JP2000505694A - ミクロ角膜切開刀 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 層状角膜切開術を実施するためのミクロ角膜切開刀及び関連する外科的方法が提供されている。ミクロ角膜切開刀は、眼球の角膜が中を通って突出するような形で眼球上に設置するためのガイドリングアセンブリを有する。ガイドリングを眼球に一時的に固定し、器具との関係において眼球を不動化させる手段が具備されている。角膜切除に適したブレードが、ガイドリングによって構成された切断通路を通ってガイドリング全体にわたり切断ヘッド内を搬送される。一般にプラークとしても知られている調整可能なフロートヘッドが、ブレードに先立って角膜を少なくとも部分的に圧迫するため切断ヘッドに連結され、かくして角膜切除の望ましい厚みを設定する。さらに、ガイドリングを横断して切断ヘッドとフロートヘッドを駆動し、こうしてブレードが少なくとも部分的に角膜内を通って切断し層状角膜切開術を実施するようにする手段も具備されている。該当する場合平面状のプラーク又はフロートヘッドの代替案として、弧状及び斜めのプラークを使用することによりさまざまな外科的矯正を得ることが可能である。

Description

【発明の詳細な説明】 ミクロ角膜切開刀 発明の背景 本出願は、１９９７年８月２５日に提出された暫定出願６０/０５６，７７５ 号及び１９９６年１２月２３日に提出された米国出願第０８/７７２，６９８号 の一部継続出願である。 １．発明の分野 本発明は、角膜の不規則性を矯正するよう眼の外科手術を実施するための医療 用器具及び方法に関する。より特定的に言うと、本発明は、ミクロ角膜切開刀と して知られている機械的器具及び層状角膜切開術を実施するための関連する外科 的方法に関する。 ２．関連技術 角膜切除を実施するための最初のミクロ角膜切開刀は、１９６２年に本発明の 発明人のうちの１人ホセＩ．バラクア（Jose I．Barraquer）博士により開発さ れたものであり、図ｐ１に全体的に示されている。このミクロ角膜切開刀は、１ つのガイドリングを内含し、このリングは、それを通し加えられる部分真空を用 いて眼の玉つまり眼球に固定される。このガイドリングは眼球を不動化し、眼圧 を維持し、角膜切除直径を調節する。切断ヘッドと呼ばれるミクロ角膜切開刀の 一部分は、外科医によるリングを横断してのミクロ角膜切開刀の誘導式線形移動 のためガイド内の溝路の中に支持されている。切断ヘッドは、器具が溝路により 構成された切断通路を通って移動させられるにつれて溝路を横断するモーター駆 動式の偏心器によって振動させられる切断ブレードを支持している。この切断ヘ ッドは、平面部材により圧迫される角膜の表面に対し平行である下 部表面をもつ層をブレードが切断できるようにするため、振動するこのブレード に先立って眼球を圧迫する除去可能な下部平面部材を支持している。平面部材は 、切除される角膜「ディスク」の厚みを変動させるべく、異なる厚みの類似の平 面部材と交換可能である。 １９６２年以来、ドイツのカールツァイス財団法人(Carl-Zeiss-Stiftung)に 譲渡された米国特許第４，６６２，３７０号の主題である装置を含め、バラクア のミクロ角膜切開刀に対する数多くの変形形態が考えられてきた。’３７０号の 特許は、予め定められた形状及び曲率の角膜切除を行なうため角膜を係合させ圧 迫する凸状、凹状及び平面状の表面をもつ交換可能なインサートを有するミクロ 角膜切開刀について記述している。これらのインサートは、ガイドリングに固定 される静止平面部材の中にセットされる。切断ブレードは、平面部材とガイドリ ングの間の間隙により構成される平面部材に対し平行な切断通路を通して移動さ せられ、この通路を横断して振動する。 見かけ上は角膜レンズ核の切除を可能にするのに有効であるものの、’３７０ 号の特許の装置には、ガイドリングを横切った切断ヘッドによる移動の速度を制 御するか又は自動化するための手段が欠如しており、従って、角膜組織内に入り 込んで動かなくなったり又はその他の形で外科医の手による不安定な進行下で不 精確な切除を生み出す可能性が高い。その上、角膜切除の深さ又は厚みを変更す るための明白な手段は全く存在しない。同様にこの装置は、層状角膜切開術（角 膜を通っての切開術）ではなく、層状角膜切除術（角膜切片の除去）においての 使用に制限されている。 ガイドリングを横切る制御された移動の問題は、Re３５，４２１としてルイス Ａルイズ(Luis A．Ruiz)及びセルジオレンチングＧ(Sergio Lenchig G)に対し再 発行された米国特許第５，１３３，７２ ６号の中で記述された器具により対処されてきた。’７２６号及び’４２１号の 特許は、制御された速度で切断通路を通って器具を移動させるための歯車伝動ア センブリをもつ図Ｐ２に示されたミクロ角膜切開刀を開示している。歯車は、切 断ブレードを駆動するのと同じモータにより駆動され、ガイドリングの上にトラ ックを係合させる。かくして、自動化された伝動システムは、’３７０号の特許 の器具に比べ１つの改良であるが、実際には、器具内のモータの重量が装置のハ ンドルを通して大きいモーメントを生じることが発見された。このモーメントは 、ガイドリングトラックと係合する歯車の前方位置づけと組合わさって、切断ヘ ッドの後方表面がガイドリングとのその係合において動かなくなる原因となる。 このことは、最良の場合でも、外科手術中の器具による不均等な走行及び眼の中 の不必要な圧力変動を結果としてもたらす。最悪の場合、このような拘束は、白 班又は乱視の誘発を生み出す角膜の不規則な切断をひき起こす可能性がある。 支質内屈折外科手術についての比較的最近の技術的開発は、「鼻側ヒンジ」と して作用するため角膜組織の周辺残部を未切断状態に残す不完全層状側頭鼻側角 膜切開術を実施するための器具及び方法を作り出すに至った。この鼻側ヒンジは 、角膜ディスクを、例えばレーザなどによる支質層の露呈及び彫刻のためにもち 上げることができるようにする。不完全層状角膜切開術と結びつけて支質彫刻を 行なうためのレーザーの使用は、「レーザー支質内角膜曲率形成術」（「ＬＡＳ ＩＫ」）と呼ばれている。 初期のバラクアの装置と類似の要領で、’７２６及び’４２１特許のミクロ角 膜切開刀は、可変的厚みの類似の平面部材と交換可能な切断ヘッドの下部部分内 に前方平面部材を内含している。しかしながらこの平面部材が交換可能となるよ うに、切断ヘッドのスロッ ト入り部分が切断ブレードの実質的前方に延びて平面部材を収容している。この こと、及び伝動歯車が切断ヘッドの外側に位置づけされているという事実の結果 、器具の表面積つまり「フットプリント」はかなり大きくなっている。大きなフ ットプリントは、ミクロ角膜切開刀の使用要領を制約し、一般にミクロ角膜切開 刀が眼に隣接する側頭領域から角膜を横切って移動させられることを必要とし、 不完全層状角膜切開術を実施するときに垂直な鼻側ヒンジを作り出す。垂直な鼻 側ヒンジには少なくとも２つの欠点がある。まず第１に、ＬＡＳＩＫ又はその他 の処置の結果もたらされる角膜ディスクは、外科手術後垂直に移動させられかつ /又は、上部眼けんの開閉により幾分かひだがつくことになる。第２に、角膜デ ィスク上の垂直な鼻側ヒンジの形成は、標準的に角膜の主要直径を横切る垂直な 切断動作を用いて実施される乱視矯正中のヒンジの偶発的剥離の確率を増大させ る。 ’７２６号の特許の中で記述されている平面部材又はプラークの大きな表面積 は、任意の１時点で角膜全体を実質的に圧迫するように設計されている。このよ うな動作は、不必要に高い眼内圧力を生み出し、これは眼に不当なストレスを加 え、外科手術中に結果としての合併症をもたらす可能性がある。その上、交換可 能な平面部材には、それぞれの部材により提供されるべき切除の厚みを指示する ための手段が欠如している。このため、誤った厚みをもつ平面部材が切断ヘッド 内に挿入されることになる可能性が生まれる。このような場合、器具は、過度の 切断を行ない眼球に孔をあけ、重大な結果をひきおこす可能性がある。 ここで記述されている欠点に応えて、本発明の目的は、切断ヘッドが、患者の 目の上に位置づけられたガイドリング上の固定点との関係における掃引する旋回 動作により角膜を横切って移動させられ るような、改良型のミクロ角膜切開刀を提供することが、本発明の目的である。 さらなる目的は、固定点においてガイドリングに連結された旋回支柱を中心に した回転を誘発するアウトプットシャフトと歯車の係合によって、かかる旋回動 作が自動的に誘発されることにある。 さらにもう１つの目的は、器具の構成要素を分解又は置換する必要なく角膜切 除の厚みを変動させるため、切断ヘッドに連結された調整可能なフロートヘッド 又はプラークを有する改良型ミクロ角膜切開刀を提供することにある。 もう１つの目的は、調整可能なフロートヘッドに、選択された切断深さを指示 するための標示が備わっており、かくして切除の厚みに関する不注意による誤り の発生確率が低くなっているということにある。 本発明のさらなる目的は、切断ヘッド又はフロートヘッドがガイドリングのリ ムを超えることなく、角膜の切除を可能にするため、フロートヘッドが小さい表 面積を示すということにある。この要領で、角膜の斜めの及び下方−上方切除を 、層状角膜切開術中に実施することができ、かくして、乱視矯正中の角膜ヒンジ の不注意による剥離の危険性ならびに上部眼けんの掃引により生成される角膜の 折畳み及び移動の程度は低減される。 さらにもう１つの目的は、均等な切除のため角膜を圧迫するのに必要である最 小限の圧力のみを、フロートヘッドが眼球上に加えるということにある。 さらにもう１つの目的は、器具の表面積を最小限にし、かくして角膜の上部領 域内に存在する上部角膜ヒンジを作り出すことができるように、切断ヘッドの側 壁の内側に伝動歯車を位置づけすることにある。 さらにもう１つの目的は、本発明の線形駆動される実施形態において、ガイド リングと係合する駆動歯車が、切断ヘッドの後方下部表面とガイドリングの間に 存在しうる拘束を除去するべく、切断ヘッドとの関係において後方に位置づけさ れていることにある。 本発明のさらにもう１つの目的は、層状角膜切開術の間の角膜ヒンジの形成を 調節するべく、ガイドリングにより構成された切断通路を通ってのミクロ角膜切 開刀の切断範囲を選択的に制限するための手段を提供することにある。 さらなる目的は、切断範囲の選択された限度に達した時点で、ガイドリング上 のその初期位置までミクロ角膜切開刀を自動的に戻すための手段を提供すること にある。 要約 上述の目的ならびにその他の目的及び利点は、眼球の層状角膜切開術を実施す るためのミクロ角膜切開刀によって達成される。このミクロ角膜切開刀は、眼球 の角膜が中を通って突出するような形で眼球つまり眼の球上に設置するためのガ イドリングを内含している。又器具との関係において眼球を不動化する目的で、 眼球にガイドリングを一時的に固定するための手段が提供される。角膜切除に適 した切断ブレードが、ガイドリングによって構成された切断通路を通ってガイド リング全体にわたり切断ヘッド内を搬送される。一般にプラークとしても知られ ている調整可能なフロートヘッドが、ブレードに先立って角膜を少なくとも部分 的に圧迫するため切断ヘッドに連結され、かくして角膜切除の望ましい厚みを設 定する。さらに、ガイドリングを横断して切断ヘッドとフロートヘッドを駆動し 、こうしてブレードが少なくとも部分的に角膜内を通って切断し層状角膜切開術 を実施するようにする手段も具備されている。 本発明の好ましい実施形態においては、ガイドリングには、上向きに延びる旋 回支柱が含まれており、駆動手段には、旋回支柱との関係において回転しないよ うアウトプットシャフトを束縛するように旋回支柱と係合するべく切断ヘッドを 通って、下向きに延びているアウトプットシャフトが含まれている。駆動手段に はさらに、切断ヘッド内でアウトプットシャフトにトルクを加え、かくして切断 ヘッドとフロートヘッドは制御された速度でガイドリング全体にわたり駆動手段 によりアウトプットシャフトを中心にして回転させられることになる手段が含ま れている。この実施形態においては、フロートヘッドは必ずしも調整可能ではな く、切断ブレードによる単一の予め定められた形状及び厚みの切断しか提供しな いタイプのものであってよい。 好ましい実施形態においては、切断ヘッドは、アウトプットシャフトを旋回支 柱と係合するように誘導しかつ旋回支柱の基部でブレード上でガイドリングより 上にミクロ角膜切開刀を支持するため、アウトプットシャフトを中心にして下向 きに延びる中空ガイド管を内含している。１つの例では、旋回支柱及びアウトプ ットシャフトの各々は、互いに軸方向に係合するための相対する相補的歯手段を 内含している。ガイド管は、その内部表面から半径方向内向きに延びるピンを内 含しており、旋回支柱は、その外部表面に沿って軸方向に延びる溝を内含してい る。このピンは、この溝の中にはめ合わさって、アウトプットシャフトの歯が旋 回支柱の歯と係合するべく適切に心合せされるようにしている。 代替的には、キー溝付きアウトプットシャフトと共に、中空ガイド管が使用さ れ、旋回支柱には、キー溝付きアウトプットシャフトと相補的な溝付き開口部が 具備されている。ミクロ角膜切開刀の好ましい実施形態は、層状角膜切開術中に 角膜ヒンジを構成するべく 切断通路を通してブレードが搬送される範囲を制限するためのストッパ手段をさ らに含んで成る。 ミクロ角膜切開刀の切断ヘッドは、単体構造のものであってもよいし、或いは 切断ヘッドがブレード及びフロートヘッドへのアクセスのため開放され得るよう にするヒンジによって連結された上部及び下部部材を内含していてもよい。 駆動手段は、好ましくは、切断通路を横断するブレード内の振動運動を誘発す るための手段を内含する。 調整可能なフロートヘッドは、好ましくは、一対の実質的に平行な支持アーム 、及び三角形の横断面と３つの面をもつフロート部材を内含する。フロートは、 その中を延びるジャーナルを中心にした支持アームの間の回転のために支持され ている。３つの面の各々はジャーナルから異なる距離において離隔されており、 かくして、角膜切除の厚みは、望まれる面が角膜を圧迫する位置にくるまでフロ ートの回転により変動させられる。フロートヘッドにはさらに、選択された面に よって提供される切除厚みを指示するための標示が具備されている。フロートの 面は、平面、弧状、斜め又はその何らかの組合せであってよく、かくして角膜レ ンズ核切除は、適切な面で角膜を圧迫することによって実施することが可能であ る。 さらに、ストッパ手段がブレードの範囲を制限した時点で、駆動手段を自動的 に逆転させるための手段を具備することもできる。このようにして、ミクロ角膜 切開刀は、外科手術が開始されるガイドリングに沿った位置まで戻される。 本発明の第２の実施形態においては、ガイドリングは、切断ヘッド内に支持さ れかつ制御された速度でガイドリング全体にわたり切断ヘッドを移動させるため 駆動手段によって駆動される伝動手段によって係合可能なトラック手段を含んで いる。この実施形態の伝動 手段は、実質的に切断ヘッド内に位置づけされ、かくしてミクロ角膜切開刀は、 患者の顔面構造と干渉することなく眼球を通して上方から下方への切断を行なう ことができるようにする狭い幅を有することになる。不完全層状角膜切開術の間 に角膜ヒンジを構成するべく切断通路を通ってブレードが搬送される範囲を制限 するためのストッパ手段が具備され、こうしてミクロ角膜切開刀は、上部角膜ヒ ンジを構成することができるようになる。 上述の目的はさらに、角膜ヒンジ核の切除を実施する方法を通して達成可能で ある。まず最初に、眼球の角膜のまわりで、角膜がガイドリングの中及び上に拡 がるような形で、ガイドリングを眼球に固定する。その後、弧状又は斜めの表面 をもつフロートヘッドを、この表面で角膜を圧迫してこの表面と相補する形状に なるようにするため、ガイドリング全体にわたって移動させる。その後、角膜レ ンズ膜を切除するべく、ガイドリングを横切る１平面を通って切断ブレードを移 動させる。フロートヘッドは、それがブレードの移動に先立って角膜をひとたび 圧迫した時点で静止状態に保持されてもよいし、或いは又角膜との接触を維持し ながらブレードと共に移動させられてもよい。 支質内外科手術のための角膜ヒンジを作り出すことが望まれる場合、切断ヘッ ドは、角膜と交差する切断平面の一部分を完全にではないもののほぼ横切って、 予め定められた距離だけ移動させられる。切断ブレードの移動は、調整可能なス トッパ手段により制約され、かくして角膜キャップ上に形成されるヒンジ幅の範 囲を調整することが可能となる。このとき、切断ブレードは、ガイドリングを横 切ってその当初の位置まで戻り、こうして、結果として得られた角膜キャップは そのヒンジ上に折畳まれしっかりと固定され得るようになっている。この点で、 角膜支質は、適切と思われる通りに、好 ましくはレーザーにより切除される。 本発明は、さらに、層状角膜切開術のためのもう１つの角膜切除方法を考慮し ている。この方法には、角膜がガイドリングの中及びその上に拡がるように眼球 の角膜のまわりで眼球にガイドリングを固定する段階、及び固定点でトルクを加 えることによりガイドリング上のこの固定点を中心にしてガイドリングを横切っ てフロートヘッドを旋回させ、かくしてフロートヘッドが弧状通路内を掃引し、 フロートヘッドの下部表面と相補する形状になるよう角膜を圧迫することになる ようにする段階が含まれている。切断ブレードは、ブレードがフロートヘッドの 下部表面の下側にある平面を通って弧状通路内を掃引して角膜切除を実施するよ うに、固定点を中心にしてフロートヘッドの後ろで旋回させられる。 角膜ヒンジを構成するべく角膜を通って完全に切断を行なわないうちに切断ブ レードを停止する段階を付加すると、この方法は、角膜の上部領域内に存在する 角膜ヒンジを作り出すのに有用である。 図面の簡単な説明 全体を通して同じ参照番号が類似の部品を記述するのに使用されている図面中 、 図Ｐ１は、もとのバラクアミクロ角膜切開刀の部分的に断面図になった等角図 である。 図Ｐ２は、米国特許第５，１３３，７２６号及びRe ３５，４２１号に記述さ れた先行技術のミクロ角膜切開刀の等角図である。 図１は、本発明の１実施形態に従ったミクロ角膜切開刀及びガイドリングアセ ンブリの等角図である。 図２，２Ａ及び２Ｂは、本発明に従った切断ブレード内に振動運動を誘発する ための駆動手段及び偏心器のそれぞれ側面、透過側面 及び前面投影図である。 図３，３Ａ，３Ｂ及び３Ｃは、図１の実施形態において利用される切断ヘッド の上部部分のそれぞれ下部、後部及び側面投影図である。 図４，４Ａ及び４Ｂは、図１の実施形態において利用される切断ヘッドの下部 部分のそれぞれ上部、側面及び前面投影図である。 図５，５Ａ，５Ｂ，５Ｃ及び５Ｄは、本発明に従ったフロートヘッドのそれぞ れ前面、上部斜視及び側面投影図である。 図６，６Ａ及び６Ｂは、切断ブレードのそれぞれ前面、側面及び上部投影図で ある。 図７，７Ａ及び７Ｂは、図１の実施形態の中で利用されるブレードホルダーの 、それぞれ前面、上部及び側面投影図である。 図８，８Ａ及び８Ｂは、図３及び４の切断ヘッドに従った切断ヘッドヒンジの 、それぞれ斜視、側面及び上部投影図である。 図９，９Ａ及び９Ｂは、図１１にさらに指示されているように、切断ヘッドの 上部及び下部部分を結合するネジ付きナットの、それぞれ前面、側面断面及び側 面投影図である。 図１０は、ガイドリングアセンブリの等角図である。 図１０Ａ，１０Ｂ及び１０Ｃは、ガイドリングアセンブリの、それぞれ上部， 下部及び側面投影図である。 図１１及び１１Ａは、切断ブレード及びフロートヘッドを示す開放位置での、 図１の実施形態において利用される切断ヘッドの、それぞれ上部及び後部投影図 である。 図１１Ｂ及び１１Ｃは、閉鎖した位置での、図１１の切断ヘッドの、それぞれ 後部及び下部投影図である。 図１１Ｄは、図１の実施形態において利用される組立てられた状態の切断ヘッ ドの透過等角図である。 図１１Ｅは、図１に示されたミクロ角膜切開刀の透過等角投影図である。 図１２，１２Ａ及び１２Ｂは、本発明を使用した結果得られた角膜キャップの サイズを設定するための調節用工具の側面、上部及び下部投影図である。 図１３は、角膜切開術の完了時点でミクロ角膜切開刀をその出発位置に戻すの に使用される自動セットバック回路の電気結線図である。 図１４及び１４Ａは、垂直に方向づけされた角膜切除の、それぞれ最初と最後 でガイドリングと係合する図１及び１１Ｅで実施されたミクロ角膜切開刀の等角 投影図である。 図１４Ｂは、角膜切除中にガイドリングと係合する図１及び１１Ｅのミクロ角 膜切開刀の、一部透過した側面投影図である。 図１５は、本発明の好ましい実施形態に従ったミクロ角膜切開刀及びガイドリ ングアセンブリの、一部透過した前面投影図である。 図１６は、角膜切開を実施するための出発位置においてミクロ角膜切開刀を示 している、図１５のミクロ角膜切開刀の側面投影図である。 図１７，１７Ａ，１７Ｂ及び１７Ｃは、部分的に透過図として示された、本発 明の好ましい実施形態によって利用される駆動機構及び切断ヘッドの一部分のそ れぞれ前面、側面、上部及び下部投影図である。 図１８，１８Ａ及び１８Ｂは、好ましい実施形態の駆動機構により利用される 歯車アセンブリの、それぞれ前面解除状態、側面解除状態及び側面係合状態投影 図である。 図１８Ｃは、図１５の好ましいミクロ角膜切開刀に従った代替的歯車アセンブ リの側面解除状態投影図である。 図１９，１９Ａ，１９Ｂ及び１９Ｃは、本発明の好ましい実施形態に従ったガ イドリングアセンブリのそれぞれ、等角、上部、下部及び側面投影図である。 図２０，２０Ａ，２０Ｂは、図１５の好ましいミクロ角膜切開刀に従ったブレ ードホルダのそれぞれ前面、上部及び側面投影図である。 図２１及び２２は、角膜切除を実施中の好ましいミクロ角膜切開刀の出発及び 停止位置を例示している。 図２３は、角膜切開施術前の患者の眼の側面投影図である。 図２４は、本発明の使用に従った、角膜の上部領域でヒンジ留めされた角膜フ ラップを例示する、患者の眼の上部投影図である。 図２５，２５Ａ，２５Ｂ及び２５Ｃは、角膜を特定の形状に圧迫するための平 面状、凹状、凸状及び斜めのフロートヘッド又はプラークの前面投影図である。 図２６は、平坦なプラークを用いた眼の切断及びそのブレードとの関係の前面 投射図である。 図２６Ａは、ブレードが迎え角にある、側面投影図である。 図２６Ｂは、ブレードがいかなる迎え角にもない側面投影図である。 図２６Ｃは、眼の上のプラーク及びブレードの平面の上部透過等角投影図であ る； 図２７は、平坦なプラーク及びその２本の主子午線の等角投影図である。 図２７Ａは、縦断及び横断部分断面を伴う、プラークの等角投影図である。 図２７Ｂは、子午線ａ−ａ’の横断面図である。 図２７Ｃは、子午線ｂ−ｂ’の横断面図である。 図２８は、平坦−凸状プラーク及びその２本の主要子午線の等角投影図である 。 図２８Ａは、より良く視覚化するための縦断及び横断部分断面図である。 図２８Ｂは、子午線ａ−ａ’の横断面図である。 図２８Ｃは、子午線ｂ−ｂ’の横断面図である。 図２９は、平−凹プラークとその２本の主要子午線の等角投影図である。 図２９Ａは、縦断及び横断部分断面図である。 図２９Ｂは、子午線ａ−ａ’の横断面図である。 図２９Ｃは、子午線ｂ−ｂ’の横断面図である。 図３０は、両凸プラークとその２本の主要子午線の等角投影図である。 図３０Ａは、より良く視覚化するための縦断及び横断部分断面図である。 図３０Ｂは、子午線ａ−ａ’の横断面図である。 図３０Ｃは、子午線ｂ−ｂ’の横断面図である。 図３１は、両凹プラーク及びその２本の主要子午線の等角投影図である。 図３１Ａは、縦断及び横断部分断面図である。 図３１Ｂは、子午線ａ−ａ’の横断面図である。 図３１Ｃは、子午線ｂ−ｂ’の横断面図である。 図３２は、斜めプラーク及びその２本の主要子午線の等角投影図である。 図３２Ａは、縦断及び横断部分断面を伴う斜めプラークの等角投影図である。 図３２Ｂは、子午線ａ−ａ’の横断面図である。 図３２Ｃは、子午線ｂ−ｂ’の横断面図である。 図３３は、両斜めプラークとその２本の主要子午線の等角投影図である。 図３３Ａは、縦断及び横断部分断面を伴う両斜めプラークの等角投影図である 。 図３３Ｂは、子午線ａ−ａ’の横断面図である。そして 図３３Ｃは、子午線ｂ−ｂ’の横断面図である。 好ましい実施形態の詳細な説明 ミクロ角膜切開刀の線形駆動式の実施形態 図１−１４Ｂは、本発明に従った眼球の層状角膜切開術又は層状角膜切除術を 実施するためのミクロ角膜切開刀の１実施形態を例示している。この器具は、近 視、遠視、乱視及び層状矯正全般例えば拡張（角膜膨張）及び老人性難聴（老化 による角膜の硬化）のための層状矯正の外科手術を実施するのに適しており、底 面、上面及び斜面切断といった側頭−鼻側以外の切断を実施するのに特に適して いる。 ミクロ角膜切開刀のこの実施形態は、図１及び１１Ｅに全体的に示されている ような３つの主要構成要素を内含している。まず第１に、単一のユニットに組立 てられた減速システム及び偏心ピンを内含する駆動手段アセンブリ２０が存在す る。第２に、切断ヘッドアセンブリには、歯車伝動手段３２，３３，４７，ブレ ードアセンブリ、ストッパ手段４５及びフロートヘッドアセンブリ５０を支持す るヒンジ留めされた上部及び下部部分３０，４０が内含されている。 ミクロ角膜切開刀１０はさらにその機能のために２つの独立した構成要素を利 用する。かくして、ミクロ角膜切開刀は、調節用レン ズ／ヒンジ計測工具、及び内蔵型モータを伴うか又は伴なわない電源、吸込みポ ンプ及び自動セットバック電子回路を収納する独立ユニット（図示せず）を使用 する。 図２，２Ａ及び２Ｂは、駆動手段ハウジング２０及びその構成要素をより詳細 に例示する。駆動手段は、２つの動作速度すなわち駆動モータ（図示せず）の速 度に等しい速度及び外科手術中に器具の前進のための制御された速度まで減速さ れた速度の使用を可能にする。電気駆動モータ又はそれに類する手段が、インプ ットシャフト２１を回転させるのに必要なトルクを提供する。シャフト２１は摩 擦係合し、トルクをシャフト２２に伝達し、このシャフト２２は、ハウジング２ ０の外側で小さな偏心突出部分又はピン２５で終結している。偏心ピン２５は、 モータの速度に対応する振動運動をブレード６０に伝達するように、図３に見ら れる上部切断ヘッド部分３０のネジ付き部分３１を通して、図７に示されている プレードホルダー７０のスロット７１と係合する。この関係について以下でさら に詳しく説明する。 シャフト２２は同様に、そのネジ付き部分２４も回転させ、この部分は究極的 に、切断ヘッド内の歯車伝動システムを駆動する。より特定的には、ネジ付き部 分２４は、その片端で歯車３２の中で終結している図３−３Ｃに示されたシャフ ト３２５上に取付けられたウォーム歯車と係合する。シャフトは、切断ヘッドの 上部部分３０の中で回転するように取り付けられている。歯車３２は、それ自体 減少した直径の歯車４７と係合するより大きな直径の歯車３３と係合し、この歯 車４７は図１１Ｄに示されているように、切断ヘッドの下部部分４０内で回転す るように取付けられている。複数の歯車は、合わさって、図１１Ｅに示されるよ うに、モータ速度との関係において低い速度でガイドリングアセンブリ１００を 横切って線形 通路内で切断ヘッドと係合しこれを駆動するため、上述の駆動手段と連動する伝 動手段を形成する。より特定的に言うと、小さな直径の歯車４７は、図１１Ｅに 示されているように、制御された速度でガイドリングアセンブリ全体にわたって 切断ヘッドを移動させるためガイドリング１０４上に歯車トラック１０３と係合 する。この要領で、切断ブレード（以下で記述）は少なくとも部分的に角膜を通 して切断し、望まれる層状角膜切開術を実行する。 線形駆動式ミクロ角膜切開刀１０の切断ヘッドは、図３，４及び１１に示され る通り、一部が上部切断ヘッド部分３０のネジ付き部分３１によって形成され、 一部が下部切断ヘッド部分４０のネジ付き部分４１によって形成されている円筒 形キャビティ３８を含んでいる。円筒形キャビティ３８は、以下で詳述するよう に、中で滑動可能な動きを行なうよう、図７−７Ｂに示されたブレードホルダ７ ０を含む細長いスロット３５で終結する。 ここで再び図４ならびに図４Ａ及び４Ｂを参照すると、切断ヘッドの下部部分 ４０は、図１０Ｃに示されているように、ガイドリングアセンブリ１００の相補 的溝１０８，１０９と係合するよう６０°のあり継ぎを各々有する異なる高さの 一対のスキー様の滑走装置４３，４４を内含している。下部部分４０は、図４Ａ に特に示されているように、中に滑走装置４３，４４が存在する平面と３０°の 角度を成す平面に沿って上部部分３０と係合する。 下部部分４０には、切断ヘッドの上部及び下部部分が合わされたとき、ブレー ドホルダー７０をゆるく収容する細長いスロット４６が備わっている。ブレード ホルダ７０は、スロット４６及び３５の形状に類似した細長い横断面を示すが、 スロット内でのブレードホルダの側方の動きを許容するため幾分か小さくなって いる。ブレードホルダーヘッド７２も同じ形状をしているが、図７Ａに示されて いるように、ブレードホルダー本体７０からサイズが縮小されている。 図６に例示されている切断ブレード６０は矩形で、切断ヘッド内でブレードホ ルダにブレードを取りつけるためヘッド７２全体にわたって密にはめ合う細長い スロット６１を内含している。上述の通り、ブレードホルダ７０は中に、切断ヘ ッドの円筒形キャビテイ３８を通って、シャフト２２の偏心ピン２５と係合する ための垂直矩形溝７１を有する。偏心ピンは、シャフト２２により偏心的に回転 させられるにつれて、切断ヘッドのスロット３５及び４６内でブレードホルダ７ ０の前後側方運動を誘発する。この側方運動は、結果としてブレード６０の振動 をもたらす。切断ヘッドの上部部分は、中に切断ブレード６０が通るスロットに 隣接したオフセット領域３９を内含し、かくして、図３Ｂ及び１４Ｂに示されて いるように、角膜組織を通してブレードが振動するための間隙が提供される。 切断ヘッドの上部及び下部部分は、図８及び１１に示されているように、側方 ヒンジ８０によって連結されている。このヒンジは、一般に平坦なブレード８３ に取りつけられている２本の中実ピン８１，８２から成る。ヒンジピンはそれぞ れ、図３Ｂ及び４に示されているように、円筒形キャビティ３６及び４９内で上 部及び下部部分の中に取りつけられている。ヒンジアセンブリは、上部部分と下 部部分の間に一定の連結を維持し、ブレード６０及び／又はフロートヘッド５０ を交換し清掃するため、図１１及び１１Ａ中に示されている通りこれらの部分を 開放できるようにしている。切断ヘッドの部分３０及び４０の閉鎖の結果、ガイ ドリングアセンブリ１００を横切って器具を移動させるために必要とされる伝動 歯車３３及び４７の係合が得られる。ネジ付きナット９０は、上部及び下部部分 ３０，４０を合わせて連結するように切断ヘッドの閉鎖により接合 されるネジ付き円筒形部分３１，４１のまわりにネジ込まれる。ナット９０はさ らに駆動手段２０のネジ付き円筒形部分２３にネジ込まれ、かくして駆動手段ハ ウジングと切断ヘッドの間に結合リンクを提供する。 図５−５Ｄに示された調整可能なフロートヘッドアセンブリ５０は、角膜切除 の望ましい厚みを設定するように、ブレード６０に先立ち角膜を少なくとも部分 的に圧迫するため切断ヘッドに連結されている。「プラーク」とも呼ばれている フロート部材は、三角形の横断面と、ブレード６０に先行して角膜を圧迫するた めの３つの選択可能な面を有する。各々の面は、外科手術の間いつでも圧迫され ている角膜の部分を最小限におさえるように比較的小さい表面積を呈する。 下部部分４０の滑走装置４３，４４は、図４に示されているように平行な支持 アームとして延びている。フロートは、滑走装置の中の穴４８及びフロートを通 って延びるジャーナル５４を中心にして、図４Ａ及び１１Ｄに示されている通り 、滑走装置の三角形の形状をした部分の間で回転するように支持されている。ジ ャーナル５４は、３つの面のうちの各々がジャーナルから異なる距離をおいて離 隔されるようにフロート５０の中ぐり５６の中に偏心的に取りつけられている。 この要領で、角膜切除の望ましい厚みは、望ましい面が角膜を圧迫するための位 置にくるまでフロートを回転させることにより変動させることができる。ミクロ 角膜切開刀の分解は全く不要である。フロートヘッドにはさらに、選択された面 により提供される切除厚みを指示するための標示５７が具備されている。 滑走装置４４には、下部切断ヘッド部分４０とフロートを連結及び連結解除す るための溝４２が備わっている。フロート５０の片端には、角膜を圧迫するよう に下向きの位置にフロートの望ましい面 をロックするため溝４２と係合する持上ったボス５２が具備されている。フロー トの反対側の端部は、適切な方向でフロートに対して圧力を加えることにより溝 ４２からボス５２を係合解除することを可能にするコイルバネ５３を通して支持 されている。ボスがひとたび係合解除されると、溝４２と再係合するようバネ５ ３がボス５２を誘発することになるような形で、望まれる通りにフロートを回転 させ解除することができる。フロートの面は、それぞれ図２５，２５Ａ，２５Ｂ 及び２５Ｃに示されるように、平面、弧状、斜め又はそれらの何らかの組合せで あってよく、かくして角膜レンズ核切除を、適切な面で角膜を圧縮することによ り実施することが可能となる。 図１０及び１４Ｂを見ればわかるように、ミクロ角膜切開刀１０はさらに、眼 球の角膜１４４が適切な外科手術のためそれを通して突出するような形で、眼球 上に設置するためのガイドリングアセンブリ１００を内含する。ガイドリング１ ００は一般に、２つの円形側面、２つの直線平行側面及び、リングが眼球に付着 させられた時点で角膜がその中を通って延びる同心の開口部１０１を内含する。 ガイドリングアセンブリ１００は、図１０Ｃに示されているように３つの高さ レベルで構成されている。下部吸引リング１０７は、孔が明けられ、低圧管１０ ６を介して導入される吸引を通して眼とアセンブリの間の接触を維持する。この 要領で、眼球は、ガイドリングとの関係において不動化され、眼内圧力は調節さ れる。中間リング１０４は、切断ヘッドの歯車４７による係合のための側方歯車 トラック１０３を内含し、角膜を横切る器具のための切断通路を構成する。上部 リング半分１０２Ａ，１０２Ｂはそれぞれ、平滑で連続した係合を器具とガイド リングアセンブリの間に維持するよう、下部切断ヘッド部分４０のあり継ぎ断面 ４３，４４と相補する６０ °のあり継ぎ溝１０８，１０９を備えている。当業者であれば、ガイドリングア センブリが、眼球サイズの差異を許容し可変的直径の角膜ディスクを得るため、 さまざまな曲率比及び直径ならびにさまざまな高さをもつものでありうることが わかるだろう。 上部リング半分１０２Ｂの上の停止用垂直部１０５及び下部切断ヘッド部分に 取りつけられた調整可能なネジ４５の形で、切断通路を通してブレードが搬送さ れる範囲を制限するためのストッパ手段も具備されている。かくして、図１４及 び１４Ａは、標準的な角膜切除の順序を例示している。図１４では、器具は、係 合のためガイドリングアセンブリの上に位置づけされ、ネジ４５は垂直部１０５ から分離されている。図１４Ａでは、器具は、切断通路を通ってプレート１０４ を横切って移動させられており、ネジ４５は、器具の運動を制限した垂直部１０ ５と接触している。この要領で、不完全層状角膜切開術中に角膜ヒンジを構成し 、作り上げることが可能である。 図１２には、ルーペ及び外科手術前の角膜ヒンジ計器１２０が図１２に例示さ れている。このルーペ／計器は、器具とは独立した構成要素であり、眼球上への 装着の前にガイドリングアセンブリの下に計器を設置することによってネジ４５ を用いて停止位置を設定することを可能にしている。測定された角膜の直径に従 って角膜ヒンジの望ましい範囲を精確に測定するため、ルーペ内に基準マーク１ ２３，１２４がエッチングされている。 さらに、ストッパ手段がブレード６０の範囲を制限するとき駆動手段を自動的 に逆転させるためのセットバック又は戻り手段が提供されている。図１３は、上 述の駆動手段を付勢する電動モータ回路内に設置された自動セットバック回路の 好ましい実施形態を例示している。ネジ４５が垂直部１０５と衝突した時点で、 システム内の 電圧は降下し、電流の極性を逆転させることになる。こうして駆動手段インプッ トシャフト２１の回転は逆転し、かくして歯車伝動システムに歯車４７を逆転さ せる。このようにして、ミクロ角膜切開刀は、ガイドリングに沿った外科手術の 開始位置まで戻される。 ミクロ角膜切開刀は、図１１Ｂ及び１１Ｃを見ればわかるように、２回の使用 の間に、その閉鎖位置から切断ヘッドを開放することにより点検される。このた めには、ナット９０が切断ヘッドの後部部分でネジ付き部分３１，４１からネジ 込み解除される必要がある。ひとたびナットが除去されると、下部部分（４０） から上部部分（３０）をは押し上げ、ヒンジ８０により可能である通りに、又図 １１及び１１Ａに示されているように、側方側に向かって上部部分をセットする ことができる。かくして、このシステムは、最高１８０°までの切断ヘッドの開 放を可能にし、ブレード６０及びフロートヘッド５０の交換及び／又は清掃を容 易にする。 ミクロ角膜切開刀１０を毎回使用する前に必ず、望まれる切断深さが決定され 、その後、フロートヘッドを用いてセットされなくてはならない。本発明では現 場での調整が可能となるため、切除の厚みに目盛を合わせるためにフロートヘッ ド５０を除去する必要はない。望ましい切除厚みを得るためには、図１１に示さ れている通り、フロートヘッドは方向１１１に向かって引張られ、フロートヘッ ド上にマークされた適切な標示を探しつつ１１２の向きへ回転させられる。こう して異なる切断厚みが可能となり、眼球に穿孔する可能性のある誤った切断設定 値は回避されることになる。その上、フロートヘッドは、図１４Ｂに示されてい るように、角膜の部分的平坦化のみを実施するという重要な特徴をもつ。これは 、一度に角膜の半分以上そして最大ではその全体を圧迫するその他のミクロ角膜 切開刀とは異なっている点である。 フロートヘッド５０の望まれる面がひとたび選択されたならば、ブレードホル ダ７０は、図１１を見ればわかるように上部部分３０のキャビディ３５内に設置 され、ネジ付きネック内への偏心ピン２５の進入を可能にするように溝７１が必 ずミクロ角膜切開刀の後部部分に向かって面しているようにする。次に、ブレー ド６０は、そのスロット６１がブレードホルダのヘッド７２上にはめ合うように 位置づけされる。 この時点で、ミクロ角膜切開刀１０は、下部部分の上に上部切断ヘッド部分を 押し戻すことにより閉じられる。切断ヘッド部分の組立ては、図１１Ｄに示され ている通り、歯車４７と歯車３３の係合をひき起こす。組立てられた部分は、次 に、ナット９０を接合されたネジ付き部分３１及び４１上にネジ込み戻すことに よって、共に結合される。 ナット９０の順方向ネジ山で切断ヘッドを閉じた後、ナット９０の後部ネジ山 は、駆動手段２０のネジ付き部分３３とネジ込み可能な形で係合される。この係 合は、ブレードホルダ７０の溝２１の内側に偏心ピン２５を位置づけし、図１１ Ｅに示されているように、上部切断ヘッド部分３０内で回転するために取りつけ られたウォーム歯車３７とネジ付き部分２４の係合をひき起こす。ブレードホル ダの垂直方向溝７１の内側でモータ（図示せず）により誘発された偏心ピン２５ の偏心的回転は、角膜の層状切断を可能にすることになるブレード６０の振動運 動を生成する。 ミクロ角膜切開刀の上部切断ヘッド部分内でのウォーム歯車３７へのネジ付き シャフト部分２４の係合は、加えられたトルクの９０°の方向転換という周知の 効果を生み出す。ウォーム歯車３７は、片端が歯車３２内で終結するシャフトの 上に支持されている。歯車３２は、ガイドリングアセンブリ１００に対しモータ ートルクの一 部を伝達しかくして切断通路を通して器具を移動させるためそれ自体下部部分４ ０内の歯車４７と係合する、より大きな直径の歯車３３と係合する。かくして、 モータが起動された時点で、切断ブレードは高速で振動し、一方歯車４７は比較 的低速で回転させられることになる。 器具にひとたびブレードが「装着される」と、下部本体のクライダ４３，４４ は、図１０Ｃに示されているガイドリングアセンブリのあり継ぎ１０８，１０９ の内側に挿入される。この動作により歯車４７は、ブレードが切断通路を横断し て振動させられている間に均等な前進を行なうよう歯車トラック１０３と係合す ることになる。 中間リング１０４の床は、切断の方向に短縮した矩形の表面部域を有し、眼の 付属物と衝突することなくあらゆる方向に器具を方向づけることを可能にする。 かくして、本発明は、この装置が図１４及び１４Ａに示されているように、ガイ ドリングアセンブリの縁部を超えることなく切断する能力を有することから、全 ての方向で切断を行なう能力をもつ。 ガイドリング内のミクロ角膜切開刀の作動を検査した後、下部切断ヘッド部分 ４０のネジ４５を調整することにより、望ましい切除直径を選択するようにリン グの下部部分の下にルーペ及びヒンジ計器１２０が設置される。計器１２０は同 様に、支質内外科手術のための角膜ヒンジを作り上げることが望まれる場合に、 有用である。この場合、切断ブレードは、角膜と交差する切断平面の部分を完全 にではないもののほぼ横切って、予め定められた距離だけ移動させられる。この とき、切断ブレードはガイドリングを横切ってそのもとの位置まで戻され、かく して結果として得られた角膜キャップはそのヒンジ全体にわたり折畳まれしっか りと固定され得るようにな っている。この時点で、角膜支質は、適切と思われる通りに、好ましくはレーザ ーによって切除される。計器１２０は、望ましい角膜ヒンジサイズに応じてネジ ４５が調整され得るようにする。 ネジ４５がひとたびセットされた時点で、望まれる切断方向で眼球上に吸引リ ング１０７を設置することにより、外科的処置が開始される。切断中角膜を固定 位置に維持するため適切な圧力で吸引リングの偏心孔１０１に角膜を引きつける よう、真空ポンプ（図示せず）が活動化される。この時点で、歯車４７が図１４ に示されているように歯車トラック１０３と係合するまであり継ぎ１０８，１０ ９の内側に滑走装置４３，４４が再度挿入される。 モータの活動化は、図１４Ａに描かれているように、角膜の部分的平坦化をま ず実施し次にネジ４５が停止用垂直部１０５と衝突するまで角膜ディスクを切断 するように、器具を前進させる。図１４Ｂは、切断が行なわれている間に大部分 の角膜１４４がフロートヘッドによる圧迫から解除された状態にとどまる要領を 例示している。衝突は、電圧降下を生成し、モータ回路内での電流極性の逆転及 びガイドリングアセンブリ上のその原点までのミクロ角膜切開刀の復帰をひき外 しする。当業者であれば、眼の上部眼ケン１４１が装置の走行と干渉しないこと がわかるだろう。 ミクロ角膜切開刀の旋回式の実施形態 本発明は、さらに、図１５〜２４に示されているように、現在好まれている実 施形態である一般に２１０として記されたミクロ角膜切開刀の付加的な実施形態 をも考慮している。かくして、図１５，１７及び１８を参照すると、ガイドリン グ２００には、切断ヘッド２３０内に一部分配置されたアウトプットシャフト２ ４２と係合可能である上向きに延びる旋回支柱２０３が備わっていてよい。アウ トプットシャフト２４２は、ミクロ角膜切開刀の駆動手段２０に連結された駆動 モータからトルクがアウトプットシャフトに加わるような形で駆動手段と連動す る歯車アセンブリと係合した状態で位置づけされている。かくしてアウトプット シャフトは、束縛を受けていない場合に回転することになる。 しかしながら、ガイドリング２００に固定されている旋回支柱２０３とアウト プットシャフト２４２の係合によって、ガイドリングが患者の眼に付着させられ た時点で、アウトプットシャフトが回転しないようになっている。かくして、ア ウトプットシャフト２４２に加えられたトルクは、以下でさらに説明するように 、アウトプットシャフトを中心にして回転させられるようミクロ角膜切開刀を誘 発することになる。旋回支柱２０３はさらに、支持リング２０９において、アウ トプットシャフトを中心としてガイド管２３６を介してミクロ角膜切開刀の重量 を支持するように設計される。この要領で、切断ヘッドは、固定されたアウトプ ットシャフト上のウォーム歯車に対する駆動歯車の作用により、円滑かつ制御さ れた形で弧状通路を通り、ガイドリング２００を横切って駆動される。 このことは、ガイドリングの表面上に位置づけされた歯車トラックと駆動歯車 の係合によりガイドリングを横切ってミクロ角膜切開刀が駆動される、前述の実 施形態ならびにその他の先行技術ミクロ角膜切開刀とは対照的である。ミクロ角 膜切開刀２１０の切断ヘッドの弧状掃引運動は、外科医の入力の結果としての変 数が削除されることを理由として、はるかに円滑な外科手術行程を提供するもの と考えられている。アウトプットシャフト２４２と旋回支柱２０３がひとたび係 合状態に置かれたならば、切断ヘッド２３０内の歯車アセンブリ及びそれに付随 する軸受は、電動モータ及び駆動手段２０と共に、ミクロ角膜切開刀の運動を制 御する。かくして、器具の 円滑な運動は、外科医の専門知識ではなくむしろ、アウトプットシャフトにおい て旋回支柱により提供される支持構造及び歯車アセンブリについての精確な製造 許容誤差により大きく左右される。 ここで再び図２Ａを参照すると、駆動手段２０は、単一ユニットの形で組立て られた減速システム及び偏心ピンを内含している。かくして、駆動モータ（図示 せず）は、小さな偏心ピン２５及びウォーム歯車２４で終結するセンターシャフ ト２２を回転させるトルクをシャフト２１の中に作り出す。偏心ピン２５は、上 述のものと類似の要領で、切断ブレード６０を駆動する。ウォーム歯車２４は、 以下でさらに説明する通り、旋回支柱２０３を中心にしてガイドリングを横切り ミクロ角膜切開刀を究極的に駆動する。 駆動ユニット２０は同様に、図１７に示されているように、切断ヘッド２３０ 上の相補的な内部ネジ付きネック部分２３１と係合できるようにする外部ネジ付 きネック部分２３をも内含している。ネジ付き円筒形部分２３１は、ブレードホ ルダ２７０を収納する中空キャビティ２２９から外向きに延びる。キャビティ２ ３９は、以上でミクロ角膜切開刀１０に関して記述されたとおり、水平平面内の ブレードホルダの往復運動を可能にするようにブレードホルダ２７０より大きな 幅を呈している。 切断ヘッド２３０は同様に、第１及び第２のウォームシャフト２４１及び２４ ２を収納する円筒形キャビティをも含む。第１及び第２のウォームシャフトは、 図１７及び１８に示されているように互いとの関係において９０°に位置づけさ れたそのそれぞれの軸を中心として回転するように取りつけられている。駆動手 段２０のセンターシャフト２２のウォーム歯車２２は、センターシャフト２２か ら第１のウォーム２４１までトルクを伝達するように第１のウォーム２４１の減 少した直径の歯車部分２３２と係合する。ウォーム２ ４１はさらに、その端部の１つに隣接してウォーム歯車２３３が具備され、その 軸を中心として回転するように取付けられている。第１のウォーム２４１のウォ ーム歯車２３３は、アウトプットシャフトとも呼ばれる第２のウォーム２４２の 減少した直径をもつ歯車部分２４４と係合する。このようにして、センターシャ フト２２から送り出されたトルクは、ウォーム軸２４１を通して、第１のウォー ム２４１の軸に対し９０°に方向づけされている１本の軸を中心にして回転する ように取りつけられているアウトプットシャフト２４２に対して伝達される。 切断ヘッドアウトプットシャフト２４２は、旋回支柱２０３の相対する歯車結 合システム２０４と係合する歯車結合システム２３５で終結する。上述の通り、 アウトプットシャフト２４２及び結合用歯２３５は、支柱２０３の結合歯２０４ との係合に先立って駆動モータの活動化時点で自由に回転することになる。しか しながら、相対する結合用歯の係合はアウトプットシャフト２４２をガイドリン グ２００に固定し、アウトプットシャフトがガイドリングとの関係において回転 するのを防ぐ。かくして、第１のウォーム２４１によってアウトプットシャフト ２４２に加えられたトルクは、アウトプットシャフト２４２を中心としたウォー ム２４１のバック駆動回転を結果としてもたらす。換言すると、ウォーム２４１ のその軸を中心とした回転及びウォーム歯車２３３とアウトプットシャフト２４ ２の小さくなった直径の歯車部分２４４の係合は、ウォーム２４１をアウトプッ トシャフト２４２の軸を中心として水平平面内で回転するよう誘発する。ウォー ム２４１は、切断ヘッド２３０内でその軸を中心に回転するように支持されてい ることから、切断ヘッド全体も同様にアウトプットシャフト２４２及び旋回支柱 ２０３の軸を中心にして水平平面内で回転させられ、望ましい切断動作を実施す る。 キャビティ２３９に加えて、図１７Ａに示されているように、切断ヘッド２３ ０には平面２３９Ｂに沿って２６°〜３０°の間の角度で傾斜させられた側方ス ロットを通してアクセス可能なキャビティ２３９Ａが具備されている。この傾斜 した側方スロットは、同じく図２０−２０Ｂに例示されているブレードホルダ２ ７０のヘッド２７２の挿入又は進入を可能にしている。かくしてキャビティ２３ ９は、ブレードホルダ２７０を収納し、一方キャビティ２３９ａは、ミクロ角膜 切開刀１０について上述したものと類似の要領でブレード開口部６１を介してヘ ッド２７２に取りつけられている図６に示されたブレード６０を収納する。この ようにして、ブレードホルダ２７０及びブレード６０は、ブレードホルダ２７０ の垂直スロット２７１内で偏心ピン２５の回転により水平に自由に移動できる。 切断ヘッド２３０の前方下部部分は、望ましい切断深さ及び結果として得られ る角膜フラップの厚みを提供するよう、切断ブレードに先行して角膜を圧迫する ため、プラークとも呼ばれるフロートヘッド２５０を支持している。フロートヘ ッド２５０は、支持アーム内の開口部２３９Ｃの中で回転するように支持されて いるシャフト２５４のまわりで、フロートヘッドのいずれかの側に位置づけされ た下部垂直支持アームの間に取りつけられている。開口部はかくして、フロート ヘッド２５０の回転のためシャフトを支持している。 ミクロ角膜切開刀１０について上述したフロートヘッドの場合と同様に、ミク ロ角膜切開刀２１０のフロートヘッド２５０は比較的短かく、図１５及び図１７ に示されているようにその中を通ってシャフト２５４を中心とした回転が達成さ れる中央偏心中ぐり２５１を伴って三角形の形状を呈している。偏心中ぐり２５ １は、ブレードの縁部との関係において異なる切断高さひいては結果として得ら れる角膜フラップのための異なる厚みの選択を可能にする。シャフト２５４には 、それを支持アーム内に選択的に位置づけできるようにする持上ったボス部材又 は位置づけ部材が具備されている。かくして、フロートヘッド支持アームの１つ には、フロートヘッドの位置づけ部材２５２と係合するためのスロット２３９Ｄ が具備されている。フロートヘッドの３つの面の中から望ましい選択を行なうた めスロット２３９Ｄから降伏可能な形で位置づけ部材２５２を移動させることが できるようにするように、シャフト２５４のまわりでその他のフロートヘッド支 持アーム内の開口部の中にバネ２５３が位置づけされている。このようにして、 フロートヘッド２５０は、望ましい切断深さまで容易に回転させられ、その後、 位置づけ部材２５２をスロット２３９Ｄと係合させるようにバネ２５３にこれを 押し戻させることによって、その場にロックされる。 図はさらに、切断ヘッドがガイドリング２００から結合解除されないようにす るため、オプションのガイドアセンブリが備わったミクロ角膜切開刀２１０を示 している。かくして、切断ヘッド２３０には、図１７に示されているようにフロ ートヘッド支持アームの１つに対して回転する形で取りつけられているガイドホ イール２３９Ｅが具備されていてもよい。ガイドリング２００に付着されたショ ルダ部材２０２は、ホイール２３９Ｅを通過させるためのガイドとして役立ち、 角膜切除中のガイドリングと切断ヘッドの結合解除を防止している。このガイド アセンブリはかくして、以下でさらに説明する通り、円形溝２０６とピン２３７ の係合によって提供されるガイドに対し二次的なものである。 旋回支柱とアウトプットシャフトの間の係合は、図面特に図１８−１８Ｃに、 代替的構造を通して達成されるものとして例示されている。かくして、旋回支柱 は、管状で、しかも図１８Ｃに例示され ているようなアウトプットシャフトの長さに沿って位置づけされたキー溝２４２ ａと係合するように適合されている１つの開口部をその上面を通って有していて よい。この実施形態においては、キー溝付きシャフトは、管状旋回支柱の外径よ りも大きい内径をもつ、好ましい実施形態のガイド管２３６に類似したガイド管 （図示せず）を内含している。このガイド管は、ピンが旋回支柱の外部表面上に 形成された溝２０５ａの中に位置づけされているとき、旋回支柱２０３ａ内で適 切にアウトプットシャフトのキー溝２４２ａを心合せする内部ピン２３７を内含 している。ガイド管のピン２３７はさらに、切断ヘッドがガイドリング全体にわ たって弧状通路を中心に駆動されるにつれて、環状溝２０６ａと係合することに よりガイドリング２００に結合された状態に器具が確実にとどまるようにしてい る。 上述の通り、ミクロ角膜切開刀２１０の好ましい実施形態においては、旋回支 柱２０３及びアウトプットシャフト２４２には、互いに係合するように適合され た相対する結合用歯が具備されている。アウトプットシャフトは、ピンが旋回支 柱内の溝２０５の中に設置されたとき、旋回支柱の歯２０４とアウトプットシャ フトの歯２３５を適切に心合せするためのピン２３７が備わったガイド管２３６ の中に具備されている。ピン２３７はさらに、ガイドリングを横切る器具の切断 運動の間、切断ヘッド２３０が確実にガイドリング２００に結合された状態にと どまるようにするため支柱２０３の底面で円形溝２０６と係合する。当業者であ れば、旋回支柱との関係においてアウトプットシャフトが回転するのをしっかり と妨げるその他の構造も、本発明の目的に同様に適していることがわかるだろう 。 かくして、本発明は、あらゆる方向で角膜切開を行なうのに充分 適したものである。特に重要なのは、本発明が、図２４に示されているように、 眼の上部四分円部位において角膜フラップ１５１及びヒンジ１５２を作り出すよ うに角膜の下部部分から上部部分（すなわち下方から上方）への切開を行なう能 力をもつという点にある。研究の結果、このような上部ヒンジは、従来の鼻側ヒ ンジに比べ、外科手術の後に剥離及び外傷性変位を生じる確率がはるかに低いも のであることがわかっている。かくして、鼻側ヒンジは、眼けんの垂直方向反復 運動の下で角膜フラップの動きを防ぐことができない。これに対して上部ヒンジ は、眼けんのまばたき動作の下で角膜フラップを所定の位置に保つことになる。 角膜切開の範囲は、適切な角膜ヒンジ範囲を提供するようにガイドリング２０ ０を横切って切断ヘッド２３０の掃引運動を制限する、前出の実施形態において 記述したものと類似の調整可能なストッパ手段２６０によって制御される。この ストッパ手段は、切断ヘッド２３０のストッパ部材２３８がネジ２６０と接触す る点を変動させるようにアーム２０７を通って延びるネジを回転させるだけで調 整される。前述の通り、ストッパ部材に接触した時点で、図１３に概略的に示さ れた制御回路は、自動的に器具をその出発位置まで戻す。 角膜切開刀の旋回式実施形態の動作について以下で要約する。まず第１に、作 り出すべき角膜フラップ又はディスクの望ましい厚みを決定しなくてはならない 。多くの場合において、フロートヘッドには３つの全く異なる角膜切開深さを作 り出すための３つの面が具備されていることから、器具からフロートヘッド２５ ０を除去する必要はない。 ここでも又、望ましい切除厚みを達成するため、フロートヘッドは支持アーム の支持用バネ２５３に向かって引張られ、フロートヘ ッド又はプラーク上に予めマーキングされた標示により指示されるように望まし い厚みを求めて回転させられる。かくして、角膜切断の異なる厚みを直ちに得る ことができ、不適切な切断深さに起因する誤りは回避される。本発明の調整可能 なフロートヘッドは、切断が実施される時点で角膜の部分的平坦化（８ミリメー トル未満）のみを誘発するという重要な特徴をもち、これが、角膜の断面全体の 半分以上を平坦化するその他の既知の角膜切開刀と異なる点である。当業者であ れば、この特徴が主として、フロートヘッドのいずれか１つの面により露呈され る小さな表面積の結果としてもたらされるものであることがわかるだろう。かく して、フロートヘッド２５０は、その調整可能な特長とは独立して、優れた結果 を提供することができる。 次に、ブレード開口部２６１内にブレードホルダーのヘッド２７２を導入する ことにより、切断ヘッドのキャビティ２３９及び２３９Ａの間に延びるスロット を通してブレードホルダ２７０内に、滅菌されたブレード６０が組立てられる。 かくして、ブレード６０は、ブレードの鋭い縁部が、図１７Ａに示されているラ イン２３９Ｂの角度に従って下向きに方向づけされた状態で、ブレードホルダ内 に取付けられる。この時点で、ブレードホルダのスロット２７１は、切断ヘッド ２３０の上部部分に向かって位置づけされ、その後駆動手段２０上に偏心ピン２ ５が進入できるようにしている。 次に、駆動モータは、切断ヘッドのネック２３１をモータに連結された駆動手 段２０のネック２３にネジ込み式に係合させることによって、角膜切開刀に結合 される。この係合は、ブレードホルダ２７０のスロット２７１内に偏心ピン２５ を導入し、さらに第１のウォーム２４１の減少した直径の歯車部分２３２と係合 する形でウォーム歯車２４を位置づけする。これらの連結が所定の位置に納まっ た状態で、駆動モータを作動させると、切断ヘッド内でのブレードホルダ２７０ とブレード２６０の水平往復運動が誘発され、それと同時に、旋回支柱２０３に 結合される前のアウトプットシャフト２４２の回転が誘発される。同様に、特別 な歯車の配置のため、駆動モータが活動化された時点で、ブレードは、アウトプ ットシャフトが比較的低い速度で回転させられる一方で比較的高い速度で移動さ せられることになる。 モータを含む駆動手段が切断ヘッドに適切に結合されていることを確認した後 、アセンブリは、角膜ヒンジの範囲を調節できるように、一時的にかたわらに取 り置かれる。図１２−１２Ｂを参考にして前述した通り、リングの下側の角膜ヒ ンジのサイズを測定してマークするため、ガイドリング２００と連動させて角膜 の上にヒンジ調節工具１２０が設置される。この工具１２０は透明で、外科医が 、リング下に設置された時点で拡大される切断ブレードの望ましい前進を目で見 、かつ基準としてレンズ１２１の下部面上にマークされた直径１２３，１２４を 用いて、結果として得られる角膜ディスクの望まれる直径に応じて望ましいスト ッパを調節することを可能にする。かくしてレンズ１２０は、ガイドリング２０ ０全体にわたる角膜切開刀による行程の限界をマッピングし、かつ角膜ディスク のための望ましい直径を選択するため所定の位置にセットされる。なおこれらの 変数はストッパ手段２６０及びフロートヘッド２５０を調節することによって得 られる。 角膜切断の望ましいサイズ及び範囲がひとたび設定されると、ガイドリング２ ００は、意図されている外科手術の間眼球を固定位置に維持するため適切な圧力 で角膜１４１がそれを通って突出するようにガイドに対し連結されたアーム２０ ７内のキャビティを通して低圧供給源から吸引を適用することによって、角膜に 付着させられ る。このようにして、眼球は、ガイドリングとの関係において不動化され眼内圧 力は調節される。 その後、角膜切開刀を、図１５及び１８−１８Ｃに示されている通りにガイド リング２００上に設置する。角膜切開刀３６の管状ガイド２３６が、旋回支柱２ ０３全体にわたって設置され、一方ピン２３７は、まず最初に線形溝２０５と心 合せし、次に溝２０５と連絡している円形溝２０６と心合せするように方向づけ される。 切断ヘッドがガイドリングに結合された状態で、駆動モータは、図２１に示さ れている通りに角膜切開を開始するように活動化される。活動化時点で、減少し た直径の歯車部分２３３でアウトプットシャフト２４２を中心にしてウォーム歯 車２４４が切断ヘッド３０を回転させるにつれて、角膜切開刀は、弧状通路内を 前進する。フロートヘッド２５０は、角膜１４１の部分的平坦化を生み出し、そ の間切断ブレードは切開を実施する。この切断動作はストッパ部材２３８がネジ ２６０と遭遇するまで、弧状通路を横切って続行され、図２２及び２４に示され ているような角膜フラップ１５１及びヒンジ１５２を構成する。このフラップが 発生した時点で、電圧降下がシステム内に生成され、電流の極性は逆転し、角膜 切開刀をその原点まで戻す。 当業者であれば、本発明の旋回式角膜切開刀が提示する比較的小さい表面積が 、器具に対し、ガイドリングの縁部全体にわたり通過することなく作動する能力 を与えていることがわかるだろう。こうして、切断ヘッドはその初期位置に設定 され、眼の縁部にぶつかったりこれと干渉することなく掃引弧状通路内での切断 動作のため旋回支柱において駆動され得るようになっている。より重要なことに 、これにより、上部四分円部位内に角膜ヒンジを作り出すことが可能となってい る。かくして、角膜切開刀の動作の結果もたらされる 角膜ディスク又はフラップ１５１は、かくしてヒンジ１５２が上部四分円部位内 にとどまるような形で後方にもち上げられる。このことは、当然、現在レーザー 技術で行なわれている角膜支質組織１５３の整形をも可能にする。 凹状、凸状及び斜めの角膜プラーク 本発明はさらに、平行な面（ディスク）の角膜切開術又は角膜切除術しか得ら れない屈折外科手術の現在の技術を補足する目的で、平行でない面（レンズ核） の層状角膜切開術を実施するため、さまざまなプラークつまりフロートヘッドを 使用することをも考慮している。かくして、図２６は、平坦なプラーク７１１の 表面、及び以下で詳述するように、間にある組織すなわち切断すべき組織３１３ が、両方の子午線内で同じ厚みにとどまっているという、ブレード３１２とのそ の関係を示している。図２６Ａは、切断を実施するようにブレードと共にプラー クを移動させることを必要とする迎え角を伴った状態でブレード３１２が見られ る側面図を例示している。図２６Ｂは、ブレードが切断を行なう間プラークが静 止状態にとどまることができるようにする、迎え角の無いブレードを伴う、同じ 側面図を示す。 図２６Ｃは、透明なプラーク及びブレード３１２及び眼３１０とのその関係を 表わす等角図である。屈折効果について、角膜表面は、水平線と垂直線であるそ の２本の主要子午線との関係において記述されている。異なる角膜切断を説明す る目的で、２本の主要子午線は、装置の切断３１５の方向を延長するａ−ａ’の 子午線と、９０°で交差するｂ−ｂ’の子午線３１７とする。角膜３１６及び３ １４と接触するプラークの表面については、これらの子午線に従って記述する。 図２７は、先行技術の角膜切開刀のほぼ全てについて用いられて いる平坦な表面３２０を両方の子午線において例示している。図２７Ａは、その ２本の主要子午線における表面の形状を示す。プラークの部分的縦断及び横断面 図である。図２７Ｂは、子午線ａ−ａ’の横断面図であり、図２７Ｃは、子午線 ｂ−ｂ’の横断面図であり、これらは両方のケースにおいて平坦である。 図２８は、平−凸プラーク３３０，すなわち、１本の子午線で負で（周辺の方 が厚い）もう１本の子午線では平坦なレンズ核を提供する、子午線ａ−ａ’で凸 状表面をもち子午線ｂ−ｂ’で平坦な表面をもつプラークを示している。図２８ Ａは、その２本の子午線３３１及び３３２内での表面の形状を示す、プラークの 部分的縦断及び横断面図である。図２８Ｂは、凸状であるプラークの子午線ａ− ａ’の横断面図であり、図２８Ｃは、平坦である子午線ｂ−ｂ’の横断面図であ る。この平−凸プラークは、上述のフロートヘッド５０のような移動プラークを もつ角膜切開刀内及び静止プラークの角膜切開刀において使用可能である。 図２９は、平−凹プラーク３４０，すなわち、子午線ａ−ａ’で凹状表面をも ちもう１方の子午線ｂ−ｂ’で平坦な表面をもつプラークを示す。プラーク３４ ０は、１方の子午線において正で（中心部の方が厚い）、他の子午線において平 坦なレンズ核を得る。図２９Ａは、その２本の主子午線３４１及び３４２におけ る表面の形状を示すプラークの部分的縦断及び横断面図を示す。図２９Ｂは、凹 状であるプラークの子午線ａ−ａ’の横断面図であり、図２９Ｃは、平面状であ る子午線ｂ−ｂ’の横断面図である。この平−凹プラークは、１方の子午線で正 でもう１方で平坦な乱視用レンズ核を提供する。このタイプのプラークは同様に 、移動プラークを有する角膜切開刀及び静止プラークを有する角膜切開刀におい て使用できる。 図３０は、両方の子午線（ａ−ａ’及びｂ−ｂ’）において凸状表面をもつプ ラークである、両凸プラーク３５０を示している。これは、両方の子午線で負の レンズ核（中心の方が厚い）を提供する。図３０Ａは、その２本の主要子午線３ ５１及び３５２における表面の形状を示す、プラークの部分的縦断及び横断面図 である。図３０Ｂは、凸状であるプラークの子午線ａ−ａ’の横断面図である。 図３０Ｃは、子午線ｂ−ｂ’の横断面が同様に凸状であることを示す。この両凸 プラークは、静止プラークのみを有する角膜切開刀と共に用いられた場合両方の 子午線で負のレンズ核を提供する。移動プラークを有する器具では、これは、乱 視の負のレンズ核を切断することになる。 図３１は、両凹プラーク３６０すなわち、両方の子午線において正のレンズ核 （中心の方が厚い）を提供する、両方の子午線（ａ−ａ’及びｂ−ｂ’）におい て凹状の表面をもつプラークを示す。図３１Ａは、その２本の主要子午線３６１ 及び３６２における表面の形状を示すプラークの部分的縦断及び横断面図である 。図３１Ｂは、凹状であるプラークの子午線ａ−ａ’の横断面図である。図３１ Ｃは、子午線ｂ−ｂ’の横断面が同様に凹状であることを示す。この両凹プラー クは、静止プラークの角膜切開刀と共に用いられた場合両方の子午線で正のレン ズ核を提供する。移動プラークを有する器具では、これは、乱視の正のレンズ核 を切断することになる。 図３２は、平−斜プラーク３７０，すなわち、１本の子午線で斜めで（片側で 厚い）もう１本の子午線では平坦なレンズ核を提供する、子午線ａ−ａ’で斜め の表面をもち子午線ｂ−ｂ’で平坦な表面をもつプラークを示している。図３２ Ａは、その２本の主要子午線３７１及び３７２内での表面の形状を示す、プラー クの部分的縦断及び横断面図である。図３２Ｂは、斜めであるプラークの子午線 ａ−ａ’の横断面図であり、図３２Ｃは、平坦である子午線ｂ−ｂ’の横断面図 である。この平−斜プラークは、フロートヘッド５０のような移動プラークをも つ角膜切開刀内及び静止プラークの角膜切開刀において使用可能である。 図３３は、両斜プラーク３８０，すなわち、両方の子午線において斜めのレン ズ核（片側で厚い）を提供する、両方の子午線（ａ−ａ’及びｂ−ｂ’）におい て斜めの表面をもつプラークを示す。図３３Ａは、その２本の主要子午線３８１ 及び３８２における表面の形状を示すプラークの部分的縦断及び横断面図である 。図３３Ｂは、斜めであるプラークの子午線ａ−ａ’の横断面図であり、図３３ Ｃは、同様に斜めである子午線ｂ−ｂ’の横断面を示す。この両斜プラークは、 静止プラークの角膜切開刀と共に用いられた場合両方の子午線で斜めのレンズ核 を提供する。移動プラークを有する器具では、これは、乱視の斜のレンズ核を切 断することになる。 図２５を再び参照すると、平坦なプラーク３２０の横断面図が、プラークとブ レードの間の組織が平行な面を有する状態で、示されている。図２５Ａは、プラ ークとブレードの間の組織が正の上部表面を有する状態で、凹プラーク３４０の 横断面図を示している。図２５Ｂは、プラークとブレードの間の組織が負の上部 表面を有する状態で、凸状プラーク３３０の横断面図を示している。図２５Ｃは 、プラークとブレードの間の組織が斜めの上部表面を有する、斜めのプラーク３ ６０の横断面図を示す。 要約すると、これらのプラークは、静止プラークをもつ角膜切開刀ならびに移 動プラークをもつ角膜切開刀の両方において使用することができる。静止プラー クの角膜切開刀は、凹状、凸状又は斜めのプラークを使用する場合、球面又は乱 視の両方のケースで正又は負のレンズ核を得ることになる。このことは、１方の 子午線がつね に平坦となることからもう１本の単１の子午線においてレンズ核の正、負又は斜 めの度を提供する移動プラークの角膜切開刀と対照的である。 以上のことから、本発明は、以上に記した目的及び目標の全てを、この方法及 び装置に固有の明白なその他の利点と共に達成するように充分に適合されたもの であることがわかるだろう。 いくつかの特長及び下位組合せは有用であり、その他の特長及び下位組合せを 参照することなく利用可能であるということが理解できるであろう。これは、請 求対象の発明により考慮されており、その範囲内に入るものである。 本発明については、その範囲から逸脱することなく数多くの実施形態を考える ことができるため、本書中に記され添付図面で示された全ての事項は、制限的な 意味のない一例として解釈されるべきものであると理解すべきである。例えば、 場合によっては、屈折矯正のため非対称な角膜レンズ核を切除することが望まし い可能性もある。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９９年１月２５日（１９９９．１．２５） 【補正内容】 請求の範囲 １．眼球の層状角膜切開術を実施するためのミクロ角膜切開刀（１０，２１０ ）において、眼球の角膜がその中を通って突出するような形で眼球上に設置する ためのリング（１０４，２００）と、前記リング（１０４，２００）を眼球に一 時的に固定する手段（１０６，１０７）と、角膜切除に適したブレード（６０， ３１２）と、切断通路を通って前記リング（１０４，２００）全体にわたり前記 ブレード（６０，３１２）を搬送するための切断ヘッド（３０，４０，２３０） と、角膜切除を予め定められた形状及び厚みに設定するべく前記ブレード（６０ ，３１２）に先行して角膜を圧迫するための、前記切断ヘッドに連結された（５ ０，２５０，３１１，３２０，３３０，３４０，３５０，３６０，３７０，３８ ０）と、前記リング（１０４，２００）を横断して前記切断ヘッド（３０，４０ ，２３０）及び前記ヘッド（５０，２５０，３１１，３２０，３３０，３４０， ３５０，３６０，３７０，３８０）を駆動してかくして前記ブレード（６０，３ １２）が少なくとも部分的に角膜を通して切断し、層状角膜切開術を実施するよ うにする手段（２０）を具備するミクロ角膜切開刀であって、前記リング（２０ ０）は、上向きに延びる旋回支柱（２０３，２０３ａ）を有し、前記駆動手段（ ２０）は、旋回支柱（２０３）との関係において回転しないようアウトプットシ ャフト（２４０）を束縛するように旋回支柱（２０３，２０３ａ）と係合するべ く前記切断ヘッド（２３０）を通って下向きに延びているアウトプットシャフト （２４２）及び前記切断ヘッド（２３０）内でアウトプットシャフト（２４２） にトルクを加え、かくして前記切断ヘッド（２３０）とヘッド（５０，２５０， ３１１，３２０，３３０，３４０，３５０，３６０，３７０，３８ ０）は制御された速度で前記リング（２００）全体にわたり、前記駆動手段によ りアウトプットシャフト（２４２）を中心にして回転させられることになる手段 を有することを特徴とするミクロ角膜切開刀（１０，２１０）。 ２．前記切断ヘッドが、アウトプットシャフト（２４２）を旋回支柱（２０３ ，２０３ａ）と係合するように誘導しかつ旋回支柱（２０３，２０３ａ）の基部 でプレート上でリング（２００）より上にミクロ角膜切開刀（２１０）を支持す るため、アウトプットシャフト（２４２）を中心にして下向きに延びる中空ガイ ド管（２３６）を有しており、旋回支柱（２０３）及びアウトプットシャフト（ ２４２）の各々が、互いに軸方向に係合するための相対する相補的歯手段（２０ ４，２３５）を有していることを特徴とする請求項１に記載のミクロ角膜切開刀 。 ３．中空ガイド管（２３６）はその内部表面から半径方向内向きに延びるピン （２３７）を有しており、旋回支柱（２０３，２０３ａ）が、その外部表面に沿 って軸方向に延びる溝（２０６，２０６ａ）を有しており、かくしてピン（２３ ７）はこの溝（２０６，２０６ａ）の中にはめ合わさって、アウトプットシャフ ト（２４２）の歯（２３５）が旋回支柱（２０３，２０３ａ）の歯（２０４）と 係合するべく適切に心合せされるようにしていることを特徴とする請求項２に記 載のミクロ角膜切開刀。 ４．前記切断ヘッドは、アウトプットシャフト（２４２）を旋回支柱（２０３ ａ）と係合するように誘導するためアウトプットシャフト（２４２）を中心とし て下向きに延びる中空ガイド管（２３６）を有しており、アウトプットシャフト （２４２）が、その外部表面のまわりにキー溝を有しており、旋回支柱（２０３ ａ）は、キー溝付きアウトプットシャフト（２４２）と相補的な溝付き開口部が 付与されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のミクロ角 膜切開刀。 ５．層状角膜切開術中に角膜ヒンジ（１５２）を構成するように切断通路を通 して前記ブレード（６０，３１２）が搬送される範囲を制限するためのストッパ 手段（４５，１０５，２６０）が付与されていること、を特徴とする請求項１〜 ４のいずれか１項に記載のミクロ角膜切開刀。 ６．前記ストッパ手段（４５，１０５，２６０）が前記ブレード（６０，３１ ２）の範囲を制限したとき、前記駆動手段（２０）を自動的に逆転させる手段を さらに含み、かくして外科手術が開始された位置まで戻されるようになっている ことを特徴とする請求項５に記載のミクロ角膜切開刀。 ７．前記ヘッド（５０，２５０，３１１，３２０，３３０，３４０，３５０， ３６０，３７０，３８０）が、角膜切除を望ましい形状及び厚みに設定するよう に調整可能であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のミクロ 角膜切開刀。 ８．前記ヘッド（５０，２５０）が一対の実質的に平行な支持アーム（４３， ４４）と、３面を伴う三角形の断面を有するフロートであって、その中を通って 延びるジャーナル（５４，２５０）を中心とした支持アーム間の回転のために支 持され、三面の各々がジャーナル（５４，２５４）から異なる距離だけ離隔され 、かくして角膜切除の厚みは望ましい面が角膜を圧迫するべく所定の位置にくる まで該フロートの回転によって変動させられるようになっているフロートとを有 することを特徴とする請求項７に記載のミクロ角膜切開刀。 ９．選択された面により提供される切除厚みを指示するための標示（５７）が 前記フロートヘッド（５０）に具備されていることを 特徴とする請求項８に記載のミクロ角膜切開刀。 １０．フロートヘッドが少なくとも１つの弧状面（３６０）を有し、かくして 、角膜をこの１つの面で圧迫することによって角膜レンズ切除が実施されること を特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載のミクロ角膜切開刀。 １１．フロートヘッドが少なくとも１つの斜めの面（３７０，３８０）を有し 、かくして、角膜をこの１つの面で圧迫することによって角膜レンズ核の切除が 実施されることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載のミクロ角膜 切開刀。 １２．前記駆動手段が切断通路を横切る前記ブレード（６０，３１２）内の振 動運動を誘発する手段（２１，２２，２５，７１）を有する請求項１に記載のミ クロ角膜切開刀。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，Ｍ Ｗ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，Ｅ Ｓ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ，ＩＤ ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ， ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，Ｍ Ｇ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ， ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 バーラクエール，ホセ イー，ジュニア コロンビア国，ボゴタ，サレ 104 ヌメ ロ 20アー―15

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．眼球の層状角膜切開術を実施するためのミクロ角膜切開刀において、 眼球の角膜がその中を通って突出するように眼球上に設置するためのガイドリ ングと、 前記ガイドリングを眼球に一時的に固定する手段と、 角膜切除に適したブレードと、 前記ガイドリングによって形成された切断通路を通って前記ガイドリング全体 にわたり前記ブレードを搬送するための切断ヘッドと、 角膜切除を望ましい形状及び厚みに設定するように前記ブレードに先行して角 膜を少なくとも部分的に圧迫するための、前記切断ヘッドに連結された調整可能 なフロートヘッドと、 前記ガイドリングを横断して前記切断ヘッド及び前記フロートヘッドを駆動し 、かくして前記ブレードが少なくとも部分的に角膜を通して切断し、層状角膜切 開術を実施するようにする手段とを具備するミクロ角膜切開刀。 ２．前記ガイドリングは、上向きに延びる旋回支柱を有し、 前記駆動手段は、 旋回支柱との関係において回転しないようアウトプットシャフトを束縛するよ うに旋回支柱と係合するべく前記切断ヘッドを通って下向きに延びているアウト プットシャフトと、 前記切断ヘッド内でアウトプットシャフトにトルクを加え、かくして前記切断 ヘッドと前記フロートヘッドは制御された速度で前ガイドリング全体にわたり前 記駆動手段によりアウトプットシャフトを中心にして回転させられることになる 手段とを有する請求項１に 記載のミクロ角膜切開刀。 ３．前記切断ヘッドには、 前記切断ヘッドを前記ブレードへのアクセスのため開放できるようにするヒン ジにより連結されている上部及び下部部分と、 上部及び下部部分内で支持され、制御された速度で前記ガイドリング全体にわ たり前記切断ヘッドと係合しこれを移動させるため前記駆動手段により駆動され ている伝動手段とを有する請求項１に記載のミクロ角膜切開刀。 ４．前記駆動手段は切断通路を横切る前記ブレード内の振動運動を誘発する手 段を有する請求項１に記載のミクロ角膜切開刀。 ５．前記ガイドリングがトラック手段を有し、前記切断ヘッドは、トラック手 段と係合して前記切断ヘッドを制御された速度で前記ガイドリング上を移動させ るための、前記駆動手段により駆動される伝動手段を有する請求項１に記載のミ クロ角膜切開刀。 ６．伝動手段が実質的に前記切断ヘッド内に位置づけされ、かくして患者の顔 面構造と干渉することなく眼球を通して上部から下部への切断を行なうことがて きるようにする狭い幅を有する請求項５に記載のミクロ角膜切開刀。 ７．層状角膜切開術中角膜ヒンジを構成するように切断通路を通って前記ブレ ードが搬送される範囲を制限するためのストッパ手段をさらに具備する請求項６ に記載のミクロ角膜切開刀。 ８．前記調整可能なフロートヘッドが、 一対の実質的に平行な支持アームと、 ３面を伴う三角形の断面を有するフロートであって、その中を通って延びるジ ャーナルを中心とした支持アーム間の回転のために支持され、三面の各々がジャ ーナルから異なる距離だけ離隔され、かくして角膜切除の厚みは望ましい面が角 膜を圧迫するべく所定の位 置にくるまで該フロートの回転によって変動させられるようになっているフロー トとを有する請求項１に記載のミクロ角膜切開刀。 ９．選択された面により提供される切除厚みを指示するため、前記フロートヘ ッド上の標示をさらに具備する請求項８に記載のミクロ角膜切開刀。 １０．フロートの面のうち少なくとも１つが弧状であり、かくして、角膜をこ の１つの面で圧迫することによって角膜レンズ核の切除が実施される請求項８に 記載のミクロ角膜切開刀。 １１．フロートの面のうち少なくとも１つが斜めであり、かくして、角膜をこ の１つの面で圧迫することによって角膜レンズ切除が実施される請求項８に記載 のミクロ角膜切開刀。 １２．前記ストッパ手段が前記ブレードの範囲を制限するとき、前記駆動手段 を自動的に逆転させる手段をさらに具備し、かくして外科手術が開始された前記 ガイドリングに沿った位置まで戻されるようになっている請求項１１に記載のミ クロ角膜切開刀。 １３．眼球の層状角膜切開術を実施するためのミクロ角膜切開刀において、 眼球の角膜がその中を通って突出するような形で眼球上に設置することを目的 とし、上向きに延びる旋回支柱を有するガイドリングと、 前記ガイドリングを眼球に一時的に固定する手段と、 角膜切除に適したブレードと、 切断通路を通って前記ガイドリング全体にわたり前記ブレードを搬送するため の切断ヘッドと、 角膜切除を予め定められた形状及び厚みに設定するべく前記ブレードに先行し て角膜を少なくとも部分的に圧迫するための、前記切断ヘッドに連結されたフロ ートヘッドと、 前記ガイドリングを横断して前記切断ヘッド及び前記フロートヘッドを駆動す ることを目的とし、アウトプットシャフトを旋回支柱との関係において回転しな いように束縛するため旋回支柱と係合するよう前記切断ヘッドを通して下向きに 延びるアウトプットシャフトを有する手段と、 前記切断ヘッド内でアウトプットシャフトに対しトルクを加え、かくして前記 切断ヘッド及び前記フロートヘッドは制御された速度で前記ガイドリング上で前 記駆動手段によりアウトプットシャフトを中心にして回転させられ、前記ブレー ドは少なくとも部分的に角膜を通して切断して層状角膜切開術を実施することに なる手段とを具備するミクロ角膜切開刀。 １４．前記切断ヘッドが、アウトプットシャフトを旋回支柱と係合するように 誘導しかつ旋回支柱の基部でプレート上でガイドリングより上にミクロ角膜切開 刀を支持するため、アウトプットシャフトを中心にして下向きに延びる中空ガイ ド管を有しており、 旋回支柱及びアウトプットシャフトの各々が、互いに軸方向に係合するための 相対する相補的歯手段を有している請求項１３に記載のミクロ角膜切開刀。 １５．ガイド管が、その内部表面から半径方向内向きに延びるピンを有してお り、 旋回支柱が、その外部表面に沿って軸方向に延びる溝を有しており、かくして ピンはこの溝の中にはめ合わさって、アウトプットシャフトの歯が旋回支柱の歯 と係合するべく適切に心合せされるようにしている請求項１４に記載のミクロ角 膜切開刀。 １６．前記切断ヘッドは、アウトプットシャフトを旋回支柱と係合するように 誘導するためアウトプットシャフトを中心として下向きに延びる中空ガイド管を 有しており； アウトプットシャフトには、その外部表面のまわりにキー溝が付いており、 旋回支柱には、キー溝付きアウトプットシャフトと相補的な溝付き開口部が具 備されている請求項１３に記載のミクロ角膜切開刀。 １７．層状角膜切開術中に角膜ヒンジを構成するべく切断通路を通して前記ブ レードが搬送される範囲を制限するためのストッパ手段をさらに具備する請求項 １３に記載のミクロ角膜切開刀。 １８．前記フロートヘッドが、角膜切除を望ましい形状及び厚みに設定するよ うに調整可能である請求項１３に記載のミクロ角膜切開刀。 １９．角膜レンズ核の切除を実施する方法において、 眼球を不動化する段階と、 眼球の眼圧を調節する段階と、 斜めの表面及び弧状の表面のうちの１つをもつフロートヘッドを眼球の角膜と 接触するように移動させてこの表面で角膜をこの表面と相補する形状になるよう に圧迫する段階と、 角膜レンズ核を切除するべくフロートヘッドの表面の下側の平面を通って切断 ブレードを移動させる段階とを具備する方法。 ２０．フロートヘッドがブレードの移動に先立って角膜をひとたび圧迫した時 点でフロートヘッドを静止状態に保持する段階をさらに具備する請求項１９に記 載の方法。 ２１．フロートヘッドが、角膜との接触を維持しながらブレードと共に移動さ せられる請求項１９に記載の方法。 ２２．角膜レンズ核の切除を実施する方法において、 角膜がガイドリングの中及びその上に拡がるように眼球の角膜のまわりで眼球 にガイドリングを固定する段階と、 ガイドリングに隣接して斜めの表面及び弧状の表面のうちの１つ を有するフロートヘッドを移動させて、斜めの表面で角膜をその表面と相補する 形状になるように圧迫する段階と、 角膜レンズ核を切除するべくガイドリングを横断する一平面を通って切断ブレ ードを移動させる段階、 を具備する方法。 ２３．切断ブレードは、角膜と交差する切断平面の一部分を完全にではなくほ ぼ横断して移動させられ、かくして、ヒンジ留めされた角膜キャップが形成され ることになり、さらに、 ガイドリングを横断してそのもとの位置まで切断ブレードを戻す段階と、 角膜キャップをそのヒンジ全体にわたり折畳みしっかりと固定する段階と、 角膜支質の切除を実施する段階とを具備する請求項２２に記載の方法。 ２４．角膜支質の切除がレーザーで実施される請求項２３に記載の方法。 ２５．調整可能なストッパ手段によって切断ブレードの移動が制約され、かく して角膜キャップ上に形成されたヒンジ幅の範囲を調整することができるように なっている請求項２４に記載の方法。 ２６．層状角膜切開術のための角膜切除を実施する方法において、 角膜がガイドリングの中及び上に拡がるように眼球の角膜のまわりで眼球にガ イドリングを固定する段階と、 フロートヘッドが、弧状通路内を掃引しその下部表面と相補する形状になるよ う角膜を圧迫し、ブレードがフロートヘッドの下部表面の下側の一平面を通って 弧状通路内を掃引して角膜切除を実施するような形で、ガイドリング上の固定点 のまわりでガイドリングを 横断して先行するフロートヘッドと後続する切断ブレードを旋回させるよう、ガ イドリングに対しその上の固定点においてトルクを加える段階と、を具備する方 法。 ２７．角膜ヒンジを構成するべく角膜の中を通って完全に切断し終わらないう ちに切断ブレードを停止させる段階をさらに具備する請求項２６に記載の方法。 ２８．結果として得られた角膜ヒンジが角膜の上部領域内に存在する請求項２ ７に記載の方法。