェア制御を用いて容易に 行うことができ、通常は 各計量分配アクションの間にはピストンロッドを実質的に可動壁と係合またはこ れに当接した状態に維持すると好ましい。 中間動作段階の間はカートリッジの解放を防止する手段を設けるかまたは注意 を払うと、安全面での特別な利点が得られる。例えば計量分配フェーズの間はカ ートリッジを取り除き、これと同一または別のカートリッジを再挿入するのが可 能であるならば、それに続く計量分配アクションにおいて推進押出される調製物 のタイプおよび量についての制御が失われて危険な状況が発生する可能性がある 。したがって、好ましくは、少なくともピストンロッドが計量分配位置にある間 はカートリッジの解放を防止し、好ましくはカートリッジの始動時にもこれを防 止し、最も好ましくはハウジングに対するカートリッジの移動が開始されたらで きるだけ早期に防止する。換言すれば、待機点から装置の動作が開始され、そこ から様々な動作がなされる時には常に、装置が同じ待機点に戻ってくるまでカー トリッジの解放ができないようにすると好ましい。好ましい待機点は、ピストン ロッドでは後退位置、カートリッジではハウジングに対して遠位の関係にある位 置である。待機点から開始して同じ待機点に戻るまでの装置の通常動作時におい て、カートリッジは始動され、その遠位方向への移動に よるピストンロッドの後退およびカートリッジの係合解除前に少なくとも実質的 に１回または複数回の計量分配アクションによって空にされる。しかしながら、 例えば補正操作のためなどで実行動作サイクルが自由意志で中断され、装置が待 機点に戻される可能性もある。プロセッサ制御手段によって解放防止を達成する ことができるが、機械的な手段を用いることが好ましい。この点に鑑みて、本発 明では、すでにカートリッジの移動ステップにおいてピストンロッドが導管内部 に突出しており、さらに必要なのは上述したように他の理由で設けられている軸 方向に移動してハウジングから離れるのを防止するロックのみであるため、補助 的な役割を提供している。 動作シーケンスは、好ましくは様々なフェーズ間でシフトを指令するためのス テップおよび手段を含む。特に、カートリッジがハウジングに近づく把持手段用 の初期移動フェーズから、ピストンロッドが移動してカートリッジの中身を推進 押出する計量分配フェーズまで、制御されたシフトを提供するのが望ましい。し たがって、場合によってはカートリッジの物理的なロックを補助し、よってロッ ク手段の一部として作用して、ディスエーブル（無力化）アクションによって把 持手段の移動を停止させ、好ましくは 遮断するように動作可能であり、かつイネーブル（可能化）アクションによって 計量分配用にピストンロッドを解放するよう動作可能なシフト手段を提供すると 好ましい。好ましくは、これらのアクションを逆にして、例えば、カートリッジ が空になってピストンロッドが最初の計量分配アクションの前の位置まで後退し ている場合に、ここでも場合によってはカートリッジの物理的な解放を助けなが ら、逆の動作によってディスエーブルアクションでピストンロッドの移動を停止 および好ましくは遮断し、イネーブルアクションで把持手段を解放してハウジン グに対してカートリッジを取り外す。ソフトウェア制御の場合には時間的に近い 信号によって、機械的な制御の場合には物理的な連結装置部分によって、ディス エーブルおよびイネーブルがそれぞれ実質的に同時であるとさらに適しているが 、たとえそうであっても、機械的なケースでは、後者のステップにおいて十分に 大きなシフト移動を可能にするために、トリガーイベントからの連携においてイ ネーブル／ディスエーブルアクションに許容される遊びはわずかである。最後／ 最初の移動のいずれかにおいてハウジングに対して前記ディスエーブルアクショ ンおよびイネーブルアクションとカートリッジのロックとをリンクさせるか、あ るいはカートリッジの実際 のロック／解放とリンクさせるのが適していることが見出されている。 上記の制御シフトは、存在する作動手段が、別個のモータ手段およびソレノイ ド作動式ロックおよび遮断手段などの様々な部分をそれぞれ意図した移動時に個 々に駆動するのに十分な完成度のものであるという前提で、高い柔軟性に対する ソフトウェア手段によって完全に行うことができる。各部分間で正しい空間関係 での動作を確実に行うためには、例えばピストンロッドおよび把持手段用の遠位 および近位の最端の検知、可動部分の臨界位置においてはセンサまたはマイクロ スイッチが必要な場合もある。しかしながら、最も安全な動作について制御のシ フトを補助する機械的な手段を設けると好ましい場合が多く、把持手段の移動と 次の別のピストンロッドの移動などの異なる目的に同一のモータ手段を用いる場 合、あるいはピストンロッドが両方の機能を発揮しなければならない場合にはこ れが必要なこともある。機械的なシフト手段は、臨界位置において可動部分によ ってトリガーされるように容易に設置できる。安全性および動作の冗長性を最大 限に高める上で、ソフトウェアと機械的な手段とを組み合わせて使用するのを防 止するものは何もない。 上述した制御のシフトをトリガーするには、通常は関連する部分の位置を検知 してトリガーイベントとして使用し、この情報をイネーブル手段とディスエーブ ル手段にそれぞれ伝達する必要がある。カートリッジの移動動作からディスエー ブル動作にシフトする時の好ましいトリガーイベントは、カートリッジがハウジ ングに対して意図したロック位置付近または正確にその位置に到達することであ る。同様に、逆のシーケンスが必要なこともある全動作サイクルまたは中断動作 サイクルの終わりの時点で、好ましいトリガーイベントは、ピストンロッドが計 量分配直前に対応する後退位置付近または正確にその位置に到達することである 。電気的な伝達が望ましい場合にはマイクロスイッチによるなどの様々な方法、 あるいは例えばトリガーとなる部分の軸方向の移動に続いて構造が軸方向に移動 すること、前記トリガー部分の軸方向の移動を、例えばテーパリングを施した表 面またはカム表面を用いて半径方向の移動に変換すること、前記軸方向の移動を 、例えばネジなどの螺旋を用いて軸を可動部分の軸と平行または垂直に検知部分 の回転移動に変換すること、例えばカートリッジ上の突出ラグまたはカム表面な どによって上記の回転移動を横方向の検知移動に変換するためのカートリッジ移 動、検知位置にある場 合に付勢ロック部材を可動部材のスロットまたはノッチに挿入すること、または 他の任意の方法など機械的に、実際の検知を行うことができる。カートリッジ、 把持手段またはピストンロッドなどの可動部分のいかなる部分であっても、対応 する検知部分が、その部分が意図したトリガー位置にある時に互いに協働するよ うに配置されているという前提で、その前部、その後部または中間部分などの検 知に利用することができるが、この目的には各部分の実質的に最前部および最後 部を使用すると好ましい。 検知したトリガーイベントのイネーブル手段およびディスエーブル手段それぞ れへの伝達も様々な形態をとることができる。ソフトウェア制御時には、前記伝 達はプロセッサ手段によって提供可能である。機械的な制御を好ましく使用する 際には、機械的な手段も伝達用に使用される。各部分それ自体が情報を持ってい てもよい。例えば、カートリッジが止め面に当接し、増加した力を利用して把持 手段の移動をディスエーブルにし、ピストンロッドの移動をイネーブルにして計 量分配を行うことができる場合に、把持手段または把持手段としても用いられる ピストンロッドによって移動力の増加を検知することができる。通常は、イネー ブル手段およびディスエーブル手段自体によって制御される部分とは 独立した機械的な伝達手段を用いると好ましい。伝達手段は、所望のイネーブル およびディスエーブルアクションを行うことができるのであれば、異なる設計で あってもよい。把持手段およびピストンロッドが独立したモータ手段を有する場 合、伝達手段はこれらのモータ手段をイネーブルおよびディスエーブルにするこ とができる。独立した把持手段およびピストンロッドに同一のモータ手段を使用 する場合には、伝達手段はモータ手段を他の部分のうちの１つから離脱させ、こ れを他の部分と係合させてもよい。また、ピストンロッドが把持手段機能も果た す場合には、伝達手段が、好ましくは永久的に係合されたモータ手段によって、 ピストンロッドを解放する一方でカートリッジを軸方向にロックするか、あるい はその逆に作用すると好ましい。 本発明の装置と他の任意のフィーチャとを組み合わせ、性能を改善してもよい 。装置に位置検知手段を備え、特定の装置方位での動作を可能にするが、他方位 での動作は防止してもよい。例えば、脱気、予排出および場合によっては再生な どの、始動ステップにおけるステップの多くが注射針の端をいくらか上に向けて なされると望ましい。位置検知手段は、所望の上方向の向きから子め定められた 角度偏差で把持手段またはピストンロッドについて モータ手段の作動または動作を防止してもよい。位置検知手段は、本願発明者ら の係属中のスウェーデン特許出願第ＳＥ９５０３６８５−１号（その内容全体を 本願明細書に引用したものとする）に開示されている形態をとってもよい。 挿入されたカートリッジの少なくとも１つのパラメータについてのセンサ手段 を装置に設けておくとさらに好ましい。センサは、機械的なタイプのカートリッ ジ、中に充填された調製物または濃度が意図されたものとは異なるカートリッジ の使用を防止するために、カートリッジのタイプをチェックしてもよい。また、 センサはカートリッジの機械読み取り可能なコードをチェックおよび場合によっ ては読み取りしてもよい。センサは、亀裂やその他の機械的なカートリッジ欠陥 、不適切な位置またはピストンまたは壁の出現、不完全充填、脱色、汚染物質の 存在などの不適切な何らかの状態が検出された場合に、ユーザに警告を発したり 装置の動作を停止させるために、カートリッジの状態または状況をチェックして もよい。本発明によれば、このようなセンサに関連して特定の利点が得られる。 ハウジングに対するカートリッジの移動がゆえに、たとえハウジングに対して静 止したセンサからであってもカートリッジ軸に沿って走査アクションを得ること が可能で あり、かつ同一のセンサを複数の測定タスクに利用することができる。カートリ ッジの移動速度をセンサ測定に必要なものに採用し、例えば、臨界位置に来た場 合に不連続な移動および停止を可能にすることができる。カートリッジの少なく とも部分的な始動が移動時に行われるので、再生の適切な完了または脱気成功な どのリアルタイムイベントの展開に追従することが可能である。可動センサを使 用することは可能ではあるが、上述した理由から静止センサを使用すると好まし い。位置検知手段は、本願と同日にファイルされた、発明の名称が「デリバリー 装置およびその操作方法（Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ ｍｅｔｈ ｏｄ ｆｏｒ ｉｔｓ ｏｐｅｒａｔｉｏｎ）」である本願発明者らの係属中の 出願（その内容全体を本願明細書に引用したものとする）において開示されてい る形態のうちのいずれをとってもよい。 上述したように、注入装置は上述した動作を行うためのプロセッサ手段を備え ていてもよいが、他の機能も設けられていてもよい。好ましくは、必要なコマン ドを入力するためのキーまたはそれ以外の形の制御手段を本装置に設ける。新し いカートリッジを挿入した後、把持手段を自動移動可能なイネーブル状態にする ことができるが、ユーザがコマンドを入力してカートリッジの把持、 移動および始動の処理を開始するのが好ましい。上述したように任意の位置検知 手段によって装置の正しい角方位を報告することにイネーブルを依存させてもよ い。カートリッジの移動および始動時、プロセッサ手段は、存在する任意のセン サからの出力を監視し、何らかの障害状態が検出された場合にアラームをトリガ ーしたりあるいは動作を中断または逆にしたりしてもよい。上述した様々なフェ ーズ間のシフトまたはコマンドがプロセッサによって制御される場合には、各部 分の空間位置についての入力をプロセッサで受信し、カートリッジがロック位置 にある場合には、把持手段用のディスエーブルコマンドを出力し、場合によって はロック手段を分離するためのロックコマンドも出力し、同時にまたは後にピス トンロッドの計量分配アクション用のイネーブルコマンドを出力する必要性が生 じることもある。機械的な手段を上述したような制御のシフトに適した設計にす ることで、プロセッサが処理を開始し、場合によっては始動スキームに含まれて いないのであれば脱気または予排出完了のための初期計量分配アクション後に、 ピストンロッドが計量分配アクションのイネーブル状態となった時に処理を停止 するのに十分な場合もある。管理投薬および計量分配の前に、各注入毎に独立し てかまたは等しい用量を 繰り返す形で所望の用量を設定する。場合によっては検知されるカートリッジ濃 度およびタイプにプロセッサ制御して適用することで、上記の用量設定を装置に 予めプログラミングすることが可能である。あるいは、場合によっては同様のプ ロセッサの助けを借りながらユーザが手動で用量設定をプログラミングすること も可能である。各計量分配投与を開始するためには、ユーザが操作したトリガー またはキーが少なくとも１つ存在する。その作動時には、プロセッサがピストン ロッド用のモータ手段を起動して所望の軸方向の変位を行うと好ましい。好まし くは、フィードバック手段を設けてロッドの実際の軸方向の変位または、分解能 を最大限にするためには好ましいものであるが、回転移動がある場合にモータま たはピストンロッドの実際の角度方向の回転を記録する。また、カートリッジキ ャパシティの最後において不完全な用量のトリガーを防止するために、プロセッ サが、計量分配した総容量またはこれとの相関でなされた利用できるカートリッ ジトータルに対するピストンロッドの軸方向の全変位についての軌跡を維持する と好ましい。これに加えて、ピストンロッドをカートリッジ端に対して駆動して いる場合に、絶対的に特定の位置に関してか、あるいは相対的にカートリッジに 対して、例えば別の力を 検知するなどの方法で、最大限に延在しているピストンロッドの物理的な検知を 行ってもよい。自動でまたは手動による確認の後に、これらの手段のうちのいず れかの手段を使用して逆の動作を開始し、ピストンロッドを後退させ、カートリ ッジをロック手段から離脱させ、カートリッジをその遠位端まで移動させてもよ い。これらはいずれも、装置を順位その開始点または待機点に戻すものである。 また、例えば投与時間および用量などのデータを装置に入力するか、または装置 から情報をダウンロードするために、外部のデータ処理手段と接続するためのイ ンタフェースを装置に設けておくと好ましい。 以下、本発明の好ましい実施形態を図面を参照して説明する。 図面の簡単な説明 第１Ａ図から第１Ｃ図は、３つの異なる動作段階にある基本的な装置フィーチ ャを概略的に示す図である。 第２図は、別個の把持手段がさらに詳細に描かれた第１図と同様の装置を示す 図である。 第３Ａ図から第３Ｆ図は、別個の把持手段とコマンド発生手段の機械的なシフ トとを主体とする装置を示しており、第３Ａ図か ら第３Ｄ図は様々な動作段階を示し、第３Ｆ図は装置の細部を示す図である。 第４Ａ図から第４Ｅ図は、異なる動作段階にある、ピストンロッドと把持手段 部分との組み合わせを主体とする装置を概略的に示す図である。 第５Ａ図から第５Ｅ図は、コマンド発生手段の自動機械シフトを行う、第４図 の実施形態の修正を概略的に示す図である。 第６Ａ図から第６Ｄ図は、機械的なシフト手段を有し、ピストンロッドと把持 手段部分との組み合わせを主体とした、さらに他の装置を示す図である。 図面の説明 第１Ａ図から第１Ｃ図は、３つの異なる動作段階にある基本的な装置フィーチ ャを概略的に示している。全体を１で示すカートリッジは、細長い注射外筒２と 、針先４が設けられた前端３と、解放後端５と、注射外筒の内側に沿って変位可 能なピストン６とを有している。カートリッジがデュアルチャンバタイプまたは マルチチャンバタイプのものである場合には、さらに他のピストンが存在し得る 。全体を１０で示すポンプまたは投薬装置部分は、 ハウジング１１と、ピストンロッド１２と、把持手段１３と、ロック手段１４と 、点線で示す作動手段ユニット１５とを備えている。ピストンロッド１２は、ピ ストン６に当接してこれを変位させるように作用し、ハウジングに対して移動可 能である。把持手段１３は、カートリッジ１と係合し、カートリッジの後端５を 前にして少なくともハウジングに向かう方向にカートリッジを移動させるように 設計されている。ロック手段１４はカートリッジの移動を制止し、その位置をさ らに固定する。作動手段ユニット１５は通常、ピストンロッド１２および把持手 段１３を作動し、それぞれを移動させると共にコマンド発生手段のシフトを含ん で、両者が正しい順序になるようにする。 第１Ａ図の段階では、把持手段がカートリッジに係合し、最大限に後ろまで下 がった位置にあるピストンロッドが新しいカートリッジ内の初期位置にあるピス トン６に近接または当接するように新しいカートリッジ１を装置１０に取り付け たとする。第１Ｂ図は、カートリッジのこの方向での移動がロック手段１４によ って抑止されるまで、把持手段１３がハウジング１１内でカートリッジ１を移動 させた時の相対位置を示している。ピストンロッド１２は最大限に後ろまで下が った位置に維持されているが、カー トリッジ１がピストンロッド１２の方に移動した結果、プランジャ６は依然とし てピストンロッドによってカートリッジ１前端の方に変位している。この段階で 、開口４を介して医薬品の排出を行うことができるが、好ましくは始動操作を実 施する。第１Ｃ図の段階において、ピストンロッド１２はカートリッジ１および ハウジング１１の両方に対して前方に移動し、一方、カートリッジ１はロック手 段１４においてハウジング１１に対して静止状態に維持されている。ピストンロ ッド１２は、注射外筒２の中でピストン６を最大限に前に出た位置まで移動させ 、ピストンロッドは最大限に遠位の位置にあることができる。この段階の間、カ ートリッジ１の中身を開口４を介して放出できる。様々な動きが作動手段ユニッ ト１５と協働する。新鮮で新たなカートリッジを使用できるようにするには逆の 順序にすればよいと考えられる。すなわち、ピストンロッド１２を第１Ｂ図の位 置まで後退させ、ロック手段１４を解放し、把持手段１３を作動させてカートリ ッジの前端３が前になってハウジング１１から離れる方向にカートリッジを移動 させる。 第２図は、第１図の装置と同様の装置２０を示しており、共通のフィーチャに は同一の参照符号を付してあるが、別個の把持手 段はさらに詳細に示されている。把持手段は、内部の２２においてネジ切りが施 されたスリーブ２１を備えている。このスリーブは、ハウジング１１内において 軸方向に固定されているが、作動手段ユニット１５からの影響で回転可能である 。カートリッジ１は対応する外部ネジ山２３を有しているが、ネジ山の長手方向 のスプラインはハウジングの前面２５に形成された嵌合スプライン構造２４と協 働する。ロック手段２６は、ここでは横方向内面として回転可能なスリーブ２１ 上に配置されている。ピストンロッド１２は、第１図に示すピストンロッドと同 様であり、同じように作用する。第２図の動作段階は、第１Ａ図と第１Ｂ図との 間である。すなわち、カートリッジが引っ張られてハウジング１１内に入るが、 ロック手段２６に達するまでさらに移動しなければならない状態である。第２図 の把持手段はスリーブ２１が回転すると動作し、これによってスリーブ２１の内 側のネジ山２２とカートリッジ１の外側のネジ山２３とが相互に係合し、カート リッジ１が軸方向に変位する。この状態で２３および２４におけるスプラインは それぞれ、カートリッジ１がハウジング１１に対して角度移動するのを防止する 。この移動はカートリッジ１がロック手段の表面２６に当接するまで続く。ここ で、得られるボルト締効 果次第でロック強度をどのようなレベルにすることもできる。スリーブ２１が反 対方向に回転すると、カートリッジ１が解放されてハウジング１１から離れる方 向に変位する。第１図において説明したように、把持手段が動作している間はピ ストンロッド１２を最大限に近位の位置において維持することができる。 第３Ａ図から第３Ｆ図は、別個の把持手段とコマンド発生手段の機械的なシフ トとを主体とする装置を示しており、第３Ａ図から第３Ｄ図は様々な動作段階を 示し、第３Ｆ図は装置の細部を示している。第３Ａ図から第３Ｅ図には投薬装置 部分３０およびカートリッジ部分３１が示されている。この装置部分は、フロア ３２１と、可動部分に軸受穴が設けられた２枚の垂直壁３２２および３２３とを 有するシャシタイプのハウジング３２を備えている。バネ付勢されたロックピン ３２４が、壁３２３の軸受穴に近接して配置されている。可動部分は、バネ荷重 軸端部分３３と、ドライバ３４と、ネジ切り付きスリーブ部分３５と、ピストン ロッド３６とを含む。これらの部品については第３Ｆ図においてさらに詳細に示 す。軸端部分３３は、シャフトピボット３３１と、バネ３３２と、ドライバ３４ の端用のソケット３３３とを備えている。ドライバ３４は、案内スリット３４２ を有してピストンロッド３ ６を収容し得るチューブ３４１と、ピニオン歯車３４３と、ネジ切りの施された スリーブ３５と連結させるための接合ピン３４４とを備えている。ネジ切りの施 されたスリーブ３５は、接合ピン３４４を収容する構造を有するフランジ３５１ と、フランジに近い内側ネジ山３５２と、チューブ部分３５３と、チューブ部分 上に設けられた外側ネジ山３５４とを有している。カートリッジ３１は、後端３ １１と、スリーブ３５表面の外側ネジ山３５４と協働する後端における内側ネジ 山３１２と、容器部分３１３と、スプライン３１４と、直角に延在している前端 ３１５とを有している。図示のカートリッジ３１は、シリンジの注射外筒用のケ ーシングであってもよいし、あるいはそれ自体がシリンジの注射外筒として作用 してもよい。ピストンロッド３６は、案内スリット３４２と協働するためのフォ ロワピン３６１と、外側ネジ山を有するロッドシャフト３６２と、プランジャと 係合するための推進器板３６３とを含んでいる。第３Ａ図に戻り、各部分のアセ ンブリが示されている。軸端部分３３はドライバ３４の端をソケット３３３内に 収容する。ドライバ３４の他端における接合ピン３４４は、以下においてさらに 説明するように、ネジ切りの施されたスリーブ３５のフランジ３５１の対応する 構造に係合する。ネジ切 りの施されたスリーブ３５は、そのフランジ３５１が壁３２３の内側に当接し、 そのチューブ部分３５３がハウジング３２から離れる方向に延在するように、壁 ３２３に形成された穴に挿入される。スリーブ３５の外側ネジ山３５４は、カー トリッジ３１の内側ネジ山３１２と協働可能である。カートリッジのスプライン ３１４は、ハウジング３２の嵌合構造（図示せず）と協働して、カートリッジ３ １の回転を防止するように支持されている。ピストンロッド３６は、フォロワピ ン３６１がドライバ３４の案内スリット３４２に延在し、ピストンロッド３６が 確実にドライバ３４と一緒に回転するように、かつ、ロッド３６２の外側ネジ山 がスリーブ３５の内側ネジ山３５２と協働し、スリーブ３５に対して回転された 時にロッド３６が軸方向に確実に変位するようにドライバチューブ３４１および ネジ切りの施されたスリーブ３５のチューブ部分３５３を介して挿入されている 。 この装置の動作を第３Ａ図から第３Ｅ図に示す。第３Ａ図において、ピストン ロッド３６は後退位置にあり、カートリッジ３１の内側ネジ山３１２はスリーブ ３５の外側ネジ山３５４と係合した状態にある。ドライバの接合ピン３４４は、 バネ３３２からの圧力でスリーブ３５と係合した状態にあり、ドライバ３４がピ ニ オン歯車３４３の土で矢印方向に回転すると、ドライバ３４と、スリーブ３５と 、ピストンロッド３６はいずれも一緒に回転し、カートリッジとスリーブ３５と がネジ切り部分によって相互係合し、カートリッジ３１の上に示す矢印の方向に はスプライン３１４によってカートリッジが回転しないため、カートリッジ３１ がハウジング３２の方に引っ張られる。第３Ｂ図では、カートリッジ３１は壁３ ２３に到達してこれに当接する。到達時、カートリッジは壁に形成された穴を介 してバネ付勢ロックピン３２４を押し、ドライバ３４をバネ３３２に抗して変位 させると共に、接合ピン３４４をスリーブ３５から離脱させる。この時点で、ド ライバ３４およびピストンロッド３６はスリーブ３５およびその内側ネジ山３５ ２に対して自由に回転できる。第３Ｃ図では、ピニオン歯車３４３が回転し続け ることで、静止したネジ山３５２と回転移動ナット係合することでピストンロッ ド３６が排出アクションにおいて前に移動する。第３Ｄ図では、ピニオン歯車を 矢印で示す方向と逆方向に回転させることで順序を逆にする。この回転によって 、ピストンロッド３６がネジ山３５２と係合してほぼ元の後退位置まで戻る。第 ３Ｅ図では、押板３６３とスリーブ３５の遠位端とが接触することでピストンロ ッド３６のそれ以上の後 退移動が防止され、次いでスリーブ３５がピストンロッド３６と一緒にネジ山３ ５２で回転し始める。カートリッジ３１の最初の離脱によって、この位置の方に バネ付勢されたロックピン３２４が解放され、接合ピン３４４はスリーブ３５へ の連結を不変にすることができるようになる。ピニオン歯車３４３がさらに回転 することで、カートリッジ３１が矢印方向にハウジング３２から離れるように移 動する。 すぐ前で上述した実施形態では、ネジ切りの施されたスリーブ３５が把持手段 として作用し、壁３２３が場合によってはボルト止め用のネジ山と一緒にロック 手段として作用し、ドライバ３４が把持手段とピストンロッドの両方を移動させ るための作動手段の一部として作用することは明らかである。作動手段はまた、 上述した様々な制御フィーチャの形でコマンド手段のシフトも含んでいる。これ は、各段階を所望の順序で行い、一方または他方の方向にピニオン歯車を回転さ せる制御を減らすものであり、手動で行うこともできるが好ましくは電動モータ によってギアを介して行うとよい。第３Ｂ図では、トリガーとなる事象はカート リッジ３１が壁３２３の所に到達したことであり、これらがつながることにはロ ックピン３２４およびドライバの軸方向の移動が含ま れている。この移動によって把持手段がディスエーブル状態となり、ピストンロ ッドが前進運動可能な状態になる。第３Ｅ図では、トリガーとなる事象は押板３ ６３がスリーブ３５の所に到達することであり、これが把持手段のイネーブル状 態とピストンロッドのディスエーブル状態とにつながる。 第４Ａ図から第４Ｅ図は、組み合わされたピストンロッドおよび把持手段部分 を主体とした装置が様々な動作段階にある状態を概略的に示している。これらの 図ではハウジングを省略し、可動部分のみ示してある。右から左に順に、装置は 、スプライン（図示せず）が設けられた中間セクションフランジ４２を有するカ ートリッジ４１を備えている。ピストンロッドおよび把持手段の両方として作用 するシャフト４３は、例えばシャフトの平らな表面と係合してシャフトの軸方向 への変位を可能にする駆動輪４４と、その後部にあるフランジ４５とを有してい る。シャフトは外側にネジ切りが施されており、ホイール４４用の平らな表面か ら逸れ、第３図の実施形態の場合と同様に、カートリッジ４１に形成された内側 の嵌合ネジ山と係合した状態にある。このカートリッジは、フランジ４２のスプ ラインとハウジングに設けられた同様の構造とが協働することによって、回転し ない状態に維持される。シャ フトのロッカー４６は、フランジ４５の背後で上下に移動し、シャフト４３を解 放するかまたはこのシャフトが前に移動するのを防止することが可能である。こ れと類似したカートリッジのロッカー４７も、カートリッジの中間セクションフ ランジ４２の背後で上下に移動し、これを解放するかまたは前に移動するのを防 止することができる。 第４Ａ図では、ロッカー４６が作動され、シャフト４３の外側のネジ山とカー トリッジ４１の内側のネジ山とが相互に係合しているためにシャフト４３の回転 によってカートリッジ４１が矢印方向に移動する。第４Ｂ図では、カートリッジ ４１は後端位置に到達し、この時点でロッカー４７が作動されてその前進移動を 防止し、一方ロッカー４６が停止されてシャフト４３の前進運動を可能にする。 第４Ｃ図では、シャフト４３が同じ方向に回転し続けることでシャフトはカート リッジ４１内で最大限に前まで移動しているが、ここで回転方向が逆になってシ ャフト４３が矢印で示すように後ろに移動する。第４Ｄ図では、シャフト４３は 再び最大限に後ろまで下がった位置に到達し、ロッカー４６が作動されてシャフ トをこの位置に保持し、一方ロッカー４７が停止されてカートリッジ４１の前進 運動を可能にする。第４Ｃ図に示した 方向と同じ方向に回転し続けることで、カートリッジは矢印の方向に移動する。 第４Ｅ図では、カートリッジ４１が最大限に前に出た位置に到達し、第４Ａ図と 同じ状況になる。カートリッジを新しいものに交換し、サイクルを繰り返すこと ができる。 この実施形態では、同一の手段をピストンロッドおよび把持手段として利用で きることが示されている。コマンドのシフトは、例えばソレノイドなどによって 独立または具体的に電気機械的に動作することが可能なロック４６および４７に よって制御される。制御システムに必要なのは、場合によってはシャフトおよび カートリッジが最大限に移動した状態を検出するためのセンサを用いて、２つの ロッカーとモータの前後への回転を制御することのみである。 第５Ａ図から第５Ｅ図は第４図と同じ一般的な実施形態を示しているが、コマ ンド制御の機械的なシフトを行うために、概略的に示したいくつかの修正を施し てある。数字の位置は第４図と同じに維持してある。シャフトのロッカー４６お よびカートリッジのロッカー４７はテーパリングが施された下面を有し、矢印５ ０および５１で示すように下向きのバネ圧下に置かれている。このような配置に することで、カートリッジのフランジとシャフトの フランジとが図面左方向に移動するが右方向への移動は制止されている場合に、 カートリッジのフランジ４２がロッカー４７の下を通り、シャフトのフランジ４ ５がロッカー４６の下を通ることができる。第５Ｂ図において最もよく示される ように、矢印５４で示すように右方向にバネ付勢されたカートリッジのセンサ５ ２は、カートリッジが最大限に後ろに下がった時にカートリッジによって左に変 位し、この移動がシャフトのロッカー４６に伝わるように配置されている。この ロッカーは、ここではランプ表面５３とロッカー４６の対応する表面との協働に よって持ち上げられる。引き揚げに必要なカートリッジの軸方向の移動を５５で 示す。第５Ｄ図において最もよく示されるように、矢印５８で示すように右方向 にバネ付勢されたシャフトのセンサ５６は、シャフトのフランジ４５が最大限に 後ろに下がった時に軸方向のフランジによって左に変位し、この移動がカートリ ッジのロッカー４７に伝わるように配置されている。このロッカーは、ここでは ランプ表面５７とロッカー４７の対応する表面との協働によって持ち上げられる 。持ち上げに必要なシャフトの軸方向の移動を５９で示す。ここで述べたフィー チャによって、ロッカー４６と４７とを別々に制御する必要はなくなり、２方向 のいずれかの方向へのシャフ トの回転に必要な作用を減らすことができる。 第４図と比しての動作の違いを次に述べる。第５Ａ図に示す段階は第４Ａ図と 同じように動作する。すなわち、シャフト４３の回転によってカートリッジ４１ が左に移動する。この実施形態では、カートリッジのロッカー４７がフランジ４ ２によって持ち上げられるまでカートリッジ４１に沿って摺動可能である。第５ Ｂ図では、カートリッジ４１は最も後ろまで下がった位置に到達し、カートリッ ジのセンサ５２を左に変位させ、これによってシャフトのロッカー４６を持ち土 げてシャフト４３が自由に前進運動できるようにする。この移動の際、カートリ ッジのフランジ４２はカートリッジのロッカー４７も通過するが、これはまず持 ち上げられて次にフランジの背後で下がり、カートリッジが前に移動しないよう にカートリッジをロックする。第５Ｃ図は第４Ｃ図と同様に動作する。すなわち 、土記と同じようにシャフト４３が同一方向に連続回転することで、シャフトが 前に移動してカートリッジの中身を推進押出する。シャフトのロッカー４６は、 カートリッジ４１が最も後ろまで下がった位置に維持されている限り第５Ｂ図に おいて述べた理由と同じ理由で高い位置に維持される。第５Ｄ図では、第４Ｄ図 の場合と同様に、回転が逆になることでシ ャフト４３が最も後ろまで下がった位置に戻る。ここでシャフトがシャフトのセ ンサ５６を押圧して後退させ、この移動がカートリッジのロッカー４７の持ち上 げ作用に伝えられ、カートリッジ４１が自由に前に移動できるようになる。第５ Ｅ図では、シャフト４３が同一方向に連続回転することで、カートリッジが第５ Ａ図で示す位置と同じ位置にくる。カートリッジが最も後ろまで下がった位置か ら離れるとすぐに、カートリッジのセンサ５２が前に移動し、下におりてシャフ ト４３が前に移動しないように阻止しているシャフトのロッカー４６が自由にな る。カートリッジのロッカー４７は、フランジ４２の通過後は高い位置にあって も低い位置にあってもよい。 第６Ａ図から第６Ｄ図は、機械的なシフト手段を有し、ピストンロッドと把持 手段部分との組み合わせを主体とした、さらに別の装置を示している。第６Ａ図 および第６Ｂ図はハウジングを省略して装置内部を示す２つの図である。第６Ｃ 図は使用されるカートリッジのネックがある近位部分を示している。第６Ｄ図は 、装置のロック／シフト手段の拡大図である。第６Ａ図および第６Ｂ図には、カ ートリッジ６１と、ハウジングに連結されたガイドトラフ６２と、全体が６３で 示される作動手段と、ピストンロッ ドおよび把持手段として作用するネジ切りの施されたシャフト６４と、シャフト のフォロワユニット６５と、ロックメカニズム６６とが示されている。カートリ ッジ６１で省略されているのは外側のシェルハウジングであり、このハウジング の内部に、少なくとも１本のピストンを有する単純な設計のガラス製注射外筒が 設けられている。第６Ｃ図において最もよく示されるように、外側のシェル６１ １は、後部において、メインの部分６１１よりもわずかに径が小さいフランジ６ １２と、ロック手段との係合用のネック６１３とを有している。後部の開口６１ ４はネジ切りの施されたシャフト６４と協働する内側ネジ山（図示せず）を有し ている。トラフ６２は内側の輪郭が断面半円形でカートリッジ６１の外側の輪郭 に適合する。作動手段６３は、歯車６３２がこれよりも大きくピニオンシャフト ６３４に取り付けられたピニオン歯車６３３と協働する電動モータ６３１を含ん でいる。ピニオンシャフトは後部が軸受６３５に支持され、シャフト６４に形成 された細長い中空キャビティの中まで前方向に延在している。ピニオンシャフト ６３４とシャフト６４のキャビティは嵌合しているが断面は非円形であり、シャ フト６４がピニオンシャフト６３４によって作動される状態を維持しつつ軸方向 に変位できるようになっ ている。シャフト６４には、カートリッジ６１の内側のネジ山と協働するように ネジ切りが施されており、シャフトの後部は回転可能にフォロワユニット６５に 連結されている。フォロワユニット６５は、シャフト６４用に壁６５２に形成さ れた軸受６５１と、壁６５２から前方に突出している２本のアーム６５３とを備 えている。第６Ｄ図において最もよく示されるように、アーム６５３は上側ラン プ６５４および下側の止め面６５５において終端している。ロック手段６６は、 ハウジング内に案内されてバネ６６２によって下がった位置まで付勢されている ロック片６６１を含んでいる。ロック片６６１は、アーム６５３のランプ６５４ と協働するように下側にテーパリング面６６４が設けられた上側ヨーク部分６６ ３と、アーム６５３の止め面６５５と協働して持ち上げられた時にアームの前へ の移動を阻止する下側ヨーク部分６６５とを有する。下側ヨーク６６５は注射外 筒６１１とフランジ６１２との間でカートリッジ６１のネック６１３に挿入し得 る幅を有している。上側６３３と下側６５５のヨーク間の空間にアーム６５３が 通過し得る。レストリング６６６は軸方向にわずかに可動であり、バネ６６７に よって前の位置に付勢され、リングのタグ６６８およびトラフ６２のスリット６ ６９と協働することによっ て移動時に安定する。レストリング６６６はカートリッジ６１と同軸であり、カ ートリッジ６１のフランジ６１２とほぼ同径であり、リング６６６が前の位置に ある時にロック片６６１を上側の位置に維持するが、リング６６６がカートリッ ジのフランジ６１２によって後方に押圧されている時にはロック片６６１をネッ ク６１３において下がった位置まで押圧できるように配置されている。 第６図の装置の動作パターンの概要は第４図において説明したものと同様であ る。すなわち、シャフト６４がその後退位置で回転してカートリッジ６１をロッ ク位置まで後退させる。次いでシャフト６４は同一方向に連続回転して前に移動 し、カートリッジ６１の中身を推進押出し、回転が逆になってシャフト６４がそ の後退位置まで戻り、カートリッジ６１が解放され、シャフト６４の同一方向へ の連続回転によってカートリッジ６１が離れていく。ロック／シフト手段は第４ 図において示したものとは異なり、その動作については第６Ｄ図を参照して説明 する。第６Ｄ図に示された瞬間において、シャフト６５（図示せず）はほとんど 最も後ろまで下がった位置にある。ロック片６６１はレストリング６６６の上に あり、カートリッジのフランジ６１２はロック片の下を 通過できる。下側ヨーク６６５はアーム６５３の止め面６５５と係合してフォロ ワユニット６５およびシャフト６４が前に運動するのを阻止している。シャフト ６４がカートリッジを後退させる方向に回転すると、カートリッジ６１のフラン ジ６１２が持ち上げられたロック片６６１の下を通過してレストリング６６６が 押し出され、ロック片６６１が下がってカートリッジのネック６１３に入ると同 時にシャフト６４が自由に前に運動できるようになる。シャフト６４の回転方向 が逆になると、アーム６５３のランプ付端部分６５４が上側ヨーク６６３のテー パリング面６６４と係合し、ロック片が持ち上げられてネック６１３から離れ、 フランジ６１２およびレストリング６６６はロック片６６１の下を通ってアーム ６５３が前に運動しないように阻止することができる。カートリッジの移動を完 全に可能にすることとシャフトを完全にディスエーブル状態にすることとの間に 、シャフトに軸遊びをいくらか持たせることができる。 動作サイクルは、シャフト６４が最も後ろまで下がった位置にある状態で開始 可能である。この時、ロック片６６１は上の位置まで持ち上げられ、そこでバネ ６６７によって前に押圧されたレストリング６６６で固定され、シャフトの前へ の移動を阻止する がカートリッジ６１のフランジ６１２を通過させる。後退位置にあるときですら 、シャフトはロックメカニズム６６を十分に越えて延在し、シャフトが回転する ことで、内側のネジ山をカートリッジと係合させてシャフトの端にカートリッジ を取り付け可能である。シャフトの回転によってカートリッジがロックメカニズ ムの方に移動し、レストリング６６６が後方に変位すると同時にフランジ６１２ がロック片６６１の下に通り、カートリッジはロック片およびこれより大きなカ ートリッジのメイン部分６１１とが接触することでさらに軸方向に変位すること はできなくなる。この時点でロック片６６１は下がってカートリッジのネック６ １３に入り、カートリッジをロックすると共にアーム６５３が完全に自由に前に 運動できるようにする。シャフトが同一方向に連続回転することでシャフト６４ およびフォロワユニット６５が前に移動し、カートリッジの中身を推進押出する 。排出後、シャフト６４の回転が反転し、下がった位置にあるロック片６６１に よってカートリッジ６１がロックされたままの状態でフォロワユニット６５とシ ャフト６４とが後方に移動する。シャフト６４およびフォロワ６５がそれぞれの 最も後ろまで下がった位置に近づくと、アーム６５３のランプ付端部分６５４が 上側ヨーク６６３のテー パリング面６６４と係合し、バネ６６２の圧力に抗してカートリッジのネック６ １３からロック片６６１を持ち上げ、下側ヨーク６６５がアーム６５３の止め面 ６５５とほぼ係合してフォロワユニット６５およびシャフト６４が前に運動する のを阻止するようレストリング６６６およびカートリッジのフランジ６１２がロ ック片の下を通ることができるようにする。この時点で、シャフトが同一方向に 連続回転するとロック解除されたカートリッジ６１が前に移動し、カートリッジ を取り除くことができるようになるまでロック片６６１の下で移動しているレス トリング６６６がその位置で固定される。ロック片６６１が下がった位置にあっ てカートリッジがロック位置にない間はシャフト６４の軸方向の移動は不可能で あることと、シャフト６４およびフォロワ６５がそれぞれの最も後ろまで下がっ た位置にきて、ロック片６６１を上の位置まで持ち上げるまでカートリッジの軸 方向の移動は不可能であること、さらにシャフトをいずれか一方または他方に回 転させること以外は何ら制御アクションは必要ないことは明らかである。 例示的な実施形態はいずれも一例にすぎず、いかなる形であろうとも請求の範 囲に規定された本発明の範囲または普遍性を限定するものであると理解されるべ きではない。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ， ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，Ｆ Ｉ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ， ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，Ｎ Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ， ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ (72)発明者 ペツテルソン，グンナール スウエーデン国、エス―184 35・オーケ ルシユベリア、ギユツクスクベーゲン・４ (72)発明者 ヘルテイク，グイド スイス国、ツエー・ハー―3312・フラウブ ルンネン、モースガツセ・20 (72)発明者 ボセ，ライネル スイス国、ツエー・ハー―3422・キルヒベ ルク、チルヒベーク・７ 【要約の続き】 後部が前になる状態でカートリッジが移動するよう把持 手段を移動させるように配置されると共に、作動手段に よって、少なくとも１つの後退位置と少なくとも１つの 伸長位置との間でピストンロッドを移動させることがで き、後退位置にあるピストンロッドとロック位置にある カートリッジとの間の相対位置が、ピストンロッドがカ ートリッジ内に延在するような位置である。本発明は、 かかる装置を操作するための方法にも関する。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ａ）ハウジングと、ｂ）調製物または前記調製物の前駆物質成分を収容し、 全体的なカートリッジ軸を規定している前部および後部と、前部に配置された調 製物用の針先と、後部に配置された少なくとも１つの可動壁と、を有するカート リッジであって、その壁の位置が変わることで調製物が針先の方にあるいは針先 を介して推進押出されるカートリッジと、ｃ）第１の端および第２の端を有し、 前記ハウジングに少なくとも部分的に収容され、前記第１の端において前記可動 壁と係合および前記可動壁を変位させるように動作可能なピストンロッドと、ｄ ）少なくともロッドを移動させるように配置された前記ハウジング内の作動手段 と、を備える注入装置であって、 前記ハウジングに連結され、前記カートリッジまたはそのエンクロージャを前 記ハウジングに対して前部が速位側で後部が近位側の状態で保持するように配置 された把持手段と、 前記カートリッジをロックして前記ハウジングに対する軸方向の移動を抑止し 、これによって前記カートリッジのロック位置を規定することが可能なロック手 段とを備え、 前記作動手段が、前記ハウジングに対して前記カートリッジの後部が前になる 状態で前記カートリッジが移動するよう前記把持手段を移動させるように配置さ れると共に、 前記作動手段によって、少なくとも１つの後退位置と少なくとも１つの伸長位 置との間で前記ピストンロッドを移動させることができ、 後退位置にある前記ピストンロッドとロック位置にある前記カートリッジとの 間の相対位置が、前記ピストンロッドが前記カートリッジ内に延在するような位 置である ことを特徴とする注入装置。 ２．前記カートリッジが実質的に一定の内断面を有する導管を備え、前記可動壁 がプランジャタイプのものであることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装 置。 ３．前記カートリッジが、１つ以上の中間壁によって分離され、投与前に混合さ れる成分前駆物質を収容しているデュアルチャンバタイプまたはマルチチャンバ タイプのものであることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 ４．前記カートリッジが、内径２〜２０ｍｍで長さ対内径比が３を超える導管を 備えることを特徴とする請求の範囲第１項に記載 の装置。 ５．前記ハウジングが、前記ピストンロッドの少なくとも一部と、前記把持手段 と、前記ロック手段と、少なくともいくつかの作動手段とを包含している容器を 形成することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 ６．前記カートリッジが前記把持手段によって保持されているが、前記把持手段 の移動前である時に、前記ハウジングが前記カートリッジの遠位端に対して近位 で終端することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 ７．前記カートリッジがロック位置にある時に、前記ハウジングが少なくとも部 分的に前記カートリッジに沿って延在することを特徴とする請求の範囲第１項に 記載の装置。 ８．前記ハウジングが、前記カートリッジを全体的または部分的に取り囲む開口 であって、前記カートリッジを収容して該カートリッジの移動の少なくとも一部 を前記開口内で行うことができるような大きさおよび形状を有する開口を有する ことを特徴とする請求の範囲第５項に記載の装置。 ９．前記カートリッジ内の全調製物カラムに関連したカートリッジ軸に沿った前 記ハウジングの長さが、前記調製物の排出前に１ ０未満であることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 １０．後退位置にある前記ピストンロッドが、前記ハウジング内に完全収容され た第２の端を有することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 １１．前記ピストンロッドが、その長さ方向の少なくとも一部にネジ山を有し、 前記ピストンを移動させるための前記作動手段が被駆動部分を有する相補的回転 移動ナット装置を含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 １２．前記回転移動ナット装置において、前記作動手段がナット部分を回転させ るように配置され、前記ピストンロッド部分が回転するのを防止するための手段 が設けられていることを特徴とする請求の範囲第１１項に記載の装置。 １３．前記回転移動ナット装置において、前記作動手段が前記ピストンロッド部 分を回転させるように配置され、ナット部分が回転するのを防止するための手段 が設けられていることを特徴とする請求の範囲第１１項に記載の装置。 １４．前記作動手段がモータ手段を含むことを特徴とする請求の範囲第１項に記 載の装置。 １５．前記モータ手段が、少なくとも１つの電動モータを備える ことを特徴とする請求の範囲第１４項に記載の装置。 １６．前記作動手段が、蓄積したエネルギーを有するエネルギー源を含むことを 特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 １７．前記エネルギー源が、少なくとも１つの電源を備えることを特徴とする請 求の範囲第１６項に記載の装置。 １８．前記ピストンロッドの長さが、前記可動壁の前記後部とカートリッジ内の 前部との間のカートリッジ長さの２倍未満であることを特徴とする請求の範囲第 １項に記載の装置。 １９．前記把持手段が前記ピストンロッドとは分離されていることを特徴とする 請求の範囲第１項に記載の装置。 ２０．前記作動手段が、前記把持手段の移動または前記ピストンロッドの移動を 駆動するように配置されたモータ手段を含み、両者間の係合をシフトさせるため のシフト手段が設けられていることを特徴とする請求の範囲第１９項に記載の装 置。 ２１．前記ピストンロッドが把持手段として配置されていることを特徴とする請 求の範囲第１項に記載の装置。 ２２．ピストンロッド部分およびカートリッジ部分が対応するネジ山を有し、こ れらの部分が往復回転して前記カートリッジを移動させるように配置されている ことを特徴とする請求の範囲第２ １項に記載の装置。 ２３．前記ピストンロッド部分が回転可能に配置され、前記カートリッジ部分が 非回転可能に配置されていることを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の装置 。 ２４．前記ピストンロッドのネジ切りの施された部分が、前記カートリッジの移 動時に該カートリッジの内部を貫通するように配置されていることを特徴とする 請求の範囲第２２項に記載の装置。 ２５．前記ビストンロッドに設けられたネジ山が、ディスペンス動作時に前記カ ートリッジを前記ハウジングに対して移動させ、かつ前記ピストンロッドを前記 ハウジングに対して移動させるように配置されていることを特徴とする請求の範 囲第２２項に記載の装置。 ２６．前記作動手段が、前記カートリッジの移動または前記ピストンロッドの移 動を駆動するように配置されたモータ手段を含み、これらの移動間をシフトする ためのシフト手段が設けられていることを特徴とする請求の範囲第２５項に記載 の装置。 ２７．前記把持手段が取り付け手段と移動手段とを備え、該取り付け手段が前記 カートリッジを前記移動手段に固定するように配置されていることを特徴とする 請求の範囲第１項に記載の装置。 ２８．前記取り付け手段が、前記カートリッジ用のキャリッジを含み、該キャリ ッジは前記把持手段に取り付けられていると共に、前記カートリッジを解放可能 に連結するためのロックフィーチャを有することを特徴とする請求の範囲第２７ 項に記載の装置。 ２９．前記ロック手段が前記カートリッジを前記ハウジングに対して軸方向移動 しないようにロックし、これによって前記カートリッジのロック位置を規定して いることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 ３０．前記ロック手段が、軸方向移動および回転移動しないように前記カートリ ッジをロックするよう作用することを特徴とする請求の範囲第２９項に記載の装 置。 ３１．前記ロック手段が、係合時、前記カートリッジの離脱を防止するよう作用 し、前記ピストンロッドがその後退位置にある場合を除いて係合解除を阻止する ための制御手段が設けられていることを特徴とする請求の範囲第２９項に記載の 装置。 ３２．動作サイクルの間に、前記ハウジングに対してイネーブル状態にある前記 把持手段と、前記ハウジングに対して軸方向に移動不能な状態にある前記ピスト ンロッドとを反対または逆にシフトさせるシフトを少なくとも１回実施するよう 作用するシフト手 段を備えることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 ３３．前記シフト手段が、シフトを実行するための少なくとも１つのトリガーに 応答することを特徴とする請求の範囲第３２項に記載の装置。 ３４．前記把持手段をディスエーブル状態にし、かつ前記ピストンロッドをイネ ーブル状態にするトリガーが、前記把持手段または前記カートリッジのロック位 置への到達またはその実際のロックと相関していることを特徴とする請求の範囲 第３３項に記載の装置。 ３５．前記把持手段をイネーブル状態にし、かつ前記ピストンロッドをディスエ ーブル状態にするトリガーが、前記ピストンロッドの後退位置への到達と相関し ていることを特徴とする請求の範囲第３３項に記載の装置。 ３６．前記シフト手段が、トリガー解放とイネーブル手段およびディスエーブル 手段とをそれぞれ伝達する伝達手段を含み、この伝達手段が機械的なものである ことを特徴とする請求の範囲第３３項に記載の装置。 ３７．前記シフト手段が、前記カートリッジがロック位置にある時に前記ピスト ンロッドの軸方向移動をイネーブルにし、前記ピ ストンロッドが後退位置にある時にカートリッジ移動のために前記把持手段をイ ネーブルにするように動作可能であることを特徴とする請求の範囲第３２項に記 載の装置。 ３８．シフト時におけるイネーブルおよびディスエーブルが実質的に同時に行わ れることを特徴とする請求の範囲第３２項に記載の装置。 ３９．前記作動手段が、前記把持手段と前記ピストンロッドの両方の移動に用い られるモータ手段を備え、前記シフト手段がその係合のシフトを実施することを 特徴とする請求の範囲第３２項に記載の装置。 ４０．後退位置にある前記ピストンロッドとロック位置にある前記カートリッジ との間の相対位置が、前記ピストンロッドが前記カートリッジ内の前記可動壁の 初期位置を越えて前記カートリッジに延在するような位置であることを特徴とす る請求の範囲第１項に記載の装置。 ４１．前記ロック手段が、前記カートリッジの移動軌道に沿って複数のロック位 置を提供するように配置されていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の 装置。 ４２．前記ピストンロッドから、複数の位置において前記カート リッジを移動および停止させ、複数のロック位置を提供するように前記把持手段 が配置されていることを特徴とする請求の範囲第４１項に記載の装置。 ４３．前記装置の予め定められた位置において前記装置の動作を防止または可能 にする制御手段を有する位置検知手段を備えることを特徴とする請求の範囲第１ 項に記載の装置。 ４４．少なくとも１つのカートリッジパラメータについてセンサを備えることを 特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 ４５．ａ）ハウジングと、ｂ）調製物または前記調製物の前駆物質成分を収容し 、全体的なカートリッジ軸を規定している前部および後部と、前部に配置された 調製物用の針先と、前部および後部の間に配置された少なくとも１つの可動壁と を有するカートリッジであって、その壁の位置が変わることで調製物が針先の方 にあるいは針先を介して推進押出されるカートリッジと、ｃ）第１の端および第 ２の端を有し、前記ハウジングに少なくとも部分的に収容され、前記第１の端に おいて前記可動壁と係合および前記可動壁を変位させるように動作可能なピスト ンロッドと、ｄ）少なくともロッドを移動させるように配置された前記ハウジン グ内の作動手段とを備える注入装置であって、 前記ハウジングに連結され、前記カートリッジまたは結果としてエンクロージ ャを前記ハウジングに対して前部が遠位側で後部が近位側の状態で保持するよう に配置された把持手段を備え、 前記作動手段が、前記ハウジングに対して前記カートリッジの後部が前になる 状態で前記カートリッジが移動するよう前記把持手段を移動させるように配置さ れると共に、 前記作動手段によって、少なくとも１つの後退位置と少なくとも１つの伸長位 置との間で可動ロッドを移動させることができ、 前記作動手段が電動モータ手段を備えることを特徴とする注入装置。 ４６．請求の範囲第１項から第４４項のいずれか一項に記載の任意のフィーチャ を含むことを特徴とする請求の範囲第４５項に記載の装置。 ４７．ａ）ハウジングと、ｂ）調製物または前記調製物の前駆物質成分を収容し 、全体的なカートリッジ軸を規定している前部および後部と、前部に配置された 調製物用の針先と、前部および後部の間に配置された少なくとも１つの可動壁と を有するカートリッジであって、その壁の位置が変わることで調製物が針先の方 にあるいは針先を介して推進押出されるカートリッジと、ｃ）第１ の端および第２の端を有し、前記ハウジングに少なくとも部分的に収容され、前 記第１の端において前記可動壁と係合および前記可動壁を変位させるように動作 可能なピストンロッドと、ｄ）少なくともロッドを移動させるように配置された 前記ハウジング内の作動手段とを備える注入装置であって、 前記ハウジングに連結され、前記カートリッジまたは結果としてエンクロージ ャを前記ハウジングに対して前部が遠位側で後部が近位側の状態で保持するよう に配置された把持手段を備え、 前記作動手段が、前記ハウジングに対して前記カートリッジの後部が前になる 状態で前記カートリッジが移動するよう前記把持手段を移動させるように配置さ れると共に、 前記作動手段によって、少なくとも１つの後退位置と少なくとも１つの伸長位 置との間で可動ロッドを移動させることができ、 前記ピストンロッドが前記把持手段として配置されていることを特徴とする注 入装置。 ４８．請求の範囲第１項から第４４項のいずれか一項に記載の任意のフィーチャ を含むことを特徴とする請求の範囲第４７項に記載の装置。 ４９．ａ）ハウジングと、ｂ）調製物または前記調製物の前駆物 質成分を収容し、全体的なカートリッジ軸を規定している前部および後部と、前 部に配置された調製物用の針先と、前部および後部の間に配置された少なくとも １つの可動壁とを有するカートリッジであって、その壁の位置が変わることで調 製物が針先の方にあるいは針先を介して推進押出されるカートリッジと、ｃ）第 １の端および第２の端を有し、前記ハウジングに少なくとも部分的に収容され、 前記第１の端において前記可動壁と係合および前記可動壁を変位させるように動 作可能なピストンロッドと、ｄ）少なくともロッドを移動させるように配置され た前記ハウジング内の作動手段とを備える注入装置であって、 前記ハウジングに連結され、前記カートリッジまたは結果としてエンクロージ ャを前記ハウジングに対して前部が遠位側で後部が近位側の状態で保持するよう に配置された把持手段を備え、 前記作動手段が、前記ハウジングに対して前記カートリッジの後部が前になる 状態で前記カートリッジが移動するよう前記把持手段を移動させるように配置さ れると共に、 前記作動手段によって、少なくとも１つの後退位置と少なくとも１つの伸長位 置との間で可動ロッドを移動させることができ、 前記注入装置が、前記作動手段によって発生される移動の内容 を切り換えることを命令するための手段をさらに備えることを特徴とする注入装 置。 ５０．請求の範囲第１項から第４４項のいずれか一項に記載の任意のフィーチャ を含むことを特徴とする請求の範囲第４９項に記載の装置。 ５１．ａ）ハウジングと、ｂ）調製物または前記調製物の前駆物質成分を収容し 、全体的なカートリッジ軸を規定している前部および後部と、前部に配置された 調製物用の針先と、前部および後部の間に配置された少なくとも１つの可動壁と を有するカートリッジであって、その壁の位置が変わることで調製物が針先の方 にあるいは針先を介して推進押出されるカートリッジと、ｃ）前記ハウジングに 少なくとも部分的に収容され、前記可動壁と係合および前記可動壁を変位させる ように動作可能な可動ロッドと、ｄ）少なくともロッドを移動させるように配置 された前記ハウジング内の作動手段とを備える注入装置を操作するための方法で あって、 前記ハウジングに対して前部が遠位側で後部が近位側の状態で前記カートリッ ジを定位し、前記カートリッジまたは結果としてエンクロージャを把持するステ ップと、 前記カートリッジを前記ハウジングに対して前記カートリッジの後部が前にな る状態で間欠的または連続的に移動させ、移動過程の少なくとも一部の間に、前 部に向けて前記ロッドを前記可動壁と係合させた状態で該可動壁を間欠的または 連続的に変位させるステップと、 前記ハウジングに対して前記カートリッジがさらに軸方向に移動するのを防止 するような方法で前記カートリッジを前記ハウジングにロックするステップと、 前記ロッドが前記可動壁に係合されている時に前記ハウジングに対して前記ロ ッドを軸方向に移動させ、これによって前記カートリッジの針先を介して調製物 を推進押出する投与移動を少なくとも１回行うステップとを含むことを特徴とす る注入装置の操作方法。 ５２．前記カートリッジの移動および前記可動壁の変位時に前記カートリッジの 始動を行うステップを特徴とする請求の範囲第５１項に記載の方法。 ５３．始動ステップが、可動壁撤退と、公差のリセットと、脱気と、予排出とか らなる群から選択される少なくとも１つのアクションを取り入れていることを特 徴とする請求の範囲第５２項に記 載の方法。 ５４．前記カートリッジが、１つまたは複数の中間壁によってチャンバが分割さ れたデュアルチャンバタイプまたはマルチチャンバタイプのものであり、始動に は、前記カートリッジの移動および前記可動壁の変位時に少なくとも２つのチャ ンバの中身を混合するステップを含むことを特徴とする請求の範囲第５２項に記 載の方法。 ５５．粉末を溶媒に溶解させて前記薬剤の再生を行うステップを含むことを特徴 とする請求の範囲第５４項に記載の方法。 ５６．前記作動手段の少なくとも一部が、前記ハウジングと移動または把持され た部分との間に力を印加することを特徴とする請求の範囲第５１項に記載の方法 。 ５７．前記ハウジングが、前記装置の各部を少なくとも部分的に包含すると共に 、前記カートリッジを全体的または部分的に包囲し得る開口を有する容器を形成 し、前記カートリッジの軸方向移動の少なくとも一部を行うステップを含むこと を特徴とする請求の範囲第５１項に記載の方法。 ５８．前記装置の長さを変化させるステップを含み、該長さは、前記カートリッ ジの前部から前記ハウジングのカートリッジ収容 端と対向する後部までの前記カートリッジ軸に沿うかまたは該カートリッジ軸に 平行な最大距離であることを特徴とする請求の範囲第５１項に記載の方法。 ５９．前記カートリッジの移動時に長さを縮めることができるステップを特徴と する請求の範囲第５８項に記載の方法。 ６０．ロックステップの後かつ投与移動の間に長さを実質的に一定に維持するス テップを特徴とする請求の範囲第５８項に記載の方法。 ６１．ロックステップの後かつ投与移動の間に調製物消費量に応じて長さを実質 的に縮めるステップを特徴とする請求の範囲第５８項に記載の方法。 ６２．縮めることは、前記カートリッジを複数のロック位置の間で移動させるこ とによって行われることを特徴とする請求の範囲第６１項に記載の方法。 ６３．カートリッジの移動時に前記ピストンロッドを前記ハウジングに対して実 質的に軸方向に静止状態に維持するステップを特徴とする請求の範囲第５１項に 記載の方法。 ６４．投与移動時に前記ピストンロッドを前記ハウジングに対して移動させるス テップを特徴とする請求の範囲第５１項に記載の 方法。 ６５．前記ピストンロッドが、対応してネジ切りの施された嵌合部分と協働する ネジ山を有し、前記ピストンロッドと前記嵌合部分との間の相対的な回転によっ て前記ピストンロッドが軸方向に移動されることを特徴とする請求の範囲第６４ 項に記載の方法。 ６６．前記カートリッジがネジ切りの施された部分を有し、対応してネジ切りの 施された嵌合部分と協働し、前記カートリッジと前記嵌合部分との間の相対的な 回転によって前記カートリッジが軸方向に移動されることを特徴とする請求の範 囲第５１項に記載の方法。 ６７．前記嵌合部分が前記ピストンロッドであることを特徴とする請求の範囲第 ６６項に記載の方法。 ６８．前記カートリッジが角度運動をするのを防止しながら前記カートリッジの 移動を行うステップを特徴とする請求の範囲第５１項に記載の方法。 ６９．前記ロックするステップが、角度移動に対して前記カートリッジをロック することを特徴とする請求の範囲第５１項に記載の方法。 ７０．前記ピストンロッドを後退させ、カートリッジロックを解 放し、前記カートリッジを該カートリッジの前部が前記ハウジングから離れる方 向に移動させるステップを含むことを特徴とする請求の範囲第５１項に記載の方 法。 ７１．複数回投与移動を行うことを特徴とする請求の範囲第５１項に記載の方法 。 ７２．前記装置の予め定められた角度方位での前記カートリッジの移動を防止す るステップを特徴とする請求の範囲第５１項に記載の方法。 ７３．カートリッジタイプと、カートリッジコード、少なくとも１つのカートリ ッジ状態パラメータまたは前記カートリッジにおける処理を検知するステップを 特徴とする請求の範囲第５１項に記載の方法。 ７４．前記カートリッジの移動時に検知を行うステップを特徴とする請求の範囲 第７２項に記載の方法。 ７５．ａ）ハウジングと、ｂ）調製物または前記調製物の前駆物質成分を収容し 、一般カートリッジ軸を規定している前部および後部と、前記前部に配置された 調製物用の針先と、前記前部および後部の間に配置された少なくとも１つの可動 壁とを有するカートリッジであって、その壁の位置が変わることで調製物が針先 の 方にあるいは針先を介して推進押出されるカートリッジと、ｃ）前記ハウジング に少なくとも部分的に収容され、前記可動壁と係合および前記可動壁を変位させ るように動作可能な可動ロッドと、ｄ）少なくともロッドを移動させるように配 置された前記ハウジング内の作動手段とを備える注入装置を操作するための方法 であって、 前記ハウジングに対して前記カートリッジの前部が遠位側で後部が近位側の状 態で、前記カートリッジまたは結果としてエンクロージャに設けられたネジ山を 、前記ピストンロッドに設けられた対応するネジ山に取り付けるステップと、 前記ピストンロッドと前記カートリッジとの間の相対的な回転によって、前記 カートリッジを前記ハウジングに対して前記カートリッジの後部が前になる状態 で間欠的または連続的に移動させるステップと、 前記ロッドが前記可動壁に係合されている時に前記ハウジングに対して前記ロ ッドを軸方向に移動させ、これによって前記カートリッジの針先を介して調製物 を推進押出する投与移動を少なくとも１回行うステップとを含むことを特徴とす る注入装置の操作方法。 ７６．請求の範囲第５１項から第７４項のいずれか一項に記載の任意のフィーチ ャを含むことを特徴とする請求の範囲第７５項に記載の方法。 ７７．ａ）ハウジングと、ｂ）調製物または前記調製物の前駆物質成分を収容し 、一般カートリッジ軸を規定している前部および後部と、前記前部に配置された 調製物用の針先と、前記前部および後部の間に配置された少なくとも１つの可動 壁とを有するカートリッジであって、その壁の位置が変わることで調製物が針先 の方にあるいは針先を介して推進押出されるカートリッジと、ｃ）前記ハウジン グに少なくとも部分的に収容され、前記可動壁と係合および前記可動壁を変位さ せるように動作可能な可動ロッドと、ｄ）少なくともロッドを移動させるように 配置された前記ハウジング内の作動手段とを備える注入装置を操作するための方 法であって、 前記ハウジングに対して前部が遠位側で後部が近位側の状態で前記カートリッ ジを定位し、前記カートリッジまたは結果としてエンクロージャを把持するステ ップと、 前記カートリッジを前記ハウジングに対して前記カートリッジの後部が前にな る状態で間欠的または連続的に移動させ、移動過 程の少なくとも一部の間に、前記ロッドを実質的に軸方向に固定して前部に向け て前記ロッドを前記可動壁と係合させた状態で、該可動壁を間欠的または連続的 に変位させるステップと、 前記ロッドが前記可動壁に係合されている時に前記ハウジングに対して前記ロ ッドを軸方向に移動させ、これによって、前記カートリッジを実質的に軸方向に 固定して前記カートリッジの針先を介して調製物を推進押出する投与移動を少な くとも１回行うステップとを含むことを特徴とする注入装置の操作方法。 ７８．請求の範囲第５１項から第７４項のいずれか一項に記載の任意のフィーチ ャを含むことを特徴とする請求の範囲第７５項に記載の方法。