JP2000325470A - 自動血液透析装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 血液透析療法における細菌やエンドトキシン
等の２次汚染が生じないように工夫する。 【解決手段】 透析液送液系は、透析器Ｄに透析液を供
給する透析液供給ラインＬ４と透析器から流出した透析
液を排液する透析液排液ラインＬ５を有し、血液循環系
の両血液回路のうち、一方の血液回路に正逆回転可能な
血液ポンプＰ１を有し、一方の血液回路に液をオーバー
フローラインＬ３を連結したチャンバーＣと、チャンバ
ーの上流側および下流側に２つの開閉手段 ＰＶ１，Ｐ
Ｖ２とを有し、透析液供給ラインおよび透析液排液ライ
ンはそれぞれ第１送液手段Ｐ２および第２送液手段Ｐ３
を有しており、第１送液手段の上流側と下流側とを連絡
する第１バイパスラインＬ６、或いは第２送液手段の上
流側６と下流側７とを連絡する第２バイパスラインのう
ち、１つのバイパスラインを有し、バイパスラインに除
水／補液のための第３送液手段Ｐ４を設けた。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、今まで人手で行っ
てきた血液透析やそれに関わる準備・回収等の一連の操
作をできるだけ自動化し、省力化した血液透析装置に関
する。

【０００２】

【従来の技術】血液透析装置は腎不全患者や薬物中毒患
者の血液を浄化するための医療用機器である。血液透析
療法の機構は、通常、血液透析器（ダイアライザー）、
血液が循環する血液回路および透析液供給系の3つの部
分から構成される。血管内と2カ所で直接接続した血液
回路により体外循環を維持しつつ、血液を血液回路の中
途に連結した血液透析器の中空糸内腔側のコンパートメ
ントに流入させる。

【０００３】一方、血液透析器の中空糸外側のコンパー
トメントには、血液の流れと反対方向に透析液と称され
る電解質液を流入させる。血液透析器の両コンパートメ
ントは透析膜と呼ばれる分離膜で隔てられ、血液と透析
液が反対方向に流れる間に、分離膜の両側の濃度勾配に
応じた粒子の拡散移動が発生し、尿毒素や中毒物質の除
去や不足物質の補充が行われる。一般に、上述の血液透
析装置は体外循環の維持、透析液の安定供給、ならびに
血液からの余剰な水分の除去を制御する装置等によって
構成されている。

【０００４】従来の血液透析監視装置は、透析治療中の
機器情報や患者情報の監視と安全管理という点では優れ
ているが、治療前のプライミング（血液回路や血液透析
器の流路を洗浄し清浄化しておく準備工程）、穿刺後の
脱血（血液を体内から血液回路に引き出すことにより体
外循環を開始する操作）、治療中の補液、終了時の返血
（血液回路内の血液を体内に戻す体外循環の終了操
作）、各工程間のスムースな移行等、血液透析に関わる
全体的な作業における省力化の点では、まだ不十分であ
る。

【０００５】特に、特定の工程や工程間の移行において
自動化が遅れており、もっぱら労働集約的かつ医療従事
者の熟練を必要とするのが実状であった。同時に来院す
る多人数の患者のプライミングや脱血、返血を短時間の
うちに終了させるために、一時的に多大の人員投入を必
要とする。一方で、このような人員配置は血液透析（血
液循環）中は過剰であるため、労働内容の時間的不均一
性と経済的非効率性の原因となっていた。

【０００６】また、従来の血液透析ではプライミング工
程における血液回路ならびに血液透析器（ダイアライザ
ー）の洗浄・充填に静脈投与製剤である生理食塩水を1L
程度使用していた。1L程度の洗浄では流路が十分に洗浄
されないことが指摘されており、また洗浄・充填に生理
食塩水を多量に使用すると、コストが増大する。

【０００７】さらに血液透析治療中の血圧低下の際に
は、別に生理食塩水を必要とし、業務の煩雑化とコスト
増の一因となっていた。近年、透析液の浄化技術は著し
く進歩し、超純度に浄化した透析液を逆濾過補液に応用
しようとするシステムも確立されている。このようなシ
ステムでは生理食塩水の代わりに清浄化透析液を逆濾過
してリンス液ないし補液として使用することができる
が、透析液の滞留によって起こる2次汚染を起こさず
に、プライミングおよび治療中の補液目的の逆濾過透析
液を簡易に確実に供給できる補液回路系はこれまでに開
示されていない。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、従来、労働
集約性が高く、熟練を要し、合理化が難しいとされてき
た血液透析治療業務の合理化（自動化・単純化・省力化
・迅速化・低コスト化）を可能とし、かつ治療の安全性
を高めるためのものである。即ち、本発明の目的は、従
来の装置のように各工程の一部を自動化するものとは異
なり、前述の血液透析医療において、治療の準備から治
療終了までの大半の工程を自動化する血液透析装置を提
供することにある。それによって、透析準備から治療終
了までの一連の工程が安全、確実かつ迅速に遂行される
とともに、人件費および消耗品コストを大幅に削減する
ことを目論む。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明では、半透膜を介
して血液と透析液とを接触させ浄化する血液透析装置で
あって、血液を循環させる血液循環系と透析液を送液す
る透析液送液系とからなり、血液循環系は、患者から血
液を導出して透析器に流入させる動脈側血液回路と透析
器から流出した血液を患者に戻す静脈側血液回路とを有
し、透析液送液系は、透析器に透析液を供給する透析液
供給ラインと透析器から流出した透析液を排液する透析
液排液ラインを有し、前記血液循環系の両血液回路のう
ち、少なくとも一方の血液回路に、正逆回転可能な血液
ポンプを有し、もう一方の血液回路に（該回路外に）液
をオーバーフローするためのオーバーフローラインを連
結したオーバーフローライン接続部と、該接続部の上流
側回路および前記オーバーフローラインにそれぞれ開閉
手段を有し、前記透析液供給ラインおよび透析液排液ラ
インはそれぞれ第１送液手段（供給側）および第２送液
手段(排液側)を有しており、第１送液手段の上流側と下
流側とを連絡する第１バイパスライン、或いは第２送液
手段の上流側と下流側とを連絡する第２バイパスライン
のうち、少なくとも１つのバイパスラインを有し、該バ
イパスラインに除水／補液のための第３送液手段を設け
たことを特徴とする自動血液透析装置によって、上記課
題を解決した。本願明細書で、血液回路の上流側或いは
下流側とは、血液透析中における血液の流れる方向によ
って区別するものとする。

【００１０】本発明に係わる血液透析装置では、(1)透
析液を透析器を介した逆濾過により血液回路に注入して
血液回路の自動洗浄（プライミング）を十分に行う、
(2)血液ポンプと第３送液手段を同期させることによ
り、動脈側および静脈側の穿刺針と、動脈側および静脈
側血液回路とを同時に接続した後、除水により血液回路
内および透析器内の生理食塩水を血液で置換する、(3)
血液透析中、第３送液手段を作動させることにより、任
意の速度で任意の量の透析液を（前述の逆濾過によっ
て）急速補液する、(4)治療終了後、第３送液手段と血
液ポンプを連動制御することにより、血液回路を脱離せ
ずに動脈側および静脈側血液回路内の血液を（前述の逆
濾過によって）患者体内に返血するものであることを目
的としている。

【００１１】また、本発明は前記血液ポンプおよび第３
送液手段、ならびに前記開閉手段とを連動させることに
よって、血液透析開始前におけるプライミング工程、血
液透析開始時における患者から血液循環系への脱血工
程、脱血工程から血液透析（血液循環）工程へ移行させ
る開始機構、血液透析工程中に透析血液回路への補液を
行う補液機構、血液透析終了時に血液循環系から患者へ
の返血を行う返血工程の各工程および各機構を自動的に
行う前記血液透析装置である。

【００１２】特に、血液循環系に設けた血液ポンプおよ
びオーバーフローラインを連結したチャンバー、そのチ
ャンバーの上流側および下流側に設けた流路の開閉手段
と、透析液送液系の前記バイパスラインに設けた除水／
補液のための第３送液手段を連動させ、その連動制御を
各工程或いは機構にのみ限定せず、上述のプライミング
工程、脱血工程、（血液透析）開始機構、補液機構、返
血工程等の一連の作業フロー全体に適用したことによっ
て、各工程間の移行が容易にスムースになり、移行に伴
う人的作業が軽減され、且つ操作ミスも減少できる。

【００１３】そのため、前記血液ポンプ、第３送液手
段、前記２つ以上の開閉手段については、これらを連動
制御する制御手段を有する血液透析装置が望ましい。

【００１４】上記の血液透析装置のうち、透析液供給ラ
インに設けられた第１送液手段の上流側と下流側とをバ
イパスする第１バイパスライン、或いは透析液排液ライ
ンに設けられた第２送液手段の上流側と下流側とをバイ
パスする第２バイパスラインのいずれか１つに、正逆両
方向に送液可能な第３送液手段を設けることにより、１
つの送液手段で、血液循環系への除水および補液の両方
の目的に利用できる。

【００１５】即ち、透析液供給側に設けた第１バイパス
ラインに水流ポンプを設置し、第１送液手段（透析液送
液ポンプ）と同方向に送液すると、透析器に流入する透
析液は、透析器から流出する液量よりも多くなり、その
結果、血液循環系への補液が行われる。上記とは逆方向
に送液すると、反対に透析器への流入液量は流出液量よ
り少なくなり、その結果、血液循環系からの除水が行わ
れる。

【００１６】上記の機構は、透析液排液側に設けた第２
バイパスラインに水流ポンプを設置して、送液方向を切
換えることによっても、同様に行うことができる。この
場合は、第２送液手段（透析液排液ポンプ）と同方向に
送液すると、透析器から流出する排液量は、透析器に流
入する液量よりも多くなり、その結果、血液循環系から
の除水が行われる。逆方向に送液すると、反対に透析器
への流出液量は流入液量より少なくなり、その結果、血
液循環系への補液が行われる。第２バイパスラインにポ
ンプを設置して、補液或いは除水を行う実施態様は、透
析液流量に制限のある個人用透析装置に適用するのが好
ましい。個人用透析装置に適用する場合、第２バイパス
ラインのみにポンプを設置しても良いが、第１バイパス
ラインにもポンプを設置することによって、補液または
除水の送液能力を増加させることができる。

【００１７】本実施態様では、除水／補液のための特に
複雑な構造は必要でない。透析液送液回路ならびにバイ
パスラインが単純であり、また両バイパスラインのいず
れか１つに上記の第３送液手段を設けることによって、
透析液の滞留が生じ難いという利点がある。つまり、血
液透析の全工程で透析液送液系に設けた第３送液手段
が、ほとんど絶え間無く作動するために上記バイパスラ
インに実質的な滞留が生じない。常時回路に流れが維持
されることにより透析液の2次的な細菌増殖を抑え、エ
ンドトキシン汚染を回避できる。

【００１８】さらに、第１バイパスラインに前記第３送
液手段を設けることにより、バイパスライン内に透析液
排液が流通せず、その結果バイパスラインの汚染、排液
中の老廃物によるラインの目詰まり等の心配が無い。

【００１９】前記動脈側血液回路或いは静脈側血液回路
のいずれか、または両方の血液回路に気泡検知手段を装
着することによって、血液回路内に混入した気泡を迅速
に検知し、施術者に報知して何らかの対処を促すことが
できる。

【００２０】前記動脈側血液回路に血液ポンプを設け、
静脈側血液回路に、液を血液回路外にオーバーフローす
るためのオーバーフローラインを連結したチャンバー
と、該チャンバーの上流側およびオーバーフロラインに
ピンチバルブ等の開閉手段を設けることによって、プラ
イミング工程では、血液回路の洗浄と気泡除去が効率的
に行うことができる。また上記構成によって、返血工程
ではエアーの混入や誤穿刺や血液汚染等が防止でき、医
療従事者の負担軽減になると共に、迅速に且つ安全に返
血することができる。

【００２１】前記動脈側血液回路に可撓性のソフトセグ
メント、ヘパリン注入セグメントを有し、前記静脈側血
液回路に圧監視ラインを設けることによって、脱血不
良、血液凝固、血液回路の狭窄や閉塞等による異常を早
期発見できる利点がある。

【００２２】前記第３送液手段は、定量型の水流ポンプ
が望ましく、送液能力は血液循環系に設けた血液ポンプ
の送液量に関連して規定すべきであり、０〜５００ｍｌ
／ｍｉｎの送液流量（送液能力）を有するものが好まし
い。

【００２３】

【発明の実施の形態】本発明においては、超純度の透析
液の安定供給が治療の前提となっている。図1のごと
く、透析液製造装置から供給された透析液は、本発明に
係わる自動血液透析装置(H)の入口部に設置された限外
濾過フィルター（F）を透過させることにより、溶存す
るエンドトキシンや細菌などの不純物を除去する。一般
に透析液製造装置から供給される透析液はあらかじめ定
められた水質基準（九州HDF検討会誌 1：33-42、1995）
に則って浄化しておくことが望ましい。

【００２４】血液透析監視装置→透析液流量調節装置
（M）は、透析液送液機構として密閉系を有する一般的
な性能を具備した上で、透析液送液ライン側の第１送液
手段である透析液送液ポンプ(P2)の上流側6と下流側7と
の間に両者を連結する第１バイパスラインのバイパス回
路（L6）を新設し、このバイパス回路に第３送液手段
［以下、除水/補液ポンプ（P4）ともいう］を装着す
る。除水/補液ポンプ（P4）は正逆両方向に駆出方向の
切り替えが可能で流量を0〜500ml/min（好ましくは０〜
２００ｍｌ／ｍｉｎ）程度に制御できる水流ポンプであ
る。

【００２５】ここで、透析液排液ラインに第３送液手段
を設けても、血液透析器の逆濾過による血液循環系への
除水／補液が可能である。即ち、透析液排液ライン側の
第２送液手段である透析液排液ポンプ(P3)の上流側と下
流側との間に両者を連結する第２バイパスラインを設
け、このバイパスに除水/補液ポンプ（P4）を装着して
も良い。しかし、既述したように透析液送液ライン側に
バイパスを設けた方が衛生的でポンプへの蛋白付着や目
詰まり等が防止できるので、好ましい。また、上記理由
のため、透析液流量を増やさなくて良い等利点を有す
る。なお、体外循環を維持するための血液ポンプ（P1）
も正・逆両回転の制御を可能なものとする。

【００２６】自動血液透析装置(H)の血液回路は図2のご
とく、動脈側血液回路（L1）と静脈側血液回路（L2）の
2パートから構成され、動脈側血液回路（L1）は、動脈
側穿刺針との接続部（1）、ソフトセグメント（S1）、
ヘパリン注入セグメント（S2）、ポンプセグメント（S
3）および血液透析器Ｄとの接続部（2）を有する。静脈
側血液回路（L2）は、血液透析器との接続部（3）、静
脈チャンバー（C）、オーバーフローライン（L3）、静
脈圧(血圧)監視ライン（S4）、静脈側穿刺針との接続部
（4）から成る。

【００２７】本回路は、治療終了時の回収工程の際に、
動脈側血液回路（L1）内の血液が、通常と逆方向に流れ
て体内に返血される点を考慮し、回路内で血栓が形成さ
れにくい構造となっている。すなわち、ヘパリン注入
セグメント（S2）は、動脈側穿刺針との接続部（1）に
可及的近い位置に合流させる、動脈側血液回路（L1）
に従来標準装備されている動脈チャンバーを有さない、
血流確保の確認用に標準装備されているピロー（回路
内に挿入した枕状の構造物）の代わりにソフトセグメン
ト（S1）を段差なく挿入している点が特徴である。ソフ
トセグメント（S1）は他の部位よりも軟らかい材質を用
いることにより、従来のピローと同様に血流不良時に発
生する極端な陰圧化で虚脱し、血流不良を肉眼でスクリ
ーニングできるようにしている。

【００２８】血液透析装置（H）は、2つの気泡検知器
（AD1、AD2）を有する。気泡検知器1（AD1）は動脈側血
液回路（L1）の接続点１近傍に取り付け、返血時に空気
が検知された場合には血液ポンプ（P1）を直ちに緊急停
止させ、体内へ空気が誤注入されるのを防止する。気泡
検知器1（AD1）により、血液透析治療中の動脈側穿刺針
の抜針事故も検知することができる。気泡検知器2（AD
2）は静脈側血液回路（L2）の接続点４の近傍に取り付
け、治療中および返血時に空気が検出された場合に血液
ポンプ（P1）を直ちに緊急停止させるとともにピンチバ
ルブ（PV1）を閉じることにより、体内へ空気が誤注入
されるのを防止する。

【００２９】血液透析監視装置（H）は、自動プライミ
ング工程に係わる2つのピンチバルブ（PV1およびPV2）
を有し、ピンチバルブ1（PV1）は静脈側血液回路（L2）
の接続点３と静脈チャンバー（C）の間の部位に設け、
また、ピンチバルブ2（PV2）はオーバーフローライン
（L3）に設ける。

【００３０】本血液透析装置(H)では、特に血液ポンプ
(P1)、除水／補液ポンプ(P4)、静脈側血液回路の開閉手
段であるピンチバルブ１(PV1)、ピンチバルブ２(PV2)を
連動制御させることが重要であるため、これらの構成要
素を相互に連動させ、且つ他の構成要素の変化に合わせ
て、構成要素を制御できる制御手段Ｇおよび各構成要素
を連絡する伝達系ｇを設けるのが望ましい。制御手段Ｇ
は、血液透析装置一般の各種モニター類や安全装置を内
蔵した血液透析コンソールに設けるのが望ましい。

【００３１】

【実施例】(1)自動プライミング工程 血液透析器（D）と血液回路（L1、L2）を接続して本血
液透析装置（H）をセットしておき、血液回路（L1、L
2）の先端1および4を短絡しておく。透析液製造装置か
ら送液された透析液で、本血液透析装置（H）内の充填
水と透析液の液置換をおこなった後、透析液回路を8お
よび9点で定型的に血液透析器（D）と連結する。以上の
準備ができた時点で自動プライミングスイッチを入れて
プログラムを起動させる。自動プライミングスイッチを
入れると同時に本装置（H）の血液透析器（D）に連なる
透析液回路（L4よびL5）が密閉系を保つものとする。自
動プライミングは以下の5段階の工程から成る。

【００３２】ピンチバルブ1（PV1）閉、ピンチバルブ2
（PV2）開の状態で除水/補液ポンプ（P4）を任意の速度
で補液方向に作動させ、透析液送液ライン（L4）の上流
側6から下流側の7に透析液を注入し、血液透析器を介し
て逆濾過で透析液を血液回路内へ移行させるのと同期さ
せ、かつ同じ流速で血液ポンプ（P1）を逆回転で作動さ
せることにより、血液透析器（D）の動脈側部分、動脈
側血液回路（L1）全体、および静脈側血液回路（L2）の
末端4から静脈チャンバー（C）までを任意の時間設定で
洗浄する。洗浄液はオーバーフローライン（L3）より排
液される。

【００３３】血液ポンプ（P1）を任意の速度で正回転さ
せ、ピンチバルブ1（PV1）開、ピンチバルブ2（PV2）閉
の状態にし、血液透析器（D）、血液回路（L1、L2）の
逆濾過透析液を任意の時間循環させる。ピンチバルブ1
（PV1）およびピンチバルブ2（PV2）共に開の状態で、
除水/補液ポンプ（P4）を補液方向に任意の流速で、そ
して血液ポンプ（P1）を正回転方向に任意の流速で作動
させ、血液透析器（D）を介して透析液を逆濾過注入
し、血液透析器（D）および血液回路（L1、L2）内を循
環させながら、逆濾過量、例えば５０ｍｌ／ｍｉｎと同
量の循環液をオーバーフローライン（L3）から排液させ
る。ここでは、除水/補液ポンプ（P4）の流量＜血液ポ
ンプ（P1）の流量と設定する。

【００３４】ピンチバルブ1（PV1）開、ピンチバルブ2
（PV2）閉の状態で、血液透析器（D）および血液回路
（L1、L2）内のプライミング液を、血液ポンプ（P1）を
正回転で循環させながら、次の脱血工程まで待機させ
る。このとき、除水/補液ポンプ（P4）は一時的に停止
している。但し、このプライミング工程は、上記のよう
に再循環のみで待機しても良いし、補液ポンプ（P4）と
連動して、Ｌ３から液をオーバーフローさせながら循環
して待機しても良い。

【００３５】(2)自動脱血／透析プログラム（工程） 穿刺後、動・静脈穿刺針と血液回路（L1、L2）を同時に
接続した後、自動的に脱血から透析治療に移行するプロ
グラムである。

【００３６】まず、マニュアル操作により、当該治療の
目標除水量（除水速度）、治療時間、および治療中の血
液流量、ヘパリンの初回及び持続注入量の設定値を血液
透析監視装置（コンソール、図示せず）に入力する。動
・静脈側の穿刺を行う。プライミング工程で連結してい
た動・静脈側血液回路（L1、L2）をそれぞれクランプし
た上で離脱する。動・静脈穿刺針と動・静脈血液回路
（L1、L2）を同時に接続し、それぞれのクランプを解除
する。液面調整が必要な場合は、予め静脈チャンバーを
調整しておく。自動で脱血から血液透析に移行させるこ
とを指令するスイッチ（自動脱血／透析スイッチ）を入
れることにより当該プログラムが起動する。

【００３７】当該プログラムは以下の工程で構成され
る。初めに、自動脱血／透析スイッチが作動すると同時
に除水/補液ポンプ（P4）を除水方向に、そして血液ポ
ンプ（P1）を同期させて正回転方向に作動させる。ピン
チバルブ1（PV1）を閉にすることにより、血液透析器
（D）および動脈側血液回路（L1）の充填プライミング
液を血液透析器（D）から排出する。除水/補液ポンプ
（P4）による除水速度と血液ポンプ（P1）による脱血速
度は同一になるように設定し、脱血時間はこの工程によ
る除水量が血液透析器（D）および動脈側血液回路（L
1）の充填プライミング液量と同一になるように予めプ
ログラム登録しておく。さらに、脱血開始により任意の
時間（例えば２秒）後に、ヘパリンの初回注入が実施さ
れるようにする。標準的な脱血速度は100ml/min、脱血
時間は1分30秒である。

【００３８】次に、所定の脱血時間が満了後、ピンチバ
ルブ1（PV1）を開にし、事前に入力した除水量（除水速
度）、治療時間、および血液流量に自動的に切り替わり
透析治療に移行する。透析治療への移行と同期して気泡
検知器1、2（AD1、AD2）およびシリンジポンプのスイッ
チが自動的に作動する。

【００３９】(3)迅速補液操作 血液透析中に血圧の低下があった場合におこなうプログ
ラム。作動させると一連の逆濾過透析液による補液操作
が進行する。

【００４０】マニュアルで自動補液を行うことを指令す
る補液スイッチを入れる。あるいは自動血圧モニターと
連動させて任意の血圧レベルで補液スイッチを作動させ
るようプログラムすることもできる。補液スイッチの作
動とともに、除水/補液ポンプ（P4）が除水方向から補
液方向に反転し、予めプログラムされた任意の速度で任
意の時間（すなわち任意の量）で透析液送液ラインの上
流側6より下流側7に透析液を注入し、血液透析器（D）
を介して逆濾過で透析液を血液回路内側に補液する。除
水/補液ポンプ（P4）は任意の所定時間（すなわち所定
量）に達すると停止する。

【００４１】通常、1回の操作で100ないし200mlの補液
が行われるように設定する。この間、逆濾過補液により
静脈圧上昇を回避するため、血液ポンプ（P1）は停止さ
せる。また、静脈圧計・透析液圧計警報の監視範囲を解
除する。追加補液が必要であれば、マニュアルで補液ス
イッチを入れる操作を繰り返す。補液中に再度補液スイ
ッチを入れると補液操作は停止する。補液操作終了後、
任意の時間（例えば4分間）観察期を設け、血液ポンプ
（P1）の流量を低速（例えば50ml/min）に保持して血圧
の再低下を防止する。観察期終了後、事前の血流量に自
動的に復帰する。除水速度も事前の値に自動的に復帰さ
せるかどうかは、プログラム登録の際の任意選択とす
る。

【００４２】(4)自動回収（返血）プログラム（工程） 治療終了（治療時間および目標除水量の両者の到達）時
点で自動的に体外循環の返血工程に移行するプログラム
である。任意の時点でマニュアル指令で自動回収を起動
させることもできる。

【００４３】治療終了もしくはマニュアルで自動返血ス
イッチを入れることにより当該プログラムが起動する。
プログラムの起動とともに、血液透析監視装置（M）の
透析液供給系（P2、P3など）およびシリンジポンプは自
動停止する。また、静脈圧計／透析液圧計警報は解除さ
れる。除水/補液ポンプ（P4）が補液方向に予め設定し
た任意の速度で作動し、血液透析器（D）から透析液を
逆濾過させる。この際、血液ポンプ（P1）を同期させ、
予め設定した任意の速度で逆回転させる。

【００４４】逆濾過透析液は除水/補液ポンプ（P4）の
補液速度と血液ポンプの逆回転速度で規定される割合
で、動脈側血液回路（L1）および静脈側血液回路（L2）
に分配され、血液透析器（D）内およびそれぞれの回路
内の血液を順次、動・静脈針を経由して体内に返血す
る。返血時間は任意に設定する。例えば、除水/補液ポ
ンプ（P4）の速度を250ml/min、血液ポンプ（P1）の逆
回転速度を150ml/min、返血時間1分とすると、動脈側血
液回路（L1）および静脈側血液回路（L2）を通るリンス
液の容量はそれぞれ150mlおよび100mlとなる。所定の返
血時間到達後、血液ポンプ（P1）および除水/補液ポン
プ（P4）を停止し、ピンチバルブ1（PV1）を閉の状態と
し、回収工程の終了を告知灯もしくは告知音で知らせ
る。マニュアル操作で定型的に穿刺針を抜去、止血し治
療を終了する。

【００４５】

【発明の効果】この発明に係わる血液透析監視装置およ
び専用の血液回路によると、プライミング工程が自動化
されること、脱血工程において操作が簡易になり、プラ
イミング液の患者体内への流入が防止でき、さらに脱血
-血液透析開始-回収-終了までの一連の治療工程がプロ
グラムにより自動化される。そのため、医療従事者がベ
ッドサイドに拘束される時間が大幅に短縮され、血液透
析治療に係わる医療業務の顕著な効率化と省力化に寄与
する。

【００４６】終了時に動・静脈穿刺針の抜去操作も容易
になり、血液汚染の頻度も減少させることができる。一
連の作業が極めて単純化されることから、従来のように
透析業務従事者の熟練も必要としない。また、プライミ
ングでは十分量の逆濾過透析液を洗浄に使用することか
ら、通常の生理食塩水1Lを使用した洗浄よりも十分な洗
浄が行われ、体外循環回路の清浄度が高まる。さらに、
治療中の血圧低下発生の際にも、補液を迅速かつ簡便に
実施できる。プライミングや補液に生理食塩水を使用し
ないことも経済的メリットとなる。以上のように、本発
明は血液透析治療の効率化、省力化、安全性向上、コス
ト削減に多大の効果をもたらすものと期待される。

【００４７】本発明に係わる一実施態様の血液透析装置
では、除水と透析液の逆濾過補液に係わるポンプを兼用
としたため、プライミング・脱血・血液透析治療・血液
回収のいずれにおいても除水/補液ポンプ（P4）は正逆
いずれかの方向に稼働しているため、除水/補液用バイ
パスラインの流路に実質的に停滞がなく、従って回路内
に細菌が増殖する危険がない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の全自動血液透析装置の一実施例の概略
図

【図２】本発明の血液透析装置における血液回路図の一
例を示す図

【符号の説明】

H．自動血液透析装置 G．制御手段 ｇ．伝達系 AD1．気泡検知器1 AD2．気泡検知器2 C．静脈チャンバー D．血液透析器（ダイアライザー） F．限外濾過フィルター（エンドトキシン除去フィルタ
ー） L1．動脈側血液回路 L2．静脈側血液回路 L3．オーバーフローライン L4．透析液送液ライン L5．透析液排液ライン L6．除水/補液用バイパスライン（第１バイパスライ
ン） M．透析液流量調節装置 P1．血液ポンプ P2．透析液送液ポンプ（第１送液手段） P3．透析液排液ポンプ（第２送液手段） P4．除水/補液ポンプ（第３送液手段） PV1．ピンチバルブ1（開閉手段） PV2．ピンチバルブ2（開閉手段） S1．ソフトセグメント S2．ヘパリン注入セグメント S3．ポンプセグメント S4．静脈圧監視ライン 1．動脈側穿刺針と動脈側血液回路（L1）の接続点 2．動脈側血液回路（L1）と血液透析器の接続点 3．血液透析器と静脈側血液回路（L2）の接続点 4．静脈側血液回路（L2）と静脈側穿刺針の接続点 5．透析液監視装置への透析液供給部 6．第１バイパスラインの上流側 7．第１バイパスラインの下流側 8．透析液送液ライン（L4）と血液透析器の接続点 9．血液透析器と透析液排液ライン（L5）の接続点 a．ヘパリン注入セグメント（S2）とヘパリンシリンジ
の接続点 b．静脈圧監視ライン（S4）と静脈圧モニターの接続点

フロントページの続き (72)発明者 金 成泰 福岡県北九州市八幡西区則松２丁目８番21 号 (72)発明者 山中 邦彦 福岡県北九州市小倉北区上到津３丁目11番 １号301 (72)発明者 正岡 勝則 広島県山県郡千代田町新氏神10番 株式会 社ジェイ・エム・エス千代田工場内 (72)発明者 池田 敦 広島県山県郡千代田町新氏神10番 株式会 社ジェイ・エム・エス千代田工場内 (72)発明者 石丸 靖二 広島県広島市中区加古町12番17号 株式会 社ジェイ・エム・エス内 Ｆターム(参考） 4C077 AA05 BB01 DD07 DD16 DD25 DD26 EE02 GG02 HH03 HH07 HH13 JJ13 JJ16 KK19 KK25

Claims (9)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】半透膜を介して血液と透析液とを接触させ
   浄化する血液透析装置であって、血液を循環させる血液
   循環系と透析液を送液する透析液送液系とからなり、血
   液循環系は、患者から血液を導出して透析器に流入させ
   る動脈側血液回路と透析器から流出した血液を患者に戻
   す静脈側血液回路とを有し、透析液送液系は、透析器に
   透析液を供給する透析液供給ラインと透析器から流出し
   た透析液を排液する透析液排液ラインを有し、前記血液
   循環系の両血液回路のうち、少なくとも一方の血液回路
   に、正逆回転可能な血液ポンプを有し、もう一方の血液
   回路に（該回路外に）液をオーバーフローするためのオ
   ーバーフローラインを連結したオーバーフローライン接
   続部と、該接続部の上流側回路および前記オーバーフロ
   ーラインにそれぞれ開閉手段を有し、前記透析液供給ラ
   インおよび透析液排液ラインはそれぞれ第１送液手段
   （供給側）および第２送液手段(排液側)を有しており、
   第１送液手段の上流側と下流側とを連絡する第１バイパ
   スライン、或いは第２送液手段の上流側と下流側とを連
   絡する第２バイパスラインのうち、少なくとも１つのバ
   イパスラインを有し、該バイパスラインに除水／補液の
   ための第３送液手段を設けたことを特徴とする自動血液
   透析装置。
2. 【請求項２】前記血液ポンプおよび第３送液手段、なら
   びに前記開閉手段とを連動させることによって、血液透
   析開始前におけるプライミング工程、血液透析開始時に
   おける患者から血液循環系への脱血工程、脱血工程から
   血液透析（血液循環）工程へ移行させる開始機構、血液
   透析工程中に透析血液回路への補液を行う補液機構、血
   液透析終了時に血液循環系から患者への返血を行う返血
   工程の各工程および各機構を自動的に行う請求項１に記
   載の血液透析装置。
3. 【請求項３】少なくとも、前記血液ポンプ、第３送液手
   段、前記２つ以上の開閉手段を連動制御する制御手段を
   有する請求項２に記載の血液透析装置。
4. 【請求項４】前記第１バイパスライン或いは第２バイパ
   スラインのいずれか１つに前記第３送液手段を設け、且
   つ第３送液手段が正逆両方向に送液可能なものである請
   求項１〜３のいずれかの項に記載の血液透析装置。
5. 【請求項５】前記第３送液手段が第１バイパスラインに
   設けられた請求項４に記載の血液透析装置。
6. 【請求項６】前記動脈側血液回路或いは静脈側血液回路
   のうち、少なくともいずれか１つの血液回路に気泡検知
   手段を装着した請求項１〜５のいずれかの項に記載の血
   液透析装置。
7. 【請求項７】前記動脈側血液回路に血液ポンプを装着し
   た請求項１〜６のいずれかの項に記載の血液透析装置。
8. 【請求項８】前記動脈側血液回路に可撓性チャンバーの
   ソフトセグメント、ヘパリン注入セグメントを有し、前
   記静脈側血液回路に圧監視ラインを有する請求項１〜７
   のいずれかの項に記載の血液透析装置。
9. 【請求項９】前記第３送液手段の送液量が０〜５００ｍ
   ｌ／ｍｉｎである請求項１〜８のいずれかの項に記載の
   血液透析装置。